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FudenFormación 1 INVEST. FUNDAMENTOS DE LA INVESTIGACIÓN CUALITATIVA. Principales diseños y métodos de investigación cualitativa. Proceso y fases de la investigación cualitativa: formulación del problema, decisiones muestrales, selección de estrategias. Técnicas de investigación cualitativa. ASPECTOS LEGALES Y GESTIÓN DE LOS CUIDADOS OBSTÉTRICO-GINECOLÓGICOS TM Manuales FUDEN para la preparación de oposiciones de Matrona T EMA 2 Ana Barquero González Enfermera. Dra en Psicopedagogía. Profesora Titular de E. U. Enfermería. Universidad de Huelva. Rocío León López Enfermera. Lcda en Antropología Social y Cultural Profesora Titular de E. U. Enfermería. Universidad de Huelva. Diego J. Feria Lorenzo Enfermero. Lcdo en Historia. Profesor Titular de E. U. Enfermería. Universidad de Huelva. INVEST.

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Fundamentos de la investigación cualitativa. Principales diseños y métodos de investigación cualitativa.

Proceso y fases de la investigación cualitativa: formulación del problema, decisiones muestrales, selección de estrategias.

Técnicas de investigación cualitativa.

ASPECTOS LEGALES Y GESTIÓN DE LOS CUIDADOS

OBSTÉTRICO-GINECOLÓGICOS

TMManuales FUDEN para la preparación de oposiciones de Matrona

Tema 2

Ana Barquero González

Enfermera. Dra en Psicopedagogía. Profesora Titular de E. U. Enfermería. Universidad de Huelva.

Rocío León López

Enfermera. Lcda en Antropología Social y Cultural Profesora Titular de E. U. Enfermería. Universidad de Huelva.

Diego J. Feria Lorenzo

Enfermero. Lcdo en Historia. Profesor Titular de E. U. Enfermería. Universidad de Huelva.

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FUNDAmENTOS DE LA INvESTIGACIÓN CUALITATIvA

1. FUNDAmENTOS DE LA INvESTIGACIÓN CUALITATIvA ................... 4

2. PRINCIPALES DISEÑOS Y mÉTODOS EN INvESTIGACIÓN CUALITATIvA ............................................................................................... 7

2.1. Principales diseños y métodos en investigación cualitativa: formulación del problema, decisiones muestrales, selección de estrategias ............................................................................................... 8

3. PROCESO Y FASES DE LA INvESTIGACIÓN CUALITATIvA ............... 9

4. mÉTODOS DE INvESTIGACIÓN CUALITATIvA .................................. 12

4.1. métodos etnográficos o naturalistas ..................................................... 13

4.2. método de la teoria fundamentada ....................................................... 13

4.3. método del ánalisis del discurso ........................................................... 13

4.4. método de la investigación-acción participante ................................... 14

5. TÉCNICAS DE INvESTIGACIÓN CUALITATIvA: OBSERvACIÓN. ENTREvISTA. GRUPOS DE DISCUSIÓN Y OTRAS TÉCNICAS BASADAS EN EL CONSENSO .................................................................. 15

5.1. Técnicas conversacionales .................................................................... 15

5.2. La encuesta etnográfica ........................................................................ 16

5.3. La entrevista individual ........................................................................ 16

5.4. La entrevista grupal .............................................................................. 17

5.5. La observación ...................................................................................... 18

5.6. Observación no participante ................................................................. 19

5.7. Observación participante ...................................................................... 19

6. ALmACENAmIENTO DE LOS DATOS .................................................... 19

7. ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN DE LOS DATOS: DESCUBRImIENTO, CODIFICACIÓN Y RELATIvIZACIÓN ............... 20

7.1. Fases del análisis cualitativo ................................................................. 21

7.2. Selección y ordenación de la información............................................ 21

7.3. Obtención de resultados y conclusiones a partir de la interpretación ........................................................................................ 22

7.4. Análisis del contenido y análisis del discurso ...................................... 23

7.5. Elaboración y análisis crítico de un informe de investigación ............. 24

Índice

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8. REQUISITOS DE CALIDAD DEL INFORmE DE INvESTIGACIÓN .... 25

9. FORmATO DEL ARTÍCULO ORIGINAL EN LA INvESTIGACIÓN CUALITATIvA ............................................................................................. 26

9.1. Resumen y palabras clave ..................................................................... 27

9.2. Texto ..................................................................................................... 27

10. ÉTICA EN INvESTIGACIÓN ................................................................... 28

11. BIBLIOGRAFÍA ......................................................................................... 30

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1. FUNDAMENTOS DE LA INVESTIGACIÓN CUALITATIVA

La investigación en general puede definirse como un proceso de reflexión, sistemático, controlado y crítico cuyo objetivo es descu-brir e interpretar los hechos y fenómenos, relaciones y leyes de un determinado ámbito de la realidad. Para poder operativizar dicho proceso, es necesario comprender la metodología que conllevan cada una de las opciones investigadoras e indagar en sus bases epistemológicas con el fin de conocer los procedimientos que se ponen en práctica y que a la larga son los que ayudan a generar el conocimiento científico.

La importancia del enfoque metodológico radica en que es el que nos ayuda a visualizar la realidad desde distintas ópticas, posibilitándonos comprender su globalidad a la vez que la especificidad que compone los procesos humanos, así como comprender los métodos existentes para poder indagar sobre ellos y producir el conocimiento de los mismos.

Podríamos concluir diciendo que la metodología sirve para adquirir cono-cimientos según unas reglas lógicas y procedimientos sistematizados. Se trata del camino que se ha de seguir mediante una serie de operaciones, reglas y procedimientos fijados de antemano, de forma reflexiva, y cuya finalidad es la adquisición de conocimiento. En este sentido Taylor y Bogdan (2004) señalan que lo que define la metodología es tanto la manera de enfocar los problemas, como la forma en que le buscamos las respuestas a los mismos.

Todo lo anterior nos sitúa ante una realidad que se puede concebir desde diferentes enfoques o paradigmas para Icart MT (2004). Un paradigma es una

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visión del mundo, una forma de segmentar la complejidad del mundo real. También es un cuerpo ideológico, filosófico y científico que considera válido, en una época o en un tiempo determinado, la comunidad científica.

Entre los componentes que se pueden identificar en los paradigmas, en-contramos (Tabla 1):

■ La estructura conceptual.

■ La definición de variables o aspectos en los que se centrará la investiga-ción para estudiar un fenómeno.

■ El diseño del proceso de recogida de información.

■ El tipo de análisis de los datos.

Tabla 1.

CaraCterístiCas Paradigma Positivista Paradigma Naturalista

Ontológica La realidd es objetiva; hay causas naturales.

La realidad es múltiple y subjetiva.

Epistemológica El investigador es indepen-diente de los investigado.

El investigador interactúa con los sujetos investigados.

Axiológica Se busca la objetividad, exenta de valores y prejui-cios.

Subjetividad y valores son deseables (no en forma de prejuicios).

Metodológica • Procesos deductivos. • Énfasis en fenómenos

específicos. • Verificación de la intuición

del investigador. • Diseño de estudio fijo. • Análisis estadístico. • Pretende generalidad

• Procesos inductivos. • Énfasis en fenómenos

holísticos. • Interpretaciones de la ex-

periencia de los sujetos. • Diseño flexible. • Análisis cualitativo. • Búsqueda de patrones.

Modificado de: Icart, MT. (2004). Investigación en Ciencias de la Salud en Gestión y profe-sionalización. Master en Gestión de Centros y Servicios de Salud. Universidad de Barcelona.

En la elaboración de un paradigma, se responden interrogantes filosóficos de tipo:

■ Ontológico (naturaleza de la realidad).

■ Epistemológico (relación entre el investigador y lo investigado).

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■ Axiológico (utilidad de los valores).

■ Metodológico (forma de obtener el conocimiento).

Guba (1991) diferencia los enfoques o paradigmas de investigación social en relación a tres cuestiones:

■ ¿Cómo se concibe la naturaleza tanto del conocimiento como de la rea-lidad?

■ ¿Cómo se concibe la naturaleza de las relaciones entre el investigador y el conocimiento que genera?

■ ¿Cuál es el modo en que construye o desarrolla el conocimiento el in-vestigador?

En función a lo anterior, los paradigmas pueden clasificarse en: Positivista, Pospositivistas, Crítico Social, Constructivista y Dialógico.

AAVV (1955) en: Técnicas de investigación, presenta una clasificación para denominar las diversas metodologías, los términos relativos a la investigación cuantitativa o Empírico-analítica y a la cualitativa o Constructivista y Socio-crítica (Tabla 2).

Tabla 2.

metolologías tiPos de iNvestigaCióN

Empírico-analítica (cuantitativa). • Experimental. • Cuasi experimental. • Expost-facto.

Constructivista (cualitativa). • Fenomenológica. • Interaccionismo simbólico. • Etnografía.• Teoría fundamentada.• Etnometodología.• Fenomenografía.

Sociocrítica (cualitativa). • Investigación-acción. • Participativa. • Colaborativa. • Feminista.

Fuente: AAVV(1995)Técnicas de investigación en Ciencias Sociales, Dykinson Madrid p.27.

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2. PRINCIPALES DISEÑOS Y MÉTODOS EN INVESTIGACIÓN CUALITATIVA

Tanto el paradigma positivista como el naturalista lo que determinan son los métodos de adquisición de conocimientos y la distinción entre la investi-gación cuantitativa y cualitativa.

La investigación cuantitativa tiene por finalidad describir, verificar relacio-nes entre variables y examinar los cambios observados en la variable depen-diente tras la manipulación de la variable independiente.

En la investigación clínico-epidemiológica se aplican las premisas de la me-todología cuantitativa.

La investigación cualitativa tiene por finalidad comprender un fenómeno desde el punto de vista de los sujetos; las observaciones se describen prin-cipalmente en forma narrativa. No obstante, la investigación cualitativa ha tenido diferentes significados a lo largo de su historia. Para Denzin y Lincoln, (1994) “es multimetódica en el enfoque, ya que implica un enfoque interpreta-tivo, naturalista hacia su objeto de estudio”. Para Taylor y Bogdan, (2004) “es aquella que produce datos descriptivos: las propias palabras de las personas, habladas o escritas, y la conducta observable”.

Está orientada al estudio en profundidad de la realidad social, la cual es siempre compleja, de ahí que el investigador durante el proceso, deba ir reco-lectando numerosos datos de diferentes fuentes y mediante técnicas diversas. Para Goetz y LeCompte (1998) esta información debe abordarse de manera sistemática, orientada a generar constructor y establecer relaciones entre ellos, constituyéndose esta metodología en un camino para llegar a la teorización de manera coherente.

De lo anterior se deduce que en la investigación cualitativa se observan dis-tintas perspectivas o métodos de difícil clasificación; en ocasiones, la principal dificultad radica en la definición del método, que algunos autores asimilan a enfoque o perspectiva.

Algunas de las características de la investigación cuantitativa y cualitativa en ciencias de la salud a tener en cuenta serían (Tabla 3):

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Tabla 3.

CARACTERíSTICAS DE LA INVESTIGACIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

CaraCterístiCas Casos y CoNtroles Cohortes

Objeto de estudio. Cantidad (causalidad). Cualidad (naturaleza, esencia).Origen filosófico. Positivismo. Fenomenología.Conceptos asociados. Experimento. Trabajo de campo.

Etnografía.Finalidad de la investi-gación.

Descripción.Comprobación de hipótesis.Predicción. Control.

Descripción.Comprensión.Interpretación.Generación de hipótesis.

Diseño. Predeterminado. Lineal. Flexible. Circular.Contexto. Artificial. Laboratorio. Natural.Muestra. Aleatoria. Representativa. No aleatoria.Obtención de datos. Estructurada y sistémica

(experimentación, encuesta, estadísticas vitales, etc.).

Proceso flexible e interactivo (el investigador como instrumento primario: textos, entrevistas, observaciones, etc.).

Análisis de datos Deductivo. Inductivo.Resultados. Precisos, limitados. Holísticos. Expansivos.Fuente: Pérez Gómez G. (1994) Investigación cualitativa. Retos e interrogantes. Madrid. La Muralla, S.A.

2.1. Principales diseños y métodos en investigación cualitativa: formulación del problema, decisiones muestrales, selección de estrategias

En el cuadro siguiente se presenta una clasificación, con los principales métodos cualitativos, con las disciplinas que los originan, las cuestiones de investigación y algunas de las técnicas que permiten la obtención de los datos (Tabla 4).

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Tabla 4.

método derivado de FiNalidad Cohortes

Etnografía. Antropología. Descriptivo-inter-pretativas: valores, ideas, prácticas de los grupos cultu-rales.

Entrevista no es-tructurada. Obser-vación participante. Notas de campo. Documentos.

Fenomenología. Filosofía. Significados de: explicar la esencia de la experiencia de los actores.

Conservaciones. Anécdotas.

Teoría fundamen-tada.

Sociología (interac-cionismo simbólico).

Cuestiones de pro-ceso. Experiencias y cambio a lo largo del tiempo.

Entrevistas, memo-rias. Observación participante. Diarios.

Etnometodología. Finalidad de la investigación.

Interacción entre el verbo y el diálogo.

Diálogos, obser-vación. Diarios de campo.

Investigación-acción.

Teoría-crítica. Mejora y cambio social.

Varios.

Biografía. Antropología socio-lógica.

Cuestiones subjeti-vas y vivenciales.

Entrevistas, docu-mentos, registros.

Fuente: Icart, MT. (2004). Investigación en Ciencias de la Salud en Gestión y profesiona-lización. Master en Gestión de Centros y Servicios de Salud. Universidad de Barcelona.

3. PROCESO Y FASES DE LA INVESTIGACIÓN CUALITATIVA

Las fases de la investigación cualitativa, pueden variar según el método utilizado (etnográfico, fenomenológico etc.), no obstante se pueden reconocer una serie de pasos o etapas según Sandoval CA. (2004), que se repiten con in-dependencia del método elegido. Este autor presenta la siguiente clasificación:

■ La fase preparatoria o reflexiva sería el punto de partida de la inves-tigación y sitúa al investigador ante la identificación del problema a in-vestigar y por tanto ante el tema objeto de estudio. Éste, debe analizar la realidad social o cultural según se manifiesta en la realidad y no a partir de las conceptualizaciones realizadas por otras disciplinas ocupadas en estos temas. Así no se trataría de estudiar la enfermedad del SIDA, sino el caso de Mario, Juana y Chema que son seropositivos y han desarrolla-do la enfermedad. Se trata de comprender el mundo de estas personas,

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descubrir sus sentimientos, sus relaciones familiares etc. Más que elaborar o corroborar las teorías sobre la enfermedad, su desarrollo, transmisión etc. Esta forma de estudio sitúa a los investigadores ante dos enfoques o paradigmas diferentes y dos tipos de metodología acordes a cada uno de ellos cualitativa o cuantitativa.

Otro elemento importante a tener en cuenta sería la pregunta de in-vestigación y su naturaleza que en el caso de la investigación cualitativa se inclinarían más por lo subjetivo, lo social, los procesos sociales, o la realidad vivida de diferente naturaleza.

Para llevar a cabo lo anterior es necesario el contacto directo con las personas en su realidad cotidiana. La entrevista, el diálogo, la observa-ción, serán recursos importantes para clarificar y precisar el problema de investigación.

■ En segundo lugar sería la revisión de la literatura existente relacionada con nuestro tema objeto de estudio, fundamental en cualquier proceso de investigación.

Esta revisión es paralela a la recolección de los datos y a los análisis preliminares. Dicha revisión nos ayudará a depurar las categorías que vamos determinando al analizar la información emanada en el transcurso de la investigación. La revisión bibliográfica además nos sirve como un referente teórico, más que validar o verificar lo descubierto.

■ La revisión y el análisis de la documentación relacionada con nuestro problema a investigar, y la observación de la realidad que puede comple-mentarse con entrevistas a “informantes clave”, es de gran trascendencia ya que permite al investigador adentrarse y familiarizarse con la realidad, con el contexto y las circunstancias que desea investigar, permitiéndole interactuar de manera eficaz tanto con las personas como con las situa-ciones objeto de la investigación.

Los documentos fuente pueden ser de naturaleza diversa: personales, institucionales o grupales, formales o informales. Dichos documentos son una fuente bastante fidedigna y práctica que ayudan a conocer los intereses y las perspectivas de comprensión de la realidad.

El análisis documental se realiza en 5 etapas:1) Rastreo e inventario de los documentos disponibles.2) Clasificación de los documentos identificados.

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3) Selección de los documentos más pertinentes para nuestra investiga-ción.

4) Lectura en profundidad de los documentos, para extraer elementos de análisis y consignarlos en “memos” o notas marginales que registren patrones, tendencias, convergencias y contradicciones que se vayan descubriendo.

5) Lectura cruzada y comparativa de los documentos en cuestión, de los hallazgos previamente realizados, de manera que se pueda hacer una síntesis sobre la realidad humana analizada.

■ La fase anterior se complementa con el “mapeo”, que nos ayuda a situar-nos en el contexto o escenario donde se llevará a cabo la investigación. Este nos permitirá conocer la realidad socio cultural, a los participantes en el estudio, sus circunstancias, sus actuaciones, conocimiento que fa-cilitará todo el proceso investigador.

■ El muestreo consiste en seleccionar a actores, eventos, lugares, momen-tos, temas a tratar en primera instancia en la investigación. Este muestreo es progresivo y estará siempre sujeto a los hallazgos de la investigación.

En el plan de recolección de la información cualitativa es importante definir la estrategia a seguir en el muestreo y la selección de los partici-pantes según los principios de pertinencia y adecuación.

La pertinencia está relacionada con la identificación y logro de aquellos participantes que aporten la mayor y mejor información, y la adecuación significa contar con datos suficientes disponibles para desarrollar una completa y rica descripción del fenómeno preferiblemente cuando la etapa de la saturación se ha alcanzado.

Cuando se trata de lugares, eventos, situaciones para la observación, además de los principios anteriores se regirán por los de:– Conveniencia (elección del lugar, situación o evento que facilita más la

labor del registro sin crear interferencias).– Oportunidad (“estar en el momento justo y en el lugar adecuado”).– Disponibilidad (acceso libre y permanente a los lugares, situaciones o

eventos que requiere la investigación).

■ La recogida de los datos que como plantea Sandoval, C.A. (2002) puede responder a las siguientes cuestiones:

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– Ante el dilema de: ¿cómo de profundo y de extenso debe ser el proceso de recolección de datos? dice que debe primar la profundidad sobre la extensión y la calidad de la misma sobre la cantidad.

– ¿Por dónde iniciarlo y finalizarlo? Respecto al inicio, es conveniente comenzar por una fase exploratoria, como puerta de entrada a una etapa de mayor precisión y profundidad. En cuanto al cierre debería estar limitado por la comprensión de la realidad que se analiza.

– Por último y respecto a quién incluir y excluir del proceso de reco-lección de la información, estará relacionado con los objetivos que queremos conseguir y de la propia dinámica generada en la investi-gación.

■ La definición de las técnicas e instrumentos para la recogida de los datos.

Cuatro son los elementos necesarios a tener en cuenta que plantea en este apartado:– El enfoque desde el que se plantea la investigación.– El tipo de información que se pretende conseguir.– Las fuentes de información y sus características.– El tiempo del que se dispone para todo el proceso.

4. MÉTODOS DE INVESTIGACIÓN CUALITATIVA

Los métodos son los caminos específicos que permiten acceder al análi-sis de los distintos objetivos que se pretenden investigar y abarcan todos los procedimientos y actividades necesarios para adquirir un determinado cono-cimiento.

Los métodos cualitativos son de elección cuando los fenómenos por es-tudiar implican los significados creados y compartidos por personas, grupos y comunidades. La elección de los métodos a utilizar no será arbitraria, sino coherente con los objetivos y planteamientos teóricos de la investigación que se inicia.

No hay que olvidar que en una investigación de corte cualitativo la recolec-ción de la información es emergente y cambiante en función de los hallazgos realizados durante el proceso investigativo. Este plan es el que va a ir seña-lando las estrategias de recolección de información, de los datos más adecua-

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dos, los tiempos y los lugares más convenientes. Icart. MT (2004), plantea la siguiente clasificación en cuanto a los citados métodos.

4.1. Métodos etnográficos o naturalistas

La etnografía nace de la antropología cultural y, para muchos autores, es la forma básica de investigación cualitativa, ya que permite aprehender los signi-ficados compartidos del grupo que se analiza. Esta investigación se caracteriza por la participación del investigador en la vida cotidiana de la gente. En esa línea, el investigador observa, escucha, habla con los participantes y recopila toda la información disponible sobre las cuestiones que hacen referencia al tema estudiado. Cuando la etnografía se realiza durante un breve espacio de tiempo y de manera extensiva, los diseños se denominan de tipo etnográfico.

Los estudios etnográficos aportan los significados culturales de los grupos y comunidades implicados en los procesos de análisis y evaluación. Por esta razón, el investigador trata de reproducir con la máxima fidelidad la vivencia del fenómeno, tal como lo interpretan los propios participantes.

Las técnicas más utilizadas para la recogida de datos son: la observación participante, la entrevista y las técnicas documentales.

4.2. Método de la teoria fundamentada

Se refiere a la elaboración de una teoría derivada inductivamente del fenó-meno estudiado. La teoría fundamentada (TF) o grounded theory se elabora durante la recogida y análisis de los datos. Para la teorización del fenómeno, se aplica la interpretación y la codificación.

La teoría fundamentada asume que el investigador se introduzca en el cam-po de acción para conocer cómo se desarrollan las cosas, reconocer cómo influyen las personas en la formación del mundo circundante y otorgar una importancia vital al significado y a la acción de las personas.

4.3. Método del ánalisis del discurso

Se entiende por discurso el lenguaje en uso, es decir, el lenguaje de la co-municación entre los actores situados en un contexto social determinado; su fundamento teórico tiene una orientación lingüística y se relaciona a los actos del habla. Algunos autores resaltan una concepción sobre todo social, intere-sada por el análisis ideológico y otros dan prioridad al discurso como práctica

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social, una práctica ideológica y de significación que construye y reconstruye las entidades sociales. En síntesis, el discurso se considera como un conjunto de prácticas lingüísticas que mantiene y promueve relaciones sociales. El análi-sis del discurso utiliza la entrevista, las técnicas documentales y la observación de interacciones sociales concretas como fuente de datos textuales.

4.4. Método de la investigación-acción participante

La investigación acción participante (IAP) es el método asociado a la inter-vención comunitaria, que ha tenido y tiene su máximo desarrollo en Latinoa-mérica, donde adopta modelos teóricos y prácticos como el construccionismo social y la teología de la liberación. Este método asume ciertos compromisos con la realidad social, como la necesidad de hacer una investigación de tipo teórico y práctico, la consideración del investigador como un agente de cam-bio social que, a la vez, actúa como impulsor del desarrollo de la conciencia social y, finalmente, la consideración del carácter histórico y cultural de todos los fenómenos psicológicos y sociales.

Los supuestos básicos de este método son:

■ Las personas construyen la realidad en la que viven.

■ Los grupos y comunidades tienen su propio ritmo histórico y cultural.

■ La relación entre investigador y grupo o comunidad ha de ser horizontal y dialógica.

■ Toda comunidad cuenta con recursos necesarios para su transformación y evolución.

■ La investigación es propiedad de las personas investigadas.

■ La persona que investiga ejerce un rol de persona que se inserta en la comunidad.

■ El proceso de investigación debe romper la relación de dependencia intelectual y sustituirla por un modelo de relación horizontal con las personas investigadas.

Las técnicas habitualmente utilizadas son la observación participante y las técnicas conversacionales (entrevista y técnicas grupales).

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5. TÉCNICAS DE INVESTIGACIÓN CUALITATIVA: OBSERVACIÓN. ENTREVISTA. GRUPOS DE DISCUSIÓN Y OTRAS TÉCNICAS BASADAS EN EL CONSENSO

Los métodos cualitativos buscan la comprensión de los problemas desde la perspectiva de los participantes, por ello, son más adecuadas las técnicas que se basan en la comprensión e interpretación de la información recogida. Ade-más, las diferentes técnicas no son excluyentes, por lo que se puede emplear más de una (triangulación de técnicas).

Conviene tener en cuenta que, durante la recogida de información, se irá valorando la adecuación del muestreo (la selección de los participantes), a la vez que se comenzará a analizar dicha información (Tabla 5).

Tabla 5.

téCNiCas tiPos

Conversacionales Encuesta etnográfico.Entrevistas individuales.Técnicas grupales.Técnicas biográficas.

– Grupos de discusión.– Grupos focales.

Observacionales Observación participante.Observación estructurada.

Técnicas documentales Documentos en archivos, cartas, etc.

5.1. Técnicas conversacionales

En las técnicas conversacionales, el instrumento básico es la entrevista, que permite recabar datos sobre acontecimientos y aspectos no observables de las personas, como sus sentimientos, emociones, intenciones, pensamientos, sensaciones, etc.

Las entrevistas se pueden clasificar según diversos criterios:

■ Estructuración (estructurada y no estructurada).

■ Directividad (dirigida y no dirigida).

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■ Finalidad (de trabajo, clínica, de investigación).

■ Según el número de participantes (individual y grupal).

5.2. La encuesta etnográfica

Tiene como objetivo el análisis de las dimensiones culturales (simbólicas y materiales) de la realidad humanas sometida a investigación. Sprardley (1979), citado por Sandoval, C.A. (2002), plantea en el ciclo de investigación etnográ-fica cinco procesos, de los cuales tres conciernen a la encuesta etnográfica, y son: selección de un proyecto, planteamiento de las preguntas concernientes al proyecto elegido, recolección de datos, elaboración de los registros pertinen-tes, análisis de los datos y escritura del informe de investigación o etnografía.

5.3. La entrevista individual

La entrevista individual o en profundidad pretende recoger la visión subje-tiva y personal del entrevistado con relación a una experiencia. Por lo general, su empleo implica la realización de varias entrevistas por parte del investiga-dor. Se comienza con una primera entrevista de carácter muy abierto, que par-te de una de una pregunta generadora, amplia, que busca no sesgar un primer relato, que servirá de base para la profundización posterior.

Según el grado de estructuración de la entrevista, ésta puede ser:

■ Conversacional o no estructurada: se realiza sin guión previo. Suele surgir durante los estudios observacionales, y pretende lograr el relato sincero y libre del entrevistado.

■ Semiestructurada: las preguntas se elaboran antes del inicio de la entre-vista, la cual sigue una guía que asegura que se abordarán todos los puntos de interés. No obstante, el entrevistador tiene libertad para cambiar el orden de las preguntas y para profundizar en aspectos que van surgiendo en el transcurso de la entrevista.

■ Estructurada: se caracteriza por la preparación anticipada de un cues-tionario guía que se sigue, en la mayoría de las ocasiones de manera estricta tanto en su orden como en su formulación. El cuestionario en primer lugar, asegura que el investigador cubra todo el tema en el mismo orden, para cada entrevistado; en segundo, mantener la distancia con el entrevistado; la tercera función es canalizar y delimitar el discurso y por último permitir al investigador orientar toda su atención al investigado.

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Las cuestiones que se deben prever al preparar la entrevista son el lugar, la duración (no conviene que exceda de los 30 o 40 minutos), el sistema de registro de la información, así como el tipo y secuencia de las preguntas.

El guión de la entrevista incluye:

■ La recepción y el saludo.

■ La introducción.

■ El desarrollo.

■ La clausura.

5.4. La entrevista grupal

Las entrevistas grupales son técnicas grupales que comprenden a los gru-pos de discusión y a los grupos focales. La primera característica de este mé-todo de recolección de información es su carácter colectivo que contrasta con la singularidad personal de la entrevista en profundidad. En esencia, consisten en una reunión de un pequeño grupo de personas para obtener información en un ambiente agradable, en el que se estimula la participación y el debate.

La idea subyacente en este tipo de entrevista es que el grupo enriquezca las aportaciones individuales y ayude a explorar y clarificar las intervenciones de los participantes.

Las entrevistas grupales pueden desarrollarse con:

■ Grupos de discusión: sirven para investigar los lugares comunes de un grupo de personas que, en situación de conversación, tienden a repre-sentar discursos más o menos tópicos de los grupos sociales a los que pertenecen.

■ Grupos focales: recibe el nombre de focal porque se centra en el abordaje a fondo de un número muy reducido de tópicos o problemas y la confi-guración de los grupos de entrevista, se hace a partir de los objetivos de la investigación. Se caracterizan porque proporcionan una información que sin la interacción del grupo sería más difícil de lograr. Es una con-versación bien planificada, diseñada para comprender cómo y por qué las personas piensan o sienten con relación a un tema bien definido y en un ambiente permisivo y no directivo. Se considera que el grupo focal estimula la generación de ideas y permite observar la interacción entre los individuos (Tabla 6).

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5.5. La observación

La observación científica se realiza de modo deliberado, sistemático y consciente; sus resultados se ordenan y anotan, describiendo, relacionando e interpretando el significado y el alcance de lo observado. La observación puede ser participante o no participante.

Observar consiste en buscar con atención de forma:

■ Selectiva: no se puede observar todo, ya que los ojos del investigador se dirigen a objetivos concretos, pero de modo flexible.

■ Organizada: se planifican las fases, personas, aspectos y lugares que se han de observar.

■ Ordenada: se puede pasar de las observaciones generales a otras más específicas y a la inversa.

Conviene registrar el proceso de la observación en un cuaderno de campo. Por otra parte, para plasmar la información correspondiente a lo observado, se puede utilizar papel y lápiz o algún medio audiovisual (magnetófono, vídeo, fotografías, etc.). Cada uno de estos medios tiene ventajas e inconvenientes que el investigador debe valorar; además de considerar los aspectos éticos (anonimato, derecho a la propia imagen), logísticos, económicos, etc.

Tabla 6.

CaraCterístiCas iNvestigaCióN Cualitativa

Formación de los grupos.

• Criterio de representatividad.• Identificación de subgrupos, mínimo (segmentación).• Homogeneidad intragrupo.• Heterogeneidad extragrupo.• 7 a 10 participantes por grupos.• Utilización de informantes clave.

Elaboración del guión de los temas.

• Temas acordes con los objetivos.• Poca preguntas de tipo abierto.• Prueba piloto del guíon.

Fuente Icart MT (2004): Utilización de los grupos focales en la investigación cualitativa.

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5.6. Observación no participante

En ella el investigador pretende ubicarse fuera de la realidad sociocultural que va a estudiar. Es una herramienta de gran utilidad en las fases preliminares de la investigación cualitativa, ya que permite construir un registro estructura-do de ciertos elementos básicos de dicha realidad como:

■ La caracterización de las condiciones del entorno.

■ Las interacciones entre los actores.

■ La identificación de las estrategias y tácticas de interacción social.

■ La identificación de las consecuencias de ciertos comportamientos ob-servados.

5.7. Observación participante

Es la alternativa a la convencional, y su principal diferencia es que se hace desde dentro de las realidades humanas que se pretenden estudiar, en lugar de hacerla desde a fuera. El instrumento que se utiliza para registrar todos lo acontecido durante la investigación, es el diario de campo.

La observación puede comenzar por un escenario general y acabar en uno particular y a la inversa. Tanto en un caso como en el otro dependerá de cómo se planteen las preguntas (dirigidas, elaboradas, focalizadas, etc.).

La observación se puede complementar con otras técnicas de recogida de datos, como una entrevista realizada por los propios observadores (triangu-lación de métodos). La misma situación puede ser observada por dos o más observadores, así se evita la subjetividad y se asegura la credibilidad (triangu-lación de investigadores).

6. ALMACENAMIENTO DE LOS DATOS

El sistema de almacenamiento de los datos, se debe estructurar acorde a la estrategia de recolección de los mismos (observación participante, o no, grupo focal, entrevista, etc.). Así, si se trata de entrevistas, el sistema de al-macenamiento debe permitirnos las transcripciones de las grabaciones que se han hecho y que permitan su análisis e integración con otros datos obtenidos a raíz de otras fuentes.

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Una vez almacenados los datos, como veremos posteriormente con más detenimiento, los pasos siguientes son la reducción, preparación, y análisis cualitativo o el procesamiento de los datos. En primer lugar, comenzaremos por la organización de los datos, donde se recopila toda la información obte-nida. En segundo lugar, la segmentación de los datos a partir de una serie de categorías de carácter descriptivo, emanadas de los mismos, y que nos llevarán a una reagrupación y lectura distinta a la original. Por último, en tercer lugar, se llega a la construcción de unas categorías de segundo orden, emanadas de la interrelación de las categorías descriptivas identificadas anteriormente. Esto permite la estructuración y la conceptualización de los datos.

El proceso de construcción y validación de categorías se desarrolla según este autor en tres fases:

1. Codificación descriptiva y primer nivel de categorización, donde se realiza un análisis exploratorio y aparecen un primer tipo de categorías de carácter descriptivo. Con éstas se pretende agrupar de manera lógica y coherente la información recogida, reduciendo el nº de unidades de análisis.

2. Segundo nivel de categorización (codificación axial o relacional).

3. Tercer nivel de categorización (codificación selectiva).

7. ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN DE LOS DATOS: DESCUBRI-MIENTO, CODIFICACIÓN Y RELATIVIZACIÓN

El análisis cualitativo representa un conjunto de manipulaciones, transfor-maciones, operaciones, reflexiones y comprobaciones que se realizan sobre los datos con el objetivo de extraer el significado relevante del problema estu-diado. En síntesis, se trata de identificar los elementos de la realidad, describir las relaciones entre ellos, e interpretar su significado en el devenir de los par-ticipantes.

Los datos de la investigación cualitativa se presentan en forma de texto narrativo (se transcribe todo el contenido de las observaciones o entrevistas), en el cual la primera cuestión es la organización, y después, el análisis. Este análisis depende, al menos en parte, del método elegido y la técnica utilizada para la obtención de los datos. En ese sentido, un método etnográfico con en-trevistas abiertas o con grupos focales, puede ser subsidiario de un análisis del discurso; mientras que, a partir de la teoría fundamentada, se podría plantear

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un análisis de contenido. El método implica unas posibilidades de registro, codificación y análisis.

La mayoría de autores está de acuerdo en que el análisis cualitativo no es lineal, sino:

■ Circular.

■ Complejo, ya que se superpone con la obtención de datos.

■ Múltiple, porque admite diferentes sentidos. Icart MT (2004).

Bogdam y Bicklen (1992) hacen una distinción entre el análisis de campo y el análisis de la recolección de los datos, para el análisis preliminar el inves-tigado necesita acudir constantemente a estrategias analíticas durante toda la recolección, mediante la revisión constante, y la escritura de los hallazgos.

7.1. Fases del análisis cualitativo

El análisis cualitativo comprende una serie de operaciones que se pueden agrupar en dos:

■ La selección y ordenación de la información, que incluye la segmentación, categorización y codificación.

■ La obtención de resultados y conclusiones a partir de la interpretación.

7.2. Selección y ordenación de la información

■ Segmentación: es la separación del conjunto de datos en unidades, las cuales se pueden basar en temas, características de los participantes, gra-maticales (fragmentos del texto), etc. o la combinación de varios tipos de unidades. Es una fase descriptiva y clasificatoria.

■ Categorización: las categorías se refieren a situaciones, contextos, acon-tecimientos, comportamientos u opiniones sobre un problema. Cada categoría incluye un significado o un tipo de significados, que permite clasificar y agrupar las unidades referidas a un tema o concepto. Las ca-tegorías se pueden haber definido a priori (antes de recoger los datos), a la vez que se realiza el análisis (categorías provisionales que se van cons-truyendo) o de forma mixta (combinación de las fórmulas anteriores). Las categorías deben ser exhaustivas y excluyentes.

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■ Codificación: a cada categoría se le asigna un código indicativo (letras, números, colores, etc.) que identifica cada fragmento de información, y cada código, a su vez, se asigna a los apartados del texto referidos a esa categoría; también se puede identificar a la persona implicada en cada fragmento. Actualmente existen programas informáticos que facilitan el análisis de los datos cualitativos como el NVivo o el Atlas Ti.

7.3. Obtención de resultados y conclusiones a partir de la interpretación

Para Morse (1994) esta etapa es un proceso creativo de organización de los datos obtenidos, donde hay que buscar respuestas, hallar los significados, ligar aquello que aparentemente está desconectado, así como ajustar las cate-gorías unas con otras atribuyéndoles las consecuencias a sus antecedentes. De acuerdo con esto, el autor describe la existencia de cuatro procesos cognitivos como ejes de todos los métodos cualitativos: comprensión, síntesis, teoriza-ción y recontextualización. Estos cuatro procesos corresponden a la secuencia lógica de creación del conocimiento que todo investigador realiza en el trans-curso de su labor investigadora.

Icart MT (2004) plantea el siguiente procedimiento para la obtención de los resultados y llegar a las conclusiones:

■ Establecer relaciones entre las categorías: la definición de las categorías obliga a pensar en los significados y en sus relaciones, así se van madu-rando y construyendo los resultados.

■ Resultados y conclusiones: el tipo de análisis también influye en la inter-pretación y en el posicionamiento del investigador sobre el significado de lo analizado. En el análisis se establece una relación dialéctica entre el discurso y el marco teórico. Los resultados y conclusiones se presentan como propuesta de explicación y reflejan las posiciones de los sujetos respecto a las diferentes categorías, de un modo descriptivo o más bien explicativo, según el tipo de análisis, pero sin pretender una validez ex-terna, propia del análisis estadístico inferencial.

■ Validación de los resultados y conclusiones: se emplea la confrontación con otros marcos teóricos, se triangula con resultados obtenidos por otros investigadores, con otros métodos, etc.

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El informe provisional, se devuelve a los participantes para que éstos pue-dan corroborar, rectificar o matizar las conclusiones del estudio que han pro-tagonizado. Es importante recordar que cada técnica empleada en la obten-ción de datos tiene sus particularidades en cuanto al análisis pero, además, es esencial tener en cuenta los objetivos del estudio y el paradigma teórico que ha servido de partida.

7.4. Análisis del contenido y análisis del discurso

El análisis de contenido nos ofrece la posibilidad de investigar sobre la naturaleza del discurso, permite analizar, cuantificar los materiales de la co-municación humana (oral, gestual, etc.), sea cual fuere el número de personas implicadas en la comunicación., además pudiendo emplear cualquier instru-mento que se haya utilizado para la recogida de los datos (agendas, diarios, cartas, cuestionarios, etc.).

Para Icart, T. (2004) existen dos tendencias en el análisis:

■ El análisis del contenido: se centra en la descripción, asume la transpa-rencia del lenguaje (lo dicho y hecho por los actores) y utiliza la catego-rización a priori.

■ El del discurso: por su parte, el análisis del discurso es más interpretati-vo, vincula el lenguaje a las relaciones sociales. El lenguaje se considera clave en los procesos de interacción social porque sirve para expresar cómo son las cosas, pero también deja entrever las contradicciones, los conflictos y las dificultades que condicionan la estructura y la dinámica social. Se trata de desvelar el trasfondo del discurso según un marco teórico que explique las relaciones sociales y que se exprese a través del lenguaje verbal y no verbal.

Una recomendación válida para cualquier análisis es que éste se realice lo antes posible, es decir, que sea inmediato a la transcripción del texto, ya que se olvida selectivamente. Otra cuestión que se ha de considerar es que un mismo fenómeno tiene explicaciones y significados distintos en cada contexto, según el papel del observador, las relaciones sociales establecidas y las coordenadas sociohistóricas; todos estos aspectos deben ser valorados y registrados en el transcurso del análisis cualitativo.

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Bartolomé P.(1994) alerta sobre aquellos errores importantes y frecuentes en los que no se debe caer en esta técnica:

■ Extraer las palabras de su contexto.

■ Arbitrariedad subjetiva en la categorización.

■ Otorgarle la prioridad a lo cuantitativo frente a lo cualitativo, en la inter-pretación de los resultados.

7.5. Elaboración y análisis crítico de un informe de investigación

Toda investigación culmina con su comunicación o diseminación y su for-mato habitual es el de un artículo de investigación u original. Pero este punto, es uno de los más costosos de todo el proceso ya que debe reconstruirse todo el camino recorrido durante la investigación con el fin de exponer todos los resultados, hallazgos y conclusiones extraídas de la misma, así como señalar con claridad, el marco conceptual donde se apoya la investigación, los objeti-vos perseguidos, las repercusiones, el impacto de dicho trabajo en los actores participantes (investigadores e investigados) y por último la aportación a la teoría establecida.

Spradley (1979), Hammersley y Atkinson (1994), Taylor y Bogdan (1992), citados por Sandoval, A. (2002) plantean algunas recomendaciones para reali-zar el informe de investigación en 8 pasos:

1.º Identificación de la audiencia a la que va destinado.

2.º Formulación de una tesis a partir de los hallazgos principales.

3.º Elaboración de un esquema/guía para su escritura. (Introducción, mé-todos y procedimientos empleados, un capítulo final con conclusiones vinculadas a categorías, anexos y referencias bibliográficas).

4.º Escritura de un primer borrador de cada apartado.

5.º Revisión del esquema y racionalización del mismo.

6.º Revisión del informe y escritura de la introducción y de las conclusiones generales.

7.º Reajuste e ilustración del texto, tras las observaciones recogidas.

8.º Realización del informe final.

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8. REQUISITOS DE CALIDAD DEL INFORME DE INVESTIGACIÓN

La credibilidad de un informe de evaluación se sustenta en el cumplimiento de una serie de normas (éticas, técnicas) que le vana a conferir transparencia, rigor y validez a la investigación realizada. Miles y Huberman (1994) hacen una serie de recomendaciones para que estos criterios se cumplan que son:

■ Objetividad/confirmabildad. Responde a:– Los métodos y procedimientos empleados se describen detalladamen-

te.– Las secuencias para la obtención de los datos se pueden reconstruir

con el fin de conocer cómo se obtuvieron (proceso, condensación/transformación).

– Se vinculan explícitamente las conclusiones con los datos condensados.– Se presenta un registro detallado de los métodos y procedimientos

utilizado en la investigación.– Se describen los valores, sesgos, prejuicios del investigador que pu-

dieron influir en la investigación.– Contrastación de hipótesis.

■ Confiabilidad referida a sí:– Las preguntas de la investigación son claras.– El papel que ha jugado el investigador en la investigación.– El paralelismo entre los hallazgos y la fuente de datos.– Descripción detallada de los paradigmas y los constructos.– La recolección de los datos y su correcto muestreo, escenarios, tiempo.– La participación de otros investigadores y su papel.– El chequeo o no de la codificación y su idoneidad o adecuación.– El control de calidad de los datos.

■ Validez interna/credibilidad/autenticidad. Puede responder a cuatro categorías, según Miles y Huberman (1994), citando a Maxwell (1992): descriptivo, interpretativo, teórico y evaluativo y a las que pueden res-ponder las siguientes cuestiones:– Las descripciones que se presentan son suficientes y ricas.– La reconstrucción es convincente y plausible.

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– La triangulación entre los datos es convergente.– Los datos están bien relacionados con sus categorías de análisis.– Los hallazgos son coherentes internamente.– Las proposiciones e hipótesis son coherentes con las reglas que se

siguieron para su explicación.– Se analizaron las evidencias negativas y fueron explicadas convenien-

temente.– Se presentaron las conclusiones a los informantes para su contrasta-

ción de no ser así se justifica.

■ Validez externa/Transferibiliad/oportunidad:

– Se describen con exhaustividad la muestra de personas, escenarios, procesos, etc.

– Se explica los límites de la generalización y las limitaciones de la in-vestigación.

– El muestreo fue el adecuado para su aplicabilidad.– Los hallazgos son explicados de manera que los lectores puedan

comprender la transferibilidad.– Existe congruencia entre los hallazgos y la teoría.

■ Utilización /aplicación/orientación a la acción. Las cuestiones que nos permiten analizar este aspecto y siempre desde la óptica de los autores citados son:– Son accesibles desde el punto de vista intelectual y físico a los usuarios

potenciales.– Dichos hallazgos estimulan al planteamiento de nuevas hipótesis para

investigaciones futuras.– Repercusión de dichos hallazgos en las vida de los usuarios.

9. FORMATO DEL ARTíCULO ORIGINAL EN LA INVESTIGACIÓN CUALITATIVA

La estructura que según Icart MT (2004) es idónea para la presentación emanada de la investigación sería la siguiente:

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9.1. Resumen y palabras clave

Incluye: título del trabajo, objetivo, diseño (método cualitativo y estrategias metodológicas), emplazamiento, participantes y contexto, método (diseño muestral, técnica utilizada en la recogida de datos, marco teórico del análi-sis), resultados (principales hallazgos, interpretaciones, temas, estructuras de la segmentación y categorías, etc.) y conclusiones; y palabras clave.

9.2. Texto

■ Introducción: presenta la situación actual del tema, la pertinencia y el contexto en el que se enmarca el estudio, incluyendo las fuentes docu-mentales formales e informales, opiniones, intuiciones y marcos teóricos o interpretativos generales cuando se considere necesario. Todo debe presentarse de forma concisa y breve, apoyado en un número reducido de referencias bibliográficas esenciales.

■ Participantes y métodos: incluye el diseño (estrategias metodológicas, justificación de su utilización, contextualización temporal, técnicas de recogida de información, cambios en el diseño emergente, etc.), la muestra y los participantes (diseño muestral, número y descripción de los partici-pantes y contexto, criterios de selección de los informantes, proceso de captación, mecanismos que garantizan la saturación de la información...) y el análisis (estrategia, descripción y validación del análisis).

■ Resultados y discusión: en los resultados debe quedar claro el método de análisis y la estructura de la segmentación y las categorías construidas, relacionadas siempre con el marco conceptual previo. Se ha de evitar una presentación exhaustiva de los resultados e indicar sólo los más relevantes y significativos, que constituyen las verdaderas aportaciones al conocimiento de lo explorado. Es conveniente incluir fragmentos de la narración o de las observaciones para apoyar las síntesis analíticas.

■ Conclusiones; utilidad y limitaciones: se destacan los hallazgos e in-terpretaciones clave de la investigación y su utilidad para el conocimiento del problema y para la acción. También se plasman las dificultades encon-tradas en la realización del estudio y las nuevas preguntas o propuestas para otras investigaciones.

■ Bibliografía: las referencias bibliográficas se enumeran consecutivamente en el orden en que aparecen por primera vez en el texto, identificándolas

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mediante números entre paréntesis. Se recomienda no excederse en el número de referencias; éstas deben ser relevantes, pertinentes y actuales. El modo de citación más utilizado en ciencias de la salud es el corres-pondiente al formato Vancouver, pero es imprescindible obtener y seguir las normas de publicación de la revista a la que se remite el original, que puede recomendar otro formato.

10. ÉTICA EN INVESTIGACIÓN

La bioética ha nacido como un intento por introducir al sujeto humano en la relación terapéutica y de investigación. El paciente y el sujeto de investiga-ción son personas autónomas y tienen dignidad. Es en nombre de esa digni-dad que deben ser protegidos los seres vulnerables o aquéllos que están limi-tados por una discapacidad. La bioética nació, al menos la de la tradición que le puso su nombre, como un intento de reivindicación de los grupos humanos sobre los que se hace algún tipo de intervención. Reclama para sí misma unos principios determinados, que a la vez que orientan la decisión y son por eso normativos expresan tradiciones que en su conjunto podemos caracterizar como del universalismo de Occidente. Estos principios están formulados con la intención de que puedan ser aceptados por todo hombre. Una muestra de esta pretensión estaría dada en la misma Comisión Presidencial que elaboró el Informe Belmont. Constituida por miembros que provenían de distintas tra-diciones de pensamiento y de distintas profesiones acordaron y establecieron los tres principios de la bioética.

Al incursionar en la investigación, la ética recae en el trabajo científico del investigador, que ocurre sobre el objeto mismo de investigación, seres humanos o animales. En el que se observa el pensamiento de neutralidad por el investigador, basándose en el hecho que la producción del conocimiento es independiente de su uso y además es lo más prioritario; abstrayéndose a sí mismo de la relación con los demás y de comprender la sociedad en que vive.

Hoy en día se admite, de forma generalizada que cualquier tipo de es-tudio con seres humanos, terapéutico y no terapéutico, debe esbozar y dar seguimiento cuidadoso para salvaguardar el estado físico y psicológico de los participantes. Aunado al consentimiento informado de cada individuo invo-lucrado, los investigadores deben evaluar estrechamente a las personas que intervienen en el estudio, y las prácticas llevadas a cabo con el objeto de infor-mar las experiencias adversas.

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Los preceptos de comportamiento ético han progresado después de dece-nios de observación, controversia y aprobación mundial de científicos, acadé-micos y gobernantes. Tres preceptos éticos grandemente reconocidos son im-puestos para tutelar los protocolos de toda investigación con seres humanos y se refieren al respeto, beneficencia y justicia (Tabla 7).

Tabla 7.

TRES PRINCIPIOS ÉTICOS BÁSICOS EN LA INVESTIGACIÓN EN SERES hUMANOS

Respeto

Este aspecto incorpora dos argumentaciones éticas relevantes, por un lado a los que tienen libre determinación, deben ser tratados de manera autónoma, y a los que carecen de ésta por incapacidad mental o física, falta de educación, encarcelamiento o inestabilidad económica tiene de-recho a preocupaciones adicionales.

BeneficenciaIndica que se debe maximizar los beneficios posibles y reducir al mínimo el posible daño a los participantes.

JusticiaEs la responsabilidad de diseñar estudios, por parte de los científicos, que distribuyan equitativamente los riesgos y beneficios que generaría la participación en la investigación.

Se ha documentado que la primera aplicación de normas éticas a la práctica de la investigación, se remonta al juramento hipocrático, que estipula que los médicos deben ante todo no causar daño, respetando la confidencialidad de los pacientes y no realizar procedimientos para los cuales no están cualifica-dos. Sin embargo, a medida que se han desarrollado los avances en las ciencias de la salud, los investigadores confrontaron situaciones en las que elaborar tratamientos para abordar ciertos padecimientos, fue necesario mantenerse al margen del juramento hipocrático. Esto conllevó a que en la actualidad las investigaciones se realicen en primer instancia en los laboratorios, después en animales y por último en seres humanos, bajo el contexto de códigos interna-cionales de ética en investigación en salud, tales como Código de Núremberg (1947) y la Declaración de Helsinki (1964, revisada en Tokio, Japón en 1975, y enmendada en Venecia, Italia en 1983, en Hong Kong en 1989 y Génova, Italia en 1993).

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11. BIBLIOGRAFíA

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