药学导论

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药学导论. 绪论. 吉林大学药学院生药教研室 王广树教授. 主要内容. 一、药物的萌芽 二、古代药学的发展 三、近代药学的发展 四、现代药学的发展 五、现代药学的概念与特点 六、 21 世纪药学发展趋势. 一、药物的萌芽. 人类最初是怎样知道使用药物的 ? 药物这个概念是怎样形成的? 1. 认为药物的使用起源于神: 宗教的教义和古代神话 - 神(上帝)创造了人,同时也教给了人类包括使用药物在内的生活本领。 - PowerPoint PPT Presentation

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主要内容一药物的萌芽一药物的萌芽

二古代药学的发展二古代药学的发展

三近代药学的发展三近代药学的发展

四现代药学的发展四现代药学的发展

五现代药学的概念与特点五现代药学的概念与特点

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势

一药物的萌芽

人类最初是怎样知道使用药物的 药物这个概念是怎样形成的

1 认为药物的使用起源于神

宗教的教义和古代神话 -神(上帝)创造了人同时也教给了人类包括使用药物在内的生活本领

古希腊神话 -阿波罗既是太阳神也是医药之神之女海金娜掌管人类卫生 hygiene- 现代卫生学词源 panacea 变为万应药

中华民族的祖先炎帝即神农氏有ldquo尝百草之滋味水泉之甘苦令民所避就一日而遇七十毒rdquo尊为药祖

一药物的萌芽2 认为药物起源于巫术

考古发现了巫术与医药混杂的文物

3对动物习性的观察

动物有自救本领例如鹿生病后专吃薇蘅草病犬吃稻草病猪吃瓦松等人类自身具有生而知之的医药本领

这些传说源于源于原始人类生活在极其恶劣的环境下对自然界的探究理解只能借助于想象力于是把一切都归于超自然的神力故产生了医神与药神巫术在人类的医药活动中发挥了一些进步作用

一药物的萌芽 医药的萌芽就象劳动创造了人一样也归因于劳动人类对药

物的认识不是生而知之的而是在人类的生产生活的劳动的实践过程中进化形成的

人类最早生存于热带或亚热带森林食物是草根果实等而后开始用火鱼类成为人类的食物弓箭发明后禽兽肉成为一般食物欧洲古代称药为ldquo drugrdquo即干燥的草木中国ldquo药治病草也rdquo

原始人采集植物有的香甜可口有苦涩难咽有的使人呕吐腹泻昏迷或死亡有的却使疾病缓解经过无数人反复尝试千中得一积少成多代代相传人们逐步学会了辨别哪些是有用的有益的草木哪些是无用的有毒的草木植物药因此被发现然后发现了动物药

二古代药学的发展古代药学的发展

(一)古代两河流域与古埃及药物

(二)古希腊与古罗马药物

(三)古印度与古阿拉伯药物

(四)中国古代药物的发展

二古代药学的发展古代药学的发展1 古代两河流域亚洲西南部 -幼发拉底河和底格里斯河 3000BC-500BC有苏美尔美索不达米亚巴比伦亚述等 800 余块泥板书用苏美尔文字记载医药内容有植物药如橄榄月桂桃金娘等动物脏器矿物药是经验医药余巫术的混杂体美索不达米亚人崇拜的医神是月神还有用秽物做药物是最早用文字记载药物

2古埃及药物 1552BC的埃伯斯纸草书是最早的药物治疗手册之一有 700 余种药物和 800 余个处方有植物药动物药和矿物药也使用污秽之物

古代两河流域与古埃及药物在 3000BC 至 1000BC早于中国

二古代药学的发展古代药学的发展3 古希腊药物盲诗人荷马( 11世纪 BC)《伊利亚特》《奥赛德》记载医药情况太阳神阿波罗之子埃斯克雷庇斯( Aesclepios) 被奉为医神医生希波克拉底( Hippocrates)(460-370BC)被西方称为医学之父

4 古罗马药物继承了古希腊的医药成果 40-90AC第一个药物学家 -底奥斯考里德( Dioscoriaes)-《药物学》记载药物 900 余种至今仍有 100 余种为医药界所用有植物药姜乌头芦荟矿物药铁等医生盖伦( Galen) 记载了 540 种植物药 180 种动物药100 种矿物药还有各种制剂如丸散酊膏等有盖伦制剂之说

二古代药学的发展古代药学的发展5 古印度药物吠陀时代( 1500-800BC)宗教文献《吠陀》 (veda)用梵文记载药物其中《阿堬吠陀》 (ayur-veda) 记载植动矿物药达 700 余种公元一世纪名医科拉加( caraka) 记载 500 余种草药外科医生苏斯拉他( susruta) 记载 37类 700 余种植物药古印度与中国古希腊阿拉伯均有文化往来印度的阿魏郁金香豆蔻龙脑丁香传遍世界各地

6 古阿拉伯药物 800AC世界各地的文化知识传入阿拉伯包括医药世界第一正规的药房出现在阿拉伯阿拉伯名医阿维森纳( Aivcenna 980-1037AC)之《医典》记载药物 800 余种贝塔尔( 1197-1248 AC)《药用植物集成》记载 1400 余种 300 种为新增

二古代药学的发展古代药学的发展中国古代药物的发展1 中国古代药物的萌芽期2 中国古代药物的奠基期3 中国古代药物的发展期4 中国古代药物的成熟期

中国古代药物的发展1 中国古代药物的萌芽期 周朝至春秋期间《诗经》记载药物有苍耳车前草薇蕨棠梨梅茅苇苦菜菟丝子麦桑葚合欢益母草艾李芍药栝楼枸杞羊蹄菜大豆芹菜等《山海经》记载药物 124 种其中动物药 66-71种植物药 51种

西汉时期《五十二病方》记载药方 280个药物 240 种2中国古代药物的奠基期 秦汉时期《黄帝内经》奠定了医学理论基础《神农本草经》奠定了

药物应用的基础《伤寒杂病论》奠定了医学理论与药物应用有效结合的基础

中国古代药物的发展《神农本草》 简称《本经》神农氏即炎帝又名烈山氏本为姜水流域姜姓部落首领后发明农具以木制耒教民稼穑饲养制陶纺织及使用火以火得王故为炎帝世号神农曾建都山东曲阜被后世尊为农业之神

相传神农尝百草始有医药他曾跋山涉水尝遍百草找寻治病解毒良药以救夭伤之命后因误食ldquo火焰子rdquo肠断而死

《本经》非一人一时之作从书名可以看出是假托神农氏的著作如《内经》冠以ldquo黄帝rdquo名一样都是出于托名古代圣贤的意图

关于《本经》的成书年代自古就有不同考论或谓成于秦汉时期或谓成于战国时期现在比较公认的说法是成书于东汉末期(公元 2 世纪)

中国古代药物的发展 《本经》原书早佚现行本为后世从历代本草书中集辑的 《本经》载药 365 种其中植物药 252种动物药 67 种矿

物药 46 种(此据顾观光辑本统计之数其他各本互有出入) 分上中下三品

该书系统总结了秦汉以前的药学成就是我国现存最早的药学专著为本草学发展奠定了基础至今仍是研究中药和方剂的最重要的经典文献之一

《伤寒杂病论》记载药方 114个药物 80 余种药方如桂枝汤麻黄汤葛根汤柴胡汤白虎汤

中国古代药物的发展3 中国古代药物的发展期 魏晋南北朝到唐宋时期为我国古代药物大发展阶段(1) 魏晋南北朝药物的发展《本草经集注》 (约公元 480~498年前)为南北朝梁代陶弘景所编著从《名医别录》中选取 365 种药与《本经》合编名之为《本草经集注》本书共 7卷载药 730 种分玉石草木虫兽果菜米食有名未用 7类但每类之中仍分三品这种按药物自然属性分类的方法是药物分类的一个进步对药物产地采制加工真伪鉴别等都有较详尽的论述

中国古代药物的发展

又创ldquo诸病通用药rdquo如治风通用药有防风防己秦艽芎劳等治黄疸通用药有茵陈栀子紫草等这对临床选择用药有很大的助益对药物的产地采集时间炮制用量服法药品真伪等与疗效的关系均有所论述

本书问世后影响很大被视为我国第二部具有划时代意义的药学专著唐代的《新修本草》就是在此书基础上补充修订而成的

中国古代药物的发展《肘后备急方》 葛洪记载药物 350 余种植物药 200 余种动物药 70 余种矿

物药和其他药 70 余种《雷公炮炙论》 南朝刘宋时期作者雷敩记述了制药学的基本知识并全面总结了南北朝刘宋时期以前的中药炮制技术和经验初步奠定了炮制学基础使中药炮制成为一门学科载药物 300 种每药先述药材性状及与易混品种的区别要点别其真伪优劣是中药鉴定学之重要文献书中称制药为修事修治修合等记述净选粉碎切制干燥水制火制加辅料制等法对净选药材的特殊要求亦有详细论述如当归分头身尾远志麦冬去心等其中有些方法至今仍为制药业所采用

中国古代药物的发展( 2)唐代药物的发展 唐代医药学有较大发展各地使用的药物种数已达千种由于政权统一版图辽阔经济发达同海外的经济文化交流长足发展自海外输入的药材品种亦有所增加进一步丰富了我国药学宝库

《新修本草》 唐显庆四年(公元 659年)颁行了由李勣苏敬等主持编纂的《新修本草》(又称《唐本草》)《新修本草》以《本经》和《集注》为基础将以往本草所载的药物就品名形态之真伪产地之异同及采集节气之变异等方面详加勘校修订而成全书有本草 20卷目录 1卷又有药图 25卷图经 7卷计 53卷载药 844 种

中国古代药物的发展

《新修本草》是世界上最早的一部具有药典性质的本草学著作比公元 1542年欧洲纽伦堡药典早 800 余年对世界医学的发展做出了重要贡献

《千金要方》 孙思邈所编著ldquo人命至重贵于千金一方济之德渝

于此故已命之rdquo内容博深记载药方 5300 余首

中国古代药物的发展( 3)宋代药物的发展 宋代设立了ldquo校正医书局rdquo集中了一大批医药学者有计划有系统地收集校订刊行了一批医药书

974AC《开宝本草》记载药物 985 余种 1061AC《嘉祐补注神农本草》记载药物 1082余种成都名医唐慎微《经史证类备急本草》记载药物 1558 余种方剂书《太平圣惠方》有验方 76834个 《太平惠民和剂局方》精选 297首

中国古代药物的发展

4 中国古代药物的成熟期《本草纲目》 《本草纲目》成书于明万历六年( 1578年)由伟大的医药学家李时珍

( 1518~ 1593年)以毕生精力亲历实践广收博采实地考察对本草学进行了全面的整理总结历时 27年编成

全书 52卷约 200万言收药 1892种(新增 374 种)附图 1100 多幅附方 11000 余首是集我国 16世纪以前药学成就之大成的巨著在训诂语言文字历史地理植物动物矿物冶金等方面也有突出成就

本书 17世纪末即传播有多种文字的译本对世界自然科学有举世公认的卓越贡献

中国古代药物的发展 李时珍在钻研医药过程中深感前代诸家本草ldquo舛谬差讹遗漏

不可枚数rdquo立志重编本草遂ldquo渔猎群书搜罗百氏rdquo历经 27年参考 800 余种文献以唐慎微《经史证类备急本草》为蓝本全面总结前人及诸经典著作经验同时依据作者本人及其父的临床实践进行了转述和发挥对 1892种药物按ldquo从贱至贵rdquo的原则分为水火土金石草谷菜果木服器虫鳞介禽兽人等 16 部部下分 60类每药标正名为纲纲下列目纲目清晰是当时世界上最先进的药物分类法详尽记载药性理论的各个方面兼涉植物学动物学矿物学物理学天文气象学等诸多自然科学领域对后世医药学乃至自然科学的发展都有着极其重要的意义

中国古代药物的发展 《本草纲目》的影响面之广而深远是创纪录的 明万历十八年( 1590年)由金陵(今南京)胡承龙首次刊刻

世称ldquo金陵本rdquo至今尚存有极少几部除日美德均有收藏外我国仅存两部

1603年由夏良心等刊行于江西的刻本《本草纲目》世称ldquo江西本rdquo为仅次于金陵本之善本现存于世者尚多此后重刻《本草纲目》者逐渐增多如湖北本( 1606年)石渠阁本立达堂本等均刻于明末之前清代刻本以张朝璘本( 1657年)太和堂本( 1655)等为最早其后刻刊者甚多

据现存国内之刻印本统计截至 1949年约有 70 余版次

三近代药学的发展三近代药学的发展(一)近代药学相关学科的发展1近代化学的发展 17世纪至 18世纪开始萌芽 19世纪随着原子分子学说元素周期表的建立近代化学得到了蓬勃发展 19世纪中叶无机化学建立了一系列定律与学说 19世纪下半叶有机化学得到了迅猛发展随后分析化学产生了各种定性定量分析方法建立并成熟无机化学有机化学分析化学成为近代药物发现与发展的基础

2近代生物学的发展 19世纪之前生物学集中在动植物形态习性的描述上1735年瑞典植物学家林耐提出了动植物的分类系统及命名方法沿用至今成为药用植物与生药学的世界通用命名与分类方法

3近代医学的发展药学的发展与医学的发展密不可分 18世纪英国发明了牛痘法预防天花 19世纪微生物学细菌学取得了重大发展到 20世纪初叶大部分致病性病原体已被科学家发现并证实

三近代药学的发展三近代药学的发展(二)近代药学的发展1药学的进步文艺复兴时期提倡使用化学品如铅铁硫酸铜砷等作为

药物被称之为ldquo医药化学运动rdquo至 17世纪和 18世纪医生和药剂师投身化学研究发现了酒石酸尿酸草酸乳酸苹果酸五倍子酸等有机酸氧气氮气高锰酸钾等无机化合物

2药理学的形成 19世纪从植物提纯了许多化学物质如 1805年吗啡 1817年吐根碱随后的番木鳖碱马钱子碱奎宁阿托品等为药理学研究提供了物质基础 19世纪在德国建立第一个药理实验室史米德堡出版了第一本药理学教科书创办了《实验病理学与药理学学报》

3化学合成药的发现 19世纪从煤焦油中发现了大量的有效药物 19世纪 40年代美国与英国医生相继发现了乙醚氧化亚氮氯仿等麻醉药苯酚与漂白粉等消毒药 1859年由苯酚合成了水杨酸继而合成了乙酰水杨酸 - 阿司匹林 1847年治疗心绞痛的药物 -硝酸甘油 19世纪下半叶发现了扑热息痛非那西丁氨基比林等解热镇痛药

四现代药学的发展四现代药学的发展 20世纪药学发展的成就是举世瞩目的药物的治疗呈现了三次重大的转移和飞跃第一次 20世纪初至 20世纪中叶针对各种感染疾病以磺胺药抗生素的发现与大量生产使用为标志第二次20世纪 60年代开始转移到非感染性疾病发现了一大批受体拮抗剂酶抑制剂药物以 -肾上腺素受体拮抗剂普萘洛尔 H2受体拮抗剂雷尼替丁等药物的发现为标志第三次 20世纪 70年代开始各种基因工程细胞工程药物出现以人生长激素胰岛素干扰素等生物技术药物的产生微标志

1抗感染药物的发展 2非感染性疾病的药物发展 3 生物技术药物的发展

四现代药学的发展四现代药学的发展1抗感染药物的发展 1935年德国化学家梅希 (Mietzch)克拉拉 (Klarar)与药

理学家杜马克 GDomagk)-第一个磺胺药百浪多息 1940年病理学家弗劳理 (Florey)生物化学家钱恩 (Chain)在细菌学家弗莱明 (Fleming)的研究基础上发现了青霉素并大规模生产 1942年瓦格斯曼 (Waksmann)筛选出链霉素开创了抗生素时代 50年代每年发现 100 种 60年代每年发现 160 种 70年代每年发现 300 种80年代每年发现 430 种

疫苗药物牛痘疫苗 -天花病毒卡介苗预防结核脊髓灰质炎疫苗预防小儿麻痹还有麻疹疫苗百白破疫苗等

四现代药学的发展四现代药学的发展2非感染性疾病的药物发展 对非感染性疾病机制的认识的深入导致了受体拮抗剂酶抑制剂

神经内分泌因子生物反应调节剂诱导分化剂等一大批药物的诞生 -糖尿病心脑血管疾病恶性肿瘤等 20世纪下半叶抗心脑血管疾病药物有 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔美托洛尔阿替洛尔等以后又有钙拮抗剂 -硝苯啶尼莫地平氨氯地平维拉帕米血管紧张素转化酶抑制剂 -卡托普利依那普利等胃溃疡胃酸分泌抑制剂 -西咪替丁雷尼替丁奥美拉唑等恶性肿瘤生物烷化剂和抗代谢抗肿瘤药 - 6-巯基嘌呤 5-氟尿嘧啶甲氨蝶呤等长春新碱喜树碱丝裂霉素阿霉素等免疫和生物调节剂 - 干扰素白细胞介素等抗精神病药糖尿病药胰岛素

四现代药学的发展四现代药学的发展

3 生物技术药物的发展 人体内源性物质的合成 20世纪 70年代基因工程遗传工程技术 1972年生长激素释放抑制素 -肢端肥大症 1983年人胰岛素 1986年人干扰素还有促红细胞生成素人白细胞介素成纤维细胞生长因子等几十种基因工程药物

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点

(一)现代药学概念(二)药学的战略地位与作用(三)现代药学发展的特征

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(一)现代药学概念1药学的定义与性质 药学研究药物的一门科学是揭示药物与人体或药物与各种病原

生物体相互作用于规律的科学研究药物的来源成分性状作用机制用途分析鉴定加工生产经营使用与管理的一门科学药学服务的对象是人研究的对象是药品要解决的核心问题是疾病最终目的是维护人类的生命与健康

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 药品用于预防治疗诊断人的疾病有目的地调节人的生理功

能并规定有适应症功能主治和用法用量的物质包括中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素生化药品放射性药品血清疫苗血液制品和诊断药品等按使用目的 -治疗药品预防药品诊断药品保健药品四类从管理角度处方药与非处方药新药特殊药品国家基本药物国家基本医疗保险药品按使用方法 -口服药外用药注射药等按原料来源 -化学合成药天然药生物技术药等药品是一种特殊的商品即具有福利性又具有商品性既具有社会效益又具有经济效益安全有效质量可控经济

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点2 药学学科体系结构和内容 包含生药学中药学药物化学药理学药剂学药物分析学

等学科药物从发现到临床应用 -潜在药物的发现与发明结构成分确定药理作用筛选药效学评价安全性评价制剂工艺研究质量控制检测临床合理用药等阶段

药学科学

数理化基础

生命科学基础

医学基础

专业基础

专业应用

人文交叉

数学物理学化学(无机化学有机化学物理化学分析化学)(生物学分子生物学遗传学等)

医学形态学科(人体解剖学组织胚胎学病理解剖学等)病原生物学科(微生物学寄生虫学等)功能学科(生理学生物化学免疫学病理生理学等)临床医学学科(诊断学临床医学概论内科学等)药物化学生药学药理学药剂学药物分析等药事管理法医药文献学医药伦理学等

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(二)药学的战略地位与作用 1 药学在社会生活中的地位与作用 药学是医疗保健事业的一个重要组成部分是人类战胜疾病的重要手段医药学的进步促进了社会的繁荣与昌盛提高了人口素质延长了人类的寿命 20世纪下半叶人的寿命增长了 20-30岁

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 2 药学在经济生活中的地位与作用 人类对新的高质量药品需求不断增长使医药产业一直以较高的速度发展医药产业被称为永久的朝阳产业世界 1990-1700亿美元 1992-2000亿美元 1994-2500亿美元 1997-3200亿美元 2000-3680亿美元增长率 10 2010-6000亿美元我国 1978-64亿元 1995-1050亿元 1996-1200亿元 2000-2600亿元2010-8000亿 18-20增长率各项指标居全国 37个产业的前十位

不但产生了直接的经济效益而且通过减少发病率死亡率和因病缺勤率产生了不可低估的间接经济效益

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学科学在自然科学中的地位与作用 药学推动着医学生命科学化学向纵深发展药学作为应用科学需要各个基础学科理论方法的支持与应用它的需求推动了基础学科的进步

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 现代药学发展的特征 1 药学发展的高科技特征 现代药学成熟的标志就是大量运用数学原理电子计算机技术X-射线技术 HPLC GC NMR TLC新兴高分子材料分子生物学理论方法技术

2 药学学科分化综合交叉发展的特征 纵向型分化和横向型分化药学与生命科学和医学交叉渗透药

学与其他自然科学相互渗透综合药学与人文社会科学彼此交叉渗透

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学的社会化发展特征 药学行业已成为各国国民经济的支柱产业对 GDP的贡献越来越大药学的发展离不开社会需要社会和国家在战略决策管理投资教育文化等方面创造有利于其发展的环境由于药学科学具有保障人民身体健康和发展国民经济的双重作用因此发展药学事业严格管理药品质量是各国政府的重要职责之一

4 药学发展模式转变特征 化学 -药学模式化学 -生物学 -药学模式

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势

(一)药学主攻的疾病方向(二)药物的来源与生产发展趋势(三)中国药学发展战略

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(一)药学主攻的疾病方向 1 治疗恶性肿瘤的药物 恶性肿瘤 -死亡首位治疗方法开刀放射治疗药物化疗和生物治疗化学药物治疗延长了病人的生存期但两败俱伤新一代抗肿瘤药物根据发病机制从分子的水平对肿瘤进行基因治疗如反义核苷酸阻断癌症基因的表达如何成功地将药物运送到癌细胞内生物遗传工程药物 -免疫调节剂细胞因子(如干扰素白介素 -2 等)肿瘤抗原(瘤苗)肿瘤抗体(单克隆抗体)等

2治疗心脑血管疾病的药物 死亡的主要原因高血压的发病率占成人 10从多发病机制多靶点研制出一大批药物如 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔钙拮抗剂 -维拉帕米血管紧张素转移酶抑制剂 -卡托普利等达几十种但还有许多未知领域研制防治心脑血管疾病的新药仍是医药界的主要任务之一

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 3抗感染药物 一些感染性疾病又有死灰复燃的迹象如疟疾结核等病毒

性感染疾病如爱滋病病毒性肝炎等仍未从根本上找到彻底治愈的药物我国病毒性肝炎每年发病高达上百万乙肝病毒携带者达一亿多人全世界爱滋病患者 2002 4000万人 2001年新增 500万人死亡 300万人预计 2020年将有 6800万人死于爱滋病

4老年药物 由于人类寿命延长许多国家步入老龄化社会 2025年老龄

人口将达 11亿占 137身心出现退行性变化除心脑血管疾病恶性肿瘤及代谢性疾病(痛风糖尿病)外老年痴呆也是常见疾病还有骨质疏松等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(二)药物的来源与生产发展趋势 药品分为原料药与制剂原料药分为天然药物化学合成药物微生物

与生物技术药物 1 化学合成药物 仍是药物的主要来源全合成半合成仍是合成新药的主要手段手性

药物将是合成药物的热点之一合理药物设计(定向药物分子设计) 先导化合物的寻找仍是合理药物设计的首要任务来源 -除人工合成外天然产物尤其是植物海洋生物微生物的次生代谢产物以及人体内源性物质(尤其是体内激素神经递质活性肽)如前列腺素活性物质神经肽心钠素各种细胞因子计算机辅助药物设计

2天然药物 天然药物来源丰富目前开发利用的药用植物占植物品种的 5-6从小分子的生物碱有机酸等到大分子的成分如鞣质多糖蛋白质等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势3 生物技术药物 产品纯度高性质单一生产低能耗无污染周期短产量高在体

内特异性高生物活性强 基因工程药物 基因工程又称遗传工程系指将体外非同源 DNA重组通过载体使基因转移到宿主细胞中并使目的基因在宿主细胞中表达产生所需产品的一种技术主要是内源性物质如细胞因子酶抗体糖蛋白激素等如基因工程人胰岛素人促红细胞生成素白细胞介素干扰素肿瘤坏死因子人生长激素凝血因子集落刺激因子等

细胞工程药物 细胞工程系指利用细胞融合或体外杂交方法使非同源基因组和不同细胞质共存一体有计划地保存改变和创造细胞遗传物质的一种技术单克隆抗体利用转基因手段改变植(动)物的代谢途径使之在生长过程中产生大量的次生代谢成分

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 酶工程药物 酶工程是指在一定的生物反应器内利用酶的催化作用将相应的底物转化为所需的物质的一种技术酶源开发酶的固定化酶的分子改造与修饰技术

转基因动物制药 基因工程的宿主生物是原核微生物(如大肠杆菌)真核细胞微生物(如酵母菌)和动物细胞而转基因技术则是将动物和植物自身作为一个宿主来重新构建生物体的遗传工程动物生物反应器转基因方法生产药物是生物技术药物最新发展的亮点之一

4基因药物 一是研究疾病基因寻找具有基因活性的药物二是基因本身作为药物来进行基因治疗

中国药学发展战略(三)中国药学发展战略 1我国药学发展状况 我国古代药学取得了辉煌的成就传统中医药是中华民族的瑰宝今天仍在发挥重要的作用我国已能独立生产全部门类的化学原料药化学原料药 1400 余种其中 400个左右出口到 100 多个国家药品制剂 4000 余种涉及 50余种剂型

第一层具有系统地创造新药能力的国家不断地开发出专利药品能主导世界医药市场如美日英德法瑞士意大利等第二层创制新药能力不强但具有很强的仿制能力和原料药生产规模的国家如俄罗斯印度中国巴西西班牙韩国等第三是制剂力量强原料药生产能力弱的国家如新加坡澳大利亚等第四原料制剂生产能力均较弱的国家我国的差距一是基础科学的差距尤其是分子生物学医学基础研究上二是科技人才少三是科技经费少

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势2我国药学发展的战略与策略 1998年国家提出五大战略转变新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略

性转变市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略性转变工业结构从单纯原料药生产向生产原料药和制剂并举的战略性转变技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略性转变企业规模结构从分散向集中的战略性转变

第一创新药物研究创新是药学科学发展的源动力加入 WTO后知识产权保护仿制药将走入死胡同 1995年 1035计划完全仿制仿创结合自主创新

第二中药现代化研究 12807 种天然药物中医药是我国的国粹中药是我国医药走出国门的最有前途的一类药品关键是要解决中药的现代化问题

第三药物新剂型的研究给药系统概念研究出一个新药品只是成功了一半如何将其有效地送入人体所需部位的问题是另一半

生药学导论

吉林大学药学院王广树 教授

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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滁菊 贡菊

杭白菊 杭黄菊

贡菊 杭白菊

亳菊 杭黄菊

花鹿茸

马鹿茸

bull鹿角

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花鹿茸

马鹿茸

bull鹿角

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Page 2: 药学导论

一药物的萌芽

人类最初是怎样知道使用药物的 药物这个概念是怎样形成的

1 认为药物的使用起源于神

宗教的教义和古代神话 -神(上帝)创造了人同时也教给了人类包括使用药物在内的生活本领

古希腊神话 -阿波罗既是太阳神也是医药之神之女海金娜掌管人类卫生 hygiene- 现代卫生学词源 panacea 变为万应药

中华民族的祖先炎帝即神农氏有ldquo尝百草之滋味水泉之甘苦令民所避就一日而遇七十毒rdquo尊为药祖

一药物的萌芽2 认为药物起源于巫术

考古发现了巫术与医药混杂的文物

3对动物习性的观察

动物有自救本领例如鹿生病后专吃薇蘅草病犬吃稻草病猪吃瓦松等人类自身具有生而知之的医药本领

这些传说源于源于原始人类生活在极其恶劣的环境下对自然界的探究理解只能借助于想象力于是把一切都归于超自然的神力故产生了医神与药神巫术在人类的医药活动中发挥了一些进步作用

一药物的萌芽 医药的萌芽就象劳动创造了人一样也归因于劳动人类对药

物的认识不是生而知之的而是在人类的生产生活的劳动的实践过程中进化形成的

人类最早生存于热带或亚热带森林食物是草根果实等而后开始用火鱼类成为人类的食物弓箭发明后禽兽肉成为一般食物欧洲古代称药为ldquo drugrdquo即干燥的草木中国ldquo药治病草也rdquo

原始人采集植物有的香甜可口有苦涩难咽有的使人呕吐腹泻昏迷或死亡有的却使疾病缓解经过无数人反复尝试千中得一积少成多代代相传人们逐步学会了辨别哪些是有用的有益的草木哪些是无用的有毒的草木植物药因此被发现然后发现了动物药

二古代药学的发展古代药学的发展

(一)古代两河流域与古埃及药物

(二)古希腊与古罗马药物

(三)古印度与古阿拉伯药物

(四)中国古代药物的发展

二古代药学的发展古代药学的发展1 古代两河流域亚洲西南部 -幼发拉底河和底格里斯河 3000BC-500BC有苏美尔美索不达米亚巴比伦亚述等 800 余块泥板书用苏美尔文字记载医药内容有植物药如橄榄月桂桃金娘等动物脏器矿物药是经验医药余巫术的混杂体美索不达米亚人崇拜的医神是月神还有用秽物做药物是最早用文字记载药物

2古埃及药物 1552BC的埃伯斯纸草书是最早的药物治疗手册之一有 700 余种药物和 800 余个处方有植物药动物药和矿物药也使用污秽之物

古代两河流域与古埃及药物在 3000BC 至 1000BC早于中国

二古代药学的发展古代药学的发展3 古希腊药物盲诗人荷马( 11世纪 BC)《伊利亚特》《奥赛德》记载医药情况太阳神阿波罗之子埃斯克雷庇斯( Aesclepios) 被奉为医神医生希波克拉底( Hippocrates)(460-370BC)被西方称为医学之父

4 古罗马药物继承了古希腊的医药成果 40-90AC第一个药物学家 -底奥斯考里德( Dioscoriaes)-《药物学》记载药物 900 余种至今仍有 100 余种为医药界所用有植物药姜乌头芦荟矿物药铁等医生盖伦( Galen) 记载了 540 种植物药 180 种动物药100 种矿物药还有各种制剂如丸散酊膏等有盖伦制剂之说

二古代药学的发展古代药学的发展5 古印度药物吠陀时代( 1500-800BC)宗教文献《吠陀》 (veda)用梵文记载药物其中《阿堬吠陀》 (ayur-veda) 记载植动矿物药达 700 余种公元一世纪名医科拉加( caraka) 记载 500 余种草药外科医生苏斯拉他( susruta) 记载 37类 700 余种植物药古印度与中国古希腊阿拉伯均有文化往来印度的阿魏郁金香豆蔻龙脑丁香传遍世界各地

6 古阿拉伯药物 800AC世界各地的文化知识传入阿拉伯包括医药世界第一正规的药房出现在阿拉伯阿拉伯名医阿维森纳( Aivcenna 980-1037AC)之《医典》记载药物 800 余种贝塔尔( 1197-1248 AC)《药用植物集成》记载 1400 余种 300 种为新增

二古代药学的发展古代药学的发展中国古代药物的发展1 中国古代药物的萌芽期2 中国古代药物的奠基期3 中国古代药物的发展期4 中国古代药物的成熟期

中国古代药物的发展1 中国古代药物的萌芽期 周朝至春秋期间《诗经》记载药物有苍耳车前草薇蕨棠梨梅茅苇苦菜菟丝子麦桑葚合欢益母草艾李芍药栝楼枸杞羊蹄菜大豆芹菜等《山海经》记载药物 124 种其中动物药 66-71种植物药 51种

西汉时期《五十二病方》记载药方 280个药物 240 种2中国古代药物的奠基期 秦汉时期《黄帝内经》奠定了医学理论基础《神农本草经》奠定了

药物应用的基础《伤寒杂病论》奠定了医学理论与药物应用有效结合的基础

中国古代药物的发展《神农本草》 简称《本经》神农氏即炎帝又名烈山氏本为姜水流域姜姓部落首领后发明农具以木制耒教民稼穑饲养制陶纺织及使用火以火得王故为炎帝世号神农曾建都山东曲阜被后世尊为农业之神

相传神农尝百草始有医药他曾跋山涉水尝遍百草找寻治病解毒良药以救夭伤之命后因误食ldquo火焰子rdquo肠断而死

《本经》非一人一时之作从书名可以看出是假托神农氏的著作如《内经》冠以ldquo黄帝rdquo名一样都是出于托名古代圣贤的意图

关于《本经》的成书年代自古就有不同考论或谓成于秦汉时期或谓成于战国时期现在比较公认的说法是成书于东汉末期(公元 2 世纪)

中国古代药物的发展 《本经》原书早佚现行本为后世从历代本草书中集辑的 《本经》载药 365 种其中植物药 252种动物药 67 种矿

物药 46 种(此据顾观光辑本统计之数其他各本互有出入) 分上中下三品

该书系统总结了秦汉以前的药学成就是我国现存最早的药学专著为本草学发展奠定了基础至今仍是研究中药和方剂的最重要的经典文献之一

《伤寒杂病论》记载药方 114个药物 80 余种药方如桂枝汤麻黄汤葛根汤柴胡汤白虎汤

中国古代药物的发展3 中国古代药物的发展期 魏晋南北朝到唐宋时期为我国古代药物大发展阶段(1) 魏晋南北朝药物的发展《本草经集注》 (约公元 480~498年前)为南北朝梁代陶弘景所编著从《名医别录》中选取 365 种药与《本经》合编名之为《本草经集注》本书共 7卷载药 730 种分玉石草木虫兽果菜米食有名未用 7类但每类之中仍分三品这种按药物自然属性分类的方法是药物分类的一个进步对药物产地采制加工真伪鉴别等都有较详尽的论述

中国古代药物的发展

又创ldquo诸病通用药rdquo如治风通用药有防风防己秦艽芎劳等治黄疸通用药有茵陈栀子紫草等这对临床选择用药有很大的助益对药物的产地采集时间炮制用量服法药品真伪等与疗效的关系均有所论述

本书问世后影响很大被视为我国第二部具有划时代意义的药学专著唐代的《新修本草》就是在此书基础上补充修订而成的

中国古代药物的发展《肘后备急方》 葛洪记载药物 350 余种植物药 200 余种动物药 70 余种矿

物药和其他药 70 余种《雷公炮炙论》 南朝刘宋时期作者雷敩记述了制药学的基本知识并全面总结了南北朝刘宋时期以前的中药炮制技术和经验初步奠定了炮制学基础使中药炮制成为一门学科载药物 300 种每药先述药材性状及与易混品种的区别要点别其真伪优劣是中药鉴定学之重要文献书中称制药为修事修治修合等记述净选粉碎切制干燥水制火制加辅料制等法对净选药材的特殊要求亦有详细论述如当归分头身尾远志麦冬去心等其中有些方法至今仍为制药业所采用

中国古代药物的发展( 2)唐代药物的发展 唐代医药学有较大发展各地使用的药物种数已达千种由于政权统一版图辽阔经济发达同海外的经济文化交流长足发展自海外输入的药材品种亦有所增加进一步丰富了我国药学宝库

《新修本草》 唐显庆四年(公元 659年)颁行了由李勣苏敬等主持编纂的《新修本草》(又称《唐本草》)《新修本草》以《本经》和《集注》为基础将以往本草所载的药物就品名形态之真伪产地之异同及采集节气之变异等方面详加勘校修订而成全书有本草 20卷目录 1卷又有药图 25卷图经 7卷计 53卷载药 844 种

中国古代药物的发展

《新修本草》是世界上最早的一部具有药典性质的本草学著作比公元 1542年欧洲纽伦堡药典早 800 余年对世界医学的发展做出了重要贡献

《千金要方》 孙思邈所编著ldquo人命至重贵于千金一方济之德渝

于此故已命之rdquo内容博深记载药方 5300 余首

中国古代药物的发展( 3)宋代药物的发展 宋代设立了ldquo校正医书局rdquo集中了一大批医药学者有计划有系统地收集校订刊行了一批医药书

974AC《开宝本草》记载药物 985 余种 1061AC《嘉祐补注神农本草》记载药物 1082余种成都名医唐慎微《经史证类备急本草》记载药物 1558 余种方剂书《太平圣惠方》有验方 76834个 《太平惠民和剂局方》精选 297首

中国古代药物的发展

4 中国古代药物的成熟期《本草纲目》 《本草纲目》成书于明万历六年( 1578年)由伟大的医药学家李时珍

( 1518~ 1593年)以毕生精力亲历实践广收博采实地考察对本草学进行了全面的整理总结历时 27年编成

全书 52卷约 200万言收药 1892种(新增 374 种)附图 1100 多幅附方 11000 余首是集我国 16世纪以前药学成就之大成的巨著在训诂语言文字历史地理植物动物矿物冶金等方面也有突出成就

本书 17世纪末即传播有多种文字的译本对世界自然科学有举世公认的卓越贡献

中国古代药物的发展 李时珍在钻研医药过程中深感前代诸家本草ldquo舛谬差讹遗漏

不可枚数rdquo立志重编本草遂ldquo渔猎群书搜罗百氏rdquo历经 27年参考 800 余种文献以唐慎微《经史证类备急本草》为蓝本全面总结前人及诸经典著作经验同时依据作者本人及其父的临床实践进行了转述和发挥对 1892种药物按ldquo从贱至贵rdquo的原则分为水火土金石草谷菜果木服器虫鳞介禽兽人等 16 部部下分 60类每药标正名为纲纲下列目纲目清晰是当时世界上最先进的药物分类法详尽记载药性理论的各个方面兼涉植物学动物学矿物学物理学天文气象学等诸多自然科学领域对后世医药学乃至自然科学的发展都有着极其重要的意义

中国古代药物的发展 《本草纲目》的影响面之广而深远是创纪录的 明万历十八年( 1590年)由金陵(今南京)胡承龙首次刊刻

世称ldquo金陵本rdquo至今尚存有极少几部除日美德均有收藏外我国仅存两部

1603年由夏良心等刊行于江西的刻本《本草纲目》世称ldquo江西本rdquo为仅次于金陵本之善本现存于世者尚多此后重刻《本草纲目》者逐渐增多如湖北本( 1606年)石渠阁本立达堂本等均刻于明末之前清代刻本以张朝璘本( 1657年)太和堂本( 1655)等为最早其后刻刊者甚多

据现存国内之刻印本统计截至 1949年约有 70 余版次

三近代药学的发展三近代药学的发展(一)近代药学相关学科的发展1近代化学的发展 17世纪至 18世纪开始萌芽 19世纪随着原子分子学说元素周期表的建立近代化学得到了蓬勃发展 19世纪中叶无机化学建立了一系列定律与学说 19世纪下半叶有机化学得到了迅猛发展随后分析化学产生了各种定性定量分析方法建立并成熟无机化学有机化学分析化学成为近代药物发现与发展的基础

2近代生物学的发展 19世纪之前生物学集中在动植物形态习性的描述上1735年瑞典植物学家林耐提出了动植物的分类系统及命名方法沿用至今成为药用植物与生药学的世界通用命名与分类方法

3近代医学的发展药学的发展与医学的发展密不可分 18世纪英国发明了牛痘法预防天花 19世纪微生物学细菌学取得了重大发展到 20世纪初叶大部分致病性病原体已被科学家发现并证实

三近代药学的发展三近代药学的发展(二)近代药学的发展1药学的进步文艺复兴时期提倡使用化学品如铅铁硫酸铜砷等作为

药物被称之为ldquo医药化学运动rdquo至 17世纪和 18世纪医生和药剂师投身化学研究发现了酒石酸尿酸草酸乳酸苹果酸五倍子酸等有机酸氧气氮气高锰酸钾等无机化合物

2药理学的形成 19世纪从植物提纯了许多化学物质如 1805年吗啡 1817年吐根碱随后的番木鳖碱马钱子碱奎宁阿托品等为药理学研究提供了物质基础 19世纪在德国建立第一个药理实验室史米德堡出版了第一本药理学教科书创办了《实验病理学与药理学学报》

3化学合成药的发现 19世纪从煤焦油中发现了大量的有效药物 19世纪 40年代美国与英国医生相继发现了乙醚氧化亚氮氯仿等麻醉药苯酚与漂白粉等消毒药 1859年由苯酚合成了水杨酸继而合成了乙酰水杨酸 - 阿司匹林 1847年治疗心绞痛的药物 -硝酸甘油 19世纪下半叶发现了扑热息痛非那西丁氨基比林等解热镇痛药

四现代药学的发展四现代药学的发展 20世纪药学发展的成就是举世瞩目的药物的治疗呈现了三次重大的转移和飞跃第一次 20世纪初至 20世纪中叶针对各种感染疾病以磺胺药抗生素的发现与大量生产使用为标志第二次20世纪 60年代开始转移到非感染性疾病发现了一大批受体拮抗剂酶抑制剂药物以 -肾上腺素受体拮抗剂普萘洛尔 H2受体拮抗剂雷尼替丁等药物的发现为标志第三次 20世纪 70年代开始各种基因工程细胞工程药物出现以人生长激素胰岛素干扰素等生物技术药物的产生微标志

1抗感染药物的发展 2非感染性疾病的药物发展 3 生物技术药物的发展

四现代药学的发展四现代药学的发展1抗感染药物的发展 1935年德国化学家梅希 (Mietzch)克拉拉 (Klarar)与药

理学家杜马克 GDomagk)-第一个磺胺药百浪多息 1940年病理学家弗劳理 (Florey)生物化学家钱恩 (Chain)在细菌学家弗莱明 (Fleming)的研究基础上发现了青霉素并大规模生产 1942年瓦格斯曼 (Waksmann)筛选出链霉素开创了抗生素时代 50年代每年发现 100 种 60年代每年发现 160 种 70年代每年发现 300 种80年代每年发现 430 种

疫苗药物牛痘疫苗 -天花病毒卡介苗预防结核脊髓灰质炎疫苗预防小儿麻痹还有麻疹疫苗百白破疫苗等

四现代药学的发展四现代药学的发展2非感染性疾病的药物发展 对非感染性疾病机制的认识的深入导致了受体拮抗剂酶抑制剂

神经内分泌因子生物反应调节剂诱导分化剂等一大批药物的诞生 -糖尿病心脑血管疾病恶性肿瘤等 20世纪下半叶抗心脑血管疾病药物有 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔美托洛尔阿替洛尔等以后又有钙拮抗剂 -硝苯啶尼莫地平氨氯地平维拉帕米血管紧张素转化酶抑制剂 -卡托普利依那普利等胃溃疡胃酸分泌抑制剂 -西咪替丁雷尼替丁奥美拉唑等恶性肿瘤生物烷化剂和抗代谢抗肿瘤药 - 6-巯基嘌呤 5-氟尿嘧啶甲氨蝶呤等长春新碱喜树碱丝裂霉素阿霉素等免疫和生物调节剂 - 干扰素白细胞介素等抗精神病药糖尿病药胰岛素

四现代药学的发展四现代药学的发展

3 生物技术药物的发展 人体内源性物质的合成 20世纪 70年代基因工程遗传工程技术 1972年生长激素释放抑制素 -肢端肥大症 1983年人胰岛素 1986年人干扰素还有促红细胞生成素人白细胞介素成纤维细胞生长因子等几十种基因工程药物

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点

(一)现代药学概念(二)药学的战略地位与作用(三)现代药学发展的特征

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(一)现代药学概念1药学的定义与性质 药学研究药物的一门科学是揭示药物与人体或药物与各种病原

生物体相互作用于规律的科学研究药物的来源成分性状作用机制用途分析鉴定加工生产经营使用与管理的一门科学药学服务的对象是人研究的对象是药品要解决的核心问题是疾病最终目的是维护人类的生命与健康

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 药品用于预防治疗诊断人的疾病有目的地调节人的生理功

能并规定有适应症功能主治和用法用量的物质包括中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素生化药品放射性药品血清疫苗血液制品和诊断药品等按使用目的 -治疗药品预防药品诊断药品保健药品四类从管理角度处方药与非处方药新药特殊药品国家基本药物国家基本医疗保险药品按使用方法 -口服药外用药注射药等按原料来源 -化学合成药天然药生物技术药等药品是一种特殊的商品即具有福利性又具有商品性既具有社会效益又具有经济效益安全有效质量可控经济

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点2 药学学科体系结构和内容 包含生药学中药学药物化学药理学药剂学药物分析学

等学科药物从发现到临床应用 -潜在药物的发现与发明结构成分确定药理作用筛选药效学评价安全性评价制剂工艺研究质量控制检测临床合理用药等阶段

药学科学

数理化基础

生命科学基础

医学基础

专业基础

专业应用

人文交叉

数学物理学化学(无机化学有机化学物理化学分析化学)(生物学分子生物学遗传学等)

医学形态学科(人体解剖学组织胚胎学病理解剖学等)病原生物学科(微生物学寄生虫学等)功能学科(生理学生物化学免疫学病理生理学等)临床医学学科(诊断学临床医学概论内科学等)药物化学生药学药理学药剂学药物分析等药事管理法医药文献学医药伦理学等

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(二)药学的战略地位与作用 1 药学在社会生活中的地位与作用 药学是医疗保健事业的一个重要组成部分是人类战胜疾病的重要手段医药学的进步促进了社会的繁荣与昌盛提高了人口素质延长了人类的寿命 20世纪下半叶人的寿命增长了 20-30岁

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 2 药学在经济生活中的地位与作用 人类对新的高质量药品需求不断增长使医药产业一直以较高的速度发展医药产业被称为永久的朝阳产业世界 1990-1700亿美元 1992-2000亿美元 1994-2500亿美元 1997-3200亿美元 2000-3680亿美元增长率 10 2010-6000亿美元我国 1978-64亿元 1995-1050亿元 1996-1200亿元 2000-2600亿元2010-8000亿 18-20增长率各项指标居全国 37个产业的前十位

不但产生了直接的经济效益而且通过减少发病率死亡率和因病缺勤率产生了不可低估的间接经济效益

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学科学在自然科学中的地位与作用 药学推动着医学生命科学化学向纵深发展药学作为应用科学需要各个基础学科理论方法的支持与应用它的需求推动了基础学科的进步

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 现代药学发展的特征 1 药学发展的高科技特征 现代药学成熟的标志就是大量运用数学原理电子计算机技术X-射线技术 HPLC GC NMR TLC新兴高分子材料分子生物学理论方法技术

2 药学学科分化综合交叉发展的特征 纵向型分化和横向型分化药学与生命科学和医学交叉渗透药

学与其他自然科学相互渗透综合药学与人文社会科学彼此交叉渗透

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学的社会化发展特征 药学行业已成为各国国民经济的支柱产业对 GDP的贡献越来越大药学的发展离不开社会需要社会和国家在战略决策管理投资教育文化等方面创造有利于其发展的环境由于药学科学具有保障人民身体健康和发展国民经济的双重作用因此发展药学事业严格管理药品质量是各国政府的重要职责之一

4 药学发展模式转变特征 化学 -药学模式化学 -生物学 -药学模式

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势

(一)药学主攻的疾病方向(二)药物的来源与生产发展趋势(三)中国药学发展战略

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(一)药学主攻的疾病方向 1 治疗恶性肿瘤的药物 恶性肿瘤 -死亡首位治疗方法开刀放射治疗药物化疗和生物治疗化学药物治疗延长了病人的生存期但两败俱伤新一代抗肿瘤药物根据发病机制从分子的水平对肿瘤进行基因治疗如反义核苷酸阻断癌症基因的表达如何成功地将药物运送到癌细胞内生物遗传工程药物 -免疫调节剂细胞因子(如干扰素白介素 -2 等)肿瘤抗原(瘤苗)肿瘤抗体(单克隆抗体)等

2治疗心脑血管疾病的药物 死亡的主要原因高血压的发病率占成人 10从多发病机制多靶点研制出一大批药物如 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔钙拮抗剂 -维拉帕米血管紧张素转移酶抑制剂 -卡托普利等达几十种但还有许多未知领域研制防治心脑血管疾病的新药仍是医药界的主要任务之一

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 3抗感染药物 一些感染性疾病又有死灰复燃的迹象如疟疾结核等病毒

性感染疾病如爱滋病病毒性肝炎等仍未从根本上找到彻底治愈的药物我国病毒性肝炎每年发病高达上百万乙肝病毒携带者达一亿多人全世界爱滋病患者 2002 4000万人 2001年新增 500万人死亡 300万人预计 2020年将有 6800万人死于爱滋病

4老年药物 由于人类寿命延长许多国家步入老龄化社会 2025年老龄

人口将达 11亿占 137身心出现退行性变化除心脑血管疾病恶性肿瘤及代谢性疾病(痛风糖尿病)外老年痴呆也是常见疾病还有骨质疏松等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(二)药物的来源与生产发展趋势 药品分为原料药与制剂原料药分为天然药物化学合成药物微生物

与生物技术药物 1 化学合成药物 仍是药物的主要来源全合成半合成仍是合成新药的主要手段手性

药物将是合成药物的热点之一合理药物设计(定向药物分子设计) 先导化合物的寻找仍是合理药物设计的首要任务来源 -除人工合成外天然产物尤其是植物海洋生物微生物的次生代谢产物以及人体内源性物质(尤其是体内激素神经递质活性肽)如前列腺素活性物质神经肽心钠素各种细胞因子计算机辅助药物设计

2天然药物 天然药物来源丰富目前开发利用的药用植物占植物品种的 5-6从小分子的生物碱有机酸等到大分子的成分如鞣质多糖蛋白质等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势3 生物技术药物 产品纯度高性质单一生产低能耗无污染周期短产量高在体

内特异性高生物活性强 基因工程药物 基因工程又称遗传工程系指将体外非同源 DNA重组通过载体使基因转移到宿主细胞中并使目的基因在宿主细胞中表达产生所需产品的一种技术主要是内源性物质如细胞因子酶抗体糖蛋白激素等如基因工程人胰岛素人促红细胞生成素白细胞介素干扰素肿瘤坏死因子人生长激素凝血因子集落刺激因子等

细胞工程药物 细胞工程系指利用细胞融合或体外杂交方法使非同源基因组和不同细胞质共存一体有计划地保存改变和创造细胞遗传物质的一种技术单克隆抗体利用转基因手段改变植(动)物的代谢途径使之在生长过程中产生大量的次生代谢成分

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 酶工程药物 酶工程是指在一定的生物反应器内利用酶的催化作用将相应的底物转化为所需的物质的一种技术酶源开发酶的固定化酶的分子改造与修饰技术

转基因动物制药 基因工程的宿主生物是原核微生物(如大肠杆菌)真核细胞微生物(如酵母菌)和动物细胞而转基因技术则是将动物和植物自身作为一个宿主来重新构建生物体的遗传工程动物生物反应器转基因方法生产药物是生物技术药物最新发展的亮点之一

4基因药物 一是研究疾病基因寻找具有基因活性的药物二是基因本身作为药物来进行基因治疗

中国药学发展战略(三)中国药学发展战略 1我国药学发展状况 我国古代药学取得了辉煌的成就传统中医药是中华民族的瑰宝今天仍在发挥重要的作用我国已能独立生产全部门类的化学原料药化学原料药 1400 余种其中 400个左右出口到 100 多个国家药品制剂 4000 余种涉及 50余种剂型

第一层具有系统地创造新药能力的国家不断地开发出专利药品能主导世界医药市场如美日英德法瑞士意大利等第二层创制新药能力不强但具有很强的仿制能力和原料药生产规模的国家如俄罗斯印度中国巴西西班牙韩国等第三是制剂力量强原料药生产能力弱的国家如新加坡澳大利亚等第四原料制剂生产能力均较弱的国家我国的差距一是基础科学的差距尤其是分子生物学医学基础研究上二是科技人才少三是科技经费少

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势2我国药学发展的战略与策略 1998年国家提出五大战略转变新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略

性转变市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略性转变工业结构从单纯原料药生产向生产原料药和制剂并举的战略性转变技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略性转变企业规模结构从分散向集中的战略性转变

第一创新药物研究创新是药学科学发展的源动力加入 WTO后知识产权保护仿制药将走入死胡同 1995年 1035计划完全仿制仿创结合自主创新

第二中药现代化研究 12807 种天然药物中医药是我国的国粹中药是我国医药走出国门的最有前途的一类药品关键是要解决中药的现代化问题

第三药物新剂型的研究给药系统概念研究出一个新药品只是成功了一半如何将其有效地送入人体所需部位的问题是另一半

生药学导论

吉林大学药学院王广树 教授

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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滁菊 贡菊

杭白菊 杭黄菊

贡菊 杭白菊

亳菊 杭黄菊

花鹿茸

马鹿茸

bull鹿角

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花鹿茸

马鹿茸

bull鹿角

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Page 3: 药学导论

一药物的萌芽2 认为药物起源于巫术

考古发现了巫术与医药混杂的文物

3对动物习性的观察

动物有自救本领例如鹿生病后专吃薇蘅草病犬吃稻草病猪吃瓦松等人类自身具有生而知之的医药本领

这些传说源于源于原始人类生活在极其恶劣的环境下对自然界的探究理解只能借助于想象力于是把一切都归于超自然的神力故产生了医神与药神巫术在人类的医药活动中发挥了一些进步作用

一药物的萌芽 医药的萌芽就象劳动创造了人一样也归因于劳动人类对药

物的认识不是生而知之的而是在人类的生产生活的劳动的实践过程中进化形成的

人类最早生存于热带或亚热带森林食物是草根果实等而后开始用火鱼类成为人类的食物弓箭发明后禽兽肉成为一般食物欧洲古代称药为ldquo drugrdquo即干燥的草木中国ldquo药治病草也rdquo

原始人采集植物有的香甜可口有苦涩难咽有的使人呕吐腹泻昏迷或死亡有的却使疾病缓解经过无数人反复尝试千中得一积少成多代代相传人们逐步学会了辨别哪些是有用的有益的草木哪些是无用的有毒的草木植物药因此被发现然后发现了动物药

二古代药学的发展古代药学的发展

(一)古代两河流域与古埃及药物

(二)古希腊与古罗马药物

(三)古印度与古阿拉伯药物

(四)中国古代药物的发展

二古代药学的发展古代药学的发展1 古代两河流域亚洲西南部 -幼发拉底河和底格里斯河 3000BC-500BC有苏美尔美索不达米亚巴比伦亚述等 800 余块泥板书用苏美尔文字记载医药内容有植物药如橄榄月桂桃金娘等动物脏器矿物药是经验医药余巫术的混杂体美索不达米亚人崇拜的医神是月神还有用秽物做药物是最早用文字记载药物

2古埃及药物 1552BC的埃伯斯纸草书是最早的药物治疗手册之一有 700 余种药物和 800 余个处方有植物药动物药和矿物药也使用污秽之物

古代两河流域与古埃及药物在 3000BC 至 1000BC早于中国

二古代药学的发展古代药学的发展3 古希腊药物盲诗人荷马( 11世纪 BC)《伊利亚特》《奥赛德》记载医药情况太阳神阿波罗之子埃斯克雷庇斯( Aesclepios) 被奉为医神医生希波克拉底( Hippocrates)(460-370BC)被西方称为医学之父

4 古罗马药物继承了古希腊的医药成果 40-90AC第一个药物学家 -底奥斯考里德( Dioscoriaes)-《药物学》记载药物 900 余种至今仍有 100 余种为医药界所用有植物药姜乌头芦荟矿物药铁等医生盖伦( Galen) 记载了 540 种植物药 180 种动物药100 种矿物药还有各种制剂如丸散酊膏等有盖伦制剂之说

二古代药学的发展古代药学的发展5 古印度药物吠陀时代( 1500-800BC)宗教文献《吠陀》 (veda)用梵文记载药物其中《阿堬吠陀》 (ayur-veda) 记载植动矿物药达 700 余种公元一世纪名医科拉加( caraka) 记载 500 余种草药外科医生苏斯拉他( susruta) 记载 37类 700 余种植物药古印度与中国古希腊阿拉伯均有文化往来印度的阿魏郁金香豆蔻龙脑丁香传遍世界各地

6 古阿拉伯药物 800AC世界各地的文化知识传入阿拉伯包括医药世界第一正规的药房出现在阿拉伯阿拉伯名医阿维森纳( Aivcenna 980-1037AC)之《医典》记载药物 800 余种贝塔尔( 1197-1248 AC)《药用植物集成》记载 1400 余种 300 种为新增

二古代药学的发展古代药学的发展中国古代药物的发展1 中国古代药物的萌芽期2 中国古代药物的奠基期3 中国古代药物的发展期4 中国古代药物的成熟期

中国古代药物的发展1 中国古代药物的萌芽期 周朝至春秋期间《诗经》记载药物有苍耳车前草薇蕨棠梨梅茅苇苦菜菟丝子麦桑葚合欢益母草艾李芍药栝楼枸杞羊蹄菜大豆芹菜等《山海经》记载药物 124 种其中动物药 66-71种植物药 51种

西汉时期《五十二病方》记载药方 280个药物 240 种2中国古代药物的奠基期 秦汉时期《黄帝内经》奠定了医学理论基础《神农本草经》奠定了

药物应用的基础《伤寒杂病论》奠定了医学理论与药物应用有效结合的基础

中国古代药物的发展《神农本草》 简称《本经》神农氏即炎帝又名烈山氏本为姜水流域姜姓部落首领后发明农具以木制耒教民稼穑饲养制陶纺织及使用火以火得王故为炎帝世号神农曾建都山东曲阜被后世尊为农业之神

相传神农尝百草始有医药他曾跋山涉水尝遍百草找寻治病解毒良药以救夭伤之命后因误食ldquo火焰子rdquo肠断而死

《本经》非一人一时之作从书名可以看出是假托神农氏的著作如《内经》冠以ldquo黄帝rdquo名一样都是出于托名古代圣贤的意图

关于《本经》的成书年代自古就有不同考论或谓成于秦汉时期或谓成于战国时期现在比较公认的说法是成书于东汉末期(公元 2 世纪)

中国古代药物的发展 《本经》原书早佚现行本为后世从历代本草书中集辑的 《本经》载药 365 种其中植物药 252种动物药 67 种矿

物药 46 种(此据顾观光辑本统计之数其他各本互有出入) 分上中下三品

该书系统总结了秦汉以前的药学成就是我国现存最早的药学专著为本草学发展奠定了基础至今仍是研究中药和方剂的最重要的经典文献之一

《伤寒杂病论》记载药方 114个药物 80 余种药方如桂枝汤麻黄汤葛根汤柴胡汤白虎汤

中国古代药物的发展3 中国古代药物的发展期 魏晋南北朝到唐宋时期为我国古代药物大发展阶段(1) 魏晋南北朝药物的发展《本草经集注》 (约公元 480~498年前)为南北朝梁代陶弘景所编著从《名医别录》中选取 365 种药与《本经》合编名之为《本草经集注》本书共 7卷载药 730 种分玉石草木虫兽果菜米食有名未用 7类但每类之中仍分三品这种按药物自然属性分类的方法是药物分类的一个进步对药物产地采制加工真伪鉴别等都有较详尽的论述

中国古代药物的发展

又创ldquo诸病通用药rdquo如治风通用药有防风防己秦艽芎劳等治黄疸通用药有茵陈栀子紫草等这对临床选择用药有很大的助益对药物的产地采集时间炮制用量服法药品真伪等与疗效的关系均有所论述

本书问世后影响很大被视为我国第二部具有划时代意义的药学专著唐代的《新修本草》就是在此书基础上补充修订而成的

中国古代药物的发展《肘后备急方》 葛洪记载药物 350 余种植物药 200 余种动物药 70 余种矿

物药和其他药 70 余种《雷公炮炙论》 南朝刘宋时期作者雷敩记述了制药学的基本知识并全面总结了南北朝刘宋时期以前的中药炮制技术和经验初步奠定了炮制学基础使中药炮制成为一门学科载药物 300 种每药先述药材性状及与易混品种的区别要点别其真伪优劣是中药鉴定学之重要文献书中称制药为修事修治修合等记述净选粉碎切制干燥水制火制加辅料制等法对净选药材的特殊要求亦有详细论述如当归分头身尾远志麦冬去心等其中有些方法至今仍为制药业所采用

中国古代药物的发展( 2)唐代药物的发展 唐代医药学有较大发展各地使用的药物种数已达千种由于政权统一版图辽阔经济发达同海外的经济文化交流长足发展自海外输入的药材品种亦有所增加进一步丰富了我国药学宝库

《新修本草》 唐显庆四年(公元 659年)颁行了由李勣苏敬等主持编纂的《新修本草》(又称《唐本草》)《新修本草》以《本经》和《集注》为基础将以往本草所载的药物就品名形态之真伪产地之异同及采集节气之变异等方面详加勘校修订而成全书有本草 20卷目录 1卷又有药图 25卷图经 7卷计 53卷载药 844 种

中国古代药物的发展

《新修本草》是世界上最早的一部具有药典性质的本草学著作比公元 1542年欧洲纽伦堡药典早 800 余年对世界医学的发展做出了重要贡献

《千金要方》 孙思邈所编著ldquo人命至重贵于千金一方济之德渝

于此故已命之rdquo内容博深记载药方 5300 余首

中国古代药物的发展( 3)宋代药物的发展 宋代设立了ldquo校正医书局rdquo集中了一大批医药学者有计划有系统地收集校订刊行了一批医药书

974AC《开宝本草》记载药物 985 余种 1061AC《嘉祐补注神农本草》记载药物 1082余种成都名医唐慎微《经史证类备急本草》记载药物 1558 余种方剂书《太平圣惠方》有验方 76834个 《太平惠民和剂局方》精选 297首

中国古代药物的发展

4 中国古代药物的成熟期《本草纲目》 《本草纲目》成书于明万历六年( 1578年)由伟大的医药学家李时珍

( 1518~ 1593年)以毕生精力亲历实践广收博采实地考察对本草学进行了全面的整理总结历时 27年编成

全书 52卷约 200万言收药 1892种(新增 374 种)附图 1100 多幅附方 11000 余首是集我国 16世纪以前药学成就之大成的巨著在训诂语言文字历史地理植物动物矿物冶金等方面也有突出成就

本书 17世纪末即传播有多种文字的译本对世界自然科学有举世公认的卓越贡献

中国古代药物的发展 李时珍在钻研医药过程中深感前代诸家本草ldquo舛谬差讹遗漏

不可枚数rdquo立志重编本草遂ldquo渔猎群书搜罗百氏rdquo历经 27年参考 800 余种文献以唐慎微《经史证类备急本草》为蓝本全面总结前人及诸经典著作经验同时依据作者本人及其父的临床实践进行了转述和发挥对 1892种药物按ldquo从贱至贵rdquo的原则分为水火土金石草谷菜果木服器虫鳞介禽兽人等 16 部部下分 60类每药标正名为纲纲下列目纲目清晰是当时世界上最先进的药物分类法详尽记载药性理论的各个方面兼涉植物学动物学矿物学物理学天文气象学等诸多自然科学领域对后世医药学乃至自然科学的发展都有着极其重要的意义

中国古代药物的发展 《本草纲目》的影响面之广而深远是创纪录的 明万历十八年( 1590年)由金陵(今南京)胡承龙首次刊刻

世称ldquo金陵本rdquo至今尚存有极少几部除日美德均有收藏外我国仅存两部

1603年由夏良心等刊行于江西的刻本《本草纲目》世称ldquo江西本rdquo为仅次于金陵本之善本现存于世者尚多此后重刻《本草纲目》者逐渐增多如湖北本( 1606年)石渠阁本立达堂本等均刻于明末之前清代刻本以张朝璘本( 1657年)太和堂本( 1655)等为最早其后刻刊者甚多

据现存国内之刻印本统计截至 1949年约有 70 余版次

三近代药学的发展三近代药学的发展(一)近代药学相关学科的发展1近代化学的发展 17世纪至 18世纪开始萌芽 19世纪随着原子分子学说元素周期表的建立近代化学得到了蓬勃发展 19世纪中叶无机化学建立了一系列定律与学说 19世纪下半叶有机化学得到了迅猛发展随后分析化学产生了各种定性定量分析方法建立并成熟无机化学有机化学分析化学成为近代药物发现与发展的基础

2近代生物学的发展 19世纪之前生物学集中在动植物形态习性的描述上1735年瑞典植物学家林耐提出了动植物的分类系统及命名方法沿用至今成为药用植物与生药学的世界通用命名与分类方法

3近代医学的发展药学的发展与医学的发展密不可分 18世纪英国发明了牛痘法预防天花 19世纪微生物学细菌学取得了重大发展到 20世纪初叶大部分致病性病原体已被科学家发现并证实

三近代药学的发展三近代药学的发展(二)近代药学的发展1药学的进步文艺复兴时期提倡使用化学品如铅铁硫酸铜砷等作为

药物被称之为ldquo医药化学运动rdquo至 17世纪和 18世纪医生和药剂师投身化学研究发现了酒石酸尿酸草酸乳酸苹果酸五倍子酸等有机酸氧气氮气高锰酸钾等无机化合物

2药理学的形成 19世纪从植物提纯了许多化学物质如 1805年吗啡 1817年吐根碱随后的番木鳖碱马钱子碱奎宁阿托品等为药理学研究提供了物质基础 19世纪在德国建立第一个药理实验室史米德堡出版了第一本药理学教科书创办了《实验病理学与药理学学报》

3化学合成药的发现 19世纪从煤焦油中发现了大量的有效药物 19世纪 40年代美国与英国医生相继发现了乙醚氧化亚氮氯仿等麻醉药苯酚与漂白粉等消毒药 1859年由苯酚合成了水杨酸继而合成了乙酰水杨酸 - 阿司匹林 1847年治疗心绞痛的药物 -硝酸甘油 19世纪下半叶发现了扑热息痛非那西丁氨基比林等解热镇痛药

四现代药学的发展四现代药学的发展 20世纪药学发展的成就是举世瞩目的药物的治疗呈现了三次重大的转移和飞跃第一次 20世纪初至 20世纪中叶针对各种感染疾病以磺胺药抗生素的发现与大量生产使用为标志第二次20世纪 60年代开始转移到非感染性疾病发现了一大批受体拮抗剂酶抑制剂药物以 -肾上腺素受体拮抗剂普萘洛尔 H2受体拮抗剂雷尼替丁等药物的发现为标志第三次 20世纪 70年代开始各种基因工程细胞工程药物出现以人生长激素胰岛素干扰素等生物技术药物的产生微标志

1抗感染药物的发展 2非感染性疾病的药物发展 3 生物技术药物的发展

四现代药学的发展四现代药学的发展1抗感染药物的发展 1935年德国化学家梅希 (Mietzch)克拉拉 (Klarar)与药

理学家杜马克 GDomagk)-第一个磺胺药百浪多息 1940年病理学家弗劳理 (Florey)生物化学家钱恩 (Chain)在细菌学家弗莱明 (Fleming)的研究基础上发现了青霉素并大规模生产 1942年瓦格斯曼 (Waksmann)筛选出链霉素开创了抗生素时代 50年代每年发现 100 种 60年代每年发现 160 种 70年代每年发现 300 种80年代每年发现 430 种

疫苗药物牛痘疫苗 -天花病毒卡介苗预防结核脊髓灰质炎疫苗预防小儿麻痹还有麻疹疫苗百白破疫苗等

四现代药学的发展四现代药学的发展2非感染性疾病的药物发展 对非感染性疾病机制的认识的深入导致了受体拮抗剂酶抑制剂

神经内分泌因子生物反应调节剂诱导分化剂等一大批药物的诞生 -糖尿病心脑血管疾病恶性肿瘤等 20世纪下半叶抗心脑血管疾病药物有 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔美托洛尔阿替洛尔等以后又有钙拮抗剂 -硝苯啶尼莫地平氨氯地平维拉帕米血管紧张素转化酶抑制剂 -卡托普利依那普利等胃溃疡胃酸分泌抑制剂 -西咪替丁雷尼替丁奥美拉唑等恶性肿瘤生物烷化剂和抗代谢抗肿瘤药 - 6-巯基嘌呤 5-氟尿嘧啶甲氨蝶呤等长春新碱喜树碱丝裂霉素阿霉素等免疫和生物调节剂 - 干扰素白细胞介素等抗精神病药糖尿病药胰岛素

四现代药学的发展四现代药学的发展

3 生物技术药物的发展 人体内源性物质的合成 20世纪 70年代基因工程遗传工程技术 1972年生长激素释放抑制素 -肢端肥大症 1983年人胰岛素 1986年人干扰素还有促红细胞生成素人白细胞介素成纤维细胞生长因子等几十种基因工程药物

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点

(一)现代药学概念(二)药学的战略地位与作用(三)现代药学发展的特征

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(一)现代药学概念1药学的定义与性质 药学研究药物的一门科学是揭示药物与人体或药物与各种病原

生物体相互作用于规律的科学研究药物的来源成分性状作用机制用途分析鉴定加工生产经营使用与管理的一门科学药学服务的对象是人研究的对象是药品要解决的核心问题是疾病最终目的是维护人类的生命与健康

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 药品用于预防治疗诊断人的疾病有目的地调节人的生理功

能并规定有适应症功能主治和用法用量的物质包括中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素生化药品放射性药品血清疫苗血液制品和诊断药品等按使用目的 -治疗药品预防药品诊断药品保健药品四类从管理角度处方药与非处方药新药特殊药品国家基本药物国家基本医疗保险药品按使用方法 -口服药外用药注射药等按原料来源 -化学合成药天然药生物技术药等药品是一种特殊的商品即具有福利性又具有商品性既具有社会效益又具有经济效益安全有效质量可控经济

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点2 药学学科体系结构和内容 包含生药学中药学药物化学药理学药剂学药物分析学

等学科药物从发现到临床应用 -潜在药物的发现与发明结构成分确定药理作用筛选药效学评价安全性评价制剂工艺研究质量控制检测临床合理用药等阶段

药学科学

数理化基础

生命科学基础

医学基础

专业基础

专业应用

人文交叉

数学物理学化学(无机化学有机化学物理化学分析化学)(生物学分子生物学遗传学等)

医学形态学科(人体解剖学组织胚胎学病理解剖学等)病原生物学科(微生物学寄生虫学等)功能学科(生理学生物化学免疫学病理生理学等)临床医学学科(诊断学临床医学概论内科学等)药物化学生药学药理学药剂学药物分析等药事管理法医药文献学医药伦理学等

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(二)药学的战略地位与作用 1 药学在社会生活中的地位与作用 药学是医疗保健事业的一个重要组成部分是人类战胜疾病的重要手段医药学的进步促进了社会的繁荣与昌盛提高了人口素质延长了人类的寿命 20世纪下半叶人的寿命增长了 20-30岁

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 2 药学在经济生活中的地位与作用 人类对新的高质量药品需求不断增长使医药产业一直以较高的速度发展医药产业被称为永久的朝阳产业世界 1990-1700亿美元 1992-2000亿美元 1994-2500亿美元 1997-3200亿美元 2000-3680亿美元增长率 10 2010-6000亿美元我国 1978-64亿元 1995-1050亿元 1996-1200亿元 2000-2600亿元2010-8000亿 18-20增长率各项指标居全国 37个产业的前十位

不但产生了直接的经济效益而且通过减少发病率死亡率和因病缺勤率产生了不可低估的间接经济效益

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学科学在自然科学中的地位与作用 药学推动着医学生命科学化学向纵深发展药学作为应用科学需要各个基础学科理论方法的支持与应用它的需求推动了基础学科的进步

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 现代药学发展的特征 1 药学发展的高科技特征 现代药学成熟的标志就是大量运用数学原理电子计算机技术X-射线技术 HPLC GC NMR TLC新兴高分子材料分子生物学理论方法技术

2 药学学科分化综合交叉发展的特征 纵向型分化和横向型分化药学与生命科学和医学交叉渗透药

学与其他自然科学相互渗透综合药学与人文社会科学彼此交叉渗透

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学的社会化发展特征 药学行业已成为各国国民经济的支柱产业对 GDP的贡献越来越大药学的发展离不开社会需要社会和国家在战略决策管理投资教育文化等方面创造有利于其发展的环境由于药学科学具有保障人民身体健康和发展国民经济的双重作用因此发展药学事业严格管理药品质量是各国政府的重要职责之一

4 药学发展模式转变特征 化学 -药学模式化学 -生物学 -药学模式

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势

(一)药学主攻的疾病方向(二)药物的来源与生产发展趋势(三)中国药学发展战略

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(一)药学主攻的疾病方向 1 治疗恶性肿瘤的药物 恶性肿瘤 -死亡首位治疗方法开刀放射治疗药物化疗和生物治疗化学药物治疗延长了病人的生存期但两败俱伤新一代抗肿瘤药物根据发病机制从分子的水平对肿瘤进行基因治疗如反义核苷酸阻断癌症基因的表达如何成功地将药物运送到癌细胞内生物遗传工程药物 -免疫调节剂细胞因子(如干扰素白介素 -2 等)肿瘤抗原(瘤苗)肿瘤抗体(单克隆抗体)等

2治疗心脑血管疾病的药物 死亡的主要原因高血压的发病率占成人 10从多发病机制多靶点研制出一大批药物如 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔钙拮抗剂 -维拉帕米血管紧张素转移酶抑制剂 -卡托普利等达几十种但还有许多未知领域研制防治心脑血管疾病的新药仍是医药界的主要任务之一

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 3抗感染药物 一些感染性疾病又有死灰复燃的迹象如疟疾结核等病毒

性感染疾病如爱滋病病毒性肝炎等仍未从根本上找到彻底治愈的药物我国病毒性肝炎每年发病高达上百万乙肝病毒携带者达一亿多人全世界爱滋病患者 2002 4000万人 2001年新增 500万人死亡 300万人预计 2020年将有 6800万人死于爱滋病

4老年药物 由于人类寿命延长许多国家步入老龄化社会 2025年老龄

人口将达 11亿占 137身心出现退行性变化除心脑血管疾病恶性肿瘤及代谢性疾病(痛风糖尿病)外老年痴呆也是常见疾病还有骨质疏松等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(二)药物的来源与生产发展趋势 药品分为原料药与制剂原料药分为天然药物化学合成药物微生物

与生物技术药物 1 化学合成药物 仍是药物的主要来源全合成半合成仍是合成新药的主要手段手性

药物将是合成药物的热点之一合理药物设计(定向药物分子设计) 先导化合物的寻找仍是合理药物设计的首要任务来源 -除人工合成外天然产物尤其是植物海洋生物微生物的次生代谢产物以及人体内源性物质(尤其是体内激素神经递质活性肽)如前列腺素活性物质神经肽心钠素各种细胞因子计算机辅助药物设计

2天然药物 天然药物来源丰富目前开发利用的药用植物占植物品种的 5-6从小分子的生物碱有机酸等到大分子的成分如鞣质多糖蛋白质等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势3 生物技术药物 产品纯度高性质单一生产低能耗无污染周期短产量高在体

内特异性高生物活性强 基因工程药物 基因工程又称遗传工程系指将体外非同源 DNA重组通过载体使基因转移到宿主细胞中并使目的基因在宿主细胞中表达产生所需产品的一种技术主要是内源性物质如细胞因子酶抗体糖蛋白激素等如基因工程人胰岛素人促红细胞生成素白细胞介素干扰素肿瘤坏死因子人生长激素凝血因子集落刺激因子等

细胞工程药物 细胞工程系指利用细胞融合或体外杂交方法使非同源基因组和不同细胞质共存一体有计划地保存改变和创造细胞遗传物质的一种技术单克隆抗体利用转基因手段改变植(动)物的代谢途径使之在生长过程中产生大量的次生代谢成分

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 酶工程药物 酶工程是指在一定的生物反应器内利用酶的催化作用将相应的底物转化为所需的物质的一种技术酶源开发酶的固定化酶的分子改造与修饰技术

转基因动物制药 基因工程的宿主生物是原核微生物(如大肠杆菌)真核细胞微生物(如酵母菌)和动物细胞而转基因技术则是将动物和植物自身作为一个宿主来重新构建生物体的遗传工程动物生物反应器转基因方法生产药物是生物技术药物最新发展的亮点之一

4基因药物 一是研究疾病基因寻找具有基因活性的药物二是基因本身作为药物来进行基因治疗

中国药学发展战略(三)中国药学发展战略 1我国药学发展状况 我国古代药学取得了辉煌的成就传统中医药是中华民族的瑰宝今天仍在发挥重要的作用我国已能独立生产全部门类的化学原料药化学原料药 1400 余种其中 400个左右出口到 100 多个国家药品制剂 4000 余种涉及 50余种剂型

第一层具有系统地创造新药能力的国家不断地开发出专利药品能主导世界医药市场如美日英德法瑞士意大利等第二层创制新药能力不强但具有很强的仿制能力和原料药生产规模的国家如俄罗斯印度中国巴西西班牙韩国等第三是制剂力量强原料药生产能力弱的国家如新加坡澳大利亚等第四原料制剂生产能力均较弱的国家我国的差距一是基础科学的差距尤其是分子生物学医学基础研究上二是科技人才少三是科技经费少

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势2我国药学发展的战略与策略 1998年国家提出五大战略转变新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略

性转变市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略性转变工业结构从单纯原料药生产向生产原料药和制剂并举的战略性转变技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略性转变企业规模结构从分散向集中的战略性转变

第一创新药物研究创新是药学科学发展的源动力加入 WTO后知识产权保护仿制药将走入死胡同 1995年 1035计划完全仿制仿创结合自主创新

第二中药现代化研究 12807 种天然药物中医药是我国的国粹中药是我国医药走出国门的最有前途的一类药品关键是要解决中药的现代化问题

第三药物新剂型的研究给药系统概念研究出一个新药品只是成功了一半如何将其有效地送入人体所需部位的问题是另一半

生药学导论

吉林大学药学院王广树 教授

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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杭白菊 杭黄菊

贡菊 杭白菊

亳菊 杭黄菊

花鹿茸

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Page 4: 药学导论

一药物的萌芽 医药的萌芽就象劳动创造了人一样也归因于劳动人类对药

物的认识不是生而知之的而是在人类的生产生活的劳动的实践过程中进化形成的

人类最早生存于热带或亚热带森林食物是草根果实等而后开始用火鱼类成为人类的食物弓箭发明后禽兽肉成为一般食物欧洲古代称药为ldquo drugrdquo即干燥的草木中国ldquo药治病草也rdquo

原始人采集植物有的香甜可口有苦涩难咽有的使人呕吐腹泻昏迷或死亡有的却使疾病缓解经过无数人反复尝试千中得一积少成多代代相传人们逐步学会了辨别哪些是有用的有益的草木哪些是无用的有毒的草木植物药因此被发现然后发现了动物药

二古代药学的发展古代药学的发展

(一)古代两河流域与古埃及药物

(二)古希腊与古罗马药物

(三)古印度与古阿拉伯药物

(四)中国古代药物的发展

二古代药学的发展古代药学的发展1 古代两河流域亚洲西南部 -幼发拉底河和底格里斯河 3000BC-500BC有苏美尔美索不达米亚巴比伦亚述等 800 余块泥板书用苏美尔文字记载医药内容有植物药如橄榄月桂桃金娘等动物脏器矿物药是经验医药余巫术的混杂体美索不达米亚人崇拜的医神是月神还有用秽物做药物是最早用文字记载药物

2古埃及药物 1552BC的埃伯斯纸草书是最早的药物治疗手册之一有 700 余种药物和 800 余个处方有植物药动物药和矿物药也使用污秽之物

古代两河流域与古埃及药物在 3000BC 至 1000BC早于中国

二古代药学的发展古代药学的发展3 古希腊药物盲诗人荷马( 11世纪 BC)《伊利亚特》《奥赛德》记载医药情况太阳神阿波罗之子埃斯克雷庇斯( Aesclepios) 被奉为医神医生希波克拉底( Hippocrates)(460-370BC)被西方称为医学之父

4 古罗马药物继承了古希腊的医药成果 40-90AC第一个药物学家 -底奥斯考里德( Dioscoriaes)-《药物学》记载药物 900 余种至今仍有 100 余种为医药界所用有植物药姜乌头芦荟矿物药铁等医生盖伦( Galen) 记载了 540 种植物药 180 种动物药100 种矿物药还有各种制剂如丸散酊膏等有盖伦制剂之说

二古代药学的发展古代药学的发展5 古印度药物吠陀时代( 1500-800BC)宗教文献《吠陀》 (veda)用梵文记载药物其中《阿堬吠陀》 (ayur-veda) 记载植动矿物药达 700 余种公元一世纪名医科拉加( caraka) 记载 500 余种草药外科医生苏斯拉他( susruta) 记载 37类 700 余种植物药古印度与中国古希腊阿拉伯均有文化往来印度的阿魏郁金香豆蔻龙脑丁香传遍世界各地

6 古阿拉伯药物 800AC世界各地的文化知识传入阿拉伯包括医药世界第一正规的药房出现在阿拉伯阿拉伯名医阿维森纳( Aivcenna 980-1037AC)之《医典》记载药物 800 余种贝塔尔( 1197-1248 AC)《药用植物集成》记载 1400 余种 300 种为新增

二古代药学的发展古代药学的发展中国古代药物的发展1 中国古代药物的萌芽期2 中国古代药物的奠基期3 中国古代药物的发展期4 中国古代药物的成熟期

中国古代药物的发展1 中国古代药物的萌芽期 周朝至春秋期间《诗经》记载药物有苍耳车前草薇蕨棠梨梅茅苇苦菜菟丝子麦桑葚合欢益母草艾李芍药栝楼枸杞羊蹄菜大豆芹菜等《山海经》记载药物 124 种其中动物药 66-71种植物药 51种

西汉时期《五十二病方》记载药方 280个药物 240 种2中国古代药物的奠基期 秦汉时期《黄帝内经》奠定了医学理论基础《神农本草经》奠定了

药物应用的基础《伤寒杂病论》奠定了医学理论与药物应用有效结合的基础

中国古代药物的发展《神农本草》 简称《本经》神农氏即炎帝又名烈山氏本为姜水流域姜姓部落首领后发明农具以木制耒教民稼穑饲养制陶纺织及使用火以火得王故为炎帝世号神农曾建都山东曲阜被后世尊为农业之神

相传神农尝百草始有医药他曾跋山涉水尝遍百草找寻治病解毒良药以救夭伤之命后因误食ldquo火焰子rdquo肠断而死

《本经》非一人一时之作从书名可以看出是假托神农氏的著作如《内经》冠以ldquo黄帝rdquo名一样都是出于托名古代圣贤的意图

关于《本经》的成书年代自古就有不同考论或谓成于秦汉时期或谓成于战国时期现在比较公认的说法是成书于东汉末期(公元 2 世纪)

中国古代药物的发展 《本经》原书早佚现行本为后世从历代本草书中集辑的 《本经》载药 365 种其中植物药 252种动物药 67 种矿

物药 46 种(此据顾观光辑本统计之数其他各本互有出入) 分上中下三品

该书系统总结了秦汉以前的药学成就是我国现存最早的药学专著为本草学发展奠定了基础至今仍是研究中药和方剂的最重要的经典文献之一

《伤寒杂病论》记载药方 114个药物 80 余种药方如桂枝汤麻黄汤葛根汤柴胡汤白虎汤

中国古代药物的发展3 中国古代药物的发展期 魏晋南北朝到唐宋时期为我国古代药物大发展阶段(1) 魏晋南北朝药物的发展《本草经集注》 (约公元 480~498年前)为南北朝梁代陶弘景所编著从《名医别录》中选取 365 种药与《本经》合编名之为《本草经集注》本书共 7卷载药 730 种分玉石草木虫兽果菜米食有名未用 7类但每类之中仍分三品这种按药物自然属性分类的方法是药物分类的一个进步对药物产地采制加工真伪鉴别等都有较详尽的论述

中国古代药物的发展

又创ldquo诸病通用药rdquo如治风通用药有防风防己秦艽芎劳等治黄疸通用药有茵陈栀子紫草等这对临床选择用药有很大的助益对药物的产地采集时间炮制用量服法药品真伪等与疗效的关系均有所论述

本书问世后影响很大被视为我国第二部具有划时代意义的药学专著唐代的《新修本草》就是在此书基础上补充修订而成的

中国古代药物的发展《肘后备急方》 葛洪记载药物 350 余种植物药 200 余种动物药 70 余种矿

物药和其他药 70 余种《雷公炮炙论》 南朝刘宋时期作者雷敩记述了制药学的基本知识并全面总结了南北朝刘宋时期以前的中药炮制技术和经验初步奠定了炮制学基础使中药炮制成为一门学科载药物 300 种每药先述药材性状及与易混品种的区别要点别其真伪优劣是中药鉴定学之重要文献书中称制药为修事修治修合等记述净选粉碎切制干燥水制火制加辅料制等法对净选药材的特殊要求亦有详细论述如当归分头身尾远志麦冬去心等其中有些方法至今仍为制药业所采用

中国古代药物的发展( 2)唐代药物的发展 唐代医药学有较大发展各地使用的药物种数已达千种由于政权统一版图辽阔经济发达同海外的经济文化交流长足发展自海外输入的药材品种亦有所增加进一步丰富了我国药学宝库

《新修本草》 唐显庆四年(公元 659年)颁行了由李勣苏敬等主持编纂的《新修本草》(又称《唐本草》)《新修本草》以《本经》和《集注》为基础将以往本草所载的药物就品名形态之真伪产地之异同及采集节气之变异等方面详加勘校修订而成全书有本草 20卷目录 1卷又有药图 25卷图经 7卷计 53卷载药 844 种

中国古代药物的发展

《新修本草》是世界上最早的一部具有药典性质的本草学著作比公元 1542年欧洲纽伦堡药典早 800 余年对世界医学的发展做出了重要贡献

《千金要方》 孙思邈所编著ldquo人命至重贵于千金一方济之德渝

于此故已命之rdquo内容博深记载药方 5300 余首

中国古代药物的发展( 3)宋代药物的发展 宋代设立了ldquo校正医书局rdquo集中了一大批医药学者有计划有系统地收集校订刊行了一批医药书

974AC《开宝本草》记载药物 985 余种 1061AC《嘉祐补注神农本草》记载药物 1082余种成都名医唐慎微《经史证类备急本草》记载药物 1558 余种方剂书《太平圣惠方》有验方 76834个 《太平惠民和剂局方》精选 297首

中国古代药物的发展

4 中国古代药物的成熟期《本草纲目》 《本草纲目》成书于明万历六年( 1578年)由伟大的医药学家李时珍

( 1518~ 1593年)以毕生精力亲历实践广收博采实地考察对本草学进行了全面的整理总结历时 27年编成

全书 52卷约 200万言收药 1892种(新增 374 种)附图 1100 多幅附方 11000 余首是集我国 16世纪以前药学成就之大成的巨著在训诂语言文字历史地理植物动物矿物冶金等方面也有突出成就

本书 17世纪末即传播有多种文字的译本对世界自然科学有举世公认的卓越贡献

中国古代药物的发展 李时珍在钻研医药过程中深感前代诸家本草ldquo舛谬差讹遗漏

不可枚数rdquo立志重编本草遂ldquo渔猎群书搜罗百氏rdquo历经 27年参考 800 余种文献以唐慎微《经史证类备急本草》为蓝本全面总结前人及诸经典著作经验同时依据作者本人及其父的临床实践进行了转述和发挥对 1892种药物按ldquo从贱至贵rdquo的原则分为水火土金石草谷菜果木服器虫鳞介禽兽人等 16 部部下分 60类每药标正名为纲纲下列目纲目清晰是当时世界上最先进的药物分类法详尽记载药性理论的各个方面兼涉植物学动物学矿物学物理学天文气象学等诸多自然科学领域对后世医药学乃至自然科学的发展都有着极其重要的意义

中国古代药物的发展 《本草纲目》的影响面之广而深远是创纪录的 明万历十八年( 1590年)由金陵(今南京)胡承龙首次刊刻

世称ldquo金陵本rdquo至今尚存有极少几部除日美德均有收藏外我国仅存两部

1603年由夏良心等刊行于江西的刻本《本草纲目》世称ldquo江西本rdquo为仅次于金陵本之善本现存于世者尚多此后重刻《本草纲目》者逐渐增多如湖北本( 1606年)石渠阁本立达堂本等均刻于明末之前清代刻本以张朝璘本( 1657年)太和堂本( 1655)等为最早其后刻刊者甚多

据现存国内之刻印本统计截至 1949年约有 70 余版次

三近代药学的发展三近代药学的发展(一)近代药学相关学科的发展1近代化学的发展 17世纪至 18世纪开始萌芽 19世纪随着原子分子学说元素周期表的建立近代化学得到了蓬勃发展 19世纪中叶无机化学建立了一系列定律与学说 19世纪下半叶有机化学得到了迅猛发展随后分析化学产生了各种定性定量分析方法建立并成熟无机化学有机化学分析化学成为近代药物发现与发展的基础

2近代生物学的发展 19世纪之前生物学集中在动植物形态习性的描述上1735年瑞典植物学家林耐提出了动植物的分类系统及命名方法沿用至今成为药用植物与生药学的世界通用命名与分类方法

3近代医学的发展药学的发展与医学的发展密不可分 18世纪英国发明了牛痘法预防天花 19世纪微生物学细菌学取得了重大发展到 20世纪初叶大部分致病性病原体已被科学家发现并证实

三近代药学的发展三近代药学的发展(二)近代药学的发展1药学的进步文艺复兴时期提倡使用化学品如铅铁硫酸铜砷等作为

药物被称之为ldquo医药化学运动rdquo至 17世纪和 18世纪医生和药剂师投身化学研究发现了酒石酸尿酸草酸乳酸苹果酸五倍子酸等有机酸氧气氮气高锰酸钾等无机化合物

2药理学的形成 19世纪从植物提纯了许多化学物质如 1805年吗啡 1817年吐根碱随后的番木鳖碱马钱子碱奎宁阿托品等为药理学研究提供了物质基础 19世纪在德国建立第一个药理实验室史米德堡出版了第一本药理学教科书创办了《实验病理学与药理学学报》

3化学合成药的发现 19世纪从煤焦油中发现了大量的有效药物 19世纪 40年代美国与英国医生相继发现了乙醚氧化亚氮氯仿等麻醉药苯酚与漂白粉等消毒药 1859年由苯酚合成了水杨酸继而合成了乙酰水杨酸 - 阿司匹林 1847年治疗心绞痛的药物 -硝酸甘油 19世纪下半叶发现了扑热息痛非那西丁氨基比林等解热镇痛药

四现代药学的发展四现代药学的发展 20世纪药学发展的成就是举世瞩目的药物的治疗呈现了三次重大的转移和飞跃第一次 20世纪初至 20世纪中叶针对各种感染疾病以磺胺药抗生素的发现与大量生产使用为标志第二次20世纪 60年代开始转移到非感染性疾病发现了一大批受体拮抗剂酶抑制剂药物以 -肾上腺素受体拮抗剂普萘洛尔 H2受体拮抗剂雷尼替丁等药物的发现为标志第三次 20世纪 70年代开始各种基因工程细胞工程药物出现以人生长激素胰岛素干扰素等生物技术药物的产生微标志

1抗感染药物的发展 2非感染性疾病的药物发展 3 生物技术药物的发展

四现代药学的发展四现代药学的发展1抗感染药物的发展 1935年德国化学家梅希 (Mietzch)克拉拉 (Klarar)与药

理学家杜马克 GDomagk)-第一个磺胺药百浪多息 1940年病理学家弗劳理 (Florey)生物化学家钱恩 (Chain)在细菌学家弗莱明 (Fleming)的研究基础上发现了青霉素并大规模生产 1942年瓦格斯曼 (Waksmann)筛选出链霉素开创了抗生素时代 50年代每年发现 100 种 60年代每年发现 160 种 70年代每年发现 300 种80年代每年发现 430 种

疫苗药物牛痘疫苗 -天花病毒卡介苗预防结核脊髓灰质炎疫苗预防小儿麻痹还有麻疹疫苗百白破疫苗等

四现代药学的发展四现代药学的发展2非感染性疾病的药物发展 对非感染性疾病机制的认识的深入导致了受体拮抗剂酶抑制剂

神经内分泌因子生物反应调节剂诱导分化剂等一大批药物的诞生 -糖尿病心脑血管疾病恶性肿瘤等 20世纪下半叶抗心脑血管疾病药物有 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔美托洛尔阿替洛尔等以后又有钙拮抗剂 -硝苯啶尼莫地平氨氯地平维拉帕米血管紧张素转化酶抑制剂 -卡托普利依那普利等胃溃疡胃酸分泌抑制剂 -西咪替丁雷尼替丁奥美拉唑等恶性肿瘤生物烷化剂和抗代谢抗肿瘤药 - 6-巯基嘌呤 5-氟尿嘧啶甲氨蝶呤等长春新碱喜树碱丝裂霉素阿霉素等免疫和生物调节剂 - 干扰素白细胞介素等抗精神病药糖尿病药胰岛素

四现代药学的发展四现代药学的发展

3 生物技术药物的发展 人体内源性物质的合成 20世纪 70年代基因工程遗传工程技术 1972年生长激素释放抑制素 -肢端肥大症 1983年人胰岛素 1986年人干扰素还有促红细胞生成素人白细胞介素成纤维细胞生长因子等几十种基因工程药物

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点

(一)现代药学概念(二)药学的战略地位与作用(三)现代药学发展的特征

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(一)现代药学概念1药学的定义与性质 药学研究药物的一门科学是揭示药物与人体或药物与各种病原

生物体相互作用于规律的科学研究药物的来源成分性状作用机制用途分析鉴定加工生产经营使用与管理的一门科学药学服务的对象是人研究的对象是药品要解决的核心问题是疾病最终目的是维护人类的生命与健康

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 药品用于预防治疗诊断人的疾病有目的地调节人的生理功

能并规定有适应症功能主治和用法用量的物质包括中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素生化药品放射性药品血清疫苗血液制品和诊断药品等按使用目的 -治疗药品预防药品诊断药品保健药品四类从管理角度处方药与非处方药新药特殊药品国家基本药物国家基本医疗保险药品按使用方法 -口服药外用药注射药等按原料来源 -化学合成药天然药生物技术药等药品是一种特殊的商品即具有福利性又具有商品性既具有社会效益又具有经济效益安全有效质量可控经济

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点2 药学学科体系结构和内容 包含生药学中药学药物化学药理学药剂学药物分析学

等学科药物从发现到临床应用 -潜在药物的发现与发明结构成分确定药理作用筛选药效学评价安全性评价制剂工艺研究质量控制检测临床合理用药等阶段

药学科学

数理化基础

生命科学基础

医学基础

专业基础

专业应用

人文交叉

数学物理学化学(无机化学有机化学物理化学分析化学)(生物学分子生物学遗传学等)

医学形态学科(人体解剖学组织胚胎学病理解剖学等)病原生物学科(微生物学寄生虫学等)功能学科(生理学生物化学免疫学病理生理学等)临床医学学科(诊断学临床医学概论内科学等)药物化学生药学药理学药剂学药物分析等药事管理法医药文献学医药伦理学等

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(二)药学的战略地位与作用 1 药学在社会生活中的地位与作用 药学是医疗保健事业的一个重要组成部分是人类战胜疾病的重要手段医药学的进步促进了社会的繁荣与昌盛提高了人口素质延长了人类的寿命 20世纪下半叶人的寿命增长了 20-30岁

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 2 药学在经济生活中的地位与作用 人类对新的高质量药品需求不断增长使医药产业一直以较高的速度发展医药产业被称为永久的朝阳产业世界 1990-1700亿美元 1992-2000亿美元 1994-2500亿美元 1997-3200亿美元 2000-3680亿美元增长率 10 2010-6000亿美元我国 1978-64亿元 1995-1050亿元 1996-1200亿元 2000-2600亿元2010-8000亿 18-20增长率各项指标居全国 37个产业的前十位

不但产生了直接的经济效益而且通过减少发病率死亡率和因病缺勤率产生了不可低估的间接经济效益

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学科学在自然科学中的地位与作用 药学推动着医学生命科学化学向纵深发展药学作为应用科学需要各个基础学科理论方法的支持与应用它的需求推动了基础学科的进步

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 现代药学发展的特征 1 药学发展的高科技特征 现代药学成熟的标志就是大量运用数学原理电子计算机技术X-射线技术 HPLC GC NMR TLC新兴高分子材料分子生物学理论方法技术

2 药学学科分化综合交叉发展的特征 纵向型分化和横向型分化药学与生命科学和医学交叉渗透药

学与其他自然科学相互渗透综合药学与人文社会科学彼此交叉渗透

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学的社会化发展特征 药学行业已成为各国国民经济的支柱产业对 GDP的贡献越来越大药学的发展离不开社会需要社会和国家在战略决策管理投资教育文化等方面创造有利于其发展的环境由于药学科学具有保障人民身体健康和发展国民经济的双重作用因此发展药学事业严格管理药品质量是各国政府的重要职责之一

4 药学发展模式转变特征 化学 -药学模式化学 -生物学 -药学模式

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势

(一)药学主攻的疾病方向(二)药物的来源与生产发展趋势(三)中国药学发展战略

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(一)药学主攻的疾病方向 1 治疗恶性肿瘤的药物 恶性肿瘤 -死亡首位治疗方法开刀放射治疗药物化疗和生物治疗化学药物治疗延长了病人的生存期但两败俱伤新一代抗肿瘤药物根据发病机制从分子的水平对肿瘤进行基因治疗如反义核苷酸阻断癌症基因的表达如何成功地将药物运送到癌细胞内生物遗传工程药物 -免疫调节剂细胞因子(如干扰素白介素 -2 等)肿瘤抗原(瘤苗)肿瘤抗体(单克隆抗体)等

2治疗心脑血管疾病的药物 死亡的主要原因高血压的发病率占成人 10从多发病机制多靶点研制出一大批药物如 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔钙拮抗剂 -维拉帕米血管紧张素转移酶抑制剂 -卡托普利等达几十种但还有许多未知领域研制防治心脑血管疾病的新药仍是医药界的主要任务之一

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 3抗感染药物 一些感染性疾病又有死灰复燃的迹象如疟疾结核等病毒

性感染疾病如爱滋病病毒性肝炎等仍未从根本上找到彻底治愈的药物我国病毒性肝炎每年发病高达上百万乙肝病毒携带者达一亿多人全世界爱滋病患者 2002 4000万人 2001年新增 500万人死亡 300万人预计 2020年将有 6800万人死于爱滋病

4老年药物 由于人类寿命延长许多国家步入老龄化社会 2025年老龄

人口将达 11亿占 137身心出现退行性变化除心脑血管疾病恶性肿瘤及代谢性疾病(痛风糖尿病)外老年痴呆也是常见疾病还有骨质疏松等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(二)药物的来源与生产发展趋势 药品分为原料药与制剂原料药分为天然药物化学合成药物微生物

与生物技术药物 1 化学合成药物 仍是药物的主要来源全合成半合成仍是合成新药的主要手段手性

药物将是合成药物的热点之一合理药物设计(定向药物分子设计) 先导化合物的寻找仍是合理药物设计的首要任务来源 -除人工合成外天然产物尤其是植物海洋生物微生物的次生代谢产物以及人体内源性物质(尤其是体内激素神经递质活性肽)如前列腺素活性物质神经肽心钠素各种细胞因子计算机辅助药物设计

2天然药物 天然药物来源丰富目前开发利用的药用植物占植物品种的 5-6从小分子的生物碱有机酸等到大分子的成分如鞣质多糖蛋白质等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势3 生物技术药物 产品纯度高性质单一生产低能耗无污染周期短产量高在体

内特异性高生物活性强 基因工程药物 基因工程又称遗传工程系指将体外非同源 DNA重组通过载体使基因转移到宿主细胞中并使目的基因在宿主细胞中表达产生所需产品的一种技术主要是内源性物质如细胞因子酶抗体糖蛋白激素等如基因工程人胰岛素人促红细胞生成素白细胞介素干扰素肿瘤坏死因子人生长激素凝血因子集落刺激因子等

细胞工程药物 细胞工程系指利用细胞融合或体外杂交方法使非同源基因组和不同细胞质共存一体有计划地保存改变和创造细胞遗传物质的一种技术单克隆抗体利用转基因手段改变植(动)物的代谢途径使之在生长过程中产生大量的次生代谢成分

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 酶工程药物 酶工程是指在一定的生物反应器内利用酶的催化作用将相应的底物转化为所需的物质的一种技术酶源开发酶的固定化酶的分子改造与修饰技术

转基因动物制药 基因工程的宿主生物是原核微生物(如大肠杆菌)真核细胞微生物(如酵母菌)和动物细胞而转基因技术则是将动物和植物自身作为一个宿主来重新构建生物体的遗传工程动物生物反应器转基因方法生产药物是生物技术药物最新发展的亮点之一

4基因药物 一是研究疾病基因寻找具有基因活性的药物二是基因本身作为药物来进行基因治疗

中国药学发展战略(三)中国药学发展战略 1我国药学发展状况 我国古代药学取得了辉煌的成就传统中医药是中华民族的瑰宝今天仍在发挥重要的作用我国已能独立生产全部门类的化学原料药化学原料药 1400 余种其中 400个左右出口到 100 多个国家药品制剂 4000 余种涉及 50余种剂型

第一层具有系统地创造新药能力的国家不断地开发出专利药品能主导世界医药市场如美日英德法瑞士意大利等第二层创制新药能力不强但具有很强的仿制能力和原料药生产规模的国家如俄罗斯印度中国巴西西班牙韩国等第三是制剂力量强原料药生产能力弱的国家如新加坡澳大利亚等第四原料制剂生产能力均较弱的国家我国的差距一是基础科学的差距尤其是分子生物学医学基础研究上二是科技人才少三是科技经费少

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势2我国药学发展的战略与策略 1998年国家提出五大战略转变新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略

性转变市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略性转变工业结构从单纯原料药生产向生产原料药和制剂并举的战略性转变技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略性转变企业规模结构从分散向集中的战略性转变

第一创新药物研究创新是药学科学发展的源动力加入 WTO后知识产权保护仿制药将走入死胡同 1995年 1035计划完全仿制仿创结合自主创新

第二中药现代化研究 12807 种天然药物中医药是我国的国粹中药是我国医药走出国门的最有前途的一类药品关键是要解决中药的现代化问题

第三药物新剂型的研究给药系统概念研究出一个新药品只是成功了一半如何将其有效地送入人体所需部位的问题是另一半

生药学导论

吉林大学药学院王广树 教授

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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滁菊 贡菊

杭白菊 杭黄菊

贡菊 杭白菊

亳菊 杭黄菊

花鹿茸

马鹿茸

bull鹿角

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花鹿茸

马鹿茸

bull鹿角

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Page 5: 药学导论

二古代药学的发展古代药学的发展

(一)古代两河流域与古埃及药物

(二)古希腊与古罗马药物

(三)古印度与古阿拉伯药物

(四)中国古代药物的发展

二古代药学的发展古代药学的发展1 古代两河流域亚洲西南部 -幼发拉底河和底格里斯河 3000BC-500BC有苏美尔美索不达米亚巴比伦亚述等 800 余块泥板书用苏美尔文字记载医药内容有植物药如橄榄月桂桃金娘等动物脏器矿物药是经验医药余巫术的混杂体美索不达米亚人崇拜的医神是月神还有用秽物做药物是最早用文字记载药物

2古埃及药物 1552BC的埃伯斯纸草书是最早的药物治疗手册之一有 700 余种药物和 800 余个处方有植物药动物药和矿物药也使用污秽之物

古代两河流域与古埃及药物在 3000BC 至 1000BC早于中国

二古代药学的发展古代药学的发展3 古希腊药物盲诗人荷马( 11世纪 BC)《伊利亚特》《奥赛德》记载医药情况太阳神阿波罗之子埃斯克雷庇斯( Aesclepios) 被奉为医神医生希波克拉底( Hippocrates)(460-370BC)被西方称为医学之父

4 古罗马药物继承了古希腊的医药成果 40-90AC第一个药物学家 -底奥斯考里德( Dioscoriaes)-《药物学》记载药物 900 余种至今仍有 100 余种为医药界所用有植物药姜乌头芦荟矿物药铁等医生盖伦( Galen) 记载了 540 种植物药 180 种动物药100 种矿物药还有各种制剂如丸散酊膏等有盖伦制剂之说

二古代药学的发展古代药学的发展5 古印度药物吠陀时代( 1500-800BC)宗教文献《吠陀》 (veda)用梵文记载药物其中《阿堬吠陀》 (ayur-veda) 记载植动矿物药达 700 余种公元一世纪名医科拉加( caraka) 记载 500 余种草药外科医生苏斯拉他( susruta) 记载 37类 700 余种植物药古印度与中国古希腊阿拉伯均有文化往来印度的阿魏郁金香豆蔻龙脑丁香传遍世界各地

6 古阿拉伯药物 800AC世界各地的文化知识传入阿拉伯包括医药世界第一正规的药房出现在阿拉伯阿拉伯名医阿维森纳( Aivcenna 980-1037AC)之《医典》记载药物 800 余种贝塔尔( 1197-1248 AC)《药用植物集成》记载 1400 余种 300 种为新增

二古代药学的发展古代药学的发展中国古代药物的发展1 中国古代药物的萌芽期2 中国古代药物的奠基期3 中国古代药物的发展期4 中国古代药物的成熟期

中国古代药物的发展1 中国古代药物的萌芽期 周朝至春秋期间《诗经》记载药物有苍耳车前草薇蕨棠梨梅茅苇苦菜菟丝子麦桑葚合欢益母草艾李芍药栝楼枸杞羊蹄菜大豆芹菜等《山海经》记载药物 124 种其中动物药 66-71种植物药 51种

西汉时期《五十二病方》记载药方 280个药物 240 种2中国古代药物的奠基期 秦汉时期《黄帝内经》奠定了医学理论基础《神农本草经》奠定了

药物应用的基础《伤寒杂病论》奠定了医学理论与药物应用有效结合的基础

中国古代药物的发展《神农本草》 简称《本经》神农氏即炎帝又名烈山氏本为姜水流域姜姓部落首领后发明农具以木制耒教民稼穑饲养制陶纺织及使用火以火得王故为炎帝世号神农曾建都山东曲阜被后世尊为农业之神

相传神农尝百草始有医药他曾跋山涉水尝遍百草找寻治病解毒良药以救夭伤之命后因误食ldquo火焰子rdquo肠断而死

《本经》非一人一时之作从书名可以看出是假托神农氏的著作如《内经》冠以ldquo黄帝rdquo名一样都是出于托名古代圣贤的意图

关于《本经》的成书年代自古就有不同考论或谓成于秦汉时期或谓成于战国时期现在比较公认的说法是成书于东汉末期(公元 2 世纪)

中国古代药物的发展 《本经》原书早佚现行本为后世从历代本草书中集辑的 《本经》载药 365 种其中植物药 252种动物药 67 种矿

物药 46 种(此据顾观光辑本统计之数其他各本互有出入) 分上中下三品

该书系统总结了秦汉以前的药学成就是我国现存最早的药学专著为本草学发展奠定了基础至今仍是研究中药和方剂的最重要的经典文献之一

《伤寒杂病论》记载药方 114个药物 80 余种药方如桂枝汤麻黄汤葛根汤柴胡汤白虎汤

中国古代药物的发展3 中国古代药物的发展期 魏晋南北朝到唐宋时期为我国古代药物大发展阶段(1) 魏晋南北朝药物的发展《本草经集注》 (约公元 480~498年前)为南北朝梁代陶弘景所编著从《名医别录》中选取 365 种药与《本经》合编名之为《本草经集注》本书共 7卷载药 730 种分玉石草木虫兽果菜米食有名未用 7类但每类之中仍分三品这种按药物自然属性分类的方法是药物分类的一个进步对药物产地采制加工真伪鉴别等都有较详尽的论述

中国古代药物的发展

又创ldquo诸病通用药rdquo如治风通用药有防风防己秦艽芎劳等治黄疸通用药有茵陈栀子紫草等这对临床选择用药有很大的助益对药物的产地采集时间炮制用量服法药品真伪等与疗效的关系均有所论述

本书问世后影响很大被视为我国第二部具有划时代意义的药学专著唐代的《新修本草》就是在此书基础上补充修订而成的

中国古代药物的发展《肘后备急方》 葛洪记载药物 350 余种植物药 200 余种动物药 70 余种矿

物药和其他药 70 余种《雷公炮炙论》 南朝刘宋时期作者雷敩记述了制药学的基本知识并全面总结了南北朝刘宋时期以前的中药炮制技术和经验初步奠定了炮制学基础使中药炮制成为一门学科载药物 300 种每药先述药材性状及与易混品种的区别要点别其真伪优劣是中药鉴定学之重要文献书中称制药为修事修治修合等记述净选粉碎切制干燥水制火制加辅料制等法对净选药材的特殊要求亦有详细论述如当归分头身尾远志麦冬去心等其中有些方法至今仍为制药业所采用

中国古代药物的发展( 2)唐代药物的发展 唐代医药学有较大发展各地使用的药物种数已达千种由于政权统一版图辽阔经济发达同海外的经济文化交流长足发展自海外输入的药材品种亦有所增加进一步丰富了我国药学宝库

《新修本草》 唐显庆四年(公元 659年)颁行了由李勣苏敬等主持编纂的《新修本草》(又称《唐本草》)《新修本草》以《本经》和《集注》为基础将以往本草所载的药物就品名形态之真伪产地之异同及采集节气之变异等方面详加勘校修订而成全书有本草 20卷目录 1卷又有药图 25卷图经 7卷计 53卷载药 844 种

中国古代药物的发展

《新修本草》是世界上最早的一部具有药典性质的本草学著作比公元 1542年欧洲纽伦堡药典早 800 余年对世界医学的发展做出了重要贡献

《千金要方》 孙思邈所编著ldquo人命至重贵于千金一方济之德渝

于此故已命之rdquo内容博深记载药方 5300 余首

中国古代药物的发展( 3)宋代药物的发展 宋代设立了ldquo校正医书局rdquo集中了一大批医药学者有计划有系统地收集校订刊行了一批医药书

974AC《开宝本草》记载药物 985 余种 1061AC《嘉祐补注神农本草》记载药物 1082余种成都名医唐慎微《经史证类备急本草》记载药物 1558 余种方剂书《太平圣惠方》有验方 76834个 《太平惠民和剂局方》精选 297首

中国古代药物的发展

4 中国古代药物的成熟期《本草纲目》 《本草纲目》成书于明万历六年( 1578年)由伟大的医药学家李时珍

( 1518~ 1593年)以毕生精力亲历实践广收博采实地考察对本草学进行了全面的整理总结历时 27年编成

全书 52卷约 200万言收药 1892种(新增 374 种)附图 1100 多幅附方 11000 余首是集我国 16世纪以前药学成就之大成的巨著在训诂语言文字历史地理植物动物矿物冶金等方面也有突出成就

本书 17世纪末即传播有多种文字的译本对世界自然科学有举世公认的卓越贡献

中国古代药物的发展 李时珍在钻研医药过程中深感前代诸家本草ldquo舛谬差讹遗漏

不可枚数rdquo立志重编本草遂ldquo渔猎群书搜罗百氏rdquo历经 27年参考 800 余种文献以唐慎微《经史证类备急本草》为蓝本全面总结前人及诸经典著作经验同时依据作者本人及其父的临床实践进行了转述和发挥对 1892种药物按ldquo从贱至贵rdquo的原则分为水火土金石草谷菜果木服器虫鳞介禽兽人等 16 部部下分 60类每药标正名为纲纲下列目纲目清晰是当时世界上最先进的药物分类法详尽记载药性理论的各个方面兼涉植物学动物学矿物学物理学天文气象学等诸多自然科学领域对后世医药学乃至自然科学的发展都有着极其重要的意义

中国古代药物的发展 《本草纲目》的影响面之广而深远是创纪录的 明万历十八年( 1590年)由金陵(今南京)胡承龙首次刊刻

世称ldquo金陵本rdquo至今尚存有极少几部除日美德均有收藏外我国仅存两部

1603年由夏良心等刊行于江西的刻本《本草纲目》世称ldquo江西本rdquo为仅次于金陵本之善本现存于世者尚多此后重刻《本草纲目》者逐渐增多如湖北本( 1606年)石渠阁本立达堂本等均刻于明末之前清代刻本以张朝璘本( 1657年)太和堂本( 1655)等为最早其后刻刊者甚多

据现存国内之刻印本统计截至 1949年约有 70 余版次

三近代药学的发展三近代药学的发展(一)近代药学相关学科的发展1近代化学的发展 17世纪至 18世纪开始萌芽 19世纪随着原子分子学说元素周期表的建立近代化学得到了蓬勃发展 19世纪中叶无机化学建立了一系列定律与学说 19世纪下半叶有机化学得到了迅猛发展随后分析化学产生了各种定性定量分析方法建立并成熟无机化学有机化学分析化学成为近代药物发现与发展的基础

2近代生物学的发展 19世纪之前生物学集中在动植物形态习性的描述上1735年瑞典植物学家林耐提出了动植物的分类系统及命名方法沿用至今成为药用植物与生药学的世界通用命名与分类方法

3近代医学的发展药学的发展与医学的发展密不可分 18世纪英国发明了牛痘法预防天花 19世纪微生物学细菌学取得了重大发展到 20世纪初叶大部分致病性病原体已被科学家发现并证实

三近代药学的发展三近代药学的发展(二)近代药学的发展1药学的进步文艺复兴时期提倡使用化学品如铅铁硫酸铜砷等作为

药物被称之为ldquo医药化学运动rdquo至 17世纪和 18世纪医生和药剂师投身化学研究发现了酒石酸尿酸草酸乳酸苹果酸五倍子酸等有机酸氧气氮气高锰酸钾等无机化合物

2药理学的形成 19世纪从植物提纯了许多化学物质如 1805年吗啡 1817年吐根碱随后的番木鳖碱马钱子碱奎宁阿托品等为药理学研究提供了物质基础 19世纪在德国建立第一个药理实验室史米德堡出版了第一本药理学教科书创办了《实验病理学与药理学学报》

3化学合成药的发现 19世纪从煤焦油中发现了大量的有效药物 19世纪 40年代美国与英国医生相继发现了乙醚氧化亚氮氯仿等麻醉药苯酚与漂白粉等消毒药 1859年由苯酚合成了水杨酸继而合成了乙酰水杨酸 - 阿司匹林 1847年治疗心绞痛的药物 -硝酸甘油 19世纪下半叶发现了扑热息痛非那西丁氨基比林等解热镇痛药

四现代药学的发展四现代药学的发展 20世纪药学发展的成就是举世瞩目的药物的治疗呈现了三次重大的转移和飞跃第一次 20世纪初至 20世纪中叶针对各种感染疾病以磺胺药抗生素的发现与大量生产使用为标志第二次20世纪 60年代开始转移到非感染性疾病发现了一大批受体拮抗剂酶抑制剂药物以 -肾上腺素受体拮抗剂普萘洛尔 H2受体拮抗剂雷尼替丁等药物的发现为标志第三次 20世纪 70年代开始各种基因工程细胞工程药物出现以人生长激素胰岛素干扰素等生物技术药物的产生微标志

1抗感染药物的发展 2非感染性疾病的药物发展 3 生物技术药物的发展

四现代药学的发展四现代药学的发展1抗感染药物的发展 1935年德国化学家梅希 (Mietzch)克拉拉 (Klarar)与药

理学家杜马克 GDomagk)-第一个磺胺药百浪多息 1940年病理学家弗劳理 (Florey)生物化学家钱恩 (Chain)在细菌学家弗莱明 (Fleming)的研究基础上发现了青霉素并大规模生产 1942年瓦格斯曼 (Waksmann)筛选出链霉素开创了抗生素时代 50年代每年发现 100 种 60年代每年发现 160 种 70年代每年发现 300 种80年代每年发现 430 种

疫苗药物牛痘疫苗 -天花病毒卡介苗预防结核脊髓灰质炎疫苗预防小儿麻痹还有麻疹疫苗百白破疫苗等

四现代药学的发展四现代药学的发展2非感染性疾病的药物发展 对非感染性疾病机制的认识的深入导致了受体拮抗剂酶抑制剂

神经内分泌因子生物反应调节剂诱导分化剂等一大批药物的诞生 -糖尿病心脑血管疾病恶性肿瘤等 20世纪下半叶抗心脑血管疾病药物有 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔美托洛尔阿替洛尔等以后又有钙拮抗剂 -硝苯啶尼莫地平氨氯地平维拉帕米血管紧张素转化酶抑制剂 -卡托普利依那普利等胃溃疡胃酸分泌抑制剂 -西咪替丁雷尼替丁奥美拉唑等恶性肿瘤生物烷化剂和抗代谢抗肿瘤药 - 6-巯基嘌呤 5-氟尿嘧啶甲氨蝶呤等长春新碱喜树碱丝裂霉素阿霉素等免疫和生物调节剂 - 干扰素白细胞介素等抗精神病药糖尿病药胰岛素

四现代药学的发展四现代药学的发展

3 生物技术药物的发展 人体内源性物质的合成 20世纪 70年代基因工程遗传工程技术 1972年生长激素释放抑制素 -肢端肥大症 1983年人胰岛素 1986年人干扰素还有促红细胞生成素人白细胞介素成纤维细胞生长因子等几十种基因工程药物

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点

(一)现代药学概念(二)药学的战略地位与作用(三)现代药学发展的特征

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(一)现代药学概念1药学的定义与性质 药学研究药物的一门科学是揭示药物与人体或药物与各种病原

生物体相互作用于规律的科学研究药物的来源成分性状作用机制用途分析鉴定加工生产经营使用与管理的一门科学药学服务的对象是人研究的对象是药品要解决的核心问题是疾病最终目的是维护人类的生命与健康

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 药品用于预防治疗诊断人的疾病有目的地调节人的生理功

能并规定有适应症功能主治和用法用量的物质包括中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素生化药品放射性药品血清疫苗血液制品和诊断药品等按使用目的 -治疗药品预防药品诊断药品保健药品四类从管理角度处方药与非处方药新药特殊药品国家基本药物国家基本医疗保险药品按使用方法 -口服药外用药注射药等按原料来源 -化学合成药天然药生物技术药等药品是一种特殊的商品即具有福利性又具有商品性既具有社会效益又具有经济效益安全有效质量可控经济

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点2 药学学科体系结构和内容 包含生药学中药学药物化学药理学药剂学药物分析学

等学科药物从发现到临床应用 -潜在药物的发现与发明结构成分确定药理作用筛选药效学评价安全性评价制剂工艺研究质量控制检测临床合理用药等阶段

药学科学

数理化基础

生命科学基础

医学基础

专业基础

专业应用

人文交叉

数学物理学化学(无机化学有机化学物理化学分析化学)(生物学分子生物学遗传学等)

医学形态学科(人体解剖学组织胚胎学病理解剖学等)病原生物学科(微生物学寄生虫学等)功能学科(生理学生物化学免疫学病理生理学等)临床医学学科(诊断学临床医学概论内科学等)药物化学生药学药理学药剂学药物分析等药事管理法医药文献学医药伦理学等

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(二)药学的战略地位与作用 1 药学在社会生活中的地位与作用 药学是医疗保健事业的一个重要组成部分是人类战胜疾病的重要手段医药学的进步促进了社会的繁荣与昌盛提高了人口素质延长了人类的寿命 20世纪下半叶人的寿命增长了 20-30岁

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 2 药学在经济生活中的地位与作用 人类对新的高质量药品需求不断增长使医药产业一直以较高的速度发展医药产业被称为永久的朝阳产业世界 1990-1700亿美元 1992-2000亿美元 1994-2500亿美元 1997-3200亿美元 2000-3680亿美元增长率 10 2010-6000亿美元我国 1978-64亿元 1995-1050亿元 1996-1200亿元 2000-2600亿元2010-8000亿 18-20增长率各项指标居全国 37个产业的前十位

不但产生了直接的经济效益而且通过减少发病率死亡率和因病缺勤率产生了不可低估的间接经济效益

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学科学在自然科学中的地位与作用 药学推动着医学生命科学化学向纵深发展药学作为应用科学需要各个基础学科理论方法的支持与应用它的需求推动了基础学科的进步

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 现代药学发展的特征 1 药学发展的高科技特征 现代药学成熟的标志就是大量运用数学原理电子计算机技术X-射线技术 HPLC GC NMR TLC新兴高分子材料分子生物学理论方法技术

2 药学学科分化综合交叉发展的特征 纵向型分化和横向型分化药学与生命科学和医学交叉渗透药

学与其他自然科学相互渗透综合药学与人文社会科学彼此交叉渗透

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学的社会化发展特征 药学行业已成为各国国民经济的支柱产业对 GDP的贡献越来越大药学的发展离不开社会需要社会和国家在战略决策管理投资教育文化等方面创造有利于其发展的环境由于药学科学具有保障人民身体健康和发展国民经济的双重作用因此发展药学事业严格管理药品质量是各国政府的重要职责之一

4 药学发展模式转变特征 化学 -药学模式化学 -生物学 -药学模式

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势

(一)药学主攻的疾病方向(二)药物的来源与生产发展趋势(三)中国药学发展战略

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(一)药学主攻的疾病方向 1 治疗恶性肿瘤的药物 恶性肿瘤 -死亡首位治疗方法开刀放射治疗药物化疗和生物治疗化学药物治疗延长了病人的生存期但两败俱伤新一代抗肿瘤药物根据发病机制从分子的水平对肿瘤进行基因治疗如反义核苷酸阻断癌症基因的表达如何成功地将药物运送到癌细胞内生物遗传工程药物 -免疫调节剂细胞因子(如干扰素白介素 -2 等)肿瘤抗原(瘤苗)肿瘤抗体(单克隆抗体)等

2治疗心脑血管疾病的药物 死亡的主要原因高血压的发病率占成人 10从多发病机制多靶点研制出一大批药物如 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔钙拮抗剂 -维拉帕米血管紧张素转移酶抑制剂 -卡托普利等达几十种但还有许多未知领域研制防治心脑血管疾病的新药仍是医药界的主要任务之一

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 3抗感染药物 一些感染性疾病又有死灰复燃的迹象如疟疾结核等病毒

性感染疾病如爱滋病病毒性肝炎等仍未从根本上找到彻底治愈的药物我国病毒性肝炎每年发病高达上百万乙肝病毒携带者达一亿多人全世界爱滋病患者 2002 4000万人 2001年新增 500万人死亡 300万人预计 2020年将有 6800万人死于爱滋病

4老年药物 由于人类寿命延长许多国家步入老龄化社会 2025年老龄

人口将达 11亿占 137身心出现退行性变化除心脑血管疾病恶性肿瘤及代谢性疾病(痛风糖尿病)外老年痴呆也是常见疾病还有骨质疏松等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(二)药物的来源与生产发展趋势 药品分为原料药与制剂原料药分为天然药物化学合成药物微生物

与生物技术药物 1 化学合成药物 仍是药物的主要来源全合成半合成仍是合成新药的主要手段手性

药物将是合成药物的热点之一合理药物设计(定向药物分子设计) 先导化合物的寻找仍是合理药物设计的首要任务来源 -除人工合成外天然产物尤其是植物海洋生物微生物的次生代谢产物以及人体内源性物质(尤其是体内激素神经递质活性肽)如前列腺素活性物质神经肽心钠素各种细胞因子计算机辅助药物设计

2天然药物 天然药物来源丰富目前开发利用的药用植物占植物品种的 5-6从小分子的生物碱有机酸等到大分子的成分如鞣质多糖蛋白质等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势3 生物技术药物 产品纯度高性质单一生产低能耗无污染周期短产量高在体

内特异性高生物活性强 基因工程药物 基因工程又称遗传工程系指将体外非同源 DNA重组通过载体使基因转移到宿主细胞中并使目的基因在宿主细胞中表达产生所需产品的一种技术主要是内源性物质如细胞因子酶抗体糖蛋白激素等如基因工程人胰岛素人促红细胞生成素白细胞介素干扰素肿瘤坏死因子人生长激素凝血因子集落刺激因子等

细胞工程药物 细胞工程系指利用细胞融合或体外杂交方法使非同源基因组和不同细胞质共存一体有计划地保存改变和创造细胞遗传物质的一种技术单克隆抗体利用转基因手段改变植(动)物的代谢途径使之在生长过程中产生大量的次生代谢成分

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 酶工程药物 酶工程是指在一定的生物反应器内利用酶的催化作用将相应的底物转化为所需的物质的一种技术酶源开发酶的固定化酶的分子改造与修饰技术

转基因动物制药 基因工程的宿主生物是原核微生物(如大肠杆菌)真核细胞微生物(如酵母菌)和动物细胞而转基因技术则是将动物和植物自身作为一个宿主来重新构建生物体的遗传工程动物生物反应器转基因方法生产药物是生物技术药物最新发展的亮点之一

4基因药物 一是研究疾病基因寻找具有基因活性的药物二是基因本身作为药物来进行基因治疗

中国药学发展战略(三)中国药学发展战略 1我国药学发展状况 我国古代药学取得了辉煌的成就传统中医药是中华民族的瑰宝今天仍在发挥重要的作用我国已能独立生产全部门类的化学原料药化学原料药 1400 余种其中 400个左右出口到 100 多个国家药品制剂 4000 余种涉及 50余种剂型

第一层具有系统地创造新药能力的国家不断地开发出专利药品能主导世界医药市场如美日英德法瑞士意大利等第二层创制新药能力不强但具有很强的仿制能力和原料药生产规模的国家如俄罗斯印度中国巴西西班牙韩国等第三是制剂力量强原料药生产能力弱的国家如新加坡澳大利亚等第四原料制剂生产能力均较弱的国家我国的差距一是基础科学的差距尤其是分子生物学医学基础研究上二是科技人才少三是科技经费少

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势2我国药学发展的战略与策略 1998年国家提出五大战略转变新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略

性转变市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略性转变工业结构从单纯原料药生产向生产原料药和制剂并举的战略性转变技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略性转变企业规模结构从分散向集中的战略性转变

第一创新药物研究创新是药学科学发展的源动力加入 WTO后知识产权保护仿制药将走入死胡同 1995年 1035计划完全仿制仿创结合自主创新

第二中药现代化研究 12807 种天然药物中医药是我国的国粹中药是我国医药走出国门的最有前途的一类药品关键是要解决中药的现代化问题

第三药物新剂型的研究给药系统概念研究出一个新药品只是成功了一半如何将其有效地送入人体所需部位的问题是另一半

生药学导论

吉林大学药学院王广树 教授

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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滁菊 贡菊

杭白菊 杭黄菊

贡菊 杭白菊

亳菊 杭黄菊

花鹿茸

马鹿茸

bull鹿角

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花鹿茸

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Page 6: 药学导论

二古代药学的发展古代药学的发展1 古代两河流域亚洲西南部 -幼发拉底河和底格里斯河 3000BC-500BC有苏美尔美索不达米亚巴比伦亚述等 800 余块泥板书用苏美尔文字记载医药内容有植物药如橄榄月桂桃金娘等动物脏器矿物药是经验医药余巫术的混杂体美索不达米亚人崇拜的医神是月神还有用秽物做药物是最早用文字记载药物

2古埃及药物 1552BC的埃伯斯纸草书是最早的药物治疗手册之一有 700 余种药物和 800 余个处方有植物药动物药和矿物药也使用污秽之物

古代两河流域与古埃及药物在 3000BC 至 1000BC早于中国

二古代药学的发展古代药学的发展3 古希腊药物盲诗人荷马( 11世纪 BC)《伊利亚特》《奥赛德》记载医药情况太阳神阿波罗之子埃斯克雷庇斯( Aesclepios) 被奉为医神医生希波克拉底( Hippocrates)(460-370BC)被西方称为医学之父

4 古罗马药物继承了古希腊的医药成果 40-90AC第一个药物学家 -底奥斯考里德( Dioscoriaes)-《药物学》记载药物 900 余种至今仍有 100 余种为医药界所用有植物药姜乌头芦荟矿物药铁等医生盖伦( Galen) 记载了 540 种植物药 180 种动物药100 种矿物药还有各种制剂如丸散酊膏等有盖伦制剂之说

二古代药学的发展古代药学的发展5 古印度药物吠陀时代( 1500-800BC)宗教文献《吠陀》 (veda)用梵文记载药物其中《阿堬吠陀》 (ayur-veda) 记载植动矿物药达 700 余种公元一世纪名医科拉加( caraka) 记载 500 余种草药外科医生苏斯拉他( susruta) 记载 37类 700 余种植物药古印度与中国古希腊阿拉伯均有文化往来印度的阿魏郁金香豆蔻龙脑丁香传遍世界各地

6 古阿拉伯药物 800AC世界各地的文化知识传入阿拉伯包括医药世界第一正规的药房出现在阿拉伯阿拉伯名医阿维森纳( Aivcenna 980-1037AC)之《医典》记载药物 800 余种贝塔尔( 1197-1248 AC)《药用植物集成》记载 1400 余种 300 种为新增

二古代药学的发展古代药学的发展中国古代药物的发展1 中国古代药物的萌芽期2 中国古代药物的奠基期3 中国古代药物的发展期4 中国古代药物的成熟期

中国古代药物的发展1 中国古代药物的萌芽期 周朝至春秋期间《诗经》记载药物有苍耳车前草薇蕨棠梨梅茅苇苦菜菟丝子麦桑葚合欢益母草艾李芍药栝楼枸杞羊蹄菜大豆芹菜等《山海经》记载药物 124 种其中动物药 66-71种植物药 51种

西汉时期《五十二病方》记载药方 280个药物 240 种2中国古代药物的奠基期 秦汉时期《黄帝内经》奠定了医学理论基础《神农本草经》奠定了

药物应用的基础《伤寒杂病论》奠定了医学理论与药物应用有效结合的基础

中国古代药物的发展《神农本草》 简称《本经》神农氏即炎帝又名烈山氏本为姜水流域姜姓部落首领后发明农具以木制耒教民稼穑饲养制陶纺织及使用火以火得王故为炎帝世号神农曾建都山东曲阜被后世尊为农业之神

相传神农尝百草始有医药他曾跋山涉水尝遍百草找寻治病解毒良药以救夭伤之命后因误食ldquo火焰子rdquo肠断而死

《本经》非一人一时之作从书名可以看出是假托神农氏的著作如《内经》冠以ldquo黄帝rdquo名一样都是出于托名古代圣贤的意图

关于《本经》的成书年代自古就有不同考论或谓成于秦汉时期或谓成于战国时期现在比较公认的说法是成书于东汉末期(公元 2 世纪)

中国古代药物的发展 《本经》原书早佚现行本为后世从历代本草书中集辑的 《本经》载药 365 种其中植物药 252种动物药 67 种矿

物药 46 种(此据顾观光辑本统计之数其他各本互有出入) 分上中下三品

该书系统总结了秦汉以前的药学成就是我国现存最早的药学专著为本草学发展奠定了基础至今仍是研究中药和方剂的最重要的经典文献之一

《伤寒杂病论》记载药方 114个药物 80 余种药方如桂枝汤麻黄汤葛根汤柴胡汤白虎汤

中国古代药物的发展3 中国古代药物的发展期 魏晋南北朝到唐宋时期为我国古代药物大发展阶段(1) 魏晋南北朝药物的发展《本草经集注》 (约公元 480~498年前)为南北朝梁代陶弘景所编著从《名医别录》中选取 365 种药与《本经》合编名之为《本草经集注》本书共 7卷载药 730 种分玉石草木虫兽果菜米食有名未用 7类但每类之中仍分三品这种按药物自然属性分类的方法是药物分类的一个进步对药物产地采制加工真伪鉴别等都有较详尽的论述

中国古代药物的发展

又创ldquo诸病通用药rdquo如治风通用药有防风防己秦艽芎劳等治黄疸通用药有茵陈栀子紫草等这对临床选择用药有很大的助益对药物的产地采集时间炮制用量服法药品真伪等与疗效的关系均有所论述

本书问世后影响很大被视为我国第二部具有划时代意义的药学专著唐代的《新修本草》就是在此书基础上补充修订而成的

中国古代药物的发展《肘后备急方》 葛洪记载药物 350 余种植物药 200 余种动物药 70 余种矿

物药和其他药 70 余种《雷公炮炙论》 南朝刘宋时期作者雷敩记述了制药学的基本知识并全面总结了南北朝刘宋时期以前的中药炮制技术和经验初步奠定了炮制学基础使中药炮制成为一门学科载药物 300 种每药先述药材性状及与易混品种的区别要点别其真伪优劣是中药鉴定学之重要文献书中称制药为修事修治修合等记述净选粉碎切制干燥水制火制加辅料制等法对净选药材的特殊要求亦有详细论述如当归分头身尾远志麦冬去心等其中有些方法至今仍为制药业所采用

中国古代药物的发展( 2)唐代药物的发展 唐代医药学有较大发展各地使用的药物种数已达千种由于政权统一版图辽阔经济发达同海外的经济文化交流长足发展自海外输入的药材品种亦有所增加进一步丰富了我国药学宝库

《新修本草》 唐显庆四年(公元 659年)颁行了由李勣苏敬等主持编纂的《新修本草》(又称《唐本草》)《新修本草》以《本经》和《集注》为基础将以往本草所载的药物就品名形态之真伪产地之异同及采集节气之变异等方面详加勘校修订而成全书有本草 20卷目录 1卷又有药图 25卷图经 7卷计 53卷载药 844 种

中国古代药物的发展

《新修本草》是世界上最早的一部具有药典性质的本草学著作比公元 1542年欧洲纽伦堡药典早 800 余年对世界医学的发展做出了重要贡献

《千金要方》 孙思邈所编著ldquo人命至重贵于千金一方济之德渝

于此故已命之rdquo内容博深记载药方 5300 余首

中国古代药物的发展( 3)宋代药物的发展 宋代设立了ldquo校正医书局rdquo集中了一大批医药学者有计划有系统地收集校订刊行了一批医药书

974AC《开宝本草》记载药物 985 余种 1061AC《嘉祐补注神农本草》记载药物 1082余种成都名医唐慎微《经史证类备急本草》记载药物 1558 余种方剂书《太平圣惠方》有验方 76834个 《太平惠民和剂局方》精选 297首

中国古代药物的发展

4 中国古代药物的成熟期《本草纲目》 《本草纲目》成书于明万历六年( 1578年)由伟大的医药学家李时珍

( 1518~ 1593年)以毕生精力亲历实践广收博采实地考察对本草学进行了全面的整理总结历时 27年编成

全书 52卷约 200万言收药 1892种(新增 374 种)附图 1100 多幅附方 11000 余首是集我国 16世纪以前药学成就之大成的巨著在训诂语言文字历史地理植物动物矿物冶金等方面也有突出成就

本书 17世纪末即传播有多种文字的译本对世界自然科学有举世公认的卓越贡献

中国古代药物的发展 李时珍在钻研医药过程中深感前代诸家本草ldquo舛谬差讹遗漏

不可枚数rdquo立志重编本草遂ldquo渔猎群书搜罗百氏rdquo历经 27年参考 800 余种文献以唐慎微《经史证类备急本草》为蓝本全面总结前人及诸经典著作经验同时依据作者本人及其父的临床实践进行了转述和发挥对 1892种药物按ldquo从贱至贵rdquo的原则分为水火土金石草谷菜果木服器虫鳞介禽兽人等 16 部部下分 60类每药标正名为纲纲下列目纲目清晰是当时世界上最先进的药物分类法详尽记载药性理论的各个方面兼涉植物学动物学矿物学物理学天文气象学等诸多自然科学领域对后世医药学乃至自然科学的发展都有着极其重要的意义

中国古代药物的发展 《本草纲目》的影响面之广而深远是创纪录的 明万历十八年( 1590年)由金陵(今南京)胡承龙首次刊刻

世称ldquo金陵本rdquo至今尚存有极少几部除日美德均有收藏外我国仅存两部

1603年由夏良心等刊行于江西的刻本《本草纲目》世称ldquo江西本rdquo为仅次于金陵本之善本现存于世者尚多此后重刻《本草纲目》者逐渐增多如湖北本( 1606年)石渠阁本立达堂本等均刻于明末之前清代刻本以张朝璘本( 1657年)太和堂本( 1655)等为最早其后刻刊者甚多

据现存国内之刻印本统计截至 1949年约有 70 余版次

三近代药学的发展三近代药学的发展(一)近代药学相关学科的发展1近代化学的发展 17世纪至 18世纪开始萌芽 19世纪随着原子分子学说元素周期表的建立近代化学得到了蓬勃发展 19世纪中叶无机化学建立了一系列定律与学说 19世纪下半叶有机化学得到了迅猛发展随后分析化学产生了各种定性定量分析方法建立并成熟无机化学有机化学分析化学成为近代药物发现与发展的基础

2近代生物学的发展 19世纪之前生物学集中在动植物形态习性的描述上1735年瑞典植物学家林耐提出了动植物的分类系统及命名方法沿用至今成为药用植物与生药学的世界通用命名与分类方法

3近代医学的发展药学的发展与医学的发展密不可分 18世纪英国发明了牛痘法预防天花 19世纪微生物学细菌学取得了重大发展到 20世纪初叶大部分致病性病原体已被科学家发现并证实

三近代药学的发展三近代药学的发展(二)近代药学的发展1药学的进步文艺复兴时期提倡使用化学品如铅铁硫酸铜砷等作为

药物被称之为ldquo医药化学运动rdquo至 17世纪和 18世纪医生和药剂师投身化学研究发现了酒石酸尿酸草酸乳酸苹果酸五倍子酸等有机酸氧气氮气高锰酸钾等无机化合物

2药理学的形成 19世纪从植物提纯了许多化学物质如 1805年吗啡 1817年吐根碱随后的番木鳖碱马钱子碱奎宁阿托品等为药理学研究提供了物质基础 19世纪在德国建立第一个药理实验室史米德堡出版了第一本药理学教科书创办了《实验病理学与药理学学报》

3化学合成药的发现 19世纪从煤焦油中发现了大量的有效药物 19世纪 40年代美国与英国医生相继发现了乙醚氧化亚氮氯仿等麻醉药苯酚与漂白粉等消毒药 1859年由苯酚合成了水杨酸继而合成了乙酰水杨酸 - 阿司匹林 1847年治疗心绞痛的药物 -硝酸甘油 19世纪下半叶发现了扑热息痛非那西丁氨基比林等解热镇痛药

四现代药学的发展四现代药学的发展 20世纪药学发展的成就是举世瞩目的药物的治疗呈现了三次重大的转移和飞跃第一次 20世纪初至 20世纪中叶针对各种感染疾病以磺胺药抗生素的发现与大量生产使用为标志第二次20世纪 60年代开始转移到非感染性疾病发现了一大批受体拮抗剂酶抑制剂药物以 -肾上腺素受体拮抗剂普萘洛尔 H2受体拮抗剂雷尼替丁等药物的发现为标志第三次 20世纪 70年代开始各种基因工程细胞工程药物出现以人生长激素胰岛素干扰素等生物技术药物的产生微标志

1抗感染药物的发展 2非感染性疾病的药物发展 3 生物技术药物的发展

四现代药学的发展四现代药学的发展1抗感染药物的发展 1935年德国化学家梅希 (Mietzch)克拉拉 (Klarar)与药

理学家杜马克 GDomagk)-第一个磺胺药百浪多息 1940年病理学家弗劳理 (Florey)生物化学家钱恩 (Chain)在细菌学家弗莱明 (Fleming)的研究基础上发现了青霉素并大规模生产 1942年瓦格斯曼 (Waksmann)筛选出链霉素开创了抗生素时代 50年代每年发现 100 种 60年代每年发现 160 种 70年代每年发现 300 种80年代每年发现 430 种

疫苗药物牛痘疫苗 -天花病毒卡介苗预防结核脊髓灰质炎疫苗预防小儿麻痹还有麻疹疫苗百白破疫苗等

四现代药学的发展四现代药学的发展2非感染性疾病的药物发展 对非感染性疾病机制的认识的深入导致了受体拮抗剂酶抑制剂

神经内分泌因子生物反应调节剂诱导分化剂等一大批药物的诞生 -糖尿病心脑血管疾病恶性肿瘤等 20世纪下半叶抗心脑血管疾病药物有 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔美托洛尔阿替洛尔等以后又有钙拮抗剂 -硝苯啶尼莫地平氨氯地平维拉帕米血管紧张素转化酶抑制剂 -卡托普利依那普利等胃溃疡胃酸分泌抑制剂 -西咪替丁雷尼替丁奥美拉唑等恶性肿瘤生物烷化剂和抗代谢抗肿瘤药 - 6-巯基嘌呤 5-氟尿嘧啶甲氨蝶呤等长春新碱喜树碱丝裂霉素阿霉素等免疫和生物调节剂 - 干扰素白细胞介素等抗精神病药糖尿病药胰岛素

四现代药学的发展四现代药学的发展

3 生物技术药物的发展 人体内源性物质的合成 20世纪 70年代基因工程遗传工程技术 1972年生长激素释放抑制素 -肢端肥大症 1983年人胰岛素 1986年人干扰素还有促红细胞生成素人白细胞介素成纤维细胞生长因子等几十种基因工程药物

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点

(一)现代药学概念(二)药学的战略地位与作用(三)现代药学发展的特征

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(一)现代药学概念1药学的定义与性质 药学研究药物的一门科学是揭示药物与人体或药物与各种病原

生物体相互作用于规律的科学研究药物的来源成分性状作用机制用途分析鉴定加工生产经营使用与管理的一门科学药学服务的对象是人研究的对象是药品要解决的核心问题是疾病最终目的是维护人类的生命与健康

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 药品用于预防治疗诊断人的疾病有目的地调节人的生理功

能并规定有适应症功能主治和用法用量的物质包括中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素生化药品放射性药品血清疫苗血液制品和诊断药品等按使用目的 -治疗药品预防药品诊断药品保健药品四类从管理角度处方药与非处方药新药特殊药品国家基本药物国家基本医疗保险药品按使用方法 -口服药外用药注射药等按原料来源 -化学合成药天然药生物技术药等药品是一种特殊的商品即具有福利性又具有商品性既具有社会效益又具有经济效益安全有效质量可控经济

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点2 药学学科体系结构和内容 包含生药学中药学药物化学药理学药剂学药物分析学

等学科药物从发现到临床应用 -潜在药物的发现与发明结构成分确定药理作用筛选药效学评价安全性评价制剂工艺研究质量控制检测临床合理用药等阶段

药学科学

数理化基础

生命科学基础

医学基础

专业基础

专业应用

人文交叉

数学物理学化学(无机化学有机化学物理化学分析化学)(生物学分子生物学遗传学等)

医学形态学科(人体解剖学组织胚胎学病理解剖学等)病原生物学科(微生物学寄生虫学等)功能学科(生理学生物化学免疫学病理生理学等)临床医学学科(诊断学临床医学概论内科学等)药物化学生药学药理学药剂学药物分析等药事管理法医药文献学医药伦理学等

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(二)药学的战略地位与作用 1 药学在社会生活中的地位与作用 药学是医疗保健事业的一个重要组成部分是人类战胜疾病的重要手段医药学的进步促进了社会的繁荣与昌盛提高了人口素质延长了人类的寿命 20世纪下半叶人的寿命增长了 20-30岁

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 2 药学在经济生活中的地位与作用 人类对新的高质量药品需求不断增长使医药产业一直以较高的速度发展医药产业被称为永久的朝阳产业世界 1990-1700亿美元 1992-2000亿美元 1994-2500亿美元 1997-3200亿美元 2000-3680亿美元增长率 10 2010-6000亿美元我国 1978-64亿元 1995-1050亿元 1996-1200亿元 2000-2600亿元2010-8000亿 18-20增长率各项指标居全国 37个产业的前十位

不但产生了直接的经济效益而且通过减少发病率死亡率和因病缺勤率产生了不可低估的间接经济效益

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学科学在自然科学中的地位与作用 药学推动着医学生命科学化学向纵深发展药学作为应用科学需要各个基础学科理论方法的支持与应用它的需求推动了基础学科的进步

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 现代药学发展的特征 1 药学发展的高科技特征 现代药学成熟的标志就是大量运用数学原理电子计算机技术X-射线技术 HPLC GC NMR TLC新兴高分子材料分子生物学理论方法技术

2 药学学科分化综合交叉发展的特征 纵向型分化和横向型分化药学与生命科学和医学交叉渗透药

学与其他自然科学相互渗透综合药学与人文社会科学彼此交叉渗透

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学的社会化发展特征 药学行业已成为各国国民经济的支柱产业对 GDP的贡献越来越大药学的发展离不开社会需要社会和国家在战略决策管理投资教育文化等方面创造有利于其发展的环境由于药学科学具有保障人民身体健康和发展国民经济的双重作用因此发展药学事业严格管理药品质量是各国政府的重要职责之一

4 药学发展模式转变特征 化学 -药学模式化学 -生物学 -药学模式

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势

(一)药学主攻的疾病方向(二)药物的来源与生产发展趋势(三)中国药学发展战略

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(一)药学主攻的疾病方向 1 治疗恶性肿瘤的药物 恶性肿瘤 -死亡首位治疗方法开刀放射治疗药物化疗和生物治疗化学药物治疗延长了病人的生存期但两败俱伤新一代抗肿瘤药物根据发病机制从分子的水平对肿瘤进行基因治疗如反义核苷酸阻断癌症基因的表达如何成功地将药物运送到癌细胞内生物遗传工程药物 -免疫调节剂细胞因子(如干扰素白介素 -2 等)肿瘤抗原(瘤苗)肿瘤抗体(单克隆抗体)等

2治疗心脑血管疾病的药物 死亡的主要原因高血压的发病率占成人 10从多发病机制多靶点研制出一大批药物如 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔钙拮抗剂 -维拉帕米血管紧张素转移酶抑制剂 -卡托普利等达几十种但还有许多未知领域研制防治心脑血管疾病的新药仍是医药界的主要任务之一

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 3抗感染药物 一些感染性疾病又有死灰复燃的迹象如疟疾结核等病毒

性感染疾病如爱滋病病毒性肝炎等仍未从根本上找到彻底治愈的药物我国病毒性肝炎每年发病高达上百万乙肝病毒携带者达一亿多人全世界爱滋病患者 2002 4000万人 2001年新增 500万人死亡 300万人预计 2020年将有 6800万人死于爱滋病

4老年药物 由于人类寿命延长许多国家步入老龄化社会 2025年老龄

人口将达 11亿占 137身心出现退行性变化除心脑血管疾病恶性肿瘤及代谢性疾病(痛风糖尿病)外老年痴呆也是常见疾病还有骨质疏松等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(二)药物的来源与生产发展趋势 药品分为原料药与制剂原料药分为天然药物化学合成药物微生物

与生物技术药物 1 化学合成药物 仍是药物的主要来源全合成半合成仍是合成新药的主要手段手性

药物将是合成药物的热点之一合理药物设计(定向药物分子设计) 先导化合物的寻找仍是合理药物设计的首要任务来源 -除人工合成外天然产物尤其是植物海洋生物微生物的次生代谢产物以及人体内源性物质(尤其是体内激素神经递质活性肽)如前列腺素活性物质神经肽心钠素各种细胞因子计算机辅助药物设计

2天然药物 天然药物来源丰富目前开发利用的药用植物占植物品种的 5-6从小分子的生物碱有机酸等到大分子的成分如鞣质多糖蛋白质等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势3 生物技术药物 产品纯度高性质单一生产低能耗无污染周期短产量高在体

内特异性高生物活性强 基因工程药物 基因工程又称遗传工程系指将体外非同源 DNA重组通过载体使基因转移到宿主细胞中并使目的基因在宿主细胞中表达产生所需产品的一种技术主要是内源性物质如细胞因子酶抗体糖蛋白激素等如基因工程人胰岛素人促红细胞生成素白细胞介素干扰素肿瘤坏死因子人生长激素凝血因子集落刺激因子等

细胞工程药物 细胞工程系指利用细胞融合或体外杂交方法使非同源基因组和不同细胞质共存一体有计划地保存改变和创造细胞遗传物质的一种技术单克隆抗体利用转基因手段改变植(动)物的代谢途径使之在生长过程中产生大量的次生代谢成分

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 酶工程药物 酶工程是指在一定的生物反应器内利用酶的催化作用将相应的底物转化为所需的物质的一种技术酶源开发酶的固定化酶的分子改造与修饰技术

转基因动物制药 基因工程的宿主生物是原核微生物(如大肠杆菌)真核细胞微生物(如酵母菌)和动物细胞而转基因技术则是将动物和植物自身作为一个宿主来重新构建生物体的遗传工程动物生物反应器转基因方法生产药物是生物技术药物最新发展的亮点之一

4基因药物 一是研究疾病基因寻找具有基因活性的药物二是基因本身作为药物来进行基因治疗

中国药学发展战略(三)中国药学发展战略 1我国药学发展状况 我国古代药学取得了辉煌的成就传统中医药是中华民族的瑰宝今天仍在发挥重要的作用我国已能独立生产全部门类的化学原料药化学原料药 1400 余种其中 400个左右出口到 100 多个国家药品制剂 4000 余种涉及 50余种剂型

第一层具有系统地创造新药能力的国家不断地开发出专利药品能主导世界医药市场如美日英德法瑞士意大利等第二层创制新药能力不强但具有很强的仿制能力和原料药生产规模的国家如俄罗斯印度中国巴西西班牙韩国等第三是制剂力量强原料药生产能力弱的国家如新加坡澳大利亚等第四原料制剂生产能力均较弱的国家我国的差距一是基础科学的差距尤其是分子生物学医学基础研究上二是科技人才少三是科技经费少

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势2我国药学发展的战略与策略 1998年国家提出五大战略转变新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略

性转变市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略性转变工业结构从单纯原料药生产向生产原料药和制剂并举的战略性转变技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略性转变企业规模结构从分散向集中的战略性转变

第一创新药物研究创新是药学科学发展的源动力加入 WTO后知识产权保护仿制药将走入死胡同 1995年 1035计划完全仿制仿创结合自主创新

第二中药现代化研究 12807 种天然药物中医药是我国的国粹中药是我国医药走出国门的最有前途的一类药品关键是要解决中药的现代化问题

第三药物新剂型的研究给药系统概念研究出一个新药品只是成功了一半如何将其有效地送入人体所需部位的问题是另一半

生药学导论

吉林大学药学院王广树 教授

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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贡菊 杭白菊

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Page 7: 药学导论

二古代药学的发展古代药学的发展3 古希腊药物盲诗人荷马( 11世纪 BC)《伊利亚特》《奥赛德》记载医药情况太阳神阿波罗之子埃斯克雷庇斯( Aesclepios) 被奉为医神医生希波克拉底( Hippocrates)(460-370BC)被西方称为医学之父

4 古罗马药物继承了古希腊的医药成果 40-90AC第一个药物学家 -底奥斯考里德( Dioscoriaes)-《药物学》记载药物 900 余种至今仍有 100 余种为医药界所用有植物药姜乌头芦荟矿物药铁等医生盖伦( Galen) 记载了 540 种植物药 180 种动物药100 种矿物药还有各种制剂如丸散酊膏等有盖伦制剂之说

二古代药学的发展古代药学的发展5 古印度药物吠陀时代( 1500-800BC)宗教文献《吠陀》 (veda)用梵文记载药物其中《阿堬吠陀》 (ayur-veda) 记载植动矿物药达 700 余种公元一世纪名医科拉加( caraka) 记载 500 余种草药外科医生苏斯拉他( susruta) 记载 37类 700 余种植物药古印度与中国古希腊阿拉伯均有文化往来印度的阿魏郁金香豆蔻龙脑丁香传遍世界各地

6 古阿拉伯药物 800AC世界各地的文化知识传入阿拉伯包括医药世界第一正规的药房出现在阿拉伯阿拉伯名医阿维森纳( Aivcenna 980-1037AC)之《医典》记载药物 800 余种贝塔尔( 1197-1248 AC)《药用植物集成》记载 1400 余种 300 种为新增

二古代药学的发展古代药学的发展中国古代药物的发展1 中国古代药物的萌芽期2 中国古代药物的奠基期3 中国古代药物的发展期4 中国古代药物的成熟期

中国古代药物的发展1 中国古代药物的萌芽期 周朝至春秋期间《诗经》记载药物有苍耳车前草薇蕨棠梨梅茅苇苦菜菟丝子麦桑葚合欢益母草艾李芍药栝楼枸杞羊蹄菜大豆芹菜等《山海经》记载药物 124 种其中动物药 66-71种植物药 51种

西汉时期《五十二病方》记载药方 280个药物 240 种2中国古代药物的奠基期 秦汉时期《黄帝内经》奠定了医学理论基础《神农本草经》奠定了

药物应用的基础《伤寒杂病论》奠定了医学理论与药物应用有效结合的基础

中国古代药物的发展《神农本草》 简称《本经》神农氏即炎帝又名烈山氏本为姜水流域姜姓部落首领后发明农具以木制耒教民稼穑饲养制陶纺织及使用火以火得王故为炎帝世号神农曾建都山东曲阜被后世尊为农业之神

相传神农尝百草始有医药他曾跋山涉水尝遍百草找寻治病解毒良药以救夭伤之命后因误食ldquo火焰子rdquo肠断而死

《本经》非一人一时之作从书名可以看出是假托神农氏的著作如《内经》冠以ldquo黄帝rdquo名一样都是出于托名古代圣贤的意图

关于《本经》的成书年代自古就有不同考论或谓成于秦汉时期或谓成于战国时期现在比较公认的说法是成书于东汉末期(公元 2 世纪)

中国古代药物的发展 《本经》原书早佚现行本为后世从历代本草书中集辑的 《本经》载药 365 种其中植物药 252种动物药 67 种矿

物药 46 种(此据顾观光辑本统计之数其他各本互有出入) 分上中下三品

该书系统总结了秦汉以前的药学成就是我国现存最早的药学专著为本草学发展奠定了基础至今仍是研究中药和方剂的最重要的经典文献之一

《伤寒杂病论》记载药方 114个药物 80 余种药方如桂枝汤麻黄汤葛根汤柴胡汤白虎汤

中国古代药物的发展3 中国古代药物的发展期 魏晋南北朝到唐宋时期为我国古代药物大发展阶段(1) 魏晋南北朝药物的发展《本草经集注》 (约公元 480~498年前)为南北朝梁代陶弘景所编著从《名医别录》中选取 365 种药与《本经》合编名之为《本草经集注》本书共 7卷载药 730 种分玉石草木虫兽果菜米食有名未用 7类但每类之中仍分三品这种按药物自然属性分类的方法是药物分类的一个进步对药物产地采制加工真伪鉴别等都有较详尽的论述

中国古代药物的发展

又创ldquo诸病通用药rdquo如治风通用药有防风防己秦艽芎劳等治黄疸通用药有茵陈栀子紫草等这对临床选择用药有很大的助益对药物的产地采集时间炮制用量服法药品真伪等与疗效的关系均有所论述

本书问世后影响很大被视为我国第二部具有划时代意义的药学专著唐代的《新修本草》就是在此书基础上补充修订而成的

中国古代药物的发展《肘后备急方》 葛洪记载药物 350 余种植物药 200 余种动物药 70 余种矿

物药和其他药 70 余种《雷公炮炙论》 南朝刘宋时期作者雷敩记述了制药学的基本知识并全面总结了南北朝刘宋时期以前的中药炮制技术和经验初步奠定了炮制学基础使中药炮制成为一门学科载药物 300 种每药先述药材性状及与易混品种的区别要点别其真伪优劣是中药鉴定学之重要文献书中称制药为修事修治修合等记述净选粉碎切制干燥水制火制加辅料制等法对净选药材的特殊要求亦有详细论述如当归分头身尾远志麦冬去心等其中有些方法至今仍为制药业所采用

中国古代药物的发展( 2)唐代药物的发展 唐代医药学有较大发展各地使用的药物种数已达千种由于政权统一版图辽阔经济发达同海外的经济文化交流长足发展自海外输入的药材品种亦有所增加进一步丰富了我国药学宝库

《新修本草》 唐显庆四年(公元 659年)颁行了由李勣苏敬等主持编纂的《新修本草》(又称《唐本草》)《新修本草》以《本经》和《集注》为基础将以往本草所载的药物就品名形态之真伪产地之异同及采集节气之变异等方面详加勘校修订而成全书有本草 20卷目录 1卷又有药图 25卷图经 7卷计 53卷载药 844 种

中国古代药物的发展

《新修本草》是世界上最早的一部具有药典性质的本草学著作比公元 1542年欧洲纽伦堡药典早 800 余年对世界医学的发展做出了重要贡献

《千金要方》 孙思邈所编著ldquo人命至重贵于千金一方济之德渝

于此故已命之rdquo内容博深记载药方 5300 余首

中国古代药物的发展( 3)宋代药物的发展 宋代设立了ldquo校正医书局rdquo集中了一大批医药学者有计划有系统地收集校订刊行了一批医药书

974AC《开宝本草》记载药物 985 余种 1061AC《嘉祐补注神农本草》记载药物 1082余种成都名医唐慎微《经史证类备急本草》记载药物 1558 余种方剂书《太平圣惠方》有验方 76834个 《太平惠民和剂局方》精选 297首

中国古代药物的发展

4 中国古代药物的成熟期《本草纲目》 《本草纲目》成书于明万历六年( 1578年)由伟大的医药学家李时珍

( 1518~ 1593年)以毕生精力亲历实践广收博采实地考察对本草学进行了全面的整理总结历时 27年编成

全书 52卷约 200万言收药 1892种(新增 374 种)附图 1100 多幅附方 11000 余首是集我国 16世纪以前药学成就之大成的巨著在训诂语言文字历史地理植物动物矿物冶金等方面也有突出成就

本书 17世纪末即传播有多种文字的译本对世界自然科学有举世公认的卓越贡献

中国古代药物的发展 李时珍在钻研医药过程中深感前代诸家本草ldquo舛谬差讹遗漏

不可枚数rdquo立志重编本草遂ldquo渔猎群书搜罗百氏rdquo历经 27年参考 800 余种文献以唐慎微《经史证类备急本草》为蓝本全面总结前人及诸经典著作经验同时依据作者本人及其父的临床实践进行了转述和发挥对 1892种药物按ldquo从贱至贵rdquo的原则分为水火土金石草谷菜果木服器虫鳞介禽兽人等 16 部部下分 60类每药标正名为纲纲下列目纲目清晰是当时世界上最先进的药物分类法详尽记载药性理论的各个方面兼涉植物学动物学矿物学物理学天文气象学等诸多自然科学领域对后世医药学乃至自然科学的发展都有着极其重要的意义

中国古代药物的发展 《本草纲目》的影响面之广而深远是创纪录的 明万历十八年( 1590年)由金陵(今南京)胡承龙首次刊刻

世称ldquo金陵本rdquo至今尚存有极少几部除日美德均有收藏外我国仅存两部

1603年由夏良心等刊行于江西的刻本《本草纲目》世称ldquo江西本rdquo为仅次于金陵本之善本现存于世者尚多此后重刻《本草纲目》者逐渐增多如湖北本( 1606年)石渠阁本立达堂本等均刻于明末之前清代刻本以张朝璘本( 1657年)太和堂本( 1655)等为最早其后刻刊者甚多

据现存国内之刻印本统计截至 1949年约有 70 余版次

三近代药学的发展三近代药学的发展(一)近代药学相关学科的发展1近代化学的发展 17世纪至 18世纪开始萌芽 19世纪随着原子分子学说元素周期表的建立近代化学得到了蓬勃发展 19世纪中叶无机化学建立了一系列定律与学说 19世纪下半叶有机化学得到了迅猛发展随后分析化学产生了各种定性定量分析方法建立并成熟无机化学有机化学分析化学成为近代药物发现与发展的基础

2近代生物学的发展 19世纪之前生物学集中在动植物形态习性的描述上1735年瑞典植物学家林耐提出了动植物的分类系统及命名方法沿用至今成为药用植物与生药学的世界通用命名与分类方法

3近代医学的发展药学的发展与医学的发展密不可分 18世纪英国发明了牛痘法预防天花 19世纪微生物学细菌学取得了重大发展到 20世纪初叶大部分致病性病原体已被科学家发现并证实

三近代药学的发展三近代药学的发展(二)近代药学的发展1药学的进步文艺复兴时期提倡使用化学品如铅铁硫酸铜砷等作为

药物被称之为ldquo医药化学运动rdquo至 17世纪和 18世纪医生和药剂师投身化学研究发现了酒石酸尿酸草酸乳酸苹果酸五倍子酸等有机酸氧气氮气高锰酸钾等无机化合物

2药理学的形成 19世纪从植物提纯了许多化学物质如 1805年吗啡 1817年吐根碱随后的番木鳖碱马钱子碱奎宁阿托品等为药理学研究提供了物质基础 19世纪在德国建立第一个药理实验室史米德堡出版了第一本药理学教科书创办了《实验病理学与药理学学报》

3化学合成药的发现 19世纪从煤焦油中发现了大量的有效药物 19世纪 40年代美国与英国医生相继发现了乙醚氧化亚氮氯仿等麻醉药苯酚与漂白粉等消毒药 1859年由苯酚合成了水杨酸继而合成了乙酰水杨酸 - 阿司匹林 1847年治疗心绞痛的药物 -硝酸甘油 19世纪下半叶发现了扑热息痛非那西丁氨基比林等解热镇痛药

四现代药学的发展四现代药学的发展 20世纪药学发展的成就是举世瞩目的药物的治疗呈现了三次重大的转移和飞跃第一次 20世纪初至 20世纪中叶针对各种感染疾病以磺胺药抗生素的发现与大量生产使用为标志第二次20世纪 60年代开始转移到非感染性疾病发现了一大批受体拮抗剂酶抑制剂药物以 -肾上腺素受体拮抗剂普萘洛尔 H2受体拮抗剂雷尼替丁等药物的发现为标志第三次 20世纪 70年代开始各种基因工程细胞工程药物出现以人生长激素胰岛素干扰素等生物技术药物的产生微标志

1抗感染药物的发展 2非感染性疾病的药物发展 3 生物技术药物的发展

四现代药学的发展四现代药学的发展1抗感染药物的发展 1935年德国化学家梅希 (Mietzch)克拉拉 (Klarar)与药

理学家杜马克 GDomagk)-第一个磺胺药百浪多息 1940年病理学家弗劳理 (Florey)生物化学家钱恩 (Chain)在细菌学家弗莱明 (Fleming)的研究基础上发现了青霉素并大规模生产 1942年瓦格斯曼 (Waksmann)筛选出链霉素开创了抗生素时代 50年代每年发现 100 种 60年代每年发现 160 种 70年代每年发现 300 种80年代每年发现 430 种

疫苗药物牛痘疫苗 -天花病毒卡介苗预防结核脊髓灰质炎疫苗预防小儿麻痹还有麻疹疫苗百白破疫苗等

四现代药学的发展四现代药学的发展2非感染性疾病的药物发展 对非感染性疾病机制的认识的深入导致了受体拮抗剂酶抑制剂

神经内分泌因子生物反应调节剂诱导分化剂等一大批药物的诞生 -糖尿病心脑血管疾病恶性肿瘤等 20世纪下半叶抗心脑血管疾病药物有 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔美托洛尔阿替洛尔等以后又有钙拮抗剂 -硝苯啶尼莫地平氨氯地平维拉帕米血管紧张素转化酶抑制剂 -卡托普利依那普利等胃溃疡胃酸分泌抑制剂 -西咪替丁雷尼替丁奥美拉唑等恶性肿瘤生物烷化剂和抗代谢抗肿瘤药 - 6-巯基嘌呤 5-氟尿嘧啶甲氨蝶呤等长春新碱喜树碱丝裂霉素阿霉素等免疫和生物调节剂 - 干扰素白细胞介素等抗精神病药糖尿病药胰岛素

四现代药学的发展四现代药学的发展

3 生物技术药物的发展 人体内源性物质的合成 20世纪 70年代基因工程遗传工程技术 1972年生长激素释放抑制素 -肢端肥大症 1983年人胰岛素 1986年人干扰素还有促红细胞生成素人白细胞介素成纤维细胞生长因子等几十种基因工程药物

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点

(一)现代药学概念(二)药学的战略地位与作用(三)现代药学发展的特征

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(一)现代药学概念1药学的定义与性质 药学研究药物的一门科学是揭示药物与人体或药物与各种病原

生物体相互作用于规律的科学研究药物的来源成分性状作用机制用途分析鉴定加工生产经营使用与管理的一门科学药学服务的对象是人研究的对象是药品要解决的核心问题是疾病最终目的是维护人类的生命与健康

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 药品用于预防治疗诊断人的疾病有目的地调节人的生理功

能并规定有适应症功能主治和用法用量的物质包括中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素生化药品放射性药品血清疫苗血液制品和诊断药品等按使用目的 -治疗药品预防药品诊断药品保健药品四类从管理角度处方药与非处方药新药特殊药品国家基本药物国家基本医疗保险药品按使用方法 -口服药外用药注射药等按原料来源 -化学合成药天然药生物技术药等药品是一种特殊的商品即具有福利性又具有商品性既具有社会效益又具有经济效益安全有效质量可控经济

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点2 药学学科体系结构和内容 包含生药学中药学药物化学药理学药剂学药物分析学

等学科药物从发现到临床应用 -潜在药物的发现与发明结构成分确定药理作用筛选药效学评价安全性评价制剂工艺研究质量控制检测临床合理用药等阶段

药学科学

数理化基础

生命科学基础

医学基础

专业基础

专业应用

人文交叉

数学物理学化学(无机化学有机化学物理化学分析化学)(生物学分子生物学遗传学等)

医学形态学科(人体解剖学组织胚胎学病理解剖学等)病原生物学科(微生物学寄生虫学等)功能学科(生理学生物化学免疫学病理生理学等)临床医学学科(诊断学临床医学概论内科学等)药物化学生药学药理学药剂学药物分析等药事管理法医药文献学医药伦理学等

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(二)药学的战略地位与作用 1 药学在社会生活中的地位与作用 药学是医疗保健事业的一个重要组成部分是人类战胜疾病的重要手段医药学的进步促进了社会的繁荣与昌盛提高了人口素质延长了人类的寿命 20世纪下半叶人的寿命增长了 20-30岁

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 2 药学在经济生活中的地位与作用 人类对新的高质量药品需求不断增长使医药产业一直以较高的速度发展医药产业被称为永久的朝阳产业世界 1990-1700亿美元 1992-2000亿美元 1994-2500亿美元 1997-3200亿美元 2000-3680亿美元增长率 10 2010-6000亿美元我国 1978-64亿元 1995-1050亿元 1996-1200亿元 2000-2600亿元2010-8000亿 18-20增长率各项指标居全国 37个产业的前十位

不但产生了直接的经济效益而且通过减少发病率死亡率和因病缺勤率产生了不可低估的间接经济效益

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学科学在自然科学中的地位与作用 药学推动着医学生命科学化学向纵深发展药学作为应用科学需要各个基础学科理论方法的支持与应用它的需求推动了基础学科的进步

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 现代药学发展的特征 1 药学发展的高科技特征 现代药学成熟的标志就是大量运用数学原理电子计算机技术X-射线技术 HPLC GC NMR TLC新兴高分子材料分子生物学理论方法技术

2 药学学科分化综合交叉发展的特征 纵向型分化和横向型分化药学与生命科学和医学交叉渗透药

学与其他自然科学相互渗透综合药学与人文社会科学彼此交叉渗透

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学的社会化发展特征 药学行业已成为各国国民经济的支柱产业对 GDP的贡献越来越大药学的发展离不开社会需要社会和国家在战略决策管理投资教育文化等方面创造有利于其发展的环境由于药学科学具有保障人民身体健康和发展国民经济的双重作用因此发展药学事业严格管理药品质量是各国政府的重要职责之一

4 药学发展模式转变特征 化学 -药学模式化学 -生物学 -药学模式

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势

(一)药学主攻的疾病方向(二)药物的来源与生产发展趋势(三)中国药学发展战略

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(一)药学主攻的疾病方向 1 治疗恶性肿瘤的药物 恶性肿瘤 -死亡首位治疗方法开刀放射治疗药物化疗和生物治疗化学药物治疗延长了病人的生存期但两败俱伤新一代抗肿瘤药物根据发病机制从分子的水平对肿瘤进行基因治疗如反义核苷酸阻断癌症基因的表达如何成功地将药物运送到癌细胞内生物遗传工程药物 -免疫调节剂细胞因子(如干扰素白介素 -2 等)肿瘤抗原(瘤苗)肿瘤抗体(单克隆抗体)等

2治疗心脑血管疾病的药物 死亡的主要原因高血压的发病率占成人 10从多发病机制多靶点研制出一大批药物如 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔钙拮抗剂 -维拉帕米血管紧张素转移酶抑制剂 -卡托普利等达几十种但还有许多未知领域研制防治心脑血管疾病的新药仍是医药界的主要任务之一

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 3抗感染药物 一些感染性疾病又有死灰复燃的迹象如疟疾结核等病毒

性感染疾病如爱滋病病毒性肝炎等仍未从根本上找到彻底治愈的药物我国病毒性肝炎每年发病高达上百万乙肝病毒携带者达一亿多人全世界爱滋病患者 2002 4000万人 2001年新增 500万人死亡 300万人预计 2020年将有 6800万人死于爱滋病

4老年药物 由于人类寿命延长许多国家步入老龄化社会 2025年老龄

人口将达 11亿占 137身心出现退行性变化除心脑血管疾病恶性肿瘤及代谢性疾病(痛风糖尿病)外老年痴呆也是常见疾病还有骨质疏松等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(二)药物的来源与生产发展趋势 药品分为原料药与制剂原料药分为天然药物化学合成药物微生物

与生物技术药物 1 化学合成药物 仍是药物的主要来源全合成半合成仍是合成新药的主要手段手性

药物将是合成药物的热点之一合理药物设计(定向药物分子设计) 先导化合物的寻找仍是合理药物设计的首要任务来源 -除人工合成外天然产物尤其是植物海洋生物微生物的次生代谢产物以及人体内源性物质(尤其是体内激素神经递质活性肽)如前列腺素活性物质神经肽心钠素各种细胞因子计算机辅助药物设计

2天然药物 天然药物来源丰富目前开发利用的药用植物占植物品种的 5-6从小分子的生物碱有机酸等到大分子的成分如鞣质多糖蛋白质等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势3 生物技术药物 产品纯度高性质单一生产低能耗无污染周期短产量高在体

内特异性高生物活性强 基因工程药物 基因工程又称遗传工程系指将体外非同源 DNA重组通过载体使基因转移到宿主细胞中并使目的基因在宿主细胞中表达产生所需产品的一种技术主要是内源性物质如细胞因子酶抗体糖蛋白激素等如基因工程人胰岛素人促红细胞生成素白细胞介素干扰素肿瘤坏死因子人生长激素凝血因子集落刺激因子等

细胞工程药物 细胞工程系指利用细胞融合或体外杂交方法使非同源基因组和不同细胞质共存一体有计划地保存改变和创造细胞遗传物质的一种技术单克隆抗体利用转基因手段改变植(动)物的代谢途径使之在生长过程中产生大量的次生代谢成分

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 酶工程药物 酶工程是指在一定的生物反应器内利用酶的催化作用将相应的底物转化为所需的物质的一种技术酶源开发酶的固定化酶的分子改造与修饰技术

转基因动物制药 基因工程的宿主生物是原核微生物(如大肠杆菌)真核细胞微生物(如酵母菌)和动物细胞而转基因技术则是将动物和植物自身作为一个宿主来重新构建生物体的遗传工程动物生物反应器转基因方法生产药物是生物技术药物最新发展的亮点之一

4基因药物 一是研究疾病基因寻找具有基因活性的药物二是基因本身作为药物来进行基因治疗

中国药学发展战略(三)中国药学发展战略 1我国药学发展状况 我国古代药学取得了辉煌的成就传统中医药是中华民族的瑰宝今天仍在发挥重要的作用我国已能独立生产全部门类的化学原料药化学原料药 1400 余种其中 400个左右出口到 100 多个国家药品制剂 4000 余种涉及 50余种剂型

第一层具有系统地创造新药能力的国家不断地开发出专利药品能主导世界医药市场如美日英德法瑞士意大利等第二层创制新药能力不强但具有很强的仿制能力和原料药生产规模的国家如俄罗斯印度中国巴西西班牙韩国等第三是制剂力量强原料药生产能力弱的国家如新加坡澳大利亚等第四原料制剂生产能力均较弱的国家我国的差距一是基础科学的差距尤其是分子生物学医学基础研究上二是科技人才少三是科技经费少

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势2我国药学发展的战略与策略 1998年国家提出五大战略转变新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略

性转变市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略性转变工业结构从单纯原料药生产向生产原料药和制剂并举的战略性转变技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略性转变企业规模结构从分散向集中的战略性转变

第一创新药物研究创新是药学科学发展的源动力加入 WTO后知识产权保护仿制药将走入死胡同 1995年 1035计划完全仿制仿创结合自主创新

第二中药现代化研究 12807 种天然药物中医药是我国的国粹中药是我国医药走出国门的最有前途的一类药品关键是要解决中药的现代化问题

第三药物新剂型的研究给药系统概念研究出一个新药品只是成功了一半如何将其有效地送入人体所需部位的问题是另一半

生药学导论

吉林大学药学院王广树 教授

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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滁菊 贡菊

杭白菊 杭黄菊

贡菊 杭白菊

亳菊 杭黄菊

花鹿茸

马鹿茸

bull鹿角

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花鹿茸

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bull鹿角

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Page 8: 药学导论

二古代药学的发展古代药学的发展5 古印度药物吠陀时代( 1500-800BC)宗教文献《吠陀》 (veda)用梵文记载药物其中《阿堬吠陀》 (ayur-veda) 记载植动矿物药达 700 余种公元一世纪名医科拉加( caraka) 记载 500 余种草药外科医生苏斯拉他( susruta) 记载 37类 700 余种植物药古印度与中国古希腊阿拉伯均有文化往来印度的阿魏郁金香豆蔻龙脑丁香传遍世界各地

6 古阿拉伯药物 800AC世界各地的文化知识传入阿拉伯包括医药世界第一正规的药房出现在阿拉伯阿拉伯名医阿维森纳( Aivcenna 980-1037AC)之《医典》记载药物 800 余种贝塔尔( 1197-1248 AC)《药用植物集成》记载 1400 余种 300 种为新增

二古代药学的发展古代药学的发展中国古代药物的发展1 中国古代药物的萌芽期2 中国古代药物的奠基期3 中国古代药物的发展期4 中国古代药物的成熟期

中国古代药物的发展1 中国古代药物的萌芽期 周朝至春秋期间《诗经》记载药物有苍耳车前草薇蕨棠梨梅茅苇苦菜菟丝子麦桑葚合欢益母草艾李芍药栝楼枸杞羊蹄菜大豆芹菜等《山海经》记载药物 124 种其中动物药 66-71种植物药 51种

西汉时期《五十二病方》记载药方 280个药物 240 种2中国古代药物的奠基期 秦汉时期《黄帝内经》奠定了医学理论基础《神农本草经》奠定了

药物应用的基础《伤寒杂病论》奠定了医学理论与药物应用有效结合的基础

中国古代药物的发展《神农本草》 简称《本经》神农氏即炎帝又名烈山氏本为姜水流域姜姓部落首领后发明农具以木制耒教民稼穑饲养制陶纺织及使用火以火得王故为炎帝世号神农曾建都山东曲阜被后世尊为农业之神

相传神农尝百草始有医药他曾跋山涉水尝遍百草找寻治病解毒良药以救夭伤之命后因误食ldquo火焰子rdquo肠断而死

《本经》非一人一时之作从书名可以看出是假托神农氏的著作如《内经》冠以ldquo黄帝rdquo名一样都是出于托名古代圣贤的意图

关于《本经》的成书年代自古就有不同考论或谓成于秦汉时期或谓成于战国时期现在比较公认的说法是成书于东汉末期(公元 2 世纪)

中国古代药物的发展 《本经》原书早佚现行本为后世从历代本草书中集辑的 《本经》载药 365 种其中植物药 252种动物药 67 种矿

物药 46 种(此据顾观光辑本统计之数其他各本互有出入) 分上中下三品

该书系统总结了秦汉以前的药学成就是我国现存最早的药学专著为本草学发展奠定了基础至今仍是研究中药和方剂的最重要的经典文献之一

《伤寒杂病论》记载药方 114个药物 80 余种药方如桂枝汤麻黄汤葛根汤柴胡汤白虎汤

中国古代药物的发展3 中国古代药物的发展期 魏晋南北朝到唐宋时期为我国古代药物大发展阶段(1) 魏晋南北朝药物的发展《本草经集注》 (约公元 480~498年前)为南北朝梁代陶弘景所编著从《名医别录》中选取 365 种药与《本经》合编名之为《本草经集注》本书共 7卷载药 730 种分玉石草木虫兽果菜米食有名未用 7类但每类之中仍分三品这种按药物自然属性分类的方法是药物分类的一个进步对药物产地采制加工真伪鉴别等都有较详尽的论述

中国古代药物的发展

又创ldquo诸病通用药rdquo如治风通用药有防风防己秦艽芎劳等治黄疸通用药有茵陈栀子紫草等这对临床选择用药有很大的助益对药物的产地采集时间炮制用量服法药品真伪等与疗效的关系均有所论述

本书问世后影响很大被视为我国第二部具有划时代意义的药学专著唐代的《新修本草》就是在此书基础上补充修订而成的

中国古代药物的发展《肘后备急方》 葛洪记载药物 350 余种植物药 200 余种动物药 70 余种矿

物药和其他药 70 余种《雷公炮炙论》 南朝刘宋时期作者雷敩记述了制药学的基本知识并全面总结了南北朝刘宋时期以前的中药炮制技术和经验初步奠定了炮制学基础使中药炮制成为一门学科载药物 300 种每药先述药材性状及与易混品种的区别要点别其真伪优劣是中药鉴定学之重要文献书中称制药为修事修治修合等记述净选粉碎切制干燥水制火制加辅料制等法对净选药材的特殊要求亦有详细论述如当归分头身尾远志麦冬去心等其中有些方法至今仍为制药业所采用

中国古代药物的发展( 2)唐代药物的发展 唐代医药学有较大发展各地使用的药物种数已达千种由于政权统一版图辽阔经济发达同海外的经济文化交流长足发展自海外输入的药材品种亦有所增加进一步丰富了我国药学宝库

《新修本草》 唐显庆四年(公元 659年)颁行了由李勣苏敬等主持编纂的《新修本草》(又称《唐本草》)《新修本草》以《本经》和《集注》为基础将以往本草所载的药物就品名形态之真伪产地之异同及采集节气之变异等方面详加勘校修订而成全书有本草 20卷目录 1卷又有药图 25卷图经 7卷计 53卷载药 844 种

中国古代药物的发展

《新修本草》是世界上最早的一部具有药典性质的本草学著作比公元 1542年欧洲纽伦堡药典早 800 余年对世界医学的发展做出了重要贡献

《千金要方》 孙思邈所编著ldquo人命至重贵于千金一方济之德渝

于此故已命之rdquo内容博深记载药方 5300 余首

中国古代药物的发展( 3)宋代药物的发展 宋代设立了ldquo校正医书局rdquo集中了一大批医药学者有计划有系统地收集校订刊行了一批医药书

974AC《开宝本草》记载药物 985 余种 1061AC《嘉祐补注神农本草》记载药物 1082余种成都名医唐慎微《经史证类备急本草》记载药物 1558 余种方剂书《太平圣惠方》有验方 76834个 《太平惠民和剂局方》精选 297首

中国古代药物的发展

4 中国古代药物的成熟期《本草纲目》 《本草纲目》成书于明万历六年( 1578年)由伟大的医药学家李时珍

( 1518~ 1593年)以毕生精力亲历实践广收博采实地考察对本草学进行了全面的整理总结历时 27年编成

全书 52卷约 200万言收药 1892种(新增 374 种)附图 1100 多幅附方 11000 余首是集我国 16世纪以前药学成就之大成的巨著在训诂语言文字历史地理植物动物矿物冶金等方面也有突出成就

本书 17世纪末即传播有多种文字的译本对世界自然科学有举世公认的卓越贡献

中国古代药物的发展 李时珍在钻研医药过程中深感前代诸家本草ldquo舛谬差讹遗漏

不可枚数rdquo立志重编本草遂ldquo渔猎群书搜罗百氏rdquo历经 27年参考 800 余种文献以唐慎微《经史证类备急本草》为蓝本全面总结前人及诸经典著作经验同时依据作者本人及其父的临床实践进行了转述和发挥对 1892种药物按ldquo从贱至贵rdquo的原则分为水火土金石草谷菜果木服器虫鳞介禽兽人等 16 部部下分 60类每药标正名为纲纲下列目纲目清晰是当时世界上最先进的药物分类法详尽记载药性理论的各个方面兼涉植物学动物学矿物学物理学天文气象学等诸多自然科学领域对后世医药学乃至自然科学的发展都有着极其重要的意义

中国古代药物的发展 《本草纲目》的影响面之广而深远是创纪录的 明万历十八年( 1590年)由金陵(今南京)胡承龙首次刊刻

世称ldquo金陵本rdquo至今尚存有极少几部除日美德均有收藏外我国仅存两部

1603年由夏良心等刊行于江西的刻本《本草纲目》世称ldquo江西本rdquo为仅次于金陵本之善本现存于世者尚多此后重刻《本草纲目》者逐渐增多如湖北本( 1606年)石渠阁本立达堂本等均刻于明末之前清代刻本以张朝璘本( 1657年)太和堂本( 1655)等为最早其后刻刊者甚多

据现存国内之刻印本统计截至 1949年约有 70 余版次

三近代药学的发展三近代药学的发展(一)近代药学相关学科的发展1近代化学的发展 17世纪至 18世纪开始萌芽 19世纪随着原子分子学说元素周期表的建立近代化学得到了蓬勃发展 19世纪中叶无机化学建立了一系列定律与学说 19世纪下半叶有机化学得到了迅猛发展随后分析化学产生了各种定性定量分析方法建立并成熟无机化学有机化学分析化学成为近代药物发现与发展的基础

2近代生物学的发展 19世纪之前生物学集中在动植物形态习性的描述上1735年瑞典植物学家林耐提出了动植物的分类系统及命名方法沿用至今成为药用植物与生药学的世界通用命名与分类方法

3近代医学的发展药学的发展与医学的发展密不可分 18世纪英国发明了牛痘法预防天花 19世纪微生物学细菌学取得了重大发展到 20世纪初叶大部分致病性病原体已被科学家发现并证实

三近代药学的发展三近代药学的发展(二)近代药学的发展1药学的进步文艺复兴时期提倡使用化学品如铅铁硫酸铜砷等作为

药物被称之为ldquo医药化学运动rdquo至 17世纪和 18世纪医生和药剂师投身化学研究发现了酒石酸尿酸草酸乳酸苹果酸五倍子酸等有机酸氧气氮气高锰酸钾等无机化合物

2药理学的形成 19世纪从植物提纯了许多化学物质如 1805年吗啡 1817年吐根碱随后的番木鳖碱马钱子碱奎宁阿托品等为药理学研究提供了物质基础 19世纪在德国建立第一个药理实验室史米德堡出版了第一本药理学教科书创办了《实验病理学与药理学学报》

3化学合成药的发现 19世纪从煤焦油中发现了大量的有效药物 19世纪 40年代美国与英国医生相继发现了乙醚氧化亚氮氯仿等麻醉药苯酚与漂白粉等消毒药 1859年由苯酚合成了水杨酸继而合成了乙酰水杨酸 - 阿司匹林 1847年治疗心绞痛的药物 -硝酸甘油 19世纪下半叶发现了扑热息痛非那西丁氨基比林等解热镇痛药

四现代药学的发展四现代药学的发展 20世纪药学发展的成就是举世瞩目的药物的治疗呈现了三次重大的转移和飞跃第一次 20世纪初至 20世纪中叶针对各种感染疾病以磺胺药抗生素的发现与大量生产使用为标志第二次20世纪 60年代开始转移到非感染性疾病发现了一大批受体拮抗剂酶抑制剂药物以 -肾上腺素受体拮抗剂普萘洛尔 H2受体拮抗剂雷尼替丁等药物的发现为标志第三次 20世纪 70年代开始各种基因工程细胞工程药物出现以人生长激素胰岛素干扰素等生物技术药物的产生微标志

1抗感染药物的发展 2非感染性疾病的药物发展 3 生物技术药物的发展

四现代药学的发展四现代药学的发展1抗感染药物的发展 1935年德国化学家梅希 (Mietzch)克拉拉 (Klarar)与药

理学家杜马克 GDomagk)-第一个磺胺药百浪多息 1940年病理学家弗劳理 (Florey)生物化学家钱恩 (Chain)在细菌学家弗莱明 (Fleming)的研究基础上发现了青霉素并大规模生产 1942年瓦格斯曼 (Waksmann)筛选出链霉素开创了抗生素时代 50年代每年发现 100 种 60年代每年发现 160 种 70年代每年发现 300 种80年代每年发现 430 种

疫苗药物牛痘疫苗 -天花病毒卡介苗预防结核脊髓灰质炎疫苗预防小儿麻痹还有麻疹疫苗百白破疫苗等

四现代药学的发展四现代药学的发展2非感染性疾病的药物发展 对非感染性疾病机制的认识的深入导致了受体拮抗剂酶抑制剂

神经内分泌因子生物反应调节剂诱导分化剂等一大批药物的诞生 -糖尿病心脑血管疾病恶性肿瘤等 20世纪下半叶抗心脑血管疾病药物有 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔美托洛尔阿替洛尔等以后又有钙拮抗剂 -硝苯啶尼莫地平氨氯地平维拉帕米血管紧张素转化酶抑制剂 -卡托普利依那普利等胃溃疡胃酸分泌抑制剂 -西咪替丁雷尼替丁奥美拉唑等恶性肿瘤生物烷化剂和抗代谢抗肿瘤药 - 6-巯基嘌呤 5-氟尿嘧啶甲氨蝶呤等长春新碱喜树碱丝裂霉素阿霉素等免疫和生物调节剂 - 干扰素白细胞介素等抗精神病药糖尿病药胰岛素

四现代药学的发展四现代药学的发展

3 生物技术药物的发展 人体内源性物质的合成 20世纪 70年代基因工程遗传工程技术 1972年生长激素释放抑制素 -肢端肥大症 1983年人胰岛素 1986年人干扰素还有促红细胞生成素人白细胞介素成纤维细胞生长因子等几十种基因工程药物

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点

(一)现代药学概念(二)药学的战略地位与作用(三)现代药学发展的特征

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(一)现代药学概念1药学的定义与性质 药学研究药物的一门科学是揭示药物与人体或药物与各种病原

生物体相互作用于规律的科学研究药物的来源成分性状作用机制用途分析鉴定加工生产经营使用与管理的一门科学药学服务的对象是人研究的对象是药品要解决的核心问题是疾病最终目的是维护人类的生命与健康

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 药品用于预防治疗诊断人的疾病有目的地调节人的生理功

能并规定有适应症功能主治和用法用量的物质包括中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素生化药品放射性药品血清疫苗血液制品和诊断药品等按使用目的 -治疗药品预防药品诊断药品保健药品四类从管理角度处方药与非处方药新药特殊药品国家基本药物国家基本医疗保险药品按使用方法 -口服药外用药注射药等按原料来源 -化学合成药天然药生物技术药等药品是一种特殊的商品即具有福利性又具有商品性既具有社会效益又具有经济效益安全有效质量可控经济

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点2 药学学科体系结构和内容 包含生药学中药学药物化学药理学药剂学药物分析学

等学科药物从发现到临床应用 -潜在药物的发现与发明结构成分确定药理作用筛选药效学评价安全性评价制剂工艺研究质量控制检测临床合理用药等阶段

药学科学

数理化基础

生命科学基础

医学基础

专业基础

专业应用

人文交叉

数学物理学化学(无机化学有机化学物理化学分析化学)(生物学分子生物学遗传学等)

医学形态学科(人体解剖学组织胚胎学病理解剖学等)病原生物学科(微生物学寄生虫学等)功能学科(生理学生物化学免疫学病理生理学等)临床医学学科(诊断学临床医学概论内科学等)药物化学生药学药理学药剂学药物分析等药事管理法医药文献学医药伦理学等

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(二)药学的战略地位与作用 1 药学在社会生活中的地位与作用 药学是医疗保健事业的一个重要组成部分是人类战胜疾病的重要手段医药学的进步促进了社会的繁荣与昌盛提高了人口素质延长了人类的寿命 20世纪下半叶人的寿命增长了 20-30岁

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 2 药学在经济生活中的地位与作用 人类对新的高质量药品需求不断增长使医药产业一直以较高的速度发展医药产业被称为永久的朝阳产业世界 1990-1700亿美元 1992-2000亿美元 1994-2500亿美元 1997-3200亿美元 2000-3680亿美元增长率 10 2010-6000亿美元我国 1978-64亿元 1995-1050亿元 1996-1200亿元 2000-2600亿元2010-8000亿 18-20增长率各项指标居全国 37个产业的前十位

不但产生了直接的经济效益而且通过减少发病率死亡率和因病缺勤率产生了不可低估的间接经济效益

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学科学在自然科学中的地位与作用 药学推动着医学生命科学化学向纵深发展药学作为应用科学需要各个基础学科理论方法的支持与应用它的需求推动了基础学科的进步

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 现代药学发展的特征 1 药学发展的高科技特征 现代药学成熟的标志就是大量运用数学原理电子计算机技术X-射线技术 HPLC GC NMR TLC新兴高分子材料分子生物学理论方法技术

2 药学学科分化综合交叉发展的特征 纵向型分化和横向型分化药学与生命科学和医学交叉渗透药

学与其他自然科学相互渗透综合药学与人文社会科学彼此交叉渗透

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学的社会化发展特征 药学行业已成为各国国民经济的支柱产业对 GDP的贡献越来越大药学的发展离不开社会需要社会和国家在战略决策管理投资教育文化等方面创造有利于其发展的环境由于药学科学具有保障人民身体健康和发展国民经济的双重作用因此发展药学事业严格管理药品质量是各国政府的重要职责之一

4 药学发展模式转变特征 化学 -药学模式化学 -生物学 -药学模式

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势

(一)药学主攻的疾病方向(二)药物的来源与生产发展趋势(三)中国药学发展战略

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(一)药学主攻的疾病方向 1 治疗恶性肿瘤的药物 恶性肿瘤 -死亡首位治疗方法开刀放射治疗药物化疗和生物治疗化学药物治疗延长了病人的生存期但两败俱伤新一代抗肿瘤药物根据发病机制从分子的水平对肿瘤进行基因治疗如反义核苷酸阻断癌症基因的表达如何成功地将药物运送到癌细胞内生物遗传工程药物 -免疫调节剂细胞因子(如干扰素白介素 -2 等)肿瘤抗原(瘤苗)肿瘤抗体(单克隆抗体)等

2治疗心脑血管疾病的药物 死亡的主要原因高血压的发病率占成人 10从多发病机制多靶点研制出一大批药物如 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔钙拮抗剂 -维拉帕米血管紧张素转移酶抑制剂 -卡托普利等达几十种但还有许多未知领域研制防治心脑血管疾病的新药仍是医药界的主要任务之一

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 3抗感染药物 一些感染性疾病又有死灰复燃的迹象如疟疾结核等病毒

性感染疾病如爱滋病病毒性肝炎等仍未从根本上找到彻底治愈的药物我国病毒性肝炎每年发病高达上百万乙肝病毒携带者达一亿多人全世界爱滋病患者 2002 4000万人 2001年新增 500万人死亡 300万人预计 2020年将有 6800万人死于爱滋病

4老年药物 由于人类寿命延长许多国家步入老龄化社会 2025年老龄

人口将达 11亿占 137身心出现退行性变化除心脑血管疾病恶性肿瘤及代谢性疾病(痛风糖尿病)外老年痴呆也是常见疾病还有骨质疏松等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(二)药物的来源与生产发展趋势 药品分为原料药与制剂原料药分为天然药物化学合成药物微生物

与生物技术药物 1 化学合成药物 仍是药物的主要来源全合成半合成仍是合成新药的主要手段手性

药物将是合成药物的热点之一合理药物设计(定向药物分子设计) 先导化合物的寻找仍是合理药物设计的首要任务来源 -除人工合成外天然产物尤其是植物海洋生物微生物的次生代谢产物以及人体内源性物质(尤其是体内激素神经递质活性肽)如前列腺素活性物质神经肽心钠素各种细胞因子计算机辅助药物设计

2天然药物 天然药物来源丰富目前开发利用的药用植物占植物品种的 5-6从小分子的生物碱有机酸等到大分子的成分如鞣质多糖蛋白质等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势3 生物技术药物 产品纯度高性质单一生产低能耗无污染周期短产量高在体

内特异性高生物活性强 基因工程药物 基因工程又称遗传工程系指将体外非同源 DNA重组通过载体使基因转移到宿主细胞中并使目的基因在宿主细胞中表达产生所需产品的一种技术主要是内源性物质如细胞因子酶抗体糖蛋白激素等如基因工程人胰岛素人促红细胞生成素白细胞介素干扰素肿瘤坏死因子人生长激素凝血因子集落刺激因子等

细胞工程药物 细胞工程系指利用细胞融合或体外杂交方法使非同源基因组和不同细胞质共存一体有计划地保存改变和创造细胞遗传物质的一种技术单克隆抗体利用转基因手段改变植(动)物的代谢途径使之在生长过程中产生大量的次生代谢成分

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 酶工程药物 酶工程是指在一定的生物反应器内利用酶的催化作用将相应的底物转化为所需的物质的一种技术酶源开发酶的固定化酶的分子改造与修饰技术

转基因动物制药 基因工程的宿主生物是原核微生物(如大肠杆菌)真核细胞微生物(如酵母菌)和动物细胞而转基因技术则是将动物和植物自身作为一个宿主来重新构建生物体的遗传工程动物生物反应器转基因方法生产药物是生物技术药物最新发展的亮点之一

4基因药物 一是研究疾病基因寻找具有基因活性的药物二是基因本身作为药物来进行基因治疗

中国药学发展战略(三)中国药学发展战略 1我国药学发展状况 我国古代药学取得了辉煌的成就传统中医药是中华民族的瑰宝今天仍在发挥重要的作用我国已能独立生产全部门类的化学原料药化学原料药 1400 余种其中 400个左右出口到 100 多个国家药品制剂 4000 余种涉及 50余种剂型

第一层具有系统地创造新药能力的国家不断地开发出专利药品能主导世界医药市场如美日英德法瑞士意大利等第二层创制新药能力不强但具有很强的仿制能力和原料药生产规模的国家如俄罗斯印度中国巴西西班牙韩国等第三是制剂力量强原料药生产能力弱的国家如新加坡澳大利亚等第四原料制剂生产能力均较弱的国家我国的差距一是基础科学的差距尤其是分子生物学医学基础研究上二是科技人才少三是科技经费少

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势2我国药学发展的战略与策略 1998年国家提出五大战略转变新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略

性转变市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略性转变工业结构从单纯原料药生产向生产原料药和制剂并举的战略性转变技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略性转变企业规模结构从分散向集中的战略性转变

第一创新药物研究创新是药学科学发展的源动力加入 WTO后知识产权保护仿制药将走入死胡同 1995年 1035计划完全仿制仿创结合自主创新

第二中药现代化研究 12807 种天然药物中医药是我国的国粹中药是我国医药走出国门的最有前途的一类药品关键是要解决中药的现代化问题

第三药物新剂型的研究给药系统概念研究出一个新药品只是成功了一半如何将其有效地送入人体所需部位的问题是另一半

生药学导论

吉林大学药学院王广树 教授

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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滁菊 贡菊

杭白菊 杭黄菊

贡菊 杭白菊

亳菊 杭黄菊

花鹿茸

马鹿茸

bull鹿角

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花鹿茸

马鹿茸

bull鹿角

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Page 9: 药学导论

二古代药学的发展古代药学的发展中国古代药物的发展1 中国古代药物的萌芽期2 中国古代药物的奠基期3 中国古代药物的发展期4 中国古代药物的成熟期

中国古代药物的发展1 中国古代药物的萌芽期 周朝至春秋期间《诗经》记载药物有苍耳车前草薇蕨棠梨梅茅苇苦菜菟丝子麦桑葚合欢益母草艾李芍药栝楼枸杞羊蹄菜大豆芹菜等《山海经》记载药物 124 种其中动物药 66-71种植物药 51种

西汉时期《五十二病方》记载药方 280个药物 240 种2中国古代药物的奠基期 秦汉时期《黄帝内经》奠定了医学理论基础《神农本草经》奠定了

药物应用的基础《伤寒杂病论》奠定了医学理论与药物应用有效结合的基础

中国古代药物的发展《神农本草》 简称《本经》神农氏即炎帝又名烈山氏本为姜水流域姜姓部落首领后发明农具以木制耒教民稼穑饲养制陶纺织及使用火以火得王故为炎帝世号神农曾建都山东曲阜被后世尊为农业之神

相传神农尝百草始有医药他曾跋山涉水尝遍百草找寻治病解毒良药以救夭伤之命后因误食ldquo火焰子rdquo肠断而死

《本经》非一人一时之作从书名可以看出是假托神农氏的著作如《内经》冠以ldquo黄帝rdquo名一样都是出于托名古代圣贤的意图

关于《本经》的成书年代自古就有不同考论或谓成于秦汉时期或谓成于战国时期现在比较公认的说法是成书于东汉末期(公元 2 世纪)

中国古代药物的发展 《本经》原书早佚现行本为后世从历代本草书中集辑的 《本经》载药 365 种其中植物药 252种动物药 67 种矿

物药 46 种(此据顾观光辑本统计之数其他各本互有出入) 分上中下三品

该书系统总结了秦汉以前的药学成就是我国现存最早的药学专著为本草学发展奠定了基础至今仍是研究中药和方剂的最重要的经典文献之一

《伤寒杂病论》记载药方 114个药物 80 余种药方如桂枝汤麻黄汤葛根汤柴胡汤白虎汤

中国古代药物的发展3 中国古代药物的发展期 魏晋南北朝到唐宋时期为我国古代药物大发展阶段(1) 魏晋南北朝药物的发展《本草经集注》 (约公元 480~498年前)为南北朝梁代陶弘景所编著从《名医别录》中选取 365 种药与《本经》合编名之为《本草经集注》本书共 7卷载药 730 种分玉石草木虫兽果菜米食有名未用 7类但每类之中仍分三品这种按药物自然属性分类的方法是药物分类的一个进步对药物产地采制加工真伪鉴别等都有较详尽的论述

中国古代药物的发展

又创ldquo诸病通用药rdquo如治风通用药有防风防己秦艽芎劳等治黄疸通用药有茵陈栀子紫草等这对临床选择用药有很大的助益对药物的产地采集时间炮制用量服法药品真伪等与疗效的关系均有所论述

本书问世后影响很大被视为我国第二部具有划时代意义的药学专著唐代的《新修本草》就是在此书基础上补充修订而成的

中国古代药物的发展《肘后备急方》 葛洪记载药物 350 余种植物药 200 余种动物药 70 余种矿

物药和其他药 70 余种《雷公炮炙论》 南朝刘宋时期作者雷敩记述了制药学的基本知识并全面总结了南北朝刘宋时期以前的中药炮制技术和经验初步奠定了炮制学基础使中药炮制成为一门学科载药物 300 种每药先述药材性状及与易混品种的区别要点别其真伪优劣是中药鉴定学之重要文献书中称制药为修事修治修合等记述净选粉碎切制干燥水制火制加辅料制等法对净选药材的特殊要求亦有详细论述如当归分头身尾远志麦冬去心等其中有些方法至今仍为制药业所采用

中国古代药物的发展( 2)唐代药物的发展 唐代医药学有较大发展各地使用的药物种数已达千种由于政权统一版图辽阔经济发达同海外的经济文化交流长足发展自海外输入的药材品种亦有所增加进一步丰富了我国药学宝库

《新修本草》 唐显庆四年(公元 659年)颁行了由李勣苏敬等主持编纂的《新修本草》(又称《唐本草》)《新修本草》以《本经》和《集注》为基础将以往本草所载的药物就品名形态之真伪产地之异同及采集节气之变异等方面详加勘校修订而成全书有本草 20卷目录 1卷又有药图 25卷图经 7卷计 53卷载药 844 种

中国古代药物的发展

《新修本草》是世界上最早的一部具有药典性质的本草学著作比公元 1542年欧洲纽伦堡药典早 800 余年对世界医学的发展做出了重要贡献

《千金要方》 孙思邈所编著ldquo人命至重贵于千金一方济之德渝

于此故已命之rdquo内容博深记载药方 5300 余首

中国古代药物的发展( 3)宋代药物的发展 宋代设立了ldquo校正医书局rdquo集中了一大批医药学者有计划有系统地收集校订刊行了一批医药书

974AC《开宝本草》记载药物 985 余种 1061AC《嘉祐补注神农本草》记载药物 1082余种成都名医唐慎微《经史证类备急本草》记载药物 1558 余种方剂书《太平圣惠方》有验方 76834个 《太平惠民和剂局方》精选 297首

中国古代药物的发展

4 中国古代药物的成熟期《本草纲目》 《本草纲目》成书于明万历六年( 1578年)由伟大的医药学家李时珍

( 1518~ 1593年)以毕生精力亲历实践广收博采实地考察对本草学进行了全面的整理总结历时 27年编成

全书 52卷约 200万言收药 1892种(新增 374 种)附图 1100 多幅附方 11000 余首是集我国 16世纪以前药学成就之大成的巨著在训诂语言文字历史地理植物动物矿物冶金等方面也有突出成就

本书 17世纪末即传播有多种文字的译本对世界自然科学有举世公认的卓越贡献

中国古代药物的发展 李时珍在钻研医药过程中深感前代诸家本草ldquo舛谬差讹遗漏

不可枚数rdquo立志重编本草遂ldquo渔猎群书搜罗百氏rdquo历经 27年参考 800 余种文献以唐慎微《经史证类备急本草》为蓝本全面总结前人及诸经典著作经验同时依据作者本人及其父的临床实践进行了转述和发挥对 1892种药物按ldquo从贱至贵rdquo的原则分为水火土金石草谷菜果木服器虫鳞介禽兽人等 16 部部下分 60类每药标正名为纲纲下列目纲目清晰是当时世界上最先进的药物分类法详尽记载药性理论的各个方面兼涉植物学动物学矿物学物理学天文气象学等诸多自然科学领域对后世医药学乃至自然科学的发展都有着极其重要的意义

中国古代药物的发展 《本草纲目》的影响面之广而深远是创纪录的 明万历十八年( 1590年)由金陵(今南京)胡承龙首次刊刻

世称ldquo金陵本rdquo至今尚存有极少几部除日美德均有收藏外我国仅存两部

1603年由夏良心等刊行于江西的刻本《本草纲目》世称ldquo江西本rdquo为仅次于金陵本之善本现存于世者尚多此后重刻《本草纲目》者逐渐增多如湖北本( 1606年)石渠阁本立达堂本等均刻于明末之前清代刻本以张朝璘本( 1657年)太和堂本( 1655)等为最早其后刻刊者甚多

据现存国内之刻印本统计截至 1949年约有 70 余版次

三近代药学的发展三近代药学的发展(一)近代药学相关学科的发展1近代化学的发展 17世纪至 18世纪开始萌芽 19世纪随着原子分子学说元素周期表的建立近代化学得到了蓬勃发展 19世纪中叶无机化学建立了一系列定律与学说 19世纪下半叶有机化学得到了迅猛发展随后分析化学产生了各种定性定量分析方法建立并成熟无机化学有机化学分析化学成为近代药物发现与发展的基础

2近代生物学的发展 19世纪之前生物学集中在动植物形态习性的描述上1735年瑞典植物学家林耐提出了动植物的分类系统及命名方法沿用至今成为药用植物与生药学的世界通用命名与分类方法

3近代医学的发展药学的发展与医学的发展密不可分 18世纪英国发明了牛痘法预防天花 19世纪微生物学细菌学取得了重大发展到 20世纪初叶大部分致病性病原体已被科学家发现并证实

三近代药学的发展三近代药学的发展(二)近代药学的发展1药学的进步文艺复兴时期提倡使用化学品如铅铁硫酸铜砷等作为

药物被称之为ldquo医药化学运动rdquo至 17世纪和 18世纪医生和药剂师投身化学研究发现了酒石酸尿酸草酸乳酸苹果酸五倍子酸等有机酸氧气氮气高锰酸钾等无机化合物

2药理学的形成 19世纪从植物提纯了许多化学物质如 1805年吗啡 1817年吐根碱随后的番木鳖碱马钱子碱奎宁阿托品等为药理学研究提供了物质基础 19世纪在德国建立第一个药理实验室史米德堡出版了第一本药理学教科书创办了《实验病理学与药理学学报》

3化学合成药的发现 19世纪从煤焦油中发现了大量的有效药物 19世纪 40年代美国与英国医生相继发现了乙醚氧化亚氮氯仿等麻醉药苯酚与漂白粉等消毒药 1859年由苯酚合成了水杨酸继而合成了乙酰水杨酸 - 阿司匹林 1847年治疗心绞痛的药物 -硝酸甘油 19世纪下半叶发现了扑热息痛非那西丁氨基比林等解热镇痛药

四现代药学的发展四现代药学的发展 20世纪药学发展的成就是举世瞩目的药物的治疗呈现了三次重大的转移和飞跃第一次 20世纪初至 20世纪中叶针对各种感染疾病以磺胺药抗生素的发现与大量生产使用为标志第二次20世纪 60年代开始转移到非感染性疾病发现了一大批受体拮抗剂酶抑制剂药物以 -肾上腺素受体拮抗剂普萘洛尔 H2受体拮抗剂雷尼替丁等药物的发现为标志第三次 20世纪 70年代开始各种基因工程细胞工程药物出现以人生长激素胰岛素干扰素等生物技术药物的产生微标志

1抗感染药物的发展 2非感染性疾病的药物发展 3 生物技术药物的发展

四现代药学的发展四现代药学的发展1抗感染药物的发展 1935年德国化学家梅希 (Mietzch)克拉拉 (Klarar)与药

理学家杜马克 GDomagk)-第一个磺胺药百浪多息 1940年病理学家弗劳理 (Florey)生物化学家钱恩 (Chain)在细菌学家弗莱明 (Fleming)的研究基础上发现了青霉素并大规模生产 1942年瓦格斯曼 (Waksmann)筛选出链霉素开创了抗生素时代 50年代每年发现 100 种 60年代每年发现 160 种 70年代每年发现 300 种80年代每年发现 430 种

疫苗药物牛痘疫苗 -天花病毒卡介苗预防结核脊髓灰质炎疫苗预防小儿麻痹还有麻疹疫苗百白破疫苗等

四现代药学的发展四现代药学的发展2非感染性疾病的药物发展 对非感染性疾病机制的认识的深入导致了受体拮抗剂酶抑制剂

神经内分泌因子生物反应调节剂诱导分化剂等一大批药物的诞生 -糖尿病心脑血管疾病恶性肿瘤等 20世纪下半叶抗心脑血管疾病药物有 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔美托洛尔阿替洛尔等以后又有钙拮抗剂 -硝苯啶尼莫地平氨氯地平维拉帕米血管紧张素转化酶抑制剂 -卡托普利依那普利等胃溃疡胃酸分泌抑制剂 -西咪替丁雷尼替丁奥美拉唑等恶性肿瘤生物烷化剂和抗代谢抗肿瘤药 - 6-巯基嘌呤 5-氟尿嘧啶甲氨蝶呤等长春新碱喜树碱丝裂霉素阿霉素等免疫和生物调节剂 - 干扰素白细胞介素等抗精神病药糖尿病药胰岛素

四现代药学的发展四现代药学的发展

3 生物技术药物的发展 人体内源性物质的合成 20世纪 70年代基因工程遗传工程技术 1972年生长激素释放抑制素 -肢端肥大症 1983年人胰岛素 1986年人干扰素还有促红细胞生成素人白细胞介素成纤维细胞生长因子等几十种基因工程药物

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点

(一)现代药学概念(二)药学的战略地位与作用(三)现代药学发展的特征

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(一)现代药学概念1药学的定义与性质 药学研究药物的一门科学是揭示药物与人体或药物与各种病原

生物体相互作用于规律的科学研究药物的来源成分性状作用机制用途分析鉴定加工生产经营使用与管理的一门科学药学服务的对象是人研究的对象是药品要解决的核心问题是疾病最终目的是维护人类的生命与健康

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 药品用于预防治疗诊断人的疾病有目的地调节人的生理功

能并规定有适应症功能主治和用法用量的物质包括中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素生化药品放射性药品血清疫苗血液制品和诊断药品等按使用目的 -治疗药品预防药品诊断药品保健药品四类从管理角度处方药与非处方药新药特殊药品国家基本药物国家基本医疗保险药品按使用方法 -口服药外用药注射药等按原料来源 -化学合成药天然药生物技术药等药品是一种特殊的商品即具有福利性又具有商品性既具有社会效益又具有经济效益安全有效质量可控经济

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点2 药学学科体系结构和内容 包含生药学中药学药物化学药理学药剂学药物分析学

等学科药物从发现到临床应用 -潜在药物的发现与发明结构成分确定药理作用筛选药效学评价安全性评价制剂工艺研究质量控制检测临床合理用药等阶段

药学科学

数理化基础

生命科学基础

医学基础

专业基础

专业应用

人文交叉

数学物理学化学(无机化学有机化学物理化学分析化学)(生物学分子生物学遗传学等)

医学形态学科(人体解剖学组织胚胎学病理解剖学等)病原生物学科(微生物学寄生虫学等)功能学科(生理学生物化学免疫学病理生理学等)临床医学学科(诊断学临床医学概论内科学等)药物化学生药学药理学药剂学药物分析等药事管理法医药文献学医药伦理学等

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(二)药学的战略地位与作用 1 药学在社会生活中的地位与作用 药学是医疗保健事业的一个重要组成部分是人类战胜疾病的重要手段医药学的进步促进了社会的繁荣与昌盛提高了人口素质延长了人类的寿命 20世纪下半叶人的寿命增长了 20-30岁

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 2 药学在经济生活中的地位与作用 人类对新的高质量药品需求不断增长使医药产业一直以较高的速度发展医药产业被称为永久的朝阳产业世界 1990-1700亿美元 1992-2000亿美元 1994-2500亿美元 1997-3200亿美元 2000-3680亿美元增长率 10 2010-6000亿美元我国 1978-64亿元 1995-1050亿元 1996-1200亿元 2000-2600亿元2010-8000亿 18-20增长率各项指标居全国 37个产业的前十位

不但产生了直接的经济效益而且通过减少发病率死亡率和因病缺勤率产生了不可低估的间接经济效益

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学科学在自然科学中的地位与作用 药学推动着医学生命科学化学向纵深发展药学作为应用科学需要各个基础学科理论方法的支持与应用它的需求推动了基础学科的进步

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 现代药学发展的特征 1 药学发展的高科技特征 现代药学成熟的标志就是大量运用数学原理电子计算机技术X-射线技术 HPLC GC NMR TLC新兴高分子材料分子生物学理论方法技术

2 药学学科分化综合交叉发展的特征 纵向型分化和横向型分化药学与生命科学和医学交叉渗透药

学与其他自然科学相互渗透综合药学与人文社会科学彼此交叉渗透

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学的社会化发展特征 药学行业已成为各国国民经济的支柱产业对 GDP的贡献越来越大药学的发展离不开社会需要社会和国家在战略决策管理投资教育文化等方面创造有利于其发展的环境由于药学科学具有保障人民身体健康和发展国民经济的双重作用因此发展药学事业严格管理药品质量是各国政府的重要职责之一

4 药学发展模式转变特征 化学 -药学模式化学 -生物学 -药学模式

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势

(一)药学主攻的疾病方向(二)药物的来源与生产发展趋势(三)中国药学发展战略

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(一)药学主攻的疾病方向 1 治疗恶性肿瘤的药物 恶性肿瘤 -死亡首位治疗方法开刀放射治疗药物化疗和生物治疗化学药物治疗延长了病人的生存期但两败俱伤新一代抗肿瘤药物根据发病机制从分子的水平对肿瘤进行基因治疗如反义核苷酸阻断癌症基因的表达如何成功地将药物运送到癌细胞内生物遗传工程药物 -免疫调节剂细胞因子(如干扰素白介素 -2 等)肿瘤抗原(瘤苗)肿瘤抗体(单克隆抗体)等

2治疗心脑血管疾病的药物 死亡的主要原因高血压的发病率占成人 10从多发病机制多靶点研制出一大批药物如 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔钙拮抗剂 -维拉帕米血管紧张素转移酶抑制剂 -卡托普利等达几十种但还有许多未知领域研制防治心脑血管疾病的新药仍是医药界的主要任务之一

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 3抗感染药物 一些感染性疾病又有死灰复燃的迹象如疟疾结核等病毒

性感染疾病如爱滋病病毒性肝炎等仍未从根本上找到彻底治愈的药物我国病毒性肝炎每年发病高达上百万乙肝病毒携带者达一亿多人全世界爱滋病患者 2002 4000万人 2001年新增 500万人死亡 300万人预计 2020年将有 6800万人死于爱滋病

4老年药物 由于人类寿命延长许多国家步入老龄化社会 2025年老龄

人口将达 11亿占 137身心出现退行性变化除心脑血管疾病恶性肿瘤及代谢性疾病(痛风糖尿病)外老年痴呆也是常见疾病还有骨质疏松等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(二)药物的来源与生产发展趋势 药品分为原料药与制剂原料药分为天然药物化学合成药物微生物

与生物技术药物 1 化学合成药物 仍是药物的主要来源全合成半合成仍是合成新药的主要手段手性

药物将是合成药物的热点之一合理药物设计(定向药物分子设计) 先导化合物的寻找仍是合理药物设计的首要任务来源 -除人工合成外天然产物尤其是植物海洋生物微生物的次生代谢产物以及人体内源性物质(尤其是体内激素神经递质活性肽)如前列腺素活性物质神经肽心钠素各种细胞因子计算机辅助药物设计

2天然药物 天然药物来源丰富目前开发利用的药用植物占植物品种的 5-6从小分子的生物碱有机酸等到大分子的成分如鞣质多糖蛋白质等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势3 生物技术药物 产品纯度高性质单一生产低能耗无污染周期短产量高在体

内特异性高生物活性强 基因工程药物 基因工程又称遗传工程系指将体外非同源 DNA重组通过载体使基因转移到宿主细胞中并使目的基因在宿主细胞中表达产生所需产品的一种技术主要是内源性物质如细胞因子酶抗体糖蛋白激素等如基因工程人胰岛素人促红细胞生成素白细胞介素干扰素肿瘤坏死因子人生长激素凝血因子集落刺激因子等

细胞工程药物 细胞工程系指利用细胞融合或体外杂交方法使非同源基因组和不同细胞质共存一体有计划地保存改变和创造细胞遗传物质的一种技术单克隆抗体利用转基因手段改变植(动)物的代谢途径使之在生长过程中产生大量的次生代谢成分

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 酶工程药物 酶工程是指在一定的生物反应器内利用酶的催化作用将相应的底物转化为所需的物质的一种技术酶源开发酶的固定化酶的分子改造与修饰技术

转基因动物制药 基因工程的宿主生物是原核微生物(如大肠杆菌)真核细胞微生物(如酵母菌)和动物细胞而转基因技术则是将动物和植物自身作为一个宿主来重新构建生物体的遗传工程动物生物反应器转基因方法生产药物是生物技术药物最新发展的亮点之一

4基因药物 一是研究疾病基因寻找具有基因活性的药物二是基因本身作为药物来进行基因治疗

中国药学发展战略(三)中国药学发展战略 1我国药学发展状况 我国古代药学取得了辉煌的成就传统中医药是中华民族的瑰宝今天仍在发挥重要的作用我国已能独立生产全部门类的化学原料药化学原料药 1400 余种其中 400个左右出口到 100 多个国家药品制剂 4000 余种涉及 50余种剂型

第一层具有系统地创造新药能力的国家不断地开发出专利药品能主导世界医药市场如美日英德法瑞士意大利等第二层创制新药能力不强但具有很强的仿制能力和原料药生产规模的国家如俄罗斯印度中国巴西西班牙韩国等第三是制剂力量强原料药生产能力弱的国家如新加坡澳大利亚等第四原料制剂生产能力均较弱的国家我国的差距一是基础科学的差距尤其是分子生物学医学基础研究上二是科技人才少三是科技经费少

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势2我国药学发展的战略与策略 1998年国家提出五大战略转变新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略

性转变市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略性转变工业结构从单纯原料药生产向生产原料药和制剂并举的战略性转变技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略性转变企业规模结构从分散向集中的战略性转变

第一创新药物研究创新是药学科学发展的源动力加入 WTO后知识产权保护仿制药将走入死胡同 1995年 1035计划完全仿制仿创结合自主创新

第二中药现代化研究 12807 种天然药物中医药是我国的国粹中药是我国医药走出国门的最有前途的一类药品关键是要解决中药的现代化问题

第三药物新剂型的研究给药系统概念研究出一个新药品只是成功了一半如何将其有效地送入人体所需部位的问题是另一半

生药学导论

吉林大学药学院王广树 教授

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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滁菊 贡菊

杭白菊 杭黄菊

贡菊 杭白菊

亳菊 杭黄菊

花鹿茸

马鹿茸

bull鹿角

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花鹿茸

马鹿茸

bull鹿角

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Page 10: 药学导论

中国古代药物的发展1 中国古代药物的萌芽期 周朝至春秋期间《诗经》记载药物有苍耳车前草薇蕨棠梨梅茅苇苦菜菟丝子麦桑葚合欢益母草艾李芍药栝楼枸杞羊蹄菜大豆芹菜等《山海经》记载药物 124 种其中动物药 66-71种植物药 51种

西汉时期《五十二病方》记载药方 280个药物 240 种2中国古代药物的奠基期 秦汉时期《黄帝内经》奠定了医学理论基础《神农本草经》奠定了

药物应用的基础《伤寒杂病论》奠定了医学理论与药物应用有效结合的基础

中国古代药物的发展《神农本草》 简称《本经》神农氏即炎帝又名烈山氏本为姜水流域姜姓部落首领后发明农具以木制耒教民稼穑饲养制陶纺织及使用火以火得王故为炎帝世号神农曾建都山东曲阜被后世尊为农业之神

相传神农尝百草始有医药他曾跋山涉水尝遍百草找寻治病解毒良药以救夭伤之命后因误食ldquo火焰子rdquo肠断而死

《本经》非一人一时之作从书名可以看出是假托神农氏的著作如《内经》冠以ldquo黄帝rdquo名一样都是出于托名古代圣贤的意图

关于《本经》的成书年代自古就有不同考论或谓成于秦汉时期或谓成于战国时期现在比较公认的说法是成书于东汉末期(公元 2 世纪)

中国古代药物的发展 《本经》原书早佚现行本为后世从历代本草书中集辑的 《本经》载药 365 种其中植物药 252种动物药 67 种矿

物药 46 种(此据顾观光辑本统计之数其他各本互有出入) 分上中下三品

该书系统总结了秦汉以前的药学成就是我国现存最早的药学专著为本草学发展奠定了基础至今仍是研究中药和方剂的最重要的经典文献之一

《伤寒杂病论》记载药方 114个药物 80 余种药方如桂枝汤麻黄汤葛根汤柴胡汤白虎汤

中国古代药物的发展3 中国古代药物的发展期 魏晋南北朝到唐宋时期为我国古代药物大发展阶段(1) 魏晋南北朝药物的发展《本草经集注》 (约公元 480~498年前)为南北朝梁代陶弘景所编著从《名医别录》中选取 365 种药与《本经》合编名之为《本草经集注》本书共 7卷载药 730 种分玉石草木虫兽果菜米食有名未用 7类但每类之中仍分三品这种按药物自然属性分类的方法是药物分类的一个进步对药物产地采制加工真伪鉴别等都有较详尽的论述

中国古代药物的发展

又创ldquo诸病通用药rdquo如治风通用药有防风防己秦艽芎劳等治黄疸通用药有茵陈栀子紫草等这对临床选择用药有很大的助益对药物的产地采集时间炮制用量服法药品真伪等与疗效的关系均有所论述

本书问世后影响很大被视为我国第二部具有划时代意义的药学专著唐代的《新修本草》就是在此书基础上补充修订而成的

中国古代药物的发展《肘后备急方》 葛洪记载药物 350 余种植物药 200 余种动物药 70 余种矿

物药和其他药 70 余种《雷公炮炙论》 南朝刘宋时期作者雷敩记述了制药学的基本知识并全面总结了南北朝刘宋时期以前的中药炮制技术和经验初步奠定了炮制学基础使中药炮制成为一门学科载药物 300 种每药先述药材性状及与易混品种的区别要点别其真伪优劣是中药鉴定学之重要文献书中称制药为修事修治修合等记述净选粉碎切制干燥水制火制加辅料制等法对净选药材的特殊要求亦有详细论述如当归分头身尾远志麦冬去心等其中有些方法至今仍为制药业所采用

中国古代药物的发展( 2)唐代药物的发展 唐代医药学有较大发展各地使用的药物种数已达千种由于政权统一版图辽阔经济发达同海外的经济文化交流长足发展自海外输入的药材品种亦有所增加进一步丰富了我国药学宝库

《新修本草》 唐显庆四年(公元 659年)颁行了由李勣苏敬等主持编纂的《新修本草》(又称《唐本草》)《新修本草》以《本经》和《集注》为基础将以往本草所载的药物就品名形态之真伪产地之异同及采集节气之变异等方面详加勘校修订而成全书有本草 20卷目录 1卷又有药图 25卷图经 7卷计 53卷载药 844 种

中国古代药物的发展

《新修本草》是世界上最早的一部具有药典性质的本草学著作比公元 1542年欧洲纽伦堡药典早 800 余年对世界医学的发展做出了重要贡献

《千金要方》 孙思邈所编著ldquo人命至重贵于千金一方济之德渝

于此故已命之rdquo内容博深记载药方 5300 余首

中国古代药物的发展( 3)宋代药物的发展 宋代设立了ldquo校正医书局rdquo集中了一大批医药学者有计划有系统地收集校订刊行了一批医药书

974AC《开宝本草》记载药物 985 余种 1061AC《嘉祐补注神农本草》记载药物 1082余种成都名医唐慎微《经史证类备急本草》记载药物 1558 余种方剂书《太平圣惠方》有验方 76834个 《太平惠民和剂局方》精选 297首

中国古代药物的发展

4 中国古代药物的成熟期《本草纲目》 《本草纲目》成书于明万历六年( 1578年)由伟大的医药学家李时珍

( 1518~ 1593年)以毕生精力亲历实践广收博采实地考察对本草学进行了全面的整理总结历时 27年编成

全书 52卷约 200万言收药 1892种(新增 374 种)附图 1100 多幅附方 11000 余首是集我国 16世纪以前药学成就之大成的巨著在训诂语言文字历史地理植物动物矿物冶金等方面也有突出成就

本书 17世纪末即传播有多种文字的译本对世界自然科学有举世公认的卓越贡献

中国古代药物的发展 李时珍在钻研医药过程中深感前代诸家本草ldquo舛谬差讹遗漏

不可枚数rdquo立志重编本草遂ldquo渔猎群书搜罗百氏rdquo历经 27年参考 800 余种文献以唐慎微《经史证类备急本草》为蓝本全面总结前人及诸经典著作经验同时依据作者本人及其父的临床实践进行了转述和发挥对 1892种药物按ldquo从贱至贵rdquo的原则分为水火土金石草谷菜果木服器虫鳞介禽兽人等 16 部部下分 60类每药标正名为纲纲下列目纲目清晰是当时世界上最先进的药物分类法详尽记载药性理论的各个方面兼涉植物学动物学矿物学物理学天文气象学等诸多自然科学领域对后世医药学乃至自然科学的发展都有着极其重要的意义

中国古代药物的发展 《本草纲目》的影响面之广而深远是创纪录的 明万历十八年( 1590年)由金陵(今南京)胡承龙首次刊刻

世称ldquo金陵本rdquo至今尚存有极少几部除日美德均有收藏外我国仅存两部

1603年由夏良心等刊行于江西的刻本《本草纲目》世称ldquo江西本rdquo为仅次于金陵本之善本现存于世者尚多此后重刻《本草纲目》者逐渐增多如湖北本( 1606年)石渠阁本立达堂本等均刻于明末之前清代刻本以张朝璘本( 1657年)太和堂本( 1655)等为最早其后刻刊者甚多

据现存国内之刻印本统计截至 1949年约有 70 余版次

三近代药学的发展三近代药学的发展(一)近代药学相关学科的发展1近代化学的发展 17世纪至 18世纪开始萌芽 19世纪随着原子分子学说元素周期表的建立近代化学得到了蓬勃发展 19世纪中叶无机化学建立了一系列定律与学说 19世纪下半叶有机化学得到了迅猛发展随后分析化学产生了各种定性定量分析方法建立并成熟无机化学有机化学分析化学成为近代药物发现与发展的基础

2近代生物学的发展 19世纪之前生物学集中在动植物形态习性的描述上1735年瑞典植物学家林耐提出了动植物的分类系统及命名方法沿用至今成为药用植物与生药学的世界通用命名与分类方法

3近代医学的发展药学的发展与医学的发展密不可分 18世纪英国发明了牛痘法预防天花 19世纪微生物学细菌学取得了重大发展到 20世纪初叶大部分致病性病原体已被科学家发现并证实

三近代药学的发展三近代药学的发展(二)近代药学的发展1药学的进步文艺复兴时期提倡使用化学品如铅铁硫酸铜砷等作为

药物被称之为ldquo医药化学运动rdquo至 17世纪和 18世纪医生和药剂师投身化学研究发现了酒石酸尿酸草酸乳酸苹果酸五倍子酸等有机酸氧气氮气高锰酸钾等无机化合物

2药理学的形成 19世纪从植物提纯了许多化学物质如 1805年吗啡 1817年吐根碱随后的番木鳖碱马钱子碱奎宁阿托品等为药理学研究提供了物质基础 19世纪在德国建立第一个药理实验室史米德堡出版了第一本药理学教科书创办了《实验病理学与药理学学报》

3化学合成药的发现 19世纪从煤焦油中发现了大量的有效药物 19世纪 40年代美国与英国医生相继发现了乙醚氧化亚氮氯仿等麻醉药苯酚与漂白粉等消毒药 1859年由苯酚合成了水杨酸继而合成了乙酰水杨酸 - 阿司匹林 1847年治疗心绞痛的药物 -硝酸甘油 19世纪下半叶发现了扑热息痛非那西丁氨基比林等解热镇痛药

四现代药学的发展四现代药学的发展 20世纪药学发展的成就是举世瞩目的药物的治疗呈现了三次重大的转移和飞跃第一次 20世纪初至 20世纪中叶针对各种感染疾病以磺胺药抗生素的发现与大量生产使用为标志第二次20世纪 60年代开始转移到非感染性疾病发现了一大批受体拮抗剂酶抑制剂药物以 -肾上腺素受体拮抗剂普萘洛尔 H2受体拮抗剂雷尼替丁等药物的发现为标志第三次 20世纪 70年代开始各种基因工程细胞工程药物出现以人生长激素胰岛素干扰素等生物技术药物的产生微标志

1抗感染药物的发展 2非感染性疾病的药物发展 3 生物技术药物的发展

四现代药学的发展四现代药学的发展1抗感染药物的发展 1935年德国化学家梅希 (Mietzch)克拉拉 (Klarar)与药

理学家杜马克 GDomagk)-第一个磺胺药百浪多息 1940年病理学家弗劳理 (Florey)生物化学家钱恩 (Chain)在细菌学家弗莱明 (Fleming)的研究基础上发现了青霉素并大规模生产 1942年瓦格斯曼 (Waksmann)筛选出链霉素开创了抗生素时代 50年代每年发现 100 种 60年代每年发现 160 种 70年代每年发现 300 种80年代每年发现 430 种

疫苗药物牛痘疫苗 -天花病毒卡介苗预防结核脊髓灰质炎疫苗预防小儿麻痹还有麻疹疫苗百白破疫苗等

四现代药学的发展四现代药学的发展2非感染性疾病的药物发展 对非感染性疾病机制的认识的深入导致了受体拮抗剂酶抑制剂

神经内分泌因子生物反应调节剂诱导分化剂等一大批药物的诞生 -糖尿病心脑血管疾病恶性肿瘤等 20世纪下半叶抗心脑血管疾病药物有 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔美托洛尔阿替洛尔等以后又有钙拮抗剂 -硝苯啶尼莫地平氨氯地平维拉帕米血管紧张素转化酶抑制剂 -卡托普利依那普利等胃溃疡胃酸分泌抑制剂 -西咪替丁雷尼替丁奥美拉唑等恶性肿瘤生物烷化剂和抗代谢抗肿瘤药 - 6-巯基嘌呤 5-氟尿嘧啶甲氨蝶呤等长春新碱喜树碱丝裂霉素阿霉素等免疫和生物调节剂 - 干扰素白细胞介素等抗精神病药糖尿病药胰岛素

四现代药学的发展四现代药学的发展

3 生物技术药物的发展 人体内源性物质的合成 20世纪 70年代基因工程遗传工程技术 1972年生长激素释放抑制素 -肢端肥大症 1983年人胰岛素 1986年人干扰素还有促红细胞生成素人白细胞介素成纤维细胞生长因子等几十种基因工程药物

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点

(一)现代药学概念(二)药学的战略地位与作用(三)现代药学发展的特征

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(一)现代药学概念1药学的定义与性质 药学研究药物的一门科学是揭示药物与人体或药物与各种病原

生物体相互作用于规律的科学研究药物的来源成分性状作用机制用途分析鉴定加工生产经营使用与管理的一门科学药学服务的对象是人研究的对象是药品要解决的核心问题是疾病最终目的是维护人类的生命与健康

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 药品用于预防治疗诊断人的疾病有目的地调节人的生理功

能并规定有适应症功能主治和用法用量的物质包括中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素生化药品放射性药品血清疫苗血液制品和诊断药品等按使用目的 -治疗药品预防药品诊断药品保健药品四类从管理角度处方药与非处方药新药特殊药品国家基本药物国家基本医疗保险药品按使用方法 -口服药外用药注射药等按原料来源 -化学合成药天然药生物技术药等药品是一种特殊的商品即具有福利性又具有商品性既具有社会效益又具有经济效益安全有效质量可控经济

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点2 药学学科体系结构和内容 包含生药学中药学药物化学药理学药剂学药物分析学

等学科药物从发现到临床应用 -潜在药物的发现与发明结构成分确定药理作用筛选药效学评价安全性评价制剂工艺研究质量控制检测临床合理用药等阶段

药学科学

数理化基础

生命科学基础

医学基础

专业基础

专业应用

人文交叉

数学物理学化学(无机化学有机化学物理化学分析化学)(生物学分子生物学遗传学等)

医学形态学科(人体解剖学组织胚胎学病理解剖学等)病原生物学科(微生物学寄生虫学等)功能学科(生理学生物化学免疫学病理生理学等)临床医学学科(诊断学临床医学概论内科学等)药物化学生药学药理学药剂学药物分析等药事管理法医药文献学医药伦理学等

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(二)药学的战略地位与作用 1 药学在社会生活中的地位与作用 药学是医疗保健事业的一个重要组成部分是人类战胜疾病的重要手段医药学的进步促进了社会的繁荣与昌盛提高了人口素质延长了人类的寿命 20世纪下半叶人的寿命增长了 20-30岁

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 2 药学在经济生活中的地位与作用 人类对新的高质量药品需求不断增长使医药产业一直以较高的速度发展医药产业被称为永久的朝阳产业世界 1990-1700亿美元 1992-2000亿美元 1994-2500亿美元 1997-3200亿美元 2000-3680亿美元增长率 10 2010-6000亿美元我国 1978-64亿元 1995-1050亿元 1996-1200亿元 2000-2600亿元2010-8000亿 18-20增长率各项指标居全国 37个产业的前十位

不但产生了直接的经济效益而且通过减少发病率死亡率和因病缺勤率产生了不可低估的间接经济效益

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学科学在自然科学中的地位与作用 药学推动着医学生命科学化学向纵深发展药学作为应用科学需要各个基础学科理论方法的支持与应用它的需求推动了基础学科的进步

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 现代药学发展的特征 1 药学发展的高科技特征 现代药学成熟的标志就是大量运用数学原理电子计算机技术X-射线技术 HPLC GC NMR TLC新兴高分子材料分子生物学理论方法技术

2 药学学科分化综合交叉发展的特征 纵向型分化和横向型分化药学与生命科学和医学交叉渗透药

学与其他自然科学相互渗透综合药学与人文社会科学彼此交叉渗透

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学的社会化发展特征 药学行业已成为各国国民经济的支柱产业对 GDP的贡献越来越大药学的发展离不开社会需要社会和国家在战略决策管理投资教育文化等方面创造有利于其发展的环境由于药学科学具有保障人民身体健康和发展国民经济的双重作用因此发展药学事业严格管理药品质量是各国政府的重要职责之一

4 药学发展模式转变特征 化学 -药学模式化学 -生物学 -药学模式

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势

(一)药学主攻的疾病方向(二)药物的来源与生产发展趋势(三)中国药学发展战略

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(一)药学主攻的疾病方向 1 治疗恶性肿瘤的药物 恶性肿瘤 -死亡首位治疗方法开刀放射治疗药物化疗和生物治疗化学药物治疗延长了病人的生存期但两败俱伤新一代抗肿瘤药物根据发病机制从分子的水平对肿瘤进行基因治疗如反义核苷酸阻断癌症基因的表达如何成功地将药物运送到癌细胞内生物遗传工程药物 -免疫调节剂细胞因子(如干扰素白介素 -2 等)肿瘤抗原(瘤苗)肿瘤抗体(单克隆抗体)等

2治疗心脑血管疾病的药物 死亡的主要原因高血压的发病率占成人 10从多发病机制多靶点研制出一大批药物如 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔钙拮抗剂 -维拉帕米血管紧张素转移酶抑制剂 -卡托普利等达几十种但还有许多未知领域研制防治心脑血管疾病的新药仍是医药界的主要任务之一

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 3抗感染药物 一些感染性疾病又有死灰复燃的迹象如疟疾结核等病毒

性感染疾病如爱滋病病毒性肝炎等仍未从根本上找到彻底治愈的药物我国病毒性肝炎每年发病高达上百万乙肝病毒携带者达一亿多人全世界爱滋病患者 2002 4000万人 2001年新增 500万人死亡 300万人预计 2020年将有 6800万人死于爱滋病

4老年药物 由于人类寿命延长许多国家步入老龄化社会 2025年老龄

人口将达 11亿占 137身心出现退行性变化除心脑血管疾病恶性肿瘤及代谢性疾病(痛风糖尿病)外老年痴呆也是常见疾病还有骨质疏松等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(二)药物的来源与生产发展趋势 药品分为原料药与制剂原料药分为天然药物化学合成药物微生物

与生物技术药物 1 化学合成药物 仍是药物的主要来源全合成半合成仍是合成新药的主要手段手性

药物将是合成药物的热点之一合理药物设计(定向药物分子设计) 先导化合物的寻找仍是合理药物设计的首要任务来源 -除人工合成外天然产物尤其是植物海洋生物微生物的次生代谢产物以及人体内源性物质(尤其是体内激素神经递质活性肽)如前列腺素活性物质神经肽心钠素各种细胞因子计算机辅助药物设计

2天然药物 天然药物来源丰富目前开发利用的药用植物占植物品种的 5-6从小分子的生物碱有机酸等到大分子的成分如鞣质多糖蛋白质等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势3 生物技术药物 产品纯度高性质单一生产低能耗无污染周期短产量高在体

内特异性高生物活性强 基因工程药物 基因工程又称遗传工程系指将体外非同源 DNA重组通过载体使基因转移到宿主细胞中并使目的基因在宿主细胞中表达产生所需产品的一种技术主要是内源性物质如细胞因子酶抗体糖蛋白激素等如基因工程人胰岛素人促红细胞生成素白细胞介素干扰素肿瘤坏死因子人生长激素凝血因子集落刺激因子等

细胞工程药物 细胞工程系指利用细胞融合或体外杂交方法使非同源基因组和不同细胞质共存一体有计划地保存改变和创造细胞遗传物质的一种技术单克隆抗体利用转基因手段改变植(动)物的代谢途径使之在生长过程中产生大量的次生代谢成分

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 酶工程药物 酶工程是指在一定的生物反应器内利用酶的催化作用将相应的底物转化为所需的物质的一种技术酶源开发酶的固定化酶的分子改造与修饰技术

转基因动物制药 基因工程的宿主生物是原核微生物(如大肠杆菌)真核细胞微生物(如酵母菌)和动物细胞而转基因技术则是将动物和植物自身作为一个宿主来重新构建生物体的遗传工程动物生物反应器转基因方法生产药物是生物技术药物最新发展的亮点之一

4基因药物 一是研究疾病基因寻找具有基因活性的药物二是基因本身作为药物来进行基因治疗

中国药学发展战略(三)中国药学发展战略 1我国药学发展状况 我国古代药学取得了辉煌的成就传统中医药是中华民族的瑰宝今天仍在发挥重要的作用我国已能独立生产全部门类的化学原料药化学原料药 1400 余种其中 400个左右出口到 100 多个国家药品制剂 4000 余种涉及 50余种剂型

第一层具有系统地创造新药能力的国家不断地开发出专利药品能主导世界医药市场如美日英德法瑞士意大利等第二层创制新药能力不强但具有很强的仿制能力和原料药生产规模的国家如俄罗斯印度中国巴西西班牙韩国等第三是制剂力量强原料药生产能力弱的国家如新加坡澳大利亚等第四原料制剂生产能力均较弱的国家我国的差距一是基础科学的差距尤其是分子生物学医学基础研究上二是科技人才少三是科技经费少

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势2我国药学发展的战略与策略 1998年国家提出五大战略转变新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略

性转变市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略性转变工业结构从单纯原料药生产向生产原料药和制剂并举的战略性转变技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略性转变企业规模结构从分散向集中的战略性转变

第一创新药物研究创新是药学科学发展的源动力加入 WTO后知识产权保护仿制药将走入死胡同 1995年 1035计划完全仿制仿创结合自主创新

第二中药现代化研究 12807 种天然药物中医药是我国的国粹中药是我国医药走出国门的最有前途的一类药品关键是要解决中药的现代化问题

第三药物新剂型的研究给药系统概念研究出一个新药品只是成功了一半如何将其有效地送入人体所需部位的问题是另一半

生药学导论

吉林大学药学院王广树 教授

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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滁菊 贡菊

杭白菊 杭黄菊

贡菊 杭白菊

亳菊 杭黄菊

花鹿茸

马鹿茸

bull鹿角

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花鹿茸

马鹿茸

bull鹿角

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Page 11: 药学导论

中国古代药物的发展《神农本草》 简称《本经》神农氏即炎帝又名烈山氏本为姜水流域姜姓部落首领后发明农具以木制耒教民稼穑饲养制陶纺织及使用火以火得王故为炎帝世号神农曾建都山东曲阜被后世尊为农业之神

相传神农尝百草始有医药他曾跋山涉水尝遍百草找寻治病解毒良药以救夭伤之命后因误食ldquo火焰子rdquo肠断而死

《本经》非一人一时之作从书名可以看出是假托神农氏的著作如《内经》冠以ldquo黄帝rdquo名一样都是出于托名古代圣贤的意图

关于《本经》的成书年代自古就有不同考论或谓成于秦汉时期或谓成于战国时期现在比较公认的说法是成书于东汉末期(公元 2 世纪)

中国古代药物的发展 《本经》原书早佚现行本为后世从历代本草书中集辑的 《本经》载药 365 种其中植物药 252种动物药 67 种矿

物药 46 种(此据顾观光辑本统计之数其他各本互有出入) 分上中下三品

该书系统总结了秦汉以前的药学成就是我国现存最早的药学专著为本草学发展奠定了基础至今仍是研究中药和方剂的最重要的经典文献之一

《伤寒杂病论》记载药方 114个药物 80 余种药方如桂枝汤麻黄汤葛根汤柴胡汤白虎汤

中国古代药物的发展3 中国古代药物的发展期 魏晋南北朝到唐宋时期为我国古代药物大发展阶段(1) 魏晋南北朝药物的发展《本草经集注》 (约公元 480~498年前)为南北朝梁代陶弘景所编著从《名医别录》中选取 365 种药与《本经》合编名之为《本草经集注》本书共 7卷载药 730 种分玉石草木虫兽果菜米食有名未用 7类但每类之中仍分三品这种按药物自然属性分类的方法是药物分类的一个进步对药物产地采制加工真伪鉴别等都有较详尽的论述

中国古代药物的发展

又创ldquo诸病通用药rdquo如治风通用药有防风防己秦艽芎劳等治黄疸通用药有茵陈栀子紫草等这对临床选择用药有很大的助益对药物的产地采集时间炮制用量服法药品真伪等与疗效的关系均有所论述

本书问世后影响很大被视为我国第二部具有划时代意义的药学专著唐代的《新修本草》就是在此书基础上补充修订而成的

中国古代药物的发展《肘后备急方》 葛洪记载药物 350 余种植物药 200 余种动物药 70 余种矿

物药和其他药 70 余种《雷公炮炙论》 南朝刘宋时期作者雷敩记述了制药学的基本知识并全面总结了南北朝刘宋时期以前的中药炮制技术和经验初步奠定了炮制学基础使中药炮制成为一门学科载药物 300 种每药先述药材性状及与易混品种的区别要点别其真伪优劣是中药鉴定学之重要文献书中称制药为修事修治修合等记述净选粉碎切制干燥水制火制加辅料制等法对净选药材的特殊要求亦有详细论述如当归分头身尾远志麦冬去心等其中有些方法至今仍为制药业所采用

中国古代药物的发展( 2)唐代药物的发展 唐代医药学有较大发展各地使用的药物种数已达千种由于政权统一版图辽阔经济发达同海外的经济文化交流长足发展自海外输入的药材品种亦有所增加进一步丰富了我国药学宝库

《新修本草》 唐显庆四年(公元 659年)颁行了由李勣苏敬等主持编纂的《新修本草》(又称《唐本草》)《新修本草》以《本经》和《集注》为基础将以往本草所载的药物就品名形态之真伪产地之异同及采集节气之变异等方面详加勘校修订而成全书有本草 20卷目录 1卷又有药图 25卷图经 7卷计 53卷载药 844 种

中国古代药物的发展

《新修本草》是世界上最早的一部具有药典性质的本草学著作比公元 1542年欧洲纽伦堡药典早 800 余年对世界医学的发展做出了重要贡献

《千金要方》 孙思邈所编著ldquo人命至重贵于千金一方济之德渝

于此故已命之rdquo内容博深记载药方 5300 余首

中国古代药物的发展( 3)宋代药物的发展 宋代设立了ldquo校正医书局rdquo集中了一大批医药学者有计划有系统地收集校订刊行了一批医药书

974AC《开宝本草》记载药物 985 余种 1061AC《嘉祐补注神农本草》记载药物 1082余种成都名医唐慎微《经史证类备急本草》记载药物 1558 余种方剂书《太平圣惠方》有验方 76834个 《太平惠民和剂局方》精选 297首

中国古代药物的发展

4 中国古代药物的成熟期《本草纲目》 《本草纲目》成书于明万历六年( 1578年)由伟大的医药学家李时珍

( 1518~ 1593年)以毕生精力亲历实践广收博采实地考察对本草学进行了全面的整理总结历时 27年编成

全书 52卷约 200万言收药 1892种(新增 374 种)附图 1100 多幅附方 11000 余首是集我国 16世纪以前药学成就之大成的巨著在训诂语言文字历史地理植物动物矿物冶金等方面也有突出成就

本书 17世纪末即传播有多种文字的译本对世界自然科学有举世公认的卓越贡献

中国古代药物的发展 李时珍在钻研医药过程中深感前代诸家本草ldquo舛谬差讹遗漏

不可枚数rdquo立志重编本草遂ldquo渔猎群书搜罗百氏rdquo历经 27年参考 800 余种文献以唐慎微《经史证类备急本草》为蓝本全面总结前人及诸经典著作经验同时依据作者本人及其父的临床实践进行了转述和发挥对 1892种药物按ldquo从贱至贵rdquo的原则分为水火土金石草谷菜果木服器虫鳞介禽兽人等 16 部部下分 60类每药标正名为纲纲下列目纲目清晰是当时世界上最先进的药物分类法详尽记载药性理论的各个方面兼涉植物学动物学矿物学物理学天文气象学等诸多自然科学领域对后世医药学乃至自然科学的发展都有着极其重要的意义

中国古代药物的发展 《本草纲目》的影响面之广而深远是创纪录的 明万历十八年( 1590年)由金陵(今南京)胡承龙首次刊刻

世称ldquo金陵本rdquo至今尚存有极少几部除日美德均有收藏外我国仅存两部

1603年由夏良心等刊行于江西的刻本《本草纲目》世称ldquo江西本rdquo为仅次于金陵本之善本现存于世者尚多此后重刻《本草纲目》者逐渐增多如湖北本( 1606年)石渠阁本立达堂本等均刻于明末之前清代刻本以张朝璘本( 1657年)太和堂本( 1655)等为最早其后刻刊者甚多

据现存国内之刻印本统计截至 1949年约有 70 余版次

三近代药学的发展三近代药学的发展(一)近代药学相关学科的发展1近代化学的发展 17世纪至 18世纪开始萌芽 19世纪随着原子分子学说元素周期表的建立近代化学得到了蓬勃发展 19世纪中叶无机化学建立了一系列定律与学说 19世纪下半叶有机化学得到了迅猛发展随后分析化学产生了各种定性定量分析方法建立并成熟无机化学有机化学分析化学成为近代药物发现与发展的基础

2近代生物学的发展 19世纪之前生物学集中在动植物形态习性的描述上1735年瑞典植物学家林耐提出了动植物的分类系统及命名方法沿用至今成为药用植物与生药学的世界通用命名与分类方法

3近代医学的发展药学的发展与医学的发展密不可分 18世纪英国发明了牛痘法预防天花 19世纪微生物学细菌学取得了重大发展到 20世纪初叶大部分致病性病原体已被科学家发现并证实

三近代药学的发展三近代药学的发展(二)近代药学的发展1药学的进步文艺复兴时期提倡使用化学品如铅铁硫酸铜砷等作为

药物被称之为ldquo医药化学运动rdquo至 17世纪和 18世纪医生和药剂师投身化学研究发现了酒石酸尿酸草酸乳酸苹果酸五倍子酸等有机酸氧气氮气高锰酸钾等无机化合物

2药理学的形成 19世纪从植物提纯了许多化学物质如 1805年吗啡 1817年吐根碱随后的番木鳖碱马钱子碱奎宁阿托品等为药理学研究提供了物质基础 19世纪在德国建立第一个药理实验室史米德堡出版了第一本药理学教科书创办了《实验病理学与药理学学报》

3化学合成药的发现 19世纪从煤焦油中发现了大量的有效药物 19世纪 40年代美国与英国医生相继发现了乙醚氧化亚氮氯仿等麻醉药苯酚与漂白粉等消毒药 1859年由苯酚合成了水杨酸继而合成了乙酰水杨酸 - 阿司匹林 1847年治疗心绞痛的药物 -硝酸甘油 19世纪下半叶发现了扑热息痛非那西丁氨基比林等解热镇痛药

四现代药学的发展四现代药学的发展 20世纪药学发展的成就是举世瞩目的药物的治疗呈现了三次重大的转移和飞跃第一次 20世纪初至 20世纪中叶针对各种感染疾病以磺胺药抗生素的发现与大量生产使用为标志第二次20世纪 60年代开始转移到非感染性疾病发现了一大批受体拮抗剂酶抑制剂药物以 -肾上腺素受体拮抗剂普萘洛尔 H2受体拮抗剂雷尼替丁等药物的发现为标志第三次 20世纪 70年代开始各种基因工程细胞工程药物出现以人生长激素胰岛素干扰素等生物技术药物的产生微标志

1抗感染药物的发展 2非感染性疾病的药物发展 3 生物技术药物的发展

四现代药学的发展四现代药学的发展1抗感染药物的发展 1935年德国化学家梅希 (Mietzch)克拉拉 (Klarar)与药

理学家杜马克 GDomagk)-第一个磺胺药百浪多息 1940年病理学家弗劳理 (Florey)生物化学家钱恩 (Chain)在细菌学家弗莱明 (Fleming)的研究基础上发现了青霉素并大规模生产 1942年瓦格斯曼 (Waksmann)筛选出链霉素开创了抗生素时代 50年代每年发现 100 种 60年代每年发现 160 种 70年代每年发现 300 种80年代每年发现 430 种

疫苗药物牛痘疫苗 -天花病毒卡介苗预防结核脊髓灰质炎疫苗预防小儿麻痹还有麻疹疫苗百白破疫苗等

四现代药学的发展四现代药学的发展2非感染性疾病的药物发展 对非感染性疾病机制的认识的深入导致了受体拮抗剂酶抑制剂

神经内分泌因子生物反应调节剂诱导分化剂等一大批药物的诞生 -糖尿病心脑血管疾病恶性肿瘤等 20世纪下半叶抗心脑血管疾病药物有 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔美托洛尔阿替洛尔等以后又有钙拮抗剂 -硝苯啶尼莫地平氨氯地平维拉帕米血管紧张素转化酶抑制剂 -卡托普利依那普利等胃溃疡胃酸分泌抑制剂 -西咪替丁雷尼替丁奥美拉唑等恶性肿瘤生物烷化剂和抗代谢抗肿瘤药 - 6-巯基嘌呤 5-氟尿嘧啶甲氨蝶呤等长春新碱喜树碱丝裂霉素阿霉素等免疫和生物调节剂 - 干扰素白细胞介素等抗精神病药糖尿病药胰岛素

四现代药学的发展四现代药学的发展

3 生物技术药物的发展 人体内源性物质的合成 20世纪 70年代基因工程遗传工程技术 1972年生长激素释放抑制素 -肢端肥大症 1983年人胰岛素 1986年人干扰素还有促红细胞生成素人白细胞介素成纤维细胞生长因子等几十种基因工程药物

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点

(一)现代药学概念(二)药学的战略地位与作用(三)现代药学发展的特征

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(一)现代药学概念1药学的定义与性质 药学研究药物的一门科学是揭示药物与人体或药物与各种病原

生物体相互作用于规律的科学研究药物的来源成分性状作用机制用途分析鉴定加工生产经营使用与管理的一门科学药学服务的对象是人研究的对象是药品要解决的核心问题是疾病最终目的是维护人类的生命与健康

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 药品用于预防治疗诊断人的疾病有目的地调节人的生理功

能并规定有适应症功能主治和用法用量的物质包括中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素生化药品放射性药品血清疫苗血液制品和诊断药品等按使用目的 -治疗药品预防药品诊断药品保健药品四类从管理角度处方药与非处方药新药特殊药品国家基本药物国家基本医疗保险药品按使用方法 -口服药外用药注射药等按原料来源 -化学合成药天然药生物技术药等药品是一种特殊的商品即具有福利性又具有商品性既具有社会效益又具有经济效益安全有效质量可控经济

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点2 药学学科体系结构和内容 包含生药学中药学药物化学药理学药剂学药物分析学

等学科药物从发现到临床应用 -潜在药物的发现与发明结构成分确定药理作用筛选药效学评价安全性评价制剂工艺研究质量控制检测临床合理用药等阶段

药学科学

数理化基础

生命科学基础

医学基础

专业基础

专业应用

人文交叉

数学物理学化学(无机化学有机化学物理化学分析化学)(生物学分子生物学遗传学等)

医学形态学科(人体解剖学组织胚胎学病理解剖学等)病原生物学科(微生物学寄生虫学等)功能学科(生理学生物化学免疫学病理生理学等)临床医学学科(诊断学临床医学概论内科学等)药物化学生药学药理学药剂学药物分析等药事管理法医药文献学医药伦理学等

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(二)药学的战略地位与作用 1 药学在社会生活中的地位与作用 药学是医疗保健事业的一个重要组成部分是人类战胜疾病的重要手段医药学的进步促进了社会的繁荣与昌盛提高了人口素质延长了人类的寿命 20世纪下半叶人的寿命增长了 20-30岁

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 2 药学在经济生活中的地位与作用 人类对新的高质量药品需求不断增长使医药产业一直以较高的速度发展医药产业被称为永久的朝阳产业世界 1990-1700亿美元 1992-2000亿美元 1994-2500亿美元 1997-3200亿美元 2000-3680亿美元增长率 10 2010-6000亿美元我国 1978-64亿元 1995-1050亿元 1996-1200亿元 2000-2600亿元2010-8000亿 18-20增长率各项指标居全国 37个产业的前十位

不但产生了直接的经济效益而且通过减少发病率死亡率和因病缺勤率产生了不可低估的间接经济效益

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学科学在自然科学中的地位与作用 药学推动着医学生命科学化学向纵深发展药学作为应用科学需要各个基础学科理论方法的支持与应用它的需求推动了基础学科的进步

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 现代药学发展的特征 1 药学发展的高科技特征 现代药学成熟的标志就是大量运用数学原理电子计算机技术X-射线技术 HPLC GC NMR TLC新兴高分子材料分子生物学理论方法技术

2 药学学科分化综合交叉发展的特征 纵向型分化和横向型分化药学与生命科学和医学交叉渗透药

学与其他自然科学相互渗透综合药学与人文社会科学彼此交叉渗透

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学的社会化发展特征 药学行业已成为各国国民经济的支柱产业对 GDP的贡献越来越大药学的发展离不开社会需要社会和国家在战略决策管理投资教育文化等方面创造有利于其发展的环境由于药学科学具有保障人民身体健康和发展国民经济的双重作用因此发展药学事业严格管理药品质量是各国政府的重要职责之一

4 药学发展模式转变特征 化学 -药学模式化学 -生物学 -药学模式

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势

(一)药学主攻的疾病方向(二)药物的来源与生产发展趋势(三)中国药学发展战略

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(一)药学主攻的疾病方向 1 治疗恶性肿瘤的药物 恶性肿瘤 -死亡首位治疗方法开刀放射治疗药物化疗和生物治疗化学药物治疗延长了病人的生存期但两败俱伤新一代抗肿瘤药物根据发病机制从分子的水平对肿瘤进行基因治疗如反义核苷酸阻断癌症基因的表达如何成功地将药物运送到癌细胞内生物遗传工程药物 -免疫调节剂细胞因子(如干扰素白介素 -2 等)肿瘤抗原(瘤苗)肿瘤抗体(单克隆抗体)等

2治疗心脑血管疾病的药物 死亡的主要原因高血压的发病率占成人 10从多发病机制多靶点研制出一大批药物如 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔钙拮抗剂 -维拉帕米血管紧张素转移酶抑制剂 -卡托普利等达几十种但还有许多未知领域研制防治心脑血管疾病的新药仍是医药界的主要任务之一

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 3抗感染药物 一些感染性疾病又有死灰复燃的迹象如疟疾结核等病毒

性感染疾病如爱滋病病毒性肝炎等仍未从根本上找到彻底治愈的药物我国病毒性肝炎每年发病高达上百万乙肝病毒携带者达一亿多人全世界爱滋病患者 2002 4000万人 2001年新增 500万人死亡 300万人预计 2020年将有 6800万人死于爱滋病

4老年药物 由于人类寿命延长许多国家步入老龄化社会 2025年老龄

人口将达 11亿占 137身心出现退行性变化除心脑血管疾病恶性肿瘤及代谢性疾病(痛风糖尿病)外老年痴呆也是常见疾病还有骨质疏松等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(二)药物的来源与生产发展趋势 药品分为原料药与制剂原料药分为天然药物化学合成药物微生物

与生物技术药物 1 化学合成药物 仍是药物的主要来源全合成半合成仍是合成新药的主要手段手性

药物将是合成药物的热点之一合理药物设计(定向药物分子设计) 先导化合物的寻找仍是合理药物设计的首要任务来源 -除人工合成外天然产物尤其是植物海洋生物微生物的次生代谢产物以及人体内源性物质(尤其是体内激素神经递质活性肽)如前列腺素活性物质神经肽心钠素各种细胞因子计算机辅助药物设计

2天然药物 天然药物来源丰富目前开发利用的药用植物占植物品种的 5-6从小分子的生物碱有机酸等到大分子的成分如鞣质多糖蛋白质等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势3 生物技术药物 产品纯度高性质单一生产低能耗无污染周期短产量高在体

内特异性高生物活性强 基因工程药物 基因工程又称遗传工程系指将体外非同源 DNA重组通过载体使基因转移到宿主细胞中并使目的基因在宿主细胞中表达产生所需产品的一种技术主要是内源性物质如细胞因子酶抗体糖蛋白激素等如基因工程人胰岛素人促红细胞生成素白细胞介素干扰素肿瘤坏死因子人生长激素凝血因子集落刺激因子等

细胞工程药物 细胞工程系指利用细胞融合或体外杂交方法使非同源基因组和不同细胞质共存一体有计划地保存改变和创造细胞遗传物质的一种技术单克隆抗体利用转基因手段改变植(动)物的代谢途径使之在生长过程中产生大量的次生代谢成分

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 酶工程药物 酶工程是指在一定的生物反应器内利用酶的催化作用将相应的底物转化为所需的物质的一种技术酶源开发酶的固定化酶的分子改造与修饰技术

转基因动物制药 基因工程的宿主生物是原核微生物(如大肠杆菌)真核细胞微生物(如酵母菌)和动物细胞而转基因技术则是将动物和植物自身作为一个宿主来重新构建生物体的遗传工程动物生物反应器转基因方法生产药物是生物技术药物最新发展的亮点之一

4基因药物 一是研究疾病基因寻找具有基因活性的药物二是基因本身作为药物来进行基因治疗

中国药学发展战略(三)中国药学发展战略 1我国药学发展状况 我国古代药学取得了辉煌的成就传统中医药是中华民族的瑰宝今天仍在发挥重要的作用我国已能独立生产全部门类的化学原料药化学原料药 1400 余种其中 400个左右出口到 100 多个国家药品制剂 4000 余种涉及 50余种剂型

第一层具有系统地创造新药能力的国家不断地开发出专利药品能主导世界医药市场如美日英德法瑞士意大利等第二层创制新药能力不强但具有很强的仿制能力和原料药生产规模的国家如俄罗斯印度中国巴西西班牙韩国等第三是制剂力量强原料药生产能力弱的国家如新加坡澳大利亚等第四原料制剂生产能力均较弱的国家我国的差距一是基础科学的差距尤其是分子生物学医学基础研究上二是科技人才少三是科技经费少

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势2我国药学发展的战略与策略 1998年国家提出五大战略转变新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略

性转变市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略性转变工业结构从单纯原料药生产向生产原料药和制剂并举的战略性转变技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略性转变企业规模结构从分散向集中的战略性转变

第一创新药物研究创新是药学科学发展的源动力加入 WTO后知识产权保护仿制药将走入死胡同 1995年 1035计划完全仿制仿创结合自主创新

第二中药现代化研究 12807 种天然药物中医药是我国的国粹中药是我国医药走出国门的最有前途的一类药品关键是要解决中药的现代化问题

第三药物新剂型的研究给药系统概念研究出一个新药品只是成功了一半如何将其有效地送入人体所需部位的问题是另一半

生药学导论

吉林大学药学院王广树 教授

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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滁菊 贡菊

杭白菊 杭黄菊

贡菊 杭白菊

亳菊 杭黄菊

花鹿茸

马鹿茸

bull鹿角

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花鹿茸

马鹿茸

bull鹿角

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Page 12: 药学导论

中国古代药物的发展 《本经》原书早佚现行本为后世从历代本草书中集辑的 《本经》载药 365 种其中植物药 252种动物药 67 种矿

物药 46 种(此据顾观光辑本统计之数其他各本互有出入) 分上中下三品

该书系统总结了秦汉以前的药学成就是我国现存最早的药学专著为本草学发展奠定了基础至今仍是研究中药和方剂的最重要的经典文献之一

《伤寒杂病论》记载药方 114个药物 80 余种药方如桂枝汤麻黄汤葛根汤柴胡汤白虎汤

中国古代药物的发展3 中国古代药物的发展期 魏晋南北朝到唐宋时期为我国古代药物大发展阶段(1) 魏晋南北朝药物的发展《本草经集注》 (约公元 480~498年前)为南北朝梁代陶弘景所编著从《名医别录》中选取 365 种药与《本经》合编名之为《本草经集注》本书共 7卷载药 730 种分玉石草木虫兽果菜米食有名未用 7类但每类之中仍分三品这种按药物自然属性分类的方法是药物分类的一个进步对药物产地采制加工真伪鉴别等都有较详尽的论述

中国古代药物的发展

又创ldquo诸病通用药rdquo如治风通用药有防风防己秦艽芎劳等治黄疸通用药有茵陈栀子紫草等这对临床选择用药有很大的助益对药物的产地采集时间炮制用量服法药品真伪等与疗效的关系均有所论述

本书问世后影响很大被视为我国第二部具有划时代意义的药学专著唐代的《新修本草》就是在此书基础上补充修订而成的

中国古代药物的发展《肘后备急方》 葛洪记载药物 350 余种植物药 200 余种动物药 70 余种矿

物药和其他药 70 余种《雷公炮炙论》 南朝刘宋时期作者雷敩记述了制药学的基本知识并全面总结了南北朝刘宋时期以前的中药炮制技术和经验初步奠定了炮制学基础使中药炮制成为一门学科载药物 300 种每药先述药材性状及与易混品种的区别要点别其真伪优劣是中药鉴定学之重要文献书中称制药为修事修治修合等记述净选粉碎切制干燥水制火制加辅料制等法对净选药材的特殊要求亦有详细论述如当归分头身尾远志麦冬去心等其中有些方法至今仍为制药业所采用

中国古代药物的发展( 2)唐代药物的发展 唐代医药学有较大发展各地使用的药物种数已达千种由于政权统一版图辽阔经济发达同海外的经济文化交流长足发展自海外输入的药材品种亦有所增加进一步丰富了我国药学宝库

《新修本草》 唐显庆四年(公元 659年)颁行了由李勣苏敬等主持编纂的《新修本草》(又称《唐本草》)《新修本草》以《本经》和《集注》为基础将以往本草所载的药物就品名形态之真伪产地之异同及采集节气之变异等方面详加勘校修订而成全书有本草 20卷目录 1卷又有药图 25卷图经 7卷计 53卷载药 844 种

中国古代药物的发展

《新修本草》是世界上最早的一部具有药典性质的本草学著作比公元 1542年欧洲纽伦堡药典早 800 余年对世界医学的发展做出了重要贡献

《千金要方》 孙思邈所编著ldquo人命至重贵于千金一方济之德渝

于此故已命之rdquo内容博深记载药方 5300 余首

中国古代药物的发展( 3)宋代药物的发展 宋代设立了ldquo校正医书局rdquo集中了一大批医药学者有计划有系统地收集校订刊行了一批医药书

974AC《开宝本草》记载药物 985 余种 1061AC《嘉祐补注神农本草》记载药物 1082余种成都名医唐慎微《经史证类备急本草》记载药物 1558 余种方剂书《太平圣惠方》有验方 76834个 《太平惠民和剂局方》精选 297首

中国古代药物的发展

4 中国古代药物的成熟期《本草纲目》 《本草纲目》成书于明万历六年( 1578年)由伟大的医药学家李时珍

( 1518~ 1593年)以毕生精力亲历实践广收博采实地考察对本草学进行了全面的整理总结历时 27年编成

全书 52卷约 200万言收药 1892种(新增 374 种)附图 1100 多幅附方 11000 余首是集我国 16世纪以前药学成就之大成的巨著在训诂语言文字历史地理植物动物矿物冶金等方面也有突出成就

本书 17世纪末即传播有多种文字的译本对世界自然科学有举世公认的卓越贡献

中国古代药物的发展 李时珍在钻研医药过程中深感前代诸家本草ldquo舛谬差讹遗漏

不可枚数rdquo立志重编本草遂ldquo渔猎群书搜罗百氏rdquo历经 27年参考 800 余种文献以唐慎微《经史证类备急本草》为蓝本全面总结前人及诸经典著作经验同时依据作者本人及其父的临床实践进行了转述和发挥对 1892种药物按ldquo从贱至贵rdquo的原则分为水火土金石草谷菜果木服器虫鳞介禽兽人等 16 部部下分 60类每药标正名为纲纲下列目纲目清晰是当时世界上最先进的药物分类法详尽记载药性理论的各个方面兼涉植物学动物学矿物学物理学天文气象学等诸多自然科学领域对后世医药学乃至自然科学的发展都有着极其重要的意义

中国古代药物的发展 《本草纲目》的影响面之广而深远是创纪录的 明万历十八年( 1590年)由金陵(今南京)胡承龙首次刊刻

世称ldquo金陵本rdquo至今尚存有极少几部除日美德均有收藏外我国仅存两部

1603年由夏良心等刊行于江西的刻本《本草纲目》世称ldquo江西本rdquo为仅次于金陵本之善本现存于世者尚多此后重刻《本草纲目》者逐渐增多如湖北本( 1606年)石渠阁本立达堂本等均刻于明末之前清代刻本以张朝璘本( 1657年)太和堂本( 1655)等为最早其后刻刊者甚多

据现存国内之刻印本统计截至 1949年约有 70 余版次

三近代药学的发展三近代药学的发展(一)近代药学相关学科的发展1近代化学的发展 17世纪至 18世纪开始萌芽 19世纪随着原子分子学说元素周期表的建立近代化学得到了蓬勃发展 19世纪中叶无机化学建立了一系列定律与学说 19世纪下半叶有机化学得到了迅猛发展随后分析化学产生了各种定性定量分析方法建立并成熟无机化学有机化学分析化学成为近代药物发现与发展的基础

2近代生物学的发展 19世纪之前生物学集中在动植物形态习性的描述上1735年瑞典植物学家林耐提出了动植物的分类系统及命名方法沿用至今成为药用植物与生药学的世界通用命名与分类方法

3近代医学的发展药学的发展与医学的发展密不可分 18世纪英国发明了牛痘法预防天花 19世纪微生物学细菌学取得了重大发展到 20世纪初叶大部分致病性病原体已被科学家发现并证实

三近代药学的发展三近代药学的发展(二)近代药学的发展1药学的进步文艺复兴时期提倡使用化学品如铅铁硫酸铜砷等作为

药物被称之为ldquo医药化学运动rdquo至 17世纪和 18世纪医生和药剂师投身化学研究发现了酒石酸尿酸草酸乳酸苹果酸五倍子酸等有机酸氧气氮气高锰酸钾等无机化合物

2药理学的形成 19世纪从植物提纯了许多化学物质如 1805年吗啡 1817年吐根碱随后的番木鳖碱马钱子碱奎宁阿托品等为药理学研究提供了物质基础 19世纪在德国建立第一个药理实验室史米德堡出版了第一本药理学教科书创办了《实验病理学与药理学学报》

3化学合成药的发现 19世纪从煤焦油中发现了大量的有效药物 19世纪 40年代美国与英国医生相继发现了乙醚氧化亚氮氯仿等麻醉药苯酚与漂白粉等消毒药 1859年由苯酚合成了水杨酸继而合成了乙酰水杨酸 - 阿司匹林 1847年治疗心绞痛的药物 -硝酸甘油 19世纪下半叶发现了扑热息痛非那西丁氨基比林等解热镇痛药

四现代药学的发展四现代药学的发展 20世纪药学发展的成就是举世瞩目的药物的治疗呈现了三次重大的转移和飞跃第一次 20世纪初至 20世纪中叶针对各种感染疾病以磺胺药抗生素的发现与大量生产使用为标志第二次20世纪 60年代开始转移到非感染性疾病发现了一大批受体拮抗剂酶抑制剂药物以 -肾上腺素受体拮抗剂普萘洛尔 H2受体拮抗剂雷尼替丁等药物的发现为标志第三次 20世纪 70年代开始各种基因工程细胞工程药物出现以人生长激素胰岛素干扰素等生物技术药物的产生微标志

1抗感染药物的发展 2非感染性疾病的药物发展 3 生物技术药物的发展

四现代药学的发展四现代药学的发展1抗感染药物的发展 1935年德国化学家梅希 (Mietzch)克拉拉 (Klarar)与药

理学家杜马克 GDomagk)-第一个磺胺药百浪多息 1940年病理学家弗劳理 (Florey)生物化学家钱恩 (Chain)在细菌学家弗莱明 (Fleming)的研究基础上发现了青霉素并大规模生产 1942年瓦格斯曼 (Waksmann)筛选出链霉素开创了抗生素时代 50年代每年发现 100 种 60年代每年发现 160 种 70年代每年发现 300 种80年代每年发现 430 种

疫苗药物牛痘疫苗 -天花病毒卡介苗预防结核脊髓灰质炎疫苗预防小儿麻痹还有麻疹疫苗百白破疫苗等

四现代药学的发展四现代药学的发展2非感染性疾病的药物发展 对非感染性疾病机制的认识的深入导致了受体拮抗剂酶抑制剂

神经内分泌因子生物反应调节剂诱导分化剂等一大批药物的诞生 -糖尿病心脑血管疾病恶性肿瘤等 20世纪下半叶抗心脑血管疾病药物有 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔美托洛尔阿替洛尔等以后又有钙拮抗剂 -硝苯啶尼莫地平氨氯地平维拉帕米血管紧张素转化酶抑制剂 -卡托普利依那普利等胃溃疡胃酸分泌抑制剂 -西咪替丁雷尼替丁奥美拉唑等恶性肿瘤生物烷化剂和抗代谢抗肿瘤药 - 6-巯基嘌呤 5-氟尿嘧啶甲氨蝶呤等长春新碱喜树碱丝裂霉素阿霉素等免疫和生物调节剂 - 干扰素白细胞介素等抗精神病药糖尿病药胰岛素

四现代药学的发展四现代药学的发展

3 生物技术药物的发展 人体内源性物质的合成 20世纪 70年代基因工程遗传工程技术 1972年生长激素释放抑制素 -肢端肥大症 1983年人胰岛素 1986年人干扰素还有促红细胞生成素人白细胞介素成纤维细胞生长因子等几十种基因工程药物

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点

(一)现代药学概念(二)药学的战略地位与作用(三)现代药学发展的特征

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(一)现代药学概念1药学的定义与性质 药学研究药物的一门科学是揭示药物与人体或药物与各种病原

生物体相互作用于规律的科学研究药物的来源成分性状作用机制用途分析鉴定加工生产经营使用与管理的一门科学药学服务的对象是人研究的对象是药品要解决的核心问题是疾病最终目的是维护人类的生命与健康

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 药品用于预防治疗诊断人的疾病有目的地调节人的生理功

能并规定有适应症功能主治和用法用量的物质包括中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素生化药品放射性药品血清疫苗血液制品和诊断药品等按使用目的 -治疗药品预防药品诊断药品保健药品四类从管理角度处方药与非处方药新药特殊药品国家基本药物国家基本医疗保险药品按使用方法 -口服药外用药注射药等按原料来源 -化学合成药天然药生物技术药等药品是一种特殊的商品即具有福利性又具有商品性既具有社会效益又具有经济效益安全有效质量可控经济

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点2 药学学科体系结构和内容 包含生药学中药学药物化学药理学药剂学药物分析学

等学科药物从发现到临床应用 -潜在药物的发现与发明结构成分确定药理作用筛选药效学评价安全性评价制剂工艺研究质量控制检测临床合理用药等阶段

药学科学

数理化基础

生命科学基础

医学基础

专业基础

专业应用

人文交叉

数学物理学化学(无机化学有机化学物理化学分析化学)(生物学分子生物学遗传学等)

医学形态学科(人体解剖学组织胚胎学病理解剖学等)病原生物学科(微生物学寄生虫学等)功能学科(生理学生物化学免疫学病理生理学等)临床医学学科(诊断学临床医学概论内科学等)药物化学生药学药理学药剂学药物分析等药事管理法医药文献学医药伦理学等

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(二)药学的战略地位与作用 1 药学在社会生活中的地位与作用 药学是医疗保健事业的一个重要组成部分是人类战胜疾病的重要手段医药学的进步促进了社会的繁荣与昌盛提高了人口素质延长了人类的寿命 20世纪下半叶人的寿命增长了 20-30岁

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 2 药学在经济生活中的地位与作用 人类对新的高质量药品需求不断增长使医药产业一直以较高的速度发展医药产业被称为永久的朝阳产业世界 1990-1700亿美元 1992-2000亿美元 1994-2500亿美元 1997-3200亿美元 2000-3680亿美元增长率 10 2010-6000亿美元我国 1978-64亿元 1995-1050亿元 1996-1200亿元 2000-2600亿元2010-8000亿 18-20增长率各项指标居全国 37个产业的前十位

不但产生了直接的经济效益而且通过减少发病率死亡率和因病缺勤率产生了不可低估的间接经济效益

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学科学在自然科学中的地位与作用 药学推动着医学生命科学化学向纵深发展药学作为应用科学需要各个基础学科理论方法的支持与应用它的需求推动了基础学科的进步

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 现代药学发展的特征 1 药学发展的高科技特征 现代药学成熟的标志就是大量运用数学原理电子计算机技术X-射线技术 HPLC GC NMR TLC新兴高分子材料分子生物学理论方法技术

2 药学学科分化综合交叉发展的特征 纵向型分化和横向型分化药学与生命科学和医学交叉渗透药

学与其他自然科学相互渗透综合药学与人文社会科学彼此交叉渗透

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学的社会化发展特征 药学行业已成为各国国民经济的支柱产业对 GDP的贡献越来越大药学的发展离不开社会需要社会和国家在战略决策管理投资教育文化等方面创造有利于其发展的环境由于药学科学具有保障人民身体健康和发展国民经济的双重作用因此发展药学事业严格管理药品质量是各国政府的重要职责之一

4 药学发展模式转变特征 化学 -药学模式化学 -生物学 -药学模式

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势

(一)药学主攻的疾病方向(二)药物的来源与生产发展趋势(三)中国药学发展战略

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(一)药学主攻的疾病方向 1 治疗恶性肿瘤的药物 恶性肿瘤 -死亡首位治疗方法开刀放射治疗药物化疗和生物治疗化学药物治疗延长了病人的生存期但两败俱伤新一代抗肿瘤药物根据发病机制从分子的水平对肿瘤进行基因治疗如反义核苷酸阻断癌症基因的表达如何成功地将药物运送到癌细胞内生物遗传工程药物 -免疫调节剂细胞因子(如干扰素白介素 -2 等)肿瘤抗原(瘤苗)肿瘤抗体(单克隆抗体)等

2治疗心脑血管疾病的药物 死亡的主要原因高血压的发病率占成人 10从多发病机制多靶点研制出一大批药物如 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔钙拮抗剂 -维拉帕米血管紧张素转移酶抑制剂 -卡托普利等达几十种但还有许多未知领域研制防治心脑血管疾病的新药仍是医药界的主要任务之一

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 3抗感染药物 一些感染性疾病又有死灰复燃的迹象如疟疾结核等病毒

性感染疾病如爱滋病病毒性肝炎等仍未从根本上找到彻底治愈的药物我国病毒性肝炎每年发病高达上百万乙肝病毒携带者达一亿多人全世界爱滋病患者 2002 4000万人 2001年新增 500万人死亡 300万人预计 2020年将有 6800万人死于爱滋病

4老年药物 由于人类寿命延长许多国家步入老龄化社会 2025年老龄

人口将达 11亿占 137身心出现退行性变化除心脑血管疾病恶性肿瘤及代谢性疾病(痛风糖尿病)外老年痴呆也是常见疾病还有骨质疏松等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(二)药物的来源与生产发展趋势 药品分为原料药与制剂原料药分为天然药物化学合成药物微生物

与生物技术药物 1 化学合成药物 仍是药物的主要来源全合成半合成仍是合成新药的主要手段手性

药物将是合成药物的热点之一合理药物设计(定向药物分子设计) 先导化合物的寻找仍是合理药物设计的首要任务来源 -除人工合成外天然产物尤其是植物海洋生物微生物的次生代谢产物以及人体内源性物质(尤其是体内激素神经递质活性肽)如前列腺素活性物质神经肽心钠素各种细胞因子计算机辅助药物设计

2天然药物 天然药物来源丰富目前开发利用的药用植物占植物品种的 5-6从小分子的生物碱有机酸等到大分子的成分如鞣质多糖蛋白质等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势3 生物技术药物 产品纯度高性质单一生产低能耗无污染周期短产量高在体

内特异性高生物活性强 基因工程药物 基因工程又称遗传工程系指将体外非同源 DNA重组通过载体使基因转移到宿主细胞中并使目的基因在宿主细胞中表达产生所需产品的一种技术主要是内源性物质如细胞因子酶抗体糖蛋白激素等如基因工程人胰岛素人促红细胞生成素白细胞介素干扰素肿瘤坏死因子人生长激素凝血因子集落刺激因子等

细胞工程药物 细胞工程系指利用细胞融合或体外杂交方法使非同源基因组和不同细胞质共存一体有计划地保存改变和创造细胞遗传物质的一种技术单克隆抗体利用转基因手段改变植(动)物的代谢途径使之在生长过程中产生大量的次生代谢成分

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 酶工程药物 酶工程是指在一定的生物反应器内利用酶的催化作用将相应的底物转化为所需的物质的一种技术酶源开发酶的固定化酶的分子改造与修饰技术

转基因动物制药 基因工程的宿主生物是原核微生物(如大肠杆菌)真核细胞微生物(如酵母菌)和动物细胞而转基因技术则是将动物和植物自身作为一个宿主来重新构建生物体的遗传工程动物生物反应器转基因方法生产药物是生物技术药物最新发展的亮点之一

4基因药物 一是研究疾病基因寻找具有基因活性的药物二是基因本身作为药物来进行基因治疗

中国药学发展战略(三)中国药学发展战略 1我国药学发展状况 我国古代药学取得了辉煌的成就传统中医药是中华民族的瑰宝今天仍在发挥重要的作用我国已能独立生产全部门类的化学原料药化学原料药 1400 余种其中 400个左右出口到 100 多个国家药品制剂 4000 余种涉及 50余种剂型

第一层具有系统地创造新药能力的国家不断地开发出专利药品能主导世界医药市场如美日英德法瑞士意大利等第二层创制新药能力不强但具有很强的仿制能力和原料药生产规模的国家如俄罗斯印度中国巴西西班牙韩国等第三是制剂力量强原料药生产能力弱的国家如新加坡澳大利亚等第四原料制剂生产能力均较弱的国家我国的差距一是基础科学的差距尤其是分子生物学医学基础研究上二是科技人才少三是科技经费少

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势2我国药学发展的战略与策略 1998年国家提出五大战略转变新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略

性转变市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略性转变工业结构从单纯原料药生产向生产原料药和制剂并举的战略性转变技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略性转变企业规模结构从分散向集中的战略性转变

第一创新药物研究创新是药学科学发展的源动力加入 WTO后知识产权保护仿制药将走入死胡同 1995年 1035计划完全仿制仿创结合自主创新

第二中药现代化研究 12807 种天然药物中医药是我国的国粹中药是我国医药走出国门的最有前途的一类药品关键是要解决中药的现代化问题

第三药物新剂型的研究给药系统概念研究出一个新药品只是成功了一半如何将其有效地送入人体所需部位的问题是另一半

生药学导论

吉林大学药学院王广树 教授

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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滁菊 贡菊

杭白菊 杭黄菊

贡菊 杭白菊

亳菊 杭黄菊

花鹿茸

马鹿茸

bull鹿角

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花鹿茸

马鹿茸

bull鹿角

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Page 13: 药学导论

中国古代药物的发展3 中国古代药物的发展期 魏晋南北朝到唐宋时期为我国古代药物大发展阶段(1) 魏晋南北朝药物的发展《本草经集注》 (约公元 480~498年前)为南北朝梁代陶弘景所编著从《名医别录》中选取 365 种药与《本经》合编名之为《本草经集注》本书共 7卷载药 730 种分玉石草木虫兽果菜米食有名未用 7类但每类之中仍分三品这种按药物自然属性分类的方法是药物分类的一个进步对药物产地采制加工真伪鉴别等都有较详尽的论述

中国古代药物的发展

又创ldquo诸病通用药rdquo如治风通用药有防风防己秦艽芎劳等治黄疸通用药有茵陈栀子紫草等这对临床选择用药有很大的助益对药物的产地采集时间炮制用量服法药品真伪等与疗效的关系均有所论述

本书问世后影响很大被视为我国第二部具有划时代意义的药学专著唐代的《新修本草》就是在此书基础上补充修订而成的

中国古代药物的发展《肘后备急方》 葛洪记载药物 350 余种植物药 200 余种动物药 70 余种矿

物药和其他药 70 余种《雷公炮炙论》 南朝刘宋时期作者雷敩记述了制药学的基本知识并全面总结了南北朝刘宋时期以前的中药炮制技术和经验初步奠定了炮制学基础使中药炮制成为一门学科载药物 300 种每药先述药材性状及与易混品种的区别要点别其真伪优劣是中药鉴定学之重要文献书中称制药为修事修治修合等记述净选粉碎切制干燥水制火制加辅料制等法对净选药材的特殊要求亦有详细论述如当归分头身尾远志麦冬去心等其中有些方法至今仍为制药业所采用

中国古代药物的发展( 2)唐代药物的发展 唐代医药学有较大发展各地使用的药物种数已达千种由于政权统一版图辽阔经济发达同海外的经济文化交流长足发展自海外输入的药材品种亦有所增加进一步丰富了我国药学宝库

《新修本草》 唐显庆四年(公元 659年)颁行了由李勣苏敬等主持编纂的《新修本草》(又称《唐本草》)《新修本草》以《本经》和《集注》为基础将以往本草所载的药物就品名形态之真伪产地之异同及采集节气之变异等方面详加勘校修订而成全书有本草 20卷目录 1卷又有药图 25卷图经 7卷计 53卷载药 844 种

中国古代药物的发展

《新修本草》是世界上最早的一部具有药典性质的本草学著作比公元 1542年欧洲纽伦堡药典早 800 余年对世界医学的发展做出了重要贡献

《千金要方》 孙思邈所编著ldquo人命至重贵于千金一方济之德渝

于此故已命之rdquo内容博深记载药方 5300 余首

中国古代药物的发展( 3)宋代药物的发展 宋代设立了ldquo校正医书局rdquo集中了一大批医药学者有计划有系统地收集校订刊行了一批医药书

974AC《开宝本草》记载药物 985 余种 1061AC《嘉祐补注神农本草》记载药物 1082余种成都名医唐慎微《经史证类备急本草》记载药物 1558 余种方剂书《太平圣惠方》有验方 76834个 《太平惠民和剂局方》精选 297首

中国古代药物的发展

4 中国古代药物的成熟期《本草纲目》 《本草纲目》成书于明万历六年( 1578年)由伟大的医药学家李时珍

( 1518~ 1593年)以毕生精力亲历实践广收博采实地考察对本草学进行了全面的整理总结历时 27年编成

全书 52卷约 200万言收药 1892种(新增 374 种)附图 1100 多幅附方 11000 余首是集我国 16世纪以前药学成就之大成的巨著在训诂语言文字历史地理植物动物矿物冶金等方面也有突出成就

本书 17世纪末即传播有多种文字的译本对世界自然科学有举世公认的卓越贡献

中国古代药物的发展 李时珍在钻研医药过程中深感前代诸家本草ldquo舛谬差讹遗漏

不可枚数rdquo立志重编本草遂ldquo渔猎群书搜罗百氏rdquo历经 27年参考 800 余种文献以唐慎微《经史证类备急本草》为蓝本全面总结前人及诸经典著作经验同时依据作者本人及其父的临床实践进行了转述和发挥对 1892种药物按ldquo从贱至贵rdquo的原则分为水火土金石草谷菜果木服器虫鳞介禽兽人等 16 部部下分 60类每药标正名为纲纲下列目纲目清晰是当时世界上最先进的药物分类法详尽记载药性理论的各个方面兼涉植物学动物学矿物学物理学天文气象学等诸多自然科学领域对后世医药学乃至自然科学的发展都有着极其重要的意义

中国古代药物的发展 《本草纲目》的影响面之广而深远是创纪录的 明万历十八年( 1590年)由金陵(今南京)胡承龙首次刊刻

世称ldquo金陵本rdquo至今尚存有极少几部除日美德均有收藏外我国仅存两部

1603年由夏良心等刊行于江西的刻本《本草纲目》世称ldquo江西本rdquo为仅次于金陵本之善本现存于世者尚多此后重刻《本草纲目》者逐渐增多如湖北本( 1606年)石渠阁本立达堂本等均刻于明末之前清代刻本以张朝璘本( 1657年)太和堂本( 1655)等为最早其后刻刊者甚多

据现存国内之刻印本统计截至 1949年约有 70 余版次

三近代药学的发展三近代药学的发展(一)近代药学相关学科的发展1近代化学的发展 17世纪至 18世纪开始萌芽 19世纪随着原子分子学说元素周期表的建立近代化学得到了蓬勃发展 19世纪中叶无机化学建立了一系列定律与学说 19世纪下半叶有机化学得到了迅猛发展随后分析化学产生了各种定性定量分析方法建立并成熟无机化学有机化学分析化学成为近代药物发现与发展的基础

2近代生物学的发展 19世纪之前生物学集中在动植物形态习性的描述上1735年瑞典植物学家林耐提出了动植物的分类系统及命名方法沿用至今成为药用植物与生药学的世界通用命名与分类方法

3近代医学的发展药学的发展与医学的发展密不可分 18世纪英国发明了牛痘法预防天花 19世纪微生物学细菌学取得了重大发展到 20世纪初叶大部分致病性病原体已被科学家发现并证实

三近代药学的发展三近代药学的发展(二)近代药学的发展1药学的进步文艺复兴时期提倡使用化学品如铅铁硫酸铜砷等作为

药物被称之为ldquo医药化学运动rdquo至 17世纪和 18世纪医生和药剂师投身化学研究发现了酒石酸尿酸草酸乳酸苹果酸五倍子酸等有机酸氧气氮气高锰酸钾等无机化合物

2药理学的形成 19世纪从植物提纯了许多化学物质如 1805年吗啡 1817年吐根碱随后的番木鳖碱马钱子碱奎宁阿托品等为药理学研究提供了物质基础 19世纪在德国建立第一个药理实验室史米德堡出版了第一本药理学教科书创办了《实验病理学与药理学学报》

3化学合成药的发现 19世纪从煤焦油中发现了大量的有效药物 19世纪 40年代美国与英国医生相继发现了乙醚氧化亚氮氯仿等麻醉药苯酚与漂白粉等消毒药 1859年由苯酚合成了水杨酸继而合成了乙酰水杨酸 - 阿司匹林 1847年治疗心绞痛的药物 -硝酸甘油 19世纪下半叶发现了扑热息痛非那西丁氨基比林等解热镇痛药

四现代药学的发展四现代药学的发展 20世纪药学发展的成就是举世瞩目的药物的治疗呈现了三次重大的转移和飞跃第一次 20世纪初至 20世纪中叶针对各种感染疾病以磺胺药抗生素的发现与大量生产使用为标志第二次20世纪 60年代开始转移到非感染性疾病发现了一大批受体拮抗剂酶抑制剂药物以 -肾上腺素受体拮抗剂普萘洛尔 H2受体拮抗剂雷尼替丁等药物的发现为标志第三次 20世纪 70年代开始各种基因工程细胞工程药物出现以人生长激素胰岛素干扰素等生物技术药物的产生微标志

1抗感染药物的发展 2非感染性疾病的药物发展 3 生物技术药物的发展

四现代药学的发展四现代药学的发展1抗感染药物的发展 1935年德国化学家梅希 (Mietzch)克拉拉 (Klarar)与药

理学家杜马克 GDomagk)-第一个磺胺药百浪多息 1940年病理学家弗劳理 (Florey)生物化学家钱恩 (Chain)在细菌学家弗莱明 (Fleming)的研究基础上发现了青霉素并大规模生产 1942年瓦格斯曼 (Waksmann)筛选出链霉素开创了抗生素时代 50年代每年发现 100 种 60年代每年发现 160 种 70年代每年发现 300 种80年代每年发现 430 种

疫苗药物牛痘疫苗 -天花病毒卡介苗预防结核脊髓灰质炎疫苗预防小儿麻痹还有麻疹疫苗百白破疫苗等

四现代药学的发展四现代药学的发展2非感染性疾病的药物发展 对非感染性疾病机制的认识的深入导致了受体拮抗剂酶抑制剂

神经内分泌因子生物反应调节剂诱导分化剂等一大批药物的诞生 -糖尿病心脑血管疾病恶性肿瘤等 20世纪下半叶抗心脑血管疾病药物有 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔美托洛尔阿替洛尔等以后又有钙拮抗剂 -硝苯啶尼莫地平氨氯地平维拉帕米血管紧张素转化酶抑制剂 -卡托普利依那普利等胃溃疡胃酸分泌抑制剂 -西咪替丁雷尼替丁奥美拉唑等恶性肿瘤生物烷化剂和抗代谢抗肿瘤药 - 6-巯基嘌呤 5-氟尿嘧啶甲氨蝶呤等长春新碱喜树碱丝裂霉素阿霉素等免疫和生物调节剂 - 干扰素白细胞介素等抗精神病药糖尿病药胰岛素

四现代药学的发展四现代药学的发展

3 生物技术药物的发展 人体内源性物质的合成 20世纪 70年代基因工程遗传工程技术 1972年生长激素释放抑制素 -肢端肥大症 1983年人胰岛素 1986年人干扰素还有促红细胞生成素人白细胞介素成纤维细胞生长因子等几十种基因工程药物

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点

(一)现代药学概念(二)药学的战略地位与作用(三)现代药学发展的特征

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(一)现代药学概念1药学的定义与性质 药学研究药物的一门科学是揭示药物与人体或药物与各种病原

生物体相互作用于规律的科学研究药物的来源成分性状作用机制用途分析鉴定加工生产经营使用与管理的一门科学药学服务的对象是人研究的对象是药品要解决的核心问题是疾病最终目的是维护人类的生命与健康

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 药品用于预防治疗诊断人的疾病有目的地调节人的生理功

能并规定有适应症功能主治和用法用量的物质包括中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素生化药品放射性药品血清疫苗血液制品和诊断药品等按使用目的 -治疗药品预防药品诊断药品保健药品四类从管理角度处方药与非处方药新药特殊药品国家基本药物国家基本医疗保险药品按使用方法 -口服药外用药注射药等按原料来源 -化学合成药天然药生物技术药等药品是一种特殊的商品即具有福利性又具有商品性既具有社会效益又具有经济效益安全有效质量可控经济

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点2 药学学科体系结构和内容 包含生药学中药学药物化学药理学药剂学药物分析学

等学科药物从发现到临床应用 -潜在药物的发现与发明结构成分确定药理作用筛选药效学评价安全性评价制剂工艺研究质量控制检测临床合理用药等阶段

药学科学

数理化基础

生命科学基础

医学基础

专业基础

专业应用

人文交叉

数学物理学化学(无机化学有机化学物理化学分析化学)(生物学分子生物学遗传学等)

医学形态学科(人体解剖学组织胚胎学病理解剖学等)病原生物学科(微生物学寄生虫学等)功能学科(生理学生物化学免疫学病理生理学等)临床医学学科(诊断学临床医学概论内科学等)药物化学生药学药理学药剂学药物分析等药事管理法医药文献学医药伦理学等

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(二)药学的战略地位与作用 1 药学在社会生活中的地位与作用 药学是医疗保健事业的一个重要组成部分是人类战胜疾病的重要手段医药学的进步促进了社会的繁荣与昌盛提高了人口素质延长了人类的寿命 20世纪下半叶人的寿命增长了 20-30岁

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 2 药学在经济生活中的地位与作用 人类对新的高质量药品需求不断增长使医药产业一直以较高的速度发展医药产业被称为永久的朝阳产业世界 1990-1700亿美元 1992-2000亿美元 1994-2500亿美元 1997-3200亿美元 2000-3680亿美元增长率 10 2010-6000亿美元我国 1978-64亿元 1995-1050亿元 1996-1200亿元 2000-2600亿元2010-8000亿 18-20增长率各项指标居全国 37个产业的前十位

不但产生了直接的经济效益而且通过减少发病率死亡率和因病缺勤率产生了不可低估的间接经济效益

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学科学在自然科学中的地位与作用 药学推动着医学生命科学化学向纵深发展药学作为应用科学需要各个基础学科理论方法的支持与应用它的需求推动了基础学科的进步

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 现代药学发展的特征 1 药学发展的高科技特征 现代药学成熟的标志就是大量运用数学原理电子计算机技术X-射线技术 HPLC GC NMR TLC新兴高分子材料分子生物学理论方法技术

2 药学学科分化综合交叉发展的特征 纵向型分化和横向型分化药学与生命科学和医学交叉渗透药

学与其他自然科学相互渗透综合药学与人文社会科学彼此交叉渗透

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学的社会化发展特征 药学行业已成为各国国民经济的支柱产业对 GDP的贡献越来越大药学的发展离不开社会需要社会和国家在战略决策管理投资教育文化等方面创造有利于其发展的环境由于药学科学具有保障人民身体健康和发展国民经济的双重作用因此发展药学事业严格管理药品质量是各国政府的重要职责之一

4 药学发展模式转变特征 化学 -药学模式化学 -生物学 -药学模式

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势

(一)药学主攻的疾病方向(二)药物的来源与生产发展趋势(三)中国药学发展战略

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(一)药学主攻的疾病方向 1 治疗恶性肿瘤的药物 恶性肿瘤 -死亡首位治疗方法开刀放射治疗药物化疗和生物治疗化学药物治疗延长了病人的生存期但两败俱伤新一代抗肿瘤药物根据发病机制从分子的水平对肿瘤进行基因治疗如反义核苷酸阻断癌症基因的表达如何成功地将药物运送到癌细胞内生物遗传工程药物 -免疫调节剂细胞因子(如干扰素白介素 -2 等)肿瘤抗原(瘤苗)肿瘤抗体(单克隆抗体)等

2治疗心脑血管疾病的药物 死亡的主要原因高血压的发病率占成人 10从多发病机制多靶点研制出一大批药物如 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔钙拮抗剂 -维拉帕米血管紧张素转移酶抑制剂 -卡托普利等达几十种但还有许多未知领域研制防治心脑血管疾病的新药仍是医药界的主要任务之一

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 3抗感染药物 一些感染性疾病又有死灰复燃的迹象如疟疾结核等病毒

性感染疾病如爱滋病病毒性肝炎等仍未从根本上找到彻底治愈的药物我国病毒性肝炎每年发病高达上百万乙肝病毒携带者达一亿多人全世界爱滋病患者 2002 4000万人 2001年新增 500万人死亡 300万人预计 2020年将有 6800万人死于爱滋病

4老年药物 由于人类寿命延长许多国家步入老龄化社会 2025年老龄

人口将达 11亿占 137身心出现退行性变化除心脑血管疾病恶性肿瘤及代谢性疾病(痛风糖尿病)外老年痴呆也是常见疾病还有骨质疏松等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(二)药物的来源与生产发展趋势 药品分为原料药与制剂原料药分为天然药物化学合成药物微生物

与生物技术药物 1 化学合成药物 仍是药物的主要来源全合成半合成仍是合成新药的主要手段手性

药物将是合成药物的热点之一合理药物设计(定向药物分子设计) 先导化合物的寻找仍是合理药物设计的首要任务来源 -除人工合成外天然产物尤其是植物海洋生物微生物的次生代谢产物以及人体内源性物质(尤其是体内激素神经递质活性肽)如前列腺素活性物质神经肽心钠素各种细胞因子计算机辅助药物设计

2天然药物 天然药物来源丰富目前开发利用的药用植物占植物品种的 5-6从小分子的生物碱有机酸等到大分子的成分如鞣质多糖蛋白质等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势3 生物技术药物 产品纯度高性质单一生产低能耗无污染周期短产量高在体

内特异性高生物活性强 基因工程药物 基因工程又称遗传工程系指将体外非同源 DNA重组通过载体使基因转移到宿主细胞中并使目的基因在宿主细胞中表达产生所需产品的一种技术主要是内源性物质如细胞因子酶抗体糖蛋白激素等如基因工程人胰岛素人促红细胞生成素白细胞介素干扰素肿瘤坏死因子人生长激素凝血因子集落刺激因子等

细胞工程药物 细胞工程系指利用细胞融合或体外杂交方法使非同源基因组和不同细胞质共存一体有计划地保存改变和创造细胞遗传物质的一种技术单克隆抗体利用转基因手段改变植(动)物的代谢途径使之在生长过程中产生大量的次生代谢成分

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 酶工程药物 酶工程是指在一定的生物反应器内利用酶的催化作用将相应的底物转化为所需的物质的一种技术酶源开发酶的固定化酶的分子改造与修饰技术

转基因动物制药 基因工程的宿主生物是原核微生物(如大肠杆菌)真核细胞微生物(如酵母菌)和动物细胞而转基因技术则是将动物和植物自身作为一个宿主来重新构建生物体的遗传工程动物生物反应器转基因方法生产药物是生物技术药物最新发展的亮点之一

4基因药物 一是研究疾病基因寻找具有基因活性的药物二是基因本身作为药物来进行基因治疗

中国药学发展战略(三)中国药学发展战略 1我国药学发展状况 我国古代药学取得了辉煌的成就传统中医药是中华民族的瑰宝今天仍在发挥重要的作用我国已能独立生产全部门类的化学原料药化学原料药 1400 余种其中 400个左右出口到 100 多个国家药品制剂 4000 余种涉及 50余种剂型

第一层具有系统地创造新药能力的国家不断地开发出专利药品能主导世界医药市场如美日英德法瑞士意大利等第二层创制新药能力不强但具有很强的仿制能力和原料药生产规模的国家如俄罗斯印度中国巴西西班牙韩国等第三是制剂力量强原料药生产能力弱的国家如新加坡澳大利亚等第四原料制剂生产能力均较弱的国家我国的差距一是基础科学的差距尤其是分子生物学医学基础研究上二是科技人才少三是科技经费少

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势2我国药学发展的战略与策略 1998年国家提出五大战略转变新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略

性转变市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略性转变工业结构从单纯原料药生产向生产原料药和制剂并举的战略性转变技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略性转变企业规模结构从分散向集中的战略性转变

第一创新药物研究创新是药学科学发展的源动力加入 WTO后知识产权保护仿制药将走入死胡同 1995年 1035计划完全仿制仿创结合自主创新

第二中药现代化研究 12807 种天然药物中医药是我国的国粹中药是我国医药走出国门的最有前途的一类药品关键是要解决中药的现代化问题

第三药物新剂型的研究给药系统概念研究出一个新药品只是成功了一半如何将其有效地送入人体所需部位的问题是另一半

生药学导论

吉林大学药学院王广树 教授

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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滁菊 贡菊

杭白菊 杭黄菊

贡菊 杭白菊

亳菊 杭黄菊

花鹿茸

马鹿茸

bull鹿角

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花鹿茸

马鹿茸

bull鹿角

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Page 14: 药学导论

中国古代药物的发展

又创ldquo诸病通用药rdquo如治风通用药有防风防己秦艽芎劳等治黄疸通用药有茵陈栀子紫草等这对临床选择用药有很大的助益对药物的产地采集时间炮制用量服法药品真伪等与疗效的关系均有所论述

本书问世后影响很大被视为我国第二部具有划时代意义的药学专著唐代的《新修本草》就是在此书基础上补充修订而成的

中国古代药物的发展《肘后备急方》 葛洪记载药物 350 余种植物药 200 余种动物药 70 余种矿

物药和其他药 70 余种《雷公炮炙论》 南朝刘宋时期作者雷敩记述了制药学的基本知识并全面总结了南北朝刘宋时期以前的中药炮制技术和经验初步奠定了炮制学基础使中药炮制成为一门学科载药物 300 种每药先述药材性状及与易混品种的区别要点别其真伪优劣是中药鉴定学之重要文献书中称制药为修事修治修合等记述净选粉碎切制干燥水制火制加辅料制等法对净选药材的特殊要求亦有详细论述如当归分头身尾远志麦冬去心等其中有些方法至今仍为制药业所采用

中国古代药物的发展( 2)唐代药物的发展 唐代医药学有较大发展各地使用的药物种数已达千种由于政权统一版图辽阔经济发达同海外的经济文化交流长足发展自海外输入的药材品种亦有所增加进一步丰富了我国药学宝库

《新修本草》 唐显庆四年(公元 659年)颁行了由李勣苏敬等主持编纂的《新修本草》(又称《唐本草》)《新修本草》以《本经》和《集注》为基础将以往本草所载的药物就品名形态之真伪产地之异同及采集节气之变异等方面详加勘校修订而成全书有本草 20卷目录 1卷又有药图 25卷图经 7卷计 53卷载药 844 种

中国古代药物的发展

《新修本草》是世界上最早的一部具有药典性质的本草学著作比公元 1542年欧洲纽伦堡药典早 800 余年对世界医学的发展做出了重要贡献

《千金要方》 孙思邈所编著ldquo人命至重贵于千金一方济之德渝

于此故已命之rdquo内容博深记载药方 5300 余首

中国古代药物的发展( 3)宋代药物的发展 宋代设立了ldquo校正医书局rdquo集中了一大批医药学者有计划有系统地收集校订刊行了一批医药书

974AC《开宝本草》记载药物 985 余种 1061AC《嘉祐补注神农本草》记载药物 1082余种成都名医唐慎微《经史证类备急本草》记载药物 1558 余种方剂书《太平圣惠方》有验方 76834个 《太平惠民和剂局方》精选 297首

中国古代药物的发展

4 中国古代药物的成熟期《本草纲目》 《本草纲目》成书于明万历六年( 1578年)由伟大的医药学家李时珍

( 1518~ 1593年)以毕生精力亲历实践广收博采实地考察对本草学进行了全面的整理总结历时 27年编成

全书 52卷约 200万言收药 1892种(新增 374 种)附图 1100 多幅附方 11000 余首是集我国 16世纪以前药学成就之大成的巨著在训诂语言文字历史地理植物动物矿物冶金等方面也有突出成就

本书 17世纪末即传播有多种文字的译本对世界自然科学有举世公认的卓越贡献

中国古代药物的发展 李时珍在钻研医药过程中深感前代诸家本草ldquo舛谬差讹遗漏

不可枚数rdquo立志重编本草遂ldquo渔猎群书搜罗百氏rdquo历经 27年参考 800 余种文献以唐慎微《经史证类备急本草》为蓝本全面总结前人及诸经典著作经验同时依据作者本人及其父的临床实践进行了转述和发挥对 1892种药物按ldquo从贱至贵rdquo的原则分为水火土金石草谷菜果木服器虫鳞介禽兽人等 16 部部下分 60类每药标正名为纲纲下列目纲目清晰是当时世界上最先进的药物分类法详尽记载药性理论的各个方面兼涉植物学动物学矿物学物理学天文气象学等诸多自然科学领域对后世医药学乃至自然科学的发展都有着极其重要的意义

中国古代药物的发展 《本草纲目》的影响面之广而深远是创纪录的 明万历十八年( 1590年)由金陵(今南京)胡承龙首次刊刻

世称ldquo金陵本rdquo至今尚存有极少几部除日美德均有收藏外我国仅存两部

1603年由夏良心等刊行于江西的刻本《本草纲目》世称ldquo江西本rdquo为仅次于金陵本之善本现存于世者尚多此后重刻《本草纲目》者逐渐增多如湖北本( 1606年)石渠阁本立达堂本等均刻于明末之前清代刻本以张朝璘本( 1657年)太和堂本( 1655)等为最早其后刻刊者甚多

据现存国内之刻印本统计截至 1949年约有 70 余版次

三近代药学的发展三近代药学的发展(一)近代药学相关学科的发展1近代化学的发展 17世纪至 18世纪开始萌芽 19世纪随着原子分子学说元素周期表的建立近代化学得到了蓬勃发展 19世纪中叶无机化学建立了一系列定律与学说 19世纪下半叶有机化学得到了迅猛发展随后分析化学产生了各种定性定量分析方法建立并成熟无机化学有机化学分析化学成为近代药物发现与发展的基础

2近代生物学的发展 19世纪之前生物学集中在动植物形态习性的描述上1735年瑞典植物学家林耐提出了动植物的分类系统及命名方法沿用至今成为药用植物与生药学的世界通用命名与分类方法

3近代医学的发展药学的发展与医学的发展密不可分 18世纪英国发明了牛痘法预防天花 19世纪微生物学细菌学取得了重大发展到 20世纪初叶大部分致病性病原体已被科学家发现并证实

三近代药学的发展三近代药学的发展(二)近代药学的发展1药学的进步文艺复兴时期提倡使用化学品如铅铁硫酸铜砷等作为

药物被称之为ldquo医药化学运动rdquo至 17世纪和 18世纪医生和药剂师投身化学研究发现了酒石酸尿酸草酸乳酸苹果酸五倍子酸等有机酸氧气氮气高锰酸钾等无机化合物

2药理学的形成 19世纪从植物提纯了许多化学物质如 1805年吗啡 1817年吐根碱随后的番木鳖碱马钱子碱奎宁阿托品等为药理学研究提供了物质基础 19世纪在德国建立第一个药理实验室史米德堡出版了第一本药理学教科书创办了《实验病理学与药理学学报》

3化学合成药的发现 19世纪从煤焦油中发现了大量的有效药物 19世纪 40年代美国与英国医生相继发现了乙醚氧化亚氮氯仿等麻醉药苯酚与漂白粉等消毒药 1859年由苯酚合成了水杨酸继而合成了乙酰水杨酸 - 阿司匹林 1847年治疗心绞痛的药物 -硝酸甘油 19世纪下半叶发现了扑热息痛非那西丁氨基比林等解热镇痛药

四现代药学的发展四现代药学的发展 20世纪药学发展的成就是举世瞩目的药物的治疗呈现了三次重大的转移和飞跃第一次 20世纪初至 20世纪中叶针对各种感染疾病以磺胺药抗生素的发现与大量生产使用为标志第二次20世纪 60年代开始转移到非感染性疾病发现了一大批受体拮抗剂酶抑制剂药物以 -肾上腺素受体拮抗剂普萘洛尔 H2受体拮抗剂雷尼替丁等药物的发现为标志第三次 20世纪 70年代开始各种基因工程细胞工程药物出现以人生长激素胰岛素干扰素等生物技术药物的产生微标志

1抗感染药物的发展 2非感染性疾病的药物发展 3 生物技术药物的发展

四现代药学的发展四现代药学的发展1抗感染药物的发展 1935年德国化学家梅希 (Mietzch)克拉拉 (Klarar)与药

理学家杜马克 GDomagk)-第一个磺胺药百浪多息 1940年病理学家弗劳理 (Florey)生物化学家钱恩 (Chain)在细菌学家弗莱明 (Fleming)的研究基础上发现了青霉素并大规模生产 1942年瓦格斯曼 (Waksmann)筛选出链霉素开创了抗生素时代 50年代每年发现 100 种 60年代每年发现 160 种 70年代每年发现 300 种80年代每年发现 430 种

疫苗药物牛痘疫苗 -天花病毒卡介苗预防结核脊髓灰质炎疫苗预防小儿麻痹还有麻疹疫苗百白破疫苗等

四现代药学的发展四现代药学的发展2非感染性疾病的药物发展 对非感染性疾病机制的认识的深入导致了受体拮抗剂酶抑制剂

神经内分泌因子生物反应调节剂诱导分化剂等一大批药物的诞生 -糖尿病心脑血管疾病恶性肿瘤等 20世纪下半叶抗心脑血管疾病药物有 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔美托洛尔阿替洛尔等以后又有钙拮抗剂 -硝苯啶尼莫地平氨氯地平维拉帕米血管紧张素转化酶抑制剂 -卡托普利依那普利等胃溃疡胃酸分泌抑制剂 -西咪替丁雷尼替丁奥美拉唑等恶性肿瘤生物烷化剂和抗代谢抗肿瘤药 - 6-巯基嘌呤 5-氟尿嘧啶甲氨蝶呤等长春新碱喜树碱丝裂霉素阿霉素等免疫和生物调节剂 - 干扰素白细胞介素等抗精神病药糖尿病药胰岛素

四现代药学的发展四现代药学的发展

3 生物技术药物的发展 人体内源性物质的合成 20世纪 70年代基因工程遗传工程技术 1972年生长激素释放抑制素 -肢端肥大症 1983年人胰岛素 1986年人干扰素还有促红细胞生成素人白细胞介素成纤维细胞生长因子等几十种基因工程药物

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点

(一)现代药学概念(二)药学的战略地位与作用(三)现代药学发展的特征

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(一)现代药学概念1药学的定义与性质 药学研究药物的一门科学是揭示药物与人体或药物与各种病原

生物体相互作用于规律的科学研究药物的来源成分性状作用机制用途分析鉴定加工生产经营使用与管理的一门科学药学服务的对象是人研究的对象是药品要解决的核心问题是疾病最终目的是维护人类的生命与健康

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 药品用于预防治疗诊断人的疾病有目的地调节人的生理功

能并规定有适应症功能主治和用法用量的物质包括中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素生化药品放射性药品血清疫苗血液制品和诊断药品等按使用目的 -治疗药品预防药品诊断药品保健药品四类从管理角度处方药与非处方药新药特殊药品国家基本药物国家基本医疗保险药品按使用方法 -口服药外用药注射药等按原料来源 -化学合成药天然药生物技术药等药品是一种特殊的商品即具有福利性又具有商品性既具有社会效益又具有经济效益安全有效质量可控经济

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点2 药学学科体系结构和内容 包含生药学中药学药物化学药理学药剂学药物分析学

等学科药物从发现到临床应用 -潜在药物的发现与发明结构成分确定药理作用筛选药效学评价安全性评价制剂工艺研究质量控制检测临床合理用药等阶段

药学科学

数理化基础

生命科学基础

医学基础

专业基础

专业应用

人文交叉

数学物理学化学(无机化学有机化学物理化学分析化学)(生物学分子生物学遗传学等)

医学形态学科(人体解剖学组织胚胎学病理解剖学等)病原生物学科(微生物学寄生虫学等)功能学科(生理学生物化学免疫学病理生理学等)临床医学学科(诊断学临床医学概论内科学等)药物化学生药学药理学药剂学药物分析等药事管理法医药文献学医药伦理学等

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(二)药学的战略地位与作用 1 药学在社会生活中的地位与作用 药学是医疗保健事业的一个重要组成部分是人类战胜疾病的重要手段医药学的进步促进了社会的繁荣与昌盛提高了人口素质延长了人类的寿命 20世纪下半叶人的寿命增长了 20-30岁

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 2 药学在经济生活中的地位与作用 人类对新的高质量药品需求不断增长使医药产业一直以较高的速度发展医药产业被称为永久的朝阳产业世界 1990-1700亿美元 1992-2000亿美元 1994-2500亿美元 1997-3200亿美元 2000-3680亿美元增长率 10 2010-6000亿美元我国 1978-64亿元 1995-1050亿元 1996-1200亿元 2000-2600亿元2010-8000亿 18-20增长率各项指标居全国 37个产业的前十位

不但产生了直接的经济效益而且通过减少发病率死亡率和因病缺勤率产生了不可低估的间接经济效益

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学科学在自然科学中的地位与作用 药学推动着医学生命科学化学向纵深发展药学作为应用科学需要各个基础学科理论方法的支持与应用它的需求推动了基础学科的进步

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 现代药学发展的特征 1 药学发展的高科技特征 现代药学成熟的标志就是大量运用数学原理电子计算机技术X-射线技术 HPLC GC NMR TLC新兴高分子材料分子生物学理论方法技术

2 药学学科分化综合交叉发展的特征 纵向型分化和横向型分化药学与生命科学和医学交叉渗透药

学与其他自然科学相互渗透综合药学与人文社会科学彼此交叉渗透

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学的社会化发展特征 药学行业已成为各国国民经济的支柱产业对 GDP的贡献越来越大药学的发展离不开社会需要社会和国家在战略决策管理投资教育文化等方面创造有利于其发展的环境由于药学科学具有保障人民身体健康和发展国民经济的双重作用因此发展药学事业严格管理药品质量是各国政府的重要职责之一

4 药学发展模式转变特征 化学 -药学模式化学 -生物学 -药学模式

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势

(一)药学主攻的疾病方向(二)药物的来源与生产发展趋势(三)中国药学发展战略

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(一)药学主攻的疾病方向 1 治疗恶性肿瘤的药物 恶性肿瘤 -死亡首位治疗方法开刀放射治疗药物化疗和生物治疗化学药物治疗延长了病人的生存期但两败俱伤新一代抗肿瘤药物根据发病机制从分子的水平对肿瘤进行基因治疗如反义核苷酸阻断癌症基因的表达如何成功地将药物运送到癌细胞内生物遗传工程药物 -免疫调节剂细胞因子(如干扰素白介素 -2 等)肿瘤抗原(瘤苗)肿瘤抗体(单克隆抗体)等

2治疗心脑血管疾病的药物 死亡的主要原因高血压的发病率占成人 10从多发病机制多靶点研制出一大批药物如 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔钙拮抗剂 -维拉帕米血管紧张素转移酶抑制剂 -卡托普利等达几十种但还有许多未知领域研制防治心脑血管疾病的新药仍是医药界的主要任务之一

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 3抗感染药物 一些感染性疾病又有死灰复燃的迹象如疟疾结核等病毒

性感染疾病如爱滋病病毒性肝炎等仍未从根本上找到彻底治愈的药物我国病毒性肝炎每年发病高达上百万乙肝病毒携带者达一亿多人全世界爱滋病患者 2002 4000万人 2001年新增 500万人死亡 300万人预计 2020年将有 6800万人死于爱滋病

4老年药物 由于人类寿命延长许多国家步入老龄化社会 2025年老龄

人口将达 11亿占 137身心出现退行性变化除心脑血管疾病恶性肿瘤及代谢性疾病(痛风糖尿病)外老年痴呆也是常见疾病还有骨质疏松等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(二)药物的来源与生产发展趋势 药品分为原料药与制剂原料药分为天然药物化学合成药物微生物

与生物技术药物 1 化学合成药物 仍是药物的主要来源全合成半合成仍是合成新药的主要手段手性

药物将是合成药物的热点之一合理药物设计(定向药物分子设计) 先导化合物的寻找仍是合理药物设计的首要任务来源 -除人工合成外天然产物尤其是植物海洋生物微生物的次生代谢产物以及人体内源性物质(尤其是体内激素神经递质活性肽)如前列腺素活性物质神经肽心钠素各种细胞因子计算机辅助药物设计

2天然药物 天然药物来源丰富目前开发利用的药用植物占植物品种的 5-6从小分子的生物碱有机酸等到大分子的成分如鞣质多糖蛋白质等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势3 生物技术药物 产品纯度高性质单一生产低能耗无污染周期短产量高在体

内特异性高生物活性强 基因工程药物 基因工程又称遗传工程系指将体外非同源 DNA重组通过载体使基因转移到宿主细胞中并使目的基因在宿主细胞中表达产生所需产品的一种技术主要是内源性物质如细胞因子酶抗体糖蛋白激素等如基因工程人胰岛素人促红细胞生成素白细胞介素干扰素肿瘤坏死因子人生长激素凝血因子集落刺激因子等

细胞工程药物 细胞工程系指利用细胞融合或体外杂交方法使非同源基因组和不同细胞质共存一体有计划地保存改变和创造细胞遗传物质的一种技术单克隆抗体利用转基因手段改变植(动)物的代谢途径使之在生长过程中产生大量的次生代谢成分

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 酶工程药物 酶工程是指在一定的生物反应器内利用酶的催化作用将相应的底物转化为所需的物质的一种技术酶源开发酶的固定化酶的分子改造与修饰技术

转基因动物制药 基因工程的宿主生物是原核微生物(如大肠杆菌)真核细胞微生物(如酵母菌)和动物细胞而转基因技术则是将动物和植物自身作为一个宿主来重新构建生物体的遗传工程动物生物反应器转基因方法生产药物是生物技术药物最新发展的亮点之一

4基因药物 一是研究疾病基因寻找具有基因活性的药物二是基因本身作为药物来进行基因治疗

中国药学发展战略(三)中国药学发展战略 1我国药学发展状况 我国古代药学取得了辉煌的成就传统中医药是中华民族的瑰宝今天仍在发挥重要的作用我国已能独立生产全部门类的化学原料药化学原料药 1400 余种其中 400个左右出口到 100 多个国家药品制剂 4000 余种涉及 50余种剂型

第一层具有系统地创造新药能力的国家不断地开发出专利药品能主导世界医药市场如美日英德法瑞士意大利等第二层创制新药能力不强但具有很强的仿制能力和原料药生产规模的国家如俄罗斯印度中国巴西西班牙韩国等第三是制剂力量强原料药生产能力弱的国家如新加坡澳大利亚等第四原料制剂生产能力均较弱的国家我国的差距一是基础科学的差距尤其是分子生物学医学基础研究上二是科技人才少三是科技经费少

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势2我国药学发展的战略与策略 1998年国家提出五大战略转变新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略

性转变市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略性转变工业结构从单纯原料药生产向生产原料药和制剂并举的战略性转变技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略性转变企业规模结构从分散向集中的战略性转变

第一创新药物研究创新是药学科学发展的源动力加入 WTO后知识产权保护仿制药将走入死胡同 1995年 1035计划完全仿制仿创结合自主创新

第二中药现代化研究 12807 种天然药物中医药是我国的国粹中药是我国医药走出国门的最有前途的一类药品关键是要解决中药的现代化问题

第三药物新剂型的研究给药系统概念研究出一个新药品只是成功了一半如何将其有效地送入人体所需部位的问题是另一半

生药学导论

吉林大学药学院王广树 教授

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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滁菊 贡菊

杭白菊 杭黄菊

贡菊 杭白菊

亳菊 杭黄菊

花鹿茸

马鹿茸

bull鹿角

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花鹿茸

马鹿茸

bull鹿角

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Page 15: 药学导论

中国古代药物的发展《肘后备急方》 葛洪记载药物 350 余种植物药 200 余种动物药 70 余种矿

物药和其他药 70 余种《雷公炮炙论》 南朝刘宋时期作者雷敩记述了制药学的基本知识并全面总结了南北朝刘宋时期以前的中药炮制技术和经验初步奠定了炮制学基础使中药炮制成为一门学科载药物 300 种每药先述药材性状及与易混品种的区别要点别其真伪优劣是中药鉴定学之重要文献书中称制药为修事修治修合等记述净选粉碎切制干燥水制火制加辅料制等法对净选药材的特殊要求亦有详细论述如当归分头身尾远志麦冬去心等其中有些方法至今仍为制药业所采用

中国古代药物的发展( 2)唐代药物的发展 唐代医药学有较大发展各地使用的药物种数已达千种由于政权统一版图辽阔经济发达同海外的经济文化交流长足发展自海外输入的药材品种亦有所增加进一步丰富了我国药学宝库

《新修本草》 唐显庆四年(公元 659年)颁行了由李勣苏敬等主持编纂的《新修本草》(又称《唐本草》)《新修本草》以《本经》和《集注》为基础将以往本草所载的药物就品名形态之真伪产地之异同及采集节气之变异等方面详加勘校修订而成全书有本草 20卷目录 1卷又有药图 25卷图经 7卷计 53卷载药 844 种

中国古代药物的发展

《新修本草》是世界上最早的一部具有药典性质的本草学著作比公元 1542年欧洲纽伦堡药典早 800 余年对世界医学的发展做出了重要贡献

《千金要方》 孙思邈所编著ldquo人命至重贵于千金一方济之德渝

于此故已命之rdquo内容博深记载药方 5300 余首

中国古代药物的发展( 3)宋代药物的发展 宋代设立了ldquo校正医书局rdquo集中了一大批医药学者有计划有系统地收集校订刊行了一批医药书

974AC《开宝本草》记载药物 985 余种 1061AC《嘉祐补注神农本草》记载药物 1082余种成都名医唐慎微《经史证类备急本草》记载药物 1558 余种方剂书《太平圣惠方》有验方 76834个 《太平惠民和剂局方》精选 297首

中国古代药物的发展

4 中国古代药物的成熟期《本草纲目》 《本草纲目》成书于明万历六年( 1578年)由伟大的医药学家李时珍

( 1518~ 1593年)以毕生精力亲历实践广收博采实地考察对本草学进行了全面的整理总结历时 27年编成

全书 52卷约 200万言收药 1892种(新增 374 种)附图 1100 多幅附方 11000 余首是集我国 16世纪以前药学成就之大成的巨著在训诂语言文字历史地理植物动物矿物冶金等方面也有突出成就

本书 17世纪末即传播有多种文字的译本对世界自然科学有举世公认的卓越贡献

中国古代药物的发展 李时珍在钻研医药过程中深感前代诸家本草ldquo舛谬差讹遗漏

不可枚数rdquo立志重编本草遂ldquo渔猎群书搜罗百氏rdquo历经 27年参考 800 余种文献以唐慎微《经史证类备急本草》为蓝本全面总结前人及诸经典著作经验同时依据作者本人及其父的临床实践进行了转述和发挥对 1892种药物按ldquo从贱至贵rdquo的原则分为水火土金石草谷菜果木服器虫鳞介禽兽人等 16 部部下分 60类每药标正名为纲纲下列目纲目清晰是当时世界上最先进的药物分类法详尽记载药性理论的各个方面兼涉植物学动物学矿物学物理学天文气象学等诸多自然科学领域对后世医药学乃至自然科学的发展都有着极其重要的意义

中国古代药物的发展 《本草纲目》的影响面之广而深远是创纪录的 明万历十八年( 1590年)由金陵(今南京)胡承龙首次刊刻

世称ldquo金陵本rdquo至今尚存有极少几部除日美德均有收藏外我国仅存两部

1603年由夏良心等刊行于江西的刻本《本草纲目》世称ldquo江西本rdquo为仅次于金陵本之善本现存于世者尚多此后重刻《本草纲目》者逐渐增多如湖北本( 1606年)石渠阁本立达堂本等均刻于明末之前清代刻本以张朝璘本( 1657年)太和堂本( 1655)等为最早其后刻刊者甚多

据现存国内之刻印本统计截至 1949年约有 70 余版次

三近代药学的发展三近代药学的发展(一)近代药学相关学科的发展1近代化学的发展 17世纪至 18世纪开始萌芽 19世纪随着原子分子学说元素周期表的建立近代化学得到了蓬勃发展 19世纪中叶无机化学建立了一系列定律与学说 19世纪下半叶有机化学得到了迅猛发展随后分析化学产生了各种定性定量分析方法建立并成熟无机化学有机化学分析化学成为近代药物发现与发展的基础

2近代生物学的发展 19世纪之前生物学集中在动植物形态习性的描述上1735年瑞典植物学家林耐提出了动植物的分类系统及命名方法沿用至今成为药用植物与生药学的世界通用命名与分类方法

3近代医学的发展药学的发展与医学的发展密不可分 18世纪英国发明了牛痘法预防天花 19世纪微生物学细菌学取得了重大发展到 20世纪初叶大部分致病性病原体已被科学家发现并证实

三近代药学的发展三近代药学的发展(二)近代药学的发展1药学的进步文艺复兴时期提倡使用化学品如铅铁硫酸铜砷等作为

药物被称之为ldquo医药化学运动rdquo至 17世纪和 18世纪医生和药剂师投身化学研究发现了酒石酸尿酸草酸乳酸苹果酸五倍子酸等有机酸氧气氮气高锰酸钾等无机化合物

2药理学的形成 19世纪从植物提纯了许多化学物质如 1805年吗啡 1817年吐根碱随后的番木鳖碱马钱子碱奎宁阿托品等为药理学研究提供了物质基础 19世纪在德国建立第一个药理实验室史米德堡出版了第一本药理学教科书创办了《实验病理学与药理学学报》

3化学合成药的发现 19世纪从煤焦油中发现了大量的有效药物 19世纪 40年代美国与英国医生相继发现了乙醚氧化亚氮氯仿等麻醉药苯酚与漂白粉等消毒药 1859年由苯酚合成了水杨酸继而合成了乙酰水杨酸 - 阿司匹林 1847年治疗心绞痛的药物 -硝酸甘油 19世纪下半叶发现了扑热息痛非那西丁氨基比林等解热镇痛药

四现代药学的发展四现代药学的发展 20世纪药学发展的成就是举世瞩目的药物的治疗呈现了三次重大的转移和飞跃第一次 20世纪初至 20世纪中叶针对各种感染疾病以磺胺药抗生素的发现与大量生产使用为标志第二次20世纪 60年代开始转移到非感染性疾病发现了一大批受体拮抗剂酶抑制剂药物以 -肾上腺素受体拮抗剂普萘洛尔 H2受体拮抗剂雷尼替丁等药物的发现为标志第三次 20世纪 70年代开始各种基因工程细胞工程药物出现以人生长激素胰岛素干扰素等生物技术药物的产生微标志

1抗感染药物的发展 2非感染性疾病的药物发展 3 生物技术药物的发展

四现代药学的发展四现代药学的发展1抗感染药物的发展 1935年德国化学家梅希 (Mietzch)克拉拉 (Klarar)与药

理学家杜马克 GDomagk)-第一个磺胺药百浪多息 1940年病理学家弗劳理 (Florey)生物化学家钱恩 (Chain)在细菌学家弗莱明 (Fleming)的研究基础上发现了青霉素并大规模生产 1942年瓦格斯曼 (Waksmann)筛选出链霉素开创了抗生素时代 50年代每年发现 100 种 60年代每年发现 160 种 70年代每年发现 300 种80年代每年发现 430 种

疫苗药物牛痘疫苗 -天花病毒卡介苗预防结核脊髓灰质炎疫苗预防小儿麻痹还有麻疹疫苗百白破疫苗等

四现代药学的发展四现代药学的发展2非感染性疾病的药物发展 对非感染性疾病机制的认识的深入导致了受体拮抗剂酶抑制剂

神经内分泌因子生物反应调节剂诱导分化剂等一大批药物的诞生 -糖尿病心脑血管疾病恶性肿瘤等 20世纪下半叶抗心脑血管疾病药物有 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔美托洛尔阿替洛尔等以后又有钙拮抗剂 -硝苯啶尼莫地平氨氯地平维拉帕米血管紧张素转化酶抑制剂 -卡托普利依那普利等胃溃疡胃酸分泌抑制剂 -西咪替丁雷尼替丁奥美拉唑等恶性肿瘤生物烷化剂和抗代谢抗肿瘤药 - 6-巯基嘌呤 5-氟尿嘧啶甲氨蝶呤等长春新碱喜树碱丝裂霉素阿霉素等免疫和生物调节剂 - 干扰素白细胞介素等抗精神病药糖尿病药胰岛素

四现代药学的发展四现代药学的发展

3 生物技术药物的发展 人体内源性物质的合成 20世纪 70年代基因工程遗传工程技术 1972年生长激素释放抑制素 -肢端肥大症 1983年人胰岛素 1986年人干扰素还有促红细胞生成素人白细胞介素成纤维细胞生长因子等几十种基因工程药物

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点

(一)现代药学概念(二)药学的战略地位与作用(三)现代药学发展的特征

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(一)现代药学概念1药学的定义与性质 药学研究药物的一门科学是揭示药物与人体或药物与各种病原

生物体相互作用于规律的科学研究药物的来源成分性状作用机制用途分析鉴定加工生产经营使用与管理的一门科学药学服务的对象是人研究的对象是药品要解决的核心问题是疾病最终目的是维护人类的生命与健康

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 药品用于预防治疗诊断人的疾病有目的地调节人的生理功

能并规定有适应症功能主治和用法用量的物质包括中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素生化药品放射性药品血清疫苗血液制品和诊断药品等按使用目的 -治疗药品预防药品诊断药品保健药品四类从管理角度处方药与非处方药新药特殊药品国家基本药物国家基本医疗保险药品按使用方法 -口服药外用药注射药等按原料来源 -化学合成药天然药生物技术药等药品是一种特殊的商品即具有福利性又具有商品性既具有社会效益又具有经济效益安全有效质量可控经济

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点2 药学学科体系结构和内容 包含生药学中药学药物化学药理学药剂学药物分析学

等学科药物从发现到临床应用 -潜在药物的发现与发明结构成分确定药理作用筛选药效学评价安全性评价制剂工艺研究质量控制检测临床合理用药等阶段

药学科学

数理化基础

生命科学基础

医学基础

专业基础

专业应用

人文交叉

数学物理学化学(无机化学有机化学物理化学分析化学)(生物学分子生物学遗传学等)

医学形态学科(人体解剖学组织胚胎学病理解剖学等)病原生物学科(微生物学寄生虫学等)功能学科(生理学生物化学免疫学病理生理学等)临床医学学科(诊断学临床医学概论内科学等)药物化学生药学药理学药剂学药物分析等药事管理法医药文献学医药伦理学等

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(二)药学的战略地位与作用 1 药学在社会生活中的地位与作用 药学是医疗保健事业的一个重要组成部分是人类战胜疾病的重要手段医药学的进步促进了社会的繁荣与昌盛提高了人口素质延长了人类的寿命 20世纪下半叶人的寿命增长了 20-30岁

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 2 药学在经济生活中的地位与作用 人类对新的高质量药品需求不断增长使医药产业一直以较高的速度发展医药产业被称为永久的朝阳产业世界 1990-1700亿美元 1992-2000亿美元 1994-2500亿美元 1997-3200亿美元 2000-3680亿美元增长率 10 2010-6000亿美元我国 1978-64亿元 1995-1050亿元 1996-1200亿元 2000-2600亿元2010-8000亿 18-20增长率各项指标居全国 37个产业的前十位

不但产生了直接的经济效益而且通过减少发病率死亡率和因病缺勤率产生了不可低估的间接经济效益

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学科学在自然科学中的地位与作用 药学推动着医学生命科学化学向纵深发展药学作为应用科学需要各个基础学科理论方法的支持与应用它的需求推动了基础学科的进步

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 现代药学发展的特征 1 药学发展的高科技特征 现代药学成熟的标志就是大量运用数学原理电子计算机技术X-射线技术 HPLC GC NMR TLC新兴高分子材料分子生物学理论方法技术

2 药学学科分化综合交叉发展的特征 纵向型分化和横向型分化药学与生命科学和医学交叉渗透药

学与其他自然科学相互渗透综合药学与人文社会科学彼此交叉渗透

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学的社会化发展特征 药学行业已成为各国国民经济的支柱产业对 GDP的贡献越来越大药学的发展离不开社会需要社会和国家在战略决策管理投资教育文化等方面创造有利于其发展的环境由于药学科学具有保障人民身体健康和发展国民经济的双重作用因此发展药学事业严格管理药品质量是各国政府的重要职责之一

4 药学发展模式转变特征 化学 -药学模式化学 -生物学 -药学模式

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势

(一)药学主攻的疾病方向(二)药物的来源与生产发展趋势(三)中国药学发展战略

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(一)药学主攻的疾病方向 1 治疗恶性肿瘤的药物 恶性肿瘤 -死亡首位治疗方法开刀放射治疗药物化疗和生物治疗化学药物治疗延长了病人的生存期但两败俱伤新一代抗肿瘤药物根据发病机制从分子的水平对肿瘤进行基因治疗如反义核苷酸阻断癌症基因的表达如何成功地将药物运送到癌细胞内生物遗传工程药物 -免疫调节剂细胞因子(如干扰素白介素 -2 等)肿瘤抗原(瘤苗)肿瘤抗体(单克隆抗体)等

2治疗心脑血管疾病的药物 死亡的主要原因高血压的发病率占成人 10从多发病机制多靶点研制出一大批药物如 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔钙拮抗剂 -维拉帕米血管紧张素转移酶抑制剂 -卡托普利等达几十种但还有许多未知领域研制防治心脑血管疾病的新药仍是医药界的主要任务之一

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 3抗感染药物 一些感染性疾病又有死灰复燃的迹象如疟疾结核等病毒

性感染疾病如爱滋病病毒性肝炎等仍未从根本上找到彻底治愈的药物我国病毒性肝炎每年发病高达上百万乙肝病毒携带者达一亿多人全世界爱滋病患者 2002 4000万人 2001年新增 500万人死亡 300万人预计 2020年将有 6800万人死于爱滋病

4老年药物 由于人类寿命延长许多国家步入老龄化社会 2025年老龄

人口将达 11亿占 137身心出现退行性变化除心脑血管疾病恶性肿瘤及代谢性疾病(痛风糖尿病)外老年痴呆也是常见疾病还有骨质疏松等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(二)药物的来源与生产发展趋势 药品分为原料药与制剂原料药分为天然药物化学合成药物微生物

与生物技术药物 1 化学合成药物 仍是药物的主要来源全合成半合成仍是合成新药的主要手段手性

药物将是合成药物的热点之一合理药物设计(定向药物分子设计) 先导化合物的寻找仍是合理药物设计的首要任务来源 -除人工合成外天然产物尤其是植物海洋生物微生物的次生代谢产物以及人体内源性物质(尤其是体内激素神经递质活性肽)如前列腺素活性物质神经肽心钠素各种细胞因子计算机辅助药物设计

2天然药物 天然药物来源丰富目前开发利用的药用植物占植物品种的 5-6从小分子的生物碱有机酸等到大分子的成分如鞣质多糖蛋白质等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势3 生物技术药物 产品纯度高性质单一生产低能耗无污染周期短产量高在体

内特异性高生物活性强 基因工程药物 基因工程又称遗传工程系指将体外非同源 DNA重组通过载体使基因转移到宿主细胞中并使目的基因在宿主细胞中表达产生所需产品的一种技术主要是内源性物质如细胞因子酶抗体糖蛋白激素等如基因工程人胰岛素人促红细胞生成素白细胞介素干扰素肿瘤坏死因子人生长激素凝血因子集落刺激因子等

细胞工程药物 细胞工程系指利用细胞融合或体外杂交方法使非同源基因组和不同细胞质共存一体有计划地保存改变和创造细胞遗传物质的一种技术单克隆抗体利用转基因手段改变植(动)物的代谢途径使之在生长过程中产生大量的次生代谢成分

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 酶工程药物 酶工程是指在一定的生物反应器内利用酶的催化作用将相应的底物转化为所需的物质的一种技术酶源开发酶的固定化酶的分子改造与修饰技术

转基因动物制药 基因工程的宿主生物是原核微生物(如大肠杆菌)真核细胞微生物(如酵母菌)和动物细胞而转基因技术则是将动物和植物自身作为一个宿主来重新构建生物体的遗传工程动物生物反应器转基因方法生产药物是生物技术药物最新发展的亮点之一

4基因药物 一是研究疾病基因寻找具有基因活性的药物二是基因本身作为药物来进行基因治疗

中国药学发展战略(三)中国药学发展战略 1我国药学发展状况 我国古代药学取得了辉煌的成就传统中医药是中华民族的瑰宝今天仍在发挥重要的作用我国已能独立生产全部门类的化学原料药化学原料药 1400 余种其中 400个左右出口到 100 多个国家药品制剂 4000 余种涉及 50余种剂型

第一层具有系统地创造新药能力的国家不断地开发出专利药品能主导世界医药市场如美日英德法瑞士意大利等第二层创制新药能力不强但具有很强的仿制能力和原料药生产规模的国家如俄罗斯印度中国巴西西班牙韩国等第三是制剂力量强原料药生产能力弱的国家如新加坡澳大利亚等第四原料制剂生产能力均较弱的国家我国的差距一是基础科学的差距尤其是分子生物学医学基础研究上二是科技人才少三是科技经费少

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势2我国药学发展的战略与策略 1998年国家提出五大战略转变新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略

性转变市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略性转变工业结构从单纯原料药生产向生产原料药和制剂并举的战略性转变技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略性转变企业规模结构从分散向集中的战略性转变

第一创新药物研究创新是药学科学发展的源动力加入 WTO后知识产权保护仿制药将走入死胡同 1995年 1035计划完全仿制仿创结合自主创新

第二中药现代化研究 12807 种天然药物中医药是我国的国粹中药是我国医药走出国门的最有前途的一类药品关键是要解决中药的现代化问题

第三药物新剂型的研究给药系统概念研究出一个新药品只是成功了一半如何将其有效地送入人体所需部位的问题是另一半

生药学导论

吉林大学药学院王广树 教授

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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滁菊 贡菊

杭白菊 杭黄菊

贡菊 杭白菊

亳菊 杭黄菊

花鹿茸

马鹿茸

bull鹿角

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花鹿茸

马鹿茸

bull鹿角

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Page 16: 药学导论

中国古代药物的发展( 2)唐代药物的发展 唐代医药学有较大发展各地使用的药物种数已达千种由于政权统一版图辽阔经济发达同海外的经济文化交流长足发展自海外输入的药材品种亦有所增加进一步丰富了我国药学宝库

《新修本草》 唐显庆四年(公元 659年)颁行了由李勣苏敬等主持编纂的《新修本草》(又称《唐本草》)《新修本草》以《本经》和《集注》为基础将以往本草所载的药物就品名形态之真伪产地之异同及采集节气之变异等方面详加勘校修订而成全书有本草 20卷目录 1卷又有药图 25卷图经 7卷计 53卷载药 844 种

中国古代药物的发展

《新修本草》是世界上最早的一部具有药典性质的本草学著作比公元 1542年欧洲纽伦堡药典早 800 余年对世界医学的发展做出了重要贡献

《千金要方》 孙思邈所编著ldquo人命至重贵于千金一方济之德渝

于此故已命之rdquo内容博深记载药方 5300 余首

中国古代药物的发展( 3)宋代药物的发展 宋代设立了ldquo校正医书局rdquo集中了一大批医药学者有计划有系统地收集校订刊行了一批医药书

974AC《开宝本草》记载药物 985 余种 1061AC《嘉祐补注神农本草》记载药物 1082余种成都名医唐慎微《经史证类备急本草》记载药物 1558 余种方剂书《太平圣惠方》有验方 76834个 《太平惠民和剂局方》精选 297首

中国古代药物的发展

4 中国古代药物的成熟期《本草纲目》 《本草纲目》成书于明万历六年( 1578年)由伟大的医药学家李时珍

( 1518~ 1593年)以毕生精力亲历实践广收博采实地考察对本草学进行了全面的整理总结历时 27年编成

全书 52卷约 200万言收药 1892种(新增 374 种)附图 1100 多幅附方 11000 余首是集我国 16世纪以前药学成就之大成的巨著在训诂语言文字历史地理植物动物矿物冶金等方面也有突出成就

本书 17世纪末即传播有多种文字的译本对世界自然科学有举世公认的卓越贡献

中国古代药物的发展 李时珍在钻研医药过程中深感前代诸家本草ldquo舛谬差讹遗漏

不可枚数rdquo立志重编本草遂ldquo渔猎群书搜罗百氏rdquo历经 27年参考 800 余种文献以唐慎微《经史证类备急本草》为蓝本全面总结前人及诸经典著作经验同时依据作者本人及其父的临床实践进行了转述和发挥对 1892种药物按ldquo从贱至贵rdquo的原则分为水火土金石草谷菜果木服器虫鳞介禽兽人等 16 部部下分 60类每药标正名为纲纲下列目纲目清晰是当时世界上最先进的药物分类法详尽记载药性理论的各个方面兼涉植物学动物学矿物学物理学天文气象学等诸多自然科学领域对后世医药学乃至自然科学的发展都有着极其重要的意义

中国古代药物的发展 《本草纲目》的影响面之广而深远是创纪录的 明万历十八年( 1590年)由金陵(今南京)胡承龙首次刊刻

世称ldquo金陵本rdquo至今尚存有极少几部除日美德均有收藏外我国仅存两部

1603年由夏良心等刊行于江西的刻本《本草纲目》世称ldquo江西本rdquo为仅次于金陵本之善本现存于世者尚多此后重刻《本草纲目》者逐渐增多如湖北本( 1606年)石渠阁本立达堂本等均刻于明末之前清代刻本以张朝璘本( 1657年)太和堂本( 1655)等为最早其后刻刊者甚多

据现存国内之刻印本统计截至 1949年约有 70 余版次

三近代药学的发展三近代药学的发展(一)近代药学相关学科的发展1近代化学的发展 17世纪至 18世纪开始萌芽 19世纪随着原子分子学说元素周期表的建立近代化学得到了蓬勃发展 19世纪中叶无机化学建立了一系列定律与学说 19世纪下半叶有机化学得到了迅猛发展随后分析化学产生了各种定性定量分析方法建立并成熟无机化学有机化学分析化学成为近代药物发现与发展的基础

2近代生物学的发展 19世纪之前生物学集中在动植物形态习性的描述上1735年瑞典植物学家林耐提出了动植物的分类系统及命名方法沿用至今成为药用植物与生药学的世界通用命名与分类方法

3近代医学的发展药学的发展与医学的发展密不可分 18世纪英国发明了牛痘法预防天花 19世纪微生物学细菌学取得了重大发展到 20世纪初叶大部分致病性病原体已被科学家发现并证实

三近代药学的发展三近代药学的发展(二)近代药学的发展1药学的进步文艺复兴时期提倡使用化学品如铅铁硫酸铜砷等作为

药物被称之为ldquo医药化学运动rdquo至 17世纪和 18世纪医生和药剂师投身化学研究发现了酒石酸尿酸草酸乳酸苹果酸五倍子酸等有机酸氧气氮气高锰酸钾等无机化合物

2药理学的形成 19世纪从植物提纯了许多化学物质如 1805年吗啡 1817年吐根碱随后的番木鳖碱马钱子碱奎宁阿托品等为药理学研究提供了物质基础 19世纪在德国建立第一个药理实验室史米德堡出版了第一本药理学教科书创办了《实验病理学与药理学学报》

3化学合成药的发现 19世纪从煤焦油中发现了大量的有效药物 19世纪 40年代美国与英国医生相继发现了乙醚氧化亚氮氯仿等麻醉药苯酚与漂白粉等消毒药 1859年由苯酚合成了水杨酸继而合成了乙酰水杨酸 - 阿司匹林 1847年治疗心绞痛的药物 -硝酸甘油 19世纪下半叶发现了扑热息痛非那西丁氨基比林等解热镇痛药

四现代药学的发展四现代药学的发展 20世纪药学发展的成就是举世瞩目的药物的治疗呈现了三次重大的转移和飞跃第一次 20世纪初至 20世纪中叶针对各种感染疾病以磺胺药抗生素的发现与大量生产使用为标志第二次20世纪 60年代开始转移到非感染性疾病发现了一大批受体拮抗剂酶抑制剂药物以 -肾上腺素受体拮抗剂普萘洛尔 H2受体拮抗剂雷尼替丁等药物的发现为标志第三次 20世纪 70年代开始各种基因工程细胞工程药物出现以人生长激素胰岛素干扰素等生物技术药物的产生微标志

1抗感染药物的发展 2非感染性疾病的药物发展 3 生物技术药物的发展

四现代药学的发展四现代药学的发展1抗感染药物的发展 1935年德国化学家梅希 (Mietzch)克拉拉 (Klarar)与药

理学家杜马克 GDomagk)-第一个磺胺药百浪多息 1940年病理学家弗劳理 (Florey)生物化学家钱恩 (Chain)在细菌学家弗莱明 (Fleming)的研究基础上发现了青霉素并大规模生产 1942年瓦格斯曼 (Waksmann)筛选出链霉素开创了抗生素时代 50年代每年发现 100 种 60年代每年发现 160 种 70年代每年发现 300 种80年代每年发现 430 种

疫苗药物牛痘疫苗 -天花病毒卡介苗预防结核脊髓灰质炎疫苗预防小儿麻痹还有麻疹疫苗百白破疫苗等

四现代药学的发展四现代药学的发展2非感染性疾病的药物发展 对非感染性疾病机制的认识的深入导致了受体拮抗剂酶抑制剂

神经内分泌因子生物反应调节剂诱导分化剂等一大批药物的诞生 -糖尿病心脑血管疾病恶性肿瘤等 20世纪下半叶抗心脑血管疾病药物有 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔美托洛尔阿替洛尔等以后又有钙拮抗剂 -硝苯啶尼莫地平氨氯地平维拉帕米血管紧张素转化酶抑制剂 -卡托普利依那普利等胃溃疡胃酸分泌抑制剂 -西咪替丁雷尼替丁奥美拉唑等恶性肿瘤生物烷化剂和抗代谢抗肿瘤药 - 6-巯基嘌呤 5-氟尿嘧啶甲氨蝶呤等长春新碱喜树碱丝裂霉素阿霉素等免疫和生物调节剂 - 干扰素白细胞介素等抗精神病药糖尿病药胰岛素

四现代药学的发展四现代药学的发展

3 生物技术药物的发展 人体内源性物质的合成 20世纪 70年代基因工程遗传工程技术 1972年生长激素释放抑制素 -肢端肥大症 1983年人胰岛素 1986年人干扰素还有促红细胞生成素人白细胞介素成纤维细胞生长因子等几十种基因工程药物

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点

(一)现代药学概念(二)药学的战略地位与作用(三)现代药学发展的特征

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(一)现代药学概念1药学的定义与性质 药学研究药物的一门科学是揭示药物与人体或药物与各种病原

生物体相互作用于规律的科学研究药物的来源成分性状作用机制用途分析鉴定加工生产经营使用与管理的一门科学药学服务的对象是人研究的对象是药品要解决的核心问题是疾病最终目的是维护人类的生命与健康

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 药品用于预防治疗诊断人的疾病有目的地调节人的生理功

能并规定有适应症功能主治和用法用量的物质包括中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素生化药品放射性药品血清疫苗血液制品和诊断药品等按使用目的 -治疗药品预防药品诊断药品保健药品四类从管理角度处方药与非处方药新药特殊药品国家基本药物国家基本医疗保险药品按使用方法 -口服药外用药注射药等按原料来源 -化学合成药天然药生物技术药等药品是一种特殊的商品即具有福利性又具有商品性既具有社会效益又具有经济效益安全有效质量可控经济

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点2 药学学科体系结构和内容 包含生药学中药学药物化学药理学药剂学药物分析学

等学科药物从发现到临床应用 -潜在药物的发现与发明结构成分确定药理作用筛选药效学评价安全性评价制剂工艺研究质量控制检测临床合理用药等阶段

药学科学

数理化基础

生命科学基础

医学基础

专业基础

专业应用

人文交叉

数学物理学化学(无机化学有机化学物理化学分析化学)(生物学分子生物学遗传学等)

医学形态学科(人体解剖学组织胚胎学病理解剖学等)病原生物学科(微生物学寄生虫学等)功能学科(生理学生物化学免疫学病理生理学等)临床医学学科(诊断学临床医学概论内科学等)药物化学生药学药理学药剂学药物分析等药事管理法医药文献学医药伦理学等

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(二)药学的战略地位与作用 1 药学在社会生活中的地位与作用 药学是医疗保健事业的一个重要组成部分是人类战胜疾病的重要手段医药学的进步促进了社会的繁荣与昌盛提高了人口素质延长了人类的寿命 20世纪下半叶人的寿命增长了 20-30岁

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 2 药学在经济生活中的地位与作用 人类对新的高质量药品需求不断增长使医药产业一直以较高的速度发展医药产业被称为永久的朝阳产业世界 1990-1700亿美元 1992-2000亿美元 1994-2500亿美元 1997-3200亿美元 2000-3680亿美元增长率 10 2010-6000亿美元我国 1978-64亿元 1995-1050亿元 1996-1200亿元 2000-2600亿元2010-8000亿 18-20增长率各项指标居全国 37个产业的前十位

不但产生了直接的经济效益而且通过减少发病率死亡率和因病缺勤率产生了不可低估的间接经济效益

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学科学在自然科学中的地位与作用 药学推动着医学生命科学化学向纵深发展药学作为应用科学需要各个基础学科理论方法的支持与应用它的需求推动了基础学科的进步

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 现代药学发展的特征 1 药学发展的高科技特征 现代药学成熟的标志就是大量运用数学原理电子计算机技术X-射线技术 HPLC GC NMR TLC新兴高分子材料分子生物学理论方法技术

2 药学学科分化综合交叉发展的特征 纵向型分化和横向型分化药学与生命科学和医学交叉渗透药

学与其他自然科学相互渗透综合药学与人文社会科学彼此交叉渗透

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学的社会化发展特征 药学行业已成为各国国民经济的支柱产业对 GDP的贡献越来越大药学的发展离不开社会需要社会和国家在战略决策管理投资教育文化等方面创造有利于其发展的环境由于药学科学具有保障人民身体健康和发展国民经济的双重作用因此发展药学事业严格管理药品质量是各国政府的重要职责之一

4 药学发展模式转变特征 化学 -药学模式化学 -生物学 -药学模式

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势

(一)药学主攻的疾病方向(二)药物的来源与生产发展趋势(三)中国药学发展战略

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(一)药学主攻的疾病方向 1 治疗恶性肿瘤的药物 恶性肿瘤 -死亡首位治疗方法开刀放射治疗药物化疗和生物治疗化学药物治疗延长了病人的生存期但两败俱伤新一代抗肿瘤药物根据发病机制从分子的水平对肿瘤进行基因治疗如反义核苷酸阻断癌症基因的表达如何成功地将药物运送到癌细胞内生物遗传工程药物 -免疫调节剂细胞因子(如干扰素白介素 -2 等)肿瘤抗原(瘤苗)肿瘤抗体(单克隆抗体)等

2治疗心脑血管疾病的药物 死亡的主要原因高血压的发病率占成人 10从多发病机制多靶点研制出一大批药物如 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔钙拮抗剂 -维拉帕米血管紧张素转移酶抑制剂 -卡托普利等达几十种但还有许多未知领域研制防治心脑血管疾病的新药仍是医药界的主要任务之一

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 3抗感染药物 一些感染性疾病又有死灰复燃的迹象如疟疾结核等病毒

性感染疾病如爱滋病病毒性肝炎等仍未从根本上找到彻底治愈的药物我国病毒性肝炎每年发病高达上百万乙肝病毒携带者达一亿多人全世界爱滋病患者 2002 4000万人 2001年新增 500万人死亡 300万人预计 2020年将有 6800万人死于爱滋病

4老年药物 由于人类寿命延长许多国家步入老龄化社会 2025年老龄

人口将达 11亿占 137身心出现退行性变化除心脑血管疾病恶性肿瘤及代谢性疾病(痛风糖尿病)外老年痴呆也是常见疾病还有骨质疏松等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(二)药物的来源与生产发展趋势 药品分为原料药与制剂原料药分为天然药物化学合成药物微生物

与生物技术药物 1 化学合成药物 仍是药物的主要来源全合成半合成仍是合成新药的主要手段手性

药物将是合成药物的热点之一合理药物设计(定向药物分子设计) 先导化合物的寻找仍是合理药物设计的首要任务来源 -除人工合成外天然产物尤其是植物海洋生物微生物的次生代谢产物以及人体内源性物质(尤其是体内激素神经递质活性肽)如前列腺素活性物质神经肽心钠素各种细胞因子计算机辅助药物设计

2天然药物 天然药物来源丰富目前开发利用的药用植物占植物品种的 5-6从小分子的生物碱有机酸等到大分子的成分如鞣质多糖蛋白质等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势3 生物技术药物 产品纯度高性质单一生产低能耗无污染周期短产量高在体

内特异性高生物活性强 基因工程药物 基因工程又称遗传工程系指将体外非同源 DNA重组通过载体使基因转移到宿主细胞中并使目的基因在宿主细胞中表达产生所需产品的一种技术主要是内源性物质如细胞因子酶抗体糖蛋白激素等如基因工程人胰岛素人促红细胞生成素白细胞介素干扰素肿瘤坏死因子人生长激素凝血因子集落刺激因子等

细胞工程药物 细胞工程系指利用细胞融合或体外杂交方法使非同源基因组和不同细胞质共存一体有计划地保存改变和创造细胞遗传物质的一种技术单克隆抗体利用转基因手段改变植(动)物的代谢途径使之在生长过程中产生大量的次生代谢成分

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 酶工程药物 酶工程是指在一定的生物反应器内利用酶的催化作用将相应的底物转化为所需的物质的一种技术酶源开发酶的固定化酶的分子改造与修饰技术

转基因动物制药 基因工程的宿主生物是原核微生物(如大肠杆菌)真核细胞微生物(如酵母菌)和动物细胞而转基因技术则是将动物和植物自身作为一个宿主来重新构建生物体的遗传工程动物生物反应器转基因方法生产药物是生物技术药物最新发展的亮点之一

4基因药物 一是研究疾病基因寻找具有基因活性的药物二是基因本身作为药物来进行基因治疗

中国药学发展战略(三)中国药学发展战略 1我国药学发展状况 我国古代药学取得了辉煌的成就传统中医药是中华民族的瑰宝今天仍在发挥重要的作用我国已能独立生产全部门类的化学原料药化学原料药 1400 余种其中 400个左右出口到 100 多个国家药品制剂 4000 余种涉及 50余种剂型

第一层具有系统地创造新药能力的国家不断地开发出专利药品能主导世界医药市场如美日英德法瑞士意大利等第二层创制新药能力不强但具有很强的仿制能力和原料药生产规模的国家如俄罗斯印度中国巴西西班牙韩国等第三是制剂力量强原料药生产能力弱的国家如新加坡澳大利亚等第四原料制剂生产能力均较弱的国家我国的差距一是基础科学的差距尤其是分子生物学医学基础研究上二是科技人才少三是科技经费少

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势2我国药学发展的战略与策略 1998年国家提出五大战略转变新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略

性转变市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略性转变工业结构从单纯原料药生产向生产原料药和制剂并举的战略性转变技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略性转变企业规模结构从分散向集中的战略性转变

第一创新药物研究创新是药学科学发展的源动力加入 WTO后知识产权保护仿制药将走入死胡同 1995年 1035计划完全仿制仿创结合自主创新

第二中药现代化研究 12807 种天然药物中医药是我国的国粹中药是我国医药走出国门的最有前途的一类药品关键是要解决中药的现代化问题

第三药物新剂型的研究给药系统概念研究出一个新药品只是成功了一半如何将其有效地送入人体所需部位的问题是另一半

生药学导论

吉林大学药学院王广树 教授

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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滁菊 贡菊

杭白菊 杭黄菊

贡菊 杭白菊

亳菊 杭黄菊

花鹿茸

马鹿茸

bull鹿角

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花鹿茸

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Page 17: 药学导论

中国古代药物的发展

《新修本草》是世界上最早的一部具有药典性质的本草学著作比公元 1542年欧洲纽伦堡药典早 800 余年对世界医学的发展做出了重要贡献

《千金要方》 孙思邈所编著ldquo人命至重贵于千金一方济之德渝

于此故已命之rdquo内容博深记载药方 5300 余首

中国古代药物的发展( 3)宋代药物的发展 宋代设立了ldquo校正医书局rdquo集中了一大批医药学者有计划有系统地收集校订刊行了一批医药书

974AC《开宝本草》记载药物 985 余种 1061AC《嘉祐补注神农本草》记载药物 1082余种成都名医唐慎微《经史证类备急本草》记载药物 1558 余种方剂书《太平圣惠方》有验方 76834个 《太平惠民和剂局方》精选 297首

中国古代药物的发展

4 中国古代药物的成熟期《本草纲目》 《本草纲目》成书于明万历六年( 1578年)由伟大的医药学家李时珍

( 1518~ 1593年)以毕生精力亲历实践广收博采实地考察对本草学进行了全面的整理总结历时 27年编成

全书 52卷约 200万言收药 1892种(新增 374 种)附图 1100 多幅附方 11000 余首是集我国 16世纪以前药学成就之大成的巨著在训诂语言文字历史地理植物动物矿物冶金等方面也有突出成就

本书 17世纪末即传播有多种文字的译本对世界自然科学有举世公认的卓越贡献

中国古代药物的发展 李时珍在钻研医药过程中深感前代诸家本草ldquo舛谬差讹遗漏

不可枚数rdquo立志重编本草遂ldquo渔猎群书搜罗百氏rdquo历经 27年参考 800 余种文献以唐慎微《经史证类备急本草》为蓝本全面总结前人及诸经典著作经验同时依据作者本人及其父的临床实践进行了转述和发挥对 1892种药物按ldquo从贱至贵rdquo的原则分为水火土金石草谷菜果木服器虫鳞介禽兽人等 16 部部下分 60类每药标正名为纲纲下列目纲目清晰是当时世界上最先进的药物分类法详尽记载药性理论的各个方面兼涉植物学动物学矿物学物理学天文气象学等诸多自然科学领域对后世医药学乃至自然科学的发展都有着极其重要的意义

中国古代药物的发展 《本草纲目》的影响面之广而深远是创纪录的 明万历十八年( 1590年)由金陵(今南京)胡承龙首次刊刻

世称ldquo金陵本rdquo至今尚存有极少几部除日美德均有收藏外我国仅存两部

1603年由夏良心等刊行于江西的刻本《本草纲目》世称ldquo江西本rdquo为仅次于金陵本之善本现存于世者尚多此后重刻《本草纲目》者逐渐增多如湖北本( 1606年)石渠阁本立达堂本等均刻于明末之前清代刻本以张朝璘本( 1657年)太和堂本( 1655)等为最早其后刻刊者甚多

据现存国内之刻印本统计截至 1949年约有 70 余版次

三近代药学的发展三近代药学的发展(一)近代药学相关学科的发展1近代化学的发展 17世纪至 18世纪开始萌芽 19世纪随着原子分子学说元素周期表的建立近代化学得到了蓬勃发展 19世纪中叶无机化学建立了一系列定律与学说 19世纪下半叶有机化学得到了迅猛发展随后分析化学产生了各种定性定量分析方法建立并成熟无机化学有机化学分析化学成为近代药物发现与发展的基础

2近代生物学的发展 19世纪之前生物学集中在动植物形态习性的描述上1735年瑞典植物学家林耐提出了动植物的分类系统及命名方法沿用至今成为药用植物与生药学的世界通用命名与分类方法

3近代医学的发展药学的发展与医学的发展密不可分 18世纪英国发明了牛痘法预防天花 19世纪微生物学细菌学取得了重大发展到 20世纪初叶大部分致病性病原体已被科学家发现并证实

三近代药学的发展三近代药学的发展(二)近代药学的发展1药学的进步文艺复兴时期提倡使用化学品如铅铁硫酸铜砷等作为

药物被称之为ldquo医药化学运动rdquo至 17世纪和 18世纪医生和药剂师投身化学研究发现了酒石酸尿酸草酸乳酸苹果酸五倍子酸等有机酸氧气氮气高锰酸钾等无机化合物

2药理学的形成 19世纪从植物提纯了许多化学物质如 1805年吗啡 1817年吐根碱随后的番木鳖碱马钱子碱奎宁阿托品等为药理学研究提供了物质基础 19世纪在德国建立第一个药理实验室史米德堡出版了第一本药理学教科书创办了《实验病理学与药理学学报》

3化学合成药的发现 19世纪从煤焦油中发现了大量的有效药物 19世纪 40年代美国与英国医生相继发现了乙醚氧化亚氮氯仿等麻醉药苯酚与漂白粉等消毒药 1859年由苯酚合成了水杨酸继而合成了乙酰水杨酸 - 阿司匹林 1847年治疗心绞痛的药物 -硝酸甘油 19世纪下半叶发现了扑热息痛非那西丁氨基比林等解热镇痛药

四现代药学的发展四现代药学的发展 20世纪药学发展的成就是举世瞩目的药物的治疗呈现了三次重大的转移和飞跃第一次 20世纪初至 20世纪中叶针对各种感染疾病以磺胺药抗生素的发现与大量生产使用为标志第二次20世纪 60年代开始转移到非感染性疾病发现了一大批受体拮抗剂酶抑制剂药物以 -肾上腺素受体拮抗剂普萘洛尔 H2受体拮抗剂雷尼替丁等药物的发现为标志第三次 20世纪 70年代开始各种基因工程细胞工程药物出现以人生长激素胰岛素干扰素等生物技术药物的产生微标志

1抗感染药物的发展 2非感染性疾病的药物发展 3 生物技术药物的发展

四现代药学的发展四现代药学的发展1抗感染药物的发展 1935年德国化学家梅希 (Mietzch)克拉拉 (Klarar)与药

理学家杜马克 GDomagk)-第一个磺胺药百浪多息 1940年病理学家弗劳理 (Florey)生物化学家钱恩 (Chain)在细菌学家弗莱明 (Fleming)的研究基础上发现了青霉素并大规模生产 1942年瓦格斯曼 (Waksmann)筛选出链霉素开创了抗生素时代 50年代每年发现 100 种 60年代每年发现 160 种 70年代每年发现 300 种80年代每年发现 430 种

疫苗药物牛痘疫苗 -天花病毒卡介苗预防结核脊髓灰质炎疫苗预防小儿麻痹还有麻疹疫苗百白破疫苗等

四现代药学的发展四现代药学的发展2非感染性疾病的药物发展 对非感染性疾病机制的认识的深入导致了受体拮抗剂酶抑制剂

神经内分泌因子生物反应调节剂诱导分化剂等一大批药物的诞生 -糖尿病心脑血管疾病恶性肿瘤等 20世纪下半叶抗心脑血管疾病药物有 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔美托洛尔阿替洛尔等以后又有钙拮抗剂 -硝苯啶尼莫地平氨氯地平维拉帕米血管紧张素转化酶抑制剂 -卡托普利依那普利等胃溃疡胃酸分泌抑制剂 -西咪替丁雷尼替丁奥美拉唑等恶性肿瘤生物烷化剂和抗代谢抗肿瘤药 - 6-巯基嘌呤 5-氟尿嘧啶甲氨蝶呤等长春新碱喜树碱丝裂霉素阿霉素等免疫和生物调节剂 - 干扰素白细胞介素等抗精神病药糖尿病药胰岛素

四现代药学的发展四现代药学的发展

3 生物技术药物的发展 人体内源性物质的合成 20世纪 70年代基因工程遗传工程技术 1972年生长激素释放抑制素 -肢端肥大症 1983年人胰岛素 1986年人干扰素还有促红细胞生成素人白细胞介素成纤维细胞生长因子等几十种基因工程药物

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点

(一)现代药学概念(二)药学的战略地位与作用(三)现代药学发展的特征

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(一)现代药学概念1药学的定义与性质 药学研究药物的一门科学是揭示药物与人体或药物与各种病原

生物体相互作用于规律的科学研究药物的来源成分性状作用机制用途分析鉴定加工生产经营使用与管理的一门科学药学服务的对象是人研究的对象是药品要解决的核心问题是疾病最终目的是维护人类的生命与健康

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 药品用于预防治疗诊断人的疾病有目的地调节人的生理功

能并规定有适应症功能主治和用法用量的物质包括中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素生化药品放射性药品血清疫苗血液制品和诊断药品等按使用目的 -治疗药品预防药品诊断药品保健药品四类从管理角度处方药与非处方药新药特殊药品国家基本药物国家基本医疗保险药品按使用方法 -口服药外用药注射药等按原料来源 -化学合成药天然药生物技术药等药品是一种特殊的商品即具有福利性又具有商品性既具有社会效益又具有经济效益安全有效质量可控经济

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点2 药学学科体系结构和内容 包含生药学中药学药物化学药理学药剂学药物分析学

等学科药物从发现到临床应用 -潜在药物的发现与发明结构成分确定药理作用筛选药效学评价安全性评价制剂工艺研究质量控制检测临床合理用药等阶段

药学科学

数理化基础

生命科学基础

医学基础

专业基础

专业应用

人文交叉

数学物理学化学(无机化学有机化学物理化学分析化学)(生物学分子生物学遗传学等)

医学形态学科(人体解剖学组织胚胎学病理解剖学等)病原生物学科(微生物学寄生虫学等)功能学科(生理学生物化学免疫学病理生理学等)临床医学学科(诊断学临床医学概论内科学等)药物化学生药学药理学药剂学药物分析等药事管理法医药文献学医药伦理学等

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(二)药学的战略地位与作用 1 药学在社会生活中的地位与作用 药学是医疗保健事业的一个重要组成部分是人类战胜疾病的重要手段医药学的进步促进了社会的繁荣与昌盛提高了人口素质延长了人类的寿命 20世纪下半叶人的寿命增长了 20-30岁

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 2 药学在经济生活中的地位与作用 人类对新的高质量药品需求不断增长使医药产业一直以较高的速度发展医药产业被称为永久的朝阳产业世界 1990-1700亿美元 1992-2000亿美元 1994-2500亿美元 1997-3200亿美元 2000-3680亿美元增长率 10 2010-6000亿美元我国 1978-64亿元 1995-1050亿元 1996-1200亿元 2000-2600亿元2010-8000亿 18-20增长率各项指标居全国 37个产业的前十位

不但产生了直接的经济效益而且通过减少发病率死亡率和因病缺勤率产生了不可低估的间接经济效益

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学科学在自然科学中的地位与作用 药学推动着医学生命科学化学向纵深发展药学作为应用科学需要各个基础学科理论方法的支持与应用它的需求推动了基础学科的进步

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 现代药学发展的特征 1 药学发展的高科技特征 现代药学成熟的标志就是大量运用数学原理电子计算机技术X-射线技术 HPLC GC NMR TLC新兴高分子材料分子生物学理论方法技术

2 药学学科分化综合交叉发展的特征 纵向型分化和横向型分化药学与生命科学和医学交叉渗透药

学与其他自然科学相互渗透综合药学与人文社会科学彼此交叉渗透

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学的社会化发展特征 药学行业已成为各国国民经济的支柱产业对 GDP的贡献越来越大药学的发展离不开社会需要社会和国家在战略决策管理投资教育文化等方面创造有利于其发展的环境由于药学科学具有保障人民身体健康和发展国民经济的双重作用因此发展药学事业严格管理药品质量是各国政府的重要职责之一

4 药学发展模式转变特征 化学 -药学模式化学 -生物学 -药学模式

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势

(一)药学主攻的疾病方向(二)药物的来源与生产发展趋势(三)中国药学发展战略

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(一)药学主攻的疾病方向 1 治疗恶性肿瘤的药物 恶性肿瘤 -死亡首位治疗方法开刀放射治疗药物化疗和生物治疗化学药物治疗延长了病人的生存期但两败俱伤新一代抗肿瘤药物根据发病机制从分子的水平对肿瘤进行基因治疗如反义核苷酸阻断癌症基因的表达如何成功地将药物运送到癌细胞内生物遗传工程药物 -免疫调节剂细胞因子(如干扰素白介素 -2 等)肿瘤抗原(瘤苗)肿瘤抗体(单克隆抗体)等

2治疗心脑血管疾病的药物 死亡的主要原因高血压的发病率占成人 10从多发病机制多靶点研制出一大批药物如 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔钙拮抗剂 -维拉帕米血管紧张素转移酶抑制剂 -卡托普利等达几十种但还有许多未知领域研制防治心脑血管疾病的新药仍是医药界的主要任务之一

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 3抗感染药物 一些感染性疾病又有死灰复燃的迹象如疟疾结核等病毒

性感染疾病如爱滋病病毒性肝炎等仍未从根本上找到彻底治愈的药物我国病毒性肝炎每年发病高达上百万乙肝病毒携带者达一亿多人全世界爱滋病患者 2002 4000万人 2001年新增 500万人死亡 300万人预计 2020年将有 6800万人死于爱滋病

4老年药物 由于人类寿命延长许多国家步入老龄化社会 2025年老龄

人口将达 11亿占 137身心出现退行性变化除心脑血管疾病恶性肿瘤及代谢性疾病(痛风糖尿病)外老年痴呆也是常见疾病还有骨质疏松等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(二)药物的来源与生产发展趋势 药品分为原料药与制剂原料药分为天然药物化学合成药物微生物

与生物技术药物 1 化学合成药物 仍是药物的主要来源全合成半合成仍是合成新药的主要手段手性

药物将是合成药物的热点之一合理药物设计(定向药物分子设计) 先导化合物的寻找仍是合理药物设计的首要任务来源 -除人工合成外天然产物尤其是植物海洋生物微生物的次生代谢产物以及人体内源性物质(尤其是体内激素神经递质活性肽)如前列腺素活性物质神经肽心钠素各种细胞因子计算机辅助药物设计

2天然药物 天然药物来源丰富目前开发利用的药用植物占植物品种的 5-6从小分子的生物碱有机酸等到大分子的成分如鞣质多糖蛋白质等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势3 生物技术药物 产品纯度高性质单一生产低能耗无污染周期短产量高在体

内特异性高生物活性强 基因工程药物 基因工程又称遗传工程系指将体外非同源 DNA重组通过载体使基因转移到宿主细胞中并使目的基因在宿主细胞中表达产生所需产品的一种技术主要是内源性物质如细胞因子酶抗体糖蛋白激素等如基因工程人胰岛素人促红细胞生成素白细胞介素干扰素肿瘤坏死因子人生长激素凝血因子集落刺激因子等

细胞工程药物 细胞工程系指利用细胞融合或体外杂交方法使非同源基因组和不同细胞质共存一体有计划地保存改变和创造细胞遗传物质的一种技术单克隆抗体利用转基因手段改变植(动)物的代谢途径使之在生长过程中产生大量的次生代谢成分

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 酶工程药物 酶工程是指在一定的生物反应器内利用酶的催化作用将相应的底物转化为所需的物质的一种技术酶源开发酶的固定化酶的分子改造与修饰技术

转基因动物制药 基因工程的宿主生物是原核微生物(如大肠杆菌)真核细胞微生物(如酵母菌)和动物细胞而转基因技术则是将动物和植物自身作为一个宿主来重新构建生物体的遗传工程动物生物反应器转基因方法生产药物是生物技术药物最新发展的亮点之一

4基因药物 一是研究疾病基因寻找具有基因活性的药物二是基因本身作为药物来进行基因治疗

中国药学发展战略(三)中国药学发展战略 1我国药学发展状况 我国古代药学取得了辉煌的成就传统中医药是中华民族的瑰宝今天仍在发挥重要的作用我国已能独立生产全部门类的化学原料药化学原料药 1400 余种其中 400个左右出口到 100 多个国家药品制剂 4000 余种涉及 50余种剂型

第一层具有系统地创造新药能力的国家不断地开发出专利药品能主导世界医药市场如美日英德法瑞士意大利等第二层创制新药能力不强但具有很强的仿制能力和原料药生产规模的国家如俄罗斯印度中国巴西西班牙韩国等第三是制剂力量强原料药生产能力弱的国家如新加坡澳大利亚等第四原料制剂生产能力均较弱的国家我国的差距一是基础科学的差距尤其是分子生物学医学基础研究上二是科技人才少三是科技经费少

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势2我国药学发展的战略与策略 1998年国家提出五大战略转变新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略

性转变市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略性转变工业结构从单纯原料药生产向生产原料药和制剂并举的战略性转变技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略性转变企业规模结构从分散向集中的战略性转变

第一创新药物研究创新是药学科学发展的源动力加入 WTO后知识产权保护仿制药将走入死胡同 1995年 1035计划完全仿制仿创结合自主创新

第二中药现代化研究 12807 种天然药物中医药是我国的国粹中药是我国医药走出国门的最有前途的一类药品关键是要解决中药的现代化问题

第三药物新剂型的研究给药系统概念研究出一个新药品只是成功了一半如何将其有效地送入人体所需部位的问题是另一半

生药学导论

吉林大学药学院王广树 教授

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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杭白菊 杭黄菊

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花鹿茸

马鹿茸

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Page 18: 药学导论

中国古代药物的发展( 3)宋代药物的发展 宋代设立了ldquo校正医书局rdquo集中了一大批医药学者有计划有系统地收集校订刊行了一批医药书

974AC《开宝本草》记载药物 985 余种 1061AC《嘉祐补注神农本草》记载药物 1082余种成都名医唐慎微《经史证类备急本草》记载药物 1558 余种方剂书《太平圣惠方》有验方 76834个 《太平惠民和剂局方》精选 297首

中国古代药物的发展

4 中国古代药物的成熟期《本草纲目》 《本草纲目》成书于明万历六年( 1578年)由伟大的医药学家李时珍

( 1518~ 1593年)以毕生精力亲历实践广收博采实地考察对本草学进行了全面的整理总结历时 27年编成

全书 52卷约 200万言收药 1892种(新增 374 种)附图 1100 多幅附方 11000 余首是集我国 16世纪以前药学成就之大成的巨著在训诂语言文字历史地理植物动物矿物冶金等方面也有突出成就

本书 17世纪末即传播有多种文字的译本对世界自然科学有举世公认的卓越贡献

中国古代药物的发展 李时珍在钻研医药过程中深感前代诸家本草ldquo舛谬差讹遗漏

不可枚数rdquo立志重编本草遂ldquo渔猎群书搜罗百氏rdquo历经 27年参考 800 余种文献以唐慎微《经史证类备急本草》为蓝本全面总结前人及诸经典著作经验同时依据作者本人及其父的临床实践进行了转述和发挥对 1892种药物按ldquo从贱至贵rdquo的原则分为水火土金石草谷菜果木服器虫鳞介禽兽人等 16 部部下分 60类每药标正名为纲纲下列目纲目清晰是当时世界上最先进的药物分类法详尽记载药性理论的各个方面兼涉植物学动物学矿物学物理学天文气象学等诸多自然科学领域对后世医药学乃至自然科学的发展都有着极其重要的意义

中国古代药物的发展 《本草纲目》的影响面之广而深远是创纪录的 明万历十八年( 1590年)由金陵(今南京)胡承龙首次刊刻

世称ldquo金陵本rdquo至今尚存有极少几部除日美德均有收藏外我国仅存两部

1603年由夏良心等刊行于江西的刻本《本草纲目》世称ldquo江西本rdquo为仅次于金陵本之善本现存于世者尚多此后重刻《本草纲目》者逐渐增多如湖北本( 1606年)石渠阁本立达堂本等均刻于明末之前清代刻本以张朝璘本( 1657年)太和堂本( 1655)等为最早其后刻刊者甚多

据现存国内之刻印本统计截至 1949年约有 70 余版次

三近代药学的发展三近代药学的发展(一)近代药学相关学科的发展1近代化学的发展 17世纪至 18世纪开始萌芽 19世纪随着原子分子学说元素周期表的建立近代化学得到了蓬勃发展 19世纪中叶无机化学建立了一系列定律与学说 19世纪下半叶有机化学得到了迅猛发展随后分析化学产生了各种定性定量分析方法建立并成熟无机化学有机化学分析化学成为近代药物发现与发展的基础

2近代生物学的发展 19世纪之前生物学集中在动植物形态习性的描述上1735年瑞典植物学家林耐提出了动植物的分类系统及命名方法沿用至今成为药用植物与生药学的世界通用命名与分类方法

3近代医学的发展药学的发展与医学的发展密不可分 18世纪英国发明了牛痘法预防天花 19世纪微生物学细菌学取得了重大发展到 20世纪初叶大部分致病性病原体已被科学家发现并证实

三近代药学的发展三近代药学的发展(二)近代药学的发展1药学的进步文艺复兴时期提倡使用化学品如铅铁硫酸铜砷等作为

药物被称之为ldquo医药化学运动rdquo至 17世纪和 18世纪医生和药剂师投身化学研究发现了酒石酸尿酸草酸乳酸苹果酸五倍子酸等有机酸氧气氮气高锰酸钾等无机化合物

2药理学的形成 19世纪从植物提纯了许多化学物质如 1805年吗啡 1817年吐根碱随后的番木鳖碱马钱子碱奎宁阿托品等为药理学研究提供了物质基础 19世纪在德国建立第一个药理实验室史米德堡出版了第一本药理学教科书创办了《实验病理学与药理学学报》

3化学合成药的发现 19世纪从煤焦油中发现了大量的有效药物 19世纪 40年代美国与英国医生相继发现了乙醚氧化亚氮氯仿等麻醉药苯酚与漂白粉等消毒药 1859年由苯酚合成了水杨酸继而合成了乙酰水杨酸 - 阿司匹林 1847年治疗心绞痛的药物 -硝酸甘油 19世纪下半叶发现了扑热息痛非那西丁氨基比林等解热镇痛药

四现代药学的发展四现代药学的发展 20世纪药学发展的成就是举世瞩目的药物的治疗呈现了三次重大的转移和飞跃第一次 20世纪初至 20世纪中叶针对各种感染疾病以磺胺药抗生素的发现与大量生产使用为标志第二次20世纪 60年代开始转移到非感染性疾病发现了一大批受体拮抗剂酶抑制剂药物以 -肾上腺素受体拮抗剂普萘洛尔 H2受体拮抗剂雷尼替丁等药物的发现为标志第三次 20世纪 70年代开始各种基因工程细胞工程药物出现以人生长激素胰岛素干扰素等生物技术药物的产生微标志

1抗感染药物的发展 2非感染性疾病的药物发展 3 生物技术药物的发展

四现代药学的发展四现代药学的发展1抗感染药物的发展 1935年德国化学家梅希 (Mietzch)克拉拉 (Klarar)与药

理学家杜马克 GDomagk)-第一个磺胺药百浪多息 1940年病理学家弗劳理 (Florey)生物化学家钱恩 (Chain)在细菌学家弗莱明 (Fleming)的研究基础上发现了青霉素并大规模生产 1942年瓦格斯曼 (Waksmann)筛选出链霉素开创了抗生素时代 50年代每年发现 100 种 60年代每年发现 160 种 70年代每年发现 300 种80年代每年发现 430 种

疫苗药物牛痘疫苗 -天花病毒卡介苗预防结核脊髓灰质炎疫苗预防小儿麻痹还有麻疹疫苗百白破疫苗等

四现代药学的发展四现代药学的发展2非感染性疾病的药物发展 对非感染性疾病机制的认识的深入导致了受体拮抗剂酶抑制剂

神经内分泌因子生物反应调节剂诱导分化剂等一大批药物的诞生 -糖尿病心脑血管疾病恶性肿瘤等 20世纪下半叶抗心脑血管疾病药物有 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔美托洛尔阿替洛尔等以后又有钙拮抗剂 -硝苯啶尼莫地平氨氯地平维拉帕米血管紧张素转化酶抑制剂 -卡托普利依那普利等胃溃疡胃酸分泌抑制剂 -西咪替丁雷尼替丁奥美拉唑等恶性肿瘤生物烷化剂和抗代谢抗肿瘤药 - 6-巯基嘌呤 5-氟尿嘧啶甲氨蝶呤等长春新碱喜树碱丝裂霉素阿霉素等免疫和生物调节剂 - 干扰素白细胞介素等抗精神病药糖尿病药胰岛素

四现代药学的发展四现代药学的发展

3 生物技术药物的发展 人体内源性物质的合成 20世纪 70年代基因工程遗传工程技术 1972年生长激素释放抑制素 -肢端肥大症 1983年人胰岛素 1986年人干扰素还有促红细胞生成素人白细胞介素成纤维细胞生长因子等几十种基因工程药物

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点

(一)现代药学概念(二)药学的战略地位与作用(三)现代药学发展的特征

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(一)现代药学概念1药学的定义与性质 药学研究药物的一门科学是揭示药物与人体或药物与各种病原

生物体相互作用于规律的科学研究药物的来源成分性状作用机制用途分析鉴定加工生产经营使用与管理的一门科学药学服务的对象是人研究的对象是药品要解决的核心问题是疾病最终目的是维护人类的生命与健康

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 药品用于预防治疗诊断人的疾病有目的地调节人的生理功

能并规定有适应症功能主治和用法用量的物质包括中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素生化药品放射性药品血清疫苗血液制品和诊断药品等按使用目的 -治疗药品预防药品诊断药品保健药品四类从管理角度处方药与非处方药新药特殊药品国家基本药物国家基本医疗保险药品按使用方法 -口服药外用药注射药等按原料来源 -化学合成药天然药生物技术药等药品是一种特殊的商品即具有福利性又具有商品性既具有社会效益又具有经济效益安全有效质量可控经济

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点2 药学学科体系结构和内容 包含生药学中药学药物化学药理学药剂学药物分析学

等学科药物从发现到临床应用 -潜在药物的发现与发明结构成分确定药理作用筛选药效学评价安全性评价制剂工艺研究质量控制检测临床合理用药等阶段

药学科学

数理化基础

生命科学基础

医学基础

专业基础

专业应用

人文交叉

数学物理学化学(无机化学有机化学物理化学分析化学)(生物学分子生物学遗传学等)

医学形态学科(人体解剖学组织胚胎学病理解剖学等)病原生物学科(微生物学寄生虫学等)功能学科(生理学生物化学免疫学病理生理学等)临床医学学科(诊断学临床医学概论内科学等)药物化学生药学药理学药剂学药物分析等药事管理法医药文献学医药伦理学等

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(二)药学的战略地位与作用 1 药学在社会生活中的地位与作用 药学是医疗保健事业的一个重要组成部分是人类战胜疾病的重要手段医药学的进步促进了社会的繁荣与昌盛提高了人口素质延长了人类的寿命 20世纪下半叶人的寿命增长了 20-30岁

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 2 药学在经济生活中的地位与作用 人类对新的高质量药品需求不断增长使医药产业一直以较高的速度发展医药产业被称为永久的朝阳产业世界 1990-1700亿美元 1992-2000亿美元 1994-2500亿美元 1997-3200亿美元 2000-3680亿美元增长率 10 2010-6000亿美元我国 1978-64亿元 1995-1050亿元 1996-1200亿元 2000-2600亿元2010-8000亿 18-20增长率各项指标居全国 37个产业的前十位

不但产生了直接的经济效益而且通过减少发病率死亡率和因病缺勤率产生了不可低估的间接经济效益

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学科学在自然科学中的地位与作用 药学推动着医学生命科学化学向纵深发展药学作为应用科学需要各个基础学科理论方法的支持与应用它的需求推动了基础学科的进步

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 现代药学发展的特征 1 药学发展的高科技特征 现代药学成熟的标志就是大量运用数学原理电子计算机技术X-射线技术 HPLC GC NMR TLC新兴高分子材料分子生物学理论方法技术

2 药学学科分化综合交叉发展的特征 纵向型分化和横向型分化药学与生命科学和医学交叉渗透药

学与其他自然科学相互渗透综合药学与人文社会科学彼此交叉渗透

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学的社会化发展特征 药学行业已成为各国国民经济的支柱产业对 GDP的贡献越来越大药学的发展离不开社会需要社会和国家在战略决策管理投资教育文化等方面创造有利于其发展的环境由于药学科学具有保障人民身体健康和发展国民经济的双重作用因此发展药学事业严格管理药品质量是各国政府的重要职责之一

4 药学发展模式转变特征 化学 -药学模式化学 -生物学 -药学模式

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势

(一)药学主攻的疾病方向(二)药物的来源与生产发展趋势(三)中国药学发展战略

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(一)药学主攻的疾病方向 1 治疗恶性肿瘤的药物 恶性肿瘤 -死亡首位治疗方法开刀放射治疗药物化疗和生物治疗化学药物治疗延长了病人的生存期但两败俱伤新一代抗肿瘤药物根据发病机制从分子的水平对肿瘤进行基因治疗如反义核苷酸阻断癌症基因的表达如何成功地将药物运送到癌细胞内生物遗传工程药物 -免疫调节剂细胞因子(如干扰素白介素 -2 等)肿瘤抗原(瘤苗)肿瘤抗体(单克隆抗体)等

2治疗心脑血管疾病的药物 死亡的主要原因高血压的发病率占成人 10从多发病机制多靶点研制出一大批药物如 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔钙拮抗剂 -维拉帕米血管紧张素转移酶抑制剂 -卡托普利等达几十种但还有许多未知领域研制防治心脑血管疾病的新药仍是医药界的主要任务之一

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 3抗感染药物 一些感染性疾病又有死灰复燃的迹象如疟疾结核等病毒

性感染疾病如爱滋病病毒性肝炎等仍未从根本上找到彻底治愈的药物我国病毒性肝炎每年发病高达上百万乙肝病毒携带者达一亿多人全世界爱滋病患者 2002 4000万人 2001年新增 500万人死亡 300万人预计 2020年将有 6800万人死于爱滋病

4老年药物 由于人类寿命延长许多国家步入老龄化社会 2025年老龄

人口将达 11亿占 137身心出现退行性变化除心脑血管疾病恶性肿瘤及代谢性疾病(痛风糖尿病)外老年痴呆也是常见疾病还有骨质疏松等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(二)药物的来源与生产发展趋势 药品分为原料药与制剂原料药分为天然药物化学合成药物微生物

与生物技术药物 1 化学合成药物 仍是药物的主要来源全合成半合成仍是合成新药的主要手段手性

药物将是合成药物的热点之一合理药物设计(定向药物分子设计) 先导化合物的寻找仍是合理药物设计的首要任务来源 -除人工合成外天然产物尤其是植物海洋生物微生物的次生代谢产物以及人体内源性物质(尤其是体内激素神经递质活性肽)如前列腺素活性物质神经肽心钠素各种细胞因子计算机辅助药物设计

2天然药物 天然药物来源丰富目前开发利用的药用植物占植物品种的 5-6从小分子的生物碱有机酸等到大分子的成分如鞣质多糖蛋白质等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势3 生物技术药物 产品纯度高性质单一生产低能耗无污染周期短产量高在体

内特异性高生物活性强 基因工程药物 基因工程又称遗传工程系指将体外非同源 DNA重组通过载体使基因转移到宿主细胞中并使目的基因在宿主细胞中表达产生所需产品的一种技术主要是内源性物质如细胞因子酶抗体糖蛋白激素等如基因工程人胰岛素人促红细胞生成素白细胞介素干扰素肿瘤坏死因子人生长激素凝血因子集落刺激因子等

细胞工程药物 细胞工程系指利用细胞融合或体外杂交方法使非同源基因组和不同细胞质共存一体有计划地保存改变和创造细胞遗传物质的一种技术单克隆抗体利用转基因手段改变植(动)物的代谢途径使之在生长过程中产生大量的次生代谢成分

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 酶工程药物 酶工程是指在一定的生物反应器内利用酶的催化作用将相应的底物转化为所需的物质的一种技术酶源开发酶的固定化酶的分子改造与修饰技术

转基因动物制药 基因工程的宿主生物是原核微生物(如大肠杆菌)真核细胞微生物(如酵母菌)和动物细胞而转基因技术则是将动物和植物自身作为一个宿主来重新构建生物体的遗传工程动物生物反应器转基因方法生产药物是生物技术药物最新发展的亮点之一

4基因药物 一是研究疾病基因寻找具有基因活性的药物二是基因本身作为药物来进行基因治疗

中国药学发展战略(三)中国药学发展战略 1我国药学发展状况 我国古代药学取得了辉煌的成就传统中医药是中华民族的瑰宝今天仍在发挥重要的作用我国已能独立生产全部门类的化学原料药化学原料药 1400 余种其中 400个左右出口到 100 多个国家药品制剂 4000 余种涉及 50余种剂型

第一层具有系统地创造新药能力的国家不断地开发出专利药品能主导世界医药市场如美日英德法瑞士意大利等第二层创制新药能力不强但具有很强的仿制能力和原料药生产规模的国家如俄罗斯印度中国巴西西班牙韩国等第三是制剂力量强原料药生产能力弱的国家如新加坡澳大利亚等第四原料制剂生产能力均较弱的国家我国的差距一是基础科学的差距尤其是分子生物学医学基础研究上二是科技人才少三是科技经费少

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势2我国药学发展的战略与策略 1998年国家提出五大战略转变新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略

性转变市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略性转变工业结构从单纯原料药生产向生产原料药和制剂并举的战略性转变技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略性转变企业规模结构从分散向集中的战略性转变

第一创新药物研究创新是药学科学发展的源动力加入 WTO后知识产权保护仿制药将走入死胡同 1995年 1035计划完全仿制仿创结合自主创新

第二中药现代化研究 12807 种天然药物中医药是我国的国粹中药是我国医药走出国门的最有前途的一类药品关键是要解决中药的现代化问题

第三药物新剂型的研究给药系统概念研究出一个新药品只是成功了一半如何将其有效地送入人体所需部位的问题是另一半

生药学导论

吉林大学药学院王广树 教授

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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滁菊 贡菊

杭白菊 杭黄菊

贡菊 杭白菊

亳菊 杭黄菊

花鹿茸

马鹿茸

bull鹿角

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花鹿茸

马鹿茸

bull鹿角

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Page 19: 药学导论

中国古代药物的发展

4 中国古代药物的成熟期《本草纲目》 《本草纲目》成书于明万历六年( 1578年)由伟大的医药学家李时珍

( 1518~ 1593年)以毕生精力亲历实践广收博采实地考察对本草学进行了全面的整理总结历时 27年编成

全书 52卷约 200万言收药 1892种(新增 374 种)附图 1100 多幅附方 11000 余首是集我国 16世纪以前药学成就之大成的巨著在训诂语言文字历史地理植物动物矿物冶金等方面也有突出成就

本书 17世纪末即传播有多种文字的译本对世界自然科学有举世公认的卓越贡献

中国古代药物的发展 李时珍在钻研医药过程中深感前代诸家本草ldquo舛谬差讹遗漏

不可枚数rdquo立志重编本草遂ldquo渔猎群书搜罗百氏rdquo历经 27年参考 800 余种文献以唐慎微《经史证类备急本草》为蓝本全面总结前人及诸经典著作经验同时依据作者本人及其父的临床实践进行了转述和发挥对 1892种药物按ldquo从贱至贵rdquo的原则分为水火土金石草谷菜果木服器虫鳞介禽兽人等 16 部部下分 60类每药标正名为纲纲下列目纲目清晰是当时世界上最先进的药物分类法详尽记载药性理论的各个方面兼涉植物学动物学矿物学物理学天文气象学等诸多自然科学领域对后世医药学乃至自然科学的发展都有着极其重要的意义

中国古代药物的发展 《本草纲目》的影响面之广而深远是创纪录的 明万历十八年( 1590年)由金陵(今南京)胡承龙首次刊刻

世称ldquo金陵本rdquo至今尚存有极少几部除日美德均有收藏外我国仅存两部

1603年由夏良心等刊行于江西的刻本《本草纲目》世称ldquo江西本rdquo为仅次于金陵本之善本现存于世者尚多此后重刻《本草纲目》者逐渐增多如湖北本( 1606年)石渠阁本立达堂本等均刻于明末之前清代刻本以张朝璘本( 1657年)太和堂本( 1655)等为最早其后刻刊者甚多

据现存国内之刻印本统计截至 1949年约有 70 余版次

三近代药学的发展三近代药学的发展(一)近代药学相关学科的发展1近代化学的发展 17世纪至 18世纪开始萌芽 19世纪随着原子分子学说元素周期表的建立近代化学得到了蓬勃发展 19世纪中叶无机化学建立了一系列定律与学说 19世纪下半叶有机化学得到了迅猛发展随后分析化学产生了各种定性定量分析方法建立并成熟无机化学有机化学分析化学成为近代药物发现与发展的基础

2近代生物学的发展 19世纪之前生物学集中在动植物形态习性的描述上1735年瑞典植物学家林耐提出了动植物的分类系统及命名方法沿用至今成为药用植物与生药学的世界通用命名与分类方法

3近代医学的发展药学的发展与医学的发展密不可分 18世纪英国发明了牛痘法预防天花 19世纪微生物学细菌学取得了重大发展到 20世纪初叶大部分致病性病原体已被科学家发现并证实

三近代药学的发展三近代药学的发展(二)近代药学的发展1药学的进步文艺复兴时期提倡使用化学品如铅铁硫酸铜砷等作为

药物被称之为ldquo医药化学运动rdquo至 17世纪和 18世纪医生和药剂师投身化学研究发现了酒石酸尿酸草酸乳酸苹果酸五倍子酸等有机酸氧气氮气高锰酸钾等无机化合物

2药理学的形成 19世纪从植物提纯了许多化学物质如 1805年吗啡 1817年吐根碱随后的番木鳖碱马钱子碱奎宁阿托品等为药理学研究提供了物质基础 19世纪在德国建立第一个药理实验室史米德堡出版了第一本药理学教科书创办了《实验病理学与药理学学报》

3化学合成药的发现 19世纪从煤焦油中发现了大量的有效药物 19世纪 40年代美国与英国医生相继发现了乙醚氧化亚氮氯仿等麻醉药苯酚与漂白粉等消毒药 1859年由苯酚合成了水杨酸继而合成了乙酰水杨酸 - 阿司匹林 1847年治疗心绞痛的药物 -硝酸甘油 19世纪下半叶发现了扑热息痛非那西丁氨基比林等解热镇痛药

四现代药学的发展四现代药学的发展 20世纪药学发展的成就是举世瞩目的药物的治疗呈现了三次重大的转移和飞跃第一次 20世纪初至 20世纪中叶针对各种感染疾病以磺胺药抗生素的发现与大量生产使用为标志第二次20世纪 60年代开始转移到非感染性疾病发现了一大批受体拮抗剂酶抑制剂药物以 -肾上腺素受体拮抗剂普萘洛尔 H2受体拮抗剂雷尼替丁等药物的发现为标志第三次 20世纪 70年代开始各种基因工程细胞工程药物出现以人生长激素胰岛素干扰素等生物技术药物的产生微标志

1抗感染药物的发展 2非感染性疾病的药物发展 3 生物技术药物的发展

四现代药学的发展四现代药学的发展1抗感染药物的发展 1935年德国化学家梅希 (Mietzch)克拉拉 (Klarar)与药

理学家杜马克 GDomagk)-第一个磺胺药百浪多息 1940年病理学家弗劳理 (Florey)生物化学家钱恩 (Chain)在细菌学家弗莱明 (Fleming)的研究基础上发现了青霉素并大规模生产 1942年瓦格斯曼 (Waksmann)筛选出链霉素开创了抗生素时代 50年代每年发现 100 种 60年代每年发现 160 种 70年代每年发现 300 种80年代每年发现 430 种

疫苗药物牛痘疫苗 -天花病毒卡介苗预防结核脊髓灰质炎疫苗预防小儿麻痹还有麻疹疫苗百白破疫苗等

四现代药学的发展四现代药学的发展2非感染性疾病的药物发展 对非感染性疾病机制的认识的深入导致了受体拮抗剂酶抑制剂

神经内分泌因子生物反应调节剂诱导分化剂等一大批药物的诞生 -糖尿病心脑血管疾病恶性肿瘤等 20世纪下半叶抗心脑血管疾病药物有 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔美托洛尔阿替洛尔等以后又有钙拮抗剂 -硝苯啶尼莫地平氨氯地平维拉帕米血管紧张素转化酶抑制剂 -卡托普利依那普利等胃溃疡胃酸分泌抑制剂 -西咪替丁雷尼替丁奥美拉唑等恶性肿瘤生物烷化剂和抗代谢抗肿瘤药 - 6-巯基嘌呤 5-氟尿嘧啶甲氨蝶呤等长春新碱喜树碱丝裂霉素阿霉素等免疫和生物调节剂 - 干扰素白细胞介素等抗精神病药糖尿病药胰岛素

四现代药学的发展四现代药学的发展

3 生物技术药物的发展 人体内源性物质的合成 20世纪 70年代基因工程遗传工程技术 1972年生长激素释放抑制素 -肢端肥大症 1983年人胰岛素 1986年人干扰素还有促红细胞生成素人白细胞介素成纤维细胞生长因子等几十种基因工程药物

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点

(一)现代药学概念(二)药学的战略地位与作用(三)现代药学发展的特征

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(一)现代药学概念1药学的定义与性质 药学研究药物的一门科学是揭示药物与人体或药物与各种病原

生物体相互作用于规律的科学研究药物的来源成分性状作用机制用途分析鉴定加工生产经营使用与管理的一门科学药学服务的对象是人研究的对象是药品要解决的核心问题是疾病最终目的是维护人类的生命与健康

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 药品用于预防治疗诊断人的疾病有目的地调节人的生理功

能并规定有适应症功能主治和用法用量的物质包括中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素生化药品放射性药品血清疫苗血液制品和诊断药品等按使用目的 -治疗药品预防药品诊断药品保健药品四类从管理角度处方药与非处方药新药特殊药品国家基本药物国家基本医疗保险药品按使用方法 -口服药外用药注射药等按原料来源 -化学合成药天然药生物技术药等药品是一种特殊的商品即具有福利性又具有商品性既具有社会效益又具有经济效益安全有效质量可控经济

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点2 药学学科体系结构和内容 包含生药学中药学药物化学药理学药剂学药物分析学

等学科药物从发现到临床应用 -潜在药物的发现与发明结构成分确定药理作用筛选药效学评价安全性评价制剂工艺研究质量控制检测临床合理用药等阶段

药学科学

数理化基础

生命科学基础

医学基础

专业基础

专业应用

人文交叉

数学物理学化学(无机化学有机化学物理化学分析化学)(生物学分子生物学遗传学等)

医学形态学科(人体解剖学组织胚胎学病理解剖学等)病原生物学科(微生物学寄生虫学等)功能学科(生理学生物化学免疫学病理生理学等)临床医学学科(诊断学临床医学概论内科学等)药物化学生药学药理学药剂学药物分析等药事管理法医药文献学医药伦理学等

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(二)药学的战略地位与作用 1 药学在社会生活中的地位与作用 药学是医疗保健事业的一个重要组成部分是人类战胜疾病的重要手段医药学的进步促进了社会的繁荣与昌盛提高了人口素质延长了人类的寿命 20世纪下半叶人的寿命增长了 20-30岁

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 2 药学在经济生活中的地位与作用 人类对新的高质量药品需求不断增长使医药产业一直以较高的速度发展医药产业被称为永久的朝阳产业世界 1990-1700亿美元 1992-2000亿美元 1994-2500亿美元 1997-3200亿美元 2000-3680亿美元增长率 10 2010-6000亿美元我国 1978-64亿元 1995-1050亿元 1996-1200亿元 2000-2600亿元2010-8000亿 18-20增长率各项指标居全国 37个产业的前十位

不但产生了直接的经济效益而且通过减少发病率死亡率和因病缺勤率产生了不可低估的间接经济效益

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学科学在自然科学中的地位与作用 药学推动着医学生命科学化学向纵深发展药学作为应用科学需要各个基础学科理论方法的支持与应用它的需求推动了基础学科的进步

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 现代药学发展的特征 1 药学发展的高科技特征 现代药学成熟的标志就是大量运用数学原理电子计算机技术X-射线技术 HPLC GC NMR TLC新兴高分子材料分子生物学理论方法技术

2 药学学科分化综合交叉发展的特征 纵向型分化和横向型分化药学与生命科学和医学交叉渗透药

学与其他自然科学相互渗透综合药学与人文社会科学彼此交叉渗透

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学的社会化发展特征 药学行业已成为各国国民经济的支柱产业对 GDP的贡献越来越大药学的发展离不开社会需要社会和国家在战略决策管理投资教育文化等方面创造有利于其发展的环境由于药学科学具有保障人民身体健康和发展国民经济的双重作用因此发展药学事业严格管理药品质量是各国政府的重要职责之一

4 药学发展模式转变特征 化学 -药学模式化学 -生物学 -药学模式

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势

(一)药学主攻的疾病方向(二)药物的来源与生产发展趋势(三)中国药学发展战略

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(一)药学主攻的疾病方向 1 治疗恶性肿瘤的药物 恶性肿瘤 -死亡首位治疗方法开刀放射治疗药物化疗和生物治疗化学药物治疗延长了病人的生存期但两败俱伤新一代抗肿瘤药物根据发病机制从分子的水平对肿瘤进行基因治疗如反义核苷酸阻断癌症基因的表达如何成功地将药物运送到癌细胞内生物遗传工程药物 -免疫调节剂细胞因子(如干扰素白介素 -2 等)肿瘤抗原(瘤苗)肿瘤抗体(单克隆抗体)等

2治疗心脑血管疾病的药物 死亡的主要原因高血压的发病率占成人 10从多发病机制多靶点研制出一大批药物如 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔钙拮抗剂 -维拉帕米血管紧张素转移酶抑制剂 -卡托普利等达几十种但还有许多未知领域研制防治心脑血管疾病的新药仍是医药界的主要任务之一

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 3抗感染药物 一些感染性疾病又有死灰复燃的迹象如疟疾结核等病毒

性感染疾病如爱滋病病毒性肝炎等仍未从根本上找到彻底治愈的药物我国病毒性肝炎每年发病高达上百万乙肝病毒携带者达一亿多人全世界爱滋病患者 2002 4000万人 2001年新增 500万人死亡 300万人预计 2020年将有 6800万人死于爱滋病

4老年药物 由于人类寿命延长许多国家步入老龄化社会 2025年老龄

人口将达 11亿占 137身心出现退行性变化除心脑血管疾病恶性肿瘤及代谢性疾病(痛风糖尿病)外老年痴呆也是常见疾病还有骨质疏松等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(二)药物的来源与生产发展趋势 药品分为原料药与制剂原料药分为天然药物化学合成药物微生物

与生物技术药物 1 化学合成药物 仍是药物的主要来源全合成半合成仍是合成新药的主要手段手性

药物将是合成药物的热点之一合理药物设计(定向药物分子设计) 先导化合物的寻找仍是合理药物设计的首要任务来源 -除人工合成外天然产物尤其是植物海洋生物微生物的次生代谢产物以及人体内源性物质(尤其是体内激素神经递质活性肽)如前列腺素活性物质神经肽心钠素各种细胞因子计算机辅助药物设计

2天然药物 天然药物来源丰富目前开发利用的药用植物占植物品种的 5-6从小分子的生物碱有机酸等到大分子的成分如鞣质多糖蛋白质等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势3 生物技术药物 产品纯度高性质单一生产低能耗无污染周期短产量高在体

内特异性高生物活性强 基因工程药物 基因工程又称遗传工程系指将体外非同源 DNA重组通过载体使基因转移到宿主细胞中并使目的基因在宿主细胞中表达产生所需产品的一种技术主要是内源性物质如细胞因子酶抗体糖蛋白激素等如基因工程人胰岛素人促红细胞生成素白细胞介素干扰素肿瘤坏死因子人生长激素凝血因子集落刺激因子等

细胞工程药物 细胞工程系指利用细胞融合或体外杂交方法使非同源基因组和不同细胞质共存一体有计划地保存改变和创造细胞遗传物质的一种技术单克隆抗体利用转基因手段改变植(动)物的代谢途径使之在生长过程中产生大量的次生代谢成分

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 酶工程药物 酶工程是指在一定的生物反应器内利用酶的催化作用将相应的底物转化为所需的物质的一种技术酶源开发酶的固定化酶的分子改造与修饰技术

转基因动物制药 基因工程的宿主生物是原核微生物(如大肠杆菌)真核细胞微生物(如酵母菌)和动物细胞而转基因技术则是将动物和植物自身作为一个宿主来重新构建生物体的遗传工程动物生物反应器转基因方法生产药物是生物技术药物最新发展的亮点之一

4基因药物 一是研究疾病基因寻找具有基因活性的药物二是基因本身作为药物来进行基因治疗

中国药学发展战略(三)中国药学发展战略 1我国药学发展状况 我国古代药学取得了辉煌的成就传统中医药是中华民族的瑰宝今天仍在发挥重要的作用我国已能独立生产全部门类的化学原料药化学原料药 1400 余种其中 400个左右出口到 100 多个国家药品制剂 4000 余种涉及 50余种剂型

第一层具有系统地创造新药能力的国家不断地开发出专利药品能主导世界医药市场如美日英德法瑞士意大利等第二层创制新药能力不强但具有很强的仿制能力和原料药生产规模的国家如俄罗斯印度中国巴西西班牙韩国等第三是制剂力量强原料药生产能力弱的国家如新加坡澳大利亚等第四原料制剂生产能力均较弱的国家我国的差距一是基础科学的差距尤其是分子生物学医学基础研究上二是科技人才少三是科技经费少

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势2我国药学发展的战略与策略 1998年国家提出五大战略转变新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略

性转变市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略性转变工业结构从单纯原料药生产向生产原料药和制剂并举的战略性转变技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略性转变企业规模结构从分散向集中的战略性转变

第一创新药物研究创新是药学科学发展的源动力加入 WTO后知识产权保护仿制药将走入死胡同 1995年 1035计划完全仿制仿创结合自主创新

第二中药现代化研究 12807 种天然药物中医药是我国的国粹中药是我国医药走出国门的最有前途的一类药品关键是要解决中药的现代化问题

第三药物新剂型的研究给药系统概念研究出一个新药品只是成功了一半如何将其有效地送入人体所需部位的问题是另一半

生药学导论

吉林大学药学院王广树 教授

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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滁菊 贡菊

杭白菊 杭黄菊

贡菊 杭白菊

亳菊 杭黄菊

花鹿茸

马鹿茸

bull鹿角

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花鹿茸

马鹿茸

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Page 20: 药学导论

中国古代药物的发展 李时珍在钻研医药过程中深感前代诸家本草ldquo舛谬差讹遗漏

不可枚数rdquo立志重编本草遂ldquo渔猎群书搜罗百氏rdquo历经 27年参考 800 余种文献以唐慎微《经史证类备急本草》为蓝本全面总结前人及诸经典著作经验同时依据作者本人及其父的临床实践进行了转述和发挥对 1892种药物按ldquo从贱至贵rdquo的原则分为水火土金石草谷菜果木服器虫鳞介禽兽人等 16 部部下分 60类每药标正名为纲纲下列目纲目清晰是当时世界上最先进的药物分类法详尽记载药性理论的各个方面兼涉植物学动物学矿物学物理学天文气象学等诸多自然科学领域对后世医药学乃至自然科学的发展都有着极其重要的意义

中国古代药物的发展 《本草纲目》的影响面之广而深远是创纪录的 明万历十八年( 1590年)由金陵(今南京)胡承龙首次刊刻

世称ldquo金陵本rdquo至今尚存有极少几部除日美德均有收藏外我国仅存两部

1603年由夏良心等刊行于江西的刻本《本草纲目》世称ldquo江西本rdquo为仅次于金陵本之善本现存于世者尚多此后重刻《本草纲目》者逐渐增多如湖北本( 1606年)石渠阁本立达堂本等均刻于明末之前清代刻本以张朝璘本( 1657年)太和堂本( 1655)等为最早其后刻刊者甚多

据现存国内之刻印本统计截至 1949年约有 70 余版次

三近代药学的发展三近代药学的发展(一)近代药学相关学科的发展1近代化学的发展 17世纪至 18世纪开始萌芽 19世纪随着原子分子学说元素周期表的建立近代化学得到了蓬勃发展 19世纪中叶无机化学建立了一系列定律与学说 19世纪下半叶有机化学得到了迅猛发展随后分析化学产生了各种定性定量分析方法建立并成熟无机化学有机化学分析化学成为近代药物发现与发展的基础

2近代生物学的发展 19世纪之前生物学集中在动植物形态习性的描述上1735年瑞典植物学家林耐提出了动植物的分类系统及命名方法沿用至今成为药用植物与生药学的世界通用命名与分类方法

3近代医学的发展药学的发展与医学的发展密不可分 18世纪英国发明了牛痘法预防天花 19世纪微生物学细菌学取得了重大发展到 20世纪初叶大部分致病性病原体已被科学家发现并证实

三近代药学的发展三近代药学的发展(二)近代药学的发展1药学的进步文艺复兴时期提倡使用化学品如铅铁硫酸铜砷等作为

药物被称之为ldquo医药化学运动rdquo至 17世纪和 18世纪医生和药剂师投身化学研究发现了酒石酸尿酸草酸乳酸苹果酸五倍子酸等有机酸氧气氮气高锰酸钾等无机化合物

2药理学的形成 19世纪从植物提纯了许多化学物质如 1805年吗啡 1817年吐根碱随后的番木鳖碱马钱子碱奎宁阿托品等为药理学研究提供了物质基础 19世纪在德国建立第一个药理实验室史米德堡出版了第一本药理学教科书创办了《实验病理学与药理学学报》

3化学合成药的发现 19世纪从煤焦油中发现了大量的有效药物 19世纪 40年代美国与英国医生相继发现了乙醚氧化亚氮氯仿等麻醉药苯酚与漂白粉等消毒药 1859年由苯酚合成了水杨酸继而合成了乙酰水杨酸 - 阿司匹林 1847年治疗心绞痛的药物 -硝酸甘油 19世纪下半叶发现了扑热息痛非那西丁氨基比林等解热镇痛药

四现代药学的发展四现代药学的发展 20世纪药学发展的成就是举世瞩目的药物的治疗呈现了三次重大的转移和飞跃第一次 20世纪初至 20世纪中叶针对各种感染疾病以磺胺药抗生素的发现与大量生产使用为标志第二次20世纪 60年代开始转移到非感染性疾病发现了一大批受体拮抗剂酶抑制剂药物以 -肾上腺素受体拮抗剂普萘洛尔 H2受体拮抗剂雷尼替丁等药物的发现为标志第三次 20世纪 70年代开始各种基因工程细胞工程药物出现以人生长激素胰岛素干扰素等生物技术药物的产生微标志

1抗感染药物的发展 2非感染性疾病的药物发展 3 生物技术药物的发展

四现代药学的发展四现代药学的发展1抗感染药物的发展 1935年德国化学家梅希 (Mietzch)克拉拉 (Klarar)与药

理学家杜马克 GDomagk)-第一个磺胺药百浪多息 1940年病理学家弗劳理 (Florey)生物化学家钱恩 (Chain)在细菌学家弗莱明 (Fleming)的研究基础上发现了青霉素并大规模生产 1942年瓦格斯曼 (Waksmann)筛选出链霉素开创了抗生素时代 50年代每年发现 100 种 60年代每年发现 160 种 70年代每年发现 300 种80年代每年发现 430 种

疫苗药物牛痘疫苗 -天花病毒卡介苗预防结核脊髓灰质炎疫苗预防小儿麻痹还有麻疹疫苗百白破疫苗等

四现代药学的发展四现代药学的发展2非感染性疾病的药物发展 对非感染性疾病机制的认识的深入导致了受体拮抗剂酶抑制剂

神经内分泌因子生物反应调节剂诱导分化剂等一大批药物的诞生 -糖尿病心脑血管疾病恶性肿瘤等 20世纪下半叶抗心脑血管疾病药物有 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔美托洛尔阿替洛尔等以后又有钙拮抗剂 -硝苯啶尼莫地平氨氯地平维拉帕米血管紧张素转化酶抑制剂 -卡托普利依那普利等胃溃疡胃酸分泌抑制剂 -西咪替丁雷尼替丁奥美拉唑等恶性肿瘤生物烷化剂和抗代谢抗肿瘤药 - 6-巯基嘌呤 5-氟尿嘧啶甲氨蝶呤等长春新碱喜树碱丝裂霉素阿霉素等免疫和生物调节剂 - 干扰素白细胞介素等抗精神病药糖尿病药胰岛素

四现代药学的发展四现代药学的发展

3 生物技术药物的发展 人体内源性物质的合成 20世纪 70年代基因工程遗传工程技术 1972年生长激素释放抑制素 -肢端肥大症 1983年人胰岛素 1986年人干扰素还有促红细胞生成素人白细胞介素成纤维细胞生长因子等几十种基因工程药物

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点

(一)现代药学概念(二)药学的战略地位与作用(三)现代药学发展的特征

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(一)现代药学概念1药学的定义与性质 药学研究药物的一门科学是揭示药物与人体或药物与各种病原

生物体相互作用于规律的科学研究药物的来源成分性状作用机制用途分析鉴定加工生产经营使用与管理的一门科学药学服务的对象是人研究的对象是药品要解决的核心问题是疾病最终目的是维护人类的生命与健康

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 药品用于预防治疗诊断人的疾病有目的地调节人的生理功

能并规定有适应症功能主治和用法用量的物质包括中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素生化药品放射性药品血清疫苗血液制品和诊断药品等按使用目的 -治疗药品预防药品诊断药品保健药品四类从管理角度处方药与非处方药新药特殊药品国家基本药物国家基本医疗保险药品按使用方法 -口服药外用药注射药等按原料来源 -化学合成药天然药生物技术药等药品是一种特殊的商品即具有福利性又具有商品性既具有社会效益又具有经济效益安全有效质量可控经济

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点2 药学学科体系结构和内容 包含生药学中药学药物化学药理学药剂学药物分析学

等学科药物从发现到临床应用 -潜在药物的发现与发明结构成分确定药理作用筛选药效学评价安全性评价制剂工艺研究质量控制检测临床合理用药等阶段

药学科学

数理化基础

生命科学基础

医学基础

专业基础

专业应用

人文交叉

数学物理学化学(无机化学有机化学物理化学分析化学)(生物学分子生物学遗传学等)

医学形态学科(人体解剖学组织胚胎学病理解剖学等)病原生物学科(微生物学寄生虫学等)功能学科(生理学生物化学免疫学病理生理学等)临床医学学科(诊断学临床医学概论内科学等)药物化学生药学药理学药剂学药物分析等药事管理法医药文献学医药伦理学等

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(二)药学的战略地位与作用 1 药学在社会生活中的地位与作用 药学是医疗保健事业的一个重要组成部分是人类战胜疾病的重要手段医药学的进步促进了社会的繁荣与昌盛提高了人口素质延长了人类的寿命 20世纪下半叶人的寿命增长了 20-30岁

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 2 药学在经济生活中的地位与作用 人类对新的高质量药品需求不断增长使医药产业一直以较高的速度发展医药产业被称为永久的朝阳产业世界 1990-1700亿美元 1992-2000亿美元 1994-2500亿美元 1997-3200亿美元 2000-3680亿美元增长率 10 2010-6000亿美元我国 1978-64亿元 1995-1050亿元 1996-1200亿元 2000-2600亿元2010-8000亿 18-20增长率各项指标居全国 37个产业的前十位

不但产生了直接的经济效益而且通过减少发病率死亡率和因病缺勤率产生了不可低估的间接经济效益

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学科学在自然科学中的地位与作用 药学推动着医学生命科学化学向纵深发展药学作为应用科学需要各个基础学科理论方法的支持与应用它的需求推动了基础学科的进步

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 现代药学发展的特征 1 药学发展的高科技特征 现代药学成熟的标志就是大量运用数学原理电子计算机技术X-射线技术 HPLC GC NMR TLC新兴高分子材料分子生物学理论方法技术

2 药学学科分化综合交叉发展的特征 纵向型分化和横向型分化药学与生命科学和医学交叉渗透药

学与其他自然科学相互渗透综合药学与人文社会科学彼此交叉渗透

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学的社会化发展特征 药学行业已成为各国国民经济的支柱产业对 GDP的贡献越来越大药学的发展离不开社会需要社会和国家在战略决策管理投资教育文化等方面创造有利于其发展的环境由于药学科学具有保障人民身体健康和发展国民经济的双重作用因此发展药学事业严格管理药品质量是各国政府的重要职责之一

4 药学发展模式转变特征 化学 -药学模式化学 -生物学 -药学模式

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势

(一)药学主攻的疾病方向(二)药物的来源与生产发展趋势(三)中国药学发展战略

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(一)药学主攻的疾病方向 1 治疗恶性肿瘤的药物 恶性肿瘤 -死亡首位治疗方法开刀放射治疗药物化疗和生物治疗化学药物治疗延长了病人的生存期但两败俱伤新一代抗肿瘤药物根据发病机制从分子的水平对肿瘤进行基因治疗如反义核苷酸阻断癌症基因的表达如何成功地将药物运送到癌细胞内生物遗传工程药物 -免疫调节剂细胞因子(如干扰素白介素 -2 等)肿瘤抗原(瘤苗)肿瘤抗体(单克隆抗体)等

2治疗心脑血管疾病的药物 死亡的主要原因高血压的发病率占成人 10从多发病机制多靶点研制出一大批药物如 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔钙拮抗剂 -维拉帕米血管紧张素转移酶抑制剂 -卡托普利等达几十种但还有许多未知领域研制防治心脑血管疾病的新药仍是医药界的主要任务之一

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 3抗感染药物 一些感染性疾病又有死灰复燃的迹象如疟疾结核等病毒

性感染疾病如爱滋病病毒性肝炎等仍未从根本上找到彻底治愈的药物我国病毒性肝炎每年发病高达上百万乙肝病毒携带者达一亿多人全世界爱滋病患者 2002 4000万人 2001年新增 500万人死亡 300万人预计 2020年将有 6800万人死于爱滋病

4老年药物 由于人类寿命延长许多国家步入老龄化社会 2025年老龄

人口将达 11亿占 137身心出现退行性变化除心脑血管疾病恶性肿瘤及代谢性疾病(痛风糖尿病)外老年痴呆也是常见疾病还有骨质疏松等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(二)药物的来源与生产发展趋势 药品分为原料药与制剂原料药分为天然药物化学合成药物微生物

与生物技术药物 1 化学合成药物 仍是药物的主要来源全合成半合成仍是合成新药的主要手段手性

药物将是合成药物的热点之一合理药物设计(定向药物分子设计) 先导化合物的寻找仍是合理药物设计的首要任务来源 -除人工合成外天然产物尤其是植物海洋生物微生物的次生代谢产物以及人体内源性物质(尤其是体内激素神经递质活性肽)如前列腺素活性物质神经肽心钠素各种细胞因子计算机辅助药物设计

2天然药物 天然药物来源丰富目前开发利用的药用植物占植物品种的 5-6从小分子的生物碱有机酸等到大分子的成分如鞣质多糖蛋白质等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势3 生物技术药物 产品纯度高性质单一生产低能耗无污染周期短产量高在体

内特异性高生物活性强 基因工程药物 基因工程又称遗传工程系指将体外非同源 DNA重组通过载体使基因转移到宿主细胞中并使目的基因在宿主细胞中表达产生所需产品的一种技术主要是内源性物质如细胞因子酶抗体糖蛋白激素等如基因工程人胰岛素人促红细胞生成素白细胞介素干扰素肿瘤坏死因子人生长激素凝血因子集落刺激因子等

细胞工程药物 细胞工程系指利用细胞融合或体外杂交方法使非同源基因组和不同细胞质共存一体有计划地保存改变和创造细胞遗传物质的一种技术单克隆抗体利用转基因手段改变植(动)物的代谢途径使之在生长过程中产生大量的次生代谢成分

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 酶工程药物 酶工程是指在一定的生物反应器内利用酶的催化作用将相应的底物转化为所需的物质的一种技术酶源开发酶的固定化酶的分子改造与修饰技术

转基因动物制药 基因工程的宿主生物是原核微生物(如大肠杆菌)真核细胞微生物(如酵母菌)和动物细胞而转基因技术则是将动物和植物自身作为一个宿主来重新构建生物体的遗传工程动物生物反应器转基因方法生产药物是生物技术药物最新发展的亮点之一

4基因药物 一是研究疾病基因寻找具有基因活性的药物二是基因本身作为药物来进行基因治疗

中国药学发展战略(三)中国药学发展战略 1我国药学发展状况 我国古代药学取得了辉煌的成就传统中医药是中华民族的瑰宝今天仍在发挥重要的作用我国已能独立生产全部门类的化学原料药化学原料药 1400 余种其中 400个左右出口到 100 多个国家药品制剂 4000 余种涉及 50余种剂型

第一层具有系统地创造新药能力的国家不断地开发出专利药品能主导世界医药市场如美日英德法瑞士意大利等第二层创制新药能力不强但具有很强的仿制能力和原料药生产规模的国家如俄罗斯印度中国巴西西班牙韩国等第三是制剂力量强原料药生产能力弱的国家如新加坡澳大利亚等第四原料制剂生产能力均较弱的国家我国的差距一是基础科学的差距尤其是分子生物学医学基础研究上二是科技人才少三是科技经费少

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势2我国药学发展的战略与策略 1998年国家提出五大战略转变新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略

性转变市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略性转变工业结构从单纯原料药生产向生产原料药和制剂并举的战略性转变技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略性转变企业规模结构从分散向集中的战略性转变

第一创新药物研究创新是药学科学发展的源动力加入 WTO后知识产权保护仿制药将走入死胡同 1995年 1035计划完全仿制仿创结合自主创新

第二中药现代化研究 12807 种天然药物中医药是我国的国粹中药是我国医药走出国门的最有前途的一类药品关键是要解决中药的现代化问题

第三药物新剂型的研究给药系统概念研究出一个新药品只是成功了一半如何将其有效地送入人体所需部位的问题是另一半

生药学导论

吉林大学药学院王广树 教授

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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滁菊 贡菊

杭白菊 杭黄菊

贡菊 杭白菊

亳菊 杭黄菊

花鹿茸

马鹿茸

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Page 21: 药学导论

中国古代药物的发展 《本草纲目》的影响面之广而深远是创纪录的 明万历十八年( 1590年)由金陵(今南京)胡承龙首次刊刻

世称ldquo金陵本rdquo至今尚存有极少几部除日美德均有收藏外我国仅存两部

1603年由夏良心等刊行于江西的刻本《本草纲目》世称ldquo江西本rdquo为仅次于金陵本之善本现存于世者尚多此后重刻《本草纲目》者逐渐增多如湖北本( 1606年)石渠阁本立达堂本等均刻于明末之前清代刻本以张朝璘本( 1657年)太和堂本( 1655)等为最早其后刻刊者甚多

据现存国内之刻印本统计截至 1949年约有 70 余版次

三近代药学的发展三近代药学的发展(一)近代药学相关学科的发展1近代化学的发展 17世纪至 18世纪开始萌芽 19世纪随着原子分子学说元素周期表的建立近代化学得到了蓬勃发展 19世纪中叶无机化学建立了一系列定律与学说 19世纪下半叶有机化学得到了迅猛发展随后分析化学产生了各种定性定量分析方法建立并成熟无机化学有机化学分析化学成为近代药物发现与发展的基础

2近代生物学的发展 19世纪之前生物学集中在动植物形态习性的描述上1735年瑞典植物学家林耐提出了动植物的分类系统及命名方法沿用至今成为药用植物与生药学的世界通用命名与分类方法

3近代医学的发展药学的发展与医学的发展密不可分 18世纪英国发明了牛痘法预防天花 19世纪微生物学细菌学取得了重大发展到 20世纪初叶大部分致病性病原体已被科学家发现并证实

三近代药学的发展三近代药学的发展(二)近代药学的发展1药学的进步文艺复兴时期提倡使用化学品如铅铁硫酸铜砷等作为

药物被称之为ldquo医药化学运动rdquo至 17世纪和 18世纪医生和药剂师投身化学研究发现了酒石酸尿酸草酸乳酸苹果酸五倍子酸等有机酸氧气氮气高锰酸钾等无机化合物

2药理学的形成 19世纪从植物提纯了许多化学物质如 1805年吗啡 1817年吐根碱随后的番木鳖碱马钱子碱奎宁阿托品等为药理学研究提供了物质基础 19世纪在德国建立第一个药理实验室史米德堡出版了第一本药理学教科书创办了《实验病理学与药理学学报》

3化学合成药的发现 19世纪从煤焦油中发现了大量的有效药物 19世纪 40年代美国与英国医生相继发现了乙醚氧化亚氮氯仿等麻醉药苯酚与漂白粉等消毒药 1859年由苯酚合成了水杨酸继而合成了乙酰水杨酸 - 阿司匹林 1847年治疗心绞痛的药物 -硝酸甘油 19世纪下半叶发现了扑热息痛非那西丁氨基比林等解热镇痛药

四现代药学的发展四现代药学的发展 20世纪药学发展的成就是举世瞩目的药物的治疗呈现了三次重大的转移和飞跃第一次 20世纪初至 20世纪中叶针对各种感染疾病以磺胺药抗生素的发现与大量生产使用为标志第二次20世纪 60年代开始转移到非感染性疾病发现了一大批受体拮抗剂酶抑制剂药物以 -肾上腺素受体拮抗剂普萘洛尔 H2受体拮抗剂雷尼替丁等药物的发现为标志第三次 20世纪 70年代开始各种基因工程细胞工程药物出现以人生长激素胰岛素干扰素等生物技术药物的产生微标志

1抗感染药物的发展 2非感染性疾病的药物发展 3 生物技术药物的发展

四现代药学的发展四现代药学的发展1抗感染药物的发展 1935年德国化学家梅希 (Mietzch)克拉拉 (Klarar)与药

理学家杜马克 GDomagk)-第一个磺胺药百浪多息 1940年病理学家弗劳理 (Florey)生物化学家钱恩 (Chain)在细菌学家弗莱明 (Fleming)的研究基础上发现了青霉素并大规模生产 1942年瓦格斯曼 (Waksmann)筛选出链霉素开创了抗生素时代 50年代每年发现 100 种 60年代每年发现 160 种 70年代每年发现 300 种80年代每年发现 430 种

疫苗药物牛痘疫苗 -天花病毒卡介苗预防结核脊髓灰质炎疫苗预防小儿麻痹还有麻疹疫苗百白破疫苗等

四现代药学的发展四现代药学的发展2非感染性疾病的药物发展 对非感染性疾病机制的认识的深入导致了受体拮抗剂酶抑制剂

神经内分泌因子生物反应调节剂诱导分化剂等一大批药物的诞生 -糖尿病心脑血管疾病恶性肿瘤等 20世纪下半叶抗心脑血管疾病药物有 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔美托洛尔阿替洛尔等以后又有钙拮抗剂 -硝苯啶尼莫地平氨氯地平维拉帕米血管紧张素转化酶抑制剂 -卡托普利依那普利等胃溃疡胃酸分泌抑制剂 -西咪替丁雷尼替丁奥美拉唑等恶性肿瘤生物烷化剂和抗代谢抗肿瘤药 - 6-巯基嘌呤 5-氟尿嘧啶甲氨蝶呤等长春新碱喜树碱丝裂霉素阿霉素等免疫和生物调节剂 - 干扰素白细胞介素等抗精神病药糖尿病药胰岛素

四现代药学的发展四现代药学的发展

3 生物技术药物的发展 人体内源性物质的合成 20世纪 70年代基因工程遗传工程技术 1972年生长激素释放抑制素 -肢端肥大症 1983年人胰岛素 1986年人干扰素还有促红细胞生成素人白细胞介素成纤维细胞生长因子等几十种基因工程药物

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点

(一)现代药学概念(二)药学的战略地位与作用(三)现代药学发展的特征

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(一)现代药学概念1药学的定义与性质 药学研究药物的一门科学是揭示药物与人体或药物与各种病原

生物体相互作用于规律的科学研究药物的来源成分性状作用机制用途分析鉴定加工生产经营使用与管理的一门科学药学服务的对象是人研究的对象是药品要解决的核心问题是疾病最终目的是维护人类的生命与健康

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 药品用于预防治疗诊断人的疾病有目的地调节人的生理功

能并规定有适应症功能主治和用法用量的物质包括中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素生化药品放射性药品血清疫苗血液制品和诊断药品等按使用目的 -治疗药品预防药品诊断药品保健药品四类从管理角度处方药与非处方药新药特殊药品国家基本药物国家基本医疗保险药品按使用方法 -口服药外用药注射药等按原料来源 -化学合成药天然药生物技术药等药品是一种特殊的商品即具有福利性又具有商品性既具有社会效益又具有经济效益安全有效质量可控经济

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点2 药学学科体系结构和内容 包含生药学中药学药物化学药理学药剂学药物分析学

等学科药物从发现到临床应用 -潜在药物的发现与发明结构成分确定药理作用筛选药效学评价安全性评价制剂工艺研究质量控制检测临床合理用药等阶段

药学科学

数理化基础

生命科学基础

医学基础

专业基础

专业应用

人文交叉

数学物理学化学(无机化学有机化学物理化学分析化学)(生物学分子生物学遗传学等)

医学形态学科(人体解剖学组织胚胎学病理解剖学等)病原生物学科(微生物学寄生虫学等)功能学科(生理学生物化学免疫学病理生理学等)临床医学学科(诊断学临床医学概论内科学等)药物化学生药学药理学药剂学药物分析等药事管理法医药文献学医药伦理学等

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(二)药学的战略地位与作用 1 药学在社会生活中的地位与作用 药学是医疗保健事业的一个重要组成部分是人类战胜疾病的重要手段医药学的进步促进了社会的繁荣与昌盛提高了人口素质延长了人类的寿命 20世纪下半叶人的寿命增长了 20-30岁

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 2 药学在经济生活中的地位与作用 人类对新的高质量药品需求不断增长使医药产业一直以较高的速度发展医药产业被称为永久的朝阳产业世界 1990-1700亿美元 1992-2000亿美元 1994-2500亿美元 1997-3200亿美元 2000-3680亿美元增长率 10 2010-6000亿美元我国 1978-64亿元 1995-1050亿元 1996-1200亿元 2000-2600亿元2010-8000亿 18-20增长率各项指标居全国 37个产业的前十位

不但产生了直接的经济效益而且通过减少发病率死亡率和因病缺勤率产生了不可低估的间接经济效益

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学科学在自然科学中的地位与作用 药学推动着医学生命科学化学向纵深发展药学作为应用科学需要各个基础学科理论方法的支持与应用它的需求推动了基础学科的进步

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 现代药学发展的特征 1 药学发展的高科技特征 现代药学成熟的标志就是大量运用数学原理电子计算机技术X-射线技术 HPLC GC NMR TLC新兴高分子材料分子生物学理论方法技术

2 药学学科分化综合交叉发展的特征 纵向型分化和横向型分化药学与生命科学和医学交叉渗透药

学与其他自然科学相互渗透综合药学与人文社会科学彼此交叉渗透

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学的社会化发展特征 药学行业已成为各国国民经济的支柱产业对 GDP的贡献越来越大药学的发展离不开社会需要社会和国家在战略决策管理投资教育文化等方面创造有利于其发展的环境由于药学科学具有保障人民身体健康和发展国民经济的双重作用因此发展药学事业严格管理药品质量是各国政府的重要职责之一

4 药学发展模式转变特征 化学 -药学模式化学 -生物学 -药学模式

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势

(一)药学主攻的疾病方向(二)药物的来源与生产发展趋势(三)中国药学发展战略

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(一)药学主攻的疾病方向 1 治疗恶性肿瘤的药物 恶性肿瘤 -死亡首位治疗方法开刀放射治疗药物化疗和生物治疗化学药物治疗延长了病人的生存期但两败俱伤新一代抗肿瘤药物根据发病机制从分子的水平对肿瘤进行基因治疗如反义核苷酸阻断癌症基因的表达如何成功地将药物运送到癌细胞内生物遗传工程药物 -免疫调节剂细胞因子(如干扰素白介素 -2 等)肿瘤抗原(瘤苗)肿瘤抗体(单克隆抗体)等

2治疗心脑血管疾病的药物 死亡的主要原因高血压的发病率占成人 10从多发病机制多靶点研制出一大批药物如 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔钙拮抗剂 -维拉帕米血管紧张素转移酶抑制剂 -卡托普利等达几十种但还有许多未知领域研制防治心脑血管疾病的新药仍是医药界的主要任务之一

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 3抗感染药物 一些感染性疾病又有死灰复燃的迹象如疟疾结核等病毒

性感染疾病如爱滋病病毒性肝炎等仍未从根本上找到彻底治愈的药物我国病毒性肝炎每年发病高达上百万乙肝病毒携带者达一亿多人全世界爱滋病患者 2002 4000万人 2001年新增 500万人死亡 300万人预计 2020年将有 6800万人死于爱滋病

4老年药物 由于人类寿命延长许多国家步入老龄化社会 2025年老龄

人口将达 11亿占 137身心出现退行性变化除心脑血管疾病恶性肿瘤及代谢性疾病(痛风糖尿病)外老年痴呆也是常见疾病还有骨质疏松等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(二)药物的来源与生产发展趋势 药品分为原料药与制剂原料药分为天然药物化学合成药物微生物

与生物技术药物 1 化学合成药物 仍是药物的主要来源全合成半合成仍是合成新药的主要手段手性

药物将是合成药物的热点之一合理药物设计(定向药物分子设计) 先导化合物的寻找仍是合理药物设计的首要任务来源 -除人工合成外天然产物尤其是植物海洋生物微生物的次生代谢产物以及人体内源性物质(尤其是体内激素神经递质活性肽)如前列腺素活性物质神经肽心钠素各种细胞因子计算机辅助药物设计

2天然药物 天然药物来源丰富目前开发利用的药用植物占植物品种的 5-6从小分子的生物碱有机酸等到大分子的成分如鞣质多糖蛋白质等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势3 生物技术药物 产品纯度高性质单一生产低能耗无污染周期短产量高在体

内特异性高生物活性强 基因工程药物 基因工程又称遗传工程系指将体外非同源 DNA重组通过载体使基因转移到宿主细胞中并使目的基因在宿主细胞中表达产生所需产品的一种技术主要是内源性物质如细胞因子酶抗体糖蛋白激素等如基因工程人胰岛素人促红细胞生成素白细胞介素干扰素肿瘤坏死因子人生长激素凝血因子集落刺激因子等

细胞工程药物 细胞工程系指利用细胞融合或体外杂交方法使非同源基因组和不同细胞质共存一体有计划地保存改变和创造细胞遗传物质的一种技术单克隆抗体利用转基因手段改变植(动)物的代谢途径使之在生长过程中产生大量的次生代谢成分

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 酶工程药物 酶工程是指在一定的生物反应器内利用酶的催化作用将相应的底物转化为所需的物质的一种技术酶源开发酶的固定化酶的分子改造与修饰技术

转基因动物制药 基因工程的宿主生物是原核微生物(如大肠杆菌)真核细胞微生物(如酵母菌)和动物细胞而转基因技术则是将动物和植物自身作为一个宿主来重新构建生物体的遗传工程动物生物反应器转基因方法生产药物是生物技术药物最新发展的亮点之一

4基因药物 一是研究疾病基因寻找具有基因活性的药物二是基因本身作为药物来进行基因治疗

中国药学发展战略(三)中国药学发展战略 1我国药学发展状况 我国古代药学取得了辉煌的成就传统中医药是中华民族的瑰宝今天仍在发挥重要的作用我国已能独立生产全部门类的化学原料药化学原料药 1400 余种其中 400个左右出口到 100 多个国家药品制剂 4000 余种涉及 50余种剂型

第一层具有系统地创造新药能力的国家不断地开发出专利药品能主导世界医药市场如美日英德法瑞士意大利等第二层创制新药能力不强但具有很强的仿制能力和原料药生产规模的国家如俄罗斯印度中国巴西西班牙韩国等第三是制剂力量强原料药生产能力弱的国家如新加坡澳大利亚等第四原料制剂生产能力均较弱的国家我国的差距一是基础科学的差距尤其是分子生物学医学基础研究上二是科技人才少三是科技经费少

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势2我国药学发展的战略与策略 1998年国家提出五大战略转变新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略

性转变市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略性转变工业结构从单纯原料药生产向生产原料药和制剂并举的战略性转变技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略性转变企业规模结构从分散向集中的战略性转变

第一创新药物研究创新是药学科学发展的源动力加入 WTO后知识产权保护仿制药将走入死胡同 1995年 1035计划完全仿制仿创结合自主创新

第二中药现代化研究 12807 种天然药物中医药是我国的国粹中药是我国医药走出国门的最有前途的一类药品关键是要解决中药的现代化问题

第三药物新剂型的研究给药系统概念研究出一个新药品只是成功了一半如何将其有效地送入人体所需部位的问题是另一半

生药学导论

吉林大学药学院王广树 教授

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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滁菊 贡菊

杭白菊 杭黄菊

贡菊 杭白菊

亳菊 杭黄菊

花鹿茸

马鹿茸

bull鹿角

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花鹿茸

马鹿茸

bull鹿角

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Page 22: 药学导论

三近代药学的发展三近代药学的发展(一)近代药学相关学科的发展1近代化学的发展 17世纪至 18世纪开始萌芽 19世纪随着原子分子学说元素周期表的建立近代化学得到了蓬勃发展 19世纪中叶无机化学建立了一系列定律与学说 19世纪下半叶有机化学得到了迅猛发展随后分析化学产生了各种定性定量分析方法建立并成熟无机化学有机化学分析化学成为近代药物发现与发展的基础

2近代生物学的发展 19世纪之前生物学集中在动植物形态习性的描述上1735年瑞典植物学家林耐提出了动植物的分类系统及命名方法沿用至今成为药用植物与生药学的世界通用命名与分类方法

3近代医学的发展药学的发展与医学的发展密不可分 18世纪英国发明了牛痘法预防天花 19世纪微生物学细菌学取得了重大发展到 20世纪初叶大部分致病性病原体已被科学家发现并证实

三近代药学的发展三近代药学的发展(二)近代药学的发展1药学的进步文艺复兴时期提倡使用化学品如铅铁硫酸铜砷等作为

药物被称之为ldquo医药化学运动rdquo至 17世纪和 18世纪医生和药剂师投身化学研究发现了酒石酸尿酸草酸乳酸苹果酸五倍子酸等有机酸氧气氮气高锰酸钾等无机化合物

2药理学的形成 19世纪从植物提纯了许多化学物质如 1805年吗啡 1817年吐根碱随后的番木鳖碱马钱子碱奎宁阿托品等为药理学研究提供了物质基础 19世纪在德国建立第一个药理实验室史米德堡出版了第一本药理学教科书创办了《实验病理学与药理学学报》

3化学合成药的发现 19世纪从煤焦油中发现了大量的有效药物 19世纪 40年代美国与英国医生相继发现了乙醚氧化亚氮氯仿等麻醉药苯酚与漂白粉等消毒药 1859年由苯酚合成了水杨酸继而合成了乙酰水杨酸 - 阿司匹林 1847年治疗心绞痛的药物 -硝酸甘油 19世纪下半叶发现了扑热息痛非那西丁氨基比林等解热镇痛药

四现代药学的发展四现代药学的发展 20世纪药学发展的成就是举世瞩目的药物的治疗呈现了三次重大的转移和飞跃第一次 20世纪初至 20世纪中叶针对各种感染疾病以磺胺药抗生素的发现与大量生产使用为标志第二次20世纪 60年代开始转移到非感染性疾病发现了一大批受体拮抗剂酶抑制剂药物以 -肾上腺素受体拮抗剂普萘洛尔 H2受体拮抗剂雷尼替丁等药物的发现为标志第三次 20世纪 70年代开始各种基因工程细胞工程药物出现以人生长激素胰岛素干扰素等生物技术药物的产生微标志

1抗感染药物的发展 2非感染性疾病的药物发展 3 生物技术药物的发展

四现代药学的发展四现代药学的发展1抗感染药物的发展 1935年德国化学家梅希 (Mietzch)克拉拉 (Klarar)与药

理学家杜马克 GDomagk)-第一个磺胺药百浪多息 1940年病理学家弗劳理 (Florey)生物化学家钱恩 (Chain)在细菌学家弗莱明 (Fleming)的研究基础上发现了青霉素并大规模生产 1942年瓦格斯曼 (Waksmann)筛选出链霉素开创了抗生素时代 50年代每年发现 100 种 60年代每年发现 160 种 70年代每年发现 300 种80年代每年发现 430 种

疫苗药物牛痘疫苗 -天花病毒卡介苗预防结核脊髓灰质炎疫苗预防小儿麻痹还有麻疹疫苗百白破疫苗等

四现代药学的发展四现代药学的发展2非感染性疾病的药物发展 对非感染性疾病机制的认识的深入导致了受体拮抗剂酶抑制剂

神经内分泌因子生物反应调节剂诱导分化剂等一大批药物的诞生 -糖尿病心脑血管疾病恶性肿瘤等 20世纪下半叶抗心脑血管疾病药物有 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔美托洛尔阿替洛尔等以后又有钙拮抗剂 -硝苯啶尼莫地平氨氯地平维拉帕米血管紧张素转化酶抑制剂 -卡托普利依那普利等胃溃疡胃酸分泌抑制剂 -西咪替丁雷尼替丁奥美拉唑等恶性肿瘤生物烷化剂和抗代谢抗肿瘤药 - 6-巯基嘌呤 5-氟尿嘧啶甲氨蝶呤等长春新碱喜树碱丝裂霉素阿霉素等免疫和生物调节剂 - 干扰素白细胞介素等抗精神病药糖尿病药胰岛素

四现代药学的发展四现代药学的发展

3 生物技术药物的发展 人体内源性物质的合成 20世纪 70年代基因工程遗传工程技术 1972年生长激素释放抑制素 -肢端肥大症 1983年人胰岛素 1986年人干扰素还有促红细胞生成素人白细胞介素成纤维细胞生长因子等几十种基因工程药物

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点

(一)现代药学概念(二)药学的战略地位与作用(三)现代药学发展的特征

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(一)现代药学概念1药学的定义与性质 药学研究药物的一门科学是揭示药物与人体或药物与各种病原

生物体相互作用于规律的科学研究药物的来源成分性状作用机制用途分析鉴定加工生产经营使用与管理的一门科学药学服务的对象是人研究的对象是药品要解决的核心问题是疾病最终目的是维护人类的生命与健康

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 药品用于预防治疗诊断人的疾病有目的地调节人的生理功

能并规定有适应症功能主治和用法用量的物质包括中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素生化药品放射性药品血清疫苗血液制品和诊断药品等按使用目的 -治疗药品预防药品诊断药品保健药品四类从管理角度处方药与非处方药新药特殊药品国家基本药物国家基本医疗保险药品按使用方法 -口服药外用药注射药等按原料来源 -化学合成药天然药生物技术药等药品是一种特殊的商品即具有福利性又具有商品性既具有社会效益又具有经济效益安全有效质量可控经济

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点2 药学学科体系结构和内容 包含生药学中药学药物化学药理学药剂学药物分析学

等学科药物从发现到临床应用 -潜在药物的发现与发明结构成分确定药理作用筛选药效学评价安全性评价制剂工艺研究质量控制检测临床合理用药等阶段

药学科学

数理化基础

生命科学基础

医学基础

专业基础

专业应用

人文交叉

数学物理学化学(无机化学有机化学物理化学分析化学)(生物学分子生物学遗传学等)

医学形态学科(人体解剖学组织胚胎学病理解剖学等)病原生物学科(微生物学寄生虫学等)功能学科(生理学生物化学免疫学病理生理学等)临床医学学科(诊断学临床医学概论内科学等)药物化学生药学药理学药剂学药物分析等药事管理法医药文献学医药伦理学等

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(二)药学的战略地位与作用 1 药学在社会生活中的地位与作用 药学是医疗保健事业的一个重要组成部分是人类战胜疾病的重要手段医药学的进步促进了社会的繁荣与昌盛提高了人口素质延长了人类的寿命 20世纪下半叶人的寿命增长了 20-30岁

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 2 药学在经济生活中的地位与作用 人类对新的高质量药品需求不断增长使医药产业一直以较高的速度发展医药产业被称为永久的朝阳产业世界 1990-1700亿美元 1992-2000亿美元 1994-2500亿美元 1997-3200亿美元 2000-3680亿美元增长率 10 2010-6000亿美元我国 1978-64亿元 1995-1050亿元 1996-1200亿元 2000-2600亿元2010-8000亿 18-20增长率各项指标居全国 37个产业的前十位

不但产生了直接的经济效益而且通过减少发病率死亡率和因病缺勤率产生了不可低估的间接经济效益

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学科学在自然科学中的地位与作用 药学推动着医学生命科学化学向纵深发展药学作为应用科学需要各个基础学科理论方法的支持与应用它的需求推动了基础学科的进步

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 现代药学发展的特征 1 药学发展的高科技特征 现代药学成熟的标志就是大量运用数学原理电子计算机技术X-射线技术 HPLC GC NMR TLC新兴高分子材料分子生物学理论方法技术

2 药学学科分化综合交叉发展的特征 纵向型分化和横向型分化药学与生命科学和医学交叉渗透药

学与其他自然科学相互渗透综合药学与人文社会科学彼此交叉渗透

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学的社会化发展特征 药学行业已成为各国国民经济的支柱产业对 GDP的贡献越来越大药学的发展离不开社会需要社会和国家在战略决策管理投资教育文化等方面创造有利于其发展的环境由于药学科学具有保障人民身体健康和发展国民经济的双重作用因此发展药学事业严格管理药品质量是各国政府的重要职责之一

4 药学发展模式转变特征 化学 -药学模式化学 -生物学 -药学模式

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势

(一)药学主攻的疾病方向(二)药物的来源与生产发展趋势(三)中国药学发展战略

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(一)药学主攻的疾病方向 1 治疗恶性肿瘤的药物 恶性肿瘤 -死亡首位治疗方法开刀放射治疗药物化疗和生物治疗化学药物治疗延长了病人的生存期但两败俱伤新一代抗肿瘤药物根据发病机制从分子的水平对肿瘤进行基因治疗如反义核苷酸阻断癌症基因的表达如何成功地将药物运送到癌细胞内生物遗传工程药物 -免疫调节剂细胞因子(如干扰素白介素 -2 等)肿瘤抗原(瘤苗)肿瘤抗体(单克隆抗体)等

2治疗心脑血管疾病的药物 死亡的主要原因高血压的发病率占成人 10从多发病机制多靶点研制出一大批药物如 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔钙拮抗剂 -维拉帕米血管紧张素转移酶抑制剂 -卡托普利等达几十种但还有许多未知领域研制防治心脑血管疾病的新药仍是医药界的主要任务之一

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 3抗感染药物 一些感染性疾病又有死灰复燃的迹象如疟疾结核等病毒

性感染疾病如爱滋病病毒性肝炎等仍未从根本上找到彻底治愈的药物我国病毒性肝炎每年发病高达上百万乙肝病毒携带者达一亿多人全世界爱滋病患者 2002 4000万人 2001年新增 500万人死亡 300万人预计 2020年将有 6800万人死于爱滋病

4老年药物 由于人类寿命延长许多国家步入老龄化社会 2025年老龄

人口将达 11亿占 137身心出现退行性变化除心脑血管疾病恶性肿瘤及代谢性疾病(痛风糖尿病)外老年痴呆也是常见疾病还有骨质疏松等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(二)药物的来源与生产发展趋势 药品分为原料药与制剂原料药分为天然药物化学合成药物微生物

与生物技术药物 1 化学合成药物 仍是药物的主要来源全合成半合成仍是合成新药的主要手段手性

药物将是合成药物的热点之一合理药物设计(定向药物分子设计) 先导化合物的寻找仍是合理药物设计的首要任务来源 -除人工合成外天然产物尤其是植物海洋生物微生物的次生代谢产物以及人体内源性物质(尤其是体内激素神经递质活性肽)如前列腺素活性物质神经肽心钠素各种细胞因子计算机辅助药物设计

2天然药物 天然药物来源丰富目前开发利用的药用植物占植物品种的 5-6从小分子的生物碱有机酸等到大分子的成分如鞣质多糖蛋白质等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势3 生物技术药物 产品纯度高性质单一生产低能耗无污染周期短产量高在体

内特异性高生物活性强 基因工程药物 基因工程又称遗传工程系指将体外非同源 DNA重组通过载体使基因转移到宿主细胞中并使目的基因在宿主细胞中表达产生所需产品的一种技术主要是内源性物质如细胞因子酶抗体糖蛋白激素等如基因工程人胰岛素人促红细胞生成素白细胞介素干扰素肿瘤坏死因子人生长激素凝血因子集落刺激因子等

细胞工程药物 细胞工程系指利用细胞融合或体外杂交方法使非同源基因组和不同细胞质共存一体有计划地保存改变和创造细胞遗传物质的一种技术单克隆抗体利用转基因手段改变植(动)物的代谢途径使之在生长过程中产生大量的次生代谢成分

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 酶工程药物 酶工程是指在一定的生物反应器内利用酶的催化作用将相应的底物转化为所需的物质的一种技术酶源开发酶的固定化酶的分子改造与修饰技术

转基因动物制药 基因工程的宿主生物是原核微生物(如大肠杆菌)真核细胞微生物(如酵母菌)和动物细胞而转基因技术则是将动物和植物自身作为一个宿主来重新构建生物体的遗传工程动物生物反应器转基因方法生产药物是生物技术药物最新发展的亮点之一

4基因药物 一是研究疾病基因寻找具有基因活性的药物二是基因本身作为药物来进行基因治疗

中国药学发展战略(三)中国药学发展战略 1我国药学发展状况 我国古代药学取得了辉煌的成就传统中医药是中华民族的瑰宝今天仍在发挥重要的作用我国已能独立生产全部门类的化学原料药化学原料药 1400 余种其中 400个左右出口到 100 多个国家药品制剂 4000 余种涉及 50余种剂型

第一层具有系统地创造新药能力的国家不断地开发出专利药品能主导世界医药市场如美日英德法瑞士意大利等第二层创制新药能力不强但具有很强的仿制能力和原料药生产规模的国家如俄罗斯印度中国巴西西班牙韩国等第三是制剂力量强原料药生产能力弱的国家如新加坡澳大利亚等第四原料制剂生产能力均较弱的国家我国的差距一是基础科学的差距尤其是分子生物学医学基础研究上二是科技人才少三是科技经费少

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势2我国药学发展的战略与策略 1998年国家提出五大战略转变新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略

性转变市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略性转变工业结构从单纯原料药生产向生产原料药和制剂并举的战略性转变技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略性转变企业规模结构从分散向集中的战略性转变

第一创新药物研究创新是药学科学发展的源动力加入 WTO后知识产权保护仿制药将走入死胡同 1995年 1035计划完全仿制仿创结合自主创新

第二中药现代化研究 12807 种天然药物中医药是我国的国粹中药是我国医药走出国门的最有前途的一类药品关键是要解决中药的现代化问题

第三药物新剂型的研究给药系统概念研究出一个新药品只是成功了一半如何将其有效地送入人体所需部位的问题是另一半

生药学导论

吉林大学药学院王广树 教授

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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杭白菊 杭黄菊

贡菊 杭白菊

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Page 23: 药学导论

三近代药学的发展三近代药学的发展(二)近代药学的发展1药学的进步文艺复兴时期提倡使用化学品如铅铁硫酸铜砷等作为

药物被称之为ldquo医药化学运动rdquo至 17世纪和 18世纪医生和药剂师投身化学研究发现了酒石酸尿酸草酸乳酸苹果酸五倍子酸等有机酸氧气氮气高锰酸钾等无机化合物

2药理学的形成 19世纪从植物提纯了许多化学物质如 1805年吗啡 1817年吐根碱随后的番木鳖碱马钱子碱奎宁阿托品等为药理学研究提供了物质基础 19世纪在德国建立第一个药理实验室史米德堡出版了第一本药理学教科书创办了《实验病理学与药理学学报》

3化学合成药的发现 19世纪从煤焦油中发现了大量的有效药物 19世纪 40年代美国与英国医生相继发现了乙醚氧化亚氮氯仿等麻醉药苯酚与漂白粉等消毒药 1859年由苯酚合成了水杨酸继而合成了乙酰水杨酸 - 阿司匹林 1847年治疗心绞痛的药物 -硝酸甘油 19世纪下半叶发现了扑热息痛非那西丁氨基比林等解热镇痛药

四现代药学的发展四现代药学的发展 20世纪药学发展的成就是举世瞩目的药物的治疗呈现了三次重大的转移和飞跃第一次 20世纪初至 20世纪中叶针对各种感染疾病以磺胺药抗生素的发现与大量生产使用为标志第二次20世纪 60年代开始转移到非感染性疾病发现了一大批受体拮抗剂酶抑制剂药物以 -肾上腺素受体拮抗剂普萘洛尔 H2受体拮抗剂雷尼替丁等药物的发现为标志第三次 20世纪 70年代开始各种基因工程细胞工程药物出现以人生长激素胰岛素干扰素等生物技术药物的产生微标志

1抗感染药物的发展 2非感染性疾病的药物发展 3 生物技术药物的发展

四现代药学的发展四现代药学的发展1抗感染药物的发展 1935年德国化学家梅希 (Mietzch)克拉拉 (Klarar)与药

理学家杜马克 GDomagk)-第一个磺胺药百浪多息 1940年病理学家弗劳理 (Florey)生物化学家钱恩 (Chain)在细菌学家弗莱明 (Fleming)的研究基础上发现了青霉素并大规模生产 1942年瓦格斯曼 (Waksmann)筛选出链霉素开创了抗生素时代 50年代每年发现 100 种 60年代每年发现 160 种 70年代每年发现 300 种80年代每年发现 430 种

疫苗药物牛痘疫苗 -天花病毒卡介苗预防结核脊髓灰质炎疫苗预防小儿麻痹还有麻疹疫苗百白破疫苗等

四现代药学的发展四现代药学的发展2非感染性疾病的药物发展 对非感染性疾病机制的认识的深入导致了受体拮抗剂酶抑制剂

神经内分泌因子生物反应调节剂诱导分化剂等一大批药物的诞生 -糖尿病心脑血管疾病恶性肿瘤等 20世纪下半叶抗心脑血管疾病药物有 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔美托洛尔阿替洛尔等以后又有钙拮抗剂 -硝苯啶尼莫地平氨氯地平维拉帕米血管紧张素转化酶抑制剂 -卡托普利依那普利等胃溃疡胃酸分泌抑制剂 -西咪替丁雷尼替丁奥美拉唑等恶性肿瘤生物烷化剂和抗代谢抗肿瘤药 - 6-巯基嘌呤 5-氟尿嘧啶甲氨蝶呤等长春新碱喜树碱丝裂霉素阿霉素等免疫和生物调节剂 - 干扰素白细胞介素等抗精神病药糖尿病药胰岛素

四现代药学的发展四现代药学的发展

3 生物技术药物的发展 人体内源性物质的合成 20世纪 70年代基因工程遗传工程技术 1972年生长激素释放抑制素 -肢端肥大症 1983年人胰岛素 1986年人干扰素还有促红细胞生成素人白细胞介素成纤维细胞生长因子等几十种基因工程药物

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点

(一)现代药学概念(二)药学的战略地位与作用(三)现代药学发展的特征

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(一)现代药学概念1药学的定义与性质 药学研究药物的一门科学是揭示药物与人体或药物与各种病原

生物体相互作用于规律的科学研究药物的来源成分性状作用机制用途分析鉴定加工生产经营使用与管理的一门科学药学服务的对象是人研究的对象是药品要解决的核心问题是疾病最终目的是维护人类的生命与健康

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 药品用于预防治疗诊断人的疾病有目的地调节人的生理功

能并规定有适应症功能主治和用法用量的物质包括中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素生化药品放射性药品血清疫苗血液制品和诊断药品等按使用目的 -治疗药品预防药品诊断药品保健药品四类从管理角度处方药与非处方药新药特殊药品国家基本药物国家基本医疗保险药品按使用方法 -口服药外用药注射药等按原料来源 -化学合成药天然药生物技术药等药品是一种特殊的商品即具有福利性又具有商品性既具有社会效益又具有经济效益安全有效质量可控经济

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点2 药学学科体系结构和内容 包含生药学中药学药物化学药理学药剂学药物分析学

等学科药物从发现到临床应用 -潜在药物的发现与发明结构成分确定药理作用筛选药效学评价安全性评价制剂工艺研究质量控制检测临床合理用药等阶段

药学科学

数理化基础

生命科学基础

医学基础

专业基础

专业应用

人文交叉

数学物理学化学(无机化学有机化学物理化学分析化学)(生物学分子生物学遗传学等)

医学形态学科(人体解剖学组织胚胎学病理解剖学等)病原生物学科(微生物学寄生虫学等)功能学科(生理学生物化学免疫学病理生理学等)临床医学学科(诊断学临床医学概论内科学等)药物化学生药学药理学药剂学药物分析等药事管理法医药文献学医药伦理学等

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(二)药学的战略地位与作用 1 药学在社会生活中的地位与作用 药学是医疗保健事业的一个重要组成部分是人类战胜疾病的重要手段医药学的进步促进了社会的繁荣与昌盛提高了人口素质延长了人类的寿命 20世纪下半叶人的寿命增长了 20-30岁

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 2 药学在经济生活中的地位与作用 人类对新的高质量药品需求不断增长使医药产业一直以较高的速度发展医药产业被称为永久的朝阳产业世界 1990-1700亿美元 1992-2000亿美元 1994-2500亿美元 1997-3200亿美元 2000-3680亿美元增长率 10 2010-6000亿美元我国 1978-64亿元 1995-1050亿元 1996-1200亿元 2000-2600亿元2010-8000亿 18-20增长率各项指标居全国 37个产业的前十位

不但产生了直接的经济效益而且通过减少发病率死亡率和因病缺勤率产生了不可低估的间接经济效益

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学科学在自然科学中的地位与作用 药学推动着医学生命科学化学向纵深发展药学作为应用科学需要各个基础学科理论方法的支持与应用它的需求推动了基础学科的进步

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 现代药学发展的特征 1 药学发展的高科技特征 现代药学成熟的标志就是大量运用数学原理电子计算机技术X-射线技术 HPLC GC NMR TLC新兴高分子材料分子生物学理论方法技术

2 药学学科分化综合交叉发展的特征 纵向型分化和横向型分化药学与生命科学和医学交叉渗透药

学与其他自然科学相互渗透综合药学与人文社会科学彼此交叉渗透

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学的社会化发展特征 药学行业已成为各国国民经济的支柱产业对 GDP的贡献越来越大药学的发展离不开社会需要社会和国家在战略决策管理投资教育文化等方面创造有利于其发展的环境由于药学科学具有保障人民身体健康和发展国民经济的双重作用因此发展药学事业严格管理药品质量是各国政府的重要职责之一

4 药学发展模式转变特征 化学 -药学模式化学 -生物学 -药学模式

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势

(一)药学主攻的疾病方向(二)药物的来源与生产发展趋势(三)中国药学发展战略

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(一)药学主攻的疾病方向 1 治疗恶性肿瘤的药物 恶性肿瘤 -死亡首位治疗方法开刀放射治疗药物化疗和生物治疗化学药物治疗延长了病人的生存期但两败俱伤新一代抗肿瘤药物根据发病机制从分子的水平对肿瘤进行基因治疗如反义核苷酸阻断癌症基因的表达如何成功地将药物运送到癌细胞内生物遗传工程药物 -免疫调节剂细胞因子(如干扰素白介素 -2 等)肿瘤抗原(瘤苗)肿瘤抗体(单克隆抗体)等

2治疗心脑血管疾病的药物 死亡的主要原因高血压的发病率占成人 10从多发病机制多靶点研制出一大批药物如 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔钙拮抗剂 -维拉帕米血管紧张素转移酶抑制剂 -卡托普利等达几十种但还有许多未知领域研制防治心脑血管疾病的新药仍是医药界的主要任务之一

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 3抗感染药物 一些感染性疾病又有死灰复燃的迹象如疟疾结核等病毒

性感染疾病如爱滋病病毒性肝炎等仍未从根本上找到彻底治愈的药物我国病毒性肝炎每年发病高达上百万乙肝病毒携带者达一亿多人全世界爱滋病患者 2002 4000万人 2001年新增 500万人死亡 300万人预计 2020年将有 6800万人死于爱滋病

4老年药物 由于人类寿命延长许多国家步入老龄化社会 2025年老龄

人口将达 11亿占 137身心出现退行性变化除心脑血管疾病恶性肿瘤及代谢性疾病(痛风糖尿病)外老年痴呆也是常见疾病还有骨质疏松等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(二)药物的来源与生产发展趋势 药品分为原料药与制剂原料药分为天然药物化学合成药物微生物

与生物技术药物 1 化学合成药物 仍是药物的主要来源全合成半合成仍是合成新药的主要手段手性

药物将是合成药物的热点之一合理药物设计(定向药物分子设计) 先导化合物的寻找仍是合理药物设计的首要任务来源 -除人工合成外天然产物尤其是植物海洋生物微生物的次生代谢产物以及人体内源性物质(尤其是体内激素神经递质活性肽)如前列腺素活性物质神经肽心钠素各种细胞因子计算机辅助药物设计

2天然药物 天然药物来源丰富目前开发利用的药用植物占植物品种的 5-6从小分子的生物碱有机酸等到大分子的成分如鞣质多糖蛋白质等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势3 生物技术药物 产品纯度高性质单一生产低能耗无污染周期短产量高在体

内特异性高生物活性强 基因工程药物 基因工程又称遗传工程系指将体外非同源 DNA重组通过载体使基因转移到宿主细胞中并使目的基因在宿主细胞中表达产生所需产品的一种技术主要是内源性物质如细胞因子酶抗体糖蛋白激素等如基因工程人胰岛素人促红细胞生成素白细胞介素干扰素肿瘤坏死因子人生长激素凝血因子集落刺激因子等

细胞工程药物 细胞工程系指利用细胞融合或体外杂交方法使非同源基因组和不同细胞质共存一体有计划地保存改变和创造细胞遗传物质的一种技术单克隆抗体利用转基因手段改变植(动)物的代谢途径使之在生长过程中产生大量的次生代谢成分

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 酶工程药物 酶工程是指在一定的生物反应器内利用酶的催化作用将相应的底物转化为所需的物质的一种技术酶源开发酶的固定化酶的分子改造与修饰技术

转基因动物制药 基因工程的宿主生物是原核微生物(如大肠杆菌)真核细胞微生物(如酵母菌)和动物细胞而转基因技术则是将动物和植物自身作为一个宿主来重新构建生物体的遗传工程动物生物反应器转基因方法生产药物是生物技术药物最新发展的亮点之一

4基因药物 一是研究疾病基因寻找具有基因活性的药物二是基因本身作为药物来进行基因治疗

中国药学发展战略(三)中国药学发展战略 1我国药学发展状况 我国古代药学取得了辉煌的成就传统中医药是中华民族的瑰宝今天仍在发挥重要的作用我国已能独立生产全部门类的化学原料药化学原料药 1400 余种其中 400个左右出口到 100 多个国家药品制剂 4000 余种涉及 50余种剂型

第一层具有系统地创造新药能力的国家不断地开发出专利药品能主导世界医药市场如美日英德法瑞士意大利等第二层创制新药能力不强但具有很强的仿制能力和原料药生产规模的国家如俄罗斯印度中国巴西西班牙韩国等第三是制剂力量强原料药生产能力弱的国家如新加坡澳大利亚等第四原料制剂生产能力均较弱的国家我国的差距一是基础科学的差距尤其是分子生物学医学基础研究上二是科技人才少三是科技经费少

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势2我国药学发展的战略与策略 1998年国家提出五大战略转变新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略

性转变市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略性转变工业结构从单纯原料药生产向生产原料药和制剂并举的战略性转变技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略性转变企业规模结构从分散向集中的战略性转变

第一创新药物研究创新是药学科学发展的源动力加入 WTO后知识产权保护仿制药将走入死胡同 1995年 1035计划完全仿制仿创结合自主创新

第二中药现代化研究 12807 种天然药物中医药是我国的国粹中药是我国医药走出国门的最有前途的一类药品关键是要解决中药的现代化问题

第三药物新剂型的研究给药系统概念研究出一个新药品只是成功了一半如何将其有效地送入人体所需部位的问题是另一半

生药学导论

吉林大学药学院王广树 教授

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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Page 24: 药学导论

四现代药学的发展四现代药学的发展 20世纪药学发展的成就是举世瞩目的药物的治疗呈现了三次重大的转移和飞跃第一次 20世纪初至 20世纪中叶针对各种感染疾病以磺胺药抗生素的发现与大量生产使用为标志第二次20世纪 60年代开始转移到非感染性疾病发现了一大批受体拮抗剂酶抑制剂药物以 -肾上腺素受体拮抗剂普萘洛尔 H2受体拮抗剂雷尼替丁等药物的发现为标志第三次 20世纪 70年代开始各种基因工程细胞工程药物出现以人生长激素胰岛素干扰素等生物技术药物的产生微标志

1抗感染药物的发展 2非感染性疾病的药物发展 3 生物技术药物的发展

四现代药学的发展四现代药学的发展1抗感染药物的发展 1935年德国化学家梅希 (Mietzch)克拉拉 (Klarar)与药

理学家杜马克 GDomagk)-第一个磺胺药百浪多息 1940年病理学家弗劳理 (Florey)生物化学家钱恩 (Chain)在细菌学家弗莱明 (Fleming)的研究基础上发现了青霉素并大规模生产 1942年瓦格斯曼 (Waksmann)筛选出链霉素开创了抗生素时代 50年代每年发现 100 种 60年代每年发现 160 种 70年代每年发现 300 种80年代每年发现 430 种

疫苗药物牛痘疫苗 -天花病毒卡介苗预防结核脊髓灰质炎疫苗预防小儿麻痹还有麻疹疫苗百白破疫苗等

四现代药学的发展四现代药学的发展2非感染性疾病的药物发展 对非感染性疾病机制的认识的深入导致了受体拮抗剂酶抑制剂

神经内分泌因子生物反应调节剂诱导分化剂等一大批药物的诞生 -糖尿病心脑血管疾病恶性肿瘤等 20世纪下半叶抗心脑血管疾病药物有 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔美托洛尔阿替洛尔等以后又有钙拮抗剂 -硝苯啶尼莫地平氨氯地平维拉帕米血管紧张素转化酶抑制剂 -卡托普利依那普利等胃溃疡胃酸分泌抑制剂 -西咪替丁雷尼替丁奥美拉唑等恶性肿瘤生物烷化剂和抗代谢抗肿瘤药 - 6-巯基嘌呤 5-氟尿嘧啶甲氨蝶呤等长春新碱喜树碱丝裂霉素阿霉素等免疫和生物调节剂 - 干扰素白细胞介素等抗精神病药糖尿病药胰岛素

四现代药学的发展四现代药学的发展

3 生物技术药物的发展 人体内源性物质的合成 20世纪 70年代基因工程遗传工程技术 1972年生长激素释放抑制素 -肢端肥大症 1983年人胰岛素 1986年人干扰素还有促红细胞生成素人白细胞介素成纤维细胞生长因子等几十种基因工程药物

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点

(一)现代药学概念(二)药学的战略地位与作用(三)现代药学发展的特征

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(一)现代药学概念1药学的定义与性质 药学研究药物的一门科学是揭示药物与人体或药物与各种病原

生物体相互作用于规律的科学研究药物的来源成分性状作用机制用途分析鉴定加工生产经营使用与管理的一门科学药学服务的对象是人研究的对象是药品要解决的核心问题是疾病最终目的是维护人类的生命与健康

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 药品用于预防治疗诊断人的疾病有目的地调节人的生理功

能并规定有适应症功能主治和用法用量的物质包括中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素生化药品放射性药品血清疫苗血液制品和诊断药品等按使用目的 -治疗药品预防药品诊断药品保健药品四类从管理角度处方药与非处方药新药特殊药品国家基本药物国家基本医疗保险药品按使用方法 -口服药外用药注射药等按原料来源 -化学合成药天然药生物技术药等药品是一种特殊的商品即具有福利性又具有商品性既具有社会效益又具有经济效益安全有效质量可控经济

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点2 药学学科体系结构和内容 包含生药学中药学药物化学药理学药剂学药物分析学

等学科药物从发现到临床应用 -潜在药物的发现与发明结构成分确定药理作用筛选药效学评价安全性评价制剂工艺研究质量控制检测临床合理用药等阶段

药学科学

数理化基础

生命科学基础

医学基础

专业基础

专业应用

人文交叉

数学物理学化学(无机化学有机化学物理化学分析化学)(生物学分子生物学遗传学等)

医学形态学科(人体解剖学组织胚胎学病理解剖学等)病原生物学科(微生物学寄生虫学等)功能学科(生理学生物化学免疫学病理生理学等)临床医学学科(诊断学临床医学概论内科学等)药物化学生药学药理学药剂学药物分析等药事管理法医药文献学医药伦理学等

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(二)药学的战略地位与作用 1 药学在社会生活中的地位与作用 药学是医疗保健事业的一个重要组成部分是人类战胜疾病的重要手段医药学的进步促进了社会的繁荣与昌盛提高了人口素质延长了人类的寿命 20世纪下半叶人的寿命增长了 20-30岁

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 2 药学在经济生活中的地位与作用 人类对新的高质量药品需求不断增长使医药产业一直以较高的速度发展医药产业被称为永久的朝阳产业世界 1990-1700亿美元 1992-2000亿美元 1994-2500亿美元 1997-3200亿美元 2000-3680亿美元增长率 10 2010-6000亿美元我国 1978-64亿元 1995-1050亿元 1996-1200亿元 2000-2600亿元2010-8000亿 18-20增长率各项指标居全国 37个产业的前十位

不但产生了直接的经济效益而且通过减少发病率死亡率和因病缺勤率产生了不可低估的间接经济效益

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学科学在自然科学中的地位与作用 药学推动着医学生命科学化学向纵深发展药学作为应用科学需要各个基础学科理论方法的支持与应用它的需求推动了基础学科的进步

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 现代药学发展的特征 1 药学发展的高科技特征 现代药学成熟的标志就是大量运用数学原理电子计算机技术X-射线技术 HPLC GC NMR TLC新兴高分子材料分子生物学理论方法技术

2 药学学科分化综合交叉发展的特征 纵向型分化和横向型分化药学与生命科学和医学交叉渗透药

学与其他自然科学相互渗透综合药学与人文社会科学彼此交叉渗透

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学的社会化发展特征 药学行业已成为各国国民经济的支柱产业对 GDP的贡献越来越大药学的发展离不开社会需要社会和国家在战略决策管理投资教育文化等方面创造有利于其发展的环境由于药学科学具有保障人民身体健康和发展国民经济的双重作用因此发展药学事业严格管理药品质量是各国政府的重要职责之一

4 药学发展模式转变特征 化学 -药学模式化学 -生物学 -药学模式

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势

(一)药学主攻的疾病方向(二)药物的来源与生产发展趋势(三)中国药学发展战略

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(一)药学主攻的疾病方向 1 治疗恶性肿瘤的药物 恶性肿瘤 -死亡首位治疗方法开刀放射治疗药物化疗和生物治疗化学药物治疗延长了病人的生存期但两败俱伤新一代抗肿瘤药物根据发病机制从分子的水平对肿瘤进行基因治疗如反义核苷酸阻断癌症基因的表达如何成功地将药物运送到癌细胞内生物遗传工程药物 -免疫调节剂细胞因子(如干扰素白介素 -2 等)肿瘤抗原(瘤苗)肿瘤抗体(单克隆抗体)等

2治疗心脑血管疾病的药物 死亡的主要原因高血压的发病率占成人 10从多发病机制多靶点研制出一大批药物如 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔钙拮抗剂 -维拉帕米血管紧张素转移酶抑制剂 -卡托普利等达几十种但还有许多未知领域研制防治心脑血管疾病的新药仍是医药界的主要任务之一

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 3抗感染药物 一些感染性疾病又有死灰复燃的迹象如疟疾结核等病毒

性感染疾病如爱滋病病毒性肝炎等仍未从根本上找到彻底治愈的药物我国病毒性肝炎每年发病高达上百万乙肝病毒携带者达一亿多人全世界爱滋病患者 2002 4000万人 2001年新增 500万人死亡 300万人预计 2020年将有 6800万人死于爱滋病

4老年药物 由于人类寿命延长许多国家步入老龄化社会 2025年老龄

人口将达 11亿占 137身心出现退行性变化除心脑血管疾病恶性肿瘤及代谢性疾病(痛风糖尿病)外老年痴呆也是常见疾病还有骨质疏松等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(二)药物的来源与生产发展趋势 药品分为原料药与制剂原料药分为天然药物化学合成药物微生物

与生物技术药物 1 化学合成药物 仍是药物的主要来源全合成半合成仍是合成新药的主要手段手性

药物将是合成药物的热点之一合理药物设计(定向药物分子设计) 先导化合物的寻找仍是合理药物设计的首要任务来源 -除人工合成外天然产物尤其是植物海洋生物微生物的次生代谢产物以及人体内源性物质(尤其是体内激素神经递质活性肽)如前列腺素活性物质神经肽心钠素各种细胞因子计算机辅助药物设计

2天然药物 天然药物来源丰富目前开发利用的药用植物占植物品种的 5-6从小分子的生物碱有机酸等到大分子的成分如鞣质多糖蛋白质等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势3 生物技术药物 产品纯度高性质单一生产低能耗无污染周期短产量高在体

内特异性高生物活性强 基因工程药物 基因工程又称遗传工程系指将体外非同源 DNA重组通过载体使基因转移到宿主细胞中并使目的基因在宿主细胞中表达产生所需产品的一种技术主要是内源性物质如细胞因子酶抗体糖蛋白激素等如基因工程人胰岛素人促红细胞生成素白细胞介素干扰素肿瘤坏死因子人生长激素凝血因子集落刺激因子等

细胞工程药物 细胞工程系指利用细胞融合或体外杂交方法使非同源基因组和不同细胞质共存一体有计划地保存改变和创造细胞遗传物质的一种技术单克隆抗体利用转基因手段改变植(动)物的代谢途径使之在生长过程中产生大量的次生代谢成分

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 酶工程药物 酶工程是指在一定的生物反应器内利用酶的催化作用将相应的底物转化为所需的物质的一种技术酶源开发酶的固定化酶的分子改造与修饰技术

转基因动物制药 基因工程的宿主生物是原核微生物(如大肠杆菌)真核细胞微生物(如酵母菌)和动物细胞而转基因技术则是将动物和植物自身作为一个宿主来重新构建生物体的遗传工程动物生物反应器转基因方法生产药物是生物技术药物最新发展的亮点之一

4基因药物 一是研究疾病基因寻找具有基因活性的药物二是基因本身作为药物来进行基因治疗

中国药学发展战略(三)中国药学发展战略 1我国药学发展状况 我国古代药学取得了辉煌的成就传统中医药是中华民族的瑰宝今天仍在发挥重要的作用我国已能独立生产全部门类的化学原料药化学原料药 1400 余种其中 400个左右出口到 100 多个国家药品制剂 4000 余种涉及 50余种剂型

第一层具有系统地创造新药能力的国家不断地开发出专利药品能主导世界医药市场如美日英德法瑞士意大利等第二层创制新药能力不强但具有很强的仿制能力和原料药生产规模的国家如俄罗斯印度中国巴西西班牙韩国等第三是制剂力量强原料药生产能力弱的国家如新加坡澳大利亚等第四原料制剂生产能力均较弱的国家我国的差距一是基础科学的差距尤其是分子生物学医学基础研究上二是科技人才少三是科技经费少

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势2我国药学发展的战略与策略 1998年国家提出五大战略转变新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略

性转变市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略性转变工业结构从单纯原料药生产向生产原料药和制剂并举的战略性转变技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略性转变企业规模结构从分散向集中的战略性转变

第一创新药物研究创新是药学科学发展的源动力加入 WTO后知识产权保护仿制药将走入死胡同 1995年 1035计划完全仿制仿创结合自主创新

第二中药现代化研究 12807 种天然药物中医药是我国的国粹中药是我国医药走出国门的最有前途的一类药品关键是要解决中药的现代化问题

第三药物新剂型的研究给药系统概念研究出一个新药品只是成功了一半如何将其有效地送入人体所需部位的问题是另一半

生药学导论

吉林大学药学院王广树 教授

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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杭白菊 杭黄菊

贡菊 杭白菊

亳菊 杭黄菊

花鹿茸

马鹿茸

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Page 25: 药学导论

四现代药学的发展四现代药学的发展1抗感染药物的发展 1935年德国化学家梅希 (Mietzch)克拉拉 (Klarar)与药

理学家杜马克 GDomagk)-第一个磺胺药百浪多息 1940年病理学家弗劳理 (Florey)生物化学家钱恩 (Chain)在细菌学家弗莱明 (Fleming)的研究基础上发现了青霉素并大规模生产 1942年瓦格斯曼 (Waksmann)筛选出链霉素开创了抗生素时代 50年代每年发现 100 种 60年代每年发现 160 种 70年代每年发现 300 种80年代每年发现 430 种

疫苗药物牛痘疫苗 -天花病毒卡介苗预防结核脊髓灰质炎疫苗预防小儿麻痹还有麻疹疫苗百白破疫苗等

四现代药学的发展四现代药学的发展2非感染性疾病的药物发展 对非感染性疾病机制的认识的深入导致了受体拮抗剂酶抑制剂

神经内分泌因子生物反应调节剂诱导分化剂等一大批药物的诞生 -糖尿病心脑血管疾病恶性肿瘤等 20世纪下半叶抗心脑血管疾病药物有 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔美托洛尔阿替洛尔等以后又有钙拮抗剂 -硝苯啶尼莫地平氨氯地平维拉帕米血管紧张素转化酶抑制剂 -卡托普利依那普利等胃溃疡胃酸分泌抑制剂 -西咪替丁雷尼替丁奥美拉唑等恶性肿瘤生物烷化剂和抗代谢抗肿瘤药 - 6-巯基嘌呤 5-氟尿嘧啶甲氨蝶呤等长春新碱喜树碱丝裂霉素阿霉素等免疫和生物调节剂 - 干扰素白细胞介素等抗精神病药糖尿病药胰岛素

四现代药学的发展四现代药学的发展

3 生物技术药物的发展 人体内源性物质的合成 20世纪 70年代基因工程遗传工程技术 1972年生长激素释放抑制素 -肢端肥大症 1983年人胰岛素 1986年人干扰素还有促红细胞生成素人白细胞介素成纤维细胞生长因子等几十种基因工程药物

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点

(一)现代药学概念(二)药学的战略地位与作用(三)现代药学发展的特征

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(一)现代药学概念1药学的定义与性质 药学研究药物的一门科学是揭示药物与人体或药物与各种病原

生物体相互作用于规律的科学研究药物的来源成分性状作用机制用途分析鉴定加工生产经营使用与管理的一门科学药学服务的对象是人研究的对象是药品要解决的核心问题是疾病最终目的是维护人类的生命与健康

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 药品用于预防治疗诊断人的疾病有目的地调节人的生理功

能并规定有适应症功能主治和用法用量的物质包括中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素生化药品放射性药品血清疫苗血液制品和诊断药品等按使用目的 -治疗药品预防药品诊断药品保健药品四类从管理角度处方药与非处方药新药特殊药品国家基本药物国家基本医疗保险药品按使用方法 -口服药外用药注射药等按原料来源 -化学合成药天然药生物技术药等药品是一种特殊的商品即具有福利性又具有商品性既具有社会效益又具有经济效益安全有效质量可控经济

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点2 药学学科体系结构和内容 包含生药学中药学药物化学药理学药剂学药物分析学

等学科药物从发现到临床应用 -潜在药物的发现与发明结构成分确定药理作用筛选药效学评价安全性评价制剂工艺研究质量控制检测临床合理用药等阶段

药学科学

数理化基础

生命科学基础

医学基础

专业基础

专业应用

人文交叉

数学物理学化学(无机化学有机化学物理化学分析化学)(生物学分子生物学遗传学等)

医学形态学科(人体解剖学组织胚胎学病理解剖学等)病原生物学科(微生物学寄生虫学等)功能学科(生理学生物化学免疫学病理生理学等)临床医学学科(诊断学临床医学概论内科学等)药物化学生药学药理学药剂学药物分析等药事管理法医药文献学医药伦理学等

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(二)药学的战略地位与作用 1 药学在社会生活中的地位与作用 药学是医疗保健事业的一个重要组成部分是人类战胜疾病的重要手段医药学的进步促进了社会的繁荣与昌盛提高了人口素质延长了人类的寿命 20世纪下半叶人的寿命增长了 20-30岁

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 2 药学在经济生活中的地位与作用 人类对新的高质量药品需求不断增长使医药产业一直以较高的速度发展医药产业被称为永久的朝阳产业世界 1990-1700亿美元 1992-2000亿美元 1994-2500亿美元 1997-3200亿美元 2000-3680亿美元增长率 10 2010-6000亿美元我国 1978-64亿元 1995-1050亿元 1996-1200亿元 2000-2600亿元2010-8000亿 18-20增长率各项指标居全国 37个产业的前十位

不但产生了直接的经济效益而且通过减少发病率死亡率和因病缺勤率产生了不可低估的间接经济效益

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学科学在自然科学中的地位与作用 药学推动着医学生命科学化学向纵深发展药学作为应用科学需要各个基础学科理论方法的支持与应用它的需求推动了基础学科的进步

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 现代药学发展的特征 1 药学发展的高科技特征 现代药学成熟的标志就是大量运用数学原理电子计算机技术X-射线技术 HPLC GC NMR TLC新兴高分子材料分子生物学理论方法技术

2 药学学科分化综合交叉发展的特征 纵向型分化和横向型分化药学与生命科学和医学交叉渗透药

学与其他自然科学相互渗透综合药学与人文社会科学彼此交叉渗透

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学的社会化发展特征 药学行业已成为各国国民经济的支柱产业对 GDP的贡献越来越大药学的发展离不开社会需要社会和国家在战略决策管理投资教育文化等方面创造有利于其发展的环境由于药学科学具有保障人民身体健康和发展国民经济的双重作用因此发展药学事业严格管理药品质量是各国政府的重要职责之一

4 药学发展模式转变特征 化学 -药学模式化学 -生物学 -药学模式

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势

(一)药学主攻的疾病方向(二)药物的来源与生产发展趋势(三)中国药学发展战略

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(一)药学主攻的疾病方向 1 治疗恶性肿瘤的药物 恶性肿瘤 -死亡首位治疗方法开刀放射治疗药物化疗和生物治疗化学药物治疗延长了病人的生存期但两败俱伤新一代抗肿瘤药物根据发病机制从分子的水平对肿瘤进行基因治疗如反义核苷酸阻断癌症基因的表达如何成功地将药物运送到癌细胞内生物遗传工程药物 -免疫调节剂细胞因子(如干扰素白介素 -2 等)肿瘤抗原(瘤苗)肿瘤抗体(单克隆抗体)等

2治疗心脑血管疾病的药物 死亡的主要原因高血压的发病率占成人 10从多发病机制多靶点研制出一大批药物如 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔钙拮抗剂 -维拉帕米血管紧张素转移酶抑制剂 -卡托普利等达几十种但还有许多未知领域研制防治心脑血管疾病的新药仍是医药界的主要任务之一

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 3抗感染药物 一些感染性疾病又有死灰复燃的迹象如疟疾结核等病毒

性感染疾病如爱滋病病毒性肝炎等仍未从根本上找到彻底治愈的药物我国病毒性肝炎每年发病高达上百万乙肝病毒携带者达一亿多人全世界爱滋病患者 2002 4000万人 2001年新增 500万人死亡 300万人预计 2020年将有 6800万人死于爱滋病

4老年药物 由于人类寿命延长许多国家步入老龄化社会 2025年老龄

人口将达 11亿占 137身心出现退行性变化除心脑血管疾病恶性肿瘤及代谢性疾病(痛风糖尿病)外老年痴呆也是常见疾病还有骨质疏松等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(二)药物的来源与生产发展趋势 药品分为原料药与制剂原料药分为天然药物化学合成药物微生物

与生物技术药物 1 化学合成药物 仍是药物的主要来源全合成半合成仍是合成新药的主要手段手性

药物将是合成药物的热点之一合理药物设计(定向药物分子设计) 先导化合物的寻找仍是合理药物设计的首要任务来源 -除人工合成外天然产物尤其是植物海洋生物微生物的次生代谢产物以及人体内源性物质(尤其是体内激素神经递质活性肽)如前列腺素活性物质神经肽心钠素各种细胞因子计算机辅助药物设计

2天然药物 天然药物来源丰富目前开发利用的药用植物占植物品种的 5-6从小分子的生物碱有机酸等到大分子的成分如鞣质多糖蛋白质等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势3 生物技术药物 产品纯度高性质单一生产低能耗无污染周期短产量高在体

内特异性高生物活性强 基因工程药物 基因工程又称遗传工程系指将体外非同源 DNA重组通过载体使基因转移到宿主细胞中并使目的基因在宿主细胞中表达产生所需产品的一种技术主要是内源性物质如细胞因子酶抗体糖蛋白激素等如基因工程人胰岛素人促红细胞生成素白细胞介素干扰素肿瘤坏死因子人生长激素凝血因子集落刺激因子等

细胞工程药物 细胞工程系指利用细胞融合或体外杂交方法使非同源基因组和不同细胞质共存一体有计划地保存改变和创造细胞遗传物质的一种技术单克隆抗体利用转基因手段改变植(动)物的代谢途径使之在生长过程中产生大量的次生代谢成分

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 酶工程药物 酶工程是指在一定的生物反应器内利用酶的催化作用将相应的底物转化为所需的物质的一种技术酶源开发酶的固定化酶的分子改造与修饰技术

转基因动物制药 基因工程的宿主生物是原核微生物(如大肠杆菌)真核细胞微生物(如酵母菌)和动物细胞而转基因技术则是将动物和植物自身作为一个宿主来重新构建生物体的遗传工程动物生物反应器转基因方法生产药物是生物技术药物最新发展的亮点之一

4基因药物 一是研究疾病基因寻找具有基因活性的药物二是基因本身作为药物来进行基因治疗

中国药学发展战略(三)中国药学发展战略 1我国药学发展状况 我国古代药学取得了辉煌的成就传统中医药是中华民族的瑰宝今天仍在发挥重要的作用我国已能独立生产全部门类的化学原料药化学原料药 1400 余种其中 400个左右出口到 100 多个国家药品制剂 4000 余种涉及 50余种剂型

第一层具有系统地创造新药能力的国家不断地开发出专利药品能主导世界医药市场如美日英德法瑞士意大利等第二层创制新药能力不强但具有很强的仿制能力和原料药生产规模的国家如俄罗斯印度中国巴西西班牙韩国等第三是制剂力量强原料药生产能力弱的国家如新加坡澳大利亚等第四原料制剂生产能力均较弱的国家我国的差距一是基础科学的差距尤其是分子生物学医学基础研究上二是科技人才少三是科技经费少

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势2我国药学发展的战略与策略 1998年国家提出五大战略转变新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略

性转变市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略性转变工业结构从单纯原料药生产向生产原料药和制剂并举的战略性转变技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略性转变企业规模结构从分散向集中的战略性转变

第一创新药物研究创新是药学科学发展的源动力加入 WTO后知识产权保护仿制药将走入死胡同 1995年 1035计划完全仿制仿创结合自主创新

第二中药现代化研究 12807 种天然药物中医药是我国的国粹中药是我国医药走出国门的最有前途的一类药品关键是要解决中药的现代化问题

第三药物新剂型的研究给药系统概念研究出一个新药品只是成功了一半如何将其有效地送入人体所需部位的问题是另一半

生药学导论

吉林大学药学院王广树 教授

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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滁菊 贡菊

杭白菊 杭黄菊

贡菊 杭白菊

亳菊 杭黄菊

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Page 26: 药学导论

四现代药学的发展四现代药学的发展2非感染性疾病的药物发展 对非感染性疾病机制的认识的深入导致了受体拮抗剂酶抑制剂

神经内分泌因子生物反应调节剂诱导分化剂等一大批药物的诞生 -糖尿病心脑血管疾病恶性肿瘤等 20世纪下半叶抗心脑血管疾病药物有 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔美托洛尔阿替洛尔等以后又有钙拮抗剂 -硝苯啶尼莫地平氨氯地平维拉帕米血管紧张素转化酶抑制剂 -卡托普利依那普利等胃溃疡胃酸分泌抑制剂 -西咪替丁雷尼替丁奥美拉唑等恶性肿瘤生物烷化剂和抗代谢抗肿瘤药 - 6-巯基嘌呤 5-氟尿嘧啶甲氨蝶呤等长春新碱喜树碱丝裂霉素阿霉素等免疫和生物调节剂 - 干扰素白细胞介素等抗精神病药糖尿病药胰岛素

四现代药学的发展四现代药学的发展

3 生物技术药物的发展 人体内源性物质的合成 20世纪 70年代基因工程遗传工程技术 1972年生长激素释放抑制素 -肢端肥大症 1983年人胰岛素 1986年人干扰素还有促红细胞生成素人白细胞介素成纤维细胞生长因子等几十种基因工程药物

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点

(一)现代药学概念(二)药学的战略地位与作用(三)现代药学发展的特征

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(一)现代药学概念1药学的定义与性质 药学研究药物的一门科学是揭示药物与人体或药物与各种病原

生物体相互作用于规律的科学研究药物的来源成分性状作用机制用途分析鉴定加工生产经营使用与管理的一门科学药学服务的对象是人研究的对象是药品要解决的核心问题是疾病最终目的是维护人类的生命与健康

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 药品用于预防治疗诊断人的疾病有目的地调节人的生理功

能并规定有适应症功能主治和用法用量的物质包括中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素生化药品放射性药品血清疫苗血液制品和诊断药品等按使用目的 -治疗药品预防药品诊断药品保健药品四类从管理角度处方药与非处方药新药特殊药品国家基本药物国家基本医疗保险药品按使用方法 -口服药外用药注射药等按原料来源 -化学合成药天然药生物技术药等药品是一种特殊的商品即具有福利性又具有商品性既具有社会效益又具有经济效益安全有效质量可控经济

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点2 药学学科体系结构和内容 包含生药学中药学药物化学药理学药剂学药物分析学

等学科药物从发现到临床应用 -潜在药物的发现与发明结构成分确定药理作用筛选药效学评价安全性评价制剂工艺研究质量控制检测临床合理用药等阶段

药学科学

数理化基础

生命科学基础

医学基础

专业基础

专业应用

人文交叉

数学物理学化学(无机化学有机化学物理化学分析化学)(生物学分子生物学遗传学等)

医学形态学科(人体解剖学组织胚胎学病理解剖学等)病原生物学科(微生物学寄生虫学等)功能学科(生理学生物化学免疫学病理生理学等)临床医学学科(诊断学临床医学概论内科学等)药物化学生药学药理学药剂学药物分析等药事管理法医药文献学医药伦理学等

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(二)药学的战略地位与作用 1 药学在社会生活中的地位与作用 药学是医疗保健事业的一个重要组成部分是人类战胜疾病的重要手段医药学的进步促进了社会的繁荣与昌盛提高了人口素质延长了人类的寿命 20世纪下半叶人的寿命增长了 20-30岁

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 2 药学在经济生活中的地位与作用 人类对新的高质量药品需求不断增长使医药产业一直以较高的速度发展医药产业被称为永久的朝阳产业世界 1990-1700亿美元 1992-2000亿美元 1994-2500亿美元 1997-3200亿美元 2000-3680亿美元增长率 10 2010-6000亿美元我国 1978-64亿元 1995-1050亿元 1996-1200亿元 2000-2600亿元2010-8000亿 18-20增长率各项指标居全国 37个产业的前十位

不但产生了直接的经济效益而且通过减少发病率死亡率和因病缺勤率产生了不可低估的间接经济效益

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学科学在自然科学中的地位与作用 药学推动着医学生命科学化学向纵深发展药学作为应用科学需要各个基础学科理论方法的支持与应用它的需求推动了基础学科的进步

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 现代药学发展的特征 1 药学发展的高科技特征 现代药学成熟的标志就是大量运用数学原理电子计算机技术X-射线技术 HPLC GC NMR TLC新兴高分子材料分子生物学理论方法技术

2 药学学科分化综合交叉发展的特征 纵向型分化和横向型分化药学与生命科学和医学交叉渗透药

学与其他自然科学相互渗透综合药学与人文社会科学彼此交叉渗透

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学的社会化发展特征 药学行业已成为各国国民经济的支柱产业对 GDP的贡献越来越大药学的发展离不开社会需要社会和国家在战略决策管理投资教育文化等方面创造有利于其发展的环境由于药学科学具有保障人民身体健康和发展国民经济的双重作用因此发展药学事业严格管理药品质量是各国政府的重要职责之一

4 药学发展模式转变特征 化学 -药学模式化学 -生物学 -药学模式

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势

(一)药学主攻的疾病方向(二)药物的来源与生产发展趋势(三)中国药学发展战略

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(一)药学主攻的疾病方向 1 治疗恶性肿瘤的药物 恶性肿瘤 -死亡首位治疗方法开刀放射治疗药物化疗和生物治疗化学药物治疗延长了病人的生存期但两败俱伤新一代抗肿瘤药物根据发病机制从分子的水平对肿瘤进行基因治疗如反义核苷酸阻断癌症基因的表达如何成功地将药物运送到癌细胞内生物遗传工程药物 -免疫调节剂细胞因子(如干扰素白介素 -2 等)肿瘤抗原(瘤苗)肿瘤抗体(单克隆抗体)等

2治疗心脑血管疾病的药物 死亡的主要原因高血压的发病率占成人 10从多发病机制多靶点研制出一大批药物如 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔钙拮抗剂 -维拉帕米血管紧张素转移酶抑制剂 -卡托普利等达几十种但还有许多未知领域研制防治心脑血管疾病的新药仍是医药界的主要任务之一

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 3抗感染药物 一些感染性疾病又有死灰复燃的迹象如疟疾结核等病毒

性感染疾病如爱滋病病毒性肝炎等仍未从根本上找到彻底治愈的药物我国病毒性肝炎每年发病高达上百万乙肝病毒携带者达一亿多人全世界爱滋病患者 2002 4000万人 2001年新增 500万人死亡 300万人预计 2020年将有 6800万人死于爱滋病

4老年药物 由于人类寿命延长许多国家步入老龄化社会 2025年老龄

人口将达 11亿占 137身心出现退行性变化除心脑血管疾病恶性肿瘤及代谢性疾病(痛风糖尿病)外老年痴呆也是常见疾病还有骨质疏松等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(二)药物的来源与生产发展趋势 药品分为原料药与制剂原料药分为天然药物化学合成药物微生物

与生物技术药物 1 化学合成药物 仍是药物的主要来源全合成半合成仍是合成新药的主要手段手性

药物将是合成药物的热点之一合理药物设计(定向药物分子设计) 先导化合物的寻找仍是合理药物设计的首要任务来源 -除人工合成外天然产物尤其是植物海洋生物微生物的次生代谢产物以及人体内源性物质(尤其是体内激素神经递质活性肽)如前列腺素活性物质神经肽心钠素各种细胞因子计算机辅助药物设计

2天然药物 天然药物来源丰富目前开发利用的药用植物占植物品种的 5-6从小分子的生物碱有机酸等到大分子的成分如鞣质多糖蛋白质等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势3 生物技术药物 产品纯度高性质单一生产低能耗无污染周期短产量高在体

内特异性高生物活性强 基因工程药物 基因工程又称遗传工程系指将体外非同源 DNA重组通过载体使基因转移到宿主细胞中并使目的基因在宿主细胞中表达产生所需产品的一种技术主要是内源性物质如细胞因子酶抗体糖蛋白激素等如基因工程人胰岛素人促红细胞生成素白细胞介素干扰素肿瘤坏死因子人生长激素凝血因子集落刺激因子等

细胞工程药物 细胞工程系指利用细胞融合或体外杂交方法使非同源基因组和不同细胞质共存一体有计划地保存改变和创造细胞遗传物质的一种技术单克隆抗体利用转基因手段改变植(动)物的代谢途径使之在生长过程中产生大量的次生代谢成分

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 酶工程药物 酶工程是指在一定的生物反应器内利用酶的催化作用将相应的底物转化为所需的物质的一种技术酶源开发酶的固定化酶的分子改造与修饰技术

转基因动物制药 基因工程的宿主生物是原核微生物(如大肠杆菌)真核细胞微生物(如酵母菌)和动物细胞而转基因技术则是将动物和植物自身作为一个宿主来重新构建生物体的遗传工程动物生物反应器转基因方法生产药物是生物技术药物最新发展的亮点之一

4基因药物 一是研究疾病基因寻找具有基因活性的药物二是基因本身作为药物来进行基因治疗

中国药学发展战略(三)中国药学发展战略 1我国药学发展状况 我国古代药学取得了辉煌的成就传统中医药是中华民族的瑰宝今天仍在发挥重要的作用我国已能独立生产全部门类的化学原料药化学原料药 1400 余种其中 400个左右出口到 100 多个国家药品制剂 4000 余种涉及 50余种剂型

第一层具有系统地创造新药能力的国家不断地开发出专利药品能主导世界医药市场如美日英德法瑞士意大利等第二层创制新药能力不强但具有很强的仿制能力和原料药生产规模的国家如俄罗斯印度中国巴西西班牙韩国等第三是制剂力量强原料药生产能力弱的国家如新加坡澳大利亚等第四原料制剂生产能力均较弱的国家我国的差距一是基础科学的差距尤其是分子生物学医学基础研究上二是科技人才少三是科技经费少

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势2我国药学发展的战略与策略 1998年国家提出五大战略转变新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略

性转变市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略性转变工业结构从单纯原料药生产向生产原料药和制剂并举的战略性转变技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略性转变企业规模结构从分散向集中的战略性转变

第一创新药物研究创新是药学科学发展的源动力加入 WTO后知识产权保护仿制药将走入死胡同 1995年 1035计划完全仿制仿创结合自主创新

第二中药现代化研究 12807 种天然药物中医药是我国的国粹中药是我国医药走出国门的最有前途的一类药品关键是要解决中药的现代化问题

第三药物新剂型的研究给药系统概念研究出一个新药品只是成功了一半如何将其有效地送入人体所需部位的问题是另一半

生药学导论

吉林大学药学院王广树 教授

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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Page 27: 药学导论

四现代药学的发展四现代药学的发展

3 生物技术药物的发展 人体内源性物质的合成 20世纪 70年代基因工程遗传工程技术 1972年生长激素释放抑制素 -肢端肥大症 1983年人胰岛素 1986年人干扰素还有促红细胞生成素人白细胞介素成纤维细胞生长因子等几十种基因工程药物

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点

(一)现代药学概念(二)药学的战略地位与作用(三)现代药学发展的特征

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(一)现代药学概念1药学的定义与性质 药学研究药物的一门科学是揭示药物与人体或药物与各种病原

生物体相互作用于规律的科学研究药物的来源成分性状作用机制用途分析鉴定加工生产经营使用与管理的一门科学药学服务的对象是人研究的对象是药品要解决的核心问题是疾病最终目的是维护人类的生命与健康

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 药品用于预防治疗诊断人的疾病有目的地调节人的生理功

能并规定有适应症功能主治和用法用量的物质包括中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素生化药品放射性药品血清疫苗血液制品和诊断药品等按使用目的 -治疗药品预防药品诊断药品保健药品四类从管理角度处方药与非处方药新药特殊药品国家基本药物国家基本医疗保险药品按使用方法 -口服药外用药注射药等按原料来源 -化学合成药天然药生物技术药等药品是一种特殊的商品即具有福利性又具有商品性既具有社会效益又具有经济效益安全有效质量可控经济

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点2 药学学科体系结构和内容 包含生药学中药学药物化学药理学药剂学药物分析学

等学科药物从发现到临床应用 -潜在药物的发现与发明结构成分确定药理作用筛选药效学评价安全性评价制剂工艺研究质量控制检测临床合理用药等阶段

药学科学

数理化基础

生命科学基础

医学基础

专业基础

专业应用

人文交叉

数学物理学化学(无机化学有机化学物理化学分析化学)(生物学分子生物学遗传学等)

医学形态学科(人体解剖学组织胚胎学病理解剖学等)病原生物学科(微生物学寄生虫学等)功能学科(生理学生物化学免疫学病理生理学等)临床医学学科(诊断学临床医学概论内科学等)药物化学生药学药理学药剂学药物分析等药事管理法医药文献学医药伦理学等

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(二)药学的战略地位与作用 1 药学在社会生活中的地位与作用 药学是医疗保健事业的一个重要组成部分是人类战胜疾病的重要手段医药学的进步促进了社会的繁荣与昌盛提高了人口素质延长了人类的寿命 20世纪下半叶人的寿命增长了 20-30岁

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 2 药学在经济生活中的地位与作用 人类对新的高质量药品需求不断增长使医药产业一直以较高的速度发展医药产业被称为永久的朝阳产业世界 1990-1700亿美元 1992-2000亿美元 1994-2500亿美元 1997-3200亿美元 2000-3680亿美元增长率 10 2010-6000亿美元我国 1978-64亿元 1995-1050亿元 1996-1200亿元 2000-2600亿元2010-8000亿 18-20增长率各项指标居全国 37个产业的前十位

不但产生了直接的经济效益而且通过减少发病率死亡率和因病缺勤率产生了不可低估的间接经济效益

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学科学在自然科学中的地位与作用 药学推动着医学生命科学化学向纵深发展药学作为应用科学需要各个基础学科理论方法的支持与应用它的需求推动了基础学科的进步

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 现代药学发展的特征 1 药学发展的高科技特征 现代药学成熟的标志就是大量运用数学原理电子计算机技术X-射线技术 HPLC GC NMR TLC新兴高分子材料分子生物学理论方法技术

2 药学学科分化综合交叉发展的特征 纵向型分化和横向型分化药学与生命科学和医学交叉渗透药

学与其他自然科学相互渗透综合药学与人文社会科学彼此交叉渗透

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学的社会化发展特征 药学行业已成为各国国民经济的支柱产业对 GDP的贡献越来越大药学的发展离不开社会需要社会和国家在战略决策管理投资教育文化等方面创造有利于其发展的环境由于药学科学具有保障人民身体健康和发展国民经济的双重作用因此发展药学事业严格管理药品质量是各国政府的重要职责之一

4 药学发展模式转变特征 化学 -药学模式化学 -生物学 -药学模式

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势

(一)药学主攻的疾病方向(二)药物的来源与生产发展趋势(三)中国药学发展战略

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(一)药学主攻的疾病方向 1 治疗恶性肿瘤的药物 恶性肿瘤 -死亡首位治疗方法开刀放射治疗药物化疗和生物治疗化学药物治疗延长了病人的生存期但两败俱伤新一代抗肿瘤药物根据发病机制从分子的水平对肿瘤进行基因治疗如反义核苷酸阻断癌症基因的表达如何成功地将药物运送到癌细胞内生物遗传工程药物 -免疫调节剂细胞因子(如干扰素白介素 -2 等)肿瘤抗原(瘤苗)肿瘤抗体(单克隆抗体)等

2治疗心脑血管疾病的药物 死亡的主要原因高血压的发病率占成人 10从多发病机制多靶点研制出一大批药物如 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔钙拮抗剂 -维拉帕米血管紧张素转移酶抑制剂 -卡托普利等达几十种但还有许多未知领域研制防治心脑血管疾病的新药仍是医药界的主要任务之一

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 3抗感染药物 一些感染性疾病又有死灰复燃的迹象如疟疾结核等病毒

性感染疾病如爱滋病病毒性肝炎等仍未从根本上找到彻底治愈的药物我国病毒性肝炎每年发病高达上百万乙肝病毒携带者达一亿多人全世界爱滋病患者 2002 4000万人 2001年新增 500万人死亡 300万人预计 2020年将有 6800万人死于爱滋病

4老年药物 由于人类寿命延长许多国家步入老龄化社会 2025年老龄

人口将达 11亿占 137身心出现退行性变化除心脑血管疾病恶性肿瘤及代谢性疾病(痛风糖尿病)外老年痴呆也是常见疾病还有骨质疏松等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(二)药物的来源与生产发展趋势 药品分为原料药与制剂原料药分为天然药物化学合成药物微生物

与生物技术药物 1 化学合成药物 仍是药物的主要来源全合成半合成仍是合成新药的主要手段手性

药物将是合成药物的热点之一合理药物设计(定向药物分子设计) 先导化合物的寻找仍是合理药物设计的首要任务来源 -除人工合成外天然产物尤其是植物海洋生物微生物的次生代谢产物以及人体内源性物质(尤其是体内激素神经递质活性肽)如前列腺素活性物质神经肽心钠素各种细胞因子计算机辅助药物设计

2天然药物 天然药物来源丰富目前开发利用的药用植物占植物品种的 5-6从小分子的生物碱有机酸等到大分子的成分如鞣质多糖蛋白质等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势3 生物技术药物 产品纯度高性质单一生产低能耗无污染周期短产量高在体

内特异性高生物活性强 基因工程药物 基因工程又称遗传工程系指将体外非同源 DNA重组通过载体使基因转移到宿主细胞中并使目的基因在宿主细胞中表达产生所需产品的一种技术主要是内源性物质如细胞因子酶抗体糖蛋白激素等如基因工程人胰岛素人促红细胞生成素白细胞介素干扰素肿瘤坏死因子人生长激素凝血因子集落刺激因子等

细胞工程药物 细胞工程系指利用细胞融合或体外杂交方法使非同源基因组和不同细胞质共存一体有计划地保存改变和创造细胞遗传物质的一种技术单克隆抗体利用转基因手段改变植(动)物的代谢途径使之在生长过程中产生大量的次生代谢成分

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 酶工程药物 酶工程是指在一定的生物反应器内利用酶的催化作用将相应的底物转化为所需的物质的一种技术酶源开发酶的固定化酶的分子改造与修饰技术

转基因动物制药 基因工程的宿主生物是原核微生物(如大肠杆菌)真核细胞微生物(如酵母菌)和动物细胞而转基因技术则是将动物和植物自身作为一个宿主来重新构建生物体的遗传工程动物生物反应器转基因方法生产药物是生物技术药物最新发展的亮点之一

4基因药物 一是研究疾病基因寻找具有基因活性的药物二是基因本身作为药物来进行基因治疗

中国药学发展战略(三)中国药学发展战略 1我国药学发展状况 我国古代药学取得了辉煌的成就传统中医药是中华民族的瑰宝今天仍在发挥重要的作用我国已能独立生产全部门类的化学原料药化学原料药 1400 余种其中 400个左右出口到 100 多个国家药品制剂 4000 余种涉及 50余种剂型

第一层具有系统地创造新药能力的国家不断地开发出专利药品能主导世界医药市场如美日英德法瑞士意大利等第二层创制新药能力不强但具有很强的仿制能力和原料药生产规模的国家如俄罗斯印度中国巴西西班牙韩国等第三是制剂力量强原料药生产能力弱的国家如新加坡澳大利亚等第四原料制剂生产能力均较弱的国家我国的差距一是基础科学的差距尤其是分子生物学医学基础研究上二是科技人才少三是科技经费少

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势2我国药学发展的战略与策略 1998年国家提出五大战略转变新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略

性转变市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略性转变工业结构从单纯原料药生产向生产原料药和制剂并举的战略性转变技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略性转变企业规模结构从分散向集中的战略性转变

第一创新药物研究创新是药学科学发展的源动力加入 WTO后知识产权保护仿制药将走入死胡同 1995年 1035计划完全仿制仿创结合自主创新

第二中药现代化研究 12807 种天然药物中医药是我国的国粹中药是我国医药走出国门的最有前途的一类药品关键是要解决中药的现代化问题

第三药物新剂型的研究给药系统概念研究出一个新药品只是成功了一半如何将其有效地送入人体所需部位的问题是另一半

生药学导论

吉林大学药学院王广树 教授

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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滁菊 贡菊

杭白菊 杭黄菊

贡菊 杭白菊

亳菊 杭黄菊

花鹿茸

马鹿茸

bull鹿角

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花鹿茸

马鹿茸

bull鹿角

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Page 28: 药学导论

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点

(一)现代药学概念(二)药学的战略地位与作用(三)现代药学发展的特征

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(一)现代药学概念1药学的定义与性质 药学研究药物的一门科学是揭示药物与人体或药物与各种病原

生物体相互作用于规律的科学研究药物的来源成分性状作用机制用途分析鉴定加工生产经营使用与管理的一门科学药学服务的对象是人研究的对象是药品要解决的核心问题是疾病最终目的是维护人类的生命与健康

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 药品用于预防治疗诊断人的疾病有目的地调节人的生理功

能并规定有适应症功能主治和用法用量的物质包括中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素生化药品放射性药品血清疫苗血液制品和诊断药品等按使用目的 -治疗药品预防药品诊断药品保健药品四类从管理角度处方药与非处方药新药特殊药品国家基本药物国家基本医疗保险药品按使用方法 -口服药外用药注射药等按原料来源 -化学合成药天然药生物技术药等药品是一种特殊的商品即具有福利性又具有商品性既具有社会效益又具有经济效益安全有效质量可控经济

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点2 药学学科体系结构和内容 包含生药学中药学药物化学药理学药剂学药物分析学

等学科药物从发现到临床应用 -潜在药物的发现与发明结构成分确定药理作用筛选药效学评价安全性评价制剂工艺研究质量控制检测临床合理用药等阶段

药学科学

数理化基础

生命科学基础

医学基础

专业基础

专业应用

人文交叉

数学物理学化学(无机化学有机化学物理化学分析化学)(生物学分子生物学遗传学等)

医学形态学科(人体解剖学组织胚胎学病理解剖学等)病原生物学科(微生物学寄生虫学等)功能学科(生理学生物化学免疫学病理生理学等)临床医学学科(诊断学临床医学概论内科学等)药物化学生药学药理学药剂学药物分析等药事管理法医药文献学医药伦理学等

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(二)药学的战略地位与作用 1 药学在社会生活中的地位与作用 药学是医疗保健事业的一个重要组成部分是人类战胜疾病的重要手段医药学的进步促进了社会的繁荣与昌盛提高了人口素质延长了人类的寿命 20世纪下半叶人的寿命增长了 20-30岁

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 2 药学在经济生活中的地位与作用 人类对新的高质量药品需求不断增长使医药产业一直以较高的速度发展医药产业被称为永久的朝阳产业世界 1990-1700亿美元 1992-2000亿美元 1994-2500亿美元 1997-3200亿美元 2000-3680亿美元增长率 10 2010-6000亿美元我国 1978-64亿元 1995-1050亿元 1996-1200亿元 2000-2600亿元2010-8000亿 18-20增长率各项指标居全国 37个产业的前十位

不但产生了直接的经济效益而且通过减少发病率死亡率和因病缺勤率产生了不可低估的间接经济效益

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学科学在自然科学中的地位与作用 药学推动着医学生命科学化学向纵深发展药学作为应用科学需要各个基础学科理论方法的支持与应用它的需求推动了基础学科的进步

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 现代药学发展的特征 1 药学发展的高科技特征 现代药学成熟的标志就是大量运用数学原理电子计算机技术X-射线技术 HPLC GC NMR TLC新兴高分子材料分子生物学理论方法技术

2 药学学科分化综合交叉发展的特征 纵向型分化和横向型分化药学与生命科学和医学交叉渗透药

学与其他自然科学相互渗透综合药学与人文社会科学彼此交叉渗透

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学的社会化发展特征 药学行业已成为各国国民经济的支柱产业对 GDP的贡献越来越大药学的发展离不开社会需要社会和国家在战略决策管理投资教育文化等方面创造有利于其发展的环境由于药学科学具有保障人民身体健康和发展国民经济的双重作用因此发展药学事业严格管理药品质量是各国政府的重要职责之一

4 药学发展模式转变特征 化学 -药学模式化学 -生物学 -药学模式

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势

(一)药学主攻的疾病方向(二)药物的来源与生产发展趋势(三)中国药学发展战略

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(一)药学主攻的疾病方向 1 治疗恶性肿瘤的药物 恶性肿瘤 -死亡首位治疗方法开刀放射治疗药物化疗和生物治疗化学药物治疗延长了病人的生存期但两败俱伤新一代抗肿瘤药物根据发病机制从分子的水平对肿瘤进行基因治疗如反义核苷酸阻断癌症基因的表达如何成功地将药物运送到癌细胞内生物遗传工程药物 -免疫调节剂细胞因子(如干扰素白介素 -2 等)肿瘤抗原(瘤苗)肿瘤抗体(单克隆抗体)等

2治疗心脑血管疾病的药物 死亡的主要原因高血压的发病率占成人 10从多发病机制多靶点研制出一大批药物如 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔钙拮抗剂 -维拉帕米血管紧张素转移酶抑制剂 -卡托普利等达几十种但还有许多未知领域研制防治心脑血管疾病的新药仍是医药界的主要任务之一

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 3抗感染药物 一些感染性疾病又有死灰复燃的迹象如疟疾结核等病毒

性感染疾病如爱滋病病毒性肝炎等仍未从根本上找到彻底治愈的药物我国病毒性肝炎每年发病高达上百万乙肝病毒携带者达一亿多人全世界爱滋病患者 2002 4000万人 2001年新增 500万人死亡 300万人预计 2020年将有 6800万人死于爱滋病

4老年药物 由于人类寿命延长许多国家步入老龄化社会 2025年老龄

人口将达 11亿占 137身心出现退行性变化除心脑血管疾病恶性肿瘤及代谢性疾病(痛风糖尿病)外老年痴呆也是常见疾病还有骨质疏松等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(二)药物的来源与生产发展趋势 药品分为原料药与制剂原料药分为天然药物化学合成药物微生物

与生物技术药物 1 化学合成药物 仍是药物的主要来源全合成半合成仍是合成新药的主要手段手性

药物将是合成药物的热点之一合理药物设计(定向药物分子设计) 先导化合物的寻找仍是合理药物设计的首要任务来源 -除人工合成外天然产物尤其是植物海洋生物微生物的次生代谢产物以及人体内源性物质(尤其是体内激素神经递质活性肽)如前列腺素活性物质神经肽心钠素各种细胞因子计算机辅助药物设计

2天然药物 天然药物来源丰富目前开发利用的药用植物占植物品种的 5-6从小分子的生物碱有机酸等到大分子的成分如鞣质多糖蛋白质等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势3 生物技术药物 产品纯度高性质单一生产低能耗无污染周期短产量高在体

内特异性高生物活性强 基因工程药物 基因工程又称遗传工程系指将体外非同源 DNA重组通过载体使基因转移到宿主细胞中并使目的基因在宿主细胞中表达产生所需产品的一种技术主要是内源性物质如细胞因子酶抗体糖蛋白激素等如基因工程人胰岛素人促红细胞生成素白细胞介素干扰素肿瘤坏死因子人生长激素凝血因子集落刺激因子等

细胞工程药物 细胞工程系指利用细胞融合或体外杂交方法使非同源基因组和不同细胞质共存一体有计划地保存改变和创造细胞遗传物质的一种技术单克隆抗体利用转基因手段改变植(动)物的代谢途径使之在生长过程中产生大量的次生代谢成分

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 酶工程药物 酶工程是指在一定的生物反应器内利用酶的催化作用将相应的底物转化为所需的物质的一种技术酶源开发酶的固定化酶的分子改造与修饰技术

转基因动物制药 基因工程的宿主生物是原核微生物(如大肠杆菌)真核细胞微生物(如酵母菌)和动物细胞而转基因技术则是将动物和植物自身作为一个宿主来重新构建生物体的遗传工程动物生物反应器转基因方法生产药物是生物技术药物最新发展的亮点之一

4基因药物 一是研究疾病基因寻找具有基因活性的药物二是基因本身作为药物来进行基因治疗

中国药学发展战略(三)中国药学发展战略 1我国药学发展状况 我国古代药学取得了辉煌的成就传统中医药是中华民族的瑰宝今天仍在发挥重要的作用我国已能独立生产全部门类的化学原料药化学原料药 1400 余种其中 400个左右出口到 100 多个国家药品制剂 4000 余种涉及 50余种剂型

第一层具有系统地创造新药能力的国家不断地开发出专利药品能主导世界医药市场如美日英德法瑞士意大利等第二层创制新药能力不强但具有很强的仿制能力和原料药生产规模的国家如俄罗斯印度中国巴西西班牙韩国等第三是制剂力量强原料药生产能力弱的国家如新加坡澳大利亚等第四原料制剂生产能力均较弱的国家我国的差距一是基础科学的差距尤其是分子生物学医学基础研究上二是科技人才少三是科技经费少

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势2我国药学发展的战略与策略 1998年国家提出五大战略转变新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略

性转变市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略性转变工业结构从单纯原料药生产向生产原料药和制剂并举的战略性转变技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略性转变企业规模结构从分散向集中的战略性转变

第一创新药物研究创新是药学科学发展的源动力加入 WTO后知识产权保护仿制药将走入死胡同 1995年 1035计划完全仿制仿创结合自主创新

第二中药现代化研究 12807 种天然药物中医药是我国的国粹中药是我国医药走出国门的最有前途的一类药品关键是要解决中药的现代化问题

第三药物新剂型的研究给药系统概念研究出一个新药品只是成功了一半如何将其有效地送入人体所需部位的问题是另一半

生药学导论

吉林大学药学院王广树 教授

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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滁菊 贡菊

杭白菊 杭黄菊

贡菊 杭白菊

亳菊 杭黄菊

花鹿茸

马鹿茸

bull鹿角

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Page 29: 药学导论

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(一)现代药学概念1药学的定义与性质 药学研究药物的一门科学是揭示药物与人体或药物与各种病原

生物体相互作用于规律的科学研究药物的来源成分性状作用机制用途分析鉴定加工生产经营使用与管理的一门科学药学服务的对象是人研究的对象是药品要解决的核心问题是疾病最终目的是维护人类的生命与健康

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 药品用于预防治疗诊断人的疾病有目的地调节人的生理功

能并规定有适应症功能主治和用法用量的物质包括中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素生化药品放射性药品血清疫苗血液制品和诊断药品等按使用目的 -治疗药品预防药品诊断药品保健药品四类从管理角度处方药与非处方药新药特殊药品国家基本药物国家基本医疗保险药品按使用方法 -口服药外用药注射药等按原料来源 -化学合成药天然药生物技术药等药品是一种特殊的商品即具有福利性又具有商品性既具有社会效益又具有经济效益安全有效质量可控经济

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点2 药学学科体系结构和内容 包含生药学中药学药物化学药理学药剂学药物分析学

等学科药物从发现到临床应用 -潜在药物的发现与发明结构成分确定药理作用筛选药效学评价安全性评价制剂工艺研究质量控制检测临床合理用药等阶段

药学科学

数理化基础

生命科学基础

医学基础

专业基础

专业应用

人文交叉

数学物理学化学(无机化学有机化学物理化学分析化学)(生物学分子生物学遗传学等)

医学形态学科(人体解剖学组织胚胎学病理解剖学等)病原生物学科(微生物学寄生虫学等)功能学科(生理学生物化学免疫学病理生理学等)临床医学学科(诊断学临床医学概论内科学等)药物化学生药学药理学药剂学药物分析等药事管理法医药文献学医药伦理学等

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(二)药学的战略地位与作用 1 药学在社会生活中的地位与作用 药学是医疗保健事业的一个重要组成部分是人类战胜疾病的重要手段医药学的进步促进了社会的繁荣与昌盛提高了人口素质延长了人类的寿命 20世纪下半叶人的寿命增长了 20-30岁

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 2 药学在经济生活中的地位与作用 人类对新的高质量药品需求不断增长使医药产业一直以较高的速度发展医药产业被称为永久的朝阳产业世界 1990-1700亿美元 1992-2000亿美元 1994-2500亿美元 1997-3200亿美元 2000-3680亿美元增长率 10 2010-6000亿美元我国 1978-64亿元 1995-1050亿元 1996-1200亿元 2000-2600亿元2010-8000亿 18-20增长率各项指标居全国 37个产业的前十位

不但产生了直接的经济效益而且通过减少发病率死亡率和因病缺勤率产生了不可低估的间接经济效益

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学科学在自然科学中的地位与作用 药学推动着医学生命科学化学向纵深发展药学作为应用科学需要各个基础学科理论方法的支持与应用它的需求推动了基础学科的进步

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 现代药学发展的特征 1 药学发展的高科技特征 现代药学成熟的标志就是大量运用数学原理电子计算机技术X-射线技术 HPLC GC NMR TLC新兴高分子材料分子生物学理论方法技术

2 药学学科分化综合交叉发展的特征 纵向型分化和横向型分化药学与生命科学和医学交叉渗透药

学与其他自然科学相互渗透综合药学与人文社会科学彼此交叉渗透

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学的社会化发展特征 药学行业已成为各国国民经济的支柱产业对 GDP的贡献越来越大药学的发展离不开社会需要社会和国家在战略决策管理投资教育文化等方面创造有利于其发展的环境由于药学科学具有保障人民身体健康和发展国民经济的双重作用因此发展药学事业严格管理药品质量是各国政府的重要职责之一

4 药学发展模式转变特征 化学 -药学模式化学 -生物学 -药学模式

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势

(一)药学主攻的疾病方向(二)药物的来源与生产发展趋势(三)中国药学发展战略

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(一)药学主攻的疾病方向 1 治疗恶性肿瘤的药物 恶性肿瘤 -死亡首位治疗方法开刀放射治疗药物化疗和生物治疗化学药物治疗延长了病人的生存期但两败俱伤新一代抗肿瘤药物根据发病机制从分子的水平对肿瘤进行基因治疗如反义核苷酸阻断癌症基因的表达如何成功地将药物运送到癌细胞内生物遗传工程药物 -免疫调节剂细胞因子(如干扰素白介素 -2 等)肿瘤抗原(瘤苗)肿瘤抗体(单克隆抗体)等

2治疗心脑血管疾病的药物 死亡的主要原因高血压的发病率占成人 10从多发病机制多靶点研制出一大批药物如 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔钙拮抗剂 -维拉帕米血管紧张素转移酶抑制剂 -卡托普利等达几十种但还有许多未知领域研制防治心脑血管疾病的新药仍是医药界的主要任务之一

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 3抗感染药物 一些感染性疾病又有死灰复燃的迹象如疟疾结核等病毒

性感染疾病如爱滋病病毒性肝炎等仍未从根本上找到彻底治愈的药物我国病毒性肝炎每年发病高达上百万乙肝病毒携带者达一亿多人全世界爱滋病患者 2002 4000万人 2001年新增 500万人死亡 300万人预计 2020年将有 6800万人死于爱滋病

4老年药物 由于人类寿命延长许多国家步入老龄化社会 2025年老龄

人口将达 11亿占 137身心出现退行性变化除心脑血管疾病恶性肿瘤及代谢性疾病(痛风糖尿病)外老年痴呆也是常见疾病还有骨质疏松等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(二)药物的来源与生产发展趋势 药品分为原料药与制剂原料药分为天然药物化学合成药物微生物

与生物技术药物 1 化学合成药物 仍是药物的主要来源全合成半合成仍是合成新药的主要手段手性

药物将是合成药物的热点之一合理药物设计(定向药物分子设计) 先导化合物的寻找仍是合理药物设计的首要任务来源 -除人工合成外天然产物尤其是植物海洋生物微生物的次生代谢产物以及人体内源性物质(尤其是体内激素神经递质活性肽)如前列腺素活性物质神经肽心钠素各种细胞因子计算机辅助药物设计

2天然药物 天然药物来源丰富目前开发利用的药用植物占植物品种的 5-6从小分子的生物碱有机酸等到大分子的成分如鞣质多糖蛋白质等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势3 生物技术药物 产品纯度高性质单一生产低能耗无污染周期短产量高在体

内特异性高生物活性强 基因工程药物 基因工程又称遗传工程系指将体外非同源 DNA重组通过载体使基因转移到宿主细胞中并使目的基因在宿主细胞中表达产生所需产品的一种技术主要是内源性物质如细胞因子酶抗体糖蛋白激素等如基因工程人胰岛素人促红细胞生成素白细胞介素干扰素肿瘤坏死因子人生长激素凝血因子集落刺激因子等

细胞工程药物 细胞工程系指利用细胞融合或体外杂交方法使非同源基因组和不同细胞质共存一体有计划地保存改变和创造细胞遗传物质的一种技术单克隆抗体利用转基因手段改变植(动)物的代谢途径使之在生长过程中产生大量的次生代谢成分

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 酶工程药物 酶工程是指在一定的生物反应器内利用酶的催化作用将相应的底物转化为所需的物质的一种技术酶源开发酶的固定化酶的分子改造与修饰技术

转基因动物制药 基因工程的宿主生物是原核微生物(如大肠杆菌)真核细胞微生物(如酵母菌)和动物细胞而转基因技术则是将动物和植物自身作为一个宿主来重新构建生物体的遗传工程动物生物反应器转基因方法生产药物是生物技术药物最新发展的亮点之一

4基因药物 一是研究疾病基因寻找具有基因活性的药物二是基因本身作为药物来进行基因治疗

中国药学发展战略(三)中国药学发展战略 1我国药学发展状况 我国古代药学取得了辉煌的成就传统中医药是中华民族的瑰宝今天仍在发挥重要的作用我国已能独立生产全部门类的化学原料药化学原料药 1400 余种其中 400个左右出口到 100 多个国家药品制剂 4000 余种涉及 50余种剂型

第一层具有系统地创造新药能力的国家不断地开发出专利药品能主导世界医药市场如美日英德法瑞士意大利等第二层创制新药能力不强但具有很强的仿制能力和原料药生产规模的国家如俄罗斯印度中国巴西西班牙韩国等第三是制剂力量强原料药生产能力弱的国家如新加坡澳大利亚等第四原料制剂生产能力均较弱的国家我国的差距一是基础科学的差距尤其是分子生物学医学基础研究上二是科技人才少三是科技经费少

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势2我国药学发展的战略与策略 1998年国家提出五大战略转变新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略

性转变市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略性转变工业结构从单纯原料药生产向生产原料药和制剂并举的战略性转变技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略性转变企业规模结构从分散向集中的战略性转变

第一创新药物研究创新是药学科学发展的源动力加入 WTO后知识产权保护仿制药将走入死胡同 1995年 1035计划完全仿制仿创结合自主创新

第二中药现代化研究 12807 种天然药物中医药是我国的国粹中药是我国医药走出国门的最有前途的一类药品关键是要解决中药的现代化问题

第三药物新剂型的研究给药系统概念研究出一个新药品只是成功了一半如何将其有效地送入人体所需部位的问题是另一半

生药学导论

吉林大学药学院王广树 教授

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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Page 30: 药学导论

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 药品用于预防治疗诊断人的疾病有目的地调节人的生理功

能并规定有适应症功能主治和用法用量的物质包括中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素生化药品放射性药品血清疫苗血液制品和诊断药品等按使用目的 -治疗药品预防药品诊断药品保健药品四类从管理角度处方药与非处方药新药特殊药品国家基本药物国家基本医疗保险药品按使用方法 -口服药外用药注射药等按原料来源 -化学合成药天然药生物技术药等药品是一种特殊的商品即具有福利性又具有商品性既具有社会效益又具有经济效益安全有效质量可控经济

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点2 药学学科体系结构和内容 包含生药学中药学药物化学药理学药剂学药物分析学

等学科药物从发现到临床应用 -潜在药物的发现与发明结构成分确定药理作用筛选药效学评价安全性评价制剂工艺研究质量控制检测临床合理用药等阶段

药学科学

数理化基础

生命科学基础

医学基础

专业基础

专业应用

人文交叉

数学物理学化学(无机化学有机化学物理化学分析化学)(生物学分子生物学遗传学等)

医学形态学科(人体解剖学组织胚胎学病理解剖学等)病原生物学科(微生物学寄生虫学等)功能学科(生理学生物化学免疫学病理生理学等)临床医学学科(诊断学临床医学概论内科学等)药物化学生药学药理学药剂学药物分析等药事管理法医药文献学医药伦理学等

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(二)药学的战略地位与作用 1 药学在社会生活中的地位与作用 药学是医疗保健事业的一个重要组成部分是人类战胜疾病的重要手段医药学的进步促进了社会的繁荣与昌盛提高了人口素质延长了人类的寿命 20世纪下半叶人的寿命增长了 20-30岁

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 2 药学在经济生活中的地位与作用 人类对新的高质量药品需求不断增长使医药产业一直以较高的速度发展医药产业被称为永久的朝阳产业世界 1990-1700亿美元 1992-2000亿美元 1994-2500亿美元 1997-3200亿美元 2000-3680亿美元增长率 10 2010-6000亿美元我国 1978-64亿元 1995-1050亿元 1996-1200亿元 2000-2600亿元2010-8000亿 18-20增长率各项指标居全国 37个产业的前十位

不但产生了直接的经济效益而且通过减少发病率死亡率和因病缺勤率产生了不可低估的间接经济效益

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学科学在自然科学中的地位与作用 药学推动着医学生命科学化学向纵深发展药学作为应用科学需要各个基础学科理论方法的支持与应用它的需求推动了基础学科的进步

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 现代药学发展的特征 1 药学发展的高科技特征 现代药学成熟的标志就是大量运用数学原理电子计算机技术X-射线技术 HPLC GC NMR TLC新兴高分子材料分子生物学理论方法技术

2 药学学科分化综合交叉发展的特征 纵向型分化和横向型分化药学与生命科学和医学交叉渗透药

学与其他自然科学相互渗透综合药学与人文社会科学彼此交叉渗透

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学的社会化发展特征 药学行业已成为各国国民经济的支柱产业对 GDP的贡献越来越大药学的发展离不开社会需要社会和国家在战略决策管理投资教育文化等方面创造有利于其发展的环境由于药学科学具有保障人民身体健康和发展国民经济的双重作用因此发展药学事业严格管理药品质量是各国政府的重要职责之一

4 药学发展模式转变特征 化学 -药学模式化学 -生物学 -药学模式

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势

(一)药学主攻的疾病方向(二)药物的来源与生产发展趋势(三)中国药学发展战略

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(一)药学主攻的疾病方向 1 治疗恶性肿瘤的药物 恶性肿瘤 -死亡首位治疗方法开刀放射治疗药物化疗和生物治疗化学药物治疗延长了病人的生存期但两败俱伤新一代抗肿瘤药物根据发病机制从分子的水平对肿瘤进行基因治疗如反义核苷酸阻断癌症基因的表达如何成功地将药物运送到癌细胞内生物遗传工程药物 -免疫调节剂细胞因子(如干扰素白介素 -2 等)肿瘤抗原(瘤苗)肿瘤抗体(单克隆抗体)等

2治疗心脑血管疾病的药物 死亡的主要原因高血压的发病率占成人 10从多发病机制多靶点研制出一大批药物如 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔钙拮抗剂 -维拉帕米血管紧张素转移酶抑制剂 -卡托普利等达几十种但还有许多未知领域研制防治心脑血管疾病的新药仍是医药界的主要任务之一

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 3抗感染药物 一些感染性疾病又有死灰复燃的迹象如疟疾结核等病毒

性感染疾病如爱滋病病毒性肝炎等仍未从根本上找到彻底治愈的药物我国病毒性肝炎每年发病高达上百万乙肝病毒携带者达一亿多人全世界爱滋病患者 2002 4000万人 2001年新增 500万人死亡 300万人预计 2020年将有 6800万人死于爱滋病

4老年药物 由于人类寿命延长许多国家步入老龄化社会 2025年老龄

人口将达 11亿占 137身心出现退行性变化除心脑血管疾病恶性肿瘤及代谢性疾病(痛风糖尿病)外老年痴呆也是常见疾病还有骨质疏松等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(二)药物的来源与生产发展趋势 药品分为原料药与制剂原料药分为天然药物化学合成药物微生物

与生物技术药物 1 化学合成药物 仍是药物的主要来源全合成半合成仍是合成新药的主要手段手性

药物将是合成药物的热点之一合理药物设计(定向药物分子设计) 先导化合物的寻找仍是合理药物设计的首要任务来源 -除人工合成外天然产物尤其是植物海洋生物微生物的次生代谢产物以及人体内源性物质(尤其是体内激素神经递质活性肽)如前列腺素活性物质神经肽心钠素各种细胞因子计算机辅助药物设计

2天然药物 天然药物来源丰富目前开发利用的药用植物占植物品种的 5-6从小分子的生物碱有机酸等到大分子的成分如鞣质多糖蛋白质等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势3 生物技术药物 产品纯度高性质单一生产低能耗无污染周期短产量高在体

内特异性高生物活性强 基因工程药物 基因工程又称遗传工程系指将体外非同源 DNA重组通过载体使基因转移到宿主细胞中并使目的基因在宿主细胞中表达产生所需产品的一种技术主要是内源性物质如细胞因子酶抗体糖蛋白激素等如基因工程人胰岛素人促红细胞生成素白细胞介素干扰素肿瘤坏死因子人生长激素凝血因子集落刺激因子等

细胞工程药物 细胞工程系指利用细胞融合或体外杂交方法使非同源基因组和不同细胞质共存一体有计划地保存改变和创造细胞遗传物质的一种技术单克隆抗体利用转基因手段改变植(动)物的代谢途径使之在生长过程中产生大量的次生代谢成分

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 酶工程药物 酶工程是指在一定的生物反应器内利用酶的催化作用将相应的底物转化为所需的物质的一种技术酶源开发酶的固定化酶的分子改造与修饰技术

转基因动物制药 基因工程的宿主生物是原核微生物(如大肠杆菌)真核细胞微生物(如酵母菌)和动物细胞而转基因技术则是将动物和植物自身作为一个宿主来重新构建生物体的遗传工程动物生物反应器转基因方法生产药物是生物技术药物最新发展的亮点之一

4基因药物 一是研究疾病基因寻找具有基因活性的药物二是基因本身作为药物来进行基因治疗

中国药学发展战略(三)中国药学发展战略 1我国药学发展状况 我国古代药学取得了辉煌的成就传统中医药是中华民族的瑰宝今天仍在发挥重要的作用我国已能独立生产全部门类的化学原料药化学原料药 1400 余种其中 400个左右出口到 100 多个国家药品制剂 4000 余种涉及 50余种剂型

第一层具有系统地创造新药能力的国家不断地开发出专利药品能主导世界医药市场如美日英德法瑞士意大利等第二层创制新药能力不强但具有很强的仿制能力和原料药生产规模的国家如俄罗斯印度中国巴西西班牙韩国等第三是制剂力量强原料药生产能力弱的国家如新加坡澳大利亚等第四原料制剂生产能力均较弱的国家我国的差距一是基础科学的差距尤其是分子生物学医学基础研究上二是科技人才少三是科技经费少

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势2我国药学发展的战略与策略 1998年国家提出五大战略转变新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略

性转变市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略性转变工业结构从单纯原料药生产向生产原料药和制剂并举的战略性转变技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略性转变企业规模结构从分散向集中的战略性转变

第一创新药物研究创新是药学科学发展的源动力加入 WTO后知识产权保护仿制药将走入死胡同 1995年 1035计划完全仿制仿创结合自主创新

第二中药现代化研究 12807 种天然药物中医药是我国的国粹中药是我国医药走出国门的最有前途的一类药品关键是要解决中药的现代化问题

第三药物新剂型的研究给药系统概念研究出一个新药品只是成功了一半如何将其有效地送入人体所需部位的问题是另一半

生药学导论

吉林大学药学院王广树 教授

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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滁菊 贡菊

杭白菊 杭黄菊

贡菊 杭白菊

亳菊 杭黄菊

花鹿茸

马鹿茸

bull鹿角

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花鹿茸

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Page 31: 药学导论

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点2 药学学科体系结构和内容 包含生药学中药学药物化学药理学药剂学药物分析学

等学科药物从发现到临床应用 -潜在药物的发现与发明结构成分确定药理作用筛选药效学评价安全性评价制剂工艺研究质量控制检测临床合理用药等阶段

药学科学

数理化基础

生命科学基础

医学基础

专业基础

专业应用

人文交叉

数学物理学化学(无机化学有机化学物理化学分析化学)(生物学分子生物学遗传学等)

医学形态学科(人体解剖学组织胚胎学病理解剖学等)病原生物学科(微生物学寄生虫学等)功能学科(生理学生物化学免疫学病理生理学等)临床医学学科(诊断学临床医学概论内科学等)药物化学生药学药理学药剂学药物分析等药事管理法医药文献学医药伦理学等

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(二)药学的战略地位与作用 1 药学在社会生活中的地位与作用 药学是医疗保健事业的一个重要组成部分是人类战胜疾病的重要手段医药学的进步促进了社会的繁荣与昌盛提高了人口素质延长了人类的寿命 20世纪下半叶人的寿命增长了 20-30岁

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 2 药学在经济生活中的地位与作用 人类对新的高质量药品需求不断增长使医药产业一直以较高的速度发展医药产业被称为永久的朝阳产业世界 1990-1700亿美元 1992-2000亿美元 1994-2500亿美元 1997-3200亿美元 2000-3680亿美元增长率 10 2010-6000亿美元我国 1978-64亿元 1995-1050亿元 1996-1200亿元 2000-2600亿元2010-8000亿 18-20增长率各项指标居全国 37个产业的前十位

不但产生了直接的经济效益而且通过减少发病率死亡率和因病缺勤率产生了不可低估的间接经济效益

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学科学在自然科学中的地位与作用 药学推动着医学生命科学化学向纵深发展药学作为应用科学需要各个基础学科理论方法的支持与应用它的需求推动了基础学科的进步

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 现代药学发展的特征 1 药学发展的高科技特征 现代药学成熟的标志就是大量运用数学原理电子计算机技术X-射线技术 HPLC GC NMR TLC新兴高分子材料分子生物学理论方法技术

2 药学学科分化综合交叉发展的特征 纵向型分化和横向型分化药学与生命科学和医学交叉渗透药

学与其他自然科学相互渗透综合药学与人文社会科学彼此交叉渗透

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学的社会化发展特征 药学行业已成为各国国民经济的支柱产业对 GDP的贡献越来越大药学的发展离不开社会需要社会和国家在战略决策管理投资教育文化等方面创造有利于其发展的环境由于药学科学具有保障人民身体健康和发展国民经济的双重作用因此发展药学事业严格管理药品质量是各国政府的重要职责之一

4 药学发展模式转变特征 化学 -药学模式化学 -生物学 -药学模式

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势

(一)药学主攻的疾病方向(二)药物的来源与生产发展趋势(三)中国药学发展战略

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(一)药学主攻的疾病方向 1 治疗恶性肿瘤的药物 恶性肿瘤 -死亡首位治疗方法开刀放射治疗药物化疗和生物治疗化学药物治疗延长了病人的生存期但两败俱伤新一代抗肿瘤药物根据发病机制从分子的水平对肿瘤进行基因治疗如反义核苷酸阻断癌症基因的表达如何成功地将药物运送到癌细胞内生物遗传工程药物 -免疫调节剂细胞因子(如干扰素白介素 -2 等)肿瘤抗原(瘤苗)肿瘤抗体(单克隆抗体)等

2治疗心脑血管疾病的药物 死亡的主要原因高血压的发病率占成人 10从多发病机制多靶点研制出一大批药物如 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔钙拮抗剂 -维拉帕米血管紧张素转移酶抑制剂 -卡托普利等达几十种但还有许多未知领域研制防治心脑血管疾病的新药仍是医药界的主要任务之一

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 3抗感染药物 一些感染性疾病又有死灰复燃的迹象如疟疾结核等病毒

性感染疾病如爱滋病病毒性肝炎等仍未从根本上找到彻底治愈的药物我国病毒性肝炎每年发病高达上百万乙肝病毒携带者达一亿多人全世界爱滋病患者 2002 4000万人 2001年新增 500万人死亡 300万人预计 2020年将有 6800万人死于爱滋病

4老年药物 由于人类寿命延长许多国家步入老龄化社会 2025年老龄

人口将达 11亿占 137身心出现退行性变化除心脑血管疾病恶性肿瘤及代谢性疾病(痛风糖尿病)外老年痴呆也是常见疾病还有骨质疏松等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(二)药物的来源与生产发展趋势 药品分为原料药与制剂原料药分为天然药物化学合成药物微生物

与生物技术药物 1 化学合成药物 仍是药物的主要来源全合成半合成仍是合成新药的主要手段手性

药物将是合成药物的热点之一合理药物设计(定向药物分子设计) 先导化合物的寻找仍是合理药物设计的首要任务来源 -除人工合成外天然产物尤其是植物海洋生物微生物的次生代谢产物以及人体内源性物质(尤其是体内激素神经递质活性肽)如前列腺素活性物质神经肽心钠素各种细胞因子计算机辅助药物设计

2天然药物 天然药物来源丰富目前开发利用的药用植物占植物品种的 5-6从小分子的生物碱有机酸等到大分子的成分如鞣质多糖蛋白质等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势3 生物技术药物 产品纯度高性质单一生产低能耗无污染周期短产量高在体

内特异性高生物活性强 基因工程药物 基因工程又称遗传工程系指将体外非同源 DNA重组通过载体使基因转移到宿主细胞中并使目的基因在宿主细胞中表达产生所需产品的一种技术主要是内源性物质如细胞因子酶抗体糖蛋白激素等如基因工程人胰岛素人促红细胞生成素白细胞介素干扰素肿瘤坏死因子人生长激素凝血因子集落刺激因子等

细胞工程药物 细胞工程系指利用细胞融合或体外杂交方法使非同源基因组和不同细胞质共存一体有计划地保存改变和创造细胞遗传物质的一种技术单克隆抗体利用转基因手段改变植(动)物的代谢途径使之在生长过程中产生大量的次生代谢成分

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 酶工程药物 酶工程是指在一定的生物反应器内利用酶的催化作用将相应的底物转化为所需的物质的一种技术酶源开发酶的固定化酶的分子改造与修饰技术

转基因动物制药 基因工程的宿主生物是原核微生物(如大肠杆菌)真核细胞微生物(如酵母菌)和动物细胞而转基因技术则是将动物和植物自身作为一个宿主来重新构建生物体的遗传工程动物生物反应器转基因方法生产药物是生物技术药物最新发展的亮点之一

4基因药物 一是研究疾病基因寻找具有基因活性的药物二是基因本身作为药物来进行基因治疗

中国药学发展战略(三)中国药学发展战略 1我国药学发展状况 我国古代药学取得了辉煌的成就传统中医药是中华民族的瑰宝今天仍在发挥重要的作用我国已能独立生产全部门类的化学原料药化学原料药 1400 余种其中 400个左右出口到 100 多个国家药品制剂 4000 余种涉及 50余种剂型

第一层具有系统地创造新药能力的国家不断地开发出专利药品能主导世界医药市场如美日英德法瑞士意大利等第二层创制新药能力不强但具有很强的仿制能力和原料药生产规模的国家如俄罗斯印度中国巴西西班牙韩国等第三是制剂力量强原料药生产能力弱的国家如新加坡澳大利亚等第四原料制剂生产能力均较弱的国家我国的差距一是基础科学的差距尤其是分子生物学医学基础研究上二是科技人才少三是科技经费少

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势2我国药学发展的战略与策略 1998年国家提出五大战略转变新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略

性转变市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略性转变工业结构从单纯原料药生产向生产原料药和制剂并举的战略性转变技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略性转变企业规模结构从分散向集中的战略性转变

第一创新药物研究创新是药学科学发展的源动力加入 WTO后知识产权保护仿制药将走入死胡同 1995年 1035计划完全仿制仿创结合自主创新

第二中药现代化研究 12807 种天然药物中医药是我国的国粹中药是我国医药走出国门的最有前途的一类药品关键是要解决中药的现代化问题

第三药物新剂型的研究给药系统概念研究出一个新药品只是成功了一半如何将其有效地送入人体所需部位的问题是另一半

生药学导论

吉林大学药学院王广树 教授

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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Page 32: 药学导论

药学科学

数理化基础

生命科学基础

医学基础

专业基础

专业应用

人文交叉

数学物理学化学(无机化学有机化学物理化学分析化学)(生物学分子生物学遗传学等)

医学形态学科(人体解剖学组织胚胎学病理解剖学等)病原生物学科(微生物学寄生虫学等)功能学科(生理学生物化学免疫学病理生理学等)临床医学学科(诊断学临床医学概论内科学等)药物化学生药学药理学药剂学药物分析等药事管理法医药文献学医药伦理学等

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(二)药学的战略地位与作用 1 药学在社会生活中的地位与作用 药学是医疗保健事业的一个重要组成部分是人类战胜疾病的重要手段医药学的进步促进了社会的繁荣与昌盛提高了人口素质延长了人类的寿命 20世纪下半叶人的寿命增长了 20-30岁

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 2 药学在经济生活中的地位与作用 人类对新的高质量药品需求不断增长使医药产业一直以较高的速度发展医药产业被称为永久的朝阳产业世界 1990-1700亿美元 1992-2000亿美元 1994-2500亿美元 1997-3200亿美元 2000-3680亿美元增长率 10 2010-6000亿美元我国 1978-64亿元 1995-1050亿元 1996-1200亿元 2000-2600亿元2010-8000亿 18-20增长率各项指标居全国 37个产业的前十位

不但产生了直接的经济效益而且通过减少发病率死亡率和因病缺勤率产生了不可低估的间接经济效益

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学科学在自然科学中的地位与作用 药学推动着医学生命科学化学向纵深发展药学作为应用科学需要各个基础学科理论方法的支持与应用它的需求推动了基础学科的进步

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 现代药学发展的特征 1 药学发展的高科技特征 现代药学成熟的标志就是大量运用数学原理电子计算机技术X-射线技术 HPLC GC NMR TLC新兴高分子材料分子生物学理论方法技术

2 药学学科分化综合交叉发展的特征 纵向型分化和横向型分化药学与生命科学和医学交叉渗透药

学与其他自然科学相互渗透综合药学与人文社会科学彼此交叉渗透

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学的社会化发展特征 药学行业已成为各国国民经济的支柱产业对 GDP的贡献越来越大药学的发展离不开社会需要社会和国家在战略决策管理投资教育文化等方面创造有利于其发展的环境由于药学科学具有保障人民身体健康和发展国民经济的双重作用因此发展药学事业严格管理药品质量是各国政府的重要职责之一

4 药学发展模式转变特征 化学 -药学模式化学 -生物学 -药学模式

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势

(一)药学主攻的疾病方向(二)药物的来源与生产发展趋势(三)中国药学发展战略

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(一)药学主攻的疾病方向 1 治疗恶性肿瘤的药物 恶性肿瘤 -死亡首位治疗方法开刀放射治疗药物化疗和生物治疗化学药物治疗延长了病人的生存期但两败俱伤新一代抗肿瘤药物根据发病机制从分子的水平对肿瘤进行基因治疗如反义核苷酸阻断癌症基因的表达如何成功地将药物运送到癌细胞内生物遗传工程药物 -免疫调节剂细胞因子(如干扰素白介素 -2 等)肿瘤抗原(瘤苗)肿瘤抗体(单克隆抗体)等

2治疗心脑血管疾病的药物 死亡的主要原因高血压的发病率占成人 10从多发病机制多靶点研制出一大批药物如 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔钙拮抗剂 -维拉帕米血管紧张素转移酶抑制剂 -卡托普利等达几十种但还有许多未知领域研制防治心脑血管疾病的新药仍是医药界的主要任务之一

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 3抗感染药物 一些感染性疾病又有死灰复燃的迹象如疟疾结核等病毒

性感染疾病如爱滋病病毒性肝炎等仍未从根本上找到彻底治愈的药物我国病毒性肝炎每年发病高达上百万乙肝病毒携带者达一亿多人全世界爱滋病患者 2002 4000万人 2001年新增 500万人死亡 300万人预计 2020年将有 6800万人死于爱滋病

4老年药物 由于人类寿命延长许多国家步入老龄化社会 2025年老龄

人口将达 11亿占 137身心出现退行性变化除心脑血管疾病恶性肿瘤及代谢性疾病(痛风糖尿病)外老年痴呆也是常见疾病还有骨质疏松等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(二)药物的来源与生产发展趋势 药品分为原料药与制剂原料药分为天然药物化学合成药物微生物

与生物技术药物 1 化学合成药物 仍是药物的主要来源全合成半合成仍是合成新药的主要手段手性

药物将是合成药物的热点之一合理药物设计(定向药物分子设计) 先导化合物的寻找仍是合理药物设计的首要任务来源 -除人工合成外天然产物尤其是植物海洋生物微生物的次生代谢产物以及人体内源性物质(尤其是体内激素神经递质活性肽)如前列腺素活性物质神经肽心钠素各种细胞因子计算机辅助药物设计

2天然药物 天然药物来源丰富目前开发利用的药用植物占植物品种的 5-6从小分子的生物碱有机酸等到大分子的成分如鞣质多糖蛋白质等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势3 生物技术药物 产品纯度高性质单一生产低能耗无污染周期短产量高在体

内特异性高生物活性强 基因工程药物 基因工程又称遗传工程系指将体外非同源 DNA重组通过载体使基因转移到宿主细胞中并使目的基因在宿主细胞中表达产生所需产品的一种技术主要是内源性物质如细胞因子酶抗体糖蛋白激素等如基因工程人胰岛素人促红细胞生成素白细胞介素干扰素肿瘤坏死因子人生长激素凝血因子集落刺激因子等

细胞工程药物 细胞工程系指利用细胞融合或体外杂交方法使非同源基因组和不同细胞质共存一体有计划地保存改变和创造细胞遗传物质的一种技术单克隆抗体利用转基因手段改变植(动)物的代谢途径使之在生长过程中产生大量的次生代谢成分

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 酶工程药物 酶工程是指在一定的生物反应器内利用酶的催化作用将相应的底物转化为所需的物质的一种技术酶源开发酶的固定化酶的分子改造与修饰技术

转基因动物制药 基因工程的宿主生物是原核微生物(如大肠杆菌)真核细胞微生物(如酵母菌)和动物细胞而转基因技术则是将动物和植物自身作为一个宿主来重新构建生物体的遗传工程动物生物反应器转基因方法生产药物是生物技术药物最新发展的亮点之一

4基因药物 一是研究疾病基因寻找具有基因活性的药物二是基因本身作为药物来进行基因治疗

中国药学发展战略(三)中国药学发展战略 1我国药学发展状况 我国古代药学取得了辉煌的成就传统中医药是中华民族的瑰宝今天仍在发挥重要的作用我国已能独立生产全部门类的化学原料药化学原料药 1400 余种其中 400个左右出口到 100 多个国家药品制剂 4000 余种涉及 50余种剂型

第一层具有系统地创造新药能力的国家不断地开发出专利药品能主导世界医药市场如美日英德法瑞士意大利等第二层创制新药能力不强但具有很强的仿制能力和原料药生产规模的国家如俄罗斯印度中国巴西西班牙韩国等第三是制剂力量强原料药生产能力弱的国家如新加坡澳大利亚等第四原料制剂生产能力均较弱的国家我国的差距一是基础科学的差距尤其是分子生物学医学基础研究上二是科技人才少三是科技经费少

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势2我国药学发展的战略与策略 1998年国家提出五大战略转变新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略

性转变市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略性转变工业结构从单纯原料药生产向生产原料药和制剂并举的战略性转变技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略性转变企业规模结构从分散向集中的战略性转变

第一创新药物研究创新是药学科学发展的源动力加入 WTO后知识产权保护仿制药将走入死胡同 1995年 1035计划完全仿制仿创结合自主创新

第二中药现代化研究 12807 种天然药物中医药是我国的国粹中药是我国医药走出国门的最有前途的一类药品关键是要解决中药的现代化问题

第三药物新剂型的研究给药系统概念研究出一个新药品只是成功了一半如何将其有效地送入人体所需部位的问题是另一半

生药学导论

吉林大学药学院王广树 教授

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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滁菊 贡菊

杭白菊 杭黄菊

贡菊 杭白菊

亳菊 杭黄菊

花鹿茸

马鹿茸

bull鹿角

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花鹿茸

马鹿茸

bull鹿角

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Page 33: 药学导论

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点(二)药学的战略地位与作用 1 药学在社会生活中的地位与作用 药学是医疗保健事业的一个重要组成部分是人类战胜疾病的重要手段医药学的进步促进了社会的繁荣与昌盛提高了人口素质延长了人类的寿命 20世纪下半叶人的寿命增长了 20-30岁

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 2 药学在经济生活中的地位与作用 人类对新的高质量药品需求不断增长使医药产业一直以较高的速度发展医药产业被称为永久的朝阳产业世界 1990-1700亿美元 1992-2000亿美元 1994-2500亿美元 1997-3200亿美元 2000-3680亿美元增长率 10 2010-6000亿美元我国 1978-64亿元 1995-1050亿元 1996-1200亿元 2000-2600亿元2010-8000亿 18-20增长率各项指标居全国 37个产业的前十位

不但产生了直接的经济效益而且通过减少发病率死亡率和因病缺勤率产生了不可低估的间接经济效益

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学科学在自然科学中的地位与作用 药学推动着医学生命科学化学向纵深发展药学作为应用科学需要各个基础学科理论方法的支持与应用它的需求推动了基础学科的进步

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 现代药学发展的特征 1 药学发展的高科技特征 现代药学成熟的标志就是大量运用数学原理电子计算机技术X-射线技术 HPLC GC NMR TLC新兴高分子材料分子生物学理论方法技术

2 药学学科分化综合交叉发展的特征 纵向型分化和横向型分化药学与生命科学和医学交叉渗透药

学与其他自然科学相互渗透综合药学与人文社会科学彼此交叉渗透

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学的社会化发展特征 药学行业已成为各国国民经济的支柱产业对 GDP的贡献越来越大药学的发展离不开社会需要社会和国家在战略决策管理投资教育文化等方面创造有利于其发展的环境由于药学科学具有保障人民身体健康和发展国民经济的双重作用因此发展药学事业严格管理药品质量是各国政府的重要职责之一

4 药学发展模式转变特征 化学 -药学模式化学 -生物学 -药学模式

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势

(一)药学主攻的疾病方向(二)药物的来源与生产发展趋势(三)中国药学发展战略

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(一)药学主攻的疾病方向 1 治疗恶性肿瘤的药物 恶性肿瘤 -死亡首位治疗方法开刀放射治疗药物化疗和生物治疗化学药物治疗延长了病人的生存期但两败俱伤新一代抗肿瘤药物根据发病机制从分子的水平对肿瘤进行基因治疗如反义核苷酸阻断癌症基因的表达如何成功地将药物运送到癌细胞内生物遗传工程药物 -免疫调节剂细胞因子(如干扰素白介素 -2 等)肿瘤抗原(瘤苗)肿瘤抗体(单克隆抗体)等

2治疗心脑血管疾病的药物 死亡的主要原因高血压的发病率占成人 10从多发病机制多靶点研制出一大批药物如 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔钙拮抗剂 -维拉帕米血管紧张素转移酶抑制剂 -卡托普利等达几十种但还有许多未知领域研制防治心脑血管疾病的新药仍是医药界的主要任务之一

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 3抗感染药物 一些感染性疾病又有死灰复燃的迹象如疟疾结核等病毒

性感染疾病如爱滋病病毒性肝炎等仍未从根本上找到彻底治愈的药物我国病毒性肝炎每年发病高达上百万乙肝病毒携带者达一亿多人全世界爱滋病患者 2002 4000万人 2001年新增 500万人死亡 300万人预计 2020年将有 6800万人死于爱滋病

4老年药物 由于人类寿命延长许多国家步入老龄化社会 2025年老龄

人口将达 11亿占 137身心出现退行性变化除心脑血管疾病恶性肿瘤及代谢性疾病(痛风糖尿病)外老年痴呆也是常见疾病还有骨质疏松等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(二)药物的来源与生产发展趋势 药品分为原料药与制剂原料药分为天然药物化学合成药物微生物

与生物技术药物 1 化学合成药物 仍是药物的主要来源全合成半合成仍是合成新药的主要手段手性

药物将是合成药物的热点之一合理药物设计(定向药物分子设计) 先导化合物的寻找仍是合理药物设计的首要任务来源 -除人工合成外天然产物尤其是植物海洋生物微生物的次生代谢产物以及人体内源性物质(尤其是体内激素神经递质活性肽)如前列腺素活性物质神经肽心钠素各种细胞因子计算机辅助药物设计

2天然药物 天然药物来源丰富目前开发利用的药用植物占植物品种的 5-6从小分子的生物碱有机酸等到大分子的成分如鞣质多糖蛋白质等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势3 生物技术药物 产品纯度高性质单一生产低能耗无污染周期短产量高在体

内特异性高生物活性强 基因工程药物 基因工程又称遗传工程系指将体外非同源 DNA重组通过载体使基因转移到宿主细胞中并使目的基因在宿主细胞中表达产生所需产品的一种技术主要是内源性物质如细胞因子酶抗体糖蛋白激素等如基因工程人胰岛素人促红细胞生成素白细胞介素干扰素肿瘤坏死因子人生长激素凝血因子集落刺激因子等

细胞工程药物 细胞工程系指利用细胞融合或体外杂交方法使非同源基因组和不同细胞质共存一体有计划地保存改变和创造细胞遗传物质的一种技术单克隆抗体利用转基因手段改变植(动)物的代谢途径使之在生长过程中产生大量的次生代谢成分

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 酶工程药物 酶工程是指在一定的生物反应器内利用酶的催化作用将相应的底物转化为所需的物质的一种技术酶源开发酶的固定化酶的分子改造与修饰技术

转基因动物制药 基因工程的宿主生物是原核微生物(如大肠杆菌)真核细胞微生物(如酵母菌)和动物细胞而转基因技术则是将动物和植物自身作为一个宿主来重新构建生物体的遗传工程动物生物反应器转基因方法生产药物是生物技术药物最新发展的亮点之一

4基因药物 一是研究疾病基因寻找具有基因活性的药物二是基因本身作为药物来进行基因治疗

中国药学发展战略(三)中国药学发展战略 1我国药学发展状况 我国古代药学取得了辉煌的成就传统中医药是中华民族的瑰宝今天仍在发挥重要的作用我国已能独立生产全部门类的化学原料药化学原料药 1400 余种其中 400个左右出口到 100 多个国家药品制剂 4000 余种涉及 50余种剂型

第一层具有系统地创造新药能力的国家不断地开发出专利药品能主导世界医药市场如美日英德法瑞士意大利等第二层创制新药能力不强但具有很强的仿制能力和原料药生产规模的国家如俄罗斯印度中国巴西西班牙韩国等第三是制剂力量强原料药生产能力弱的国家如新加坡澳大利亚等第四原料制剂生产能力均较弱的国家我国的差距一是基础科学的差距尤其是分子生物学医学基础研究上二是科技人才少三是科技经费少

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势2我国药学发展的战略与策略 1998年国家提出五大战略转变新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略

性转变市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略性转变工业结构从单纯原料药生产向生产原料药和制剂并举的战略性转变技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略性转变企业规模结构从分散向集中的战略性转变

第一创新药物研究创新是药学科学发展的源动力加入 WTO后知识产权保护仿制药将走入死胡同 1995年 1035计划完全仿制仿创结合自主创新

第二中药现代化研究 12807 种天然药物中医药是我国的国粹中药是我国医药走出国门的最有前途的一类药品关键是要解决中药的现代化问题

第三药物新剂型的研究给药系统概念研究出一个新药品只是成功了一半如何将其有效地送入人体所需部位的问题是另一半

生药学导论

吉林大学药学院王广树 教授

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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滁菊 贡菊

杭白菊 杭黄菊

贡菊 杭白菊

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Page 34: 药学导论

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 2 药学在经济生活中的地位与作用 人类对新的高质量药品需求不断增长使医药产业一直以较高的速度发展医药产业被称为永久的朝阳产业世界 1990-1700亿美元 1992-2000亿美元 1994-2500亿美元 1997-3200亿美元 2000-3680亿美元增长率 10 2010-6000亿美元我国 1978-64亿元 1995-1050亿元 1996-1200亿元 2000-2600亿元2010-8000亿 18-20增长率各项指标居全国 37个产业的前十位

不但产生了直接的经济效益而且通过减少发病率死亡率和因病缺勤率产生了不可低估的间接经济效益

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学科学在自然科学中的地位与作用 药学推动着医学生命科学化学向纵深发展药学作为应用科学需要各个基础学科理论方法的支持与应用它的需求推动了基础学科的进步

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 现代药学发展的特征 1 药学发展的高科技特征 现代药学成熟的标志就是大量运用数学原理电子计算机技术X-射线技术 HPLC GC NMR TLC新兴高分子材料分子生物学理论方法技术

2 药学学科分化综合交叉发展的特征 纵向型分化和横向型分化药学与生命科学和医学交叉渗透药

学与其他自然科学相互渗透综合药学与人文社会科学彼此交叉渗透

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学的社会化发展特征 药学行业已成为各国国民经济的支柱产业对 GDP的贡献越来越大药学的发展离不开社会需要社会和国家在战略决策管理投资教育文化等方面创造有利于其发展的环境由于药学科学具有保障人民身体健康和发展国民经济的双重作用因此发展药学事业严格管理药品质量是各国政府的重要职责之一

4 药学发展模式转变特征 化学 -药学模式化学 -生物学 -药学模式

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势

(一)药学主攻的疾病方向(二)药物的来源与生产发展趋势(三)中国药学发展战略

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(一)药学主攻的疾病方向 1 治疗恶性肿瘤的药物 恶性肿瘤 -死亡首位治疗方法开刀放射治疗药物化疗和生物治疗化学药物治疗延长了病人的生存期但两败俱伤新一代抗肿瘤药物根据发病机制从分子的水平对肿瘤进行基因治疗如反义核苷酸阻断癌症基因的表达如何成功地将药物运送到癌细胞内生物遗传工程药物 -免疫调节剂细胞因子(如干扰素白介素 -2 等)肿瘤抗原(瘤苗)肿瘤抗体(单克隆抗体)等

2治疗心脑血管疾病的药物 死亡的主要原因高血压的发病率占成人 10从多发病机制多靶点研制出一大批药物如 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔钙拮抗剂 -维拉帕米血管紧张素转移酶抑制剂 -卡托普利等达几十种但还有许多未知领域研制防治心脑血管疾病的新药仍是医药界的主要任务之一

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 3抗感染药物 一些感染性疾病又有死灰复燃的迹象如疟疾结核等病毒

性感染疾病如爱滋病病毒性肝炎等仍未从根本上找到彻底治愈的药物我国病毒性肝炎每年发病高达上百万乙肝病毒携带者达一亿多人全世界爱滋病患者 2002 4000万人 2001年新增 500万人死亡 300万人预计 2020年将有 6800万人死于爱滋病

4老年药物 由于人类寿命延长许多国家步入老龄化社会 2025年老龄

人口将达 11亿占 137身心出现退行性变化除心脑血管疾病恶性肿瘤及代谢性疾病(痛风糖尿病)外老年痴呆也是常见疾病还有骨质疏松等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(二)药物的来源与生产发展趋势 药品分为原料药与制剂原料药分为天然药物化学合成药物微生物

与生物技术药物 1 化学合成药物 仍是药物的主要来源全合成半合成仍是合成新药的主要手段手性

药物将是合成药物的热点之一合理药物设计(定向药物分子设计) 先导化合物的寻找仍是合理药物设计的首要任务来源 -除人工合成外天然产物尤其是植物海洋生物微生物的次生代谢产物以及人体内源性物质(尤其是体内激素神经递质活性肽)如前列腺素活性物质神经肽心钠素各种细胞因子计算机辅助药物设计

2天然药物 天然药物来源丰富目前开发利用的药用植物占植物品种的 5-6从小分子的生物碱有机酸等到大分子的成分如鞣质多糖蛋白质等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势3 生物技术药物 产品纯度高性质单一生产低能耗无污染周期短产量高在体

内特异性高生物活性强 基因工程药物 基因工程又称遗传工程系指将体外非同源 DNA重组通过载体使基因转移到宿主细胞中并使目的基因在宿主细胞中表达产生所需产品的一种技术主要是内源性物质如细胞因子酶抗体糖蛋白激素等如基因工程人胰岛素人促红细胞生成素白细胞介素干扰素肿瘤坏死因子人生长激素凝血因子集落刺激因子等

细胞工程药物 细胞工程系指利用细胞融合或体外杂交方法使非同源基因组和不同细胞质共存一体有计划地保存改变和创造细胞遗传物质的一种技术单克隆抗体利用转基因手段改变植(动)物的代谢途径使之在生长过程中产生大量的次生代谢成分

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 酶工程药物 酶工程是指在一定的生物反应器内利用酶的催化作用将相应的底物转化为所需的物质的一种技术酶源开发酶的固定化酶的分子改造与修饰技术

转基因动物制药 基因工程的宿主生物是原核微生物(如大肠杆菌)真核细胞微生物(如酵母菌)和动物细胞而转基因技术则是将动物和植物自身作为一个宿主来重新构建生物体的遗传工程动物生物反应器转基因方法生产药物是生物技术药物最新发展的亮点之一

4基因药物 一是研究疾病基因寻找具有基因活性的药物二是基因本身作为药物来进行基因治疗

中国药学发展战略(三)中国药学发展战略 1我国药学发展状况 我国古代药学取得了辉煌的成就传统中医药是中华民族的瑰宝今天仍在发挥重要的作用我国已能独立生产全部门类的化学原料药化学原料药 1400 余种其中 400个左右出口到 100 多个国家药品制剂 4000 余种涉及 50余种剂型

第一层具有系统地创造新药能力的国家不断地开发出专利药品能主导世界医药市场如美日英德法瑞士意大利等第二层创制新药能力不强但具有很强的仿制能力和原料药生产规模的国家如俄罗斯印度中国巴西西班牙韩国等第三是制剂力量强原料药生产能力弱的国家如新加坡澳大利亚等第四原料制剂生产能力均较弱的国家我国的差距一是基础科学的差距尤其是分子生物学医学基础研究上二是科技人才少三是科技经费少

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势2我国药学发展的战略与策略 1998年国家提出五大战略转变新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略

性转变市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略性转变工业结构从单纯原料药生产向生产原料药和制剂并举的战略性转变技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略性转变企业规模结构从分散向集中的战略性转变

第一创新药物研究创新是药学科学发展的源动力加入 WTO后知识产权保护仿制药将走入死胡同 1995年 1035计划完全仿制仿创结合自主创新

第二中药现代化研究 12807 种天然药物中医药是我国的国粹中药是我国医药走出国门的最有前途的一类药品关键是要解决中药的现代化问题

第三药物新剂型的研究给药系统概念研究出一个新药品只是成功了一半如何将其有效地送入人体所需部位的问题是另一半

生药学导论

吉林大学药学院王广树 教授

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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Page 35: 药学导论

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学科学在自然科学中的地位与作用 药学推动着医学生命科学化学向纵深发展药学作为应用科学需要各个基础学科理论方法的支持与应用它的需求推动了基础学科的进步

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 现代药学发展的特征 1 药学发展的高科技特征 现代药学成熟的标志就是大量运用数学原理电子计算机技术X-射线技术 HPLC GC NMR TLC新兴高分子材料分子生物学理论方法技术

2 药学学科分化综合交叉发展的特征 纵向型分化和横向型分化药学与生命科学和医学交叉渗透药

学与其他自然科学相互渗透综合药学与人文社会科学彼此交叉渗透

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学的社会化发展特征 药学行业已成为各国国民经济的支柱产业对 GDP的贡献越来越大药学的发展离不开社会需要社会和国家在战略决策管理投资教育文化等方面创造有利于其发展的环境由于药学科学具有保障人民身体健康和发展国民经济的双重作用因此发展药学事业严格管理药品质量是各国政府的重要职责之一

4 药学发展模式转变特征 化学 -药学模式化学 -生物学 -药学模式

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势

(一)药学主攻的疾病方向(二)药物的来源与生产发展趋势(三)中国药学发展战略

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(一)药学主攻的疾病方向 1 治疗恶性肿瘤的药物 恶性肿瘤 -死亡首位治疗方法开刀放射治疗药物化疗和生物治疗化学药物治疗延长了病人的生存期但两败俱伤新一代抗肿瘤药物根据发病机制从分子的水平对肿瘤进行基因治疗如反义核苷酸阻断癌症基因的表达如何成功地将药物运送到癌细胞内生物遗传工程药物 -免疫调节剂细胞因子(如干扰素白介素 -2 等)肿瘤抗原(瘤苗)肿瘤抗体(单克隆抗体)等

2治疗心脑血管疾病的药物 死亡的主要原因高血压的发病率占成人 10从多发病机制多靶点研制出一大批药物如 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔钙拮抗剂 -维拉帕米血管紧张素转移酶抑制剂 -卡托普利等达几十种但还有许多未知领域研制防治心脑血管疾病的新药仍是医药界的主要任务之一

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 3抗感染药物 一些感染性疾病又有死灰复燃的迹象如疟疾结核等病毒

性感染疾病如爱滋病病毒性肝炎等仍未从根本上找到彻底治愈的药物我国病毒性肝炎每年发病高达上百万乙肝病毒携带者达一亿多人全世界爱滋病患者 2002 4000万人 2001年新增 500万人死亡 300万人预计 2020年将有 6800万人死于爱滋病

4老年药物 由于人类寿命延长许多国家步入老龄化社会 2025年老龄

人口将达 11亿占 137身心出现退行性变化除心脑血管疾病恶性肿瘤及代谢性疾病(痛风糖尿病)外老年痴呆也是常见疾病还有骨质疏松等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(二)药物的来源与生产发展趋势 药品分为原料药与制剂原料药分为天然药物化学合成药物微生物

与生物技术药物 1 化学合成药物 仍是药物的主要来源全合成半合成仍是合成新药的主要手段手性

药物将是合成药物的热点之一合理药物设计(定向药物分子设计) 先导化合物的寻找仍是合理药物设计的首要任务来源 -除人工合成外天然产物尤其是植物海洋生物微生物的次生代谢产物以及人体内源性物质(尤其是体内激素神经递质活性肽)如前列腺素活性物质神经肽心钠素各种细胞因子计算机辅助药物设计

2天然药物 天然药物来源丰富目前开发利用的药用植物占植物品种的 5-6从小分子的生物碱有机酸等到大分子的成分如鞣质多糖蛋白质等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势3 生物技术药物 产品纯度高性质单一生产低能耗无污染周期短产量高在体

内特异性高生物活性强 基因工程药物 基因工程又称遗传工程系指将体外非同源 DNA重组通过载体使基因转移到宿主细胞中并使目的基因在宿主细胞中表达产生所需产品的一种技术主要是内源性物质如细胞因子酶抗体糖蛋白激素等如基因工程人胰岛素人促红细胞生成素白细胞介素干扰素肿瘤坏死因子人生长激素凝血因子集落刺激因子等

细胞工程药物 细胞工程系指利用细胞融合或体外杂交方法使非同源基因组和不同细胞质共存一体有计划地保存改变和创造细胞遗传物质的一种技术单克隆抗体利用转基因手段改变植(动)物的代谢途径使之在生长过程中产生大量的次生代谢成分

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 酶工程药物 酶工程是指在一定的生物反应器内利用酶的催化作用将相应的底物转化为所需的物质的一种技术酶源开发酶的固定化酶的分子改造与修饰技术

转基因动物制药 基因工程的宿主生物是原核微生物(如大肠杆菌)真核细胞微生物(如酵母菌)和动物细胞而转基因技术则是将动物和植物自身作为一个宿主来重新构建生物体的遗传工程动物生物反应器转基因方法生产药物是生物技术药物最新发展的亮点之一

4基因药物 一是研究疾病基因寻找具有基因活性的药物二是基因本身作为药物来进行基因治疗

中国药学发展战略(三)中国药学发展战略 1我国药学发展状况 我国古代药学取得了辉煌的成就传统中医药是中华民族的瑰宝今天仍在发挥重要的作用我国已能独立生产全部门类的化学原料药化学原料药 1400 余种其中 400个左右出口到 100 多个国家药品制剂 4000 余种涉及 50余种剂型

第一层具有系统地创造新药能力的国家不断地开发出专利药品能主导世界医药市场如美日英德法瑞士意大利等第二层创制新药能力不强但具有很强的仿制能力和原料药生产规模的国家如俄罗斯印度中国巴西西班牙韩国等第三是制剂力量强原料药生产能力弱的国家如新加坡澳大利亚等第四原料制剂生产能力均较弱的国家我国的差距一是基础科学的差距尤其是分子生物学医学基础研究上二是科技人才少三是科技经费少

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势2我国药学发展的战略与策略 1998年国家提出五大战略转变新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略

性转变市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略性转变工业结构从单纯原料药生产向生产原料药和制剂并举的战略性转变技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略性转变企业规模结构从分散向集中的战略性转变

第一创新药物研究创新是药学科学发展的源动力加入 WTO后知识产权保护仿制药将走入死胡同 1995年 1035计划完全仿制仿创结合自主创新

第二中药现代化研究 12807 种天然药物中医药是我国的国粹中药是我国医药走出国门的最有前途的一类药品关键是要解决中药的现代化问题

第三药物新剂型的研究给药系统概念研究出一个新药品只是成功了一半如何将其有效地送入人体所需部位的问题是另一半

生药学导论

吉林大学药学院王广树 教授

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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滁菊 贡菊

杭白菊 杭黄菊

贡菊 杭白菊

亳菊 杭黄菊

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Page 36: 药学导论

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 现代药学发展的特征 1 药学发展的高科技特征 现代药学成熟的标志就是大量运用数学原理电子计算机技术X-射线技术 HPLC GC NMR TLC新兴高分子材料分子生物学理论方法技术

2 药学学科分化综合交叉发展的特征 纵向型分化和横向型分化药学与生命科学和医学交叉渗透药

学与其他自然科学相互渗透综合药学与人文社会科学彼此交叉渗透

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学的社会化发展特征 药学行业已成为各国国民经济的支柱产业对 GDP的贡献越来越大药学的发展离不开社会需要社会和国家在战略决策管理投资教育文化等方面创造有利于其发展的环境由于药学科学具有保障人民身体健康和发展国民经济的双重作用因此发展药学事业严格管理药品质量是各国政府的重要职责之一

4 药学发展模式转变特征 化学 -药学模式化学 -生物学 -药学模式

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势

(一)药学主攻的疾病方向(二)药物的来源与生产发展趋势(三)中国药学发展战略

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(一)药学主攻的疾病方向 1 治疗恶性肿瘤的药物 恶性肿瘤 -死亡首位治疗方法开刀放射治疗药物化疗和生物治疗化学药物治疗延长了病人的生存期但两败俱伤新一代抗肿瘤药物根据发病机制从分子的水平对肿瘤进行基因治疗如反义核苷酸阻断癌症基因的表达如何成功地将药物运送到癌细胞内生物遗传工程药物 -免疫调节剂细胞因子(如干扰素白介素 -2 等)肿瘤抗原(瘤苗)肿瘤抗体(单克隆抗体)等

2治疗心脑血管疾病的药物 死亡的主要原因高血压的发病率占成人 10从多发病机制多靶点研制出一大批药物如 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔钙拮抗剂 -维拉帕米血管紧张素转移酶抑制剂 -卡托普利等达几十种但还有许多未知领域研制防治心脑血管疾病的新药仍是医药界的主要任务之一

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 3抗感染药物 一些感染性疾病又有死灰复燃的迹象如疟疾结核等病毒

性感染疾病如爱滋病病毒性肝炎等仍未从根本上找到彻底治愈的药物我国病毒性肝炎每年发病高达上百万乙肝病毒携带者达一亿多人全世界爱滋病患者 2002 4000万人 2001年新增 500万人死亡 300万人预计 2020年将有 6800万人死于爱滋病

4老年药物 由于人类寿命延长许多国家步入老龄化社会 2025年老龄

人口将达 11亿占 137身心出现退行性变化除心脑血管疾病恶性肿瘤及代谢性疾病(痛风糖尿病)外老年痴呆也是常见疾病还有骨质疏松等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(二)药物的来源与生产发展趋势 药品分为原料药与制剂原料药分为天然药物化学合成药物微生物

与生物技术药物 1 化学合成药物 仍是药物的主要来源全合成半合成仍是合成新药的主要手段手性

药物将是合成药物的热点之一合理药物设计(定向药物分子设计) 先导化合物的寻找仍是合理药物设计的首要任务来源 -除人工合成外天然产物尤其是植物海洋生物微生物的次生代谢产物以及人体内源性物质(尤其是体内激素神经递质活性肽)如前列腺素活性物质神经肽心钠素各种细胞因子计算机辅助药物设计

2天然药物 天然药物来源丰富目前开发利用的药用植物占植物品种的 5-6从小分子的生物碱有机酸等到大分子的成分如鞣质多糖蛋白质等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势3 生物技术药物 产品纯度高性质单一生产低能耗无污染周期短产量高在体

内特异性高生物活性强 基因工程药物 基因工程又称遗传工程系指将体外非同源 DNA重组通过载体使基因转移到宿主细胞中并使目的基因在宿主细胞中表达产生所需产品的一种技术主要是内源性物质如细胞因子酶抗体糖蛋白激素等如基因工程人胰岛素人促红细胞生成素白细胞介素干扰素肿瘤坏死因子人生长激素凝血因子集落刺激因子等

细胞工程药物 细胞工程系指利用细胞融合或体外杂交方法使非同源基因组和不同细胞质共存一体有计划地保存改变和创造细胞遗传物质的一种技术单克隆抗体利用转基因手段改变植(动)物的代谢途径使之在生长过程中产生大量的次生代谢成分

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 酶工程药物 酶工程是指在一定的生物反应器内利用酶的催化作用将相应的底物转化为所需的物质的一种技术酶源开发酶的固定化酶的分子改造与修饰技术

转基因动物制药 基因工程的宿主生物是原核微生物(如大肠杆菌)真核细胞微生物(如酵母菌)和动物细胞而转基因技术则是将动物和植物自身作为一个宿主来重新构建生物体的遗传工程动物生物反应器转基因方法生产药物是生物技术药物最新发展的亮点之一

4基因药物 一是研究疾病基因寻找具有基因活性的药物二是基因本身作为药物来进行基因治疗

中国药学发展战略(三)中国药学发展战略 1我国药学发展状况 我国古代药学取得了辉煌的成就传统中医药是中华民族的瑰宝今天仍在发挥重要的作用我国已能独立生产全部门类的化学原料药化学原料药 1400 余种其中 400个左右出口到 100 多个国家药品制剂 4000 余种涉及 50余种剂型

第一层具有系统地创造新药能力的国家不断地开发出专利药品能主导世界医药市场如美日英德法瑞士意大利等第二层创制新药能力不强但具有很强的仿制能力和原料药生产规模的国家如俄罗斯印度中国巴西西班牙韩国等第三是制剂力量强原料药生产能力弱的国家如新加坡澳大利亚等第四原料制剂生产能力均较弱的国家我国的差距一是基础科学的差距尤其是分子生物学医学基础研究上二是科技人才少三是科技经费少

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势2我国药学发展的战略与策略 1998年国家提出五大战略转变新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略

性转变市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略性转变工业结构从单纯原料药生产向生产原料药和制剂并举的战略性转变技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略性转变企业规模结构从分散向集中的战略性转变

第一创新药物研究创新是药学科学发展的源动力加入 WTO后知识产权保护仿制药将走入死胡同 1995年 1035计划完全仿制仿创结合自主创新

第二中药现代化研究 12807 种天然药物中医药是我国的国粹中药是我国医药走出国门的最有前途的一类药品关键是要解决中药的现代化问题

第三药物新剂型的研究给药系统概念研究出一个新药品只是成功了一半如何将其有效地送入人体所需部位的问题是另一半

生药学导论

吉林大学药学院王广树 教授

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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Page 37: 药学导论

五现代药学概念与特点五现代药学概念与特点 3 药学的社会化发展特征 药学行业已成为各国国民经济的支柱产业对 GDP的贡献越来越大药学的发展离不开社会需要社会和国家在战略决策管理投资教育文化等方面创造有利于其发展的环境由于药学科学具有保障人民身体健康和发展国民经济的双重作用因此发展药学事业严格管理药品质量是各国政府的重要职责之一

4 药学发展模式转变特征 化学 -药学模式化学 -生物学 -药学模式

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势

(一)药学主攻的疾病方向(二)药物的来源与生产发展趋势(三)中国药学发展战略

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(一)药学主攻的疾病方向 1 治疗恶性肿瘤的药物 恶性肿瘤 -死亡首位治疗方法开刀放射治疗药物化疗和生物治疗化学药物治疗延长了病人的生存期但两败俱伤新一代抗肿瘤药物根据发病机制从分子的水平对肿瘤进行基因治疗如反义核苷酸阻断癌症基因的表达如何成功地将药物运送到癌细胞内生物遗传工程药物 -免疫调节剂细胞因子(如干扰素白介素 -2 等)肿瘤抗原(瘤苗)肿瘤抗体(单克隆抗体)等

2治疗心脑血管疾病的药物 死亡的主要原因高血压的发病率占成人 10从多发病机制多靶点研制出一大批药物如 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔钙拮抗剂 -维拉帕米血管紧张素转移酶抑制剂 -卡托普利等达几十种但还有许多未知领域研制防治心脑血管疾病的新药仍是医药界的主要任务之一

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 3抗感染药物 一些感染性疾病又有死灰复燃的迹象如疟疾结核等病毒

性感染疾病如爱滋病病毒性肝炎等仍未从根本上找到彻底治愈的药物我国病毒性肝炎每年发病高达上百万乙肝病毒携带者达一亿多人全世界爱滋病患者 2002 4000万人 2001年新增 500万人死亡 300万人预计 2020年将有 6800万人死于爱滋病

4老年药物 由于人类寿命延长许多国家步入老龄化社会 2025年老龄

人口将达 11亿占 137身心出现退行性变化除心脑血管疾病恶性肿瘤及代谢性疾病(痛风糖尿病)外老年痴呆也是常见疾病还有骨质疏松等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(二)药物的来源与生产发展趋势 药品分为原料药与制剂原料药分为天然药物化学合成药物微生物

与生物技术药物 1 化学合成药物 仍是药物的主要来源全合成半合成仍是合成新药的主要手段手性

药物将是合成药物的热点之一合理药物设计(定向药物分子设计) 先导化合物的寻找仍是合理药物设计的首要任务来源 -除人工合成外天然产物尤其是植物海洋生物微生物的次生代谢产物以及人体内源性物质(尤其是体内激素神经递质活性肽)如前列腺素活性物质神经肽心钠素各种细胞因子计算机辅助药物设计

2天然药物 天然药物来源丰富目前开发利用的药用植物占植物品种的 5-6从小分子的生物碱有机酸等到大分子的成分如鞣质多糖蛋白质等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势3 生物技术药物 产品纯度高性质单一生产低能耗无污染周期短产量高在体

内特异性高生物活性强 基因工程药物 基因工程又称遗传工程系指将体外非同源 DNA重组通过载体使基因转移到宿主细胞中并使目的基因在宿主细胞中表达产生所需产品的一种技术主要是内源性物质如细胞因子酶抗体糖蛋白激素等如基因工程人胰岛素人促红细胞生成素白细胞介素干扰素肿瘤坏死因子人生长激素凝血因子集落刺激因子等

细胞工程药物 细胞工程系指利用细胞融合或体外杂交方法使非同源基因组和不同细胞质共存一体有计划地保存改变和创造细胞遗传物质的一种技术单克隆抗体利用转基因手段改变植(动)物的代谢途径使之在生长过程中产生大量的次生代谢成分

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 酶工程药物 酶工程是指在一定的生物反应器内利用酶的催化作用将相应的底物转化为所需的物质的一种技术酶源开发酶的固定化酶的分子改造与修饰技术

转基因动物制药 基因工程的宿主生物是原核微生物(如大肠杆菌)真核细胞微生物(如酵母菌)和动物细胞而转基因技术则是将动物和植物自身作为一个宿主来重新构建生物体的遗传工程动物生物反应器转基因方法生产药物是生物技术药物最新发展的亮点之一

4基因药物 一是研究疾病基因寻找具有基因活性的药物二是基因本身作为药物来进行基因治疗

中国药学发展战略(三)中国药学发展战略 1我国药学发展状况 我国古代药学取得了辉煌的成就传统中医药是中华民族的瑰宝今天仍在发挥重要的作用我国已能独立生产全部门类的化学原料药化学原料药 1400 余种其中 400个左右出口到 100 多个国家药品制剂 4000 余种涉及 50余种剂型

第一层具有系统地创造新药能力的国家不断地开发出专利药品能主导世界医药市场如美日英德法瑞士意大利等第二层创制新药能力不强但具有很强的仿制能力和原料药生产规模的国家如俄罗斯印度中国巴西西班牙韩国等第三是制剂力量强原料药生产能力弱的国家如新加坡澳大利亚等第四原料制剂生产能力均较弱的国家我国的差距一是基础科学的差距尤其是分子生物学医学基础研究上二是科技人才少三是科技经费少

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势2我国药学发展的战略与策略 1998年国家提出五大战略转变新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略

性转变市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略性转变工业结构从单纯原料药生产向生产原料药和制剂并举的战略性转变技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略性转变企业规模结构从分散向集中的战略性转变

第一创新药物研究创新是药学科学发展的源动力加入 WTO后知识产权保护仿制药将走入死胡同 1995年 1035计划完全仿制仿创结合自主创新

第二中药现代化研究 12807 种天然药物中医药是我国的国粹中药是我国医药走出国门的最有前途的一类药品关键是要解决中药的现代化问题

第三药物新剂型的研究给药系统概念研究出一个新药品只是成功了一半如何将其有效地送入人体所需部位的问题是另一半

生药学导论

吉林大学药学院王广树 教授

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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Page 38: 药学导论

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势

(一)药学主攻的疾病方向(二)药物的来源与生产发展趋势(三)中国药学发展战略

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(一)药学主攻的疾病方向 1 治疗恶性肿瘤的药物 恶性肿瘤 -死亡首位治疗方法开刀放射治疗药物化疗和生物治疗化学药物治疗延长了病人的生存期但两败俱伤新一代抗肿瘤药物根据发病机制从分子的水平对肿瘤进行基因治疗如反义核苷酸阻断癌症基因的表达如何成功地将药物运送到癌细胞内生物遗传工程药物 -免疫调节剂细胞因子(如干扰素白介素 -2 等)肿瘤抗原(瘤苗)肿瘤抗体(单克隆抗体)等

2治疗心脑血管疾病的药物 死亡的主要原因高血压的发病率占成人 10从多发病机制多靶点研制出一大批药物如 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔钙拮抗剂 -维拉帕米血管紧张素转移酶抑制剂 -卡托普利等达几十种但还有许多未知领域研制防治心脑血管疾病的新药仍是医药界的主要任务之一

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 3抗感染药物 一些感染性疾病又有死灰复燃的迹象如疟疾结核等病毒

性感染疾病如爱滋病病毒性肝炎等仍未从根本上找到彻底治愈的药物我国病毒性肝炎每年发病高达上百万乙肝病毒携带者达一亿多人全世界爱滋病患者 2002 4000万人 2001年新增 500万人死亡 300万人预计 2020年将有 6800万人死于爱滋病

4老年药物 由于人类寿命延长许多国家步入老龄化社会 2025年老龄

人口将达 11亿占 137身心出现退行性变化除心脑血管疾病恶性肿瘤及代谢性疾病(痛风糖尿病)外老年痴呆也是常见疾病还有骨质疏松等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(二)药物的来源与生产发展趋势 药品分为原料药与制剂原料药分为天然药物化学合成药物微生物

与生物技术药物 1 化学合成药物 仍是药物的主要来源全合成半合成仍是合成新药的主要手段手性

药物将是合成药物的热点之一合理药物设计(定向药物分子设计) 先导化合物的寻找仍是合理药物设计的首要任务来源 -除人工合成外天然产物尤其是植物海洋生物微生物的次生代谢产物以及人体内源性物质(尤其是体内激素神经递质活性肽)如前列腺素活性物质神经肽心钠素各种细胞因子计算机辅助药物设计

2天然药物 天然药物来源丰富目前开发利用的药用植物占植物品种的 5-6从小分子的生物碱有机酸等到大分子的成分如鞣质多糖蛋白质等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势3 生物技术药物 产品纯度高性质单一生产低能耗无污染周期短产量高在体

内特异性高生物活性强 基因工程药物 基因工程又称遗传工程系指将体外非同源 DNA重组通过载体使基因转移到宿主细胞中并使目的基因在宿主细胞中表达产生所需产品的一种技术主要是内源性物质如细胞因子酶抗体糖蛋白激素等如基因工程人胰岛素人促红细胞生成素白细胞介素干扰素肿瘤坏死因子人生长激素凝血因子集落刺激因子等

细胞工程药物 细胞工程系指利用细胞融合或体外杂交方法使非同源基因组和不同细胞质共存一体有计划地保存改变和创造细胞遗传物质的一种技术单克隆抗体利用转基因手段改变植(动)物的代谢途径使之在生长过程中产生大量的次生代谢成分

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 酶工程药物 酶工程是指在一定的生物反应器内利用酶的催化作用将相应的底物转化为所需的物质的一种技术酶源开发酶的固定化酶的分子改造与修饰技术

转基因动物制药 基因工程的宿主生物是原核微生物(如大肠杆菌)真核细胞微生物(如酵母菌)和动物细胞而转基因技术则是将动物和植物自身作为一个宿主来重新构建生物体的遗传工程动物生物反应器转基因方法生产药物是生物技术药物最新发展的亮点之一

4基因药物 一是研究疾病基因寻找具有基因活性的药物二是基因本身作为药物来进行基因治疗

中国药学发展战略(三)中国药学发展战略 1我国药学发展状况 我国古代药学取得了辉煌的成就传统中医药是中华民族的瑰宝今天仍在发挥重要的作用我国已能独立生产全部门类的化学原料药化学原料药 1400 余种其中 400个左右出口到 100 多个国家药品制剂 4000 余种涉及 50余种剂型

第一层具有系统地创造新药能力的国家不断地开发出专利药品能主导世界医药市场如美日英德法瑞士意大利等第二层创制新药能力不强但具有很强的仿制能力和原料药生产规模的国家如俄罗斯印度中国巴西西班牙韩国等第三是制剂力量强原料药生产能力弱的国家如新加坡澳大利亚等第四原料制剂生产能力均较弱的国家我国的差距一是基础科学的差距尤其是分子生物学医学基础研究上二是科技人才少三是科技经费少

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势2我国药学发展的战略与策略 1998年国家提出五大战略转变新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略

性转变市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略性转变工业结构从单纯原料药生产向生产原料药和制剂并举的战略性转变技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略性转变企业规模结构从分散向集中的战略性转变

第一创新药物研究创新是药学科学发展的源动力加入 WTO后知识产权保护仿制药将走入死胡同 1995年 1035计划完全仿制仿创结合自主创新

第二中药现代化研究 12807 种天然药物中医药是我国的国粹中药是我国医药走出国门的最有前途的一类药品关键是要解决中药的现代化问题

第三药物新剂型的研究给药系统概念研究出一个新药品只是成功了一半如何将其有效地送入人体所需部位的问题是另一半

生药学导论

吉林大学药学院王广树 教授

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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Page 39: 药学导论

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(一)药学主攻的疾病方向 1 治疗恶性肿瘤的药物 恶性肿瘤 -死亡首位治疗方法开刀放射治疗药物化疗和生物治疗化学药物治疗延长了病人的生存期但两败俱伤新一代抗肿瘤药物根据发病机制从分子的水平对肿瘤进行基因治疗如反义核苷酸阻断癌症基因的表达如何成功地将药物运送到癌细胞内生物遗传工程药物 -免疫调节剂细胞因子(如干扰素白介素 -2 等)肿瘤抗原(瘤苗)肿瘤抗体(单克隆抗体)等

2治疗心脑血管疾病的药物 死亡的主要原因高血压的发病率占成人 10从多发病机制多靶点研制出一大批药物如 -肾上腺素受体拮抗剂 -普萘洛尔钙拮抗剂 -维拉帕米血管紧张素转移酶抑制剂 -卡托普利等达几十种但还有许多未知领域研制防治心脑血管疾病的新药仍是医药界的主要任务之一

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 3抗感染药物 一些感染性疾病又有死灰复燃的迹象如疟疾结核等病毒

性感染疾病如爱滋病病毒性肝炎等仍未从根本上找到彻底治愈的药物我国病毒性肝炎每年发病高达上百万乙肝病毒携带者达一亿多人全世界爱滋病患者 2002 4000万人 2001年新增 500万人死亡 300万人预计 2020年将有 6800万人死于爱滋病

4老年药物 由于人类寿命延长许多国家步入老龄化社会 2025年老龄

人口将达 11亿占 137身心出现退行性变化除心脑血管疾病恶性肿瘤及代谢性疾病(痛风糖尿病)外老年痴呆也是常见疾病还有骨质疏松等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(二)药物的来源与生产发展趋势 药品分为原料药与制剂原料药分为天然药物化学合成药物微生物

与生物技术药物 1 化学合成药物 仍是药物的主要来源全合成半合成仍是合成新药的主要手段手性

药物将是合成药物的热点之一合理药物设计(定向药物分子设计) 先导化合物的寻找仍是合理药物设计的首要任务来源 -除人工合成外天然产物尤其是植物海洋生物微生物的次生代谢产物以及人体内源性物质(尤其是体内激素神经递质活性肽)如前列腺素活性物质神经肽心钠素各种细胞因子计算机辅助药物设计

2天然药物 天然药物来源丰富目前开发利用的药用植物占植物品种的 5-6从小分子的生物碱有机酸等到大分子的成分如鞣质多糖蛋白质等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势3 生物技术药物 产品纯度高性质单一生产低能耗无污染周期短产量高在体

内特异性高生物活性强 基因工程药物 基因工程又称遗传工程系指将体外非同源 DNA重组通过载体使基因转移到宿主细胞中并使目的基因在宿主细胞中表达产生所需产品的一种技术主要是内源性物质如细胞因子酶抗体糖蛋白激素等如基因工程人胰岛素人促红细胞生成素白细胞介素干扰素肿瘤坏死因子人生长激素凝血因子集落刺激因子等

细胞工程药物 细胞工程系指利用细胞融合或体外杂交方法使非同源基因组和不同细胞质共存一体有计划地保存改变和创造细胞遗传物质的一种技术单克隆抗体利用转基因手段改变植(动)物的代谢途径使之在生长过程中产生大量的次生代谢成分

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 酶工程药物 酶工程是指在一定的生物反应器内利用酶的催化作用将相应的底物转化为所需的物质的一种技术酶源开发酶的固定化酶的分子改造与修饰技术

转基因动物制药 基因工程的宿主生物是原核微生物(如大肠杆菌)真核细胞微生物(如酵母菌)和动物细胞而转基因技术则是将动物和植物自身作为一个宿主来重新构建生物体的遗传工程动物生物反应器转基因方法生产药物是生物技术药物最新发展的亮点之一

4基因药物 一是研究疾病基因寻找具有基因活性的药物二是基因本身作为药物来进行基因治疗

中国药学发展战略(三)中国药学发展战略 1我国药学发展状况 我国古代药学取得了辉煌的成就传统中医药是中华民族的瑰宝今天仍在发挥重要的作用我国已能独立生产全部门类的化学原料药化学原料药 1400 余种其中 400个左右出口到 100 多个国家药品制剂 4000 余种涉及 50余种剂型

第一层具有系统地创造新药能力的国家不断地开发出专利药品能主导世界医药市场如美日英德法瑞士意大利等第二层创制新药能力不强但具有很强的仿制能力和原料药生产规模的国家如俄罗斯印度中国巴西西班牙韩国等第三是制剂力量强原料药生产能力弱的国家如新加坡澳大利亚等第四原料制剂生产能力均较弱的国家我国的差距一是基础科学的差距尤其是分子生物学医学基础研究上二是科技人才少三是科技经费少

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势2我国药学发展的战略与策略 1998年国家提出五大战略转变新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略

性转变市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略性转变工业结构从单纯原料药生产向生产原料药和制剂并举的战略性转变技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略性转变企业规模结构从分散向集中的战略性转变

第一创新药物研究创新是药学科学发展的源动力加入 WTO后知识产权保护仿制药将走入死胡同 1995年 1035计划完全仿制仿创结合自主创新

第二中药现代化研究 12807 种天然药物中医药是我国的国粹中药是我国医药走出国门的最有前途的一类药品关键是要解决中药的现代化问题

第三药物新剂型的研究给药系统概念研究出一个新药品只是成功了一半如何将其有效地送入人体所需部位的问题是另一半

生药学导论

吉林大学药学院王广树 教授

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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Page 40: 药学导论

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 3抗感染药物 一些感染性疾病又有死灰复燃的迹象如疟疾结核等病毒

性感染疾病如爱滋病病毒性肝炎等仍未从根本上找到彻底治愈的药物我国病毒性肝炎每年发病高达上百万乙肝病毒携带者达一亿多人全世界爱滋病患者 2002 4000万人 2001年新增 500万人死亡 300万人预计 2020年将有 6800万人死于爱滋病

4老年药物 由于人类寿命延长许多国家步入老龄化社会 2025年老龄

人口将达 11亿占 137身心出现退行性变化除心脑血管疾病恶性肿瘤及代谢性疾病(痛风糖尿病)外老年痴呆也是常见疾病还有骨质疏松等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(二)药物的来源与生产发展趋势 药品分为原料药与制剂原料药分为天然药物化学合成药物微生物

与生物技术药物 1 化学合成药物 仍是药物的主要来源全合成半合成仍是合成新药的主要手段手性

药物将是合成药物的热点之一合理药物设计(定向药物分子设计) 先导化合物的寻找仍是合理药物设计的首要任务来源 -除人工合成外天然产物尤其是植物海洋生物微生物的次生代谢产物以及人体内源性物质(尤其是体内激素神经递质活性肽)如前列腺素活性物质神经肽心钠素各种细胞因子计算机辅助药物设计

2天然药物 天然药物来源丰富目前开发利用的药用植物占植物品种的 5-6从小分子的生物碱有机酸等到大分子的成分如鞣质多糖蛋白质等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势3 生物技术药物 产品纯度高性质单一生产低能耗无污染周期短产量高在体

内特异性高生物活性强 基因工程药物 基因工程又称遗传工程系指将体外非同源 DNA重组通过载体使基因转移到宿主细胞中并使目的基因在宿主细胞中表达产生所需产品的一种技术主要是内源性物质如细胞因子酶抗体糖蛋白激素等如基因工程人胰岛素人促红细胞生成素白细胞介素干扰素肿瘤坏死因子人生长激素凝血因子集落刺激因子等

细胞工程药物 细胞工程系指利用细胞融合或体外杂交方法使非同源基因组和不同细胞质共存一体有计划地保存改变和创造细胞遗传物质的一种技术单克隆抗体利用转基因手段改变植(动)物的代谢途径使之在生长过程中产生大量的次生代谢成分

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 酶工程药物 酶工程是指在一定的生物反应器内利用酶的催化作用将相应的底物转化为所需的物质的一种技术酶源开发酶的固定化酶的分子改造与修饰技术

转基因动物制药 基因工程的宿主生物是原核微生物(如大肠杆菌)真核细胞微生物(如酵母菌)和动物细胞而转基因技术则是将动物和植物自身作为一个宿主来重新构建生物体的遗传工程动物生物反应器转基因方法生产药物是生物技术药物最新发展的亮点之一

4基因药物 一是研究疾病基因寻找具有基因活性的药物二是基因本身作为药物来进行基因治疗

中国药学发展战略(三)中国药学发展战略 1我国药学发展状况 我国古代药学取得了辉煌的成就传统中医药是中华民族的瑰宝今天仍在发挥重要的作用我国已能独立生产全部门类的化学原料药化学原料药 1400 余种其中 400个左右出口到 100 多个国家药品制剂 4000 余种涉及 50余种剂型

第一层具有系统地创造新药能力的国家不断地开发出专利药品能主导世界医药市场如美日英德法瑞士意大利等第二层创制新药能力不强但具有很强的仿制能力和原料药生产规模的国家如俄罗斯印度中国巴西西班牙韩国等第三是制剂力量强原料药生产能力弱的国家如新加坡澳大利亚等第四原料制剂生产能力均较弱的国家我国的差距一是基础科学的差距尤其是分子生物学医学基础研究上二是科技人才少三是科技经费少

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势2我国药学发展的战略与策略 1998年国家提出五大战略转变新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略

性转变市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略性转变工业结构从单纯原料药生产向生产原料药和制剂并举的战略性转变技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略性转变企业规模结构从分散向集中的战略性转变

第一创新药物研究创新是药学科学发展的源动力加入 WTO后知识产权保护仿制药将走入死胡同 1995年 1035计划完全仿制仿创结合自主创新

第二中药现代化研究 12807 种天然药物中医药是我国的国粹中药是我国医药走出国门的最有前途的一类药品关键是要解决中药的现代化问题

第三药物新剂型的研究给药系统概念研究出一个新药品只是成功了一半如何将其有效地送入人体所需部位的问题是另一半

生药学导论

吉林大学药学院王广树 教授

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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滁菊 贡菊

杭白菊 杭黄菊

贡菊 杭白菊

亳菊 杭黄菊

花鹿茸

马鹿茸

bull鹿角

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花鹿茸

马鹿茸

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六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势(二)药物的来源与生产发展趋势 药品分为原料药与制剂原料药分为天然药物化学合成药物微生物

与生物技术药物 1 化学合成药物 仍是药物的主要来源全合成半合成仍是合成新药的主要手段手性

药物将是合成药物的热点之一合理药物设计(定向药物分子设计) 先导化合物的寻找仍是合理药物设计的首要任务来源 -除人工合成外天然产物尤其是植物海洋生物微生物的次生代谢产物以及人体内源性物质(尤其是体内激素神经递质活性肽)如前列腺素活性物质神经肽心钠素各种细胞因子计算机辅助药物设计

2天然药物 天然药物来源丰富目前开发利用的药用植物占植物品种的 5-6从小分子的生物碱有机酸等到大分子的成分如鞣质多糖蛋白质等

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势3 生物技术药物 产品纯度高性质单一生产低能耗无污染周期短产量高在体

内特异性高生物活性强 基因工程药物 基因工程又称遗传工程系指将体外非同源 DNA重组通过载体使基因转移到宿主细胞中并使目的基因在宿主细胞中表达产生所需产品的一种技术主要是内源性物质如细胞因子酶抗体糖蛋白激素等如基因工程人胰岛素人促红细胞生成素白细胞介素干扰素肿瘤坏死因子人生长激素凝血因子集落刺激因子等

细胞工程药物 细胞工程系指利用细胞融合或体外杂交方法使非同源基因组和不同细胞质共存一体有计划地保存改变和创造细胞遗传物质的一种技术单克隆抗体利用转基因手段改变植(动)物的代谢途径使之在生长过程中产生大量的次生代谢成分

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 酶工程药物 酶工程是指在一定的生物反应器内利用酶的催化作用将相应的底物转化为所需的物质的一种技术酶源开发酶的固定化酶的分子改造与修饰技术

转基因动物制药 基因工程的宿主生物是原核微生物(如大肠杆菌)真核细胞微生物(如酵母菌)和动物细胞而转基因技术则是将动物和植物自身作为一个宿主来重新构建生物体的遗传工程动物生物反应器转基因方法生产药物是生物技术药物最新发展的亮点之一

4基因药物 一是研究疾病基因寻找具有基因活性的药物二是基因本身作为药物来进行基因治疗

中国药学发展战略(三)中国药学发展战略 1我国药学发展状况 我国古代药学取得了辉煌的成就传统中医药是中华民族的瑰宝今天仍在发挥重要的作用我国已能独立生产全部门类的化学原料药化学原料药 1400 余种其中 400个左右出口到 100 多个国家药品制剂 4000 余种涉及 50余种剂型

第一层具有系统地创造新药能力的国家不断地开发出专利药品能主导世界医药市场如美日英德法瑞士意大利等第二层创制新药能力不强但具有很强的仿制能力和原料药生产规模的国家如俄罗斯印度中国巴西西班牙韩国等第三是制剂力量强原料药生产能力弱的国家如新加坡澳大利亚等第四原料制剂生产能力均较弱的国家我国的差距一是基础科学的差距尤其是分子生物学医学基础研究上二是科技人才少三是科技经费少

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势2我国药学发展的战略与策略 1998年国家提出五大战略转变新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略

性转变市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略性转变工业结构从单纯原料药生产向生产原料药和制剂并举的战略性转变技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略性转变企业规模结构从分散向集中的战略性转变

第一创新药物研究创新是药学科学发展的源动力加入 WTO后知识产权保护仿制药将走入死胡同 1995年 1035计划完全仿制仿创结合自主创新

第二中药现代化研究 12807 种天然药物中医药是我国的国粹中药是我国医药走出国门的最有前途的一类药品关键是要解决中药的现代化问题

第三药物新剂型的研究给药系统概念研究出一个新药品只是成功了一半如何将其有效地送入人体所需部位的问题是另一半

生药学导论

吉林大学药学院王广树 教授

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势3 生物技术药物 产品纯度高性质单一生产低能耗无污染周期短产量高在体

内特异性高生物活性强 基因工程药物 基因工程又称遗传工程系指将体外非同源 DNA重组通过载体使基因转移到宿主细胞中并使目的基因在宿主细胞中表达产生所需产品的一种技术主要是内源性物质如细胞因子酶抗体糖蛋白激素等如基因工程人胰岛素人促红细胞生成素白细胞介素干扰素肿瘤坏死因子人生长激素凝血因子集落刺激因子等

细胞工程药物 细胞工程系指利用细胞融合或体外杂交方法使非同源基因组和不同细胞质共存一体有计划地保存改变和创造细胞遗传物质的一种技术单克隆抗体利用转基因手段改变植(动)物的代谢途径使之在生长过程中产生大量的次生代谢成分

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 酶工程药物 酶工程是指在一定的生物反应器内利用酶的催化作用将相应的底物转化为所需的物质的一种技术酶源开发酶的固定化酶的分子改造与修饰技术

转基因动物制药 基因工程的宿主生物是原核微生物(如大肠杆菌)真核细胞微生物(如酵母菌)和动物细胞而转基因技术则是将动物和植物自身作为一个宿主来重新构建生物体的遗传工程动物生物反应器转基因方法生产药物是生物技术药物最新发展的亮点之一

4基因药物 一是研究疾病基因寻找具有基因活性的药物二是基因本身作为药物来进行基因治疗

中国药学发展战略(三)中国药学发展战略 1我国药学发展状况 我国古代药学取得了辉煌的成就传统中医药是中华民族的瑰宝今天仍在发挥重要的作用我国已能独立生产全部门类的化学原料药化学原料药 1400 余种其中 400个左右出口到 100 多个国家药品制剂 4000 余种涉及 50余种剂型

第一层具有系统地创造新药能力的国家不断地开发出专利药品能主导世界医药市场如美日英德法瑞士意大利等第二层创制新药能力不强但具有很强的仿制能力和原料药生产规模的国家如俄罗斯印度中国巴西西班牙韩国等第三是制剂力量强原料药生产能力弱的国家如新加坡澳大利亚等第四原料制剂生产能力均较弱的国家我国的差距一是基础科学的差距尤其是分子生物学医学基础研究上二是科技人才少三是科技经费少

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势2我国药学发展的战略与策略 1998年国家提出五大战略转变新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略

性转变市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略性转变工业结构从单纯原料药生产向生产原料药和制剂并举的战略性转变技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略性转变企业规模结构从分散向集中的战略性转变

第一创新药物研究创新是药学科学发展的源动力加入 WTO后知识产权保护仿制药将走入死胡同 1995年 1035计划完全仿制仿创结合自主创新

第二中药现代化研究 12807 种天然药物中医药是我国的国粹中药是我国医药走出国门的最有前途的一类药品关键是要解决中药的现代化问题

第三药物新剂型的研究给药系统概念研究出一个新药品只是成功了一半如何将其有效地送入人体所需部位的问题是另一半

生药学导论

吉林大学药学院王广树 教授

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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滁菊 贡菊

杭白菊 杭黄菊

贡菊 杭白菊

亳菊 杭黄菊

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Page 43: 药学导论

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势 酶工程药物 酶工程是指在一定的生物反应器内利用酶的催化作用将相应的底物转化为所需的物质的一种技术酶源开发酶的固定化酶的分子改造与修饰技术

转基因动物制药 基因工程的宿主生物是原核微生物(如大肠杆菌)真核细胞微生物(如酵母菌)和动物细胞而转基因技术则是将动物和植物自身作为一个宿主来重新构建生物体的遗传工程动物生物反应器转基因方法生产药物是生物技术药物最新发展的亮点之一

4基因药物 一是研究疾病基因寻找具有基因活性的药物二是基因本身作为药物来进行基因治疗

中国药学发展战略(三)中国药学发展战略 1我国药学发展状况 我国古代药学取得了辉煌的成就传统中医药是中华民族的瑰宝今天仍在发挥重要的作用我国已能独立生产全部门类的化学原料药化学原料药 1400 余种其中 400个左右出口到 100 多个国家药品制剂 4000 余种涉及 50余种剂型

第一层具有系统地创造新药能力的国家不断地开发出专利药品能主导世界医药市场如美日英德法瑞士意大利等第二层创制新药能力不强但具有很强的仿制能力和原料药生产规模的国家如俄罗斯印度中国巴西西班牙韩国等第三是制剂力量强原料药生产能力弱的国家如新加坡澳大利亚等第四原料制剂生产能力均较弱的国家我国的差距一是基础科学的差距尤其是分子生物学医学基础研究上二是科技人才少三是科技经费少

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势2我国药学发展的战略与策略 1998年国家提出五大战略转变新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略

性转变市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略性转变工业结构从单纯原料药生产向生产原料药和制剂并举的战略性转变技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略性转变企业规模结构从分散向集中的战略性转变

第一创新药物研究创新是药学科学发展的源动力加入 WTO后知识产权保护仿制药将走入死胡同 1995年 1035计划完全仿制仿创结合自主创新

第二中药现代化研究 12807 种天然药物中医药是我国的国粹中药是我国医药走出国门的最有前途的一类药品关键是要解决中药的现代化问题

第三药物新剂型的研究给药系统概念研究出一个新药品只是成功了一半如何将其有效地送入人体所需部位的问题是另一半

生药学导论

吉林大学药学院王广树 教授

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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Page 44: 药学导论

中国药学发展战略(三)中国药学发展战略 1我国药学发展状况 我国古代药学取得了辉煌的成就传统中医药是中华民族的瑰宝今天仍在发挥重要的作用我国已能独立生产全部门类的化学原料药化学原料药 1400 余种其中 400个左右出口到 100 多个国家药品制剂 4000 余种涉及 50余种剂型

第一层具有系统地创造新药能力的国家不断地开发出专利药品能主导世界医药市场如美日英德法瑞士意大利等第二层创制新药能力不强但具有很强的仿制能力和原料药生产规模的国家如俄罗斯印度中国巴西西班牙韩国等第三是制剂力量强原料药生产能力弱的国家如新加坡澳大利亚等第四原料制剂生产能力均较弱的国家我国的差距一是基础科学的差距尤其是分子生物学医学基础研究上二是科技人才少三是科技经费少

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势2我国药学发展的战略与策略 1998年国家提出五大战略转变新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略

性转变市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略性转变工业结构从单纯原料药生产向生产原料药和制剂并举的战略性转变技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略性转变企业规模结构从分散向集中的战略性转变

第一创新药物研究创新是药学科学发展的源动力加入 WTO后知识产权保护仿制药将走入死胡同 1995年 1035计划完全仿制仿创结合自主创新

第二中药现代化研究 12807 种天然药物中医药是我国的国粹中药是我国医药走出国门的最有前途的一类药品关键是要解决中药的现代化问题

第三药物新剂型的研究给药系统概念研究出一个新药品只是成功了一半如何将其有效地送入人体所需部位的问题是另一半

生药学导论

吉林大学药学院王广树 教授

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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Page 45: 药学导论

六六 2121 世纪药学发展趋势世纪药学发展趋势2我国药学发展的战略与策略 1998年国家提出五大战略转变新药开发从仿制向仿制与创新并举的战略

性转变市场结构从单纯国内市场向国内与国际市场并举的战略性转变工业结构从单纯原料药生产向生产原料药和制剂并举的战略性转变技术结构从单纯合成制药向合成制药与生物制药并举的战略性转变企业规模结构从分散向集中的战略性转变

第一创新药物研究创新是药学科学发展的源动力加入 WTO后知识产权保护仿制药将走入死胡同 1995年 1035计划完全仿制仿创结合自主创新

第二中药现代化研究 12807 种天然药物中医药是我国的国粹中药是我国医药走出国门的最有前途的一类药品关键是要解决中药的现代化问题

第三药物新剂型的研究给药系统概念研究出一个新药品只是成功了一半如何将其有效地送入人体所需部位的问题是另一半

生药学导论

吉林大学药学院王广树 教授

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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滁菊 贡菊

杭白菊 杭黄菊

贡菊 杭白菊

亳菊 杭黄菊

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Page 46: 药学导论

生药学导论

吉林大学药学院王广树 教授

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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Page 47: 药学导论

主要内容 生药学的研究内容及任务1048766 我国古代重要本草著作简介1048766 我国近代生药学的发展史1048766

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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Page 48: 药学导论

主要概念 药物凡用于预防治疗诊断人类的疾病

并规定有适应症用法和用量的物质 中药是指依据中医学的理论和临床经验应用

于医疗保健的药物 生药来源于天然的未经加工或只经简单加

工的植物动物和矿物类药材 草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相

传的民间药 道地药材来源于特定产区的货真质优的生药

是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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Page 49: 药学导论

研究内容

目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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滁菊 贡菊

杭白菊 杭黄菊

贡菊 杭白菊

亳菊 杭黄菊

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目的和任务

1 准确识别鉴定生药及其基源的种类 同名异物ldquo贯众rdquo药材( 50 种)药材伪

品 同物异名如穿心莲一见喜榄核莲苦

草四方莲圆锥须草 否则资源浪费 毒副作用

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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Page 51: 药学导论

目的和任务

2 调查考证药用植物和生药资源 资源调查新植物新用途 保证药源供应保护资源引种栽培知识经验

的积累发掘新药

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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Page 52: 药学导论

目的和任务3 制定生药或其制剂的质量标准并对其进行

品质评价4 通过植物类群之间的亲缘关系寻找紧缺药

材的代用品和新资源5 利用植物生物技术扩大繁殖濒危物种活

性成份高含量物种和转基因新物种6 为中药材生产规范化服务

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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Page 53: 药学导论

我国古代重要本草著作简介

1 神农本草经东汉末年作者不详 365 药物原书已失传现有多种辑本

2 本草经集注南北朝梁代陶弘景 730 原书已失传现仅敦煌石窟有陶氏集注序录残卷

3 新修本草唐显庆 4 年 (659) 苏敬 (苏恭 ) 844 增药 114 种为我国第一部官修的药典

4 本草拾遗唐开元 27 年 (739) 陈藏器新增 400 原书已失传

5 蜀本草五代后蜀 (934) 韩保升等图说药物形状较陶苏为详原书已失传

我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

6 中药材生产质量管理规范( Good Agricultural Practice GAP)

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我国古代重要本草著作简介6 开宝本草宋开宝 6 年 (937) 马志等 983 增药

133 种原书已失传7 嘉祐补注本草宋嘉祐 5 年 (1060) 掌禹锡等 108

2 新补 82 种新定 12 种原书已失传8 图经本草 宋嘉祐 6 年 (1061) 苏颂等考证详明颇有发挥但图与说有不相符处原书已失传

9 经史证类备急本草 ( 证类本草 ) 宋元祐间 (1107 以前 ) 唐慎微 1746 增药 500 多种及大量单方大观 2 年 (1108 年 ) 重修刊行改名《经史证类大观本草》政和 6 年 (1116) 经曹孝忠校正刊行改名《政和新修经史证类备用本草》后于宋 middot淳祐 9 年 (1249年 ) 经张存惠重修并增入本草衍义称为《重修政和经史证类备用本草》

我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

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我国古代重要本草著作简介10 本草衍义宋政和 6 年 (1116) 寇宗奭补充嘉祐与图经的释义发明颇多

11 救荒本草明永乐 4 年 (1046) 朱橚 (周定王 ) 414 皆为救荒植物画其形状著出产苗叶花子性味食法详明可据

12 本草纲目明万历 24 年 (1596) 李时珍 1892 标名为纲列事为目增药 374 种方 8160个附图 1110幅清张绍棠刊本中有 412幅图已修改并增图 17幅

13 本草纲目拾遗清乾隆 30 年 (1765) 赵学敏 716 收载本草纲目未载的药物无图

生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

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生药学的发展

1880 年大井玄洞《生药学》 1934 年赵燏黄徐伯鋆《现代本草学 -- 生药

学》上卷 1937 年叶三多编写了《生药学》下册

研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

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研究内容

1 中药鉴定和质量研究 运用多学科多指标客观化的手段对同一物种道

地及非道地产区的药材在整体水平细胞水平分子水平上的识别特征以及药效与质量关系进行研究揭示生物多样性药用部位变异性 DNA 多态性以及生态环境之间内在联系的自然规律应用现代科学技术和生物技术综合研究道地药材的ldquo道地性rdquo为确定道地药材基地化集约化标准化生产提供科学依据 多种中药进行了资源调查性状鉴定显微鉴定和理化鉴定等研究

研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

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研究内容

2 中草药活性成分研究 截至 1994 年大约已对 200 种中草药进行了较详细的化学与药理学方面的研究并鉴定了600余种药理活性成分近年还从常用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆防治心血管疾病抗肿瘤抗艾滋病毒( HIV )抗肝炎抗过敏抗脂质过氧化降血糖止血抗菌消炎和免疫促进等活性成分  

研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

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研究内容

3 中药炮制研究 中药炮制的目的是去除或减少药的毒性或副作用

以及增加药物的疗效大约有 70 多种中药的炮制技术已经研究揭示了许多加工炮制的原理

4 现代生物技术在生药研究中的应用 DNA分子标记技术在植物进化分类鉴定中的

应用 DNA分子标记技术在在中药材鉴别中的应用 DNA分子标记技术在研究种内变异中的应用

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5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

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研究内容

5 新药开发 近年来大约有 200 多种新药是直接或间接地从中药开发而来其中有近半数是单个中药或从其有效成分有效成分的衍生物或中药的有效成分部位或甚至中药的全提取物另有超过半数是从中药复方中开发出的新药

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Page 63: 药学导论

贡菊 杭白菊

亳菊 杭黄菊

花鹿茸

马鹿茸

bull鹿角

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花鹿茸

马鹿茸

bull鹿角

返回

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花鹿茸

马鹿茸

bull鹿角

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花鹿茸

马鹿茸

bull鹿角

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