1 Évaluation in vivo de lefficacité thérapeutique de la Sulfadoxine Pyriméthamine sur le...
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Évaluation Évaluation in vivo in vivo de l’efficacité de l’efficacité thérapeutique de la Sulfadoxine thérapeutique de la Sulfadoxine
Pyriméthamine sur le P.falciparum dans le Pyriméthamine sur le P.falciparum dans le département de Gayadépartement de Gaya
Salha Neïno Hamissou
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PlanPlan
IntroductionObjectifsMéthodologieRésultatsCommentairesConclusion
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IntroductionIntroductionDistribution du paludisme dans le monde
Zone à transmission intense de paludisme
Zone à risque limité de paludisme
Zone où n’existe pas de paludismeWHO/CDC/RBM/2002
4
IntroductionIntroduction MONDE :
~ 2,4 milliards d’individus exposés au paludisme dans le monde ;
~ 300 à 500 millions de cas cliniques observés de part le monde chaque année ;
~ 1,5 à 2 millions d’individus meurent tous les ans, surtout les enfants; WHO/OMS, 2002
5
IntroductionIntroduction AFRIQUE : Enfants de 0-5 ans :
• 375 millions d’infections palustres ;• 1 décès toutes les 30 secondes (974 000) ;
Femmes enceintes :
• 30 millions de grossesses par an, avec moins de 5% ayant accès aux soins ;
• 10 000 décès par an ;• 8 à 14% des cas de FPN ;
12 milliards $US de perte pour l'Afrique chaque année ; Souffrances humaines : non estimables en dollars.
WHO/OMS, 2002
6
IntroductionIntroduction NIGER:
– 1ère cause de morbidité avec 850 000 cas notifiés par an et 2500 décès,
– 1ère cause de mortalité chez les enfants avec un taux de létalité de 0,10 à 0,16%
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OBJECTIFSOBJECTIFS
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Objectif généralObjectif général
Évaluer l’efficacité thérapeutique de la SP sur les souches de P.f responsables d’accès palustre simple chez les enfants de 6 à 59 mois dans la région de Gaya
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Objectifs spécifiquesObjectifs spécifiques
Déterminer le taux de Réponse Clinique et Parasitologique Adéquate (RCPA)
Déterminer le taux d’ Échec Thérapeutique (ET) Évaluer les effets secondaires dus au traitement
dans la population d’étude
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MÉTHODOLOGIEMÉTHODOLOGIE
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Site d’étudeSite d’étude
Hôpital de District
Centre de Santé Intégré
HD Gaya
Gaya I
Gaya II
N NN
Département de Gaya (zone d’étude)
Source: SNIS
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TERRAINTERRAIN
TYPE D’ETUDE : Prospective
PERIODE D’ETUDE : Juillet – Septembre 2005
POPULATION D’ÉTUDE : Enfants de 6-59 mois, tous sexes confondus, recrutés dans la population de Gaya
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CRITERES D’INCLUSIONCRITERES D’INCLUSIONAge < 5 ans
Absence de signes de danger ou de paludisme sévère
Absence de pathologies intercurrentes
Absence de malnutrition sévère
Infection mono spécifique avec densité parasitaire comprise entre 2.000 et 250.000 P.f /µl
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CRITERES D’INCLUSION (2)CRITERES D’INCLUSION (2)
Consentement éclairé du parent ou du tuteur
Facilité à répondre aux rendez-vous (accès facile à la formation)
Température axillaire ≥ 37,5°C
Absence d’allergie ou histoire d’allergie aux sulfamides
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CRITERES D’EXCLUSIONCRITERES D’EXCLUSION
• Signes de danger ou de complication : incapacité de boire ou de téter ;
vomissement ;
histoire de convulsions récentes ;
léthargie ou inconscience ;
incapacité de s’asseoir ou de se tenir debout ;
• Signes de paludisme sévère
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Classification de la réponse au Classification de la réponse au traitementtraitement
Échec thérapeutique précoce (ETP)
Échec parasitologique tardif (EPT)
Échec clinique tardif (ECT)
Réponse clinique et parasitologique adéquate (RCPA)
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COLLECTE DES DONNÉESCOLLECTE DES DONNÉES
Technique: – Examen clinique– Parasitologie du sang
Déroulement:– Dose unique de SP à 25/1,25 mg/Kg à vue– Surveillance de 30 min– Administration de paracétamol– Contrôle à J1, 2, 3, 7, 14, 21 et 28
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COLLECTE DES DONNÉES (2)COLLECTE DES DONNÉES (2)
– Si apparition de fièvre ou de nouveaux signes : consultation retour prévue avec réalisation de frottis mince
– Si aggravation secondaire: hospitalisation et Quinine IV
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RESULTATSRESULTATS
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Variables Sulfadoxine pyriméthamine n =76
Moyenne Écart type Valeurs extrêmes
Age (mois) 27,76 14,74 6-59
Poids (kg) 10,83 2,92 6-20
Dose (mg) 269,37 76,35 150-500
Caractéristiques de la population de l’étude
21
Données épidémiologiquesDonnées épidémiologiques
Au total, 76 enfants ont été inclus 12 sont perdus de vue et/ou exclus 50 (78,1%) sont en RCPA 14 (21,9%) sont en échec
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Répartition de la population Répartition de la population exclueexclue
30%
68%
2%
0 <Densité parasitaire < 2000 p.µL Densité parasitaire = 0 autres affections associées
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Évolution de la température Évolution de la température moyenne au cours du suivimoyenne au cours du suivi
Evolution de la température moyenne
J0
J1
J2
J3J7
J14J21 J28
35,5
36
36,5
37
37,5
38
38,5
39
39,5
J0 J1 J2 J3 J7 J14 J21 J28
Jours
Tem
éra
ture
Moyenne
39,12°C
37,3°C
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Aggravation et effets secondairesAggravation et effets secondaires
• Un seul cas de réaction indésirable après traitement
Aucun cas de décès n’a été enregistré
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Évolution de la densité parasitaire Évolution de la densité parasitaire moyenne au cours du suivimoyenne au cours du suivi
Evolution de la parasitémie moyenne
J0
J1
J2 J3 J7 J14 J21
J28
0
10000
20000
30000
40000
50000
60000
70000
J0 J1 J2 J3 J7 J14 J21 J28
Jours
Par
asit
émie
mo
yen
ne
Moyenne
66517,24
26
DISCUSSIONDISCUSSION
27
Taux comparable à ceux deTaux comparable à ceux de
–Djaman en 2003 en CI (23,9%)–Oduro en 2005 au Ghana
(22,4%)–Bijl en 2000 avec 26% d’échecs
28
Taux différentTaux différentMoindre <1% enregistré par Tinto à
Bobo Dioulasso sur une période de trois ans (1998-2000)
Plus élevés enregistrés en Tanzanie en 2005 avec un taux d’échecs de 49,1% après 28 jours de suivi (Kefas)
29
Au totalAu total
Notre étude donne un taux d’échecs de 21,9%
Ce qui correspond à la zone d’action pour l’éventuelle modification des recommandations thérapeutiques pour le traitement de seconde intention
30
CONCLUSIONCONCLUSION
La SP conserve une efficacité modérée et une bonne tolérance clinique et biologique
31
Merci de votre aimable attentionMerci de votre aimable attention