Ein Jahr Erfahrung mit Novoste BetaCath Endovasale Brachytherapie mit Wasserspülung Hubert...
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Ein Jahr Erfahrung mit Novoste BetaCath
„Endovasale Brachytherapie mit Wasserspülung“
Hubert Scheurig, Erhard Liebermeister
Städtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
Klinik für Strahlentherapie
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Ein Jahr Erfahrung mit Novoste BetaCath
•Beschreibung des Systems
•Überblick über durchgeführte Behandlungen
•Beschaffungsliste
•Zeitaufwand für Organisation und Behandlung
•Dosimetrie
•Behandlungsablauf
•Beobachtete Probleme
•Beurteilung
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• Einspülsystem • 3-lumiger endständig
verschlossener ß-Cath Bestrahlungskatheter(40 und 60 mm), 5 French
• Quellenzug• Systemzubehör
Integriertes System aus 4 Komponenten:
Beta-Cath™ System
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65mm (24 Quellen + 2 Goldmarker)
60mm (24 Quellen)
45mm (16 Quellen + 2 Goldmarker)
40mm (16 Quellen)
2 Typen von Quellenzügen
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• Der Quellenzug bleibt für ca. 3-5 min
in Behandlungsposition
• Die korrekte Lage wird unter
Durchleuchtung alle 30 s kontrolliert
• leichter Spüldruck erforderlich, um
die Quellen in Position zu halten
Durchführung der Behandlung
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•Behandlungsbeginn 8.11.2000
•50 Patienten behandelt (Oktober 2001)
•Ergebnisse der Reangiografien nach mindestens 6 Monaten:
unter bisher 11 Kontrollen eine Restenose
•Anwendung der 4 cm- und der 6 cm-Quellenzüge etwa gleich verteilt
Bisherige Behandlungen im Städtischen Klinikum Karlsruhe
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•1 BetaCath mit 6 cm langem Quellenzug
•1 BetaCath mit 4 cm langem Quellenzug
•1 BetaCath mit 4 cm langem Dummy
•2 Bleiboxen für die beiden Bestrahlungseinheiten
•Transportkoffer mit „Emergency Response Kit“
•Notfallbox (Plexiglas) mit zusätzlicher Bleiabschirmung
•Flächenkontaminationsmonitor
•Stopuhr
• brandsicherer Tresor
•„Superflap“ ( 1cm x 40cm x 40cm) zur Abschirmung des Katheters ausserhalb des Patienten
Vom Hersteller kostenlos zur Verfügung gestellte Ausstattung
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1 Führungskatheterset pro Behandlung 4000DM-5000DM:
•Katheder mit Markierungen für 4 cm oder 6 cm-Quellenzug
•sterile Verpackung für das aktive und das inaktive BetaCath
•Spritzen und Anschlussstücke
•2 Beutel zum Auffangen der Spülflüssigkeit
Kostenpflichtiges Verbrauchsmaterial
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•PTW-Optidos Szintillationsdosimeter
•PTW- Plexiglasphantom mit Distanzhülsen
•AEA-Set zur Filmdosimetrie (Phantom, GafChromic-Filme, Rücksendeunterlagen)
Bei Geräte- oder Quellentausch von Novoste kostenfrei zur Verfügung gestellte Ausstattung
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5.Okt.99Start der Planung
Genehmigungsantrag fertig3.März 00 37.8 h
3.Mai 00Genehmigung erteilt
60.9 h
Schulung18.Juni 0077.4 h
Quellenlieferung28.Sept. 00 84.7 h
Basisdosimetrie+Sachverständiger11.Okt. 00 93.9 h
Zeitbedarf eines Physikers vor der ersten Betriebsbereitschaft
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8.11.00 Patienten Nr.1, 2 und 3: 6,5 h 104 h
9.1.01 1,5 h für Verlängerung der Genehmigung 136 h
„SWAP“: 1,5 h (Vorbereitung 3 h) 24.1.01
196 h
5./6.7.01
Änderung der Genehmigung 4 h 4.7.01
Quellentausch 3 h , Basisdosimetrie 3 h 203 h
Zeitbedarf eines Physikers für Behandlungen mit dem BetaCath
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Auswertezeitpunkt: 10. Juli 2001Auswertezeitraum: 1,76 Jahredavon mit Behandlungen: 0,67 Jahre
Anteil an der regulären Arbeitszeit 6,5%gerechnet ab dem 1. Patienten 9 %
Summe 207h
für Behandlung (38 Patienten) 66hpro Patient 1,7h
Zeitbedarf eines Physikers für Behandlungen mit dem BetaCath
vor der 1.Behandlung 96,5h 1.bis 38.Patient: 100,5h pro Patient 2,6h
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•6 Lieferungen eines transfer device:
•2x mit Quellenzug 6 cm
•1x mit Quellenzug 4 cm 3x Dosimetrie Optidos+GafChromic
•2x inaktives transfer device
•1x Wechsel des 6cm-Quellenzugs in ein neues transfer device
•2 Sachverständigenprüfungen
•Genehmigungsverfahren, 2 Nachträge zur Genehmigung
(Gebühren: 830DM/ 220 DM/110 DM , u.a.Verlängerung + Prüfstrahler)
•Genehmigung zur „Verbringung“ umschlossener Strahlenquellen zwischen Mitgliedstaaten der EG (Bundesausfuhramt)
•Ortsbegehung mit Vertretern der Feuerwehr: Brandschutzklassen, Beschilderung, Nachrüstung von Brandmeldern
•Gefahrgutbeauftragung (Rücksenden der Strahler - Gefahrgutverordnung)
Aktionen zur Ermöglichung des Bestrahlungsbetriebs
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Nach 1 Jahr Quellentausch 4cm+6cmNach 1/2 Jahr Gerätetausch 4cm+6cm
Sachverständigenprüfung
Basisdosimetrie
Auf Kontaminationen prüfen
Quellenzertifikat austauschen
Regelmässig zu wiederholende Aktionen
Neues Bestrahlungsprotokoll
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Gemessen/zertifiziert99.6%
1,6%Std.Abw.
Basisdosimetrie
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25/00 (60 mm)
N-48/00/24 (60 mm)
0232/99 (40 mm)
(an 3 Quellenzügen)
Relative Tiefendosiskurven
N-48/00/24 (60 mm)
0232/99 (40 mm)
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0232/99 (40 mm)
25/00 (60 mm)
N-48/00/24 (60 mm)
(an 3 Quellenzügen)
proximal
Verhältnis zur zertifizierten Dosisleistung in 2 mm Abstand
distal
3 % Messfehler z.B. bei <0,1mm Ortsfehler
Dosisverlauf in Längsrichtung
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Dosisverlauf in Längsrichtung (Filmdosimetrie)
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Bestrahlungsprotokoll
Dosierwerte aus den zur Quelle gehörigen Zertifikaten (Basis :START-Studie)
ZielvolumenPatientendaten
Dosierung
Verlauf
Bemerkungen
Lokalisierung
Unterschriften
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Kathetertest
Idealer A
blauf
Zeitlicher Ablauf : Bestrahlung
Physiker und Arzt abrufbereit in der Klinik für Strahlentherapie
mehrstündige Verzögerungen bis zum erwarteten Anruf möglich 0 min
Ankunft am Herzkatheterlabor, zwei BetaCath aus Tresor in den
Transportwagen
3 min
Notfallbox, Superflap und Trans- portwagen ins Herzkatheterlabor 10 min
Strahlentherapeut inzwischen steril eingekleidet
Entscheidung: 4 cm oder 6 cm Bestrahlungslänge ?
Nach Kenntnis des Gefäßdurch-messers sind Bestrahlungszeit
und Dosis mit den Angaben aus dem Bestrahlungsprotokoll
festgelegt
Der Physiker reicht dem Strahlen-therapeuten alle unsterilen Kom-ponenten: Katheter , inaktives
BetaCath für den Kathetertest und danach das aktive BetaCath
aktives BetaCath bestrahlungs-bereit- aber gesichert - auf dem
Behandlungstisch 20 min
Der Kardiologe hat den Katheder im Zielvolumen positioniert,
Bestrahlungsbeginn 30 min
Bestrahlung 3-5 min , System komplett vom Patienten entfernt 35 min
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Zeitlicher Ablauf : nach der Bestrahlung
Idealer A
blauf
Wasserreste aus dem Katheder und dem BetaCath mit
luftgefüllter Spritze entfernt 37 min
Flüssigkeitsbeutel im Nebenraum mit Flächenkontaminationsmoni-
tor überprüft 40 min
BetaCath abgewischt und nach Sichtkontrolle, Ablesen des
Ausfahrzählers und Kontrolle der Goldmarker in der Bleibox
Behandlungsgeräte wieder im Tresor verschlossen
Eintragungen Betriebstagebuch: Dichtheitsprüfungen, Ausfahrzäh-
ler, Patient, Dosis, Zeit
Bestrahlungsprotokoll unterschrieben 45 min
![Page 22: Ein Jahr Erfahrung mit Novoste BetaCath Endovasale Brachytherapie mit Wasserspülung Hubert Scheurig, Erhard Liebermeister Städtisches Klinikum Karlsruhe.](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062622/55204d6949795902118beeed/html5/thumbnails/22.jpg)
• Statusanzeigen wegen Beleuchtung am Behandlungsplatz kaum zu erkennen (Im ungünstigsten Fall bestätigt nur das akustische Signal die Rückkehr des Quellenzugs)
• Physiker in unsteriler Kleidung in der 2.Reihe, Störsituationen nur durch Beobachtung einschätzbar
• Bei einer Behandlung aufgetreten: proximaler Goldmarker erst bei 2. Durchleuchtung nach 30 Sekunden zu erkennen (im Nachhinein aber aus den Videosequenzen ermittelt: Quellenzug ansonsten vollständig)
• Bei einem Bestrahlungsgerät ist die LCD-Anzeige („Ausfahrzähler“) ausgefallen - Austausch der Einheit
• Eventuelle Ursache dafür: Wasser (Anschluss des Auffangbeutels für die Spülflüssigkeit darf nicht zu leicht angekoppelt werden- aber anderseits auch nicht zu fest, sonst kein Lösen ohne Werkzeug möglich)
Probleme
![Page 23: Ein Jahr Erfahrung mit Novoste BetaCath Endovasale Brachytherapie mit Wasserspülung Hubert Scheurig, Erhard Liebermeister Städtisches Klinikum Karlsruhe.](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062622/55204d6949795902118beeed/html5/thumbnails/23.jpg)
Der provozierende Untertitel hat seine Ursache in der Erinnerung an den Anfangsschreck:
Eindruck 2:
•erheblicher Zeitaufwand zu erwarten bei ohnehin schon knappen Personalressourcen.
Eindruck 1:
•einfachste Technik
•Fehlen aller sonst aus der Brachytherapie gewohnten Sicherheitseinrichtungen:
•keine Bestrahlungszeituhr
•keine automatische Strahlerrückführung im Störfall
•keine Vorrichtungen zur Protokollierung des Ablaufs
•die Spritzen mit Wasser bloß nicht aufbrauchen, sonst keine Strahlerrückführung!
•Minimale Abschirmung
Eindruck 1 hat sich weitgehend relativiert, da die Technik beherrschbar ist
Eindruck 2 hat sich bestätigt (siehe Zeitbilanz)
Endovasale Brachytherapie mit Wasserspülung
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Abschliessende Beurteilung
•Zeitaufwendig
•Durchführung problemlos
•Gute Betreuung durch Novoste:
•Ca. 10 Behandlungen unter Anleitung
•Dosimetrie mit Unterstützung eines darin erfahrenen Physikers
mit firmeneigenen Messgeräten
•Ausführliche Prüflisten und Beschreibungen zu sicherheitsrelevanten Vorgängen
•Alle Beteiligten sind der Überzeugung, an einer hilfreichen Therapie mitzuwirken.