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Las Normas ISO (Internacional Standard Organization, Organización Internacional de Normalización), aparecen en el año 1987.

Normas Internacionales de dar el estado del arte de las especificaciones de productos, servicios y buenas prácticas, ayudando a que la industria sea más eficiente y eficaz.A partir de los años 80 se dan dos grandes tendencias en Tema de Calidad: El aseguramiento de la Calidad, basado en las Normas ISO 9000La gestión de Calidad Toral destinada a la mejora de la gestión de la Empresa y sus resultados basada en grandes modelos , como los Premios a la Calidad.

Las Normas ISO se fueron transformando en el tiempo hasta llegar a fines del 2000 a consolidar la versión ISO 9001:2000, norma vigente para la certificación tanto de empresas, de productos, como de servicios, que se acerca más a la Gestión de la Calidad Total. 

Podríamos decir que prepara a la empresa para que cumpla con los requisitos que establece la Norma, a partir de su Know how (cómo lo hace) y con reconocimiento a nivel mundial. Una vez que la empresa esta prepara, se implementa y trabaja durante un tiempo bajo su Sistema de Gestión de la Calidad, un ente internacional que otorga el certificado ISO 9001:2000. Contar con este certificado implica que la empresa se impone diseñar productos o servicios que satisfagan al cliente, produciéndolos en forma controlada. 

Puede certificar cualquier tipo de empresa, tanto de producto, como de servicio, independientemente de su tamaño. 

La empresa decide si va a certificar todos sus procesos o le interesa sólo certificar un proceso en especial porque es en el que le interesa diferenciarse. 

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Recursos que demanda implantar: 

Humanos: 

La participación de todos y su compromiso El responsable de calidad dedicará por lo menos 30% de su tiempo a cumplir esta

función, salvo en empresas con muchos trabajadores, donde posiblemente requiera que cumpla su función a tiempo completo

Materiales: 

Equipamiento informático Comprar la norma

Infraestructura: 

Ordenar los espacios, lo cual puede requerir tener bibliotecas sectorizadas e identificadas.

Zonas identificadas para clasificar materiales Servicio de consultoría y capacitación.  La certificación

La certificación se otorga después de evaluar el sistema de gestión de la calidad desarrollado e implementado por la empresa y abarca toda la gestión de la empresa desde que existe un pedido de un cliente hasta que se le entrega el producto o servicio, pasando por todas las etapas y áreas correspondientes. La certificación avala la forma de trabajar y satisfacer las necesidades de sus clientes, planificando, manteniendo y mejorando el desempeño de sus procesos de manera eficaz y eficiente, con el objeto de lograr ventajas competitivas. 

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La norma está dividida en 4 capítulos: 

• Responsabilidad de la Dirección• Gestión de recursos• Realización del producto o servicio• Medición, análisis y mejora

Dentro del desarrollo de los capítulos, la empresa debe cumplir no solamente con los requisitos de los clientes sino además con las reglamentaciones, normas, códigos, etc. 

Estipula además que debe contar con los recursos necesarios para hacer frente a los requerimientos y con personal capacitado para llevar a cabo la encomienda. Periódicamente se debe realizar una evaluación de las capacidades y competencias y permitir el desarrollo de las personas para cubrir las necesidades. 

La certificación se otorga por un lapso de 3 años a partir que el ente certificador audita todo el Sistema y otorga el certificado. Luego realiza auditorias, la 1° a los 6 meses y si está todo bien, cada año hasta cumplir con los 3 años. La recertificación (cada 3 años) es sólo una auditoria más de las que ya ha pasado, con la diferencia que se audita nuevamente, como en la primera oportunidad, todo el Sistema y no en forma parcial como en las auditorias intermedias. 

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