Expert Technologies in PVDF

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Expert Technologies in PVDF Implante de malla para la cirugía del suelo pélvico Material excelente: 100% fluoruro de polivinilideno, monofilamento Gran estabilidad de forma con elasticidad definida No se enrosca Porosidad altamente efectiva Bordes lisos y atraumáticos Manejo ideal en todos los métodos quirúrgicos habituales

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Expert Technologies in PVDF

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Implante de malla para la cirugía del suelo pélvico

Material excelente: 100% fluoruro de polivinilideno, monofilamento

Gran estabilidad de forma con elasticidad definida

No se enrosca

Porosidad altamente efectiva

Bordes lisos y atraumáticos

Manejo ideal en todos los métodos quirúrgicos habituales

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² ² ²

Solución para expertos

Los implantes de malla DynaMesh®-SIS se han desarrollado específicamente para el tratamiento de la incontinencia urinaria femenina de esfuerzo.

DynaMesh®-SIS y DynaMesh®-SIS direct refuerzan las estructuras de tejido conjuntivo y los ligamentos. Las aplicaciones habituales son las intervenciones con banda suburetral libre de tensión en las que se implantan bandas en posición retrosinfisar o transobturatriz.

DynaMesh®-SIS minor combina la irritación mínima del tejido y una mejora de la fijación gracias a sistemas perfeccionados basados en la naturaleza, como la bardana. DynaMesh®-SIS minor se implanta de forma mínimamente invasiva. Tras la implantación, la superficie autoadherente se adhiere sin fijaciones adicionales, lo que contribuye a que la recuperación del paciente se acelere y las molestias postoperatorias sean mínimas.

Incontinencia de esfuerzo:

DynaMesh®-SIS

DynaMesh®-SIS direct

DynaMesh®-SIS minor

Posición

- Transobturatriz- Retrosinfisar

- Transobturatriz- Retrosinfisar

- Suburetral

Acceso

- De fuera hacia dentro (de abdominal a vaginal)- De dentro hacia fuera (de vaginal a abdominal)

- De fuera hacia dentro (de abdominal a vaginal)

- Sin aplicación de aguja

DynaMesh®-SIS o -SIS directTransobturatriz

DynaMesh®-SIS o -SIS direct

RetrosinfisarDynaMesh®-SIS minor

Suburetral

DynaMesh®-SIS y DynaMesh®-PR no están cortados de una superficie, sino que están tejidos como malla completa. Los bordes lisos posibilitan un fácil y atraumático pase a través de los tejidos y ajuste de la malla sin irritaciones del tejido circundante (sin “dientes de sierra”).

Bordes atraumáticos de los implantes Malla de PP convencional DynaMesh®-SIS/-PR

Construcciónóptima del tejido

Los implantes DynaMesh®-convencen por su avanzada estructura textil.

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¹

²

¹

2 kg

² ² ²

DynaMesh®-PRSSacrocolpopexia

DynaMesh®-PRSacrocolpopexia

Rectocele: Prolapso de útero y muñón vaginal:

DynaMesh®-PR2Plastia transvaginal de malla (posterior)

DynaMesh®-SIS o -SIS directPlastia posterior con banda

DynaMesh®-SIS no se enrosca Gran estabilidad de forma con elasticidad definida

Las mallas presentan una dinamometría específicamente adaptada a los ámbitos de aplicación. Sin embargo, gracias a su elasticidad definida, cuentan con la estabilidad suficiente para apoyar las estructuras anatómicas de forma óptima y para una retracción mínima.2)

La porosidad altamente efectiva se mantiene incluso con carga gracias a que la malla sólo se estira en sentido longitudinal (definido), mientras

que su anchura se mantiene inalterada.1) 4)

Porosidad altamente efectiva

La estructura óptima del tejido de los implantesDynaMesh® y la porosidad altamente efectivaresultante de ello permiten una incorporaciónóptima con reducida reacción a cuerpos extraños manteniendo al mismo tiempo la elasticidad de la malla.4)

*Fuente: clínica universitaria de Aquisgrán y FH Aachen

DynaMesh®-SIS/-PRsin enrollar

*Banda de PP explantada

muy enrollada

DynaMesh®-SIS/-PR

10 mm

10,5 mm

Banda de PP convencional

3 mm

10 mm

Porosidadefectiva

Porosidadefectiva47,5% 59,7%

0% 61,6%

Tamaño del poro 1,0 mm x 1,4 mm

Tamaño del poro 1,1 mm x 1,3 mm1,6 mm x 1,0 mm

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300 %

250 %

200 %

150 %

100 %

50 %

0 %

PP PVDF

PP PVDF

¹

² ¹ antes de la implantación (representación esquemática)

² después de la implantación (representación esquemática)

Cistocele:Rectocele:

DynaMesh®-PR4 Plastia transvaginal de malla (anterior)

Material excelente: PVDF

E.coli Genta

sensitiveS.aureus S.epidermidis

Menor adherencia bacterianaEn un reciente ensayo realizado en la clínica universitaria de Aquisgrán (Alemania) se dispusieron cultivos de cepas de referencia de gérmenes relevantes sobre distintostipos de mallas. El análisis con fluorescencia demostró, sin lugar a dudas, que elcrecimiento de microorganismos es mínimo en las mallas de PVDF puro al haber menor adherencia bacteriana, disminuye significativamente el riesgo de infección. 5)

Mínima reacción a cuerpos extrañosGracias a una escasa reacción a cuerpos extraños, se evita de forma segura la formación de placas cicatriciales (Bridging),

contribuyendo así a un mayor confort del paciente. 6)

Explantes al microscopio

electrónico de barrido

Mayor resistencia al envejecimientoTras años de aplicación en diversos campos quirúrgicos, el polímero PVDF de alta calidad ha demostrado su superioridad frente al polímero PP, la consistencia de su superficie y la estabilidad del hilo se mantienen durante

mucho tiempo, garantizando así la seguridad del paciente a largo plazo. 3) 7) 8)

El implante de malla DynaMesh®-PR se ha desarrollado específicamente para todas las técnicas quirúrgicas convencionales de reconstrucción del suelo pélvico. Las aplicaciones habituales son la sacrocolpopexia, la corrección del rectocele y del cistocele.

DynaMesh®-PR, -PRS, -PR2 y -PR4 estabilizan el tejido conjuntivo y las estructuras fasciales.

Nuestra gama de productos está perfectamente adaptada a esta variedad de defectos anatómicos. Los implantes están indicados para todas las técnicas quirúrgicas habituales.

El cirujano es quien selecciona el método quirúrgico de preferencia.

Tejido natural

Granuloma de cuerpos extraños

=

Cápsula de la cicatriz

+

Infiltrado celular

inflamatorio

Implante

100% PVDF

100% PP (Polipropileno)

50% PP + 50% fracción absorbible

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DynaMesh®-PR soft

DynaMesh®-PR2 soft 1A

DynaMesh®-PR4 soft 1A

DynaMesh®-PRS soft

DynaMesh®-SIS minor

DynaMesh®-SIS direct soft

DynaMesh®-SIS soft

Referencias bibliográficas:

1) Göretzlehner, U.: „PVDF als Implantat-Werkstoff in der Urogynäkologie“

(BIOmaterialien, 2007)

2) Klinge, U. et al: „Demands and properties of alloplastic implants

for the treatment of stress urinary incontinence“

(Expert review of medical devices, 2007)

3) Klinge, U. et al: „PVDF as a new polymer for the construction

of surgical meshes“ (Biomaterials, 2002)

4) Mühl, T. et al: „New objective measurement to characterize

the porosity of textile implants“ (Journal of biomedical materials research.

Part B Applied biomaterials, 2007)

5) Klosterhalfen, B., Instituto de patología, hospital de Düren, Junge, K. y Klinge, U.,

Hospital universitario de Aquisgrán „Vergleich von Bakterienadhärenzen“ (2010)

6) Klosterhalfen, B., Instituto de patología, hospital de Düren, Alemania

“Foreign Body Reaction” (2010)

7) Klink, C.D. et al. „Comparison of long-term biocompatibility of PVDF and PP meshes.”

(Journal of Investigative Surgery, 2011)

8) Laroche, G. et al. „Polyvinylidene Fluoride Monofilament Sutures:

Can they be used safely for long-term anastomoses

in the thoracic aorta?” (International Society

of Artifical Organs, 1995)

Instrumentos reutilizables:

Fabricados en acero inoxidable de uso médico

REF IVT01 REF ISR01Contenido = 1 Ud. Contenido = 1 Ud.

REF IST01 REF IST02Caj. = 1 juego (d+i) normal Caj. = 1 juego (d+i) grande

Se ofrecen talleres periódicos de introducción en la técnica quirúrgica

del suelo pélvico con implantes de malla.

Diámetro aumentado

Los implantes pueden hacerse visibles en todo momento para controles postoperatorios mediante tomografía por resonancia magnética.

visible en TRM

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hergestellt durch / manufactured by / fabriqué par / fabricado por /

FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH

D-52070 Aachen, GermanyTel.: +49-(0)241-18 92 37 40Fax: +49-(0)241-18 92 37 459

E-mail: [email protected]

desi

gn:

high

-sta

ndar

t.de

www.dyna-mesh.com

DynaMesh®-PR2 soft 1A

DynaMesh®-PRS soft

DynaMesh®-SIS minor

DynaMesh®-SIS direct soft

DynaMesh®-SIS soft

E

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G-S

IS-P

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Gama de productos

DynaMesh®-PR soft 04 x 12 cm (A x B) Caj. = 5 Udes.

DynaMesh®-PR visible 04 x 12 cm (A x B) Caj. = 3 Udes.

DynaMesh®-PR soft 04 x 18 cm (A x B) Caj. = 5 Udes.

DynaMesh®-PR soft 02/04 x 16 cm (A1/A2 x B) Caj. = 5 Udes.

DynaMesh®-PRS soft 02 x 13 cm (A x B) Caj. = 1 Ud.

DynaMesh®-PRS soft 02 x 16 cm (A x B) Caj. = 1 Ud.

DynaMesh®-PRS visible 02 x 16 cm (A x B) Caj. = 1 Ud.

DynaMesh®-PRS soft 05 x 27 cm (A x B) Caj. = 1 Ud.

DynaMesh®-PR2 soft 1A 07 x 04 x 47 cm (A x B x C) Caj. = 1 Ud.

DynaMesh®-PR2 visible 1A 07 x 04 x 47 cm (A x B x C) Caj. = 1 Ud.

DynaMesh®-PR2 soft 1B 10 x 04 x 47 cm (A x B x C) Caj. = 1 Ud.

DynaMesh®-PR2 visible 1B 10 x 04 x 47 cm (A x B x C) Caj. = 1 Ud.

DynaMesh®-PR2 soft 2B 10 x 06 x 47 cm (A x B x C) Caj. = 1 Ud.

DynaMesh®-PR4 soft 1A 07 x 04 x 47 cm (A x B x C) Caj. = 1 Ud.

DynaMesh®-PR4 visible 1A 07 x 04 x 47 cm (A x B x C) Caj. = 1 Ud.

DynaMesh®-PR4 soft 2A 07 x 06 x 47 cm (A x B x C) Caj. = 1 Ud.

DynaMesh®-PR4 soft 1B 09 x 04 x 47 cm (A x B x C) Caj. = 1 Ud.

DynaMesh®-PR4 visible 1B 09 x 04 x 47 cm (A x B x C) Caj. = 1 Ud.

DynaMesh®-PR4 soft 2B 09 x 06 x 47 cm (A x B x C) Caj. = 1 Ud.

DynaMesh®-SIS soft 01 x 50 cm (A x B) Caj. = 1 Ud.

DynaMesh®-SIS soft 01 x 50 cm (A x B) Caj. = 3 Udes.

DynaMesh®-SIS visible 01 x 50 cm (A x B) Caj. = 1 Ud.

DynaMesh®-SIS direct soft 01 x 50 cm (A x B) Caj. = 1 Ud.

DynaMesh®-SIS direct soft 01 x 50 cm (A x B) Caj. = 3 Udes.

DynaMesh®-SIS direct visible 01 x 50 cm (A x B) Caj. = 1 Ud.

DynaMesh®-SIS minor 01 x 06 cm (A x B) Caj. = 1 Ud.

DynaMesh®-SIS minor 01 x 06 cm (A x B) Caj. = 3 Udes.