Warschau, 25.-27. August 2009 EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01
Zdrowotna ocena obecności w wodzie do spożycia
substancji, dla których brak kryteriów oceny
Priv.Doz. Dr. rer. nat. Hermann H. Dieter, Dir. u. Prof. am
Warschau, 25.-27. August 2009 EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01
Ocena obecności w wodzie do spożycia substancji, dla których brak kryteriów oceny
• Problemem nie jest tu analiza śladowa,• tylko to, że również substancje, dla których brakuje
kryteriów oceny muszą zostać ocenione.
Pytanie:
Czy toksykologiczna ocena każdego tak niewielkiego stężenia jakiejś substancji zgodnie z wszelkimi regułami
i procedurami jest rozwiązaniem rozsądnym i wykonalnym?
Warschau, 25.-27. August 2009 EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01
NIE
Warschau, 25.-27. August 2009 EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01
Marzec 2003
http://www.umweltdaten.de/wasser-e/empfnichtbewertbstoffe-english.pdf
Warschau, 25.-27. August 2009 EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01
Do wypełnienia luk czasowych, luk w danych
i luk prawnych między możliwością oceny a wystąpieniem danej substancji (głównie zanieczyszczenia środowiskowe) w wodzie do spożycia służy
Zdrowotna Wartość Orientacyjna GOW = 0,10 µg/L
(Zalecenie Urzędu Ochrony Środowiska, vgl. Bundesgesundheitsbl. 3/03
Warschau, 25.-27. August 2009 EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01
Prawno-toksykologiczne uzasadnienie GOW
Jak dotąd dla
• żadnych substancji skażających z progiem działania,
• i tylko dla bardzo niewielu (silnie genotoksycznych) bez progu działania,
ocena toksykologiczna prowadziłaby do wyprowadzenia wartości LW70 < GOW
Warschau, 25.-27. August 2009 EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01
MinimalMinimalnne e wartości wartości NOEL NOEL dladla 95% 95% substancji w substancji w
danej klasiedanej klasie (Munro et al. 1999, Kroes et al. 2004/2005)
Klasa toksyczności
Minimal-ny eksper.
NOELmg/kgKM/d
zień
Dopuszczalna dawka µg/kgKM/
dzień
Dopuszczal-ne dzienne spożycia na dzień i
osobę
LWTW
10% dopuszczalnego dziennego spożycia w
2 l wody do spożycia/dzień
I („bezpieczne“; n=137)
II („wątpliwe“; n=28)
III („ryzykowne“; n=448)
31 silnych neurotoksyn
492 niegenotoksyczne substancje rakotwórcze
3,0
0,91
0,15
0,03
--
26
7,7
1,3
0,26
0,02
1,8 mg
0,54 mg
90 µg
18 µg
1.5 µg
90 µg/l
27 µg/l
4,5 µg/l
0,9 µg/l
0,075 µg/l
Silnie genotoksyczne substancje rakotwórcze
Bez nitrozaminy, azoksyzwiązków, aflatoksyny
-- 0,002 0,15 µg 0,0075 µg/l
Warschau, 25.-27. August 2009 EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01
Koncepcja wartości GOW stworzona przez UBA: formalna ocena substancji w zależności od rodzaju
istniejących danych (wstęp/część 1)
1. GOW1 = 0,1 µg/l dla substancji, dla których - albo udowodniono brak właściwości genotoksycznych- albo brakuje takich kryteriów oceny, - i dla których (również) nie istnieją żadne dalsze istotne dane eksperymentalno-toksykologiczne;
2. GOW2 = 0,01 µg/l do 0,1 µg/l dla substancji, dla których - albo udowodniono silne lub słabe działanie genotoksyczne - albo nie jest jeszcze możliwa ich odpowiednia ocena;
3. GOW3 = 0,3 µg/l dla substancji, którym zgodnie z GOW1 nie udowodniono właściwości genotoksycznych, ale dla których istnieją istotne dane dotyczące doustnych właściwości neuro- i immunotoksycznych oraz potencjału powodowania uszkodzeń komórek generatywnych i których ocena nie prowadzi uzyskania niższej wartości od 0,3 µg/l;
4. GOW4 = 1 µg/l dla substancji, którym zgodnie z GOW3 nie udowodniono właściwości genotoksycznych, neurotoksycznych czy szkodliwych dla komórek generatywnych, ale dla których istnieją dodatkowo dane z co najmniej jednego badania na podprzewlekłą toksyczność doustną i których ocena nie prowadzi do uzyskania niższej wartości od 1 µg/l.
Warschau, 25.-27. August 2009 EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01
Koncepcja wartości GOW stworzona przez UBA: formalna ocena substancji w zależności od rodzaju
istniejących danych (Wstęp/Część 2)
5. GOW5 = 3 µg/l dla substancji, dla których oprócz GOW4 istnieją dane z jednego badania na przewlekłą toksyczność doustną, dzięki którym są dostateczne kryteria oceny dla tej substancji, a jej ocena nie prowadzi do uzyskania niższej wartości od 3 µg/l.
6. 0,1 µg/l do 3 µg/l dla substancji, dla których wprawdzie w dużym stopniu brakuje danych eksperymentalno-toksykologicznych, ale w tym przedziale stężeń możliwe jest formułowanie naukowo wiarygodnych stwierdzeń nt. ich biochemiczno-toksykologicznych właściwości na podstawie wniosków z analogii i powiązań struktura/działanie;
7. wytyczna LW > 3 µg/l dla substancji, dla których oprócz GOW5 istnieją dane z więcej niż jednych badań na przewlekłą toksyczność doustną, dzięki czemu istnieją dostateczne kryteria oceny dla tej substancji, a jej ocena nie prowadzi do uzyskania niższej wartości od 3 µg/l;
8. GOWmax = 10 µg/l ze względów higieny wody do spożycia dla substancji z zadowalającymi kryteriami oceny, których wartość LW przewyższa jednak 10 µg/l.
Warschau, 25.-27. August 2009 EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01
Koncepcja wartości GOW stworzona przez UBA: formalna ocena substancji
w zależności od rodzaju istniejących danych
Specyficzny GOW1 = 0,1 µg/l
dla substancji, dla których albo udowodniono brak właściwości genotoksycznych
albo brakuje takich kryteriów oceny, i
dla których (również) nie istnieją żadne dalsze istotne dane eksperymentalno-toksykologiczne;
Warschau, 25.-27. August 2009 EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01
Koncepcja wartości GOW stworzona przez UBA: formalna ocena substancji
w zależności od rodzaju istniejących danych
Specyficzny GOW2 = 0,01 do 0,1 µg/l
dla substancji, dla których albo udowodniono silne lub słabe działanie
genotoksyczne albo nie jest jeszcze możliwa ich odpowiednia
ocena
Warschau, 25.-27. August 2009 EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01
Koncepcja wartości GOW stworzona przez UBA: formalna ocena substancji
w zależności od rodzaju istniejących danych
Specyficzny GOW3 = 0,3 µg/l:
dla substancji , którym
nie udowodniono właściwości genotoksycznych zgodnie z GOW1, ale dla których istnieją istotne dane dotyczące
właściwości neuro- i immunotoksycznych oraz potencjału powodowania uszkodzeń komórek generatywnych
i
których ocena nie prowadzi do uzyskania niższej wartości 0,3 µg/l
Warschau, 25.-27. August 2009 EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01
Koncepcja wartości GOW stworzona przez UBA: formalna ocena substancji
w zależności od rodzaju istniejących danychSpecyficzny GOW4 = 1 µg/l:
dla substancji, którym zgodnie z GOW3 nie udowodniono właściwości genotoksycznych, neurotoksycznych czy
szkodliwych dla komórek generatywnych, ale dla których
istnieją dodatkowo dane z co najmniej jednego badania na podprzewlekłą toksyczność doustną
i których ocena nie prowadzi do uzyskania niższej wartości
od 1 µg/l
Warschau, 25.-27. August 2009 EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01
Koncepcja wartości GOW stworzona przez UBA: formalna ocena substancji
w zależności od rodzaju istniejących danych
Specyficzny GOW5 = 3 µg/l dla substancji,
dla których oprócz GOW4 istnieją dane z jednego badania na przewlekłą toksyczność doustną, dzięki którym są
dostateczne kryteria oceny dla tej substancjii
jej ocena nie prowadzi do uzyskania niższej wartości od 3 µg/l.
Warschau, 25.-27. August 2009 EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01
Koncepcja wartości GOW stworzona przez UBA: formalna ocena substancji
w zależności od rodzaju istniejących danych
GOWx w zakresie 0,1 do 3 µg/l
dla substancji, dla których wprawdzie w dużym stopniu brakuje danych eksperymentalno-
toksykologicznych, ale w tym przedziale stężeń możliwe jest formułowanie naukowo wiarygodnych stwierdzeń nt. ich biochemiczno-toksykologicznych
właściwości na podstawie wniosków z analogii i powiązań struktura/działanie,
Warschau, 25.-27. August 2009 EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01
Koncepcja wartości GOW stworzona przez UBA: formalna ocena substancji
w zależności od rodzaju istniejących danychwytyczna > 3 µg/l
dla substancji, dla których
oprócz GOW4 istnieją dane z więcej niż jednych badań na
przewlekłą toksyczność doustną, dzięki czemu są dostateczne kryteria oceny dla tej substancji
i jej ocena nie prowadzi do uzyskania niższej
wartości od 3 µg/l.
Warschau, 25.-27. August 2009 EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01
Koncepcja wartości GOW stworzona przez UBA: formalna ocena substancji
w zależności od rodzaju istniejących danych
GOWmax = 10 µg/l
ze względów higieny wody do spożycia dla substancji z zadowalającymi kryteriami oceny, których wartość LW przewyższa jednak 10 µg/l.
Warschau, 25.-27. August 2009 EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01
Czasowe ograniczenie wartościCzasowe ograniczenie wartości GOW GOW11
dla silnie genotoksycznych substancjidla silnie genotoksycznych substancji
Dla niewielkiej liczby „silnie genotoksycznych“ substancji, które mogą się dostać do wody do spożycia, Urząd Ochrony Środowiska zaleca ograniczenie wartości GOW1 (0,10 µg/L) do czasu ekspozycji wynoszącego maksymalnie 10 lat na substancję.
Potencjalne przykłady: B(a)P, 2,6-DNT, niektóre chloraniliny
Warschau, 25.-27. August 2009 EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01
Ocena obecności w WDS substancji o brakujących lub niepełnych kryteriach oceny powyżej wartości Vorsorge-GOW1 z zalecenia
UBA z marca 2003Test:
Silnie geno-toksyczna?
TAK!
Test:
Słabo lub nie genotoksyczna? TAK!
Plus: Badana na immuno- i neurotoks.?
NIE!
Plus: Badana na podprzewl. Toks.?
NIE!
Plus: : Badana na przewl. Toks. ?
NIE!
Substytut:
Informacyjny
SAB?
TAK!
Plus:
Badana na przewl. Toks. ?
TAK!
≤3,0 do
>1,0 (GOW5)
≤1,0 do
>0,30 (GOW4)
Toksykologiczne progi ostrzegawcze
≤0,30 do >0,10
(GOW3)
≤0,10 do >0,010 (GOW1)
≤0,01 (GOW2)
Obszar alarm
ujący
Obszar o
strożn
ości
Zd
row
otn
e w
arto
ści
ori
enta
cyjn
e [µ
g/l
]
> 0
,10
do
≤ 3,
0 µ
g/l
>3,0
Warschau, 25.-27. August 2009 EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01
Prewencja – Obawa - Zagrożenie
Aus dem NOAELe od. TRDextrapolierte Dosis LOAELe
Aus dem beobachteten mit GefahrenbezugLOAEL extrapolierteDosis ohne schädlicheWirkung für empfindliche
„praktisch sicher“ Personengruppen- einschließlich un- - nach dem Stand (NOAELe od. TRD)wägbarer Risiken des Wissens und Beobachtete Ge-und bei Vielstoff- nur bei Einzel- sundheitsschädenbelastung stoffbetrachtung (LOAEL aus Tier-
versuchen /unvoll- ständ. Epidemiol.)
Bereich des Bereich des nicht mehrRestrisikos
Bereich des unerwünschten Risikos
hinnehmbaren Risikos
(Schadenseintritt auf-
(Besorgnis eines Schadenseintritts) (Schadenseintritt hin-grund praktischer reichend wahrscheinlich)Vernunft ausge-schlossen; virtualsafe dose)
Gefahren-bereich
Vorsorgebereich (Gefahrenabwehr durch
Vorsorge)
Gefahren-schwelle
Besorgnis-schwelle
Für das Schutzgut zunehmendes Risiko
Vorsorge(häufig nach dem Stand der Technik)
Warschau, 25.-27. August 2009 EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01
Najnowsze przykłady
Substancja
Minimal-na GOW
µg/l
Rzeczywista GOWµg/l
TDI lub RU znane przy 10E-6?
µg/kgKM
Wytyczna zdrowotna
µg/l
PFOA + PFOS
związki perfluorowane (PFC)
0.3 0.1√ 0.3
TOSU
2,4,8,10-Tetraoksaspiro[5.5]undekan 0.3 3,0 nie ??
HET- plus PET 0.1 0.3 nie ??
p-chloroanilina i o-ksylidina
0.01 0.01 nie ??
2.6-DNT 0.01 tak 0.05
NDMA 0.01 tak 0.01
czwartorzędowe związki amonowe
0.01 lub 0.1?
?? nie ??
Warschau, 25.-27. August 2009 EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01
Ogólne wartości ostrożności, zdrowotne wartości orientacyjne i zdrowotne wytyczne dla liniowych PFC(I)
Kinetyka wydzielania perfluorowanych kwasów sulfonowych rośnie w szeregu (liczba grup CFn)
PFBS(4) =< PFPS(5) << PFHxS(6) = PFHpS(7) = PFOS(8)
Kinetyka wydzielania perfluorowanych kwasów węglowych rośnie w szeregu
Za pomocą wytycznych
7,0 µg/l (PFBA) i 0,3 µg/l (PFOA, PFOS)
UBA przeprowadziła interpolację do GOWx
PFBA(3) 0< PFPA(4) =< PFHxA(5) <<PFHpA(6) = PFOA(7)
PFBS(4) =< PFPS(5) << PFHxS(6) = PFHpS(7) = PFOS(8)
Warschau, 25.-27. August 2009 EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01
Ogólne wartości ostrożności, zdrowotne wartości orientacyjne i
zdrowotne wytyczne dla liniowych PFC (II) Związek
(z liczbą perfluoorowanych atomów C)VWa GOWx LWTW
PFBA Perfluorbutansäure (3)
0,1 µg/l
-- LWTW = 7 µg/l
PFPA Perfluorpentansäure (4)
GOW5 = 3 µg/l ??
PFHxA Perfluorhexansäure (5)
GOW4 = 1 µg/l ??
PFHpA Perfluorheptansäure (6)
GOW3 = 0,3 µg/l ??
PFOA Perfluoroktansäure (7)
-- LWTW = 0,3 µg/l
PFBS Perfluorbutylsulfonsäure (4)
GOW5 = 3 µg/l ??
PFPS Perfluorpentylsulfonsäure (5)
GOW4 = 1 µg/l ??
PFHxS Perfluorhexylsulfonsäure (6)
GOW3 = 0,3 µg/l ??
PFHpS Perfluorheptenylsulfon säur (7)
GOW3 = 0,3 µg/l ??
PFOS Perfluoroktoylsulfon säure (8)
-- LWTW = 0,3 µg/l
Warschau, 25.-27. August 2009 EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01
…i aktualna ocena UBA niektórych pozostałości leków w wodzie do spożycia
Substancja TDI [µg/kg](dopuszczalne
dzienne spożycie)
Wytyczna zdrowotna
LW [µg/L](bezpieczna dla
zdrowia podczas
całego życia)
zdrowotna wartość orientacyjna
GOWx [µg/L](wartość ostrożności)
wskazówka orientacyjna do
oceny sum substancji według TRGS 403
karbamazepina -- -- 0,3 (GOW3) nie na podstawie GOW
diklofenak 0,5 1,75 0,3 (GOW3) na podstawie LW, łącznie z Ibuprofenem
Ibuprofen 2,5 (krótkotrwała) 8,75 1,0 (GOW4) na podstawie LW, łącznie z diclofenakiem
RKM -- -- 1,0 (GOW4) nie na podstawie GOW
Warschau, 25.-27. August 2009 EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01
Aktualna ocena
diklofenaku (DF)
• Stosunkowo dokładna baza danych (Dossier European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, wydanie 2003)
• Toksykologicznie uzasadniona zdrowotna wytyczna wynoszącaLW = 1,75 µg/l
• Wartość LW może być także wartością odniesienia w obliczaniu wpływu działania sum jednocześnie podobnie działających substancji.
• Przydział 10% TDI leku dla wody do spożycia jest nieproporcjonalnie wysoki. Dlatego UBA także dla DF preferuje zdrowotną wartość orientacyjną GOW3 = 0,3 µg/l.
• Wartość docelowa z punktu widzenia higieny wody do spożycia powinna być niższa od wartości GOWx danej substancji.
Warschau, 25.-27. August 2009 EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01
Aktualna ocena
karbamazepiny (CP)• Baza danych na temat chronicznej toksyczności tego leku przeciw
epilepsji jest bardzo uboga. Nie można wykluczyć rakotwórczego wpływu na wątrobę.
• Z powodu swojego działania neurologicznego CP ma bez wątpienia także neurotoksyczny potencjał działania.
• Nie ma naukowych podstaw do określenia całożyciowej bezpiecznej dla zdrowia dopuszczalnej wartości wytycznej
• Zdrowotna wartość orientacyjna UBA dla CP wynosząca GOW3 = 0,3 µg/l jest zdrowotną wartością ostrożności.
• GOW jako wartość ostrożności nie może być wykorzystana do obliczaniu wpływu działania sum jednocześnie podobnie działających substancji.
• Wartość docelowa z punktu widzenia higieny wody do spożycia powinna być niższa od wartości GOWx danej substancji..
Warschau, 25.-27. August 2009 EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01
Dalsze przykładyWartości GOW dla
TOSU 2,4,8,10-tetraoksaspiro[5.5]undekan
Produkt uboczny tworzenia się pentaerytrytu w rurze
Metabolitów substancji aktywnych ze środków ochrony roślin i
zwalczania szkodników (ŚOR)
Warschau, 25.-27. August 2009 EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01
Ocena TOSU z punktu widzenia higieny wody do spożycia przeprowadzona przez
UBA w marcu 2008
1. Z powodu braku eksperymentalnych danych TOSU na dzień dzisiejszy nie podlega ocenie toksykologicznej (brak LWTW).
2. TOSU prawdopodobnie nie jest genotoksuczny ani nie może się przekształcić w substancję genotoksyczną.
3. Dopóki nie istnieje możliwa do oceny toksykologiczna baza danych, zdrowotna wartość orientacyjna GOW3 = 0,3 µg/l obowiązuje jako wartość ostrożności.
4. Przejściowe wyższe stężenia mogą tymczasowo być oceniane na podstawie metody z naszego Zalecenia o wartościach podjęcia środków z sierpnia 2003.
5. Wartość docelowa z punktu widzenia higieny wody do spożycia powinna także być niższa od wartości GOW.
Warschau, 25.-27. August 2009 EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01
Warschau, 25.-27. August 2009 EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01
MinimalMinimalnne e wartości wartości NOEL NOEL dladla 95% 95% substancji w substancji w danej klasie danej klasie (Munro et al. 1999, Kroes et al. 2004/2005)
Klasa toksyczności
Minimalny eksper. NOEL
mg/kgKM/Tag
Dopuszczalna dawka
µg/kgKM/Tag
Dopuszczal-ne dzienne spożycie
pro Tag und Person
LWTW
10% der duldbaren Gesamtaufnahme in
2 Liter Trinkwasser/Tag
I („bezpieczne“; n=137) 3,0 26 1,8 mg 90 µg/lII („wątpliwe“; n=28) 0,91 7,7 0,54 mg 27 µg/l
III („ryzykowne“; n=448) 0,15 1,3 90 µg 4,5 µg/l31 silnych neurotoksyn 0,03 0,26 18 µg 0,9 µg/l492 niegenotoksyczne
substancje rakotwórcze-- 0,02 1.5 µg 0,075 µg/l
silnie genotoksyczne substancje rakotwórcze
Bez nitrozaminy, azoksyzwiązków, aflatoksyny
-- 0,002 0,15 µg 0,0075 µg/l
Warschau, 25.-27. August 2009 EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01
Ocena obecności w WDS substancji o brakujących lub niepełnych kryteriach oceny powyżej wartości Vorsorge-GOW1 z zalecenia
UBA z marca 2003Test:
Silnie geno-toksyczna?
TAK!
Test:
Słabo lub nie genotoksyczna? TAK!
Plus: Badana na immuno- i neurotoks.?
NIE!
Plus: Badana na podprzewl. Toks.?
NIE!
Plus: : Badana na przewl. Toks. ?
NIE!
Substytut:
Informacyjny
SAB?
TAK!
Plus:
Badana na przewl. Toks. ?
TAK!
≤3,0 do
>1,0 (GOW5)
≤1,0 do
>0,30 (GOW4)
Toksykologiczne progi ostrzegawcze
≤0,30 do >0,10
(GOW3)
≤0,10 do >0,010 (GOW1)
≤0,01 (GOW2)
Obszar alarm
ujący
Obszar o
strożn
ości
Zd
row
otn
e w
arto
ści
ori
enta
cyjn
e [µ
g/l
]
> 0
,10
do
≤ 3,
0 µ
g/l
>3,0
Warschau, 25.-27. August 2009 EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01
Ocena UBA z punktu widzenia higieny wody do spożycia obowiązująca dla
TOSU od czerwca 20081. Brak podstaw do stwierdzenia szczególnego toksycznego działania2. Brak kumulacji3. Dotychczasowe skażenie wody do spożycia nie prowadziło do
przekroczenia progu działania4. Nowa wartość GOW wynosząca GOW5 = 3 µg/l z powodu
braku toksykologicznych danych dot. przewlekłej ekspozycji
braku szczególnego toksycznego działania Wyzwanie: Powinny istnieć kryteria oceny istotnych dla
wody do spożycia substancji znajdujących się w ściekach!GOW3 wynosząca 0,3 µg/l została w marcu 2008 prawno-
toksykologiczne wyjaśniona, nie uzasadniona
znaczne problemy komunikacyjne!
Warschau, 25.-27. August 2009 EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01
Dalsze przykłady
Wartości GOW dla
TOSU 2,4,8,10-tetraoksaspiro[5.5]undekan
Abprodukt der Pentaerythrit-Produktion in der Ruhr
Metabolitów aktywnych substancji ze środków ochrony
roślin i zwalczania szkodników (ŚOR)zgodnie z zaleceniem UBA z 04.04.09
Warschau, 25.-27. August 2009 EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01
Wartości podjęcia środków określone przez UBA dla substancji aktywnych i ich istotnych
metabolitów ze ŚOR
Warschau, 25.-27. August 2009 EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01
Zalecenie UBA z 04.04.08
Warschau, 25.-27. August 2009 EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01
Ocena nieistotnych metabolitów substancji aktywnych ŚOR
Do uzyskania kolejnych danych (na dzień dzisiejszy stała) z punktu widzenia higieny wody
do spożycia zdrowotna wartość orientacyjna GOW
Tymczasowa z punktu widzenia higieny wody do
spożycia prewencyjna wartość podjęcia działań
VMW
1 µg/l = GOWa 3 µg/l = GOWb 10 µg/l = VMW
Wartość orientacyjna dla wszystkich nieistotnych metabolitów, dla których
nie ma danych z podprzewlekłych badań
na zwierzętach.
Wartość orientacyjna dla wszystkich nieistotnych metabolitów, dla których
nie ma danych z przewlekłych badań na
zwierzętach.
Najwyższa wartość na podstawie Guidance
Document6 i „Zalecenia dot. wartości MW“ Urzędu
Ochrony Środowiska obowiązuje zgodnie z § 9 (6-
8) TrinkwV 2001 tylko tymczasowo.
Warschau, 25.-27. August 2009 EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01
Ocena z punktu widzenia higieny wody do spożycia nieistotnych metabolitów s-metolachloru
Opis metabolitów substancja aktywna
Zalecenie UBA(a) z 04.04.08(b) z marca 03
Uwagi uzupełniające
GOW uzasadnienie
CGA 380168, CGA 368208, CGA 357704, CGA 50720, CGA 50267, CGA 37735, NOA 413173
s-metolachlor1 µg/l (0,3?) (b)
istnieją tylko badania ostrej ekspozycjiniegenotoksy-czne
tymczasowa ocena za pomocą SAB (brak grup toksoforycznych; pokrewieństwo struktury z substancją aktywną i CGA 351916)
CGA 351916 3 µg/l (a) istnieją badania przewl. i inne
Warschau, 25.-27. August 2009 EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01
Ocena z punktu widzenia higieny wody do spożycia nieistotnych metabolitów chloridazonu i
chlortaloniluOpis metabolitów substan
cja aktyw-na
Zalecenie UBA (a) z 04.04.08(b) z marca 03
Uwagi uzupełniające
GOW [µg/l]
Uzasadnienie
Metabolit B chlori-dazon
3 (a)
Istnieją badania podprzewl. brak podstaw do podejrzewania szczególnego toksycznego potencjałuSAB jak substancja aktywna
--
Metabolit B 1 --
M 5 (611965)M 12 (417888)
chlor-talonil
--
M 4, M 7, M 8, M 13
RMS: M 4, M 7, M 8 i M 13 są oceniane analogicznie do M 5 i M 12
Warschau, 25.-27. August 2009 EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01
Ważne linki do oceny PSM i metabolitów
• zalecenie dot. nieistotnych metabolitów:http://www.umweltdaten.de/wasser/themen/trinkwasserkommission/empfehlung_nrm.pdf
• GOW dla nieistotnych metabolitów:http://www.umweltdaten.de/wasser/themen/trinkwassertoxikologie/tabelle_gow_nrm.pdf
• ocena toksykologiczna substancji aktywnych PSM i wartości podjęcia środków określone przez UBAhttp://www.bfr.bund.de/cm/218/pflanzenschutzmittel_wirkstoffe_adi_werte_und_gesundheitliche_trinkwasser_leitwerte.pdf
Warschau, 25.-27. August 2009 EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01
GOW to przede wszystkim wskazówka, że należy uzupełnić
toksykologiczne dane dotyczące ludzi. Z naukowego punktu widzenia wartość ta może i powinna zastąpić zdrowotną
wytyczną LW tylko tymczasowo.
Warschau, 25.-27. August 2009 EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01
Koniec
Mam nadzieję, że wszystkie niejasności zostały wyjaśnione i dziękuję Państwu bardzo za uwagę.
Priv.Doz. Dr. Hermann H. Dieter
Dir. u. Prof am Umweltbundesamt
Leiter des Fachgebietes II 3.6
Toxikologie des Trink- und Badebeckenwassers
Top Related