건강기능식품학

제 1 강건강기능식품의 개요 , 최근동향

경남과기대 농학한약자원학부

•건강기능식품을 인허가 받기 위해서는 과학적근거 ( 안전성 , 기능성 을 포함한 다양한 과학적 평가 근거 , 문헌 및 데이터 ) 를 요구함•실제 섭취시 효과를 나타낼 수 있는 용량과 주의사항 , 기능성에 대해 소비자에게 많은 근거를 확보하여 " 건강기능식품 " 이란 마크가 있는 제품은 안심하고 먹을 수 있게 함 .

인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 영양소를 조절하거나 생리학적 작용 등과 같은 보건용도에 유용한 효과를 얻는 식품을 정제 , 캡슐 , 분말 , 과립 , 액상 , 환 등의 형태로 제조가공한 것이다 .

건강기능식품은 고시형 (37 개 품목 ) 과 개별 인정형 (26 개 제품 ) 으로 나눌 수 있는데 전자는 정부가 , 후자는 기업 (나중에 정부의 검증을 받는다 ) 이 기능성을 밝힌 제품이다 .

- 기준규격형은 말 그대로 기준과 규격이 정해져 있는 원료 /제품을 말한다 .

- 개별인정형은 기준규격형 이외에 별도로 기능성식품인정을 받는 원료 / 제품을 말한다 .

건강기능식품 (Health functional food)

1. 영양보충용제품 2. 인삼제품 3. 홍삼제품 4. 뱀장어유제품 5. EPA․DHA 함유제품 6. 로얄제리제품 7. 효모제품 8. 화분제품 9. 스쿠알렌 함유제품 10. 효소 함유제품 11. 유산균 함유제품 12. 클로렐라제품 13. 스피루리나제품 14. 감마리놀렌산 함유제품 15. 배아유제품 16. 배아제품 17. 레시틴제품 18. 옥타코사놀함유제품 19. 알콕시글리세롤 함유제품 20. 포도씨유제품 21. 식물추출물발효제품 22. 뮤코다당 단백제품 ․ 23. 엽록소 함유제품 24. 버섯제품 25. 알로에제품 26. 매실 추출물제품 27. 자라제품 28. 베타카로틴 함유제품 29. 키토산 함유제품 30. 키토올리고당 함유제품 31.글루코사민 함유제품 32. 프로폴리스 추출물제품 33. 녹차추출물제품 34. 대두단백 함유제품 35. 식물스테롤 함유제품 36. 프락토올리고당 함유제품 37. 홍국제품

고시형 건강기능식품

이미 고시되지 않은 원료 및 제품에 대해서 과학적으로 입증된 효능 , 안전성 , 기준규격 자료를 제출하여 각각의 원료에 대해 우선 기능성에 대해 인정을 받고 , 인정된 원료 및 이를 사용하는 제품에 대해 각각 기준규격을 인정받아 그 회사에서만 생산 , 판매 할 수 있는 일종의 특허권부여 .

1 등급 : 동물실험 , 임상시험이 여러 나라에서 이루어졌고 , ‘ 역학조사’ 첨부 - 지금까지는 충치 예방 목적의 ‘자일리톨’이 유일하다 .

표시 : ‘-- 는 OO 의 개선에 도움이 됩니다’ .

2 등급 : 동물실험 , 임상시험 수차례 실시 된 것으로 , 매우 신뢰할 수 있는 제품에 해당됨

표시 : ‘-- 는 OO 의 개선에 도움이 될 수 있습니다’

3 등급 : 동물실험만 있었거나 , 동물실험과 간단한 간이 임상시험 행해져서 효능은 인정하겠으나 다소 근거 자료가 부족한 제품

표시‘ -- 는 OO 의 개선에 도움이 될 수도 있으나 , 인체에서의 확인이 더 필요합니다’

개별인정형건강기능식품 (Product specifi c health functional foods)

기능성표시 (Health claim)

• 영양소 기능표시 , 기타 기능표시 및 질병 발생위험 감소표시를 포함한다

• 기타기능표시 Ⅰ 예 ) *** 는 ㅇㅇ의 개선에 도움을 줍니다• 기타기능표시 Ⅱ 예 ) *** 는 ㅇㅇ의 개선에 도움을 줄 수 있습니다 .• 기타기능표시 Ⅲ 예 ) *** 는 ㅇㅇ의 개선에 도움이 될 수 있으나 , 인체시험을

통한 확인이 필요합니다 .

생리기능별 , 원료소재별 , 식품유형 ( 제품형태 ) 별 등으로 구분이 가능 , 이중 생리기능별 구분은 다음과 같다 .

(1) 생체조절분야 : 자율신경계의 조절작용 이상을 방지하거나 치료하는 기능은 물론 스트레스로부터 오는 교감신경과 부교감신경의 이상작용을 시정하는 것 등을 포함한다 . 그 외에도 감미를 느끼지 못하게 함으로써 당분의 섭취를 억제하게 하는 등 섭취기능 조절식품이나 당분이나 지방 등의 체내 흡수를 조절하여 영양수급을 조정하는 흡수기능 조절식품

(2) 질병예방분야 : 알레르기를 억제하는 식품이나 면역력을 향상시키는 면역부활식품 등과 고혈압 , 당뇨병 등 주로 성인병에 효과가 있는 식품

(3) 질병회복분야 : 주로 혈액순환에 관한 기능을 포함하는 식품이 차지 , 동맥경화를 방지하거나 혈액을 생성하는데 도움이 되는 기능성분이 함유된 식품

(4) 노화억제분야 : 최근 노화의 원인중의 하나인 과산화지질의 억제 - 비타민 E 등 과산화지질 생성억제 식품과 기타 고령자용 식품

기능성식품의 분류

의약품적인 효능 · 효과에 해당되는 표현을 해서는 아니 된다 .

기능성표시 광고심의기준

기능성 내용과 관련하여 제품의 특징을 사실과 다르게 또는 과장하거나 모호하게 표현하여 소비자를 오인케 하여서는 아니 되며 , 제품의 특징에 대한 표현은 사실대로 하여야 한다 .

기능성표시 광고심의기준

허위 · 과대의표시 ·광고의 범위에 해당되어서는 안됨 .

기능성표시 광고심의기준

당뇨병환자가 다당체인 글루코사민을 먹으면 혈당이 올라갈수 있습니다 .

약물상호작용

자몽주스- 고혈압 치료제 , 항우울제 , 알레르기 약 복용할 경우 주의 고혈압 치료제 중 ‘칼슘 채널 차단제’인 암로디핀(amlodipine), 니페디핀

(nipedipine), 니카르디핀(nicardipine)과 ‘스타틴 계열’로 알려져 있는 HMG-CoA환원효소 저해제인 심바스타틴(simvastatin), 로바스타틴(lovastatin), 아토르바스타틴(atorvastatin)을 복용하시는 분은 자몽주스와 약을 함께 복용하지 말아야 .

자몽주스는 약의 흡수를 도와 약의 혈중 농도가 갑자기 증가하여 약효가 지나치게 나타날 수 있기 때문입니다 . 이러한 약을 복용한 경우에는 충분한 시간이 지난 후 자몽주스를 섭취하는 것이 좋다 .

또한 , 항우울제인 사낙스 , 콧물감기나 알레르기 증상에 사용되는 항히스타민제인 터페나딘 등은 자몽주스와 함께 복용할 경우 , 약물의 간 대사에 방해를 받으므로 주의해야 하며 , 항불안제인 디아제팜 (diazepam), 알프라졸람(alprazolam), 로라제팜 (lorazepam) 등도 자몽주스와 함께 복용할 경우 주의해야 .

자몽주스와 병용투약금기

기능성식품 표시사항의 예

`10년도 기능성내용별 인정 현황

암 위험 토마토와 토마토소스 & 전립선 , 난소 , 위장 , 췌장암칼슘과 대장 /직장암 & 칼슘과 재발한 대장 /직장 폴립녹차 ,셀레늄 , 항산화 비타민 & 암

심혈관질환의 위험

견과류 , 호두 , 오메가 3 지방산 & 관상심장질환비타민 B군과 혈관질환올리브오일의 단일불포화지방산과 관상심장질환유채종자유의 불포화지방산 & 관상심장질환옥수수유 & 심장질환

인지기능 포스파티딜세린 & 인지기능이상과 치매

당뇨 크롬 & 당뇨병

고혈압 칼슘 & 고혈압 , 임신성고혈압 , 전자간증

신경관 결함 0.8 mg 엽산 & 중추신경관 결함

식이보충제에 사용가능한 제한적 건강강조표시

자료 : 미 FDA(2010년 8월 )

국내 건강식품 시장 규모

국내 건강식품 품목 (2010)

( 단위 ,억 )

구 분

총 생산액 ( 억원 )증가율

(‘10/’09,%)2006 2007 2008 2009 2010

총 액 7,008 7,235 8,031 9,59

810,67

1△1

1

1 홍삼 2,469 3,284 4,184 4,99

55,817 △16

2 개별인정형 ( 밀크씨슬 등 ) 73 249 416 800 1,129 △41

3 비타민 및 무기질 636 604 531 761 991 △30

4 알로에 1,031 797 639 648 584 ∇10

5 오메가 -3 지방산 함유 유지 152 142 266 334 348 △4

  5 품목 누적 4,572 5,283 6,183 7,56

88,869 △17

6 인삼 364 348 413 364 341 ∇6

7 프로바이오틱스 168 174 190 254 317 △25

8 가르시니아캄보지아 추출물1)

- - - - 208 -

9 식이섬유 16 3 1 99 117 △1810 프로폴리스추출물 53 64 49 100 97 ∇3

  10 품목 누적 5,173 5,872 6,8368,38

59949 △19

11 기타품목 1,875 1,363 1,1951,21

3721 ∇41

건강기능식품 연도별 품목별 총 생산액 현황 ( 상위 10 품목 )

건강식품 TREND

● 심플한 복합제품을 통한 고급화 바람- 제품의 기능 뿐 아니라 제조 과정까지 관심 .- 유기농 소재 , 믿을 수 있는 유통을 중시 .- 타켓 고객의 연령대 , 라이프 스타일 등을 고려해 맞춘 두 개 이상의 기능성 원료를 복합했지만 식품첨가물은 없는 프리미엄 제품이 인기 .

● 대사증후군예방제품- 국민 3 명 중 1 명이 비만 , 서구화된 식습관 개선 및 예방 대책이 절실 . ( 여성 뿐 아니라 남성에게도 높은 관심 )- 비만관리 , 콜레스테롤 , 혈관관리 , 혈당조절 등 성인병 관련 제품이 인기 .

● 정신건강- 정신건강 유지를 통한 삶의 질 개선에 관심 . ( 천연식품 , 천연재료표시 )- 스트레스관리 , 눈관리 , 간관리 등 정신건강 및 정신건강과 직접적인 관련이 있는 제품이 인기 .

•이율배반적인 제품 인기(Paradox)-무방부제이면서 유통기한이 긴 제품, 합성색소를 사용하지 않고도 색이 예쁜 제품등 이율배반적 제품이 기술혁신을 통해 등장

•업종간 융합 추세 확대(Convergence )-산학협력, 이종업계 기술도입등을 통해 식품업계에도 새로운 고객가치 제안에 성공하는 업체가 시장의 흐름을 주도

•액상, 젤리등 제형의 변화(Variation.)-고객들이 건강기능식품을 쉽게 접할 수 있도록 먹기 편한 제형의 변화를 시도

•개별 인정형 소재 각광(Officially –recognized )-밀크씨슬, CLA, 헛개나무열매추출물등 개별 인정형 소재를 통한 BI(브랜드 아이덴티티) 구축은 성공 요인. 간장질환이나 피부 기능 제품이 각광

•연령대, 성별, 적용 부위 등 세분화(Diversify )-인구 통계학적 요소와 인체 적용 부위 등에 따라 제품 세분화가 본격적으로 진행. 인당 건강기능식품 소비금액은 미국이나 일본, 호주등에 비해 절반 이하

•경제 위기 학습효과로 인한 가치 함축적 제품 성장(Multipurpose)-재정위기는 '합리적소비 '를 내재화, 가치함축적이면서도 상대적으로 저가격 제품 각광

건강식품 Market-trend

1) 임상시험을 포함한 과학적 근거 ,- 다양한안전성 데이터를 확보한 것이 리딩기업들에게 신뢰를 주었다 .

2) 제법특허가 아닌 용도 및 조성물 특허- 특허 없는 소재는 자료만 빼앗기거나 , 세계적 기업들이 Me Too 상품에대한 우려로 인해 대대적인 마케팅을 할 수 없게 만든다 . 단 , Herbal Supplement 의 경우 , 제법 특허는 불필요 .

3) 시장성이 있는 원료 성분이어야 한다- 한국과 달리 , 선진국 시장 기업들은 과학적 수준이 상당히 높다 .- 기존시판 제품의 독성자료에 대한 대응이 주효함 . 제형 , 광고 등에 대해서 되도록 현지화하는 것이 좋다 .

세계적 기업들이 구매를 하고 마케팅 판매를 하기 위한 필수요소

미국 총판 회사 지정 , 제품교육 주기적실시 미국 주요고객사들을 총판사와 같이 방문하여 본사에서 주도적 Presentation.

미국총판사는 미국 박람회 참여 , 고객사 발굴 및 Business Meeting, 전문지 기사 광고 등을 진행 .

건강식품 수출성공사례 특징

지정번호 업소명 주 소 적용일자 지정일자 비고

2006-003 ( 주 ) 아미코젠 경남 진주시 진성면 상촌리 694-4 ‘05.9.12 ‘06.1.10

2008-004 ( 주 ) 조아제약 경남 함안군 함안면 파수리 465 ‘07.3.14 ‘08.4.23

2008-008 ( 주 ) 젠푸드 ->MSC 경남 양산시 소주동 430-1 ‘07.12.1 ‘08.8.18

2009-017 고려인삼산업 ( 주 ) 경남 김해시 주촌면 선지리 459-1 ‘09.9.14

2009-021( 주 ) 한국바이오에프앤비

( 에디코팜으로 변경 )경남 거창군 남상면 전척리 318-1

‘09.11.0

6

2009-022 ( 주 ) 엠에스씨

경남 양산시 소준동 439-13‘09.12.1

4천연색소 , 향신료 , 조미료 , 향료 , 한천 , 농축주스 ,

음료

2010-

부산청 -0001( 주 ) 천호식품 경남 양산시 매곡동 997-1 ‘10.11.3

2011-

부산청 -0001에이엠바이오 ( 주 )

경남 진주시 문산읍 이곡리 1156‘11.2.17

김치유산균 제제

2011-

부산청 -0002( 주 ) 다움

경남 사천시 송포동 1543번지‘11.7.4

김수경 생식

경남지역 건강기능식품 GMP 인증현황

계 서울 부산 대구 인천 광주 대전 울산 경기 강원 충북 충남 전북 전남 경북 경남 제주

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