Suramox 20%

El alimento, como vehículo de la medicación es seguramente, el método más empleado para los tratamientos colectivos en la industria porcina. La legislación internacional, en el transcurso de estos últimos años, ha impuesto considerables restricciones y condiciones a su uso. Muchos de estos cambios han sido motivados por problemas relacionados con dosis inadecuadas, degradación del medicamento durante la fabricación del alimento, inestabilidad de las moléculas en el alimento terminado y deficiente homogeneidad de las premezclas.

Conscientes de esta situación del sector zoosanitario, Virbac, especialista mundial en galénica farmacéutica, a partir de 1990 concentra sus esfuerzos en la investigación de novedosas y complejas técnicas de estabilización de la molécula de amoxicilina, a fin de protegerla durante la fabricación del alimento medicado y asegurar, de esta forma, que se mantengan íntegras todas sus cualidades.

El resultado de estas investigaciones se traduce en la obtención de autorización para la comercialización ante las autoridades sanitarias internacionales, así como de la patente de la premezcla antibiótica Suramox 20% premix® a nivel mundial.

ÍNDICE

AMOXICILINA

Rápida acción bactericida y alta biodisponibilidad.

Difusión total y amplio espectro.

Efecto sinérgico y efectividad bactericida.

Resistente en medio ácido y básico y óptima difusión.

Alimento, vehículo de la medicación.

La amoxicilina sin proceso de microencapsulado STAVIBAC.

SURAMOX 20% PREMIX®

, ACTIVIDAD ASEGURADA

PROCESO STAVIBAC.

Protección y propiedades.

Granulometría y recubrimiento.

Mezcla homogénea y seguridad en pellet.

Comodidad y seguridad de utilización en harinas.

Principio de biosdisponibilidad.

Ventajas.

VENTAJAS SANITARIAS Y ZOOTÉCNICAS.

Líder de los ß lactámicos.

Tabla de comparación y resultados zootécnicos.

Infección experimental Streptococcus suis.

Suramox 20% premix® y el control en infecciones por Streptococcus suis.

Suramox 20% premix® en el alimento iniciador de los lechones.

FICHA TÉCNICA

5

6

7

8

9

10

11

15

17

20

21

22

23

24

26

31

32

33

35

37

39

40

S

N

HO C CONH

H

NH2

O HCOOH

CH3CH3

.3H2O

H H

Amoxicilina

�

S

N

HO C CONH

H

NH2

O HCOOH

CH3CH3

.3H2O

H H

Amoxicilina

�

S

N

HO C CONH

H

NH2

O HCOOH

CH3CH3

.3H2O

H HAmoxicilinaSuramox 20% premix®

RÁPIDA ACCIÓN BACTERICIDA

4 12

01

2

3

4

5

6

Oxitetraciclina Amoxicilina

Tiempo en horas

Unidadesformadoras de colonias UFC/Log 10

La amoxicilina posee bajo grado de fijación a proteínas plasmáticas: 18%.

0

0.5

1.5

1

2

1 2 3 4 5 6 7 8 9Horas post-tratamiento

AmoxicilinaAmpicilina

Concentraciónsérica de

amoxicilinaµg/ml

ALTA BIODISPONIBILIDAD Y TASAS SÉRICAS ELEVADAS

�

S

N

HO C CONH

H

NH2

O HCOOH

CH3CH3

.3H2O


Gram +

Pulmones

Útero

Tejido mamario (leche)

Vías respiratorias(mucosa bronquial)

Hígado

Sistema urinario

Intestino

Cerebro (líquido cefalorraquídeo)

Piel

Articulaciones(líquido sinovial)

Bordetella portussisHaemophilus parasuisEscherichia coliSalmonella typhimuriumSalmonella typhiShigella sspProteus mirabilisSerpulina hyodysenteriaePasteurella multocidaPasteurella haemolytica

Gram-

Streptococcus:

Staphylococcus aureusBacillus anthracisCorynebacterium pyogenesErysipelothrix rhusiopathiaeListeria monocytogenesClostridium perfringensSarcina lutea

» pygenes

» pneumoniae

» fecalis

» suis

Gram+

AMPLIO ESPECTRO

DIFUSIÓN TOTAL

�

S

N

HO C CONH

H

NH2

O HCOOH

CH3CH3

.3H2O


EFECTO SINÉRGICO AL COMBINARSE CON COLISTINA

Tiempo en horas0

3

2 4 6

456789

Sinergia

Unidadesformadorasde colonias UFC/Log 10

Testigo

Colistina+Amoxicilina Amoxicilina

AM

TC

L

= Amoxicilina

= Tetraciclina

= Lincomicina

Porcentaje de cepas sensibles

Actinobacillus pleuropneunoniaeAM TC

0

50

100

939366

557171

Pasteurella multocida

AM TC0

50

1009999

1111

9090

Streptococcus suis

AM TC L0

50

100100100

18183838

1199 9

ELEVADA EFECTIVIDAD BACTERICIDA

�

S

N

HO C CONH

H

NH2

O HCOOH

CH3CH3

.3H2O


1 52 3 4 Días

Concentración de antibiótico en tejidos

durante y despúes de un proceso inflamatorio.

Inflamación Ampicilina

Amoxicilina

RESISTENTE EN MEDIO ÁCIDO Y BÁSICO

100% de actividad

6

60

70

80

90

100

3012 18 24 Tiempo en horas

Ampicilina pH 11,5 Ampicilina pH 5

Amoxicilina Trihidrato pH 5 a pH 11,5

* J.R. MAY and A.INGOLD (1��2) - M. BURGI (1��3)

OPTIMA DIFUSIÓN AÚN CONDISMINUCIÓN DEL PROCESO INFLAMATORIO

10

S

N

HO C CONH

H

NH2

O HCOOH

CH3CH3

.3H2O


La actividad antibiótica de los medicamentos es comúnmente mermada por los ingredientes incorporados en la ración alimenticia, además de verse disminuída por factores externos como humedad, presión, temperatura, etc.

EL ALIMENTO, VEHÍCULO DE LA MEDICACIÓN

11

S

N

HO C CONH

H

NH2

O HCOOH

CH3CH3

.3H2O


LA AMOXICILINA SIN PROCESO DE MICROENCAPSULADO STAVIBAC, ES UNO DE LOS ANTIBIÓTICOS CON MAYOR PÉRDIDA DE ACTIVIDAD AL SER INCORPORADO AL ALIMENTO.

REACCIONES QUE SE PRODUCEN EN EL ALIMENTO (HARINA O SOPA)

» ELEMENTOS QUE FAVORECEN LA APARICIÓN DE REACCIONES:- Enzimas.- Microorganismos.- Agua.- Oligoelementos.

» INICIACIÓN DE REACCIONES QUÍMICAS:- Oxidación.- Reducción.

- Hidrólisis

» CONSECUENCIAS:

DEGRADACIÓN DE LA AMOXICILINA ESTÁNDARDESPUÉS DE LA PELETIZACIÓN.

Amoxicilina(ppm)

0 20 40 100

100

200

300

400

Tiempo de almacenaje en horas

Área dedestrucción

MezclaPeletización Área de

destrucciónAmoxicilina

estándar

ácidabásicaalcohólica

12

S

N

HO C CONH

H

NH2

O HCOOH

CH3CH3

.3H2O


DEGRADACIÓN DE LA AMOXICILINA EN HARINA DE TRIGO (Humedad:14%, T: 40˚C)

80

40

60

80

100

20

30Días

Am

oxic

ilina

(pp

m)

Amoxicilinaestándar (1%)


Ref.: G. Derrieu - Galenic Research Virbac 22/01/1��

Am

oxic

ilina

(pp

m)

40

40

60

80

100

20

308Días



Ref.: G. Derrieu - Galenic Research Virbac 22/01/1��

Formulación de preiniciadores para lechones

DEGRADACIÓN DE LA AMOXICILINA EN ALIMENTO ELABORADO CON DIFERENTES HARINAS (Humedad:14%, T:40˚C)

13

S

N

HO C CONH

H

NH2

O HCOOH

CH3CH3

.3H2O


*High Performance Liquid Chromatography.

*HPLC

HPLC es actualmente el análisis más fiable para medir la actividad de la amoxicilina.

Suramox 20% premixactividad asegurada

Proceso STAVIBAC

Ventajas sanitarias y zootécnicas

®

Suramox 20% premix®

actividad asegurada

Premezcla antibiótica a base de amoxicilina microencapsulada

con el exclusivo proceso deestabilización

STAVIBAC

Composición:

Amoxicilina microencapsulada(En forma trihidrato)............20 gExcipiente c.b.p. ..................100 g

1�

Suramox 20% premixactividad asegurada

Proceso STAVIBAC

Ventajas sanitarias y zootécnicas

®

1�

ProcesoSTAVIBAC

1�

Proceso STAVIBACSuramox 20% premix®

ESQUEMA DEL CRISTALDE AMOXICILINA ESTÁNDAR

Fotografía de amoxicilina realizada en el microscopio electrónico.

1�


DIBUJO ESQUEMÁTICO DE LA PROTECCIÓN AL CRISTAL DE AMOXICILINA DE ACUERDOAL PROCESO PATENTADO STAVIBAC.

Fotografía de Suramox 20% premix® realizada en el microscopio electrónico.

Detalle ampliado de la amoxicilina protegida mediante el procedimento STAVIBAC.

20


PROTECCIÓN STAVIBAC

Elasticidad

Adaptabilidad

Consistencia

Neutralidadquímica

Neutralidadelectrostática

Capaprotectora

Matriz.

Aislamiento mediantepelícula de recubrimiento

Capaprotectora

Matriz

Aislamiento mediantepelícula de recubrimiento

Enzimas Temperatura

Humedad

Presión

Estabilidad frente a agresiones fisícas y químicas

PROPIEDADES

21


GRANULOMETRÍA CONTROLADA

Amoxicilina con procesoSTAVIBAC

Medida: 300 a 500 µm

Tamañosimilar

Partícula de harinaMedida: 200 a 800 µm

Amoxicilina estándarMedida: menor a 50 µm

Test Heubach

Suramox 20% premix®,reduce la emisión de polvocontaminante al medioambiente y minimiza eldesperdicio de antibiótico.

2840

52.7

Dispersión de antibiótico 54 veces menor

Premezcla deamoxicilina estándar


con proceso STAVIBAC

UNA PELÍCULA DE RECUBRIMIENTO CON EFECTO ANTIADHESIVO Y ANTIDISPERSANTE

22


MEZCLA HOMOGÉNEA CON EL ALIMENTO

COMODIDAD Y SEGURIDAD DE UTILIZACIÓN EN PELLET

Mezcla homogénea

Mezcla de harina con amoxicilina estabilizada con el procedimiento STAVIBAC.

Las partículas de harina tienen una dimensión comprendida entre 200 y 800 µm.

Las dimensiones de la amoxicilina microencapsulada con proceso STAVIBAC están comprendidas.

ALIMENTO MEDICADO ALIMENTO MEDICADO1 2

Granulometría estudiadapara mantener la mezcla

uniforme

Concentración homogéneade amoxicilina estable

dentro del pellet

3

4

Conservación totalde actividad

gránulo

interior del gránulo

23


COMODIDAD Y SEGURIDAD DE UTILIZACIÓN EN HARINAS


Mezcla homogénea sin sedimentaciónni disociación.

Amoxicilina estándar

Pérdida de homogeneidad en mezclas de diferentes tamaños de partículas, así como con la manipulación, electrostasis, tiempo de almacenaje y transporte de estas mezclas.

24


PRINCIPIO DE BIODISPONIBILIDAD DE LA AMOXICILINA ESTABLE CON EL PROCESO STAVIBAC

INGESTIÓN

ENZIMAS SALIVALES LÍQUIDOS

MEDIO BUCAL MEDIO INTESTINAL

Máxima biodisponibilidad

2�


Líquidosdurante ladigestión

Liberación de las moléculas de amoxicilina posterior a la

disgregación de la protecciónSTAVIBAC

Enzimassalivales

INGESTIÓN

ENZIMAS SALIVALES LÍQUIDOS

MEDIO BUCAL MEDIO INTESTINAL

Máxima biodisponibilidad

2�


Proceso STAVIBAC

VENTAJAS

1- Estabilidad de la amoxicilina.2- Mejor mezclado y homogeneidad de la mezcla.3-Menor dispersión de polvo durante el mezclado.

2�

2�


0 17020 40 100

100

200

300

400

Tiempo de almacenaje en días

Amoxicilina(ppm)


Mezcla PeletizaciónActividad asegurada (100%)


Amoxicilinaestándar

Suramox 20% premix ®

40%

El proceso STAVIBAC, aplicado a la amoxicilina contenida en Suramox 20% premix®, garantiza una total estabilidad del principio activo en el alimento, ya sea peletizado o en forma de harina, durante seis meses.

Ref:. G. Derrieu - Galenic Research Virbac 22/01/1997* Suramox 20% premix®

Ref:. G. Derrieu - Galenic Research Virbac 22/01/1997* Suramox 20% premix®

Tiempo de almacenaje en días80

40

60

80

100

20

30



AmoxicilinaSTAVIBAC (1%)

Am

oxic

ilina

(pp

m)

Tiempo de almacenaje en días

40

40

60

80

100

20

308



AmoxicilinaSTAVIBAC (1%)

Am

oxic

ilina

(pp

m)

ESTABILIDAD TOTAL

2�



ACTIVIDAD SEGURA

Premezcla antibiótica a base de amoxicilina con el exclusivo proceso de estabilización STAVIBAC.

DISPONIBILIDAD AL 100% DEL PRINCIPIO ACTIVO

La biodisponibilidad de la amoxicilina estabilizada es total.

PRESCRIPCIÓN REGULAR

Cerdos:Pulsaciones de 2 kg de Suramox 20% premix® (400ppm) por tonelada de alimento, durante 7 días.

PERÍODO DE RETIRO CORTO

3 días en carne.

2�

2�


GRANULOMETRÍA CONTROLADA PARA UNA PERFECTA HOMOGENEIDAD DEL ALIMENTO MEDICADO.

Dada la similitud de la granulometría de (300 - 500 µm) con la del alimento en harina se consigue una perfecta homogeneidad del mezclado.

AUSENCIA DE DISPERSIÓN Y CONTAMINACIÓN DE POLVO

El proceso de protección de la amoxicilina reduce considerablemente los riesgos de

diseminación de la substancia activa (contaminaciones cruzadas). La Amoxicilina

protegida evita la contaminación del entorno y los riesgos derivados de una exposición

contínua.

EFECTO ANTIADHESIVO

El proceso de estabilización modifica las propiedades físicas de las partículas. Al

aumentar el tamaño y aplicar una película, se nulifica la adherencia electrostática.

2�

31

Ventajassanitarias yzootécnicas

32

Líder de los ß lactámicosSuramox 20% premix®

Penicilina Ampicilina Suramox 20% premix®

Espectro deActividad

Reducido(Gram +)

Amplio Amplio

Estabilidad enentorno ácido

(alimento, agua,estómago).

No Parcial Excelente

Absorciónintestinal

X 40% + 80%

XBiodisponibilidadoral en alimento

Reducida Elevada

XNiveles sanguíneos Bajos Altos

Velocidad de acción Regular Regular Alta (x3)

Difusión deantibiótico cuando

la inflamaciónse reduce

No No Sí

Periodo de retiro 14 a 30 días 7 a 8 días 3 días

LÍDER DE LOS ß LACTÁMICOS

33

Líder de los ß lactámicosSuramox 20% premix®

TABLA DE COMPARACIÓN

* kg. ** %

Suramox 20% premix® Oxitetraciclina Sulfa/trimetoprim

Modo de acción Bactericida Bacteriostático Bactericida

Nivel de resistencias

% Recaídas

Toxicidad

Intervalo entreRecaídas

Difusión:Líquido cerebroespinalInflamación

««

Velocidad de acción

Suramox 20% premix®Oxitetraciclina Media

740 ppm - 12 días 300 ppm - 8 días

Peso a día 0* 30.5 31.0 27.5

Peso final*

GDP*

Mortalidady pérdidas**

ICA*

104.1

0.717

6.3

2.97

104.2

0.739

0.9

2.72

105.0

0.700

3.4

3.01

LÍDER DE LOS ß LACTÁMICOS

RESULTADOS ZOOTÉCNICOS EN EXPLOTACIONES PORCINAS

34

Streptococcus suisSuramox 20% premix®

LA ESTREPTOCOCOSIS ES UNA PATOLOGÍA IMPORTANTE EN LAS EXPLOTACIONES PORCINAS.

Los estudios serológicos muestran la existencia de alrededor de 30 serotipos diferentes, aislándose con mayor frecuencia el serotipo 2. Este serotipo está ligado a los signos clínicos de la meningitis en el lechón post-destete y también se asocia a la septicemia mortal en el cerdo de engorda.

Por otra parte, el examen bacteriológico de animales sanos evidencía la existencia de portadores asintomáticos, sobre todo a nivel rinofaríngeo.

Además, existen factores de riesgo, que facilitan el desarrollo de la enfermedad, como ejemplo, el estrés del destete, de ahí la importancia de la prevención mediante suplementación antibiótica.

Suramox 20% premix® presenta múltiples ventajas con respecto a otros antibióticos:(CMI muy baja, biodisponibilidad oral, estabilidad, etc.)

La eficacia clínica de Suramox 20% premix® en el control de las infecciones por Streptococcus ha sido validada por diversos estudios:

« Infecciones experimentales.« Infecciones naturales a gran escala.

34

3�

Streptococcus suisSuramox 20% premix®

INFECCIÓN EXPERIMENTAL STREPTOCOCCUS SUIS

Sala infectada

No infectadaInfectados no

tratadosInfectados tratados conSuramox 20% premix®

HipertermiaDía de llegada

Día de inoculaciónSíSí

SíSí

SíNo

Postración ysignos nerviosos

3* 30* 19*

Sala no infectada

La infección fue incluida 2 días después de administrar el alimento (inoculación intranasal de 109 Streptococcus suis).

* Número de observaciones.

Resultados clínicos

3�

3�

Streptococcus suis Suramox 20% premix®

00 14 21

1312

12109876

543

21

Peso de los lechones (kg)

No infectados

Días

Infectados no tratados

Infectados tratados conSuramox 20% premix®

Peso lechonesLechones noinfectados

Lechones infectadosno tratados

Lechones infectadostratados con


Día Inicio 6,3 6,3

Día 14 9,8

6,4

9,1 9,7

Día 21 12,1 11,3 12,0


Evolución en peso (kg) de los lechones

3�

Streptococcus suis Suramox 20% premix®

0

2

4

6

8

10

12

1

1a edad

Semanas

Pobl

ació

n in

fect

ada

Suplementaciónantibiótica

Suplemento conSuramox 20% premix® Control

2 3 4 5 6 7

SURAMOX 20 % PREMIX® Y EL CONTROL EN INFECCIONES POR STREPTOCOCCUS SUIS


Efecto sobre la morbilidad debida a Streptococcus suis

3�

Iniciador de los lechonesSuramox 20% premix®

0

0,5

1

0,1 0,1

1,5

2

2,5

3

Mortalidad%

Suplemento conSuramox 20% premix®

Periodo de suplementaciónantibiótica

Post-destete y transición

Control

1,8

2,9

SURAMOX 20 % PREMIX® Y EL CONTROL EN INFECCIONES POR STREPTOCOCCUS SUIS

Efecto sobre la mortalidad debida a Streptococcus suis

3�

Iniciador de los lechonesSuramox 20% premix®

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

1

1a edadSemanas

Destete

% de lechones

Suplementaciónantibiótica

Suplemento conSuramox 20% premix® Control

2 3 4 5 6 7

SURAMOX 20 % PREMIX® EN EL ALIMENTO INICIADOR DE LOS LECHONES

Efecto sobre la morbilidad por cualquier causa durante las fases de destete y transición

40

Ficha técnicaSuramox 20% premix®


Reg. SAGARPA Q-0042-148

USO VETERINARIO

INDICACIONES: Para la prevención y tratamiento de enfermedades provocadas por gérmenes sensibles a la amoxicilina en porcinos.

FORMULA: Cada 100 g contienen:Amoxicilina microencapsulada trihidrato ..... 20 gExcipiente c.b.p. ........................................ 100 g

DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO:Gérmenes sensibles a la amoxicilina en aves, bovinos y cerdos.Formulada a base de amoxicilina revestida de alta eficacia por lo que el antibiótico guarda sus ventajas durante el proceso de peletización y almacenamiento del alimento.

Cerdos:Streptococcus suis,Haemophilus parasuis, Actinobacilosis,Pasteurelosis,Síndrome MMA, Infecciones urinarias,Colibacilosis,Enteritis infecciosa.

MECANISMO DE ACCIÓN:La amoxicilina inhibe la capacidad regeneradora de la pared celular bacteriana mediante la inhibición de la síntesis de los mucopéptidos que forman dicha pared, produciéndose como resultado una desintegración celular por cambios de permeabilidad, por lo que hay lisis bacteriana.

41

Ficha técnicaSuramox 20% premix®

DOSIFICACIÓN:Lechones:1 a 2 kg de Suramox® 20 % premix® por tonelada de alimento durante 7 días.Engorda: 1 a 2 kg de Suramox® 20% premix por tonelada de alimento durante 7 días.Cerdas: 2 a 6 kg de Suramox® 20% premix por tonelada de alimento durante 7 días.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Oral mezclado en el alimento.

ADVERTENCIA:No utilizar para consumo humano la carne de animales tratados hasta 48 horas después de su última administración.

PRESENTACIÓN:Saco de 25 kg.Cubeta de 5 kg.

Si requiere de información adicional consulte al Departamento TécnicoCONSULTE AL MEDICO VETERINARIO

AMOXICILINA MICROENCAPSULADA RESISTENTE AL PELETIZADO

CONCLUSIÓNSuramox 20% premix®, no solo proporciona en su molécula la más alta actividad antiinfecciosa y la tecnología de punta con su proceso de recubrimiento STAVIBAC, sino que ofrece un nuevo concepto de medicina zootecnista con excelente retorno de inversión.

Virbac México S.A. de C.V.Lote 30 Manzana 1, Parque Industrial,

Guadalajara, El Salto, Jalisco C.P. 45690Teléfonos: 01(33) 50 00 25 50

Fax: 01(33) 50 00 25 55 Línea Virbac: 01 800 024 75 75 E-mail: [email protected]

www.virbac.com.mx

Laboratorio dedicado exclusivoa la salud animal conpresencia mundial.

Suramox 20%

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