обзор продукции Scs

Обзор продукции для стимуляции спинного мозга

Обучение сотрудников компании

Вебинар 10 апреля 2014 года

(с) Kostetskaya, IMPLANTA

Вебинар 10 апреля 2014 года (с) Kostetskaya, IMPLANTA

Обзор показаний


Показания к применению

(одобрено FDA) Стимуляция спинного мозга (SCS) как инструмент в управлении хронической болью в туловище и/или конечностях, включая одностороннюю боль и двустороннюю боль при «Синдроме оперированного позвоночника», непроходящей боли в пояснице и ногах.


(по сертификацииTUV) Система для нейромодуляции показана для применения при стимуляции спинного мозга для управления хронической непроходящей болью туловища и/или конечностей, включая одностороннюю и двустороннюю боль при следующих диагнозах: «Синдром оперированного позвоночника», непроходящая боль в пояснице и ногах, стенокардия, и при заболеваниях периферических сосудов (PVD).




(по сертификации TUV) при стимуляции периферических нервов, стимуляции затылочных нервов, система показана как инструмент при управлении болью для устранения недееспособности при диагнозах: хроническая мигрень (головные боли длящиеся 15 и более дней в месяц на протяжении по крайней мере 4 часов в день, и резистентные к предотвращающим боли медикаментам, и при выявлении недееспособности пациента при приеме препаратов [напр., MIDAS или HIT-6]).

MIDAS Questionnaire

1. Сколько дней за последние 3 месяца вы пропустили на работе или в школе по причине головной боли?

2. Сколько дней за последние 3 месяца ваша работоспособность была снижена вдвое или больше из-за головных болей? (не включайте сюда те дни, которые вы указали в пункте 1)

3. Сколько дней за последние 3 месяца вы не делали домашних дел из-за головной боли?

4. Сколько дней за последние 3 месяца ваша способность работать по дому была снижена вдвое или больше из-за головных болей? (не включайте сюда те дни, которые вы указали в пункте 3)

5. Сколько дней за последние 3 месяца вы пропустили для общения со своей семьей, друзьями и проч из-за головной боли.

______________ВСЕГО

дней

дней

дней

дней

дней


MIDAS Questionnaire

1. Сколько дней за последние 3 месяца вы пропустили на работе или в школе по причине головной боли?

2. Сколько дней за последние 3 месяца ваша работоспособность была снижена вдвое или больше из-за головных болей? (не включайте сюда те дни, которые вы указали в пункте 1)

3. Сколько дней за последние 3 месяца вы не делали домашних дел из-за головной боли?

4. Сколько дней за последние 3 месяца ваша способность работать по дому была снижена вдвое или больше из-за головных болей? (не включайте сюда те дни, которые вы указали в пункте 3)

5. Сколько дней за последние 3 месяца вы пропустили для общения со своей семьей, друзьями и проч из-за головной боли.

____________________ВСЕГО

дней

дней

дней

дней

дней

1 5

5

2

5

2 0

4 7 дней

Баллы MIDAS

Больше 21 -

Потенциальный

кандидат для PNS



Постоянный ток – постоянное напряжение


Сопротивление и импеданс

I =V ⁄ Z

Закон Ома


Сопротивление и импеданс

I =V ⁄ Z

Сила тока Напряжение ИмпедансIm

peda

nce

(Z)


Постоянный ток

Сила тока к пациенту

I

Напряжение в IPG

V

Электрод/импеданс

Z

I = V/ZВремя

Постоянное напряжение


Боль

Электрод


Стимуляцию постоянным током (constant current) можно описать словом «успокаивающая».

Большое количество пациентов предпочитает именно стимуляцию постоянным током (70%)

При стимуляции постоянным током происходит большее снижение уровня боли.

При стимуляции постоянным током, пациенты получают большее удовлетворение от результата терапии и улучшают качество жизни.


Выводы


Выводы

Системы показаны для контроля за хронической упорной болью в спине, туловище и конечностях

«Синдром оперированного позвоночника», критическая ишемия конечностей, ангиопатия


Выводы

Стимуляция периферических нервов: мигрень: 15 и более дней в месяц, 4 часа в день,

резистентные к медикаментам


Выводы

Системы SJM работают по принципу Постоянного тока: Закон Ома, со временем импеданс

повышается, при постоянном токе сила тока к пациенту неизменна

Ощущается пациентами более мягко Стабильное поле


Тест: Модуль 1


Обзор продукции для управления хронической болью


Неподзаряжаемые системы

Перезаряжаемые системы

Программаторы Электроды


Выбор подходящего оборудования

Показания и область распространения боли

Подходит ли пациент для терапии Анатомия и Физиология Психологическое состояние пациента Состав системы Строение пациента Потребление энергии


Разные потребности – разные устройства


Выбор генератора


Критерии выбора устройства

Потребность потребления энергии

Низкая / средняя Средняя / высокая

Обычная, неподзаряжаемая система

Подзаряжаемая система



Состояние заболевания

Стабильное Прогрессирующее





Контакты (зона покрытия)

8 контактов (1 или 2 электрода)

8 или 16 контактов на 1-4 электродах





Мотивация и возможности пациента

Пульт от телевизора, мобильный телефон

Продвинутый пользователь





Продолжительность работы

2-7 лет 5-10 лет




Eon C

Основные характеристики : Первый IPG с сотовой батареей

продолжительного срока работы.

16-тиконтактный

Система постоянного тока

Совместима со всеми электродами SJM

Независимая система контроля над терапией.


Eon Основные характеристики :

16 контактов

Перезаряжаемый

Большая глубина имплантации: 2,3 см


Совместим со всеми электродами SJM

Большая вместимость батареи питания

Внешний зарядный ресивер.


Eon mini Основные характеристики :

16 контактов

Самый маленький подзаряжаемый IPG на рынке: 48 mm x 53 mm x 10 mm (H x W x T)

Самая большая продолжительность работы батареи питания


Совместима со всеми электродами SJM

Внутренний зарядный ресивер


Портативная система для подзарядки

Основные характеристики : Простой интерфейс

Дополнительные температурные сенсоры

перезаряжаемая литиево-ионная батарея питания

Контактная антенна

Совместима со подзаряжаемыми генераторами Eon

Усовершенствованные результаты заряда батареи питания


Неподзаряжаемые системы

Перезаряжаемые системы

Выводы


Выводы

Критерии выбора устройств:

Потребность потребления энергии

Состояние заболевания

Контакты (зона покрытия)

Мотивация и возможности пациента

Продолжительность работы


Выбор электрода


2 типа электродов

Плоские Цилиндрические


1 колонка контактов


1 колонка контактов

• Электроды Octrode™ и Quattrode™

• Большая длина контакта:• Обеспечивает большее покрытие по

дерматомам• Позволяет менять контакты

• Вынимаемые стилеты, прямой и скрученный, обеспечивают хорошую управляемость и контроль


2 колонки контактов


3 колонки контактов


2-3 колонки контактов

• Электроды Lamitrode S-SeriesTM

• Электроды Lamitrode C-SeriesTM

• Плоские электроды LamitrodeTM

• Основные характеристики:• Однонаправленная стимуляция

• Изоляция по нижней части• Рациональное потребление

энергии• Высокая стабильность• Широкая зона покрытия даже

сложной боли


Penta

Семейство мультирядных электродов разработано для большей точности покрытия стимуляцией при трудной боли.


Penta


поясница

Брюшная п-ть

Перед

няя по-ть

бед

ра

Перед

няя п ноги

стопа

Зад. п

-ть ноги

Зад. п

-ть бед

раяг

одица поясница

Брюш. П-ть

Пер.п. бедра

Пер. пов. ноги

стопа

Зад. Пов. ноги

Зад.пов бедра

ягодицы




- Минимально инвазивные

- Легко удалить

- С применением местной анестезии- стимуляция в операционной- легкая управляемость

Широкий охват области стимуляции

- Высокая стабильность контактов

- Меньше разницы в стимуляции

- Большая продуктивность стимуляции


S-Series

Плоские Цилиндрические Плоско-цилиндрические

Широкий охват области стимуляции

- Высокая стабильность контактов

- Меньше разницы в стимуляции

- Большая продуктивность стимуляции

- Минимально

инвазивные

- Легко удалить

- С применением местной анестезии- стимуляция в операционной- легкая управляемость


Epiducer

Несколько цилиндрических

S-Series


Выводы

Плоские

Цилиндрические Менее сложная больЛегкая имплантацияЦилиндрическое полеВысокий риск миграции

Комплексная больЛаминотомияНаправленное поле полеСтабильность

Плоско-цилиндрическиеКомплексная больМинимальная инвазивность (Эпидьюсер)Направленное поле


Выводы

Penta

Epiducer S-SeriesНесколько цилиндрических1 прокол – легкая имплантация

5 колонок контактовШирокая зона покрытияМаленькие контактыНаправленность


Программаторы


Пульт пациента и программатор пациента

Система постоянного тока 16 Контактов 24 программы 8 наборов параметров в одной

программе Широкий диапазон

параметров Комплексная диагностика Простой интерфейс


Программатор врача Rapid

Усовершенствованные технологии программирования: новая технология: быстро

формирует и оптимизирует область покрытия парестезиями в реальном времени.

Собственная разработка SJM: врач настраивает стимуляцию при множественном покрытии зон стимуляции одновременно.

MultiSteering™:эффективно направляет

стимуляцию в желаемую область, оценивает взаимодействие в реальном времени, и точно регулирует настройки для оптимального покрытия парестезиями


Выводы

MTS

Пульт Пациента Все функции MTS для постоянной системы

Тестовая стимуляцияНастройка амплитудыБлокировка кнопок

Rapid Карманный компьютер24 программы, по 8 параметровЦветной дисплейSD карта памяти


Якорь и адаптер


Анкоры

Cinch Swift-Lock


Pocket Adapter


Конец

Вопросы?

обзор продукции Scs

Documents

Transcript of обзор продукции Scs