NORMA TÉCNICA DE SALUDPARA LA PROFILAXIS DE LA
TRANSMISIÓN MADRE-NIÑO DEL VIH Y LA SÍFILIS CONGÉNITA
NORMA TÉCNICA DE SALUDPARA LA PROFILAXIS DE LA
TRANSMISIÓN MADRE-NIÑO DEL VIH Y LA SÍFILIS CONGÉNITA
NTS N° 064 - MINSA/DGSP - V. 01NTS N° 064 - MINSA/DGSP - V. 01
NTS Nº 064 - MINSA/DGSP - V. 01
NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA LA PROFILAXIS DE LA TRANSMISIÓN MADRE-NIÑO DEL VIH Y LA SÍFILIS
CONGÉNITA
MINISTERIO DE SALUD
Lima - Perú2008
Catalogación hecha por la Biblioteca Central del Ministerio de Salud
PERÚ. Ministerio de Salud. Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual/VIH y Sida.
Norma Técnica de Salud para la profilaxis de la transmisión madre-niño del VIH y la Sífilis Congénita.
Lima: ESN PCITS y VIH Sida, 2008
DoctorHernán Garrido Lecca
Ministro de Salud
DoctorElías Melitón Arce Rodríguez
Viceministro de Salud
DoctorPedro Abad Barredo
Director de Salud de las Personas
DoctorJosé Luis Sebastian Mesones
Coordinador Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de ITS/VIH y Sida
Hecho el Depósito Legal No.
© Ministerio de Salud, 2008Primera Edición55 pp.Tiraje: 5,000 ejemplares
Ministerio de SaludAv. Salaverry Nº 801, Jesús María, Lima-Perú.Telf. (51-1) 315-6600
http://[email protected]
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INDICE1. FINALIDAD
2. OBJETIVOS
3. ÁMBITO DE APLICACIÓN
4. BASE LEGAL
5. DISPOSICIONES GENERALES
6. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS
7. RESPONSABILIDADES
8. DISPOSICIONES FINALES
9. ANEXOS
2.1 OBJETIVO GENERAL2.2 OBJETIVOS ESPECIFICOS
5.1 DEFINICIONES OPERATIVAS
6.1 DE LA CONSEJERÍA PRE TEST, DE LA INFORMACIÓN GRUPAL, DE LA CONSEJERÍA POST-TEST Y DE LA CONSEJERÍA DE SOPORTE
6.2 DEL DIAGNÓSTICO Y ESTADO INMUNE DE LA GESTANTE INFECTADA POR EL VIH Y/O EL Treponema pallidum
6.3 DE LA TOMA DE MUESTRA, PROCESAMIENTO, REGISTRO Y CONFIRMACIÓN DE LAS PRUEBAS DIAGNÓSTICAS
6.4 DE LAS PRUEBAS DE SEGUIMIENTO Y MONITOREO6.5 DEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y
REACTIVOS DE LABORATORIO6.6 DE LA CULTURA, DEL RESPETO Y TRATO DIGNO
FRENTE AL ESTIGMA Y LA DISCRIMINACIÓN.6.7 COMPONENTE DE PROFILAXIS EN GESTANTES
INFECTADAS POR EL VIH Y EL RECIÉN NACIDO EXPUESTO AL VIH
6.8 COMPONENTE DE PRESTACIÓN EN GESTANTES CON SÍFILIS Y NIÑOS CON SÍFILIS CONGÉNITA
6.9 DEL REPORTE, REGISTRO E INFORMACIÓN
Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita
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FINALIDAD, OBJETIVOS, BASE LEGAL
NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA LA PROFILAXIS DE LA TRANSMISIÓN MADRE-NIÑO DEL VIH Y LA SÍFILIS CONGÉNITA
I. FINALIDAD
II. OBJETIVOS 2.1 Objetivo General:
2.2 Objetivos Específicos:
2.2.1
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2.2.7
2.2.8
Disminuir la transmisión madre-niño del Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) y del Treponema pallidum mediante la detección temprana de ambas infecciones durante el embarazo, parto y puerperio; con la administración oportuna de profilaxis y/o tratamiento según los escenarios que corresponda a la madre infectada y su niña/o, establecidos en la presente Norma Técnica de Salud.
Establecer las pautas y procedimientos a ser utilizados a nivel nacional basados en conocimiento científico, dirigidos a la profilaxis de la transmisión madre-niño del VIH y el Treponema pallidum, para la reducción de la transmisión del VIH a menos del 2% y la incidencia de Sífilis Congénita a menos de 0.5 x 1000 nacidos vivos para el año 2011.
Establecer un sistema descentralizado de diagnóstico precoz y oportuno del VIH y la Sífilis durante la atención prenatal a la gestante, la atención del parto y el puerperio.Establecer un sistema descentralizado de diagnóstico oportuno en los niños nacidos de madres infectadas por el VIH y/o Sífilis.Establecer criterios de atención a la gestante infectada por el VIH y/o Sífilis, así como a los hijos de madres infectadas, mediante escenarios de acción que incluyan el uso racional de antirretrovirales y/o medicamentos; y la cesárea electiva como forma de terminación del embarazo en la gestante infectada por el VIH. Establecer pautas para el seguimiento, la referencia y contrarreferencia de las gestantes, puérperas y sus niñas/os, expuestos o infectados con el VIH o el Treponema pallidum. Establecer el proceso de consejería y de información grupal previa a la prueba de tamizaje del VIH y Sífilis en la gestante y puérpera, así como la consejería posterior al resultado de la misma. Establecer flujos de envío de muestras biológicas para las pruebas de diagnóstico y seguimiento de gestantes, puérperas infectadas y sus niños expuestos o infectados por el VIH y/o Sífilis. Fortalecer el suministro de insumos y reactivos de laboratorio para el diagnóstico temprano del VIH y Sífilis en la gestante y/o puérpera, así como en los niños nacidos de madres infectadas. Establecer el acceso de los profesionales de salud, a los resultados de las pruebas de laboratorio que se encuentren en la presente norma, según los plazos previstos en el Sistema NETLAB del Instituto Nacional de Salud (INS)
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Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA
Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita
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2.2.9
2.2.10
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III. ÁMBITO DE APLICACIÓN
IV. BASE LEGAL
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Fortalecer el suministro de medicamentos e insumos médicos quirúrgicos, para el manejo de la gestante o puérpera infectada por el VIH y/o Sífilis, así como de los niños nacidos de madres infectadas. Fortalecer el Sistema de Fármacovigilancia de las reacciones adversas a medicamentos antirretrovirales en gestantes y niños.Establecer un sistema de registro, evaluación y seguimiento de las actividades que se realizan para la prevención de la transmisión vertical del VIH y la Sífilis Congénita.Mejorar la adherencia del tratamiento recomendado a las madres infectadas con VIH y/o Sífilis y sus niños.Promover una cultura de respeto a la dignidad de la persona a través de la incorporación de enfoques de género, derechos humanos e interculturalidad para eliminar el estigma y la discriminación asociados al VIH y SIDA.
La presente Norma Técnica de Salud es de aplicación en todos los establecimientos del Sector Salud a nivel nacional (Ministerio de Salud, EsSALUD, Sanidad de las Fuerzas Armadas, Policía Nacional del Perú, Gobiernos Regionales, Gobiernos Locales, Clínicas y otros del Sub Sector Privado).
Ley Nº 26626, Ley CONTRASIDA, para la Lucha contra el Virus de Inmunodeficiencia Humana, el SIDA y las enfermedades de transmisión sexual. Ley N° 26842, Ley General de Salud.Ley Nº 28243, Ley que amplía y modifica la Ley Nº 26626 sobre el Virus deInmunodeficiencia Humana (VIH), el Síndrome de Inmuno Deficiencia Adquirida (SIDA) las infecciones de transmisión sexual.Decreto Supremo Nº 005-2007-SA, aprueba el Plan Estratégico Multisectorial 2007 – 2011 para la prevención y control de las ITS y VIH/SIDA en el Perú. Resolución Ministerial Nº 306-98-SA/DM, aprueba la Guía Nacional de Consejería en ETS/VIH/SIDA.Resolución Ministerial Nº 619 - 99-SA/DM, aprueba la Guía de Manejo del Niño Infectado por el Virus de Inmunodeficiencia Humana.Resolución Ministerial Nº 1472-2002-SA/DM, aprueba el Manual de Desinfección y Esterilización Hospitalaria.Resolución Ministerial Nº 1753-2002-SA/DM, aprueba la Directiva del Sistema Integrado de Suministro de Medicamentos e Insumos Médico-Quirúrgicos – SISMED, y su modificatoria. Resolución Ministerial Nº 731-2003-SA/DM, aprueba la Directiva Nº 020-MINSA-DGSP-V.01: Sistema de Atención para el Tratamiento Antirretroviral en los niños infectados por el virus de la Inmuno deficiencia Humana.Resolución Ministerial Nº 668-2004/MINSA, aprueba la Guía Nacional de AtenciónIntegral de la Salud Sexual y Reproductiva. Directiva Conjunta Nº 001-98-PMP-PROCETSS, diagnóstico y tratamiento de la Sífilis Congénita.Resolución Ministerial Nº 751-2004/MINSA, aprueba la Norma Técnica del Sistema de Referencia y Contrarreferencia de los establecimientos del Ministerio de Salud. Resolución Ministerial Nº 769-2004/MINSA, aprueba la Norma Técnica N° 021-MINSA/DGSPN.0l Categorías de Establecimientos del Sector Salud. Resolución Ministerial Nº 1052-2004/MINSA, aprueba la Norma Técnica Nº 023-2004-MINSA/DGSP-V.01: Manejo de Antirretrovirales y Reacciones Adversas para el médico de Atención Integral de las Personas Viviendo con el VIH/SIDA.
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V. DISPOSICIONES GENERALES
5. 1 DEFINICIONES OPERATIVAS
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Resolución Ministerial Nº 311-2005/MINSA, aprueba la NT Nº 004-MINSA/DGSP-V.02: para el Tratamiento Antirretroviral de Gran Actividad - TARGA en Adultos infectados por el virus de la Inmunodeficiencia Humana. Resolución Ministerial Nº 638-2006/MINSA, aprueba la NTS Nº 047-MINSA/DGSP-V.01: para la Transversalización de los Enfoques de derechos Humanos, Equidad de Género e Interculturalidad en Salud. Resolución Ministerial Nº 463-2007/MINSA, aprueba el Plan Nacional de Prevención y Control de la Transmisión Madre Niño del VIH y Sífilis.Resolución Ministerial N° 482-2007/MINSA, actualizan Listado de Medicamentos Estratégicos y de Soporte y el Listado de Insumos Médico – Quirúrgico Estratégicos y de Soporte para las atenciones de las intervenciones Sanitarias definidas por la Dirección General de Salud de las Personas.
Transmisión vertical del VIH: Es el pasaje del Virus de la Inmudeficiencia Humana de la madre al niño durante la gestación, parto o lactancia materna. Gestante infectada por el VIH: Gestante con virus VIH circulante en su organismo detectada a través de Prueba Rápida y/o ELISA, y con prueba confirmatoria para infección por VIH (IFI o WB).Manejo Profiláctico de la transmisión vertical del VIH: Uso de medicamentos, técnicas, insumos u otros encaminados a disminuir la carga viral de la madre y minimizar el riesgo de transmisión del virus al niño. Niña/o expuesto a VIH: Toda hija/o nacido de madre infectada por el VIH. Niña/o infectado por el VIH: Toda niña/o con ELISA para VIH reactivo y prueba confirmatoria positiva después de los 18 meses de edad. También se considera infectado aquel niño expuesto a VIH al que se le realiza una prueba de PCR (DNA) con resultado positivo en dos (02) oportunidades diferentes. Sífilis Materna: Infección sistémica de evolución crónica, transmitida por contacto sexual y ocasionada por el Treponema pallidum. Sífilis Congénita: Infección por el Treponema pallidum que adquiere el recién nacido vía transplacentaria, durante el desarrollo fetal o en el momento del nacimiento. Manejo preventivo de la transmisión vertical de Sífilis: Uso de antibióticos durante la gestación con el fin de disminuir el riesgo de transmisión de Sífilis de la madre al niño. Pruebas de laboratorio VIH y Sífilis:
Prueba de Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) para VIH, identifica la presencia de anticuerpos contra el VIH, en niños menores de 18 meses, no se considera diagnóstica debido a la posibilidad de que los anticuerpos presentes sean de origen materno. Prueba Rápida para VIH, prueba de tamizaje que identifica la presencia de anticuerpos contra el VIH. En niños menores de 18 meses no se considera diagnóstica, debido a la posibilidad de que los anticuerpos presentes sean de origen materno. Pruebas confirmatorias para VIH, pruebas que identifican la presencia de anticuerpos específicos como son la Inmunoelectrotrasferencia o Western Blot (WB), Inmunofluorescencia indirecta (IFI), Radioinmunoprecipitación (RIPA) e Immunoblot con antígenos recombinantes (LIA). PCR-DNA-VIH Cualitativo, Reacción en Cadena de la Polimerasa, técnica de biología molecular para obtener un gran número de copias de un fragmento de ADN viral, es útil para el diagnóstico de la infección por el VIH en los niños expuestos menores de 18 meses.
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PCR-RNA-VIH Cuantitativo, Reacción en Cadena de la Polimerasa, es útil para el diagnóstico de la infección por el VIH en los niños expuestos menores de 18 meses y puede reemplazar a la de PCR-DNA-VIH.Prueba REGINA PLASMÁTICA RÁPIDA (RPR) para Sífilis, prueba no-treponémica, de tamizaje que identifica la presencia de anticuerpos no específicos contra el Treponema pallidum. Prueba Treponema Pallidum Haemagglutination (TPHA) para Sífilis, prueba treponémica de hemoaglutinación indirecta que detecta anticuerpos contra el Treponema pallidum. Se utiliza como prueba confirmatoria.Prueba FTA), prueba treponémica confirmatoria para sífilis, considerada la prueba Standard.Prueba de Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) para Sífilis, prueba treponémica que detecta anticuerpos; IgM, IgG o Ig total específicos del treponema.Recuento de linfocitos T CD4, implica el recuento de las cepas de linfocitos que contienen marcador de superficie CD4 y que constituyen la principal célula blanco del VIH.Carga Viral (CV), es el recuento del número de copias replicadas del virus del VIH circulando en plasma.
Centro Nacional de Farmacovigilancia; órgano técnico que propone la política e integra las actividades de Farmacovigilancia que se desarrollan en el país. Farmacovigilancia; consiste en obtener información de sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos de manera sistemática (RAM), con respecto a un medicamento(s) durante un tiempo específico. Reacción Adversa a Medicamentos (RAM); cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y no intencionada, y que tenga lugar a dosis que se apliquen normalmente en el ser humano para la profilaxis, el diagnóstico o el tratamiento de enfermedades o para la restauración, corrección o modificación de funciones fisiológicas.Dispensación; acto profesional farmacéutico de proporcionar uno o más medicamentos a un paciente como respuesta a la presentación de una receta elaborada por un profesional autorizado. Parejas discordantes; cuando uno de los miembros de la pareja tiene infección por VIH y el otro no tiene infección por VIH.Cesárea Electiva; es aquella cirugía programada y realizada antes del inicio del trabajo de parto y con membranas amnióticas intactas.
Fluorescent Treponema Absorption (
CONSEJERÍA
VI. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS
6.1 DE LA CONSEJERÍA PRE TEST, DE LA INFORMACIÓN GRUPAL, DE LA CONSEJERÍA POST-TEST Y DE LA CONSEJERÍA DE SOPORTE.
CONSEJERÍA PRE TEST
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6.1.2
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CONSEJERÍA POST TEST
6.1.4
6.1.5
6.1.6
6.1.7
La consejería pre-test se realiza a las gestantes o puérperas de manera obligatoria antes de cualquier prueba de tamizaje para descartar infección por el VIH. La misma que debe ser brindada en los servicios de atención prenatal, centros obstétricos y puerperio, de manera individual.La Información grupal podrá realizarse cuando la cantidad de usuarias no permita realizar una consejería individualizada, la misma que puede ser brindada en sesiones de grupo (gestantes o puérperas).La información brindada durante la consejería pre-test o en las sesiones de grupo, incluirá:
Información general de las ITS, enfatizando los temas de VIH y Sífilis.Historia natural de la infección y vías de transmisión del VIH y Sífilis de la madre al niño.Procedimientos de la prueba de tamizaje para VIH y Sífilis.Beneficios y riesgos de la prueba para VIH y Sífilis.Importancia, necesidad de realizar las pruebas diagnósticas de VIH y Sífilis, y la autorización si fuera necesaria.Implicaciones de los resultados reactivos y no reactivos de las pruebas, así como los resultados confirmatorios.Orientación para la prevención de transmisión del VIH y Sífilis de la madre al niño. Salud sexual y reproductiva, enfatizando en la importancia de la atención prenatal y otros.Información clara sobre el uso de antirretrovirales en la gestante infectada por el VIH, manejo del recién nacido expuesto a VIH con antirretrovirales y fórmula láctea. Así como el uso de antibióticos en la gestante infectada por Sífilis y manejo de la Sífilis Congénita en el niño. Informar sobre la gratuidad de los mismos en los establecimientos del Ministerio de Salud.
La consejería post-test se realizará luego de obtener los resultados sean estos reactivos o no reactivos. La consejería post test reactivo para VIH, de preferencia debe ser realizada por un profesional de salud debidamente capacitado para este fin, en forma individualizada y respetando la confidencialidad.Ante los resultados reactivos para VIH y/o Sífilis, se debe brindar consejería en infecciones de transmisión sexual que incluya las 4C (Consejería, identificación de Contactos, Cumplimiento del tratamiento, uso de Condones). La búsqueda activa del contacto está indicada en casos de infección por Sífilis, con la finalidad de darle tratamiento y evitar reinfecciones en las gestantes.Durante la consejería post test reactivo se incluirá la siguiente información:
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Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA
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6.1.8
CONSEJERÍA SOPORTE
6.1.9
Explicar las posibles consecuencias para su salud.Reforzar las formas de transmisión del VIH y Sífilis de la madre al niño.Reforzar las medidas preventivas para disminuir la transmisión del VIH de la madre al niño: administración de terapia antirretoviral preventiva durante el embarazo, cesárea electiva, tratamiento profiláctico para el recién nacido, suspensión de la lactancia materna, informar sobre la provisión gratuita de losmedicamentos y sucedáneos de leche materna en los establecimientos de salud del MINSA.Informar sobre el pasaje transplacentario de anticuerpos maternos al recién nacido y la necesidad de evaluar al niño de forma periódica hasta los 18 meses de nacido para saber su estado serológico en relación al VIH.Brindar Información sobre medidas preventivas para disminuir la transmisión de la Sífilis de la madre al niño: administración de medicamentos durante el embarazo, informar sobre la provisión de medicamentos en los establecimientos de salud del MINSA.Brindar información sobre la necesidad de tratar al o los contactos de la gestante con sífilis.Informar la importancia de buscar atención especializada en ellos y de los grupos de apoyo existentes.Recomendar la participación de la pareja durante todo el proceso de evaluación.Promover conductas de auto cuidado, búsqueda de servicios de salud e informar sobre importancia de la atención prenatal.Informar a la usuaria, la importancia de conocer la condición serológica de su pareja.Recomendar el uso del preservativo en las relaciones sexuales, para prevenir posibles reinfecciones, adquirir o transmitir infecciones de transmisión sexual o nuevas cepas de VIH.Informar sobre el uso de insumos anticonceptivos para la planificación de su familia, posterior al parto.Tener en cuenta que los contenidos no son rígidos y se deben adecuar a las necesidades de la usuaria, haciendo énfasis en lo que ella considera importante sin dejar de incluir lo que a nuestro criterio también lo es para la usuaria en ese momento.
La consejería post-test en gestante con prueba reactiva para VIH durante el trabajo de parto, se iniciará de inmediato, una vez conocido el resultado y se continuará en el puerperio inmediato con la información descrita en el acápite
La consejería de soporte se brinda a la paciente durante el seguimiento de la infección y se realiza durante la atención prenatal y después del nacimiento del niño, así como a lo largo de todo el período de la enfermedad.
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DIAGNÓSTICO Y PRUEBAS DE SEGUIMIENTO
6.2 DEL DIAGNÓSTICO Y ESTADO INMUNE DE LA GESTANTE INFECTADA POR EL VIH Y/O EL Treponema pallidum.
6.2.1
6.2.2
6.2.3
6.2.4
Las pruebas de laboratorio para el tamizaje, diagnóstico y seguimiento del VIH y Sífilis durante el embarazo, parto y puerperio, así como las de los niños nacidos de madres infectadas son gratuitas.El artículo 4º de la Ley N° 26626, modificado por la Ley N° 28243, señala que “las pruebas para diagnosticar el VIH y SIDA son voluntarias y se realizan previa consejería obligatoria. Se consideran casos de excepción a la voluntariedad (…) b) El de la madre gestante, a fin de proteger la vida y la salud del niño por nacer, cuando exista riesgo previsible de contagio o infección y para disponer las medidas o tratamientos pertinentes. En este caso, es obligatoria la consejería previa.” En ese sentido, se realizarán las siguientes acciones:
Toda gestante que acuda a un establecimiento de salud para su atención prenatal, deberá recibir consejería pre test y proceder a tomar la muestra de sangre para el tamizaje con ELISA o Prueba Rápida para descartar infección por VIH, así mismo la prueba de RPR para descartar la infección por Treponema pallidum, de preferencia en la primera atención prenatal.Toda gestante con diagnóstico de Sífilis materna podrá ser manejada en el mismo establecimiento que fue diagnosticada según protocolo, salvo excepciones establecidas en lapresente Norma Técnica de Salud.Toda gestante que durante el embarazo cumpla con las condiciones que definen la infección por el VIH, deberá ser referida para su manejo especializado y multidisciplinario, de acuerdo a escenarios clínicos de atención de la presente Norma Técnica de Salud, y según el sistema de referencia y contrarreferencia. A toda gestante que acuda a un establecimiento de salud, para atención del parto en cualquiera de sus fases (fase latente, fase activa o expulsivo), y en la que se desconoce o no se evidencia el resultado de su estado serológico para VIH y/o Sífilis, se procederá a realizarle la Prueba Rápida de diagnóstico para VIH y se solicitará la prueba de RPR, previa consejería.En el caso de resultar reactiva la prueba de tamizaje para VIH y/o Sífilis la evaluación deberá ser realizada en el mismo establecimiento por el profesional responsable de la atención (Gineco-Obstetra, Médico General, Obstetriz u otro profesional de la salud, de acuerdo a niveles de atención) quien realizará las acciones inmediatas de profilaxis dirigidas a disminuir la transmisión vertical, de acuerdo a escenarios clínicos. A toda puérpera que se atienda en un establecimiento de salud, o captadas y/o atendidas en las actividades extramurales,y en la que se desconoce su estado serológico para VIH y/o Sífilis, se le indicará la Prueba Rápida de diagnóstico para VIH y/o la prueba de RPR para diagnóstico de Sífilis, previa consejería.Aquellas gestantes captadas y/o atendidas en las actividades extramurales, se les deberá realizar las pruebas de diagnóstico y las acciones establecidas en los numerales 6.2.1 al 6.2.2, posteriormente deberán ser referidas al establecimiento de salud correspondiente para su atención prenatal regular.
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Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA
6.3 DE LA TOMA DE MUESTRA, PROCESAMIENTO, REGISTRO Y CONFIRMACIÓN DE LAS PRUEBAS DIAGNÓSTICAS
DE LAS PRUEBAS DE TAMIZAJE
6.3.1
6.3.2
6.3.3
6.3.4
6.3.5
6.3.6
DE LAS PRUEBAS CONFIRMATORIAS
6.3.7
6.3.8
6.3.9
Las pruebas rápidas son utilizadas para poder contar con una ayudadiagnóstica inmediata, es decir en los lugares y/o situaciones en los cuales la prueba de ELISA no puede estar disponible de manera oportuna para iniciar la profilaxis y evitar la transmisión madre-niño del VIH. Las pruebas rápidas para VIH serán aplicadas en todos los niveles de atención a la gestante, el resultado debe estar disponible en los primeros 30 minutos. La responsabilidad de la realización de la Prueba Rápida estará a cargo del profesional de salud capacitado para su uso e interpretación. En los establecimientos que cuenten con laboratorio se realizará a través del personal de laboratorio; en los establecimientos que no cuentan con laboratorio o personal disponible de laboratorio la responsabilidad del tamizaje para VIH con Prueba Rápida es del profesional de salud capacitado que atiende directamente a la gestante. A toda gestante con Prueba Rápida para VIH reactiva, se le debe solicitar una prueba de ELISA para VIH. Las pruebas de RPR para Sífilis serán tomadas y procesadas según los niveles de atención, los resultados deben estar disponibles en 45 minutos.El personal de laboratorio referencial de la DISA/DIRESA es responsable de la capacitación, monitoreo y supervisión de los profesionales de salud que realizan las pruebas rápidas para VIH y/o RPR para Sífilis.Los establecimientos de salud que cuenten con lectora de ELISA, realizarán el tamizaje con prueba de ELISA para VIH convencional, a las gestantes durante el control pre natal (no procede en el parto, ni en el puerperio). El resultado de la prueba de ELISA estará disponible dentro de las primeras 48 horas en aquellos establecimientos de salud que cuentan con lectora de ELISA. Si la muestra es procesada en el laboratorio referencial de la región, el resultado debe estar disponible dentro de los 7 días hábiles posterior a la recepción de la muestra.
Las pruebas confirmatorias de Sífilis serán procesadas en el laboratorio del establecimiento o laboratorio referencial de la región, según lo establecido por el INS y los resultados estarán disponibles en un plazo no mayor de 10 días hábiles.La confirmación de los resultados reactivos para VIH será responsabilidad de los laboratorios de referencia o laboratorio de los establecimientos de mayor complejidad o del INS. Por lo que se tendrá en cuenta lo siguiente:La obtención y envío de las muestras necesarias para la confirmación de los casos, debe ser oportuna, adecuada y de calidad. Se deberá dar aviso al laboratorio de referencia o al INS según corresponda por vía telefónica y correo electrónico (usando el aplicativo a través de la página Web NETLAB), para el monitoreo del proceso de envío de muestras y recepción de resultados.Las muestras obtenidas deberán llegar en un tiempo no mayor de 48 horas al laboratorio donde se procesarán las pruebas confirmatorias (INS u otro
Las pruebas confirmatorias para VIH (WB, IFI), serán procesadas en el laboratorio de referencia regional o según lo establecido por el INS.
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Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita
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en el portal de Internet en un plazo no mayor a 4 días hábiles luego de su recepción, en el sistema NETLAB www.ins.gob.pePara los resultados indeterminados o discordantes, los laboratorios de la red deberán enviar la muestra al INS. El plazo para el envío de la nueva muestra es de 48 horas de obtenida. Los resultados estarán disponibles en
laboratorio de la red) y los resultados estarán disponibles
el portal de Internet en un plazo no mayor a 10 días útiles luego de su recepción, en el sistema NETLAB www.ins.gob.pe El PCR (prueba diagnóstica de VIH para el niño) se realizará en el INS.Las muestras para PCR deben ser enviadas en un plazo no mayor de 7 días útiles luego de su obtención al INS y los resultados estarán disponibles en un máximo de 30 días a través del sistema NETLAB www.ins.gob.pe. Las indicaciones y recomendaciones para la conservación y transporte de las muestras, se sujetarán a lo dispuesto por las normas del Instituto Nacional de Salud.Los establecimientos de salud deberán imprimir los resultados de las pruebas solicitadas para añadirlo a la Historia Clínica. El médico tratante de cada establecimiento de salud podrá acceder a los resultados de laboratorio a través del sistema NETLAB.
El resultado de las pruebas para VIH (Prueba Rápida o ELISA) y de la prueba de RPR para Sífilis, sea este resultado reactivo o no reactivo, deberán estar registrados en la historia clínica y en el carné perinatal de la paciente. Los resultados reactivos, además se anotarán en el Registro de atención y seguimiento a gestantes con VIH y/o Sífilis.El registro del tamizaje para VIH y Sífilis de todas las gestantes, puérperas y niños es obligatorio, siendo responsabilidad de quien realiza la actividad según el nivel de atención.
Las pruebas de laboratorio que se usan para el monitoreo son el CD4 y Carga Viral, las mismas que se realizarán a todas las mujeres diagnosticadas con VIH durante la gestación, parto y/o puerperio. Los establecimientos de salud deberán imprimir los resultados de las pruebas solicitadas para seguimiento y monitoreo, siendo añadido a la Historia Clínica. El médico tratante de cada establecimiento de salud podrá acceder a los resultados de laboratorio a través del sistema NETLAB
Las muestras para CD4 deberán llegar antes de cumplir las 24 horas de ser obtenidas al laboratorio donde se procesarán. El INS establecerá la responsabilidad y cobertura para cada uno de los laboratorios procesadores de CD4 que existen en la red. Los resultados de CD4 estarán disponibles en el portal de Internet, en el sistema NETLAB www.ins.gob.pe en un plazo no mayor a dos (02) días útiles luego de su recepción.
Las muestras para carga viral, deberán ser enviadas al laboratorio referencial regional dentro de las 24 horas de ser obtenidas y se enviará la muestra de plasma al INS, dentro de las 48 horas siguientes para su procesamiento.
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DEL REGISTRO DEL TAMIZAJE
6.3.10
6.3.11
6.4. DE LAS PRUEBAS DE SEGUIMIENTO Y MONITOREO
Cd46.4.1
6.4.2
CARGA VIRAL6.4.3
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Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA
Los resultados estarán disponibles en el portal de Internet en un plazo no mayor a 7 días útiles luego de su recepción en el sistema NETLAB www.ins.gob.pe.El INS establecerá las pautas concernientes a los detalles de la obtención de las nuestras y condiciones de su envío.
Los medicamentos utilizados para la prevención de la transmisión vertical del VIH y la Sífilis Congénita son gratuitos.
La adquisición, distribución y dispensación de medicamentos, insumos y reactivos de laboratorio, es responsabilidad de la DEMID/DIREMID a través de sus Órganos de línea, en coordinación con la Estrategia Sanitaria Regional de Prevención y Control de las ITS, VIH y SIDA, la Estrategia Sanitaria Regional de Salud Sexual y Reproductiva y el Laboratorio Referencial de acuerdo a los criterios de programación aprobados por la Dirección General de Salud de las Personas (DGSP) del Ministerio de Salud.Las Unidades Ejecutoras son los responsables de garantizar el abastecimiento permanente y oportuno de los medicamentos, insumos y reactivos de laboratorio, para la prevención de la transmisión madre-niño del VIH y/o Sífilis, de acuerdo a requerimiento de los establecimientos de salud.Si los servicios de farmacia y/o laboratorio del establecimiento de salud no tuvieran horario de atención las 24 horas del día, deberá garantizarse un stock de medicamentos e insumos (pruebas rápidas de VIH y antirretrovirales) en los servicios de emergencia y/o centro obstétrico para su uso inmediato a fin de prevenir la transmisión vertical según escenarios, el cual debe ser inventariado y repuesto permanentemente por el responsable de farmacia y/o laboratorio. La DEMID/DIREMID evaluará en forma mensual la disponibilidad de medicamentos e insumos para la prevención de la transmisión madre-niño del VIH y Sífilis en los establecimientos de salud de su jurisdicción, esta información será remitida a la Dirección General de cada DISA/DIRESA y a la Dirección General de Salud de las Personas (DGSP) del MINSA.
Todo establecimiento de salud que atienda a gestantes viviendo con VIH y SIDA debe de promover una cultura de respeto a los derechos humanos, con enfoque de género para eliminar el estigma y la discriminación asociada a la enfermedad.La atención integral y seguimiento de la gestante infectada por el VIH y del niño expuesto se realizará en ambientes comunes del establecimiento de salud, con excepción de los casos que requiera atención especializada por complicaciones de la infección.Las personas viviendo con VIH y SIDA no podrán ser excluidos de la atención en cualquiera de los servicios que brindan los establecimientos de salud.Los profesionales de la salud deberán tener en cuenta las medidas de bioseguridad universales vigentes durante la atención a todos los usuarios en general. Las mismas que deben ser implementadas en toda atención de parto o cesárea independientemente de que la gestante tenga o no la infección por VIH.
6.5 DEL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y REACTIVOS DE LABORATORIO.
6.5.1
6.5.2
6.5.3
6.5.4
6.6 DE LA CULTURA, DEL RESPETO Y TRATO DIGNO FRENTE AL ESTIGMA Y LA DISCRIMINACIÓN.
6.6.1
6.6.2
6.6.3
6.6.4
Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita
15
PREVENCIÓN DE LA TRANSMISIÓN VERTICAL DEL VIH
6.7 COMPONENTE DE PROFILAXIS EN GESTANTES INFECTADAS POR EL VIH Y EL RECIÉN NACIDO EXPUESTO AL VIH
6.7.1 GENERALIDADES·
oo
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·
Para efectos de la administración de la .profilaxis o terapia antirretroviral para la prevención de la transmisión madre-niño del VIH, se considerará a aquellas gestantes que cumplan con las siguientes condiciones:
Gestante con Prueba Rápida para VIH reactiva, oGestante con prueba de ELISA para VIH reactiva.
Toda gestante viviendo con VIH que inicia Tratamiento Antirretroviral de Gran Actividad (TARGA), será informada de los beneficios y riesgos del tratamiento durante la gestación antes de firmar la hoja de consentimiento informado y será atendida según Norma Técnica Nº 004-MINSA/DGSP-V.02 “Tratamiento Antirretroviral de Gran Actividad - TARGA en Adultos infectados por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana”. La gestante diagnosticada con VIH durante la atención prenatal, será referida oportunamente al establecimiento de salud de la jurisdicción, designado por la DISA o DIRESA, para su atención integral. La cesárea es la vía de parto de elección para toda gestante diagnosticada con VIH. Las excepciones son detalladas en el acápite de escenarios de la presente Norma Técnica de Salud.A toda gestante diagnosticada con VIH, se le realizará estudios de recuento de linfocitos CD4 y determinación de la Carga Viral.En caso de parejas discordantes, las gestantes seronegativas de parejas seropositivas al VIH, serán reportadas al comité de expertos del MINSA y serán manejadas como si fueran positivas hasta que se demuestre lo contrario. A la gestante se le tomará la prueba de ELISA para VIH cada 3 meses. Para las parejas de las gestantes viviendo con el VIH se promoverá el uso de condón.En caso de que la gestante, esté recibiendo tratamiento profiláctico y el resultado confirmatorio fuera negativo, se suspenderá el tratamiento y se reportará el caso al comité de expertos del MINSA.En toda gestante que reciba TARGA, se reforzará la consejería y la educación para la salud, se recomienda seguir las pautas de la norma técnica sobre adherencia, dando énfasis a la importancia del agente de soporte personal. Toda gestante que inicie TARGA o profilaxis con antirretrovirales para la prevención de la transmisión vertical del VIH firmará la hoja de consentimiento informado para el tratamiento antirretroviral profiláctivo en gestante infectada por VIH (Anexo Nº 1).No debe utilizarse Efavirenz (EFV) durante la gestación, por ser medicamento teratógeno.El esquema de vacunas a Gestantes portadoras de VIH tiene que ser evaluada por el equipo médico sobrepesando el riesgo de exposición a la madre y al feto a la enfermedad, y los riesgos propios de la vacuna contra la madre y el recién nacido. Las vacunas contra virus y/o bacteriasvivas están contraindicadas. La vacuna contra el tétano - difteria esta generalmente recomendada.
16
Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA
6.7.2 ESCENARIO 1 (VIH - E1):
6.7.2.1 Manejo antirretroviral en la gestante:·
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ooo
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·
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6.7.2.2 Manejo del parto:·
·
Gestante infectada por el VIH, diagnosticada por primera vez durante la atención prenatal
Se iniciará terapia antirretroviral triple desde las 14 semanas de gestación en adelante, a todas las gestantes con prueba de ELISA para VIH reactivo.Se solicitará los estudios de CD4 y Carga Viral conjuntamente con la prueba confirmatoria.El inicio de la terapia antirretroviral no está condicionado a la recepción de los resultados de CD4 y Carga Viral de la gestante. El esquema de elección será: Zidovudina (AZT) + Lamivudina (3TC) + Lopinavir/ritonavir (LPV/rtv)
AZT 300 mg vía oral cada 12 horas.3TC 150 mg vía oral cada 12 horas.LPV/rtv 400/100 mg vía oral cada 12 horas.
En casos especiales y previa evaluación del comité de TARGA podrá reemplazarse Lopinavir/Ritonavir (LPV/rtv) por otro inhibidor de proteasa o un inhibidor no análogo de la transcriptasa reversa.Si la gestante presenta anemia severa (Hb < o = 7 gr/dL), la Zidovudina (AZT) será reemplazada por Estavudina (D4T) a dosis de 30 mg vía oral cada 12 horas.Si el CD4 es menor a 250 cel/ml, el esquema a utilizarse será Zidovudina (AZT) + Lamivudina (3TC) + Nevirapina (NVP). En el caso de usar Nevirapina (NVP), éste se administrará 200 mg vía oral cada 24 horas por 14 días y luego 200 mg vía oral cada 12 horas (de no presentarse efectos secundarios en los primeros 14 días).Para los casos especiales se usará la hoja de consulta para Cambio de Esquema de Tratamiento Antirretroviral de Gran Actividad - CETARGA (Anexo Nº 2). El tratamiento se continuará hasta la finalización del embarazo, momento en que se decidirá su suspensión o continuación según Norma Técnica del TARGA en adultos.En caso fuera necesario iniciar tratamiento antirretroviral antes de las 14 semanas el equipo médico tratante evaluará el inicio de TARGA considerando los riesgos y beneficios para el embarazo. La responsabilidad de la indicación del tratamiento será del médico capacitado en manejo antirretroviral en coordinación con los profesionales encargados del seguimiento obstétrico de la paciente.En los casos de diagnóstico tardío (37 semanas de gestación en adelante), en mujeres asintomáticas y con resultados de hemoglobina satisfactorios, administrar Zidovudina (AZT) a dosis de 300 mg vía oral cada 12 horas, como droga única y culminar el parto vía cesárea.
Para las gestantes diagnosticadas con VIH durante el embarazo, la cesárea electiva es la vía de parto, para lo cual será programada oportunamente.El día del parto la gestante independientemente del esquema que reciba, se le administrará Zidovudina (AZT) 300 mg cada 3 horas hasta culminar el parto.
Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita
17
Una vez programada la cesárea electiva, se tendrá en cuenta las siguientes consideraciones:La confirmación de la edad gestacional será cuidadosamenteestablecida, para prevenir la prematuridad iatrogénica. Para esto, la evaluación debe hacerse utilizando parámetros clínicos obstétricos, establecidos en la Guía Nacional de Atención Integral de la Salud Sexual y Reproductiva vigente: fecha de la última menstruación, altura de fondo uterino y ecografía realizada de preferencia en el primer trimestre de gestación. Estos criterios ayudarán para programar el día de la cesárea, el mismo que será realizado en la semana 38. Las cesáreas electivas siempre deben ser planificadas y ejecutadas en los establecimientos de salud con capacidad resolutiva para reducir los riesgos de morbilidad materna y perinatal. Los servicios de salud deben establecer la referencia oportuna de la gestante VIH reactiva, al establecimiento de salud de referencia, para la realización de la cesárea electiva, previa coordinación. Para la extracción del y retiro del recién nacido mantener las membranas amnióticas integras. Se tiene que tener en cuenta la ligadura del cordón umbilical (sin ordeñar) inmediatamente de producido el parto, así mismo la colocación de doble campo aislando el campo de la histerotomía para evitar el contacto de secreciones y fluidos de la madre con el recién nacido. Se puede utilizar profilaxis antibiótica de acuerdo a protocolos establecidos. No se necesita aislar a la mujer infectada por VIH, pudiendo la mujer y su recién nacido estar en alojamiento conjunto
Inmediatamente luego del parto lavar al recién nacido con abundante agua y jabón.Aspirar delicadamente las secreciones de las vías respiratorias evitando traumatismo de las mucosas.Se prohíbe la lactancia materna y se indicará sucedáneos de leche materna. También está contraindicada la lactancia cruzada (dar de lactar al niño por otra mujer). El recién nacido, de madre que recibió terapia triple que incluyó Zidovudina (AZT) como parte de su esquema, recibirá AZT a una dosis de 2 mg/kg de peso vía oral cada 6 horas por 7 días.En caso que la madre no hubiese recibido AZT en su esquema antirretroviral, el niño recibirá AZT 2 mg/kg de peso vía oral cada 6 horas hasta las 6 semanas de vida.El recién nacido, de madre que recibió terapia triple o monoterapia con AZT por menos de 4 semanas, recibirá AZT 2 mg/kg de peso vía oral cada 6 horas por seis semanas. El inicio del tratamiento profiláctico en los recién nacidos será dentro de las primeras 8 horas de vida, hasta un máximo de 24 horas de nacido.
6.7.2.3 Disposiciones específicas para el parto por vía abdominal:
·
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6.7.2.4 Manejo del recién nacido expuesto al VIH·
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Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA
6.7.3 ESCENARIO 2 (VIH-E2):
6.7.3.1 Manejo antirretroviral en la gestante:·
·
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6.7.3.2 Manejo del parto:·
·
·
6.7.3.3 Manejo del recién nacido expuesto al VIH: ·
6.7.4 ESCENARIO 3 (VIH-E3):
6.7.4.1 Manejo antirretroviral durante el trabajo de parto:·
·o
o
Gestante VIH que estuvo recibiendo TARGA antes del embarazo
Toda gestante viviendo con VIH que recibe TARGA desde antes del embarazo, recibirá la atención prenatal sin necesidad de repetir los estudios diagnósticos para VIH y continuará con el tratamiento.En caso de que el Efavirenz sea parte del esquema de tratamiento, éste será reemplazado inmediatamente por otro antirretroviral como Nevirapina u otro Inhibidor de proteasa como Lopinavir/ritonavir.El tratamiento antirretroviral se continuará después de producido el parto, y el equipo multidisciplinario de manejo del TARGA adulto
tomará la decisión en cuanto a continuar el esquema de TARGA iniciado, variarlo o suspenderlo (se llenará una hoja de CETARGA para cada caso).La responsabilidad de la indicación del tratamiento y seguimiento será del médico capacitado en manejo antirretroviral en coordinación con los profesionales de salud encargados del seguimiento obstétrico de la paciente.Para la atención obstétrica de la gestante, en este escenario, el responsable de la administración de TARGA, enviará al establecimiento de salud de referencia copia de la epicrisis, la cual debe tener la firma y el sello legible del médico tratante.
Se seguirán las mismas recomendaciones que en el escenario anterior (VIH-E1). Se podrá optar de manera individualizada por la vía de parto vaginal, previo consenso entre el equipo médico tratante y la gestante solo si se cuenta con el resultado de carga viral menor a 1000 copias/ml dentro de las 4 semanas previas al parto.En caso de no contarse con el resultado de carga viral o si esta es mayor a 1000 copias/ml, el parto debe ser por cesárea electiva.
Se seguirán las mismas recomendaciones que en el escenario anterior (VIH-E1).
Gestante diagnosticada con infección VIH por primera vez durante el trabajo del parto.
Toda gestante diagnosticada por Prueba Rápida durante el trabajo de parto firmará consentimiento para el uso de antirretrovirales. La gestante diagnosticada recibirá:
Zidovudina (AZT) 300 mg vía oral + Lamivudina (3TC) 150 mg vía oral + Nevirapina (NVP) 200 mg vía oral en una dosis única al inicio de la labor de parto.Luego de la dosis de terapia triple inicial, se continuará con Zidovudina (AZT) 300 mg vía oral cada 3 horas y Lamivudina (3TC) 150mg vía oral cada 12 horas hasta el nacimiento.
Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita
19
Después del parto se suspenderá Nevirapina (NVP) y
se continuará solo con Zidovudina (AZT) 300 mg vía
oral + Lamivudina (3TC) 150 mg vía oral cada 12 horas,
durante 7 días. La responsabilidad de la indicación del tratamiento será del
médico capacitado en manejo antirretroviral o del profesional de
salud que atiende directamente a la gestante.
La terminación del parto será vía abdominal (cesárea),
teniendo en cuenta la capacidad resolutiva del establecimiento
que recibe a la gestante en trabajo de parto y la posibilidad de
referirla.Sólo si la gestante llegara al establecimiento con una dilatación
mayor de 4 cm y/o membranas rotas, la terminación del parto será
vía vaginal; salvo exista una indicación obstétrica para la
culminación por vía cesárea.El responsable de la atención del parto vaginal es del médico
Gíneco obstetra, Médico General u Obstetriz, considerando los
niveles de atención.La episiotomía debe ser evitada en la medida que sea posible y la
ligadura del cordón umbilical debe hacerse sin “ordeñar”.
Aspirar delicadamente al recién nacido las secreciones de las vías
respiratorias evitando traumatismo de las mucosas.Inmediatamente luego del parto lavar al recién nacido con
abundante agua y jabón.El recién nacido recibirá Zidovudina (AZT) 2 mg/kg vía oral cada 6
horas por 6 semanas y Lamivudina (3TC) 2 mg/kg vía oral cada
12 horas durante 7 días.El inicio del tratamiento profiláctico en los recién nacidos será
dentro de las primeras 8 horas de vida hasta un máximo de 24
horas de nacido.Se prohíbe la lactancia materna y se indicará sucedáneos de
leche materna. También está contraindicada la lactancia cruzada
(dar de lactar al niño por otra mujer).
Recién nacido hijo de madre infectada por el VIH que no recibió
profilaxis antirretroviral.
Aspirar delicadamente al recién nacido las secreciones de las vías
respiratorias evitando traumatismo de las mucosasInmediatamente luego del parto lavar al recién nacido con
abundante agua y jabón.El recién nacido recibirá Zidovudina (AZT) 2 mg/kg vía oral cada 6
horas durante 6 semanas y Lamivudina (3TC) 2 mg/kg vía oral
cada 12 horas durante 7 días.
o
·
6.7.4.2 Manejo del parto:·
·
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·
6.7.4.3 Manejo del recién nacido expuesto al VIH:
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6.7.5 ESCENARIO 4 (VIH-E4):
6.7.5.1 Manejo del recién nacido expuesto al VIH:·
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20
Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA
El inicio del tratamiento profiláctico en los recién nacidos
será idealmente dentro de las primeras 8 horas de vida
hasta un máximo de las primeras 24 horas de vidaSe prohíbe la lactancia materna y se indicará sucedáneos
de leche materna. También está contraindicada la
lactancia cruzada (dar de lactar al niño por otra mujer).
El seguimiento de la gestante infectada por el VIH que no regresa a su
atención, es obligatorio y cada establecimiento de salud debe establecer los
mecanismos necesarios para el cumplimiento de la misma, guardando la
confidencialidad respectiva.Las coordinaciones y seguimiento de las gestantes infectadas estará a
cargo de la Asistenta Social o del equipo de salud, la información de los
casos que hacen abandono se obtendrá del Registro de atención y
seguimiento de la gestante con VIH.La mujer que estuvo recibiendo TARGA antes del embarazo o inició TARGA
durante la gestación, continuará su seguimiento clínico,viral e inmunológico
en el consultorio especializado de VIH o en el hospital de referencia
correspondiente, una vez finalizada la gestación.El seguimiento gíneco obstétrico se hará de acuerdo a las normas y guías de
la Estrategia Sanitaria Nacional de Salud Sexual y Reproduc t iva , ba jo
responsabilidad del médico gíneco obstetra y el personal de obstetricia.Después de producido el parto de la gestante infectada por el VIH, la
puérpera deberá ser derivada al servicio de planificación familiar para ser
orientada en el uso de métodos anticonceptivos.
Es responsabilidad del equipo de salud de los establecimientos de
salud, asegurar el control y seguimiento de los niños expuestos al
VIH hasta conocer su estado serológico (a los 18 meses de edad). La evaluación mensual por el médico pediatra o médico
capacitado en el manejo de los niños/as expuestos al VIH es
obligatoria, cada establecimiento de salud debe establecer los
mecanismos necesarios para el cumplimiento del mismo. Toda niña/o expuesto al VIH, al que no se le pueda hacer su
control y seguimiento en los Hospitales de Referencia
deberán ser contra referidos al establecimiento de salud de
origen para sus controles, bajo criterio médico.A toda niña/o expuesto al VIH se le debe de realizar la
prueba de reacción de cadena polimerasa (PCR) a los 3 y 6 meses
de edad, con el fin de conocer su condición de infectado o no
infectado por el VIH.Toda niña/o VIH expuesto deberá ser evaluado a los 18 meses de
edad con la prueba de ELISA para VIH, con el fin de conocer su
condición de infectado o no infectado por el VIH.
·
·
6.7.6 SEGUIMIENTO DE LA MADRE VIVIENDO CON EL VIH:
·
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6.7.7 SEGUIMIENTO DEL RECIÉN NACIDO Y NIÑOS EXPUESTOS AL VIH:
6.7.7.1 DEL SEGUIMIENTO Y DIAGNÓSTICO:·
·
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·
Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita
21
·
·
6.7.7.2 DE LAS VISITAS DOMICILIARIAS DE SEGUIMIENTO·
·
6.7.7.3 DE LA ALIMENTACIÓN DEL RECIÉN NACIDO Y LOS
SUCEDÁNEOS DE LA LECHE MATERNA·
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·
6.7.7.4 VACUNAS RECOMENDADAS DE LOS RECIÉN NACIDO
EXPUESTOS AL VIH
Los niños que resultaran reactivos a la prueba de ELISA para VIH
después de los 18 meses de edad, deberán de solicitarle la prueba
confirmatoria para VIH (IFI o WB).El manejo de los niños que resulten infectados por el VIH, se
realizará de acuerdo a la Directiva Nº 020 – 2003-MINSA/DGSP-
DEAIS-v.01 “Sistema de atención para el tratamiento
antirretroviral en los niños infectados por el virus de la
inmunodeficiencia humana”.
Las coordinaciones y seguimiento del niño expuesto al VIH estará
a cargo de la Asistenta Social, la información de los c a s o s d e
abandono se obtendrá del Registro de atención y seguimiento de
los niños expuestos a VIH.Las visitas domiciliarias de los niños expuestos al VIH que no
vienen al establecimiento podrá hacerse hasta los 24 meses de
edad y en número de 6 visitas como máximo.
Toda madre infectada por el VIH, debe recibir consejería referente
a la importancia del cuidado y tipo de alimentación de su hijo, esta
consejería debe ser reforzada en los diferentes controles de
crecimiento y desarrollo.Está prohibida la lactancia materna a todo hijo nacido de madre
infectada por el VIH. También está contraindicada la lactancia
cruzada (dar de lactar al niño por otra mujer).Durante las consultas de seguimiento, deberá de orientarse a la
madre para la suspensión de la lactancia materna y el uso de
fórmulas lácteas.Todo hijo de madre infectada por el VIH, atendido en los
establecimientos del Ministerio de Salud, deben recibir
sucedáneos de leche materna (fórmula láctea) gratuita por seis
meses.Los sucedáneos de leche materna para toda niña/o expuesto al
VIH, serán entregados a la madre o encargado del cuidado del
niño, según el siguiente esquema:
Los niños expuestos al VIH deberán recibir las vacunas del
esquema nacional, de acuerdo a las indicaciones como grupo en
condiciones especiales. Además se contemplarán las siguientes
consideraciones: prematuridad y peso menor de 2,000 grs., para
lo cual se consultará con el médico especialista para el esquema
de vacunación en particular
MESES 1° mes 2° mes 3° mes 4° mes 5° mes 6° mes TOTAL
N° DE LATAS (400-500 gr)
9 11 13 14 14 15 76
22
Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA
MANEJO DE SIFILIS MATERNA Y SIFILIS CONGENITA
6.8. COMPONENTE DE PRESTACIÓN EN GESTANTES CON SÍFILIS Y NIÑOS CON SÍFILIS CONGÉNITA
6.8.1 DEL MANEJO DE LA GESTANTE CON SÍFILIS Y DEL RECIÉN NACIDO CON SÍFILIS CONGÉNITA
6.8.1.1 Aspectos generales
·
6.8.1.2 Del diagnóstico de infección por Sífilis en la gestante y puérpera·
·
·
6.8.1.3 Del tratamiento de la gestante con Sífilis·
·o
o
·
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·
El manejo integral de la gestante con Sífilis, será responsabilidad del profesional de salud que atiende directamente a la gestante y capacitado para tal fin, según niveles de atención.El tratamiento para Sífilis será brindado de manera gratuita por los establecimientos de salud del Ministerio de Salud a las gestantes, parejas sexuales, niños, puérperas y mujeres con diagnóstico de aborto. El seguimiento de la gestante con Sífilis y del niño con Sífilis Congénita es obligatorio, cada establecimiento de salud debe establecer los mecanismos necesarios para el cumplimiento del mismo.
La prueba de RPR para Sífilis debe solicitarse a toda gestante durante la atención prenatal, el puerperio y a la mujer con diagnóstico de aborto.Las pruebas confirmatorias para Sífilis (ELISA total, FTA-ABS, TPHA), se realizará a toda gestante o puérpera con prueba de RPR para Sífilis reactivo. De encontrarse recibiendo tratamiento al llegar el resultado confirmatorio negativo, se suspenderá el mismo.El personal de salud realizará la búsqueda activa de las parejas sexuales, reportados por la paciente.
El tratamiento para Sífilis en la gestante es con Penicilina Benzatínica, debiendo tenerse en cuenta los eventuales riesgos de reacciones alérgicas al medicamento.El tratamiento para Sífilis es:
Penici l ina Benzatínica 2.4 mil lones UI vía intramuscular, por dosis semanal durante 3 semanas. Para ser considerado tratamiento adecuado para prevenir Sífilis Congénita la última dosis de Penicilina Benzatínica debe haber sido aplicada a la gestantehasta 4 semanas previas al parto; así como a la pareja sexual.
El manejo de las parejas sexuales, puérperas y mujeres con diagnostico de aborto se hará con el mismo esquema de tratamiento de la gestante.Uso de penicilina en alérgicas: de obtenerse la información o historia clínica que la gestante tiene alergia a la penicilina, en lo posible se recurrirá a la desensibilización siempre y cuando el establecimiento de salud cuente con Unidad de Cuidados Intensivos (Anexo Nº 3). Si no se cuenta con Unidad de Cuidados Intensivos para la desensibilización se utilizará Eritromicina 500 mg. vía oral cada 6 horas. El tratamiento se iniciará durante la primera consulta después de realizado el diagnóstico. Este esquema no será considerado como protector de Sífilis Congénita.
·
·
Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita
23
Toda gestante o puérpera con diagnóstico de Sífilis debe recibir
información en ITS, que incluya las 4C (Consejería, búsqueda de
Contactos, entrega de Condones y Cumplimiento de tratamiento).
·
Se considerará neonato con Sífilis Congénita, a todo niño cuya
madre tuvo diagnóstico de Sífilis y no recibió tratamiento con
penicilina durante el embarazo o recibió tratamiento incompleto
(menos de tres dosis o última dosis dentro de las cuatro semanas
previas al parto o si la pareja sexual no recibió tratamiento).En todo recién nacido en el que se desconozca o no se
disponga del estado serológico para Sífilis de la madre, se
realizará una prueba de RPR para Sífilis. Si el resultado es
reactivo se considerará neonato con Sífilis Congénita hasta
obtener el resultado de la madre y la historia de tratamiento
durante la gestación.
Todo niño nacido de madre con Sífilis NO TRATADA o con
TRATAMIENTO INCOMPLETO, será refer ido a un
establecimiento de mayor capacidad resolutiva para su atención.Si no puede realizarse la transferencia deberá iniciarse de
inmediato el tratamiento con penicilina según el escenario 1.El tratamiento del niño con diagnóstico de Sífilis Congénita
se realizará teniendo en cuenta los siguientes escenarios:
Lactantes con diagnóstico de Sífilis comprobado o muy probable y:Examen físico anormal compatible con Sífilis
Congénita.Titulo serológico cuantitativo no treponémico que es 4
veces mayor que el de la madre; oTest de anticuerpos IgM o examen de campo oscuro de
fluidos corporales positivo.Se debe descartar neurosífilis, de ser positivo pasar al
escenario 2
Análisis de líquido cefalorraquídeo para citobioquímico
y VDRL.Hemograma y recuento de plaquetas.Radiografía de huesos largos.Radiografía de tórax si hay sintomatología respiratoria.
La duración de tratamiento es de 10 díasPenicilina G Sódica 50,000 UI/kg/dosis vía endovenosa
cada 12 horas para recién nacidos menores de 7 días
de vida, se modificará la dosis diaria a Penicilina G
Sódica 50,000 UI/kg/dosis vía endovenosa cada 8
horas para recién nacidos mayores de 7 días de vida
hasta completar sutratamiento.
6.8.1.4 Del diagnóstico del neonato ·
·
6.8.1.5 Del tratamiento del neonato con Sífilis Congénita ·
·
·
ESCENARIO 1 (SIF-E1):
a.
b.
c.
d.
Evaluación recomendada:·
···
Tratamiento recomendado:··
24
Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA
Tratamiento alternativo:·
Seguimiento:a.b.
c.
d.
ESCENARIO 2 (SIF-E2):
a
b.
c.a.
b.c.
Tratamiento recomendado:
··
Tratamiento alternativo:
Seguimiento:
ESCENARIO 3 (SIF-E3):
a.b.
c.d.
En caso de no tener acceso endovenoso puede usarse Penicilina G Procaínica 50,000 UI/Kgkg vía intramuscular cada 24 horas por 10 días.
Evaluaciones mensuales durante el primer año de vida.Realizar pruebas de VDRL / RPR para Sífilis al 3er, 6to y 12 meses de edad, o hasta lograr la negativización.Ante la elevación de los títulos serológicos reinvestigar el caso.Se recomienda evaluación oftalmológica, neurológica y auditiva semestral.
Recién nacido o lactante con diagnóstico de neurosífilis comprobado o muy probable y:
Examen físico anormal y evaluaciones de laboratorio realizadas en el Escenario 1 (SIF-E1) compatibles con Sífilis Congénita.Título serológico cuantitativo no treponémico que es 4 veces mayor que el de la madre.Estudio de Líquido cefalorraquídeo que presenta:
Recuento de células mayor de 25 leucocitos/mm3. Proteínas mayores a 100 mg/dL.VDRL reactivo.
La duración del tratamiento es de 14 días.Penicilina G Sódica 150,000 UI/kg vía endovenosa cada 12 horas para recién nacidos menores de 7 días de vida, se modificará la dosis diaria de Penicilina G Sódica a 150,000 UI/kg vía endovenosa cada 8 horas para recién nacidos mayores de 7 días de vida, hasta completar su tratamiento.
No se recomienda ningún tratamiento alternativo.
Estudio de LCR cada 6 meses hasta obtener valores normales para la edad.
Recién nacido o lactante con examen físico normal y título serológico cuantitativo no treponémico igual o menor a 4 veces el título de la madre y:
Madre no tratada o inadecuadamente tratada.Madre fue tratada con eritromicina u otro régimen diferente a la penicilina.Madre recibió tratamiento en el último mes antes del parto.La madre tuvo Sífilis temprana y tiene un título no treponémico que no decrece o aumenta.
Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita
25
e.
Evaluación recomendada:1.
2.3.
Tratamiento recomendado:·
·
Seguimiento:a.b.
c.
ESCENARIO 4 (SIF-E4):
a.b.c.
d.
e.
Evaluación recomendada:·
·
Tratamiento recomendado:··
Test de anticuerpos IgM o examen de campo oscuro de fluidos corporales positivo en el recién nacido.
Análisis de líquido cefalorraquideo para citobioquímica y VDRL.Hemograma y recuento de plaquetas.Radiografía de huesos largos.
Si el examen físico y/o los estudios de laboratorio muestran anormalidades o por razones técnicas no es posible realizar el estudio de laboratorio, considerar el diagnóstico de Sífilis Congénita y dar tratamiento como en el escenario 1 (SIF-E1).Si el examen físico y los estudios de laboratorio son normales y se puede asegurar seguimiento, entonces el lactante no tiene Sífilis Congénita pero se considera potencialmente expuesto a Treponema pallidum y debe recibir: Penicilina Benzatínica 50,000 UI/kg en dosis única intramuscular.
Evaluaciones mensuales durante el primer año de vida.Realizar VDRL/RPR al 3er, 6to y 12 meses de edad, o hasta lograr la negativización.Ante la elevación de los títulos serológicos reinvestigar el caso.
Recién nacido o lactante con madre adecuadamente tratada y título serológico cuantitativo no treponémico igual o menor a 4 veces el título de la madre y:
Madre con tratamiento completo y adecuado durante la gestaciónMadre recibió tratamiento antes del último mes previo al parto.Madre cuyos títulos serológicos disminuyen adecuadamente después del tratamiento.Madre con títulos que desde un inicio fueron y permanecieron bajos durante todo el embarazo (1/2 ó 1/4).Madre no tiene evidencias de reinfección.
No es necesario referir al niño a otro establecimiento de mayor capacidad resolutiva.Seguimiento periódico al niño.
Ninguno.Si no es posible hacer seguimiento al niño, aplicar Penicilina Benzatínica 50,000 UI/kg. vía intramuscular como dosis única.
26
Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA
SISTEMA DE REGISTRO E INFORMACIÓN
6.9. DEL REPORTE, REGISTRO E INFORMACIÓN 6.9.1 VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA
·
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··
6.9.2 REGISTRO E INFORMACIÓN A LA ESN PyC ITS, VIH y SIDA
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Las infecciones de transmisión sexual y el VIH-SIDA son objeto de notificación obligatoria y sometida a vigilancia. Esta notificación es confidencial para proteger la honorabilidad, dignidad y privacidad de las personas.Las condiciones que están sujetas de notificación INDIVIDUAL en la Ficha de Notificación Epidemiológica y a cargo del personal de epidemiología de la región son:
Todas las gestantes con dos (2) pruebas de ELISA positivas en ausencia de síntomas (Diagnóstico Presuntivo).Todos los nuevos diagnósticos de infección por VIH confirmados.Todos los nuevos diagnósticos de SIDA.Todos los casos con diagnóstico de infección VIH atendidos por primera vez en el establecimiento.Todos los casos con diagnóstico de SIDA atendidos por primera vez en el establecimiento.Todos los casos de SIDA que fallecen.Todos los neonatos de madre con diagnóstico de infección VIH o SIDA. Todos los casos de serorreversión en niños expuestos perinatalmente.Todos los casos de Sífilis Congénita, notificación semanal obligatoria y confidencial.La investigación y seguimiento epidemiológico de los casos es responsabilidad de la Unidad de Epidemiología del establecimiento de salud y de la Oficina de Epidemiología de la DISA/DIRESA.
Cada establecimiento de salud que reporte casos de gestantes y/o puérperas con VIH, deberá registrar la información en el Libro de Registro de atención y seguimiento a Gestantes con VIH (Anexo Nº 13).Cada establecimiento de salud que reporte casos de niños expuestos a VIH, deberá registrar la información en el Libro de Registro de atención y seguimiento a niños expuestos al VIH (Anexo Nº 14). Cada establecimiento de salud que reporte casos de gestantes y/o puérperas con Sífilis, deberá registrar la información en el Libro de Registro de atención y seguimiento de Gestantes con Sífilis (Anexo Nº 15). Cada establecimiento de salud que reporte casos de niños con Sífilis Congénita, deberá registrar la información en el Libro de Seguimiento de niños con Sífilis Congénita (Anexo Nº 16). El llenado y consolidado de la información de los Libros de Registro de atención y seguimiento de gestantes con VIH y/o Sífilis, así como del Libro de Registro de atención y seguimiento de los niños expuestos a VIH y niños con Sífilis Congénita es de responsabilidad
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del Equipo de Prevención de la Transmisión madre – niño del VIH y Sífilis de cada establecimiento de salud que reporta casos.
Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita
27
Nº de gestantes tamizadas con ELISA para VIH
Nº de gestantes tamizadas con pruebas rápidas para VIH
Nº de gestantes viviendo con VIH con prueba confirmatoria
Nº de gestantes viviendo con VIH a la que se le realiza cesárea
Nº de gestantes que inician profilaxis antirretroviral
N° de gestantes que reciben TARGA durante la gestación
Nº de recién nacidos de madres con VIH expuestos al VIH
Nº de recién nacidos expuestos al VIH que reciben tratamiento profiláctico antirretroviral
Nº de niños expuestos al VIH que inician lactancia artificial
Nº de niño expuestos al VIH con dos pruebas de PCR positivo antes de los 18 meses de edad
Nº de niños expuestos al VIH con una prueba de ELISA para VIH reactivo después de los 18 meses de edad
Nº de niños expuestos con prueba confirmatoria para VIH
Nº gestantes tamizadas con RPR para sífilis
Nº de gestantes con tamizaje para Sífilis reactivo
Nº de gestantes con Sífilis que reciben tratamiento
Nº. de casos de Sífilis Congênita
Nº de casos de Sífilis Congénita que reciben tratamiento
El llenado de los Libros de Registro de Atención y seguimiento se inicia cuando se diagnostica a una gestante y/o puérpera con VIH o Sífilis y culmina cuando se conoce si el niño expuesto a VIH está infectado o no por el VIH; para el caso de Sífilis Congénita el llenado del registro culmina cuando se termina el tratamiento del niño y/o seguimiento según protocolo.Se reportará las actividades concernientes a la Prevención de la Transmisión madre - niño del VIH y Sífilis a la ESN PyC ITS, VIH y SIDA en la Ficha de monitoreo en forma mensual.El análisis de la información se realizará trimestralmente, en él se evaluarán las coberturas de tamizaje, tratamiento, seguimiento de los casos y otros indicadores de la ESN PyC ITS, VIH y SIDA. El análisis lo hará cada establecimiento de salud, Micro Red, Red, DISA/DIRESA.
Todos los Profesionales de Salud, bajo responsabilidad, deberán informar las Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM) antirretrovirales de las que tenga conocimiento, utilizando los formatos establecidos por la DIGEMID (Anexo Nº 9).El responsable de Farmacia y/o Farmacovigilancia del hospital o establecimiento de salud remitirán los reportes de reacciones adversas de medicamentos según flujograma de reporte (Anexo Nº 10). En los casos de reacciones adversas a medicamentos, mortales o graves la notificación debe ser antes de las 48 horas al DIGEMID / DIREMID y/o al correo electró[email protected] reportes de reacciones adversas a medicamentos recibidos tienen carácter confidencial.
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6.9.3 REPORTE DE REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS (RAM)
6.9.3.1
6.9.3.2
6.9.3.3
6.9.3.4.
6.9.4 INDICADORES
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Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA
VII. RESPONSABILIDADES
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VIII. DISPOSICIONES FINALES
Las disposiciones contenidas en la presente Norma Técnica de Salud son de aplicación obligatoria y bajo responsabilidad de todo el sector salud. La implementación por niveles de jerarquía se adaptará a la estructura organizacional de cada subsector.Para el caso de los Establecimientos de Salud del Ministerio de Salud en todo el país, la responsabilidad por niveles será la siguiente:
En el nivel nacional corresponde la función de rectoría, los aspectos de normatividad y de gestionar el financiamiento de la implementación y aplicación de la presente Norma Técnica. Es competencia del Ministerio de Salud a través de la Dirección General de Salud de las Personas. Es de responsabilidad del nivel regional la implementación, difusión, supervisión y seguimiento de su cumplimiento en el ámbito de su jurisdicción.A nivel local, al prestador de servicio le compete bajo responsabilidad la aplicación de la presente Norma Técnica según corresponda.
La Dirección General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud se encargará de la difusión de lo establecido en la presente Norma Técnica de Salud a las diferentes Unidades Ejecutoras del Sector Salud a nivel nacional.
Los Directores Generales de las Direcciones de Salud, Direcciones Regionales de Salud, la que haga sus veces en el ámbito regional, y los Directores de los Hospitales e Institutos a nivel nacional, son responsables de la difusión, capacitación y cumplimiento y sostenibilidad de la presente Norma Técnica de Salud, en el ámbito de sus respectivas jurisdicciones.
RESPONSABILIDADES Y DISPOSICIONES FINALES
Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita
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ANEXOS
ANEXO Nº 1
CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA EL TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL PROFILÁCTICO EN GESTANTE INFECTADA POR VIH
Usted tiene el diagnóstico presuntivo o confirmado de infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana y se encuentra gestando. Se sabe que su hijo tiene riesgo de infectarse por este virus durante el embarazo, en el momento del parto o durante la lactancia materna. Se sabe también que el uso de la Terapia Profiláctica Antirretroviral según esquemas de manejo de la norma técnica de salud, disminuye el riesgo de infección de su hijo. Usted recibirá medicamentos, según el siguiente esquema (especificar Antirretrovirales indicados):
Escenario 1
Escenario 2
Escenario 3
Escenario 4
Sin embargo, el uso de esta terapia no se puede afirmar que es completamente seguro para su hijo, aunque los estudios realizados hasta el momento parecen indicarlo.Actualmente el Ministerio de Salud ofrece gratuitamente esta terapia a las gestantes infectadas por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana que acuden al establecimiento de salud, así como al recién nacido. Su médico le explicará con todo detalle sobre este programa, y usted es totalmente libre de formular todas las preguntas que desee. Una vez que se haya resuelto todas sus dudas, si acepta iniciar la Terapia Antirretroviral, debe usted firmar este Consentimiento Informado. Si decide no hacerlo, usted está consciente e informada del riesgo de infección de su hijo. Ud. y su niño pueden beneficiarse en forma gratuita y voluntaria si decide usar la medicación y cumplir con los controles que su médico le indicará.
..............................................................................................................................
Dejo constancia que se me ha explicado del contenido de este CONSENTIMIENTO INFORMADO, que he tenido la oportunidad de recibir respuesta a mis preguntas, que he decidido recibir yo, así como mi hijo recién nacido, la Terapia Profiláctica antirretroviral y colaborar para mi adecuado control y seguimiento, así como de mi hijo recién nacido.
................................................................ Apellido y nombre de la gestante Fecha y firma
................................................................ Apellido y nombre de un testigo Fecha y firma
................................................................ Apellido y nombre del médico Fecha y firma
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Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA
ANEXO Nº 2CONSULTA PARA CAMBIO DE ESQUEMA DE TRATAMIENTO
ANTIRRETROVIRAL DE GRAN ACTIVIDADCETARGA
DATOS GENERALES
INFECCIONES OPORTUNISTAS O CÁNCERES SECUNDARIOS:
NOTA: Si existe Infección Oportunista Activa (IO) o Cáncer Secundario (CS).
BREVE DESCRIPCIÓN HISTÓRICA DE LA EVOLUCIÓN DEL PACIENTE: --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
HOJA DE CONTROLES INMUNOLÓGICOS, VIROLÓGICOS Y OTROS
TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL RECIBIDO ANTERIORMENTE:
ADHERENCIA (%): 1er. ESQUEMA: 2do. ESQUEMA: 3er.ESQUEMA:
Firma y Sello del Médico Tratante _____________________
Fecha C.S Hosp. Nombre del Establecimiento de Salud
___/___/______
Nº Orden base TARGA: Nº H.C: Edad Sexo Código Único: M F
Nº IO / CS Evolución 1 2
1º 2º 3º 4º 5º 6º 7º 8º EXÁMENES/
FECHAS
BASAL
/ /
/ /
/ /
/ /
/ /
/ /
/ /
/ /
/ /
Carga Viral
CD4
Peso IMC
Nombre genérico Fecha Inicio
Fecha Término
Dosis diaria
Efectos adversos o intolerancia
Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita
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ANEXO Nº 3
DESENSIBILIZACIÓN EN PERSONAS ALÉRGICAS A LA PENICILINA
TEST DE DESENSIBILIZACIÓN EN PERSONAS ALÉRGICAS A LA PENICILINA
PROTOCOLO DE DESENSIBILIZACIÓN ORAL PARA PACIENTES CON UN TEST CUTÁNEO POSITIVO
·
·
·
·
·
La desensibilización es un procedimiento que debe ser realizado en los establecimientos de Tercer Nivel de Atención (III – 1, III – 2). Se practicará en toda gestante con historia de alergia a la penicilina. La desensibilización puede realizarse por vía parenteral o por vía oral.El esquema oral se considera más seguro y sencillo. La desensibilización se completa en aproximadamente 4 horas, luego de lo cual debe darse la primera dosis de penicilina. Estas pacientes deben ser tratadas en los establecimientos de salud antes dichos y observadas hasta 2 horas después de la aplicación del tratamiento.El intervalo entre dosis debe ser de 15 minutos con un tiempo total para la desensibilización de 3 horas 45 minutos, la que acumula una dosis de 1.3 millones de unidades.La cantidad especificada de la droga debe ser diluida en 30 ml. De agua y luego administrarla oralmente.El periodo de observación recomendable es de 30 minutos antes de la administración parenteral de la penicilina.
___________________________________________ New England Journal of Medicine 1985; 312:1229-32
Dosis de suspensión Monto mL Unidades Dosis de Penicilina V (unid/ml) acumulada
1 1,000 0.1 100 100 2 1,000 0.2 200 300 3 1,000 0.4 400 700 4 1,000 0.8 800 1,500 5 1,000 1.6 1,600 3,100 6 1,000 3.2 3,200 6,300 7 1,000 6.4 6,400 12,700 8 10,000 1.2 12,000 24,700 9 10,000 2.4 24,000 48,700 10 10,000 4.8 48,000 96,700 11 80,000 1.0 80,000 176,700 12 80,000 2.0 160,000 336,700 13 80,000 4.0 320,000 656,700 14 80,000 8.0 640,000 1,296,700
32
Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA
ANEXO Nº 4
ESCENARIOS DE MANEJO PARA LA PROFILAXIS DE LA TRANSMISIÓN MADRE – NIÑO DEL VIH
ESCENARIO
PROFILAXIS ARV
Escenario 1 (VIH - E1) Gestante infectada por el VIH, diagnosticada por primera vez durante la atención prenatal
GESTANTE CON VIH: Se indicará terapia antirretroviral triple desde las 14 semanas de gestación: o Zidovudina (AZT) + Lamivudina (3TC) + Lopinavir/ritonavir (LPV/rtv) · AZT 300 mg cada 12 horas vía oral. · 3TC 150 mg cada 12 horas vía oral. · LPV/rtv 400/100 mg cada 12 horas vía oral.
o En caso de anemia severa (Hb < 7 gr/dL), el AZT será reemplazada por Estavudina (D4T) 30 mgr cada 12 hrs vía oral.
o En caso el CD4 sea menor a 250 cel/ml, se indicará Zidovudina (AZT) + Lamivudina (3TC) + Nevirapina (NVP) 200 mg.
RECIÉN NACIDO EXPUESTO AL VIH: o El recién nacido, de madre que recibe terapia triple que incluye AZT como
parte de su esquema recibirá 7 días de AZT a una dosis de 2 mg/kg cada 6 horas.
o En caso que la madre no haya recibido AZT en su esquema antirretroviral, el niño recibirá AZT 2 mg/kg cada 6 horas, hasta las 6 semanas de vida.
o Si la madre recibió menos de 4 semanas AZT, entonces el recién nacido recibirá AZT 2 mg/kg cada 6 horas por 6 semanas.
o El inicio del tratamiento profiláctico en los recién nacidos será dentro de las primeras 8 horas de vida hasta un máximo de 24 horas de nacido.
o Se suspenderá la lactancia materna.
Escenario 2 (VIH - E2) Gestante VIH que estuvo recibiendo TARGA antes del embarazo
o El tratamiento antirretroviral continuará después del parto, dejando la decisión del esquema a continuar por el equipo multidisciplinario de TARGA adulto.
o En caso de que el Efavirenz (EFV) sea parte del tratamiento, será reemplazado por otro antirretroviral como Nevirapina (NVP) o un Inhibidor de Proteasa (Lopinavir/ritonavir).
o En el niño: lo indicado en el escenario anterior (VIH-E1)
Escenario 3 (VIH - E3) Gestante diagnosticada de VIH por primera vez durante el trabajo del parto
o La gestante recibirá Zidovudina (AZT) 300 mg vía oral/VO + Lamivudina (3TC) 150 mg vía oral + Nevirapina (NVP) 200 mg vía oral, dosis única al inicio de labor de parto.
o Después de la primera dosis, se continuará con AZT 300 mg vía oral cada 3 hrs. + 3TC 150 mg vía oral cada 12 horas hasta el nacimiento.
o Después del parto suspender NVP y continuar AZT 300 mg vía oral + 3TC 150 mg vía oral cada 12 hrs. durante 7 días.
o En el niño se indicará: AZT 2 mg/kg vía oral cada 6 horas por 6 semanas y 3TC 2 mg/kg vía oral cada 12 horas durante 7 días.
o El inicio del tratamiento profiláctico en los recién nacidos será dentro de las primeras 8 horas de vida hasta un máximo de 24 horas de nacido.
o Se suspenderá la lactancia materna.
Escenario 4 (VIH - E4) Recién nacido hijo de mujer infectada por el VIH que no recibió tratamiento antirretroviral
o El niño recibirá Zidovudina (AZT) en solución 2 mg/kg vía oral cada 6 horas durante 6 semanas de vida más Lamivudina (3TC) 2 mg/Kg vía oral cada 12 horas durante 7 días.
o La administración de antirretovirales en el recién nacido será dentro de las primeras 8 horas de vida hasta un máximo de 24 horas de nacido.
o Se suspenderá la lactancia materna.
Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita
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ANEXO Nº 5
ESQUEMA DE TRATAMIENTO PARA LA GESTANTE CON SÍFILIS
Gestante infectada por Sífilis
o Indicar Penicilina Benzatínica 2.4 millones de
UI intramuscular, dosis semanal durante 3 semanas aplicadas hasta 4 semanas previas al parto.
o El tratamiento de los contactos, puérperas y mujeres con diagnostico de abortos se hará con el mismo esquema de la gestante.
o Brindar información en ITS, que incluya las 4C (Consejería, búsqueda de Contactos, entrega de Condones y Cumplimiento de tratamiento).
Gestante infectada por Sífilis (alérgica a la penicilina)
o Uso de penicilina en gestantes alérgicas: de
obtenerse la información o historia clínica que la gestante tiene alergia a la penicilina, en lo posible se recurrirá a la desensibilización siempre y cuando el establecimiento cuente con unidad de cuidados intensivos (Anexo Nº 3).
o Si no se cuenta con unidad de cuidados intensivos para la desensibilización se utilizará Eritromicina 500 mg vía oral cada 6 horas.
o Brindar información en ITS, que incluya las 4C (Consejería, búsqueda de Contactos, entrega de Condones y Cumplimiento de tratamiento).
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Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA
ANEXO Nº 6
ESCENARIOS DE MANEJO PARA EL RECIÉN NACIDO CON SÍFILIS CONGÉNITA
Escenario 1 (SIF - E1) Recién nacido o Lactante con diagnóstico de sífiliscomprobado o muy probable
· Penicilina G Sódica 100,000 UI/kg vía endovenosa,
dividido en 2 dosis (cada 12 horas) durante 10 días. · Si el Recién Nacido tiene un tiempo de vida mayor a
7 días, la dosis será modificada a: Penicilina G Sódica 100,000 UI/kg vía endovenosa, dividido en 3 dosis (cada 8 horas) durante 10 días
Escenario 2 (SIF - E2) Recién nacido o Lactante con diagnóstico de neurosífiliscomprobado o muy probable
· Penicilina G Sódica 150,000 UI/kg vía endovenosa,
dividido en 2 dosis (cada 12 horas) durante 14 días. · Si el Recién Nacido tiene un tiempo de vida mayor a
7 días la dosis será modificada a: Penicilina G Sódica 150,000 UI/kg vía endovenosa, dividido en 3 dosis (cada 8 horas) durante 14 días
Escenario 3 (SIF - E3) Recién nacido o Lactante con examen físico normal y título serológico cuantitativo notreponémico igual o menor a 4 veces el título de la madre
· Si el examen físico y/o los estudios de laboratorio muestran anormalidades o por razones técnicas no es posible realizar el estudio de laboratorio, considerar el diagnóstico de Sífilis congénita y dar tratamiento como en el escenario 1 (SIF-E1).
· Si el examen físico y los estudios de laboratorio son
normales y se puede asegurar seguimiento, entonces el lactante no tiene sífilis congénita pero se considera potencialmente expuesto a Treponema pallidum y debe recibir: Penicilina Benzatínica 50,000 UI/kg en dosis única intramuscular
Escenario 4 (SIF – E4) Recién nacido o Lactante con madre adecuadamente tratada y título serológico cuantitativo no treponémico igual o menor a 4 veces el título de la madre
o No se considera caso de Sífilis Congénita o Si no es posible hacer seguimiento al niño, aplicar
Penicilina Benzatínica 50,000 UI/kg. vía intramuscular en dosis única.
Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita
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ANEXO Nº 7
SISTEMA DE CLASIFICACIÓN REVISADA DE INFECCIÓN POR VIH Y DEFINICIÓN DE CASO DE SIDA PARA VIGILANCIA
CATEGORÍAS CLÍNICAS PARA ADULTOS CON INFECCIÓN POR VIH
CATEGORÍA CLÍNICA A···
CATEGORÍA CLÍNICA B
·····
CATEGORÍA CLÍNICA C·······
·
··············
Fuente: MMWR Morb Mortal Wkly rep. 1992;41(RR – 17):1 - 19
Condiciones incluidas en la definición de caso de SIDA para vigilancia – Center Diseases Control (CDC) 1993
Infección asintomáticaLinfadenopatía Generalizada Persistente (LGP)Infección aguda (primaria) por VIH
Sintomático condiciones no A no BAngiomatosis bacilar. Candidiasis vulvovaginal persistente más de 1 mes, con pobre respuesta al tratamiento.Candidiasis orofaríngea.Displasia cervical o carcinoma in situ.Síntomas constitucionales: fiebre (38.5ºC) o diarrea mayor de un mes.
Candidiasis esofágica, tráqueal, bronquial o pulmonar.Cáncer cervical invasivoCoccidiodomicosis, extrapulmonar.Infecciones bacterianas, múltiples o recurrente.Cryptococosis, extrapulmonar.Criptosporidiosis con diarrea mayor de un (1) mes.Retinitis por Citomegalovirus o infección por Citomegalovirus en bazo, hígado o nódulos linfáticos.Úlceras mucu-cutáneas de un (1) mes o más de duración, bronquitis neumonitis o esofagitis por Herpes simplex.Histoplasmosis extrapulmonar o diseminada. Isosporiasis con diarrea mayor de un (1) mes.Neumonía por Pneumocystis carinii.Neumonía bacteriana recurrente (más de dos episodios en un año).Tuberculosis pulmonar o extrapulmonar.Infecciones por Mycobacterium avium o kansasii extrapulmonar o diseminada.NocardiosisToxoplasmosis del Sistema Nervioso Central.Salmonelosis recurrente o diseminada.Strongiloidiasis extraintestinal.Leucoencefalopatía multifocal progresiva.Sarcoma de Kaposi.Linfoma primario del Sistema Nervioso Central, linfoma inmunoblástico o linfoma de Burkitt.Síndrome de desgaste.
Categorías Clínicas Asintomático,
Infección Primaria (aguda)
o LPG
Sintomático, pero no en condición
A o C
Condiciones Indicadoras de
SIDA
Categorías según Células T CD4
A B C 1. ³500 cel/ml3 A1 B1 C1
2. 200 – 499 cel/ ml3 A2 B2 C2 3. <200 cel/ ml3 conteo de
linfocitos indicador SIDA
A3
B3
C3
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Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA
ANEXO Nº 8
MANIFESTACIONES CLÍNICAS DE SÍFILIS CONGÉNITA EN EL NIÑO
Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita
37
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Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA
Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño Del VIH y La Sífilis Congénita
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52
Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA
ANEXO Nº 17
SOLICITUD DE PRUEBA RÁPIDA PARA VIH O PRUEBA DE ELISA DURANTE EL EMBARAZO, PARTO O PUERPERIO
Apellido y Nombres……………………………………………………………………………………….
Nº Historia Clínica…......………………………………………………….………………………..........
Establecimiento de Salud: ………………………………………………..……………………………..
DIRESA/DISA: ……………………………………………………………………………………………
Prueba a solicitar: ELISA para VIH Prueba Rápida para VIH
Gestante Trabajo de Parto Puérpera
RESULTADO
Fecha……… / …….. / ………
Firma y sello Consejera………..……………………………........……………………………….........
Firma y sello del profesional que realiza el tamizaje……………………………………………..........
ESTE EXAMEN ES GRATUITO
Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita
53
ANEXO Nº 18
GLOSARIO DE SIGLAS
TMN: Transmisión madre-niño.VIH: Virus de Inmunodeficiencia Humana.ARV: Antirretroviral.TV: Transmisión Vertical.TARGA: Tratamiento Antirretroviral de Gran ActividadESN PyC ITS, VIH y SIDA: Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control
de las ITS, VIH y SIDA.ESN-SSR: Estrategia Sanitaria Nacional de Salud Sexual y
Reproductiva.OMS: Organización Mundial de la Salud.OPS: Organización Panamericana de Salud.MINSA: Ministerio de Salud.DGSP: Dirección General de Salud de las Personas.SIS: Seguro Integral de Salud.SISMED: Sistema integrado de Medicamentos.DISAs: Direcciones de Salud.DIRESAs: Direcciones Regionales de Salud.MMVV: Mujeres viviendo con el VIH.ONG: Organización no gubernamental.M&E: Monitoreo y evaluaciónDEMID: Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y
Drogas.DIREMID: Dirección Regional de Medicamentos Insumos y
Drogas.INS: Instituto Nacional de Salud.CETARGA: Cambio de Esquema de Tratamiento Antirretroviral de
Gran Actividad.
54
Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA
1. Rashid H. Merchant & Mamatha M. Lala. Prevention of mother-to-child-transmission of HIV – An overview. Indian J Med Res 121, April 2005, pp 489-501.
2. Achara Teeraratkul, MD,* R.J Simonds, MD & Collaborative. Evaluating Programs to Prevent Mother-to-Child HIV Transmission in Two Large Bangkok Hospitals, 1999-2001. Epidemiology and Social Science.
3. Roger Chou, MD; Ariel K. Smits & Collaborative. Prenatal Screening for HIV: A Review of the Evidence for the U.S. Preventive Services Task Force. Clinical Guidelines. 2005
4. Norma Técnica para la Prevención de la Transmisión Vertical (madre-niño) del VIH NTNº 025-2005 MINSA/DGSP-V.01. Lima, 2005.
5. Velásquez Carlos. Transmisión Vertical del VIH-1.- IMAPE. Ginecol Obstet (Perú) 2005; 48:235-45.6. Norma Técnica para el Tratamiento Antirretroviral de Gran Actividad (TARGA) en el adulto infectado
por VIH. NT Nº 004-MINSA/DGSP-V.02. Lima, Abril 2005.7. Antirretroviral Drugs for treating pregnant women and preventing HIV infection in Infants: guidelines
on care, treatment and support for women living with HIV / AIDS and their Children in Resource constraind settings. WHO, Genova 2004.
8. Brocklehurst P, Volmink J. Terapia Antirretroviral para reducir el riesgo de Transmisión Vertical de la Infección por VIH (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, 2005 Número 3. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com (Traducida de The Cochrane Library, 2005 Issue 3. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd).
9. Management of human immunodeficiency virus infection in pregnancy. Nelson R Mandela School of Medicine, University of KwaZulu-Natal, Durban, South Africa 2005.
10. Augusto E. Semprini and Simona Fiore. HIV and pregnancy: is the Outlook for mother and baby transformed? University of Milan Medical School, Milan, Italy. 2004.
11. Safety and Toxicity of Individual Antirretroviral Agents in Pregnancy. Suplement: Safety & Toxicity. Mayo 2003. http://AIDSinfo.nih.gov
12. Jourdain G, Ngo-Giang-Huong N, et al Intrapartum Exposure to Nevirapine and Subsequent Materna Responses to Nevirapine-Based Antirretroviral Therapy. New England Journal 2004; 351:229-240
13. Pregnancy guidelines writing committee: Maggie Blott, Polly Clayden & Colaboradores. British HIV Association Guidelines for the management of HIV infection in pregnant women and the prevention of mother-to-child transmission of HIV. March 2005. http://www.bhiva.org
14. Ministério da Saúde Secretaria de Vigilancia em Saúde. Programa Nacional de DST e AIDS Recomendacoes para Profilaxia da Transmissao Vertical do HIV e Terapia Anti-Retroviral em Gestantes. Brasilia D.F. 2006.
15. Ministerio de Salud. Dirección General de Salud de las Personas. Dirección Ejecutiva de Atención Integral de Salud. Guía Nacional de Atención Integral de la Persona Viviendo con el VIH/SIDA. Segunda Edición. Lima Mayo 2006.
16. Public Health Service Task Force. Recommendations for Use of Antirretroviral Drugs in Pregnant HIV-1-Infected Women for Maternal Health and Interventions to reduce Perinatal HIV-1 Transmission in the United States. Octubre 2006.
17. Ministério da Saúde Secretaria de Vigilancia em Saúde. Programa Nacional de DST e AIDS Protocolo para a prevenção de transmissao vertical de HIV e sífilis. Brasilia D.F. 2006.
18. Dabis F, Bequet L, Ekouevi DK, Viho I, Rouet F, Horo A, Sakarovitch C, Becquet R, Fassinou P, Dequae-Merchadou L, Welffens-Ekra C, Rouzioux C, Leroy V; ANRS 1201/1202 DITRAME PLUS Study Group. Field efficacy of zidovudine, lamivudine and single-dose nevirapine to prevent peripartum HIV transmission. AIDS. 2005 Feb 18;19(3):309-18.
19. Recommendations for Use of Antiretroviral Drugs in Pregnant HIV-1-Infected Women for Maternal Health and Interventions to Reduce Perinatal HIV-1 Transmission in the United States. October 12, 2006. Pag. 19 -20.
20. Recomendaciones de la Secretaría del Plan Nacional sobre el SIDA (SPNS), el Grupo de Estudio de SIDA (GeSIDA/SEIMC), la Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia (SEGO) y la Asociación Española de Pediatría (AEP) para el seguimiento de la infección por el VIH con relación a la reproducción, el embarazo y la prevención de la transmisión vertical. Julio 2007.Pag.77http://www.gesida.seimc.org/index.asp
BIBLIOGRAFÍA
Norma Técnica de Salud para la Profilaxis de la Transmisión Madre-Niño del VIH y la Sífilis Congénita
55
R
The Global Fund
Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control
de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA
Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control
de Infecciones de Transmisión Sexual y VIH-SIDA