Trun

g tâ

m D

I & A

DR Q

uốc

gia

- Tài

liệu

đượ

c ch

ia sẻ

miễ

n ph

í tại

CAN

HGIA

CDU

OC.

ORG

.VN

và

face

book

CAN

HGIA

CDU

OC

CÁC GIAI ĐOẠN PHÁT TRIỂN

2009 -2011

• Khởi động hệ thống

2012 -2016

• Huy động các nguồn lực hỗ trợphát triển hệ thống

2017 -2019

• Tiếp tục củng cố vàphát triển hệ thống

Trun

g tâ

m D

I & A

DR Q

uốc

gia

- Tài

liệu

đượ

c ch

ia sẻ

miễ

n ph

í tại

CAN

HGIA

CDU

OC.

ORG

.VN

và

face

book

CAN

HGIA

CDU

OC

Các đối tác trong hệ thống Cảnh giác Dược

Quốc tế

Các CTYT mục tiêu QG (AIDS/ Lao/ Sốt rét/ tiêm chủng

Viện KN thuốc TW

Các đơn vị SXKD dược phẩmCác đơn vị TNLS

Trung tâmDI&ADR Khu vực

CSKCB tuyếnhuyện

Trung tâm y tế xã, trạm y tế phường

Cộng đồng, bệnh nhân

Quốc gia

Tuyến tỉnh

Tuyến

huyện

Tuyến xã

Sở Y tếtỉnh/thành

phố

TT YTDP tuyếnhuyện

WHO, Các đơn vị, tổ chức QT

BYT

Trung tâmDI&ADR QG

CS KCB tuyến

tỉnh/TP

Trung tâmYTDP tuyến

tỉnh/TP

TTPC HIV/AIDS tỉnh/TPBệnh viện Phổi tỉnh/TP

Nhà thuốc, quầy thuốc

HĐ tư vấn cấpSĐK thuốc

CụcQLD

CụcQLKCB

CụcQLYDCT

CụcKHCNĐT

CụcYTDP

Cộng đồng

Trun

g tâ

m D

I & A

DR Q

uốc

gia

- Tài

liệu

đượ

c ch

ia sẻ

miễ

n ph

í tại

CAN

HGIA

CDU

OC.

ORG

.VN

và

face

book

CAN

HGIA

CDU

OC

CÁC HOẠT ĐỘNG CHÍNH giai đoạn 2009 - 2019

- Tiếp nhận, phát hiện tín hiệu, phân tích, xử lý báo cáo ADR và

phản hồi cho CBYT

- Thông tin thuốc cho các cơ quan quản lý Nhà nước về Y tế, các cơ

sở KCB, nhân viên y tế, cộng đồng và các đối tác khác tham gia

hoạt động CGD

- Lồng ghép Cảnh giác Dược trong các hoạt động đào tạo, nghiên

cứu khoa học và giảm thiểu nguy cơ liên quan đến thuốc

- Truyền thông về Cảnh giác Dược

Trun

g tâ

m D

I & A

DR Q

uốc

gia

- Tài

liệu

đượ

c ch

ia sẻ

miễ

n ph

í tại

CAN

HGIA

CDU

OC.

ORG

.VN

và

face

book

CAN

HGIA

CDU

OC

Tiếp nhận, phát hiện tín hiệu, phân tích, xử lý báo cáo ADR và phản hồi

Cơ quan quản lý các

nước (FDA, EMA,

ANSM…)

- Cơ sở khám,

chữa bệnh

- TTYT dự phòng

- Đơn vị SXKD

dược phẩm

- Đơn vị thử

nghiệm lâm sàng

Cập nhật

thông tin

Báo cáo

- Sai sót trong

sử dụng thuốc

- Phản ứng có

hại của thuốc

(ADRs)

- Khiếm khuyết

chất lượng

thuốc

Trung tâm DI&ADR Quốc gia và

Trung tâm DI&ADR Khu vực

Tiếp nhận

Phân loại

Thẩm định

Phân tích

Tổng hợp

Tổng kết

Thư cảm ơn

Phản hồi cho

CBYT báo cáo

Tổng kết theo

quý, theo năm

Phản

hồi

Phản

hồi

Cơ quan quản lý:

- Cục Quản lý Dược

- Cục Quản lý khám, chữa bệnh

- Cục Y tế dự phòng

- Cục KHCN và Đào tạo

Gửi WHO-UMC

Ra quyết định

quản lý

Phản hồi

Trung tâm DI&ADR Quốc gia: Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc

WHO-UMC: Trung tâm giám sát thuốc Quốc tế của Tổ chức Y tế thế giới

Trun

g tâ

m D

I & A

DR Q

uốc

gia

- Tài

liệu

đượ

c ch

ia sẻ

miễ

n ph

í tại

CAN

HGIA

CDU

OC.

ORG

.VN

và

face

book

CAN

HGIA

CDU

OC

SỐ LƯỢNG BÁO CÁO ADR THU NHẬN ĐƯỢC THEO NĂM

711

915 806 704 1328 2032 2499

18072407 3236

6016

85139266 10977

1268714487

711

1626 2432 31364464

64968995

1080213209

16445

22461

30974

40240

51217

63904

78391

0

10000

20000

30000

40000

50000

60000

70000

80000

90000

2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018

Số lượng BC ADR theo năm

Số lượng BC ADR tích lũy

Tiếp nhận, phát hiện tín hiệu, phân tích, xử lý báo cáo ADR và phản hồi

Năm 2018: Các

đơn vị tham gia

báo cáo:

848 CS KCB và

51 công ty, từ

63 tỉnh/thành

Trun

g tâ

m D

I & A

DR Q

uốc

gia

- Tài

liệu

đượ

c ch

ia sẻ

miễ

n ph

í tại

CAN

HGIA

CDU

OC.

ORG

.VN

và

face

book

CAN

HGIA

CDU

OC

PHẢN HỒI CHO CÁ NHÂN BÁO CÁO

gửi thư cảm ơn đến 100% người báo cáoPHẢN HỒI KHẨN CHO NHỮNG

TRƯỜNG HỢP NGHIÊM TRỌNG

Tiếp nhận, phát hiện tín hiệu, phân tích, xử lý báo cáo ADR và phản hồi

Trun

g tâ

m D

I & A

DR Q

uốc

gia

- Tài

liệu

đượ

c ch

ia sẻ

miễ

n ph

í tại

CAN

HGIA

CDU

OC.

ORG

.VN

và

face

book

CAN

HGIA

CDU

OC

Phản hồi kết quả thẩm định báo cáo ADR cho những báo cáo nghiêm trọng

Số lượng thư

phản hồi

% báo cáo được phản hồi

KQ thẩm định

6652515

42655100

6586.2

20.55

41.8

50.1

55.160.2

0

10

20

30

40

50

60

70

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

7000

2012 2013 2014 2015 2016

Số lượng phản hồi từng năm

Phần trăm báo cáo được phản hồi

Tiếp nhận, phát hiện tín hiệu, phân tích, xử lý báo cáo ADR và phản hồi

Trun

g tâ

m D

I & A

DR Q

uốc

gia

- Tài

liệu

đượ

c ch

ia sẻ

miễ

n ph

í tại

CAN

HGIA

CDU

OC.

ORG

.VN

và

face

book

CAN

HGIA

CDU

OC

PHẢN HỒI CHO CHUỖI BÁO CÁO

CHO CƠ QUAN QUẢN LÝCAN THIỆP

TỪ CƠ QUAN QUẢN LÝ

Tiếp nhận, phát hiện tín hiệu, phân tích, xử lý báo cáo ADR và phản hồi

Trun

g tâ

m D

I & A

DR Q

uốc

gia

- Tài

liệu

đượ

c ch

ia sẻ

miễ

n ph

í tại

CAN

HGIA

CDU

OC.

ORG

.VN

và

face

book

CAN

HGIA

CDU

OC

29 35 30 80 82 77 82100 105

29

6494

174

256

333

415

515

620

0

100

200

300

400

500

600

700

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018

Số lượng công văn từng năm

Số lượng công văn tích lũy

Tư vấn, cung cấp thông tin cho các cơ quan quản lý, CSKCB, đơn vị

SXKDDP và các cá nhân/đơn vị có nhu cầu

SỐ LƯỢNG CÔNG VĂN TƯ VẤN, CUNG CẤP THÔNG TIN

Thông tin thuốc

Trun

g tâ

m D

I & A

DR Q

uốc

gia

- Tài

liệu

đượ

c ch

ia sẻ

miễ

n ph

í tại

CAN

HGIA

CDU

OC.

ORG

.VN

và

face

book

CAN

HGIA

CDU

OC

Thông tin thuốc

Cung cấp thông tin thuốc cho các đơn vị và cá nhân có nhu cầu qua nhiềuhình thức:

• Trả lời câu hỏi thông tin thuốc miễn phí cho cán bộ y tế và cơ sở khám chữa bệnh qua các kênh như điện thoại, email, website, facebook(trung bình 9 câu hỏi/tuần)

• Qua bản tin và các tạp chí chuyên ngành:

• Mục điểm tin về Thông tin thuốc và Cảnh giác Dược cho Tạp chí Nghiên cứu Dược và Thông tin thuốc

• Tạp chí Dược – Mỹ phẩm

• Sức khỏe đời sống

• Tham gia các phóng sự về sử dụng thuốc hợp lý an toàn dành cho cộng đồng của các kênh truyền hình: Những chương trình về sức khỏe của kênh truyền hình cable O2TV.

Trun

g tâ

m D

I & A

DR Q

uốc

gia

- Tài

liệu

đượ

c ch

ia sẻ

miễ

n ph

í tại

CAN

HGIA

CDU

OC.

ORG

.VN

và

face

book

CAN

HGIA

CDU

OC

Nhiều công trình/đề tài nghiên cứu khoa học được đánh giá cao

đã được đăng tải trên các Tạp chí chuyên ngành trong nước

và Quốc tế

98 bài báo khoa học

Lồng ghép Cảnh giác Dược trong Nghiên cứu khoa

học (2009 – nay)

Trun

g tâ

m D

I & A

DR Q

uốc

gia

- Tài

liệu

đượ

c ch

ia sẻ

miễ

n ph

í tại

CAN

HGIA

CDU

OC.

ORG

.VN

và

face

book

CAN

HGIA

CDU

OC

Hình thức lớp Đối tượng Số lượng CBYTđược tập huấn

CGD nâng cao(5 ngày)

Cán bộ đầu mối các đơn vịtuyến Trung ương

4 lớp,139 CBYT

Cập nhật vềCGD và ATT (3-

4 ngày)

CBYT tuyến tỉnh (bao gồmcác cơ sở trong Chương

trình phòng chốngAIDS/Lao/Sốt rét)

6 lớp236 CBYT

CGD đại cương

CBYT tuyến huyện, đào tạotại cơ sở

150 lớp3002 CBYT

Tổng cộng 160 lớp

3377 CBYT

Lồng ghép Cảnh giác Dược trong đào tạo liên tục

cho CBYT (2012-2013)

Trun

g tâ

m D

I & A

DR Q

uốc

gia

- Tài

liệu

đượ

c ch

ia sẻ

miễ

n ph

í tại

CAN

HGIA

CDU

OC.

ORG

.VN

và

face

book

CAN

HGIA

CDU

OC

Lồng ghép Cảnh giác Dược trong đào tạo liên tục

cho CBYT (2012-2013)

Trun

g tâ

m D

I & A

DR Q

uốc

gia

- Tài

liệu

đượ

c ch

ia sẻ

miễ

n ph

í tại

CAN

HGIA

CDU

OC.

ORG

.VN

và

face

book

CAN

HGIA

CDU

OC

TT Đối tượng Số lớp tậphuấn

1 Tại 31 tỉnh trọng điểm 62

2 Chương trình phòng chống HIV/AIDS 6

3 Chương trình chống Lao Quốc gia 11

4 Chương trình phòng chống sốt rét 11

5 Các bệnh viện trọng điểm 7

Tổng số lớp 97 lớp

Ước tính số CBYT tham gia tập huấn 3.555 CBYT

Lồng ghép Cảnh giác Dược trong đào tạo liên tục

cho CBYT (2014 - 2016)

Trun

g tâ

m D

I & A

DR Q

uốc

gia

- Tài

liệu

đượ

c ch

ia sẻ

miễ

n ph

í tại

CAN

HGIA

CDU

OC.

ORG

.VN

và

face

book

CAN

HGIA

CDU

OC

• Đào tạo liên tục, hỗ trợ kỹ thuật, hướng dẫn chuyên môn cho các

đơn vị

• Huy động nguồn xã hội hóa tổ chức đào tạo cho CBYT trên địa bàn

các tỉnh: 10 tỉnh (Ước tính: 800 CBYT)

• Đào tạo liên tục cho CBYT theo bệnh viện (~2500 học viên)

Thuyết trình/giảng dạy tại các lớp tập huấn hoặc trong các buổi sinh hoạt khoa

học tại các bệnh viện, các Sở Y tế, các Hội chuyên môn Y dược

Qua mô hình hợp tác Trung tâm - Cơ sở khám, chữa bệnh

• Tham gia giảng dạy theo yêu cầu của các Sở Y tế, các CSKCB, các

hội chuyên môn

• Lồng ghép CGD trong các bài trình bày tại các hội nghị chuyên

ngành

Lồng ghép Cảnh giác Dược trong đào tạo liên tục

cho CBYT (2017 - 2019)

Trun

g tâ

m D

I & A

DR Q

uốc

gia

- Tài

liệu

đượ

c ch

ia sẻ

miễ

n ph

í tại

CAN

HGIA

CDU

OC.

ORG

.VN

và

face

book

CAN

HGIA

CDU

OC

Lồng ghép Cảnh giác Dược trong đào tạo liên tục

cho CBYT (2017 - 2019)

Bệnh

viện Đa

khoa tỉnh

Điện Biên

- 4/2017

Xây dựng danh

mục tương tác

cần chú ý trong

TH lâm sàng

– 11/2018

Tập huấn "Một số vấn đề

mới về thực hành Cảnh

giác Dược và Dược lâm

sàng tại bệnh viện"

- 06/2019

Trun

g tâ

m D

I & A

DR Q

uốc

gia

- Tài

liệu

đượ

c ch

ia sẻ

miễ

n ph

í tại

CAN

HGIA

CDU

OC.

ORG

.VN

và

face

book

CAN

HGIA

CDU

OC

Truyền thông về Cảnh giác dược

Website:

1.786.169 lượt

truy cập

437.551 người

dùng

Fanpage:

11.264 người

theo dõi

Trun

g tâ

m D

I & A

DR Q

uốc

gia

- Tài

liệu

đượ

c ch

ia sẻ

miễ

n ph

í tại

CAN

HGIA

CDU

OC.

ORG

.VN

và

face

book

CAN

HGIA

CDU

OC

19

Truyền thông về Cảnh giác dược (2012-2016)

400.000 poster, leaflettới các CSKCB trong Chương trình PC

AIDS/Lao/Sốt rét

Trun

g tâ

m D

I & A

DR Q

uốc

gia

- Tài

liệu

đượ

c ch

ia sẻ

miễ

n ph

í tại

CAN

HGIA

CDU

OC.

ORG

.VN

và

face

book

CAN

HGIA

CDU

OC

Truyền thông về Cảnh giác dượcTruyền thông về Cảnh giác dược (2010 - nay)

http://magazine.canhgiacduoc.org.vn

2.146.775 lượt truy cập

1.313.784 người dùng

Bản tin Cảnh giác dược

- 4 số/năm- Phát hành miễn phí: 2010 - 2016

- Trực tuyến miễn phí: 2017 - nay

Trun

g tâ

m D

I & A

DR Q

uốc

gia

- Tài

liệu

đượ

c ch

ia sẻ

miễ

n ph

í tại

CAN

HGIA

CDU

OC.

ORG

.VN

và

face

book

CAN

HGIA

CDU

OC

Truyền thông về Cảnh giác dược (2010 - nay)

Hơn 100.000 ấn phẩmphát hành miễn phí tới các SYT, CSKCB, CS

đào tạo y dược cả nước

Trun

g tâ

m D

I & A

DR Q

uốc

gia

- Tài

liệu

đượ

c ch

ia sẻ

miễ

n ph

í tại

CAN

HGIA

CDU

OC.

ORG

.VN

và

face

book

CAN

HGIA

CDU

OC

Tiếp tục hỗ trợ chuyên môn, kỹ thuật cho cơ quan quản lý về Thông tinthuốc và CGD, xây dựng quy trình kỹ thuật liê quan theo phân công củaBộ Y tế

- Tiếp tục duy trì và phát triển hoạt động CGD thông qua lồng ghép vàohoạt động Dược lâm sàng tại CSKCB

- Phát triển CGD trong các mạng lưới công ty SXKDP và nhà thuốc cộngđồng

- Củng cố và tối đa hóa cơ chế phản hồi thông tin cho các đối tác tronghệ thống

- Tăng cường chất lượng và số lượng báo cáo ADR

Áp dụng các phương pháp tích cực trong phát hiện tín hiệu, can thiệp, giảmthiểu và quản lý các nguy cơ trong sử dụng thuốc

1

2

3

4

ĐỊNH HƯỚNG PHÁT TRIỂN

Trun

g tâ

m D

I & A

DR Q

uốc

gia

- Tài

liệu

đượ

c ch

ia sẻ

miễ

n ph

í tại

CAN

HGIA

CDU

OC.

ORG

.VN

và

face

book

CAN

HGIA

CDU

OC

XIN TRÂN TRỌNG CẢM ƠN!

Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc- Trường Đại học Dược Hà Nội - 13 – 15 Lê Thánh Tông – Hoàn Kiếm – Hà Nội

Website: http://canhgiacduoc.org.vn

Trun

g tâ

m D

I & A

DR Q

uốc

gia

- Tài

liệu

đượ

c ch

ia sẻ

miễ

n ph

í tại

CAN

HGIA

CDU

OC.

ORG

.VN

và

face

book

CAN

HGIA

CDU

OC