21.1.2019

1

Soili Kallio-PulkkinenEHL, HLT

DIGITAALISEN HAMMASRÖNTGENTOIMINNANLAADUNVARMISTUS

www.stuk.fi

Toiminnanharjoittajan velvollisuudesta järjestäälaadunvarmistus säädetään säteilylain 40 §:ssä jalaadunvarmistusohjelmasta STM:n asetuksen423/2000 18 §:ssä.

Laadunvalvonta-testit

Käyttäjientestit

Teknisettestit

Turvallisuus-testit

Lisäksi:-filmit-kasetit-kuvalevyt-monitorit

LAADUNVARMISTUS

Tekninen laadunvarmistus Toiminnan laadunvarmistus

Toiminta-testit

-tutkimusohjeet-tutkimustietojenkirjaaminen ja raportointi-kl. kuvanlaadun arviointi-pt säteilyannoksenmäärittäminen jatulosten arviointi-itsearviointi-kliininen auditointi

Vastaanottotarkastus

Viranomaisohjeistus

• Ohje ST 3.1 Hammasröntgen-tutkimuksetterveydenhuollossa (1.9.2014)– Laitteiden käytönaikaiset

hyväksyttävyysvaatimukset,liite B

– Vaatimuksetlaadunvarmistuksesta, liiteC

– Toiminnanharjoittaja onvelvollinen huolehtimaan, ettäST-ohjeissa esitettyturvallisuustaso toteutetaan jaylläpidetään

MIKSI?

• Teknisellä laadunvarmistuksella-Varmistetaan laitteiden toimintakunto

• Toiminnan laadunvarmistuksella- Kattaa koko hammasröntgentoiminnan

• Tavoite-Pyritään varmistamaan röntgenlaitteen turvallinen toiminta jaröntgenkuvan riittävän hyvä kliininen kuvanlaatu potilaansäteilyannoksen ja henkilökunnan säteilyaltistuksen ollessamahdollisimman pieni

Laadunvalvontaohjelmaan kirjataan kaikkilaadunvarmistustoiminta

• Suoritettavat tarkastukset ja mittaukset janiiden tarkoitus

• Tarkastus- ja mittausmenetelmät sekämittaustulokset

• Käytettävät laitteet ja välineet• Laadunvarmistuksen aikavälisuunnitelma• Tarkastus- ja mittaustulosten

toimenpiderajat (ST 3.1 liite B)• Toimenpiteet toimenpiderajojen ylittyessä

21.1.2019

2

Microsoft Word-asiakirja

ST3.1, liite C (s.19): Hammasröntgenlaitteiden käyttäjältä edellytettävän laadunvarmistuksenmäärävälit

Lisäksi liitteestä Bhyväksyttävyyskriteerit

KKTT:n osalta vuosittainja OPTG+ kefalostaattikahden vuoden välein!

Intraoraalikuvauksen laadunvarmistus

1kk välein: Kuvamonitorin testikuva sekundäärimonitorit1vk välein: Diagnostiset monitorit12kk: Kuvamonitorin luminanssi

6kk välein: Testikappaleen kuvaus,Kuvalevyjen kunto

12kk välein: Mekaaniset toiminnotSädesuojatKliinisen potilaskuvan laadun arviointiItsearviointi

Muuta: TutkimusohjeetTutkimustietojen kirjaaminen

Intraoraalikuvantamisentestikappalleen kuvaus(6kk)

PANORAAMA-KEFALOSTAATTILAADUNVARMISTUS

21.1.2019

3

Panoraama-kefalostaattilaitteenlaadunvarmistus

1kk välein: Kuvamonitorin testikuva sekundääri monitorit1vk välein: Diagnostiset monitorit12kk: Kuvamonitorin luminanssi

6kk välein: Testikappaleen kuvaus

12kk välein: Mekaaniset toiminnotSädesuojatKliinisen potilaskuvan laadun arviointiItsearviointi

Muuta: TutkimusohjeetTutkimustietojen kirjaaminen

PTG-testikappaleen kuvaus (6kk)• Asetetaan testikappale

paikoilleen• Laitetaan

kuparisuodatinröntgenputken kohdalle

• Kuvataan aina samoillakuvausarvoilla esim.66kV 3.2mA

PTG-testikappaleen kuvaus (6kk)

1. Valottuneen alueen tasaisuus, valoittumaton alue kuvan ympärillä2. LP/mm viivaparien näkyvyys3. Erikokoisia porauksia 4kpl4. Kuulan pyöreys, kuulan sijaittava symmetrisesti neulojen välissä5. Neulaväli valmistajan ilmoittamassa mitassaan

Kuva: Mukaillen STUK opastaa 2011

PTG- kuva-alantasaisuus kuvaus(6kk)

• Kuvan tasaisuus katsotaankuvaamalla ilmantestikappaletta (kuvataantyhjää)

• Asetetaan kuparisuodatinröntgenputken kohdalle

• Kuvataan aina samoillaarvoillaesim. 66kV, 3.2mA

PTG kuva-alan tasaisuus (6kk)

• Kuvan tasaisuus: Katsotaan silmämääräisesti valottuneenalueen tasaisuus

Kefalostaattitestikappaleen kuvaus(6kk)

• Otetaankefalostaattilaitteellatestikappaleesta kuva

• Aseta kuparisuodatinröntgenputken kohdalle

• Käytä aina samojakuvausarvoja esim. 85kV,13mA

21.1.2019

4

Kefalostaattitestikappaleen kuvaus(6kk)

• Valottuneen alueen tasaisuus,valottumaton alue kuvanympärillä

• LP/mm viivaparien näkyvyys• Erikokoisia porauksia 4kpl

Kefalostaattikuva-alan tasaisuus(6kk)

• Kuvan tasaisuuskatsotaan kuvaamallailman testikappaletta(kuvataan tyhjää)

• Asetetaan kuparisuodatinröntgenputken kohdalle

• Kuvataan aina samoillaarvoillaesim. 85kV, 13mA

Kefalostaattikuva-alan tasaisuus(6kk)

• Kuvan tasaisuus:Katsotaansilmämääräisestivaloittuneen alueentasaisuus

KKTT-laitteen laadunvarmistus

KKTT-laitteen laadunvarmistus

1kk välein: Kuvamonitorin testikuva sekundääri monitorit1vk välein: Diagnostiset monitorit12kk: Kuvamonitorin luminanssi

6kk välein: Testikappaleen kuvaus

12kk välein: Mekaaniset toiminnotSädesuojatKliinisen potilaskuvan laadun arviointiItsearviointi

Muuta: TutkimusohjeetTutkimustietojen kirjaaminen

KKTT-testikappaleen kuvaus (6kk)

tehdään vähintään 6kk välein• Geometriakalibrointi• Pikselikalibrointi• LaaduntarkistusSekä KKTT-laitteen

panoraamalle tehdäänoma testikappaleenkuvaus

21.1.2019

5

KKTT-testikappaleen kuvaus (6kk)

• KKTT-laitetta varten onkaksi testikappalettageometriakalibrointi- jalaaduntarkistustestiävarten.

• Pikselikalibrointi ei vaadierillistä testikappaletta.

KKTT-testikappaleen kuvaus (6kk)

• Testikappaleen tulosPassed/Failed

• Kuvanlaatu: tasaisuuserotuskyky, harmaasävyt

• Asetteluvalojen pitävyys• TT-lukujen vakioisuus, TT-

kuvan kohina jakuvavirheet

PTG-Testikappaleen kuvaus (6kk)• Panoraaman

laadunvarmistus:• Kuvataan mustaa

neulakuulafantomia• Käytetään

kuparisuodatusta• Kuvataan aina

samoilla arvoilla

PTG-testikappaleen kuvaus (6kk)• Hammaskuvausohjelmiston mittausvälineillä

tarkistetaan kuvasta pallon pyöreys ja pallon etäisyysoikean ja vasemman puoleisista neuloista.

21.1.2019

6

Promax 3D laadunvarmennus_MAX.pdf

Mekaaniset toiminnot (12kk)

• Liikkeiden ja asetteluvalojen toiminta– Testaa, että laite liikkuu tasaisesti– Testaa, että asetteluvalot palavat ja ovat riittävän kirkkaat

• Kaapeleiden kunto– Tarkistetaan silmämääräisesti

• Merkkiäänen ja valojen toiminta– Eksponoinnin aikainen merkkiääni ja valot toimivat

• Eksponointipainikkeen toiminta– Kuvaus tapahtuu vain kun kuvauspainike on pohjassa– Testaa, että kuvaus pysähtyy jos lopetat napin painamisen– Hätäkytkimen toiminta (KKTT)

Potilasannosten määrittäminen• Säteilyaltistus määritettävä määrävälein• Intraoraalilaite:

– Yleensä pinta-annoksena– STUK määrävälein postitse suoritettava

valvontamittaus riittävä• Muut hammasröntgenlaitteet

– Annos x pinta-ala– Määritys vähintään kerran kolmessa vuodessa

• Mittaus annosmittarilla tai annos laitteenpotilasannosnäytöltä

• Keskimääräistä potilasannosta verrattavakyseiselle tutkimukselle asetettuunvertailutasoon

• Pt annoksen määrityksessä käytettykuvausohjelma ja kuvausarvot(putkijännite, -virta, kuvausaika,kuvauskentän koko) sekäpotilasannostiedot on tallennettava.

• Vähintään kerran vuodessa onmääritettävä, että kuvausarvot jakuvauskäytäntö ovat säilyneet entisellään.

Vertailutasot

Kliinisen potilaskuvan laadunarviointi(12kk)

• Potilaskuvien arviointi;dokumentoidusti käydäänläpi esim. tietyn aikavälinpotilaskuvat ja verrataanniitä yleisestihyväksyttyihin hyvänkuvan kriteereihin

21.1.2019

7

• 0-1 (1=hyvä, virheetön ja 0=riittämätön, virheellinen)• Marginaalinen luunraja ja parodontaalirako selkeästi

erotettavissa• Kiille ja dentiini selkeästi erotettavissa toisistaan ja

niiden välinen kontrasti on riittävä• Virheellisestä kuvausprojektiosta johtuva vääristymä• Panoraamassa oikea potilasasettelu• Kuva-artefaktat• kohina• Kuvattavan kohteen mahtuminen kuvaan,

periapikaalialueella 2mm luustruktuuria näkyvissäjuuren kärjen ympärillä

• Muut kuvanlaatuun vaikuttavat tekijät(Hammaslääkärilehti 7/11 siv. 26)

Itsearvionti 12 kk

• Kliinisen potilaskuvan laadun tarkkailu• Potilasannosten määrittäminen ja

analysointi• Röntgenlausuntojen laadun arviointi ja

vertaaminen lähetteeseen• Uusintakuvausten seuranta ja niihin

johtaneiden syiden analysointi• Röntgentutkimuksista saadun

asiakaspalautteen kerääminen ja analysointi

Opetusvideo Erva-alueelle panoraamaröntgenkuvauksenja asetteluvirheiden vaikutuksista kliiniseen kuvanlaatuunØ Video laitettiinhttps://dreambroker.com/channel/4fmu4rmk/1h57x0m1

Ø Itsearvioituihin Erva-alueen kuntiin sähköpostillav OYS:n intranettiin menettelytapaohjeisiinhttps://intra.oysnet.ppshp.fi/Ohjeet/KuvantamisenOhjeita/Sivut/MenetelmaohjeNatiivi.aspx

v Internettiin ammattilaisten saatavillehttps://www.ppshp.fi/Ammattilaisille/Kuvantaminen/Sivut/Natiiviohjeita.aspx

v Valtakunnalliseen terveystalo hankkeeseenammattilaisten osioon vuoden 2019 aikana

Keväällä 2019 ja vuoden 2020 aikana kuntien PTG-kuvienuudelleen arviointi

panoraamakuvaus & asentovirheet.mp4

Kuvamonitorit ja kuvankatseluolosuhteet(1 vk)

• Testikuvansilmämääräinenarviointi

• Tarkastellaansilmämääräisestitiettyjen kohteidennäkyvyys

• Tarkistetaan, etteikuvamonitorille heijastuvalonlähteitä

https://www.sry.fi/

21.1.2019

8

Poikkeavat tapahtumat hammas-röntgentutkimuksissa

• Potilaan, työntekijän tai ulkopuolisenhenkilön altistuminen primaarisäteilyllelaitteen vikaantumisen johdosta

• Ulkopuolisen henkilön (väärä potilas)altistuminen vahingossa

• Arvioitava pt:lle tai muulle henkilölleaiheutunut säteilyannos, selvitettävä syyt

• Tarvittavat toimenpiteet ja ohjeistojentarkistukset

STUK:n suorittama valvonta

• Intraoraaliröntgenlaitteillevalvontamittaukset postitselähetettävällä testipaketilla.

• Panoraama, kefalostaatti ja KKTTtoiminta tarkastetaan määräväleinkäyttöpaikalle tehtävän tarkastuksenyhteydessä.

Lähteet• European Comission 2004. Radiation Protection 136. Protection in dental radiology. The safe use of radiographs

in dental practice.• ST3.1,2011.Hammasröntgentutkimukset terveyenhuollossa

http://www.stuk.fi/sateilynhyodyntaminen/terveydenhuolto/fi_FI/hammasrontgen/• STUK opastaa /syyskuu 2011• Canadian Agency for Drugs and Technologies in Helath. Dental X-rays and Cancer: A Review of the Evidence on Safety. 25

May 2012• J.Timonen et al. ECR 2012.EPOS; C-1476. Head phantom as a tool to optimize dose and visualize scattered radiation in

orthopantomography (OPTG).• http://jultika.oulu.fi/Record/isbn978-952-62-0933-3