製品総合パンフレット

医療関連感染の感染経路のひとつは、手指を介した接触感染です。

手指衛生は接触感染を防ぐために最も基本となる感染対策であり、

医療従事者が手指衛生を遵守することが求められております。

しかし、アルコールに敏感なため、アルコール製剤を使用できない方や、

手荒れのために手指衛生を実施しにくい医療従事者がおられます。

このような方にも、安心して使用していただける手指衛生製品を提供することを

コンセプトとして、ノンアルコール手指衛生剤「ノアテクトⓇ」が誕生しました。

「ノアテクトⓇ」は、英国Byotrol社によって開発されたノンアルコール手指衛生剤です。

英国では公費負担医療サービスである「NHSサプライチェーン」に登録され、

様々な医療施設で使用されている製品です。

製品名である「ノアテクトⓇ（ Noahtect ）」は、

ノンアルコール＋ハンドプロテクト（ Non alcohol hand protect ）より命名いたしました。

アルコールを使用せず、手肌にやさしい手指衛生剤であること、

そして、日常の医療業務に携わる医療従事者の手を感染から守る

ノンアルコール手指衛生剤となることを期待しています。

「ノアテクトⓇ」はノンアルコール＋Byotrol社による独自の技術により、

手指衛生の新たな選択肢を提供いたします。

●アルコールを含まない、手肌にやさしい手指衛生剤です。

●フォーム（泡）状で、べたつかずよく手になじみます。

●におい・刺激が少ない製剤です。

●欧州標準試験法(EN)により、一般細菌、真菌、　ウイルス＊1に対する作用が確認されています。

●NHSサプライチェーン＊2に登録＊3され、　医療施設等で手指衛生に使用されている製品です。

＊1. エンベロープウイルス＊2. NHSサプライチェーン：英国 医療保険制度における衛生材料等の公的供給網＊3. 英国では同一処方の製品としてAthenian Hygieneや　 Byotrol Antimicrobial Hand Sanitiserが登録されています（2017年10月1日現在）

開発の経緯

ノアテクトⓇ製品特長

2

Byotrol® 製剤※

最小発育阻止濃度（MIC）(μg mL-1)

E. coli K12

E. coli clinical isolate

Kl. pneumoniae clinical isolate

Ps. aeruginosa clinical isolate

3

3

15

15

ポリヘキサメチレンビグアナイド塩酸塩

15

60

100

200

ジデシルジメチルアンモニウム塩化物

20

30

100

100

ベンザルコニウム塩化物

60

100

200

400

主要成分は、四級アンモニウム化合物2種と

ビグアナイド系成分を組み合わせ、相乗

効果を発揮するよう処方設計されています。

この主要成分の配合は、個々の成分を上ま

わる抗微生物活性を示すことが報告されて

います。

The antibiofilm effects of ByotrolTM G32, N. Govindji et al, Journal of Applied Microbiology 114, 1285-1293, 2013 より一部改変※ノアテクトⓇ

ByotrolⓇはByotrol社の登録商標です。

【試験方法】

被験者の手をノアテクトⓇあるいはアルコール手指消毒剤で処置し、1時間乾燥させました。

手に大腸菌K12株を付着させ、5分間放置した後の手の表面に残存した細菌を培養して検出しました。〔Byotrol社資料〕

アルコール製剤ノアテクトⓇ（ByotrolⓇ製剤）

主要な銘柄

1時間後 1時間後

ノアテクトⓇとアルコール製剤の比較

ノアテクトⓇの相乗効果

ノアテクトⓇの持続的な抗微生物作用

ベンザルコニウム塩化物

ジデシルジメチルアンモニウム塩化物

ポリヘキサメチレンビグアナイド塩酸塩

3

総合評価(満足度)

非常に満足 ： 4やや満足 ： 3

どちらともいえない ： 2やや不満 ： 1

非常に不満 ： 0

各評価項目

被試験品

手指全体に伸ばしやすい 3.5

3.0

3.3

3.8

1.5

2.8

2.7

3.8

2.7 1.0 2.2

3.2

0.8

2.0

1.8

2.7

2.0

2.7

3.5

2.7

2.0

2.0

2.8

1.5

1.5

3.3

2.8

評価項目

手からこぼれにくい

不快なぬめり感がない

不快なにおいがない

乾きが早い（次の作業に移りやすい）

ベタつき感がない

しっとり感がある

肌に刺激やトラブル※がない

ノアテクトⓇのヒト皮膚への刺激性を確認した結果、肌状態に変化はなかった。

【結果】ノアテクトⓇは8つの評価項目中6つの項目および

総合評価で対照品よりも高い評価でした。

【方法】日本人男女6名を対象に、試験品(ノアテクトⓇ)、

対照品(アルコール含有の手指消毒剤2品)の各々

について10回繰り返し使用後にアンケートを実施

し(製品単盲検化、クロスオーバー法)、各点数の

平均値を算出しました。

国内のアルコールを含有する手指消毒剤2製品を対照とした使用感比較試験の結果、

ノアテクトⓇは8つの評価項目中6つの項目および総合評価で対照品よりも高い評価でした。

使用感比較試験

皮膚への刺激性

〔杏林製薬社内資料〕

非常に実感する ： 4やや実感する ： 3

どちらともいえない ： 2あまり実感しない ： 1まったく実感しない ： 0

※ヒリヒリする、赤みが現れる等

ノアテクトⓇ A社製品 B社製品

総合評価（満足度）

〈点数換算方式〉

4

試験実施機関：株式会社 SOUKEN〔杏林製薬社内資料〕

【方法】20歳以上60歳以下の日本人男女20名を対象として、試験

品（ノアテクトⓇ）、対照品（生理食塩水、白色ワセリン）を前腕

内側部に適量(20μLを目安)塗布し、医師が60分後および

24時間後の塗布面の肌状態を観察し判定した。

【結果】ノアテクトⓇは塗布60分後および塗布24時間後において、

被験者20名中20名が陰性（-）であった。

①ノアテクトⓇ②生理食塩水③白色ワセリン

① ② ③

出典：技術情報協会 編、1999年『皮膚刺激性・感作性試験の実施法と皮膚性状計測及び評価』

P.29-33

平均値±標準偏差

判定基準 判定

反応なし 陰性（-）

わずかな紅班 弱陽性（±）

明らかな紅班 陽性（+）

紅班+浮腫、丘疹 強陽性（++）

女性（人） 10

男性（人） 10

女性（歳） 45.8 ± 9.6

男性（歳） 42.4 ± 10.5

紅班+浮腫・丘疹+小水疱 強陽性（+++）

大水疱 強陽性（++++）

〈被験者背景〉

〈判定基準〉

参考資料：各種試験成績

(1) in vitro 試験

〔Byotrol社資料〕

〈各種細菌・真菌に対する作用〉【欧州標準試験法 EN1276】

(2) in vivo 試験〈手指における作用〉【欧州標準試験法 EN1500】

ノアテクトⓇの手指における作用について、Escherichia coli K12 NCTC 10538（大腸菌）を試験菌株とし60vol%イソプロパノールを対照として評価しました。その結果、製剤使用後の平均減少率は60vol%イソプロパノールの99.985%に対し、ノアテクトⓇは99.990%となり、EN1500の要求基準（対照の減少率に対して有意に劣らないこと）を満たすことが確認されました。

〔杏林製薬社内資料〕

減少率（%）試験菌株

グラム陽性菌

グラム陰性菌

黄色ブドウ球菌Staphylococcus aureus NCTC 10788

グラム陽性菌

化膿レンサ球菌Streptococcus pyogenes ATCC 19615

大腸菌Escherichia coli K12 NCTC 10538

肺炎桿菌Klebsiella pneumoniae NCTC 13443 with NDM-1

緑膿菌Pseudomonas aeruginosa NCTC 13359

サルモネラ菌Salmonella typhimurium ATCC 14028

腸球菌Enterococcus hirae NCTC 13383

作用時間（秒）

>99.999 1） 30

>99.999 1） 30

>99.999 1） 30

>99.999 1） 30

腸球菌Enterococcus faecalis ATCC 29212 >99.999 1） 30

グラム陰性菌

アシネトバクター バウマニAcinetobacter baumannii ATCC 19606 >99.999 1） 30

セラチア菌Serratia marcescens IID 5218 >99.999 1） 30

>99.999 2） 30

>99.999 1） 30

>99.999 1） 30

【欧州標準試験法 EN1650】減少率（%）試験菌株

真菌 カンジダ アルビカンスCandida albicans ATCC 10231

作用時間（秒）

>99.99 2） 60

〔Byotrol社資料〕

〈各種ウイルスに対する作用〉【欧州標準試験法 EN14476】

〔Byotrol社資料〕

減少率（%）試験ウイルス株

エンベロープウイルス

インフルエンザウイルス H1N1In�uenza A virus sw/Greven/IDT2889/2004 H1N1

作用時間（秒）

>99.99 3） 15

ヘルペスウイルス 1型Herpes Simplex Virus type 1 prototype strain Kupka >99.99 1） 60

〔Byotrol社資料〕

5

試験条件：1) 0.03% ウシ血清アルブミン共存下2) 0.3% ウシ血清アルブミン共存下3) リン酸緩衝液

１回 2～3プッシュを手のひらにとり、泡が乾くまで手全体に塗り伸ばしてください。

使用方法

「５Moments（手指衛生の5つのタイミング）」WHOの「医療における手指衛生についてのガイドライン」より

使用タイミング

【ノアテクトⓇの使用手順】

1 2 3

4 5 6

ノアテクトⓇを手のひらにとり、指先・爪の周囲をつけ込むように浸す（泡をもう一方の手にも移して同様に）

手のひらによく塗り伸ばす 指の間によく擦り込む

手のひらで手の甲によく塗り伸ばす（指の付け根もしっかりと）

親指に塗り伸ばす 手首の全周によく塗り伸ばす

塗り忘れが最も多い部分

塗り忘れが多い部分

塗り忘れが少ない部分

〔Byotrol社資料〕

手のひら 手の甲

塗り忘れをなくしましょう！

1.患者に触れる前　医療従事者の手指を介して伝播する　病原微生物から患者を守るため

2.清潔/無菌操作の前　医療従事者の手についた病原微生物が　患者の体内に侵入することを防ぐため

3.体液に曝露された可能性のある場合　患者の病原微生物から医療従事者を守るため

4.患者に触れた後　患者の病原微生物から医療従事者と　医療環境を守るため

5.患者の周辺の環境や物品に触れた後　患者の周囲にある病原微生物から医療従事者と　医療環境を守るため

出典：World Health Organization(WHO) Five moments for hand hygiene http://www.who.int/gpsc/tools/Five_moments/en/（October 2006,version1.）

患者に触れる前1

BEFORE

患者に触れた後4

AFTER

患者の周辺の環境や物品に触れた後5

AFTER

体液に曝露された可能性のある場合3AFTER

2清潔/無菌操作の前

BEFORE

6

製品規格

●ベンザルコニウム塩化物●ジデシルジメチルアンモニウム塩化物●ポリヘキサメチレンビグアナイド塩酸塩●添加物：カプリリル／カプリルグルコシド、ジメチコン●液性：中性

成　分

●定められた「使用方法」を遵守してください。●本品は手指の除菌に使用し、目や顔などには使用　しないでください。●本品は詰め替えて使用しないでください。●酸性薬剤、塩素系薬剤、アルコール手指消毒剤など　と混合しないでください。●器具・器材の除菌に使用しないでください。

使用方法に関する注意

●雑貨

区　分

●用途以外には使用しないでください。●小児の手の届くところに置かないでください。●本品を飲み込まないようにしてください。誤って飲み　込んだ時は、速やかに医師の診察を受けてください。　医師の指示がない限り、無理に吐かせないでください。　意識のある場合には、十分な水を飲ませ、意識の　ない場合には、何も与えないでください。●目に入らないように注意してください。目に入った場　合には、速やかに水で洗い流してください。その後、　速やかに医師の診察を受けてください。●本品との接触により、手荒れ・発疹・発赤、かゆみ等　の症状が現れた場合は使用を中止してください。

使用上の注意

●室温保存（30℃以下、禁凍結）●本品は、直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい　ところに立てて保管してください。●使用後はフタをしっかりと閉めてください。フタを　閉めないと液ダレを生じる場合があります。●使い終わった容器は、地域の規定に従って破棄して　ください。●本品の使用期限は、製造月から3年です。

保管および取り扱い上の注意

●ノズルを押して適量（２～３プッシュ）を手のひらに　取り、泡が乾くまで手全体に塗り伸ばしてください。

使用方法

●手指の除菌

用　途

●80mL／泡で吐出

包装／性状

ノンアルコール手指衛生剤 ノアテクトⓇ製品情報

品名 内容量 定価（税抜き）ボトルサイズ：

高さ×幅×奥行き（mm） JANコード

80mL 138×50×37

中箱（12本入）サイズ：高さ×幅×奥行き（mm）

中箱梱包入数（本）

143×227×102 12 700円ノンアルコール手指衛生剤

ノアテクトⓇ

7

①1710KR400149

製造販売元： 東京都千代田区神田駿河台四丁目6番地販売元： 東京都中野区中央5丁目1番地10号

【お問合せ先】 吉田製薬株式会社 03-3381-2004 受付時間 9：00～17：00（月～金 ※土日祝日除く）

2017年10月作成

製品情報サイト www.yoshida-pharm.jp/