Post on 28-Mar-2016
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El alimento, como vehículo de la medicación es seguramente, el método más empleado para los tratamientos colectivos en la industria porcina. La legislación internacional, en el transcurso de estos últimos años, ha impuesto considerables restricciones y condiciones a su uso. Muchos de estos cambios han sido motivados por problemas relacionados con dosis inadecuadas, degradación del medicamento durante la fabricación del alimento, inestabilidad de las moléculas en el alimento terminado y deficiente homogeneidad de las premezclas.
Conscientes de esta situación del sector zoosanitario, Virbac, especialista mundial en galénica farmacéutica, a partir de 1990 concentra sus esfuerzos en la investigación de novedosas y complejas técnicas de estabilización de la molécula de amoxicilina, a fin de protegerla durante la fabricación del alimento medicado y asegurar, de esta forma, que se mantengan íntegras todas sus cualidades.
El resultado de estas investigaciones se traduce en la obtención de autorización para la comercialización ante las autoridades sanitarias internacionales, así como de la patente de la premezcla antibiótica Suramox 20% premix® a nivel mundial.
ÍNDICE
AMOXICILINA
Rápida acción bactericida y alta biodisponibilidad.
Difusión total y amplio espectro.
Efecto sinérgico y efectividad bactericida.
Resistente en medio ácido y básico y óptima difusión.
Alimento, vehículo de la medicación.
La amoxicilina sin proceso de microencapsulado STAVIBAC.
SURAMOX 20% PREMIX®
, ACTIVIDAD ASEGURADA
PROCESO STAVIBAC.
Protección y propiedades.
Granulometría y recubrimiento.
Mezcla homogénea y seguridad en pellet.
Comodidad y seguridad de utilización en harinas.
Principio de biosdisponibilidad.
Ventajas.
VENTAJAS SANITARIAS Y ZOOTÉCNICAS.
Líder de los ß lactámicos.
Tabla de comparación y resultados zootécnicos.
Infección experimental Streptococcus suis.
Suramox 20% premix® y el control en infecciones por Streptococcus suis.
Suramox 20% premix® en el alimento iniciador de los lechones.
FICHA TÉCNICA
5
6
7
8
9
10
11
15
17
20
21
22
23
24
26
31
32
33
35
37
39
40
S
N
HO C CONH
H
NH2
O HCOOH
CH3CH3
.3H2O
H H
Amoxicilina
�
S
N
HO C CONH
H
NH2
O HCOOH
CH3CH3
.3H2O
H H
Amoxicilina
�
S
N
HO C CONH
H
NH2
O HCOOH
CH3CH3
.3H2O
H HAmoxicilinaSuramox 20% premix®
RÁPIDA ACCIÓN BACTERICIDA
4 12
01
2
3
4
5
6
Oxitetraciclina Amoxicilina
Tiempo en horas
Unidadesformadoras de colonias UFC/Log 10
La amoxicilina posee bajo grado de fijación a proteínas plasmáticas: 18%.
0
0.5
1.5
1
2
1 2 3 4 5 6 7 8 9Horas post-tratamiento
AmoxicilinaAmpicilina
Concentraciónsérica de
amoxicilinaµg/ml
ALTA BIODISPONIBILIDAD Y TASAS SÉRICAS ELEVADAS
�
S
N
HO C CONH
H
NH2
O HCOOH
CH3CH3
.3H2O
H HAmoxicilinaSuramox 20% premix®
Gram +
Pulmones
Útero
Tejido mamario (leche)
Vías respiratorias(mucosa bronquial)
Hígado
Sistema urinario
Intestino
Cerebro (líquido cefalorraquídeo)
Piel
Articulaciones(líquido sinovial)
Bordetella portussisHaemophilus parasuisEscherichia coliSalmonella typhimuriumSalmonella typhiShigella sspProteus mirabilisSerpulina hyodysenteriaePasteurella multocidaPasteurella haemolytica
Gram-
Streptococcus:
Staphylococcus aureusBacillus anthracisCorynebacterium pyogenesErysipelothrix rhusiopathiaeListeria monocytogenesClostridium perfringensSarcina lutea
» pygenes
» pneumoniae
» fecalis
» suis
Gram+
AMPLIO ESPECTRO
DIFUSIÓN TOTAL
�
S
N
HO C CONH
H
NH2
O HCOOH
CH3CH3
.3H2O
H HAmoxicilinaSuramox 20% premix®
EFECTO SINÉRGICO AL COMBINARSE CON COLISTINA
Tiempo en horas0
3
2 4 6
456789
Sinergia
Unidadesformadorasde colonias UFC/Log 10
Testigo
Colistina+Amoxicilina Amoxicilina
AM
TC
L
= Amoxicilina
= Tetraciclina
= Lincomicina
Porcentaje de cepas sensibles
Actinobacillus pleuropneunoniaeAM TC
0
50
100
939366
557171
Pasteurella multocida
AM TC0
50
1009999
1111
9090
Streptococcus suis
AM TC L0
50
100100100
18183838
1199 9
ELEVADA EFECTIVIDAD BACTERICIDA
�
S
N
HO C CONH
H
NH2
O HCOOH
CH3CH3
.3H2O
H HAmoxicilinaSuramox 20% premix®
1 52 3 4 Días
Concentración de antibiótico en tejidos
durante y despúes de un proceso inflamatorio.
Inflamación Ampicilina
Amoxicilina
RESISTENTE EN MEDIO ÁCIDO Y BÁSICO
100% de actividad
6
60
70
80
90
100
3012 18 24 Tiempo en horas
Ampicilina pH 11,5 Ampicilina pH 5
Amoxicilina Trihidrato pH 5 a pH 11,5
* J.R. MAY and A.INGOLD (1��2) - M. BURGI (1��3)
OPTIMA DIFUSIÓN AÚN CONDISMINUCIÓN DEL PROCESO INFLAMATORIO
10
S
N
HO C CONH
H
NH2
O HCOOH
CH3CH3
.3H2O
H HAmoxicilinaSuramox 20% premix®
La actividad antibiótica de los medicamentos es comúnmente mermada por los ingredientes incorporados en la ración alimenticia, además de verse disminuída por factores externos como humedad, presión, temperatura, etc.
EL ALIMENTO, VEHÍCULO DE LA MEDICACIÓN
11
S
N
HO C CONH
H
NH2
O HCOOH
CH3CH3
.3H2O
H HAmoxicilinaSuramox 20% premix®
LA AMOXICILINA SIN PROCESO DE MICROENCAPSULADO STAVIBAC, ES UNO DE LOS ANTIBIÓTICOS CON MAYOR PÉRDIDA DE ACTIVIDAD AL SER INCORPORADO AL ALIMENTO.
REACCIONES QUE SE PRODUCEN EN EL ALIMENTO (HARINA O SOPA)
» ELEMENTOS QUE FAVORECEN LA APARICIÓN DE REACCIONES:- Enzimas.- Microorganismos.- Agua.- Oligoelementos.
» INICIACIÓN DE REACCIONES QUÍMICAS:- Oxidación.- Reducción.
- Hidrólisis
» CONSECUENCIAS:
DEGRADACIÓN DE LA AMOXICILINA ESTÁNDARDESPUÉS DE LA PELETIZACIÓN.
Amoxicilina(ppm)
0 20 40 100
100
200
300
400
Tiempo de almacenaje en horas
Área dedestrucción
MezclaPeletización Área de
destrucciónAmoxicilina
estándar
ácidabásicaalcohólica
12
S
N
HO C CONH
H
NH2
O HCOOH
CH3CH3
.3H2O
H HAmoxicilinaSuramox 20% premix®
DEGRADACIÓN DE LA AMOXICILINA EN HARINA DE TRIGO (Humedad:14%, T: 40˚C)
80
40
60
80
100
20
30Días
Am
oxic
ilina
(pp
m)
Amoxicilinaestándar (1%)
Área dedestrucción
Ref.: G. Derrieu - Galenic Research Virbac 22/01/1���
Am
oxic
ilina
(pp
m)
40
40
60
80
100
20
308Días
Amoxicilinaestándar (1%)
Área dedestrucción
Ref.: G. Derrieu - Galenic Research Virbac 22/01/1���
Formulación de preiniciadores para lechones
DEGRADACIÓN DE LA AMOXICILINA EN ALIMENTO ELABORADO CON DIFERENTES HARINAS (Humedad:14%, T:40˚C)
13
S
N
HO C CONH
H
NH2
O HCOOH
CH3CH3
.3H2O
H HAmoxicilinaSuramox 20% premix®
*High Performance Liquid Chromatography.
*HPLC
HPLC es actualmente el análisis más fiable para medir la actividad de la amoxicilina.
Suramox 20% premixactividad asegurada
Proceso STAVIBAC
Ventajas sanitarias y zootécnicas
®
Suramox 20% premix®
actividad asegurada
Premezcla antibiótica a base de amoxicilina microencapsulada
con el exclusivo proceso deestabilización
STAVIBAC
Composición:
Amoxicilina microencapsulada(En forma trihidrato)............20 gExcipiente c.b.p. ..................100 g
1�
Suramox 20% premixactividad asegurada
Proceso STAVIBAC
Ventajas sanitarias y zootécnicas
®
1�
ProcesoSTAVIBAC
1�
Proceso STAVIBACSuramox 20% premix®
ESQUEMA DEL CRISTALDE AMOXICILINA ESTÁNDAR
Fotografía de amoxicilina realizada en el microscopio electrónico.
1�
Proceso STAVIBACSuramox 20% premix®
DIBUJO ESQUEMÁTICO DE LA PROTECCIÓN AL CRISTAL DE AMOXICILINA DE ACUERDOAL PROCESO PATENTADO STAVIBAC.
Fotografía de Suramox 20% premix® realizada en el microscopio electrónico.
Detalle ampliado de la amoxicilina protegida mediante el procedimento STAVIBAC.
20
Proceso STAVIBACSuramox 20% premix®
PROTECCIÓN STAVIBAC
Elasticidad
Adaptabilidad
Consistencia
Neutralidadquímica
Neutralidadelectrostática
Capaprotectora
Matriz.
Aislamiento mediantepelícula de recubrimiento
Capaprotectora
Matriz
Aislamiento mediantepelícula de recubrimiento
Enzimas Temperatura
Humedad
Presión
Estabilidad frente a agresiones fisícas y químicas
PROPIEDADES
21
Proceso STAVIBACSuramox 20% premix®
GRANULOMETRÍA CONTROLADA
Amoxicilina con procesoSTAVIBAC
Medida: 300 a 500 µm
Tamañosimilar
Partícula de harinaMedida: 200 a 800 µm
Amoxicilina estándarMedida: menor a 50 µm
Test Heubach
Suramox 20% premix®,reduce la emisión de polvocontaminante al medioambiente y minimiza eldesperdicio de antibiótico.
2840
52.7
Dispersión de antibiótico 54 veces menor
Premezcla deamoxicilina estándar
Suramox 20% premix®
con proceso STAVIBAC
UNA PELÍCULA DE RECUBRIMIENTO CON EFECTO ANTIADHESIVO Y ANTIDISPERSANTE
22
Proceso STAVIBACSuramox 20% premix®
MEZCLA HOMOGÉNEA CON EL ALIMENTO
COMODIDAD Y SEGURIDAD DE UTILIZACIÓN EN PELLET
Mezcla homogénea
Mezcla de harina con amoxicilina estabilizada con el procedimiento STAVIBAC.
Las partículas de harina tienen una dimensión comprendida entre 200 y 800 µm.
Las dimensiones de la amoxicilina microencapsulada con proceso STAVIBAC están comprendidas.
ALIMENTO MEDICADO ALIMENTO MEDICADO1 2
Granulometría estudiadapara mantener la mezcla
uniforme
Concentración homogéneade amoxicilina estable
dentro del pellet
3
4
Conservación totalde actividad
gránulo
interior del gránulo
23
Proceso STAVIBACSuramox 20% premix®
COMODIDAD Y SEGURIDAD DE UTILIZACIÓN EN HARINAS
Suramox 20% premix®
Mezcla homogénea sin sedimentaciónni disociación.
Amoxicilina estándar
Pérdida de homogeneidad en mezclas de diferentes tamaños de partículas, así como con la manipulación, electrostasis, tiempo de almacenaje y transporte de estas mezclas.
24
Proceso STAVIBACSuramox 20% premix®
PRINCIPIO DE BIODISPONIBILIDAD DE LA AMOXICILINA ESTABLE CON EL PROCESO STAVIBAC
INGESTIÓN
ENZIMAS SALIVALES LÍQUIDOS
MEDIO BUCAL MEDIO INTESTINAL
Máxima biodisponibilidad
2�
Proceso STAVIBACSuramox 20% premix®
Líquidosdurante ladigestión
Liberación de las moléculas de amoxicilina posterior a la
disgregación de la protecciónSTAVIBAC
Enzimassalivales
INGESTIÓN
ENZIMAS SALIVALES LÍQUIDOS
MEDIO BUCAL MEDIO INTESTINAL
Máxima biodisponibilidad
2�
Proceso STAVIBACSuramox 20% premix®
Proceso STAVIBAC
VENTAJAS
1- Estabilidad de la amoxicilina.2- Mejor mezclado y homogeneidad de la mezcla.3-Menor dispersión de polvo durante el mezclado.
2�
2�
Proceso STAVIBACSuramox 20% premix®
0 17020 40 100
100
200
300
400
Tiempo de almacenaje en días
Amoxicilina(ppm)
Área dedestrucción
Mezcla PeletizaciónActividad asegurada (100%)
Área dedestrucción
Amoxicilinaestándar
Suramox 20% premix ®
40%
El proceso STAVIBAC, aplicado a la amoxicilina contenida en Suramox 20% premix®, garantiza una total estabilidad del principio activo en el alimento, ya sea peletizado o en forma de harina, durante seis meses.
Ref:. G. Derrieu - Galenic Research Virbac 22/01/1997* Suramox 20% premix®
Ref:. G. Derrieu - Galenic Research Virbac 22/01/1997* Suramox 20% premix®
Tiempo de almacenaje en días80
40
60
80
100
20
30
Área dedestrucción
Amoxicilinaestándar (1%)
AmoxicilinaSTAVIBAC (1%)
Am
oxic
ilina
(pp
m)
Tiempo de almacenaje en días
40
40
60
80
100
20
308
Área dedestrucción
Amoxicilinaestándar (1%)
AmoxicilinaSTAVIBAC (1%)
Am
oxic
ilina
(pp
m)
ESTABILIDAD TOTAL
2�
Proceso STAVIBACSuramox 20% premix®
Suramox 20% premix®
ACTIVIDAD SEGURA
Premezcla antibiótica a base de amoxicilina con el exclusivo proceso de estabilización STAVIBAC.
DISPONIBILIDAD AL 100% DEL PRINCIPIO ACTIVO
La biodisponibilidad de la amoxicilina estabilizada es total.
PRESCRIPCIÓN REGULAR
Cerdos:Pulsaciones de 2 kg de Suramox 20% premix® (400ppm) por tonelada de alimento, durante 7 días.
PERÍODO DE RETIRO CORTO
3 días en carne.
2�
2�
Proceso STAVIBACSuramox 20% premix®
GRANULOMETRÍA CONTROLADA PARA UNA PERFECTA HOMOGENEIDAD DEL ALIMENTO MEDICADO.
Dada la similitud de la granulometría de (300 - 500 µm) con la del alimento en harina se consigue una perfecta homogeneidad del mezclado.
AUSENCIA DE DISPERSIÓN Y CONTAMINACIÓN DE POLVO
El proceso de protección de la amoxicilina reduce considerablemente los riesgos de
diseminación de la substancia activa (contaminaciones cruzadas). La Amoxicilina
protegida evita la contaminación del entorno y los riesgos derivados de una exposición
contínua.
EFECTO ANTIADHESIVO
El proceso de estabilización modifica las propiedades físicas de las partículas. Al
aumentar el tamaño y aplicar una película, se nulifica la adherencia electrostática.
2�
31
Ventajassanitarias yzootécnicas
32
Líder de los ß lactámicosSuramox 20% premix®
Penicilina Ampicilina Suramox 20% premix®
Espectro deActividad
Reducido(Gram +)
Amplio Amplio
Estabilidad enentorno ácido
(alimento, agua,estómago).
No Parcial Excelente
Absorciónintestinal
X 40% + 80%
XBiodisponibilidadoral en alimento
Reducida Elevada
XNiveles sanguíneos Bajos Altos
Velocidad de acción Regular Regular Alta (x3)
Difusión deantibiótico cuando
la inflamaciónse reduce
No No Sí
Periodo de retiro 14 a 30 días 7 a 8 días 3 días
LÍDER DE LOS ß LACTÁMICOS
33
Líder de los ß lactámicosSuramox 20% premix®
TABLA DE COMPARACIÓN
* kg. ** %
Suramox 20% premix® Oxitetraciclina Sulfa/trimetoprim
Modo de acción Bactericida Bacteriostático Bactericida
Nivel de resistencias
% Recaídas
Toxicidad
Intervalo entreRecaídas
Difusión:Líquido cerebroespinalInflamación
««
Velocidad de acción
Suramox 20% premix®Oxitetraciclina Media
740 ppm - 12 días 300 ppm - 8 días
Peso a día 0* 30.5 31.0 27.5
Peso final*
GDP*
Mortalidady pérdidas**
ICA*
104.1
0.717
6.3
2.97
104.2
0.739
0.9
2.72
105.0
0.700
3.4
3.01
LÍDER DE LOS ß LACTÁMICOS
RESULTADOS ZOOTÉCNICOS EN EXPLOTACIONES PORCINAS
34
Streptococcus suisSuramox 20% premix®
LA ESTREPTOCOCOSIS ES UNA PATOLOGÍA IMPORTANTE EN LAS EXPLOTACIONES PORCINAS.
Los estudios serológicos muestran la existencia de alrededor de 30 serotipos diferentes, aislándose con mayor frecuencia el serotipo 2. Este serotipo está ligado a los signos clínicos de la meningitis en el lechón post-destete y también se asocia a la septicemia mortal en el cerdo de engorda.
Por otra parte, el examen bacteriológico de animales sanos evidencía la existencia de portadores asintomáticos, sobre todo a nivel rinofaríngeo.
Además, existen factores de riesgo, que facilitan el desarrollo de la enfermedad, como ejemplo, el estrés del destete, de ahí la importancia de la prevención mediante suplementación antibiótica.
Suramox 20% premix® presenta múltiples ventajas con respecto a otros antibióticos:(CMI muy baja, biodisponibilidad oral, estabilidad, etc.)
La eficacia clínica de Suramox 20% premix® en el control de las infecciones por Streptococcus ha sido validada por diversos estudios:
« Infecciones experimentales.« Infecciones naturales a gran escala.
34
3�
Streptococcus suisSuramox 20% premix®
INFECCIÓN EXPERIMENTAL STREPTOCOCCUS SUIS
Sala infectada
No infectadaInfectados no
tratadosInfectados tratados conSuramox 20% premix®
HipertermiaDía de llegada
Día de inoculaciónSíSí
SíSí
SíNo
Postración ysignos nerviosos
3* 30* 19*
Sala no infectada
La infección fue incluida 2 días después de administrar el alimento (inoculación intranasal de 109 Streptococcus suis).
* Número de observaciones.
Resultados clínicos
3�
3�
Streptococcus suis Suramox 20% premix®
00 14 21
1312
12109876
543
21
Peso de los lechones (kg)
No infectados
Días
Infectados no tratados
Infectados tratados conSuramox 20% premix®
Peso lechonesLechones noinfectados
Lechones infectadosno tratados
Lechones infectadostratados con
Suramox 20% premix®
Día Inicio 6,3 6,3
Día 14 9,8
6,4
9,1 9,7
Día 21 12,1 11,3 12,0
INFECCIÓN EXPERIMENTAL STREPTOCOCCUS SUIS
Evolución en peso (kg) de los lechones
3�
Streptococcus suis Suramox 20% premix®
0
2
4
6
8
10
12
1
1a edad
Semanas
Pobl
ació
n in
fect
ada
Suplementaciónantibiótica
Suplemento conSuramox 20% premix® Control
2 3 4 5 6 7
SURAMOX 20 % PREMIX® Y EL CONTROL EN INFECCIONES POR STREPTOCOCCUS SUIS
INFECCIÓN EXPERIMENTAL STREPTOCOCCUS SUIS
Efecto sobre la morbilidad debida a Streptococcus suis
3�
Iniciador de los lechonesSuramox 20% premix®
0
0,5
1
0,1 0,1
1,5
2
2,5
3
Mortalidad%
Suplemento conSuramox 20% premix®
Periodo de suplementaciónantibiótica
Post-destete y transición
Control
1,8
2,9
SURAMOX 20 % PREMIX® Y EL CONTROL EN INFECCIONES POR STREPTOCOCCUS SUIS
Efecto sobre la mortalidad debida a Streptococcus suis
3�
Iniciador de los lechonesSuramox 20% premix®
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
1
1a edadSemanas
Destete
% de lechones
Suplementaciónantibiótica
Suplemento conSuramox 20% premix® Control
2 3 4 5 6 7
SURAMOX 20 % PREMIX® EN EL ALIMENTO INICIADOR DE LOS LECHONES
Efecto sobre la morbilidad por cualquier causa durante las fases de destete y transición
40
Ficha técnicaSuramox 20% premix®
Suramox 20% premix®
Reg. SAGARPA Q-0042-148
USO VETERINARIO
INDICACIONES: Para la prevención y tratamiento de enfermedades provocadas por gérmenes sensibles a la amoxicilina en porcinos.
FORMULA: Cada 100 g contienen:Amoxicilina microencapsulada trihidrato ..... 20 gExcipiente c.b.p. ........................................ 100 g
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO:Gérmenes sensibles a la amoxicilina en aves, bovinos y cerdos.Formulada a base de amoxicilina revestida de alta eficacia por lo que el antibiótico guarda sus ventajas durante el proceso de peletización y almacenamiento del alimento.
Cerdos:Streptococcus suis,Haemophilus parasuis, Actinobacilosis,Pasteurelosis,Síndrome MMA, Infecciones urinarias,Colibacilosis,Enteritis infecciosa.
MECANISMO DE ACCIÓN:La amoxicilina inhibe la capacidad regeneradora de la pared celular bacteriana mediante la inhibición de la síntesis de los mucopéptidos que forman dicha pared, produciéndose como resultado una desintegración celular por cambios de permeabilidad, por lo que hay lisis bacteriana.
41
Ficha técnicaSuramox 20% premix®
DOSIFICACIÓN:Lechones:1 a 2 kg de Suramox® 20 % premix® por tonelada de alimento durante 7 días.Engorda: 1 a 2 kg de Suramox® 20% premix por tonelada de alimento durante 7 días.Cerdas: 2 a 6 kg de Suramox® 20% premix por tonelada de alimento durante 7 días.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Oral mezclado en el alimento.
ADVERTENCIA:No utilizar para consumo humano la carne de animales tratados hasta 48 horas después de su última administración.
PRESENTACIÓN:Saco de 25 kg.Cubeta de 5 kg.
Si requiere de información adicional consulte al Departamento TécnicoCONSULTE AL MEDICO VETERINARIO
AMOXICILINA MICROENCAPSULADA RESISTENTE AL PELETIZADO
CONCLUSIÓNSuramox 20% premix®, no solo proporciona en su molécula la más alta actividad antiinfecciosa y la tecnología de punta con su proceso de recubrimiento STAVIBAC, sino que ofrece un nuevo concepto de medicina zootecnista con excelente retorno de inversión.
Virbac México S.A. de C.V.Lote 30 Manzana 1, Parque Industrial,
Guadalajara, El Salto, Jalisco C.P. 45690Teléfonos: 01(33) 50 00 25 50
Fax: 01(33) 50 00 25 55 Línea Virbac: 01 800 024 75 75 E-mail: clientes@virbac.com.mx
www.virbac.com.mx
Laboratorio dedicado exclusivoa la salud animal conpresencia mundial.