главление 1.КОМПЛЕКТАЦИЯ АНАЛИЗАТОРА … · Руководство...

Руководство по эксплуатации 2

Оглавление 1.КОМПЛЕКТАЦИЯ АНАЛИЗАТОРА ..................................................................................................... 5

2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ .................................................................................................................. 6

3. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ ............................................................................................... 7

4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ................................................................................................................... 11

4.1. ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ ........................................................................................................ 11

4.2 ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТОВ ....................................................................................................... 11

4.3 ПОДГОТОВКА ПРОБ .................................................................................................................... 11

5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ............................................................................................................................. 12

5.1. ОСНОВНОЕ МЕНЮ ..................................................................................................................... 12

5.2.ПРОГРАММИРОВАНИЕ .............................................................................................................. 14

5.2.1.Программирование параметров для измерения протромбинового времени в

цельной крови .......................................................................................................................15

5.2.2. Программирование параметров для измерения протромбинового времени в

плазме ....................................................................................................................................16

5.2.3.Программирование параметров для измерения тромбинового времени ...............17

5.2.4. Программирование параметров для измерения активированного частичного

тромбопластинового времени .............................................................................................18

5.2.5. Программирование параметров для измерения концентрации фибриногена в

плазме ....................................................................................................................................19

5.2.6. Программирование параметров для измерения концентрации Д-димера в

плазме ....................................................................................................................................21

5.2.7. Программирование параметров для измерения активности факторов

протромбинового комплекса по Квику ..............................................................................23

5.3.КАЛИБРОВКА ............................................................................................................................... 25

5.3.1. Калибровка протромбинового времени в цельной крови ......................................26

5.3.2. Калибровка протромбинового времени в плазме ....................................................28

5.3.3. Калибровка тромбинового времени .........................................................................30

5.3.4. Калибровка активированного частичного тромбопластинового времени ...........32

5.3.5. Калибровка фибриногена ..........................................................................................34

5.3.6. Калибровка Д-димера ................................................................................................37

5.3.7. Калибровка протромбинового времени по Квику ..................................................41

5.4.ПРОСМОТР ПАРАМЕТРОВ ......................................................................................................... 44

5.4.1. Просмотр параметров для измерения протромбинового времени в цельной

крови. .....................................................................................................................................45

5.4.2. Просмотр параметров для измерения протромбинового времени в плазме .......46

5.4.3. Просмотр параметров для измерения тромбинового времени .............................47

5.4.4. Просмотр параметров для измерения активированного частичного

тромбопластинового времени .............................................................................................47

5.4.5. Просмотр параметров для измерения концентрации фибриногена в плазме ....48

5.4.6. Просмотр параметров для измерения концентрации Д-димера в плазме ............49

5.4.7. Просмотр параметров для измерения активности факторов протромбинового

комплекса по Квику..............................................................................................................50

5.5. РАБОТА .......................................................................................................................................... 51

5.5.1. Измерение протромбинового времени в цельной крови. .......................................52

5.5.2. Измерение протромбинового времени в плазме. ....................................................53

5.5.3. Измерение тромбинового времени. ..........................................................................54

5.5.4. Измерение активированного частичного тромбопластинового времени. ............55

5.5.5. Измерение концентрации фибриногена в плазме. ..................................................56

5.5.6. Измерения концентрации Д-димера в плазме. .......................................................57

5.5.7. Измерение активности факторов протромбинового комплекса по Квику. ...........58

5.6. ЖУРНАЛ ........................................................................................................................................ 59

5.7.СЕРВИС ........................................................................................................................................... 60


5.7.1. Температура термостатов ......................................................................................... 61

5.7.2. Миксер реагентов ...................................................................................................... 62

5.7.3. Очистка журнала ....................................................................................................... 62

5.7.4. Измерение в дубле ..................................................................................................... 62

6. ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТЫ ..................................................................................................................... 64

7. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ................................................................................................. 64

8. ХАРАКТЕРНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ ....................................... 64

9. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ .................................................................................................................... 65

10. ДЕЗИНФЕКЦИЯ ................................................................................................................................. 65

11. УПАКОВКА, ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВКА ........................................................................ 65

4 Руководство по эксплуатации

Настоящее руководство по эксплуатации (далее по тексту – руководство) предназначено для

ознакомления обслуживающего персонала с устройством и правилами эксплуатации и обслуживания

анализатора свертывания крови одноканального «КоаТест-1» (в дальнейшем – анализатор).

Анализатор предназначен для определения времени свертывания проб плазмы крови и

цельной крови, приготовленных по методикам коагулологического анализа, путем измерения

интервала времени между моментом запуска таймера вручную, сопровождающего ввод

активизирующего процесс коагуляции реагента, и моментом завершения измерения. В

анализаторе предусмотрено два способа измерения, которые автоматически выбираются в

зависимости от проводимого анализа:

- Оптико-механический способ регистрирует момент образования сгустка или нитей

фибрина с помощью остановки механического шарика, помещаемого в исследуемую пробу; этот

способ используется в таких анализах как определение протромбинового времени (в плазме, в

цельной крови и по Квику), активированного частичного тромбопластинового времени,

тромбинового времени, и измерение концентрации фибриногена (по Клаусу);

-Оптический способ используется для измерения изменения оптической плотности пробы;

используется в измерении концентрации Д-димера;

Применяется в антикоагуляционных клиниках, женских консультациях и роддомах,

клинико-диагностических и научных лабораториях медицинских учреждений.

ВНИМАНИЕ! К работе с анализатором допускается медперсонал,

ознакомившийся с настоящим руководством по эксплуатации.


1.КОМПЛЕКТАЦИЯ АНАЛИЗАТОРА

Анализатор поставляется в следующем комплекте:

Таблица 1

№

п/п Наименование Обозначение

Кол.

шт.

1. Анализатор свертывания крови

одноканальный «КоаТест-1» в составе:

Блок анализатора* ЛДКА.115442.001-001 1

Кювета одноразовая 1* ЛДКА.115442.001-002.1 100

Шарик для кюветы* ЛДКА.115442.001-003 100

Штатив* ЛДКА.115442.001-005 1

Диспенсер для шариков* ЛДКА.115442.001-006 1

Стержень для реагента* ЛДКА.115442.001-007 3

Блок питания анализатора* 1

2. Руководство по эксплуатации ЛДКА.115442.001 РЭ 1

3. Паспорт ЛДКА.115442.001 ПС 1

4. Упаковочный лист 1

* - поставляются как в составе изделия, так и по отдельному заказу


2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

АНАЛИЗАТОР

Диапазон измерений интервалов времени, с 3-600

Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализатора, с ±2

Интервалы времени инкубирования, с 3-600

Температура термостатирования, 0С 37

Изменения температуры рабочей среды термостата в режиме

термостабилизации, не более, 0С

±0,2

Максимально допустимое время установления рабочего режима,

не более, мин 30

Питание от источника переменного тока напряжением, В 9

Мощность, потребляемая анализатором от сети, В*А, не более 35

Объем пробы, мл 0,05

Количество каналов измерения 1

Габаритные размеры, не более, мм 210х140х75

Масса, не более, кг 4,5

КЮВЕТЫ

Габаритные размеры кюветы одноразовой 1:

• высота кюветы hк, 25мм

• диаметр кюветы dmax (11-0,1)мм

• диаметр посадочный кюветы dпос (8-0,1)мм

ШТАТИВ ДЛЯ КЮВЕТ

Количество ячеек для кювет 12

Количество ячеек для реагентов 1


3. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ

Анализатор свертывания крови одноканальный «КоаТест-1» представляет собой

микропроцессорное оптико-механическое устройство, предназначенное для автоматического

определения:

в цельной крови:

протромбинового времени (ПВ), международного нормализованного отношения (МНО);

в плазме:

протромбинового времени (ПВ), международного нормализованного отношения (МНО),

протромбинового индекса (ПТИ);

активности факторов протромбинового комплекса по Квику;

тромбинового времени (ТВ);

активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ);

концентрации фибриногена методом Клаусса;

концентрации Д-димера (количественное определение);

За длительность коагуляции исследуемой пробы принимается промежуток времени с

момента введения в пробу коагулянта и нажатия кнопки «Измерение» до момента образования

сгустка который регистрируется в зависимости от анализа двумя способами: оптико-

механическим или оптическим. Способ регистрации образования сгустка выбирается

автоматически в зависимости от анализа.

Анализатор снабжен термостатами, которые обеспечивают термостатирование четырех

ячеек для кювет, одной измерительной ячейки и одной ячейки для прогрева реагентов.

Температура термостатирования анализатора составляет 37,0 °C.


Анализатор включает в себя:

Рис.1 Внешний вид анализатора.

1-корпус анализатора;

2-термостат для кювет (4 ячейки);

3-термостатируемая измерительная ячейка ( 1 ячейка);

4-термостат для реагентов (1 ячейка);

5-мембранная клавиатура;

6-жидкокристаллический индикатор;

7-индикатор включения/выключения прибора;

Термостат для кювет (2) предназначен для предварительного прогрева до 37,0°C пустых

кювет и кювет с тромбопластином при работе с капиллярной кровью.

ВНИМАНИЕ! Запрещается предварительно прогревать кюветы с пробами до

начала процедуры инкубирования.

Термостатируемая измерительная ячейка (3) предназначена для инкубирования проб и

реагентов при 370

C и дальнейшего измерения по нажатию соответствующих кнопок на

мембранной клавиатуре (6);

Термостат для реагентов (4) предназначен для поддержания температуры реагентов

37,0°C. Для подмешивания реагента тромбопластин предусмотрена магнитная мешалка

встроенная в термостат, и металлический стержень, который помещается во флакон с реагентом.

Включение/выключение магнитной мешалки в термостате для реагентов описано в пункте 5.7.2.

Индикатор включения/выключения прибора (8) показывает включен ли прибор в сеть

кабелем блока питания (5). При включении прибора в сеть светодиодный индикатор загорается;

Двухстрочный жидкокристаллический индикатор (7) предназначен для отображения

информации;


Рис. 2.Задняя панель

1-разъем для подключения внешнего блока питания

2-USB-порт

Блок питания подключается к анализатору через разъем (1).

В анализаторе предусмотрено подключение к компьютеру через разъем USB-порта(2).

Рис. 3 Комплектация прибора.

1-Штатив для кювет и реагента;

2-Диспенсер;

3-Внешний блок питания;

Для удобства работы в комплектации анализатора предусмотрен штатив (1) для реагента и кювет

на 12 мест.

Шарик опускается в кювету непосредственно перед проведением измерения с помощью

специального диспенсера (2).

Анализатор подключается к сети через внешний блок питания (3).

ВНИМАНИЕ! Запрещается дозирование шариков руками или другими

инструментами, например пинцетом. Шарик опускается в кювету после

внесения исследуемой пробы (плазмы крови или цельной крови).


Панель управления анализатора:

Рис.4. Панель управления

Название и

назначение кнопки

Обозначение Название и

назначение кнопки

Обозначение

Инкубирование запускает процесс

инкубирования

Измерение запускает процесс

измерения

Возврат Кнопка для работы с

меню,

возвращает к

предыдущему

уровню меню

Сброс Кнопка для работы с

меню, возвращает к

основному меню;

если термостат не

прогрет, после

нажатия этой кнопки

появится сообщение о

нагреве

Вверх Кнопка для работы с

меню

Вниз Кнопка для работы с

меню

Влево Кнопка для работы с

меню

Вправо Кнопка для работы с

меню

ОК Кнопка для работы с

меню


4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ

4.1. ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ

Перед вводом в эксплуатацию анализатор необходимо выдержать в упаковке при

комнатной температуре не менее 24-х часов.

Освободите от упаковки анализатор. Установите анализатор на ровный стол.

ВНИМАНИЕ! В анализаторе используется механический способ определения

образования сгустка, поэтому КоаТест-1 должен быть установлен на

устойчивой, ровной поверхности, способной выдерживать вес прибора и быть

свободной от вибрации.

Вставьте шнур от блока питания в разъем, расположенный на задней панели анализатора,

и подключите блок питания к розетке.

ВНИМАНИЕ! Использовать только блок питания, который входит в

комплектацию прибора

Загорается индикатор включения прибора. На индикаторе выводится сообщение:

Коа-Тест-1

Версия: ХХ.ХХ.ХХ

Где ХХ.ХХ.ХХ версия програмного обеспечения анализатора.

Cообщение на индикаторе автоматически меняется на :

Добрый день!

Нагр. термостата

Для просмотра версии програмного обеспечения анализатора необходимо нажать кнопку

"Cброс".

Термостат прибора прогревается до 37 °C приблизительно 30 минут. По окончанию

нагрева термостата сообщение исчезает, и анализатор переходит к Основному меню. После чего

можно приступать к измерениям.

ВНИМАНИЕ! Не допускается работа прибора с непрогретым термостатом!

Это может привести к неверному результату измерения!

4.2 ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТОВ

Анализатор работает с наборами реагентов, специально разработанными и аттестованными

для анализатора «КоаТест-1» фирмой «НПО «РЕНАМ».

Приготовте необходимые реагенты в соответствии с инструкциями, прилагаемыми к

наборам. Если реагента требует прогрева до 37°C, поместите его в соответствующую ячейку

термостата. Во флакон с реагентом тромбопластин (анализ на протромбиновое время)

необходимо внести металлический стержень, входящий в комплектацию анализатора, для

периодического перемешивания с помощью встроенной механической мешалки, что тем самым

предотвращает выпадения осадка.

4.3 ПОДГОТОВКА ПРОБ

ВНИМАНИЕ! Все пробы, тесты и контрольные растворы должны считаться

биологически опасными.

Подготовьте исследуемые пробы в соответствии с инструкцией, прилагаемой к набору

реагентов.

5. ПОРЯДОК РАБОТЫ

5.1. ОСНОВНОЕ МЕНЮ

Основное меню

1. Работа 2. Журнал 3.Параметры 4. Калибровка 5. Программирование 6. Сервис

1. П

В к

ровь

2. П

В п

лаз

ма

3. Т

В

4. А

ЧТ

В

5. Ф

иб

ри

ноге

н

6. Д

-ди

мер

1. П

В к

ровь

2. П

В п

лаз

ма

3. Т

В

4. А

ЧТ

В

5. Ф

иб

ри

ноге

н

6. Д

-ди

мер

1. П

В к

ровь

2. П

В п

лаз

ма

3. Т

В

4. А

ЧТ

В

5. Ф

иб

ри

ноге

н

6. Д

-ди

мер

5. Фибриноген

Объем

CaCl

1. tº

термостата 2. Тест

двигателей 3. Миксер

реагентов 4. Настройка

2. ПВ

плазма 3. ТВ 1. ПВ

кровь 4. АЧТВ

6. Д-димер

Время

Инкуб.

МИЧ

Объем

реагента

Время

Инкуб.

Объем

реагента

Время

Инкуб.

Объем

реагента

Время

Инкуб.

Количество

точек

Объем

реагента

Время

Инкуб.


точек

Задание

целевой tº

Установка

датчика

1 ячейка

2 ячейка

Вкл/Выкл

Введите

пароль

Пороговое

напряжение

Двигатель пробы

Парное измерение

Д-димер 1

Д-димер 2

Объем

пробы Объем

пробы Объем

пробы

Объем

пробы

Объем

пробы

Время

Инкуб.

МИЧ

Объем

реагента

Объем

пробы

7.П

В п

о К

ви

ку

7.П

В п

о К

ви

ку

7.П

В п

о К

ви

ку

Значения

точек Значения

точек

7.ПВ по Квику

Время

Инкуб.


точек

Объем

реагента

Объем

пробы

Значения

точек

6.

Проверка

АЦП

Код АЦП

Код АЦП У 7.О

чи

сти

ть

жур

на

л

5. И

ден

ти

фи

кац

ион

ны

й

ном

ер

8.С

бр

ос

наст

роек

Объем

латекса

Объем

буфера

Отладочная

информация


Основное меню анализатора состоит из шести разделов:

1. РАБОТА (выбор и проведение анализа);

2. ЖУРНАЛ (просмотр результатов проведенных анализов);

3. ПАРАМЕТРЫ (просмотр установленных параметров анализов);

4. КАЛИБРОВКА (измерение калибровочных точек);

5. ПРОГРАММИРОВАНИЕ (установка необходимых для измерения и калибровки

параметров);

6. СЕРВИС (настройка параметров анализатора);

Меню выстроено в порядке, удобном для ежедневной работы на анализаторе:

при включении на индикаторе высвечивается режим РАБОТА, далее идут режимы

ЖУРНАЛ и ПАРАМЕТРЫ – наиболее часто используемые режимы.

При первом использовании анализатора или при поступлении новой партии

реагентов порядок работы будет следующий:

Прочитать инструкцию на реагенты.

Войти в режим ПАРАМЕТРЫ (3) и сравнить введенные параметры, такие как:

время инкубирования, объемы проб и реагентов, значение МИЧ, настройки для

калибровки - с прописанными в инструкции на реагенты. Это режим просмотра,

менять настройки в нем нельзя, если какие-то параметры не соответствуют

требованиям, перейдите к режиму ПРОГРАММИРОВАНИЕ (5). Если параметры

совпадают, можно переходить к режиму КАЛИБРОВКА(4).

В режиме ПРОГРАММИРОВАНИЕ (5) в анализатор вносятся параметры

измерений и настройки для калибровки;

Далее необходимо провести калибровку прибора в режиме КАЛИБРОВКА (4).

После проведения калибровки, можно переходить к измерениям в режиме

РАБОТА (1).

Результаты проведенных измерений записываются в память анализатора, и их

можно просмотреть в режиме ЖУРНАЛ (2).

Настройки параметров работы анализатора изменяются в режиме СЕРВИС (6).

Согласно этому порядку будем проводить описание режимов анализатора.


5.2.ПРОГРАММИРОВАНИЕ

В этом режиме в память анализатора вводятся параметры, необходимые для

проведения анализа и калибровки.

Чтобы войти в режим ПРОГРАММИРОВАНИЕ, нужно в основном меню с

помощью кнопок «Вниз» или «Вверх» дойти до пункта:


5.Прогр.

Нажмите кнопку «ОК» и появится надпись:

Программирование

1.ПВ Кровь

Нажимая кнопки «Вверх» и «Вниз», можно листать меню и выбирать

необходимый анализ:

Нажимая кнопку «Вверх», можно листать меню в обратном порядке.

Для выхода обратно в Основное меню нужно нажать кнопку «Возврат».

Для начала программирования необходимо поставить курсор на нужный режим (от 1

до 7) и нажать кнопку «ОК».


1.ПВ Кровь


2.ПВ Плазма


3.ТВ


4.АЧТВ


5.Фибриноген


6.Д-димер


7.По Квику

«Вниз»

«Вниз»

«Вниз»

«Вниз»

«Вниз»

«Вниз»


5.2.1.Программирование параметров для измерения протромбинового времени

в цельной крови

В меню режима ПРОГРАММИРОВАНИЕ выбираем пункт:


1.ПВ Кровь

После нажатия на «ОК» появится:

Прогр. ПВ Кр

tинк=120

Передвигая курсор (кнопками «Влево» и «Вправо»), можно установить (кнопками

«Вверх» и «Вниз») нужное значение времени инкубирования.

Нажмите кнопку «ОК». Появится надпись:


Объем пробы: 75


«Вверх» и «Вниз») нужный объем пробы.



Объем реаг.: 50


«Вверх» и «Вниз») нужный объем реагента.



МИЧ=1,18


«Вверх» и «Вниз») нужное значение МИЧ (приведено в инструкции на реагенты).



К=1,00

Коэффициент К - это протромбиновое отношение в контрольной плазме (указано в

паспорте на плазму). Его необходимо вводить, если калибровка происходит по

плазме.

ВНИМАНИЕ! Значение МИЧ может изменяться с каждой новой

партией реагентов.

Нажав кнопку «ОК» Вы сохраните записанное значение коэффициента К и вернетесь

в меню режима ПРОГРАММИРОВАНИЕ.

Для выхода в Основное меню нажмите кнопку «Возврат».

При использовании реагентов фирмы «РЕНАМ» значения параметров для измерения

протромбинового времени в цельной крови следующие:

Время инкубирования,с 120

Объем пробы, мкл 75

Объем реагента, мкл 50

МИЧ,ПО Смотреть в паспорте на реагент

ВНИМАНИЕ! Анализатор работает с наборами реагентов,

специально разработанными и аттестованными для анализатора

«КоаТест-1» фирмой «НПО «РЕНАМ».


5.2.2. Программирование параметров для измерения протромбинового времени

в плазме



2.ПВ Плазма


Прогр. ПВ Пл

tинк=120















МИЧ=1,00


«Вверх» и «Вниз») нужное значение МИЧ (приведено в инструкции на реагенты).

Нажав кнопку «ОК» Вы сохраните записанное значение МИЧ и вернетесь в меню

режима ПРОГРАММИРОВАНИЕ.


ВНИМАНИЕ! Анализатор работает с наборами реагентов, специально

разработанными и аттестованными для анализатора «КоаТест-1»

фирмой «НПО «РЕНАМ».

При использовании реагентов фирмы «РЕНАМ» значения параметров для измерения

протромбинового времени в плазме следующие:




МИЧ Смотреть в паспорте на реагент




5.2.3.Программирование параметров для измерения тромбинового времени



3.ТВ


Прогр. ТВ

tинк=120




Прогр. ТВ





Прогр. ТВ




Нажав кнопку «ОК» Вы сохраните записанное значение объема реагента и вернетесь

в меню режима ПРОГРАММИРОВАНИЕ.





Для реагентов фирмы «РЕНАМ» значения параметров для измерения тромбинового

времени следующие:





5.2.4. Программирование параметров для измерения активированного

частичного тромбопластинового времени



4.АЧТВ


Прогр. АЧТВ

tинк=180















Объем CaCl.: 50


«Вверх» и «Вниз») нужный объем CaCl2.

Нажав кнопку «ОК» Вы сохраните записанное значение объема CaCl2 и вернетесь в

меню режима ПРОГРАММИРОВАНИЕ.





Для реагентов фирмы «РЕНАМ» значения параметров для измерения

активированного частичного тромбопластинового времени следующие:




Объем CaCl2, мкл 50


5.2.5. Программирование параметров для измерения концентрации

фибриногена в плазме

Концентрацию фибриногена определяют по калибровочной прямой, которая

строится в памяти анализатора по калибровочным точкам.

Для построения калибровочной прямой готовят разведения плазмы-

калибратора с различным содержанием фибриногена. Для каждого разведения

контрольной плазмы определяют время свертываемости в секундах и по этим

данным в памяти анализатора автоматически строится калибровочный график

зависимости времени свертываемости от содержания фибриногена в разведении.

Рекомендуемое количество калибровочных растворов — 4.

Для вычисления концентрации фибриногена в разведении каждой точки

используется формула:

Концентрация фибр. в калибруемой точке = Концентрация фибр. в плазме-калибраторе ×10

. степень разведения

Разведение Концентрация фибриногена

1 точка 5 2×C

2 точка 10 C

3 точка 20 0,5×C

4 точка 30 0,33×C

Где C — концентрация фибриногена в плазме-калибраторе, указана в паспорте на

реагент;

Перед программированием необходимо рассчитать концентрацию фибриногена в

каждой точке.





Прогр. Фибр

tинк=120















Кол-во точек: 4



«Вверх» и «Вниз») нужное количество точек для калибровки (количество точек

указано в инструкции на реагенты).

Нажмите кнопку «ОК».

Появится надпись:


Точка 1/4: 12,00


«Вверх» и «Вниз») концентрацию фибриногена в разведении 1-й точки.



Точка 2/4: 06,00





Точка 3/4: 03,00





Точка 4/4: 01,50



Нажав кнопку «ОК» Вы сохраните записанное значение фибриногена в калибраторе

для 4 точки и вернетесь в меню режима ПРОГРАММИРОВАНИЕ.





Для реагентов фирмы «РЕНАМ» значения параметров для измерения концентрации

фибриногена в плазме следующие:




Количество точек 4

Разведение 1-й точки В 5 раз





5.2.6. Программирование параметров для измерения концентрации Д-димера в

плазме

Для измерения концентрации Д-Димера калибровка необходима.

Смысл калибровки – построение калибровочного графика: зависимости

изменения оптической плотности плазмы от концентрации Д-Димера. Имея такую

зависимость, можно по изменению оптической плотности определить концентрацию

Д-Димера.

Калибровка проводится по 5 калибровочным точкам, каждая из которых

определяется концентрацией Д-димера и соответствующей ей оптической

плотностью, которая измеряется в режиме КАЛИБРОВКА.

Значение концентрации калибровочного раствора в каждой точке

рассчитывается по формуле:

Где: С – концентрация Д-Димера в исходной плазме-калибраторе, а n – номер точки.

ВНИМАНИЕ! Анализатор работает только с наборами реагентов для

определения количества Д-Димера «Авто Красный Д-Димер 700»

(Auto Red D-Dimer 700), производитель: Helena Biosciences Europe,

Ltd., Великобритания.

Концентрация Д-димера в 1-й точке, нг/мл С

Концентрация Д-димера в 2-й точке, нг/мл С/2




Где С - концентрация Д-Димера в плазме-калибраторе (указана в паспорте на

реагент).

Перед программированием необходимо рассчитать значения концентрации Д-димера

в каждой точке.



6.Д-димер


Прогр. Д-димер

tинк=060











Объем лат.: 50






Объем буф.: 80


«Вверх» и «Вниз») нужный объем буфера.





«Вверх» и «Вниз») нужное количество точек для калибровки, рекомендуемое

количество 5.Нажмите кнопку «ОК». Появится надпись:


Точка 1/5: 3200


«Вверх» и «Вниз») концентрацию Д-димера в калибраторе 1-й точки.



Точка 2/5: 1600





Точка 3/5: 800





Точка 4/5: 400





Точка 5/5: 200



Нажав кнопку «ОК» Вы сохраните записанное значение концентрацию Д-димера в

калибраторе для 4 точки и вернетесь в меню режима ПРОГРАММИРОВАНИЕ.



Время измерения,с 180


Объем буфера, мкл 80

Объем латекса, мкл 50



5.2.7. Программирование параметров для измерения активности факторов

протромбинового комплекса по Квику

Протромбин по Квику характеризует активность факторов протромбинового

комплекса, выраженную в %, которую определяют по калибровочному графику.

График строится в памяти анализатора путем измерения протромбинового времени в

различных разведениях калибровочной плазмы, у которой активность факторов

протромбинового комплекса по Квику берется за 100%. Рекомендуемые разведения

указаны в инструкции на реагенты.

Для построения калибровочной прямой необходимо указать количество точек

калибровки и соответствующую им активности факторов протромбинового

комплекса по Квику в %.



7.По Квику


Прогр. Квик

tинк=120

















«Вверх» и «Вниз») нужное количество точек для калибровки (количество точек

указано в инструкции на реагенты).



Точка 1/4: 100,00


«Вверх» и «Вниз») активность факторов протромбинового комплекса 1-й точки.




Точка 2/4: 50,00






Точка 3/4: 25,00





Точка 4/4: 12,50



Нажав кнопку «ОК» Вы сохраните записанное значение активности факторов

протромбинового комплекса для 4 точки и вернетесь в меню режима

ПРОГРАММИРОВАНИЕ.





Для реагентов фирмы «РЕНАМ» значения параметров для измерения активности

факторов протромбинового комплекса по Квику следующие:





Активность факторов протромбинового комплекса по Квику 1-й точки 100,00%



Активность факторов протромбинового комплекса по Квику4-й точки 12,50%


5.3.КАЛИБРОВКА

Чтобы войти в режим КАЛИБРОВКА нужно в основном меню с помощью кнопок

«Вниз» или «Вверх» дойти до пункта:


4. Калибровка

Нажав кнопку «ОК» переходим в меню режима КАЛИБРОВКА.

Появляется надпись:

Калибровка

1.ПВ Кровь

Нажимая кнопки «Вверх» и «Вниз», можно листать меню и выбирать необходимый

анализ:



Для начала калибровки необходимо поставить курсор на нужный режим (от 1 до 7) и

нажать кнопку «ОК».


1.ПВ Кровь


2.ПВ Плазма


3.ТВ


4.АЧТВ




6.Д-димер


7.По Квику

«Вниз»

«Вниз»

«Вниз»

«Вниз»

«Вниз»

«Вниз»


5.3.1. Калибровка протромбинового времени в цельной крови

Калибровка протромбинового времени в цельной крови заключается в

занесении в память анализатора значения протромбинового времени плазмы-

калибратора. Это значение будет использоваться при расчете МНО.

Калибровочное время будет определяться средним арифметическим значений

двух измерений.

В меню режима КАЛИБРОВКА выбираем пункт:


1.ПВ Кровь

После нажатия кнопки «ОК» появится сообщение:

Калибр. ПВ Кр

По крови

Кнопками «Вверх» и «Ввниз» выберите с использованием чего будет проводиться

калибровка: По крови/ По плазме. Если калибровка проводится по плазме, то

необходимо проверить правильность введенного коэффициента К - это

протромбиновое отношение в контрольной плазме (указано в паспорте на плазму) в

пункте 5.2.1. Если калибровка проводится по крови коэффициент автоматически

считается равным 1.

После нажатия кнопки «ОК» появится сообщение


tк= ХХ,Х сек.

Где ХХ.Х – действующее значение калибровки.

После нажатия кнопки «ОК» переходим к измерению 1-го значения калибровочного

времени:


инк.1 ХХХ сек

Где ХХХ – установленное время инкубирования (см. пункт 5.2.1).

Установите в измерительную ячейку кювету с металлическим шариком, введите в

нее плазму-калибратор и нажмите кнопку «Инкубирование». Начнется обратный

отсчет времени. После окончания времени инкубирования раздастся звуковой

сигнал, а напротив надписи «инк.» будут мигать «000 сек». Нажмите кнопку

«Измерение». Начнется 3-х секундный обратный отсчет времени (03,0; 02,0; 01,0),

сопровождаемый короткими звуковыми сигналами. На четвертом звуковом сигнале

(00,0) внесите в кювету тромбопластин.

В момент свертывания пробы произойдет остановка шарика, а на индикаторе

высветится:


ХХХ,Хсек Принять?

Где ХХХ,Х – полученное значение калибровки протромбинового времени 1-го

измерения.

Если полученное значение Вас не устраивает, нажмите кнопку «Возврат» и начните

калибровку заново. Если полученное значение Вас устраивает, нажмите кнопку

«ОК». Полученное значение сохранится, и Вы перейдете к измерению 2-го значения

калибровочного времени:

Калибр ПВ Кр

инк. 2 ХХХ сек














Где ХХХ,Х – полученное значение протромбинового времени 2-го измерения.


калибровку 2-го значения заново. Если полученное значение Вас устраивает,

нажмите кнопку «ОК».

Если между значениями калибровочного времени 1-го и 2-го измерения большой

разброс показаний, появится предупреждение:

Большой разброс

Х,ХХХ Принять?

Где ХХ,Х – разброс времен 1-го и 2-го измерений калибровки.

Если полученное значение разброса Вас не устраивает нажмите «Возврат» и Вы

перейдете к началу калибровки.

Если полученное значение Вас устраивает, нажмите «ОК»:


tк=ХХ,Х сек

Где ХХ,Х – среднее арифметическое времен 1-го и 2-го измерений калибровки. Это

значение будет использоваться при расчете МНО.

Если вас не устраивает полученное калибровочное значение времени нажмите

кнопку «ОК» Вы перейдете к повторной калибровке.

Если вас устраивает полученное калибровочное значение времени нажмите кнопку

«Возврат» и Вы перейдете к меню режима КАЛИБРОВКА.

Повторное нажатие кнопки «Возврат» выведет в Основное меню.





5.3.2. Калибровка протромбинового времени в плазме

Калибровка протромбинового времени в плазме заключается в занесении в

память анализатора значения измерения протромбинового времени плазмы-

калибратора. Это значение будет использоваться при расчете МНО и ПТИ.



2.ПВ Плазма

После нажатия кнопки «ОК» появится меню:

Калибр. ПВ Пл



Калибровочное значение времени будет определяться средним арифметическим

времен 1-го и 2-го измерений.


времени:















Где ХХХ – полученное значение протромбинового времени 1-го измерения.





Калибр ПВ Пл














Где ХХХ – полученное значение протромбинового времени 2-го измерения.



«ОК».





Где ХХ,Х – разброс 1-го и 2-го измерений калибровки.

Если полученное значение Вас не устраивает нажмите «Возврат» и Вы перейдете к

началу калибровки.



tк=ХХ,Х сек

Где ХХ,Х – среднее арифметическое времен 1-го и 2-го измерений калибровки. Это

значение запишется в память анализатора как калибровочное и будет использоваться

при расчете МНО.

При нажатии «ОК» Вы перейдете к повторной калибровке. Если вас устраивает

полученное калибровочное значение времени нажмите кнопку «Возврат» и Вы

перейдете к меню режима КАЛИБРОВКА.






5.3.3. Калибровка тромбинового времени

Измерение тромбинового времени (ТВ) калибровки не требует. Однако, в

некоторых лабораториях пользуются относительными результатами (отношением ТВ

исследуемой плазмы к ТВ контрольной плазмы).

Для получения этого отношения необходимо провести калибровку.

Калибровка тромбинового времени заключается в занесении в память

анализатора значения измереного тромбинового времени на контрольной плазме.



«КоаТест-1» фирмой «НПО «РЕНАМ». В наборе для определения тромбинового времени разводить тромбин-

реагент согласно инструкции до активности 9 IU/мл



3.ТВ


Калибр. ТВ




времен 1-го и 2-го измерений калибровки.


времени:

Калибр. ТВ




нее контрольную плазму и нажмите кнопку «Инкубирование». Начнется обратный





(00,0) внесите в кювету тромбин.



Калибр. ТВ


Где ХХХ – полученное значение тромбинового времени 1-го измерения.





Калибр. ТВ




нее контрольную плазму и нажмите кнопку «Инкубирование». Начнется обратный





(00,0) внесите в кювету тромбин.



Калибр. ТВ


Где ХХХ – полученное значение тромбинового времени 2-го измерения.



«ОК».





Где ХХ,Х – разброс 1-го и 2-го измерений калибровки.




Калибр. ТВ

tк=ХХ,Х сек

Где ХХ,Х – среднее арифметическое времен 1-го и 2-го измерений калибровки.

При нажатии ОК Вы перейдете к повторной калибровке. если вас устраивает

полученное калибровочное значение времени нажмите кнопку «Возврат» и Вы

перейдете к меню режима КАЛИБРОВКА.



5.3.4. Калибровка активированного частичного тромбопластинового времени

Измерение активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ)

калибровки не требует. Однако, в некоторых лабораториях пользуются

относительными результатами (отношением АЧТВ исследуемой плазмы к АЧТВ

контрольной плазмы). Для получения этого отношения необходимо провести

калибровку.

Калибровка АЧТВ заключается в занесении в память анализатора значения

измерения АЧТВ на контрольной плазме.



4.АЧТВ


Калибр. АЧТВ




времен 1-го и 2-го измерений.


времени:





нее контрольную плазму и реагент АЧТВ, нажмите кнопку «Инкубирование».

Начнется обратный отсчет времени. После окончания времени инкубирования

раздастся звуковой сигнал, а напротив надписи «инк.» будут мигать «000 сек».

Нажмите кнопку «Измерение». Начнется 3-х секундный обратный отсчет времени

(03,0; 02,0; 01,0), сопровождаемый короткими звуковыми сигналами. На четвертом

звуковом сигнале (00,0) внесите в кювету реагент СaCl2.





Где ХХХ – полученное значение АЧТВ 1-го измерения.








нее контрольную плазму и реагент АЧТВ, нажмите кнопку «Инкубирование».





звуковом сигнале (00,0) внесите в кювету реагент СaCl2..






Где ХХХ – полученное значение АЧТВ 2-го измерения.



«ОК».





Где ХХ,Х – разброс времен 1-го и 2-го измерений калибровки.





tк=ХХ,Х сек

Где ХХ,Х – среднее арифметическое времен 1-го и 2-го измерений калибровки.

При нажатии «ОК» Вы перейдете к повторной калибровке.

Если вас устраивает полученное калибровочное значение времени, нажмите кнопку







5.3.5. Калибровка фибриногена

Метод определения количества фибриногена в плазме основан на том, что при

добавлении избытка тромбина к разбавленной плазме скорость образования сгустка

прямо пропорциональна концентрации фибриногена.

Концентрацию фибриногена определяют по калибровочной прямой, которая

строится в памяти анализатора по калибровочным точкам.

Для построения калибровочной прямой из калибровочной плазмы, с известным

содержанием фибриногена готовят 4 калибровочных раствора с линейно убывающей

концентрацией фибриногена и проводят измерения времени их свертываемости.

По полученным данным строится калибровочный график, где в

билогарифмической оси координат по оси ординат отмечают время свертывания (с),

а по оси абсцисс - концентрацию фибриногена (г/л) в соответствии с

приготовленными разведениями.

В данном анализаторе калибровочный график строится автоматически в

памяти анализатора.

В разделе программирование (пункт 5.2.5) вы указали количество

калибровочных точек и концентрацию фибриногена в соответствующих разведениях,

в следующей таблице показано как приготовить эти разведения :

№

разведения

Разведение Концентрация

фибриногена

Контрольная плазма + Буфер

и ее разведения

1 В 5 раз 2×C 0,2 мл контрольной плазмы + 0,8 мл

2 В 10 раз C 0,5 мл разведения №1 + 0,5 мл

3 В 20 раз 0,5×C 0,5 мл разведения №2 + 0,5 мл

4 В 30 раз 0,33×C 0,3 мл разведения №3 + 0,15 мл

Где C — концентрация фибриногена в плазме-калибраторе, указана в паспорте на

реагент;

Разведите буфер в соответствии с инструкцией.

В меню режима КАЛИБРОВКА выбирите пункт:



Измерение калибровочного значения каждой точки дублируется и рассчитывается

среднее арифметическое значение, которое будет использоваться при построении

калибровочного графика.


Калибр. Фибр

Точка 1/4: ХХ,Х

Где ХХ,Х – действующее значение калибровки первой точки.

Если необходима перекалибровка какой-либо конкретной точки, кнопками «Влево»

и «Вправо» можно выбирать номер калибруемой точки.

Нажимаем кнопку «ОК» и переходим к первому измерению калибровочного

значения времени для 1й точки:



Где ХХХ – установленное время инкубирования. (см п.5.2.5).


нее плазму-калибратор (1-е разведение), нажмите кнопку «Инкубирование».






звуковом сигнале (00,0) внесите в кювету тромбин.





Где ХХХ,Х – полученное значение калибровки 1-го измерения в первом разведении.


калибровку заново. Если значение Вас устраивает, нажмите кнопку «ОК».

Полученное значение сохранится, и Вы перейдете к измерению 2-го значения

калибровочного времени для 1-й точки:



Где ХХХ – установленное время инкубирования. (см п.5.2.5);












Где ХХХ – полученное значение калибровки 2-го измерения в первом разведении.



«ОК» и оно запишется в память анализатора.





Где ХХ,Х – разброс времен 1-го и 2-го измерений калибровки первой точки.

Если полученные значение Вас не устраивает нажмите «Возврат» и Вы перейдете к

началу калибровки первой точки.

Если полученные значение Вас устраивает, нажмите «ОК» и вы перейдете к

калибровки второй точки:



Где ХХ,Х – действующее значение калибровки второй точки.

Нажимаем кнопку «ОК» и Вы перейдете к первому измерению второй

калибровочной точки:
















Где ХХХ,Х – полученное значение калибровки 1-го измерения во втором разведении.



«ОК» и оно запишется в память анализатора. Полученное значение сохранится, и Вы

перейдете к измерению 2-го значения калибровочного времени для 2-й точки:





нее плазму-калибратор (2-е разведение) , нажмите кнопку «Инкубирование».













«ОК».





Где ХХ,Х – разброс времен 1-го и 2-го измерений калибровки второй точки.


началу калибровки второй точки.

Если полученное значение Вас устраивает, нажмите «ОК». Вы переходите к

калибровке третьей точки.



Аналогично калибруем оставшиеся точки.





5.3.6. Калибровка Д-димера

Анализ на измерение концентрации Д-димера основан на технологии

иммунотурбидиметрии, усиленной латексными частицами. Когда латексный реагент

с адсорбированными на поверхности антителами к Д-димеру смешивается с

образцом пациента и реакционным буфером, частицы будут агглютинировать и

давать увеличение рассеяниям света, в процессе которого анализатором будет

фиксироваться увеличение величины абсорбции с течением времени. Скорость этой

реакции пропорциональна количеству Д-димера.

Смысл калибровки – построение калибровочного графика: зависимости

изменения оптической плотности плазмы от концентрации Д-Димера. Имея такую

зависимость, можно по изменению оптической плотности определить концентрацию

Д-Димера.

Наборы реагентов для определения количества Д-Димера в плазме разных

производителей являются специфическими и обладают только им присущими

характеристиками, поэтому при разработке и производстве анализатора учитываются

параметры набора реагентов конкретного производителя для определения количества

Д-Димера в плазме.

При производстве на заводе-изготовителе производится построение

реакционных кривых (изменения оптической плотности во времени при

прохождении реакции преципитации) для каждой точки. Затем определяется

временной диапазон, в котором все построенные кривые линейны, и определяются

изменения оптической плотности в этом диапазоне для всех кривых. Все эти

значения запоминаются в энергонезависимой памяти. Дальнейшая калибровка

производится с учетом этих значений.

Для наборов реагентов других производителей все хранящиеся в памяти

параметры и калибровочный график являются недействительными, а полученные

результаты анализов – ошибочными.

ВНИМАНИЕ! Анализатор работает только с наборами реагентов

для определения количества Д-Димера «Авто Красный Д-Димер

700» (Auto Red D-Dimer 700), производитель: Helena Biosciences

Europe, Ltd., Великобритания.

Приготовьте калибровочные растворы в соответствии с инструкцией на набор

реагентов для определения концентрации Д-Димера. Для этого сделайте 5

разведений плазмы-калибратора дилюентом. (Концентрацию Д-димера в каждой из

точек рассчитывали в пункте 5.2.6).

№


Разведение Концентрация

Д-димера

Контрольная плазма + Дилюент


1 Без разведения C 60 мкл контрольной плазмы

2 В 2 раз C/2 60 мкл контрольной плазмы + 60 мкл

3 В 4 раз C/4 60 мкл разведения №2 + 60 мкл

4 В 8 раз C/8 60 мкл разведения №3 + 60 мкл

5 В 16 раз С/16 60 мкл разведения №4 + 60 мкл

При калибровке анализатор автоматически измеряет изменение оптической

плотности в определенный промежуток времени в каждой точке.


Построение графика происходит автоматически после окончания калибровки и

хранится в энергонезависимой памяти до выполнения следующей калибровки.

ВНИМАНИЕ! Способ регистрации сгустка оптический, значит в

этом измерении не предусмотрено добавление механического

шарика.



5.Д-димер

Рассмотрим вариант с калибровкой по 5 точкам (кол-во точек задается в п. 5.2.6)

Калибровочное значение времени каждой точки будет определяться средним

арифметическим времен 1-го и 2-го измерений калибровки.


Калибр. Д-димер

Точка 1/5: Х,ХХХХ

Где Х,ХХХХ – действующее значение содержания Д-димера в первой точке

калибровки.

Кнопками «Влево» и «Вправо» можно выбирать номер калибруемой точки.






Установите в измерительную ячейку кювету, введите в нее референсную плазму (1

разведение), нажмите кнопку «Инкубирование». Начнется обратный отсчет времени.

После окончания времени инкубирования раздастся звуковой сигнал, а напротив

надписи «инк.» будут мигать «000 сек». Нажмите кнопку «Измерение». Начнется 3-х

секундный обратный отсчет времени (03,0; 02,0; 01,0), сопровождаемый короткими

звуковыми сигналами. На четвертом звуковом сигнале (00,0) внесите в кювету

реагент.

Запускается измерение на 180 секунд, после окончания которого появится

сообщение:


Х,ХХХХ Принять?



«ОК». Полученное значение сохранится,и Вы перейдете ко 2-му измерению

калибровочного значения времени для 1-й точки:











реагент.

Запускается измерение на 180 секунд, после окончания которого появится сообщение





«ОК».










Точка 2/5: Х,ХХХХ

Где Х,ХХХХ – действующее значение содержание Д-димера во второй точке

калибровки.


значения времени для 2-й точки:




Установите в измерительную ячейку кювету, введите в нее референсную плазму(2






реагент.

Запускается измерение на 180 секунд, после окончания которого появится

сообщение:






калибровочного значения времени для 2-й точки:






После окончания времени инкубирования раздастся звуковой сигнал и напротив



секундный обратный отсчет времени (03,0; 02,0; 01, 0), сопровождаемый короткими


реагент.

Запускается измерение на 180 секунд, после окончания которого появится сообщение





«ОК».


разброс, появится предупреждение:




Если значение Вас не устраивает нажмите «Возврат» и Вы перейдете к началу

калибровки второй точки.

Если значение Вас устраивает, нажмите «ОК»:




Если Вас не устраивают полученные значения калибровки нажмите «ОК» и Вы

перейдете к повторной калибровке.

Если вас устраивает полученные калибровочные значение времени нажмите кнопку




5.3.7. Калибровка протромбинового времени по Квику


комплекса, выраженную в %, которую определяют по калибровочному графику.

Для построения графика приготавливают разведения плазмы-калибратора с

различной активность факторов протромбинового комплекса.Для каждого

разведения контрольной плазмы определяют протромбиновое время (ПВ) в секундах

и по этим данным в памяти анализатора автоматичски строится калибровочный

график зависимости ПВ от процента протромбина по Квику.

В разделе ПРОГРАММИРОВАНИЕ (пункт 5.2.7) вы указали количество

калибровочных точек и активность факторов протромбинового комплекса в

соответствующих разведениях, в следующей таблице показано как приготовить эти

разведения :

№


Активность факторов

протромбинового

комплекса

Контрольная плазма + Физиологический

раствор


1 100,00% 0,25 мл контрольной плазмы

2 50,00% 0,25 мл контрольной плазмы + 0,25 мл

3 25,00% 0,25 мл разведения №2 + 0,25 мл

4 12,50% 0,25 мл разведения №3 + 0,25 мл



5.По Квику

Рассмотрим вариант с калибровкой по 4 точкам (кол-во точек задается в п. 5.2.7)

Калибровочное значение времени каждой точки будет определяться средним

арифметическим времен 1-го и 2-го измерений калибровки.


Калибр. Квик


Где ХХ,Х – действующее значение калибровки первой точки.

Кнопками «Влево» и «Вправо» можно выбирать номер калибруемой точки.






Первое измерение калибровочного значения времени для 1-й точки.







звуковом сигнале (00,0) внесите в кювету тромбопластин.









«ОК». Полученное значение сохранится, и Вы перейдете ко 2-му измерению

калибровочного значения времени для 1й точки:


















«ОК».











Где ХХ,Х – действующее значение калибровки второй точки.






















калибровочного значения времени для 2й точки:


















«ОК».







началу калибровки второй точки.





Если Вас не устраивают полученные значения калибровки нажмите «ОК» и Вы

перейдете к повторной калибровке.

Если вас устраивает полученные калибровочные значение времени нажмите кнопку







5.4.ПРОСМОТР ПАРАМЕТРОВ

В режиме ПРОСМОТР ПАРАМЕТРОВ можно проверить значения внесенные в

память анализатора в режиме ПРОГРАММИРОВАНИЕ ( пункт 5.2).

Режим не предусматривает изменение параметров.

Чтобы войти в режим ПРОСМОТР ПАРАМЕТРОВ нужно в Основном меню с

помощью кнопок «Вниз» или «Вверх» дойти до пункта:


6.Параметры

Нажав кнопку «ОК» переходим в меню режима ПРОСМОТР ПАРАМЕТРОВ и

появляется надпись:

Параметры

1.ПВ Кровь


анализ:



Для продолжения просмотра параметров необходимо поставить курсор на нужный

режим (от 1 до 7) и нажать кнопку «ОК».

Параметры

1.ПВ Кровь

Параметры

2.ПВ Плазма

Параметры

3.ТВ

Параметры

4.АЧТВ

Параметры


Параметры

6.Д-димер

Параметры

7.По Квику

«Вниз»

«Вниз»

«Вниз»

«Вниз»

«Вниз»

«Вниз»


5.4.1. Просмотр параметров для измерения протромбинового времени в цельной

крови.

Все параметры для измерения протромбинового времени в цельной крови вносятся в

режиме ПРОГРАММИРОВАНИЕ в пункте 5.2.1 .

Для их просмотра в меню режима ПРОСМОТР ПАРАМЕТРОВ выбираем пункт:

Параметры

1.ПВ Кровь


Парам. ПВ Кр

tинк=ХХХ

Где ХХХ - установленное значение времени инкубирования.



Объем пробы: ХХХ

Где ХХХ - установленное значение объема пробы.



Объем реаг.: XXX

Где ХХХ - установленное значение объема тромбопластина.



МИЧ=XXX

Где ХХХ - установленное значение международного индекса чувствительности

(МИЧ).



Нажмите кнопку «ОК» и Вы вернетесь в меню режима ПРОСМОТРА

ПАРАМЕТРОВ.


5.4.2. Просмотр параметров для измерения протромбинового времени в плазме

Все параметры для измерения протромбинового времени в плазме вносятся в

режиме ПРОГРАММИРОВАНИЕ в пункте 5.2.2 .


Параметры

2.ПВ Плазма


Парам. ПВ Пл

tинк=XXX

Где ХХХ - указанное значение времени инкубирования.



Объем пробы: XXX

Где ХХХ - указанное значение объема пробы.




Где ХХХ - указанное значение объема тромбопластина.



МИЧ=XXX

Где ХХХ - установленное значение международного индекса чувствительности

(МИЧ).






5.4.3. Просмотр параметров для измерения тромбинового времени

Все параметры для измерения тромбинового времени вносятся в режиме

ПРОГРАММИРОВАНИЕ в пункте 5.2.3.


Параметры

3.ТВ


Парам. ТВ

tинк=XXX

Где ХХХ - указанное значение времени инкубирования.


Парам. ТВ


Где ХХХ - указанное значение объема пробы.


Парам. ТВ


Где ХХХ - указанное значение объема тромбина.



5.4.4. Просмотр параметров для измерения активированного частичного

тромбопластинового времени

Все параметры для измерения активированного частичного тромбопластинового

времени вносятся в режиме ПРОГРАММИРОВАНИЕ в пункте 5.2.4.


Параметры

4.АЧТВ


Парам. АЧТВ

tинк=XXX

Где ХХХ указанное значение времени инкубирования.




Где ХХХ указанное значение объема пробы.




Где ХХХ указанное значение объема реагента АЧТВ.



Объем CaCl.: XXX

Где ХХХ указанное значение объема CaCl2.




5.4.5. Просмотр параметров для измерения концентрации фибриногена в

плазме

Все параметры для измерения концентрации фибриногена в плазме вносятся в

режиме ПРОГРАММИРОВАНИЕ в пункте 5.2.5.


Параметры

4.АЧТВ

Параметры



Парам. Фибр

tинк=XXX









Где ХХХ указанное значение объема тромбина.



Кол-во точек: X

Где Х указанное значение количества калибровочных точек.



Точка 1/X: ZZZ

Где ZZZ указанное значение концентрации фибриногена в разведении плазмы-

калибратора для 1-ой из X точек калибровки.

Нажимая кнопку «ОК» можно просмотреть значение концентрации фибриногена в

калибраторе для остальных калибровочных точек.

После просмотра последней калибровочной точки нажмите кнопку «ОК» и Вы

вернетесь в меню режима ПРОСМОТРА ПАРАМЕТРОВ.


5.4.6. Просмотр параметров для измерения концентрации Д-димера в плазме

Все параметры для измерения концентрации Д-димера в плазме вносятся в

режиме ПРОГРАММИРОВАНИЕ в пункте 5.2.6.


Параметры

6.Д-димер


Парам. Д-димер

tинк=XXX








Объем реаг: XXX

Где ХХХ указанное значение объема реагента.



Объем буф: XXX

Где ХХХ указанное значение объема буфера.







Точка 1/X: ZZZ

Где ZZZ указанное значение концентрации Д-димера в разведении плазмы-

калибратора для 1-ой из X точек калибровки.

Нажимая кнопку «ОК» можно просмотреть значение концентрации Д-димера в

калибраторе для остальных калибровочных точек.




5.4.7. Просмотр параметров для измерения активности факторов

протромбинового комплекса по Квику

Все параметры для измерения активности факторов протромбинового

комплекса по Квику вносятся в режиме ПРОГРАММИРОВАНИЕ в пункте 5.2.7 .



7.По Квику


Парам. Квик

tинк=XXX









Где ХХХ указанное значение объема тромбопластина.







Точка 1/X: ZZZ

Где ZZZ указанное значение активности факторов протромбинового комплекса в

разведении плазмы-калибраторе для 1-ой из X точек калибровки.

Нажимая кнопку «ОК» можно просмотреть значение активности факторов

протромбинового комплекса в калибраторе для остальных калибровочных точек.




5.5. РАБОТА

В режиме РАБОТА происходит выбор и запуск анализа по которому будут

исследоваться пробы плазмы пациентов.

Чтобы войти в режим РАБОТА нужно в Основном меню с помощью кнопок «Вниз»

или «Вверх» выбрать пункт:


1. Работа

Нажав кнопку «ОК» переходим в меню режима РАБОТА и появляется надпись:

Измерение

1.ПВ Кровь


анализ:



Для начала программирования необходимо поставить курсор на нужный режим (от 1


Измерения можно проводить в дубле (парные) и единичные см. пункт 5.7.4 , по

умолчанию в анализаторе установлено единичное измерение

При парном измерении пробы пациента результатом является автоматически

высчитанное среднее арифметическое первого и второго измерения. Если между

первым и вторым измерением пробы пациента большой разброс анализатор выдаст

предупреждение.

Измерение

1.ПВ Кровь

Измерение

2.ПВ Плазма

Измерение

3.ТВ

Измерение

4.АЧТВ

Измерение


Измерение

6.Д-димер

Измерение

7.По Квику

«Вниз»

«Вниз»

«Вниз»

«Вниз»

«Вниз»

«Вниз»


5.5.1. Измерение протромбинового времени в цельной крови.

В этом режиме происходит измерение протромбинового времени и расчет

МНО в цельной крови.

МИЧ)( НctП

П

КК КПОПВ

ПВМНО ,

где МИЧ задается в режиме программирования (пункт 5.2.1 ), ПВП - это значение

полученное при калибровке (пункт 5.3.1 ), ПВКК измеряется в этом пункте работы

для каждой пробы, ПОП - протромбиновое отношение в плазме-калибраторе,

задается в режиме программирования (пункт 5.2.1), КHct – коэффициент,

учитывающий гематокрит исследуемой капиллярной крови, задается перед

измерением для каждой пробы.

В меню ИЗМЕРЕНИЕ выбираем пункт:

Измерение

1.ПВ Кровь



Объем реаг: YYY

Где ХХХ – это значение объема пробы, а YYY - это значение объема реагента.


Измерение

Гематокрит: 1.00

Введите значение коэффициента, учитывающего гематокрит исследуемой

капиллярной крови. (см. инструкцию на реагент).

После нажатия кнопки «ОК» переходим к измерению:

Измерение YYYY

инк. XXX сек

Где YYYY - это номер проводимого измерения, а XXX – это время инкубирования.

Значения объема пробы и реагента, а так же время инкубирования вводятся в

память анализатора в режиме ПРОГРАММИРОВАНИЕ в пункте 5.2.1.

Установите в измерительную ячейку кювету с металлическим шариком,

введите в нее исследуемую плазму и нажмите кнопку «Инкубирование». Начнется

обратный отсчет времени. После окончания времени инкубирования раздастся

звуковой сигнал, а напротив надписи «инк.» будут мигать «000 сек». Нажмите

кнопку «Измерение». Начнется 3-х секундный обратный отсчет времени (03,0; 02,0;

01,0), сопровождаемый короткими звуковыми сигналами. На четвертом звуковом

сигнале (00,0) внесите в кювету тромбопластин. В момент свертывания пробы

произойдет остановка шарика, а на индикаторе высветится:


ХХХ,Х

Где YYYY — номер проводимого измерения. а XXX – полученное значение

протромбинового времени.

Нажмите «ОК»:

ПВ Кровь YYYY

МНО=ХХ,ХХ

Где YYYY -номер проводимого измерения, а XX,X- рассчитанное значение МНО.

Нажмите кнопку «ОК» Вы перейдете к следующему измерению.

Если Вы закончили измерения протромбинового времени в цельной крови,

нажмите «Возврат» и Вы перейдете к меню работы.






5.5.2. Измерение протромбинового времени в плазме.

В этом режиме происходит определение протромбинового времени и расчет

МНО и ПТИ в плазме.

МНО= (ПВ пациента/ПВ норма)МИЧ

,

ПТИ=ПВ норма /ПВ пациента,

где МИЧ задается в режиме программирования (пункт 5.2.2), ПВ норма это

калибровочное значение (пункт 5.3.2 ), а ПВ пациента измеряется в этом пункте

работы для каждого пациента.

В меню измерения выбираем пункт:

Измерение

2.ПВ Плазма





После нажатия кнопки «ОК» переходим к измерению :


инк. ХХХ сек


Значения объемов пробы и реагента, а так же время инкубирования вводятся в








сигнале (00,0) внесите в кювету тромбопластин.




ХХХ,Х

Где YYYY — это номер проводимого измерения, а ХХХ,Х - это полученное

значение ПВ.

Нажмите «ОК» и экран будет попеременно выдавать следующие два сообщения:

ПВ Плазма YYYY

МНО=ХХ,ХХ

ПВ Плазма YYYY

ПТИ=Z,ZZ

Где YYYY — это номер проводимого измерения, ХХ,XХ - это рассчитанное

анализатором значение МНО, а Z,ZZ - рассчитанное анализатором значение ПТИ.


Если Вы закончили измерения протромбинового времени в плазме, нажмите

«Возврат» и Вы перейдете к меню работы. Повторное нажатие кнопки «Возврат»

выведет в Основное меню.





5.5.3. Измерение тромбинового времени.

В этом режиме происходит определение тромбинового времени и расчет

коэффициента отклонения полученного значения от нормы.

К= ТВ пациента/ТВ норма

Где ТВ норма - это калибровочное значение (пункт 5.3.3 ), а ТВ пациента измеряется

в этом пункте работы для каждого пациента.



«КоаТест-1» фирмой «НПО «РЕНАМ». В наборе для определения тромбинового времени разводить тромбин-

реагент согласно инструкции до активности 9 IU/мл


Измерение

3.ТВ





После нажатия кнопки «ОК» переходим к измерению:












сигнале (00,0) внесите в кювету тромбин.




ХХХ,Х

Где YYYY - это номер проводимого измерения, а ХХХ,Х — это полученное значение

ТВ.

Нажмите «ОК» :

ТВ YYYY

К=Х,ХХ

Где YYYY — номер проводимого измерения, а ХХХ,Х — рассчитанное значение

коэффициента отклонения.


Если Вы закончили измерения тромбинового времени, нажмите «Возврат» и

Вы перейдете к меню работы. Повторное нажатие кнопки «Возврат» выведет в

Основное меню.


5.5.4. Измерение активированного частичного тромбопластинового времени.

В этом режиме происходит определение активированного частичного

тромбопластинового времени и расчет коэффициента отклонения полученного

значения от нормы.

К= АЧТВ пациента/ АЧТВ норма

Где АЧТВ норма - это калибровочное значение (пункт 5.3.4 ), а АЧТВ пациента

измеряется в этом пункте работы для каждого пациента.


Измерение

4.АЧТВ

Нажмите «ОК». Экран будет попеременно выдавать следующие два сообщения:




Объем СaCl: ZZZ

Где ХХХ – это значение объема пробы, YYY - это значение объема реагента, а ZZZ

— значение объема CaCl2.





Значения объема пробы, реагента и CaCl2, а так же время инкубирования

вносятся в память анализатора в режиме ПРОГРАММИРОВАНИЕ в пункте 5.2.4.


введите в нее исследуемую плазму и реагент АЧТВ, затем нажмите кнопку

«Инкубирование». Начнется обратный отсчет времени. После окончания времени

инкубирования раздастся звуковой сигнал, а напротив надписи «инк.» будут мигать

«000 сек». Нажмите кнопку «Измерение». Начнется 3-х секундный обратный отсчет

времени (03,0; 02,0; 01, 0), сопровождаемый короткими звуковыми сигналами. На

четвертом звуковом сигнале (00,0) внесите в кювету CaCl2.




ХХХ,Х

Где YYYY — номер проводимого измерения, а ХХХ,Х — полученное значение

АЧТВ.


АЧТВ YYYY

К=Х,ХХ

Где YYYY — номер проводимого измерения, а Х,ХX - рассчитанное значение

коэффициента отклонения.


Если Вы закончили измерения АЧТВ, нажмите «Возврат» и Вы перейдете к

меню работы. Повторное нажатие кнопки «Возврат» выведет в Основное меню.





5.5.5. Измерение концентрации фибриногена в плазме.

В этом режиме происходит количественное измерение концентрации

фибриногена в плазме.

Определение содержания фибриногена в плазме пациента основано на

измерении времени свертывания разведенной плазмы избытком тромбина. В этом

случае время свертывания зависит только от концентрации фибриногена в плазме.

Концентрацию фибриногена определяют по калибровочной прямой, которую вводят

в память анализатора в пункте 5.3.5.

ВНИМАНИЕ! Для измерения концентрации фибриногена в плазме

пациента, ее необходимо развести в 10 раз буфером.


Измерение


Нажмите «ОК». Появится сообщение:











введите в нее исследуемую плазму, разведенную в 10 раз, и нажмите кнопку

«Инкубирование». Начнется обратный отсчет времени. После окончания времени

инкубирования раздастся звуковой сигнал, а напротив надписи «инк.» будут мигать

«000 сек». Нажмите кнопку «Измерение». Начнется 3-х секундный обратный отсчет

времени (03,0; 02,0; 01,0), сопровождаемый короткими звуковыми сигналами. На

четвертом звуковом сигнале (00,0) внесите в кювету тромбин.




ХХХ,Х


времени свертывания разведенной плазмы избытком тромбина .


Фибриноген YYYY

Кол=ХХ,ХХ г/л

Где YYYY — номер проводимого измерения, а XХ,ХX - рассчитанное значение

концентрации фибриногена в плазме.


Если Вы закончили измерения концентрации фибриногена в плазме, нажмите







5.5.6. Измерения концентрации Д-димера в плазме.

В этом режиме происходит количественное измерение Д-димера в плазме.

Анализ на измерение концентрации Д-димера основан на технологии

иммунотурбидиметрии, усиленной латексными частицами. Когда латексный реагент

с адсорбированными на поверхности антителами к Д-димеру смешивается с

образцом пациента и реакционным буфером, частицы будут агглютинировать и

давать увеличение рассеяния света, в процессе которого анализатором будет

фиксироваться увеличение величины абсорбции с течением времени. Скорость этой

реакции пропорциональна количеству Д-димера.

ВНИМАНИЕ! Анализатор работает только с наборами реагентов для

определения количества Д-Димера «Авто Красный Д-Димер 700»

(Auto Red D-Dimer 700), производитель: Helena Biosciences Europe,

Ltd., Великобритания.

ВНИМАНИЕ! Способ регистрации сгустка оптический, значит в

этом измерении не предусмотрено добавление механического

шарика.


Измерение

6. Д-димер

Нажмите «ОК». Экран будет попеременно выдавать следующие два сообщения:




Объем буф: ZZZ

Где ХХХ – значения объема вводимой пробы, YYY — значение объема вводимого

реагента, а ZZZ — значение вводимого количества буфера. Эти значения вносятся в

память анализатора в режиме ПРОГРАММИРОВАНИЕ (пункт 5.2.6) .




Где YYYY — номер проводимого измерения. а ХХХ – время инкубирования

установленное в пункте 5.2.6.

Установите в измерительную ячейку кювету , введите в нее исследуемую

плазму и буфер, нажмите кнопку «Инкубирование». Начнется обратный отсчет

времени. После окончания времени инкубирования раздастся звуковой сигнал, а

напротив надписи «инк.» будут мигать «000 сек». Нажмите кнопку «Измерение».

Начнется 3-х секундный обратный отсчет времени (03,0; 02,0; 01,0),


(00,0) внесите в кювету реагент.

Далее запускается измерение на 120с, после окончания которого появится

сообщение:

Д-димер YYYY

Кол=ХХ,ХХ нг/мл

Где YYYY — номер проводимого измерения, а XХ,ХX - рассчитанное значение

количества Д-димера в пробе.

Нажмите кнопку «ОК». Вы перейдете к следующему измерению.

Если Вы закончили измерения концентрации Д-димера, нажмите «Возврат» и

Вы перейдете к меню работы. Повторное нажатие кнопки «Возврат» выведет в

Основное меню.


5.5.7. Измерение активности факторов протромбинового комплекса по Квику.


комплекса, выраженную в %, которую определяют по калибровочному графику,

который вводится в память анализатора в пункте 5.3.7.

Измеряется протромбиное время в плазме пациента, а затем анализатор по

калибровочному графику автоматически рассчитывает процент протромбина по

Квику.


Измерение

7. По Квику

Нажмите «ОК». Появится сообщение:







Где YYYY - это номер проводимого измерения, а XXX – это установленное время

инкубирования.






звуковой сигнал и напротив надписи «инк.» будут мигать «000 сек». Нажмите кнопку



(00,0) внесите в кювету реагент.




ХХХ,Х


протромбинового времени .Нажмите «ОК». Если полученное значение входит в

диапазон калибровки, появится сообщение:

По Квику YYYY

ХХХ,Х%

Где YYYY — номер проводимого измерения, а ХХ,XХ — полученное значение

активности факторов протромбинового комплекса.

Если полученное значение выходит за пределы калибровки, появится сообщение:

Вне диапазона

калибровки

В этом случае разведите исследуемую пробу физиологическим раствором в два раза

и повторно проведите измерения. При этом полученный результат необходимо

умножить на 2.


Если Вы закончили измерения концентрации фибриногена в плазме, нажмите







5.6. ЖУРНАЛ

В режиме ЖУРНАЛ можно просмотреть результаты полученных измерений.

Для этого в меню программирования выбираем пункт:


2. Журнал

После нажатия на «ОК» перейдем к просмотру результатов измерения начиная

с последнего:

XXXX YYY

ZZZ

где ХХХХ – номер анализа,

YYY – вид анализа (ПВ кровь, ПВ плазма, ТВ, АЧТВ, Фибриноген,и т.д.),

ZZZ=Х,ХХ – параметр и значение анализа.

Передвигая курсор кнопками «Влево» и «Вправо», можно просмотреть всю

историю измерений. Так же можно воспользоваться поиском результатов измерения

по номеру анализа. Для этого нужно нажать на кнопку «Ввод», курсор перейдет в

номер анализа. Кнопками «Вверх», «Вниз», «Влево», «Вправо» можно установить

нужный номер анализа. Нажав «Ввод», Вы увидите результат выбранного анализа.


В каждом измерении при помощи кнопок «Вверх» и «Вниз» можно посмотреть

все измеренные параметры:

Например:

ПВ Плазма 0066

МНО=01,88

Нажимаем кнопку «Вниз», появляется:


t=028,2 сек

Нажимаем кнопку «Вниз», появляется:


ПТИ=0,53

Нажимаем кнопку «Вниз», возвращаемся к первому экрану:


МНО=01,88



5.7.СЕРВИС

В этом разделе основного меню настраиваются параметры работы анализатора.

Чтобы попасть в режим СЕРВИС нужно в основном меню с помощью кнопок

«Вниз» или «Вверх» долистать до пункта:


6.Сервис

Нажав кнопку «ОК» переходим в меню режима СЕРВИС. Появляется надпись:

Сервис

1. t термостатов


настраиваемый параметр:



Для продолжения настройки необходимо поставить курсор на нужный режим (от 1


В этом разделе рассмотрим только те пункты меню, которые необходимы для работы

с анализатором персоналу лаборатории:

Температура термостатов;

Миксер реагентов;

Очистить журнал;

Измерение в дубле

Остальные опции – для сервис-инженеров, описаны в сервисной инструкции.

Сервис

1.t термостатов

Сервис

2.Тест двиг.

Сервис

3.Миксер реаг.

Сервис

4.Настройка

Сервис

5.Идент. номер

Сервис

6.Проверка АЦП

Сервис

7.Очистить журн.

«Вниз»

«Вниз»

«Вниз»

«Вниз»

«Вниз»

«Вниз» Сервис

8.Сброс настроек


5.7.1. Температура термостатов

В этом разделе режима СЕРВИС можно посмотреть и настроить температуру

термостатов.

Сервис

1. t термостатов

Нажав кнопку «ОК» Вы переходите к просмотру значений температуры термостатов:

Темп: XX,XX YY,YY

Нагрев: Z Z

Где XX,XX температура в термостате для реагентов,

YY,YY температура в термостате для кювет и в термостатируемой измерительной

ячейке,

Z может принимать значения ↑ или ↓ в зависимости от работы термостатов

соответственно.

Нажав кнопку «Вниз» Вам предлагается перейти к заданию целевой температуры

термостатов :

Задание целевой

температуры

Если вы хотите установить целевую температуру термостатов нажмите «ОК»:

Температура

t=37,00


«Вверх» и «Вниз») нужное значение температуры термостатов.

Нажмите «ОК» и Вы вернетесь к меню температуры термостатов.

Нажав кнопку «Вниз» Вам предлагают перейти к установке датчиков:

Установка

датчиков

ВНИМАНИЕ! Этот пункт меню необходим для настройки

анализатора, он описан в сервисной инструкции для сервис-

инженеров.

Этот пункт меню необходим для настройки анализатора, он описан в сервисной

инструкции для сервис-инженеров.

Для выхода в меню СЕРВИС нажмите кнопку «Возврат».


5.7.2. Миксер реагентов

В этом разделе режима СЕРВИС можно включить/выключить миксер реагентов.

Сервис

3.Миксер реаг.

Нажмите кнопку «ОК». Появится сообщение:

Миксер реагентов

включен

Миксер реагентов расположен в термостате для реагентов и предназначен для

перемешивания реагентов выпадающих в осадок (тромбопластин). Для его

использования необходимо поместить во флакон стержень для реагента.

Нажатием кнопки «ОК» установите необходимый для вас режим

включен/выключен.

Для выхода в меню СЕРВИС нажмите кнопку «Возврат».

5.7.3. Очистка журнала

В этом разделе режима СЕРВИС можно стереть данные из журнала.

Сервис

7.Очистить журнал

После нажатия кнопки «ОК» высветиться :

Удерживайте ОК

для очистки

Для очистки журнала удерживайте кнопку «ОК» до тех пор, пока не появиться

сообщение:

Журнал очищен

Для выхода в меню СЕРВИС нажмите кнопку «ОК».

5.7.4. Измерение в дубле

В анализаторе есть возможность выбора проведения измерений:

1)Парное измерение

2)Единичное измерение

Для этого в меню раздела СЕРВИС перейти к пункту Настройка:

Сервис

4.Настройка


Настройка

Введите пароль


Пароль для изменения настроек анализатора:

, , ,

ВНИМАНИЕ! Этот пункт меню необходим для правильной работы

анализатора. Изменение настроек влечет за собой сбой измерений.

Подробно этот пункт меню описан в сервисной инструкции.


Настройка

Порог: 0500мВ

Нажимая кнопку «ОК» листаем меню до пункта:

Настройка

Парное изм.: Да

Кнопками «Вправо» и «Влево» выберите необходимую настройку: Да/Нет.

Нажмите кнопку «ОК», ваша настройка сохранится, и вы вернетесь в меню

СЕРВИС.

В случае сбоя настроек в пункте меню Настройка, приведите их в соответствие с

настройками по умолчанию:

Порог 0500мВ

Дв. Пробы 025мс

Д-димер 1 050

Д-димер 2 240

Отл. Инф нет


6. ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТЫ

Для завершения работы отключите блок питания анализатиора от сети 220 В.

7. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ

Внутри анализатора нет узлов и элементов, требующих обслуживания. При

возникновении ситуаций, выходящих за пределы операций, описанных в данном

руководстве, обращайтесь на предприятие-изготовитель.

8. ХАРАКТЕРНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ

№

п/п

Внешнее

проявление

Причина Необходимые

действия

Примечание

1 2 3 4 5

1 Отсутствие

свечения

индикатора

Отсутствует

напряжение

питания

Проверить исправность

предохранителей.

Проверить, хорошо ли

шнур питания вставлен

в разъем.

2

Термостат

не греется

Неисправность

анализатора

Сдать анализатор в

ремонт

3 Шарик не

вращается

Неисправность

анализатора

Сдать анализатор в

ремонт

Проверить с

кюветой с водой

4 Отсчет

времени не

прекращается

Нет

регистрации

изменения

оптической

плотности

исследуемой

пробы

Взять кювету, налить в

нее немного воды,

положить шарик.

Вставить кювету в

измерительную ячейку.

Нажать на кнопку

«Измерение». Через

несколько секунд после

начала измерения

(запустится счетчик

измерения) вынуть

кювету.

а) Отсчет времени

прекратился: проверить

правильность

приготовления пробы и

применения реагентов.

б) Отсчет времени не

прекратился: сдать

анализатор в ремонт.


9. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ

ВНИМАНИЕ! Все работы, связанные с прикосновением к

токоведущим частям прибора, проводятся только после

отключения его от сети

Работа без заземления недопустима! При эксплуатации прибора должны

выполняться требования «Правил технической эксплуатации электроустановок

потребителей» и «Правил техники безопасности при эксплуатации электроустановок

потребителей», утвержденных 21 декабря 1984 г. Главгосэнергонадзором.

К работе с прибором допускаются лица, изучившие данное Руководство по

эксплуатации.

10. ДЕЗИНФЕКЦИЯ

ВНИМАНИЕ! Все пробы, тесты и контрольные растворы должны

считаться биологически опасными. Обращайтесь с

использованными кюветами при их утилизации, как с любыми

биологически опасными материалами

Дезинфицировать анализатор или его компоненты необходимо согласно

Приказа МЗ РФ № 770. Пункт 4, Таблица 10 – Дезинфекция изделий медицинского

назначения. Метод дезинфекции рекомендуемый для применения - химический. Для

протирки наружных компонентов используйте смоченую раствором и хорошо

отжатую ткань.

ВНИМАНИЕ! При дезинфекции не пользуйтесь растворителями!

11. УПАКОВКА, ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВКА

11.1. Анализатор помещен в полиэтиленовый чехол и упакован в картонную

или пластиковую коробку. Хранение осуществляется в сухих помещениях при

температуре +10…+30°С на расстоянии не менее 1м от отопительных приборов. В

помещении не должно быть агрессивных паров и газов.

11.2. Транспортирование анализаторов осуществляется транспортом всех видов

в крытых транспортных средствах в соответствии с ГОСТ Р 50444 и правилами,

действующими на транспорте данного вида.

12. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 12.1. Изготовитель гарантирует соответствие анализатора требованиям

технических условий в течение 12 месяцев со дня реализации изготовителем при

условии соблюдения правил эксплуатации, приведенных в настоящей Инструкции. В

период гарантийного срока Изготовитель или его уполномоченные представители

бесплатно устраняют обнаруженные дефекты оборудования, возникшие по их вине.

В послегарантийный период работа осуществляется по специальным договорам.

12.2. Гарантийные обязательства теряют силу при небрежном обращении с

оборудованием в эксплуатации или нарушении инструкции по эксплуатации, в

результате чего произошли механические или какие-либо другие повреждения,

вызвавшие нарушение работоспособности.

главление 1.КОМПЛЕКТАЦИЯ АНАЛИЗАТОРА … · Руководство...

Documents

Transcript of главление 1.КОМПЛЕКТАЦИЯ АНАЛИЗАТОРА … · Руководство...