采集双份还是不采集双份? 这是一个问题。

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采采采采采采采采采采采采采采采采采采采采采采采采 采采采采 一。 采采 采采采采 一。 Eric Senaldi, MD Eric Senaldi, MD 采采 采采 采采 采采采采 西 采采 采采采采 西

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采集双份还是不采集双份? 这是一个问题。. Eric Senaldi, MD ,博士 新泽西血液中心. 内容提要. 为何应该采集双份 采集双份需要的技术 采集双份存在的问题 采集双份与献血者的安全性 新泽西血液中心( BCNJ )采集双份经验 机采献血者招募 血小板输注无效 – 治疗 HLA 数据库模型. 机采血小板的推动力. 化疗 – 骨髓抑制 按治疗剂量输注全血血小板,多供者血小板 由于同种异体免疫反应,某些患者治疗效果很差 来自家庭成员的供者有更好的效果 产生了家庭 /HLA 匹配的使用,但需要收集来自一个供者的治疗剂量 - PowerPoint PPT Presentation

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采集双份还是不采集双份?采集双份还是不采集双份?这是一个问题。这是一个问题。

Eric Senaldi, MDEric Senaldi, MD ,博士,博士新泽西血液中心新泽西血液中心

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内容提要内容提要

• 为何应该采集双份为何应该采集双份• 采集双份需要的技术采集双份需要的技术• 采集双份存在的问题采集双份存在的问题• 采集双份与献血者的安全性采集双份与献血者的安全性• 新泽西血液中心(新泽西血液中心( BCNJBCNJ )采集双份经验)采集双份经验• 机采献血者招募 机采献血者招募 • 血小板输注无效 血小板输注无效 – – 治疗治疗• HLAHLA 数据库模型数据库模型

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机采血小板的推动力机采血小板的推动力

• 化疗 化疗 ––骨髓抑制骨髓抑制• 按治疗剂量输注全血血小板,多供者血小板按治疗剂量输注全血血小板,多供者血小板• 由于同种异体免疫反应,某些患者治疗效果很差由于同种异体免疫反应,某些患者治疗效果很差• 来自家庭成员的供者有更好的效果来自家庭成员的供者有更好的效果• 产生了家庭产生了家庭 /HLA/HLA 匹配的使用,但需要收集来自匹配的使用,但需要收集来自

一个供者的治疗剂量一个供者的治疗剂量• 美国近美国近 1515 年机采增加年机采增加 77 倍倍

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水桶的洞的问题水桶的洞的问题

• 由最初的指数增长到趋于缓和由最初的指数增长到趋于缓和• 新全血献血者减少新全血献血者减少• 现有献血者不再捐献现有献血者不再捐献

– 年龄、体格状况、人们的迁移、年龄、体格状况、人们的迁移、延期、延期、 TRALITRALI 等。等。

• 每年增长每年增长 12-15% 12-15% ,但损失,但损失15% 15%

• 医院不愿再使用混合血小板医院不愿再使用混合血小板

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其他需要采集双份的原因其他需要采集双份的原因

• 特殊患者需要长期治疗特殊患者需要长期治疗– 骨髓移植骨髓移植– 肿瘤治疗肿瘤治疗– HLAHLA 配型需求-供者匹配的机会很低配型需求-供者匹配的机会很低

• 费用下降费用下降– 采集人力采集人力– 招募献血者费用招募献血者费用– 检测费用检测费用

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技术技术 == 选择选择

• 单针 单针 vs. vs. 双针双针• 产品组合产品组合• 生产者组合生产者组合• 供者匹配技术使血小板采集最大化供者匹配技术使血小板采集最大化

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技术 技术 vs. vs. 献血者献血者

• 生产商宣称生产商宣称• 您手中的技术您手中的技术• 献血者对于采集时间的倾向献血者对于采集时间的倾向• 献血者和员工调查献血者和员工调查• 地区性倾向是地区性倾向是 9090 分钟或少于分钟或少于 9090 分钟分钟• 其它中心采集时间或长或短,在其它中心采集时间或长或短,在 60-12060-120

分钟间分钟间

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仪器性能仪器性能

• 分析分析 9090 分钟内仪器的采集性能分钟内仪器的采集性能• 使用产量预测使用产量预测• 输入不同献血者体重、血小板数、性别输入不同献血者体重、血小板数、性别• 分析不同的产品组合情况分析不同的产品组合情况

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男性分类工具男性分类工具Apheresis Procedure by Plt Count, Weight, and MachineApproximate Run Time 90 Minutes, Males 5'10" Hct 43%

150

170

190

210

230

250

270

290

310

330

350

370

390

410

430

450

470

110 120 130 140 150 160 170 180 190 200 210 220 230 240 250 260 270 280 290 300

Donor Weight lbs

Pla

tele

t C

ou

nt

000'

s

Double Trima Triple Trima Double Amicus Triple Amicus

Amicus and Trima Singles

Amicus Double Trima Single

Amicus and Trima Double

Amicus and Trima Double

Amicus TripleTrima Double

Amicus and Trima Triple

Trima Triple Amicus Double

按血小板计数、体重的机采程序,机器运转 90 分钟左右,男性 5’10’’ Hct 43%

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女性分类工具女性分类工具Apheresis Procedure by Plt Count, Weight, and MachineApproximate Run Time 90 Minutes, Females 5'5" Hct 42

150

170

190

210

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110 120 130 140 150 160 170 180 190 200 210 220 230 240 250 260 270 280 290 300

Donor Weight lbs

Pla

tele

t C

ou

nt

000'

s

Double Trima Triple Trima Double Amicus Triple Amicus

Amicus and Trima Singles

Amicus Double Trima Single

Amicus Triple Trima Double

Amicus Double Trima Double

Amicus Double Trima Double

Amicus and Trima Triple

按血小板计数、体重的机采程序,机器运转 90 分钟左右,女性 5’10’’ Hct 43%

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性能图性能图

• 性能相当区域性能相当区域• 能够根据献血者分类优化产品选择的区域能够根据献血者分类优化产品选择的区域• 双份血小板 双份血小板 vs. vs. 单份血小板和血浆或单份单份血小板和血浆或单份

血小板和红细胞血小板和红细胞• 员工通过分类影响仪器类型和产品组合员工通过分类影响仪器类型和产品组合

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关于技术方面的疑问关于技术方面的疑问

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研究设计研究设计• 献血者通过两种技术采集血小板的回顾性比较献血者通过两种技术采集血小板的回顾性比较• 31 31 例供者例供者

•19 19 男性男性 /12/12 女性女性•体重平均数: 体重平均数: 178 178 磅,体重中位数: 磅,体重中位数: 170 170 磅磅•血小板采前计数平均数血小板采前计数平均数 : 300: 300 ,血小板采前计数中位,血小板采前计数中位

数数 : 290: 290

• 比较的仪器的版本比较的仪器的版本•Amicus 2.509Amicus 2.509 ,自,自 20022002 年秋季开始使用年秋季开始使用•Trima Accel 5.0Trima Accel 5.0 ,自,自 20042004 初开始使用初开始使用

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结果结果Split Rate Comparison

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

Category

Sp

lit R

ate

Amicus v2.5

Trima Accel v5.0

Amicus v2.5 71% 65% 58% 19% 13%

Trima Accel v5.0 39% 35% 26% 13% 13%

Overall Split Rate

Attempted 2x

Actual 2xAttempted

3xActual 3x

p 值 0.002 0.011 0.005 * *

* 由于样本太小无法获得

Amicus Accel Amicus Accelsingles 5 16 9 19doubles 20 11 18 8triples 6 4 4 4

Targeted Obtained

分离率比较

分离率

预计 实际

单双三

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结果结果Platelet Product Collections--Total

0

15

30

45

60

75

Category

Col

lect

ions

(uni

ts)

Amicus v2.5

Trima Accel v5.0

Amicus v2.5 63 57

Trima Accel v5.0 50 47

Total Platelet Products Targeted

Total Platelet Products Obtained

p value <0.0001 0.005

血小板产品采集 - 合计

P值

血小板产品预计值合计

血小板产品获得值合计

种类

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单针技术单针技术

• 比较单针与双针程序比较单针与双针程序•控制献血者倾向控制献血者倾向•如果两者有不同,推荐献血者进行双针采集如果两者有不同,推荐献血者进行双针采集

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寻找寻找 HaemoneticsHaemonetics (血技)(血技)

• 需要大量时间需要大量时间• 比比 AmicusAmicus 或或 TrimaTrima 在美在美

国采双份多国采双份多 4545 分钟,要分钟,要157157 分钟。分钟。

• 比比 AmicusAmicus 或或 TrimaTrima 在美在美国采三份多国采三份多 3030 分钟,要分钟,要171171 分钟。分钟。

• PickerPicker 等等 . . 输血杂志输血杂志 2006;46:1601-16082006;46:1601-1608

• 由于较轻,适用于移动采由于较轻,适用于移动采集,不适合采双份集,不适合采双份

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实验室存在问题实验室存在问题

• 血液仪器必须是线性的,可以测量血小板血液仪器必须是线性的,可以测量血小板浓度,无需稀释。浓度,无需稀释。

• 对实验室员工进行混合、取样、平衡培训,对实验室员工进行混合、取样、平衡培训,而不是对采集员工而不是对采集员工

• 在献血当天对献血者进行血小板采前计数,在献血当天对献血者进行血小板采前计数,而不是对之前的计数值进行平均而不是对之前的计数值进行平均

•培训采集员工进行献血者者血小板计数培训采集员工进行献血者者血小板计数

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献血者不良反应献血者不良反应

• WiltbankWiltbank 报告 报告 – – 59,00059,000 例供者例供者– 中度反应 中度反应 - - 昏厥 昏厥 

•14.5 14.5 每每 10,00010,000 全血献血者全血献血者•6.26.2 每 每 10,00010,000 自动采集献血者自动采集献血者

– 严重反应 严重反应 – – 昏厥伴有苏醒时间延长或抽搐昏厥伴有苏醒时间延长或抽搐•1.5 1.5 每 每 10,00010,000 全血献血者 全血献血者 •1.1 1.1 每 每 10,00010,000 自动采集献血者自动采集献血者

Wiltbank T. Wiltbank T. 输血杂志输血杂志 2002;42:67S2002;42:67S

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献血者不良反应献血者不良反应

• Winters –Winters – 综述文献综述文献– 全血采集不良反应是机采的全血采集不良反应是机采的 1010 倍倍– 常见反应 常见反应 ––枸橼酸毒性 枸橼酸毒性 – – 离子钙下降离子钙下降 33%33% ,导,导致刺痛、寒战、颤搐。致刺痛、寒战、颤搐。

– 更严重则出现呕吐、手足抽搐 、癫痫和心律失更严重则出现呕吐、手足抽搐 、癫痫和心律失常常

– 采集者必须密切关注,减慢速度,给予钙剂采集者必须密切关注,减慢速度,给予钙剂– Winters J Clin Aph 2006 21:132-141Winters J Clin Aph 2006 21:132-141

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其他不良反应其他不良反应

• 低血压与血管迷走神经反应 低血压与血管迷走神经反应 – 与机器的体外循环血量(与机器的体外循环血量( ECVECV )要求导致献血者血容)要求导致献血者血容

量减少量减少– 年轻献血者、低体重者、女性出现率比男性高年轻献血者、低体重者、女性出现率比男性高 22 倍倍– HaemoneticsHaemonetics (血技)(血技) 360 -480 ml360 -480 ml 与献血者红细与献血者红细

胞压积成反比,高体外循环量(胞压积成反比,高体外循环量( ECVECV )仪器。 )仪器。 – Amicus 209 mlAmicus 209 ml ,, Trima 196 mlTrima 196 ml ,低,低 ECVECV 仪器仪器– 连接失败 连接失败 – – 无血液返回,无血液返回, FDAFDA 要求高要求高 ECVECV 仪器-等仪器-等

待待 88 周进行下次捐献,不适用于低周进行下次捐献,不适用于低 ECVECV 仪器仪器• 由于对环氧乙烷产生由于对环氧乙烷产生 IgEIgE抗体而发生过敏反应抗体而发生过敏反应

– 过敏反应引起瘙痒,采集开始后几分钟内出现,采用过敏反应引起瘙痒,采集开始后几分钟内出现,采用新技术后不再出现新技术后不再出现

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采集双份是否导致献血者血小板减少采集双份是否导致献血者血小板减少 ??

• 不会 不会 – – 并不是每个人都适合采集双份并不是每个人都适合采集双份– 机器采集双份的算法收到献血者体重、血容量、血小板计数的制约。机器采集双份的算法收到献血者体重、血容量、血小板计数的制约。 对于对于 9090 分钟机采而言,分钟机采而言, 170170 磅男性血小板计数要达到磅男性血小板计数要达到 220220 ,, 120120 磅男磅男

性要达到性要达到 290290

• 献血者计数下降献血者计数下降 30%30%

• 下降的数值与产量无关,而与脾脏的动员有关下降的数值与产量无关,而与脾脏的动员有关– Heyns et al. Heyns et al. 输血杂志输血杂志 1985;25:215-2181985;25:215-218

• 44 天后计数回到基线水平天后计数回到基线水平– Dettke et al. Dettke et al. 输血杂志输血杂志 1998;38:449-4531998;38:449-453

• 血小板计数在血小板计数在 150-180,000150-180,000 的单份献血者即便献血后血小板下降至的单份献血者即便献血后血小板下降至69,00069,000也没有显示临床不良反应也没有显示临床不良反应– Rogers et al. J Clin Aph 1995;10:194-197Rogers et al. J Clin Aph 1995;10:194-197

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机采对献血者血小板计数的长期影响机采对献血者血小板计数的长期影响• Katz - Katz - 高频率献血者,平均每年高频率献血者,平均每年 2424次,每次捐次,每次捐

献献 1.81.8 单位产品,在一年中血小板计数无显著改变单位产品,在一年中血小板计数无显著改变• 与与 11 -- 1010 年前的前年前的前 33 次捐献相比,计数无明显差次捐献相比,计数无明显差

异异• 相对于低频率献血者而言,高频率献血者的计数下相对于低频率献血者而言,高频率献血者的计数下

降较少降较少• 献血前计数的差异与献血间期有关,与产量无关献血前计数的差异与献血间期有关,与产量无关

– 11 周的间期显著降低了计数,周的间期显著降低了计数,– 22 和和 33 周的间期则无统计学差异周的间期则无统计学差异

• 高频多份献血者和全血献血者在血浆白蛋白和总蛋高频多份献血者和全血献血者在血浆白蛋白和总蛋白上没有显示统计学差异白上没有显示统计学差异

• Katz et al. Katz et al. 输血杂志输血杂志 2007;47:1601-16062007;47:1601-1606

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机采对献血者白细胞计数的长期影响机采对献血者白细胞计数的长期影响

• 早期机器采集早期机器采集 5x10e95x10e9淋巴细胞淋巴细胞– 献血后献血后 88 个月总淋巴细胞、个月总淋巴细胞、 TT 淋巴细胞和淋巴细胞和 IgGIgG 水平均有下水平均有下

降降– Strauss J Clin Aph 1994;9:130-134Strauss J Clin Aph 1994;9:130-134

• AmicusAmicus 与与 TrimaTrima 无需过滤,即可采集少白细胞产品。无需过滤,即可采集少白细胞产品。

• 与以前的技术相比,得到与以前的技术相比,得到 3-43-4 logs logs 去白效果。与全去白效果。与全血献血者相比,机采献血者在白细胞或血献血者相比,机采献血者在白细胞或 IgGIgG上无明显上无明显改变改变– Lewis et al. Transfus Sci 1999;18:205-213Lewis et al. Transfus Sci 1999;18:205-213

• 无需过滤的去白机采血小板更有利于患者和献血者。无需过滤的去白机采血小板更有利于患者和献血者。

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献血者特征献血者特征

•找出实际的捐献者而不是整个区域的人群。找出实际的捐献者而不是整个区域的人群。• 献血次数、血小板数、体重、献血次数、血小板数、体重、 ABOABO 血型。血型。•柱图表示血液中心的平均数。柱图表示血液中心的平均数。

•曲线表示各地点数目。曲线表示各地点数目。• 每一地点都有各自特征。每一地点都有各自特征。

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1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 >18 newdirected

Freq Overall 3.27 8.50 8.44 8.30 6.81 5.93 5.48 4.80 4.76 3.86 3.72 3.47 3.47 3.15 3.27 2.19 1.41 1.61 9.36 7.85 0.35

Freq wo 2.95 7.97 7.74 7.74 6.79 5.85 5.62 4.67 4.12 3.81 3.42 4.24 3.97 3.46 3.30 1.89 1.92 2.44 11.7 5.97 0.35

Freq par 3.21 7.58 8.40 8.45 7.52 6.71 6.24 5.89 6.36 4.26 5.01 2.86 2.57 2.27 2.86 2.86 1.17 0.93 7.58 6.82 0.47

Freq muh 4.77 10.4 10.8 10.8 5.21 4.56 2.82 2.82 3.90 3.47 1.95 2.82 5.42 5.86 5.86 2.17 0.00 0.22 6.07 9.98 0.00

Freq coral 4.68 20.4 12.8 8.19 4.09 2.92 2.92 1.17 0.58 1.75 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 40.3 0.00

0.00%

1.00%

2.00%

3.00%

4.00%

5.00%

6.00%

7.00%

8.00%

9.00%

10.00%

11.00%

12.00%

13.00%

14.00%

Rolling 12 Month Donation Frequency of Donors Presenting 2003

2003 年连续 12 个月献血者捐献次数

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献血次数献血次数

• 献血者往往倾向于某种捐献方式。献血者往往倾向于某种捐献方式。• 大部分每年献大部分每年献 3-63-6 次。次。• 每一地点有自己的频率特征。每一地点有自己的频率特征。• 成熟的地区有更高的献血频率。成熟的地区有更高的献血频率。• 不成熟的地区有更多新献血者。不成熟的地区有更多新献血者。

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Distribution of Platelet Count of Donors Presenting 2003

0.00%

2.00%

4.00%

6.00%

8.00%

10.00%

12.00%

14.00%

16.00%

Plt count total 1.94% 5.71% 8.47% 11.07% 12.60% 11.80% 11.48% 9.84% 8.16% 5.85% 4.19% 2.99% 2.76% 1.55% 1.58%

Plt count w o 1.73% 5.19% 8.02% 11.09% 12.39% 12.11% 11.68% 9.20% 8.73% 6.29% 4.09% 3.19% 2.87% 1.73% 1.69%

Plt count par 2.28% 5.66% 8.98% 10.50% 13.36% 11.55% 11.09% 10.85% 7.06% 5.43% 4.26% 2.86% 2.74% 1.58% 1.81%

Plt count muh 1.95% 7.38% 10.41% 12.36% 10.20% 11.28% 12.58% 8.03% 9.76% 5.64% 4.99% 1.95% 2.39% 0.65% 0.43%

Plt count coral 1.76% 9.41% 4.71% 12.94% 14.71% 11.18% 9.41% 14.12% 6.47% 4.12% 2.94% 4.12% 2.35% 1.18% 0.59%

150-174

175-199

200-219

220-239

240-259

260-279

280-299

300-319

320-339

340-359

360-379

380-399

400-424

425-450

450+

2003 年捐献者血小板计数分布

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献血者血小板计数与体重献血者血小板计数与体重

•并非所有地点都相同。并非所有地点都相同。• 其变异较频率更小。其变异较频率更小。•如果存在异常情况,则需要技术上的调整。如果存在异常情况,则需要技术上的调整。

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Distribution of Wt of Donors Presenting 2003

0.00%

1.00%

2.00%

3.00%

4.00%

5.00%

6.00%

7.00%

8.00%

9.00%

10.00%

11.00%

12.00%

13.00%

14.00%

15.00%

16.00%

Total 2.47% 2.20%4.68% 7.08%6.47% 9.27% 32.22 10.94 13.80 12.41 7.86% 6.94%4.37% 3.45%2.76% 1.22% 0.71%0.94% 1.08%1.25%

w o 2.35% 2.31%4.55% 7.81%7.06% 9.65% 33.78 10.79 13.93 11.18 6.83% 7.18%4.35% 2.90%2.35% 1.18% 1.02%1.33% 1.73%1.41%

par 2.74% 1.92%5.36% 6.12%5.59% 8.97% 30.69 11.94 14.56 13.05 9.26% 6.35%4.54% 2.80%3.67% 1.05% 0.17%0.52% 0.52%0.82%

muh 1.95% 2.17%1.08% 6.07%3.90% 7.16% 22.34 11.06 11.93 16.05 9.54% 8.68%3.90% 9.11%1.74% 2.39% 0.43%0.43% 0.00%2.39%

coral 2.92% 3.51%9.36% 8.77% 13.45 12.28 50.88 2.92% 9.36% 14.62 4.68% 4.68%4.09% 2.92%2.34% 0.58% 2.34%0.58% 0.00%0.00%

110<125

125<135

135<145

145<155

155<165

165<175

<175175<185

185<195

195<205

205<215

215<225

225<235

235<245

245<255

255<265

265<275

275<285

285<295

295+

2003 年献血者体重分布

Page 31: 采集双份还是不采集双份? 这是一个问题。

分类原理分类原理

关键数据点 关键数据点 (( 重要性依次下降重要性依次下降 ):):

• 血小板计数血小板计数• 体重体重• 血型血型• 献血次数献血次数• 血红蛋白血红蛋白• 献血者意愿献血者意愿

日常程序日常程序• 提取图表提取图表• 回顾关键献血者统计回顾关键献血者统计

数据数据• 保存献血者技术资料保存献血者技术资料• 使用当天血小板采前使用当天血小板采前

计数计数• 根据我们的需求说服根据我们的需求说服

献血者献血者

Page 32: 采集双份还是不采集双份? 这是一个问题。

分类策略与常规分类策略与常规

假定前提假定前提• 所有献血者捐献血小所有献血者捐献血小

板与其它多种成分板与其它多种成分• 强调血小板强调血小板• 在无法采集更多血小在无法采集更多血小

板的情况下,才采集板的情况下,才采集红细胞和血浆红细胞和血浆

两个两个 ABOABO 血型组血型组• 组 组 1: O’s, A-, B’s1: O’s, A-, B’s

• 组组 2: A+, AB’s2: A+, AB’s

• 组组 11 ,如果献血次数,如果献血次数少,则采集红细胞,少,则采集红细胞,如果献血次数多,则如果献血次数多,则除除 OO 型外采集血浆型外采集血浆

• 组组 22 仅采集血浆,不仅采集血浆,不采红细胞采红细胞

Page 33: 采集双份还是不采集双份? 这是一个问题。

Percent of P latelet P roducts by Procedure2004

0%

5%

10%

15%

20%

25%

30%

35%

40%

45%

50%

55%

60%

65%

70%

Triples Doubles Singles 10W_T 10W_D 10W_S

Amicus and Trima Platelet

Apheresis Products are

combined.血小板产品占采集程序百分比 2004

Page 34: 采集双份还是不采集双份? 这是一个问题。

采集双份尝试采集双份尝试• 按照程序类型尝试按照程序类型尝试

– 三份三份 10 10 周 平均周 平均 25%, 25%, – 双份双份 1010周 平均周 平均 45 - 50% 45 - 50% – 单份单份 1010周 平均 周 平均 25 - 30%25 - 30%

• 尝试更多的双份采集以获得更多实际双份采集程序 尝试更多的双份采集以获得更多实际双份采集程序 70 – 70 – 75%.75%.

• 设定适当的目标设定适当的目标 ::– 4.0 4.0 单份单份– 7.0 7.0 双份双份– 9.6 9.6 三份三份

• 说服献血者进入下一级别采集说服献血者进入下一级别采集• 也通过技术来衡量也通过技术来衡量

Page 35: 采集双份还是不采集双份? 这是一个问题。

Success Rates Triple and Double Attempts

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

Triple Success Rate % Double Success Rate % 10 wk Avg Triple Success 10 wk Avg Double Success

三份与双份采集的成功率

Page 36: 采集双份还是不采集双份? 这是一个问题。

结果结果

• 使尝试变为现实使尝试变为现实– 三份三份 10 10 周平均变化范围 周平均变化范围 45 – 62%45 – 62%– 双份双份 1010周平均变化范围 周平均变化范围 70 – 80%70 – 80%

•也通过技术来衡量也通过技术来衡量• 低于这些比例意味着您需重新查看流程或低于这些比例意味着您需重新查看流程或进行校正进行校正

•高于则可能是您未进行足够的分离。高于则可能是您未进行足够的分离。

Page 37: 采集双份还是不采集双份? 这是一个问题。

同时采集血浆与红细胞同时采集血浆与红细胞

• 测算每周产量测算每周产量• 红细胞 红细胞 1010 周平均低于周平均低于 20%20% ,通常,通常 15%15%

• 血浆 血浆 1010 周平均低于周平均低于 30% 30% ,通常,通常 25%25%

• 更高比例意味着您将缺少血小板产品更高比例意味着您将缺少血小板产品• 通过通过 ABOABO 血型查看产品组合血型查看产品组合• 匹配同步采集血浆,在要求的特定时间内匹配同步采集血浆,在要求的特定时间内

运输并冻存运输并冻存

Page 38: 采集双份还是不采集双份? 这是一个问题。

始终保持警惕始终保持警惕

• 每周回顾流水单每周回顾流水单• 是否选择了合适的仪器和程是否选择了合适的仪器和程

序序 ??

• 偏差是否能够解释偏差是否能够解释 ??

• 查找失误原因和技术上的问题查找失误原因和技术上的问题• 双份采集率是否下降双份采集率是否下降 ??

• 实验室条件是否有所改变实验室条件是否有所改变 ??

• 上次产量估算器校准是何时进上次产量估算器校准是何时进行的行的 ??

• 与员工交流与员工交流

Page 39: 采集双份还是不采集双份? 这是一个问题。

机采献血者招募-使每人机采献血者招募-使每人参与其中参与其中

• 由全血献血者开始 由全血献血者开始 – – 他们往往能够理解这种需求。他们往往能够理解这种需求。• 不同的、 新的技术需要更年轻的献血者不同的、 新的技术需要更年轻的献血者• 一次捐献可以帮助更多的人一次捐献可以帮助更多的人 - - 采集多份产品,与患采集多份产品,与患

者更多地人性化接触,呼吁年长的献血者者更多地人性化接触,呼吁年长的献血者• 血液中心工作人员应当鼓励献血者并提出要求血液中心工作人员应当鼓励献血者并提出要求• 宣传册仅能够告知献血者,并未能够人性化地要求宣传册仅能够告知献血者,并未能够人性化地要求

献血者献血者

Page 40: 采集双份还是不采集双份? 这是一个问题。

改变献血者人群以取得最佳效果改变献血者人群以取得最佳效果

• 由招募每位献血者转向招募高血小由招募每位献血者转向招募高血小板计数献血者板计数献血者

• 对所有全血献血者进行血小板计数对所有全血献血者进行血小板计数• TRALITRALI (输血相关急性肺损伤)风(输血相关急性肺损伤)风险的减低策略包括选择男性血浆献险的减低策略包括选择男性血浆献血者且血小板计数血者且血小板计数 240,000240,000

• 散发招募信和宣传手册散发招募信和宣传手册• 机采招募者电话随访机采招募者电话随访• 机采招募者进行前机采招募者进行前 33 次预约次预约

Page 41: 采集双份还是不采集双份? 这是一个问题。

如何使献血者接受多份采集如何使献血者接受多份采集

• 向现在的献血者说明我们的期望,说明多份采集向现在的献血者说明我们的期望,说明多份采集是我们希望他们做的是我们希望他们做的

• 解释由于患者人数增加而增加了需求和需要解释由于患者人数增加而增加了需求和需要• 建立按性别和产品类型的识别项目,而不是按照建立按性别和产品类型的识别项目,而不是按照

献血过程献血过程• 识别多份产品献血者,给予表彰和奖励识别多份产品献血者,给予表彰和奖励• 对于新的献血者,将机器设定为多份采集而不是对于新的献血者,将机器设定为多份采集而不是

单份采集,建立期望值单份采集,建立期望值• 识别新的三份献血者,给予小额代币和感谢信识别新的三份献血者,给予小额代币和感谢信

Page 42: 采集双份还是不采集双份? 这是一个问题。

如何提高献血频率如何提高献血频率

• 使用竞赛激励献血者使用竞赛激励献血者• 每季度奖励,每季度奖励, 33 个月内个月内 33 次捐献 次捐献 – – 给予小额代币和给予小额代币和兑奖票,可兑换大奖兑奖票,可兑换大奖

• 66 次以上捐献可采用计算机调度,不需要电话预约次以上捐献可采用计算机调度,不需要电话预约• 建立计算机调度系统以使每年建立计算机调度系统以使每年 66 次增加为次增加为 1212次次• 我的哲学 - 最好是能够有一大群每年献我的哲学 - 最好是能够有一大群每年献 1212次的献次的献

血者而不是一小群每年血者而不是一小群每年 2424次的献血者次的献血者

Page 43: 采集双份还是不采集双份? 这是一个问题。

医院方面问题医院方面问题

• 美国 美国 – – 按输血剂量收费按输血剂量收费• 新的产品代码需输入计算机系统新的产品代码需输入计算机系统•未达到双份要求的高容量高产量单份产品,未达到双份要求的高容量高产量单份产品,

如如 500ml500ml 中产量中产量 5.05.0 , 有利于心血管病, 有利于心血管病患者使用,但不适于住院肿瘤患者,增加患者使用,但不适于住院肿瘤患者,增加输血相关循环过负荷(输血相关循环过负荷( TACOTACO )风险)风险

• 低产量低产量 2.5-3.02.5-3.0 ,有利于儿科患者使用,有利于儿科患者使用

Page 44: 采集双份还是不采集双份? 这是一个问题。

血小板指征的历史血小板指征的历史• 最初 最初 20k 20k 指征指征 19621962文献报告文献报告

• 新英格兰医学新英格兰医学 1962;266:905-91962;266:905-9

• 接下来的文献降低了这一值接下来的文献降低了这一值– 1991 1991 无出血或发热 无出血或发热 5k5k ,如果有上述,如果有上述 11 项 项 10k10k ,如果存在出血,如果存在出血

损伤 损伤 20k20k• 柳叶刀柳叶刀 1991;338:1223-61991;338:1223-6

– 两篇关于急性粒细胞白血病文献显示两篇关于急性粒细胞白血病文献显示 自由度自由度 <20k vs. <20k vs. 限制性限制性<10k <10k 前提是无出血,如果有出血前提是无出血,如果有出血 20k20k 。两者在生存和出血情。两者在生存和出血情况上无显著性差异况上无显著性差异• 新英格兰医学新英格兰医学 1997;337:1870-51997;337:1870-5• 血液血液 1998;91:3601-61998;91:3601-6

• 1 1 单位机采血小板单位机采血小板 = 6 = 6 随机供者血小板随机供者血小板• 大治疗量采集延长了两次献血间隔,小治疗量增加输血不大治疗量采集延长了两次献血间隔,小治疗量增加输血不良反应,但总体而言采用小治疗量患者使用更少的血小板良反应,但总体而言采用小治疗量患者使用更少的血小板

• 输血杂志输血杂志 1998;38:637-441998;38:637-44

Page 45: 采集双份还是不采集双份? 这是一个问题。

血小板输注指征血小板输注指征

• 10,000 10,000 指征,无出血,患者稳定指征,无出血,患者稳定• 20,000 20,000 指征,轻度出血,如口腔或鼻腔粘膜指征,轻度出血,如口腔或鼻腔粘膜• 30,00030,000 至至 50,000 50,000 指征,中度出血,消化道出指征,中度出血,消化道出

血,血红蛋白损失大于血,血红蛋白损失大于 22 克克• 70,00070,000 至至 100,000100,000 , 重度出血,颅内出血、大, 重度出血,颅内出血、大

量输血、术中出血、血小板功能低下症量输血、术中出血、血小板功能低下症• 50,000 50,000 一般手术术前一般手术术前• 70,00070,000 至至 100,000 100,000 神经科手术术前神经科手术术前

Page 46: 采集双份还是不采集双份? 这是一个问题。

输注无效患者输注无效患者

• 输注无效 输注无效 = = 两次连续输注,两次连续输注, 11 小时后血小板计数没有显小时后血小板计数没有显示足够的增加示足够的增加– Slichter J Clin Aph 1997;12:4-9Slichter J Clin Aph 1997;12:4-9

• 期望增加值:期望增加值: 11 单位机采或单位机采或 66 单位混合单位混合 30,000-60,00030,000-60,000• TRAPTRAP 研究 研究 – – 22 次次 ABOABO 血型同型输注校正计数增加血型同型输注校正计数增加

(( CCICCI )低于 )低于 50005000– N Engl J Med 1997;337:1861-9N Engl J Med 1997;337:1861-9

• 潜在疾病也许是原因,治疗原发病潜在疾病也许是原因,治疗原发病– 感染、脾大、发热、脓毒血症、感染、脾大、发热、脓毒血症、 DICDIC 、出血、、出血、 GVHDGVHD– Bishop et al. Blood 1988;71:383-7Bishop et al. Blood 1988;71:383-7

Page 47: 采集双份还是不采集双份? 这是一个问题。

HLAHLA 抗体与配型抗体与配型

• 最常见是最常见是 HLAHLA抗体,但抗体,但 ABOABO 血型不相容也可能血型不相容也可能是一个原因,长期输血小板患者应使用是一个原因,长期输血小板患者应使用 ABOABO 血型血型匹配血小板匹配血小板

• 42%42% 患者在最初患者在最初 88 周内产生周内产生 LCTLCT抗体,在抗体,在 88 周周之后发生机会较小之后发生机会较小– Dutcher Blood 1981;58:1007-1011Dutcher Blood 1981;58:1007-1011

• 最高最高 90%90% 患者能够从患者能够从 HLAHLA 配型机采中看到效果配型机采中看到效果– Yankee et al N Engl J Med 1969;281:1208-12 Yankee et al N Engl J Med 1969;281:1208-12

Page 48: 采集双份还是不采集双份? 这是一个问题。

HLAHLA 抗体与配型抗体与配型

• 最佳的效果见于最佳的效果见于 AA 、、 B1UB1U 、和、和 B2UB2U– Shiffer et al. Blood Shiffer et al. Blood

1989;74:1172-61989;74:1172-6

• 如果如果 PRA <60%PRA <60%将会将会从从 CC 匹配中获益匹配中获益– Hussein et al. Blood Hussein et al. Blood

1996;87:3959-621996;87:3959-62

Page 49: 采集双份还是不采集双份? 这是一个问题。

另一视角看另一视角看 HLAHLA

•筛选缺乏抗原的供者与血小板用于有抗体的筛选缺乏抗原的供者与血小板用于有抗体的患者,抗体特异性预测(患者,抗体特异性预测( ASPASP ))

• 供者可以有对部分或全部来自的患者供者可以有对部分或全部来自的患者 II类抗类抗原的不匹配原的不匹配

• 研究显示研究显示 HLAHLA 匹配,匹配, ASPASP 匹配和血小板交匹配和血小板交叉匹配对于输注无效患者有相似的治疗效果叉匹配对于输注无效患者有相似的治疗效果– Petz et al. Transfusion 2000;40:1446-56Petz et al. Transfusion 2000;40:1446-56

• ASPASP 增加了单个患者的供者数增加了单个患者的供者数

Page 50: 采集双份还是不采集双份? 这是一个问题。

血小板交叉配型血小板交叉配型

• 8%8% 患者产生血小板抗原抗体患者产生血小板抗原抗体– Kickler et al. Transfusion 1990;30:622-5Kickler et al. Transfusion 1990;30:622-5

• 20-25%20-25% 患者不对患者不对 HLAHLA发生反应发生反应• 尝试进行血小板交叉配型尝试进行血小板交叉配型

– 简单快捷但是需要大量血小板来交叉配型简单快捷但是需要大量血小板来交叉配型• 11 小时在小时在 HLAHLA 与血小板交叉配型间无统计学差异, 与血小板交叉配型间无统计学差异, HLAHLA

在在 2424 小时有更好的反应,但仅在最高匹配级别中出现小时有更好的反应,但仅在最高匹配级别中出现• Moroff et al Transfusion 1992;32:633-40Moroff et al Transfusion 1992;32:633-40

• 如果患者如果患者 PRA>70%PRA>70%那么两种模式都会失败那么两种模式都会失败– Immunohematology 1998;14:117-23Immunohematology 1998;14:117-23

Page 51: 采集双份还是不采集双份? 这是一个问题。

其它模式和预防其它模式和预防

• EACAEACA ,重组,重组 77 因子因子• IVIg, 400mg/kg/5IVIg, 400mg/kg/5 天天

– Kickler Blood 1990;75:313-316Kickler Blood 1990;75:313-316

• 预防 预防 – 机采去白细胞血小板机采去白细胞血小板– 辐照辐照– 两者能够降低同种异体免疫反应两者能够降低同种异体免疫反应 5050%以上%以上

•TRAPTRAP 研究研究 N Engl J Med 1997;337:1861-1869N Engl J Med 1997;337:1861-1869

Page 52: 采集双份还是不采集双份? 这是一个问题。

HLAHLA 资料库资料库

• 需要配型已知的献血者的资料库需要配型已知的献血者的资料库•从联系献血者到获得产品约滞后从联系献血者到获得产品约滞后 48-7248-72 小时小时• 需要多大的献血者队伍?你需要随时支持多少需要多大的献血者队伍?你需要随时支持多少

患者?他们需要多少单位?他们输血频率如何?患者?他们需要多少单位?他们输血频率如何?• Puget SoundPuget Sound 血液中心建立了该地区供者群血液中心建立了该地区供者群规模的模型 。规模的模型 。– Bolgiano et al. Transfusion 1989;29:306-310Bolgiano et al. Transfusion 1989;29:306-310

Page 53: 采集双份还是不采集双份? 这是一个问题。

Puget SoundPuget Sound 模型模型

• 33 年期间,年期间, 591591 例患者,使用了例患者,使用了 43384338 血小血小板,板, 870 HLA870 HLA 献血者队伍献血者队伍

• 75%75% 患者需要少于患者需要少于 11 个月的治疗支持个月的治疗支持• 60%60%接受了接受了 66 次或更少的输注次或更少的输注• 患者输注频率为每患者输注频率为每 22 -- 44 天天• 献血者捐献间隔最短献血者捐献间隔最短 77 天天• 中位间隔中位间隔 5050天,天, 2525%间隔为%间隔为 2222天,天, 7575%间%间隔为隔为 121121天天

• 结果显示结果显示 22 %患者显示了最佳的%患者显示了最佳的 CC 匹配,匹配, 3030%%输注来自输注来自 CC 匹配,献血者队伍过小匹配,献血者队伍过小

Page 54: 采集双份还是不采集双份? 这是一个问题。

模型续模型续

• 招募回顾分析显示招募回顾分析显示 2.22.2 个电话能够约到个电话能够约到 11次捐献次捐献– 31%31% 供者无法联系到供者无法联系到– 10%10% 在支持另外一个患者在支持另外一个患者– 5%5% 由于医学问题不能够捐献,或仅能在周末由于医学问题不能够捐献,或仅能在周末

献献– 小于小于 2%2%拒绝捐献拒绝捐献

Page 55: 采集双份还是不采集双份? 这是一个问题。

数学模型数学模型

•找到文章找到文章• 一位患者需要一位患者需要 7.77.7 位献血者支持。位献血者支持。• 有一个有一个 15001500 献血者队伍的话,献血者队伍的话, 75%75% 患者患者

有有 97%97% 机会能够获得机会能够获得 B2B2 级别的支持 级别的支持 •稀有稀有 HLAHLA 类型需要更大的供者队伍类型需要更大的供者队伍

Page 56: 采集双份还是不采集双份? 这是一个问题。

数学模型之外数学模型之外

• HLAHLA 需要一个稳固的献血者需要一个稳固的献血者– 接听电话 接听电话 – 进行预约进行预约

• 需要中至高频献血者,电话预约即能够捐献的献需要中至高频献血者,电话预约即能够捐献的献血者,每年至少血者,每年至少 66 次捐献次捐献

• 对于每年捐献对于每年捐献 88 次以上的献血者我们提供免费进次以上的献血者我们提供免费进入入 NMDPNMDP 计划的机会计划的机会

• 多份采集可以为单一患者提供额外产品或为多个多份采集可以为单一患者提供额外产品或为多个患者提供支持。患者提供支持。

Page 57: 采集双份还是不采集双份? 这是一个问题。

终点还是起点终点还是起点