Kolegij: Znanstvena metodologija u farmaciji Seminar 8: EBM

Koraci u medicini utemeljenoj na dokazima ◦ Korak 1: Postavljanje pitanja na koje se MOŽE

odgovoriti ◦ Korak 2: Pronalaženje najboljeg dokaza ◦ Korak 3: Brza kritička procjena dokaza ◦ Korak 4: Primjena dokaza ◦ Korak 5: Procjena efektivnosti i efikasnosti procesa

Sustavni pregledi nisu obični pregledni članci. Sustavni pregled: Identificira sva relevantna istraživanja o

specifičnom pitanju Sustavno sažima valjanost i podatke

pojedinačnih istraživanja Sintetizira rezultate

Sustavni pregledi upotrebljavaju tehnike kojima

je cilj smanjiti sustavna odstupanja.

Smanjuje sustavno odstupanje – recenzenta, i pojedinačnih istraživanja Pojačavaju preciznost – uključivanjem svih relevantnih dokaza Stavljaju rezultate u kontekst – proučavanjem suprotnosti i razumijevanjem

razlika Pomažu postavljanju istraživačkih ciljeva – točno poznajući što je napravilo, koliko

dobro i koji su rezultati

Metaanaliza je “statistička analiza velike zbirke

rezultata analiza iz individualnih istraživanja, s ciljem udruživanja rezultata” (Glass, 1976)

Drugi nazivi: združeni učinak / združena analiza ukupni učinak / zbrojni učinak kombinacija procjena kvantitativna sinteza

Svaki pokus se zbirno prikazuje mjerom učinka (measure of effect).

Te se mjere združuju u zbrojnu procjenu učinka (summary estimate of effect), vodeći računa o količini informacija dostupnih iz svakog pokusa (veći pokus – više doprinosa).

Ukupna mjera učinka (overall measure of effect) je uravnoteženi prosjek rezultata pojedinačnih pokusa.

Važno je uzeti u obzir nesigurnost konačne procjene (raspon pouzdanosti).

Kada više od jednog pokusa procjenjuje učinak.

Kada nema razlika u onim aspektima studije koji bi mogli značajno utjecati na ishode.

Kada su se ishodi mjerili na sličan način. Kada su rezultati pokusa dostupni.

Liječeni Kontrole (smrt/N) (smrt/N) Pokus A 40 / 100 50 / 200 Pokus B 15 / 200 5 / 100

Liječeni Kontrole Relativni rizik (smrt/N) (smrt/N) (95% CI) Pokus A 40 / 100 50 / 200 1.6 (1.14, 2.25) Pokus B 15 / 200 5 / 100 1.5 (0.56, 4.01)

Liječeni Kontrole Relativni rizik (smrt/N) (smrt/N) (95% CI) Pokus A 40 / 100 50 / 200 1.6 (1.14, 2.25) Pokus B 15 / 200 5 / 100 1.5 (0.56, 4.01) Ukupno 55 / 300 55 / 300 1 (0.71 ,1.40)

Jednostavni vs. uravnoteženi prosjek: svi pokusi imaju jednaku težinu vs. različita važnost pokusa:

veća težina kad je više informacije (najviše ovisi o veličini uzorka)

više informacija veća preciznost Težina pokusa ovisi o: veličini uzorka zastupljenosti događaja za binarne ishode varijabilnosti između osoba (SD) za kontinuirane

ishode odabranoj sumarnoj statistici

Grafikon raspona pouzdanosti (Forest plot )

1.0

Prednost kontroli

Prednost liječenju

Omjer rizika Ljestvica (mjera učinka)

Procjena i CI za svaki pokus, veličina razmjerna težini

Procjena i CI za metaanalizu

Crta bez učinka

Smjer učinka

Procjena metaanalize mora se tumačiti u kontekstu klinički važnih veličina učinka.

Rasponi pouzdanosti pomažu nam procijeniti što bi se moglo dogoditi u cijeloj populaciji koja nas zanima, a ne samo u uzorcima iz studija.

Što sve treba biti u članku koji opisuje RCT?

PRISMA statement

http://www.prisma-statement.org/

Popis za provjeru

Dijagram toka

Primjena u praksi

Primjenjivost rezultata na konkretnog bolesnika ► Jesu li ispitanici u istraživanju slični bolesniku na kojeg želimo

primijeniti ispitivani postupak?

► Jesu li ispitani svi klinički važni ishodi?

► Može li se liječenje provesti u okruženju (engl. setting) u kojemu se bolesnik nalazi?

► Postoje li drugi oblici liječenja?

► Je li dobit liječenja vrijedna u odnosu na mogući rizik i cijenu?

4. Klinička primjena dokaza

• Upute za kliničku praksu

• Analiza odlučivanja: vjerojatnost (probability)

x subjektivna ocjena stanja (utility)

5. Vrjednovanje