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Enquête nationale sur la Stérilisation Basse température en France
Jean-Stéphane GIRAUD, Interne en PharmacieAnne MAURIN, Pharmacien assistant spécialiste, RQ UF Stérilisation
Dominique COMBEAU, Pharmacien PH – Responsable UF Stérilisation
AP-HP - Groupe Hospitalier Pitié- Salpêtrière, PARISChristophe LAMBERT, Pharmacien PH – Responsable Unité de stérilisation centralisée
Centre Hospitalier Métropole Savoie
CONTEXTE
• Devant l’augmentation des activités robotiques et de dispositifsmédicaux (DM) non autoclavables, les stérilisateurs bassestempératures (SBT) sont de plus en plus répandus sur le marché.
• Objectif : réaliser un état des lieux en France des pratiques d’utilisationdes SBT permettant d’identifier les forces et les éventuels besoins deces appareils.
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LES DIFFERENTS TYPE DE SBT SUR LE MARCHE (1)
3
Sterrad 100S®Sterrad 100NX®
Sterrad NX®
100NX ALLClear®
Sterrad® (ASP) VPRO Max(STERIS®)
4
LES DIFFERENTS TYPE DE SBT SUR LE MARCHE (2)
HMTS®(HUMANMEDITEK/STEAM)
130HPO® (MATACHANA)
Stericool®(GETINGE)
Sterizone VP4®(TSO3)
MATERIELS ET METHODES (1)
• Un questionnaire standardisé a été réalisé en collaboration avec la Société Française des Sciences de la Stérilisation (SF2S).
• Il a été publié sous forme de Google form® sur le site de la SF2S en avril 2019 et adressé aux adhérents via la Newsletter.
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MATERIELS ET METHODES (2)
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• Ce questionnaire porte sur :• Les établissements (type, nombre de lits...), • Le SBT utilisé (type, nombre, date et motif d’acquisition,…) et caractéristiques
(localisation, cycles utilisés, DM stérilisés, PSP,…),• Les problématiques rencontrées,• Les échecs de cycles,• Les emballages utilisés,• La libération des charges, • La qualification et la maintenance de ces équipements,• La satisfaction vis-à-vis des prestataires, • La satisfaction globale.
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MATERIELS ET METHODES (3)
• Nombre de réponses : 47(France = 35 ; autres pays = 12)
• Quel est votre type d’établissement ?
• De combien de lit MCO (Médecine Chirurgie Obstétrique) dispose votre établissement?
• Moyenne : 916• Minimum : 20• Maximum : 2500
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RESULTATS
23
14
10
CHU
CHG
Autres
RESULTATS
9
Canada :1
France : 35
Algérie : 2
Belgique : 4
Espagne : 1
Finlande : 1
Tunisie : 1
Liban : 1
Suisse : 1
• Nombre de réponses : 35• Quelle est la date d'acquisition
de votre SBT?• 2008 à 2019
• De combien de SBT disposez-vous ?
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SBT : DATE D’ACQUISITION ET NOMBREADHERENTS SF2S
FRANCE
91%
6%0% 3%
0%
20%
40%
60%
80%
100%
1 2 3 4
• Nombre de réponses : 12• Quelle est la date d'acquisition de
votre SBT?• 2008 à 2019
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SBT : DATE D’ACQUISITION ET NOMBRE
• De combien de SBT disposez-vous ?
ADHERENTS SF2S AUTRES PAYS
67%
17%8% 8%
0%
20%
40%
60%
80%
1 2 3 4
12
TYPES DE SBT
• Quel est le type de SBT utilisé?
63%
26%
8%3%
Sterrad (NX®, 100NX®, 100NX AllClear®)
VPRO
Matachana 130HPO
Stericool
13
CYCLES REALISES
• Quel type de cycle utilisez-vous?
25%30%
25%
18%
2%
Standard Rapide Duo Flex AvancéSTERRAD®
Matachana 130 HPO® : 100% Rapide Stericool® : 100% Standard
37%42%
21%
Flex Sans lumière LumièreVPRO MAX®
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TYPES DE SBT ET CYCLES REALISES
• Quel est le type de SBT utilisé?
75%
17%
8%
Sterrad (100NX®, NX®, 100S®)
Matachana 130HPO
VPRO
44%
25%
13%6% 6% 6%
CYCLE DES STERRAD
VPRO® : flex, sans lumière, lumière - Matachana 130 HPO® : 100% standard
• Quel type de cycle utilisez-vous?
15
MOTIF D’ACHAT
61%
29%
5%5%
Robots chirurgicaux
DM non autoclavables
Remplacement d'équipement (anciens Sterrad)
Demande des services
9%
46%27%
18%
Robots chirurgicaux
DM non autoclavables
Remplacement d'équipement (oxyde d'éthylène)
Demande des services
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TYPE DE DM STERILISES
Autres : sondes d’échographie, cryosondes, orthèses sur mesure, lames de laryngoscopie, endoscopes/optiques rigides.
Autres : sondes doppler, lentilles, optiques rigides, matériel de respirateurs.
36%
24%
19%
17%
4%Optiques robots
Lentilles miniquad OPH
Endoscopessouples
Câbles
Moteurs
17%
8%
34%
33%
8%
Optiques robots
Endoscopes souples
Câbles
Lentilles mini quad OPH
Moteurs
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SPECIFICITES DES SBT
Votre SBT dispose-t-il d'une simple ou d'une double porte?
68%
32%
A côtés desautoclaves
Dans un localspécifique
Le SBT est-il intégré avec les Stérilisateurs vapeurs ou dans un local spécifique?
39%
61%
Oui
Non
Utilisez-vous le SBT dans le cadre du PSP (Protocole Standard Prion) ?
25%
75%
Simple porteDouble porte
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SPECIFICITES DES SBT
Votre SBT dispose-t-il d'une simple ou d'une double porte?
Le SBT est-il intégré avec les Stérilisateurs vapeurs ou dans un local spécifique?
Utilisez-vous le SBT dans le cadre PSP (Protocole Standard Prion) ?
67%
33%
A côtés desautoclaves
Dans unlocalspécifique
25%
75%
OuiNon
33%
67%
Simple porteDouble porte
19
PRINCIPAUX PROBLEMES RENCONTRES
26%
19%
19%
11%
7%
4%
4%
4%
4%
4%
0% 5% 10% 15% 20% 25% 30%
Echecs de cycles
Réponses fournisseurs par rapport aux pannes
Compatibilité des DM avec les équipements
Délai d’acheminement des pièces
Détérioration de DM
Cassettes peroxyde d'hydrogène et insertion
Pas de prise réseau
Pas de statistique possible
Crainte des agents
Limitation du poids/volume
20
PRINCIPAUX PROBLEMES RENCONTRES
40%
20%
20%
20%
0% 100%
Echecs de cycles
Cassettes peroxyde d'hydrogène et insertion
Problème de libération de charge
Durée de cycle
67%
17%13%
0%4%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
0-9% 10-19% 20-29% 30-39% 50-99%
21
CYCLES EN ECHEC (1)
Quel est le pourcentage total de cycles en échec (défectueux ou anormaux) sur 1 année pleine (c’est-à-dire le nombre total de cycle en échec rapporté au nombre total de cycles réalisés)?
24 Réponses exploitables56%
25%
13%6%
0%0%
10%20%30%40%50%60%
0-1% 2-3% 4-5% 6-7% 8-9%
22
CYCLES EN ECHEC (2)
Type de cycle Pourcentage par rapport au total des cycles défectueux
STERRAD
Rapide 58,5 %
Standard 8 %
Duo 1,6 %
Flex 6,7 %
VPRO
Lumière 80%
Sans lumière 1,6 %
23
CYCLES EN ECHEC
Quel est le pourcentage total de cycles en échec (défectueux ou anormaux) sur 1 année pleine (c’est-à-dire le nombre total de cycle en échec rapporté au nombre total de cycles réalisés)?
6 Réponses exploitables83%
17%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
0-9% 50-100%
24
EMBALLAGES UTILISES
Quels emballages utilisez-vous?
Conteneur : Wolf Conteneur : CBM
42%
26%
16%
11%5%
Tyvek Feuille non tissée
Conteneur Ultra
Blister
51%
33%
14%2%
Feuille non tissée Tyvek Ultra Conteneur
25
LIBERATION DES CHARGES
Quelle libération effectuez-vous pour vos SBT ?
36%
29%
35%Pharmaciens
Responsables deproductionsAgents destérilisation
Quelles sont les personnes en charge de la libération?
80%
20% Libérationparamétrique seule
Libérationparamétrique +Indicateursbiologiques
26
LIBERATION DES CHARGES
Quelle libération effectuez-vous pour vos SBT ? Quelles sont les personnes en charge de la libération?
8%
23%
69%
Pharmaciens
Responsables deproductionsAgents destérilisation
25%
33%
42%
Libérationparamétrique seule
Libérationparamétrique +Indicateursbiologiques
Indicateursbiologiques seuls
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QUALIFICATION
Qui réalise la (re)qualification de votre équipement ?
80%
20%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
Fournisseurs de SBT Prestataires externes
83%
17%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
Fournisseurs de SBT Prestataires externes
28
MAINTENANCE
Satisfaction /10 Moyenne Maximum Minimum
Du délai d’intervention 6 10 1
De la prestation 7 10 1
• Qui réalise la maintenance de votre équipement ?85%
12%3%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
Fournisseurs de SBT Service technique /Biomédical
Prestataires autres
29
Satisfaction /10 Moyenne Maximum Minimum
Du délai d’intervention 8 10 3
De la prestation 8 10 3
• Qui réalise la maintenance de votre équipement ?
MAINTENANCE
92%
8%
0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%
100%
Fournisseurs de SBT Prestataires externes
SATISFACTION
30
Êtes-vous satisfait de votre équipement?Recommanderiez-vous cet équipement à un autre établissement ?
83%
17%
Oui
Non
69%
31%
Oui
Non
SATISFACTION
31
Êtes-vous satisfait de votre équipement? Recommanderiez-vous cet équipement à un autre établissement ?
100%
0%
Oui
Non
92%
8%
Oui
Non
32
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SYNTHESE
1) Le taux de réponse est-il représentatif?2) Un seul SBT par établissement,3) SBT majoritairement double portes intégrés dans le mur d’autoclaves,4) Le Sterrad® est le plus répandu (62%),5) Les cycles « rapide » (Sterrad® et Matachana®) et « sans lumière » (VPRO®)
sont les plus utilisés,6) Le robot de chirurgie a motivé 61% des achats,7) Utilisé dans le cadre du PSP dans 39% des cas,8) Les problèmes rencontrés sont majoritairement les échecs de cycle et
réponses fournisseurs suite aux pannes,
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SYNTHESE
9) Les cycles en échec les plus fréquents sont les cycles « rapide » (Sterrad®) et« lumière » (VPRO®),
10) 84% des établissements ont un taux de cycle en échec inférieur à 20%,11) Les types de conditionnement les plus fréquemment utilisés sont les feuilles non-
tissées et les sachets/gaines Tyvek ®,12) 20% des établissements utilisent des indicateurs biologiques pour la libération des
charges,13) La libération des charges est répartie de façon homogène entre les pharmaciens,
les agents de stérilisation et les responsables de production,14) Les qualifications et maintenances sont réalisées à plus de 80% par le fournisseur
d’équipement. La prestation et le délai d’intervention sont notés respectivement6/10 et 7/10,
15) 83% des utilisateurs sont satisfaits de leur équipement.
35
MERCI DE VOTRE ATTENTION ET A CEUX QUI ONT REPONDU.
BON CONGRES !!!