Kolegij: Znanstvena metodologija u farmaciji Seminar 8:...
Transcript of Kolegij: Znanstvena metodologija u farmaciji Seminar 8:...
Kolegij: Znanstvena metodologija u farmaciji Seminar 8: EBM
Koraci u medicini utemeljenoj na dokazima ◦ Korak 1: Postavljanje pitanja na koje se MOŽE
odgovoriti ◦ Korak 2: Pronalaženje najboljeg dokaza ◦ Korak 3: Brza kritička procjena dokaza ◦ Korak 4: Primjena dokaza ◦ Korak 5: Procjena efektivnosti i efikasnosti procesa
Sustavni pregledi nisu obični pregledni članci. Sustavni pregled: Identificira sva relevantna istraživanja o
specifičnom pitanju Sustavno sažima valjanost i podatke
pojedinačnih istraživanja Sintetizira rezultate
Sustavni pregledi upotrebljavaju tehnike kojima
je cilj smanjiti sustavna odstupanja.
Smanjuje sustavno odstupanje – recenzenta, i pojedinačnih istraživanja Pojačavaju preciznost – uključivanjem svih relevantnih dokaza Stavljaju rezultate u kontekst – proučavanjem suprotnosti i razumijevanjem
razlika Pomažu postavljanju istraživačkih ciljeva – točno poznajući što je napravilo, koliko
dobro i koji su rezultati
Metaanaliza je “statistička analiza velike zbirke
rezultata analiza iz individualnih istraživanja, s ciljem udruživanja rezultata” (Glass, 1976)
Drugi nazivi: združeni učinak / združena analiza ukupni učinak / zbrojni učinak kombinacija procjena kvantitativna sinteza
Svaki pokus se zbirno prikazuje mjerom učinka (measure of effect).
Te se mjere združuju u zbrojnu procjenu učinka (summary estimate of effect), vodeći računa o količini informacija dostupnih iz svakog pokusa (veći pokus – više doprinosa).
Ukupna mjera učinka (overall measure of effect) je uravnoteženi prosjek rezultata pojedinačnih pokusa.
Važno je uzeti u obzir nesigurnost konačne procjene (raspon pouzdanosti).
Kada više od jednog pokusa procjenjuje učinak.
Kada nema razlika u onim aspektima studije koji bi mogli značajno utjecati na ishode.
Kada su se ishodi mjerili na sličan način. Kada su rezultati pokusa dostupni.
Liječeni Kontrole (smrt/N) (smrt/N) Pokus A 40 / 100 50 / 200 Pokus B 15 / 200 5 / 100
Liječeni Kontrole Relativni rizik (smrt/N) (smrt/N) (95% CI) Pokus A 40 / 100 50 / 200 1.6 (1.14, 2.25) Pokus B 15 / 200 5 / 100 1.5 (0.56, 4.01)
Liječeni Kontrole Relativni rizik (smrt/N) (smrt/N) (95% CI) Pokus A 40 / 100 50 / 200 1.6 (1.14, 2.25) Pokus B 15 / 200 5 / 100 1.5 (0.56, 4.01) Ukupno 55 / 300 55 / 300 1 (0.71 ,1.40)
Jednostavni vs. uravnoteženi prosjek: svi pokusi imaju jednaku težinu vs. različita važnost pokusa:
veća težina kad je više informacije (najviše ovisi o veličini uzorka)
više informacija veća preciznost Težina pokusa ovisi o: veličini uzorka zastupljenosti događaja za binarne ishode varijabilnosti između osoba (SD) za kontinuirane
ishode odabranoj sumarnoj statistici
Grafikon raspona pouzdanosti (Forest plot )
1.0
Prednost kontroli
Prednost liječenju
Omjer rizika Ljestvica (mjera učinka)
Procjena i CI za svaki pokus, veličina razmjerna težini
Procjena i CI za metaanalizu
Crta bez učinka
Smjer učinka
Procjena metaanalize mora se tumačiti u kontekstu klinički važnih veličina učinka.
Rasponi pouzdanosti pomažu nam procijeniti što bi se moglo dogoditi u cijeloj populaciji koja nas zanima, a ne samo u uzorcima iz studija.
Što sve treba biti u članku koji opisuje RCT?
PRISMA statement
http://www.prisma-statement.org/
Popis za provjeru
Dijagram toka
Primjena u praksi
Primjenjivost rezultata na konkretnog bolesnika ► Jesu li ispitanici u istraživanju slični bolesniku na kojeg želimo
primijeniti ispitivani postupak?
► Jesu li ispitani svi klinički važni ishodi?
► Može li se liječenje provesti u okruženju (engl. setting) u kojemu se bolesnik nalazi?
► Postoje li drugi oblici liječenja?
► Je li dobit liječenja vrijedna u odnosu na mogući rizik i cijenu?
4. Klinička primjena dokaza
• Upute za kliničku praksu
• Analiza odlučivanja: vjerojatnost (probability)
x subjektivna ocjena stanja (utility)
5. Vrjednovanje