HIFU
Historique
Technologie
ABLATHERM
Traitement
Équipement
Avantages
CLINIQUE
Effets
Résultats
Indications
HIGHLIGHTS
AblathermAblatherm®
Le traitement HIFULe traitement HIFU
du cancer localisé de la du cancer localisé de la prostateprostate
HIFU TECHNOLOGY POWERED BY HIFU TECHNOLOGY POWERED BY EDAPEDAP
HIFU
Historique
Technologie
ABLATHERM
Traitement
Équipement
Avantages
CLINIQUE
Effets
Résultats
Indications
HIGHLIGHTS
LA PRODUCTION D’ONDES ULTRASONORESLA PRODUCTION D’ONDES ULTRASONORES
Le transducteur plan
Les ondes ultrasonores sont générées par les vibrations
électromécaniques du transducteur
Transmission tissulaire
Échauffement tissulaire
Pression acoustique
+ + +- - -
Technologie
HIFU
Historique
Technologie
ABLATHERM
Traitement
Équipement
Avantages
CLINIQUE
Effets
Résultats
Indications
HIGHLIGHTS
Générateur d’ondes
ultrasonores focalisées
Échauffement tissulairePlus de 85°C
Pression acoustique
ONDES ULTRASONORES FOCALISEESONDES ULTRASONORES FOCALISEES
Technologie
HIFU
Historique
Technologie
ABLATHERM
Traitement
Équipement
Avantages
CLINIQUE
Effets
Résultats
Indications
HIGHLIGHTS
FORMATION DE LA LESION TISSULAIREFORMATION DE LA LESION TISSULAIRE
3L/4 L/4
D
Effets thermiques
Simulation de température INSERM U556
+ Effets de cavitation
Technologie HCIHIFU à Cavitation Induite
+ Temps de tirSimulation dose thermale
INSERM U556
= Lésion tissulaire
Technologie
Lésion L = 24 mm max
D = 1.7 mm
HIFU
Historique
Technologie
ABLATHERM
Traitement
Équipement
Avantages
CLINIQUE
Effets
Résultats
Indications
HIGHLIGHTS
POSITION DU TRANSDUCTEURPOSITION DU TRANSDUCTEUR
Le repérage précis de la lésion
préserve les tissus environnants
Technologie
HIFU
Historique
Technologie
ABLATHERM
Traitement
Équipement
Avantages
CLINIQUE
Effets
Résultats
Indications
HIGHLIGHTS
REPARTITION DES TIRS DANS LA PROSTATE
• Chaque tir produit une salved’ultrasons d’une durée de 5 sec.
• Le volume est très petit : 19-24 mm de long sur 1.7 mm de diamètre.
• La tête de tir se déplace jusqu’à ce que tout le volume repéré soit traité.
Technologie
Simulation de traitement
HIFU
Historique
Technologie
ABLATHERM
Traitement
Équipement
Avantages
CLINIQUE
Effets
Résultats
Indications
HIGHLIGHTS
HISTORIQUE DU PROJET ABLATHERM
1989 : Développement de la technologie et expérimentation
sur des reins de rats
1990 : Traitement du cancer : faisabilité sur des tumeurs de
Dunning
1991 : Traitement endorectal : faisabilité sur la prostate de chien
1992 : Évaluation de l’absence de nocivité du traitement
sur l’adénome de la prostate
1993 : Évaluation de l’efficacité du traitement sur le cancer de la
prostate
1995 : Amélioration des procédures de sécurité
1996 : Étude multicentrique Européenne
2000 : Marquage CE Ablatherm®
Historique
HIFU
Historique
Technologie
ABLATHERM
Traitement
Équipement
Avantages
CLINIQUE
Effets
Résultats
Indications
HIGHLIGHTS
Marquage CE Ablatherm® en 2000
HIFU
Historique
Technologie
ABLATHERM
Traitement
Équipement
Avantages
CLINIQUE
Effets
Résultats
Indications
HIGHLIGHTS
DESCRIPTION DU MATERIELDESCRIPTION DU MATERIEL
Équipement
Générateurs d’ultrasons
Système d’imagerie
et de tir
Ordinateur
Electronique et sécurités
+ consommable
Sonde endorectale
Refroidissement
Moteurs
Table de traitement
Interface utilisateur
Module de Module de CommandeCommande
Module de Module de TraitementTraitement
Module de Module de sondesonde
HIFU
Historique
Technologie
ABLATHERM
Traitement
Équipement
Avantages
CLINIQUE
Effets
Résultats
Indications
HIGHLIGHTS
LA SONDE ENDO RECTALELA SONDE ENDO RECTALE
Position d’échographie
Position de tir
Le générateur d’ ultrasons (focalisé à
40 mm, fonctionne à 3 MHz) et la
sonde d’échographie biplan de 7,5
MHz sont introduite dans un ballon de
latex rempli de liquide de
refroidissement (AblasonicTM).
Équipement
HIFU
Historique
Technologie
ABLATHERM
Traitement
Équipement
Avantages
CLINIQUE
Effets
Résultats
Indications
HIGHLIGHTS
POSITIONNEMENT DE LA POSITIONNEMENT DE LA SONDESONDE
Le volume prostatique ciblé
est repéré par une sonde
d’échographie bi-plan.
Position d’échographie
Les salves d’ultrasons haute énergie
sont focalisées à travers la paroi
rectale jusqu’au volume de tissu
prostatique ciblé.
Équipement
Position de tir
Animation d'images
HIFU
Historique
Technologie
ABLATHERM
Traitement
Équipement
Avantages
CLINIQUE
Effets
Résultats
Indications
HIGHLIGHTS
Principales étapes du traitementPrincipales étapes du traitement
Traitement
• Préparation sonde (Consommable Ablapak®)
• Installation du patient (Immobilisation)
• Localisation de la Prostate (Identification apex)
- Imagerie longitudinale et transversale
• Traitement (Contrôles de la sécurité)
• Retrait du patient
• Nettoyage de la sonde et désinfection
HIFU
Historique
Technologie
ABLATHERM
Traitement
Équipement
Avantages
CLINIQUE
Effets
Résultats
Indications
HIGHLIGHTS
Infra-rouges
Réflecteur
Patient
Indicateur
INSTALLATION DU PATIENT INSTALLATION DU PATIENT (IMMOBILISATION)(IMMOBILISATION)
Patient placé en position de décubitus lateral droit
Détecteur des mouvements du patient
Traitement
HIFU
Historique
Technologie
ABLATHERM
Traitement
Équipement
Avantages
CLINIQUE
Effets
Résultats
Indications
HIGHLIGHTS
PROCEDURES DE SECURITEPROCEDURES DE SECURITE
• Puissance de tir
• Position de la sonde
• Mouvements du patient
• Distance par rapport àla paroi rectale
• Température
Traitement
Animation de l'image
HIFU
Historique
Technologie
ABLATHERM
Traitement
Équipement
Avantages
CLINIQUE
Effets
Résultats
Indications
HIGHLIGHTS
IRM AU DEUXIEME JOUR APRES ABLATHERM®
Effets
L’IRM montre des zones de tissu nécrotique.
La région traitée est hypodense entourée par une
couronne de6 à 8 mm qui prend le produit de contraste.
HIFU
Historique
Technologie
ABLATHERM
Traitement
Équipement
Avantages
CLINIQUE
Effets
Résultats
Indications
HIGHLIGHTS
TRANSFORMATIONS TRANSFORMATIONS TISSULAIRESTISSULAIRES
Destruction complète du
tissu glandulaire due à la
lésion (nécrose de
coagulation) qui atteind
la capsule et la graisse
periprostatique
Le tissu prostatique nécrosé est remplacé par du tissu fibrosé (incluant
la capsule)
48 heures
3 mois
Effets
HIFU
Historique
Technologie
ABLATHERM
Traitement
Équipement
Avantages
CLINIQUE
Effets
Résultats
Indications
HIGHLIGHTS
EVOLUTION DU PSA APRES EVOLUTION DU PSA APRES ABLATHERMABLATHERM®
0
50
100
150
200
250
m-93 m-94 m-95 m-96 m-97 m-98 m-99date
1 Session HIFU
Dernier PSA 0.2 ng/ml
Biopsies Négatives
Réponse complète après
une session HIFU
PSA, Nadir atteint après 3
moisP
SA
(n
g/m
l)
Effets
HIFU
Historique
Technologie
ABLATHERM
Traitement
Équipement
Avantages
CLINIQUE
Effets
Résultats
Indications
HIGHLIGHTS
POSSIBILITES DE RETRAITEMENTSPOSSIBILITES DE RETRAITEMENTS
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
nov-95 nov-96 nov-97 nov-98Date
PS
A (
ng/
ml)
2 Sessions HIFU
Biopsies Positives
Biopsies Négatives
Dernier PSA
0 ng/ml
0,3 ng/ml1er traitement partiel, avec ré-
ascension secondaire du
PSA
Retraitement HIFU
Effets
HIFU
Historique
Technologie
ABLATHERM
Traitement
Équipement
Avantages
CLINIQUE
Effets
Résultats
Indications
HIGHLIGHTS
EFFETS CLINIQUESEFFETS CLINIQUES
Avec l’ABLATHERM® :
On obtient une nécrose complète de la tumeur prostatique traitée sans lésions des tissus environnants et sans altération de la qualité de vie
On a une évaluation rapide de l’efficacité du traitement ( Nadir du PSA, biopsies de contrôle).
On peut répéter le traitement car il n’y a pas de limitation de dose d’ exposition aux ultrasons.
Effets
HIFU
Historique
Technologie
ABLATHERM
Traitement
Équipement
Avantages
CLINIQUE
Effets
Résultats
Indications
HIGHLIGHTS
EFFICACITE PROUVEEEFFICACITE PROUVEE
Résultats
Large cohorte de patients : Étude multicentrique Étude multicentrique européenneeuropéenne
Suivi à long terme : Résultats de LyonRésultats de Lyon
Efficacité optimale : Résultats de Munich Résultats de Munich
Morbidité minimale : Résultats de Munich Résultats de Munich
Confirmation : Etude AFU Etude AFU
HIFU
Historique
Technologie
ABLATHERM
Traitement
Équipement
Avantages
CLINIQUE
Effets
Résultats
Indications
HIGHLIGHTS
Résultats
Ref: C. Chaussy, S. Thüroff, G. Vallancien, W. Wieland, H.J. Kiel, A. Le Duc, F. Desgranchamps, J. de la Rosette, A. Gelet HIFU for the Treatment of Localized Prostate Cancer: Efficacy Results of the European Multicentric Study The Journal Of Urology, May 2001, Vol. 165, 5:388
Large cohorte de patients : Étude multicentrique Étude multicentrique européenneeuropéenne
Suivi à long terme : Résultats de LyonRésultats de Lyon
Efficacité optimale : Résultats de Munich Résultats de Munich
Morbidité minimale : Résultats de Munich Résultats de Munich
Confirmation : Etude AFU Etude AFU
EFFICACITE PROUVEEEFFICACITE PROUVEE
HIFU
Historique
Technologie
ABLATHERM
Traitement
Équipement
Avantages
CLINIQUE
Effets
Résultats
Indications
HIGHLIGHTS
Patients inclus de 1995 à 1999, dans 6 sites Européens:
A. Gelet, Lyon - FranceA. Gelet, Lyon - France
C. Chaussy, S. Thüroff, Münich - GermanyC. Chaussy, S. Thüroff, Münich - Germany W. Wieland, H.J. Kiel, Regensburg - GermanyW. Wieland, H.J. Kiel, Regensburg - Germany
G. Vallancien, Paris - FranceG. Vallancien, Paris - France
A. Le Duc, F. Desgranchamps, Paris - FranceA. Le Duc, F. Desgranchamps, Paris - France
J. de la Rosette, Nijmegen - The NetherlandsJ. de la Rosette, Nijmegen - The Netherlands
n = 559 patients
plus de 51 mois de suiviplus de 51 mois de suivi
ETUDE MULTICENTRIQUE EUROPEENNEETUDE MULTICENTRIQUE EUROPEENNE
Résultats
The Journal Of Urology, May 2001
HIFU
Historique
Technologie
ABLATHERM
Traitement
Équipement
Avantages
CLINIQUE
Effets
Résultats
Indications
HIGHLIGHTS
T1-T2 T3-T4
Orch./Hormonothérapie Prostatectomie
Echec RTH
Moyenne d ’age: 69 ans (Intervalle 45 - 88)Nombre moyen de traitements: 1.4 session/patient
n=402
n=35n=8n=104
n=10
DESCRIPTION DE LA POPULATION DE L ’ETUDEDESCRIPTION DE LA POPULATION DE L ’ETUDE
Résultats
HIFU
Historique
Technologie
ABLATHERM
Traitement
Équipement
Avantages
CLINIQUE
Effets
Résultats
Indications
HIGHLIGHTS
Etude Multicentrique EuropéenneEtude Multicentrique Européenne
< 10
10 - 20
> 20
Total
PSA (ng/ml)
50.9%
33.0%
16.1%
100%
2 - 4/G1
5 - 7/G2
8 - 10/G3
Total
Score de Gleason
10.5%
73.2%
16.3%
100%
0
1
2
3
4
5
6
Total
Biopsie : Nombre d’échantillons
positifs0.7%
(TURP)
28.4%
29.5%
19.6%
6.5%
4.6%
10.7%
100%
Population T1-T2 Population T1-T2 Caractéristiques à l’inclusionCaractéristiques à l’inclusion
Résultats
HIFU
Historique
Technologie
ABLATHERM
Traitement
Équipement
Avantages
CLINIQUE
Effets
Résultats
Indications
HIGHLIGHTS
Résultats observés dans la population des cancers
de stade T1 - T2
Taux de biopsies Taux de biopsies négativesnégatives
87.2%87.2%
Nadir PSA Nadir PSA ng/mlng/ml
25th 25th percentilepercentile
médianemédiane
75th 75th percentilepercentile
Après traitement Après traitement completcomplet
0.00.0
0.10.10.40.4
Après traitement Après traitement partielpartiel
0.10.1
0.60.6
2.22.2
Résultats
The Journal Of Urology, May 2001
ETUDE MULTICENTRIQUE EUROPEENNEETUDE MULTICENTRIQUE EUROPEENNE
HIFU
Historique
Technologie
ABLATHERM
Traitement
Équipement
Avantages
CLINIQUE
Effets
Résultats
Indications
HIGHLIGHTS
Patients à bas risque : T1-T2a et PSA Patients à bas risque : T1-T2a et PSA 10 ng/ml et Gleason score 10 ng/ml et Gleason score 6 6 Patients à risque intermédiaire : T2b ou 10 < PSAPatients à risque intermédiaire : T2b ou 10 < PSA 20 ng/ml ou Gleason sc. 20 ng/ml ou Gleason sc. = 7= 7Patients à haut risque : T2c ou PSA > 20 ng/ml ou Gleason score Patients à haut risque : T2c ou PSA > 20 ng/ml ou Gleason score 8 8
Stratification des résultats en fonction du niveau de risque
Taux de biopsies Taux de biopsies négativesnégatives
patients à bas patients à bas risquerisquepatients à patients à risque risque intermédiaireintermédiairepatients à patients à haut risquehaut risque
92.1%92.1%
86.4%86.4%
82.1%82.1%
Résultats
The Journal Of Urology, May 2001
ETUDE MULTICENTRIQUE EUROPEENNEETUDE MULTICENTRIQUE EUROPEENNE
HIFU
Historique
Technologie
ABLATHERM
Traitement
Équipement
Avantages
CLINIQUE
Effets
Résultats
Indications
HIGHLIGHTS
Large cohorte de patients : Étude multicentrique Étude multicentrique européenneeuropéenne
Suivi à long terme : Résultats de LyonRésultats de Lyon
Efficacité optimale : Résultats de Munich Résultats de Munich
Morbidité minimale : Résultats de Munich Résultats de Munich
Confirmation : Etude AFU Etude AFU
Résultats
Ref: L. Poissonnier, A. Gelet et al. - Résultats du traitement par ultrasons focalisés transrectaux du cancer localisé de la prostate (120 Patients avec PSA à 10 ng/ml)- Progrès en Urologie, 2003, vol. 13, p. 60-72
EFFICACITE PROUVEEEFFICACITE PROUVEE
HIFU
Historique
Technologie
ABLATHERM
Traitement
Équipement
Avantages
CLINIQUE
Effets
Résultats
Indications
HIGHLIGHTS
Résultats « Long Terme » Résultats « Long Terme » RESULTATS RESULTATS DE LYONDE LYON
Critères d ’inclusion :Critères d ’inclusion : CPa : T1-T2CPa : T1-T2Traitement 1ère intentionTraitement 1ère intentionPSA Initial PSA Initial 10 ng/ml 10 ng/ml
Population : n=120Population : n=120
T1 : n = 61T1 : n = 61T2 : n = 59T2 : n = 59
2 - 6 :2 - 6 : n = 77n = 777-10 : n = 437-10 : n = 43
71.2 71.2 5.3 5.3
5.67 5.67 2.47 2.47
33.6 33.6 15.5 15.5
Stade CliniqueStade Clinique
Score de GleasonScore de Gleason
Age (ans)Age (ans)
PSA (ng/ml)PSA (ng/ml)
Volume Prostate (cc)Volume Prostate (cc)
Résultats
HIFU
Historique
Technologie
ABLATHERM
Traitement
Équipement
Avantages
CLINIQUE
Effets
Résultats
Indications
HIGHLIGHTS
Résultats
SUIVI A LONG TERME : RESULTATS DE LYONSUIVI A LONG TERME : RESULTATS DE LYON
TAUX DE TAUX DE GUERISON (DFR)GUERISON (DFR)CRITERES D’ECHECCRITERES D’ECHEC Biopsies positives ( quelque Biopsies positives ( quelque
soit le taux de PSA)soit le taux de PSA)
OUOU (même si les biopsies sont négatives)
– Élévation du taux de PSA à 3 Élévation du taux de PSA à 3 contrôles successifscontrôles successifs
– Vélocité du PSA > 0.75 ng/ Vélocité du PSA > 0.75 ng/ anan
Suivi : Suivi : > > 96 mois 96 mois Biopsies négatives : Biopsies négatives : 85,8%85,8% (103/120) (103/120) Nadir PSA < 0.5 : Nadir PSA < 0.5 : 75%75% (90/120) (90/120) Vol prostatique moyen : Vol prostatique moyen : 14.6 14.6 14,1 cc 14,1 cc
Progrès en Urologie, 2003
HIFU
Historique
Technologie
ABLATHERM
Traitement
Équipement
Avantages
CLINIQUE
Effets
Résultats
Indications
HIGHLIGHTS
Résultats
Taux de guérison en fonction du score de Taux de guérison en fonction du score de GleasonGleason
Progrès en Urologie, 2003
SUIVI A LONG TERME : RESULTATS DE LYONSUIVI A LONG TERME : RESULTATS DE LYON
HIFU
Historique
Technologie
ABLATHERM
Traitement
Équipement
Avantages
CLINIQUE
Effets
Résultats
Indications
HIGHLIGHTS
Résultats
Large cohorte de patients : Étude multicentrique Étude multicentrique européenneeuropéenne
Suivi à long terme : Résultats de LyonRésultats de Lyon
Efficacité optimale : Résultats de Munich Résultats de Munich
Morbidité minimale : Résultats de Munich Résultats de Munich
Confirmation : Etude AFU Etude AFU
EFFICACITE PROUVEEEFFICACITE PROUVEE
HIFU
Historique
Technologie
ABLATHERM
Traitement
Équipement
Avantages
CLINIQUE
Effets
Résultats
Indications
HIGHLIGHTS
Results• Patients évaluables pour nadir PSA et/ou Patients évaluables pour nadir PSA et/ou stabilité : n = 104stabilité : n = 104• Suivi moyen : 1 anSuivi moyen : 1 an
Critères d'inclusion :Critères d'inclusion : Cancer localisé de la Cancer localisé de la prostate (T1-T2)prostate (T1-T2)
HIFU : Traitement de 1ère HIFU : Traitement de 1ère intentionintention
Paramètres standards (3 MHz - 5 Paramètres standards (3 MHz - 5 sec)sec)
Stabilité : selon la définition de l'ASTROStabilité : selon la définition de l'ASTRO PSA non stable :PSA non stable :
3 élévations successibles du PSA à partir du nadir, sur des prélèvements effectués avec min. 3 mois d'intervalle
1 / 2
EFFICACITE OPTIMALE : RESULTATS DE MUNICHEFFICACITE OPTIMALE : RESULTATS DE MUNICH
HIFU
Historique
Technologie
ABLATHERM
Traitement
Équipement
Avantages
CLINIQUE
Effets
Résultats
Indications
HIGHLIGHTS
Résultats
EFFICACITE OPTIMALE : RESULTATS DE MUNICHEFFICACITE OPTIMALE : RESULTATS DE MUNICH
Taux de biopsies Taux de biopsies négativesnégatives 88.9 88.9
%%
10ème 10ème percentilepercentile
30ème 30ème percentilepercentile
MédianeMédiane
70ème 70ème percentilepercentile
90ème 90ème percentilepercentile
0.000.00
0.000.00
0.000.000.280.28
2.102.10
Nadir PSA (ng/ml)Nadir PSA (ng/ml)
Taux de stabilité du Taux de stabilité du PSAPSA
84.1 %84.1 %
Résultats observés dans l’ensemble de la population :
HIFU
Historique
Technologie
ABLATHERM
Traitement
Équipement
Avantages
CLINIQUE
Effets
Résultats
Indications
HIGHLIGHTS
Résultats
Large cohorte de patients : Étude multicentrique Étude multicentrique européenneeuropéenne
Suivi à long terme : Résultats de LyonRésultats de Lyon
Efficacité optimale : Résultats de Munich Résultats de Munich
Morbidité minimale : Résultats de Munich Résultats de Munich
Confirmation : Etude AFU Etude AFU
Ref: C. Chaussy, S. Thüroff - High Intensity Focused Ultrasound: Complications and Adverse Events Molecular Urology, 2000, Vol. 4, 3:183-7
EFFICACITE PROUVEEEFFICACITE PROUVEE
HIFU
Historique
Technologie
ABLATHERM
Traitement
Équipement
Avantages
CLINIQUE
Effets
Résultats
Indications
HIGHLIGHTS
Les derniers 100 patients Les derniers 100 patients de l’étude multicentriquede l’étude multicentrique
Décès 00Fistule 00Brûlure de la paroi rectale 00Douleur hémorroïdaire 11Incontinence d’ effort
Grade I (moyenne 27 jours) 99 Grade II (moyenne 32 jours) 22Grade III (TURP) 11
Impériosité mictionnelle 77Dysurie 1313Hématurie importante 00Rétention post opératoire 100100Impuissance totale 2222Troubles de l’éjaculation 100100
EFFETS SECONDAIRESEFFETS SECONDAIRES
Résultats
MORBIDITE MINIMALE : RESULTATS DE MUNICHMORBIDITE MINIMALE : RESULTATS DE MUNICH
Molecular Urology, 2000
HIFU
Historique
Technologie
ABLATHERM
Traitement
Équipement
Avantages
CLINIQUE
Effets
Résultats
Indications
HIGHLIGHTS
Résultats
Large cohorte de patients : Étude multicentrique Étude multicentrique européenneeuropéenne
Suivi à long terme : Résultats de LyonRésultats de Lyon
Efficacité optimale : Résultats de Munich Résultats de Munich
Morbidité minimale : Résultats de Munich Résultats de Munich
Confirmation : Etude AFU Etude AFURef: P. Conort, F. Richard - Traitement du cancer localisé par ultrasons focalisés - Etude AFU 2001-2002 Présentation congrès AFU
EFFICACITE PROUVEEEFFICACITE PROUVEE
HIFU
Historique
Technologie
ABLATHERM
Traitement
Équipement
Avantages
CLINIQUE
Effets
Résultats
Indications
HIGHLIGHTS
Etude multicentrique 2001/2002 - Promoteur : AFUEtude multicentrique 2001/2002 - Promoteur : AFU
Résultats
MarseilleHôpital SalvatorePr. Coulange
ParisInstitut Mutualiste MontsourisPr. Vallancien
ToulouseHôpital de RangueilPr. Rischmann Nice
Hôpital PasteurDr. Chevalier (Sce Pr. Amiel)
LyonHôpital Edouard HerriotDr. Gelet(Sce Pr. Dubernard)
NantesHôpital de l’Hôtel DieuPr. Bouchot(Sce Pr. Buzelin)
CaenHôpital Côte de NacrePr. Bensadoun
RouenHôpital Charles NicollePr. Pfister(Sce Pr. Grise)
ParisHôpital Pitié SalpétrièreDr. Conort (Sce Pr. Richard)
StrasbourgHôpital CentralPr. Saussine(Sce Pr. Jacquemin)
Ablatherm mobile
Ablatherm fixeCongrès AFU, 2002
HIFU
Historique
Technologie
ABLATHERM
Traitement
Équipement
Avantages
CLINIQUE
Effets
Résultats
Indications
HIGHLIGHTS
• Patients, T1 ou T2, N0-M0 :Patients, T1 ou T2, N0-M0 :– PSA < 15 ng/ml– 4/6 biopsies (ou 2/3 maximum), score Gleason < 7– volume prostatique < 50 cc– non candidat ou refus de prostatectomie– sans traitement hormonal avant
• Suivi à 2 ans sur critère principal carcinologique:Suivi à 2 ans sur critère principal carcinologique:• PSA /6mois et biopsies (x 6) à 6, 12 et 24 mois
– de tolérance • évènements indésirables • questionnaires : IPSS et sexualité
– de coût : consultations, médicaments, soins, arrêt travail
ETUDE AFU - MATERIEL ET METHODESETUDE AFU - MATERIEL ET METHODES
Résultats
Congrès AFU, 2002
HIFU
Historique
Technologie
ABLATHERM
Traitement
Équipement
Avantages
CLINIQUE
Effets
Résultats
Indications
HIGHLIGHTS
• 93 patients évaluables à 6 mois93 patients évaluables à 6 moisPSA : 2,5 ± 3,2 ng/mlBiopsies négatives : – 68 (73,1%) après 1ère session– PSA : 1,8 ± 2,17
• 55 patients avec volume prostatique 55 patients avec volume prostatique << 35 cc 35 ccBiopsies négatives : – 43 (78%) après 1ère session– PSA : 1,6 ± 1,95
ETUDE AFU - RESULTATS CARCINOLOGIQUESETUDE AFU - RESULTATS CARCINOLOGIQUES
Résultats
Congrès AFU, 2002
HIFU
Historique
Technologie
ABLATHERM
Traitement
Équipement
Avantages
CLINIQUE
Effets
Résultats
Indications
HIGHLIGHTS
Décès 00Fistule 00Brûlure de la paroi rectale 00Douleur hémorroïdaire 22Incontinence d’ effort
Grade I (moyenne 27 jours) 1313 Grade II (moyenne 32 jours) 22Grade III (TURP) 00
Impériosité mictionnelle 55Infection urinaire 1818Hématurie importante 33Rétention aiguë persistante 66Impuissance (sur 64) 2525
115 patients de l’étude 115 patients de l’étude multicentriquemulticentrique
EFFETS SECONDAIRESEFFETS SECONDAIRES
ETUDE AFU - TOLERANCE ET RESULTATS ETUDE AFU - TOLERANCE ET RESULTATS FONCTIONNELSFONCTIONNELS
IPSS : passant de 7 IPSS : passant de 7 ± 6 à 5,7 ± 6± 6 à 5,7 ± 6
Résultats
Congrès AFU, 2002
HIFU
Historique
Technologie
ABLATHERM
Traitement
Équipement
Avantages
CLINIQUE
Effets
Résultats
Indications
HIGHLIGHTS
• Technique innovante et fiable
• Apprentissage simple
• Très bonne tolérance
• Plus de 73% de contrôle maladie à 6 mois MAIS en 1 seule séance (78% si prostate < 35 cc)
ETUDE AFU - CONCLUSIONETUDE AFU - CONCLUSION
Résultats
Congrès AFU, 2002
HIFU
Historique
Technologie
ABLATHERM
Traitement
Équipement
Avantages
CLINIQUE
Effets
Résultats
Indications
HIGHLIGHTS
SITUATIONSITUATION
Qu’en est il aujourd'hui ?Qu’en est il aujourd'hui ?
L’ABLATHERML’ABLATHERM® est une option thérapeutique est une option thérapeutique
qui a prouvé son efficacité et sa faible qui a prouvé son efficacité et sa faible
morbiditémorbidité
24 sites utilisent l’ABLATHERM® en Europe
Plus de 3500 patients ont été traités au 31 Plus de 3500 patients ont été traités au 31
avril 2003avril 2003
Résultats
HIFU
Historique
Technologie
ABLATHERM
Traitement
Équipement
Avantages
CLINIQUE
Effets
Résultats
Indications
HIGHLIGHTS
INDICATIONSINDICATIONS
• • Comme traitement de première Comme traitement de première intention intention
• • Comme traitement de rattrapageComme traitement de rattrapage
en cas de récidive locale
CANCER LOCALISE DE LA PROSTATE
Indications
HIFU
Historique
Technologie
ABLATHERM
Traitement
Équipement
Avantages
CLINIQUE
Effets
Résultats
Indications
HIGHLIGHTS
AVANTAGESAVANTAGES
•Non-Invasif : pas d’incision, pas d’aiguilles, pas de radiation
•Efficace nécrose limitée et définitive de la lésion
•Evaluation rapide : nadir du PSA au 3ème mois
•Qualité de vie : peu d ’effets secondaires
•Renouvelable : si nécessaire au cours du suivi
•Adaptable: aux objectifs de l’urologue et du patient
•Absence d’impasse: les autres traitements restent possibles
Avantages
HIFU
Historique
Technologie
ABLATHERM
Traitement
Équipement
Avantages
CLINIQUE
Effets
Résultats
Indications
HIGHLIGHTS
POSITIONNEMENTPOSITIONNEMENT
Le traitement non-invasif
du cancer localisé de la prostate, qui:
1. Offre des avantages thérapeutiques uniques par rapport
aux autres traitements disponibles
2. Peut être utilisé comme un traitement de première intention
ou de deuxième intention (récurrences)
3. Offre des avantages économiques indéniables par rapport aux autres
traitements disponibles (courte durée d ’hospitalisation et de convalescence)
4. Permet à l’urologue de rester le seul thérapeute pendant
toute la prise en charge du patient
Positionnement
HIFU
Historique
Technologie
ABLATHERM
Traitement
Équipement
Avantages
CLINIQUE
Effets
Résultats
Indications
HIGHLIGHTS
ABLATHERM®ABLATHERM®
L’ALTERNATIVE DESUROLOGUES
Positionnement
Top Related