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Apresentamos com exclusividade para os nossos leitores a estrutura da
recém-publicada ISO/DIS 9001:2015, de maio de 2014, que é a versão quase
final da nova ISO 9001, a norma internacional mais adotada em todo o mundo
para Sistemas de Gestão da Qualidade.
Com esta apresentação em primeira mão, o QSP acentua o seu pioneirismo,
como tradicionalmente tem ocorrido em seus mais de 20 anos de existência!
Por falar nisso, estamos também lançando hoje o app ISO 9001:2015 et al.
para tablets e smartphones (veja no slide 25 como baixá-lo gratuitamente).
São Paulo,19 de maio de 2014
Francesco De Cicco
Diretor Executivo
Observação:
Nos slides a seguir, apresentamos (em português) a estrutura
quase definitiva da ISO 9001:2015, com o texto em preto para os
requisitos estabelecidos na “Estrutura de Alto Nível” exigida
pelas novas Diretivas ISO (Anexo SL), e com o texto em
vermelho para os requisitos específicos da ISO/DIS 9001:2015.
* Conforme a ISO/DIS 9001:2015 (versão de maio/2014)
Prefácio
Introdução
0.1 Generalidades
0.2 As normas ISO para a gestão da qualidade
0.3 Abordagem de processo
0.4 Ciclo PDCA (“Planejar - Fazer - Checar - Agir”)
0.5 “Pensamento Baseado em Riscos”
1. Escopo
2. Referências normativas
3. Termos e definições
* Conforme a ISO/DIS 9001:2015
4. Contexto da organização
4.1 Entendendo a organização e seu contexto
4.2 Entendendo as necessidades e expectativas das partes interessadas
4.3 Determinação do escopo do sistema de gestão da qualidade
4.4 Sistema de gestão da qualidade e seus processos
5. Liderança
5.1 Liderança e comprometimento
5.2 Política da qualidade
5.3 Funções, responsabilidades e autoridades organizacionais
6. Planejamento do sistema de gestão da qualidade
6.1 Ações para tratar riscos e oportunidades
6.2 Objetivos da qualidade e planejamento de como alcançá-los
6.3 Planejamento de mudanças
* Conforme a ISO/DIS 9001:2015 (versão de maio/2014)
7. Suporte
7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades
7.1.2 Pessoas
7.1.3 Infraestrutura
7.1.4 Ambiente para a operação de processos
7.1.5 Recursos de monitoramento e medição
7.1.6 Conhecimento organizacional
7.2 Competência
7.3 Conscientização
7.4 Comunicação
7.5 Informação documentada
7.5.1 Generalidades
7.5.2 Criação e atualização
8. Operação
(vide próximo slide)
9. Avaliação do desempenho
9.1 Monitoramento, medição, análise
e avaliação
9.1.1 Generalidades
9.1.2 Satisfação do cliente
9.1.3 Análise e avaliação
9.2 Auditoria interna
9.3 Análise crítica pela direção
10. Melhoria
10.1 Generalidades
10.2 Não-conformidade e ação
corretiva
10.3 Melhoria contínua
* Conforme a ISO/DIS 9001:2015 (versão de maio/2014)
8. Operação
8.1 Planejamento e controle operacional
8.2 Determinação de requisitos para produtos e
serviços 8.2.1 Comunicação com o cliente
8.2.2 Determinação dos requisitos relacionados
aos produtos e serviços
8.2.3 Análise crítica dos requisitos relacionados
aos produtos e serviços
8.3 Projeto e desenvolvimento de produtos e
serviços 8.3.1 Generalidades
8.3.2 Planejamento de projeto e desenvolvimento
8.3.3 Entradas de projeto e desenvolvimento
8.3.4 Controles de projeto e desenvolvimento
8.3.5 Saídas de projeto e desenvolvimento
8.3.6 Mudanças de projeto e desenvolvimento
8.4 Controle de produtos e serviços
fornecidos externamente
8.4.1 Generalidades
8.4.2 Tipo e extensão do controle do
fornecimento externo
8.4.3 Informação para fornecedores
externos
8.5 Produção e prestação de serviço
8.5.1 Controle de produção e prestação
de serviço
8.5.2 Identificação e rastreabilidade
8.5.3 Propriedade pertencente a
clientes ou fornecedores externos
8.5.4 Preservação
8.5.5 Atividades de pós-entrega
8.5.6 Controle de mudanças
8.6 Liberação de produtos e serviços
8.7 Controle de saídas de processos,
produtos e serviços não-conformes
* Conforme a ISO/DIS 9001:2015 (versão de maio/2014)
Anexo A (informativo) Esclarecimentos sobre a nova estrutura, terminologia e conceitos
Anexo B (informativo) Princípios de gestão da qualidade
Anexo C (informativo) O portfólio ISO 10000 de normas de gestão da qualidade
Bibliografia
* Conforme a ISO/DIS 9001:2015 (versão de maio/2014)
Não há nenhum requisito para que os termos já utilizados por uma
organização sejam substituídos pelos termos utilizados na nova
ISO 9001.
O termo "produtos e serviços" inclui todas as categorias de saída
(hardware, serviços, software e materiais processados).
Não há nenhum requisito para que a organização considere as
partes interessadas que não sejam pertinentes ao SGQ. Da
mesma forma, não há nenhum requisito para que ela atenda a uma
exigência específica de uma parte interessada, se a organização
considerar que tal exigência não é pertinente.
* Conforme a ISO/DIS 9001:2015 (versão de maio/2014)
Embora os riscos e as oportunidades devam ser determinados e
tratados, não há um requisito formal de gestão de riscos ou de um
processo de gestão de riscos documentado. Entretanto, conforme
explicitado na nova ISO 9001, as diretrizes da ISO 31000 podem ser
utilizadas como referência.
A nova ISO 9001 não faz mais referência específica a "exclusões“,
ao se determinar a aplicabilidade dos requisitos da norma ao SGQ da
organização. Quando um requisito puder ser aplicado dentro do
escopo de seu SGQ, a organização não pode definir que tal requisito
não é aplicável.
O processo para analisar e controlar o conhecimento organizacional
(passado, existente e adicional) precisa levar em conta o contexto da
organização, incluindo seu tamanho e complexidade, os riscos e as
oportunidades que ela tem que tratar, e a necessidade de
acessibilidade a esse conhecimento.
* Conforme a ISO/DIS 9001:2015 (versão de maio/2014)
O controle de produtos e serviços fornecidos externamente
(subseção 8.4) abrange todas as formas de fornecimento externo,
seja por comprar de um fornecedor, seja através de um acordo
com uma empresa associada, ou através da terceirização de
processos e funções da organização, ou por qualquer outro meio.
A nova ISO 9001 exige que a organização adote uma abordagem
baseada em riscos para determinar o tipo e a extensão de
controles apropriados para determinados fornecedores externos e
para os produtos e serviços fornecidos externamente.
* Conforme a ISO/DIS 9001:2015 (versão de maio/2014)
Modelo de um SGQ
baseado em processos*
10. Melhoria contínua
7. Processos de apoio
Requisitos
Satisfação
do cliente
Produtos e
Serviços 8. Operações
9. Avaliação do
desempenho
6.
Planejamento
ENTRADAS SAÍDAS
4.4 SGQ e Abord.
de Processo
5. Liderança
Clientes e
outras
partes
interessadas
pertinentes
4.1, 4.2, 4.3
Contexto, PIs
pertinentes e
escopo do SGQ
* Conforme a ISO/DIS 9001:2015 (versão de maio/2014)
AGIR -
incorporar
melhorias
conforme
necessário
PLANEJAR o processo -
(a extensão do planejamento
depende dos RISCOS)
ENTRADAS SAÍDAS FAZER - realizar o
processo
CHECAR - monitorar / medir
o desempenho do processo
Inte
ração c
om
outr
os p
rocessos In
tera
ção c
om
outro
s p
rocessos
Representação de um processo
específico dentro do SGQ*
* Conforme a ISO/DIS 9001:2015 (versão de maio/2014)
ISO/TC 176/SC 2/WG23 N065
ISO 9001:2015 “Risk Based Thinking”
December 2013
17
A visão do ISO/TC 176 sobre Risco para a ISO 9001:2015
Pensamento Baseado em
Riscos
Entre por aqui
A seguir apresentamos alguns slides complementares,
produzidos pelo QSP, que traduzem a abordagem que
adotamos em nosso Centro para tratar as questões
relacionadas a RISCOS.
QSP - Centro da Qualidade, Segurança e Produtividade
O processo para gerenciar riscos
que adotamos é o da ISO 31000...
Estabelecimento do Contexto
Identificação de Riscos
Análise de Riscos
Avaliação de Riscos
Tratamento de Riscos Mo
nit
oram
en
to e
An
álise C
rít
ica
Co
mu
nic
ação
e C
on
su
lta
Processo de Avaliação de Riscos
Coleção Risk Tecnologia
SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTÃO
Requisitos e Diretrizes para a
Integração de Sistemas de Gestão
Patrocínio:
A PAS 99:2012, em português, contém os requisitos comuns de
TODAS as normas ISO de Sistemas de Gestão,
incluindo a ISO 9001:2015, a ISO 14001:2015 e a ISO 45001:2016.
Saiba mais aqui.
ANEXO SL +
Foco em Riscos !!!
A PAS 99:2012 é a atual
referência do QSP para a integração
de sistemas de gestão
A PAS 99:2012 é a atual
referência do QSP para a integração
de sistemas de gestão, como neste
curso exclusivo...
Clique na figura para mais informações.
Aplicativo
ISO 9001:2015 et al.
# Acesso à ISO/DIS 9001:2015 e aos
documentos atualizados sobre as novas
ISO 14001:2015 e ISO 45001:2016.
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QSP sobre as novas normas ISO.
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