8/9/2019 Europska Farmakopeja
1/24
EUROPSKAFARMAKOPEJA (seminarski rad)
8/9/2019 Europska Farmakopeja
2/24
sadraj: historijat farmakopeje europska farmakopeja:
komisije e!ropske farmakopeje
E"#M standardi europske farmakopeje mono$ra%je
proi&!odnja eteri'nih u ja kontro isanihmono$ra%jama
8/9/2019 Europska Farmakopeja
3/24
HISTORIJAT FARMAKOPEJE Farmakopeja ($r' pharmakopoiia)
predsta! ja naj!i*i s u+,eni akt- i&dat odstrane ! ade i i sanitetskih dr+a!nih
or$ana- kojim se odre.uju propisi &ai&radu ijeko!a- pot!rdu identiteta-ispiti!anje k!a iteta ijeko!a i njiho!odo&iranje i 'u!anje
Antidoratium Nicolai (napisan /011$odine) smatra se pr!om farmakopejom
8/9/2019 Europska Farmakopeja
4/24
AntidotariumNicolai
8/9/2019 Europska Farmakopeja
5/24
Farmakopeje se dijele na: 2A34O2A52E: Ju$os o!enska farmakopeja (Ph
Ju$ 6)- 7ritanska farmakopeja (7P 0118)-Ameri'ka farmakopeja (USP 90)- 2jema'kafarmakopeja ("A7)- Japanska farmakopeja (JP)
RE 4O2A52E 4 SU7RE 4O2A52E(E!ropskafarmakopeja (Ph Eur 64)- Afri'ka farmakopeja)
42;ER2A34O2A52E (4nterna
8/9/2019 Europska Farmakopeja
6/24
U
8/9/2019 Europska Farmakopeja
7/24
;renutno postoji 9@ ' ani
8/9/2019 Europska Farmakopeja
8/24
8/9/2019 Europska Farmakopeja
9/24
EUROPSKA FARMAKOPEJA E!ropska farmakopeja posta! ja
&ajedni'ke i o,!e&atne standarde kojima jam'i k!a itetu ijeko!a u s!im &em jama
potpisni
8/9/2019 Europska Farmakopeja
10/24
E!ropsku farmakopeju o,ja! jujeE!ropsko ra!nate jst!o &a kak!o u
ijeko!a pri 6ije u E!rope ( EuropeanDirectorate for the Quality of Medicines(EDQM) of the Council of Europe )
Komisija odr+a!a sastanke u Stras,our$u-sjedi*tu 6ije a Europe
E!ropska farmakopeja o,ja! juje se s!ake$odine na en$ eskom i fran
8/9/2019 Europska Farmakopeja
11/24
8/9/2019 Europska Farmakopeja
12/24
KOMISIJE EUROPSKEFARMAKOPEJE
(EP 3OMM4SS4O2)Krajem /8 1 ih $odina u E!ropi se ja!i a
potre,a &a sasta! janjem spe
8/9/2019 Europska Farmakopeja
13/24
U Rimu je /8=> $odine us!ojenaKon!en
8/9/2019 Europska Farmakopeja
14/24
ED M E!ropski direktorat &a k!a itet ijeko!a (European
"ire
8/9/2019 Europska Farmakopeja
15/24
8/9/2019 Europska Farmakopeja
16/24
Sjedi!"e ED M#a
8/9/2019 Europska Farmakopeja
17/24
S"andardi e$ropske%armakopeje
Op e mono$ra%je: skupina jeko!itihpripra!aka !rsta do&irnih o, ika
Pojedina'ne mono$ra%je: jeko!ite t!ari-pomo ne t!ari
Op e mono$ra%je de%niraju propise &a
8/9/2019 Europska Farmakopeja
18/24
MO&O'RAFIJE Mono$ra%ja (ono *to je napisano uop*teno o
nekom ijeku i i ne'em dru$om) je knji$a i i' anak o jednom dije u- 'o!jeku- $radu i s
U farmakopeji mono$ra%ja je s!e *to jenapisano o jednom ijeku i i jeko!itoj supstan
8/9/2019 Europska Farmakopeja
19/24
Podnas o! sadr+i atinski na&i! i& dru$e farmakopejeuko iko se ra& ikuje od sada*nje$ na&i!a Datim je upodnas o!u fonetski na&i! i naj'e* i narodni na&i!2akon to$a je strukturna i empirijska formu a
jedinjenja i mo eku ska masa i i te+ina Oso,ine predsta! jaju or$ano epti'ka i %&i'ka
s!ojst!a supstan
8/9/2019 Europska Farmakopeja
20/24
8/9/2019 Europska Farmakopeja
21/24
Prema farmakopeji- &a eteri'na u ja potre,na ispiti!anja:Op)i "es"o*i + re ati!ne $usto e- indeksa oma
s!jet aopti'ke rota
8/9/2019 Europska Farmakopeja
22/24
#O.na(a*anjePrema farmakopeji- eteri'no u je mora ,iti
o&na'eno:
&nanst!enim na&i!om ,i jne !rste koja je ,i asiro!ina $dje je primjenji!o- tip i i kemotip eteri'no$ u ja $dje je primjenji!o- na'in proi&!odnje-
$dje je primjenji!o- da i je dodan kon&er!ans iu kojoj kon
8/9/2019 Europska Farmakopeja
23/24
8/9/2019 Europska Farmakopeja
24/24
KRAJ// Pre&enta
Top Related