Evaluasi Sediaan Parenteral
1
Evaluasi Sediaan Parenteral 1. Potensi/Kadar Penentuan kadar dilakukan dengan pektoskopi UV, HPLC, Spektroskopi IR. 2. Ph Adanya perubahan pH mengindikasikan telah terjadi penguraian obat atau interaksi obat dengan wadah. 3. Warna Perubahan warna umumnya terjadi pada sediaan parenteral yang disimpan pada suhu tinggi (> 40 0C). Suhu tinggi menyebabkan penguraian. 4 Kekeruhan Alat yang dipakai adalah Tyndall, karena larutan dapat menyerap dan memantulkan sinar. Idealnya larutan parenteral dapat melewatkan 92-97% pada waktu dibuat dan tidak turun menjadi 70% setelah 3-5 tahun.Terjadinya kekeruhan dapat disebabkan oleh : benda asing, terjadinya pengendapan atau pertumbuhan mikroorganisme. 5. Bau Pemeriksaan bau dilakukan secara periodik terutama untuk sediaan yang mengandung sulfur atau anti oksidan. 6. Toksisistas Lakukan uji LD 50 atau LD 0 pada sediaan parenteral selama penyimpanan. 7. Evaluasi Wadah 8. keseragaman bobot 9. keseragaman volume
description
pH, kadar, warna, kekeruhan, bau, toksisitas, evaluasi wadah, keseragaman bobot, keseragaman volume
Transcript of Evaluasi Sediaan Parenteral
Evaluasi Sediaan Parenteral1.Potensi/KadarPenentuan kadar dilakukan dengan pektoskopi UV, HPLC, Spektroskopi IR.2.PhAdanya perubahan pH mengindikasikan telah terjadi penguraian obat atau interaksi obat dengan wadah.3. WarnaPerubahan warna umumnya terjadi pada sediaan parenteral yang disimpan pada suhu tinggi (> 40 0C). Suhu tinggi menyebabkan penguraian.4KekeruhanAlat yang dipakai adalah Tyndall, karena larutan dapat menyerap dan memantulkan sinar. Idealnya larutan parenteral dapat melewatkan 92-97% pada waktu dibuat dan tidak turun menjadi 70% setelah 3-5 tahun.Terjadinya kekeruhan dapat disebabkan oleh : benda asing, terjadinya pengendapan atau pertumbuhan mikroorganisme.5.Bau Pemeriksaan bau dilakukan secara periodik terutama untuk sediaan yang mengandung sulfur atau anti oksidan.6.ToksisistasLakukan uji LD 50 atau LD 0 pada sediaan parenteral selama penyimpanan.7. Evaluasi Wadah8. keseragaman bobot9. keseragaman volume
