Evaluasi Sediaan Parenteral

Post on 30-Sep-2015

239 views 11 download

description

pH, kadar, warna, kekeruhan, bau, toksisitas, evaluasi wadah, keseragaman bobot, keseragaman volume

Transcript of Evaluasi Sediaan Parenteral

Evaluasi Sediaan Parenteral1.Potensi/KadarPenentuan kadar dilakukan dengan pektoskopi UV, HPLC, Spektroskopi IR.2.PhAdanya perubahan pH mengindikasikan telah terjadi penguraian obat atau interaksi obat dengan wadah.3. WarnaPerubahan warna umumnya terjadi pada sediaan parenteral yang disimpan pada suhu tinggi (> 40 0C). Suhu tinggi menyebabkan penguraian.4KekeruhanAlat yang dipakai adalah Tyndall, karena larutan dapat menyerap dan memantulkan sinar. Idealnya larutan parenteral dapat melewatkan 92-97% pada waktu dibuat dan tidak turun menjadi 70% setelah 3-5 tahun.Terjadinya kekeruhan dapat disebabkan oleh : benda asing, terjadinya pengendapan atau pertumbuhan mikroorganisme.5.Bau Pemeriksaan bau dilakukan secara periodik terutama untuk sediaan yang mengandung sulfur atau anti oksidan.6.ToksisistasLakukan uji LD 50 atau LD 0 pada sediaan parenteral selama penyimpanan.7. Evaluasi Wadah8. keseragaman bobot9. keseragaman volume