Europejska polityka zdrowotna - pomorskieregion.eu · Unia Europejska: •Uzupełnia ... (EFRROW);...
Transcript of Europejska polityka zdrowotna - pomorskieregion.eu · Unia Europejska: •Uzupełnia ... (EFRROW);...
Europejska polityka zdrowotna
Bartosz Hackbart
Komisja Europejska – DG SANTE
Dział strategii i spraw międzynarodowych
Biuro Regionalne Województwa Pomorskiego w Brukseli
23/04/2015
• Polityka zdrowotna UE
• Dyrektywa transgraniczna : e-Zdrowie (Cross-border health care: e-Health)
Plan Prezentacji
Polityka zdrowotna UE
• Wyzwania
• Podstawy i kontekst polityczny (Traktat UE, Dokumenty programowe, Europa2020 / Semestr Europejski)
• Instrumenty (Normatywne (hard/soft), Współpracy, Finansowe)
Polityka zdrowotna UE Wyzwania:
– Zmiany demograficzne
– Choroby przewlekłe
– Rozwój technologiczny
– Koszty opieki zdrowotnej
– Pracownicy służby zdrowia
– Dostęp do opieki medycznej
– Globalne i transgraniczne zagrożenia dla zdrowia
Polityka zdrowotna UE
Podstawy i kontekst polityczny
– Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej (Art. 168)
– Strategiczne podejście dla UE "Razem na rzecz zdrowia"
– Dokument programowy "Inwestować w Zdrowie"
– Komunikat "O efektywnych, dostepnych i odpornych (ang. resilient) systemach zdrowotnych"
Polityka zdrowotna UE Podstawy i kontekst polityczny
– Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej (Art. 168)
– Strategiczne podejście dla UE "Razem na rzecz zdrowia"
– Dokument programowy "Inwestować w Zdrowie"
– Komunikat "O efektywnych, dostepnych i odpornych (ang. resilient) systemach zdrowotnych"
http://ec.europa.eu/health/healthcare/
docs/com2014_215_final_en.pdf
Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej (Art. 168)
Unia Europejska:
•Uzupełnia polityki krajowe
•Zachęca Państwa Członkowskie do współpracy
•Wspiera współpracę z państwami trzecimi i organizacjami międzynarodowymi
•Uchwala wysokie standardy jakości (wyroby medyczne, produkty lecznicze itp.)
•Ustanawia środki zachęcające dla ochrony i poprawy zdrowia
•Szanuje obowiązki Państw Członkowskich w zakresie określania ich polityki zdrowotnej, organizacji i świadczenia usług zdrowotnych i opieki medycznej
Polityka zdrowotna UE Komunikat dot. systemów opieki zdrowotnej COM(2014)215 Zwiększenie efektywności
– Health System Performance Assessment, Jakość opieki zdrowotnej (efektywność, bezpieczeństwo, percepcja pacjentów)
Poprawa dostępu – Zakres ubezpieczenia zdrowotnego – Dostępność (finansowa, służby zdrowia, odległość od
punktu opieki, listy oczekiwań) Lepsza odporność ('resilience')
– Stabilne mechanizmy finansowe – Sprawne zarządzanie – Przepływ informacji, i użycie narzędzi eZdrowia – Ocena technologii zdrowia
http://ec.europa.eu/health/healthcare/docs/com2014_215_final_en.pdf
Polityka zdrowotna UE
Europa 2020 Semestr Europejski Wdrażanie i monitorowanie strategii „Europa 2020”
Komisja określa priorytety UE
(Annual Growth Survey)
Państwa członkowskie przedstawiają plany budżetowe oraz plany reform gospodarczych
Komisja proponuje zalecenia dla poszczególnych krajów
Rada Europejska zatwierdza zalecenia
Polityka zdrowotna UE Zalecenia w zakresie zdrowia
2011:
4 krajów
2012:
6 krajów
2013:
11 krajów
2014
16 krajów
Przykład: "increasing the cost effectiveness and efficiency of spending in the healthcare sector." Polska (2013)
Polityka zdrowotna UE Instrumenty:
• Normatywne
– Dyrektywa o opiece transgranicznej (2011/24/EU), Dyrektywa Tytoniowa (2014/40/EU), Badania kliniczne (Rozp. EU No 536/2014) …
– Zalecenia, wspólne narzędzia, wskaźniki oraz wytyczne (m.in. Zalecenie dot. bezpieczeństwa pacjentów i jakośći ochrony zdrowia; Zalecenie dot. opornośći na środki przeciwdrobnoustrojowe ; Konkluzje Rady dot. systemów opieki zdrowodtnej w dobie kryzysu gospodarczego, dot. zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej itp.)
• Współpracy
– Partnerstwo innowacji na rzecz aktywnej i zdrowej starości
• Finansowe
– Program Zdrowia Publicznego
– Europejskie fundusze strukturalne i inwestycyjne (ESIF)
– Program ramowy - Horizon 2020
Polityka zdrowotna UE Instrumenty:
• Normatywne
– Dyrektywa o opiece transgranicznej (2011/24/EU), Dyrektywa Tytoniowa (2014/40/EU), Badania kliniczne (Rozp. EU No 536/2014) …
– Zalecenia, wspólne narzędzia, wskaźniki oraz wytyczne (m.in. Zalecenie dot. bezpieczeństwa pacjentów i jakośći ochrony zdrowia; Zalecenie dot. opornośći na środki przeciwdrobnoustrojowe ; Konkluzje Rady dot. systemów opieki zdrowodtnej w dobie kryzysu gospodarczego, dot. zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej itp.)
• Współpracy
– Partnerstwo innowacji na rzecz aktywnej i zdrowej starości
• Finansowe
– Program Zdrowia Publicznego
– Europejskie fundusze strukturalne i inwestycyjne (ESIF)
– Program ramowy - Horizon 2020
Polityka zdrowotna UE Instrumenty Finansowe (2011)
Budżet Państw Członkowskich EUR 6,112 miliardów
Budżet Unijny EUR 141,9 miliardów
(1% PKB UE)
Obywatelstwo, sprawiedliwość, wolność i bezpieczeństwo - 1,1 mld;
Zdrowie – 0,06 mld
Polityka zdrowotna UE Trzeci program działań w dziedzinie zdrowia (2014-2020): EUR 446 milionów
• Priorytety: (1) Promocja zdrowia, prewencja; (2) Ochrona obywateli przed zagrożeniami dla zdrowia; (3) Innowacyjna i efektywna współpraca systemów zdrowia (4) Poprawa dostępu do lepszych i bezpieczniejszych systemów opieki zdrowia
Europejskie fundusze strukturalne i inwestycyjne (ESIF): EUR 325 miliardów na 7 lat
• 5 funduszy: Europejski Fundusz Rozwoju Regionalnego (EFRR); Europejski Fundusz Społeczny (EFS); Fundusz Spójności ; Europejski Fundusz Rolny na rzecz Rozwoju Obszarów Wiejskich (EFRROW); Europejski Fundusz Morski i Rybacki(EFMR).
Program ramowy - Horizon 2020 EUR 77 miliardów
• W tym EUR 7,47 miliardów na obszar "Zdrowie, zmiany demograficzne i dobrostan (Health, demographic change and wellbeing)"
Dyrektywa o transgranicznej opiece zdrowotnej
Orzeczenia Trybunału Sprawiedliwości: • Kohll i Decker (1998):prawo do otrzymania zwrotu poniesionych kosztów leczenia w innym państwie członkowskim
Główne cele: • objaśnić prawa pacjentów w zakresie ich dostępu do transgranicznej opieki zdrowotnej i do zwrotu kosztów
• Zapewnić jakość i bezpieczeństwo transgranicznej opieki zdrowotnej
• Stworzyć stałą współprace w zakresie zdrowia
Dyrektywa 2011/24/UE - http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:088:0045:0065:pl:PDF
Dyrektywa o transgranicznej opiece zdrowotnej
Prawa pacjentów: • Informacja pacjentów (krajowe punkty kontaktowe), m.in. reguł udzielenia / odmowy uprzedniej zgody, wysokości zwrotu, płatności z góry • Prawa i gwarancje proceduralne
Jakość i bezpieczeństwo: • Przejrzystość informacji o świadczeniodawcach i standardach • Możliwość odmowy uprzedniej zgody w razie wątpliwości dot. świadczeniodawca lub/i standardów
Gwarancje dla systemów opieki zdrowotnej: • Wysokość zwrotu • "Rola odźwiernego" (gatekeeper) • System uprzedniej zgody
Dyrektywa o transgranicznej opiece zdrowotnej
Współpraca :
• Ocena Technologii Medycznych (HTA): stworzyć sieć władz lub
instytucji odpowiedzialnych za ocenę technologii medycznych
• e-zdrowie : wzmocnić ciągłość opieki i zapewnić dostęp do
bezpiecznej opieki zdrowotnej wysokiej jakości, promować interoperacyjność technologii informacyjnych i komunikacyjnych
• Uznanie ważności recept lekarskich, oraz e-recept
• Europejskie Sieci Referencji: promować mobilność ekspertów i
ekspertyz w Europie, a nawet dostęp do wysoko specjalistycznej opieki zdrowotnej n.p w dziedzinie chorób rzadkich
• Polityka zdrowotna UE
• Dyrektywa transgraniczna : e-Zdrowie (Cross-border health care: e-Health)
Plan Prezentacji
eHealth – why an EU co-operation?
• Great cross-border potential
• Continuity and quality of care, across borders
• Enhance the quality of eHealth research and development
• Address the lack of financial resources and legal expertise
• Strengthen the eHealth market
19
EU policy & support measures
• Research & Development activities (since 1989) Research Projects, > 450 projects, > €1 billion Cooperation with health services, industry, universities
• Policy instruments (since 2004)
Communications, Recommendations, Directive(s) Stakeholders'Group (users, industry) Strategy studies, road maps, evidence
• Support to deployment (since 2007)
Market validation and implementation Competitiveness and Innovation
• Work with national health systems (since 2011)
Collaboration of MS in the eHealth Network Deployment of the results of projects
Adapted from From Flora Giorgio, 2010
3.9.2014
ICT for Health budget: ~
75 Million €/year
EU Framework for eHealth
eHealth Action Plan 2012-2020
Directive on patients' rights in cross-border care eHealth Network 2nd Joint Action on eHealth (2015-2018)
Financing Health Programme Horizon 2020: research and innovation Connecting Europe Facility: implementation
Ex. of project financed: Connecting national healths systems (CEF, €15 m)
Directive on patients' rights in cross-border care: eHealth Network's scope
• eHealth Network - Article 14
– Guidelines
- patient summary data (adopted Nov.2013)
- E-Prescriptions (adopted Nov.2014)
- Patient Registries (tbc. Nov 2015)
– Policy discussions
– Supported by the Joint Action of Member States
The guidelines of the eHealth Network, despite their cross-border dimension, can be used as a reference model in national implementation of eHealth services
• Implementing act on prescriptions - Article 11
– Minimum data to be shared across borders
– Paving way to guidelines on cross-border ePrescription
eHealth Network
- Leads the improvement in cooperation by Member States
- Gives direction on main
eHealth developments under the eHealth Action Plan.
Political body >
Preparatory body >
eHealth projects
The eHealth Network - A Strategic Tool
epSOS project
2008 - 2014
http://csioz.gov.pl
Guidelines Patient Summary :
– Describe how a Patient Summary should be shared across borders electronically
– Describe the content of the patient summary (what kind of data will be shared),
– but also a first description of specifications (technical, legal, semantics) needed for cross border interoperability. http://ec.europa.eu/health/ehealth/docs/guidelines_patient_summary_en.pdf
ePrescription: – Describe how ePrescription dataset can be exchanged electronically across
borders
– Describe the content of the ePrescription http://ec.europa.eu/health/ehealth/docs/eprescription_guidelines_en.pdf
eHealth Interoperability square*
Governance
Technical Semantic
Legal
* From the Work Plan of the eHealth Network 2015-2018
EU Priorities for healthcare
Creating European infrastructure to exchange health data (Connecting Europe Facility)
Legal arrangements for exchange;
European Reference Network;
Electronic patient access to health records
Secondary use of health data (Big Data)
Link between mHealth and eHealth systems.
Align EU standardisation activities in health
EU eHealth on the web
DG Health and Food Safety site
http://ec.europa.eu/health/ehealth/policy/index_en.htm
DG Connect site
http://ec.europa.eu/digital-agenda/en/eu-policy-ehealth
Scope and Context
Improving quality and safety and access to highly specialised healthcare across the EU
European Reference Networks Article 12 Directive of patients' rights in cross-border healthcare
Networks of healthcare providers aiming at
Patients affected by rare or low prevalence and complex diseases
Added value at EU level
Need of cooperation
Scarcity knowledge;
Need education
Complexity / high cost
Effective use of resources
Key elements of the Networks
Patient centered and clinically lead
10 Members in at least 8 Countries
Strong independent (3rd party) assessment
Fulfillment of Network and Members criteria
Endorsement and approval by National Authorities (grouping and strategic value)
Content of the delegated decision 6 sets of Criteria for Networks
5 sets of general criteria for members
2 sets of specific criteria for members
Networks criteria and capacities
knowledge and expertise to diagnose, follow up and manage patients
Evidence of good outcomes
multi-disciplinary approach
capacity to produce good practice guidelines and to implement outcome
measures and quality control
Research, teaching and training
collaborate with other centers of expertise and networks
European Reference Network
Local Healthcare Provider
Members
Member
Remote monitoring and follow-up
Virtual clinical/tumour boards
Remote guidance and Diagnosis
Secure exchange of Patient information, databases/registries
Tele-medicine Tele-consultation
Remote training
Networking elements , communication and eHealth solutions
Member
•Clinical and Tumour Boards are recognized as an essential component of excellence in cancer care and complex diseases. •a range of medical disciplines across different settings and countries.
Tele-radiology Tele-patology Tele- ..etc..
Tele-medicine Tele-health
Call for Networks proposals
Webpage (waiting for MS information)
Conference on ERN October 2015 (Lisbon)
Ads in Scientific journals (more than 30)
Meetings with stakeholders and participation in
conferences
Discussions with advisory groups to the commission
Establishment of Networks July-September 2016