МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН

УПРАВЛЕНИЕ ПО ФАРМАЦИИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


«Организация работы с наркотическими «Организация работы с наркотическими средствами, психотропными, средствами, психотропными,

сильнодействующими и ядовитыми сильнодействующими и ядовитыми веществами в учреждениях веществами в учреждениях

здравоохранения Республики Татарстан »здравоохранения Республики Татарстан »

www.minzdrav.tatar.ru

Начальник Управления по фармации МЗ РТМ.Г. Елисеева

Нормативные документы, принятые в 2006-2008г.г.

Научно-практическая конференция по боли

Постановление Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 №648 «Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»; Постановление Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 №644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»;Постановление Правительства РФ от 29 декабря 2007 №964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей уголовного кодекса РФ, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 уголовного кодекса РФ»;Постановление Правительства Российской Федерации от 12.06.2008 №449 «О порядке перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов»;Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»;Приказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан от 29.12.2007 №923 «О порядке предоставления психиатрическими учреждениями сведений на лиц, оформляемых на работу с наркотическими средствами и психотропными веществами списков II и III».


Государственный контрольС 01.07.2009 года вступает в силу Федеральный закон от

26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении

государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», в соответствии с

положением которого плановые проверки могут проводиться два и более раза в три года. Планы проверок должны быть в обязательном порядке

размещены на официальных сайтах контролирующих органов.



Нормативные документы Российской ФедерацииФедеральный закон от 08.01.1998 №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 №648 «Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»;Постановление Правительства РФ от 06.08.1998 г. №892 «Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами»;Постановление Правительства РФ от 12.06.2008 №449 «О порядке перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов»; Приказ Минздрава РФ от 12.11.1997г. №330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств»;Приказ Минздрава РФ от 28.03.2003 N127 «Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным»;Приказ Минздрава РФ от 13.11.1996г. №377 «Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения».


Научно-практическая конференция по болиНаучно-практическая конференция по боли

Нормативные документы Республики Татарстан Постановление КМ РТ от 10.06.2008 N390 «Об осуществлении контроля

за хранением, перевозкой или пересылкой наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в Республике Татарстан»;

Приказ Минздрава РТ от 11.05.2004г. №771 «Об утверждении «Положения о проведении контроля за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ Списков II и III, сильнодействующих и ядовитых веществ, подлежащих предметно-количественному учету»;

Приказ Минздрава РТ от 02.11.2001 N 1030 «О мерах по усилению контроля за использованием рецептурных бланков формы N148-1/у-88 в лечебно-профилактических учреждениях»;

Приказ Минздрава РТ от 2 сентября 2003 г. N1317 «Об утверждении "положения о проведении государственного контроля за соблюдением требований нормативных актов, регламентирующих фармацевтическую деятельность».



Нарушения выявленные в ходе проверок в ЛПУ

Нарушение требований приказа МЗ РФ от 12.11.1997 №330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических и психотропных веществ» в части несоблюдения норматива запасов наркотических средств и психотропных веществ.

Нарушение требований Федерального закона от 08.01.1998 №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» и приказа МЗ РФ от 28.03.2003 №127 «Об утверждении инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным» в части уничтожения НС и ПВ.

Нарушение требований постановления Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 №644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» в части порядка ведения журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ.

Нарушение требований приказа МЗ РФ от 12.11.1997 №330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических и психотропных веществ» в части возложения персональной ответственности за оборотом НС и ПВ.



Продолжение

Нарушение требований постановления Правительства Российской Федерации от 06.08.1998г. №892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами».

Нарушение требований приказа МЗ РФ от 12.11.1997 №330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических и психотропных веществ» в части уничтожения использованных ампул из-под НС и ПВ.

Нарушение требований приказа Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» в части учета рецептурных бланков формы 148-1/у-88.

Нарушения в организации хранения лекарственных средств, в том числе списка А, установленным требованиям, использование в лечебном процессе лекарственных средств с истекшим сроком годности, а также нарушения температурного режима и влажности в помещениях хранения лекарственных средств.



Государственная Фармакопея XII издания

Содержит 45 общих фармакопейных статей и 77 фармакопейных статей на фармацевтические субстанции.

Установлен ряд новых параметров температурного режима хранения лекарственных средств:

• в холодном или прохладном месте подразумевает 8 –15 С˚(ранее в ГФ XI – 12 – 15 С˚);

• при комнатной температуре 15 – 25 С˚(ранее в ГФ XI – 18 – 20 С˚);

• указан температурный режим хранения в холодильнике 2 – 8 С˚(ранее в ГФ XI – не указывалось).


Спасибо за внимание

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


УПРАВЛЕНИЕ ПО ФАРМАЦИИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ



МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН

Documents

Transcript of МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН