目 錄

前　言　考試技巧公開.................................................................................7

第一章　組織類法規★.............................................................................1-1

壹、考情分析.............................................................................1-2

貳、法規最新動態...................................................................1-2

參、重點精論.............................................................................1-6

肆、歷屆考題解析與模擬試題..........................................1-7

伍、時事新聞題補充..............................................................1-9

第二章　醫政類法規★★★★★.........................................................2-1

壹、考情分析.............................................................................2-2

貳、法規最新動態...................................................................2-2

參、重點精論..........................................................................2-81

肆、歷屆考題解析與模擬試題.................................... 2-100

伍、時事新聞題補充........................................................ 2-120

第三章　藥政類法規★★........................................................................3-1

壹、考情分析.............................................................................3-2

貳、法規最新動態...................................................................3-2

參、重點精論.............................................................................3-4

肆、歷屆考題解析與模擬試題.......................................3-11

伍、時事新聞題補充...........................................................3-13

第四章　食品衛生類法規★★★★....................................................4-1

壹、考情分析.............................................................................4-2

貳、法規最新動態...................................................................4-2

參、重點精論..........................................................................4-31

肆、歷屆考題解析與模擬試題.......................................4-47

伍、時事新聞題補充...........................................................4-52

第五章　疾病管制類法規★★★★....................................................5-1

壹、考情分析.............................................................................5-2

貳、法規最新動態...................................................................5-2

參、重點精論..........................................................................5-24

肆、歷屆考題解析與模擬試題.......................................5-33

伍、時事新聞題補充...........................................................5-39

第六章　全民健康保險類法規★★....................................................6-1

壹、考情分析.............................................................................6-2

貳、法規最新動態...................................................................6-2

參、重點精論..........................................................................6-38

肆、歷屆考題解析與模擬試題.......................................6-47

伍、時事新聞題補充...........................................................6-53

第七章　國民健康類法規★★★★....................................................7-1

壹、考情分析.............................................................................7-2

貳、法規最新動態...................................................................7-2

參、重點精論..........................................................................7-21

肆、歷屆考題解析與模擬試題.......................................7-24

伍、時事新聞題補充...........................................................7-31

附　錄　歷屆試題......................................................................................A-1

95.年特種考試地方政府公務人員考試試題..............A-2

95.年公務人員高等考試三級考試試題........................A-3

95.年公務人員普通考試試題............................................A-4

96.年公務人員普通考試試題............................................A-5

96.年公務人員高等考試三級考試試題........................A-6

97.年特種考試地方政府公務人員考試試題..............A-7

97.年公務人員特種考試身心障礙人員考試試題....A-8

97.年公務人員普通考試試題............................................A-9

目 錄

97.年公務人員高等考試三級考試試題..................... A-10

98.年公務人員普通考試試題......................................... A-11

98.年公務人員高等考試三級考試試題..................... A-12

第一章 組織類法規★

1-2

衛生法規 與倫理（含概要）

壹、考情分析：

組織類衛生法規，主要包含行政院衛生署所屬各機關、委員

會、醫院、組織、保障會、研究院等的組織規程或設置辦法。在近 5 年的國考中，出題所佔比例不高，約 2% 左右。

貳、法規最新動態：法規名稱 近年最新異動條文

中央健康保險局門診透析總額聯合執行委員會（96.02.16）

第 1 條

第 2 條

第 3 條

第 4 條

第 5 條

第 6 條第 7 條

第 8 條第 9 條

中央健康保險局（以下簡稱本局）為推動門診透析總額支付制度，特成立「中央健康保險局門診透析總額聯合執行委員會」（以下簡稱本委員會）。本委員會之任務如下：(一)研議門診透析總額支付執行面相關辦法及作業規定。(二) 研議提昇門診透析醫療服務品質暨促進支付標準合理化。本委員會決議事項之處理方式如下：(一) 涉醫療服務支付標準建議修訂部分，由本局依支付標準修訂之行政程序辦理。

(二) 涉本局（各分局）與特約醫事服務機構權利義務等相關事項之擬定，由本局依行政程序陳報主管機關核備、公告實施或轉知各相關單位辦理。

本委員會由以下人員共同組成，委員由本局聘任並就委員中指定召集人及副召集人各一名，(一)專家、學者三名。(二) 醫院門診透析醫療服務提供者六至十名，包括全國性醫院組織代表、各層級醫院代表，並由醫院總額支付制度受託辦理單位推舉；或本局自行辦理時由本局函請台灣醫院協會整合各層級醫院並推薦。

(三) 基層診所門診透析醫療服務提供者二至四名，由西醫基層總額支付制度受託辦理單位推舉；或本局自行辦理時，由本局函請中華民國醫師公會全國聯合會整合基層門診透析醫療業務執業醫師並推薦。

(四)台灣醫院協會代表一名。(五)中華民國醫師公會全國聯合會代表一名。(六)行政院衛生署代表一名。(七)全民健康保險醫療費用協定委員會代表一名。(八)本局代表二名。本委員會委員任期為二年，期滿得續聘之，代表機關出任者，應隨其本職進退；代表全國性醫院組織、各層級醫院出任者若離開本職時，由原推舉單位就變動部分重新推舉。本委員會委員均為無給職，但專家、學者得依規定支領出席費。本委員會原則上每二個月由召集人召集開會一次，必要時得召開臨時會議。本委員會開會時，必要時得邀請相關機關團體人員代表列席。本要點自通過後公告實施，修正時亦同。

第一章　組織類法規

1-3

法規名稱 近年最新異動條文

中央健康保

險局保險安

全 準 備 管

理 委 員 會

設 置 辦 法

（96.10.26）

第 1 條

第 2 條

第 3 條

第 4 條

第 5 條

第 6 條第 7 條

本辦法依中央健康保險局（以下簡稱本局）組織條例第十一條第二項

規定訂定之。

中央健康保險局保險安全準備管理委員會（以下簡稱本會）組織如

下：

(一)置主任委員一人，由總經理兼任，綜理會務。(二) 置委員六人，由總經理遴聘金融、保險或財務管理專家擔任，聘期二年，期滿得續聘一次。

(三) 置執行秘書一人，由本局財務處經理兼任，承主任委員之命處理經常性會議；另置工作人員若干人，由本局相關人員兼任之。

本會之任務如下：

(一)有關安全準備預算及決算之審核事項。(二)有關調整安全準備提撥率之建議事項。(三)有關安全準備運用計畫之審議事項。(四)有關安全準備業務之檢討改進事項。(五)其他有關安全準備之監督管理事項。本會每月開會一次，必要時得召開臨時會議，由主任委員召集，並為

主席。主任委員未能出席時，得指定委員一人或由委員互推一人為主

席。本會開會需有二分之一以上委員出席，決議事項需經出席委員過

半數同意行之。

本會於審議案件，必要時，得通知提案單位或業務相關單位派員列席

說明。

本會委員為無給職。

本辦法自發布日施行。

行政院衛生

署 人 工 生

殖 技 術 諮

詢 委 員 會

設 置 要 點

（96.09.07）

第 1 條

第 2 條

第 3 條

第 4 條

第 5 條

第 6 條

行政院衛生署（以下簡稱本署）為定期研討人工生殖法執行之情形，

諮詢學者專家及民間團體代表，關於人工生殖技術之意見，依人工生

殖法第四條規定，成立人工生殖技術諮詢委員會（以下簡稱本會）。

本會任務如左：

(一)關於人工生殖技術有效管理之研議事項。(二)關於人工生殖法規研擬及修正之研議事項。(三)關於人工生殖技術研究、發展之研議事項。(四)其他有關人工生殖技術管理諮詢事項。本會置委員十三至十五人，由本署就學者專家及民間團體代表聘任

之。置主任委員一人，由本署國民健康局局長擔任。任期均為二年，

期滿得續聘。

本會置秘書一人、幹事一人至三人，由本署現職人員派兼之，承主任

委員之命辦理本會事務。

本會委員會議原則上每三個月召開一次，必要時得舉行臨時會議，均

以主任委員為主席，主任委員未能出席時，得指派國民健康局副局長

代理，或由委員推選一人為主席。

本會委員及辦事人員均為無給職，但署外委員得視需要依規定酌支車

馬費或出席費。

1-4

衛生法規 與倫理（含概要）

法規名稱 近年最新異動條文

行 政 院 衛

生 署 中 央

健 康 保 險

局 組 織 法

（98.01.23）

第 1 條

第 2 條

第 3 條

第 4 條第 5 條

第 6 條

行政院衛生署為辦理全民健康保險業務，特設中央健康保險局（以下

簡稱本局）。

本局掌理下列事項：

(一)全民健康保險承保業務之研擬、規劃及執行。(二)全民健康保險財務業務之研擬、規劃及執行。(三) 全民健康保險醫療給付業務、醫療費用支付業務及醫務管理業務之研擬、規劃及執行。

(四)全民健康保險藥品特材業務之研擬、規劃及執行。(五) 全民健康保險醫療服務審查業務與醫療品質提升業務之研擬、規劃及執行。

(六)全民健康保險制度執行業務之綜合規劃。(七)全民健康保險資訊業務之研擬、規劃及執行。(八)其他有關全民健康保險業務事項。本局置局長一人，職務比照簡任第十三職等；副局長二人，職務列簡

任第十二職等。前項人員中二人，得依醫事人員人事條例規定，由師

(一)級之相關醫事人員擔任。本局置主任秘書，職務列簡任第十一職等。

本局各職稱之官等職等及員額，另以編制表定之。

本局所列各職稱之員額，其總數為二千七百九十七人至三千零三十三

人，不受中央政府機關總員額法規定第一類員額高限限制。

本法施行前，本局具有公務人員任用資格之現職人員，其有關比照改

任官職等級及退撫事項，由考試院會同行政院另以辦法定之。但依該

辦法改任之人員經銓敘部審定之官職等、俸級所支給之俸給，如低

於本法施行前之薪給者，准依其意願補足差額，其差額並同待遇調

整而併銷，支領差額期間不得請領生活津貼；或選擇不補足差額，並

依規定請領生活津貼。前項人員，不受公務人員考試法、公務人員任

用法有關特考特用及轉調規定之限制。但再轉調時，以原請辦考試機

關及所屬機關、本局之職務為限。本法施行前，本局未具有公務人員

任用資格之現職人員，得適用原有關法令之規定，繼續任用至離職或

退休時為止。本法施行前，本局原聘（僱）用占缺之約聘（僱）人員

及原僱用之業務助理，於本法施行後，均列冊管制繼續任原職，並依

原適用法令規定之標準，繼續辦理至離職或退休時為止。本法施行

前，本局原進用之駐衛警，其薪津、退職、資遣等依各機關團體學校

駐衛警設置管理辦法之規定辦理，其所支給之薪津如低於本法施行前

之薪津者，准依其意願補足差額，其差額並隨同待遇調整而併銷，支

領差額期間不得請領生活津貼；或選擇不補足差額，並依規定請領生

活津貼。本法施行前，本局原正式編制內之工級人員，依工友管理要

點規定繼續僱用，有關比照支領餉給事項依該要點規定辦理。其所支

給之餉給如低於本法施行前之薪給者，准依其意願補足差額，其差額

並隨同待遇調整而併銷，支領差額期間不得請領生活津貼；或選擇不

補足差額，並依規定請領生活津貼。第一項、第五項及第六項所稱待

遇調整，指全國軍公教員工待遇之調整、職務調動（升）、年度考績

（核）晉級或升等所致之待遇調整。

第一章　組織類法規

1-5

法規名稱 近年最新異動條文

第 7 條

第 8 條第 9 條

本法於年度中施行者，其因調配人力移撥員額及業務時，所需各項人

事行政管理經費，得在原年度預算範圍內調整支應，不受預算法第

六十二條及第六十三條規定之限制。

本局設置特種基金以辦理全民健康保險相關業務。

本法施行日期，由行政院以命令定之。

行政院衛生

署專科醫師

制度暨繼續

教育諮議委

員會設置要點

（97.01.03）

第 3 條 本會置委員十九人至二十三人，其中一人為主任委員，一人至二人為

副主任委員，均由本署署長就醫事人力與醫學教育相關專家學者聘兼

之，聘期為二年。

行政院衛生

署愛滋病防

治及感染者

權益保障會

設 置 要 點

（96.10.05）

第 1 條

第 2 條

第 3 條

行政院衛生署（以下稱本署）為推動愛滋病防治及感染者權益保障事

項，特訂定本要點。

愛滋病防治及感染者權益保障會（以下稱本會）之任務如下：

(一)愛滋病防治政策規劃之諮詢。 (二)全民與各職場愛滋病防治宣導方案之規劃及推動。(三)高危險行為者衛教及行為改變策略之諮詢。(四)愛滋病防治民間團體整合與國際合作之諮詢。(五)愛滋病研究發展方案規劃之諮詢。(六)感染者權益保障事項之整合、規劃、諮詢及推動。(七)感染者權益侵害事件之受理及協調。(八)感染者權益保障辦法與侵害協調處理機制之訂定及修正。(九)其他防治政策、感染者權益保障事項之諮詢。本會置委員二十七人至三十一人，其中一人為召集人，由本署署長兼

任之。

前項委員，單一性別不得少於三分之一；其中十四人至十六人為學者

專家、感染者權益促進團體及民間機構代表，而感染者權益促進團體

及民間機構代表則由各立案之民間機構、團體互推後產生，並由本署

署長聘任之。第一項委員，其中十二人至十四人，由下列部會副首長

一人兼任，並由本署署長聘任之：

(一)內政部。 (二)外交部。(三)國防部。(四)教育部。(五)法務部。(六)經濟部。(七)交通部。(八)行政院新聞局。(九)行政院大陸委員會。(十)行政院農業委員會。(十一)行政院勞工委員會。(十二)行政院原住民族委員會。(十三)其他相關部會。

1-6

衛生法規 與倫理（含概要）

法規名稱 近年最新異動條文

第 4 條第 5 條

第 6 條

第 7 條第 8 條

第 9 條

第 10 條

第 11 條

第 12 條

第 13 條第 14 條

本會委員任期為二年，期滿得續聘（兼）任之；委員出缺時，其繼任

者之任期至原任期屆滿之日止。但代表機關出任者，應隨本職進退。

本會會議每六個月召開一次，必要時，得召開臨時會。

本會為便於防治與權益保障工作之進行，得分設政策、權益保障、衛

生教育、臨床檢驗等四個組。

各組之委員，由召集人依委員專長與業務性質指派，並置召集委員一

人。各組會議得不定期召開。

本會會議、各組會議，由召集人、召集委員分別擔任主席；召集人、

召集委員未克出席時，得指定委員一人代理之。

代表機關、團體或機構之委員未克出席時，得指派代表一人出席；非

代表機關、團體或機構之委員應親自出席，不得代理。

本會會議、各組會議應有委員二分之一以上出席始得開會。

本會會議、各組會議開會時，得視需要邀請相關機關或民間團體代表

列席會議。

本會各組會議之決議，應作成書面並呈請召集人裁示，其效力等同本

會會議之決議。

召集人如認前項決議，有於本會會議提案或說明之必要者，得裁示交

付本會會議討論或報告。

本會執行績效及需各機關配合事項，必要時得提報行政院院會報告及

協調。

本會置執行長一人，承召集人之命，綜理各項事務及幕僚作業，由本

署疾病管制局現職人員中派兼之。本會之秘書業務由本署疾病管制局

負責。

本會之委員、執行長均為無給職。但非代表政府機關出任者，得依規

定支給審查費、出席費或交通費。

本會對外行文，應以本署名義為之。

本會所需經費，由本署疾病管制局編列預算支應。

參、重點精論：本章重點在明白行政院衛生署及其所屬機關之組織變革，其中以行政院衛

生署中央健康保險局組織法（98.01.23）及行政院衛生署愛滋病防治及感染者權益保障會設置要點（96.10.05）較重要，重點分述如下：

法規名稱最近修改

日期修法重點及目的

行政院衛

生署中央

健康保險

局組織法

98.01.23 1. 將健保局的組織回歸行政機關，健保局總經理編制改為局長。

2. 取消現有的績效獎金制度，未來健保局將比照公務人員領取「年終獎金」與「考績

獎金」，無法繼續領取額外約2個多月的績效獎金。

1. 此法條修法目乃因健保局成立以來，由於比照國營事業機構，屢屢因發放將近 4.6 個月高額年終獎金，遭外界抨擊。

閱讀提醒

第一章　組織類法規

1-7

法規名稱最近修改

日期修法重點及目的

3. 健保局所列各職稱員額，總數為 2,797 人至 3,033 人，不受中央政府機關總員額法規定第一類員額高限限制。

2. 讀者可與「全民健康類法規」連結。

行政院衛

生署愛滋

病防治及

感染者權

益保障會

設置要點

96.10.05 一、 愛滋病防治及感染者權益保障會（以下稱本會）之任務如下：

(一)愛滋病防治政策規劃之諮詢。 (二) 全民與各職場愛滋病防治宣導方案之規劃及推動。

(三) 高危險行為者衛教及行為改變策略之諮詢。

(四) 愛滋病防治民間團體整合與國際合作之諮詢。

(五)愛滋病研究發展方案規劃之諮詢。(六) 感染者權益保障事項之整合、規劃、諮詢及推動。

(七)感染者權益侵害事件之受理及協調。(八) 感染者權益保障辦法與侵害協調處理機制之訂定及修正。

(九) 其他防治政策、感染者權益保障事項之諮詢。

二、 「行政院衛生署愛滋病防治及感染者權益保障會」，結合 13 個部會、相關專家學者及民間團體力量，持續推動

愛滋病防治及感染者權益保障事項，

以有效抑制感染人數，落實愛滋防治

工作。

1. 須明白愛滋病防治及感染者權益保障會之任務有哪些？

2. 愛滋病防治及感染者權益的保障乃是結合政府及社會各面資源，乃是全民其對抗，而非感染者單打獨鬥→此概念可用於愛滋病相關議題申論題！！

肆、歷屆考題解析與模擬試題：

Q： 行政院擬議的行政院組織法修正案，對於與衛生福利相關的部會，將會進行大幅度的整編，衛生署的組織結構勢必因此調整。請列舉三個衛生署近

年來，組織再造的實例，簡要說明其大概；若衛生署組織重整為衛生與社

會安全部，請你分析衛生與社會安全結合的利弊。

（94 地特衛生行政三等）

A：一、 近年，為使衛生署組織保持活化，自民國 88 年起，便以「精簡組織，增加行政效率，建立活力政府」、「落實政策訂定及執行之分工」及

「重整現有資源，落實事權統一」等項原則，逐步進行組織調整，近

年完成之重要工作，有：

閱讀提醒

1-8

衛生法規 與倫理（含概要）

(一) 整合防疫處、檢疫總所、預防醫學研究所等三個防疫單位，於民國 88 年 7 月 1 日成立 「疾病管制局」。

(二) 配合政府精簡台灣省政府組織，收編「台灣省政府衛生處」，改制為衛生署中部辦公室，36 家省立醫院及家庭計畫研究所、公共衛生研究所與婦幼衛生研究所，亦改隸為本署之附屬機關，於民

國 88 年 7 月 1 日統一掛牌運作。(三) 簡併四個國民保健體系，整合保健處、家庭計畫研究所、公共衛生研究所及婦幼衛生研究所，於民國 90 年 7 月 12 日掛牌成立「國民健康局」。

(四) 重建結核病防治體系，將公共衛生業務回歸防疫體系，原「慢性病防治局」自民國 90 年 7 月起，改制「胸腔病院」，負責病患醫療照護。

(五) 配合後 RSAS 重建，再度進行衛生署組織再造工程，於民國 93 年7 月 1 起， 1.將「醫政處」改名「醫事處」。2. 成立「護理及健康照護處」，專責推動山地離島醫療及長期照護服務業務。

3.「國際合作處」，專責國際衛生事務拓展業務。4. 成立「醫院管理委員會」，專責署立醫院及療養院之監督與管理。

二、 98 年 6 月通過行政院衛生署食品藥物管理局組織法。結合衛生署食品衛生處、藥政處、藥物食品檢驗局、管制藥品管理局四個單位。

三、衛生與社會安全結合的利弊分析：

(一)利：1. 解決目前各種社會福利工作，分由不同部會負責，致各種措施及標準不一致的情形。

2.改善各種社會福利業務推動時，跨部會磋商不容易情形。3.使社會福利方面工作，服務效率及品質皆能提升改善。4.可整合原衛生與社會安全之功能，並擴大視野。

(二)弊：1.衛生與社會安全涉及的範圍層面複雜，綜合的監督不易達成。2. 衛生體系與社會安全體系所注重的並非完全一樣，原衛生體系為社會安全體系的一環，但經結合後為衛大社小，可能有重衛生輕

社會之情形。

第一章　組織類法規

1-9

3. 勞政體系未納入其中，則有關長期照護、外籍看護、居家服務、公共衛生⋯⋯等可能有整合上的困難及問題。

4. 勞保有勞工職業災害補償，健保有醫療給付，兩者分屬不同機關且業務協調不易，故可能造成資源浪費且績效不理想。

伍、時事新聞題補充

Q：98.06.03 制定行政院衛生署食品藥物管理局組織法，試簡述內容：

A： 公布全文 10 條；施行日期，由行政院定之。（條文尚未生效施行，日期由行政院定之）組織架構：「食品藥物管理局」乃將原衛生署食品衛生處、

藥政處、藥物食品檢驗局、管制藥品管理局四個單位加以整併，成為事權

統一的新機關。掌理下列事項：

(一) 食品、西藥、管制藥品、醫療器材、化粧品（以下簡稱食品藥物化粧品）管理、計畫及法規之研擬。

(二)食品藥物化粧品之查驗登記、審核、給證及備查。(三)應實施人體試驗之藥物，其人體試驗之審查與監督。(四) 食品藥物化粧品業者之生產流程管理、進口檢（查）驗、流通、 稽查、查核及輔導。

(五) 食品藥物化粧品之檢驗、研究、實驗室認證、風險評估及風險管理。

(六)食品藥物化粧品之安全監視、危害事件調查及處理。(七) 管制藥品之稽核、通報、預警、濫用防制及第一級、第二級管制藥品之製造、輸出入及銷售。

(八)國民營養之標準擬定、監測、膳食調查、營養增進。(九)食品藥物化粧品消費者保護措施之推動。(十)食品藥物化粧品事務之國際合作與交流。(十一)食品藥物化粧品事務之境外管理作業。(十二)藥師業務之管理事項。(十三)其他西藥藥事業務及食品藥物化粧品有關之管理事項

（參考資料：行政院衛生署食品藥物管理局組織法）

Q：試述食品藥物管理局之成立意義：

A： 我國加入世界貿易組織（WTO）以後，國際貿易越趨自由頻繁，且近來一連串發生中國大陸三聚氰胺污染奶粉、胺粉及蛋白粉等食品衛生安全事

1-10

衛生法規 與倫理（含概要）

件，突顯相關食品藥物管理機制之重要性。行政院衛生署食品藥物管理局

的成立，就是因應國際趨勢及當前之政策需要，參考先進國家的管理精神

及組織體例，目的在統合相關單位的事權與執行量能，強化食品藥物衛生

管理機制，同時配合整體生技製藥產業發展政策，提升食品藥物管理、檢

驗及研究之水準，為國人之健康嚴格做好把關工作，保障消費者之權益。

食品藥物管理局之職掌包括食品、中（草）藥新藥、西藥、管制藥品、醫

療器材、化粧品管理、風險評估、消費者保護措施、進口檢驗、查驗登記

及審核與實驗室認證等相關管理事項，除加強風險之評估與管理外，同時

強化生醫藥產業之發展及管制藥品流通管理，成長為我國負責食品、藥物

等產品及防制管制藥品濫用之行政管理及研究檢驗機關。另為保障消費者

之食品安全，落實源頭管理，並收回原委託經濟部執行之進口食品衛生查

驗工作，將於各地設立管理中心，辦理龐大進口食品查驗及稽查之業務，

建立快速之中央與地方協調合作機制。成立食品藥物管理局之後，民眾的

食品與藥物安全將更有保障。因為組織整合後，工作人力調整，抽樣與檢

驗的過程縮短，有關食品與藥物的品質資訊，能更快公開發佈，避免民眾

食用到黑心食品及藥品，尤其是影響人體最嚴重的食品藥物安全問題，將

會有更快速的檢驗制度以及更嚴謹的把關，讓所有消費者在食品及用藥品

質上，得到一定保障，維護民眾健康。

（參考資料：行政院衛生署新聞稿）