2emme road show
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ALCUNE APPLICAZIONIALCUNE APPLICAZIONIALCUNE APPLICAZIONIALCUNE APPLICAZIONICLINICHE TESSUTICLINICHE TESSUTICLINICHE TESSUTI CLINICHE TESSUTI LIFENET HEALTHLIFENET HEALTHLIFENET HEALTHLIFENET HEALTH
2 EMME 2 EMME
Sede:
Lama dei Peligni
Distribuzioni:
Lif N H l hLifeNet HealthTBIBi TiBioTissue Neapel
Palermo
2 EMME & LIFENET HEALTH 2 EMME & LIFENET HEALTH
LIFENET HEALTH LIFENET HEALTH
LifeNet Health è una Bancadei Tessuti non‐profit.
’ l d di l llE’ leader mondiale nellamedicina rigenerativa.
Fornisce bio impianti e organiFornisce bio‐impianti e organiper trapianto.
Ha come motto: “Salva viteHa come motto: Salva viteed aiuta la guarigioneattraverso l’ingegnerizzazioneg gdei tessuti”.
2 2 -- IL CATALOGO LIFENET HEALTHIL CATALOGO LIFENET HEALTH
Valvole cardiacheVasi
“Sports Medicine”Ortopedia generale
ColonnaCh orale/maxilloCh plastica, ulcere
“Osteocleanse”
2 EMME 2 EMME -- LA LEGISLAZIONE VIGENTELA LEGISLAZIONE VIGENTE
Direttive EuropeeDirettive EuropeeLegge n. 99 del 1 aprile 1999Linee Guida del Centro nazionale Trapianti (CNT)Linee Guida del Centro nazionale Trapianti (CNT)Decreti LeggeCircolare del CNTCircolare del CNT
2 EMME 2 EMME -- LA LEGISLAZIONE VIGENTELA LEGISLAZIONE VIGENTE
Cosa dice la legislazione vigente:
I tessuti umani devono essere autorizzati alla distribuzione da una Banca dei Tessuti Italiana autorizzata dal Centro Nazionale TrapiantiLe Aziende importatrici di tessuti di origine umana devono sottoscrivere un accordo autorizzativo con una Banca dei Tessuti Italiana autorizzata dal Centro Nazionale Trapianti
2 EMME 2 EMME -- LA LEGISLAZIONE VIGENTELA LEGISLAZIONE VIGENTE
2EMME h tt itt2EMME ha sottoscritto un accordo quadro con la Banca
d i T ti d li I tit tidei Tessuti degli Istituti Ortopedici Rizzoli, legalmente
t i t d l CNT l 2003autorizzata dal CNT nel 2003
2 EMME & LA BANCA DEI TESSUTI DELLO IOR2 EMME & LA BANCA DEI TESSUTI DELLO IOR
La BTM dello IOR ha certificatoLa BTM dello IOR ha certificatoche i criteri di inclusione/esclusione dei donatoriesclusione dei donatori
di LifeNet Helthrispettano le direttive UErispettano le direttive UEe le Linee Guida Italiane
2 EMME 2 EMME –– PRODOTTI AUTORIZZATI ALLA DISTRIBUZIONEPRODOTTI AUTORIZZATI ALLA DISTRIBUZIONE
SpongiosaCorticale Cortico‐spongiosa
Cubetti di spongiosa Cresta iliaca
Tessuti freschi, acellulari, steriliSi conservano a temperatura ambienteSi conservano a temperatura ambiente
2 EMME 2 EMME -- TESSUTI AUTORIZZATI ALLA DISTRIBUZIONETESSUTI AUTORIZZATI ALLA DISTRIBUZIONE
FlexiGRAFT BLX DBM Putty
Pasta d’osso: DBM+collagene omologo, sterileSi t t bi tSi conserva a temperatura ambiente
2 EMME 2 EMME –– UTILIZZO CLINICOUTILIZZO CLINICO
Revisione di cotile: Paprosky e GIR* tipo 1
Lieve deformità dell’acetabolo.Nessuna migrazione superiore La pasta d’osso
riempirà il difettoo laterale del cotile. riempirà il difetto
18 mesi post‐oppost‐oppre‐op
* Gruppo Italiano Riprotesizzazione ‐ PIPINO & MOLFETTA ‐ (1994‐96)
2 EMME 2 EMME –– UTILIZZO CLINICOUTILIZZO CLINICO
Condroma
Tumore osseo benigno, chiamato anche encondròma, si localizza specialmente nelle ossa lunghe delle mani e La pasta d’osso riempirà il difettop g
dei piedi, dove è svelato spesso da fratture patologiche.
La pasta d osso riempirà il difetto
6 mesi post‐oppre‐op
2 EMME 2 EMME –– UTILIZO CLINICOUTILIZO CLINICO
Pseudoartrosi
C il t i d t i i i di La pasta d’osso riempirà il difetto dopo rinozione chirurgica del callo fibroso
Con il termine pseudoartrosi si indica una condizione provocata da una frattura ossea che
non guarisce
4 i t4 mesi post‐op
2 EMME 2 EMME –– UTILIZZO CLINICOUTILIZZO CLINICO
Pseudoartrosi di omero
C il i d i i i di SpongiosaBLX mescolata a chips riempirà il difetto dopo rimozione chirurgica del callo fibroso
Con il termine pseudoartrosi si indica una condizione provocata da una frattura ossea che
non guarisce
Spongiosa
6 mesi p.o.
pre‐op.pre op.
2 EMME 2 EMME –– UTILIZZO CLINICOUTILIZZO CLINICO
Pseudoartrosi di tibia
Con il termine pseudoartrosi si indica una Spongiosacondizione provocata da una frattura ossea che
non guarisceBLX mescolata a chips riempirà il difetto dopo rimozione chirurgica del callo fibroso
6 mesi p.o.pre‐op.
2 EMME 2 EMME –– UTILIZZO CLINICOUTILIZZO CLINICO
Artrodesi
Si definisce artrodesi quell'azione chirurgica che trasforma una qualsiasi articolazione
da mobile a statica . Spongiosada mobile a statica . Ciò può avvenire sia utilizzando dei mezzi di sintesi metallici
e/o sintetici (chiodi, viti, placche, gabbie, ecc) sia innesti ossei (osso autologo, omologo, eterologo, ecc).
BLX mescolata a chips riempirà il difetto dopo rimozione chirurgica del callo fibroso
5 mesi p.o.
pre‐op.
2 EMME 2 EMME –– UTILIZZO CLINICOUTILIZZO CLINICO
Frattura di calcagno
SpongiosaBLX mescolata a chips riempirà il difetto dopo applicazione dei mezzi di sintesi
p g
6 mesi p.o.pre oppre-op.
2 EMME 2 EMME –– UTILIZZO CLINICOUTILIZZO CLINICO
Fusione spinale
BLX e chips mescolate nelle fusioni spinali quando sia necessaria una rapida fusione dei componenti
t b li t tiSpongiosa vertebrali cruentati.Si adatta perfettamente al sito d’impiantograzie alla sua malleabilità.
p g
1 mese p o1 mese p.o.
2 EMME 2 EMME -- UTILIZZO CLINICOUTILIZZO CLINICO
THR: GIR* tipo 2
Allargamento deformazione dell'acetabolo con perdita di una parete
BLX e chips c/sp mescolati riempiono il difetto ripristinando la parete
Cortico‐spongiosa
9 mesi p opre‐op.
9 mesi p.o.
* Gruppo Italiano Riprotesizzazione ‐ PIPINO & MOLFETTA ‐ (1994‐96)
2 EMME 2 EMME –– UTILIZZO CLINICOUTILIZZO CLINICO
Revisione di cotile: Paprosky tipo 2A e 2B
Migrazione mediale del cotile.Migrazione superiore del cotile di 2‐3 cm.
BLX e chips c/sp mescolati riempiono
Cortico‐spongiosa
p / p pil difetto ripristinando la parete
9 mesi p.o.pre‐op.
2 EMME 2 EMME –– UTILIZZO CLINICOUTILIZZO CLINICO
Revisione di cotile: Paprosky tipo 2C
Protrusione intrapelvica del cotile.Migrazione superiore del cotile di 2 cm.
BLX e chips c/sp mescolati riempiono il difetto ripristinando la parete
Cortico‐spongiosa
il difetto ripristinando la parete
10 mesi p.o.
pre‐op.
2 EMME 2 EMME –– UTILIZZO CLINICOUTILIZZO CLINICO
Revisione di cotile: Paprosky tipo 3A
Protrusione intrapelvica del cotile.Migrazione superiore del cotile > 3 cm.
BLX e chips c/sp mescolati riempiono
Cortico‐spongiosa
il difetto ripristinando la parete
8 mesi post‐op
pre‐op.
2 EMME 2 EMME –– UTILIZZO CLINICOUTILIZZO CLINICO
Allargamento deformazione dell'acetabolo con perdita di due o più pareti
Revisione di cotile: GIR* tipo 3
/
Cortico‐spongiosa
BLX e chips c/sp mescolati riempiono il difetto ripristinando la parete
6 mesi post‐oppre‐op.
* Gruppo Italiano Riprotesizzazione ‐ PIPINO & MOLFETTA ‐ (1994‐96)
2 EMME 2 EMME –– UTILIZZO CLINICOUTILIZZO CLINICO
Perdita ossea massiva periacetabolare
Revisione di cotile: GIR* tipo 4
Perdita ossea massiva periacetabolare
Cortico‐spongiosa
BLX e chips c/sp mescolati riempiono il difetto ripristinando la parete
pre‐op.9 mesi post‐op
p p
* Gruppo Italiano Riprotesizzazione ‐ PIPINO & MOLFETTA ‐ (1994‐96)
2 EMME 2 EMME –– UTILIZZO CLINICOUTILIZZO CLINICO
Chips di cortico‐spongiosa
Le chips cortico‐spongiose si utilizzano anche da soleper riempimento di difetti ossei, fratture con perdita di sostanza,
revisioni protesicherevisioni protesiche…
E’ un materiale che dovrebbe essere presente in sala operatoria per le emergenze.
2 EMME 2 EMME –– TESSUTI AUTORIZZATI ALLA DISTRIBUZIONETESSUTI AUTORIZZATI ALLA DISTRIBUZIONE
Matrice dermica, decellularizzata e sterile Reticulardecellularizzata e sterile.
Si conserva a temperatura ambienteambiente.
Papillary
2 EMME 2 EMME –– UTILIZZO CLINICOUTILIZZO CLINICO
One‐stage DermACELL™/Impianto (nuovo metodo)One‐stage DermACELL /Impianto (nuovo metodo)• Utilizzo del DermaCELL nel muscolo a supporto della protesinello stesso atto chirurgico
Decellularized DermisDecellularized Dermis
2 EMME 2 EMME –– UTILIZZO CLINICOUTILIZZO CLINICO
Piemonte 3923Valle d'Aosta 106Lombardia 7391
Tentino A/A 826Veneto 4296l /
Vendute 80000 protesi di senoFriuli V/G 1182
Liguria 1228Emilia Romagna 3700
Toscana 2566Umbria 591 37952
Protesi dopo
marche 1039Lazio 4239
Abruzzo 717Molise 181
37952
Protesi estetiche 70%
mastectomia30%
Campania 3281Puglia 1759
Basilicata 314Calabria 1032
Sicilia 2624
70%
Sardegna 1155
Dati SICPRE – Società Italiana di ch plastica ricostruttiva ed estetica, 2009
2 EMME 2 EMME –– UTILIZZO CLINICOUTILIZZO CLINICO
DermaCELL può essere utilizzato nel trattamento
delle ulcere croniche, come rinforzo di tendini
legalenti, ecc. …
IL MERCATO IL MERCATO POTENZIALE DELLE ULCERE POTENZIALE DELLE ULCERE –– DATI DATI AIUC E CORTEAIUC E CORTE
Ulcere croniche
Ul i hUlcere croniche trattate chirurgicamente
Ulcere croniche trattate chirurgicamente
7%
1%7%
Ulcere venose
Ulcere diabetiche
46%
9%
8%
Ulcere diabetiche
Ulcere da decubito
Ulcere arteriose
Ulcere post‐trauma
Ulcere croniche : 2.000.000Ulcere croniche
hi i 600 000
12%
10%
Vasculiti
Ulcere tumorali
Altre
trattate chirurgicamente: 600.000
Trattate con cute autologa/omologa : 50%
ALCUNE APPLICAZIONIALCUNE APPLICAZIONIALCUNE APPLICAZIONIALCUNE APPLICAZIONICLINICHE TESSUTICLINICHE TESSUTICLINICHE TESSUTI CLINICHE TESSUTI LIFENET HEALTHLIFENET HEALTHLIFENET HEALTHLIFENET HEALTH