敏盛綜合醫院自費及差額自費品項(2014.06) - 敏盛醫...

敏盛綜合醫院自費及差額自費品項(2014.06)

類別類別類別類別醫令碼醫令碼醫令碼醫令碼廠商廠商廠商廠商物料說明物料說明物料說明物料說明衛署許可證衛署許可證衛署許可證衛署許可證

字號字號字號字號

健保局報備健保健保局報備健保健保局報備健保健保局報備健保

碼(品項代碼)碼(品項代碼)碼(品項代碼)碼(品項代碼)

醫療院所醫療院所醫療院所醫療院所

單價(單價(單價(單價(A)A)A)A)

數量數量數量數量

(B)(B)(B)(B)


總價總價總價總價

(C=A*B)

健保支健保支健保支健保支

付價格付價格付價格付價格

(D)(D)(D)(D)

保險對象保險對象保險對象保險對象

負擔費用負擔費用負擔費用負擔費用

=C-(D*B)

健保局健保局健保局健保局

公告序公告序公告序公告序

號號號號

產品特性產品特性產品特性產品特性與健保給付品項之療效比較與健保給付品項之療效比較與健保給付品項之療效比較與健保給付品項之療效比較副作用副作用副作用副作用應注意事項應注意事項應注意事項應注意事項備註代碼備註代碼備註代碼備註代碼

婦產科 P91823大昌

華嘉

“健臻”防粘黏薄膜

13*15CM#0947

衛署醫器輸

字第018915

號

FSZ018915001 13000 1 13000 0 13000 216-1

Seprafilm防粘黏薄膜是一種無菌、生物

可吸收、半透明的粘黏阻隔膜，由玻尿

酸鈉(HA)與羧酸甲基纖維素(CMC)兩種

陰離子多醣類組合而成，同時藉由活化

劑EDC (1-(3 dimethylaminopropyl) – 3-

ethylcarbodiimide hydrochloride)將上述生

化聚合物做化學上的修改而成。

與對照組間無統計上顯著差異無

1. 在剖腹手術進行腹骨盆腔縫合之前立

即使用

2. 在使用前應確保膜的乾燥

3. 手術部位，特別是欲放置的位置應儘

可能保持乾燥，完全去除多餘的體

液。

4. 臨用前將鋁箔包裝打開，將覆有本品

的內部無菌托片放置在消毒後的手術

區域。

5. 自內部消毒套移開含有本品的支持

套。

6. 將薄膜以剪刀裁切成適當形狀及大

小。

7. 小心以乾燥器械(或/與)乾手套處理。

8. 將膜自支持套開口拉出 1-2 cm。

9. 適度彎曲薄膜或支持套以幫助置入腹

腔。

10. 使用時，在放置於使用部位前應避

免接觸其他部位組織表面。若不慎接

觸，適當利用適量沖洗液將薄膜慢慢

沖離非目標放置部位的組織表面。

11. 首次放置於目標位置後,可用乾燥手

套輕微按壓,使薄膜使與組織或器官黏

貼，然後抽出支持套。

12. 可適度延展薄膜,使其可超過組織創

傷的部位以達到適當地被覆。

13. 如需要，可用灌注液輕微濕潤薄膜

，使其更易於覆蓋組織或器官邊緣。

14. 可允許在同一部位以薄膜重疊附蓋

或連續覆蓋住傷口的組織表面，以確

1(已受理、審

核中品項)

骨科、神經

外科P340017 天誠

"賀利氏"歐斯特保脊椎

專用骨水泥(EA)#1203

衛署醫器輸

字第020591

號

FBZ020591001 25977 1 25977 0 25977 168

1.填充與穩定椎體配合椎體填充工具使

用。

2.用於緩解和消除椎體壓迫性骨折、椎

體瘤（癌症或骨髓瘤），以及椎體血管

瘤的疼痛。

1.本產品採微創手術，傷口小安全性

高。2.本產品不需破壞人體組織，保留

原本之骨骼及肌肉等組織，病人復原

期較短。

單體汽可刺激呼吸道和眼睛，可

能對肝造成傷害，且應避免在手

術室內配戴隱形眼鏡。

單體汽可刺激呼吸道和眼睛，可能對

肝造成傷害，且應避免在手術室內配

戴隱形眼鏡。1.須配合X光機監測的使

用2.本醫療器材只限由醫師操作使用

1(已受理、審

核中品項)

婦產科 P38202 弘展Hyalobarrier gel endo

10ml 30cm(支)#1354

衛署醫器輸

字第019410

號

FSZ019410002 15015 1 15015 0 15015 215-2

1. 亞諾貝爾生化可吸收膠已經實驗證實

能有效降低手術後沾黏的發生率與減輕

嚴重程度、提高術後懷孕率，並能於未

完全止血時使用。2. 3D凝膠狀的規格

使它有別於其他防沾粘產品，能完整包

覆不規則組織或器官，形成一層屏障。

3. 開放式與內視鏡手術皆有專門設計的

規格包裝，醫師能更方便的選用並簡單

操作。且凝膠狀的劑型是目前唯一可用

於子宮鏡手術後的防沾粘產品。

無目前無已知副作用

已知對本產品過敏的患者不可使用。

如同其他的手術植入材料，在手術有

感染或污染的病患不可使用本產品。

1(已受理、審

核中品項)









(B)(B)(B)(B)



(C=A*B)



(D)(D)(D)(D)



=C-(D*B)



號號號號


神經外科 JTT48 安卡美敦力經皮脊椎固定系

統二節(EA)#0237

衛署醫器輸

字第010561

號

FBZ010561001 63,990 1 63990 0 63990 91

使用目的：

“美敦力”思迪經皮脊椎固定系統是為

固定及穩定脊椎椎段，協助提供胸椎、

腰椎、或間椎融合的輔助固定器材。

產品敘述：

本產品是由多種形狀和尺寸的脊椎固定

捍，骨釘、和鎖定螺絲組成，如同

Medtronic Sofamor Danek其他脊椎系統

的植入組件，可嵌入各式構造，並可依

據個案的不同而量身訂做。

某些Medtronic脊椎系統的植入組件可與

本系統產品配合使用。請注意某些組件

是特別設計連接3.5mm、4.5mm、5.5mm

或6.35mm的脊椎固定桿，而其它組件

同時可以連接5.5mm及6.35mm的脊椎固

定桿。選用脊椎系統的正確組件時務必

要謹慎小心。

本產品材料為醫療等級鈦金屬或鈦合金

製成。不提供其他明示或暗示的保證，

同時不暗示保證特殊用途或使用的適銷

性與適用性，有關保證與信用度之詳細

資訊請參考MSD目錄說明。

絕不可將不銹鋼與鈦金屬配件使用於相

同的結構中。

為得到良好的效果，除非有特別標示，

否則不可將“美敦力”經皮脊椎固定系

統的任何零組件與其他系統或廠牌混合

使用。正如所有的骨科和神經外科植入

器材，“美敦力”經皮脊椎固定系統的

無健保品項可比較

潛在的不良事件：

所有有關不使用輔助器材作為脊

椎融合手術不含器械的不良事件

均可能發生。在使用輔助器材下

，其潛在的不良事件可能包括，

但不限於：

1. 任何或全部零組件提早或延遲

鬆脫。

2. 任何或全部零組件分離、彎

曲、或斷裂。

3. 對植入物、殘削、腐蝕性產品

(發生在破口或磨損處、及/或一般

性的生鏽)產生異物(過敏)反應，包

括金屬源發炎症、異物附著症、

腫瘤生成、及/或自體免疫症。

4. 零組件的某些部位由於病患不

具足夠的組織覆蓋以致金屬壓迫

到皮層導致金屬物穿越表皮、產

生刺激感、纖維化、壞疽、及/或

疼痛。另外，壓迫皮層引起黏液

囊炎，或因不適當的植入位置或

放置器械使組織或神經受損。

5. 術後脊柱彎度改變、矯正失

效、身高改變、及/或脊椎長度短

少，

6. 感染。

7. 硬膜撕裂、假性腦脊髓膜膨

出、瘺管、持續的腦脊髓液滲

漏、腦膜炎。

8. 神經功能喪失(如知覺或運動神

禁忌症：禁忌症包括，但不限於：

1. 活性發炎過程中或具明顯發炎危機

(免疫障礙)者。

2. 局部發炎跡象。

3. 發燒或白血球增多。

4. 病態的肥胖。

5. 懷孕。

6. 精神疾病。

7. 骨骼結構因先天的異常嚴重扭曲。

8. 任何藥物或外科狀況阻礙了植入脊椎

系統可能得到的好處，例加先天的變

形、其他疾病所引發不明的沉澱率提

升，白血球數量(WBC)升高、或明顯的

白血球分類計數左移現象。

9. 疑似或記錄上曾有金屬過敏或不耐

症。

10. 任何不必使用植骨和椎體融合的個

案。

11. 任何因選擇使用之植入器材太大或

太小無法達到成功效果的個案。

12. 任何病患其手術部位不具足夠覆蓋

組織或其骨本不足或骨質不良者。

13. 任何病患使用植入物會影響其身體

結構或可預期的生理功效者。

14. 任何病患不願意遵從術後指示者。

15. 任何不在適應症中述及者。

注意：雖然不是絕對的禁忌症，但是

以下的情況要考慮是潛在因素不要使

用此器材，包括：

2(經審核不納

入給付品項)

神經外科 JTT481 安卡美敦力經皮脊椎固定系

統三節(EA)#0237

衛署醫器輸

字第010561

號

FBZ010561002 83,380 1 83380 0 83380 92-1

使用目的：

“美敦力”思迪經皮脊椎固定系統是為

固定及穩定脊椎椎段，協助提供胸椎、

腰椎、或間椎融合的輔助固定器材。

產品敘述：

本產品是由多種形狀和尺寸的脊椎固定

捍，骨釘、和鎖定螺絲組成，如同

Medtronic Sofamor Danek其他脊椎系統

的植入組件，可嵌入各式構造，並可依

據個案的不同而量身訂做。

某些Medtronic脊椎系統的植入組件可與

本系統產品配合使用。請注意某些組件

是特別設計連接3.5mm、4.5mm、5.5mm

或6.35mm的脊椎固定桿，而其它組件

同時可以連接5.5mm及6.35mm的脊椎固

定桿。選用脊椎系統的正確組件時務必

要謹慎小心。

本產品材料為醫療等級鈦金屬或鈦合金

製成。不提供其他明示或暗示的保證，

同時不暗示保證特殊用途或使用的適銷

性與適用性，有關保證與信用度之詳細

資訊請參考MSD目錄說明。

絕不可將不銹鋼與鈦金屬配件使用於相

同的結構中。

為得到良好的效果，除非有特別標示，

否則不可將“美敦力”經皮脊椎固定系

統的任何零組件與其他系統或廠牌混合

使用。正如所有的骨科和神經外科植入

器材，“美敦力”經皮脊椎固定系統的

無健保品項可比較

潛在的不良事件：

所有有關不使用輔助器材作為脊

椎融合手術不含器械的不良事件

均可能發生。在使用輔助器材下

，其潛在的不良事件可能包括，

但不限於：

1. 任何或全部零組件提早或延遲

鬆脫。

2. 任何或全部零組件分離、彎

曲、或斷裂。

3. 對植入物、殘削、腐蝕性產品

(發生在破口或磨損處、及/或一般

性的生鏽)產生異物(過敏)反應，包

括金屬源發炎症、異物附著症、

腫瘤生成、及/或自體免疫症。

4. 零組件的某些部位由於病患不

具足夠的組織覆蓋以致金屬壓迫

到皮層導致金屬物穿越表皮、產

生刺激感、纖維化、壞疽、及/或

疼痛。另外，壓迫皮層引起黏液

囊炎，或因不適當的植入位置或

放置器械使組織或神經受損。

5. 術後脊柱彎度改變、矯正失

效、身高改變、及/或脊椎長度短

少，

6. 感染。

7. 硬膜撕裂、假性腦脊髓膜膨

出、瘺管、持續的腦脊髓液滲

漏、腦膜炎。

8. 神經功能喪失(如知覺或運動神

禁忌症：禁忌症包括，但不限於：

1. 活性發炎過程中或具明顯發炎危機

(免疫障礙)者。

2. 局部發炎跡象。

3. 發燒或白血球增多。

4. 病態的肥胖。

5. 懷孕。

6. 精神疾病。

7. 骨骼結構因先天的異常嚴重扭曲。

8. 任何藥物或外科狀況阻礙了植入脊椎

系統可能得到的好處，例加先天的變

形、其他疾病所引發不明的沉澱率提

升，白血球數量(WBC)升高、或明顯的

白血球分類計數左移現象。

9. 疑似或記錄上曾有金屬過敏或不耐

症。

10. 任何不必使用植骨和椎體融合的個

案。

11. 任何因選擇使用之植入器材太大或

太小無法達到成功效果的個案。

12. 任何病患其手術部位不具足夠覆蓋

組織或其骨本不足或骨質不良者。

13. 任何病患使用植入物會影響其身體

結構或可預期的生理功效者。

14. 任何病患不願意遵從術後指示者。

15. 任何不在適應症中述及者。

注意：雖然不是絕對的禁忌症，但是

以下的情況要考慮是潛在因素不要使

用此器材，包括：

2(經審核不納

入給付品項)

神經外科 P9059 安卡佛羅美德抗粘凝膠

9380000(EA)#0237

衛署醫器輸

字第021270

號

FBZ021270001 38,000 1 38000 0 38000 93

抗沾黏凝膠為一種流動性可吸收凝膠，

可置於硬腦膜上組織處，形成一暫時機

械性屏障

除有明顯感染者不適用外，於臨床動

物實驗上無副作用產生

為原裝無菌產品，僅供單次使用

不可重複消毒

為原裝無菌產品，僅供單次使用不可

重複消毒

2(經審核不納

入給付品項)

脊椎外科 JT00008 成悅Coflex脊突間植入物

8mm#1388

衛署醫器輸

字第018422

號

FBZ018422001 84,300 1 84300 0 84300 83

可以提供脊柱之自然活動，藉由於兩個

近乎平行之翼狀，可允許椎體伸展彎曲

至自然之位置。

傷口較小，融合部位主要於椎間盤，

其他部位骨頭破壞較少，故恢復期可

比以往傳統手術時間較為縮短。

對金屬有過敏反應，及術後可能

有感染之風險。

骨質疏鬆 Tscore -2.5不適用，孕婦及其

他特殊疾病患者。









(B)(B)(B)(B)



(C=A*B)



(D)(D)(D)(D)



=C-(D*B)



號號號號


心臟外科 SCV1501 百達百特伏血凝止血劑

5ml#0250

衛署醫器輸

字第020377

號

TTZ020377001 15,939 1 15939 0 15939 25

1. 為一種凝膠和凝血酶基質，用於滲血

到噴血狀況的止血。

2. 針對組織出血能快速有效的止血。

3. 不須身體凝血因子就能達到止血效

果。

4. 只限用於止血功能。

5. 符合生理性，6至8週即可被人體吸

收。

止血棉：止血時間長易影響手術品質

，且移除後有再出血的疑慮。Floseal 能

針對組織出血快速有速止血，需自

費。

如同其他的血漿製品，極少數人

有可能產生過敏反應。臨床試驗

過程中，未曾有因使用相同人類

凝血酶成份的不同產品，而產生

不良反應的報告。輕微的不良反

應可以抗組織胺來處理。嚴重低

血壓反應需要立即以當前的休克

處理準則介入處理。

1.勿注射或壓縮本產品入血管內。勿使

用本產品於夾緊的血管或無活動血流

的部位，否則可能導致廣泛性的血管

凝結或死亡。

2為避免產生致死性的過敏性反應及血

栓性栓塞的風險，請勿將本產品注射

到血管或組織中。

3.皮膚切割口的密合縫隙中，請勿使用

本產品，以免因凝膠的機械性介入而

干擾皮膚邊緣的癒合。

4.已知對牛來源物質過敏的病人，勿使

用本產品。

1(已受理、審

核中品項)

心臟外科 SCV1503 百達百特伏血凝止血劑

10ml#0250

衛署醫器輸

字第020377

號

TTZ020377002 28,581 1 28581 0 28581 25

1. 為一種凝膠和凝血酶基質，用於滲血

到噴血狀況的止血。

2. 針對組織出血能快速有效的止血。

3. 不須身體凝血因子就能達到止血效

果。

4. 只限用於止血功能。

5. 符合生理性，6至8週即可被人體吸

收。


，且移除後有再出血的疑慮。Floseal 能

針對組織出血快速有速止血，需自

費。

如同其他的血漿製品，極少數人

有可能產生過敏反應。臨床試驗

過程中，未曾有因使用相同人類

凝血酶成份的不同產品，而產生

不良反應的報告。輕微的不良反

應可以抗組織胺來處理。嚴重低

血壓反應需要立即以當前的休克

處理準則介入處理。

1.勿注射或壓縮本產品入血管內。勿使

用本產品於夾緊的血管或無活動血流

的部位，否則可能導致廣泛性的血管

凝結或死亡。

2為避免產生致死性的過敏性反應及血

栓性栓塞的風險，請勿將本產品注射

到血管或組織中。

3.皮膚切割口的密合縫隙中，請勿使用

本產品，以免因凝膠的機械性介入而

干擾皮膚邊緣的癒合。

4.已知對牛來源物質過敏的病人，勿使

用本產品。

1(已受理、審

核中品項)

心臟外科 P320531 百達“百特”克滲凝外科手

術封合劑2ml#0250

衛署醫器輸

字第021796

號

TTZ021796003 20,780 1 20780 0 20780 191-3

1.一種全合成的手術密合劑及黏著屏障

，不包含人類血液來源的添加物。

2.能快速封合人工血管吻合口。

3.文獻上顯示能預防術後組織的沾粘發

生。

4.產品會在30天內被完全吸收，並維持

彈性，不會限制正常的生理擴張。


，且移除後有再出血的疑慮。Coseal能

快速封合人工血管吻合口，需自費。

無

1.Coseal的安全性與效果並未在兒童及

孕婦得到證實。2.在臨床研究中，為了

有效封合一個典型的血管，每一個病

患所使用的Coseal的劑量範圍可從2ml

到16ml。3.Coseal的安全性並未對使用

超過16ml的病患做過評估。4.請盡量使

用有效之最低用量。

1(已受理、審

核中品項)

骨科/神經

外科JT01810 佑捷

Wallis臥立適椎間支撐

固定器10mm(SN2002-0-

10000)#0263

衛署醫器輸

字第019467

號

FBZ019467001 115,500 1 115500 0 115500 165

1.固定系統主體(SPACER):為PEEK材質

，彈性係數最接近人體Cancellous

bone。

2.固定帶(BAND):材質為POLYESTER同

一般人工韌帶材質，不易斷裂且生物適

應性高，固定帶固定方式可減少固定系

統主體(SPACER)滑出。

3.單一無菌包裝減少感染機會。

神經方面的併發症，麻痺，皮膚

損傷，手術引發之疼痛，植入物

移位。

表面或深層感染與發炎現象。

因植入物材質引發的過敏現反

應。

因為植入物的力學受限性造成分

布不均而降低骨密度。

術前注意事項:

病患之體重:過重的體重會增加負擔，

連同其他因素可能導致植入物斷裂。

病患之活動力:在骨融合期內任何激烈

的身體活動均可能增加活動的危險性

，與植入物的變形與斷裂。

有精神障礙疾病者:當患者無法遵循醫

師指示時，手術風險相對增高。

行動障礙者：需有特別的照護，可能

需特別引導使之接受術後再教育技

能。

對異物高度敏感排斥者:有此跡象，請

在手術前先行測試病患對本產品材質

之耐受度。

術中注意事項:

需與特殊技術與工具配合使用。

1(已受理、審

核中品項)

骨科及外科 JST2018 伯恩

"AO"DistalRadiusPlate2.4

手腕部位鎖定骨板系統

#0266

衛署醫器輸

字第022596

號

FBZ022596001 56,500 1 56500 0 56500 245-4

1.世界公認對於人體生物相容性最優化

2.質量輕，強度大，延展性強,不易斷裂

3.鈦合金容易氧化成緻密TiO2，氧化層

可保護內部金屬達到抗蝕的目的

4.機械性質優良大於鋼性 5.能抗腐蝕，

抗疲勞

6.手術後不影響MRI檢查

7.手術後癒合期短，復原能力佳，生活

品質不受影響

優於健保品

手術時不可與不同材質接觸,易產

生電位差無

1(已受理、審

核中品項)









(B)(B)(B)(B)



(C=A*B)



(D)(D)(D)(D)



=C-(D*B)



號號號號



"AO"Expert TibiaNail專

家級萬用脛骨鈦合金骨

髓內釘系統#0266

衛署醫器輸

字第018775

號

FBZ018775001 69,540 1 69540 0 69540 106-1






抗疲勞



品質不受影響

優於健保品


生電位差無

1(已受理、審

核中品項)


"AO"PFNA II 近端股骨

抗旋轉鈦合金骨髓內釘

#0266

衛署醫器輸

字第018785

號

FBZ018785001 75,780 1 75780 0 75780 107-1






抗疲勞



品質不受影響

優於健保品


生電位差無

1(已受理、審

核中品項)


"AO"LCHP(Tan)3.5上肢

鎖骨鈦合金鎖定加壓骨

板系統#0266

衛署醫器輸

字第019735

號

FBZ019735001 64,000 1 64000 0 64000 268






抗疲勞



品質不受影響

優於健保品


生電位差無

1(已受理、審

核中品項)


"AO"MiniCompactFootPl

ate腳掌部位鈦合金鎖定

加壓骨板系#0266

衛署醫器輸

字第018914

號

FBZ018914001 48,560 1 48560 0 48560 264-1






抗疲勞



品質不受影響

優於健保品


生電位差無

1(已受理、審

核中品項)


"AO"DistalHumerPlate上

肢肱骨遠端鈦合金鎖定

加壓骨板系統#0266

衛署醫器輸

字第019220

號

FBZ019220004 72,940 1 72940 0 72940 265-4






抗疲勞



品質不受影響

優於健保品


生電位差無

1(已受理、審

核中品項)


"AO"PHILOS/LPHP上肢

肱骨近端鈦合金鎖定加

壓骨板系統#0266

衛署醫器輸

字第07815號

衛署醫器輸

字第019220

號

FBZ019220005 72,940 1 72940 0 72940 265-5






抗疲勞



品質不受影響

優於健保品


生電位差無

1(已受理、審

核中品項)


"AO"5.0Large LPC

System大骨鈦合金鎖定


衛署醫器輸

字第007815

號

FBZ007815005 64,000 1 64000 0 64000 382-5






抗疲勞



品質不受影響

優於健保品


生電位差無

1(已受理、審

核中品項)









(B)(B)(B)(B)



(C=A*B)



(D)(D)(D)(D)



=C-(D*B)



號號號號



"AO"3.5small LPC

System小骨鈦合金鎖定


衛署醫器輸

字第007815

號

FBZ007815004 40,620 1 40620 0 40620 382-4






抗疲勞



品質不受影響

優於健保品


生電位差無

1(已受理、審

核中品項)


"AO"LCP-PTP下肢近端

脛骨內外側鈦合金鎖定


衛署醫器輸

字第019793

號

FBZ019793003 72,000 1 72000 0 72000 269-3






抗疲勞



品質不受影響

優於健保品


生電位差無

1(已受理、審

核中品項)


"AO"LCP-DTP下肢遠端

脛骨內外側鈦合金鎖定


衛署醫器輸

字第019793

號

FBZ019793001 72,000 1 72000 0 72000 269-1






抗疲勞



品質不受影響

優於健保品


生電位差無

1(已受理、審

核中品項)


"AO"LISS (for D/F and

P/T)微創內固定系統

#0266

衛署醫器輸

字第007815

號

FBZ007815001 84,490 1 84490 0 84490 382-1






抗疲勞



品質不受影響

優於健保品


生電位差無

1(已受理、審

核中品項)


"AO"OlecranonPlate3.5上

肢近端骨鷹嘴突鈦合金

鎖定加壓骨板#0266

衛署醫器輸

字第019220

號

FBZ019220002 72,940 1 72940 0 72940 265-2






抗疲勞



品質不受影響

優於健保品


生電位差無

1(已受理、審

核中品項)


"AO"3.5LockingCalcaneal

下肢跟骨骨板鈦合金鎖

定加壓骨板#0266

衛署醫器輸

字第007815

號

FBZ007815016 72000 1 72000 0 72000 382-16






抗疲勞



品質不受影響

優於健保品


生電位差無

1(已受理、審

核中品項)

心臟外科,

婦產科,所

有外科系

JTSP952 來來

SurgiWrap防沾粘膜

0.02mm,100mm*130mm2

5202-01(片)#0965

衛署醫器輸

字第016580

號

FSZ016580001 15015 1 15015 0 15015 40-1 防止沾黏產生減少手術後遺症無健保給付品項1(已受理、審

核中品項)









(B)(B)(B)(B)



(C=A*B)



(D)(D)(D)(D)



=C-(D*B)



號號號號


骨科 JTT108固邦

行

迷你脛骨骨板+超耐磨

高分子聚乙烯人工半月

板#0312

衛署醫器輸

字第007513

號

FBZ007513002 78300 1 78300 0 78300 100.1

使用新一代製程技術,將高分子聚乙烯

材質組成立體架構更大更強的分子結

構,產生具有較傳統材質更高度抗磨損

的特性。

材質優於傳統健保給付材質耐磨度`活

動度均優於傳統材質、延長第二次開

刀時間。

若植入部位之準備不適當、或過

度用力以此植入物就座，可能造

成脛骨或股骨踝破裂股折。全膝

關節造形術曾被報導匯在手術處

置和關節活動的增加之後造成暫

時性緋骨部位的麻痺。這些情形

較易發生於有嚴重彎曲或外翻畸

形的病人。髕腱破裂、膝蓋骨骨

折或半脫臼、韌帶的鬆弛、膝蓋

骨與股骨之影響、感染、傷口併

發症、不穩定。動作範圍不佳、

人工彌補物破裂、表面之聚乙烯

與其金屬支持物分離、聚乙烯表

面之冷流、膝蓋韌帶之撕裂、腫

脹、明顯之滲出液、金屬引起之

滑膜炎、膝蓋骨後之輾摣聲、因

膝蓋骨植入失敗而引起之股骨組

件磨損、腿長度之差異、彎曲攣

縮、半脫臼及鬆脫等等均已被報

＊避免摩擦，或撞擊本器材

＊持續監測新的或反覆出現的感染

＊使用此醫材可能導致髕骨韌帶處於

高伸展狀態

＊禁忌症包括：前關節感染，脛骨、

股骨、髕骨表面骨質不佳，神經性關

節疾病。

2(經審核不納

入給付品項)

骨科 JTSR72固邦

行

3.5mm Universal

System(EA)#0312

衛署醫器輸

字第018071

號

FBZ018071001 38460 1 38460 0 38460 245-1.1

手部與骨幹處骨折,骨質疏鬆症患者骨

折,複雜性骨折(2,3&4 parts)暫時復位及

內固定用，有三種形式的骨板可依患肢

部位來做選擇。

1.依照骨架人體工學量身訂做，減少角

度調整時間，降低傷口感染機率。

2.骨板近關節面較薄，降低軟組織刺激

與傷害，骨折穩定效果佳。

3.骨板與骨頭之間採間接接觸設計，避

免阻礙血液供應，加快骨折癒合速

度。

4.使用22-13-5 Stainless steel材質，高硬

度，經特殊強化處理，提升骨板韌性

，骨板較不易斷裂

5.可以提早自主活動，縮短住院天數，

增進生活品質。

方便骨折復位,縮短手術時間,適用

複雜性骨折,骨質疏鬆症病患的骨

折,骨癒合不全,骨未癒合的骨折

＊骨折暫時性內固定裝置的設計目的

是於正常癒合過程中幫助骨折部位的

穩定。餘癒合完成後，此類裝置及失

去功能目的，應加以拆除。

＊不得混用不鏽鋼和Tivanium材質的骨

板和骨釘。材質混用可能提高零件發

生異金屬性鏽蝕的可能性。

2(經審核不納

入給付品項)

骨科 JTSR70固邦

行

Periarticular Locking

Plates System#0312

衛署醫器輸

字第009500

號

FBZ009500001 59580 1 59580 0 59580 175

人體工學設計/高碳鋼(22-13-5不鏽鋼),

可有效降低手術時間及增加骨折復位的

穩定性







度。






骨折,骨質疏鬆症患者骨折,複雜性

骨折暫時復位及內固定用








1(已受理、審

核中品項)

骨科 JTSR71固邦

行

Distal Volar

Radial(組)#0312

衛署醫器輸

字第009500

號

FBZ009500008 38460 1 38460 0 38460 623-6

人體工學設計/高碳鋼(22-13-5不鏽鋼),

可有效降低手術時間及增加骨折復位的

穩定性







度。






骨折,骨質疏鬆症患者骨折,複雜性

骨折暫時復位及內固定用








1(已受理、審

核中品項)

骨科 JST2303固邦

行

捷邁恩西比多軸性螺釘

固定股骨骨板組

(SET)#0312

衛署醫器輸

字第022283

號

FBZ022283001 66000 1 66000 0 66000 172

在股骨骨折與截骨術,及特別對股骨遠

端已做過人工關節置換術者發生骨折施

行開放性復位術,作為暫時內固定與穩

定之用

人體工學形狀,雙排SCREW固定人工植

體設計,比傳統鋼索骨板固定效果優良.

＊植體移位和鬆脫

＊深層傷口感染

＊假性關節

＊神經受損

＊磨損

＊疲勞斷裂

＊發炎反應即骨質溶解作用

＊骨質不足或不佳導致無法穩定安裝

植體

＊急性或慢性的局部性或全參性感染

症

＊對植入的材質過敏

＊植體鬆脫而需立即矯正

1(已受理、審

核中品項)









(B)(B)(B)(B)



(C=A*B)



(D)(D)(D)(D)



=C-(D*B)



號號號號


骨科 JST2301固邦

行

捷邁恩西比多軸性螺釘

固定股骨骨板組

(SET)#0312

衛署醫器輸

字第022283

號

FBZ022283001 90000 1 90000 0 90000 172

在股骨骨折與截骨術,及特別對股骨遠

端已做過人工關節置換術者發生骨折施

行開放性復位術,作為暫時內固定與穩

定之用

人體工學形狀,雙排SCREW固定人工植

體設計,比傳統鋼索骨板固定效果優良.

＊植體移位和鬆脫

＊深層傷口感染

＊假性關節

＊神經受損

＊磨損

＊疲勞斷裂

＊發炎反應即骨質溶解作用

＊骨質不足或不佳導致無法穩定安裝

植體

＊急性或慢性的局部性或全參性感染

症

＊對植入的材質過敏

＊植體鬆脫而需立即矯正

1(已受理、審

核中品項)

骨科 JP012固邦

行

十字韌帶固定扣環

XOBurtton(組)#0312

衛署醫器輸

字第021308

號

FBZ021308001 20160 1 20160 0 20160 550

XO button適用於將軟組織固定到骨頭的

骨科手術，例如：前十字韌帶修復、後

十字韌帶修復、內側副韌帶修復、外側

副韌帶修復。排除因傳統手術方式

(bone-tendon-bone)造成的膝蓋疼痛，減

少骨隧道擴張，專利梭型鈕釦設計，及

預先拉緊(pre-stretched)的連續線圈，可

減少“bungee cord effect”，簡單的操作

方法及高張力的操作線能使醫師手術更

為快速安全。

1. 術後可減少骨隧道擴張

2. 減少骨隧道擴張

3. 減少“雨刷效應”

4. 減少“bungee cord effect”

未正確的測量軟組織直徑，可能

會因為推進器材所需要的力度過

大而導致縫線破損。

需搭配專一器械使用，並正確的測量

軟組織直徑及骨通道槽深度。

1(已受理、審

核中品項)

骨科 JP0163固邦

行

半月軟骨連續縫合修補

器 MR007C (彎針,7植

體)(EA)#0312

衛署醫器輸

字第023551

號

FBZ023551001 32430 1 32430 0 32430 551-1

半月軟骨連續縫合修補器為可植入式縫

合固定裝置，適用於內視鏡手術修復半

月軟骨

瞬間局部積水或形成竇道遵循操作說明可減少提前失效之風險1(已受理、審

核中品項)

骨科 JP0161固邦

行

半月軟骨連續縫合修補

器 MR004C (彎針,4植

體)#0312

衛署醫器輸

字第023551

號

FBZ023551002 25977 1 25977 0 25977 551-2

半月軟骨連續縫合修補器為可植入式縫

合固定裝置，適用於內視鏡手術修復半

月軟骨

瞬間局部積水或形成竇道遵循操作說明可減少提前失效之風險1(已受理、審

核中品項)

骨科 JP0153固邦

行

"靈威特"帕普洛縫合錨

釘 CKP-4502(EA)#0312

衛署醫器輸

字第022251FBZ022251001 20780 1 20780 0 20780 620

將預先裝配的錨釘鎖入特定部位之骨骼

，並附有Hi-Fi 縫線包，術後穩定效果0

確保依據錯釘尺寸適當地選擇骨打孔

器。

神經外科、

疼痛科、骨

科

JTRF8美麗

康

射頻電燒導管

22G/100mm/5mm(支)#04

43

衛署醫器輸

字第011215

號

TKZ011215001 3245 1 3245 0 3245 367 對於慢性神經疼痛能即時緩解. 目前無健保給付品感染1.需由專業外科醫師使用。2.手術後的

照護應嚴格遵照。

1(已受理、審

核中品項)

外科 LK0163英特

瑞

赫麗敷水凝膠手術傷口

敷料

60*195mm(30*170mm)

70197(片)#1221

衛署醫器製

壹字第

003125號

WDZ003125005 620 1 620 0 620 358-5

1.不沾黏傷口，高吸收鎖水保濕，維持

濕潤均衡環境，加速傷口癒合。

2.膠體透明可直接觀察傷口變化。

3.具延展性方便關節部位活動，外層防

水可淋浴，服貼舒適。

健保無相同成分對應之品項少數人有皮膚過敏現象

1.如有紅腫熱痛過敏等不適現象，請立

即停止使用並尋求專業醫師診治。

2.若必須與其他癒合性護理產品同時使

用時，應先請教醫療專業人員的意

見。

1(已受理、審

核中品項)

外科 LK0161英特

瑞


敷料

50*50mm(30*30mm)700

67(片)#1221

衛署醫器製

壹字第

003125號

WDZ003125002 158 1 158 0 158 358-2











見。

1(已受理、審

核中品項)

外科 LK0162英特

瑞


敷料

50*140mm(30*120mm)7

0081(片)#1221

衛署醫器製

壹字第

003125號

WDZ003125003 473 1 473 0 473 358-3











見。

1(已受理、審

核中品項)

骨科 JT0193 理略尼諾斯注射式人工骨替

代物6CC#0542

衛署醫器製

字第003103FBZ003103004 37800 1 37800 0 37800 433-4 注射式人工骨替代物

因原料較一般同等品高級, 導致健

保不給付為滅菌產品, 請注意使用期限到期日

骨科 JT0192 理略尼諾斯注射式人工骨替

代物5CC#0542

衛署醫器製

字第003103FBZ003103003 37800 1 37800 0 37800 433-3 注射式人工骨替代物

因原料較一般同等品高級, 導致健

保不給付為滅菌產品, 請注意使用期限到期日

神外 JT0186博而

美

帝發頸椎椎間盤系統

18591105~185931008#05

79

衛署醫器輸

字第019681

號

FBZ019681001 260000 1 260000 0 260000 229

DISCOVER有一組球窩式設計，由兩塊

終板組成1.恢復期較短。

2.維持脊椎正常動力。

材質較好，可防止脊椎惡化。

裝置零件斷裂、失去固定、未融

合、椎骨骨折、神經損傷、及血

管或臟器的傷害。

1.需由專業外科醫師使用。

2.手術後的康復訓練應嚴格遵照。

1(已受理、審

核中品項)

骨科 JTSP853博而

美

帝富微博創中空螺絲銷

椎固定系統二節

(EA)#0579

衛署醫器輸

字第017775

號

FBZ017775003 77100 1 77100 0 77100 559-3

VIPER系統

VIPER 系統由中空套管多軸螺絲及桿組

成，為透過皮膚使用。

VIPER系統的零組件，目前材質為鈦合

金，符合ASTMF-136規格。

不同直徑的桿系統，組件無法交替使

用。一個系統的組件，不應和另一系統

的組件混合使用。







2(經審核不納

入給付品項)









(B)(B)(B)(B)



(C=A*B)



(D)(D)(D)(D)



=C-(D*B)



號號號號


骨科 JTSP854博而

美

帝富微博創中空螺絲銷

椎固定系統三節

(EA)#0579

衛署醫器輸

字第017775

號

FBZ017775004 107700 1 107700 0 107700 559-4

VIPER系統

VIPER 系統由中空套管多軸螺絲及桿組

成，為透過皮膚使用。

VIPER系統的零組件，目前材質為鈦合

金，符合ASTMF-136規格。

不同直徑的桿系統，組件無法交替使

用。一個系統的組件，不應和另一系統

的組件混合使用。







2(經審核不納

入給付品項)

泌尿外科、

一般外科P915271 惠眾

偉克血管夾扣

PW544240(L)(EA)#0591

衛署醫器輸

字第009808

號

SSZ009808001 2520 1 2520 0 2520 503-1

Hem-o-lok 血管結紮鎖材質係屬生物相

容性高的聚合物，不同一般金屬血管夾

和縫合釘，並可適用於直徑7-16mm的

血管和組織結構結紮。

無 0 01(已受理、審

核中品項)

婦產科 N5087 華宇

百特-克沾黏溶液Adept

4% Icodextrin

Solution(BAG)#0621

衛署醫器輸

字第023001

號

FFZ023001001 12989 1 12989 0 12989 203ADEPT 用於腹腔滴注以減少腹部手術

後沾黏，手術中應以沖洗液方式使用

約有12%的患者在使用Adept後，會感

到腹脹或腹部不適，建議採取坐臥姿

式。一般在術後2~3天內，不適感會逐

漸自行消失。

在極少數的情況下（尤其在患者

合併有其他免疫系統疾病或特異

體質時），使用防沾黏產品後可

能發生：發燒、腹部或骨盆腔疼

痛或外陰部局部水腫…等情形，

但一般而言，經內科（或外科）

治療均能獲得改善；上述併發症

實為罕見，但仍偶有病例報告發

生。

腸切除或修補：已有臨床案例報告, 使

用Adept 於腸切除或修補手術時會發生

手術吻合口處癒合不全、腸阻塞及腹

膜炎

1(已受理、審

核中品項)

骨科 JT0207愛派

司

"諾亞"生物可吸收骨替

代材料-軟塊注射型

10.0cm3(EA)#0666

衛署醫器輸

字第023041

號

FBZ023041010 54800 1 54800 0 54800 404-8

1. 骨吸收(Absorbability)-骨頭可吸收，

降解時間為6個月到1年左右，持續半年

以上有骨激發之效用，不會像硫酸鈣在

三個月被降解代謝掉，可持續提供骨再

造所需之骨傳導。

2. 骨激發(osteo-stimulation)-造成骨生長

因子之基因呈2~3倍數表達。

3. 抑菌效果(Antimicrobial)-可抑制大腸

桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、白

色念珠菌、黑麴菌。

4. 幫助凝血之效果(hemostatic)-可以提升

25%之凝血速度。

5. 臨床上使用超過30年-目前國外所治

療的適應症除了一般骨缺損填補還包

括:骨髓炎(osteomyelitis)、骨癌Bone

Tumors、小兒脊椎側彎AIS、大缺損處

之骨填充Cyst Defect

1. 生物晶體可以被人體吸收，六個月開

始降解，降解期為6個月~1年

2. 可以確保新生骨在六個月時間完整生

長，針對骨質不好的病患可以提供長

期骨頭生長介面。

3. 可以塑性，不會有變硬問題，手術方

便使用。

4. 有骨激發特性，可以使骨生長因子之

基因表達呈倍數生成。

5. 有抑制細菌效果，可抑制與傷口感染

有關之大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色

葡萄球菌、白色念珠菌、黑麴菌。

6. 可達到25%之凝血效果。

7. 針對癒合不良或癒合遲緩之病患在6

個月~1年左右得到良好成效，且治療大

片骨缺損癒後效果佳。

8. 經臨床文獻證實生物晶體可以治療細

菌感染所引起之骨髓炎。

9. 經臨床證實可填補於因骨癌手術所需

填補之骨缺損。

1. 使用某些對骨骼有影響藥物的

患者（如在過去的三個月內長期

服用糖皮質激素，每天服用劑量

大於10毫克）。但雌激素替代治

療的患者可以使用“諾亞”。

2. 需要長期抗凝治療（如肝素）

者。允許術後預防性使用苯丙酮

香豆素鈉或阿司匹林。

3. 影響骨癒合和骨礦物質系統代

謝失調者(如胰島素依賴性糖尿

病、腎性骨病、Paget’s病)。原發

性骨質疏鬆除外。

4. 需要超過30cm3骨修復材料的單

個缺損。

1. 注意消毒及無菌觀念，避免感染。2.

請參照醫師指示使用

1(已受理、審

核中品項)

骨科 JT0206愛派

司



5.0cm3(EA)#0666

衛署醫器輸

字第023041

號

FBZ023041009 42330 1 42330 0 42330 404-7














療的適應症除了一般骨缺損填補還包

括:骨髓炎(osteomyelitis)、骨癌Bone

Tumors、小兒脊椎側彎AIS、大缺損處

之骨填充Cyst Defect







便使用。



























個缺損。



1(已受理、審

核中品項)









(B)(B)(B)(B)



(C=A*B)



(D)(D)(D)(D)



=C-(D*B)



號號號號


骨科 JT0203愛派

司


代材料-軟塊狀

2.5cm3(EA)#0666

衛署醫器輸

字第023041

號

FBZ023041006 28581 1 28581 0 28581 404-4














療的適應症除了一

��Y�Y�� Y�Y�� Z�Z�� Z�Z� �� [�[��

[�[�� \�\�� \�\�� \�\��







便使用。



























個缺損。



2(經審核不納

入給付品項)

骨科 JT0205愛派

司



2.5cm3(EA)#0666

衛署醫器輸

字第023041

號

FBZ023041008 33670 1 33670 0 33670 404-6














療的適應症除了一

��Y�Y�� Y�Y�� Z�Z�� Z�Z� �� [�[��

[�[�� \�\�� \�\�� \�\��







便使用。



























個缺損。



1(已受理、審

核中品項)

骨科 JT0204愛派

司


代材料-軟塊狀

5.0cm3(EA)#0666

衛署醫器輸

字第023041

號

FBZ023041007 37790 1 37790 0 37790 404-5













5. 臨床上使用超過30年







便使用。



























個缺損。



2(經審核不納

入給付品項)









(B)(B)(B)(B)



(C=A*B)



(D)(D)(D)(D)



=C-(D*B)



號號號號


骨科 JST2101愛派

司

愛派司small locking

plate愛派司金屬鎖定骨

板骨釘系統組#0666

衛署醫器製

字第003129

號

FBZ003129003 40624 1 40624 0 40624 99-3

APlus愛派司關節周圍互鎖固定板是一

種針對亞洲人解剖型設計的互鎖式骨板

，針對粉碎性骨折及骨質疏鬆骨折提供

較好的復位效果，本產品係由高抗疲勞

強度鈦合金 (6Al4VTi) 所製成之解剖型

互鎖式骨板系統。

1. 符合亞洲人解剖型骨板的形狀設計

2. 骨板有加壓式骨釘和雙向動力加壓螺

洞，可針對骨斷裂處產生擠壓固定。

3. 骨板與骨釘有互鎖式(locking)功能，

增加骨折復位後的穩定性。


種針對亞洲人解剖型設計的互鎖式骨

板，針對粉碎性骨折及骨質疏鬆骨折

提供較好的復位效果，本產品係由高

抗疲勞強度鈦合金 (6Al4VTi) 所製成之

解剖型互鎖式骨板系統。






1. 骨折處有明顯感染跡象時，相

對上就是一種禁忌。

2.如果神經血管結構的解剖位置因

為關節的創傷後損壞而存在不確

定性時，則本固定骨板要特別留

意方可使用。

3.局部性傷口腐敗也是本固定骨板

的相對禁忌之一。

4.在關節處已植入某些骨內固定器

，是相對禁忌之一。

5.術前醫療條件不足，如嚴重的骨

質疏鬆症。


調整選擇適合的骨板長度及螺釘長度

，需注意勿牽動周圍軟組織。

1(已受理、審

核中品項)

骨科 JST2102愛派

司

愛派司金屬鎖定骨板骨

釘系統組4.0-5.0#0666

衛署醫器製

字第003129

號

FBZ003129004 54851 1 54851 0 54851 99-4


種針對亞洲人解剖型設計的互鎖式骨板

，針對粉碎性骨折及骨質疏鬆骨折提供

較好的復位效果，本產品係由高抗疲勞

強度鈦合金 (6Al4VTi) 所製成之解剖型

互鎖式骨板系統。







種針對亞洲人解剖型設計的互鎖式骨

板，針對粉碎性骨折及骨質疏鬆骨折

提供較好的復位效果，本產品係由高

抗疲勞強度鈦合金 (6Al4VTi) 所製成之

解剖型互鎖式骨板系統。






1. 骨折處有明顯感染跡象時，相

對上就是一種禁忌。

2.如果神經血管結構的解剖位置因

為關節的創傷後損壞而存在不確

定性時，則本固定骨板要特別留

意方可使用。

3.局部性傷口腐敗也是本固定骨板

的相對禁忌之一。

4.在關節處已植入某些骨內固定器

，是相對禁忌之一。

5.術前醫療條件不足，如嚴重的骨

質疏鬆症。


調整選擇適合的骨板長度及螺釘長度

，需注意勿牽動周圍軟組織。

1(已受理、審

核中品項)

心臟外科 SCV0407

愛德

華-衛

材

愛德華沛旅旺人工心瓣

膜(主動脈

瓣)21MM(3000TFX21H)

#0162

衛署醫器輸

字第018210

號

FHZ018210001 163500 1 163500 0 163500 28

本產品是使用牛隻的心包膜所製成，其

耐用性、血液動力學、及抗鈣化表現皆

比使用豬瓣膜所製成之組織瓣膜突出。

本產品採用最新一代”ThermaFix”抗

鈣化處理，其專有的二階段式加熱及抗

鈣化技術可將瓣膜的鈣含量減少至

81%。若瓣膜的含鈣量偏高時，易使組

織瓣膜的耐用性降低。在耐用性方面至

少可達到20年以上

1. 耐用度較高,有20年臨床資料報告

2. 生物相容性較高

3. 牛組織附有高膠原蛋白,其組織較為

穩定與耐用

4. 血液動力學較高

5. 開口面積大,術後有較好的心臟功能

6. 可省相關之醫療費用

7. 不易鈣化

8. 質輕的金屬框架,具有抗腐蝕性且抗

疲勞

9. 其設計原理是符合之人體心臟解剖

10.此瓣膜縫合環外境設計較小,卻不影

響開口面積,可適用於根部尺寸較小之

室內溫度為25℃且乾燥. 溫度指示

器須顯示在OK的狀態之下

室內溫度為25℃且乾燥. 溫度指示器須

顯示在OK的狀態之下

1(已受理、審

核中品項)

骨科 JTTK83 聖宏史耐輝內環固定鈕釦

#0703

衛署醫器輸

字第008700

號

FBZ008700001 19488 1 19488 0 19488 383

1. 帶連續纖維線圈

2. graft直接跨過線圈不需suture縫合

3. 提供最強固定

4. 提供5#及2# Ultrabraid高強度缝線

使用效果好

使用年限較長無菌單次使用

可能影響韌帶內墊固定鈕扣的固定效

果者，例如：骨表面呈碎片狀、骨缺

損空洞、供血情況不良

1(已受理、審

核中品項)

骨科 JTTK842 聖宏史耐輝半月板修補系統

/Curved#0703

衛署醫器輸

字第010837

號

FBZ010837001 19488 1 19488 0 19488 159-1

1. 全內置方式，由內而外縫合

2. 表面無多餘傷口

3. 各種方向裂縫皆可修補

4. 修補打結一次完成

5. 可吸收材質

6. 採Ultrabraid缝線

使用效果好


需要修復的軟組織已產生病變，會影

響縫線固定效果者

1(已受理、審

核中品項)

骨科 JTTK841 聖宏史耐輝半月板修補系統

/Straight#0703

衛署醫器輸

字第010837

號

FBZ010837001 19488 1 19488 0 19488 159-1

1. 全內置方式，由內而外縫合

2. 表面無多餘傷口

3. 各種方向裂縫皆可修補

4. 修補打結一次完成

5. 可吸收材質

6. 採Ultrabraid缝線

使用效果好


需要修復的軟組織已產生病變，會影

響縫線固定效果者

1(已受理、審

核中品項)

骨科、整形

外科JST223 誠連

歐特美手部骨板鈦合金

解剖互鎖式骨釘骨板組

1.6/2.0/2.4mm(EA#0711

衛署醫器輸

字第021711

號

FBZ021711017 38000 1 38000 0 38000 549-17

本系統提供角形鎖定,非鎖定,拉力,中空

骨螺釘交互配合鎖定,針對複雜性,嚴重

型骨折提供最佳固定效果。鈦合金製

成,生物相容性佳,可不需拔除,微創型設

計, 傷口小解剖型設計, 針對手部骨頭不

需預彎,縮短手術時間。

專屬手部(橈骨遠端、腕部、掌

骨、手指)手術產品，針對創傷，

骨折，斷指等提供最佳固定方式

，生醫鈦(ASTM F-67)和鈦合金

(ASTM F-136)製成，本系統提供角

形鎖定、非鎖定、拉力、中空骨

螺釘交互配合鎖定，針對複雜性

，嚴重型骨折提供最佳固定效

果。鈦合金製成，生物相容性佳

，可不需拔除，微創型設計，傷

口小解剖型設計，針對手部骨頭

不需預彎，縮短手術時間

1. 已改染或可能感染，以及免疫功能不

則足者。

2. 已知對鈦或不鏽鋼敏感者。

3. 患有新陳代謝疾病者。

4. 因患有會導致患者忽略手術前、後醫

囑以及內在剛性固定植入物的限制之

某些疾病患者。

5. 本系統植入物限單次使用。

1(已受理、審

核中品項)









(B)(B)(B)(B)



(C=A*B)



(D)(D)(D)(D)



=C-(D*B)



號號號號


骨科、整形

外科JST222 誠連

歐特美手部骨板系統鈦

合金解剖型骨釘骨板組

1.6/2.0/2.4mm(EA#0711

衛署醫器輸

字第021711

號

FBZ021711010 25977 1 25977 0 25977 549-10




















則足者。







1(已受理、審

核中品項)

骨科、整形

外科JST221 誠連

歐特美手部骨板系統鈦

合金埋頭式中空骨釘

2.0/2.4/3.0mm(EA)#0711

衛署醫器輸

字第021711

號

FBZ021711020 19488 1 19488 0 19488 549-20




















則足者。







1(已受理、審

核中品項)

骨科 JT0041 雷得

浦登仕人工骨骼替代品

4CC(盒)(87SR-

IN04)#0731

衛署醫器輸

字第018878

號

FBZ018878001 56040 1 56040 0 56040 244-11

本特材成份為醫療級硫酸鈣及磷酸鈣，

吸收期長達六個月；為FDA唯一認證較

自體骨生長更快、強度更強、骨質更

密。

一般健保品項之人工骨吸收期僅兩個

月，對於長骨較慢患者易造成骨不癒

合，本特材經美國FDA認可較自體骨生

長良好之人工代用骨，且吸收期長達

六個月。

本產品未有嚴重的副作用，極少

數患者可能會有患處紅腫，或其

他一般手術會碰到的副作用。

使用本產品時請依照所提供之操作及

使用資訊使用。

本產品為無菌包裝，不可重新滅菌，

開封後不可重複使用。

1(已受理、審

核中品項)

骨科 JT012 雷得艾羅麥人工骨骼替代品

1CC(8600-0100)#0731

衛署醫器輸

字第010866

號

FBZ010866002 20885 1 20885 0 20885 244-5

本特材成份為醫療級硫酸鈣及經美國組

織銀行確認具有骨誘導作用的人體去礦

物質化骨基質(DBM)，DBM中富含多種

骨成長蛋白及骨誘導生長因子，例

如:BMP-2, BMP-4,IGF-1,TGF-B1等，以

黃金比例組合而成，具有良好骨質誘導

效果，可促進骨骼修復生長。

一般健保品項僅具骨傳導功效，本品

項兼具骨傳導及骨誘導，生長因子能

誘導骨生長修復，骨生長能力較佳。

本產品未有嚴重的副作用，極少

數患者可能會有患處紅腫，或其

他一般手術會碰到的副作用。

使用本產品時請依照所提供之操作及

使用資訊使用。

本產品為無菌包裝，不可重新滅菌，

開封後不可重複使用。

1(已受理、審

核中品項)

骨科 JST2029 韶田艾克曼加壓螺釘系統

(SET)#0786

衛署醫器輸

字第019496

號

FBZ019496001 22733 1 22733 0 22733 111.1

艾克曼加壓螺釘系統採高相容性鈦材質

製作，多種尺寸選擇適用於關節周圍骨

折、小骨骨折，漸進螺紋設計可增加加

壓效果，增加癒合能力與降低不舒適感

健保為STANNESS 材質且SIZE 不齊全

並沒有加壓功能術後效果較不佳

病人可能產生對植入物(外來物質)

的過敏或排斥現象

本產品不可重複使用，手術後應依照

醫囑做復健指示

2(經審核不納

入給付品項)

骨科 JST2045 韶田

艾克曼解剖鎖定型骨折

固定系統(大)鎖骨骨板

系統(EA)#0786

衛署醫器輸

字第022237

號

FBZ022237001 53665 1 53665 0 53665 201.1

“艾克曼”鎖骨骨板系統中的骨釘、骨

板、與其配件是用來提供骨折時的固

定、融合，與切除

健保無戶鎖作用，且無左右手之分，

需要折彎骨板改變其結構剛性，浪費

醫生手術時間與人力。

過多的活動量、植入時的拖延，

不完全的癒合，或是植入時對植

入物有過大的外力壓迫皆有可能

導致植入物的破裂、移位與鬆

脫。病人可能產生對植入物(外來

物質)的過敏或排斥現象。疼痛、

不舒服或是對植入物產生異樣

感。手術過程中所產生的傷口或

是植入物可能造成神經細胞或軟

組織的損害。壞疽、骨疽、或傷

口不充分的癒合現象亦可能產

此植入物絕不可重複使用，

所有的手術器械在使用前皆須經過嚴

格的檢視。避免植入物的刮傷與裂痕

，諸如此類的缺陷會導致手術失敗。

2(經審核不納

入給付品項)



固定系統(大)梅約貼附

性肘骨板系統

衛署醫器輸

字第019738

號

FBZ019738001 53665 1 53665 0 53665 202.1

艾克曼貼附骨板是使用3D立體解剖形

式的設計，也有左右首支分，使用於能

更加貼附於骨頭，使病人盡早恢復

健保骨板若病人骨折形狀不合須將骨

板bending 會造成骨板硬力破壞且不含

與互鎖式設計骨板容易pull out



植入物絕不可重複使用，所有的手術

器械在使用前皆經過嚴格的檢視

2(經審核不納

入給付品項)



固定系統(大)手腕骨板

系統(EA)#0786

衛署醫器輸

字第021710

號

FBZ021710001 53665 1 53665 0 53665 119

艾克曼貼附骨板是使用3D立體解剖形

式的設計，也有左右首支分，使用於能

更加貼附於骨頭，使病人盡早恢復

健保骨板若病人骨折形狀不合須將骨

板bending 會造成骨板硬力破壞且不含

與互鎖式設計骨板容易pull out



植入物絕不可重複使用，所有的手術

器械在使用前皆經過嚴格的檢視

1(已受理、審

核中品項)


艾克曼前臂解剖型固定

系統(小)貼附骨板系統

(EA)#0786

衛署醫器輸

字第019750

號

FBZ019750001FBZ019750001FBZ019750001FBZ019750001 42000 1 42000 0 42000 395-1

“艾克曼”貼附骨板系統，鈦材質超薄

骨板設計，生物相容性高，減少病人異

物感。系統裡提供橈骨頭、橈/尺骨中

段骨板、近端肱骨、切骨整形骨板等，

多種不種部位骨板提供醫師選擇減少手

術中塑形骨板的時間。切骨整形骨板提

供精準切骨導引器，可使切骨面平整，

病人術後可降低生長不良或不癒合等情

形。

健保材料為不銹鋼材質的鋼釘固定，

固定方式只以鋼釘與骨磨擦力為主，

固定力較差易鬆脫，不適合長期留在

病人體內。健保無此解剖形骨板，醫

師須在手術期間塑形骨板形狀，不易

貼附易造成不舒服感及軟組織干擾，

須二次手術取出

病人可能對植入物有過敏或排斥

形象。疼痛、不舒服或對植入物

產生異樣感。受手術過程中所造

成的傷口或植入物可能對神經細

胞或是軟組織的傷害。壞疽，骨

疽或傷口不充分癒合現象亦可能

發生。

本產品不可重覆使用，手術後應依照


1(已受理、審

核中品項)









(B)(B)(B)(B)



(C=A*B)



(D)(D)(D)(D)



=C-(D*B)



號號號號




固定系統(大)貼附骨板

系統(EA)#0786

衛署醫器輸

字第019750

號

FBZ019750001FBZ019750001FBZ019750001FBZ019750001 53665 1 53665 0 53665 395-1

“艾克曼”貼附骨板系統，鈦材質超薄

骨板設計，生物相容性高，減少病人異

物感。系統裡提供橈骨頭、橈/尺骨中

段骨板、近端肱骨、切骨整形骨板等，

多種不種部位骨板提供醫師選擇減少手

術中塑形骨板的時間。切骨整形骨板提

供精準切骨導引器，可使切骨面平整，

病人術後可降低生長不良或不癒合等情

形。

健保材料為不銹鋼材質的鋼釘固定，

固定方式只以鋼釘與骨磨擦力為主，

固定力較差易鬆脫，不適合長期留在

病人體內。健保無此解剖形骨板，醫

師須在手術期間塑形骨板形狀，不易

貼附易造成不舒服感及軟組織干擾，

須二次手術取出

病人可能對植入物有過敏或排斥

形象。疼痛、不舒服或對植入物

產生異樣感。受手術過程中所造

成的傷口或植入物可能對神經細

胞或是軟組織的傷害。壞疽，骨

疽或傷口不充分癒合現象亦可能

發生。

本產品不可重覆使用，手術後應依照


1(已受理、審

核中品項)

骨科 JF167 雷得

夏勒足踝骨釘骨板系統

MUC screw: 7.0mm x

40-110mm

衛署醫器輸

字第019240

號

FBZ019240001 14291 0 14291 457

脊椎外科 J9551 穩雅

"酷新"茵特史斑活動式

椎間輔助穩定植入物

(08-14MM)(EA)#1064

衛署醫器輸

字第023160

號

FBZ023160001 120000 1 120000 0 120000 89.11傷口小.失血少.復原快.組織破壞少2.動

態椎間穩定3.延緩鄰境節退化無顯影效果椎體滑脫的病患禁止使用

2(經審核不納

入給付品項)

特殊材質人

工髋關節JTSP81

固邦

行

Metaasul金屬髖臼植入

物(組)

衛署醫器輸

字第014209

號

FBHPMMETA1Z

1107,610 1 107,610 42,513 65,097 金屬材質較健保耐磨

特殊材質人

工髋關節JTSP82

固邦

行

Cerasul陶瓷髖臼植入

物(SET)

衛署醫器輸

字第014436

號

FBHPCCERA1Z1 112,850 1 112,850 42,513 70,337 第三代陶瓷超耐磨全人工髖關節,比健

保材質耐磨

特殊材質人

工髋關節JTSP827

固邦

行

半人工陶瓷髖關節組

Bipolar Ceramic

System(EA)

衛署醫器輸

字014436號FBHBCCERA1Z1 71,677 1 71,677 38,177 33,500

第三代陶瓷超耐磨半人工髖關節,比健

保材質耐磨

特殊材質人

工髋關節JTSP828

固邦

行

百優陶瓷頭ON PE髖關

節系統(SET)

衛署醫器輸

字第022415

號

FBHPCCERA6Z1 117,260 1 117,260 52,560 64,700 第四代陶瓷巨股骨頭,活動範圍比一般

健保人工髖關節更大,術後脫臼發生率

更低

特殊材質人

工髋關節JTTHA23

固邦

行

康內特人工髖關節系統

(EA)

衛署醫器輸

字第022215

號

FBHPCCERA4Z1 147,560 1 147,560 52,560 95,000

醫療用第四代高級陶瓷

磨損顆粒少、較不易與人體起反應

極低骨溶解現象發生

不易因為磨損變形和骨溶解須再次手術

10倍耐磨耐撞

可調模組式骨柄無特殊不良反應無

特殊功能人

工水晶體P390081 遠見

"愛爾康" 可舒愛視明智

慧型非球面單片型軟式

人工水晶體（可濾部分

衛署醫器輸

字第012467

號

FALSNWAVE1A

131,395 1 31,395 2,881 28,514

非球面鏡面，提供較廣的視覺品質, 黃

片過濾紫外線及高能量藍光，提供保

護效果

特殊功能人


"愛爾康"可舒智慧型妥

瑞明非球面散光矯正軟

式人工水晶體

(SN6AT3;SN6AT4;SN

6AT5)

衛署醫器輸

字第020482

號

FALSNT0RC2A1 47,000 1 47,000 2,881 44,119



護效果，可矯正已存在的角膜散光及

無晶體成人患者的視力，還可適用於

成人患者在白內障移除後，想要促進

未矯正之遠距視力、降低殘餘柱狀屈

光及遠距視力時對眼鏡的依賴

特殊功能人


抗散光黃色人工水晶體

SN6AT4(片)#0780

衛署醫器輸

字第020482

號

FALSNT0RC2A1 47,000 1 47,000 2,881 44,119








特殊功能人


抗散光黃色人工水晶體

SN6AT5(片)#0780

衛署醫器輸

字第020482

號

FALSNT0RC2A1 47,000 1 47,000 2,881 44,119








特殊功能人


"愛爾康"可舒智慧型妥

瑞明非球面散光矯正軟

式人工水晶體；

(SN6AT6;SN6AT7;SN

6AT8;SN6AT9)

衛署醫器輸

字第020482

號

FALSNT0RC2A1 47,000 1 47,000 2,881 44,119
















(B)(B)(B)(B)



(C=A*B)



(D)(D)(D)(D)



=C-(D*B)



號號號號


特殊功能人


"愛爾康"人工水晶體

SN6AT7(片)#0780

衛署醫器輸

字第020482

號

FALSNT0RC2A1 47,000 1 47,000 2,881 44,119








特殊功能人



SN6AT8(片)#0780

衛署醫器輸

字第020482

號

FALSNT0RC2A1 47,000 1 47,000 2,881 44,119








特殊功能人



SN6AT9(片)#0780

衛署醫器輸

字第020482

號

FALSNT0RC2A1 47,000 1 47,000 2,881 44,119








特殊功能人


"愛爾康"可舒銳視妥智

慧型非球面多焦點單片

型軟式人工水晶體(可

濾部份藍光)

衛署醫器輸

字第018456

號

FALSNWAVE2A

162,000 1 62,000 2,881 59,119



護效果，多焦點鏡面設計，主要用於

矯正無晶體患者視力，以及矯正因白

內障移除水晶體之成人視力，不論是

否有老花，只要患者希望減低遠、

中、近距離視力時對眼鏡的依賴。

特殊功能人


“愛爾康”可舒銳視妥

智慧型非球面多焦點軟

式人工水晶體（可濾部

分藍光）

衛署醫器輸

字第020423

號

FALSNMULT2A1 62,000 1 62,000 2,881 59,119



護效果，多焦點鏡面設計，主要用於

矯正無晶體患者視力，以及矯正因白

內障移除水晶體之成人視力，不論是

否有老花，只要患者希望減低遠、

中、近距離視力時對眼鏡的依賴。

特殊功能人


"愛爾康"可舒視爾特智

慧型非球面多焦點散光

矯正單片軟式人工水晶

體(可過濾部分藍光)

衛署醫器輸

字第023602

號

FALSNMULTTA1 95,000 1 95,000 2,881 92,119



護效果，多焦點鏡面設計，且具散光

矯正，主要用於矯正無晶體患者視力

，以及矯正因白內障移除水晶體之成

人視力，不論是否有老花，只要患者

希望降低殘餘柱狀屈光降低未矯正之

遠、中、近距離視力時對眼鏡的依

賴。

特殊功能人


愛爾康單片型軟式人工

水晶體(可濾部份藍

光)SND1T3(EA)#0780

衛署醫器輸

字第023602

號

FALSNMULTTA1 95,000 1 95,000 2,881 92,119









賴。

特殊功能人




光)SND1T4(EA)#0780

衛署醫器輸

字第023602

號

FALSNMULTTA1 95,000 1 95,000 2,881 92,119









賴。









(B)(B)(B)(B)



(C=A*B)



(D)(D)(D)(D)



=C-(D*B)



號號號號


特殊功能人




光)SND1T5(EA)#0780

衛署醫器輸

字第023602

號

FALSNMULTTA1 95,000 1 95,000 2,881 92,119









賴。

新增功能類

別人工心律

調節器

CVP1503美敦

力

美敦力黛拉心臟節律器

ADDR01

衛署醫器輸

字第018079

號

FHP02DDRADM4 140,800 1 140,800 102,500 38,300

本產品在於改善心輸出量、預防症狀

或避免心衝動形成或傳導障礙方面的

心律不整。此裝置適用於運動耐受力

不足或具有心律不整方面運動限制的

病患。並適用於因心律不整而導致無

法活動或或棟受限的患者。使用速率

反映模式可以恢復心律變異性，改善

心輸出量。

副作用：共約1-3%

● 與中央靜脈置入相關：氣胸、

血胸、栓塞、血腫、局部感染。

● 心律不整：心室頻脈、心房早

期收縮、心室早期收縮、右側束

支傳導障礙。

● 心臟破裂或填塞。

● 心律調節器失能。

● 房室傳導完全阻斷。

術後自我照顧及注意事項：

● 傷口方面：裝置後24小時開始換藥

，若傷口有感染徵象，如紅腫熱痛及

分泌物，須立即回診。

● 活動方面：裝後ㄧ個禮拜內,勿將手

臂高舉過頭,一個月內應避免影響患肩

急速或劇烈的活動如游泳、打籃球、

提重物等。

● 電氣設備：一般環境中電器設備都

不會危害您的調節器,但須避免出入高

電量(如大型發電機或馬達)及高壓電線

場所。

● 其他醫療檢查及治療：做檢查前(如:

拔牙、核磁共振掃瞄(MRI)、體外去顫

術、體外碎石術..等)須先告知醫師裝有

心臟節律器，以防止儀器受干擾或破

壞。

● 回診追蹤檢查：需定期返院檢查及

定時規則服藥, 若感暈厥、心悸、胸

新增功能類

別人工心律

調節器

CVP1506美敦

力

美敦力艾維沙核磁共振

植入室心臟節律器

衛署醫器輸

字第023118

號

FHP02A3DR1M4 190,300 1 190,300 102,500 87,800

此節律器在符合MRI SureScan技術手冊

內的規範，可接受MRI掃描，SureScan

的節律特性可讓裝置持續提供適當的

節律，並讓病患安全的進行掃描。本

裝置適用於需要速率反映來進行節律

的的病患使用，以提供病患在不同活

動內所需的心輸出量。






支傳導障礙。











提重物等。




場所。





壞。



新增功能類

別人工心律

調節器

CVP16M3美敦

力

DDDR Pacemaker 不

含導線

衛署醫器輸

字第018020

號

FHP02DDRSEM4 145,000 1 145,000 102,500 42,500

適用於恢復生理性心跳速率，改善心

輸出量、預防症狀、或避免形成心臟

之神經性脈衝或導障礙方面的心律不

整現象。






支傳導障礙。











提重物等。




場所。





壞。











(B)(B)(B)(B)



(C=A*B)



(D)(D)(D)(D)



=C-(D*B)



號號號號


新增功能類

別人工心律

調節器

CVP1604

Philos II DDR

Pacemaker Without

Lead

衛署醫器輸

字第013505

號

FHP02DDR21BK 129,430 1 129,430 102,500 26,930

BIOTRONIK Philos II DR為植入式心律

調節器之系列產品，可適用於所有心

搏徐緩型心律不整之植入，主要目的

在於改善病患之臨床症狀。植入心律

調節器係具有下列目的之症狀療法：

藉由心房、心室、或心房與心室之心

律調節以補救心搏徐緩，可自動監控

心律並治療心搏徐緩型心律不整。本

機型具有能提升患者活動時所需之心

跳速率。






支傳導障礙。











提重物等。




場所。





壞。



塗藥血管支

架CV4505

美敦

力

美敦力律動英泰爾釋放

型冠狀動脈支架系統

衛署醫器輸

字第024020

號

CBP06ELUT5M4 78,551 1 78,551 17,108 61,443

血管支架區分為一般支架與塗藥支

架。新一代的血管支架塗上特殊藥物

，植入後藥物會緩慢釋放到血管壁

上。與一般支架比較，塗藥支架可以

減少病灶發生再狹窄的機率，也就是

減少再次心導管檢查或治療的機會。

但是對於心肌梗塞或死亡率與一般支

架相似。另外塗藥支架需服用較長期

的雙重抗血小板藥物(6-12個月)，其中

昂貴的抗血小板藥物”保栓通”

(Plavix)超過健保給付期限後，需由患

1 支架內血栓約0.5-1% (一旦發生

死亡率約40-50%)

2 半年內支架部位再狹窄約7-15%

3 分支血管阻塞約5%

4 血管破裂約0.5-1%

5 支架感染併心內膜炎 (罕見

<0.5%)

6 支架位移 (罕見<0.5%)

7 死亡 (非導管相關性死亡率

<0.5%)

1 裝置血管支架後為避免支架內血栓應

至少服用兩種抗血小板藥物6個月以

上。

2 裝置血管支架後的血管仍有可能再

狹窄或阻塞,所以必須定時服藥追蹤。

塗藥血管支

架CV439 六霖

“波士頓科技”博謨適

艾勒門艾諾莉茉斯冠狀

動脈塗藥支架系統

衛署醫器輸

字第021389

號

CBP06ELUT5SB 78,540 1 78,540 17,108 61,432

血管支架區分為一般支架與塗藥支

架。新一代的血管支架塗上特殊藥物

，植入後藥物會緩慢釋放到血管壁

上。與一般支架比較，塗藥支架可以

減少病灶發生再狹窄的機率，也就是

減少再次心導管檢查或治療的機會。

但是對於心肌梗塞或死亡率與一般支

架相似。另外塗藥支架需服用較長期

的雙重抗血小板藥物(6-12個月)，其中

昂貴的抗血小板藥物”保栓通”

(Plavix)超過健保給付期限後，需由患

1 支架內血栓約0.5-1% (一旦發生

死亡率約40-50%)

2 半年內支架部位再狹窄約7-15%

3 分支血管阻塞約5%

4 血管破裂約0.5-1%

5 支架感染併心內膜炎 (罕見

<0.5%)

6 支架位移 (罕見<0.5%)

7 死亡 (非導管相關性死亡率

<0.5%)

1 裝置血管支架後為避免支架內血栓應

至少服用兩種抗血小板藥物6個月以

上。

2 裝置血管支架後的血管仍有可能再

狹窄或阻塞,所以必須定時服藥追蹤。

敏盛綜合醫院自費及差額自費品項(2014.06) - 敏盛醫...

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