Gordana Jaklin, Maja Dondur, Damir Poljak, Martina Zimić

Gordana Jaklin, Maja Dondur, Damir Poljak, Martina Zimić

Nadzor nad transfuzijskim liječenjem Nadzor nad transfuzijskim liječenjem u OB Varaždinu OB Varaždin

Povijesno nadzor nad liječenjem provodi se u našoj ustanovi niz godina

Nadzor se je odnosio na prikupljanje podataka o postransfuzijskim reakcijama prijavljenim na izdatnici za krv i krvne pripravke

Praćenje je bilo više ili manje sustavnoPrijavljivati smo započeli 2001 g.


Donošenjem Zakona o krvi i krvnim pripravcima iz 2006 g. i Pravilnika koji su proizašli iz Zakona Pravilnik o posebnim tehničkim zahtjevima za krv i krvne pripravkePravilnik o osiguranju kvalitete krvi i krvnih pripravaka u zdravstvenim ustanovama Pravilnik o prostoru, stručnim radnicima i medicinsko-tehničkoj opremi za obavljanje djelatnosti planiranja, prikupljanja i testiranja krvi te proizvodnje, čuvanja, raspodjele, odnosno izdavanja krvnih pripravaka, Pravilnik o sustavu sljedivosti krvnih pripravaka i praćenju ozbiljnih štetnih događaja i ozbiljnih štetnih reakcija

Donijete su smjernice za rad službe


Članak 2 Pravilnika “sljedivost” podrazumijeva skup postupaka i mjera kojima se može nepogrešivo identificirati svakog pojedinoga davatelja krvi, uzetu dozu, proizvedeni krvni pripravak i bolesnika;Članak 3 i članak 4 Pravilnika detaljno opisuje kako osigurati sljedljivost i obvezuje svaku Ovlaštenu zdravstvenu ustanovu i bolničku transfuzijsku jedinicu da osigura sljedljivost

Slijedljivost tako definira Blood Directive European (2005/61/EC) u dijelu koji se odnosi na haemovigilance


»ozbiljan štetan događaj« jest neželjena pojava vezana uz prikupljanje, testiranje, obradu, čuvanje, raspodjelu, odnosno prijevoz krvi i krvnih pripravaka, koja bi mogla dovesti do smrti ili opasnosti od oštećenja zdravlja bolesnika, odnosno koja ima za posljedicu bolničko liječenje osoba, njihov pobol ili koja ih produžava;

»ozbiljna štetna reakcija« jest nepredvidiv odgovor davatelja ili bolesnika vezan uz prikupljanje ili transfuziju krvi, odnosno krvnih pripravaka, koji je smrtonosan, za život opasan, uzrokuje oštećenje zdravlja bolesnika, odnosno koji ima za posljedicu bolničko liječenje osoba, njihov pobol ili koji ih produžava;

Ta definicija sukladna European Blood Directive (2005/61/EC) koji se odnosi na haemovigilance


Svaka transfundirana doza treba biti nadzirana, a za one doze koje nisu transfundirane treba verificirati njihovo odlaganje ili uništenje

Pravilnik u članku 7 i članku 8 zahtjeva obavezu prijavljivanja ozbiljnih štetnih reakcija i ozbiljnih štetnih događaja. Pravilnik standardizira način prikupljanja, obrade i prijavljivanja štetnih događaja/reakcijaReakcije dijeli:1. prema razini sumnje :

NE – podaci nisu dostatni za procjenu sumnje,O - isključeno – postoji uvjerljiv dokaz kojim se reakcija

pripisuje nekim drugim uzrocima, a ne krvnim pripravcima,1 – moguće – ne postoji siguran dokaz za pripisivanje

reakcije niti krvnim pripravcima, niti drugim uzrocima,2 – vjerojatno – dokaz ide u prilog pripisivanja reakcije

krvnim pripravcima,3 - postoji uvjerljiv dokaz prema kojem je uzrok ozbiljne štetne reakcije krvni pripravak.


2. prema kliničkim i biološkim znacima,Akutne reakcije: akutne hemolitičke reakcije AHTR nehemolitičke febrilne transfuzijske reakcije FNHTR alergijske reakcije (osip, urtikarija, eritem,anafilaksija anafilaktoidna reakcija transfuzijom izazvano akutno zatajenje pluća TRALI transfuzijom izazvano cirkulatorno preopterećenje

TACOOdgođene reakcije: odgođena hemolitička reakcija DHTR transfuzijski graft versus host TAGVHD postransfuzijska purpura PTPPrijenos bakterija/virusa putem transfuzije: poslijetransfuzijska bakterijska infekcija TTBI Poslijetransfuzijska virusna infekcija TTVI: HBV, HCV,

HIV , ostaloAloimunizacija na: eritrocitne antigene, IgA, HLA, HPA, HNA


Pravilnik definira sustav obavještavanja

Bolnički odjel

liječnik liječnik

Bolnički odjel

Prijava neželjene reakcije

HZTM, transfuzijski centri, bolničke transfuzijske jedinice

Liječnik transfuzijske medicine, ili odgovorni liječnik

Prijava neželjene reakcije/događaja

HZTM

MZSS


Nadzor nad transfuzijskim liječenjem (hemovigilance) znači uspostavu nadzora nad cijelim transfuzijskim lancem od davatelja do primatelja transfuzijskog liječenja u svrhu prikupljanja i procijene neočekivanih ili neželjenih reakcija/događaja koje rezultiraju iz terapeutske upotrebe krvi i krvnih pripravaka, a koji mogu biti rezultat pogreške u lancu od davatelja do primatelja ili rezultat nuspojave liječenja, a u svrhu prevencije i ponavljanja događanja/reakcijaObavješćivanje (HZTM) o štetnim reakcijama/događajima u cilju je unapređenja standarda u transfuzijskom liječenju, i poboljšanja kvalitete i sigurnosti transfuzijskog liječenja


U OB Varaždin Nadzor nad transfuzijskim liječenjem ugradili smo u sustav upravljanja kvalitetom.

Na Odjelu za transfuzijsku medicinu izradili smo dokumentaciju koja opisuje procese, postupke i detaljnije opisuje djelatnost u radnim uputama.

Definirali smo potrebne obrasce za vođenje zapisa o svim kritičnim dijelovima procesa o svim greškama i nesukladnostima.

Naš krovni dokument Poslovnik kvalitete izrađen je sukladno zahtjevima ISO 9001:2008 a u koji smo ugradili i zahtjeve iz Pravilnika

Sa zakonskim propisima i radnim uputama upoznati su svi zaposlenici koji su i educirani sukladno uputama i koji su obavezni raditi sukladno uputama i zakonskim propisima i bilježiti sve potrebne podatke


Podatke za nadzor sustavno prikupljamo iz dva izvora:

1. Odjel za transfuzijsku medicinu.•Prikupljamo podatke o:• neželjenim reakcijama kod dobrovoljnih darivatelja krvi,• o nesukladnostima i grešakama pri uzimanju krvi, preradi krvi , testiranju, pohrani i distribuciji krvnih pripravaka• o greškama materijala, reagencija, aparata, zaposlenika

2. Odjeli bolnice •Odjele smo upoznali sa zakonskim propisima i radnim uputama koje se odnose na transfuzijsko liječenje bolesnika.•Izradili smo Liste za praćenje transfuzijskog liječenja, za prijavu postransfuzijske reakcije, liste o vraćenom krvnom pripravku i za reklamaciju proizvoda


IZDANE DOZE KRVNIH PRIPRAVAKA U RAZDOBLJU OD 2006 DO 2010

GODINA DOZE KE DOZE KT DOZE SSP UKUPNO

2006 6983 126 2562 9671

2007 7336 135 2211 9682

2008 6422 188 2735 9345

2009 5976 446 2189 8611

2010 5709 1870 2652 10231

UKUPNO 32426 2765 12342 47540

VRSTE REAKCIJE OD 2006 DO 2010

godina AHTR FNHTRALERGI

JSKETRALI TACO DHTR TAGVHD PTP TTBI TTVI

IBCTukupno

2006 014

(54%)12

(46%)0 0 0 0 0 0 0 0

26(0,26%)

2007 019

(47%)19

(47%)0

1+1?(5%)

0 0 0 0 0 040

(0,41%)

2008 017

(68%)7

(28%)0

1(4%)

0 0 0 0 0 025

(0,26%)

2009 07

(54%)6

(46%)0 0 0 0 0 0 0 0

13(0,15%)

2010 05

(36%)8

(57%)0

1(7%)

0 0 0 0 0 014

(0,17%)

LEGENDA: akutne hemolitičke reakcije AHTR nehemolitičke febrilne transfuzijske reakcije FNHTR alergijske reakcije (osip, urtikarija, eritem anafilaksija transfuzijom izazvano akutno zatajenje pluća TRLI, transfuzijom izazvano cirkulatorno preopterećenje TACO, odgođena hemolitička reakcija DHTR, transfuzijski graft versus host TAGVHD, postransfuzijska purpura PTP, poslijetransfuzijska bakterijska infekcija TTBI, Poslijetransfuzijska virusna infekcija TTVI: HBV, HCV, HIV , ostalo

BROJ REAKCIJA U ODNOSU NA VRSTU KRVNOG PRIPRAVKA

GODINAKONCENTRAT ERITROCITA

SVJEŽE SMRZNUTA PLAZMA

KONCENTRAT TROMBOCITA

UKUPNO

2006 23 3 0 26

2007 32 6 2 40

2008 24 1 0 25

2009 7 5 1 13

2010 9 3 4 14

VRAĆENI KRVNI PRIPRAVCI U RAZDOBLJU OD 2009 DO 2010

RAZLOG VRAĆANJA PRIPRAVKA S ODJELA

2009 2010 UKUPNO

ODUSTAJE LIJEČNIK OD TRANSFUZIJE

19 13 32

ODUSTAJE PACIJENT OD TRANSFUZIJE

2 1 3

VJERSKI RAZLOZI 0 1 1

NESUKLADNOST DOZE 0 2 2

PACIJENT PREMINUO 12 17 29

ZBOG TRANSFUZIJSKE REAKCIJE

8 11 19

UKUPNO 41 45 86

UKUPAN BROJ vraćenih/ broj IZDANIH KRVNIH PRIPRAVAKA

0,5% 0,4% 0,5%

BROJ ŠTETNIH DOGAĐAJA

GODINABROJ

DOGAĐAJAOPIS DOGAĐAJA

RAZLOGDOGAĐAJA

MJESTO NASTANKA

2009

2Prije transfuzije ustanovljeno je nepropisnozagrijavanje krvnog pripravka na odjelu. Pripravcisu vraćeni i uništeni

Ljudska greškaBOLNIČKI

ODJEL

1.izdane su dvije doze krvnogpripravka umjesto jedne

Ljudska greška OTM

Ukupno 3

2010

1Zatražen je i izdan pogrešan krvni pripravak.umjesto Koncentrata eritrocita zatražena je SSP.Pripravak je vraćen

Ljudska greškaBOLNIČKI

ODJEL

1Zatražen je pripravak SSP B+, a izdan je B-pripravak, Pripravak je vraćen

Ljudska greška OTM

1 Izdan je pogrešno obilježen krvni pripravak Ljudska greška OTM

Ukupno 3

IZDANE DOZE KRVNIH PRIPRAVAKA U RAZDOBLJU OD 2006 DO 2010 I NOVE IMUNIZACIJE

GODINA DOZE KE DOZE KT DOZE SSP UKUPNO NOVE IMUNIZACIJE

2006 6983 126 2562 9671 65

2007 7336 135 2211 9682 46

2008 6422 188 2735 9345 48

2009 5976 446 2189 8611 52

2010 5709 1870 2652 10231 54

UKUPNO 47540 KRVNIH PRIPRAVAKA 265

SPECIFIČNOST PROTUTIJELA KOD BOLESNIKA U RAZDOBLJU OD 2006 DO 2010

Specifičnost protutijela po krvno grupnim sistemima

Broj primjera

RHDCEce

D+EC+D

C+D+ECw

4612511621916

UKUPNO: 54,3(%)

KellK 67

UKUPNO: 25,3 (%)

KiddJka

Jkb

81

UKUPNO: 3,4(%)

DuffyFya

Fyb

51

UKUPNO: 2,3(%)

MNSsMSN

2411

UKUPNO: 9,8(%)

OstaliLea

Leb

121

UKUPNO: 4,9(%)

UKUPNO 265 protutijela kod 251 pacijenata

Izmjene zahtjeva u 2010.

Kompatibilne izmjene

Koncentrat eritrocita

Koncentrat trombocita

Svježe smrznuta plazma

Ukupno

Broj doza 108 36 23 167

Broj pacijenata 57 2 12 71

Na ukupno 10 231 doza izdanih krvnih pripravaka na odjele OBV = 1,6%

Inkompatibilne izmjene (u RhD)

Koncentrat eritrocita

Koncentrat trombocita

Svježe smrznuta plazma

Ukupno

Broj doza 15 32 4 51

Broj pacijenata 3 5 1 9

Na ukupno 10 231 doza izdanih krvnih pripravaka na odjele OBV = 0,5%

Greške u prijetransfuzijskom ispitivanju 2009 - 2010

Greška Broj Nastanak greške Napomena

Administrativna greška na zahtjevu

955 Bolnica (različiti odjeli) Neadekvatno i nepotpuno ispunjeni zahtjevi za krvni pripravak ili testiranje.

Greška uzorka 70 Bolnica (različiti odjeli) Kriva epruveta, kriva oznaka, hemolitičan, lipemičan uzorak

Zamjena uzorka 2 Bolnica

Zamjena uzorka 2 Laboratorij (OTM) Kod uzorka dodijeljen krivom pacijentu

Administrativna greška na nalazu

8 Laboratorij (OTM) Greška u podacima na nalazu

Greška s upotrijebljenim reagensima

2 Laboratorij (OTM) Reagensi neadekvatno čuvani

Greška aparata, nedostatak reagensa

11 Laboratorij (OTM)

Ukupno 1047

Ukupan broj zahtjeva 26145

Reakcije kod dobrovoljnih darivatelja krvi

reakcija 2006 2007 2008 2009 2010 ukupno

Hematom 10 6 9 18 25 68

Vazovagalna reakcija prilikom uzimanja krvi blaga

20 37 34 36 41 168

Vazovagalna reakcija prilikom uzimanja krvi (kratki gubitak svijesti)

3 5 4 3 6 21

Vazovagalna reakcija prilikom uzimanja krvi (teška s grčevima)

2 1 1 2 0 6

Vazovagalna reakcija nakon uzimanja krvi blaga

2 3 11 7 4 27

Vazovagalna reakcija nakon uzimanja krvi(kratki gubitak svijesti)

2 3 3 2 1 11

Vazovagalna reakcija nakon uzimanja krvi (teška s grčevima)

0 1 3 2 1 7

Tromboflebitis 0 0 2 2 2 6

Bol u ruci 0 1 0 1 1 3

Arterijska punkcija 0 0 2 0 0 2

Ukupno 39 57 69 73 81 319

Ukupno uzetih doza krvi: 47660

ZAKLJUČAK:

• Potrebno je provoditi kontinuiranu edukaciju zdravstvenog osoblja kako liječnika tako i medicinskih sestara u transfuzijskom liječenju

• Raditi na poticanju liječnika i medicinskih sestara na praćenju i prijavljivanju događaja i reakcija prilikom transfuzijskog liječenja

• Uvesti kompjuterski sustav u nadzoru nad transfuzijskim liječenjem kako bi lakše pratili svaku izdanu i primijenjenu dozu krvnog pripravka


ZAKLJUČAK:Liječnička djelatnost

Članak 3.

Svrha liječničke djelatnosti jest zaštita zdravlja pojedinca, obitelji i cjelokupnog pučanstva.

Liječnička djelatnost obuhvaća:1. pregled kojim se utvrđuje postojanje ili nepostojanje tjelesnih, odnosno

psihičkih bolesti, tjelesnih oštećenja ili anomalija,2. procjenu stanja iz točke 1. stavka 2. ovoga članka pomoću medicinskih

dijagnostičkih instrumenata, postupaka i sredstava,3. liječenje i rehabilitaciju,4. davanje pripravaka krvi i krvnih derivata,5. sprječavanje bolesti, zdravstveni odgoj i savjetovanje,6. brigu o reproduktivnom zdravlju te pomoć pri porođaju,7. propisivanje lijekova, medicinskih proizvoda i pomagala,8. uzimanje i presađivanje organa i tkiva,9. mrtvozorništvo i obdukciju umrlih osoba,10. izdavanje liječničkih uvjerenja, svjedodžbi, potvrda i mišljenja i11. druge radnje sukladno općim i posebnim propisima.


Gordana Jaklin, Maja Dondur, Damir Poljak, Martina Zimić

Documents

Transcript of Gordana Jaklin, Maja Dondur, Damir Poljak, Martina Zimić