Formation sur "Mise en œuvre des systèmes a usage unique en culture cellulaire"

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Formation

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À l’issue de la formation le stagiaire sera capable de : Identifier les spécificités des équipements à usage unique en

Upstream Mettre en œuvre les équipements à usage unique dans les

étapes clés de l’Upstream Appliquer les bonnes pratiques de fabrication dans

l’utilisation de ces technologies à usage unique

Stage de formation professionnelle : Mise en œuvre des systèmes à usage unique en culture cellulaire

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Techniciens ou ingénieurs en production biopharmaceutique ayant des connaissances en culture cellulaire

6 stagiaires maximum

La formation est découpée sous forme d’atelier que chaque groupe réalise par rotation.

3 jours soit 21 heures, dont 18 h environ de mise en conditions réelles « GMP Like »

Stage de formation professionnelle : Mise en œuvre des systèmes à usage unique en culture cellulaire

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Généralités sur la bioproduction en usage unique Qu’est-ce que les systèmes à usage unique ? Pourquoi utiliser des systèmes à usage unique ? À quelle étape peut-on implanter de l’usage unique ?

Focus sur les équipements de culture cellulaire Pour préparer les milieux Pour produire sa protéine d’intérêt Pour récolter, clarifier et stocker

Choisir le bioréacteur à usage unique Avantages et inconvénients Les différences entre les fournisseurs de bioréacteurs

Approches BPF Stratégie de qualification Maitrise et validation des produits fournisseurs Le rôle des SOP et des Log Book

Illustrations d’opérations de bioproduction Upstream Préparer son environnement de travail Concevoir les poches et les montages de transferts et d’échantillonnages

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Showcase Atelier 1 : Préparation des systèmes à usage unique

Présentation des différents types de poches et de consommables

Préparation des montages à usage unique

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Mise en œuvre des systèmes à usage unique en culture cellulaire

Transfert aseptique

Prise d’échantillons

Mise en place de la poche

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Mise en œuvre des systèmes à usage unique en culture cellulaire

Présentation de l’équipement

Prélèvements d’échantillons

Suivi de la croissance cellulaire

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Mise en œuvre des systèmes à usage unique en culture cellulaire

Mise en place du système de clarification

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Bilan de fin de stage Questions/ réponses Evaluation finale Chaque formation fait l’objet d’une convention de formation et d’une attestation de

formation. N° de déclaration d'activité : 52 44 05890 44 Biopractis est porté par Oniris (l'École Nationale Vétérinaire, Agroalimentaire et de

l'Alimentation de Nantes Atlantique) L'inscription aux formations se fait sur le site internet de Biopractis

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Mail : [email protected] Tel : +33 (0) 2 51 78 55 96

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