Post on 03-Jan-2016
description
TIBBİ CİHAZLARDA KALİBRASYON
ŞANLIURFA EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ
KALİBRASYON Belirlenmiş koşullar altında doğruluğu
bilinen bir referans ölçüm standardı veya ölçüm sistemini kullanarak doğruluğu aranan diğer bir standart veya test/ölçü aleti ya da sistemin doğruluğunun ölçülmesi ,
sapmalarının belirlenmesi ve rapor edilme işlemine kalibrasyon denir.
BAŞKA BİR ANLATIMIYLA KALİBRASYON
Test ve ölçü aletlerinin belirlenmiş çevre şartlarında (sıcaklık, nem, titreşim vb), metrolojik özellikleri bilinen referans standartlarla (etalon) karşılaştırılması, gösterdiği değerin referans standarttan sapmasının tespit edilmesidir.
AYARLAMA
Bir cihaz veya ölçü aletinin kalibrasyonu sonucu tespit edilen sapmaların tolerans değerleri dahiline getirilme işlemine denir.
Tıbbi cihazların, kalibrasyon sonucunda uygun ölçülerde çalışma aralığına sahip değilse tamir edilerek kullanılma durumu
KALİBRASYON
- SAPMA SINIRI
AYARREFERANS
DEĞER+ SAPMA SINIRI ÖLÇÜLEN
DEĞER
Bir önceki grafiklerden de anlaşılabileceği gibi kalibrasyon ve ayar farklı şeylerdir.
Hastanemizde tıbbi cihazların bakım onarım ve ayar işlerini tıbbi cihazlar birimi yürütmektedir.
Kalibrasyon işlemlerini ise Kalibrasyon Laboratuvarını oluşturup kendi bünyemizde yapmayı hedeflemekteyiz.
İZLENEBİLİRLİK
Doğruluğu en kaba ölçme faaliyetinden primer standarda kadar kesintisiz olarak yapılan mukayeseli ölçme işlemleri dizisidir.
PRİMER STANDARTBelirli bir alanda en yüksek metrolojik
vasfa sahip standart (VIM 6.04)
İZLENEBİLİRLİK
PTB NPL NIST UME
Primer Standart
ULUSAL AKREDİTE LABORATUVARLAR
Sekonder Standart
KALİBRASYON LABORATUVARLARI
ÖLÇÜMLERDE KULLANILAN CİHAZLAR
NE ZAMAN KALİBRASYON GEREKİR ?
Kalibrasyon sadece belirlenen periyotlarda yapılmaz. Aşağıdaki durumlar oluştuğunda da kalibrasyona ihtiyaç vardır.
Cihaz hiç kullanılmamış ise, yani yeni satın alınmışsa,
Cihaz arızalanmış veya mekanik bir darbe görmüşse,
Cihaz kullanma talimatlarına uygun kullanılmamışsa,
Cihazda fonksiyon arızaları meydana gelmiş ise,
Belirlenen periyotlarda bakımı yapılmamış ise,
Ayar mekanizmalarına müdahale edilmiş ise, Cihazdan alınan sonuçlardan şüphe
duyuluyor ise,
NE ZAMAN KALİBRASYON GEREKİR ?
KALİBRASYON PERYOTLARININ TESPİTİ
Eğer imalatçı bu konuda bir zaman tayin etmemiş ise;Cihazın:
Ölçme belirsizliğine, Stabilitesine, Kullanım amacı ve kullanım sıklığına, Sapma sınırlarına, Deneyimlere veya normlara göre karar
verilir.
KALİBRASYON İÇİN GEREKEN ŞARTLAR
Çevre şartları stabil olmalıdır,Çevre şartları stabil olmalıdır, Kullanılan kalibratörün izlenebilirliği Kullanılan kalibratörün izlenebilirliği
sağlanmış olmalıdır,sağlanmış olmalıdır, Cihazın ölçüm aralığı belirlenmeli ve Cihazın ölçüm aralığı belirlenmeli ve
aralık taranmalıdır,aralık taranmalıdır,
Referans etalonun kalibre edilen Referans etalonun kalibre edilen cihazdan en az 10 kat daha iyi cihazdan en az 10 kat daha iyi özellikte olmalıdır,özellikte olmalıdır,
Kalibrasyon ölçme tekniğine uygun Kalibrasyon ölçme tekniğine uygun yapılmalıdır,yapılmalıdır,
Kalibrasyonlar eğitimli personeller Kalibrasyonlar eğitimli personeller tarafından yapılmalıdır.tarafından yapılmalıdır.
KALİBRASYON İÇİN GEREKEN ŞARTLAR
CİHAZ ENVANTERİ ÇIKARILMASI
Kalibrasyon yapılacak cihazların tespit Kalibrasyon yapılacak cihazların tespit edilmesi , envanterlerinin çıkarılıp kayıt edilmesi , envanterlerinin çıkarılıp kayıt edilmesi,edilmesi,
Gruplandırılarak çeşitlerinin belirlenmesi Gruplandırılarak çeşitlerinin belirlenmesi (örn. Basınç , sıcaklık , hacim (örn. Basınç , sıcaklık , hacim kalibrasyonları gibi),kalibrasyonları gibi),
Kalibrasyon periyotlarının belirlenmesi,Kalibrasyon periyotlarının belirlenmesi,
Kalibrasyon işlemleri için metotlar Kalibrasyon işlemleri için metotlar belirlenmesi, dokümante edilmesi ve belirlenmesi, dokümante edilmesi ve uygulanması,uygulanması,
Kayıtların tutulması,Kayıtların tutulması, Sonuçlara göre cihazların Sonuçlara göre cihazların
sertifikalandırılması ve cihazların sertifikalandırılması ve cihazların etiketlenmesi.etiketlenmesi.
CİHAZ ENVANTERİ ÇIKARILMASI
KALİBRASYONUN ÖNEMİ
Gelişen teknolojide elektronik cihazların teşhis ve tedavide ne kadar önemli olduğu tartışma götürmez bir gerçektir,
Durum böyle olunca kullanılan bu cihazların bakım ve kalibrasyonlarının
zamanında yapılması ve kayıt altına alınması oldukça önemlidir,
Kalibrasyonu bozuk olan cihaz hekimi yanlış yönlendirecek, yanlış teşhis veya tedavi sonucunda telafisi mümkün olmayan hatalar ortaya çıkacaktır.
KALİBRASYONUN ÖNEMİ
Doğru ölçmeyen tıbbi teşhis ve tedavi cihazları ile dolu
bir kurumdan sağlık hizmeti almak veya bu kurumda çalışmak ister miydiniz?
!!!
Hasta ve çalışan memnuniyetinin sağlanması rekabet ortamında kaliteli sağlık hizmeti sunulması açısından kaçınılmaz.
KALİBRASYON NEDEN GEREKLİDİR
Yükselen maliyetler ve rekabet eldeki tıbbi cihazları en verimli şekilde kullanmayı zaruret haline getirmiştir.
KALİBRASYON NEDEN GEREKLİDİR
KALİBRASYON NEDEN GEREKLİDİR
Koruyucu bakım, onarım ve kalibrasyon hizmetleri ile cihaz ve sistemlerin ortalama ömrü %30 artmakta,
Onarım masrafları %50,
Yatırım maliyetleri %20
azalmaktadır.
KALİTELİ HİZMET VE KALİBRASYON
ISO, akreditasyon gibi tüm kalite yönetim sistemlerinde kalibrasyona vurgu yapılmaktadır.
Kurumun sunduğu hizmet kalitesine doğrudan etki etmesi de kaçınılmaz bir sonuçtur.
GENEL DURUM
Kurumlarımızda kalibrasyon çalışmaları son derece yetersiz bir durumdadır. Bu durum sunulan sağlık hizmetini olumsuz yönde etkilemektedir. Kalibrasyon konusunda acil bir düzenleme ihtiyacı vardır.
KARAR SÜRECİ
Kalibrasyon Yapılacak Cihazlar
Tespit Edildi.
Gerekli Kalibratörlerin Maliyeti Tespit
Edildi.
Laboratuvar İçin Uygun Yer Bulundu,
Tadilat Masrafı Tespit Edildi
Durum Değerlendirmesi
Yapılarak Yönetim Kurulu Tarafından
Karar Alındı.
KARAR OLUMLU VERİLDİ
KalibrasyonuKurum İçerisinde
Yapmamızın Avantajları Tartışıldı.
KALİBRASYONU KURUM İÇİNDE YAPMANIN AVANTAJLARI
Hizmeti ucuza maletmek Arızalanan cihazların re-kalibrasyon
işlemi Cihazların kalibrasyonu hastane
içerisinde yapıldığı için tıbbi cihazların uzun süre
meşgul olmaması. Teşhis ve tedavi sürecini aksatmaması Kalibrasyon zamanlarının sıkı takibi ve
zamanında yapılması.
KALİBRASYONU KURUM İÇİNDE YAPMANIN AVANTAJLARI
İŞE BAŞLARKEN
Personel Tespiti Yapıldı ve Gerekli
Eğitimler
Alındı.Laboratuvar İçin Fiziksel
Ortam Hazırlandı.
Çalışma Yöntemi BelirlenerekTalimat ve
Prosedürler Hazırlandı.
Yaptığımız İşe Uygun Yazılım Hazırlandı.
İŞE BAŞLANDI
Kalibrasyon Yapılacak Cihazlar
Tespit Edildi.
Hastanemizde Sayıca Fazla Olan Cihazlardan Başlayarak
Kalibratörlerin Alımı Yapıldı.
KALİBRASYON LABORATUVARI PERSONELİNİN ALMAYI PLANLADIĞI EĞİTİMLER
BİYOMEDİKAL KALİBRASYON (TSE)
GENEL METROLOJİ VE KALİBRASYON (TSE)
BASINÇ KALİBRASYONU (TSE)
ELEKTRİKSEL KALİBRASYON (TSE)
ÖLÇÜMLERİN İZLENEBİLİRLİĞİ VE ÖLÇÜM BELİRSİZLİĞİ (TSE)
KALİBRATÖRLERİN KULLANIM EĞİTİMLERİ (FİRMA)
SATIN ALINMASI PLANLANAN KALİBRASYON CİHAZLARI
SIRA KALİBRATÖRÜN ADI
1 ELEKTRİKSEL GÜVENLİK ANALİZÖRÜ
2 ANESTEZİK GAZ ANALİZÖRÜ
3 GAZ AKIŞ ANALİZÖRÜ
4 MULTİPARAMETRE SİMÜLATÖRÜ
5 ELEKTROCERRAHİ ANALİZÖRÜ
6 DEFİBRİLLATÖR ANALİZÖRÜ
7 SPO2 ANALİZÖRÜ
8 DİJİTAL TAKOMETRE
9 NON-INVASIVE KANBASINCI ANALİZÖRÜ
10 İNFÜZYON POMPASI ANALİZÖRÜ
11 ETÜV KALİBRASYON SİSTEMİ
12 BASINÇ KALİBRATÖRÜ
SATIN ALINMASI PLANLANAN KALİBRASYON CİHAZLARI
13 X-RAY CİHAZLARI KALİBRATÖRÜ
14
E2 SINIFI KÜTLE SETİ ( 1mg - 200g )
F1 SINIFI KÜTLE SETİ ( 1g - 2kg )
M1 SINIFI KÜTLE SETİ(5-5-10-10-20-20-20-20-20-20)kg
15 PİPET KALİBRASYON SİSTEMİ
16 PARAMETRE TEST CİHAZI
17 SICAKLIK KALİBRATÖRÜ
18 ISI NEM ÖLÇÜM (Termo-Hygrometre)
19 KUVEZ ANALİZ CİHAZI
20 DİYALİZ CİHAZI ANALİZÖRÜ
21 STERİLİZATÖR KALİBRASYON SİSTEMİ
KALİBRASYON LABORATUVARIMIZDA YAPMAYI PLANLADIĞIMIZ KALİBRASYONLAR
1. Hastabaşı Monitörler2. Anestezi Cihazları3. Tansiyon Aletleri4. EKG Cihazları5. Solunum Ventilatörleri6. Kalp Akciğer Pompaları7. Santrifüjler8. Eforlu Ekg Sistemi9. İnfüzyon Pompaları10. Defibrillatörler11. SpO2 Saturasyon Cihazları12. İntroartrik Balon Pompası13. Eletrocerrahi Cihazları
KALİBRASYON LABORATUVARIMIZDA YAPMAYI PLANLADIĞIMIZ KALİBRASYONLAR
14. Etüv Cihazları15. Otoklavlar16. Buzdolapları17. Kan saklama dolapları18. Benmariler19. Dereceler20. Pipetler21. Hassas kaba teraziler22. Manometreler23. Aspiratörler24. Küvözler25. X ışın cihazları26. Diyaliz Cihazları
M.ALİ ÖZBAY ELEKTRONİK VE HABERLEŞME
MÜHENDİSİ
TEŞEKKÜRLER
SORULAR ??????