SFS-opas 9 Eurooppalaisen standardisoinnin
perustiedot
Suomen Standardisoimisliitto SFS
Päivitetty 31.3.2015
Standardisoinnin periaatteita
• Standardisointi on kaikille avointa• Standardisointi on julkista• Kaikki olennaiset osapuolet voivat osallistua
standardisointiin• Standardit ovat vapaaehtoisia• Näillä periaatteilla laadittujen standardien
noudattamista voivat viranomaiset edellyttää päätöksissään
Länsi-Euroopan standardisoimisjärjestöt
• CEN - European Committee for Standardization
• CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization
• ETSI - European Telecommunications Standards Institute
Päivitetty 13.12.2011
Wienin sopimus
• Yhteistyösopimus CENin ja ISOn välillä• Hyväksyttiin Wienissä 1991• Tavoite päällekkäistyön vähentäminen• Keinot: Työtä voidaan siirtää CENistä ISOon
ja ISOsta CENiin, toisen järjestön edustajat pääsevät tarkkailijoiksi toisen kokouksiin, standardiehdotuksesta voidaan äänestää samanaikaisesti kummassakin järjestössä
ISO-standardi samalla EN ISO -standardiksi
• Aloite (NP)
• Työluonnos (WD)
• Komitealuonnos (CD)
• Standardiehdotus (DIS, prEN ISO)
• Lopullinen standardiehdotus (FDIS, FprEN ISO)
• Valmis standardi (ISO, osa samalla EN ISO)
• Vapaaehtoinen kansallinen vahvistaminen (SFS-ISO, DIN-ISO jne.)
• Pakollinen kansallinen vahvistaminen EU- ja Efta-maissa, jos samalla EN-standardi (SFS-EN ISO)
Kaupan tekniset esteet
• = Kansainvälisen kaupan esteet, jotka johtuvat tuotteisiin eri maissa kohdistuvista määräyksistä ja vaatimuksista
• Voivat koskea tuotteiden ominaisuuksia, merkitsemistä, pakkaamista, valmistusta, annettavia tietoja, testaamista, tarkastamista, varmentamista ja hyväksymistä
• Voivat olla teknisiä määräyksiä, standardeja tarkastusmenetelmiä
Keinot kaupan teknisten esteiden poistamiseksi EU:ssa
• Vastavuoroinen tunnustaminen 1983• Tietojenvaihto standardeista 1983• Uusi lähestymistapa 1985• Vaatimustenmukaisuuden osoittaminen 1989• Uusitut säädökset 2008• Asetus eurooppalaisesta standardisoinnista
2013
Päivitetty 1.7.2013
Valkoinen kirja
• EU:n sisämarkkinaohjelma• Sisämarkkinoilla tavarat, palvelut, pääoma ja
ihmiset voivat liikkua vapaasti yli kansallisten rajojen.
• Tavoitteen saavuttamiseksi on poistettu fyysisiä, teknisiä ja verotuksellisia esteitä
• Sisämarkkinaohjelma on pääosin toteutettu.
Yhtenäistämisasiakirja
• Single Act• Voimaan heinäkuussa 1987• Tärkeimmät uudistukset:
• määräenemmistöpäätöksen käyttöönotto etenkin yhteismarkkinoiden toteuttamista koskevissa kysymyksissä
• direktiivien lähtökohdaksi korkea turvallisuustaso
Uuden lähestymistavan periaatteet
• Yhteisöharmonisointia vaativat alat valikoidaan entistä tarkemmin eli kaikkea kansallista lainsäädäntöä ei yhtenäistetä.
• Direktiiveissä vain oleelliset terveyttä ja turvallisuutta koskevat vaatimukset.
• Tekniset ratkaisut, jotka täyttävät direktiivien vaatimukset, esitetään eurooppalaisten standardisoimisjärjestöjen ns. yhdenmukaistetuissa standardeissa.
• Standardit eivät ole velvoittavia, vaan säilyttävät vapaaehtoisen luonteen. Valmistaja voi poiketa yhdenmukaistetusta standardista, mutta hänen on tällöin osoitettava, että tuote täyttää direktiivien vaatimukset.
• Viranomaisten on oletettava, että yhdenmukaistettujen standardien mukaan valmistettu tuote täyttää oleelliset turvallisuusvaatimukset.
Uuden lähestymistavan direktiivit
• Koneet
• Sähkölaitteet
• Kaasulaitteet
• Radio ja telepäätelaitteet
• Henkilönsuojaimet
• Painelaitteet
• Rakennustuotteet
• Mittauslaitteet
• Lääkinnälliset laitteet
• Huviveneet
• Hissit
• Laivavarusteet
• Räjähdysaineet
• Ilotulitteet
• Lelut
• Kuumavesikattilat
• Köysiratalaitteistot
Päivitetty 21.8.2007
Yhdenmukaistetut standardit (CEN)
• Eniten CENin yhdenmukaistettuja standardeja liittyy koneisiin ja rakennustuotteisiin
• Henkilönsuojaimista, painelaitteista sekä terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista on myös paljon yhdenmukaistettuja standardeja
Päivitetty 20.6.2012
Yhdenmukaistetut standardit (CENELEC, ETSI)
• Eurooppalainen sähköalan standardisoimisjärjestö CENELEC laatii lähinnä pienjännitedirektiiviin ja sähkömagneettisen häiriönsiedon direktiiviin liittyviä standardeja
• Ylivoimaisesti eniten standardeja liittyy pienjännitedirektiiviin
• Eurooppalainen telealan standardisoimisjärjestö ETSI laatii radio- ja telepäätelaitedirektiiviin sekä sähkömagneettisen häiriönsiedon direktiiviin (EMC) liittyviä standardeja
CENin organisaatioVuosikokous (AG)
- 33 jäsenjärjestöä
Hallitus (CA)
Tekninen valiokunta (BT)
Tekniset komiteat (TC)
Työryhmät (WG)
BT/TCMG
Lyhenteitä
• EN - eurooppalainen standardi• SFS-EN - suomalaiseksi standardiksi vahvistettu
eurooppalainen standardi• TS - tekninen spesifikaatio• TR - tekninen raportti• CWA - CWA-dokumentti• prEN - ehdotus EN-standardiksi
EN-standardien laadinta
• Kyselymenettely - Questionnaire procedure• Komiteamenettely - Technical Committee
procedure• UAP - Unique acceptance procedure
Ehdotuksesta standardiksi komiteamenettelyssä
2015-01-13 17
Standardi-ehdotuksenvalmistelu
komiteassa12 kk
Lausunto/äänestys-
kierros 3 kk
EN-standardisaatavissa
33,5 kk kuluttua aloittamisesta
Äänestys2 kk
Kansallinenkäyttöönotto
6 kk kuluessa
prENvalmis
SFS-ENjulkaistava
Virallinentyökohde
(WI)
CE
N
3,
5 kk
Kommenttienläpikäynti
komiteassa8 kk
CE
N
2,5
kk
CE
N
2,
5 kk
Äänimäärät CENin lopullisessa äänestyksessä
EU• Ranska, Saksa, Italia, Iso-Britannia 29• Espanja, Puola 27• Romania 14• Alankomaat 13• Belgia, Kreikka, Portugali, Tsekki,
Unkari 12• Bulgaria, Itävalta, Ruotsi 10• Irlanti, Suomi, Tanska, Liettua,
Slovakia 7• Luxemburg, Slovenia, Viro, Kypros,
Latvia 4• Malta 3
KAIKKIAAN 405
EFTA• Sveitsi 10• Norja 7• Islanti 3
MUUT• Kroatia 7• Turkki 29• Makedonia (FYROM) 4
Päivitetty 20.6.2012
Hyväksyminen äänestyksessä - 1
• Puolesta äänestäneiden jäsenten lukumäärän tulee olla suurempi kuin vastaan äänestäneiden
• Tämän lisäksi hyväksyminen edellyttää, että 71% tai enemmän annetuista painotetuista äänistä on puolesta.
Hyväksyminen äänestyksessä - 2
• Jos ehdotus hylätään, lasketaan äänet vain ETA-maiden osalta edellä kuvatulla tavalla.
• Jos ehdotus tällöin tulee hyväksytyksi, se on voimaansaatettava kaikissa ETA-maissa ja niissä ETAn ulkopuolisissa maissa, jotka ovat äänestäneet puolesta.
Kokemuksia osallistumisesta CENin työhön
• Ainoa mahdollisuus vaikuttaa standardien valmisteluun on osallistuminen teknisten komiteoiden ja työryhmien kokouksiin.
• Kun informaatio saadaan välittömästi, selviävät myös kompromissien taustat.
• Asioiden kansallinen käsittely on mahdollista heti kokouksen jälkeen jos siihen on osallistuttu. Muuten voidaan asioita käsitellä vasta pöytäkirjojen saavuttua.
Suomen Standardisoimisliitto SFS
Toimisto: Malminkatu 34, Kamppi
Postiosoite: PL 130, 00101 HELSINKI
Puhelin: 09 149 9331 (vaihde)
Tietopalvelu:09 1499 3455
Myynti: 09 1499 3353
Faksi: 09 146 4925
Sähköposti: [email protected]
Nettisivut: www.sfs.fi
Verkkokauppa: http://sales.sfs.fi
Top Related