2010 版新生儿听力筛查技

术规范及听力筛查郑州大学三附院河南省妇幼保健院郑州大学三附院河南省妇幼保健院

听力筛查检测中心

耳鼻喉科

● 2010 版新生儿听力筛查技术规范

★ 机构设置

＊ 筛查机构应当设在有产科或儿科诊疗科目

的医疗机构中，配有专职人员及相应设备设施由

省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门组织

考核后指定

＊ 诊治机构 应当设在具有较强耳鼻咽喉科学和

听力学技术水平的医疗机构中，至少配备 1 名新生

儿听力障碍诊治高级技术职称医师和 2 名听力检测

人员，并配置相应的设备和设施，由省、自治区、

直辖市人民政府卫生行政部门组织考核后指定

★ 人员要求

＊ 筛查人员 1 、具有与医学相关的中专以上学历。

2 、 接受过省级以上卫生行政部门组织的新生

儿听力筛查相关知识和技能培训并取得技

术合格证书

＊ 诊治人员

1 从事听力障碍诊治的人员必须取得执业医师资格，并具有中级以上耳鼻咽喉科临床专业技术职称

2 从事听力检测的人员应当具有与医学相关的 中专以上学历，通过省级以上卫生行政部门组织的相关技术和技能培训并取得技术合格证书

★ 房屋与设备要求

＊ 房屋

1 、 筛查机构：设置 1 间通风良好、环境噪声

≤45 dB （ A ）的专用房间，并配备诊察床

2 、诊治机构：至少设置 2 间隔声室（含屏蔽室 1

间），符合国家标（ GB/T16403GB/T16296 ），

设置诊室和综合用房各 1 间

＊ 设备

1 、筛查机构

（ 1 ）筛查型耳声发射仪和 / 或自动听性脑干反应仪

（ 2 ）计算机并接驳网络数据录入、上传及分析

2 、诊治机构

（ 1 ）诊断型听觉诱发电位仪

（ 2 ）诊断型耳声发射仪

（ 3 ）诊断型声导抗仪（含 226Hz 和 1000Hz 探测音）

（ 4 ）诊断型听力计，声场测试系统（用于行为观察测

听、视觉强化测听、游戏测听和言语测听）

（ 5 ）计算机并接驳网络数据管理

★ 机构职责

＊ 筛查机构职责 1. 严格按照卫生部《新生儿疾病筛查管理办法》

相关条款执行

2. 建立各种筛查规章制度，遵守技术操作常规

3. 做好筛查前的宣传教育，遵循知情同意原 则，尊重监护人个人意愿选择

4. 对进入筛查程序者，应当向其监护人出具筛查

报告单并解释筛查结果，负责复筛、转诊及追

访

5. 进行新生儿听力筛查基本信息登记、统计、上

报

＊ 诊治机构职责

1. 严格按照卫生部《新生儿疾病筛查管法》，认

真做好新生儿听力障碍的诊断、治疗、追访及

咨询等工作

2. 建立各种诊断和治疗的规章制度，遵守技术操

作常规

3. 接受转诊，负责对筛查未通过儿童进行听力学 和相应医学诊断，出具《听力诊断报告单》，

告知监护人并解释诊断结果

4. 为确诊患儿制订治疗方案并实施或提出可行的 指导建议

5. 资料登记和保存，统计归档并上报相关信息

★ 筛查技术流程

＊ 普通产科病房的新生儿流程

普通产科病房的新生儿筛查流程图

未通过 OAE复筛 （ 42天）

未通过

出院前 OAE筛查 48-72h

OAE复筛 （ 42天）

全面的听力学诊断（ 3个月龄内）

干预措施（ 6个月龄内）

质量评估

↓

↓

↓

通过

科教宣传、加强听听力保健

定期跟踪随访每 66个月一次至 3岁

无跟踪随访指征

有跟踪随访指征

＊ 新生儿重症监护病房（ NICU）婴儿出院前进

行 OAE或自动听性脑干反应（ AABR）筛查，

未通过者直接转诊至听力障碍诊治机构

＊ 具有听力损失高危因素的新生儿，即使通

过听力筛查仍应当在 3年内每年至少随访 1

次

＊ 听力高危因素的新生儿虽然听力筛查通过

建议进一步到听力检测中心作听力检测

＊ 新生儿听力损失高危因素

1 新生儿重症监护病房（ NICU）住院超过 5天

2 儿童期永久性听力障碍家族史

3 巨细胞病毒、风疹病毒、疱疹病毒、梅毒或 毒浆体原虫（弓形体）病等引起的宫内感染

4 颅面形态畸形，包括耳廓和耳道畸形等

5 出生体重低于 1500克

6 高胆红素血症达到换血要求

7 病毒性或细菌性脑膜炎

8 新生儿窒息（ Apgar 评分 1 分钟 0-4 分或 5分钟

0-6 分）

9 早产儿呼吸窘迫综合征

10 体外膜氧

11 机械通气超过 48小时

12 母亲孕期曾使用过耳毒性药物或袢利尿剂、

或滥用药物和酒精

13 临床上存在或怀疑有与听力障碍有关的综

合征或遗传病

＊ 在尚不具备条件开展新生儿听力筛查的医疗

机构，应当告知新生儿监护人在 3个月龄内

将新生儿转诊到有条件的筛查机构完成听力

筛查

★ 新生儿听力筛查知情同意书

省（自治区、直辖市） 新生儿听力筛查知情同意书

母亲姓名 新生儿性别 出生日期 住院病历号新生儿听力筛查是根据《中华人民共和国母婴保健法实施办法》、卫生部《新生儿疾病筛查管理办法》在新生儿期对严重危害新生儿健康的先天性、遗传性疾病实施的专项检查。目前主要采用的新生儿听力筛查技术有耳声发射和自动听性脑干反应等技术。这些技术都是客观、敏感和无创伤的方法 。筛查结果分为通过和不通过两种，筛查结果不通过者，应当在 42天内到筛查机构进行复筛，未通过复筛的婴儿需在 3个月龄内到省级卫生行政部门指定的听力障碍诊治机构进一步确诊。筛查费用 元，由 支付。

知情选择

我已经充分了解了该项检查的性质、合理的预期目的、风险性和必要性，对其中的疑问已经得到医生的解答。

我同意接受新生儿听力筛查。

监护人签名 年 月 日

我已被告知孩子患耳聋可能导致的不良后果，我不同意接受新生儿听力筛查。

监护人签名 年 月 日

监护人 现住地址： 省（区、市） 州（市） 县（市、区） 乡（镇） /街道 村 /号 监护人联系方式：

筛查技术人员陈述

我已经告知监护人该新生儿将要进行听力筛查的性质、目的、风险性、必要性和费用，并且解答了关于此次筛查的相关问题。筛查技术人员签名： 年 月 日

★ 耳声发射收费标准

收费代码 310401015

省级医院 100元

市级医院 85元

县级医院 70元

● 筛查技术

耳声发射

★ 耳声发射的定义 耳声发射是一种声能量，它产生于耳蜗外毛

细胞，并经过听骨链和鼓膜传导到外耳道的

一种声信号，并被耳声发射仪接收到这种声

信号

前庭阶前庭阶

鼓阶鼓阶

中阶中阶

基底膜基底膜

内淋巴液高 K+ ，外淋巴液低 K+

 Principe de la sonde à oto-émissions provoquées. Un embout placé dans le conduit auditif externe contient un haut parleur qui envoit le son stimulant et un microphone qui recueille le son émis par les CCEs

★ 耳声发射分类 瞬态诱发耳声发射 [TEOAE] 畸变产物耳声发射 [DPOAE]

★ 优点

具有客观性、敏感性、快速性、无创伤。

因此，对新生儿的听力检测，有其特殊的

应用价值。

★ 环境（ 2010年卫生部技术规范）

应有专用房间，通风良好，环境噪音

≤45 分贝 A 声级（ dB A ）

★ 测试时机的选择 哭闹的新生儿会产生较大的机体噪声，影

响测试结果。（用镇静药水合氯醛问题）

★ 最好掌握 测试时机是在出生后 48-72 小时。（关于外耳道发育的问题）

★ 清洁外耳道

新生儿外耳的皮脂，中耳腔的胎性残物，都会影响信号的传出

★ 畸变产物耳声发射 [DPOAE]

＊ 畸变产物耳声发射的基本特征 畸变产物耳声发射是用两个具有一定频比

的纯音 f2／ f1﹦1.22 [分别称 f1 ， f2 ， f代表

频率，且 f1＜ f2]

同时进行刺激时，耳蜗基底膜外毛细胞发生

反应而产生的一类能量信号成分，其中以 频

率为 2f1―f2处的畸变产物的振幅最强，作为

常用的检测成分

f1 f2 1625HZ 2000HZ 2025HZ 2500HZ 2575HZ 3200HZ 3225HZ 4000HZ

例如 f2／ f1 2000∕1625﹦ ﹦1.22 2f1 f2 3250 2000﹣ ﹦ ﹣ ﹦1250HZ

★ 刺激强度 目前，应用与听力学临床较多的两初 始纯音强度组合，有以下三种：

＊ L1﹦L2 ﹦70dBSPL

＊ L1 ﹦65dBSPL， L2 ﹦55dBSPL

＊ L1 ﹦65dBSPL, L2 ﹦50dBSPL

★ DPOAE反应信号的辩认和通过指标

f2 测试频率对应的 DPOAE与该测试点本底 噪声的信噪比≥ 3dB

★ 筛查型耳声发射自动给出结果

＊ 瞬态诱发耳声发射（ TEOAE）

通过（ PASS)未通过（ REFER)

＊ 畸变产物耳声发射（ DPOAE}

通过（ PASS)未通过（ REFER)

★ 影响耳声发射通过的因素

＊ 外耳道狭小、胎粪、耵聍

＊ 中耳积液、鼻塞、耳咽管病变

＊ 新生儿本身躁动，哭闹、环境噪声

＊ 听骨链病变

★ 听力筛查未通过的解释

＊ 通过（注意听神经病）

＊ 未通过（假阳性问题）

● 省中心的仪器设备

耳鼻咽喉科配备了一系列较为先进的听力设施及检查设备，拥有北京协昆隔音技术有限公司生产的符合国家标（ GB/T16403 、GB/T16296 ）的标准隔音电磁屏蔽测听室二间。

美国智听公司听觉诱发电位仪 SmartEP，可进行脑干诱发电位（ ABR）、耳蜗电图（ EcochG ）、听觉稳态诱发电位（ ASSR）、 40Hz相关电位、中潜伏期（MLR）和长潜伏期反应（ LLR）等多项听力检测，

声阻抗中耳测试仪 226－ 1000H 探测音

联系方式：郑州市康复前街七号

郑州大学三附院、河南省妇幼保健院听力筛查中心

电话： 0371―66903421

蒋月星 13653863136

李克方 13623850039

谢谢大家