2014年度温州市医疗机构医用耗材集中采购（采购文号：WZHCCG-2014）

采购文件制作及相关事项培训

目 录

（一）集中采购概况（二）日程安排（三）阅读采购文件需注意的几点重要问题（四）资格证明文件的要求（五）投标产品数据中心申报（六）温州投标产品网上申报

（一）集中采购概况

采购人：温州市范围内 44 家县及县以上公立医疗机构，具体见文件《采购人名录》。

采购范围：（共十一个产品大类） 临床诊断、治疗所需使用的普通一次性医用耗材、检验科

耗材类和部分医用消毒类用品均列入本次集中采购目录范围。 详见采购文件列明的《医用耗材集中采购需求一览表》。 采购周期：此次集中采购中标（成交）产品的采购周期不少于 24

个月，采购周期结束前一个月发布公告决定采购周期是否延长。 信息发布网址： http://zj.emedchina.cn

（二）日程安排

2014年 2月 20日～ 3月 11日 17时：发售采购文件 （购买采购文件时领取本次项目的账号密码） 2014年 2月 20日 ~3月 12日 17时：递交资格证明材料 时间另行通知：产品信息澄清确认 时间另行通知：网上申报企业产品销售最低价（网上申报企业产品近 2 年

（ 2012 年至今）销售最低历史价） 时间另行通知：基准价确认（统一安排时间网上报价）、 时间另行通知：报价培训、网上报价 时间另行通知：网上报价公示（供应商可根据价格公示情况质疑及澄清） 时间另行通知：入围企业网上报价、现场议价、网上议价 （具体时间请关注 http://zj.emedchina.cn）

（二）日程安排

（三）阅读采购文件需注意的几点重要问题

1 、申报人注意事项

2、基准价

3、入围及成交原则

4、配送

5、收费

1、申报人注意事项

不同投标企业对同一评审单元，授权同一个人为其“法定代表授权人”的，视为串标行为，一律拒绝投标。

采购目录中标注“联合评审”字样的目录，根据联合评审区间段确定为同一评审单元，投标企业应覆盖该评审单元全部目录产品，规格齐全。

交易期间，中标企业及产品出现营业执照、经营许可证、生产许可证、注册证、进口产品授权书过期的，供应商应提前一个月将新证交至温州市耗材采购工作办公室进行备案，逾期未提交将停止交易

2、基准价

投标产品信息确认后，投标企业以网上申报的方式提供近 2 年（ 2012年至今）在浙江省内销售的最低价格，没有浙江省内销售记录的提供最近两年国内销售最低价格。同时投标企业要求出具历史价承诺函，对所申报价格进行书面承诺（附表 7 ），如发现存在恶意瞒报行为的，情节严重的将取消该企业本次投标资格，并记入不良行为。

拒不申报历史最低销售价格的，视同放弃投标资格。

基准价制定规则： 1 、以数据准备工作中收集到的省内以及全国其他地区最低价格

作为第一价格依据，简称参考价。 2 、以参考价和企业自行申报的最近两年历史最低销售价相比，

取低值作为基准价。

2、基准价

3 、无参考价的产品，以企业自行申报的最近两年历史最低销售价为基准价。

4 、凡发现存在隐瞒的虚高申报价格，采购方有权将相应目录下该投标企业的产品基准价，均按虚高比例统一下浮。

5 、所有投标企业都应诚实自律，对拒不执行上述第（ 4 ）点处罚规定的，要求退出招标流程的企业，将被记入不良行为，并上报省卫生厅药械处。

基准价在开标报价前向该产品的实际投标人反馈，投标人可进行澄清，由采购办最终审定核准。

3、品牌遴选入围原则及成交原则

1 、品牌遴选专家委员会采用评审的方式确定入围品牌。（详见另行制订的本次集中采购工作的《评审细则》）

2 、专家对每个评审单元内的品种在相应的类别层次中进行综合评审。综合评审要素包括产品价格、产品质量、品牌知名度、产品先进性、产品技术和学术支持情况等方面。要求递交样品的评审单元，专家还需现场对样品从外观、包装、质量等方面进行评判。

3 、同一评审单元（即同一目录同一层次，下同）下， 5 个以上品牌选 5 个品牌入围； 5 个品牌选 4 个品牌入围； 4 个品牌选 3 个品牌入围， 3 个以下（包含 3 个）的全部入围。如果某采购目录中进入评审的产品只有单一层次，则该层次 5 个以上品牌选 5 个品牌入围； 5 个选 4 个品牌入围； 4 个以下（包含 4 个）的全部入围。

3、品牌遴选入围原则及成交原则

网上议价和现场议价结束后，评审专家委员会对品牌入围得票排名，投标价格、品牌、配送服务能力（包括急诊应急能力）、投标人的信誉等方面进行综合评判，通过投票方式确定拟中标产品（详见另行制订的本次集中采购工作的《评审细则》）。

拟中标数量：每个评审单元拟中标企业不多于 2 家。同采购目录的所有入围企业均为同一层次的，该目录下拟中标企业不多于 3 家。

4、配送

本次集中采购区域按所有医疗机构所在地包括市区、永嘉、瑞安、乐清、平阳、苍南、文成、洞头和泰顺 9 个区域。配送企业的配送网络应具备覆盖以上全部区域的能力。

配送企业应依法取得医疗器械经营许可证和工商营业执照等相关资质，企业注册资金不低于 100万元。商业信誉良好，经营过程规范，参加本次集中采购前两年内，在市场经营活动等方面无严重违规、违法记录。外地配送企业物资流通必须符合药监的管理规范。

配送企业经营许可范围必须涵盖到所将承接配送的产品目录范围，符合药监等部门要求的各项经销条件；须严格履行一般性耗材产品 24小时内配送到达承诺，紧急医用耗材配送时限不得超过 3小时。

4、配送

投标企业与合格配送商的合作协议由双方自行签订。配送方案的有效期与本次集中采购采购周期同步。为保证配送服务质量及市场秩序，本次集中采购规定投标人对每一类别产品（采购文件中《采购需求一览表》划分的 11 个产品大类）授权不超过 3 家配送企业，特殊情况经管委会同意可酌情增加。采购人有权从投标企业委托的配送商中自行选择。除采购文件规定外，投标企业不得就配送商的配送医疗机构范围进行任何形式的指定。

投标企业必需审核所选配送企业的经营范围是否覆盖其投标产品。

4、配送

本次集中采购周期内，除下列情况外不允许中标人中途变更配送商： ①配送商倒闭注销（经营许可证及营业执照已确认注销）、配送商因严重违法违规被相关部门查处停业的；

②因配送商经营范围变更，提出配送商变更申请的，如仅有一家配送商的（超过一家的，可以取消，不得变更），一律从本次集中采购符合要求的现有配送商中，选择一家作为新的配送商。

③配送商因服务严重不到位屡次遭到投诉并经查实的； ④经采购工作管理委员会批准允许的其他情形。 上述调整均需中标人提供申请和有效解除配送关系协议的证明，并上

报采购办审批。 企业在填写配送企业基本信息汇总表（附表 14）时将选定的配送商信息填在同一张表内。附在配送商册首页提交。

5、收费

1 、收费标准：参考浙价服 [2003]77号文件标准下调收费上限，按购销双方实际交易总额的 1%费率标准统一收取。

2 、收费方式：以网上交易金额为基础，以季度为结算周期，缴纳交易服务费。

3 、收费时间：另行通知。

（四）资格证明文件的要求

1、提交材料注意事项

2、资格证明文件装订要求

1、提交材料注意事项

请在递交资格证明文件前，务必阅读附表 22《标书和样品递交流程》，按照要求递交。

投标企业应在资格证明材料的每页加盖企业公章；均要求单位公章，其他各类章均不受理，比如投标专用章、业务章、部门章、合同章、分公司章等等。

营业执照副本需有清晰 2013年年检章法定代表人授权书（附表三）必需敲骑缝章

1、提交材料注意事项

投标企业本次投标的产品，如已取得最新的注册证但尚未在海虹医疗器械中心申报库中登记的，需先申报并申请新对应的产品编码。特别注意：旧注册证未到期，但新注册证已于投标开始之前获批的，必须以新注册证、新编码参加本次投标，否则交易期内将不予以注册证变更。

本次投标产品注册证有效期要在 2014年 5月 31日之后 涉及到的外文资料均须中文翻译件，中文翻译件需有第三方专业翻译

公司翻译并在有文字处盖翻译公司鲜章，复印无效。翻译内容须明确体现生产企业、产品名称及型号和有效期等信息，装订顺序为英文材料后附中文翻译件。

1、提交材料注意事项

递交投标资料时 ：

1 、为确保项目的严谨性，及邮寄或快递可能会造成标书的丢失损坏，影响企业参与投标工作，故一律不接受对邮寄或快递的投标文件。

2 、生产商、配送商应保证其所有申报材料的真实性，如发现有伪造申报材料等违法行为，将在两年内禁止该企业参与温州市医用耗材集中采购工作办公室组织的任何医用耗材集中采购活动，同时通报省耗材采购办并提请相关部门追究该企业的法律责任。

2、资格证明文件装订要求

递交的采购文件包括三大部分：

A 、电子光盘或U盘、法人代表授权书 B、牛皮纸档案袋 C、产品说明书和介绍彩页 (纽扣袋 )

2、资格证明文件装订要求

A 、电子光盘或U盘内含：(1) 投标企业基本信息汇总表 -- 格式详见附表 8(2)配送企业基本信息汇总表（常规使用） -- 格式详见附表 14(3) 样品报送表 -- 格式详见附表 20

2、资格证明文件装订要求

B、牛皮纸档案袋内含以下 4 个部分：（ 1 ）单独递交部分（ 2 ）投标企业主体资质部分（即主体册）（ 3 ）产品资格证明材料部分（即产品册）（ 4 ）配送册部分（即配送册）

提交投标文件时，除光盘及法人代表授权书，产品彩页、说明书外其余投标文件要求统一装入牛皮纸（厚款）档案袋。档案袋封面贴附表 23，并清楚填写“投标人填写部分”。

2、资格证明文件装订要求

2、资格证明文件装订要求

C、产品说明书和介绍彩页（纽扣袋包装）

(1) 如彩页上产品较难辨别应做好相应的识别标签或备注说明

(2) 产品名称、规格、生产企业与申报产品一致；

(3) 评审需要，按产品大类单独成册，用纽扣袋包装。

（五）投标产品数据中心申报（五）投标产品数据中心申报

曾经在海虹申报过产品的企业 , 如果申报产品在采购范围内 , 可以用原来的帐号进行维护

如果没有在海虹申报过产品的 ,必须递交申报函及有关资质至北京海虹数据中心申请帐号 , 进行申报

海虹数据中心联系方式： 数据咨询电话 :010—59607490 申请帐号电话 :010—59607479 进口产品已经申报的 ,但不在当地一级代理商维护的 ,必须与其他一级代理协商

（五）投标产品数据中心申报（五）投标产品数据中心申报

在“申报产品汇总表”中，组套商品编码是非常重要的，每套商品都有一个唯一的编号，存在中心申报系统中，由维护企业提供“组套商品编号”

所申报产品维护企业是指已取得北京数据中心发放的数据申报账号的生产或经营企业。此账号仅限于国产产品的生产企业、进口产品的国内总代理商（或有医疗器械经营许可证的办事机构）可申请并获取；凡未取得申报帐号的企业必须先向北京器械总部申请，联系方式见采购文件。

1、组套商品编号的位置 -见图

维护企业帐号进入申报系统后 “申报数据管理 >> 组套商品管理 ”位置，组套商品列表（上图），红色方框内为—组套商品编号。

2、组套商品名称的位置 -见图

3、组件产品编码（产品 Id）位置

组套商品名（方块内）可点击进入，点击后展开页面如下图

4、对应生产企业名称的位置 -见图

5、对应维护企业名称的位置 -见图

六、投标产品网上制作产品申报汇总表六、投标产品网上制作产品申报汇总表

本次集中采购投标品种采用网上填报《申报产品信息汇总表》的方式，网上申报完成后在线打印，加盖投标企业公章后与其他企业资质材料一同递交即可，打印内容必须和网上填报一致。

网上填报地址： http://supply.ecarechina.com

六、投标产品网上制作产品申报汇总表六、投标产品网上制作产品申报汇总表

输入账号密码，点击登录

六、投标产品网上制作产品申报汇总表六、投标产品网上制作产品申报汇总表

确认项目名称无误，点击进入项目

六、投标产品网上制作产品申报汇总表六、投标产品网上制作产品申报汇总表

选择左上角数据准备，点击制作汇总表

六、投标产品网上制作产品申报汇总表六、投标产品网上制作产品申报汇总表

确认维护企业无误，点击进入

六、投标产品网上制作产品申报汇总表六、投标产品网上制作产品申报汇总表

填报投标产品信息方式分为两种：1、手工填报产品信息。2、 Excel 表上传产品信息。

六、投标产品网上制作产品申报汇总表六、投标产品网上制作产品申报汇总表

1 、手工填报产品信息操作方法

填报数据，点击新增按钮

六、投标产品网上制作产品申报汇总表六、投标产品网上制作产品申报汇总表

填写组套商品编码 填写所投目录编码

六、投标产品网上制作产品申报汇总表六、投标产品网上制作产品申报汇总表

组套商品编码及目录编码填写完成后，点击提交。

六、投标产品网上制作产品申报汇总表六、投标产品网上制作产品申报汇总表

2 、 Excel 表上传产品信息操作方法

Excel 表填报上传产品信息的方法适用于产品信息比较多的投标企业。 Excel 表填报上传方式，一次上传最多 50条产品。 投标企业需确保 Excel 表中填写的组套商品编码与目录编码无误，否则无法上传！

六、投标产品网上制作产品申报汇总表六、投标产品网上制作产品申报汇总表

点击下载汇总表模板

六、投标产品网上制作产品申报汇总表六、投标产品网上制作产品申报汇总表

六、投标产品网上制作产品申报汇总表六、投标产品网上制作产品申报汇总表

点击 excel 上传

六、投标产品网上制作产品申报汇总表六、投标产品网上制作产品申报汇总表

点击浏览，选定上传表格，点击确定。

六、投标产品网上制作产品申报汇总表六、投标产品网上制作产品申报汇总表

核对组套商品编码及目录编码

如目录编码有误需要修改，点击调整

如组套商品编码错误，需要删除整条数据，然后新增正确的产品信息。

六、投标产品网上制作产品申报汇总表六、投标产品网上制作产品申报汇总表

修改目录编码 ,修改完成后，点击保存

六、投标产品网上制作产品申报汇总表六、投标产品网上制作产品申报汇总表

信息确认无误，点击提交汇总数据

1、如组套编码、目录编号错误，将无法递交汇总数据！2、汇总表只能提交一次，请投标企业仔细核对后再提交！

六、投标产品网上制作产品申报汇总表六、投标产品网上制作产品申报汇总表

成功提交汇总数据后，将自动生成汇总表编号。

成功提交后，点击打印汇总数据按钮，打印产品信息。

六、投标产品网上制作产品申报汇总表六、投标产品网上制作产品申报汇总表

点击全部打印投标企业公章

六、投标产品网上制作产品申报汇总表六、投标产品网上制作产品申报汇总表

点击“全部打印”如出现无法打印的情况，可能是由于控件引起的，可按以下方法操作：

1 、选择 IE菜单栏：点击“工具” --- 》“ Internet选项” --- 》“安全页” --- 》“自定义级别” ，将带有 Active 字样的选项，全部设置为 “启用”。然后点击“全部打印”按钮打印。

2 、如果上述方式无效，可同时摁下键盘的 CTRL与 P健进行打印。注意如果有多页产品信息需要打印的，请翻页打印！

此次集中采购的所有通知、公告均发布在此次集中采购的所有通知、公告均发布在http://zj.emedchina.cnhttp://zj.emedchina.cn 上，请供应商经常上，请供应商经常

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