Kết quả điều trị nhồi máu não cấp 4.5 giờ đầu bằng thuốc tiêu sợi huyết Alteplase tĩnh mạch liều thấp tại Thanh Hóa Nguyễn Hoành Sâm Phạm Phước Sung Đơn vị Đột quỵ - BVĐK tỉnh Thanh Hóa

Cơ sở bằng chứng TPA

Cơ sở bằng chứng

Nguồn: NINDS - Activase for ischemic stroke

Cơ sở bằng chứng

Nguồn: NINDS - Activase for ischemic stroke

Cơ sở bằng chứng

Nguồn: Stroke – tpa trials revew

ECASS – 3 CONCLUSIONS

•  The ECASS-3 trial is an important advance in treatment of acute ischemic stroke

•  The results provide level B evidence that intravenous rt-PA can be given safely to carefully selected patients 3.0-4.5 hours after stroke

•  These results are consistent with previous reports and confirmation of the ECASS-3 outcome in encouraged

2/20/16© 2009, American Heart Association. All rights reserved. Information from the Expansion of the Time Window for Treatment of Acute Ischemic Stroke with IV TPA – Science Advisory

Cơ sở bằng chứng

TPA liều thấp ở châu Á

TPA tĩnh mạch tại VN •  Tiêu sợi huyết - TPA - Alteplase - liệu pháp

chuẩn Bằng chứng 1A •  Alteplase sử dụng 1996 tại Mỹ sau NC

NINDS(NEJM). •  Đến nay Alteplase sử dụng phổ biến/ liệu

pháp chuẩn. •  VN: Từ 2006(BV 115); 2010(Bạch Mai),Các

tỉnh Thanh Hóa 2011, Hải phòng 2012…Đến nay có khoảng 10 cơ sở sử dụng.

•  Cả nước: Có trên 1000 ca quá ít BN được hưởng lợi

•  Số liệu các tỉnh còn rất ít.

Cơ sở liều TPA

•  Liều chưa thống nhất – thiếu bằng chứng ở người châu Á!

•  Liều thấp: Nhật, một số nước châu Á > < Liều chuẩn: Mỹ, Âu…

•  VN: BV 115: Liều chuẩn > < Bạch Mai: Liều thấp

•  Thanh Hóa: Từ liều chuẩn > liều thấp # lo ngại XH!

•  Nghiên cứu sắp công bố: ENCHANTED

TPA tĩnh mạch tại Thanh Hóa

•  Giai đoạn đầu: 2011 – 2013 31 ca liều chuẩn •  Giai đoạn sau: 2013 – 2015 32 ca liều thấp

Mục tiêu

§  Tiêu chí chính: Đánh giá hiệu quả

Alteplase(Rankin 3th) §  Tiêu chí khác: Xuất huyết, tử vong

TPA tĩnh mạch liều 0.6mg/kg tại Thanh Hóa

Đối tượng

•  Nghiên cứu tiến cứu, quan sát thực hiện ở 32 bệnh nhân

•  Đột quỵ thiếu máu não cấp tính trong 4,5 giờ đầu

•  Tại Đơn vị Đột quỵ não - khoa Thần kinh, Bệnh viện Đa khoa tỉnh Thanh Hóa

•  Từ tháng 10 năm 2013 đến tháng 01năm 2015.

•  Lựa chọn và loại trừ: Protocol NINDS, ECASS III

Phương pháp

•  Tiến cứu, theo dõi dọc, mô tả. •  Quy trình: Khởi động QT cấp cứu(tuân thủ

protocol): CT, điện tim, đông máu cơ bản… •  Actilyse: 0,6mg/kg, bolus 15% 1p, 85% 1 giờ •  MRI, Dopler tim, mạch cảnh…sau 24h: •  Đánh giá tái thông, b/chứng, NN, cơ chế… •  Đánh giá kết cục sau 3 tháng.: mRankin

Kết quả điều trị

Kết quả

Đặc điểm Giá trị nhỏ nhất

Giá trị lớn nhất

Trung bình

Thời gian khởi phát – đến viện (phút)

25 150 76,9

Thời gian đến viện – dùng thuốc (phút)

30 70 53,2

Thời gian cửa sổ điều trị (phút)

30 180 153,3

Điểm NIHSS trước điều trị 8 19 13,6

Thời gian điều trị và mức độ nặng - NIHSS

Kết quả Tỷ lệ %

Kết quả

Yếu tố nguy cơ Số trường hợp Tỷ lệ (%)

Tăng huyết áp 16 51.6

Tiểu đường 5 16.1

Rung nhĩ 10 32.2

Hẹp van hai lá 8 25.8

Suy tim 8 25.8

Kết quả

Vị trí tắc mạch Số trường hợp

Tỷ lệ(%)

ĐMN giữa 18 56.20 ĐMNG kèm ĐMC trong 3 9,40 ĐMN trước 1 3,12 ĐMN sau 3 9,40 Động mạch thân nền 1 3,12 Động mạch xiên(nhỏ) 6 18,75 Tổng 32 100

Kết quả Tỷ lệ %

Kết quả Tỷ lệ %

Tái thông và biến chứng

Kết quả Số ca Tỷ lệ %

Có tái thông 15 46,88

Không tái thông 17 53,22

Xuất huyết não có triệu chứng 00 00,00

Xuất huyết não không có t/chứng 01 3,13

Tử vong trong 24 giờ 0 0,00

Kết cục điều trị sau 3 tháng

Thang điểm Rankin(mRS)

Số bệnh nhân Tỷ lệ %

mRS 0 07 21,9 mRS 1 08 25,0 mRS 2 09 28,1 mRS 3 04 12,5 mRS 4 02 6,3 mRS 5 00 0,0 mRS 6 02 6,2 Tổng 32 100

Hồi phục tốt 46,9%; Tử vong 6,2%

Kết luận

•  Hoàn toàn khả thi ở tuyến tỉnh •  Hồi phục sau 3th, XHN có triệu chứng, tử

vong tương đồng NC trong nước •  Tuân thủ protocol đảm bảo tính an toàn.

TRÂN TRỌNG CÁM ƠN QUÝ VỊ !

Nguyễn Hoành Sâm, Phạm Phước Sung, BVĐK Thanh Hóa