22.-25.05.2014. Solaris, Šibenik FINALNI PROGRAMTumačenje snova - Vikica Krolo (11:00 -13:00)...
Transcript of 22.-25.05.2014. Solaris, Šibenik FINALNI PROGRAMTumačenje snova - Vikica Krolo (11:00 -13:00)...
-
Zagreb, Siječanjska 17
Pod visokim pokroviteljstvomPREDSJEDNIKA REPUBLIKE HRVATSKE prof. dr. sc. Ive Josipovića
MINISTARSTVA ZDRAVLJA i prof. dr. sc. Rajka Ostojića
22.-25.05.2014. Solaris, Šibenik
FINALNI PROGRAM
-
Prevencija dijabetesa naša je obveza.
Saznajte više na: www.mijenjamo-dijabetes.hr
Izd
anje
: 1-1
7.3.
2014
.
Nitko ne očekuje dijagnozu dijabetesa.Opće je prihvaćen stav da dijabetes pogađa samo starije osobe i ne povezuje se s nezdravim načinom života.
U polovice osoba s dijabetesom dijabetes nije dijagnosticiran i ta brojka je veća u zemljama s lošijom skrbi za pacijente.Dijabetes tipa 2 u uskoj je vezi sa životnim navikama i moguće ga je spriječiti.
Mijenjamo dijabetes naša je aktivnost kojom želimo ukazati na problem epidemije dijabetesa.
Pokušavamo uključiti lokalnu zajednicu kako bismo podigli svijest o prevenciji i ranom otkrivanju dijabetesa.
-
3 Finalni programIN
DE
XPismo dobrodošlice 4Znanstveni Program 5Korisne informacije 11društveni Program 12sPonZori i iZložba 13
Prevencija dijabetesa naša je obveza.
Saznajte više na: www.mijenjamo-dijabetes.hr
Izd
anje
: 1-1
7.3.
2014
.
Nitko ne očekuje dijagnozu dijabetesa.Opće je prihvaćen stav da dijabetes pogađa samo starije osobe i ne povezuje se s nezdravim načinom života.
U polovice osoba s dijabetesom dijabetes nije dijagnosticiran i ta brojka je veća u zemljama s lošijom skrbi za pacijente.Dijabetes tipa 2 u uskoj je vezi sa životnim navikama i moguće ga je spriječiti.
Mijenjamo dijabetes naša je aktivnost kojom želimo ukazati na problem epidemije dijabetesa.
Pokušavamo uključiti lokalnu zajednicu kako bismo podigli svijest o prevenciji i ranom otkrivanju dijabetesa.
-
4
Poštovane kolege i kolegice, dame i gospodo, prijatelji,Dobro došli na V. kongres KoHOM-a! Želimo Vam iskrenu dobrodošlicu, stjecanje novih znanja i vještina uz naravno dobru zabavu.
Kongres se održava pod visokim pokroviteljstvom Ministarstva zdravlja i Predsjednika Republike, čiji će izaslanik, prof. dr. Izet Aganović pozdraviti kongres tijekom svečanog otvaranja.
Na svečanom otvaranju govor će održati i dr. John Wynn Jones, predsjednik Radne skupine za ruralnu medicinu WONCA World i naš veliki prijatelj. A da ne bismo zaboravili što se događalo prethodnih 5 godina pobrinut će se mali tim (Vjeka, Mario, Zrinko, Ines i Tanja).
Ove godine kongres je posvećen temama: bolesti dišnih puteva, liječenje hipertenzije te maloj školi pedijatrije. Na kongresu će kao i svake godine biti niz radionica, na nekima od njih ograničen je broj polaznika stoga Vas molimo da odmah nakon registracije proučite program i prijavite se na radionice koje su za Vas od najvećeg interesa.
Ove smo godine obogatili društveni dio kongresa. Još jednom: dobro proučite program! Pripremili smo nagradnu igru za sudionike kongresa. Samo oni sudionici koji budu na izvlačenju moći će preuzeti zanimljive nagrade.
U subotu dodjeljujemo nagrade najboljem izložbenom prostoru naših sponzora, koje ćete Vi odabrati svojim glasovanjem. Stoga vas molimo da do subote u 12 sati ispunite listiće, zaokružite svog favorita (po Vama najbolji izložbeni prostor) i listiće ubacite u odgovarajuće kutije. I izlagače i glasače očekuju lijepe nagrade.
I ovo nije sve! Bit će i iznenađenja…
Srdačan pozdrav.
dr. Tanja Pekez Pavliško dr. Ines Balint dr. med. spec. obiteljske medicine dr. med. spec. obiteljske medicine, predsjednica KoHOM-a
PIS
MO
DO
BR
OD
OŠL
ICE
-
5 Finalni program
Četvrtak 22.5.2014.
PR
OG
RA
M A
T A
GLA
NC
E
DVORANA KORNATI 17:30-18:30 Pravni savjeti
19:30 - 21:00
Svečano otvorenje kongresa Pozdravni govor - prof. dr. Izet Aganović Pozdravni govori Igrokaz Uvodna riječ John Wynn Jones, predsjednik Wonca Working Party on Rural Practice
21:00 Koktel dobrodošlice u restoranu hotela Ivan
-
6
Petak 23.5.2014.DVORANA KORNATI
Plenarna predavanjaDVORANA KRAPANJ
RadioniceDVORANA KAPRIJE
RadioniceDVORANA DISCO
VdG08:00 - 18:00 R e g i s t r a c i j a09:00 - 10:30 Moderatori: Ines Balint, Tanja Pekez-Pavliško, Dijana Ramić-Severinac09:00 - 09:20 Gastrointenstinalni simptomi alergije na hranu, Tatjana Lesar
09:20 - 09:40 Nove dijagnostičke mogućnosti u dijagnostici respiratornih bolesti pomoću kapnovolumetrije, Stefan Ponta 09:40 - 10:00 New model of organization of family medicine in Catalonia, Antoni Peris i Galvao, Španjolska 10:00 - 10:20 Infekcija gornjih dišnih puteva, Ljiljana Ćenan 10:20 - 10:30 Rasprava 10:30 - 11:15 P a u z a z a k a v u11:15 - 13:25 Moderatori: Vjekoslava Amerl Šakić, Slavica Vrtarić, Ljiljana Ćenan
11:15 - 11:45 SANDOZ SIMPOZIJ: Fiksna kombinacija ramipril i amlodipin. Zadovoljan i normotenzivan pacijent, Ines Balint Radionica BLS - Airway, Branka Bardak i tim
Inkontinencija - kako prepoznati i preventivno djelovati, Ljiljana Lulić Karapetrić
11:45 - 12:00 BOEHRINGER INGELHEIM SIMPOZIJ: Novosti u liječenju šećerne bolesti tipa 2 - Mladen Krnić
12:00 - 12:15 BOEHRINGER INGELHEIM SIMPOZIJ: Odabir bolesnika za nove oralne antikoagulanse u atrijskoj fibrilaciji, Ante Anić
12:15 - 12:45 BOEHRINGER INGELHEIM SIMPOZIJ: KOPB bolesnik u ordinaciji liječnika obiteljske medicine, Žarko Vrbica
Chat with John Wynn-Jones, Chair of the WONCA Working Party on Rural Practice
12:45 - 13:05 Laringitis, Vjekoslava Amerl Šakić13:05 - 13:25 Celijakija, Tatjana Lesar 13:30 - 15:30 R u č a k15:30 - 16:30 Rad sa gluhoslijepim osobama, Ivica Cvetković Ultrazvuk u obiteljskoj medicini -
Ines Balint i Slavica VrtarićYumeiho terapija, Dalibor Majher
16:30 - 17:30 Hitna stanja u respiratornim bolestima, Tanja Pekez-Pavliško Kompresivna terapija, Ljiljana Ćenan
17:30 - 18:30 “Šuma propisa i propusta u obveznom osiguranju od odgovornosti liječnika” Andrija Stojanović, Certitudo - službeni savjetnik HLK
Promocija knjige - O ljubavi, umu, liječenju, o životu i o smrti (U ljubavi ljubavi), Denis Bruketa
20:00 Nagradna igra - izvlačenje nagrade za sudionike kongresa, dvorana Kornati 21.00 Večera u restoranu hotela Ivan 22:00 Karaoke Party - restoran hotela Ivan
-
7 Finalni program
DVORANA KORNATI Plenarna predavanja
DVORANA KRAPANJ Radionice
DVORANA KAPRIJE Radionice
DVORANA DISCO VdG
08:00 - 18:00 R e g i s t r a c i j a09:00 - 10:30 Moderatori: Ines Balint, Tanja Pekez-Pavliško, Dijana Ramić-Severinac09:00 - 09:20 Gastrointenstinalni simptomi alergije na hranu, Tatjana Lesar
09:20 - 09:40 Nove dijagnostičke mogućnosti u dijagnostici respiratornih bolesti pomoću kapnovolumetrije, Stefan Ponta 09:40 - 10:00 New model of organization of family medicine in Catalonia, Antoni Peris i Galvao, Španjolska 10:00 - 10:20 Infekcija gornjih dišnih puteva, Ljiljana Ćenan 10:20 - 10:30 Rasprava 10:30 - 11:15 P a u z a z a k a v u11:15 - 13:25 Moderatori: Vjekoslava Amerl Šakić, Slavica Vrtarić, Ljiljana Ćenan
11:15 - 11:45 SANDOZ SIMPOZIJ: Fiksna kombinacija ramipril i amlodipin. Zadovoljan i normotenzivan pacijent, Ines Balint Radionica BLS - Airway, Branka Bardak i tim
Inkontinencija - kako prepoznati i preventivno djelovati, Ljiljana Lulić Karapetrić
11:45 - 12:00 BOEHRINGER INGELHEIM SIMPOZIJ: Novosti u liječenju šećerne bolesti tipa 2 - Mladen Krnić
12:00 - 12:15 BOEHRINGER INGELHEIM SIMPOZIJ: Odabir bolesnika za nove oralne antikoagulanse u atrijskoj fibrilaciji, Ante Anić
12:15 - 12:45 BOEHRINGER INGELHEIM SIMPOZIJ: KOPB bolesnik u ordinaciji liječnika obiteljske medicine, Žarko Vrbica
Chat with John Wynn-Jones, Chair of the WONCA Working Party on Rural Practice
12:45 - 13:05 Laringitis, Vjekoslava Amerl Šakić13:05 - 13:25 Celijakija, Tatjana Lesar 13:30 - 15:30 R u č a k15:30 - 16:30 Rad sa gluhoslijepim osobama, Ivica Cvetković Ultrazvuk u obiteljskoj medicini -
Ines Balint i Slavica VrtarićYumeiho terapija, Dalibor Majher
16:30 - 17:30 Hitna stanja u respiratornim bolestima, Tanja Pekez-Pavliško Kompresivna terapija, Ljiljana Ćenan
17:30 - 18:30 “Šuma propisa i propusta u obveznom osiguranju od odgovornosti liječnika” Andrija Stojanović, Certitudo - službeni savjetnik HLK
Promocija knjige - O ljubavi, umu, liječenju, o životu i o smrti (U ljubavi ljubavi), Denis Bruketa
20:00 Nagradna igra - izvlačenje nagrade za sudionike kongresa, dvorana Kornati 21.00 Večera u restoranu hotela Ivan 22:00 Karaoke Party - restoran hotela Ivan
-
8
Subota 24.5.2014.DVORANA KORNATI
Plenarna predavanjaDVORANA KRAPANJ
RadioniceDVORANA KAPRIJE
RadioniceDVORANA DISCO
VdG08:00 - 17:30 R e g i s t r a c i j a09:00 - 10:40 Moderatori: Sonja Barač, Senad Muslić, Aleksandar Ljubotina09:00 - 09:20 Pneumonija, Sonja Barač 09:20 - 09:40 Astma, Dijana Ramić Severinac 09:40 - 10:00 KOBP smjernice za otkrivanje i liječenje bolesti, Ines Balint
10:00 - 10:20 Smjernice za liječenje arterijske hipertenzije - kako ih vidimo u praksi liječnika obiteljske medicine, Ana Zelić Kerep Autonomous Women’s House Zagreb: How to talk to female victim’s of intimate partner violence, Valentina Andrašek
10:20 - 10:40 Dijagnostički postupci kod hipertenzije, Bojan Jelaković10:40 - 11:15 P a u z a z a k a v u11:45 - 13:35 Moderatori: Diana Kralj, Orsat John, Željko Gumzej
11:15 - 11:45 TAKEDA SIMPOZIJ: Rezistentna arterijska hipertenzija, Orsat John (11:00 -12:20) Male tajne praktične pulmologije, Alma Rožman
(11:00-12:20) Tumačenje snova - Vikica Krolo (11:00 -13:00)
Crash Course in change - how to analyse a problem, find a solution and implement a change management program to achieve quality improvement in primary care, Clarie Marie Thomas, Great Britain
11:45-12:15TAKEDA SIMPOZIJ: Nove terapijske spoznaje u liječenju KOBP, Sanja Grle Popović, Tanja Pekez-Pavliško
12:15 - 13:15BAYER RADIONICA: Xarelto - antikoagulacija direktnim inhibitorom faktora Xa - Upute za primjenu antikoagulantne terapije, Silva Zupančić Šalek
(12:20 - 13:35) Spirometrija - Ines Balint i Dijana Ramić Severinac
13:15 - 13:35 Blokatori kalcijevih kanala, Diana Kralj (13:00-13:15) Patient safety - web page, Ines Balint, Tanja Pekez-Pavliško 13:35 - 15:30 Ručak 15.30 - 15.45
Radionica BLS, Airway, Branka Bardak i tim
Yumeiho terapija, Dalibor Majher
(15:00-17:00) Building Momentum - How to influence others and start movement for sustainable change and growths in primary care systems, Clarie Marie Thomas, Great Britain
15:45 - 16:0016:00 - 16:1516:15 - 16:3016:00 - 16:3016:30 - 16:4516:45 - 17:00
17:00 Skupština 20:00 Nagradna igra - izvlačenje nagrade za sponzore kongresa, dvorana Kornati
21:00-… Svečana večera u restoranu hotela Ivan
-
9 Finalni program
DVORANA KORNATI Plenarna predavanja
DVORANA KRAPANJ Radionice
DVORANA KAPRIJE Radionice
DVORANA DISCO VdG
08:00 - 17:30 R e g i s t r a c i j a09:00 - 10:40 Moderatori: Sonja Barač, Senad Muslić, Aleksandar Ljubotina09:00 - 09:20 Pneumonija, Sonja Barač 09:20 - 09:40 Astma, Dijana Ramić Severinac 09:40 - 10:00 KOBP smjernice za otkrivanje i liječenje bolesti, Ines Balint
10:00 - 10:20 Smjernice za liječenje arterijske hipertenzije - kako ih vidimo u praksi liječnika obiteljske medicine, Ana Zelić Kerep Autonomous Women’s House Zagreb: How to talk to female victim’s of intimate partner violence, Valentina Andrašek
10:20 - 10:40 Dijagnostički postupci kod hipertenzije, Bojan Jelaković10:40 - 11:15 P a u z a z a k a v u11:45 - 13:35 Moderatori: Diana Kralj, Orsat John, Željko Gumzej
11:15 - 11:45 TAKEDA SIMPOZIJ: Rezistentna arterijska hipertenzija, Orsat John (11:00 -12:20) Male tajne praktične pulmologije, Alma Rožman
(11:00-12:20) Tumačenje snova - Vikica Krolo (11:00 -13:00)
Crash Course in change - how to analyse a problem, find a solution and implement a change management program to achieve quality improvement in primary care, Clarie Marie Thomas, Great Britain
11:45-12:15TAKEDA SIMPOZIJ: Nove terapijske spoznaje u liječenju KOBP, Sanja Grle Popović, Tanja Pekez-Pavliško
12:15 - 13:15BAYER RADIONICA: Xarelto - antikoagulacija direktnim inhibitorom faktora Xa - Upute za primjenu antikoagulantne terapije, Silva Zupančić Šalek
(12:20 - 13:35) Spirometrija - Ines Balint i Dijana Ramić Severinac
13:15 - 13:35 Blokatori kalcijevih kanala, Diana Kralj (13:00-13:15) Patient safety - web page, Ines Balint, Tanja Pekez-Pavliško 13:35 - 15:30 Ručak 15.30 - 15.45
Radionica BLS, Airway, Branka Bardak i tim
Yumeiho terapija, Dalibor Majher
(15:00-17:00) Building Momentum - How to influence others and start movement for sustainable change and growths in primary care systems, Clarie Marie Thomas, Great Britain
15:45 - 16:0016:00 - 16:1516:15 - 16:3016:00 - 16:3016:30 - 16:4516:45 - 17:00
17:00 Skupština 20:00 Nagradna igra - izvlačenje nagrade za sponzore kongresa, dvorana Kornati
21:00-… Svečana večera u restoranu hotela Ivan
-
10
Nedjelja 25.5.2014.DVORANA KORNATI Plenarna
predavanja
DVORANA KRAPANJ Radionice
DVORANA KAPRIJE Radionice
DVORANA DISCO
VdG
09:00 - 11:45Moderatori: Miroslav Hanževački, Ivica Cvetković, Mario Malnar
09:00 - 09:20 Alergijski rinitis, Tanja Pekez Pavliško
Fizikalna terapija BTL, Vjekoslava Amerl Šakić
09:20 - 09:40 Bol u abdomenu kod djece, Andrijana Bošnjak Lazarić
09:40 - 10:00 ACE inhibitori, Ivica Cvetković
10:00 - 10:20 Beta blokatori, Miroslav Hanževački
Working Together - A creative session exploring how we can learn from each other and work collaboratively to strengthen primary care systems across Europe and World, Clarie Marie Thomas, Great Britain
10:20 - 10:40Diuretici i ostali antihipertenzivi, Orsat John
10:40 -11:10
MERCK SIMPOZIJ: Poboljšanje complienca kod pacijenta s kardiovaskularnim bolestima, Tanja Pekez Pavliško
11:10 - 11:30MSD RADIONICA: - “Što znam o hipoglikemiji i koliko je česta”, Ines Balint
11:30-11:45 Predstavljanje web stranice KoHOM Siguran Pacijent
12:00 Završetak kongresa
-
Registracijski desk - Radno vrijemečetvrtak 15:00 - 21:30petak 08:00 - 18:00subota 08:00 - 16:00 / Registracija sudionika Skupštine
ispred dvorane Kornati, 16:00-17:00Nedjelja 09:00 - 12:00
Kongresne akreditacijePrilikom registracije dobiti ćete akreditaciju s Vašim imenom i prezimenom. Molimo nosite svoju akreditaciju tijekom cijelog kongresa.
OdgovornostRegistracijom na Kongres i/ili sudjelovanjem na sponzorskoj izložbi pri Kongresu, sudionici i izlagači se slažu da KoHOM i Conventus Credo d.o.o. nisu odgovorni za štetu ili ozljede na imovini ili osobama za vrijeme Kongresa. Sudionicima i izlagačima se savjetuje da se pobrinu za osobno, putno i zdravstveno osiguranje.
KO
RIS
NE
INFO
RM
AC
IJE
11 Finalni program
-
12
Četvrtak 22.5.2014.19:30 - 21:00 Svečano otvorenje kongresa u Dvorani Kornati *
21:00 - . . . Koktel dobrodošlice u restoranu Hotela Ivan *
Petak 23.5.2014.13:30 - 15:30 Talijanski ručak - Trattoria & Beach bar Palma / u slučaju kiše
u restoranu hotela Ivan *
20:00 - 21:00 Izvlačenje nagrade za sudionike kongresa - dvorana Kornati
21:00 - 22:00 Večera u restoranu Hotela Ivan *
22:00 - 01:00 Karaoke party u restoranu hotela Ivan
Subota 24.5.2014.13:35 - 15:30 Mediteranski roštilj u Dalmatinskom selu / u slučaju kiše
u restoranu Hotela Ivan *
20:00 - 21:00 Izvlačenje nagrade za sponzore kongresa - dvorana Kornati
21:00 - 01:00 Svečana večera u restoranu Hotela Ivan **
* u kotizaciji
** nije u kotizaciji, cijena 200,00kn
DR
UŠT
VE
NI P
RO
GR
AM
-
13 Finalni programSP
ON
ZO
RI I
IZLO
ŽB
A
d.o.o. ZASTUPANJE U OSIGURANJU
PANTONE®
CMYK
RAL
RGB
HR / 10020 ZAGREB, Karlovačka cesta 65 ATel.: 01/6593-233, Fax.: 01/ 6593-255E-mail: [email protected]: www.media-instrumenti.hr
-
14
113
230
113
230
78230
218
309
p=41
9757
p=148hidrant 51/51
150
85128
85137
85
61204+121
61
61
61204+121
85128
85133
82 217
81 218
85275
285300 87 22
0+85
1 221 22
11554
204+121
204+121
137
125
137
125
136
125
70 207
70 207
70 207
68 207
68 207
+4+
(+
A
B
D
N=2
74
202
309
115230
115230
203
309
193
309
202
309
193
309
193
309
p=15
refleksija zelenila
T30
80204+121
80 230
80 230
80 230
80 xxx
80 x xx
90230
SPIEGEL
SPIEGEL
SPIEGEL
SPIEGEL
T ÜR
K ALK EI CHE
TÜR
KA LKEICHE
TÜR
K ALK EI CHE
TRE NNW
ÄND
EK ALKEI CH
E
WASCHTISCHPLATTE Q UARZSTEIN,FA.OKITE,COLLECTIO N PR ESTIGE, 1001 BIANCOTHASSOS SCH MINKTISCHPLATTE
QUARZSTEIN, FA. OKITE,COLLECTION PR ESTIGE, 1001BIANCO THASSOS
EINWU
RFÖFFN
UN
GØ
18 cm
SPIE GE L
MI T
INDI R
EK TERBE LEU CHT U
NG
SPIEGEL
SPIEGEL
WANDVER KLEIDUNGVRAZA
160.05190
90230
159.95
104.89 55. 05 55. 05 105
208.61 104.7
TÜR-KALKE ICH
E
TR ENNW
ÄND
EK ALKEICH
E
TÜR-K AL KEICH
E
WANDVER KLEIDUNGVRAZA
WANDVER KLEIDUNGVRAZA
EINWU
RFÖFFN
UN
GØ
18 cm
SPI E GEL
MI T
I NDIR
EKTERBELEUCHTU
NG
WANDVER KLEIDUNGVRAZA
WANDVER KLEIDUNGVRAZA
GLASW
AND
HINTERLE UCHTET
UND
MIT
IMA
G EBEKLE BT
4091
registracija
recePcija
dvorana žirje
DVORANA KORNATI
1. Pharmas2. MCS3. BTL4. Genera Lijekovi 5. Bauerfeind6. Boehringer Ingelheim ZLATNI SPONZOR 7. Belupo 8. Karl Dietz Kijevo 9. Novartis10. Pliva11. KRKA-FARMA12. Medilab13. Astellas14. Certitudo15. Oktal Pharma16. G-M Pharma17. Stada18. Stoma Medical19. Alkaloid20. Schiller21. Farmal22. MSD23. Media24. Genericon Pharma25. Mides26. Takeda ZLATNI SPONZOR27. Novo Nordisk BRONČANI SPONZOR 28. Hrvatski Savez Dijabetičkih Udruga 29. Basler osiguranje30. Lohmann&Rauscher31. Dr. Pharma32. Meda33. Merck34. Servier Pharma35. SCA36. Rozi Step37. Pfizer38. Bonifarm 39. Bayer40. JGL41. Sandoz42. Salvus43. Medicpro
-
15 Finalni program
113
230
113
230
78230
218
309
p=41
9757
p=148hidrant 51/51
150
85128
85137
85
61204+121
61
61
61204+121
85128
85133
82 217
81 218
85275
285300 87 22
0+85
1 221 22
11554
204+121
204+121
137
125
137
125
136
125
70 207
70 207
70 207
68 207
68 207
+4+
(+
A
B
D
N=2
74
202
309
115230
115230
203
309
193
309
202
309
193
309
193
309
p=15
refleksija zelenila
T30
80204+121
80 230
80 230
80 230
80 xxx
80 x xx
90230
SPIEGEL
SPIEGEL
SPIEGEL
SPIEGEL
T ÜR
K ALK EI CHE
TÜR
KA LKEICHE
TÜR
K ALK EI CHE
TRE NNW
ÄND
EK ALKEI CH
E
WASCHTISCHPLATTE Q UARZSTEIN,FA.OKITE,COLLECTIO N PR ESTIGE, 1001 BIANCOTHASSOS SCH MINKTISCHPLATTE
QUARZSTEIN, FA. OKITE,COLLECTION PR ESTIGE, 1001BIANCO THASSOS
EINWU
RFÖFFN
UN
GØ
18 cm
SPIE GE L
MI T
INDI R
EK TERBE LEU CHT U
NG
SPIEGEL
SPIEGEL
WANDVER KLEIDUNGVRAZA
160.05190
90230
159.95
104.89 55. 05 55. 05 105
208.61 104.7
TÜR-KALKE ICH
E
TR ENNW
ÄND
EK ALKEICH
E
TÜR-K AL KEICH
E
WANDVER KLEIDUNGVRAZA
WANDVER KLEIDUNGVRAZA
EINWU
RFÖFFN
UN
GØ
18 cm
SPI E GEL
MI T
I NDIR
EKTERBELEUCHTU
NG
WANDVER KLEIDUNGVRAZA
WANDVER KLEIDUNGVRAZA
GLASW
AND
HINTERLE UCHTET
UND
MIT
IMA
G EBEKLE BT
4091
35 36
3740
39
41
42
2 3
registracija
sPonZorsKa iZložba
38
29 3130 32
8
28
14 33
9
10 17 21 2227
2616 20
4
15
5 6 7
11 19 24 2518 2312
13 34
DVORANA KAPRIJE
DVORANA KRAPANJ
NIVO -1 NIVO -1
43
-
PRADAXA® 150 mg 2 x dnevno može spriječiti 3 od 4 moždana udara†4
• 35% smanjuje rizik od moždanog udara ili sistemske embolije u odnosu na dobro kontrolirani varfarin2,3
• Jedini oralni antikoagulans koji pokazuje značajnu superiornost u odnosu na dobro kontrolirani varfarin za ishemijski (25% RRR) i hemoragijski moždani udar (74% RRR)1,2
• 59% smanjuje rizik od intrakranijskog krvarenja u odnosu na dobro kontrolirani varfarin2,3
• Učinkovita kod različitih skupina bolesnika2,6
ZA SPREČAVANJE MOŽDANOG UDARAI SISTEMSKE EMBOLIJE KOD BOLESNIKA S NEVALVULARNOMAtRIJSkOM FIBRILACIJOM (AF) S JEDNIM ILI VIŠE RIzIčNIh FAktORA*
* Rizični faktori: prethodni moždani udar, tranzitorna ishemična ataka ili sistemska embolija; ejekcijska frakcija lijevog ventrikula < 40 %; simptomatsko zatajenje srca, stupanj ≥ 2 prema klasifikaciji New York Heart Association (NYHA); dob ≥ 75 godina; dob ≥ 65 godina povezana s jednim od sljedećeg: dijabetes melitus, koronarna bolest srca ili hipertenzija.1
† Varfarin sprečava 64% moždanih udara. PRADAXA sprečava dodatnih 35% preostalih moždanih udara ili sistemskih embolija.2,3,5‡ Nakon procjene bubrežne funkcije odrediti da li je liječenje PRADAXOM moguće.
Kod prikladnih bolesnika, jednostavno je promijeniti terapiju s antagonistavitamina K (VKA)‡1: Započnite s PRADAXOM nakon što je VKA ukinut i INR je < 2.0
150 mg 2 x dnevno
Jednostavno učinkovitija zaštita od moždanog udara1-3
Postoji zaštita. A postoji i zaštita PRADAXOM.
Reference: 1. Sažetak opisa svojstava lijeka Pradaxa 150mg kapsule, tvrde,(EMA Aug 2013). 2. Connolly SJ et al. N Engl J Med 2009; 361:1139–1151. 3. Connolly SJ et al. N Engl J Med 2010; 363:1875–1876 (letter to editor). 4. Roskell NS et al. Thromb Haemost 2011; 104:1106–1115. 5. Hart RG et al. Ann Intern Med 2007; 146:857–867. 6. Oldgren J et al. Dabigatran versus warfarin in atrial fibrillation patients with low, moderate and high CHADS2 score: a RE-LY subgroup analysis. JACC 2010; 55:A1.E2; presentation number 0903-04 (abstract).
BEZ
PRAĆENJA INR-ABEZ
PRAĆENJA INR-A
BEZ
PRAĆ
ENJA
INR-A
ZA SPREČAVANJE MOŽDANOG UDARA I SISTEMSKE EMBOLIJE KOD BOLESNIKA S NEVALVULARNOM ATRIJSKOM FIBRILACIJOM (AF) S JEDNIM ILI VIŠE RIzIčNIh FAktORA*
PRADAXA® (dabigatraneteksilat).Naziv gotovog lijeka: Pradaxa 150 mg kapsule, tvrde. Terapijske indikacije: prevencija moždanog udara i sistemske embolije u odraslih osoba s nevalvularnom atrijskom fibrilacijom s jednim ili više sljedećih čimbenika rizika: Prethodni moždani udar, tranzitorna ishemična ataka ili sistemska embolija (SE); ejekcijska frakcija lijevog ventrikula < 40 %; simptomatsko zatajenje srca, stupanj ≥ 2 prema klasifikaciji New York Heart Association (NYHA) ; dob ≥ 75 godina; dob ≥ 65 godina povezana s jednim od sljedećeg: dijabetes melitus, koronarna bolest srca ili hipertenzija.Doziranje i način primjene: preporučena dnevna doza Pradaxe je 300 mg uzeta u obliku jedne kapsule od 150 mg dvaput dnevno. Liječenje mora biti dugotrajno. Za slijedeće skupine preporučena dnevna doza Pradaxe je 220 mg u obliku jedne kapsule od 110 mg dvaput dnevno: bolesnici u dobi 80 godina i stariji; bolesnici koji istovremeno primaju verapamil. U slijedećim skupinama odabire se dnevna doza Pradaxe 300 mg ili 220 mg na osnovi individualne ocjene rizika tromboembolije i krvarenja: bolesnici između 75-80 godina; bolesnici s umjerenim oštećenjem bubrega; bolesnici s gastritisom, ezofagitisom ili gastroezofagealnim refluksom; drugi bolesnici pod povećanim rizikom krvarenja. U slučaju nepodnošljivosti dabigatrana, bolesnici se trenutno trebaju javiti svom liječniku radi prijelaza na alternativno liječenje radi prevencije moždanog udara i SE povezanih s atrijskom fibrilacijom. Starije osobe: bolesnici između 75 80 godina liječe se dnevnom dozom od 300 mg odnosno 150 mg dvaput dnevno. Može se razmotriti doza od 220 mg u obliku jedne kapsule od 110 mg dvaput dnevno u pojedinačnim slučajevima, prema odluci liječnika, kada je rizik tromboembolije nizak, a rizik krvarenja visok. Bolesnici u dobi od 80 ili više godina starosti liječe se dnevnom dozom od 220 mg u obliku jedne kapsule od 110 mg dvaput dnevno zbog povećanog rizika od krvarenja u ovoj dobnoj skupini. S obzirom na često oštećenje bubrega u starijih osoba (> 75 godina), bubrežna funkcija se ocjenjuje tako da se izračuna CrCL prije početka liječenja Pradaxom kako bi se isključili bolesnici s teškim oštećenjem bubrega (tj. CrCL < 30 ml/min). Tijekom liječenja bubrežna funkcija se također ocjenjuje najmanje jednom godišnje kod bolesnika liječenih Pradaxom ili češće prema potrebi, u određenim kliničkim situacijama, kada se sumnja na mogućnost pada ili pogoršanja bubrežne funkcije (kao što su hipovolemija, dehidracija, te komedikacije itd.)Bolesnici s rizikom krvarenja: bolesnike s povećanim rizikom krvarenja valja pa klinički pratiti (radi znakova krvarenja ili anemije). O prilagođavanju doze odlučuje liječnik, procjenom potencijalnih pozitivnih učinaka i rizika za pojedinog bolesnika. Test koagulacije može pomoći u prepoznavanju bolesnika s povećanim rizikom krvarenja zbog prekomjernog izlaganja dabigatranu. Kada se prekomjerno izlaganje dabigatranu prepozna u bolesnika s visokim rizikom krvarenja, preporučuje se doza od 220 mg odnosno 110 mg dvaput dnevno. Kada se pojavi klinički značajno krvarenje, potrebno je prekinuti liječenje. Za bolesnike s gastritisom, ezofagitisom ili gastroezofagealnim refluksom, može se razmotriti doza od 220 mg u obliku jedne kapsule od 110 mg dvaput dnevno zbog povećanog rizika velikog gastrointestinalnog krvarenja. Ocjena bubrežne funkcije kod svih bolesnika: ocjenjuje se tako da se izračuna klirens kreatinina (CrCL) prije početka liječenja Pradaxom kako bi se isključili bolesnici s teškim oštećenjem bubrega (tj. CrCL < 30 ml/min). Pradaxa je kontraindicirana kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrega. Bubrežna funkcija se također ocjenjuje kada se sumnja na pad bubrežne funkcije tijekom liječenja (npr. hipovolemija, dehidracija i uz istodobnu primjenu određenim lijekovima). Dodatni zahtjevi kod bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega i bolesnika iznad 75 godina starosti: bubrežna funkcija se ocjenjuje tijekom liječenja Pradaxom najmanje jedanput godišnje ili češće, prema potrebi, u određenim kliničkim situacijama kada se sumnja na mogućnost pada ili pogoršanja bubrežne funkcije (npr. hipovolemija, dehidracija i uz istodobnu primjenu s određenim lijekovima). Za ocjenu bubrežne funkcije (CrCL u ml/min) tijekom kliničkog razvoja Pradaxe korištena je Cockgroft-Gaultova metoda. Ova metoda se preporučuje u ocjeni CrCL-a bolesnika prije i tijekom liječenja Pradaxom. Oštećenje bubrega: Pradaxa je kontraindicirana u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (CrCL < 30 ml/min). Nije potrebno prilagođavanje doze kod blagog oštećenja bubrega (CrCL 50 ≤ 80 ml/min). Za umjereno oštećenje bubrega (CrCL 30 50 ml/min) preporučena doza Pradaxe je 300 mg u obliku jedne kapsule od 150 mg dvaput dnevno. Međutim, za bolesnike s visokim rizikom krvarenja, potrebno je razmotriti
sniženje doze Pradaxe na 220 mg u obliku jedne kapsule od 110 mg dvaput dnevno. Preporučuje se poman klinički nadzor nad bolesnicima s oštećenjem bubrežne funkcije. Istodobna primjena Pradaxe i blagih do umjerenih inhibitora P glikoproteina (P gp), tj. amiodarona, kinidina ili verapamila: nije potrebno podešavanje doze u slučaju isotodobne primjene Pradaxe i amiodarona ili kinidina. Za bolesnike koji istodobno primaju dabigatran i verapamil, dozu dabigatrana valja sniziti na 220 mg u odnosno 110 mg dvaput dnevno. U ovoj situaciji, Pradaxu i verapamil treba uzeti u isto vrijeme. Tjelesna težina: nije potrebno prilagođavanje doze ali preporučuje se poman klinički nadzor nad bolesnicima s tjelesnom težinom < 50 kg. Spol: nije potrebno prilagođavanje doze. Oštećenje jetre: ne postoji iskustvo u liječenju ove podskupine bolesnika te se stoga primjena Pradaxe ne preporučuje u ovoj skupini. Promjena terapije. Prijelaz s liječenja Pradaxom na liječenje parenteralnim antikoagulansom: preporučuje se čekati 12 sati nakon posljednje doze prije prijelaza s liječenja dabigatranom na liječenje parenteralnim antikoagulansom. Prijelaz s liječenja parenteralnim antikoagulansom na liječenje Pradaxom: dabigatran se daje 0 2 sata prije vremena predviđenog za sljedeću dozu alternativnog liječenja ili u trenutku prekida u slučaju stalnog liječenja, npr. intravenski nefrakcionirani heparin. Prijelaz s liječenja Pradaxom na liječenje antagonistom vitamina K: podesiti početno vrijeme doziranja VKA na osnovi CrCL-a: za CrCL ≥ 50 ml/min, početi VKA 3 dana prije prekida dabigatrana; za CrCL ≥ 30 < 50 ml/min, početi VKA 2 dana prije prekida dabigatrana. S obzirom da Pradaxa može pridonijeti povišenju INR-a, INR test se ne treba provoditi namjanje 2 dana nakon prekida primjene Pradaxe. Prijelaz s liječenja VKA-om na liječenje Pradaxom: primjenu VKA treba prekinuti. Dabigatran se može davati čim je INR < 2,0. Kardioverzija: bolesnici ne moraju prekidati liječenje dabigatranom.Pedijatrijska populacija: nema podataka o primjeni Pradaxe u pedijatrijskoj populaciji. Primjena Pradaxe ne preporučuje se u liječenju bolesnika mlađih od 18 godina starosti. Propuštena doza: Zaboravljena doza dabigatrana može se još uvijek uzeti do 6 sati prije sljedeće planirane doze prema rasporedu doziranja. Nakon 6 sati prije planirane sljedeće doze, propuštena doza se preskače. Ne smije se uzimati dvostruka doza kako bi se nadoknadila propuštena. Način primjene: Guta se cijela kapsula, s vodom, sa ili bez hrane.Bolesnike je potrebno uputiti da ne otvaraju kapsulu s obzirom da to može povećati rizik krvarenja.Kontraindikacije: preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari; bolesnici s teškim oštećenjem bubrega (CrCl < 30 ml/min); aktivno klinički značajno krvarenje; lezija ili stanje pod značajnim rizikom velikog krvarenja, kao što je trenutna ili nedavna gastrointestinalna ulceracija, prisustvo maligne neoplazme pod visokim rizikom krvarenja, nedavna ozljeda mozga ili spinalna ozljeda, nedavni moždani udar, spinalni ili oftamološki kirurški zahvat, nedavno poznato ili suspektno intrakranijalno krvarenje, ezofagealni varikoziteti, arteriovenske malformacije, vaskularna aneurizma ili značajne intraspinalne ili intracerebralne vaskularne abnormalnosti; istovremeno liječenje drugim antikoagulansom, npr. nefrakcioniranim heparinima, niskomolekularnim heparinima, derivatima heparina (fondaparinuks, itd.), oralni antikoagulansi (varfarin, rivaroksaban, apiksaban, itd.) osim u okolnostima prijelaza sa ili na liječenje Pradaxom ili kada se nefrakcionirani heparin daje pri dozama potrebnima za održavanje prohodnosti središnjeg venskog ili arterijskog katetera; oštećenje ili oboljenje jetre koje bi moglo imati utjecaj na preživljenje; istodobno liječenje sistemskim ketokonazolom, ciklosporinom, itrakonazolom, takrolimusom i dronedaronom, umjetni srčani zalisci koji zahtijevaju liječenje antikoagulansom. Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi: Oštećenje jetre: bolesnici s povišenim vrijednostima jetrenih enzima, > 2 puta iznad gornje granice normalnih vrijednosti bili su isključeni iz ispitivanja.Ne postoji iskustvo za ovu podskupinu bolesnika te se ne preporučuje primjena Pradaxe. Rizik krvarenja: dabigatran se primjenjuje s oprezom u stanjima s povišenim rizikom krvarenja i u situacijama istovremene primjene lijekova koji utječu na hemostazu inhibiranjem agregacije trombocita. Krvarenje se može pojaviti na bilo kojem mjestu tijekom terapije dabigatranom. Neobjašnjen pad hemoglobina i/ili hematokrita ili krvnog tlaka zahtijeva traženje mjesta krvarenja. Smanjena bubrežna funkcija (30 50 ml/min CrCL), dob ≥ 75 godina, niska tjelesna težina < 50 kg, ili istodobna primjena blagog do umjerenog P gp inhibitora (npr. amiodaron, kinidin ili verapamil)
povezani su s povišenim vrijednostima dabigatrana u plazmi. Istovremena primjena tikagrelora povećava izloženost dabigatranu te može doći do farmakodinamičke interakcije koja može rezultirati povećanim rizikom od krvarenja. U studiji prevencije moždanog udara i SE-a na odraslim bolesnicima s nevalvularnom artijskom fibrilacijom dabigatran je povezan s višom stopom velikog gastrointestinalnog krvarenja, statistički značajno za dozu od 150 mg dvaput dnevno. Povećani rizik primijećen je u starijih bolesnika (≥75 godina). Primjena acetilsalicilne kiseline, klopidogrela ili nesteroidnog protuupalnog lijeka, kao i prisustvo ezofagitisa, gastritisa ili gastroezofagealnog refluksa povećavaju rizik gastroinestinalnog krvarenja. U spomenutih bolesnika treba razmotriti dozu od 220 mg odnosno 110 mg dvaput dnevno. Smatra se da primjena PPI-a sprječava gastrointestinalno krvarenje. Rizik krvarenja se može povećati kod bolesnika koji se istovremeno liječe selektivnim inhibitorima ponovne pohrane serotonina ili inhibitorima ponovne pohrane serotonina i noradrenalina. Preporučuje se pažljiv klinički nadzor (praćenje znakova krvarenja ili anemije) tijekom liječenja, osobito u slučaju kombinacije rizičnih faktora. Prisustvo lezija, stanja, postupaka, i/ili farmakološkog liječenja (kao što su NSAID-i, antitrombotici, SSRI-i i SNRI-i) koji značajno povećavaju rizik velikog krvarenja zahtijeva pažljivu ocjenu omjera koristi i rizika. Pradaxa se daje samo ako pozitivni učinci nadilaze rizike krvarenja. Pradaxa općenito ne zahtijeva antikoagulacijsko praćenje, ali mjerenje antikoagulacijskog učinka dabigatrana može biti korisno u izbjegavanju visoke izloženosti dabigatranu u prisustvu dodatnih čimbenika rizika. INR test je nepouzdan za bolesnike na Pradaxi. INR testovi ne trebaju provoditi. Razrijeđeno trombinsko vrijeme (dTT), ekarinsko vrijeme zgrušavanja (ECT) i aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme (aPTV) mogu dati korisne podatke, ali testovi nisu standardizirani te se rezultati moraju interpretirati s oprezom. Pragovi testova koagulacije pri vrijednostima koje mogu biti povezane s povećanim rizikom krvarenja su dTT > 200; ECT > 3; aPTT > 2. Bolesnici koji razviju akutno zatajenje bubrega moraju prekinuti liječenje Pradaxom. Podaci za bolesnike ispod 50 kg su ograničeni. Nastupi li teško krvarenje, liječenje treba prekinuti i istražiti izvor krvarenja. Tvari koje mogu povećati rizik krvarenja ne smiju se uzimati istodobno s Pradaxom ili se uzimaju uz oprez.Primjena fibrinolitika u liječenju akutnog ishemijskog moždanog udara: primjena fibrinolitika u liječenju akutnog ishemijskog moždanog udara se razmatra ako dTT, ECT ili aPTV bolesnika ne prelaze gornju granicu normale, prema referentnom nacionalnom rasponu. Interakcije s induktorima P-gp: očekuje se da će istodobna primjena induktora P gp (poput rifampicina, gospine trave (Hypericum perforatum), karbamazepina ili fenitoina) rezultira sniženim koncentracijama dabigatrana u plazmi te ju je potrebno izbjegavati. Kirurški zahvati i intervencije: Bolesnici na dabigatranu koji su podvrgnuti kirurškom zahvatu ili invazivnim postupcima imaju povećan rizik krvarenja. Kirurške intervencije mogu zahtijevati privremeni prekid primjene Pradaxe. Kada se liječenje, zbog intervencije, privremeno prekida, potreban je oprez i nadzor nad koagulacijom. Klirens dabigatrana u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom može biti usporen. To je važno imati na umu prije svakog postupka. U takvim slučajevima test koagulacije može pomoći u određivanju je li hemostaza još uvijek poremećena. Ako je potrebna akutna intervencija, primjena Pradaxe privremeno se prekida. Potrebno je odgoditi kirurški zahvat / intervenciju, ako je moguće, do najmanje 12 sati nakon posljednje doze. Ako se kirurški zahvat ne može odgoditi, rizik krvarenja može biti povećan. Rizik krvarenja ocjenjuje se u odnosu na hitnost intervencije. Pravila prekida liječenja dabigatranom prije invazivnih ili kirurških postupaka ovisi o stanju bubrežne funkcije, tipu kirurškog zahvata i riziku od krvarenja. Ako je klirens ≥ 80 ml/min prekid Pradaxe kod visokog rizika krvarenja ili velikog kirurškog zahvata je 2 dana ranije, kod standardnog 24 sata ranije; ako je klirens ≥ 50 < 80 ml/min prekid Pradaxe kod visokog rizika krvarenja ili velikog kirurškog zahvata je 2-3 dana ranije, kod standardnog 1-2 dana ranije; ako je klirens ≥ 30 < 50 ml/min prekid Pradaxe kod visokog rizika krvarenja ili velikog kirurškog zahvata je 4 dana ranije, kod standardnog 2-3 dana ranije. Spinalna anestezija/epiduralna anestezija/lumbalna punkcija: Rizik spinalnog ili epiduralnog hematoma može biti povećan u slučajevima traumatske ili ponovljene punkcije te produljenom primjenom epiduralnih katetera. Nakon uklanjanja katetera, potreban je interval od najmanje dva sata prije primjene prve doze dabigatrana. Operirani bolesnici s povećanim rizikom krvarenja: Bolesnike s povećanim rizikom krvarenja ili bolesnike s rizikom prevelikog izlaganja dabigatranu, osobito bolesnike s umjerenim
oštećenjem bubrega (CrCL 30 50 ml/min) potrebno je liječiti s oprezom. Liječenje se nastavlja nakon postizanja potpune hemostaze. Bolesnici s visokim rizikom intraoperativne smrtnosti i s intrinzičnim čimbenicima rizika za tromboembolijske događaje: Podaci su ograničeni te je stoga potreban oprez u njihovu liječenju. Infarkt miokarda: u studiji faze III pod nazivom RE LY ukupna godišnja stopa infarkta miokarda (IM) bila je 0,82; 0,81 i 0,64 % / godina za dabigatran 110 mg dvaput dnevno, dabigatran 150 mg dvaput dnevno i varfarin, povećanje relativnog rizika uz dabigatran od 29 % i 27 % u usporedbi s varfarinom. Bez obzira na terapiju, najviši apsolutni rizik od IM-a primijećen je u podskupinama, sa sličnim relativnim rizikom: bolesnici s prethodnim IM-om, bolesnici ≥ 65 godina s ili dijabetesom ili koronarnom arterijskom bolešću, bolesnici s ejekcijskom frakcijom lijevog ventrikula < 40 % i bolesnici s umjerenom renalnom disfunkcijom. Viši rizik od IM-a primijećen je u bolesnika koji su istodobno uzimali acetilsalicilnu kiselinu i klopidogrel ili sam klopidogrel. Bojila: kapsule sadrže boju „sunset yellow” (E110), koja može uzrokovati alergijske reakcije. Nuspojave: Oko 22 % bolesnika s atrijskom fibrilacijom liječenih radi prevencije moždanog udara i SE (dugotrajno liječenje do 3 godine) imalo je nuspojave. Najčešće prijavljene nuspojave su krvarenja koja su se pojavila u ukupno oko 16,5 % bolesnika s atrijskom fibrilacijom liječenih radi prevencije moždanog udara i SE. Iako rijetko po učestalosti u kliničkim ispitivanjima, ipak može doći do velikog ili teškog krvarenja, koje, bez obzira na mjesto, može biti onesposobljavajuće, po život opasno ili čak fatalno. Nuspojave su klasificirane prema učestalosti. Od toga česte nuspojave (≥ 1/100, < 1/10) su: anemija, epistaksa, gastrointestinalno krvarenje, abdominalna bol, proljev, dispepsija, mučnina, krvarenje kože, genitourološko krvarenje uključujući hematuriju. Bolesnici liječeni dabigatranom 110 mg dvaput dnevno ili 150 mg dvaput dnevno imali su značajno niži rizik od po život opasnih krvarenja i intrakranijskog krvarenja u usporedbi s varfarinom (p < 0,05). Obje doze dabigatrana imale su statistički značajno nižu ukupno stopu krvarenja. Bolesnici liječeni dabigatranom 110 mg dvaput dnevno imali su značajno niži rizik od velikih krvarenja u usporedbi s varfarinom (relativni rizik 0,80 [p=0,0026]). Bolesnici liječeni dabigatranom 150 mg dvaput dnevno imali su značajno veći rizik od velikih gastrointestinalnih krvarenja u usporedbi s varfarinom (relativni rizik 1,47 [p=0,0008]. Ovaj učinak primijećen je prvenstveno u bolesnika ≥ 75 godina. Klinička korist dabigatrana, bolja prevencija moždanog udara i SE te smanjeni rizik od ICH u usporedbi s varfarinom, uočeni su u svim podskupinama bolesnika, osobito u onih s oštećenjem bubrega, starije dobi, istodobno liječenih antitrombocitnim lijekovima ili P gp inhibitorima. Neke podskupine bolesnika imaju veći rizik krvarenje kada se liječe antikogulansima. Dodatni rizik koji je posljedica primjene dabigatrana odnosi se na povećan rizik gastrointestinalnog krvarenja koje se obično vidi unutar prvih 3-6 mjeseci liječenja.Način izdavanja: na recept u ljekarni. Nositelj odobrenja: Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o; Radnička 40-5; 10 000 Zagreb; Republika Hrvatska. Broj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: EU/1/08/442/005; 006; 007; 008;009; 010; 011; 012; 013; 014; 015; 016; 018; 019. Ovaj promotivni materijal sadrži bitne podatke o lijeku koji su istovjetni cjelokupnom sažetku opisa svojstava lijeka te cjelokupnoj odobrenoj uputi sukladno članku 15. Pravilnika o načinu oglašavanja lijekovima i homeopatskim proizvodima (NN 118/2009) Za više informacija molimo pročitajte zadnji odobreni sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku odobreno EMA Aug 2013.Datum sastavljanja/izmjene materijala za oglašavanje: svibanj 2014. Šifra: PR-AD-06-14, svibanj 2014.
Ovaj promotivni materijal namijenjen je samo za zdravstvene radnike.
150 mg 2 x dnevno
Jednostavno učinkovitija zaštita od moždanog udara1-3
-
PRADAXA® 150 mg 2 x dnevno može spriječiti 3 od 4 moždana udara†4
• 35% smanjuje rizik od moždanog udara ili sistemske embolije u odnosu na dobro kontrolirani varfarin2,3
• Jedini oralni antikoagulans koji pokazuje značajnu superiornost u odnosu na dobro kontrolirani varfarin za ishemijski (25% RRR) i hemoragijski moždani udar (74% RRR)1,2
• 59% smanjuje rizik od intrakranijskog krvarenja u odnosu na dobro kontrolirani varfarin2,3
• Učinkovita kod različitih skupina bolesnika2,6
ZA SPREČAVANJE MOŽDANOG UDARAI SISTEMSKE EMBOLIJE KOD BOLESNIKA S NEVALVULARNOMAtRIJSkOM FIBRILACIJOM (AF) S JEDNIM ILI VIŠE RIzIčNIh FAktORA*
* Rizični faktori: prethodni moždani udar, tranzitorna ishemična ataka ili sistemska embolija; ejekcijska frakcija lijevog ventrikula < 40 %; simptomatsko zatajenje srca, stupanj ≥ 2 prema klasifikaciji New York Heart Association (NYHA); dob ≥ 75 godina; dob ≥ 65 godina povezana s jednim od sljedećeg: dijabetes melitus, koronarna bolest srca ili hipertenzija.1
† Varfarin sprečava 64% moždanih udara. PRADAXA sprečava dodatnih 35% preostalih moždanih udara ili sistemskih embolija.2,3,5‡ Nakon procjene bubrežne funkcije odrediti da li je liječenje PRADAXOM moguće.
Kod prikladnih bolesnika, jednostavno je promijeniti terapiju s antagonistavitamina K (VKA)‡1: Započnite s PRADAXOM nakon što je VKA ukinut i INR je < 2.0
150 mg 2 x dnevno
Jednostavno učinkovitija zaštita od moždanog udara1-3
Postoji zaštita. A postoji i zaštita PRADAXOM.
Reference: 1. Sažetak opisa svojstava lijeka Pradaxa 150mg kapsule, tvrde,(EMA Aug 2013). 2. Connolly SJ et al. N Engl J Med 2009; 361:1139–1151. 3. Connolly SJ et al. N Engl J Med 2010; 363:1875–1876 (letter to editor). 4. Roskell NS et al. Thromb Haemost 2011; 104:1106–1115. 5. Hart RG et al. Ann Intern Med 2007; 146:857–867. 6. Oldgren J et al. Dabigatran versus warfarin in atrial fibrillation patients with low, moderate and high CHADS2 score: a RE-LY subgroup analysis. JACC 2010; 55:A1.E2; presentation number 0903-04 (abstract).
BEZ
PRAĆENJA INR-ABEZ
PRAĆENJA INR-A
BEZ
PRAĆ
ENJA
INR-A
ZA SPREČAVANJE MOŽDANOG UDARA I SISTEMSKE EMBOLIJE KOD BOLESNIKA S NEVALVULARNOM ATRIJSKOM FIBRILACIJOM (AF) S JEDNIM ILI VIŠE RIzIčNIh FAktORA*
PRADAXA® (dabigatraneteksilat).Naziv gotovog lijeka: Pradaxa 150 mg kapsule, tvrde. Terapijske indikacije: prevencija moždanog udara i sistemske embolije u odraslih osoba s nevalvularnom atrijskom fibrilacijom s jednim ili više sljedećih čimbenika rizika: Prethodni moždani udar, tranzitorna ishemična ataka ili sistemska embolija (SE); ejekcijska frakcija lijevog ventrikula < 40 %; simptomatsko zatajenje srca, stupanj ≥ 2 prema klasifikaciji New York Heart Association (NYHA) ; dob ≥ 75 godina; dob ≥ 65 godina povezana s jednim od sljedećeg: dijabetes melitus, koronarna bolest srca ili hipertenzija.Doziranje i način primjene: preporučena dnevna doza Pradaxe je 300 mg uzeta u obliku jedne kapsule od 150 mg dvaput dnevno. Liječenje mora biti dugotrajno. Za slijedeće skupine preporučena dnevna doza Pradaxe je 220 mg u obliku jedne kapsule od 110 mg dvaput dnevno: bolesnici u dobi 80 godina i stariji; bolesnici koji istovremeno primaju verapamil. U slijedećim skupinama odabire se dnevna doza Pradaxe 300 mg ili 220 mg na osnovi individualne ocjene rizika tromboembolije i krvarenja: bolesnici između 75-80 godina; bolesnici s umjerenim oštećenjem bubrega; bolesnici s gastritisom, ezofagitisom ili gastroezofagealnim refluksom; drugi bolesnici pod povećanim rizikom krvarenja. U slučaju nepodnošljivosti dabigatrana, bolesnici se trenutno trebaju javiti svom liječniku radi prijelaza na alternativno liječenje radi prevencije moždanog udara i SE povezanih s atrijskom fibrilacijom. Starije osobe: bolesnici između 75 80 godina liječe se dnevnom dozom od 300 mg odnosno 150 mg dvaput dnevno. Može se razmotriti doza od 220 mg u obliku jedne kapsule od 110 mg dvaput dnevno u pojedinačnim slučajevima, prema odluci liječnika, kada je rizik tromboembolije nizak, a rizik krvarenja visok. Bolesnici u dobi od 80 ili više godina starosti liječe se dnevnom dozom od 220 mg u obliku jedne kapsule od 110 mg dvaput dnevno zbog povećanog rizika od krvarenja u ovoj dobnoj skupini. S obzirom na često oštećenje bubrega u starijih osoba (> 75 godina), bubrežna funkcija se ocjenjuje tako da se izračuna CrCL prije početka liječenja Pradaxom kako bi se isključili bolesnici s teškim oštećenjem bubrega (tj. CrCL < 30 ml/min). Tijekom liječenja bubrežna funkcija se također ocjenjuje najmanje jednom godišnje kod bolesnika liječenih Pradaxom ili češće prema potrebi, u određenim kliničkim situacijama, kada se sumnja na mogućnost pada ili pogoršanja bubrežne funkcije (kao što su hipovolemija, dehidracija, te komedikacije itd.)Bolesnici s rizikom krvarenja: bolesnike s povećanim rizikom krvarenja valja pa klinički pratiti (radi znakova krvarenja ili anemije). O prilagođavanju doze odlučuje liječnik, procjenom potencijalnih pozitivnih učinaka i rizika za pojedinog bolesnika. Test koagulacije može pomoći u prepoznavanju bolesnika s povećanim rizikom krvarenja zbog prekomjernog izlaganja dabigatranu. Kada se prekomjerno izlaganje dabigatranu prepozna u bolesnika s visokim rizikom krvarenja, preporučuje se doza od 220 mg odnosno 110 mg dvaput dnevno. Kada se pojavi klinički značajno krvarenje, potrebno je prekinuti liječenje. Za bolesnike s gastritisom, ezofagitisom ili gastroezofagealnim refluksom, može se razmotriti doza od 220 mg u obliku jedne kapsule od 110 mg dvaput dnevno zbog povećanog rizika velikog gastrointestinalnog krvarenja. Ocjena bubrežne funkcije kod svih bolesnika: ocjenjuje se tako da se izračuna klirens kreatinina (CrCL) prije početka liječenja Pradaxom kako bi se isključili bolesnici s teškim oštećenjem bubrega (tj. CrCL < 30 ml/min). Pradaxa je kontraindicirana kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrega. Bubrežna funkcija se također ocjenjuje kada se sumnja na pad bubrežne funkcije tijekom liječenja (npr. hipovolemija, dehidracija i uz istodobnu primjenu određenim lijekovima). Dodatni zahtjevi kod bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega i bolesnika iznad 75 godina starosti: bubrežna funkcija se ocjenjuje tijekom liječenja Pradaxom najmanje jedanput godišnje ili češće, prema potrebi, u određenim kliničkim situacijama kada se sumnja na mogućnost pada ili pogoršanja bubrežne funkcije (npr. hipovolemija, dehidracija i uz istodobnu primjenu s određenim lijekovima). Za ocjenu bubrežne funkcije (CrCL u ml/min) tijekom kliničkog razvoja Pradaxe korištena je Cockgroft-Gaultova metoda. Ova metoda se preporučuje u ocjeni CrCL-a bolesnika prije i tijekom liječenja Pradaxom. Oštećenje bubrega: Pradaxa je kontraindicirana u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (CrCL < 30 ml/min). Nije potrebno prilagođavanje doze kod blagog oštećenja bubrega (CrCL 50 ≤ 80 ml/min). Za umjereno oštećenje bubrega (CrCL 30 50 ml/min) preporučena doza Pradaxe je 300 mg u obliku jedne kapsule od 150 mg dvaput dnevno. Međutim, za bolesnike s visokim rizikom krvarenja, potrebno je razmotriti
sniženje doze Pradaxe na 220 mg u obliku jedne kapsule od 110 mg dvaput dnevno. Preporučuje se poman klinički nadzor nad bolesnicima s oštećenjem bubrežne funkcije. Istodobna primjena Pradaxe i blagih do umjerenih inhibitora P glikoproteina (P gp), tj. amiodarona, kinidina ili verapamila: nije potrebno podešavanje doze u slučaju isotodobne primjene Pradaxe i amiodarona ili kinidina. Za bolesnike koji istodobno primaju dabigatran i verapamil, dozu dabigatrana valja sniziti na 220 mg u odnosno 110 mg dvaput dnevno. U ovoj situaciji, Pradaxu i verapamil treba uzeti u isto vrijeme. Tjelesna težina: nije potrebno prilagođavanje doze ali preporučuje se poman klinički nadzor nad bolesnicima s tjelesnom težinom < 50 kg. Spol: nije potrebno prilagođavanje doze. Oštećenje jetre: ne postoji iskustvo u liječenju ove podskupine bolesnika te se stoga primjena Pradaxe ne preporučuje u ovoj skupini. Promjena terapije. Prijelaz s liječenja Pradaxom na liječenje parenteralnim antikoagulansom: preporučuje se čekati 12 sati nakon posljednje doze prije prijelaza s liječenja dabigatranom na liječenje parenteralnim antikoagulansom. Prijelaz s liječenja parenteralnim antikoagulansom na liječenje Pradaxom: dabigatran se daje 0 2 sata prije vremena predviđenog za sljedeću dozu alternativnog liječenja ili u trenutku prekida u slučaju stalnog liječenja, npr. intravenski nefrakcionirani heparin. Prijelaz s liječenja Pradaxom na liječenje antagonistom vitamina K: podesiti početno vrijeme doziranja VKA na osnovi CrCL-a: za CrCL ≥ 50 ml/min, početi VKA 3 dana prije prekida dabigatrana; za CrCL ≥ 30 < 50 ml/min, početi VKA 2 dana prije prekida dabigatrana. S obzirom da Pradaxa može pridonijeti povišenju INR-a, INR test se ne treba provoditi namjanje 2 dana nakon prekida primjene Pradaxe. Prijelaz s liječenja VKA-om na liječenje Pradaxom: primjenu VKA treba prekinuti. Dabigatran se može davati čim je INR < 2,0. Kardioverzija: bolesnici ne moraju prekidati liječenje dabigatranom.Pedijatrijska populacija: nema podataka o primjeni Pradaxe u pedijatrijskoj populaciji. Primjena Pradaxe ne preporučuje se u liječenju bolesnika mlađih od 18 godina starosti. Propuštena doza: Zaboravljena doza dabigatrana može se još uvijek uzeti do 6 sati prije sljedeće planirane doze prema rasporedu doziranja. Nakon 6 sati prije planirane sljedeće doze, propuštena doza se preskače. Ne smije se uzimati dvostruka doza kako bi se nadoknadila propuštena. Način primjene: Guta se cijela kapsula, s vodom, sa ili bez hrane.Bolesnike je potrebno uputiti da ne otvaraju kapsulu s obzirom da to može povećati rizik krvarenja.Kontraindikacije: preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari; bolesnici s teškim oštećenjem bubrega (CrCl < 30 ml/min); aktivno klinički značajno krvarenje; lezija ili stanje pod značajnim rizikom velikog krvarenja, kao što je trenutna ili nedavna gastrointestinalna ulceracija, prisustvo maligne neoplazme pod visokim rizikom krvarenja, nedavna ozljeda mozga ili spinalna ozljeda, nedavni moždani udar, spinalni ili oftamološki kirurški zahvat, nedavno poznato ili suspektno intrakranijalno krvarenje, ezofagealni varikoziteti, arteriovenske malformacije, vaskularna aneurizma ili značajne intraspinalne ili intracerebralne vaskularne abnormalnosti; istovremeno liječenje drugim antikoagulansom, npr. nefrakcioniranim heparinima, niskomolekularnim heparinima, derivatima heparina (fondaparinuks, itd.), oralni antikoagulansi (varfarin, rivaroksaban, apiksaban, itd.) osim u okolnostima prijelaza sa ili na liječenje Pradaxom ili kada se nefrakcionirani heparin daje pri dozama potrebnima za održavanje prohodnosti središnjeg venskog ili arterijskog katetera; oštećenje ili oboljenje jetre koje bi moglo imati utjecaj na preživljenje; istodobno liječenje sistemskim ketokonazolom, ciklosporinom, itrakonazolom, takrolimusom i dronedaronom, umjetni srčani zalisci koji zahtijevaju liječenje antikoagulansom. Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi: Oštećenje jetre: bolesnici s povišenim vrijednostima jetrenih enzima, > 2 puta iznad gornje granice normalnih vrijednosti bili su isključeni iz ispitivanja.Ne postoji iskustvo za ovu podskupinu bolesnika te se ne preporučuje primjena Pradaxe. Rizik krvarenja: dabigatran se primjenjuje s oprezom u stanjima s povišenim rizikom krvarenja i u situacijama istovremene primjene lijekova koji utječu na hemostazu inhibiranjem agregacije trombocita. Krvarenje se može pojaviti na bilo kojem mjestu tijekom terapije dabigatranom. Neobjašnjen pad hemoglobina i/ili hematokrita ili krvnog tlaka zahtijeva traženje mjesta krvarenja. Smanjena bubrežna funkcija (30 50 ml/min CrCL), dob ≥ 75 godina, niska tjelesna težina < 50 kg, ili istodobna primjena blagog do umjerenog P gp inhibitora (npr. amiodaron, kinidin ili verapamil)
povezani su s povišenim vrijednostima dabigatrana u plazmi. Istovremena primjena tikagrelora povećava izloženost dabigatranu te može doći do farmakodinamičke interakcije koja može rezultirati povećanim rizikom od krvarenja. U studiji prevencije moždanog udara i SE-a na odraslim bolesnicima s nevalvularnom artijskom fibrilacijom dabigatran je povezan s višom stopom velikog gastrointestinalnog krvarenja, statistički značajno za dozu od 150 mg dvaput dnevno. Povećani rizik primijećen je u starijih bolesnika (≥75 godina). Primjena acetilsalicilne kiseline, klopidogrela ili nesteroidnog protuupalnog lijeka, kao i prisustvo ezofagitisa, gastritisa ili gastroezofagealnog refluksa povećavaju rizik gastroinestinalnog krvarenja. U spomenutih bolesnika treba razmotriti dozu od 220 mg odnosno 110 mg dvaput dnevno. Smatra se da primjena PPI-a sprječava gastrointestinalno krvarenje. Rizik krvarenja se može povećati kod bolesnika koji se istovremeno liječe selektivnim inhibitorima ponovne pohrane serotonina ili inhibitorima ponovne pohrane serotonina i noradrenalina. Preporučuje se pažljiv klinički nadzor (praćenje znakova krvarenja ili anemije) tijekom liječenja, osobito u slučaju kombinacije rizičnih faktora. Prisustvo lezija, stanja, postupaka, i/ili farmakološkog liječenja (kao što su NSAID-i, antitrombotici, SSRI-i i SNRI-i) koji značajno povećavaju rizik velikog krvarenja zahtijeva pažljivu ocjenu omjera koristi i rizika. Pradaxa se daje samo ako pozitivni učinci nadilaze rizike krvarenja. Pradaxa općenito ne zahtijeva antikoagulacijsko praćenje, ali mjerenje antikoagulacijskog učinka dabigatrana može biti korisno u izbjegavanju visoke izloženosti dabigatranu u prisustvu dodatnih čimbenika rizika. INR test je nepouzdan za bolesnike na Pradaxi. INR testovi ne trebaju provoditi. Razrijeđeno trombinsko vrijeme (dTT), ekarinsko vrijeme zgrušavanja (ECT) i aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme (aPTV) mogu dati korisne podatke, ali testovi nisu standardizirani te se rezultati moraju interpretirati s oprezom. Pragovi testova koagulacije pri vrijednostima koje mogu biti povezane s povećanim rizikom krvarenja su dTT > 200; ECT > 3; aPTT > 2. Bolesnici koji razviju akutno zatajenje bubrega moraju prekinuti liječenje Pradaxom. Podaci za bolesnike ispod 50 kg su ograničeni. Nastupi li teško krvarenje, liječenje treba prekinuti i istražiti izvor krvarenja. Tvari koje mogu povećati rizik krvarenja ne smiju se uzimati istodobno s Pradaxom ili se uzimaju uz oprez.Primjena fibrinolitika u liječenju akutnog ishemijskog moždanog udara: primjena fibrinolitika u liječenju akutnog ishemijskog moždanog udara se razmatra ako dTT, ECT ili aPTV bolesnika ne prelaze gornju granicu normale, prema referentnom nacionalnom rasponu. Interakcije s induktorima P-gp: očekuje se da će istodobna primjena induktora P gp (poput rifampicina, gospine trave (Hypericum perforatum), karbamazepina ili fenitoina) rezultira sniženim koncentracijama dabigatrana u plazmi te ju je potrebno izbjegavati. Kirurški zahvati i intervencije: Bolesnici na dabigatranu koji su podvrgnuti kirurškom zahvatu ili invazivnim postupcima imaju povećan rizik krvarenja. Kirurške intervencije mogu zahtijevati privremeni prekid primjene Pradaxe. Kada se liječenje, zbog intervencije, privremeno prekida, potreban je oprez i nadzor nad koagulacijom. Klirens dabigatrana u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom može biti usporen. To je važno imati na umu prije svakog postupka. U takvim slučajevima test koagulacije može pomoći u određivanju je li hemostaza još uvijek poremećena. Ako je potrebna akutna intervencija, primjena Pradaxe privremeno se prekida. Potrebno je odgoditi kirurški zahvat / intervenciju, ako je moguće, do najmanje 12 sati nakon posljednje doze. Ako se kirurški zahvat ne može odgoditi, rizik krvarenja može biti povećan. Rizik krvarenja ocjenjuje se u odnosu na hitnost intervencije. Pravila prekida liječenja dabigatranom prije invazivnih ili kirurških postupaka ovisi o stanju bubrežne funkcije, tipu kirurškog zahvata i riziku od krvarenja. Ako je klirens ≥ 80 ml/min prekid Pradaxe kod visokog rizika krvarenja ili velikog kirurškog zahvata je 2 dana ranije, kod standardnog 24 sata ranije; ako je klirens ≥ 50 < 80 ml/min prekid Pradaxe kod visokog rizika krvarenja ili velikog kirurškog zahvata je 2-3 dana ranije, kod standardnog 1-2 dana ranije; ako je klirens ≥ 30 < 50 ml/min prekid Pradaxe kod visokog rizika krvarenja ili velikog kirurškog zahvata je 4 dana ranije, kod standardnog 2-3 dana ranije. Spinalna anestezija/epiduralna anestezija/lumbalna punkcija: Rizik spinalnog ili epiduralnog hematoma može biti povećan u slučajevima traumatske ili ponovljene punkcije te produljenom primjenom epiduralnih katetera. Nakon uklanjanja katetera, potreban je interval od najmanje dva sata prije primjene prve doze dabigatrana. Operirani bolesnici s povećanim rizikom krvarenja: Bolesnike s povećanim rizikom krvarenja ili bolesnike s rizikom prevelikog izlaganja dabigatranu, osobito bolesnike s umjerenim
oštećenjem bubrega (CrCL 30 50 ml/min) potrebno je liječiti s oprezom. Liječenje se nastavlja nakon postizanja potpune hemostaze. Bolesnici s visokim rizikom intraoperativne smrtnosti i s intrinzičnim čimbenicima rizika za tromboembolijske događaje: Podaci su ograničeni te je stoga potreban oprez u njihovu liječenju. Infarkt miokarda: u studiji faze III pod nazivom RE LY ukupna godišnja stopa infarkta miokarda (IM) bila je 0,82; 0,81 i 0,64 % / godina za dabigatran 110 mg dvaput dnevno, dabigatran 150 mg dvaput dnevno i varfarin, povećanje relativnog rizika uz dabigatran od 29 % i 27 % u usporedbi s varfarinom. Bez obzira na terapiju, najviši apsolutni rizik od IM-a primijećen je u podskupinama, sa sličnim relativnim rizikom: bolesnici s prethodnim IM-om, bolesnici ≥ 65 godina s ili dijabetesom ili koronarnom arterijskom bolešću, bolesnici s ejekcijskom frakcijom lijevog ventrikula < 40 % i bolesnici s umjerenom renalnom disfunkcijom. Viši rizik od IM-a primijećen je u bolesnika koji su istodobno uzimali acetilsalicilnu kiselinu i klopidogrel ili sam klopidogrel. Bojila: kapsule sadrže boju „sunset yellow” (E110), koja može uzrokovati alergijske reakcije. Nuspojave: Oko 22 % bolesnika s atrijskom fibrilacijom liječenih radi prevencije moždanog udara i SE (dugotrajno liječenje do 3 godine) imalo je nuspojave. Najčešće prijavljene nuspojave su krvarenja koja su se pojavila u ukupno oko 16,5 % bolesnika s atrijskom fibrilacijom liječenih radi prevencije moždanog udara i SE. Iako rijetko po učestalosti u kliničkim ispitivanjima, ipak može doći do velikog ili teškog krvarenja, koje, bez obzira na mjesto, može biti onesposobljavajuće, po život opasno ili čak fatalno. Nuspojave su klasificirane prema učestalosti. Od toga česte nuspojave (≥ 1/100, < 1/10) su: anemija, epistaksa, gastrointestinalno krvarenje, abdominalna bol, proljev, dispepsija, mučnina, krvarenje kože, genitourološko krvarenje uključujući hematuriju. Bolesnici liječeni dabigatranom 110 mg dvaput dnevno ili 150 mg dvaput dnevno imali su značajno niži rizik od po život opasnih krvarenja i intrakranijskog krvarenja u usporedbi s varfarinom (p < 0,05). Obje doze dabigatrana imale su statistički značajno nižu ukupno stopu krvarenja. Bolesnici liječeni dabigatranom 110 mg dvaput dnevno imali su značajno niži rizik od velikih krvarenja u usporedbi s varfarinom (relativni rizik 0,80 [p=0,0026]). Bolesnici liječeni dabigatranom 150 mg dvaput dnevno imali su značajno veći rizik od velikih gastrointestinalnih krvarenja u usporedbi s varfarinom (relativni rizik 1,47 [p=0,0008]. Ovaj učinak primijećen je prvenstveno u bolesnika ≥ 75 godina. Klinička korist dabigatrana, bolja prevencija moždanog udara i SE te smanjeni rizik od ICH u usporedbi s varfarinom, uočeni su u svim podskupinama bolesnika, osobito u onih s oštećenjem bubrega, starije dobi, istodobno liječenih antitrombocitnim lijekovima ili P gp inhibitorima. Neke podskupine bolesnika imaju veći rizik krvarenje kada se liječe antikogulansima. Dodatni rizik koji je posljedica primjene dabigatrana odnosi se na povećan rizik gastrointestinalnog krvarenja koje se obično vidi unutar prvih 3-6 mjeseci liječenja.Način izdavanja: na recept u ljekarni. Nositelj odobrenja: Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o; Radnička 40-5; 10 000 Zagreb; Republika Hrvatska. Broj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: EU/1/08/442/005; 006; 007; 008;009; 010; 011; 012; 013; 014; 015; 016; 018; 019. Ovaj promotivni materijal sadrži bitne podatke o lijeku koji su istovjetni cjelokupnom sažetku opisa svojstava lijeka te cjelokupnoj odobrenoj uputi sukladno članku 15. Pravilnika o načinu oglašavanja lijekovima i homeopatskim proizvodima (NN 118/2009) Za više informacija molimo pročitajte zadnji odobreni sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku odobreno EMA Aug 2013.Datum sastavljanja/izmjene materijala za oglašavanje: svibanj 2014. Šifra: PR-AD-06-14, svibanj 2014.
Ovaj promotivni materijal namijenjen je samo za zdravstvene radnike.
150 mg 2 x dnevno
Jednostavno učinkovitija zaštita od moždanog udara1-3
-
Servier Pharma d.o.o.Tuškanova 37, ZagrebT +385 1 3016 222E [email protected]
Serv
ier A
D1
2013
-14.
Tra
vanj
201
4.
Otkrića za život
-
Servier Pharma d.o.o.Tuškanova 37, ZagrebT +385 1 3016 222E [email protected]
Serv
ier A
D1
2013
-14.
Tra
vanj
201
4.
Otkrića za život
-
professional congress organizer
Conventus Credo d.o.o. Vlaška 82, 10000 Zagreb, Hrvatska MB 2102510 OIB 94766180676 ID HR-AB-01-080571631Tel. +385 1 4854 696, +385 1 4854 697 Fax +385 1 4854 580 E-mail: [email protected] www.conventuscredo.hr
www.woncarural2015.conventuscredo.hr