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FARMACIA HOSPITALARIA
LF Sandra Rivera RoldánCoordinadora grupo de trabajo Farmacia Hospitalaria
FEUM
Septiembre, 2017
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• 4° edición del suplemento (2010)– Farmacia Hospitalaria
• Historia • Papel y funciones del
profesional farmacéutico • Servicio de Farmacia en
hospital – Suministro de
medicamentos – Comité de Farmacia y
Terapéutica – Distribución de
medicamentos » Sistema de
distribución de medicamentos en dosis unitarias
– Unidad de Mezclas intravenosas
– Información de medicamentos
• 5° Edición del suplemento (2014)– Farmacia Hospitalaria
• Servicio de farmacia en el hospital
• Suministro de medicamentos
• Selección de medicamentos
• Sistemas de distribución de medicamentos
• Mezclas nutricionales y medicamentosas
• Información de medicamentos
• Unidad y comité de Farmacovigilancia hospitalaria
• Farmacoepidemiologia
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Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de
medicamentos y demás insumos para la salud
Sexta edición
(2017)
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Farmacia Hospitalaria
• 1er documento normativo en México sobre Farmacia Hospitalaria
• Se describen las principales funciones en una farmacia de hospital
• Se describe los sistemas de distribución de medicamentos ( dosis unitarias)
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Objetivo
Generar el marco normativo para el desarrollo de Farmacia Hospitalaria
– Licencia sanitaria
– Funciones del servicio
– Responsable sanitario
– Requerimientos adicionales para el funcionamiento
– Verificación y autorización sanitaria = COFEPRIS
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Sistemas de distribución de medicamentos
• Recepción de la prescripción
• Validación de la prescripción
• Control y trazabilidad
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Tipos
• Sistema de distribución de medicamentos por existencia en servicio o piso
• Sistema de prescripciones individualizadas
• Método combinado
• Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitarias (SDMDU)
• Mezclas estériles nutricionales y medicamentosas
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Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitarias (SDMDU)
Requerimientos generales
– Especialidades con Registro Sanitario
– Fecha de vigencia no superior a la del fabricante
– Etiquetado para su identificación
– Validación e idoneidad de la prescripción por un Profesional Farmacéutico
– Equipo de salud ( Médico, Enfermera y Farmacéutico)
– Infraestructura
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Infraestructura SDMDU
• Área de recepción de prescripción
• Área de almacenamiento
• Área de preparación
• Área de dispensación
• Área de entrega
• Oficina de gestión y administración
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Preparación de DU con reempaque en envase primario
• Únicamente formas farmacéuticas sólidas
• NO: penicilínicos, cefalosporínicos, citotóxicos, hormonas esteroidales de los grupos andrógenos, estrógenos, progestágenos e inmunosupresores
• Monitoreo de temperatura y humedad
• Instalaciones con acabado sanitario (ISO 8 mínimo = área dedicada preparación)
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Preparación de DU con reempaque en envase primario
• Personal capacitado en técnicas de seguridad e higiene y calificado
• Equipos material inerte, calificado y mantenimiento preventivo y correctivo
• Control de preparación:– Validación de limpieza (agentes sanitizantes)
– Actividades de preparación documentadas
– Sistema de dispensación (propiedades fisicoquímicas, la existencia y la rotación)
• PNO de preparación contemple su trazabilidad
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Revisión de DU con reempaque en envase primario
• Confirmar la identidad del medicamento.• Revisar los materiales de empaque• Revisar que los datos en la etiqueta de la DU
• Denominación genérica y/o distintiva• Dosis• Forma farmacéutica• Lote del fabricante• Fecha de Caducidad• Vía de administración• Nombre del fabricante• Número de registro• Fecha y hora de preparación de la DU• Fecha de vigencia de la DU
• Fecha de vigencia no exceder de 5 días
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Preparación de DU conservando el medicamento en el envase primario
• La preparación de las DU conservando el envase primario puede aplicar a cualquier tipo y forma farmacéutica, siempre que se conserven las condiciones autorizadas en la etiqueta del producto original durante el proceso de preparación
• Las áreas de preparación DU como mínimo ISO clase 9
• Fecha de vigencia no exceder de 30 días
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Distribución de DU
• Almacenamiento:– Trazabilidad entre lote y lote– Control temperatura y humedad – Etiqueta original del producto
• Entrega: Farmacia vs Enfermería – Nombre de la unidad o servicio del hospital donde está
hospitalizado el paciente– Cama/cuarto– Nombre del paciente– Género– Número de expediente– Fecha de nacimiento– Firma de quien entrega/recibe
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MEZCLAS ESTÉRILES NUTRICIONALES Y MEDICAMENTOSAS
• Licencia sanitaria
• NOM-249-SSA1-vigente
• Recepción de la prescripción médica
• Revisión del Profesional Farmacéutico
• Revisión y cálculos farmacéuticos
• Preparación/Centro de Mezclas
• Etiquetado
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ACTIVIDADES CLÍNICAS DEL SERVICIO DE FARMACIA HOSPITALARIA
• Conciliación de medicamentos
• Idoneidad de la prescripción
• Perfil farmacoterapéutico
• Unidades y comités de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
• Información de medicamentos
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¡GRACIAS!
LF Sandra Rivera Roldán
Coordinadora del Grupo de trabajo Farmacia HospitalariaFEUM