PROGRAMA INSTITUCIONAL DE

REACTIVOVIGILANCIA

PROGRAMA INSTITUCIONAL DE REACTIVOVIGILANCIA

1. Inscripción a la red nacional de reactivovigilancia

2. Elaboración de manual de reactivovigilancia

3. Socialización del Programa institucional de reactivovigilancia

PROGRAMA INSTITUCIONAL DE REACTIVOVIGILANCIA

4. Identificación y notificación defectos indeseados relacionados con uso de reactivos de diagnóstico in vitro5. Notificación ante el INVIMA de efectos indeseados relacionados con el uso de reactivos de diagnóstico in vitro.

6. Retroalimentacion de alertas del INVIMA

QUE SE DEBE REPORTAR?

Defectos de calidad

Cambios en el aspecto físico

Deterioro en la integridad

Kits incompletos o discordantes

Cajas abiertas o en mal estado

Fallas en la información registrada en la etiqueta

Fallas en el desempeño esperado

QUE SE DEBE REPORTAR?

MEDIDAS A TOMAR…

CONCLUSIONES