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REACHAuswirkungen für dieVerpackungsindustrie
Dr. Hermann Onusseit
Henkel AG & Co. KGaA
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EU-Chemikalienverordnung REACH
140 Paragrafen und 17 Anhänge auf mehr als 800 Seiten.
Ca. 40 alte Verordnungen im gegenwärtigen Chemikalien-Kontrollsystem der EU werden ersetzt oder in die REACH-Verordnung eingebunden.
Keine Unterscheidung zwischen sog. “existierenden” und“neuen” Chemikalien, basierend auf dem Stichtag von 1981.Ein einziges System für alle chemischen Stoffe.
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REACH Gültigkeitsbereich
AustriaBelgiumBulgariaCyprusCzech RepublicDenmarkEstoniaFinlandFranceGermanyGreeceHungaryIrelandItalyLatviaLithuaniaLuxemburgMaltathe NetherlandsPolandPortugalRomaniaSlovak RepublicSloveniaSpainSwedenUnited Kingdom+IcelandNorwayLiechtenstein
EU 27
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REACH Ziele
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REACH Ziele
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REACH
1. Chemische Stoffe2. Rollen unter REACH3. Nachgeschaltete Anwender4. REACH Umsetzung5. Vorregistrierung/Registrierung6. Kommunikation in der Lieferkette7. Besonders besorgniserregende
Stoffe (SVHC)8. Kosten
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REACH
1. Chemische Stoffe2. Rollen unter REACH3. Nachgeschaltete Anwender4. REACH Umsetzung5. Vorregistrierung/Registrierung6. Kommunikation in der Lieferkette7. Besonders besorgniserregende
Stoffe (SVHC)8. Kosten
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Chemische Stoffe
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Chemische Stoffe
Chemikalien machen das Leben der Menschenleichter, besser und schöner.
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Chemische Stoffe
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Chemische Stoffe
Sichere Verwendung
Hersteller oder Importeure sindfür den sicheren Umgang mit ihren Stoff
in der EU verantwortlich.
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Chemische Stoffe
Risiko=
Gefahr x Exposition
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Chemische Stoffe
Realität
REACH
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Chemische Stoffe
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Chemische Stoffe - Substanzinventare
TSCA
DSL
IECSCECL ENCS
EINECSELINCS
AICS
HSNO
PICCSWir treffen in verschiedenen Chemikaliengesetzendieser Welt “Substanzinventare” an.
Chemische Produkte,deren Inhaltsstoffe nicht in dem jeweiligen Inventaraufgeführt sind, dürfen in dem jeweiligen Landweder hergestellt noch vermarktet werden.
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Chemische Stoffe - Substanzinventare
TSCA
DSL
IECSCECL ENCS
AICS
HSNO
PICCSIm Unterschied zu EINECS und den anderen Stoffinventaren,bei denen eine einmalige Registrierung für alle Nutzer gilt, istdie Inventarisierung bei REACH registrantenspezifisch.
Jede Unternehmung (legal entity) muß die von ihr hergestelltenoder importierten Stoffe einzeln und individuell registrieren.Dieses sichert nur für das jeweilige Unternehmen dieVermarktung ihrer entsprechenden Produkte.
REACH hat 2008 in EuropaEINECS und ELINCS ablösen.
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REACH
1. Chemische Stoffe2. Rollen unter REACH3. Nachgeschaltete Anwender4. REACH Umsetzung5. Vorregistrierung/Registrierung6. Kommunikation in der Lieferkette7. Besonders besorgniserregende
Stoffe (SVHC)8. Kosten
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Rollen unter REACH
Herstelleroder
Importeur
Industrieller Einsatz
Professioneller Einsatz
Nachgeschalteter Anwender
Formulierer
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REACH
1. Chemische Stoffe2. Rollen unter REACH3. Nachgeschaltete Anwender4. REACH Umsetzung5. Vorregistrierung/Registrierung6. Kommunikation in der Lieferkette7. Besonders besorgniserregende
Stoffe (SVHC)8. Kosten
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REACH Nachgeschalteter Anwender
Artikel 3 Nr. 13 der Reach-Verordung.
(Englischer Begriff: Downstream User).
Definition des nachgeschalteten Anwenders:
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REACH Nachgeschalteter Anwender
Industrieller Einsatz
Professioneller Einsatz
Nachgeschalteter Anwender
Formulierer
Importiert vonaußerhalb der EU
Bezogen vonLieferantenin der EU
Verpackungs-industrie
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REACH Nachgeschalteter Anwender
Nur registrierte Stoffe dürfen nach Artikel 5 inVerkehr gebracht und verwendet werden.
Die Registrierung einer chemischen Substanzdurch den nachgeschalteten Anwender ist vonREACH nicht vorgesehen, sondern nur vomImporteur bzw. Hersteller.
Informationsmöglichkeit bzgl. identifizierter Use.
Gewährleistung der Arbeitsschutzvorschriften.
Informationspflicht bezüglich Artikel 33.
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REACH Nachgeschalteter Anwender
REACH-Info 5: Rechte und Pflichten desnachgeschalteten Anwenders unter REACH –Herausgeber BAUA.
Homepage der FEICA: www.feica.org
Weiterführende Informationen
http://www.baua.de
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REACH
1. Chemische Stoffe2. Rollen unter REACH3. Nachgeschaltete Anwender4. REACH Umsetzung5. Vorregistrierung/Registrierung6. Kommunikation in der Lieferkette7. Besonders besorgniserregende
Stoffe (SVHC)8. Kosten
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REACH Umsetzung
Identifizierung verwendeter Stoffe (Chemikalien).
a) Selber hergestellt.
b) Importiert von außerhalb der EU.
c) Bezogen von Lieferanten in der EU.
Identifizierung der eingesetzten Mengen.
Identifizierung relevanter Lieferanten.
Identifizierung der Verwendung (identifizierter Use).
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REACH
1. Chemische Stoffe2. Rollen unter REACH3. Nachgeschaltete Anwender4. REACH Umsetzung5. Vorregistrierung/Registrierung6. Kommunikation in der Lieferkette7. Besonders besorgniserregende
Stoffe (SVHC)8. Kosten
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Vorregistrierung/Registrierung
Jedes einzelne Kind, das das Licht der Welt erblickt, muss von den Elternbeim Standesamt angemeldet werden.Dabei werden Vorname und Eigenschaften (Geschlecht) sowie die Namen derEltern als Nachnamen registriert.
Man kann die Stoffregistrierung mit einer Geburtsanzeige vergleichen:
C2H5OH
Jeder einzelne chemische Stoff, der das Licht derEU Welt zum ersten Mal erblickt, entweder durchchemische Synthese oder durch Grenzübertritt,muss von den “biologischen Eltern” (Herstellern) odervon den “Adoptiveltern” (Importeuren) angemeldet werden.Dabei werden Name, Eigenschaften und Verwendungen(Dossier) sowie der Name des Herstellers/Importeursregistriert.
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Vorregistrierung/Registrierung
über Internet
Substance...
Company...
Contact...
Tonnage...
Substance...
Company...
Contact...
Tonnage...
Phys.-Chem
...BP
Viscosity...
Flash-Point
Phys.-Chem
...BP
Viscosity...
Flash-Point
Tox...
LD 50...
DNEL......
Tox...
LD 50...
DNEL......
Ökotox...
LC 50...
PNEC......
Ökotox...
LC 50...
PNEC......
CSA...
Uses...
CSRRisk
reductionmeasures.
CSA...
Uses...
CSRRisk
reductionmeasures.
StoffidentifikatorenRegistrantendatenTonnagebandStoffidentitätPC-DatensatzTox-DatensatzÖkotox-Datensatz
Stoffsicherheitsberichtfür jede Anwendung/-kategorie
und die Registriergebühren bezahlen.
Der Registrant muß bis zum jeweiligen Registriertermin für jeden Stoff einumfangreiches Registrierdossier in Finnland bei der EuropäischenChemikalienagentur ( ) einreichen,
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Vorregistrierung/Registrierung
Wer kann registrieren?
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Vorregistrierung/Registrierung
Registrieren kann nur eine in der EU ansässigenatürliche oder juristische Person mit Sitz in derGemeinschaft.
Ein EU Hersteller.
Ein EU Importeur.
Ein Nicht-EU Hersteller kann einenAlleinvertreter in der EU beauftragen.
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Vorregistrierung/Registrierung
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Vorregistrierung/Registrierung
Registrierung:Stoffdaten und
Anwendungsinformationen!
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Vorregistrierung/Registrierung
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REACH
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Stoffe (SVHC)8. Kosten
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Kommunikation in der Lieferkette
Hersteller/Importeur Nachgeschalteter Anwender
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Kommunikation in der Lieferkette
HERTSTELLER/IMPOTEURE(Stoff oder Zubereitung)
Nachgeschalteter AnwenderIndustrieller Anwender
Professioneller Anwender
Zubereitungshersteller
Zubereitungshersteller
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Kommunikation in der Lieferkette
ExposureScenario
Stoff-eigen-
schaften
Anwen-dungsbe-
dingungen
Produkt-eigen-
schaften
Risiko-managementmaßnahmen
(RMM)
Sichere Verwendung
REACH Expositionsszenario- Beschreibung, wie Her-steller oder Importeur:
- Exposition vonMensch und Umweltbeherrscht (bei Herstellungund Verwendung währendseines Lebenszyklus).
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Kommunikation in der LieferketteIdentifizierte Verwendung
Identifizierte Verwendung:
Verwendung eines Stoffes als solchem oder in einem
Gemisch oder Verwendung eines Gemisches, die ein Akteur
der Lieferkette, auch zur eigenen Verwendung, beabsichtigt
oder die ihm schriftlich von einem unmittelbar
nachgeschalteten Anwender mitgeteilt wird.
Expositionsszenarien:
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Kommunikation in der LieferketteIdentifizierte Verwendung
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40
Kommunikation in der LieferketteIdentifizierte Verwendung
HERTSTELLER/IMPOTEURE(Stoff oder Zubereitung)
Information überExposition
Information überExposition
Information überExposition
Zubereitungshersteller
Zubereitungshersteller
Nachgeschalteter AnwenderIndustrieller Anwender
Professioneller Anwender
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Kommunikation in der LieferketteIdentifizierte Verwendung
Verwendung der Stoffe 23 Sectors of Use (SU)
Arbeitnehmer – Exposition25 Process Categories
(PROC)
Konsumenten – Exposition(Zubereitungen)
40 Product Categories (PC)
39 Article Categories (AC)
Umwelt – Exposition22 Environmental Release
Categories (ERC)
Konsumenten – Exposition(Erzeugnisse)
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Kommunikation in der LieferketteIdentifizierte Verwendung
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Kommunikation in der LieferketteIdentifizierte Verwendung
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Kommunikation in der LieferketteIdentifizierte Verwendung
Anwendungs-Deskriptoren
Verwendungssektor (SU: Sectors of Use)Prozesskategorien (PROC: Process Categories)Produktkategorien (PC: Product Categories)
Umweltbeeinflussungsklasse(ERC: Environmental Release Classes)
Temperatur
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45
Kommunikation in der Lieferkette
Verwendungssektor (25 Sectors of Use )
SU 3 Industrial Manufacturing (all)SU 22 Public domain (administration, education, entertainment, services, craftsmen)SU 21 Private households (= general public = consumers)
Prozesskategorien (26 Process Categories)
PROC 8 Transfer of substance or preparation (charging/discharging) from/to vessels/largecontainers at non dedicated facilities, Industrial or non-industrial setting;
PROC 9 Transfer of substance or preparation into small containers (dedicated filling line,including weighing), Industrial setting;
PROC 10 Roller application or brushing of adhesive and other coating, Industrial
Produktkategorien (41 Product Categories)
PC 1 Adhesives and sealantsPC 9 Coating and Paints, Fillers, Putties, Thinners
Umweltbeeinflussungsklasse (11Environmental Release Classes)
ERC 2 Formulation of preparationsERC 5 Industrial use resulting in inclusion into or onto a matrix
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Kommunikation in der Lieferkette
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Kommunikation in der Lieferkette
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Kommunikation in der Lieferkette
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49
REACH Expositionsszenario
ExposureScenario
Stoff-eigen-
schaften
Anwen-dungsbe-
dingungen
Produkt-eigen-
schaften
Risiko-managementmaßnahmen
(RMM)
REACH Expositionsszenario- Beschreibung, wie Her-steller oder Importeur:
- Exposition vonMensch und Umweltbeherrscht (bei Herstellungund Verwendung währendseines Lebenszyklus).
- Empfehlung an nachge-schaltete Anwenderzur Beherrschung derExposition.
Sichere Verwendung
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50
Kommunikation in der Lieferkette
HERTSTELLER/IMPOTEURE(Stoff oder Zubereitung) Kommunikation
zur sicherenVerwendung
Erweitertes SDS
Kommunikationzur sicherenVerwendung
Erweitertes SDS
Information überExposition
Nachgeschalteter AnwenderIndustrieller Anwender
Professioneller Anwender
Kommunikationzur sicherenVerwendung
Erweitertes SDS
Information überExposition
Information überExposition
Zubereitungshersteller
Zubereitungshersteller
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51
Kommunikation in der Lieferkette
Das Sicherheitsdatenblatt unter REACH
Das Sicherheitsdatenblatt ist weiterhin eines derwichtigsten Kommunikationsmittel entlang der Lieferkette.
Hierüber findet der Informationsfluss vom Lieferanten einesRohstoffes zu den nachgeschalteten Anwendern statt.
Artikel 31 der REACH Verordnung in Zusammenhangmit dem Anhang II regelt den Aufbau und die Weitergabe vondiesen Dokumenten.
Viele Anforderungen an ein SDB sind aus derVergangenheit bekannt, jedoch gibt es auch einigeErgänzungen unter REACH (eSDB).
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52
Kommunikation in der Lieferkette
Das Sicherheitsdatenblatt unter REACH
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53
Kommunikation in der Lieferkette
HERTSTELLER/IMPOTEURE(Stoff oder Zubereitung) Kommunikation
zur sicherenVerwendung
Erweitertes SDS
Kommunikationzur sicherenVerwendung
Erweitertes SDS
Information überExposition
Nachgeschalteter AnwenderIndustrieller Anwender
Professioneller Anwender
ZubereitungsherstellerAgency
Confidential
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Kommunikation in der Lieferkette
HERTSTELLER/IMPOTEURE(Stoff oder Zubereitung) Kommunikation
zur sicherenVerwendung
Erweitertes SDS
Kommunikationzur sicherenVerwendung
Erweitertes SDS
Information überExposition
Verbraucher
Zubereitungshersteller
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REACH
1. Chemische Stoffe2. Rollen unter REACH3. Nachgeschaltete Anwender4. REACH Umsetzung5. Vorregistrierung/Registrierung6. Kommunikation in der Lieferkette7. Besonders besorgniserregende
Stoffe (SVHC)8. Kosten
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Besonders besorgniserregende Stoffe
Als SVHC-Substanzen(Substances of Very High Concern)werden jene chemische Substanzenbezeichnet, die sich auf derKandidatenliste der ECHA (EuropäischeChemikalien Agentur) in Hinblick auf dieAufnahme in Anhang XIV der REACH-Verordnung befinden.
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Besonders besorgniserregende Stoffe
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Besonders besorgniserregende Stoffe
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Besonders besorgniserregende Stoffe
Die veröffentlichte Kandidatenliste vonOktober 2008 enthält 15 Substanzen.
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Besonders besorgniserregende Stoffe
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Besonders besorgniserregende Stoffe
Die veröffentlichte Kandidatenliste vonOktober 2008 enthält 15 Substanzen.
Der Lieferant hat nach Artikel 33 eineInformationspflicht gegenüberAbnehmern und Endverbrauchern, fallsein Stoff der Kandidatenliste in einemErzeugnis ab 0,1% Massenprozententhalten ist. Diese Pflicht gilt ab derAufnahme in die Kandidatenliste.
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Besonders besorgniserregende Stoffe
Empfehlung der ECHA vom 1.Juli 2009 zurAufnahme in den Anhang.
Die Liste enthält 7 Substanzen u.a. DBP, BBP undDEHP.
Die Aufnahme in den Anhang (Anhang XIV)erfolgt wahrscheinlich Dezember 2009.
Eine weitere Liste mit 15 zusätzlichen Substanzenfür die Kandidatenliste wurde Ende August 2009veröffentlicht.
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Besonders besorgniserregende Stoffe
16 Anhang XV Dossiers16 Anhang XV Dossiers
Anhang XIV Vorschlag (7 Stoffe)Anhang XIV Vorschlag (7 Stoffe)
ECHA übermittelte den Vorschlag zurEU Kommission am 29. May 2009
Anhang XIVAnhang XIV
Interessierte Gruppen wareneingeladen Kommentare zuden ECHA Vorschlägenbis zum 14. April 2009einzureichen (3 Monate).
Kandidatenliste (15 Stoffe)Kandidatenliste (15 Stoffe)28.10. 2008
Ende 2009
15 neue Anhang XV Dossiers15 neue Anhang XV Dossiers
31.08. 2009
14.01. 2009
Interessierte Gruppen sindeingeladen Kommentare zuden ECHA Vorschlägenbis zum 15. Oktober 2009einzureichen (45 Tage).
Interessierte Gruppen wareneingeladen, Kommentare zuden ECHA Vorschlägeneinzureichen (45 Tage).
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REACH
1. Chemische Stoffe2. Rollen unter REACH3. Nachgeschaltete Anwender4. REACH Umsetzung5. Vorregistrierung/Registrierung6. Kommunikation in der Lieferkette7. Besonders besorgniserregende
Stoffe (SVHC)8. Kosten
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REACH Kosten
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66
REACH Kosten
24
9
3
1
Registrierungs-Gebühren [T€]
1.200
400
250
30
Untersuchung undVerwaltung * [T€]
Produziert oderimportiert
(Tonnen/Jahr)
>1.000
100-1.000
10-100
1-10
* Falls alle Tests gemacht werden müssen, können die Kosten geteilt werden, wenn es mehr als einen Registrierer proChemikalie gibt.
* Geschätzer Durchschnitt. Die Kosten decken Untersuchungen, Verwaltung und Registrierungs-Dossiers.
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67
REACH Kosten
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68
REACH Zeitplan
06/2018
Bewertung/Autorisierung/Einschränkung
11/2008 11/2010 06/2013
Vorr
egis
trie
rung
06/2008
> 100 t/a
> 1 t/a
06/2007
Auf
bau
der A
gent
ur Registrierung
Registrierung
1000 t/a+sehr gefährlicheChemikalien
Registrierung
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REACHAuswirkungen für dieVerpackungsindustrie
Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit