I EES-STOFNANIR
1. EES-ráðið
2. Sam eigin lega EES-nefndin
3. Sam eigin lega EES-þingmannanefndin
4. Ráðgjafarnefnd EES
II EFTA-STOFNANIR
1. Fastanefnd EFTA-ríkjanna
2. Eftir lits stofn un EFTA
3. EFTA-dóm stóllinn
2009/EES/8/01 Kæra Eftir lits stofn un ar EFTA á hendur Furstadæminu Liechtenstein sem lögð var fram 3. febrúar 2009 (Mál E-1/09) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
2009/EES/8/02 Kæra Eftir lits stofn un ar EFTA á hendur íslenska ríkinu sem lögð var fram 6. febrúar 2009 (Mál E-2/09) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
III EB-STOFNANIR
1. Ráðið
2. Fram kvæmda stjórn in
2009/EES/8/03 Til kynn ing um fyrir hug aða sam fylk ingu fyrir tækja (mál COMP/M.5427 – Dexia Crédit Local/Dexia Kommunalkredit Bank) – Mál sem kann að verða tekið fyrir sam kvæmt ein fald aðri máls með ferð . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
2009/EES/8/04 Til kynn ing um fyrir hug aða sam fylk ingu fyrir tækja (mál COMP/M.5451 – CNP Assurances/CNP Unicredit Life) – Mál sem kann að verða tekið fyrir sam kvæmt ein fald aðri máls með ferð . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
2009/EES/8/05 Til kynn ing um fyrir hug aða sam fylk ingu fyrir tækja (mál COMP/M.5456 – AIP/ BBEIF/BBI Europe/Euroports) – Mál sem kann að verða tekið fyrir sam kvæmt ein fald aðri máls með ferð . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
2009/EES/8/06 Til kynn ing um fyrir hug aða sam fylk ingu fyrir tækja (mál COMP/M.5474 – Lagardère/Sumitomo/HFG) – Mál sem kann að verða tekið fyrir sam kvæmt ein fald aðri máls með ferð . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
ISSN 1022-9337
Nr. 816. árgangur
19.2.2009
ÍSL
EN
SK ú
tgáf
a
2009/EES/8/07 Upphaf máls með ferð a r (mál COMP/M.5335 – Lufthansa/SN Holding (Brussels Airlines)) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
2009/EES/8/08 Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja (mál COMP/M.5096 – RCA/MAV Cargo) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
2009/EES/8/09 Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja (mál COMP/M.5140 – Foxconn/Sanmina SCI) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
2009/EES/8/10 Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja (mál COMP/M.5168 – EADS/SSTL) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
2009/EES/8/11 Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja (mál COMP/M.5220 – Eni/Distrigaz). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
2009/EES/8/12 Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja (mál COMP/M.5224 – EDF/British Energy) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
2009/EES/8/13 Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja (mál COMP/M.5228 – Rabobank/BGZ). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
2009/EES/8/14 Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja (mál COMP/M.5265 – Ergo International/Bank Austria Creditanstalt Versicherung) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
2009/EES/8/15 Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja (mál COMP/M.5294 – Schaeffler/Continental) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
2009/EES/8/16 Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja (mál COMP/M.5358 – Arizona Chemical GmbH/Abieta Chemie GmbH) . . . . . . . . . . . . 11
2009/EES/8/17 Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja (mál COMP/M.5385 – Avnet/Abacus) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
2009/EES/8/18 Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja (mál COMP/M.5398 – Hutchison/Evergreen) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
2009/EES/8/19 Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja (mál COMP/M.5420 – Kyocera Mita/Triumph-Adler) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
2009/EES/8/20 Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja (mál COMP/M.5423 – Costa/MSC/MPCT) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
2009/EES/8/21 Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja (mál COMP/M.5425 – Doprastav/Ceskomoravsky beton/TBG Doprastav) . . . . . . . . . . . 14
2009/EES/8/22 Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja (mál COMP/M.5443 – Otsuka Pharmaceutical/Nardobel). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
2009/EES/8/23 Ríkis að stoð – Pólland – Málsnúmer C 46/08 (áður N 775/07) – Stórt fjár fest ingar- verkefni – Aðstoð sem veitt hefur verið fyrir tækinu Dell Products Poland – Auglýst eftir athuga semdum í sam ræmi við 2. mgr. 88. gr. EB-sáttmálans. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
2009/EES/8/24 Orðsend ing fram kvæmda stjórn arinnar sam kvæmt 5. mgr. 17. gr. reglu gerð ar Evrópu þingsins og ráðs ins (EB) nr. 1008/2008 um sam eigin legar reglur um flug rekstur í bandalaginu – Auglýsing um útboð á áætl un ar flugi í sam ræmi við almanna þjón ustu kvaðir – Ítalía. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
2009/EES/8/25 Orðsend ing fram kvæmda stjórn arinnar sam kvæmt 4. mgr. 16. gr. reglu gerð ar Evrópu þingsins og ráðs ins (EB) nr. 1008/2008 um sam eigin legar reglur um flug rekstur í bandalaginu – Almanna þjón ustu kvaðir í tengslum við áætl un ar flug – Ítalía . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
2009/EES/8/26 Orðsend ing fram kvæmda stjórn arinnar sam kvæmt 4. mgr. 16. gr. reglu gerð ar Evrópu þingsins og ráðs ins (EB) nr. 1008/2008 um sam eigin legar reglur um flug rekstur í bandalaginu – Almanna þjón ustu kvaðir í tengslum við áætl un ar flug – Ítalía . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
2009/EES/8/27 Orðsend ing fram kvæmda stjórn arinnar sam kvæmt 4. mgr. 16. gr. reglu gerð ar Evrópu þingsins og ráðs ins (EB) nr. 1008/2008 um sam eigin legar reglur um flug rekstur í bandalaginu – Almanna þjón ustu kvaðir í tengslum við áætl un ar flug – Spánn . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
2009/EES/8/28 Orðsend ing frá efnahagsráðherra Kon ungs ríkisins Hollands á grundvelli 2. mgr. 3. gr. til skip unar Evrópu þingsins og ráðs ins 94/22/EB um skil yrði fyrir veitingu og notkun leyfa til að leita að, rannsaka og vinna kolvatnsefni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
2009/EES/8/29 Orðsend ing fram kvæmda stjórn arinnar um matsviðmið í tengslum við ríkis að stoð sam kvæmt orðsend ingu fram kvæmda stjórn arinnar um ýmis lagaleg atriði sem varða kvikmyndir og önnur hljóð- og myndverk (kvikmyndaorðsend ingunni) frá 26. septem ber 2001 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
2009/EES/8/30 Auglýst eftir tillögum 2009 – Undirbúningsaðgerð fyrir MEDIA International . . . . . . . . 19
2009/EES/8/31 MEDIA 2007 – Þróun, dreifing, kynning og fræðslustarf – Auglýsing eftir tillögum – EACEA/36/08 – Stuðningur við tengslamyndun og mannaskipti meðal náms manna og kennara í Evrópu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
2009/EES/8/32 Yfirlit um banda lags ákvarðanir um markaðsleyfi fyrir lyfjum sem teknar voru frá 1. októ ber 2008 til 31. októ ber 2008 (birt í sam ræmi við 13. eða 38. gr. reglu gerð ar Evrópu þingsins og ráðs ins (EB) nr. 726/2004) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
2009/EES/8/33 Yfirlit um banda lags ákvarðanir um markaðsleyfi fyrir lyfjum sem teknar voru frá 1. októ ber 2008 til 31. októ ber 2008 (ákvarðanirnar teknar sam kvæmt 34. gr. til skip unar 2001/83/EB eða 38. gr. til skip unar 2001/82/EB) . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
3. Dóm stóllinn
19.2.2009 Nr. 8/1EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Kæra Eftir lits stofn un ar EFTA á hendur Furstadæminu Liechtenstein sem lögð var fram 3. febrúar 2009
(Mál E-1/09)
Hinn 3. febrúar 2009 lagði Eftir lits stofn un EFTA fram fyrir EFTA-dóm stólnum kæru á hendur Furstadæminu Liechtenstein; í fyrirsvari eru Bjørnar Alterskjær og Florence Simonetti, umboðsmenn Eftir lits stofn un ar EFTA, Rue Belliard 35, B-1040 Bruxelles/Brussel.
Kröfur Eftir lits stofn un ar EFTA eru sem hér segir:
Dóm stóllinn lýsi yfir að með þeirri kröfu stjórn valda í Liechtenstein að stjórnarmenn og stjórnendur 1. banka, sem hafa staðfestu í Liechtenstein, skuli vera í aðstöðu til að inna starf sitt af hendi í reynd og hnökralaust, með því að hafa aðsetur í landinu, hafi Furstadæmið Liechtenstein vanefnt skuld bind-ingar sínar sam kvæmt ákvæðum EES-samn ings ins, einkum 28. og 31. gr.
Dóm stóllinn lýsi yfir að með þeirri kröfu að lögmenn, einkaleyfalögmenn, endurskoðendur og fjár-2. vörslumenn hafi aðsetur í landinu til þess að geta innt starf sitt af hendi í reynd og á reglulegan hátt hafi Furstadæmið Liechtenstein vanefnt skuld bind ingar sínar sam kvæmt ákvæðum EES-samn ings-ins, einkum 31. gr.
Dóm stóllinn geri Furstadæminu Liechtenstein að greiða málskostnað.3.
Lagagrundvöllur, málsatvik og lagarök til stuðnings kærunni:
– Málið varðar skil yrði í lög gjöf Liechtensteins um aðsetur stjórnarmanna og stjórnenda banka sem hafa staðfestu í Liechtenstein, sem og lögmanna, einkaleyfalögmanna, endurskoðenda og fjárvörslumanna.
– Sam kvæmt ákvæðum 28. gr. EES-samn ings ins er ríkisborgurum EES-ríkjanna tryggt frelsi til flutninga og afn umin mismunun sem byggð er á ríkisfangi á EES og lýtur meðal annars að atvinnu.
– Sam kvæmt ákvæðum 31. gr. EES-samn ings ins skulu ríkisborgarar EES-ríkjanna, sem neyta staðfesturéttar síns, njóta jafn ræðis við ríkisborgara ríkisins þar sem þeir öðlast staðfestuna.
2009/EES/8/01
EFTA-STOFNANIREFTA-dóM STóLLINN
EES-viðbætir við Stjórnartíðindi EvrópusambandsinsNr. 8/2 19.2.2009
Kæra Eftir lits stofn un ar EFTA á hendur íslenska ríkinu sem lögð var fram 6. febrúar 2009
(Mál E-2/09)
Hinn 6. febrúar 2009 lagði Eftir lits stofn un EFTA fram fyrir EFTA-dóm stólnum kæru á hendur íslenska ríkinu; í fyrirsvari eru Bjørnar Alterskjær og Ólafur Jóhannes Einarsson, umboðsmenn Eftir lits stofn un ar EFTA, Rue Belliard 35, B-1040 Bruxelles/Brussel.
Kröfur Eftir lits stofn un ar EFTA eru sem hér segir:
Dóm stóllinn lýsi yfir að með því að gera ekki þær ráð stafanir sem nauð syn leg ar eru til að leiða 1. gerðina, sem um getur í lið 66s í VI. kafla XIII. við auka við samn ing inn um Evrópskt efna hags svæði (reglu gerð fram kvæmda stjórn arinnar (EB) nr. 593/2007 frá 31. maí 2007 um þóknanir og gjöld sem Flugöryggisstofnun Evrópu leggur á), með áorðnum breyt ingum sam kvæmt að lögun ar ákvæðum í bókun 1 við EES-samn ing inn, í landsrétt innan tilskilins tíma hafi íslenska ríkið vanefnt skuld bind-ingar sínar sam kvæmt 7. gr. EES-samn ings ins.
Dóm stóllinn geri íslenska ríkinu að greiða málskostnað.2.
Lagagrundvöllur, málsatvik og lagarök til stuðnings kærunni:
Málið varðar EB-reglu gerð um þóknanir og gjöld sem Flugöryggisstofnun Evrópu leggur á.–
7. gr. EES-samn ings ins hljóðar svo:–
„Gerðir, sem vísað er til eða er að finna í við aukum við samning þennan, eða ákvörð un um sam eiginlegu EESnefnd ar inn ar , binda samn ings að ila og eru þær eða verða teknar upp í landsrétt sem hér segir:
a) [G]erð, sem samsvarar reglu gerð EBE, skal sem slík tekin upp í landsrétt samn ings að ila.
b) [G]erð, sem samsvarar til skip un EBE, skal veita yfirvöldum samn ings að ila val um form og aðferð við fram kvæmdina.“
Eftir lits stofn un EFTA telur að íslenska ríkið hafi ekki tekið reglu gerð ina upp í landsrétt innan – tilskilins tíma.
2009/EES/8/02
19.2.2009 Nr. 8/3EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Til kynn ing um fyrir hug aða sam fylk ingu fyrir tækja
(Mál COMP/M.5427 – dexia Crédit Local/dexia Kommunalkredit Bank)
Mál sem kann að verða tekið fyrir sam kvæmt ein fald aðri máls með ferð
1. Fram kvæmda stjórn inni barst 12. febrúar 2009 til kynn ing sam kvæmt 4. gr. reglu gerð ar ráðs ins (EB) nr. 139/2004 (1) um fyrir hug aða sam fylk ingu þar sem franska fyrir tækið Dexia Crédit Local („Dexia CL“), sem tilheyrir hinu belgíska Dexia Group, öðlast með hluta fjár kaupum að fullu yfir-ráð, í skiln ingi staf liðar b) í 1. mgr. 3. gr. fyrr nefndr ar reglu gerð ar, í austurríska fyrir tæk inu Dexia Kommunalkredit Bank AG („Dexia-Komm“), sem laut áður yfir ráðum Dexia CL og Kommunalkredit Austria AG í sam ein ingu.
2. Starf semi hlut að eigandi fyrir tækja er sem hér segir:
Dexia CL: fjár mála þjón usta við opin berar stofnanir, einkum í Frakklandi, Þýskalandi, á Ítalíu , – Spáni, Írlandi, í Bretlandi, Japan, Svíþjóð og Banda ríkjunum
Dexia-Komm: fjár mála þjón usta við opin berar stofnanir, einkum í Mið- og Austur-Evrópu–
Dexia Group: fjár mála þjón usta víðs vegar um heim–
3. Að lokinni frumathugun telur fram kvæmda stjórn in að sam fylk ingin, sem til kynnt hefur verið, geti fallið undir gild is svið reglu gerð ar (EB) nr. 139/2004. Fyrir vari er þó um endan lega ákvörð un . Hafa ber í huga að þetta mál kann að verða tekið fyrir sam kvæmt máls með ferð inni sem kveðið er á um í til kynn ingu fram kvæmda stjórn arinnar um ein fald aða máls með ferð við með höndl un til tek inna sam-fylk inga sam kvæmt reglu gerð ráðs ins (EB) nr. 139/2004 (2).
4. Hags munaaðilar eru hvattir til að senda fram kvæmda stjórn inni athuga semdir sem þeir kunna að hafa fram að færa um hina fyrir hug uðu sam fylk ingu.
Athuga semdir verða að berast fram kvæmda stjórn inni innan tíu daga frá því að til kynn ing þessi birt-ist í Stjtíð. ESB (C 41, 19. febrúar 2009). Þær má senda með sím bréfi (faxnr. +32 (0)22 96 43 01 og +32 (0)22 96 72 44) eða í pósti, með til vís un inni COMP/M.5427 – Dexia Crédit Local/Dexia Kommunalkredit Bank, á eftir far andi póst fang:
European CommissionDirectorate-General for CompetitionMerger RegistryJ-70B-1049 Bruxelles/Brussel
(1) Stjtíð. ESB L 24, 29.1.2004, bls. 1.(2) Stjtíð. ESB C 56, 5.3.2005, bls. 32.
2009/EES/8/03
EB-STOFNANIRFRAMKvæMdASTjóRNIN
EES-viðbætir við Stjórnartíðindi EvrópusambandsinsNr. 8/4 19.2.2009
Til kynn ing um fyrir hug aða sam fylk ingu fyrir tækja
(Mál COMP/M.5451 – CNP Assurances/CNP Unicredit Life)
Mál sem kann að verða tekið fyrir sam kvæmt ein fald aðri máls með ferð
1. Fram kvæmda stjórn inni barst 11. febrúar 2009 til kynn ing sam kvæmt 4. gr. reglu gerð ar ráðs ins (EB) nr. 139/2004 (1) um fyrir hug aða sam fylk ingu þar sem franska fyrir tækið CNP Assurances SA öðlast með hluta fjár kaupum að fullu yfir ráð, í skiln ingi staf lið ar b) í 1. mgr. 3. gr. fyrr nefndr ar reglu gerð ar, í írska fyrir tæk inu CNP Unicredit Life, Ltd.
2. Starf semi hlut að eigandi fyrir tækja er sem hér segir:
CNP Assurances SA: starf semi á sviði líftrygg inga og skaðatrygg inga í ýmsum löndum, m.a. í – Frakklandi, á Ítalíu , í Portúgal og á Spáni
CNP Unicredit Life, Ltd.: starf semi á sviði líftrygg inga á Ítalíu –
3. Að lokinni frumathugun telur fram kvæmda stjórn in að sam fylk ingin, sem til kynnt hefur verið, geti fallið undir gild is svið reglu gerð ar (EB) nr. 139/2004. Fyrir vari er þó um endan lega ákvörð un . Hafa ber í huga að þetta mál kann að verða tekið fyrir sam kvæmt máls með ferð inni sem kveðið er á um í til kynn ingu fram kvæmda stjórn arinnar um ein fald aða máls með ferð við með höndl un til tek inna sam-fylk inga sam kvæmt reglu gerð ráðs ins (EB) nr. 139/2004 (2).
4. Hags munaaðilar eru hvattir til að senda fram kvæmda stjórn inni athuga semd ir sem þeir kunna að hafa fram að færa um hina fyrir hug uðu sam fylk ingu.
Athuga semdir verða að berast fram kvæmda stjórn inni innan tíu daga frá því að til kynn ing þessi birt ist í Stjtíð. ESB (C 42, 20. febrúar 2009). Þær má senda með sím bréfi (faxnr. +32 (0)22 96 43 01 og +32 (0)22 96 72 44) eða í pósti, með til vís un inni COMP/M.5451 – CNP Assurances/CNP Unicredit Life, á eftir far andi póst fang:
European CommissionDirectorate-General for CompetitionMerger RegistryJ-70B-1049 Bruxelles/Brussel
(1) Stjtíð. ESB L 24, 29.1.2004, bls. 1.(2) Stjtíð. ESB C 56, 5.3.2005, bls. 32.
2009/EES/8/04
19.2.2009 Nr. 8/5EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Til kynn ing um fyrir hug aða sam fylk ingu fyrir tækja
(Mál COMP/M.5456 – AIP/BBEIF/BBI Europe/Euroports)
Mál sem kann að verða tekið fyrir sam kvæmt ein fald aðri máls með ferð
1. Fram kvæmda stjórn inni barst 12. febrúar 2009 til kynn ing sam kvæmt 4. gr. reglu gerð ar ráðs ins (EB) nr. 139/2004 (1) um fyrir hug aða sam fylk ingu þar sem franska fyrir tækið Antin Infrastructure Partners FCPR („Antin IP“), fjár fest ingasjóður á vegum hins franska BNP Paribas SA og lúxemborgsku fyrir-tækin BBEIF LH Sub 06 S.à.r.l. („BBEIF 6“) og BBI Europe Holdings (Malta II) Limited („BBI Europe“), sem tilheyra bæði hinu ástralska Babcock & Brown Limited, öðlast með hluta fjár kaupum í sam ein ingu yfir ráð, í skiln ingi staf liðar b) í 1. mgr. 3. gr. fyrr nefndr ar reglu gerð ar, í lúxemborgska fyrir tæk inu BBI Europe Holdings (Lux) S.à.r.l. („Euroports“), en það lýtur nú yfir ráðum BBI Europe.
2. Starf semi hlut að eigandi fyrir tækja er sem hér segir:
Antin IP: fjár fest ingar á sviði orkuvinnslu, um hverfisumsýslu, flutninga, fjar skipta og félagslegra – mann virkja
BBI Europe: fjár fest ingar í grunnvirkjum–
Euroports: hafn arekstur, meðhöndlun farms og tilheyrandi þjón usta–
3. Að lokinni frumathugun telur fram kvæmda stjórn in að sam fylk ingin, sem til kynnt hefur verið, geti fallið undir gild is svið reglu gerð ar (EB) nr. 139/2004. Fyrir vari er þó um endan lega ákvörð un . Hafa ber í huga að þetta mál kann að verða tekið fyrir sam kvæmt máls með ferð inni sem kveðið er á um í til kynn ingu fram kvæmda stjórn arinnar um ein fald aða máls með ferð við með höndl un til tek inna sam-fylk inga sam kvæmt reglu gerð ráðs ins (EB) nr. 139/2004 (2).
4. Hags munaaðilar eru hvattir til að senda fram kvæmda stjórn inni athuga semdir sem þeir kunna að hafa fram að færa um hina fyrir hug uðu sam fylk ingu.
Athuga semdir verða að berast fram kvæmda stjórn inni innan tíu daga frá því að til kynn ing þessi birt ist í Stjtíð. ESB (C 41, 19. febrúar 2009). Þær má senda með sím bréfi (faxnr. +32 (0)22 96 43 01 og +32 (0)22 96 72 44) eða í pósti, með til vís un inni COMP/M.5456 – AIP/BBEIF/BBI Europe/Euroports, á eftir far andi póst fang:
European CommissionDirectorate-General for CompetitionMerger RegistryJ-70B-1049 Bruxelles/Brussel
(1) Stjtíð. ESB L 24, 29.1.2004, bls. 1.(2) Stjtíð. ESB C 56, 5.3.2005, bls. 32.
2009/EES/8/05
EES-viðbætir við Stjórnartíðindi EvrópusambandsinsNr. 8/6 19.2.2009
Til kynn ing um fyrir hug aða sam fylk ingu fyrir tækja
(Mál COMP/M.5474 – Lagardère/Sumitomo/HFG)
Mál sem kann að verða tekið fyrir sam kvæmt ein fald aðri máls með ferð
1. Fram kvæmda stjórn inni barst 13. febrúar 2009 til kynn ing sam kvæmt 4. gr. reglu gerð ar ráðs ins (EB) nr. 139/2004 (1) um fyrir hug aða sam fylk ingu þar sem franska fyrir tækið Lagardère SCA, sem stendur að viðskiptunum fyrir tilstuðlan fransks dótturfélags síns, Hachette Filippacchi Press („HFP“), og japanska fyrir tækið Sumitomo Corporation („Sumitomo“) öðlast með hluta fjár kaupum í sam ein ingu yfir ráð, í skiln ingi staf liðar b) í 1. mgr. 3. gr. fyrr nefndr ar reglu gerð ar, í japanska fyrir-tæk inu Hachette FujinGaho („HFG“). Síðastnefnda fyrir tækið er sem stendur að fullu í eigu HFP.
2. Starf semi hlut að eigandi fyrir tækja er sem hér segir:
Lagardère SCA: fjölmiðlasamsteypa sem starfar víða um heim; höfuðstöðvarnar eru í Frakklandi – og félagið er skráð í kauphöllinni í París; starf semi Lagardère er einkum á sviði bóka- og tímaritaútgáfu, hljóðvarps og sjónvarps, fram leiðslu og dreifingar kvikmynda og sjónvarpsefnis, auglýsingamiðlunar, vefútgáfu, ferðaskrifstofuþjón ustu og miðlunar og stjórnunar sýningarréttar frá íþróttaviðburðum
HFP: útgáfa neytendatímarita víða um heim; einnig sala á auglýsingarými í tímaritum eigin – útgáfu og annarra
Sumitomo: endanlegt móðurfélag Sumitomo Corporation Group; samþætt verslunarfélag sem – selur margvíslega þjón ustu í Japan og víðar um heim, m.a. í Asíuríkjum, Banda ríkjunum og Evrópu
HFG: útgáfa á kventísku- og lífsstílstímaritum og áþekkum tímaritum og vefritum í Japan; áform – eru um frekari starf semi, til að mynda fjarsölu á tískuvörum fyrir konur
3. Að lokinni frumathugun telur fram kvæmda stjórn in að sam fylk ingin, sem til kynnt hefur verið, geti fallið undir gild is svið reglu gerð ar (EB) nr. 139/2004. Fyrir vari er þó um endan lega ákvörð un . Hafa ber í huga að þetta mál kann að verða tekið fyrir sam kvæmt máls með ferð inni sem kveðið er á um í til kynn ingu fram kvæmda stjórn arinnar um ein fald aða máls með ferð við með höndl un til tek inna sam-fylk inga sam kvæmt reglu gerð ráðs ins (EB) nr. 139/2004 (2).
4. Hags munaaðilar eru hvattir til að senda fram kvæmda stjórn inni athuga semdir sem þeir kunna að hafa fram að færa um hina fyrir hug uðu sam fylk ingu.
Athuga semdir verða að berast fram kvæmda stjórn inni innan tíu daga frá því að til kynn ing þessi birt-ist í Stjtíð. ESB (C 42, 20. febrúar 2009). Þær má senda með sím bréfi (faxnr. +32 (0)22 96 43 01 og +32 (0)22 96 72 44) eða í pósti, með til vís un inni COMP/M.5474 – Lagardère/Sumitomo/HFG, á eftir far andi póst fang:
European CommissionDirectorate-General for CompetitionMerger RegistryJ-70B-1049 Bruxelles/Brussel
(1) Stjtíð. ESB L 24, 29.1.2004, bls. 1.(2) Stjtíð. ESB C 56, 5.3.2005, bls. 32.
2009/EES/8/06
19.2.2009 Nr. 8/7EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Upphaf máls með ferð a r
(Mál COMP/M.5335 – Lufthansa/SN Holding (Brussels Airlines))
Fram kvæmda stjórn in ákvað 26. janúar 2009 að hefja máls með ferð í ofan greindu máli eftir að hafa komist að þeirri niðurstöðu að mikill vafi léki á að hin tilkynnta sam fylk ing væri sam rým an leg sam eigin lega markaðnum. Upphaf máls með ferð a r markar byrjun annars áfanga rann sóknar á þessari sam fylk ingu og er með fyrirvara um endanlega ákvörð un í málinu. Ákvörð un in er tekin í sam ræmi við staf lið c) í 1. mgr. 6. gr. reglu gerð ar ráðs ins (EB) nr. 139/2004.
Hags munaaðilar eru hvattir til að senda fram kvæmda stjórn inni athuga semdir sem þeir kunna að hafa fram að færa um hina fyrir hug uðu sam fylk ingu.
Til að unnt sé að taka fullt mið af athuga semdunum verða þær að berast fram kvæmda stjórn inni innan 15 daga frá því að til kynn ing þessi birt ist í Stjórn ar tíð ind um Evrópu sam bandsins (C 37, 14. febrúar 2009) Þær má senda með símbréfi (faxnr. +32 (0)22 96 43 01/(0)22 96 72 44) eða í pósti, með tilvísun til máls COMP/M.5335 – Lufthansa/SN Holding (Brussels Airlines), á eftir far andi póst fang:
European CommissionDirectorate-General for CompetitionMerger RegistryJ-70B-1049 Bruxelles/Brussel
Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja
(Mál COMP/M.5096 – RCA/MAv Cargo)
Fram kvæmda stjórn in ákvað 25. nóvem ber 2008 að hreyfa ekki and mælum við framangreindri tilkynntri samfylkinguoglýsayraðhúnsamrýmdistsameiginlegamarkaðnum.Ákvörðuninertekinísamræmivið1. mgr. 6. gr. reglu gerð ar ráðs ins (EB) nr. 139/2004, sbr. 2. mgr. sömu greinar. Óstytt útgáfa af ákvörð un-inni er ein göngu til á ensku og verður birt eftir að brott hafa verið felld hvers kyns við skipta leyndarmál. Hún verður fáanleg:
– á sam keppn is vefsetri fram kvæmda stjórn arinnar (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases). Þar má leita að einstökum ákvörð un um um sam fylk ingar m.a. eftir fyrir tæki, málsnúmeri, dagsetningu og atvinnu grein;
– á rafrænu sniði á vefsetrinu EUR-Lex undir skjalnúmeri 32008M5096. EUR-Lex er vefsetur með beinlínuaðgangi að lög gjöf Evrópu banda laganna (http://eur-lex.europa.eu).
2009/EES/8/07
2009/EES/8/08
EES-viðbætir við Stjórnartíðindi EvrópusambandsinsNr. 8/8 19.2.2009
Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja
(Mál COMP/M.5140 – Foxconn/Sanmina SCI)
Fram kvæmda stjórn in ákvað 24. júní 2008 að hreyfa ekki and mælum við framangreindri tilkynntri sam-fylkinguoglýsayraðhúnsamrýmdistsameiginlegamarkaðnum.Ákvörðuninertekinísamræmiviðstaf lið b) í 1. mgr. 6. gr. reglu gerð ar ráðs ins (EB) nr. 139/2004. Óstytt útgáfa af ákvörð un inni er ein göngu til á ensku og verður birt eftir að brott hafa verið felld hvers kyns við skipta leyndarmál. Hún verður fáanleg:
– á sam keppn is vefsetri fram kvæmda stjórn arinnar (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases). Þar má leita að einstökum ákvörð un um um sam fylk ingar m.a. eftir fyrir tæki, málsnúmeri, dagsetningu og atvinnu grein;
– á rafrænu sniði á vefsetrinu EUR-Lex undir skjalnúmeri 32008M5140. EUR-Lex er vefsetur með beinlínuaðgangi að lög gjöf Evrópu banda laganna (http://eur-lex.europa.eu).
Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja
(Mál COMP/M.5168 – EAdS/SSTL)
Fram kvæmda stjórn in ákvað 17. desem ber 2008 að hreyfa ekki and mælum við framangreindri tilkynntri samfylkinguoglýsayraðhúnsamrýmdistsameiginlegamarkaðnum.Ákvörðuninertekinísamræmivið staf lið b) í 1. mgr. 6. gr. reglu gerð ar ráðs ins (EB) nr. 139/2004. Óstytt útgáfa af ákvörð un inni er ein-göngu til á ensku og verður birt eftir að brott hafa verið felld hvers kyns við skipta leyndarmál. Hún verður fáanleg:
– á sam keppn is vefsetri fram kvæmda stjórn arinnar (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases). Þar má leita að einstökum ákvörð un um um sam fylk ingar m.a. eftir fyrir tæki, málsnúmeri, dagsetningu og atvinnu grein;
– á rafrænu sniði á vefsetrinu EUR-Lex undir skjalnúmeri 32008M5168. EUR-Lex er vefsetur með beinlínuaðgangi að lög gjöf Evrópu banda laganna (http://eur-lex.europa.eu).
2009/EES/8/09
2009/EES/8/10
19.2.2009 Nr. 8/9EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja
(Mál COMP/M.5220 – Eni/distrigaz)
Fram kvæmda stjórn in ákvað 15. októ ber 2008 að hreyfa ekki and mælum við framangreindri tilkynntri samfylkinguoglýsayraðhúnsamrýmdistsameiginlegamarkaðnum.Ákvörðuninertekinísamræmivið staf lið b) í 1. mgr. 6. gr. reglu gerð ar ráðs ins (EB) nr. 139/2004. Óstytt útgáfa af ákvörð un inni er ein-göngu til á ensku og verður birt eftir að brott hafa verið felld hvers kyns við skipta leyndarmál. Hún verður fáanleg:
– á sam keppn is vefsetri fram kvæmda stjórn arinnar (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases). Þar má leita að einstökum ákvörð un um um sam fylk ingar m.a. eftir fyrir tæki, málsnúmeri, dagsetningu og atvinnu grein;
– á rafrænu sniði á vefsetrinu EUR-Lex undir skjalnúmeri 32008M5220. EUR-Lex er vefsetur með beinlínuaðgangi að lög gjöf Evrópu banda laganna (http://eur-lex.europa.eu).
Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja
(Mál COMP/M.5224 – EdF/British Energy)
Fram kvæmda stjórn in ákvað 22. desem ber 2008 að hreyfa ekki and mælum við framangreindri tilkynntri samfylkinguoglýsayraðhúnsamrýmdistsameiginlegamarkaðnum.Ákvörðuninertekinísamræmivið1. mgr. 6. gr. reglu gerð ar ráðs ins (EB) nr. 139/2004, sbr. 2. mgr. sömu greinar. Óstytt útgáfa af ákvörð un-inni er ein göngu til á ensku og verður birt eftir að brott hafa verið felld hvers kyns við skipta leyndarmál. Hún verður fáanleg:
– á sam keppn is vefsetri fram kvæmda stjórn arinnar (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases). Þar má leita að einstökum ákvörð un um um sam fylk ingar m.a. eftir fyrir tæki, málsnúmeri, dagsetningu og atvinnu grein;
– á rafrænu sniði á vefsetrinu EUR-Lex undir skjalnúmeri 32008M5224. EUR-Lex er vefsetur með beinlínuaðgangi að lög gjöf Evrópu banda laganna (http://eur-lex.europa.eu).
2009/EES/8/11
2009/EES/8/12
EES-viðbætir við Stjórnartíðindi EvrópusambandsinsNr. 8/10 19.2.2009
Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja
(Mál COMP/M.5228 – Rabobank/BGZ)
Fram kvæmda stjórn in ákvað 11. febrúar 2009 að hreyfa ekki and mælum við framangreindri tilkynntri samfylkinguoglýsayraðhúnsamrýmdistsameiginlegamarkaðnum.Ákvörðuninertekinísamræmivið staf lið b) í 1. mgr. 6. gr. reglu gerð ar ráðs ins (EB) nr. 139/2004. Óstytt útgáfa af ákvörð un inni er ein-göngu til á ensku og verður birt eftir að brott hafa verið felld hvers kyns við skipta leyndarmál. Hún verður fáanleg:
– á sam keppn is vefsetri fram kvæmda stjórn arinnar (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases). Þar má leita að einstökum ákvörð un um um sam fylk ingar m.a. eftir fyrir tæki, málsnúmeri, dagsetningu og atvinnu grein;
– á rafrænu sniði á vefsetrinu EUR-Lex undir skjalnúmeri 32009M5228. EUR-Lex er vefsetur með beinlínuaðgangi að lög gjöf Evrópu banda laganna (http://eur-lex.europa.eu).
Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja
(Mál COMP/M.5265 – Ergo International/Bank Austria Creditanstalt versicherung)
Fram kvæmda stjórn in ákvað 18. septem ber 2008 að hreyfa ekki and mælum við framangreindri tilkynntri samfylkinguoglýsayraðhúnsamrýmdistsameiginlegamarkaðnum.Ákvörðuninertekinísamræmivið staf lið b) í 1. mgr. 6. gr. reglu gerð ar ráðs ins (EB) nr. 139/2004. Óstytt útgáfa af ákvörð un inni er ein-göngu til á þýsku og verður birt eftir að brott hafa verið felld hvers kyns við skipta leyndarmál. Hún verður fáanleg:
– á sam keppn is vefsetri fram kvæmda stjórn arinnar (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases). Þar má leita að einstökum ákvörð un um um sam fylk ingar m.a. eftir fyrir tæki, málsnúmeri, dagsetningu og atvinnu grein;
– á rafrænu sniði á vefsetrinu EUR-Lex undir skjalnúmeri 32008M5265. EUR-Lex er vefsetur með beinlínuaðgangi að lög gjöf Evrópu banda laganna (http://eur-lex.europa.eu).
2009/EES/8/13
2009/EES/8/14
19.2.2009 Nr. 8/11EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja
(Mál COMP/M.5294 – Schaeffler/Continental)
Fram kvæmda stjórn in ákvað 19. desem ber 2008 að hreyfa ekki and mælum við framangreindri tilkynntri samfylkinguoglýsayraðhúnsamrýmdistsameiginlegamarkaðnum.Ákvörðuninertekinísamræmivið staf lið b) í 1. mgr. 6. gr. reglu gerð ar ráðs ins (EB) nr. 139/2004. Óstytt útgáfa af ákvörð un inni er ein-göngu til á ensku og verður birt eftir að brott hafa verið felld hvers kyns við skipta leyndarmál. Hún verður fáanleg:
– á sam keppn is vefsetri fram kvæmda stjórn arinnar (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases). Þar má leita að einstökum ákvörð un um um sam fylk ingar m.a. eftir fyrir tæki, málsnúmeri, dagsetningu og atvinnu grein;
– á rafrænu sniði á vefsetrinu EUR-Lex undir skjalnúmeri 32008M5294. EUR-Lex er vefsetur með beinlínuaðgangi að lög gjöf Evrópu banda laganna (http://eur-lex.europa.eu).
Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja
(Mál COMP/M.5358 – Arizona Chemical GmbH/Abieta Chemie GmbH)
Fram kvæmda stjórn in ákvað 16. janúar 2009 að hreyfa ekki and mælum við framangreindri tilkynntri samfylkinguoglýsayraðhúnsamrýmdistsameiginlegamarkaðnum.Ákvörðuninertekinísamræmivið staf lið b) í 1. mgr. 6. gr. reglu gerð ar ráðs ins (EB) nr. 139/2004. Óstytt útgáfa af ákvörð un inni er ein-göngu til á ensku og verður birt eftir að brott hafa verið felld hvers kyns við skipta leyndarmál. Hún verður fáanleg:
– á sam keppn is vefsetri fram kvæmda stjórn arinnar (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases). Þar má leita að einstökum ákvörð un um um sam fylk ingar m.a. eftir fyrir tæki, málsnúmeri, dagsetningu og atvinnu grein;
– á rafrænu sniði á vefsetrinu EUR-Lex undir skjalnúmeri 32009M5358. EUR-Lex er vefsetur með beinlínuaðgangi að lög gjöf Evrópu banda laganna (http://eur-lex.europa.eu).
2009/EES/8/15
2009/EES/8/16
EES-viðbætir við Stjórnartíðindi EvrópusambandsinsNr. 8/12 19.2.2009
Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja
(Mál COMP/M.5385 – Avnet/Abacus)
Fram kvæmda stjórn in ákvað 19. janúar 2009 að hreyfa ekki and mælum við framangreindri tilkynntri samfylkinguoglýsayraðhúnsamrýmdistsameiginlegamarkaðnum.Ákvörðuninertekinísamræmivið staf lið b) í 1. mgr. 6. gr. reglu gerð ar ráðs ins (EB) nr. 139/2004. Óstytt útgáfa af ákvörð un inni er ein-göngu til á ensku og verður birt eftir að brott hafa verið felld hvers kyns við skipta leyndarmál. Hún verður fáanleg:
– á sam keppn is vefsetri fram kvæmda stjórn arinnar (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases). Þar má leita að einstökum ákvörð un um um sam fylk ingar m.a. eftir fyrir tæki, málsnúmeri, dagsetningu og atvinnu grein;
– á rafrænu sniði á vefsetrinu EUR-Lex undir skjalnúmeri 32009M5385. EUR-Lex er vefsetur með beinlínuaðgangi að lög gjöf Evrópu banda laganna (http://eur-lex.europa.eu).
Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja
(Mál COMP/M.5398 – Hutchison/Evergreen)
Fram kvæmda stjórn in ákvað 17. desem ber 2008 að hreyfa ekki and mælum við framangreindri tilkynntri samfylkinguoglýsayraðhúnsamrýmdistsameiginlegamarkaðnum.Ákvörðuninertekinísamræmivið staf lið b) í 1. mgr. 6. gr. reglu gerð ar ráðs ins (EB) nr. 139/2004. Óstytt útgáfa af ákvörð un inni er ein-göngu til á ensku og verður birt eftir að brott hafa verið felld hvers kyns við skipta leyndarmál. Hún verður fáanleg:
– á sam keppn is vefsetri fram kvæmda stjórn arinnar (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases). Þar má leita að einstökum ákvörð un um um sam fylk ingar m.a. eftir fyrir tæki, málsnúmeri, dagsetningu og atvinnu grein;
– á rafrænu sniði á vefsetrinu EUR-Lex undir skjalnúmeri 32008M5398. EUR-Lex er vefsetur með beinlínuaðgangi að lög gjöf Evrópu banda laganna (http://eur-lex.europa.eu).
2009/EES/8/17
2009/EES/8/18
19.2.2009 Nr. 8/13EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja
(Mál COMP/M.5420 – Kyocera Mita/Triumph-Adler)
Fram kvæmda stjórn in ákvað 21. janúar 2009 að hreyfa ekki and mælum við framangreindri tilkynntri samfylkinguoglýsayraðhúnsamrýmdistsameiginlegamarkaðnum.Ákvörðuninertekinísamræmivið staf lið b) í 1. mgr. 6. gr. reglu gerð ar ráðs ins (EB) nr. 139/2004. Óstytt útgáfa af ákvörð un inni er ein-göngu til á ensku og verður birt eftir að brott hafa verið felld hvers kyns við skipta leyndarmál. Hún verður fáanleg:
– á sam keppn is vefsetri fram kvæmda stjórn arinnar (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases). Þar má leita að einstökum ákvörð un um um sam fylk ingar m.a. eftir fyrir tæki, málsnúmeri, dagsetningu og atvinnu grein;
– á rafrænu sniði á vefsetrinu EUR-Lex undir skjalnúmeri 32009M5420. EUR-Lex er vefsetur með beinlínuaðgangi að lög gjöf Evrópu banda laganna (http://eur-lex.europa.eu).
Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja
(Mál COMP/M.5423 – Costa/MSC/MPCT)
Fram kvæmda stjórn in ákvað 6. febrúar 2009 að hreyfa ekki and mælum við framangreindri tilkynntri samfylkinguoglýsayraðhúnsamrýmdistsameiginlegamarkaðnum.Ákvörðuninertekinísamræmivið staf lið b) í 1. mgr. 6. gr. reglu gerð ar ráðs ins (EB) nr. 139/2004. Óstytt útgáfa af ákvörð un inni er ein-göngu til á ensku og verður birt eftir að brott hafa verið felld hvers kyns við skipta leyndarmál. Hún verður fáanleg:
– á sam keppn is vefsetri fram kvæmda stjórn arinnar (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases). Þar má leita að einstökum ákvörð un um um sam fylk ingar m.a. eftir fyrir tæki, málsnúmeri, dagsetningu og atvinnu grein;
– á rafrænu sniði á vefsetrinu EUR-Lex undir skjalnúmeri 32009M5423. EUR-Lex er vefsetur með beinlínuaðgangi að lög gjöf Evrópu banda laganna (http://eur-lex.europa.eu).
2009/EES/8/19
2009/EES/8/20
EES-viðbætir við Stjórnartíðindi EvrópusambandsinsNr. 8/14 19.2.2009
Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja
(Mál COMP/M.5425 – doprastav/Ceskomoravsky beton/TBG doprastav)
Fram kvæmda stjórn in ákvað 6. febrúar 2009 að hreyfa ekki and mælum við framangreindri tilkynntri samfylkinguoglýsayraðhúnsamrýmdistsameiginlegamarkaðnum.Ákvörðuniner tekinísamræmivið staf lið b) í 1. mgr. 6. gr. reglu gerð ar ráðs ins (EB) nr. 139/2004. Óstytt útgáfa af ákvörð un inni er ein-göngu til á ensku og verður birt eftir að brott hafa verið felld hvers kyns við skipta leyndarmál. Hún verður fáanleg:
– á sam keppn is vefsetri fram kvæmda stjórn arinnar (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases). Þar má leita að einstökum ákvörð un um um sam fylk ingar m.a. eftir fyrir tæki, málsnúmeri, dagsetningu og atvinnu grein;
– á rafrænu sniði á vefsetrinu EUR-Lex undir skjalnúmeri 32009M5425. EUR-Lex er vefsetur með beinlínuaðgangi að lög gjöf Evrópu banda laganna (http://eur-lex.europa.eu).
Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja
(Mál COMP/M.5443 – Otsuka Pharmaceutical/Nardobel)
Fram kvæmda stjórn in ákvað 5. febrúar 2009 að hreyfa ekki and mælum við framangreindri tilkynntri samfylkinguoglýsayraðhúnsamrýmdistsameiginlegamarkaðnum.Ákvörðuniner tekinísamræmivið staf lið b) í 1. mgr. 6. gr. reglu gerð ar ráðs ins (EB) nr. 139/2004. Óstytt útgáfa af ákvörð un inni er ein-göngu til á ensku og verður birt eftir að brott hafa verið felld hvers kyns við skipta leyndarmál. Hún verður fáanleg:
– á sam keppn is vefsetri fram kvæmda stjórn arinnar (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases). Þar má leita að einstökum ákvörð un um um sam fylk ingar m.a. eftir fyrir tæki, málsnúmeri, dagsetningu og atvinnu grein;
– á rafrænu sniði á vefsetrinu EUR-Lex undir skjalnúmeri 32009M5443. EUR-Lex er vefsetur með beinlínuaðgangi að lög gjöf Evrópu banda laganna (http://eur-lex.europa.eu).
2009/EES/8/21
2009/EES/8/22
19.2.2009 Nr. 8/15EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Ríkis að stoð – Pólland
Málsnúmer C 46/08 (áður N 775/07) – Stórt fjár fest ingarverkefni – Aðstoð sem veitt hefur verið fyrir tækinu dell Products Poland
Auglýst eftir athuga semdum í sam ræmi við 2. mgr. 88. gr. EB-sáttmálans
Fram kvæmda stjórn in hefur ákveðið að hefja máls með ferð í sam ræmi við 2. mgr. 88. gr. EB-sáttmálans í tengslum við ofan greinda ríkis að stoð, sjá Stjtíð. ESB C 25, 31.1.2009.
Fram kvæmda stjórn in birt ir þessa auglýsingu til þess að gefa EES-ríkjunum og öðrum áhuga aðilum færi á að koma á framfæri athuga semdum sínum. Athuga semdafrestur er einn mánuður frá því að auglýsingin birt ist í Stjórn ar tíð ind um Evrópu sam bandsins og skal senda athuga semdirnar til:
European CommissionDirectorate-General for CompetitionState aid GreffeB-1049 Bruxelles/Brussel
Bréfasími +32 (0)22 96 12 42
Athuga semdunum verður komið á framfæri við stjórn völd í Póllandi. Þeim, sem leggja fram athuga semdir, er heimilt að óska nafn leyndar og skulu slíkar óskir vera skrif legar og rökstuddar.
Orðsend ing fram kvæmda stjórn arinnar sam kvæmt 5. mgr. 17. gr. reglu gerð ar Evrópu þingsins og ráðs ins (EB) nr. 1008/2008 um sam eigin legar reglur um flug-
rekstur í bandalaginu
Auglýsing um útboð á áætl un ar flugi í sam ræmi við almanna þjón ustu kvaðir
Aðild ar ríki Ítalía
Flugleið Elba Marina di Campo–Flórens (báðar leiðir) og Elba Marina di Campo–Písa (báðar leiðir)
Samn ings tími 12 mánuðir (1. maí 2009–30. septem ber 2009 og 1. októ ber 2009–30. apríl 2010)
Frestur til að skila til boðum 2 mánuðir frá því að auglýsing þessi birt ist í Stjórn ar tíð ind um Evrópu sam bandsins (5.2.2009)
Texti út boðs auglýsingarinnar er afhentur endur gjalds-laust, ásamt hvers kyns við kom andi upp lýs ingum og/eða skjölum sem varða útboðið og almanna þjón ustu-kvaðirnar, eftir beiðni sem senda ber:
Ente Nazionale per l’Aviazione Civile (ENAC)Direzione centrale regolazione economicaDirezione trasporto aeroViale del Castro Pretorio n. 118I-00185 Romawww.enac-italia.itNetfang: [email protected]
2009/EES/8/23
2009/EES/8/24
EES-viðbætir við Stjórnartíðindi EvrópusambandsinsNr. 8/16 19.2.2009
Orðsend ing fram kvæmda stjórn arinnar sam kvæmt 4. mgr. 16. gr. reglu gerð ar Evrópu þingsins og ráðs ins (EB) nr. 1008/2008 um sam eigin legar reglur um flug-
rekstur í bandalaginu
Almanna þjón ustu kvaðir í tengslum við áætl un ar flug
Aðild ar ríki Ítalía
Flugleið Elba Marina di Campo-Flórens (báðar leiðir) og Elba Marina di Campo-Písa (báðar leiðir)
Gildis töku dagur almanna þjón ustu kvaða 65 dögum eftir að auglýsing þessi birt ist í Stjórn ar tíð ind um Evrópu sam bandsins (5.2.2009)
Textinn er afhentur endur gjalds laust, ásamt hvers kyns við kom andi upp lýs ingum og/eða skjölum sem varða almanna þjón ustu kvaðirnar, eftir beiðni sem senda ber:
Ente Nazionale per l’Aviazione Civile (ENAC)Direzione centrale regolazione economicaDirezione trasporto aeroViale del Castro Pretorio n. 118I-00185 Romawww.enac-italia.itNetfang: [email protected]
Orðsend ing fram kvæmda stjórn arinnar sam kvæmt 4. mgr. 16. gr. reglu gerð ar Evrópu þingsins og ráðs ins (EB) nr. 1008/2008 um sam eigin legar reglur um flug-
rekstur í bandalaginu
Almanna þjón ustu kvaðir í tengslum við áætl un ar flug
Aðild ar ríki Ítalía
Flugleið Cuneo Levaldigi–Róm Fiumicino
Gildis töku dagur almanna þjón ustu kvaða 180 dögum eftir að auglýsing þessi birt ist í Stjórn ar tíð ind um Evrópu sam bandsins (5.2.2009)
Textinn er afhentur endur gjalds laust, ásamt hvers kyns við kom andi upp lýs ingum og/eða skjölum sem varða almanna þjón ustu kvaðirnar, eftir beiðni sem senda ber:
E.N.A.C. (Ente Nazionale dell’Aviazione Civile)Direzione centrale regolazione economicaDirezione trasporto aereoViale del Castro Pretorio n. 118I-00185 Romawww.enac-italia.itNetfang: [email protected]
2009/EES/8/25
2009/EES/8/26
19.2.2009 Nr. 8/17EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Orðsend ing fram kvæmda stjórn arinnar sam kvæmt 4. mgr. 16. gr. reglu gerð ar Evrópu þingsins og ráðs ins (EB) nr. 1008/2008 um sam eigin legar reglur um flug-
rekstur í bandalaginu
Almanna þjón ustu kvaðir í tengslum við áætl un ar flug
Aðild ar ríki Spánn
Flugleið Kanaríeyjar (Gran Canaria–Tenerife (nyrðra og syðra), Gran Canaria–Fuerte Ventura, Lanzarote, El Hierro, Tenerife (nyrðra og syðra)–La Gomera–La Palma, La Palma–Lanzarote)
Gildis töku dagur almanna þjón ustu kvaða Dagurinn sem auglýsing þessi birt ist í Stjórn ar tíð ind um Evrópusam bandsins (7.2.2009)
Textinn er afhentur endur gjalds laust, ásamt hvers kyns við kom andi upp lýs ingum og/eða skjölum sem varða almanna þjón ustu kvaðirnar, eftir beiðni sem senda ber:
Dirección General de Aviación CivilSudireción General de Transporte AéreoArea de ExplotaciónSími: (34-91) 59 77 505Bréfasími (34-91) 59 78 643Netfang: [email protected]
Orðsend ing frá efnahagsráðherra Kon ungs ríkisins Hollands á grundvelli 2. mgr. 3. gr. til skip unar Evrópu þingsins og ráðs ins 94/22/EB um skil yrði fyrir veitingu og
notkun leyfa til að leita að, rannsaka og vinna kolvatnsefni
Um efnisatriði þessarar auglýsingar, sem lýtur að umsókn um leyfi til kol vetn is leitar , sjá Stjtíð. ESB C 31, 7.2.2009, bls. 20.
2009/EES/8/27
2009/EES/8/28
EES-viðbætir við Stjórnartíðindi EvrópusambandsinsNr. 8/18 19.2.2009
Orðsend ing fram kvæmda stjórn arinnar um matsviðmið í tengslum við ríkis að stoð sam kvæmt orðsend ingu fram kvæmda stjórn arinnar um ýmis lagaleg atriði sem varða kvikmyndir og önnur hljóð- og myndverk (kvikmyndaorðsend ingunni) frá
26. septem ber 2001
Eins og boðað var í orðsend ingum fram kvæmda stjórn arinnar frá 2004 (1) og 2007 (2) um framlengingu gildis tíma matsviðmiða í tengslum við ríkis að stoð sam kvæmt kvikmyndaorðsend ingunni frá 2001 (3) hefur fram kvæmda stjórn in látið gera umfangsmikla könnun á efnahags- og menningaráhrifum þeirra ákvæða í áætlunum til stuðnings kvikmyndagerð sem binda útgjöld við til tekið landsvæði.
Könnuninni var hleypt af stokkunum 24. ágúst 2006 (4) og vinnufundur með þeim, sem eiga hlut að máli, var haldinn í Brussel 6. júlí 2007. Niðurstöður voru birt ar 22. maí 2008 (5).
Í lokaskýrslu könnunarinnar komu ekki fram eindregnar niðurstöður um efnahags- og menningaráhrif þeirra ákvæða í áætlunum til stuðnings kvikmyndagerð sem binda útgjöld við til tekið landsvæði. Með niðurstöðunum er því undirstrikað að þörf er á frekari athugunum áður en settar eru fram tillögur um breyt ingar á matsviðmiðum í tengslum við ríkis að stoð sam kvæmt kvikmyndaorðsend ingunni að því er varðar ákvæði sem binda útgjöld við til tekið landsvæði, þannig að sam rýmist grund vall ar sjón ar mið um Rómarsáttmálans.
Það er álit fram kvæmda stjórn arinnar að matsviðmiðin, sem nú eru notuð í tengslum við ríkis að stoð, dugi enn um sinn til að ýta undir menningarsköpun og tryggi að aðstoð, sem rennur til fram leiðslu á kvikmyndum og hljóð- og myndverkum, raski ekki samkeppni og viðskiptum svo mjög að stríði gegn almannahags munum. Frá því að kvikmyndaorðsend ingin var gefin út árið 2001 hefur orðið ýmis konar þróun sem veldur því að nauð syn leg t verður að endur bæta matsviðmiðin þegar fram í sækir.
Hér er um að ræða stuðning við aðra þætti en kvikmynda- og sjónvarpsefnisfram leiðslu (til að mynda kvikmyndadreifingu og stafræna sýningartækni), aukna aðstoð við kvikmyndafram leiðslu á héraðsvísu og samkeppni ýmissa aðild ar ríkja sem nota ríkis að stoð til að laða til sín fjár fest ingar stórtækra kvikmyndafram leiðenda, einkum banda rískra. Þetta eru flókin álitamál sem krefjast þess að hafn ar séu viðræður við aðild ar ríkin og stofnanir, sem styrkja kvikmyndagerð á lands- og héraðsvísu, í því skyni að þróa viðeigandi matsviðmið.
Af þessum sökum hefur fram kvæmda stjórn in ákveðið að beita óbreyttum matsviðmiðum þar til nýjar reglur um ríkis að stoð við gerð kvikmynda og annarra hljóð- og myndverka öðlast gildi, þó eigi lengur en til 31. desem ber 2012.
(1) Stjtíð. ESB C 123, 30.4.2004, bls. 1.(2) Stjtíð. ESB C 134, 16.6.2007, bls. 5.(3) Stjtíð. EB C 43, 16.2.2002, bls. 6.(4) Stjtíð. ESB C 173, 12.9.2006, tilvísun 2006/S 173-183834.(5) http://ec.europa.eu/avpolicy/info_centre/library/studies/index_en.htm#finalised.
2009/EES/8/29
19.2.2009 Nr. 8/19EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Auglýst eftir tillögum 2009 – Undirbúningsaðgerð fyrir MEdIA International
1. Mark mið og lýsing
Tilgangurinn með undirbúningsaðgerð fyrir MEDIA International er að taka út og prófa sam starf kvikmyndafólks í ríkjum Evrópu sam bandsins við starfssystkin sín í öðrum löndum. Undir aðgerðina falla
styrkir til fræðslustarfs,–
dreifingarstyrkir,–
kynningarstyrkir,–
styrkir til að koma upp kvikmyndahúsanetum,–
styrkir til að auka eftirspurn áhorfenda.–
Fram kvæmda stjórn in auglýsir hér með eftir tillögum í sam ræmi við vinnuáætlun undirbúningsaðgerðar fyrir MEDIA International fyrir árið 2009.
2. Hlutgengi
Tekið verður við tillögum frá lögaðilum í hinum 27 aðild ar ríkjum Evrópu sam bandsins og öllum öðrum ríkjum. Skilmálar, sem gilda um styrkveitingar, koma fram í vinnuáætlun undirbúningsaðgerðar fyrir MEDIA International fyrir árið 2009.
3. Fjárveiting vegna verkefna
Til úthlutunar í tengslum við þessa auglýsingu eftir tillögum eru að hámarki 4,96 milljónir evra.
Styrkir fram kvæmda stjórn arinnar geta ekki orðið hærri en sem nemur 50 %, 75 % eða 80 % af heildarfjárhæð styrkhæfs kostnaðar, eftir eðli starf seminnar.
Framlög eru greidd sem styrkir.
4. Mat og val á tillögum
Fram kvæmda stjórn in mun meta tillögur, sem berast, með aðstoð óháðra sérfræðinga. Matsviðmiðin eru skil greind í vinnuáætlun undirbúningsaðgerðar fyrir MEDIA International fyrir árið 2009. Tillögur, sem fullnægja matsviðmiðunum, verða flokkaðar eftir gæðum.
Máls með ferð vegna mats á umsóknum um styrki sem fram kvæmda stjórn in veitir er lýst í reglu gerð um fjárveitingar sem gildir um almenn fjárlög Evrópu banda laganna (1).
5. Umsóknarfrestur
Umsóknir skulu sendar eigi síðar en 2. júní 2009 á eftir far andi póst fang:
Ms Aviva SilverEuropean CommissionDirectorate-General Information Society and MediaDirectorate A – Audiovisual, Media and InternetUnit A2 – MEDIA programme and media literacyOffice BU33 02/005B-1049 Bruxelles/Brussel
(1) Reglugerð ráðsins (EB, KBE) nr. 1605/2002 (Stjtíð. ESB L 248, 16.9.2002, bls. 1).
2009/EES/8/30
EES-viðbætir við Stjórnartíðindi EvrópusambandsinsNr. 8/20 19.2.2009
6. Nánari upp lýs ingar
Heildartexti þessarar auglýsingar eftir tillögum er birt ur á eftir far andi vefslóð ásamt vinnuáætlun undirbúningsaðgerðar fyrir MEDIA International fyrir árið 2009, leið bein ing um og umsóknareyðu-blöðum:
http://ec.europa.eu/media
Umsóknir skulu fullnægja öllum skilmálum sem fram koma í auglýsingunni og skal þeim skilað á til þess gerðu eyðu blaði.
MEdIA 2007 – Þróun, dreifing, kynning og fræðslustarf
Auglýsing eftir tillögum – EACEA/36/08
Stuðningur við tengslamyndun og mannaskipti meðal náms manna og kennara í Evrópu
1. Mark mið og lýsing
Auglýst er eftir tillögum á grundvelli ákvörð un ar Evrópu þingsins og ráðs ins nr. 1718/2006/EB frá 15. nóvem ber 2006 um fram kvæmd áætlunar um stuðning við hljóð- og myndefnisfram leiðslu í Evrópu (MEDIA 2007).
Meðal mark miða áætlunarinnar er að ýta undir mannaskipti og sam starf með því að styrkja tengsla-myndun í stofnunum sem sinna fræðslu í Evrópu, einkum æðri mennta stofn unum, fræðslusamtökum og stofnunum sem tengjast hljóð- og myndefnisfram leiðslu, og stuðla að mannaskiptum meðal náms-manna og kennara í Evrópu.
2. Hlutgengir umsækjendur
Auglýsingu þessari er beint til samevrópskra sam starfs hópa æðri mennta stofn ana, fræðslusamtaka og stofnana sem tengjast hljóð- og myndefnisfram leiðslu er stuðla með starf semi sinni að ofan greindum mark miðum MEDIA-áætlunarinnar eins og þeim er lýst í ákvörð un ráðs ins.
Umsækjendur verða að koma frá einu eftirtalinna ríkja:
Einu hinna 27 aðild ar ríkja Evrópu sam bandsins,–
einu EFTA-ríkjanna sem eiga aðild að EES, Sviss eða Króatíu.–
3. Styrkhæf starf semi
Styrkhæfar eru eftirtaldar aðgerðir í ríkjunum sem eiga aðild að MEDIA-áætluninni, og starf semi sem fellur undir þær:
Aðgerðir í því skyni að efla skiln ing þeirra, sem hyggjast leggja fyrir sig störf á sviði hljóð- og myndefnisgerðar, á Evrópu þáttum, og getu þeirra til að vefa slíka þætti inn í starf sitt, með því að auka sérfræðiþekkingu sem hér segir:
fræðslu á sviði efnahags-, fjárhags- og við skipta stjórnunar,–
fræðslu á sviði nýrrar tækni við hljóð- og myndefnisgerð,–
fræðslu á sviði handritsgerðar.–
2009/EES/8/31
19.2.2009 Nr. 8/21EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Fram kvæmdatíminn (þ.e. sá tími sem styrkhæfur kostnaður er bundinn við) er 12 mánuðir (en allt að 18 mánuðum þegar réttmætar ástæður eru tilgreindar).
Aðgerðir verða að eiga sér stað á tímanum 1. septem ber 2009 til 30. júní 2011.
4. viðmið við úthlutun
Við mat á styrkhæfum umsóknum verða gefin allt að 100 stig í sam ræmi við eftirtalið:
Hversu vandað er til starf seminnar (20 stig)–
Verkefnastjórnun (20 stig)–
Hversu traustur sam starfs hópurinn er (20 stig)–
Evrópu þættir (20 stig)–
Áhrif (20 stig)–
5. Fjárveiting
Fjárveiting nemur alls 1,9 milljónum evra.
Fjárframlög eru veitt sem styrkir. Styrkir fram kvæmda stjórn arinnar geta ekki orðið hærri en sem nemur 50 % eða 75 % af heildarfjárhæð styrkhæfs kostnaðar.
Fram kvæmdastofnunin áskilur sér rétt til að úthluta ekki öllu því fé sem er til ráð stöfunar.
6. Umsóknarfrestur
Umsóknir skulu sendar fram kvæmdastofnun áætlunarinnar (EACEA) í eftir far andi póst fangi eigi síðar en 27. mars 2009:
Education, Audiovisual and Culture Agency (EACEA)Call for proposals EACEA 36/2008/‘MEDIA Support for the networking and mobility of students and trainers in Europe’Mr Constantin DaskalakisBOUR 03/30Avenue du Bourget 1B-1140 Bruxelles/Brussel
Umsóknir verða teknar til greina því aðeins að þær berist á opin beru umsóknareyðu blaði með undirskrift full trúa umsóknarsamtakanna sem hefur umboð til lagalegra skuld bind inga fyrir hönd þeirra.
Umsóknir, sem sendar eru með símbréfi eða rafpósti, verða ekki teknar til greina.
7. Nánari upp lýs ingar
Heildartexta umsóknarleið bein ing anna og umsóknareyðu blöð er að finna á eftir far andi vefslóð:http://ec.europa.eu/information_society/media/exhibit/index_en.htm
Umsóknir skulu fullnægja öllum skilmálum sem fram koma í leið bein ing unum og þeim ber að skila á til þess gerðu eyðu blaði ásamt öllum upp lýs ingum og fylgiskjölum sem tilgreind eru í heildartexta auglýsingarinnar.
Nr. 8/22 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi EvrópusambandsinsY
firl
it u
m b
anda
lags
ákva
rðan
ir u
m m
arka
ðsle
yfi f
yrir
lyfj
um s
em t
ekna
r vo
ru f
rá 1
. okt
óber
200
8 ti
l 31.
okt
óber
200
8
(Bir
t í s
amræ
mi v
ið 1
3. e
ða 3
8. g
r. re
glug
erða
r E
vróp
uþin
gsin
s og
ráð
sins
(E
B)
nr. 7
26/2
004
(1 ))
– Ú
tgáf
a m
arka
ðsle
yfis
(13
. gr.
reg
luge
rðar
(E
BE
) nr
. 726
/200
4):
Sam
þykk
t
Dag
setn
ing
ákvö
rðun
arH
eiti
lyfs
Alþ
jóðl
egt s
amhe
itiM
arka
ðsle
yfis
hafi
Núm
er í
Lyfj
askr
á ba
ndal
agsi
nsLy
fjaf
orm
Núm
er í
AT
C-
kerf
inu
Dag
setn
ing
tilky
nnin
gar
1.10
.200
8Ta
dala
fil L
illy
Tada
lafi
lE
li L
illy
Ned
erla
nd B
.V.
Gro
otsl
ag 1
–539
91 R
A H
oute
nN
eder
land
EU
/1/0
8/47
6/00
1–00
4H
imnu
húðu
ð ta
fla
G04
B E
083.
10.2
008
6.10
.200
8E
vice
lH
uman
fib
rino
gen/
hum
an th
rom
bin
OM
RIX
bio
phar
mac
eutic
als
S.A
./N.V
200
Cha
ussé
e de
Wat
erlo
o/
Wat
er lo
ose s
teen
weg
200
B-1
640
Rho
de-S
t-G
enès
e/Si
nt-G
enes
ius-
Rod
e
EU
/1/0
8/47
3/00
1–00
3V
efja
límsl
ausn
B02
BC
9.10
.200
8
6.10
.200
8Fl
utic
ason
e fu
roat
e G
SK
Flut
icas
one
furo
ate
Gla
xo G
roup
Ltd
Gre
enfo
rdM
iddl
esex
UB
6 O
NN
Uni
ted
Kin
gdom
EU
/1/0
8/47
4/00
1–00
3N
efúð
i, dr
eifa
R01
AD
128.
10.2
008
7.10
.200
8O
lanz
apin
e M
ylan
Ola
nzap
ine
Gen
eric
s [U
K]
Lim
ited
Stat
ion
Clo
sePo
tters
Bar
Her
tfor
dshi
re, E
N6
1TL
Uni
ted
Kin
gdom
EU
/1/0
8/47
5/00
1–03
4H
imnu
húðu
ð ta
fla
N05
AH
039.
10.2
008
7.10
.200
8C
eple
neH
ista
min
e di
hydr
ochl
orid
eE
piC
ept G
mbH
Goe
thes
tras
se 4
D-8
0336
Mün
chen
EU
/1/0
8/47
7/00
1St
ungu
lyf,
laus
nL
03A
X14
9.10
.200
8
8.10
.200
8D
ulox
etin
e B
oehr
inge
r In
gelh
eim
Dul
oxet
ine
Boe
hrin
ger
Inge
lhei
m I
nter
natio
nal G
mbH
Bin
ger
Stra
sse
173
D-5
5216
Ing
elhe
im a
m R
hein
EU
/1/0
8/47
1/00
1–01
2Sý
ruþo
lið h
ylki
N06
AX
2110
.10.
2008
(1 )
Stjtí
ð. E
SB L
136
, 30.
4.20
04, b
ls. 1
.
2009
/EE
S/8/
32
19.2.2009 Nr. 8/23EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
– Breyting markaðsleyfis (13. gr. reglugerðar (EB) nr. 726/2004): Samþykkt
Dagsetning ákvörðunar
Heiti lyfs Markaðsleyfishafi Númer í Lyfjaskrá bandalagsinsDagsetning tilkynningar
1.10.2008 Karvezide Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business ParkSanderson RoadUxbridge UB8 1DHUnited Kingdom
EU/1/98/085/001–034 3.10.2008
1.10.2008 CoAprovel Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC174 avenue de FranceF-75013 Paris
EU/1/98/086/001–034 3.10.2008
8.10.2008 Simulect Novartis Europharm LimitedWimblehurst RoadHorshamWest Sussex RH12 5ABUnited Kingdom
EU/1/98/084/001–002 10.10.2008
9.10.2008 Tasmar Valeant Pharmaceuticals LimitedCedarwoodChineham Business ParkCrockford laneBasingstoke RG24 8WDUnited Kingdom
EU/1/97/044/001–008 14.10.2008
13.10.2008 Yondelis Pharma Mar, S.A.Avda. de los Reyes 1Polígono Industrial La MinaE-28770 Colmenar Viejo (Madrid)
EU/1/07/417/001–002 15.10.2008
13.10.2008 HBVAXPRO Sanofi Pasteur MSD, SNC8, rue Jonas SalkF- 69007 Lyon
EU/1/01/183/030–032 15.10.2008
13.10.2008 Galvus Novartis Europharm LimitedWimblehurst RoadHorshamWest Sussex RH12 5ABUnited Kingdom
EU/1/07/414/018 15.10.2008
14.10.2008 DepoCyte Pacira Limited, MG HouseRumbolds HillMidhurstWest Sussex GU29 9BYUnited Kingdom
EU/1/01/187/001 16.10.2008
20.10.2008 Onsenal Pfizer LimitedRamsgate RoadSandwichKent CT13 9NJUnited Kingdom
EU/1/03/259/001–006 22.10.2008
20.10.2008 Thalidomide Pharmion Celgene Europe LimitedRiverside HouseRiverside WalkWindsor SL4 1NAUnited Kingdom
Pharmion LtdRiverside HouseRiverside WalkWindsor SL4 1NAUnited Kingdom
EU/1/08/443/001 22.10.2008
21.10.2008 Telzir Glaxo Group LtdGreenford RoadGreenfordMiddlesex UB6 0NNUnited Kingdom
EU/1/04/282/001–002 23.10.2008
EES-viðbætir við Stjórnartíðindi EvrópusambandsinsNr. 8/24 19.2.2009
Dagsetning ákvörðunar
Heiti lyfs Markaðsleyfishafi Númer í Lyfjaskrá bandalagsinsDagsetning tilkynningar
21.10.2008 Aptivus Boehringer Ingelheim International GmbHBinger Strasse 173D-55216 Ingelheim am Rhein
EU/1/05/315/001 23.10.2008
22.10.2008 Abseamed Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KGKuhloweg 37D-58638 Iserlohn
EU/1/07/412/001–020 24.10.2008
23.10.2008 NeoRecormon Roche Registration Limited6 Falcon WayShire ParkWelwyn Garden City, AL7 1TWUnited Kingdom
EU/1/97/031/019–046 27.10.2008
23.10.2008 Cellcept Roche Registration Limited6 Falcon WayShire ParkWelwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom
EU/1/96/005/001–006 27.10.2008
24.10.2008 Prezista Janssen-Cilag International NVTurnhoutseweg 30B-2340 Beerse
EU/1/06/380/001 28.10.2008
24.10.2008 Vectibix Amgen Europe B.V.Minervum 70614817 ZK BredaNederland
EU/1/07/423/001–003 28.10.2008
27.10.2008 Myocet Cephalon Europe5 Rue Charles MartignyF-94700 Maisons Alfort
EU/1/00/141/001 29.10.2008
27.10.2008 Revlimid Celgene Europe LimitedRiverside HouseRiverside WalkWindsorBerkshire SL4 1NAUnited Kingdom
EU/1/07/391/001–004 29.10.2008
27.10.2008 Reyataz Bristol-Myers Squibb Pharma EEIGUxbridge Business ParkSanderson RoadUxbridge UB8 1DHUnited Kingdom
EU/1/03/267/001–010 29.10.2008
27.10.2008 Lucentis Novartis Europharm LimitedWimblehurst RoadHorshamWest Sussex RH12 5ABUnited Kingdom
EU/1/06/374/001 29.10.2008
28.10.2008 Nespo Dompé Biotec S.p.A.Via San Martino, 12I-20122 Milano
EU/1/01/184/001–073 30.10.2008
28.10.2008 RotaTeq Sanofi Pasteur MSD SNC8, rue Jonas SalkF-69007 Lyon
EU/1/06/348/001–002 30.10.2008
28.10.2008 Celsentri Pfizer LimitedRamsgate RoadSandwichKent CT13 9NJUnited Kingdom
EU/1/07/418/001–010 30.10.2008
28.10.2008 Valtropin BioPartners GmbHEisenstrasse 3D-65428 Rüsselsheim
EU/1/06/335/001 5.11.2008
19.2.2009 Nr. 8/25EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Dagsetning ákvörðunar
Heiti lyfs Markaðsleyfishafi Númer í Lyfjaskrá bandalagsinsDagsetning tilkynningar
28.10.2008 Revatio Pfizer LtdRamsgate RoadSandwichKent CT 13 9NJUnited Kingdom
EU/1/05/318/001 30.10.2008
28.10.2008 Zavesca Actelion Registration LtdBSI Building13th Floor389 Chiswick High RoadLondon W4 4ALUnited Kingdom
EU/1/02/238/001 30.10.2008
28.10.2008 Advagraf Astellas Pharma Europe B.V.Elisabethhof 192353 EW LeiderdorpNederland
EU/1/07/387/001–010 30.10.2008
28.10.2008 Agenerase Glaxo Group Ltd.Greenford RoadGreenfordMiddlesex UB6 0NNUnited Kingdom
EU/1/00/148/001–004 30.10.2008
28.10.2008 Ketek Aventis Pharma S.A.20 avenue Raymond AronF-92160 Antony CedexFrance
EU/1/01/191/001–005 30.10.2008
28.10.2008 Aranesp Amgen Europe B.V.Minervum 70614817 ZK BredaNederland
EU/1/01/185/001–022EU/1/01/185/031–073
30.10.2008
29.10.2008 Parareg Dompé Biotec S.p.A.Via San Martino, 12I-20122 Milano
EU/1/04/293/001–012 31.10.2008
29.10.2008 Mimpara Amgen Europe B.V.Minervum 70614817 ZK BredaNederland
EU/1/04/292/001–012 31.10.2008
29.10.2008 Binocrit Sandoz GMBHBiochemiestrasse 10A-Kundl 6250
EU/1/07/410/001–020 31.10.2008
29.10.2008 Betaferon Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 170–178D-13342 Berlin
EU/1/95/003/003–008 31.10.2008
29.10.2008 Crixivan Merck Sharp & Dohme LtdHertford RoadHoddesdonHertfordshire EN11 9BUUnited Kingdom
EU/1/96/024/001–005EU/1/96/024/007–008EU/1/96/024/010
31.10.2008
29.10.2008 Epoetin alfa Hexal HEXAL Biotech Forschungs GmbHIndustriestrasse 25D-83607 Holzkirchen
EU/1/07/411/001–020 31.10.2008
30.10.2008 Rapamune Wyeth Europa LimitedHuntercombe LaneSouth TaplowMaidenheadBerkshire SL6 0PHUnited Kingdom
EU/1/01/171/001EU/1/01/171/007–010
4.11.2008
EES-viðbætir við Stjórnartíðindi EvrópusambandsinsNr. 8/26 19.2.2009
Dagsetning ákvörðunar
Heiti lyfs Markaðsleyfishafi Númer í Lyfjaskrá bandalagsinsDagsetning tilkynningar
30.10.2008 Kaletra Abbott Laboratories LtdQueenboroughKent ME11 5ELUnited Kingdom
EU/1/01/172/001–006 4.11.2008
30.10.2008 Tysabri Elan Pharma International Ltd.MonkslandAthloneCounty WestmeathIreland
EU/1/06/346/001 4.11.2008
30.10.2008 Tygacil Wyeth Europa Ltd.Huntercombe LaneSouth TaplowMaidenheadBerkshire SL6 0PHUnited Kingdom
EU/1/06/336/001 4.11.2008
30.10.2008 Eucreas Novartis Europharm LimitedWimblehurst RoadHorshamWest Sussex RH12 5ABUnited Kingdom
EU/1/07/425/001–018 4.11.2008
30.10.2008 Pegasys Roche Registration Limited6 Falcon WayShire ParkWelwyn Garden City, AL7 1TW United Kingdom
EU/1/02/221/001–010 4.11.2008
30.10.2008 Infanrix Penta GlaxoSmithKline Biologicals s.a.Rue de l’Institut 89B-1330 Rixensart
EU/1/00/153/001–010 4.11.2008
30.10.2008 Hycamtin SmithKline Beecham plc980 Great West RoadBrentfordMiddlesex TW8 9GSUnited Kingdom
EU/1/96/027/001EU/1/96/027/003–007
4.11.2008
30.10.2008 Myozyme Genzyme Europe B.V.Gooimeer 101411 DD NaardenNederland
EU/1/06/333/001–003 4.11.2008
30.10.2008 Sutent Pfizer LtdRamsgate RoadSandwichKent CT 13 9NJUnited Kingdom
EU/1/06/347/001–006 4.11.2008
31.10.2008 Sebivo Novartis Europharm LimitedWimblehurst RoadHorshamWest Sussex RH12 5ABUnited Kingdom
EU/1/07/388/001–002 4.11.2008
31.10.2008 Gardasil Sanofi Pasteur MSD, SNC8, Rue Jonas SalkF-69007 Lyon
EU/1/06/357/001–021 4.11.2008
31.10.2008 Silgard Merck Sharp & Dohme LtdHertford RoadHoddesdonHertfordshire EN11 9BUUnited Kingdom
EU/1/06/358/001–021 4.11.2008
19.2.2009 Nr. 8/27EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Dagsetning ákvörðunar
Heiti lyfs Markaðsleyfishafi Númer í Lyfjaskrá bandalagsinsDagsetning tilkynningar
31.10.2008 Tamiflu Roche Registration Limited6 Falcon WayShire ParkWelwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom
EU/1/02/222/001–004 4.11.2008
31.10.2008 Invirase Roche Registration Limited6 Falcon WayShire ParkWelwyn Garden City AL7 1TWUnited Kingdom
EU/1/96/026/001–002 4.11.2008
31.10.2008 Celsentri Pfizer LimitedRamsgate RoadSandwichKent CT13 9NJUnited Kingdom
EU/1/07/418/001–010 4.11.2008
31.10.2008 Xeloda Roche Registration Limited6 Falcon WayShire ParkWelwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom.
EU/1/00/163/001–002 4.11.2008
31.10.2008 Rebetol Schering Plough EuropeRue de Stalle 73/Stallestraat 73B-1180 Bruxelles/1180 Brussel
EU/1/99/107/001–005 4.11.2008
31.10.2008 Galvus Novartis Europharm LimitedWimblehurst RoadHorshamWest Sussex RH12 5ABUnited Kingdom
EU/1/07/414/001–010EU/1/07/414/018
4.11.2008
31.10.2008 Infanrix hexa GlaxoSmithKline Biologicals s.a.Rue de l’Institut 89B-1330 Rixensart
EU/1/00/152/001–018 4.11.2008
31.10.2008 Insulin human Winthrop
Sanofi-Aventis Deutschland GmbHD-65926 Frankfurt am Main
EU/1/06/368/088–142 4.11.2008
31.10.2008 ViraferonPeg Schering Plough EuropeRue de Stalle 73/Stallestraat 73B-1180 Bruxelles/1180 Brussel
EU/1/00/132/001–050 4.11.2008
31.10.2008 PegIntron Schering Plough EuropeRue de Stalle 73/Stallestraat 73B-1180 Bruxelles/1180 Brussel
EU/1/00/131/001–050 4.11.2008
– Afturköllun markaðsleyfis (13. gr. reglugerðar ráðsins (EB) nr. 726/2004)
Dagsetning ákvörðunar
Heiti lyfs Markaðsleyfishafi Númer í Lyfjaskrá bandalagsinsDagsetning tilkynningar
13.10.2008 Viraferon Schering Plough EuropeRue de Stalle 73/Stallestraat 73B-1180 Bruxelles/1180 Brussel
EU/1/99/128/001–037 15.10.2008
29.10.2008 Forcaltonin Unigene UK Limited191 Sparrows HerneBushey HeathHertfordshire WD23 1AJUnited Kingdom
EU/1/98/093/002 3.11.2008
EES-viðbætir við Stjórnartíðindi EvrópusambandsinsNr. 8/28 19.2.2009
– Breyting markaðsleyfis (38. gr. reglugerðar (EB) nr. 726/2004): Samþykkt
Dagsetning ákvörðunar
Heiti lyfs Markaðsleyfishafi Númer í Lyfjaskrá bandalagsinsDagsetning tilkynningar
9.10.2008 SevoFlo Abbott Laboratories LtdQueenboroughKent ME11 5ELUnited Kingdom
EU/2/02/035/007 14.10.2008
13.10.2008 Vaxxitek HVT+IBD Merial29 Avenue Tony GarnierF-69007 Lyon
EU/2/02/032/001 15.10.2008
17.10.2008 Previcox Merial29 Avenue Tony GarnierF-69007 Lyon
EU/2/04/045/001–006 21.10.2008
20.10.2008 Aivlosin ECO Animal Health Ltd78 Coombe RoadNew MaldenSurrey KT3 4QSUnited Kingdom
EU/2/04/044/001–002 22.10.2008
21.10.2008 Convenia Pfizer LtdRamsgate RoadSandwichKent CT 13 9NJUnited Kingdom
EU/2/06/059/001 23.10.2008
Þeim er vildu kynna sér opinbera matsskýrslu um ofangreind lyf og tengdar ákvarðanir er bent á eftirgreinda stofnun:
The European Medicines Agency7 Westferry CircusCanary WharfLondon E14 4HBUnited Kingdom
19.2.2009 Nr. 8/29EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Yfirlit um banda lags ákvarðanir um markaðsleyfi fyrir lyfjum sem teknar voru frá 1. októ ber 2008 til 31. októ ber 2008
(Ákvarðanirnar teknar sam kvæmt 34. gr. til skip unar 2001/83/EB (1) eða 38. gr. til skipunar 2001/82/EB (2))
– Útgáfa, framlenging eða breyt ing á markaðsleyfi innanlands
Dagsetning ákvörð un ar
Heiti lyfs Markaðsleyfishafi Aðild ar ríkiDagsetning til-
kynn ingar
6.10.2008 Zyrtec Sjá I. við auka Sjá I. við auka 7.10.2008
7.10.2008 Risperdal Sjá II. við auka Sjá II. við auka 10.10.2008
7.10.2008 Risperdal Consta Sjá III. við auka Sjá III. við auka 9.10.2008
7.10.2008 Ciprofloxacin Bayer Sjá IV. við auka Sjá IV. við auka 9.10.2008
24.10.2008 Moxifloxacin Sjá V. við auka Sjá V. við auka 27.10.2008
– Aftur köllun á markaðsleyfi innanlands
Dagsetning ákvörð un ar
Heiti lyfs Markaðsleyfishafi Aðild ar ríkiDagsetning til-
kynn ingar
24.10.2008 Ribavirin iQur Sjá VI. við auka Sjá VI. við auka 27.10.2008
(1) OJ L 311, 28.11.2001, p. 67.(2) OJ L 311, 28.11.2001, p. 1.
2009/EES/8/33
Nr. 8/30 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi EvrópusambandsinsI.
VIÐ
AU
KI
Skrá
um
hei
ti, l
yfja
form
, sty
rk ly
fs, í
kom
ulei
ð og
mar
kaðs
leyf
isha
fa í
aðild
ar rí
kjun
um
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld
(sty
rkur
)
Aus
turr
íki
UC
B P
harm
a G
mbH
(A
T)
Jacq
uing
asse
, 16-
18/3
.OG
A-1
030
Wie
n
Zyr
tec
10 m
g-Fi
lmta
blet
ten
10 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Aus
turr
íki
UC
B P
harm
a G
mbH
(A
T)
Jacq
uing
asse
,16-
18/3
.OG
A-1
030
Wie
n
Zyr
tec
10 m
g/m
l – T
ropf
en10
mg/
ml
Dro
par
til in
ntök
u, la
usn
Til
innt
öku
10 m
g/m
l
Aus
turr
íki
UC
B P
harm
a G
mbH
(A
T)
Jacq
uing
asse
, 16-
18/3
.OG
A-1
030
Wie
n
Zyr
tec
1 m
g/m
l-O
rale
Lös
ung
1 m
g/m
lM
ixtú
ra, l
ausn
Til
innt
öku
1 m
g/m
l
Bel
gía
McN
eil
Rod
erve
ld 1
B-2
600
Ber
chem
Rea
ctin
e10
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Bel
gía
UC
B P
harm
a SA
(B
russ
els)
Allé
e de
la R
eche
rche
60/
Res
earc
hdre
ef 6
0B
-107
0 B
ruxe
lles/
Bru
ssel
Cet
iriz
ine-
Ucb
10 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Bel
gía
UC
B P
harm
a SA
(B
russ
els)
Allé
e de
la R
eche
rche
60/
Res
earc
hdre
ef 6
0B
-107
0 B
ruxe
lles/
Bru
ssel
Cet
iriz
ine-
Ucb
10 m
g/m
lD
ropa
r til
innt
öku,
laus
nT
il in
ntök
u10
mg/
ml
Bel
gía
UC
B P
harm
a SA
(B
russ
els)
Allé
e de
la R
eche
rche
60/
Res
earc
hdre
ef 6
0B
-107
0 B
ruxe
lles/
Bru
ssel
Vir
lix10
mg/
ml
Dro
par
til in
ntök
u, la
usn
Til
innt
öku
10 m
g/m
l
Bel
gía
UC
B P
harm
a SA
(B
russ
els)
Allé
e de
la R
eche
rche
60/
Res
earc
hdre
ef 6
0B
-107
0 B
ruxe
lles/
Bru
ssel
Zyr
tec
10 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Bel
gía
UC
B P
harm
a SA
(B
russ
els)
Allé
e de
la R
eche
rche
60/
Res
earc
hdre
ef 6
0B
-107
0 B
ruxe
lles/
Bru
ssel
Zyr
tec
10 m
g/m
lD
ropa
r til
innt
öku,
laus
nT
il in
ntök
u10
mg/
ml
Bel
gía
UC
B P
harm
a SA
(B
russ
els)
Allé
e de
la R
eche
rche
60/
Res
earc
hdre
ef 6
0B
-107
0 B
ruxe
lles/
Bru
ssel
Zyr
tec
1 m
g/m
lM
ixtú
ra, l
ausn
Til
innt
öku
1 m
g/m
l
Búl
garí
aU
CB
Far
chim
S.A
. (A
G, L
td)
Z.I
. de
Plan
chy
Ch.
de
Cro
ix-B
lanc
he 1
0C
H-1
630
Bul
le
Zyr
tec
10 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
19.2.2009 Nr. 8/31EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld
(sty
rkur
)
Búl
garí
aU
CB
Far
chim
S.A
. (A
G, L
td)
Z.I
. de
Plan
chy
Ch.
de
Cro
ix-B
lanc
he 1
0C
H-1
630
Bul
le
Zyr
tec
10 m
g/m
lD
ropa
r til
innt
öku,
laus
nT
il in
ntök
u10
mg/
ml
Kýp
urL
ifep
harm
a (Z
.A.M
.) L
td (
CY
)8
Ayi
ou N
icol
aou
Stre
etP.
O. B
ox 2
2679
CY
-152
3 N
icos
ia
Zyr
tec
10 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Kýp
urL
ifep
harm
a (Z
.A.M
.) L
td (
CY
)8
Ayi
ou N
icol
aou
Stre
etP.
O. B
ox 2
2679
CY
-152
3 N
icos
ia
Zyr
tec
1 m
g/m
lM
ixtú
ra, l
ausn
Til
innt
öku
1 m
g/m
l
Ték
klan
dU
CB
Pha
rma
SA (
Bra
ine)
Che
min
du
Fori
est
Bra
ine-
l’A
lleud
B-1
420
Bel
gium
Zyr
tec
10 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Ték
klan
dU
CB
Pha
rma
SA (
Bra
ine)
Che
min
du
Fori
est
Bra
ine-
l’A
lleud
B-1
420
Bel
gium
Zyr
tec
10 m
g/m
lD
ropa
r til
innt
öku,
laus
nT
il in
ntök
u10
mg/
ml
Dan
mör
kM
cNei
l Den
mar
k A
psB
regn
erød
vej 1
33D
K-3
460
Bir
kerø
d
Ben
aday
10 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Dan
mör
kM
cNei
l Den
mar
k A
psB
regn
erød
vej 1
33D
K-3
460
Bir
kerø
d
Ben
aday
1 m
g/m
lM
ixtú
ra, l
ausn
Til
innt
öku
1 m
g/m
l
Dan
mör
kU
CB
Nor
dic
A/S
(D
K)
Arn
e Ja
cobs
ens
Allé
15
DK
-230
0 K
oben
havn
S
Zyr
tec
10 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Dan
mör
kU
CB
Nor
dic
A/S
(D
K)
Arn
e Ja
cobs
ens
Allé
15
DK
-230
0 K
oben
havn
S
Zyr
tec
10 m
g/m
lD
ropa
r til
innt
öku,
laus
nT
il in
ntök
u10
mg/
ml
Dan
mör
kU
CB
Nor
dic
A/S
(D
K)
Arn
e Ja
cobs
ens
Allé
15
DK
-230
0 K
oben
havn
S
Zyr
tec
1 m
g/m
lM
ixtú
ra, l
ausn
Til
innt
öku
1 m
g/m
l
Eis
tland
UC
B P
harm
a O
y Fi
nlan
dM
alm
inka
ari 5
FI-0
0700
Hel
sink
i
Zyr
tec
10 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Nr. 8/32 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld
(sty
rkur
)
Eis
tland
UC
B P
harm
a O
y Fi
nlan
dM
alm
inka
ari 5
FI-0
0700
Hel
sink
i
Zyr
tec
10 m
g/m
lD
ropa
r til
innt
öku,
laus
nT
il in
ntök
u10
mg/
ml
Eis
tland
UC
B P
harm
a O
y Fi
nlan
dM
alm
inka
ari 5
FI-0
0700
Hel
sink
i
Zyr
tec
1 m
g/m
lM
ixtú
ra, l
ausn
Til
innt
öku
1 m
g/m
l
Finn
land
McN
eil,
a di
visi
on o
f Ja
nsse
n-C
ilag
Oy
Met
sänn
eido
nkuj
a 8
FI-0
2130
ESP
OO
Ben
aday
10 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Finn
land
UC
B P
harm
a O
y Fi
nlan
dM
alm
inka
ari 5
FI-0
0700
Hel
sink
i
Zyr
tec
10 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Finn
land
UC
B P
harm
a O
y Fi
nlan
dM
alm
inka
ari 5
FI-0
0700
Hel
sink
i
Zyr
tec
10 m
g/m
lD
ropa
r til
innt
öku,
laus
nT
il in
ntök
u10
mg/
ml
Finn
land
UC
B P
harm
a O
y Fi
nlan
dM
alm
inka
ari 5
FI-0
0700
Hel
sink
i
Zyr
tec
1 m
g/m
lM
ixtú
ra, l
ausn
Til
innt
öku
1 m
g/m
l
Frak
klan
dPf
izer
San
té G
rand
Pub
lic (
FR)
23–2
5 av
enue
du
doct
eur
Lan
nelo
ngue
F-75
668
Pari
s C
edex
14
Rea
ctin
e10
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Frak
klan
dSa
nofi
Ave
ntis
Fra
nce
9 B
oule
vard
Rom
ain
Rol
land
F-75
159
Pari
s C
edex
14
Vir
lix10
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Frak
klan
dSa
nofi
Ave
ntis
Fra
nce
9 B
oule
vard
Rom
ain
Rol
land
F-75
159
Pari
s C
edex
14
Vir
lix10
mg/
ml
Dro
par
til in
ntök
u, la
usn
Til
innt
öku
10 m
g/m
l
Frak
klan
dSa
nofi
Ave
ntis
Fra
nce
9 B
oule
vard
Rom
ain
Rol
land
F-75
159
Pari
s C
edex
14
Vir
lix1
mg/
ml
Mix
túra
, lau
snT
il in
ntök
u1
mg/
ml
Frak
klan
dU
CB
Pha
rma
S.A
.21
Rue
de
Neu
illy
F-92
003
Nan
terr
e
Cet
iriz
ine
ucb
10 m
g10
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Frak
klan
dU
CB
Pha
rma
S.A
21 R
ue d
e N
euill
yF-
9200
3 N
ante
rre
Zyr
tec
10 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
19.2.2009 Nr. 8/33EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld
(sty
rkur
)
Frak
klan
dU
CB
Pha
rma
S.A
21 R
ue d
e N
euill
yF-
9200
3 N
ante
rre
Zyr
tec
10 m
g/m
lD
ropa
r til
innt
öku,
laus
nT
il in
ntök
u10
mg/
ml
Frak
klan
dU
CB
Pha
rma
S.A
.21
Rue
de
Neu
illy
F-92
003
Nan
terr
e
Zyr
tec
1 m
g/m
lM
ixtú
ra, l
ausn
Til
innt
öku
1 m
g/m
l
Frak
klan
dPf
izer
San
té G
rand
Pub
lic (
FR)
23–2
5 av
enue
du
doct
eur
Lan
nelo
ngue
F-75
668
Pari
s C
edex
14
Act
ifed
alle
rgie
cet
iriz
ine
10
mg
10 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Frak
klan
dU
CB
Pha
rma
S.A
21, R
ue d
e N
euill
yF-
9200
3 N
ante
rre
Zyr
tecs
et10
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Þýsk
alan
dU
CB
Gm
bHA
lfre
d-N
obel
-Str.
10
D-4
0789
Mon
heim
Zyr
tec
10 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Þýsk
alan
dU
CB
Gm
bHA
lfre
d-N
obel
-Str.
10
D-4
0789
Mon
heim
Zyr
tec
p10
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Þýsk
alan
dU
CB
Gm
bHA
lfre
d-N
obel
-Str.
10
D-4
0789
Mon
heim
Zyr
tec
p tr
opfe
n10
mg/
ml
Dro
par
til in
ntök
u, la
usn
Til
innt
öku
10 m
g/m
l
Þýsk
alan
dU
CB
Gm
bHA
lfre
d-N
obel
-Str.
10
D-4
0789
Mon
heim
Zyr
tec
Saft
1 m
g/m
lM
ixtú
ra, l
ausn
Til
innt
öku
1 m
g/m
l
Þýsk
alan
dU
CB
Gm
bHA
lfre
d-N
obel
-Str.
10
D-4
0789
Mon
heim
Zyr
tec
trop
fen
10 m
g/m
lD
ropa
r til
innt
öku,
laus
nT
il in
ntök
u10
mg/
ml
Þýsk
alan
dPf
izer
Con
sum
er H
ealth
care
Gm
bHPf
izer
str.
1D
-761
39 K
arls
ruhe
Rea
ctin
e10
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Gri
kkla
ndU
CB
A.E
.58
0 A
venu
e V
oulia
gmen
isG
R-1
6452
Arg
yrou
poli
Zip
tek
10 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Gri
kkla
ndU
CB
A.E
.58
0 A
venu
e V
oulia
gmen
isG
R-1
6452
Arg
yrou
poli
Zip
tek
10 m
g/m
lD
ropa
r til
innt
öku,
laus
nT
il in
ntök
u10
mg/
ml
Nr. 8/34 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld
(sty
rkur
)
Ung
verj
alan
dU
CB
Mag
yaro
rszá
g K
ftÁ
rpád
fej
edel
em ú
tja 2
6–28
H-1
023
Bud
apes
t
Zyr
tec
csep
pek
10 m
g/m
lD
ropa
r til
innt
öku,
laus
nT
il in
ntök
u10
mg/
ml
Ung
verj
alan
dU
CB
Mag
yaro
rszá
g K
ftÁ
rpád
fej
edel
em ú
tja 2
6–28
H-1
023
Bud
apes
t
Zyr
tec
film
tabl
etta
10 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Ung
verj
alan
dU
CB
Mag
yaro
rszá
g K
ftÁ
rpád
fej
edel
em ú
tja 2
6–28
H-1
023
Bud
apes
t
Zyr
tec
olda
t1
mg/
ml
Mix
túra
, lau
snT
il in
ntök
u1
mg/
ml
Ung
verj
alan
dU
CB
Mag
yaro
rszá
g K
ftÁ
rpád
fej
edel
em ú
tja 2
6–28
H-1
023
Bud
apes
t
Zyr
tec
star
t film
tabl
etta
10 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Írla
ndU
CB
Pha
rma
Irel
and
Lim
ited
Uni
ted
Dru
g H
ouse
Mag
na D
rive
City
Wes
t Roa
dD
ublin
24
Irel
and
Zir
tek
oral
sol
utio
n 1
mg/
ml
1 m
g/m
lM
ixtú
ra, l
ausn
Til
innt
öku
1 m
g/m
l
Írla
ndU
CB
Pha
rma
Irel
and
Lim
ited
Uni
ted
Dru
g H
ouse
Mag
na D
rive
City
Wes
t Roa
dD
ublin
24
Irel
and
Zir
tek
tabl
ets
10 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Ítal
íaIs
titut
o L
usof
arm
aco
Via
Wal
ter
Toba
gi 8
I-20
068
Pesc
hier
a B
orro
meo
(M
I)
Form
istin
10 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Ítal
íaIs
titut
o L
usof
arm
aco
Via
Wal
ter
Toba
gi 8
I-20
068
Pesc
hier
a B
orro
meo
(M
I)
Form
istin
10 m
g/m
lD
ropa
r til
innt
öku,
laus
nT
il in
ntök
u10
mg/
ml
Ítal
íaPf
izer
Con
sum
er H
ealth
care
S.r.
l.SS
156
km 5
0I-
0401
0 B
orgo
San
Mic
hele
(LT
)
Vir
lix10
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Ítal
íaPf
izer
Con
sum
er H
ealth
care
S.r.
l.SS
156
km 5
0I-
0401
0 B
orgo
San
Mic
hele
(LT
)
Vir
lix10
mg/
ml
Dro
par
til in
ntök
u, la
usn
Til
innt
öku
10 m
g/m
l
19.2.2009 Nr. 8/35EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld
(sty
rkur
)
Ítal
íaU
CB
Pha
rma
SpA
Via
Pra
glia
, 15
I-10
044
Pian
ezza
(To
rino
)
Zir
tec
1 m
g/m
l sol
uzio
ne o
rale
1 m
g/m
lM
ixtú
ra, l
ausn
Til
innt
öku
1 m
g/m
l
Ítal
íaU
CB
Pha
rma
SpA
Via
Pra
glia
, 15
I-10
044
Pian
ezza
(To
rino
)
Zir
tec
10 m
g co
mpr
esse
ri
vest
ite c
on f
ilm10
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Ítal
íaU
CB
Pha
rma
SpA
Via
Pra
glia
, 15
I-10
044
Pian
ezza
(To
rino
)
Zir
tec
10 m
g/m
l goc
ce o
rali
solu
zion
e10
mg/
ml
Dro
par
til in
ntök
u, la
usn
Til
innt
öku
10 m
g/m
l
Let
tland
UC
B P
harm
a O
y Fi
nlan
dM
alm
inka
ari 5
FI-0
0700
Hel
sink
i
Zyr
tec
10 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Let
tland
UC
B P
harm
a O
y Fi
nlan
dM
alm
inka
ari 5
FI-0
0700
Hel
sink
i
Zyr
tec
10 m
g/m
lD
ropa
r til
innt
öku,
laus
nT
il in
ntök
u10
mg/
ml
Let
tland
UC
B P
harm
a O
y Fi
nlan
dM
alm
inka
ari 5
FI-0
0700
Hel
sink
i
Zyr
tec
1 m
g/m
lM
ixtú
ra, l
ausn
Til
innt
öku
1 m
g/m
l
Lith
áen
UC
B P
harm
a O
y Fi
nlan
dM
alm
inka
ari 5
FI-0
0700
Hel
sink
i
Zyr
tec
10 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Lith
áen
UC
B P
harm
a O
y Fi
nlan
dM
alm
inka
ari 5
FI-0
0700
Hel
sink
i
Zyr
tec
10 m
g/m
lD
ropa
r til
innt
öku,
laus
nT
il in
ntök
u10
mg/
ml
Lith
áen
UC
B P
harm
a O
y Fi
nlan
dM
alm
inka
ari 5
FI-0
0700
Hel
sink
i
Zyr
tec
1 m
g/m
lM
ixtú
ra, l
ausn
Til
innt
öku
1 m
g/m
l
Lúx
embo
rgM
cNei
lR
oder
veld
1B
-260
0 B
erch
em
Rea
ctin
e10
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Lúx
embo
rgM
cNei
lR
oder
veld
1B
-260
0 B
erch
em
Sinu
tab
Dec
onge
stif
&
Ant
ihis
tam
inic
um5
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Lúx
embo
rgU
CB
Pha
rma
SA (
Bru
ssel
s)A
llée
de la
Rec
herc
he 6
0/R
esea
rchd
reef
60
B-1
070
Bru
xelle
s/B
russ
el
Vir
lix10
mg/
ml
Dro
par
til in
ntök
u, la
usn
Til
innt
öku
10 m
g/m
l
Nr. 8/36 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld
(sty
rkur
)
Lúx
embo
rgU
CB
Pha
rma
SA (
Bru
ssel
s)A
llée
de la
Rec
herc
he 6
0/R
esea
rchd
reef
60
B-1
070
Bru
xelle
s/B
russ
el
Zyr
tec
10 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Lúx
embo
rgU
CB
Pha
rma
SA (
Bru
ssel
s)A
llée
de la
Rec
herc
he 6
0/R
esea
rchd
reef
60
B-1
070
Bru
xelle
s/B
russ
el
Zyr
tec
10 m
g/m
lD
ropa
r til
innt
öku,
laus
nT
il in
ntök
u10
mg/
ml
Lúx
embo
rgU
CB
Pha
rma
SA (
Bru
ssel
s)A
llée
de la
Rec
herc
he 6
0/R
esea
rchd
reef
60
B-1
070
Bru
xelle
s/B
russ
el
Zyr
tec
1 m
g/m
lM
ixtú
ra, l
ausn
Til
innt
öku
1 m
g/m
l
Lúx
embo
rgU
CB
Pha
rma
SA (
Bru
ssel
s)A
llée
de la
Rec
herc
he 6
0/R
esea
rchd
reef
60
B-1
070
Bru
xelle
s/B
russ
el
Cet
iriz
ine-
ucb
10 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Lúx
embo
rgU
CB
Pha
rma
SA (
Bru
ssel
s)A
llée
de la
Rec
herc
he 6
0/R
esea
rchd
reef
60
B-1
070
Bru
xelle
s/B
russ
el
Cet
iriz
ine-
ucb
10 m
g/m
lD
ropa
r til
innt
öku,
laus
nT
il in
ntök
u10
mg/
ml
Mal
taPh
arm
asud
Ltd
.38
Tri
q L
-Ist
urne
llSa
n G
wan
n SG
N02
Mal
ta
Zyr
tec
10 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Mal
taPh
arm
asud
Ltd
.38
Tri
q L
-Ist
urne
llSa
n G
wan
n SG
N02
Mal
ta
Zyr
tec
1 m
g/m
lM
ixtú
ra, l
ausn
Til
innt
öku
1 m
g/m
l
Hol
land
Pfiz
er C
onsu
mer
Hea
lthca
re B
VR
iviu
m W
estla
an 1
4229
09 L
D C
apel
le a
/d I
Jsel
Ned
erla
nd
Rea
ctin
e10
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Hol
land
UC
B P
harm
a B
.V.
Lag
e M
oste
n 33
4822
NK
Bre
daN
eder
land
Zyr
tec
10 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Hol
land
UC
B P
harm
a B
.V.
Lag
e M
oste
n 33
4822
NK
Bre
daN
eder
land
Zyr
tec
1 m
g/m
lM
ixtú
ra, l
ausn
Til
innt
öku
1 m
g/m
l
19.2.2009 Nr. 8/37EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld
(sty
rkur
)
Nor
egur
McN
eil S
wed
en A
BSo
llent
una
Swed
en
Rea
ctin
e10
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Nor
egur
UC
B N
ordi
c A
/S (
DK
)A
rne
Jaco
bsen
s A
llé 1
5D
K-2
300
Kob
enha
vn S
Zyr
tec
10 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Nor
egur
UC
B N
ordi
c A
/S (
DK
)A
rne
Jaco
bsen
s A
llé 1
5D
K-2
300
Kob
enha
vn S
Zyr
tec
10 m
g/m
lD
ropa
r til
innt
öku,
laus
nT
il in
ntök
u10
mg/
ml
Nor
egur
UC
B N
ordi
c A
/S (
DK
)A
rne
Jaco
bsen
s A
llé 1
5D
K-2
300
Kob
enha
vn S
Zyr
tec
1 m
g/m
lM
ixtú
ra, l
ausn
Til
innt
öku
1 m
g/m
l
Pólla
ndPf
izer
Con
sum
er H
ealth
care
Wal
ton
Oak
s D
orki
ng R
oad
Wal
ton
on th
e H
illSu
rrey
KT
20
7 N
SU
nite
d K
ingd
om
Rea
ctin
e10
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Pólla
ndPL
IVA
Kra
ków
Zakła
dy F
arm
aceu
tycz
ne S
.A.
ul. M
ogils
ka 8
0PL
-31-
546
Kra
kow
Vir
lix10
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Pólla
ndPL
IVA
Kra
ków
Zakła
dy F
arm
aceu
tycz
ne S
.A.
ul. M
ogils
ka 8
0PL
-31-
546
Kra
kow
Vir
lix1
mg/
ml
Mix
túra
, lau
snT
il in
ntök
u1
mg/
ml
Pólla
ndV
edim
Sp.
z.o.
o.ul
. Kru
czko
wsk
iego
, 8PL
-00-
380
War
szaw
a
Zyr
tec
10 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Pólla
ndV
edim
Sp.
z.o.
o.ul
. Kru
czko
wsk
iego
, 8PL
-00-
380
War
szaw
a
Zyr
tec
10 m
g/m
lD
ropa
r til
innt
öku,
laus
nT
il in
ntök
u10
mg/
ml
Pólla
ndV
edim
Sp.
z.o.
o.ul
. Kru
czko
wsk
iego
, 8PL
-00-
380
War
szaw
a
Zyr
tec
1 m
g/m
lM
ixtú
ra, l
ausn
Til
innt
öku
1 m
g/m
l
Pólla
ndV
edim
Sp.
z.o.
o.ul
. Kru
czko
wsk
iego
, 8PL
-00-
380
War
szaw
a
Zyr
tec
ucb
10 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Nr. 8/38 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld
(sty
rkur
)
Port
úgal
UC
B P
harm
aE
d. M
aria
IQ
60,
pis
o 1
AQ
uint
a da
Fon
teP-
2770
-229
Pac
o de
Arc
os
Zyr
tec
10 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Port
úgal
UC
B P
harm
aE
d. M
aria
IQ
60,
pis
o 1
AQ
uint
a da
Fon
teP-
2770
-229
Pac
o de
Arc
os
Zyr
tec
10 m
g/m
lD
ropa
r til
innt
öku,
laus
nT
il in
ntök
u10
mg/
ml
Port
úgal
UC
B P
harm
aE
d. M
aria
IQ
60,
pis
o 1
AQ
uint
a da
Fon
teP-
2770
-229
Pac
o de
Arc
os
Zyr
tec
1 m
g/m
lM
ixtú
ra, l
ausn
Til
innt
öku
1 m
g/m
l
Port
úgal
Ved
im P
harm
a L
daE
d. D
. Mar
ia I
Piso
1 A
Qui
nta
da F
onte
P-27
70-2
29 P
aco
de A
rcos
Vir
lix10
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Port
úgal
Ved
im P
harm
a L
daE
d. D
. Mar
ia I
Piso
1 A
Qui
nta
da F
onte
P-27
70-2
29 P
aco
de A
rcos
Vir
lix1
mg/
ml
Mix
túra
, lau
snT
il in
ntök
u1
mg/
ml
Rúm
enía
UC
B G
mbH
Hut
tens
traß
e 20
5D
-501
70 K
erpe
n
Zyr
tec
10 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Rúm
enía
UC
B G
mbH
Hut
tens
traß
e 20
5D
-501
70 K
erpe
n
Zyr
tec
10 m
g/m
lD
ropa
r til
innt
öku,
laus
nT
il in
ntök
u10
mg/
ml
Slóv
akía
UC
B S
A P
harm
a Se
cteu
rC
hem
in d
u Fo
ries
t,B
-142
0 B
rain
e l’
Alle
ud
Zyr
tec
gtt p
or 1
0 m
g/m
l10
mg/
ml
Dro
par
til in
ntök
u, la
usn
Til
innt
öku
10 m
g/m
l
Slóv
akía
UC
B S
A P
harm
a Se
cteu
rC
hem
in d
u Fo
ries
t,B
-142
0 B
rain
e l’
Alle
ud
Zyr
tec
tbl f
lm 1
0 m
g10
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
19.2.2009 Nr. 8/39EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld
(sty
rkur
)
Slóv
enía
Med
is -
Pod
jetje
za
proi
zvod
njo
in tr
zenj
e d.
o.o.
(S
love
nia)
Brn
cice
va 1
SLO
-100
1 L
jubl
jiana
Zyr
tec
1 m
g/m
l per
oral
na
razt
opin
a1
mg/
ml
Mix
túra
, lau
snT
il in
ntök
u1
mg/
ml
Slóv
enía
Med
is –
Pod
jetje
za
proi
zvod
njo
in tr
zenj
e, d
.o.o
. (S
love
nia)
Brn
cice
va 1
SLO
-100
1 L
jubl
jiana
Zyr
tec
10 m
g fi
lmsk
o ob
loze
ne
tabl
ete
10 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Slóv
enía
Med
is –
Pod
jetje
za
proi
zvod
njo
in tr
zenj
e, d
.o.o
. (S
love
nia)
Brn
cice
va 1
SLO
-100
1 L
jubl
jiana
Slov
enia
Zyr
tec
10 m
g/m
l per
oral
ne
kapl
jice,
raz
topi
na10
mg/
ml
Dro
par
til in
ntök
u, la
usn
Til
innt
öku
10 m
g/m
l
Spán
nL
abor
ator
ios
Men
arin
i S.A
.A
lfon
so X
II, 5
87E
-089
18 B
adal
ona
(Bar
celo
na)
Ale
rlis
in10
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Spán
nL
abor
ator
ios
Men
arin
i S.A
.A
lfon
so X
II, 5
87E
-089
18 B
adal
ona
(Bar
celo
na)
Ale
rlis
in10
mg/
ml
Dro
par
til in
ntök
u, la
usn
Til
innt
öku
10 m
g/m
l
Spán
nL
abor
ator
ios
Men
arin
i S.A
.A
lfon
so X
II, 5
87E
-089
18 B
adal
ona
(Bar
celo
na)
Ale
rlis
in1
mg/
ml
Mix
túra
, lau
snT
il in
ntök
u1
mg/
ml
Spán
nL
acer
SA
Sard
enya
346
–350
E-0
8025
Bar
celo
na
Vir
dos
10 m
g/m
lD
ropa
r til
innt
öku,
laus
nT
il in
ntök
u10
mg/
ml
Spán
nL
acer
SA
Sard
enya
346
–350
E-0
8025
Bar
celo
na
Vir
lix10
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Spán
nL
acer
SA
Sard
enya
346
–350
E-0
8025
Bar
celo
na
Vir
lix1
mg/
ml
Mix
túra
, lau
snT
il in
ntök
u1
mg/
ml
Spán
nPf
izer
Con
sum
er H
ealth
care
Plaz
a X
avie
r C
ugat
, 2. E
difi
cio
D.
E-0
8174
. San
t Cug
at d
el V
allé
s.
Rea
ctin
e10
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Spán
nPf
izer
Con
sum
er H
ealth
care
Plaz
a X
avie
r C
ugat
, 2. E
difi
cio
D.
E-0
8174
. San
t Cug
at d
el V
allé
s.
Rea
ctin
e 5
mg/
5 m
l sol
ució
n or
al1
mg/
ml
Mix
túra
, lau
snT
il in
ntök
u1
mg/
ml
Nr. 8/40 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld
(sty
rkur
)
Spán
nU
CB
Pha
rma
S.A
.A
veni
da d
e B
arce
lona
239
E-0
8750
Mol
ins
de R
ei
Zyr
tec
com
prim
idos
rec
ubie
rtos
co
n pe
licul
a10
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Spán
nU
CB
Pha
rma
S.A
.A
veni
da d
e B
arce
lona
239
E-0
8750
Mol
ins
de R
ei
Zyr
tec
gota
s or
ales
en
solu
ción
10 m
g/m
lD
ropa
r til
innt
öku,
laus
nT
il in
ntök
u10
mg/
ml
Spán
nU
CB
Pha
rma
S.A
.A
veni
da d
e B
arce
lona
239
E-0
8750
Mol
ins
de R
ei
Zyr
tec
solu
ción
ora
l1
mg/
ml
Mix
túra
, lau
snT
il in
ntök
u1
mg/
ml
Spán
nV
edim
Pha
rma
S.A
.A
veni
da d
e B
arce
lona
, 239
E-0
8750
Mol
ins
de R
ei (
Bar
celo
na)
Ale
rrid
10
mg
com
prim
idos
re
cubi
erto
con
pel
icul
a10
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Svíþ
jóð
UC
B N
ordi
c A
/SA
rne
Jaco
bsen
s A
llé 1
5D
K-2
300
Kob
enha
vn S
Ale
rid
10 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Svíþ
jóð
UC
B N
ordi
c A
/SA
rne
Jaco
bsen
s A
llé 1
5D
K-2
300
Kob
enha
vn S
Zyr
lex
10 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Svíþ
jóð
UC
B N
ordi
c A
/SA
rne
Jaco
bsen
s A
llé 1
5D
K-2
300
Kob
enha
vn S
Zyr
lex
10 m
g/m
lD
ropa
r til
innt
öku,
laus
nT
il in
ntök
u10
mg/
ml
Svíþ
jóð
UC
B N
ordi
c A
/SA
rne
Jaco
bsen
s A
llé 1
5D
K-2
300
Kob
enha
vn S
Zyr
lex
1 m
g/m
lM
ixtú
ra, l
ausn
Til
innt
öku
1 m
g/m
l
Bre
tland
McN
eil P
rodu
cts
Lim
ited
Foun
datio
n Pa
rkR
oxbo
roug
h W
ayM
aide
nhea
dB
erks
hire
, SL
6 3U
GU
nite
d K
ingd
om
Ben
adry
l alle
rgy
oral
syr
up1
mg/
ml
Mix
túra
, lau
snT
il in
ntök
u1
mg/
ml
Bre
tland
McN
eil P
rodu
cts
Lim
ited
Foun
datio
n Pa
rkR
oxbo
roug
h W
ayM
aide
nhea
dB
erks
hire
, SL
6 3U
GU
nite
d K
ingd
om
Ben
adry
l for
chi
ldre
n al
lerg
y so
lutio
n1
mg/
ml
Mix
túra
, lau
snT
il in
ntök
u1
mg/
ml
19.2.2009 Nr. 8/41EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld
(sty
rkur
)
Bre
tland
McN
eil P
rodu
cts
Lim
ited
Wal
ton
Oak
sD
orki
ng R
oad
Wal
ton
on th
e H
illSu
rrey
KT
20 7
NS
Uni
ted
Kin
gdom
Ben
adry
l one
a d
ay10
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Bre
tland
McN
eil P
rodu
cts
Lim
ited
Foun
datio
n Pa
rkR
oxbo
roug
h W
ayM
aide
nhea
dB
erks
hire
, SL
6 3U
GU
nite
d K
ingd
om
Ben
adry
l one
a d
ay r
elie
f10
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Bre
tland
UC
B P
harm
a L
imite
d20
8 B
ath
Roa
dSl
ough
Ber
kshi
re S
L1
3WE
Uni
ted
Kin
gdom
Zir
tek
alle
rgy
relie
f fo
r ch
ildre
n1
mg/
ml
Mix
túra
, lau
snT
il in
ntök
u1
mg/
ml
Bre
tland
UC
B P
harm
a L
imite
d20
8 B
ath
Roa
dSl
ough
Ber
kshi
re S
L1
3WE
Uni
ted
Kin
gdom
Zir
tek
alle
rgy
relie
f ta
blet
s10
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Bre
tland
UC
B P
harm
a L
imite
d20
8 B
ath
Roa
dSl
ough
Ber
kshi
re S
L1
3WE
Uni
ted
Kin
gdom
Zir
tek
alle
rgy
solu
tion
1 m
g/m
lM
ixtú
ra, l
ausn
Til
innt
öku
1 m
g/m
l
Bre
tland
UC
B P
harm
a L
imite
d20
8 B
ath
Roa
dSl
ough
Ber
kshi
re S
L1
3WE
Uni
ted
Kin
gdom
Ben
adry
l alle
rgy
solu
tion
1 m
g/m
lM
ixtú
ra, l
ausn
Til
innt
öku
1 m
g/m
l
Bre
tland
UC
B P
harm
a L
imite
d20
8 B
ath
Roa
dSl
ough
Ber
kshi
re S
L1
3WE
Uni
ted
Kin
gdom
Ben
adry
l alle
rgy
oral
sol
utio
n1
mg/
ml
Mix
túra
, lau
snT
il in
ntök
u1
mg/
ml
Nr. 8/42 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi EvrópusambandsinsII
. VIÐ
AU
KI
Skrá
um
hei
ti, l
yfja
form
, sty
rk ly
fs, í
kom
ulei
ð og
mar
kaðs
leyf
isha
fa í
aðild
ar rí
kjun
um
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiIN
NM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Aus
turr
íki
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
perd
al Q
uick
let 0
,5 m
g –
Tabl
ette
n 0,
5 m
gM
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Aus
turr
íki
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
perd
al Q
uick
let 1
mg
– Ta
blet
ten
1 m
gM
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Aus
turr
íki
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
perd
al Q
uick
let 2
mg
– Ta
blet
ten
2 m
gM
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Aus
turr
íki
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
perd
al Q
uick
let 3
mg
– Ta
blet
ten
3 m
gM
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Aus
turr
íki
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
perd
al Q
uick
let 4
mg
– Ta
blet
ten
4 m
gM
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Aus
turr
íki
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
perd
al 0
,5 m
g –
Film
tabl
ette
n0,
5 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Aus
turr
íki
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
perd
al 1
mg
– Fi
lmta
blet
ten
1 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Aus
turr
íki
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
perd
al 2
mg
– Fi
lmta
blet
ten
2 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Aus
turr
íki
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
perd
al 3
mg
– Fi
lmta
blet
ten
3 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Aus
turr
íki
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
perd
al 4
mg
– Fi
lmta
blet
ten
4 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Aus
turr
íki
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
perd
al 6
mg
– Fi
lmta
blet
ten
6 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
19.2.2009 Nr. 8/43EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiIN
NM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Aus
turr
íki
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
perd
al 1
mg/
ml –
ora
le L
ösun
g1
mg
Mix
túra
, lau
snT
il in
ntök
u1
mg/
1 m
l
Aus
turr
íki
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
polin
Qui
ckle
t 0,5
mg
– Ta
blet
ten
0,5
mg
Mun
ndre
ifita
fla
Til
innt
öku
Aus
turr
íki
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
polin
Qui
ckle
t 1 m
g –
Tabl
ette
n 1
mg
Mun
ndre
ifita
fla
Til
innt
öku
Aus
turr
íki
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
polin
Qui
ckle
t 2 m
g –
Tabl
ette
n2
mg
Mun
ndre
ifita
fla
Til
innt
öku
Aus
turr
íki
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
polin
Qui
ckle
t 3 m
g –
Tabl
ette
n 3
mg
Mun
ndre
ifita
fla
Til
innt
öku
Aus
turr
íki
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
polin
Qui
ckle
t 4 m
g –
Tabl
ette
n 4
mg
Mun
ndre
ifita
fla
Til
innt
öku
Aus
turr
íki
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
polin
0,5
mg
– Fi
lmta
blet
ten
0,5
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Aus
turr
íki
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
polin
1 m
g –
Film
tabl
ette
n1
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Aus
turr
íki
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
polin
2 m
g –
Film
tabl
ette
n2
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Aus
turr
íki
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
polin
3 m
g –
Film
tabl
ette
n3
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Aus
turr
íki
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
polin
4 m
g –
Film
tabl
ette
n4
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Aus
turr
íki
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
polin
6 m
g –
Film
tabl
ette
n6
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Nr. 8/44 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiIN
NM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Aus
turr
íki
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
peri
don
Ris
polin
1 m
g/m
l – o
rale
Lös
ung
1 m
gM
ixtú
ra, l
ausn
Til
innt
öku
1 m
g/1
ml
Bel
gía
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
peri
done
J-C
Ins
taso
lv
0,5
mg
Mun
ndre
ifita
fla
Til
innt
öku
Bel
gía
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Mix
túra
, lau
snT
il in
ntök
u1
mg/
1 m
l
Bel
gía
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
perd
al0,
5 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Bel
gía
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Bel
gía
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
perd
al2
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Bel
gía
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
perd
al3
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Bel
gía
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
perd
al4
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Bel
gía
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
perd
al6
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Bel
gía
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
perd
al I
nsta
solv
0,5
mg
Mun
ndre
ifita
fla
Til
innt
öku
Bel
gía
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
perd
al I
nsta
solv
1 m
g M
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Bel
gía
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
perd
al I
nsta
solv
2 m
g M
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
19.2.2009 Nr. 8/45EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiIN
NM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Bel
gía
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
peri
done
J-C
0,5
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Bel
gía
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
peri
done
J-C
1 m
g H
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Bel
gía
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
peri
done
J-C
1 m
gM
ixtú
ra, l
ausn
Til
innt
öku
1 m
g/1
ml
Bel
gía
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
peri
done
J-C
2 m
g H
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Bel
gía
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
peri
done
J-C
3 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Bel
gía
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
peri
done
J-C
4 m
g H
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Bel
gía
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
peri
done
J-C
6 m
g H
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Bel
gía
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
peri
done
J-C
Ins
taso
lv1
mg
Mun
ndre
ifita
fla
Til
innt
öku
Bel
gía
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
peri
done
Ris
peri
done
J-C
Ins
taso
lv2
mg
Mun
ndre
ifita
fla
Til
innt
öku
Búl
garí
aJo
hnso
n &
Joh
nson
d.o
.o.
Smar
tinsk
a ce
sta
53SL
O-1
000
Lju
blja
na
Ris
peri
done
Ris
pole
pt1
mg
Mix
túra
, lau
snT
il in
ntök
u1
mg/
1 m
l
Búl
garí
aJo
hnso
n &
Joh
nson
d.o
.o.
Smar
tinsk
a ce
sta
53SL
O-1
000
Lju
blja
na
Ris
peri
done
Ris
pole
pt1
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Búl
garí
aJo
hnso
n &
Joh
nson
d.o
.o.
Smar
tinsk
a ce
sta
53SL
O-1
000
Lju
blja
na
Ris
peri
done
Ris
pole
pt2
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Nr. 8/46 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiIN
NM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Búl
garí
aJo
hnso
n &
Joh
nson
d.o
.o.
Smar
tinsk
a ce
sta
53SL
O-1
000
Lju
blja
na
Ris
peri
done
Ris
pole
pt3
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Búl
garí
aJo
hnso
n &
Joh
nson
d.o
.o.
Smar
tinsk
a ce
sta
53SL
O-1
000
Lju
blja
na
Ris
peri
done
Ris
pole
pt4
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Kýp
urJa
nsse
n-C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhou
tsew
eg 3
0B
-234
0 B
eers
e
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Him
nuhú
ðaða
r tö
flur
Til
innt
öku
Kýp
urJa
nsse
n-C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhou
tsew
eg 3
0B
-234
0 B
eers
e
Ris
peri
done
Ris
perd
al2
mg
Him
nuhú
ðaða
r tö
flur
Til
innt
öku
Kýp
urJa
nsse
n-C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhou
tsew
eg 3
0B
-234
0 B
eers
e
Ris
peri
done
Ris
perd
al3
mg
Him
nuhú
ðaða
r tö
flur
Til
innt
öku
Kýp
urJa
nsse
n-C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhou
tsew
eg 3
0B
-234
0 B
eers
e
Ris
peri
done
Ris
perd
al4
mg
Him
nuhú
ðaða
r tö
flur
Til
innt
öku
Kýp
urJa
nsse
n-C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhou
tsew
eg 3
0B
-234
0 B
eers
e
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Mix
túra
, lau
snT
il in
ntök
u1
mg/
1 m
l
Ték
klan
dJa
nsse
n-C
ilag
s.r.o
.K
arla
Eng
liše
3201
/6C
Z-1
50 0
0 Pr
aha
5
Ris
peri
donu
mR
ispe
rdal
1 m
g1
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Ték
klan
dJa
nsse
n-C
ilag
s.r.o
.K
arla
Eng
liše
3201
/6C
Z-1
50 0
0 Pr
aha
5
Ris
peri
donu
mR
ispe
rdal
2 m
g2
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Ték
klan
dJa
nsse
n-C
ilag
s.r.o
.K
arla
Eng
liše
3201
/6C
Z-1
50 0
0 Pr
aha
5
Ris
peri
donu
mR
ispe
rdal
3 m
g3
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Ték
klan
dJa
nsse
n-C
ilag
s.r.o
.K
arla
Eng
liše
3201
/6C
Z-1
50 0
0 Pr
aha
5
Ris
peri
donu
mR
ispe
rdal
4 m
g4
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Ték
klan
dJa
nsse
n-C
ilag
s.r.o
.K
arla
Eng
liše
3201
/6C
Z-1
50 0
0 Pr
aha
5
Ris
peri
donu
mR
ispe
rdal
1 m
gM
ixtú
ra, l
ausn
Til
innt
öku
1 m
g/1
ml
19.2.2009 Nr. 8/47EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiIN
NM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Ték
klan
dJa
nsse
n-C
ilag
s.r.o
.K
arla
Eng
liše
3201
/6C
Z-1
50 0
0 Pr
aha
5
Ris
peri
donu
mR
ispe
rdal
Qui
ckle
t2
mg
Mun
ndre
ifita
fla
Til
innt
öku
Ték
klan
dJa
nsse
n-C
ilag
s.r.o
.K
arla
Eng
liše
3201
/6C
Z-1
50 0
0 Pr
aha
5
Ris
peri
donu
m3
mg
Mun
ndre
ifita
fla
Ték
klan
dJa
nsse
n-C
ilag
s.r.o
.K
arla
Eng
liše
3201
/6C
Z-1
50 0
0 Pr
aha
5
Ris
peri
donu
mR
ispe
rdal
Qui
ckle
t4
mg
Mun
ndre
ifita
fla
Til
innt
öku
Dan
mör
kJa
nsse
n-C
ilag
A/S
Post
boks
149
Ham
mer
bakk
en 1
9D
K-3
460
Bir
kerø
d
Ris
peri
done
Bel
ivon
1 m
gM
ixtú
ra, l
ausn
Til
innt
öku
1 m
g/1
ml
Dan
mör
kJa
nsse
n-C
ilag
A/S
Post
boks
149
Ham
mer
bakk
en 1
9D
K-3
460
Bir
kerø
d
Ris
peri
done
Bel
ivon
1 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u
Dan
mör
kJa
nsse
n-C
ilag
A/S
Post
boks
149
Ham
mer
bakk
en 1
9D
K-3
460
Bir
kerø
d
Ris
peri
done
Bel
ivon
2 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u
Dan
mör
kJa
nsse
n-C
ilag
A/S
Post
boks
149
Ham
mer
bakk
en 1
9D
K-3
460
Bir
kerø
d
Ris
peri
done
Bel
ivon
3 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u
Dan
mör
kJa
nsse
n-C
ilag
A/S
Post
boks
149
Ham
mer
bakk
en 1
9D
K-3
460
Bir
kerø
d
Ris
peri
done
Bel
ivon
4 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u
Dan
mör
kJa
nsse
n-C
ilag
A/S
Post
boks
149
Ham
mer
bakk
en 1
9D
K-3
460
Bir
kerø
d
Ris
peri
done
Ris
perd
al0,
5 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u
Dan
mör
kJa
nsse
n-C
ilag
A/S
Post
boks
149
Ham
mer
bakk
en 1
9D
K-3
460
Bir
kerø
d
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Him
nuhú
ðaða
r tö
flur
Til
innt
öku
Nr. 8/48 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiIN
NM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Dan
mör
kJa
nsse
n-C
ilag
A/S
Post
boks
149
Ham
mer
bakk
en 1
9D
K-3
460
Bir
kerø
d
Ris
peri
done
Ris
perd
al2
mg
Him
nuhú
ðaða
r tö
flur
Til
innt
öku
Dan
mör
kJa
nsse
n-C
ilag
A/S
Post
boks
149
Ham
mer
bakk
en 1
9D
K-3
460
Bir
kerø
d
Ris
peri
done
Ris
perd
al3
mg
Him
nuhú
ðaða
r tö
flur
Til
innt
öku
Dan
mör
kJa
nsse
n-C
ilag
A/S
Post
boks
149
Ham
mer
bakk
en 1
9D
K-3
460
Bir
kerø
d
Ris
peri
done
Ris
perd
al4
mg
Him
nuhú
ðaða
r tö
flur
Til
innt
öku
Dan
mör
kJa
nsse
n-C
ilag
A/S
Post
boks
149
Ham
mer
bakk
en 1
9D
K-3
460
Bir
kerø
d
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Mix
túra
, lau
snT
il in
ntök
u1
mg/
1 m
l
Dan
mör
kJa
nsse
n-C
ilag
A/S
Post
boks
149
Ham
mer
bakk
en 1
9D
K-3
460
Bir
kerø
d
Ris
peri
done
Ris
perd
al0,
5 m
gFr
ostþ
urrk
að ly
f til
in
ntök
uT
il in
ntök
u
Dan
mör
kJa
nsse
n-C
ilag
A/S
Post
boks
149
Ham
mer
bakk
en 1
9D
K-3
460
Bir
kerø
d
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Fros
tþur
rkað
lyf
til
innt
öku
Til
innt
öku
Dan
mör
kJa
nsse
n-C
ilag
A/S
Post
boks
149
Ham
mer
bakk
en 1
9D
K-3
460
Bir
kerø
d
Ris
peri
done
Ris
perd
al2
mg
Fros
tþur
rkað
lyf
til
innt
öku
Til
innt
öku
Eis
tland
Jo
hnso
n &
Joh
nson
UA
BŠeimyniškiųg.1A
LT-0
9312
Viln
ius
Ris
peri
done
Ris
pole
pt1
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Eis
tland
Jo
hnso
n &
Joh
nson
UA
BŠeimyniškiųg.1A
LT-0
9312
Viln
ius
Ris
peri
done
Ris
pole
pt2
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Eis
tland
Jo
hnso
n &
Joh
nson
UA
BŠeimyniškiųg.1A
LT-0
9312
Viln
ius
Ris
peri
done
Ris
pole
pt3
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
19.2.2009 Nr. 8/49EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiIN
NM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Eis
tland
Jo
hnso
n &
Joh
nson
UA
BŠe
imyn
iškių
g. 1
ALT
-093
12 V
ilniu
s
Ris
peri
done
Ris
pole
pt4
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Eis
tland
Jo
hnso
n &
Joh
nson
UA
BŠe
imyn
iškių
g. 1
ALT
-093
12 V
ilniu
s
Ris
peri
done
Ris
pole
pt1
mg/
ml
Mix
túra
, lau
snT
il in
ntök
u1
mg/
1 m
l
Eis
tland
Jo
hnso
n &
Joh
nson
UA
BŠe
imyn
iškių
g. 1
ALT
-093
12 V
ilniu
s
Ris
peri
done
Ris
pole
pt Q
uick
let
1 m
gM
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Eis
tland
Jo
hnso
n &
Joh
nson
UA
BŠe
imyn
iškių
g. 1
ALT
-093
12 V
ilniu
s
Ris
peri
done
Ris
pole
pt Q
uick
let
2 m
gM
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Finn
land
Jans
en-C
ilag
Oy
Met
sänn
eido
nkuj
a 8
FI-0
2130
Esp
oo
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Mix
túra
, lau
snT
il in
ntök
u1
mg/
1 m
l
Finn
land
Jans
en-C
ilag
Oy
Met
sänn
eido
nkuj
a 8
FI-0
2130
Esp
oo
Ris
peri
done
Ris
perd
al0.
25 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Finn
land
Jans
en-C
ilag
Oy
Met
sänn
eido
nkuj
a 8
FI-0
2130
Esp
oo
Ris
peri
done
Ris
perd
al0,
5 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Finn
land
Jans
en-C
ilag
Oy
Met
sänn
eido
nkuj
a 8
FI-0
2130
Esp
oo
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Finn
land
Jans
en-C
ilag
Oy
Met
sänn
eido
nkuj
a 8
FI-0
2130
Esp
oo
Ris
peri
done
Ris
perd
al2
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Finn
land
Jans
en-C
ilag
Oy
Met
sänn
eido
nkuj
a 8
FI-0
2130
Esp
oo
Ris
peri
done
Ris
perd
al3
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Finn
land
Jans
en-C
ilag
Oy
Met
sänn
eido
nkuj
a 8
FI-0
2130
Esp
oo
Ris
peri
done
Ris
perd
al4
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Finn
land
Jans
en-C
ilag
Oy
Met
sänn
eido
nkuj
a 8
FI-0
2130
Esp
oo
Ris
peri
done
Ris
perd
al6
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Nr. 8/50 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiIN
NM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Finn
land
Jans
en-C
ilag
Oy
Met
sänn
eido
nkuj
a 8
FI-0
2130
Esp
oo
Ris
peri
done
Ris
perd
al I
nsta
solv
0,5
mg
Mun
ndre
ifita
fla
Til
innt
öku
Finn
land
Jans
en-C
ilag
Oy
Met
sänn
eido
nkuj
a 8
FI-0
2130
Esp
oo
Ris
peri
done
Ris
perd
al I
nsta
solv
1 m
gM
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Finn
land
Jans
en-C
ilag
Oy
Met
sänn
eido
nkuj
a 8
FI-0
2130
Esp
oo
Ris
peri
done
Ris
perd
al I
nsta
solv
2 m
gM
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Finn
land
Jans
en-C
ilag
Oy
Met
sänn
eido
nkuj
a 8
FI-0
2130
Esp
oo
Ris
peri
done
Ris
perd
al I
nsta
solv
3 m
gM
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Finn
land
Jans
en-C
ilag
Oy
Met
sänn
eido
nkuj
a 8
FI-0
2130
Esp
oo
Ris
peri
done
Ris
perd
al I
nsta
solv
4 m
gM
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Frak
klan
dL
abor
ator
ires
Jan
ssen
Cila
g1
rue
Des
mou
lins
TSA
910
03F-
9278
7 Is
sy le
s M
oulin
eaux
Ced
ex 9
Ris
peri
done
Bel
ivon
1 m
gR
aufa
rtaf
laT
il in
ntök
u
Frak
klan
dL
abor
ator
ires
Jan
ssen
Cila
g1
rue
Des
mou
lins
TSA
910
03F-
9278
7 Is
sy le
s M
oulin
eaux
Ced
ex 9
Ris
peri
done
Bel
ivon
2 m
gR
aufa
rtaf
laT
il in
ntök
u
Frak
klan
dL
abor
ator
ires
Jan
ssen
Cila
g1
rue
Des
mou
lins
TSA
910
03F-
9278
7 Is
sy le
s M
oulin
eaux
Ced
ex 9
Ris
peri
done
Bel
ivon
3 m
gR
aufa
rtaf
laT
il in
ntök
u
Frak
klan
dL
abor
ator
ires
Jan
ssen
Cila
g1
rue
Des
mou
lins
TSA
910
03F-
9278
7 Is
sy le
s M
oulin
eaux
Ced
ex 9
Ris
peri
done
Bel
ivon
4 m
gR
aufa
rtaf
laT
il in
ntök
u
Frak
klan
dL
abor
ator
ires
Jan
ssen
Cila
g1
rue
Des
mou
lins
TSA
910
03F-
9278
7 Is
sy le
s M
oulin
eaux
Ced
ex 9
Ris
peri
done
Ris
perd
al0,
5 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
19.2.2009 Nr. 8/51EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiIN
NM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Frak
klan
dL
abor
ator
ires
Jan
ssen
Cila
g1
rue
Des
mou
lins
TSA
910
03F-
9278
7 Is
sy le
s M
oulin
eaux
Ced
ex 9
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Hál
frau
fart
afla
Til
innt
öku
Frak
klan
dL
abor
ator
ires
Jan
ssen
Cila
g1
rue
Des
mou
lins
TSA
910
03F-
9278
7 Is
sy le
s M
oulin
eaux
Ced
ex 9
Ris
peri
done
Ris
perd
al2
mg
Hál
frau
fart
afla
Til
innt
öku
Frak
klan
dL
abor
ator
ires
Jan
ssen
Cila
g1
rue
Des
mou
lins
TSA
910
03F-
9278
7 Is
sy le
s M
oulin
eaux
Ced
ex 9
Ris
peri
done
Ris
perd
al3
mg
Hál
frau
fart
afla
Til
innt
öku
Frak
klan
dL
abor
ator
ires
Jan
ssen
Cila
g1
rue
Des
mou
lins
TSA
910
03F-
9278
7 Is
sy le
s M
oulin
eaux
Ced
ex 9
Ris
peri
done
Ris
perd
al4
mg
Hál
frau
fart
afla
Til
innt
öku
Frak
klan
dL
abor
ator
ires
Jan
ssen
Cila
g1
rue
Des
mou
lins
TSA
910
03F-
9278
7 Is
sy le
s M
oulin
eaux
Ced
ex 9
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg/
ml
Mix
túra
, lau
snT
il in
ntök
u 1
mg/
1 m
l
Frak
klan
dL
abor
ator
ires
Jan
ssen
Cila
g1
rue
Des
mou
lins
TSA
910
03F-
9278
7 Is
sy le
s M
oulin
eaux
Ced
ex 9
Ris
peri
done
Ris
perd
alor
o0,
5 m
gM
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Frak
klan
dL
abor
ator
ires
Jan
ssen
Cila
g1
rue
Des
mou
lins
TSA
910
03F-
9278
7 Is
sy le
s M
oulin
eaux
Ced
ex 9
Ris
peri
done
Ris
perd
alor
o1
mg
Mun
ndre
ifita
fla
Til
innt
öku
Frak
klan
dL
abor
ator
ires
Jan
ssen
Cila
g1
rue
Des
mou
lins
TSA
910
03F-
9278
7 Is
sy le
s M
oulin
eaux
Ced
ex 9
Ris
peri
done
Ris
perd
alor
o2
mg
Mun
ndre
ifita
fla
Til
innt
öku
Frak
klan
dL
abor
ator
ires
Jan
ssen
Cila
g1
rue
Des
mou
lins
TSA
910
03F-
9278
7 Is
sy le
s M
oulin
eaux
Ced
ex 9
Ris
peri
done
Ris
perd
alor
o3
mg
Mun
ndre
ifita
fla
Til
innt
öku
Nr. 8/52 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiIN
NM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Frak
klan
dL
abor
ator
ires
Jan
ssen
Cila
g1
rue
Des
mou
lins
TSA
910
03F-
9278
7 Is
sy le
s M
oulin
eaux
Ced
ex 9
Ris
peri
done
Ris
perd
alor
o4
mg
Mun
ndre
ifita
fla
Til
innt
öku
Þýsk
alan
dJa
nsse
n-C
ilag
Gm
bHD
-414
57 N
euss
eða
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Ris
perd
al 1
mg
1 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Þýsk
alan
dJa
nsse
n-C
ilag
Gm
bHD
-414
57 N
euss
eða
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Ris
perd
al 2
mg
2 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Þýsk
alan
dJa
nsse
n-C
ilag
Gm
bHD
-414
57 N
euss
eða
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Ris
perd
al 3
mg
3 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Þýsk
alan
dJa
nsse
n-C
ilag
Gm
bHD
-414
57 N
euss
eða
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Ris
perd
al 4
mg
4 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Þýsk
alan
dJa
nsse
n-C
ilag
Gm
bHD
-414
57 N
euss
eða
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Ris
perd
al F
ilmta
blet
ten
0,25
mg
0.25
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Þýsk
alan
dJa
nsse
n-C
ilag
Gm
bHD
-414
57 N
euss
eða
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Ris
perd
al F
ilmta
blet
ten
0,5
mg
0,5
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
19.2.2009 Nr. 8/53EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiIN
NM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Þýsk
alan
dJa
nsse
n-C
ilag
Gm
bHD
-414
57 N
euss
eða
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Ris
perd
al F
ilmta
blet
ten
6 m
g6
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Þýsk
alan
dJa
nsse
n-C
ilag
Gm
bHD
-414
57 N
euss
eða
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Ris
perd
al L
ösun
g 1
mg/
ml
1 m
gM
ixtú
ra, l
ausn
Til
innt
öku
1 m
g/1
ml
Þýsk
alan
dJa
nsse
n-C
ilag
Gm
bHD
-414
57 N
euss
eða
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Ris
perd
al Q
uick
let 1
mg
1 m
gM
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Þýsk
alan
dJa
nsse
n-C
ilag
Gm
bHD
-414
57 N
euss
eða
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Ris
perd
al Q
uick
let 2
mg
2 m
gM
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Þýsk
alan
dJa
nsse
n-C
ilag
Gm
bHD
-414
57 N
euss
eða
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Ris
perd
al Q
uick
let 3
mg
3 m
gM
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Þýsk
alan
dJa
nsse
n-C
ilag
Gm
bHD
-414
57 N
euss
eða
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Ris
perd
al Q
uick
let 4
mg
4 m
gM
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Nr. 8/54 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiIN
NM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Þýsk
alan
dJa
nsse
n-C
ilag
Gm
bHD
-414
57 N
euss
eða
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Ris
peri
don-
Jans
sen
Film
tabl
ette
n 6
mg
6 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Þýsk
alan
dJa
nsse
n-C
ilag
Gm
bHD
-414
57 N
euss
eða
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Ris
peri
don-
Jans
sen
Loe
sung
1 m
g/m
l1
mg
Mix
túra
, lau
snT
il in
ntök
u1
mg/
1 m
l
Þýsk
alan
dJa
nsse
n-C
ilag
Gm
bHD
-414
57 N
euss
eða
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Bel
ivon
0,5
mg
Film
tabl
ette
n0,
5 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Þýsk
alan
dJa
nsse
n-C
ilag
Gm
bHD
-414
57 N
euss
eða
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Bel
ivon
1 m
g Fi
lmta
blet
ten
1 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Þýsk
alan
dJa
nsse
n-C
ilag
Gm
bHD
-414
57 N
euss
eða
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Bel
ivon
1 m
g/m
l Lös
ung
1 m
gM
ixtú
ra, l
ausn
Til
innt
öku
1 m
g/1
ml
Þýsk
alan
dJa
nsse
n-C
ilag
Gm
bHD
-414
57 N
euss
eða
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Bel
ivon
2 m
g Fi
lmta
blet
ten
2 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
19.2.2009 Nr. 8/55EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiIN
NM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Þýsk
alan
dJa
nsse
n-C
ilag
Gm
bHD
-414
57 N
euss
eða
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Bel
ivon
3 m
g Fi
lmta
blet
ten
3 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Þýsk
alan
dJa
nsse
n-C
ilag
Gm
bHD
-414
57 N
euss
eða
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Bel
ivon
4 m
g Fi
lmta
blet
ten
4 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Þýsk
alan
dJa
nsse
n-C
ilag
Gm
bHD
-414
57 N
euss
eða
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Bel
ivon
6 m
g Fi
lmta
blet
ten
6 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Þýsk
alan
dJa
nsse
n-C
ilag
Gm
bHD
-414
57 N
euss
eða
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Reh
ablit
1 m
g1
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Þýsk
alan
dJa
nsse
n-C
ilag
Gm
bHD
-414
57 N
euss
eða
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Reh
ablit
2 m
g2
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Þýsk
alan
dJa
nsse
n-C
ilag
Gm
bHD
-414
57 N
euss
eða
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Reh
ablit
3 m
g3
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Nr. 8/56 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiIN
NM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Þýsk
alan
dJa
nsse
n-C
ilag
Gm
bHD
-414
57 N
euss
eða
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Reh
ablit
4 m
g4
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Þýsk
alan
dJa
nsse
n-C
ilag
Gm
bHD
-414
57 N
euss
eða
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Reh
ablit
Film
tabl
ette
n 6
mg
6 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Þýsk
alan
dJa
nsse
n-C
ilag
Gm
bHD
-414
57 N
euss
eða
Jans
sen-
Cila
g G
mbH
Rai
ffei
sens
tr. 8
D-4
1470
Neu
ss
Ris
peri
don
Reh
ablit
Lös
ung
1 m
g/m
l1
mg
Mix
túra
, lau
snT
il in
ntök
u 1
mg/
1 m
l
Gri
kkla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Phar
mac
eutic
al S
.A.C
.I56
Eir
inis
Ave
nue
56G
R-1
5121
Pef
ki,
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Gri
kkla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Phar
mac
eutic
al S
.A.C
.I56
Eir
inis
Ave
nue
56G
R-1
5121
Pef
ki,
Ris
peri
done
Ris
perd
al2
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Gri
kkla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Phar
mac
eutic
al S
.A.C
.I56
Eir
inis
Ave
nue
56G
R-1
5121
Pef
ki,
Ris
peri
done
Ris
perd
al3
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Gri
kkla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Phar
mac
eutic
al S
.A.C
.I56
Eir
inis
Ave
nue
56G
R-1
5121
Pef
ki,
Ris
peri
done
Ris
perd
al4
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Gri
kkla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Phar
mac
eutic
al S
.A.C
.I56
Eir
inis
Ave
nue
56G
R-1
5121
Pef
ki,
Ris
peri
done
Ris
perd
al6
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Gri
kkla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Phar
mac
eutic
al S
.A.C
.I56
Eir
inis
Ave
nue
56G
R-1
5121
Pef
ki,
Ris
peri
done
Ris
perd
al8
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
19.2.2009 Nr. 8/57EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiIN
NM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Gri
kkla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Phar
mac
eutic
al S
.A.C
.I56
Eir
inis
Ave
nue
56G
R-1
5121
Pef
ki,
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg/
1 m
lM
ixtú
ra, l
ausn
Til
innt
öku
1 m
g/1
ml
Gri
kkla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Phar
mac
eutic
al S
.A.C
.I56
Eir
inis
Ave
nue
56G
R-1
5121
Pef
ki,
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
0,5
mg
Tun
guró
tart
afla
Til
innt
öku
Gri
kkla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Phar
mac
eutic
al S
.A.C
.I56
Eir
inis
Ave
nue
56G
R-1
5121
Pef
ki,
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
1 m
gT
ungu
róta
rtaf
laT
il in
ntök
u
Gri
kkla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Phar
mac
eutic
al S
.A.C
.I56
Eir
inis
Ave
nue
56G
R-1
5121
Pef
ki,
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
2 m
gT
ungu
róta
rtaf
laT
il in
ntök
u
Gri
kkla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Phar
mac
eutic
al S
.A.C
.I56
Eir
inis
Ave
nue
56G
R-1
5121
Pef
ki,
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
3 m
gT
ungu
róta
rtaf
laT
il in
ntök
u
Gri
kkla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Phar
mac
eutic
al S
.A.C
.I56
Eir
inis
Ave
nue
56G
R-1
5121
Pef
ki,
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
4 m
gT
ungu
róta
rtaf
laT
il in
ntök
u
Ung
verj
alan
dJa
nsse
n-C
ilag
Kft
.T
ó pa
rkH
-204
5 T
örök
bálin
t
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Ung
verj
alan
dJa
nsse
n-C
ilag
Kft
.T
ó pa
rkH
-204
5 T
örök
bálin
t
Ris
peri
done
Ris
perd
al2
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Ung
verj
alan
dJa
nsse
n-C
ilag
Kft
.T
ó pa
rkH
-204
5 T
örök
bálin
t
Ris
peri
done
Ris
perd
al3
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Ung
verj
alan
dJa
nsse
n-C
ilag
Kft
.T
ó pa
rkH
-204
5 T
örök
bálin
t
Ris
peri
done
Ris
perd
al4
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Ung
verj
alan
dJa
nsse
n-C
ilag
Kft
.T
ó pa
rkH
-204
5 T
örök
bálin
t
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Mix
túra
, lau
snT
il in
ntök
u1
mg/
1 m
l
Ung
verj
alan
dJa
nsse
n-C
ilag
Kft
.T
ó pa
rkH
-204
5 T
örök
bálin
t
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
2 m
gM
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Nr. 8/58 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiIN
NM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Ung
verj
alan
dJa
nsse
n-C
ilag
Kft
.T
ó pa
rkH
-204
5 T
örök
bálin
t
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
3 m
gM
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Ung
verj
alan
dJa
nsse
n-C
ilag
Kft
.T
ó pa
rkH
-204
5 T
örök
bálin
t
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
4 m
gM
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Ísla
ndJa
nsse
n-C
ilag
AB
Box
707
3S-
192
07 S
olle
ntun
a
Ris
peri
donu
m
Ris
perd
al0,
5 m
gFr
ostþ
urrk
að ly
f til
in
ntök
uT
il in
ntök
u
Ísla
ndJa
nsse
n-C
ilag
AB
Box
707
3S-
192
07 S
olle
ntun
a
Ris
peri
donu
m
Ris
perd
al1
mg
Fros
tþur
rkað
lyf
til
innt
öku
Til
innt
öku
Ísla
ndJa
nsse
n-C
ilag
AB
Box
707
3S-
192
07 S
olle
ntun
a
Ris
peri
donu
m
Ris
perd
al2
mg
Fros
tþur
rkað
lyf
til
innt
öku
Til
innt
öku
Ísla
ndJa
nsse
n-C
ilag
AB
Box
707
3S-
192
07 S
olle
ntun
a
Ris
peri
donu
m
Ris
perd
al3
mg
Fros
tþur
rkað
lyf
til
innt
öku
Til
innt
öku
Ísla
ndJa
nsse
n-C
ilag
AB
Box
707
3S-
192
07 S
olle
ntun
a
Ris
peri
donu
m
Ris
perd
al4
mg
Fros
tþur
rkað
lyf
til
innt
öku
Til
innt
öku
Ísla
ndJa
nsse
n-C
ilag
AB
Box
707
3S-
192
07 S
olle
ntun
a
Ris
peri
donu
mR
ispe
rdal
0,5
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Ísla
ndJa
nsse
n-C
ilag
AB
Box
707
3S-
192
07 S
olle
ntun
a
Ris
peri
donu
m
Ris
perd
al1
mg
Mix
túra
, lau
snT
il in
ntök
u1
mg/
1 m
l
Ísla
ndJa
nsse
n-C
ilag
AB
Box
707
3S-
192
07 S
olle
ntun
a
Ris
peri
donu
m
Ris
perd
al1
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Ísla
ndJa
nsse
n-C
ilag
AB
Box
707
3S-
192
07 S
olle
ntun
a
Ris
peri
donu
m
Ris
perd
al2
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Ísla
ndJa
nsse
n-C
ilag
AB
Box
707
3S-
192
07 S
olle
ntun
a
Ris
peri
donu
m
Ris
perd
al3
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
19.2.2009 Nr. 8/59EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiIN
NM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Ísla
ndJa
nsse
n-C
ilag
AB
Box
707
3S-
192
07 S
olle
ntun
a
Ris
peri
donu
m
Ris
perd
al4
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Írla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
Saun
dert
onH
igh
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P14
4HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
peri
done
Ris
perd
al L
iqui
d1
mg
Mix
túra
, lau
snT
il in
ntök
u1
mg/
1 m
l
Írla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
Saun
dert
onH
igh
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P14
4HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
peri
done
Ris
perd
al
6 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Írla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
Saun
dert
onH
igh
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P14
4HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Írla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
Saun
dert
onH
igh
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P14
4HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
peri
done
Ris
perd
al2
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Írla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
Saun
dert
onH
igh
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P14
4HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
peri
done
Ris
perd
al3
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Írla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
Saun
dert
onH
igh
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P14
4HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
peri
done
Ris
perd
al4
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Írla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
Saun
dert
onH
igh
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P14
4HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
peri
done
Ris
perd
al0.
25 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Nr. 8/60 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiIN
NM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Írla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
Saun
dert
onH
igh
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P14
4HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
peri
done
Ris
perd
al0,
5 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Írla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
Saun
dert
onH
igh
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P14
4HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
0,5
mg
Mun
ndre
ifita
fla
Til
innt
öku
Írla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
Saun
dert
onH
igh
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P14
4HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
1 m
gM
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Írla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
Saun
dert
onH
igh
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P14
4HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
2 m
gM
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Írla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
Saun
dert
onH
igh
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P14
4HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
3 m
gM
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Írla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
Saun
dert
onH
igh
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P14
4HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
4 m
gM
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Ítal
íaJa
nsse
n C
ilag
SpA
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n.2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3 M
ilano
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Ítal
íaJa
nsse
n C
ilag
SpA
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n.2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3 M
ilano
Ris
peri
done
Ris
perd
al2
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
19.2.2009 Nr. 8/61EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiIN
NM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Ítal
íaJa
nsse
n C
ilag
SpA
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n 2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3 M
ilano
Ris
peri
done
Ris
perd
al3
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Ítal
íaJa
nsse
n C
ilag
SpA
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n 2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3 M
ilano
Ris
peri
done
Ris
perd
al4
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Ítal
íaJa
nsse
n C
ilag
SpA
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n 2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3 M
ilano
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Mix
túra
, lau
sn
Til
innt
öku
1 m
g/1
ml
Ítal
íaJa
nsse
n C
ilag
SpA
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n 2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3 M
ilano
Ris
peri
done
Ris
perd
al0,
5 m
gTa
fla
Til
innt
öku
Ítal
íaJa
nsse
n C
ilag
SpA
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n 2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3 M
ilano
Ris
peri
done
Ris
perd
al0,
25 m
gTa
fla
Til
innt
öku
Ítal
íaJa
nsse
n C
ilag
SpA
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n 2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3 M
ilano
Ris
peri
done
Ris
perd
al6
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Ítal
íaJa
nsse
n C
ilag
SpA
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n 2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3 M
ilano
Ris
peri
done
Ris
perd
al0,
5 m
gM
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Ítal
íaJa
nsse
n C
ilag
SpA
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n 2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3 M
ilano
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Mun
ndre
ifita
fla
Til
innt
öku
Ítal
íaJa
nsse
n C
ilag
SpA
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n 2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3 M
ilano
Ris
peri
done
Ris
perd
al2
mg
Mun
ndre
ifita
fla
Til
innt
öku
Nr. 8/62 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiIN
NM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Ítal
íaJ.
C. H
ealth
care
srl
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n. 2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3 M
ilano
Ris
peri
done
Bel
ivon
1 m
gM
ixtú
ra, l
ausn
T
il in
ntök
u1
mg/
1 m
l
Ítal
íaJ.
C. H
ealth
care
srl
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n. 2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3 M
ilano
Ris
peri
done
Bel
ivon
1 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Ítal
íaJ.
C. H
ealth
care
srl
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n. 2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3 M
ilano
Ris
peri
done
Bel
ivon
2 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Ítal
íaJ.
C. H
ealth
care
srl
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n. 2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3 M
ilano
Ris
peri
done
Bel
ivon
3 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Ítal
íaJ.
C. H
ealth
care
srl
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n. 2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3 M
ilano
Ris
peri
done
Bel
ivon
4 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Ítal
íaJ.
C. H
ealth
care
srl
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n. 2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3 M
ilano
Ris
peri
done
Act
ase
1 m
gM
ixtú
ra, l
ausn
T
il in
ntök
u1
mg/
1 m
l
Ítal
íaJ.
C. H
ealth
care
srl
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n. 2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3 M
ilano
Ris
peri
done
Act
ase
1 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Ítal
íaJ.
C. H
ealth
care
srl
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n. 2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3 M
ilano
Ris
peri
done
Act
ase
2 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Ítal
íaJ.
C. H
ealth
care
srl
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n. 2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3 M
ilano
Ris
peri
done
Act
ase
3 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
19.2.2009 Nr. 8/63EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiIN
NM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Ítal
íaJ.
C. H
ealth
care
srl
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n. 2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3 M
ilano
Ris
peri
done
Act
ase
4 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Let
tland
UA
B J
ohns
on &
John
son
Šeim
yniš
kių
g.1A
LT-0
9312
Viln
ius
Ris
peri
done
Ris
pole
pt
1 m
gT
öflu
rT
il in
ntök
u
Let
tland
UA
B J
ohns
on &
John
son
Šeim
yniš
kių
g.1A
LT-0
9312
Viln
ius
Ris
peri
done
Ris
pole
pt
2 m
gT
öflu
rT
il in
ntök
u
Let
tland
UA
B J
ohns
on &
John
son
Šeim
yniš
kių
g.1A
LT-0
9312
Viln
ius
Ris
peri
done
Ris
pole
pt
3 m
gT
öflu
rT
il in
ntök
u
Let
tland
UA
B J
ohns
on &
John
son
Šeim
yniš
kių
g.1A
LT-0
9312
Viln
ius
Ris
peri
done
Ris
pole
pt
4 m
gT
öflu
rT
il in
ntök
u
Let
tland
UA
B J
ohns
on &
John
son
Šeim
yniš
kių
g.1A
LT-0
9312
Viln
ius
Ris
peri
done
Ris
pole
pt
1 m
gM
ixtú
ra, l
ausn
Til
innt
öku
1 m
g/1
ml
Let
tland
UA
B J
ohns
on &
John
son
Šeim
yniš
kių
g.1A
LT-0
9312
Viln
ius
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
1 m
gM
unnd
reif
itöfl
urT
il in
ntök
u
Let
tland
UA
B J
ohns
on &
John
son
Šeim
yniš
kių
g.1A
LT-0
9312
Viln
ius
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
2 m
gM
unnd
reif
itöfl
urT
il in
ntök
u
Let
tland
UA
B J
ohns
on &
John
son
Šeim
yniš
kių
g.1A
LT-0
9312
Viln
ius
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
4 m
gM
unnd
reif
itöfl
urT
il in
ntök
u
Lith
áen
UA
B J
ohns
on &
John
son
Šeim
yniš
kių
g.1A
LT-0
9312
Viln
ius
Ris
peri
done
Ris
pole
pt1
mg
Him
nuhú
ðaða
r tö
flur
Til
innt
öku
Lith
áen
UA
B J
ohns
on &
John
son
Šeim
yniš
kių
g.1A
LT-0
9312
Viln
ius
Ris
peri
done
Ris
pole
pt2
mg
Him
nuhú
ðaða
r tö
flur
Til
innt
öku
Lith
áen
UA
B J
ohns
on &
John
son
Šeim
yniš
kių
g.1A
LT-0
9312
Viln
ius
Ris
peri
done
Ris
pole
pt3
mg
Him
nuhú
ðaða
r tö
flur
Til
innt
öku
Nr. 8/64 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiIN
NM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Lith
áen
UA
B J
ohns
on &
John
son
Šeim
yniš
kių
g.1A
LT-0
9312
Viln
ius
Ris
peri
done
Ris
pole
pt4
mg
Him
nuhú
ðaða
r tö
flur
Til
innt
öku
Lith
áen
UA
B J
ohns
on &
John
son
Šeim
yniš
kių
g.1A
LT-0
9312
Viln
ius
Ris
peri
done
Ris
pole
pt1
mg
Mix
túra
, lau
snT
il in
ntök
u1
mg/
1 m
l
Lith
áen
UA
B J
ohns
on &
John
son
Šeim
yniš
kių
g.1A
LT-0
9312
Viln
ius
Ris
peri
done
Ris
pole
pt Q
uick
let
1 m
gM
unnd
reif
itöfl
urT
il in
ntök
u
Lith
áen
UA
B J
ohns
on &
John
son
Šeim
yniš
kių
g.1A
LT-0
9312
Viln
ius
Ris
peri
done
Ris
pole
pt Q
uick
let
2 m
gM
unnd
reif
itöfl
urT
il in
ntök
u
Lúx
embo
rgJa
nsse
n C
ilag
NV
Rod
erve
ldla
an 1
B-2
600
Ber
chem
Ris
peri
done
Ris
peri
done
J-C
Ins
taso
lv
0,5
mg
Mun
ndre
ifita
fla
Til
innt
öku
Lúx
embo
rgJa
nsse
n C
ilag
NV
Rod
erve
ldla
an 1
B-2
600
Ber
chem
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Mix
túra
, lau
snT
il in
ntök
u1
mg/
1 m
l
Lúx
embo
rgJa
nsse
n C
ilag
NV
Rod
erve
ldla
an 1
B-2
600
Ber
chem
Ris
peri
done
Ris
perd
al0,
5 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Lúx
embo
rgJa
nsse
n C
ilag
NV
Rod
erve
ldla
an 1
B-2
600
Ber
chem
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Lúx
embo
rgJa
nsse
n C
ilag
NV
Rod
erve
ldla
an 1
B-2
600
Ber
chem
Ris
peri
done
Ris
perd
al2
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Lúx
embo
rgJa
nsse
n C
ilag
NV
Rod
erve
ldla
an 1
B-2
600
Ber
chem
Ris
peri
done
Ris
perd
al3
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Lúx
embo
rgJa
nsse
n C
ilag
NV
Rod
erve
ldla
an 1
B-2
600
Ber
chem
Ris
peri
done
Ris
perd
al4
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Lúx
embo
rgJa
nsse
n C
ilag
NV
Rod
erve
ldla
an 1
B-2
600
Ber
chem
Ris
peri
done
Ris
perd
al6
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
19.2.2009 Nr. 8/65EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiIN
NM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Lúx
embo
rgJa
nsse
n C
ilag
NV
Rod
erve
ldla
an 1
B-2
600
Ber
chem
Ris
peri
done
Ris
perd
al I
nsta
solv
0,5
mg
Mun
ndre
ifita
fla
Til
innt
öku
Lúx
embo
rgJa
nsse
n C
ilag
NV
Rod
erve
ldla
an 1
B-2
600
Ber
chem
Ris
peri
done
Ris
perd
al I
nsta
solv
1 m
g M
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Lúx
embo
rgJa
nsse
n C
ilag
NV
Rod
erve
ldla
an 1
B-2
600
Ber
chem
Ris
peri
done
Ris
perd
al I
nsta
solv
2 m
g M
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Lúx
embo
rgJa
nsse
n C
ilag
NV
Rod
erve
ldla
an 1
B-2
600
Ber
chem
Ris
peri
done
Ris
peri
done
J-C
0,5
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Lúx
embo
rgJa
nsse
n C
ilag
NV
Rod
erve
ldla
an 1
B-2
600
Ber
chem
Ris
peri
done
Ris
peri
done
J-C
1 m
g H
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Lúx
embo
rgJa
nsse
n C
ilag
NV
Rod
erve
ldla
an 1
B-2
600
Ber
chem
Ris
peri
done
Ris
peri
done
J-C
1 m
gM
ixtú
ra, l
ausn
Til
innt
öku
1 m
g/1
ml
Lúx
embo
rgJa
nsse
n C
ilag
NV
Rod
erve
ldla
an 1
B-2
600
Ber
chem
Ris
peri
done
Ris
peri
done
J-C
2 m
g H
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Lúx
embo
rgJa
nsse
n C
ilag
NV
Rod
erve
ldla
an 1
B-2
600
Ber
chem
Ris
peri
done
Ris
peri
done
J-C
3 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Lúx
embo
rgJa
nsse
n C
ilag
NV
Rod
erve
ldla
an 1
B-2
600
Ber
chem
Ris
peri
done
Ris
peri
done
J-C
4 m
g H
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Lúx
embo
rgJa
nsse
n C
ilag
NV
Rod
erve
ldla
an 1
B-2
600
Ber
chem
Ris
peri
done
Ris
peri
done
J-C
6 m
g H
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Lúx
embo
rgJa
nsse
n C
ilag
NV
Rod
erve
ldla
an 1
B-2
600
Ber
chem
Ris
peri
done
Ris
peri
done
J-C
Ins
taso
lv1
mg
Mun
ndre
ifita
fla
Til
innt
öku
Lúx
embo
rgJa
nsse
n C
ilag
NV
Rod
erve
ldla
an 1
B-2
600
Ber
chem
Ris
peri
done
Ris
peri
done
J-C
Ins
taso
lv2
mg
Mun
ndre
ifita
fla
Til
innt
öku
Nr. 8/66 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiIN
NM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Mal
taJa
nsse
n-C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhou
tsew
eg 3
0B
-234
0 B
eers
e
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Töf
lur
Til
innt
öku
Mal
taJa
nsse
n-C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhou
tsew
eg 3
0B
-234
0 B
eers
e
Ris
peri
done
Ris
perd
al2
mg
Töf
lur
Til
innt
öku
Mal
taJa
nsse
n-C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhou
tsew
eg 3
0B
-234
0 B
eers
e
Ris
peri
done
Ris
perd
al3
mg
Töf
lur
Til
innt
öku
Mal
taJa
nsse
n-C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhou
tsew
eg 3
0B
-234
0 B
eers
e
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Mix
túra
, lau
snT
il in
ntök
u1
mg/
1 m
l
Mal
taJa
nsse
n-C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhou
tsew
eg 3
0B
-234
0 B
eers
e
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
lets
0,5
mg
Mun
ndre
ifitö
flur
Til
innt
öku
Mal
taJa
nsse
n-C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhou
tsew
eg 3
0B
-234
0 B
eers
e
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
lets
1 m
gM
unnd
reif
itöfl
urT
il in
ntök
u
Mal
taJa
nsse
n-C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhou
tsew
eg 3
0B
-234
0 B
eers
e
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
lets
2 m
gM
unnd
reif
itöfl
urT
il in
ntök
u
Hol
land
Jans
sen-
Cila
g B
.V.
Dr.
Paul
Jan
ssen
weg
150
PO B
ox 9
0240
5000
LT
Tilb
urg
The
Net
herl
ands
Ris
peri
don
Ris
perd
alR
ispe
rdal
om
huld
e ta
blet
ten
0,5
mg
0,5
mg
Him
nuhú
ðaða
r tö
flur
Til
innt
öku
Hol
land
Jans
sen-
Cila
g B
.V.
Dr.
Paul
Jan
ssen
weg
150
PO B
ox 9
0240
5000
LT
Tilb
urg
The
Net
herl
ands
Ris
peri
don
Ris
perd
alR
ispe
rdal
om
huld
e ta
blet
ten
1 m
g1
mg
Him
nuhú
ðaða
r tö
flur
Til
innt
öku
Hol
land
Jans
sen-
Cila
g B
.V.
Dr.
Paul
Jan
ssen
weg
150
PO B
ox 9
0240
5000
LT
Tilb
urg
The
Net
herl
ands
Ris
peri
don
Ris
perd
alR
ispe
rdal
om
huld
e ta
blet
ten
2 m
g2
mg
Him
nuhú
ðaða
r tö
flur
Til
innt
öku
19.2.2009 Nr. 8/67EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiIN
NM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Hol
land
Jans
sen-
Cila
g B
.V.
Dr.
Paul
Jan
ssen
weg
150
PO B
ox 9
0240
5000
LT
Tilb
urg
The
Net
herl
ands
Ris
peri
don
Ris
perd
alR
ispe
rdal
om
huld
e ta
blet
ten
3 m
g3
mg
Him
nuhú
ðaða
r tö
flur
Til
innt
öku
Hol
land
Jans
sen-
Cila
g B
.V.
Dr.
Paul
Jan
ssen
weg
150
PO B
ox 9
0240
5000
LT
Tilb
urg
The
Net
herl
ands
Ris
peri
don
Ris
perd
alR
ispe
rdal
om
huld
e ta
blet
ten
4 m
g4
mg
Him
nuhú
ðaða
r tö
flur
Til
innt
öku
Hol
land
Jans
sen-
Cila
g B
.V.
Dr.
Paul
Jan
ssen
weg
150
PO B
ox 9
0240
5000
LT
Tilb
urg
The
Net
herl
ands
Ris
peri
don
Ris
perd
alR
ispe
rdal
om
huld
e ta
blet
ten
6 m
g6
mg
Him
nuhú
ðaða
r tö
flur
Til
innt
öku
Hol
land
Jans
sen-
Cila
g B
.V.
Dr.
Paul
Jan
ssen
weg
150
PO B
ox 9
0240
5000
LT
Tilb
urg
The
Net
herl
ands
Ris
peri
don
Ris
perd
alR
ispe
rdal
om
huld
e ta
blet
ten
8 m
g8
mg
Him
nuhú
ðaða
r tö
flur
Til
innt
öku
Hol
land
Jans
sen-
Cila
g B
.V.
Dr.
Paul
Jan
ssen
weg
150
PO B
ox 9
0240
5000
LT
Tilb
urg
The
Net
herl
ands
Ris
peri
don
Bel
ivon
Bel
ivon
om
huld
e ta
blet
ten
1 m
g1
mg
Him
nuhú
ðaða
r tö
flur
Til
innt
öku
Hol
land
Jans
sen-
Cila
g B
.V.
Dr.
Paul
Jan
ssen
weg
150
PO B
ox 9
0240
5000
LT
Tilb
urg
The
Net
herl
ands
Ris
peri
don
Bel
ivon
Bel
ivon
om
huld
e ta
blet
ten
2 m
g2
mg
Him
nuhú
ðaða
r tö
flur
Til
innt
öku
Hol
land
Jans
sen-
Cila
g B
.V.
Dr.
Paul
Jan
ssen
weg
150
PO B
ox 9
0240
5000
LT
Tilb
urg
The
Net
herl
ands
Ris
peri
don
Bel
ivon
Bel
ivon
om
huld
e ta
blet
ten
3 m
g3
mg
Him
nuhú
ðaða
r tö
flur
Til
innt
öku
Nr. 8/68 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiIN
NM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Hol
land
Jans
sen-
Cila
g B
.V.
Dr.
Paul
Jan
ssen
weg
150
PO B
ox 9
0240
5000
LT
Tilb
urg
The
Net
herl
ands
Ris
peri
don
Bel
ivon
4
mg
Him
nuhú
ðaða
r tö
flur
Til
innt
öku
Hol
land
Jans
sen-
Cila
g B
.V.
Dr.
Paul
Jan
ssen
weg
150
PO B
ox 9
0240
5000
LT
Tilb
urg
The
Net
herl
ands
Ris
peri
don
Ris
perd
al R
ispe
rdal
1 m
g/m
l, dr
ank
1 m
gM
ixtú
ra, l
ausn
Til
innt
öku
1 m
g/1
ml
Hol
land
Jans
sen-
Cila
g B
.V.
Dr.
Paul
Jan
ssen
weg
150
PO B
ox 9
0240
5000
LT
Tilb
urg
The
Net
herl
ands
Ris
peri
don
Bel
ivon
Bel
ivon
1 m
g/m
l1
mg
Mix
túra
, lau
snT
il in
ntök
u1
mg/
1 m
l
Hol
land
Jans
sen-
Cila
g B
.V.
Dr.
Paul
Jan
ssen
weg
150
PO B
ox 9
0240
5000
LT
Tilb
urg
The
Net
herl
ands
Ris
peri
don
Ris
perd
al Q
uick
let
Ris
perd
al Q
uick
let 0
,5 m
g0,
5 m
gM
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Hol
land
Jans
sen-
Cila
g B
.V.
Dr.
Paul
Jan
ssen
weg
150
PO B
ox 9
0240
5000
LT
Tilb
urg
The
Net
herl
ands
Ris
peri
don
Ris
perd
al Q
uick
let
Ris
perd
al Q
uick
let 1
mg
1 m
gM
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Hol
land
Jans
sen-
Cila
g B
.V.
Dr.
Paul
Jan
ssen
weg
150
PO B
ox 9
0240
5000
LT
Tilb
urg
The
Net
herl
ands
Ris
peri
don
Ris
perd
al Q
uick
let
Ris
perd
al Q
uick
let 2
mg
2 m
gM
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Hol
land
Jans
sen-
Cila
g B
.V.
Dr.
Paul
Jan
ssen
weg
150
PO B
ox 9
0240
5000
LT
Tilb
urg
The
Net
herl
ands
Ris
peri
don
Ris
perd
al Q
uick
let
Ris
perd
al Q
uick
let 3
mg
3 m
gM
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
19.2.2009 Nr. 8/69EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiIN
NM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Hol
land
Jans
sen-
Cila
g B
.V.
Dr.
Paul
Jan
ssen
weg
150
PO B
ox 9
0240
5000
LT
Tilb
urg
The
Net
herl
ands
Ris
peri
don
Ris
perd
al Q
uick
let
Ris
perd
al Q
uick
let 4
mg
4 m
gM
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Nor
egur
Jans
sen-
Cila
g A
SH
offs
veie
n 1D
N-0
275
Osl
o
Ris
peri
done
Bel
ivon
1 m
gM
ixtú
ra, l
ausn
Til
innt
öku
1 m
g/1
ml
Nor
egur
Jans
sen-
Cila
g A
SH
offs
veie
n 1D
N-0
275
Osl
o
Ris
peri
done
Bel
ivon
1 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Nor
egur
Jans
sen-
Cila
g A
SH
offs
veie
n 1D
N-0
275
Osl
o
Ris
peri
done
Bel
ivon
2 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Nor
egur
Jans
sen-
Cila
g A
SH
offs
veie
n 1D
N-0
275
Osl
o
Ris
peri
done
Bel
ivon
3 m
g H
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Nor
egur
Jans
sen-
Cila
g A
SH
offs
veie
n 1D
N-0
275
Osl
o
Ris
peri
done
Bel
ivon
4 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Nor
egur
Jans
sen-
Cila
g A
SH
offs
veie
n 1D
N-0
275
Osl
o
Ris
peri
done
Ris
perd
al0,
5 m
gM
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Nor
egur
Jans
sen-
Cila
g A
SH
offs
veie
n 1D
N-0
275
Osl
o
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Mun
ndre
ifita
fla
Til
innt
öku
Nor
egur
Jans
sen-
Cila
g A
SH
offs
veie
n 1D
N-0
275
Osl
o
Ris
peri
done
Ris
perd
al2
mg
Mun
ndre
ifita
fla
Til
innt
öku
Nor
egur
Jans
sen-
Cila
g A
SH
offs
veie
n 1D
N-0
275
Osl
o
Ris
peri
done
Ris
perd
al3
mg
Mun
ndre
ifita
fla
Til
innt
öku
Nor
egur
Jans
sen-
Cila
g A
SH
offs
veie
n 1D
N-0
275
Osl
o
Ris
peri
done
Ris
perd
al4
mg
Mun
ndre
ifita
fla
Til
innt
öku
Nr. 8/70 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiIN
NM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Nor
egur
Jans
sen-
Cila
g A
SH
offs
veie
n 1D
N-0
275
Osl
o
Ris
peri
done
Ris
perd
al0,
5 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Nor
egur
Jans
sen-
Cila
g A
SH
offs
veie
n 1D
N-0
275
Osl
o
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Nor
egur
Jans
sen-
Cila
g A
SH
offs
veie
n 1D
N-0
275
Osl
o
Ris
peri
done
Ris
perd
al2
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Nor
egur
Jans
sen-
Cila
g A
SH
offs
veie
n 1D
N-0
275
Osl
o
Ris
peri
done
Ris
perd
al3
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Nor
egur
Jans
sen-
Cila
g A
SH
offs
veie
n 1D
N-0
275
Osl
o
Ris
peri
done
Ris
perd
al4
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Nor
egur
Jans
sen-
Cila
g A
SH
offs
veie
n 1D
N-0
275
Osl
o
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Mix
túra
, lau
snT
il in
ntök
u 1
mg/
1 m
l
Pólla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhau
seve
g 30
B-2
340
Bee
rse
Ris
peri
done
Ris
pole
pt1
mg
Mix
túra
, lau
snT
il in
ntök
u1
mg/
1 m
l
Pólla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhau
seve
g 30
B-2
340
Bee
rse
Ris
peri
done
Ris
pole
pt1
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Pólla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhau
seve
g 30
B-2
340
Bee
rse
Ris
peri
done
Ris
pole
pt2
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Pólla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhau
seve
g 30
B-2
340
Bee
rse
Ris
peri
done
Ris
pole
pt3
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Pólla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhau
seve
g 30
B-2
340
Bee
rse
Ris
peri
done
Ris
pole
pt4
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Pólla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhau
seve
g 30
B-2
340
Bee
rse
Ris
peri
done
Ris
pole
pt Q
uick
let
0,5
mg
Mun
ndre
ifita
fla
Til
innt
öku
19.2.2009 Nr. 8/71EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiIN
NM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Pólla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhau
seve
g 30
B-2
340
Bee
rse
Ris
peri
done
Ris
pole
pt Q
uick
let
1 m
gM
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Pólla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhau
seve
g 30
B-2
340
Bee
rse
Ris
peri
done
Ris
pole
pt Q
uick
let
2 m
gM
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Pólla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhau
seve
g 30
B-2
340
Bee
rse
Ris
peri
done
Ris
pole
pt Q
uick
let
3 m
gM
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Pólla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhau
seve
g 30
B-2
340
Bee
rse
Ris
peri
done
Ris
pole
pt Q
uick
let
4 m
gM
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Port
úgal
Jans
sen
Farm
acêu
tica
Port
ugal
Lda
.E
stra
da C
onsi
glie
ri P
edro
so 6
9 A
Que
luz
de B
aixo
P-27
34-5
03 B
arca
rena
Ris
peri
dona
Ris
perd
al1
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Port
úgal
Jans
sen
Farm
acêu
tica
Port
ugal
Lda
.E
stra
da C
onsi
glie
ri P
edro
so 6
9 A
Que
luz
de B
aixo
P-27
34-5
03 B
arca
rena
Ris
peri
dona
Ris
perd
al2
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Port
úgal
Jans
sen
Farm
acêu
tica
Port
ugal
Lda
.E
stra
da C
onsi
glie
ri P
edro
so 6
9 A
Que
luz
de B
aixo
P-27
34-5
03 B
arca
rena
Ris
peri
dona
Ris
perd
al3
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Port
úgal
Jans
sen
Farm
acêu
tica
Port
ugal
Lda
.E
stra
da C
onsi
glie
ri P
edro
so 6
9 A
Que
luz
de B
aixo
P-27
34-5
03 B
arca
rena
Ris
peri
dona
Ris
perd
al4
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Port
úgal
Jans
sen
Farm
acêu
tica
Port
ugal
Lda
.E
stra
da C
onsi
glie
ri P
edro
so 6
9 A
Que
luz
de B
aixo
P-27
34-5
03 B
arca
rena
Ris
peri
dona
Ris
perd
al1
mg
Mix
túra
, lau
snT
il in
ntök
u
Port
úgal
Jans
sen
Farm
acêu
tica
Port
ugal
Lda
.E
stra
da C
onsi
glie
ri P
edro
so 6
9 A
Que
luz
de B
aixo
P-27
34-5
03 B
arca
rena
Ris
peri
dona
Ris
perd
al0.
25 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Nr. 8/72 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiIN
NM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Port
úgal
Jans
sen
Farm
acêu
tica
Port
ugal
Lda
.E
stra
da C
onsi
glie
ri P
edro
so 6
9 A
Que
luz
de B
aixo
P-27
34-5
03 B
arca
rena
Ris
peri
dona
Ris
perd
al0,
5 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Port
úgal
Jans
sen
Farm
acêu
tica
Port
ugal
Lda
.E
stra
da C
onsi
glie
ri P
edro
so 6
9 A
Que
luz
de B
aixo
P-27
34-5
03 B
arca
rena
Ris
peri
dona
Ris
perd
al Q
uick
let
0,5
mg
Mun
ndre
ifita
fla
Til
innt
öku
Port
úgal
Jans
sen
Farm
acêu
tica
Port
ugal
Lda
.E
stra
da C
onsi
glie
ri P
edro
so 6
9 A
Que
luz
de B
aixo
P-27
34-5
03 B
arca
rena
Ris
peri
dona
Ris
perd
al Q
uick
let
1 m
gM
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Port
úgal
Jans
sen
Farm
acêu
tica
Port
ugal
Lda
.E
stra
da C
onsi
glie
ri P
edro
so 6
9 A
Que
luz
de B
aixo
P-27
34-5
03 B
arca
rena
Ris
peri
dona
Ris
perd
al Q
uick
let
2 m
gM
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Port
úgal
Jans
sen
Farm
acêu
tica
Port
ugal
Lda
.E
stra
da C
onsi
glie
ri P
edro
so 6
9 A
Que
luz
de B
aixo
P-27
34-5
03 B
arca
rena
Ris
peri
dona
Ris
perd
al Q
uick
let
3 m
gM
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Port
úgal
Jans
sen
Farm
acêu
tica
Port
ugal
Lda
.E
stra
da C
onsi
glie
ri P
edro
so 6
9 A
Que
luz
de B
aixo
P-27
34-5
03 B
arca
rena
Ris
peri
dona
Ris
perd
al Q
uick
let
4 m
gM
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Rúm
enía
Ja
nsse
n Ph
arm
aceu
tica
NV
Tur
nhou
tsew
eg 3
0B
-234
0 B
eers
e
Ris
peri
done
Ris
pole
pt 1
mg
1 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u
Rúm
enía
Jans
sen
Phar
mac
eutic
a N
VT
urnh
outs
eweg
30
B-2
340
Bee
rse
Ris
peri
done
Ris
pole
pt 2
mg
2 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u
Rúm
enía
Jans
sen
Phar
mac
eutic
a N
VT
urnh
outs
eweg
30
B-2
340
Bee
rse
Ris
peri
done
Ris
pole
pt 3
mg
3 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u
Rúm
enía
Jans
sen
Phar
mac
eutic
a N
VT
urnh
outs
eweg
30
B-2
340
Bee
rse
Ris
peri
done
Ris
pole
pt 4
mg
4 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u
19.2.2009 Nr. 8/73EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiIN
NM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Rúm
enía
Jans
sen
Phar
mac
eutic
a N
VT
urnh
outs
eweg
30
B-2
340
Bee
rse
Ris
peri
done
Ris
pole
pt1
mg
Mix
túra
, lau
snT
il in
ntök
u1
mg/
1 m
l
Rúm
enía
Jans
sen
Phar
mac
eutic
a N
VT
urnh
outs
eweg
30
B-2
340
Bee
rse
Ris
peri
done
Ris
pole
pt Q
uick
let
1 m
gD
reif
itöfl
urT
il in
ntök
u
Rúm
enía
Jans
sen
Phar
mac
eutic
a N
VT
urnh
outs
eweg
30
B-2
340
Bee
rse
Ris
peri
done
Ris
pole
pt Q
uick
let
2 m
gD
reif
itöfl
urT
il in
ntök
u
Slóv
akía
John
son
& J
ohns
on s
.r.o.
Plyn
áren
ská
7/B
SK-8
24 7
8 B
ratis
lava
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Slóv
akía
John
son
& J
ohns
on s
.r.o.
Plyn
áren
ská
7/B
SK-8
24 7
8 B
ratis
lava
Ris
peri
done
Ris
perd
al2
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Slóv
akía
John
son
& J
ohns
on s
.r.o.
Plyn
áren
ská
7/B
SK-8
24 7
8 B
ratis
lava
Ris
peri
done
Ris
perd
al3
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Slóv
akía
John
son
& J
ohns
on s
.r.o.
Plyn
áren
ská
7/B
SK-8
24 7
8 B
ratis
lava
Ris
peri
done
Ris
perd
al4
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Slóv
akía
John
son
& J
ohns
on s
.r.o.
Plyn
áren
ská
7/B
SK-8
24 7
8 B
ratis
lava
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Mix
túra
, lau
snT
il in
ntök
u1
mg/
1 m
l
Slóv
akía
John
son
& J
ohns
on s
.r.o.
Plyn
áren
ská
7/B
SK-8
24 7
8 B
ratis
lava
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
1 m
gM
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Slóv
akía
John
son
& J
ohns
on s
.r.o.
Plyn
áren
ská
7/B
SK-8
24 7
8 B
ratis
lava
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
2 m
gM
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Slóv
akía
John
son
& J
ohns
on s
.r.o.
Plyn
áren
ská
7/B
SK-8
24 7
8 B
ratis
lava
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
3 m
gM
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Slóv
akía
John
son
& J
ohns
on s
.r.o.
Plyn
áren
ská
7/B
SK-8
24 7
8 B
ratis
lava
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
4 m
gM
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Nr. 8/74 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiIN
NM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Slóv
enía
John
son
& J
ohns
on d
.o.o
.Šm
artin
ska
cest
a 53
SLO
-100
0 L
jubl
jana
Ris
peri
done
Ris
perd
al 1
mg
film
sko
oblože
ne
tabl
ete
1 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u
Slóv
enía
John
son
& J
ohns
on d
.o.o
.Šm
artin
ska
cest
a 53
SLO
-100
0 L
jubl
jana
Ris
peri
done
Ris
perd
al R
ispe
rdal
2 m
g fi
lmsk
o ob
lože
ne ta
blet
e2
mg
Him
nuhú
ðaða
r tö
flur
Til
innt
öku
Slóv
enía
John
son
& J
ohns
on d
.o.o
.Šm
artin
ska
cest
a 53
SLO
-100
0 L
jubl
jana
Ris
peri
done
Ris
perd
al 3
mg
film
sko
oblože
ne
tabl
ete
3 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u
Slóv
enía
John
son
& J
ohns
on d
.o.o
.Šm
artin
ska
cest
a 53
SLO
-100
0 L
jubl
jana
Ris
peri
done
Ris
perd
al 4
mg
film
sko
oblože
ne
tabl
ete
4 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u
Slóv
enía
John
son
& J
ohns
on d
.o.o
.Šm
artin
ska
cest
a 53
SLO
-100
0 L
jubl
jana
Ris
peri
done
Ris
perd
al 1
mg/
ml p
eror
alna
ra
ztop
ina
1 m
g/m
lM
ixtú
ra, l
ausn
Til
innt
öku
1 m
g/1
ml
Slóv
enía
John
son
& J
ohns
on d
.o.o
.Šm
artin
ska
cest
a 53
SLO
-100
0 L
jubl
jana
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let 0
,5 m
g or
odis
perz
ibiln
a ta
blet
a0,
5 m
gM
unnd
reif
itöfl
urT
il in
ntök
u
Slóv
enía
John
son
& J
ohns
on d
.o.o
.Šm
artin
ska
cest
a 53
SLO
-100
0 L
jubl
jana
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let 1
mg
orod
ispe
rzib
ilna
tabl
eta
1 m
gM
unnd
reif
itöfl
urT
il in
ntök
u
Slóv
enía
John
son
& J
ohns
on d
.o.o
.Šm
artin
ska
cest
a 53
SLO
-100
0 L
jubl
jana
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let 2
mg
orod
ispe
rzib
ilna
tabl
eta
2 m
gM
unnd
reif
itöfl
urT
il in
ntök
u
Spán
nJa
nsse
n C
ilag,
SA
Pase
o de
las
Doc
e E
stre
llas
5–7
E-2
8042
Mad
rid
Ris
peri
done
Ris
perd
al f
las
3 m
gM
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Spán
nJa
nsse
n C
ilag,
SA
Pase
o de
las
Doc
e E
stre
llas
5–7
E-2
8042
Mad
rid
Ris
peri
done
Ris
perd
al f
las
4 m
gM
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Spán
nJa
nsse
n C
ilag,
SA
Pase
o de
las
Doc
e E
stre
llas
5–7
E-2
8042
Mad
rid
Ris
peri
done
Ris
perd
al f
las
0,5
mg
Mun
ndre
ifita
fla
Til
innt
öku
Spán
nJa
nsse
n C
ilag,
SA
Pase
o de
las
Doc
e E
stre
llas
5–7
E-2
8042
Mad
rid
Ris
peri
done
Ris
perd
al f
las
2 m
gM
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
19.2.2009 Nr. 8/75EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiIN
NM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Spán
nJa
nsse
n C
ilag,
SA
Pase
o de
las
Doc
e E
stre
llas
5–7
E-2
8042
Mad
rid
Ris
peri
done
Ris
perd
al f
las
1 m
gM
unnd
reif
itafl
aT
il in
ntök
u
Spán
nJa
nsse
n C
ilag,
SA
Pase
o de
las
Doc
e E
stre
llas
5–7
E-2
8042
Mad
rid
Ris
peri
done
Ris
perd
al
1 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u
Spán
nJa
nsse
n C
ilag,
SA
Pase
o de
las
Doc
e E
stre
llas
5–7
E-2
8042
Mad
rid
Ris
peri
done
Ris
perd
al
2 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u
Spán
nJa
nsse
n C
ilag,
SA
Pase
o de
las
Doc
e E
stre
llas
5–7
E-2
8042
Mad
rid
Ris
peri
done
Ris
perd
al
3 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u
Spán
nJa
nsse
n C
ilag,
SA
Pase
o de
las
Doc
e E
stre
llas
5–7
E-2
8042
Mad
rid
Ris
peri
done
Ris
perd
al
6 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u
Spán
nJa
nsse
n C
ilag,
SA
Pase
o de
las
Doc
e E
stre
llas
5–7
E-2
8042
Mad
rid
Ris
peri
done
Ris
perd
al
1 m
gM
ixtú
ra, l
ausn
Til
innt
öku
1 m
g/1
ml
Svíþ
jóð
Jans
sen-
Cila
g A
BB
ox 7
073
S-19
2 07
Sol
lent
una
Ris
peri
done
Bel
ivon
1
mg
Him
nuhú
ðaða
r tö
flur
Til
innt
öku
Svíþ
jóð
Jans
sen-
Cila
g A
BB
ox 7
073
S-19
2 07
Sol
lent
una
Ris
peri
done
Bel
ivon
2 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u
Svíþ
jóð
Jans
sen-
Cila
g A
BB
ox 7
073
S-19
2 07
Sol
lent
una
Ris
peri
done
Bel
ivon
3 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u
Svíþ
jóð
Jans
sen-
Cila
g A
BB
ox 7
073
S-19
2 07
Sol
lent
una
Ris
peri
done
Bel
ivon
4 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u
Svíþ
jóð
Jans
sen-
Cila
g A
BB
ox 7
073
S-19
2 07
Sol
lent
una
Ris
peri
done
Bel
ivon
6 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u
Svíþ
jóð
Jans
sen-
Cila
g A
BB
ox 7
073
S-19
2 07
Sol
lent
una
Ris
peri
done
Bel
ivon
1 m
gM
ixtú
ra, l
ausn
Til
innt
öku
1 m
g/1
ml
Nr. 8/76 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiIN
NM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Svíþ
jóð
Jans
sen-
Cila
g A
BB
ox 7
073
S-19
2 07
Sol
lent
una
Ris
peri
done
Ris
perd
al0,
5 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u
Svíþ
jóð
Jans
sen-
Cila
g A
BB
ox 7
073
S-19
2 07
Sol
lent
una
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Him
nuhú
ðaða
r tö
flur
Til
innt
öku
Svíþ
jóð
Jans
sen-
Cila
g A
BB
ox 7
073
S-19
2 07
Sol
lent
una
Ris
peri
done
Ris
perd
al2
mg
Him
nuhú
ðaða
r tö
flur
Til
innt
öku
Svíþ
jóð
Jans
sen-
Cila
g A
BB
ox 7
073
S-19
2 07
Sol
lent
una
Ris
peri
done
Ris
perd
al3
mg
Him
nuhú
ðaða
r tö
flur
Til
innt
öku
Svíþ
jóð
Jans
sen-
Cila
g A
BB
ox 7
073
S-19
2 07
Sol
lent
una
Ris
peri
done
Ris
perd
al4
mg
Him
nuhú
ðaða
r tö
flur
Til
innt
öku
Svíþ
jóð
Jans
sen-
Cila
g A
BB
ox 7
073
S-19
2 07
Sol
lent
una
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Mix
túra
, lau
snT
il in
ntök
u1
mg/
1 m
l
Svíþ
jóð
Jans
sen-
Cila
g A
BB
ox 7
073
S-19
2 07
Sol
lent
una
Ris
peri
done
Ris
perd
al0,
5 m
gFr
ostþ
urrk
að ly
f til
in
ntök
u T
il in
ntök
u
Svíþ
jóð
Jans
sen-
Cila
g A
BB
ox 7
073
S-19
2 07
Sol
lent
una
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Fros
tþur
rkað
lyf
til
innt
öku
Til
innt
öku
Svíþ
jóð
Jans
sen-
Cila
g A
BB
ox 7
073
S-19
2 07
Sol
lent
una
Ris
peri
done
Ris
perd
al2
mg
Fros
tþur
rkað
lyf
til
innt
öku
Til
innt
öku
Svíþ
jóð
Jans
sen-
Cila
g A
BB
ox 7
073
S-19
2 07
Sol
lent
una
Ris
peri
done
Ris
perd
al3
mg
Fros
tþur
rkað
lyf
til
innt
öku
Til
innt
öku
Svíþ
jóð
Jans
sen-
Cila
g A
BB
ox 7
073
S-19
2 07
Sol
lent
una
Ris
peri
done
Ris
perd
al4
mg
Fros
tþur
rkað
lyf
til
innt
öku
Til
innt
öku
19.2.2009 Nr. 8/77EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiIN
NM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Bre
tland
Jans
sen-
Cila
g L
td.
Saun
dert
onH
igh
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P14
4HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
peri
done
Ris
perd
al0.
25 m
gH
úðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Bre
tland
Jans
sen-
Cila
g L
td.
Saun
dert
onH
igh
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P14
4HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
peri
done
Ris
perd
al0,
5 m
gH
úðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Bre
tland
Jans
sen-
Cila
g L
td.
Saun
dert
onH
igh
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P14
4HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
peri
done
Ris
perd
al1
mg
Húð
uð ta
fla
Til
innt
öku
Bre
tland
Jans
sen-
Cila
g L
td.
Saun
dert
onH
igh
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P14
4HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
peri
done
Ris
perd
al2
mg
Húð
uð ta
fla
Til
innt
öku
Bre
tland
Jans
sen-
Cila
g L
td.
Saun
dert
onH
igh
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P14
4HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
peri
done
Ris
perd
al3
mg
Húð
uð ta
fla
Til
innt
öku
Bre
tland
Jans
sen-
Cila
g L
td.
Saun
dert
onH
igh
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P14
4HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
peri
done
Ris
perd
al4
mg
Húð
uð ta
fla
Til
innt
öku
Bre
tland
Jans
sen-
Cila
g L
td.
Saun
dert
onH
igh
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P14
4HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
peri
done
Ris
perd
al6
mg
Húð
uð ta
fla
Til
innt
öku
Nr. 8/78 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiIN
NM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Bre
tland
Jans
sen-
Cila
g L
td.
Saun
dert
onH
igh
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P14
4HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
peri
done
Ris
perd
al L
iqui
d1
mg
Mix
túra
, lau
snT
il in
ntök
u1
mg/
1 m
l
Bre
tland
Jans
sen-
Cila
g L
td.
Saun
dert
onH
igh
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P14
4HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
0,5
mg
Mun
ndre
ifitö
flur
Til
innt
öku
Bre
tland
Jans
sen-
Cila
g L
td.
Saun
dert
onH
igh
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P14
4HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
1 m
gM
unnd
reif
itöfl
urT
il in
ntök
u
Bre
tland
Jans
sen-
Cila
g L
td.
Saun
dert
onH
igh
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P14
4HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
2 m
gM
unnd
reif
itöfl
urT
il in
ntök
u
Bre
tland
Jans
sen-
Cila
g L
td.
Saun
dert
onH
igh
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P14
4HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
3 m
gM
unnd
reif
itöfl
urT
il in
ntök
u
Bre
tland
Jans
sen-
Cila
g L
td.
Saun
dert
onH
igh
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P14
4HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
peri
done
Ris
perd
al Q
uick
let
4 m
gM
unnd
reif
itöfl
urT
il in
ntök
u
19.2.2009 Nr. 8/79EES-viðbætir við Stjórnartíðindi EvrópusambandsinsII
I. V
IÐ A
UK
I
Skrá
um
hei
ti, l
yfja
form
, sty
rk ly
fs, í
kom
ulei
ð og
mar
kaðs
leyf
isha
fa í
aðild
ar rí
kjun
um
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Aus
turr
íki
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
perd
al C
onst
a 12
,5 m
gSt
ungu
lyfs
stof
n og
leys
ir, d
reif
a (f
orða
lyf)
Í vö
ðva
12,5
mg/
2 m
l
Aus
turr
íki
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
perd
al C
onst
a 25
mg
Stun
guly
fsst
ofn
og le
ysir
, dre
ifa
(for
ðaly
f)Í
vöðv
a25
mg/
2 m
l
Aus
turr
íki
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
perd
al C
onst
a 37
,5 m
gSt
ungu
lyfs
stof
n og
leys
ir, d
reif
a (f
orða
lyf)
Í vö
ðva
37,5
mg/
2 m
l
Aus
turr
íki
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
perd
al C
onst
a50
mg
Stun
guly
fsst
ofn
og le
ysir
, dre
ifa
(for
ðaly
f)Í
vöðv
a50
mg/
2 m
l
Aus
turr
íki
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
polin
Con
sta
12,5
mg
Stun
guly
fsst
ofn
og le
ysir
, dre
ifa
(for
ðaly
f)Í
vöðv
a12
,5 m
g/2
ml
Aus
turr
íki
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
polin
Con
sta
25 m
gSt
ungu
lyfs
stof
n og
leys
ir, d
reif
a (f
orða
lyf)
Í vö
ðva
25 m
g/2
ml
Aus
turr
íki
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
polin
Con
sta
37,5
mg
Stun
guly
fsst
ofn
og le
ysir
, dre
ifa
(for
ðaly
f)Í
vöðv
a37
,5 m
g/2
ml
Aus
turr
íki
Jans
sen-
Cila
g Ph
arm
a G
mbH
Pfar
rgas
se 7
5A
-123
2 W
ien
Ris
polin
Con
sta
50 m
gSt
ungu
lyfs
stof
n og
leys
ir, d
reif
a (f
orða
lyf)
Í vö
ðva
50 m
g/2
ml
Bel
gía
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Bel
ivon
Con
sta
25 m
gSt
ungu
lyfs
stof
n og
leys
ir, l
ausn
Í vö
ðva
25 m
g/2
ml
Bel
gía
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Bel
ivon
Con
sta
37.5
mg
Stun
guly
fsst
ofn
og le
ysir
, lau
snÍ
vöðv
a37
.5 m
g/2
ml
Bel
gía
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Bel
ivon
Con
sta
50 m
gSt
ungu
lyfs
stof
n og
leys
ir, l
ausn
Í vö
ðva
50 m
g/2
ml
Nr. 8/80 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Bel
gía
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
perd
al C
onst
a25
mg
Stun
guly
fsst
ofn
og le
ysir
, lau
snÍ
vöðv
a25
mg/
2 m
l
Bel
gía
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
perd
al C
onst
a 37
.5 m
gSt
ungu
lyfs
stof
n og
leys
ir, l
ausn
Í vö
ðva
37.5
mg/
2 m
l
Bel
gía
Jans
sen
Cila
g N
VR
oder
veld
laan
1B
-260
0 B
erch
em
Ris
perd
al C
onst
a50
mg
Stun
guly
fsst
ofn
og le
ysir
, lau
snÍ
vöðv
a50
mg/
2 m
l
Búl
garí
aJo
hnso
n &
Joh
nson
d.o
.o.
Smar
tinsk
a ce
sta
53SL
O-1
000
Lju
blja
na
Ris
pole
pt C
onst
a 25
mg
Stun
guly
fsst
ofn
og le
ysir
, lau
snÍ
vöðv
a25
mg/
2 m
l
Búl
garí
aJo
hnso
n &
Joh
nson
d.o
.o.
Smar
tinsk
a ce
sta
53SL
O-1
000
Lju
blja
na
Ris
pole
pt C
onst
a 37
.5 m
gSt
ungu
lyfs
stof
n og
leys
ir, l
ausn
Í vö
ðva
37.5
mg/
2 m
l
Búl
garí
aJo
hnso
n &
Joh
nson
d.o
.o.
Smar
tinsk
a ce
sta
53SL
O-1
000
Lju
blja
na
Ris
pole
pt C
onst
a 50
mg
Stun
guly
fsst
ofn
og le
ysir
, lau
snÍ
vöðv
a50
mg/
2 m
l
Kýp
urJa
nsse
n-C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhou
tsew
eg 3
0B
-234
0 B
eers
e
Ris
perd
al C
onst
a25
mg
Stun
guly
fsst
ofn,
dre
ifa
Í vö
ðva
25 m
g/2
ml
Kýp
urJa
nsse
n-C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhou
tsew
eg 3
0B
-234
0 B
eers
e
Ris
perd
al C
onst
a37
.5 m
gSt
ungu
lyfs
stof
n, d
reif
aÍ
vöðv
a37
.5 m
g/2
ml
Kýp
urJa
nsse
n-C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhou
tsew
eg 3
0B
-234
0 B
eers
e
Ris
perd
al C
onst
a50
mg
Stun
guly
fsst
ofn,
dre
ifa
Í vö
ðva
50 m
g/2
ml
Ték
klan
dJa
nsse
n-C
ilag
s.r.o
.K
arla
Eng
liše
3201
/6C
Z-1
5000
Pra
ha 5
Ris
perd
al C
onst
a 25
mg
25 m
gSt
ungu
lyfs
stof
n og
leys
ir, d
reif
aÍ
vöðv
a25
mg/
2 m
l
Ték
klan
dJa
nsse
n-C
ilag
s.r.o
.K
arla
Eng
liše
3201
/6C
Z-1
5000
Pra
ha 5
Ris
perd
al C
onst
a 37
,5 m
g37
,5 m
gSt
ungu
lyfs
stof
n og
leys
ir, d
reif
aÍ
vöðv
a37
.5 m
g/2
ml
Ték
klan
dJa
nsse
n-C
ilag
s.r.o
.K
arla
Eng
liše
3201
/6C
Z-1
5000
Pra
ha 5
Ris
perd
al C
onst
a 50
mg
50 m
gSt
ungu
lyfs
stof
n og
leys
ir, d
reif
aÍ
vöðv
a50
mg/
2 m
l
19.2.2009 Nr. 8/81EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Eis
tland
John
son
& J
ohns
on U
AB
Shei
myn
ishk
iu 1
ALT
-093
12 V
ilniu
s
Ris
pole
pt C
onst
a25
mg
Stun
guly
fsst
ofn
og le
ysir
, dre
ifa
Í vö
ðva
25 m
g/2
ml
Eis
tland
John
son
& J
ohns
on U
AB
Shei
myn
ishk
iu 1
ALT
-093
12 V
ilniu
s
Ris
pole
pt C
onst
a37
,5 m
gSt
ungu
lyfs
stof
n og
leys
ir, d
reif
aÍ
vöðv
a37
,5 m
g/2
ml
Eis
tland
John
son
& J
ohns
on U
AB
Shei
myn
ishk
iu 1
ALT
-093
12 V
ilniu
s
Ris
pole
pt C
onst
a50
mg
Stun
guly
fsst
ofn
og le
ysir
, dre
ifa
Í vö
ðva
50 m
g/2
ml
Finn
land
Jans
en-C
ilag
Oy
Met
sänn
eido
nkuj
a 8
FI-0
2130
Esp
oo
Ris
perd
al C
onst
a12
,5 m
gSt
ungu
lyfs
stof
n og
leys
ir, d
reif
a (f
orða
lyf)
Í vö
ðva
12,5
mg/
2 m
l
Finn
land
Jans
en-C
ilag
Oy
Met
sänn
eido
nkuj
a 8
FI-0
2130
Esp
oo
Ris
perd
al C
onst
a25
mg
Stun
guly
fsst
ofn
og le
ysir
, dre
ifa
(for
ðaly
f)Í
vöðv
a25
mg/
2 m
l
Finn
land
Jans
en-C
ilag
Oy
Met
sänn
eido
nkuj
a 8
FI-0
2130
Esp
oo
Ris
perd
al C
onst
a37
.5 m
gSt
ungu
lyfs
stof
n og
leys
ir, d
reif
a (f
orða
lyf)
Í vö
ðva
37,5
mg/
2 m
l
Finn
land
Jans
en-C
ilag
Oy
Met
sänn
eido
nkuj
a 8
FI-0
2130
Esp
oo
Ris
perd
al C
onst
a50
mg
Stun
guly
fsst
ofn
og le
ysir
, dre
ifa
(for
ðaly
f)Í
vöðv
a50
mg/
2 m
l
Frak
klan
dJa
nsse
n C
ilag
1 ru
e D
esm
oulin
sT
SA 9
1003
F-92
787
Issy
les
Mou
linea
ux C
edex
9
Ris
perd
alco
nsta
LP
25 m
gSt
ungu
lyfs
stof
n, d
reif
aÍ
vöðv
a25
mg/
2 m
l
Frak
klan
dJa
nsse
n C
ilag
1 ru
e D
esm
oulin
sT
SA 9
1003
F-92
787
Issy
les
Mou
linea
ux C
edex
9
Ris
perd
alco
nsta
LP
37.5
mg
Stun
guly
fsst
ofn,
dre
ifa
Í vö
ðva
37.5
mg/
2 m
l
Frak
klan
dJa
nsse
n C
ilag
1 ru
e D
esm
oulin
sT
SA 9
1003
F-92
787
Issy
les
Mou
linea
ux C
edex
9
Ris
perd
alco
nsta
LP
50 m
gSt
ungu
lyfs
stof
n, d
reif
aÍ
vöðv
a50
mg/
2 m
l
Þýsk
alan
dJa
nsse
n-C
ilag
Gm
bHR
aiff
eise
nstr.
8D
-414
70 N
euss
Ris
perd
al C
onst
a25
mg
Stun
guly
fsst
ofn
og le
ysir
, dre
ifa
Í vö
ðva
25 m
g/2
ml
Nr. 8/82 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Þýsk
alan
dJa
nsse
n-C
ilag
Gm
bHR
aiff
eise
nstr.
8D
-414
70 N
euss
Ris
perd
al C
onst
a37
.5 m
gSt
ungu
lyfs
stof
n og
leys
ir, d
reif
aÍ
vöðv
a37
.5 m
g/2
ml
Þýsk
alan
dJa
nsse
n-C
ilag
Gm
bHR
aiff
eise
nstr.
8D
-414
70 N
euss
Ris
perd
al C
onst
a50
mg
Stun
guly
fsst
ofn
og le
ysir
, dre
ifa
Í vö
ðva
50 m
g/2
ml
Þýsk
alan
dJa
nsse
n-C
ilag
Gm
bHR
aiff
eise
nstr.
8D
-414
70 N
euss
Ris
peri
don-
Jans
sen
Con
sta
25. m
gSt
ungu
lyfs
stof
n og
leys
ir, d
reif
aÍ
vöðv
a25
mg/
2 m
l
Þýsk
alan
dJa
nsse
n-C
ilag
Gm
bHR
aiff
eise
nstr.
8D
-414
70 N
euss
Ris
peri
don-
Jans
sen
Con
sta
37.5
mg
Stun
guly
fsst
ofn
og le
ysir
, dre
ifa
Í vö
ðva
37.5
mg/
2 m
l
Þýsk
alan
dJa
nsse
n-C
ilag
Gm
bHR
aiff
eise
nstr.
8D
-414
70 N
euss
Ris
peri
don-
Jans
sen
Con
sta
50. m
gSt
ungu
lyfs
stof
n og
leys
ir, d
reif
aÍ
vöðv
a50
mg/
2 m
l
Þýsk
alan
dJa
nsse
n-C
ilag
Gm
bHR
aiff
eise
nstr.
8D
-414
70 N
euss
Ris
pon-
Jans
sen
Con
sta
25. m
gSt
ungu
lyfs
stof
n og
leys
ir, d
reif
aÍ
vöðv
a25
mg/
2 m
l
Þýsk
alan
dJa
nsse
n-C
ilag
Gm
bHR
aiff
eise
nstr.
8D
-414
70 N
euss
Ris
pon-
Jans
sen
Con
sta
37.5
mg
Stun
guly
fsst
ofn
og le
ysir
, dre
ifa
Í vö
ðva
37.5
mg/
2 m
l
Þýsk
alan
dJa
nsse
n-C
ilag
Gm
bHR
aiff
eise
nstr.
8D
-414
70 N
euss
Ris
pon-
Jans
sen
Con
sta
50 m
gSt
ungu
lyfs
stof
n og
leys
ir, d
reif
aÍ
vöðv
a50
mg/
2 m
l
Gri
kkla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Phar
mac
eutic
als
Aeb
e E
irin
is A
venu
e 56
GR
-151
21 P
efki
Ris
perd
al C
onst
a25
mg
Stun
guly
fsst
ofn
og le
ysir
, dre
ifa
Í vö
ðva
25 m
g/2
ml
Gri
kkla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Phar
mac
eutic
als
Aeb
e E
irin
is A
venu
e 56
GR
-151
21 P
efki
Ris
perd
al C
onst
a37
.5 m
gSt
ungu
lyfs
stof
n og
leys
ir, d
reif
aÍ
vöðv
a37
.5 m
g/2
ml
Gri
kkla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Phar
mac
eutic
als
Aeb
e E
irin
is A
venu
e 56
GR
-151
21 P
efki
Ris
perd
al C
onst
a50
mg
Stun
guly
fsst
ofn
og le
ysir
, dre
ifa
Í vö
ðva
50 m
g/2
ml
19.2.2009 Nr. 8/83EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Ísla
ndJa
nsse
n-C
ilag
AB
c/o
Vis
tor
hf.
Hör
gatú
ni 2
Gar
ðabæ
rIc
elan
d
Ris
perd
al C
onst
a50
mg
Stun
guly
fsst
ofn
og le
ysir
, dre
ifa
Í vö
ðva
50 m
g/2
ml
Ísla
ndJa
nsse
n-C
ilag
AB
c/o
Vis
tor
hf.
Hör
gatú
ni 2
Gar
ðabæ
rIc
elan
d
Ris
perd
al C
onst
a37
,5 m
gSt
ungu
lyfs
stof
n og
leys
ir, d
reif
aÍ
vöðv
a37
.5 m
g/2
ml
Ísla
ndJa
nsse
n-C
ilag
AB
c/o
Vis
tor
hf.
Hör
gatú
ni 2
Gar
ðabæ
rIc
elan
d
Ris
perd
al C
onst
a25
mg
Stun
guly
fsst
ofn
og le
ysir
, dre
ifa
Í vö
ðva
25 m
g/2
ml
Írla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
Saun
dert
onH
igh
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P14
4HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
perd
al C
onst
a25
mg
Stun
guly
fsst
ofn,
dre
ifa
Í vö
ðva
25 m
g/2
ml
Írla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
Saun
dert
onH
igh
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P14
4HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
perd
al C
onst
a37
.5 m
gSt
ungu
lyfs
stof
n, d
reif
aÍ
vöðv
a37
.5 m
g/2
ml
Írla
ndJa
nsse
n-C
ilag
Ltd
Saun
dert
onH
igh
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P14
4HJ
Uni
ted
Kin
gdom
Ris
perd
al C
onst
a50
mg
Stun
guly
fsst
ofn,
dre
ifa
Í vö
ðva
50 m
g/2
ml
Ítal
íaJa
nsse
n C
ilag
Spa
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n. 2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3, M
ilano
Ris
perd
al25
mg
Stun
guly
fsst
ofn,
dre
ifa
Í vö
ðva
25 m
g/2
ml
Ítal
íaJa
nsse
n C
ilag
Spa
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n. 2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3, M
ilano
Ris
perd
al37
,5 m
gSt
ungu
lyfs
stof
n, d
reif
aÍ
vöðv
a37
,5 m
g/2
ml
Nr. 8/84 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Ítal
íaJa
nsse
n C
ilag
SpA
Via
Mic
hela
ngel
o B
uona
rrot
i n. 2
3C
olog
no M
onze
seI-
2009
3, M
ilano
Ris
perd
al50
mg
Stun
guly
fsst
ofn,
dre
ifa
Í vö
ðva
50 m
g/2
ml
Let
tland
UA
B J
ohns
on &
Joh
nson
Šeim
yniš
kiu
g.1A
LT-0
9312
Viln
ius
Ris
pole
pt C
onst
a 25
mg
Stun
guly
fsst
ofn
og le
ysir
, dre
ifa
(for
ðaly
f)Í
vöðv
a25
mg/
2 m
l
Let
tland
UA
B J
ohns
on &
Joh
nson
Šeim
yniš
kiu
g.1A
LT-0
9312
Viln
ius
Ris
pole
pt C
onst
a50
mg
Stun
guly
fsst
ofn
og le
ysir
, dre
ifa
(for
ðaly
f)Í
vöðv
a50
mg/
2 m
l
Let
tland
UA
B J
ohns
on &
Joh
nson
Šeim
yniš
kiu
g.1A
LT-0
9312
Viln
ius
Ris
pole
pt C
onst
a37
,5 m
gSt
ungu
lyfs
stof
n og
leys
ir, d
reif
a (f
orða
lyf)
Í vö
ðva
37,5
mg/
2 m
l
Lith
áen
UA
B J
ohns
on &
Joh
nson
Šeim
yniš
kių
g. 1
ALT
-093
12 V
ilniu
s
Ris
pole
pt C
onst
a25
mg
Stun
guly
fsst
ofn
og le
ysir
, lau
sn (
forð
alyf
)Í
vöðv
a25
mg/
2 m
l
Lith
áen
UA
B J
ohns
on &
Joh
nson
Šeim
yniš
kių
g. 1
ALT
-093
12 V
ilniu
s
Ris
pole
pt C
onst
a37
,5 m
gSt
ungu
lyfs
stof
n og
leys
ir, l
ausn
(fo
rðal
yf)
Í vö
ðva
37.5
mg/
2 m
l
Lith
áen
UA
B J
ohns
on &
Joh
nson
Šeim
yniš
kių
g. 1
ALT
-093
12 V
ilniu
s
Ris
pole
pt C
onst
a50
mg
Stun
guly
fsst
ofn
og le
ysir
, lau
sn (
forð
alyf
)Í
vöðv
a50
mg/
2 m
l
Mal
taJa
nsse
n C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhou
tsew
eg 3
0B
-234
0 B
eers
e
Ris
perd
al C
onst
a25
mg
Stun
guly
fsst
ofn,
dre
ifa
Í vö
ðva
25 m
g/2
ml
Mal
taJa
nsse
n C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhou
tsew
eg 3
0B
-234
0 B
eers
e
Ris
perd
al C
onst
a37
.5 m
gSt
ungu
lyfs
stof
n, d
reif
aÍ
vöðv
a37
.5 m
g/2
ml
Mal
taJa
nsse
n C
ilag
Inte
rnat
iona
l NV
Tur
nhou
tsew
eg 3
0B
-234
0 B
eers
e
Ris
perd
al C
onst
a50
mg
Stun
guly
fsst
ofn,
dre
ifa
Í vö
ðva
50 m
g/2
ml
Hol
land
Jans
sen-
Cila
gD
r. Pa
ul J
anss
enw
eg 1
50PO
Box
902
4050
00 L
T T
ilbur
gT
he N
ethe
rlan
ds
Ris
perd
al C
onst
a12
,5 m
gSt
ungu
lyfs
stof
n og
leys
ir, d
reif
aÍ
vöðv
a12
,5 m
g/2
ml
19.2.2009 Nr. 8/85EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Hol
land
Jans
sen-
Cila
gD
r. Pa
ul J
anss
enw
eg 1
50PO
Box
902
4050
00 L
T T
ilbur
gT
he N
ethe
rlan
ds
Ris
perd
al C
onst
a25
mg
Stun
guly
fsst
ofn
og le
ysir
, dre
ifa
Í vö
ðva
25 m
g/2
ml
Hol
land
Jans
sen-
Cila
gD
r. Pa
ul J
anss
enw
eg 1
50PO
Box
902
4050
00 L
T T
ilbur
gT
he N
ethe
rlan
ds
Ris
perd
al C
onst
a37
.5 m
gSt
ungu
lyfs
stof
n og
leys
ir, d
reif
aÍ
vöðv
a37
.5 m
g/2
ml
Hol
land
Jans
sen-
Cila
gD
r. Pa
ul J
anss
enw
eg 1
50PO
Box
902
4050
00 L
T T
ilbur
gT
he N
ethe
rlan
ds
Ris
perd
al C
onst
a50
mg
Stun
guly
fsst
ofn
og le
ysir
, dre
ifa
Í vö
ðva
50 m
g/2
ml
Nor
egur
Jans
sen-
Cila
g A
SH
offs
veie
n 1D
N-0
275
Osl
o
Ris
perd
al C
onst
a25
mg
Stun
guly
fsst
ofn
(örk
úlur
) og
ley
sir,
drei
fa
(for
ðaly
f)Í
vöðv
a25
mg/
2 m
l
Nor
egur
Jans
sen-
Cila
g A
SH
offs
veie
n 1D
N-0
275
Osl
o
Ris
perd
al C
onst
a37
,5 m
gSt
ungu
lyfs
stof
n (ö
rkúl
ur)
og l
eysi
r, dr
eifa
(f
orða
lyf)
Í vö
ðva
37.5
mg/
2 m
l
Nor
egur
Jans
sen-
Cila
g A
SH
offs
veie
n 1D
N-0
275
Osl
o
Ris
perd
al C
onst
a50
mg
Stun
guly
fsst
ofn
(örk
úlur
) og
ley
sir,
drei
fa
(for
ðaly
f)Í
vöðv
a50
mg/
2 m
l
Pólla
ndJa
nsse
n Ph
arm
aceu
tica
NV
Tur
nhou
tsew
eg 3
0B
-234
0 B
eers
e
Ris
pole
pt C
onst
a25
mg
Stun
guly
fsst
ofn
(örk
úlur
) og
ley
sir,
drei
fa
(for
ðaly
f)Í
vöðv
a25
mg/
2 m
l
Pólla
ndJa
nsse
n Ph
arm
aceu
tica
NV
Tur
nhou
tsew
eg 3
0B
-234
0 B
eers
e
Ris
pole
pt C
onst
a37
,5 m
gSt
ungu
lyfs
stof
n (ö
rkúl
ur)
og l
eysi
r, dr
eifa
(f
orða
lyf)
Í vö
ðva
37.5
mg/
2 m
l
Pólla
ndJa
nsse
n Ph
arm
aceu
tica
NV
Tur
nhou
tsew
eg 3
0B
-234
0 B
eers
e
Ris
pole
pt C
onst
a50
mg
Stun
guly
fsst
ofn
(örk
úlur
) og
ley
sir,
drei
fa
(for
ðaly
f)Í
vöðv
a50
mg/
2 m
l
Port
úgal
Jans
sen
Farm
acêu
tica
Port
ugal
Lda
.E
stra
da C
onsi
glie
ri P
edro
so 6
9 A
Que
luz
de B
aixo
P-27
34-5
03 B
arca
rena
Ris
perd
al C
onst
a25
mg
Stun
guly
fsst
ofn
og le
ysir
, dre
ifa
Í vö
ðva
25 m
g/2
ml
Nr. 8/86 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Port
úgal
Jans
sen
Farm
acêu
tica
Port
ugal
Lda
.E
stra
da C
onsi
glie
ri P
edro
so 6
9 A
Que
luz
de B
aixo
P-27
34-5
03 B
arca
rena
Ris
perd
al C
onst
a37
.5 m
gSt
ungu
lyfs
stof
n og
leys
ir, d
reif
aÍ
vöðv
a37
.5 m
g/2
ml
Port
úgal
Jans
sen
Farm
acêu
tica
Port
ugal
Lda
.E
stra
da C
onsi
glie
ri P
edro
so 6
9 A
Que
luz
de B
aixo
P-27
34-5
03 B
arca
rena
Ris
perd
al C
onst
a50
mg
Stun
guly
fsst
ofn
og le
ysir
, dre
ifa
Í vö
ðva
50 m
g/2
ml
Rúm
enía
Jans
sen
Phar
mac
eutic
a N
VT
urnh
outs
eweg
30
B-2
340
Bee
rse
Ris
pole
pt C
onst
a25
mg
Stun
guly
fsst
ofn
og le
ysir
, dre
ifa
Í vö
ðva
25 m
g/2
ml
Rúm
enía
Jans
sen
Phar
mac
eutic
a N
VT
urnh
outs
eweg
30
B-2
340
Bee
rse
Ris
pole
pt C
onst
a37
.5 m
gSt
ungu
lyfs
stof
n og
leys
ir, d
reif
aÍ
vöðv
a37
.5 m
g/2
ml
Rúm
enía
Jans
sen
Phar
mac
eutic
a N
VT
urnh
outs
eweg
30
B-2
340
Bee
rse
Ris
pole
pt C
onst
a50
mg
Stun
guly
fsst
ofn
og le
ysir
, dre
ifa
Í vö
ðva
50 m
g/2
ml
Slóv
akía
John
son
& J
ohns
on s
.r.o.
Plyn
áren
ská
7/B
SK-
824
78 B
ratis
lava
Ris
perd
al C
onst
a25
mg
Stun
guly
fsst
ofn
og le
ysir
, dre
ifa
Í vö
ðva
25 m
g/2
ml
Slóv
akía
John
son
& J
ohns
on s
.r.o.
Plyn
áren
ská
7/B
SK-
824
78 B
ratis
lava
Ris
perd
al C
onst
a37
,5 m
gSt
ungu
lyfs
stof
n og
leys
ir, d
reif
aÍ
vöðv
a37
.5 m
g/2
ml
Slóv
akía
John
son
& J
ohns
on s
.r.o.
Plyn
áren
ská
7/B
SK-
824
78 B
ratis
lava
Ris
perd
al C
onst
a50
mg
Stun
guly
fsst
ofn
og le
ysir
, dre
ifa
Í vö
ðva
50 m
g/2
ml
Slóv
enía
John
son
& J
ohns
on d
.o.o
.Šm
artin
ska
53SL
O-1
000
Lju
blja
na
Ris
perd
al C
onst
a25
mg
Stun
guly
fsst
ofn
og le
ysir
, dre
ifa
(for
ðaly
f)Í
vöðv
a 2
5 m
g/2
ml
Slóv
enía
John
son
& J
ohns
on d
.o.o
.Šm
artin
ska
53SL
O-1
000
Lju
blja
na
Ris
perd
al C
onst
a37
,5 m
gSt
ungu
lyfs
stof
n og
leys
ir, d
reif
a (f
orða
lyf)
Í vö
ðva
37,
5 m
g/2
ml
Slóv
enía
John
son
& J
ohns
on d
.o.o
.Šm
artin
ska
53SL
O-1
000
Lju
blja
na
Ris
perd
al C
onst
a50
mg
Stun
guly
fsst
ofn
og le
ysir
, dre
ifa
(for
ðaly
f)Í
vöðv
a 5
0 m
g/2
ml
19.2.2009 Nr. 8/87EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Spán
nJa
nsse
n C
ilag,
SA
Pase
o de
las
12 e
stre
llas,
5–7
E-2
80 4
2 M
adri
d
Ris
perd
al C
onst
a25
mg
Stun
guly
fsst
ofn
og le
ysir
, lau
snÍ
vöðv
a25
mg/
2 m
l
Spán
nJa
nsse
n C
ilag,
SA
Pase
o de
las
12 e
stre
llas,
5–7
E-2
80 4
2 M
adri
d
Ris
perd
al C
onst
a37
.5 m
gSt
ungu
lyfs
stof
n og
leys
ir, l
ausn
Í vö
ðva
37.5
mg/
2 m
l
Spán
nJa
nsse
n C
ilag,
SA
Pase
o de
las
12 e
stre
llas,
5–7
E-2
80 4
2 M
adri
d
Ris
perd
al C
onst
a 50
mg
Stun
guly
fsst
ofn
og le
ysir
, lau
snÍ
vöðv
a50
mg/
2 m
l
Svíþ
jóð
Jans
sen-
Cila
g A
BB
ox 7
073
S-19
2 07
Sol
lent
una
Ris
perd
al C
onst
a25
mg
Stun
guly
fsst
ofn
og le
ysir
, dre
ifa
(for
ðaly
f)Í
vöðv
a25
mg/
2 m
l
Svíþ
jóð
Jans
sen-
Cila
g A
BB
ox 7
073
S-19
2 07
Sol
lent
una
Ris
perd
al C
onst
a37
,5 m
g St
ungu
lyfs
stof
n og
leys
ir, d
reif
a (f
orða
lyf)
Í vö
ðva
37.5
mg/
2 m
l
Svíþ
jóð
Jans
sen-
Cila
g A
BB
ox 7
073
S-19
2 07
Sol
lent
una
Ris
perd
al C
onst
a50
mg
Stun
guly
fsst
ofn
og le
ysir
, dre
ifa
(for
ðaly
f)Í
vöðv
a50
mg/
2 m
l
Bre
tland
Jans
sen-
Cila
g L
td.
Saun
dert
onH
igh-
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P 14
4H
JU
nite
d K
ingd
om
Ris
perd
al C
onst
a25
mg
Stun
guly
fsst
ofn,
dre
ifa
Í vö
ðva
25 m
g/2
ml
Bre
tland
Jans
sen-
Cila
g L
td.
Saun
dert
onH
igh-
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P 14
4H
JU
nite
d K
ingd
om
Ris
perd
al C
onst
a37
.5 m
gSt
ungu
lyfs
stof
n, d
reif
aÍ
vöðv
a37
.5 m
g/2
ml
Bre
tland
Jans
sen-
Cila
g L
td.
Saun
dert
onH
igh-
Wyc
ombe
Buc
king
ham
shir
e H
P 14
4H
JU
nite
d K
ingd
om
Ris
perd
al C
onst
a50
mg
Stun
guly
fsst
ofn,
dre
ifa
Í vö
ðva
50 m
g/2
ml
Nr. 8/88 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi EvrópusambandsinsIV
. VIÐ
AU
KI
Skrá
um
hei
ti, l
yfja
form
, sty
rk ly
fs, í
kom
ulei
ð og
mar
kaðs
leyf
isha
fa í
aðild
ar rí
kjun
um
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Aus
turr
íki
Bay
er A
ustr
ia G
mbH
Her
bsts
traß
e 6–
10A
-116
0 W
ien
Cip
roxi
n25
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u25
0 m
g
Cip
roxi
n50
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u50
0 m
g
Cip
roxi
n75
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u75
0 m
g
Cip
roxi
n10
0 m
g/50
ml
Innr
enns
lisly
f, la
usn
Til
notk
unar
í bl
áæð
2 m
g/m
l
Cip
roxi
n20
0 m
g/10
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Cip
roxi
n40
0 m
g/20
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Cip
rofl
oxac
ine
« B
AY
ER
»20
0 m
g/10
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Cip
rofl
oxac
ine
« B
AY
ER
400
mg/
200
ml
Innr
enns
lisly
f, la
usn
Til
notk
unar
í bl
áæð
2 m
g/m
l
Cip
roxi
n5
%M
ixtú
ra, d
reif
aT
il in
ntök
u5
%
Cip
roxi
n10
%M
ixtú
ra, d
reif
aT
il in
ntök
u10
%
Bel
gía
BA
YE
R S
A-N
VA
venu
e L
ouis
e143
/Lou
iza l
aan
143
B-1
050
Bru
xelle
s/B
russ
el
Cip
roxi
ne20
0 m
g/10
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Cip
roxi
ne10
0 m
g/50
ml
Innr
enns
lisly
f, la
usn
Til
notk
unar
í bl
áæð
2 m
g/m
l
Cip
roxi
ne10
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u10
0 m
g
Cip
roxi
ne25
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u25
0 m
g
Cip
roxi
ne50
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u50
0 m
g
Cip
roxi
ne75
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u75
0 m
g
Cip
roxi
ne5
g/10
0 m
lM
ixtú
ra, d
reif
aT
il in
ntök
u50
mg/
ml
Cip
roxi
ne20
0 m
g/10
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Cip
roxi
ne40
0 m
g/20
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Búl
garí
aB
ayer
Hea
lthC
are
AG
D-5
1368
Lev
erku
sen
Cip
roba
y25
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u25
0 m
g
Cip
roba
y50
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u50
0 m
g
Cip
roba
y20
0 m
g/10
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Cip
roba
y40
0 m
g/20
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Cip
roba
y X
R50
0 m
gT
öflu
r m
eð b
reyt
tum
lo
suna
rhra
ðaT
il in
ntök
u50
0 m
g
19.2.2009 Nr. 8/89EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Kýp
urB
ayer
Hel
las
Abe
e18
-20
Soro
u St
reet
GR
-151
25 M
arou
si, A
then
s
Cip
roxi
n25
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u25
0 m
g
Cip
roxi
n50
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u50
0 m
g
Cip
roxi
n20
0 m
g/10
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Ték
klan
dB
ayer
Hea
lthC
are
AG
D-5
1368
Lev
erku
sen
Cip
roba
y10
0 m
g/50
ml
Innr
enns
lisly
f, la
usn
Til
notk
unar
í bl
áæð
2 m
g/m
l
Cip
roba
y20
0 m
g/10
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Cip
roba
y40
0 m
g/20
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Cip
roba
y Uro
100
mg
Him
nuhú
ðaða
r tö
flur
Til
innt
öku
100
mg
Cip
roba
y25
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u25
0 m
g
Cip
roba
y50
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u50
0 m
g
Cip
roba
y75
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u75
0 m
g
Dan
mör
kB
ayer
Hea
lthC
are
AG
D-5
1368
Lev
erku
sen
Cip
roxi
n25
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u25
0 m
g
Cip
roxi
n50
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u50
0 m
g
Cip
roxi
n75
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u75
0 m
g
Cip
roxi
n20
0 m
g/10
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Cip
roxi
n40
0 m
g/20
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Cip
roxi
n50
mg/
ml
Mix
túra
, dre
ifa
Til
innt
öku
50 m
g/m
l
Cip
roxi
n10
0 m
g/m
lM
ixtú
ra, d
reif
aT
il in
ntök
u10
0 m
g/m
l
Eis
tland
B
ayer
Hea
lthC
are
AG
D-5
1368
Lev
erku
sen
Cip
roxi
n25
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u25
0 m
g
Cip
roxi
n50
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u50
0 m
g
Cip
roxi
n20
0 m
g/10
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Cip
roxi
n40
0 m
g/20
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Finn
land
Bay
er H
ealth
Car
e A
G51
368
Lev
erku
sen
Cip
roxi
n25
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u25
0 m
g
Cip
roxi
n50
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u50
0 m
g
Cip
roxi
n75
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u75
0 m
g
Cip
roxi
n20
0 m
g/10
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Cip
roxi
n40
0 m
g/20
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Nr. 8/90 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Frak
klan
dB
ayer
San
té13
, rue
Jea
n Ja
urès
F-92
807
Pute
aux
Ced
exFr
ance
Cif
lox
250
mg
Him
nuhú
ðaða
r tö
flur
Til
innt
öku
250
mg
Cif
lox
500
mg
Him
nuhú
ðaða
r tö
flur
Til
innt
öku
500
mg
Uni
flox
500
mg
Him
nuhú
ðaða
r tö
flur
Til
innt
öku
500
mg
Cif
lox
750
mg
Him
nuhú
ðaða
r tö
flur
Til
innt
öku
750
mg
Cif
lox
250
mg/
5 m
lM
ixtú
ra, d
reif
aT
il in
ntök
u50
mg/
ml
Cif
lox
500
mg/
5 m
lM
ixtú
ra, d
reif
aT
il in
ntök
u10
0 m
g/m
l
Cif
lox
200
mg/
100
ml
Innr
enns
lisly
f, la
usn
Til
notk
unar
í bl
áæð
2 m
g/m
l
Cif
lox
400
mg/
200
ml
Innr
enns
lisly
f, la
usn
Til
notk
unar
í bl
áæð
2 m
g/m
l
Þýsk
alan
dB
ayer
Vita
l Gm
bHD
-513
68 L
ever
kuse
nC
ipro
bay
100
mg/
50 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Cip
roba
y20
0 m
g/10
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Cip
roba
y40
0 m
g/20
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Cip
roba
y ur
o10
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u10
0 m
g
Cip
roba
y25
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u25
0 m
g
Cip
roba
y50
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u50
0 m
g
Cip
roba
y75
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u75
0 m
g
Cip
roba
y 5
g/10
0 m
lM
ixtú
ra, d
reif
aT
il in
ntök
u50
mg/
ml
Cip
roba
y 10
g/1
00 m
lM
ixtú
ra, d
reif
aT
il in
ntök
u10
0 m
g/m
l
Bay
er H
ealth
care
AG
D-5
1368
Lev
erku
sen
Cip
rofl
oxac
in A
ntib
ac25
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u25
0 m
g
Cip
rofl
oxac
in A
ntib
ac50
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u50
0 m
g
Cip
rofl
oxac
in A
ntib
ac75
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u75
0 m
g
Cip
rofl
oxac
in A
ntib
ac10
0 m
g/50
ml
Innr
enns
lisly
f, la
usn
Til
notk
unar
í bl
áæð
2 m
g/m
l
Cip
rofl
oxac
in A
ntib
ac20
0 m
g/10
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Cip
rofl
oxac
in A
ntib
ac40
0 m
g/20
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Cip
rofl
oxac
in B
ayer
100
mg/
50 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Cip
rofl
oxac
in B
ayer
200
mg/
100
ml
Innr
enns
lisly
f, la
usn
Til
notk
unar
í bl
áæð
2 m
g/m
l
Cip
rofl
oxac
in B
ayer
400
mg/
200
ml
Innr
enns
lisly
f, la
usn
Til
notk
unar
í bl
áæð
2 m
g/m
l
Cip
rofl
oxac
in V
ital
100
mg/
50 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Cip
rofl
oxac
in V
ital
200
mg/
100
ml
Innr
enns
lisly
f, la
usn
Til
notk
unar
í bl
áæð
2 m
g/m
l
Cip
rofl
oxac
in V
ital
400
mg/
200
ml
Innr
enns
lisly
f, la
usn
Til
notk
unar
í bl
áæð
2 m
g/m
l
19.2.2009 Nr. 8/91EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Gri
kkla
ndB
ayer
Hel
las
Abe
e18
-20
Soro
u St
reet
GR
-151
25 M
arou
si A
then
s
Cip
roxi
n10
0 m
g/50
ml
Innr
enns
lisly
f, la
usn
Til
notk
unar
í bl
áæð
2 m
g/m
l
Cip
roxi
n20
0 m
g/10
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Cip
roxi
n40
0 m
g/20
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Cip
roxi
n50
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u50
0 m
g
Cip
roxi
n75
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u75
0 m
g
Cip
roxi
n25
0 m
g/5
ml
Mix
túra
, dre
ifa
Til
innt
öku
50 m
g/m
l
Cip
roxi
n50
0 m
g/5
ml
Mix
túra
, dre
ifa
Til
innt
öku
100
mg/
ml
Cip
roxi
n X
r50
0 m
gT
öflu
r m
eð b
reyt
tum
lo
suna
rhra
ðaT
il in
ntök
u50
0 m
g
Cip
roxi
n X
r10
00 m
gT
öflu
r m
eð b
reyt
tum
lo
suna
rhra
ðaT
il in
ntök
u10
00 m
g
Ung
verj
alan
dB
ayer
Hun
gári
a K
ft.
Alk
otás
u. 5
0.H
-112
3 B
udap
est
Cip
roba
y25
0 m
g.H
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u25
0 m
g
Cip
roba
y50
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u50
0 m
g
Cip
roba
y10
0 m
g/50
ml
Innr
enns
lisly
f, la
usn
Til
notk
unar
í bl
áæð
2 m
g/m
l
Cip
roba
y20
0 m
g/10
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Cip
roba
y40
0 m
g/20
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Ísla
ndB
ayer
Hea
lthca
re A
G51
368
Lev
erku
sen
Cip
roxi
n25
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u25
0 m
g
Cip
roxi
n50
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u50
0 m
g
Cip
roxi
n75
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u75
0 m
g
Cip
roxi
n20
0 m
g/10
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Cip
roxi
n40
0 m
g/20
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Nr. 8/92 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Írla
ndB
ayer
Lim
ited
The
Atr
ium
,B
lack
thor
n R
oad
Dub
lin 1
8Ir
elan
d
Cip
roxi
n10
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u10
0 m
g
Cip
roxi
n25
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u25
0 m
g
Cip
roxi
n50
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u50
0 m
g
Cip
roxi
n75
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u75
0 m
g
Cip
roxi
n25
0 m
g/5
ml
Mix
túra
, dre
ifa
Til
innt
öku
50 m
g/m
l
Cip
roxi
n50
0 m
g/5
ml
Mix
túra
, dre
ifa
Til
innt
öku
100
mg/
ml
Cip
roxi
n10
0 m
g/50
ml
Innr
enns
lisly
f, la
usn
Til
notk
unar
í bl
áæð
2 m
g/m
l
Cip
roxi
n20
0 m
g/10
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Cip
roxi
n40
0 m
g/20
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Ítal
íaB
ayer
Hea
lthC
are
AG
D-5
1368
Lev
erku
sen
Cif
lox
250
mg
Him
nuhú
ðaða
r tö
flur
Til
innt
öku
250
mg
Cif
lox
500
mg
Him
nuhú
ðaða
r tö
flur
Til
innt
öku
500
mg
Bay
er S
.p.A
.V
iale
Cer
tosa
130
I-20
156
Mila
n
Cip
roxi
n25
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u25
0 m
g
Cip
roxi
n50
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u50
0 m
g
Cip
roxi
n75
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u75
0 m
g
Cip
roxi
n50
0 m
gT
öflu
r m
eð b
reyt
tum
lo
suna
rhra
ðaT
il in
ntök
u50
0 m
g
Cip
roxi
n10
00 m
gT
öflu
r m
eð b
reyt
tum
lo
suna
rhra
ðaT
il in
ntök
u10
00 m
g
Cip
roxi
n25
0 m
gM
ixtú
ra, d
reif
aT
il in
ntök
u50
mg/
ml
Cip
roxi
n50
0 m
gM
ixtú
ra, d
reif
aT
il in
ntök
u10
0 m
g/m
l
Cip
roxi
n10
0 m
g/50
ml
Innr
enns
lisly
f, la
usn
Til
notk
unar
í bl
áæð
2 m
g/m
l
Cip
roxi
n20
0 m
g/10
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Cip
roxi
n40
0 m
g/20
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Let
tland
Ekk
ert l
eyfi
Lith
áen
Ekk
ert l
eyfi
19.2.2009 Nr. 8/93EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Lúx
embo
rgB
ayer
SA
-NV
Ave
nue
Lou
ise
143/
Lou
iza l
aan
143
B-1
050
Bru
xelle
s/B
russ
el
Cip
roxi
ne10
0 m
g/50
ml
Innr
enns
lisly
f, la
usn
Til
notk
unar
í bl
áæð
2 m
g/m
l
Cip
roxi
ne10
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u10
0 m
g
Cip
roxi
ne25
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u25
0 m
g
Cip
roxi
ne50
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u50
0 m
g
Cip
roxi
ne75
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u75
0 m
g
Cip
roxi
ne5
g/10
0 m
lM
ixtú
ra, d
reif
aT
il in
ntök
u25
0 m
g/5
ml
Cip
roxi
ne20
0 m
g/10
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Cip
roxi
ne40
0 m
g/20
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Mal
taB
ayer
Plc
Bay
er H
ouse
New
bury
Ber
kshi
re R
G14
1JA
Uni
ted
Kin
gdom
Tra
ding
as:
Bay
er p
lc, B
ayer
Sch
erin
g Ph
arm
a
Cip
roxi
n25
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u25
0 m
g
Cip
roxi
n50
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u50
0 m
g
Cip
roxi
n10
0 m
g/50
ml
Innr
enns
lisly
f, la
usn
Til
notk
unar
í bl
áæð
2 m
g/m
l
Cip
roxi
n20
0 m
g/10
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Cip
roxi
n40
0 m
g/20
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Hol
land
Bay
er B
VE
nerg
iew
eg 1
36
41 R
T M
ijdre
cht
The
Net
herl
ands
Cip
roxi
n10
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u10
0 m
g
Cip
roxi
n25
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u25
0 m
g
Cip
roxi
n50
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u50
0 m
g
Cip
roxi
n75
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u75
0 m
g
Cip
roxi
n5
g/10
0 m
lM
ixtú
ra, d
reif
aT
il in
ntök
u50
mg/
ml
Cip
roxi
n10
g/1
00 m
lM
ixtú
ra, d
reif
aT
il in
ntök
u10
0 m
g/m
l
Cip
roxi
n10
0 m
g/50
ml
Innr
enns
lisly
f, la
usn
Til
notk
unar
í bl
áæð
2 m
g/m
l
Cip
roxi
n20
0 m
g/10
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Cip
roxi
n40
0 m
g/20
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Nr. 8/94 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Nor
egur
Bay
er H
ealth
Car
e A
GD
-513
68
Lev
erku
sen
Cip
roxi
n25
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u25
0 m
g
Cip
roxi
n50
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u50
0 m
g
Cip
roxi
n75
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u75
0 m
g
Cip
roxi
n20
0 m
g/10
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Cip
roxi
n40
0 m
g/20
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Pólla
ndB
ayer
Hea
lthC
are
AG
D-5
1368
Lev
erku
sen
Cip
roba
y U
ro10
0 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
100
mg
Cip
roba
y25
0 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
250
mg
Cip
roba
y50
0 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
500
mg
Cip
roba
y10
0 m
g/50
ml
Innr
enns
lisly
f, la
usn
Til
notk
unar
í bl
áæð
2 m
g/m
l
Cip
roba
y20
0 m
g/10
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Cip
roba
y40
0 m
g/20
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Port
úgal
Bay
er P
ortu
gal,
S.A
.R
ua Q
uint
a do
Pinh
eiro
5P-
2794
-003
Car
naxi
de
Cip
roxi
na25
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u25
0 m
g
Cip
roxi
na50
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u50
0 m
g
Cip
roxi
na75
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u75
0 m
g
Cip
roxi
na O
d50
0 m
gT
öflu
r m
eð b
reyt
tum
lo
suna
rhra
ðaT
il in
ntök
u50
0 m
g
Cip
roxi
na O
d10
00 m
gT
öflu
r m
eð b
reyt
tum
lo
suna
rhra
ðaT
il in
ntök
u10
00 m
g
Cip
roxi
na10
g/1
00 m
lM
ixtú
ra, d
reif
aT
il in
ntök
u10
0 m
g/m
l
Cip
roxi
na5
g/10
0 m
lM
ixtú
ra, d
reif
aT
il in
ntök
u50
mg/
ml
Cip
roxi
na20
0 m
g/10
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Cip
roxi
na40
0 m
g/20
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
19.2.2009 Nr. 8/95EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Rúm
enía
B
ayer
Hea
lthC
are
AG
D-5
1368
Lev
erku
sen
Cip
roba
y50
0 m
gH
imnu
húða
ðar
töfl
urT
il in
ntök
u50
0 m
g
Cip
roba
y20
0 m
g/10
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Cip
roba
y40
0 m
g/20
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Cip
roba
y X
r50
0 m
gT
öflu
r m
eð b
reyt
tum
lo
suna
rhra
ðaT
il in
ntök
u50
0 m
g
Cip
roba
y X
r10
00 m
gT
öflu
r m
eð b
reyt
tum
lo
suna
rhra
ðaT
il in
ntök
u10
00 m
g
Cip
roxi
n5
g/10
0 m
lM
ixtú
ra, d
reif
aT
il in
ntök
u50
mg/
ml
Cip
roxi
n10
g/1
00 m
lM
ixtú
ra, d
reif
aT
il in
ntök
u10
0 m
g/m
l
Slóv
akía
Bay
er H
ealth
Car
e A
GD
-513
68 L
ever
kuse
nC
ipro
bay
250
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u25
0 m
g
Cip
roba
y50
0 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
500
mg
Cip
roba
y75
0 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
750
mg
Cip
roba
y10
0 m
g/50
ml
Innr
enns
lisly
f, la
usn
Til
notk
unar
í bl
áæð
2 m
g/m
l
Cip
roba
y20
0 m
g/10
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Cip
roba
y40
0 m
g/20
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Slóv
enía
Bay
er P
harm
a, d
.o.o
., B
ravn
ičar
jeva
13
SLO
-100
0 L
jubl
jana
Cip
roba
y25
0 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
250
mg
Cip
roba
y50
0 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
500
mg
Cip
roba
y75
0 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
750
mg
Cip
roba
y20
0 m
g/10
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Cip
roba
y40
0 m
g/20
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Spán
nQ
uím
ica
Farm
acéu
tica
Bay
er S
.L.
Av.
Bai
x L
lobr
egat
, 3-5
E-0
8970
San
t Joa
n D
espí
Bar
celo
na
Bay
cip
250
mg
Him
nuhú
ðaða
r tö
flur
Til
innt
öku
250
mg
Bay
cip
500
mg
Him
nuhú
ðaða
r tö
flur
Til
innt
öku
500
mg
Bay
cip
750
mg
Him
nuhú
ðaða
r tö
flur
Til
innt
öku
750
mg
Bay
cip
250
mg
Mix
túra
, dre
ifa
(í
skam
mta
smáp
okum
)T
il in
ntök
u25
0 m
g
Bay
cip
500
mg
Mix
túra
, dre
ifa
(í
skam
mta
smáp
okum
)T
il in
ntök
u50
0 m
g
Bay
cip
10 g
/100
ml
Mix
túra
, dre
ifa
Til
innt
öku
100
mg/
ml
Nr. 8/96 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiM
arka
ðshe
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ðIn
niha
ld(s
tyrk
ur)
Svíþ
jóð
Bay
er H
ealth
Car
e A
GD
-513
68 L
ever
kuse
nC
ipro
xin
250
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u25
0 m
g
Cip
roxi
n50
0 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
500
mg
Cip
roxi
n75
0 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
750
mg
Cip
roxi
n5
g/10
0 m
lM
ixtú
ra, d
reif
aT
il in
ntök
u50
mg/
ml
Cip
roxi
n10
g/1
00 m
lM
ixtú
ra, d
reif
aT
il in
ntök
u10
0 m
g/m
l
Cip
roxi
n20
0 m
g/10
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Cip
roxi
n40
0 m
g/20
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Bre
tland
Bay
er P
lcB
ayer
Hou
seN
ewbu
ryB
erks
hire
RG
14 1
JAU
nite
d K
ingd
om
Tra
ding
as:
Bay
er p
lc, B
ayer
Sch
erin
g Ph
arm
a
Cip
roxi
n10
0 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
100
mg
Cip
roxi
n25
0 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
250
mg
Cip
roxi
n50
0 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
500
mg
Cip
roxi
n75
0 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
750
mg
Cip
roxi
n25
0 m
g/5
ml
Mix
túra
, dre
ifa
Til
innt
öku
50 m
g/m
l
Cip
roxi
n50
0 m
g/5
ml
Mix
túra
, dre
ifa
Til
innt
öku
100
mg/
ml
Cip
roxi
n10
0 m
g/50
ml
Innr
enns
lisly
f, la
usn
Til
notk
unar
í bl
áæð
2 m
g/m
l
Cip
roxi
n20
0 m
g/10
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
Cip
roxi
n40
0 m
g/20
0 m
lIn
nren
nslis
lyf,
laus
nT
il no
tkun
ar í
bláæ
ð2
mg/
ml
19.2.2009 Nr. 8/97EES-viðbætir við Stjórnartíðindi EvrópusambandsinsV.
VIÐ
AU
KI
Skrá
um
mar
kaðs
heit
i, ly
fjaf
orm
, sty
rk ly
fs, í
kom
ulei
ð og
mar
kaðs
leyf
isha
fa í
aðild
ar rí
kjun
um o
g á
Ísla
ndi
Aði
ld ar
ríki
Hei
ti og
hei
m ili
s fan
g m
arka
ðsle
yfis
hafa
INN
Við
skip
ta he
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ð
Aus
turr
íki
Bay
er H
ealth
Car
e A
GD
-513
68 L
ever
kuse
nM
oxif
loxa
cin
hydr
ochl
orid
eA
ctir
a 40
0 m
g –
Film
tabl
ette
n40
0 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Aus
turr
íki
Bay
er H
ealth
Car
e A
GD
-513
68 L
ever
kuse
nM
oxif
loxa
cin
hydr
ochl
orid
eO
cteg
ra 4
00 m
g –
Film
tabl
ette
n40
0 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Aus
turr
íki
Bay
er A
ustr
ia G
mbH
Her
bsts
traß
e 6–
10A
-116
0 W
ien
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Ave
lox
400
mg
– Fi
lmta
blet
ten
400
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Búl
garí
aB
ayer
AG
D-5
1368
Lev
erku
sen
Mox
iflo
xaci
nA
velo
x40
0 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Bel
gía
Bay
er A
G
D-5
1368
Lev
erku
sen
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Act
ira
400
mg
400
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Bel
gía
Bay
er s
.a.-
n.v.
Ave
nue
Lou
ise
143/
Lou
izal
aan
143
B-1
050
Bru
xelle
s/B
russ
el
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Ave
lox
400
mg
400
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Bel
gía
The
rabe
l Pha
rma
S.A
.R
ue E
gide
Van
Oph
em 1
08B
-118
0 B
ruxe
lles
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Prof
lox
400
mg
400
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Kýp
urB
ayer
Hel
las
S.A
.So
rou
18–2
0G
R-1
51 2
5 M
arou
si-A
then
s
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Ave
lox
400
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Ték
klan
dB
ayer
Hea
lthC
are
AG
D-5
1368
Lev
erku
sen
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Ave
lox
400
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Þýsk
alan
dB
ayer
Vita
l Gm
bHD
-513
68 L
ever
kuse
nM
oxif
loxa
cin
hydr
ochl
orid
eA
valo
x 40
0 m
g Fi
lmta
blet
ten
400
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Þýsk
alan
dB
ayer
Hea
lthC
are
AG
D-5
1368
Lev
erku
sen
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Oct
egra
400
mg
Film
tabl
ette
n40
0 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Þýsk
alan
dB
ayer
Hea
lthC
are
AG
D-5
1368
Lev
erku
sen
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Act
ira
400
mg
Film
tabl
ette
n40
0 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Þýsk
alan
dB
ayer
Hea
lthC
are
AG
D-5
1368
Lev
erku
sen
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Act
imax
400
mg
Film
tabl
ette
n40
0 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Dan
mör
kB
ayer
Hea
lthC
are
AG
D-5
1368
Lev
erku
sen
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Act
ira
400
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Nr. 8/98 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Hei
ti og
hei
m ili
s fan
g m
arka
ðsle
yfis
hafa
INN
Við
skip
ta he
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ð
Dan
mör
kB
ayer
Hea
lthC
are
AG
D-5
1368
Lev
erku
sen
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Ave
lox
400
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Dan
mör
kTe
va D
enm
ark
A/S
Para
llelv
ej 1
0D
K-2
800
Kon
gens
Lyn
gby
Mox
iflo
xaci
nIn
fekt
400
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Dan
mör
kTe
va U
K L
imite
dB
ram
pton
Roa
dE
astb
ourn
eE
ast S
usse
x B
N22
9A
GU
nite
d K
ingd
om
Mox
iflo
xaci
nM
oxif
loxa
cin
“Tev
a”40
0 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Eis
tland
Bay
er H
ealth
Car
e A
GD
-513
68 L
ever
kuse
nM
oxif
loxa
cin
hydr
ochl
orid
eA
velo
x40
0 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Gri
kkla
ndE
lpen
SA
Pha
rmac
eutic
al I
ndus
try
95, M
arat
hono
s A
venu
eG
R-1
90-0
9 Pi
kerm
i
Mox
iflo
xaci
nO
cteg
ra
400
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Gri
kkla
ndB
ayer
Hel
las
Abe
eSo
rou
18–2
0G
R-1
5125
Mar
ouss
i-A
then
s
Mox
iflo
xaci
nA
velo
x40
0 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Gri
kkla
ndB
ayer
plc
, Pha
rmac
eutic
alB
ayer
Hou
seSt
raw
berr
y H
illN
ewbu
ryB
erks
hire
RG
14 1
JAU
nite
d K
ingd
om
Mox
iflo
xaci
nPr
oflo
x40
0 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Spán
nQ
uím
ica
Farm
aceu
tica
Bay
er, S
. A.
Av.
Bai
x L
lobr
egat
, 3–5
E-0
8970
San
t Joa
n D
espi
Bar
celo
na
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Act
ira
400
mg
film
-coa
ted
tabl
ets
400
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Spán
nPr
octe
r an
d G
ambl
e Ph
arm
aceu
tical
s Ib
eria
, SL
WT
C A
lmed
a pa
rk, E
dif
1, 2
º pl
anta
E
-089
40 C
orne
llá d
e L
lobr
egat
, Bar
celo
na
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Oct
egra
400
mg
film
-coa
ted
tabl
ets
400
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Spán
nR
ecor
datI
Esp
aña,
SL
Car
rete
ra D
e Z
enet
a, 1
49E
-305
88 B
enie
l (M
urci
a)
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Hav
elox
400
mg
film
-coa
ted
tabl
ets
400
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Spán
nL
abor
ator
ios
Dr
Est
eve,
SA
Avd
a. M
are
de D
éu d
e M
onts
erra
t, 22
1E
-080
41 B
arce
lona
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Prof
lox
400
MG
film
-coa
ted
tabl
ets
400
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
19.2.2009 Nr. 8/99EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Hei
ti og
hei
m ili
s fan
g m
arka
ðsle
yfis
hafa
INN
Við
skip
ta he
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ð
Finn
land
Bay
er H
ealth
Car
e A
GD
-513
68 L
ever
kuse
nM
oxif
loxa
cin
hydr
ochl
orid
eA
ctir
a40
0 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Finn
land
Bay
er H
ealth
Car
e A
GD
-513
68 L
ever
kuse
nM
oxif
loxa
cin
hydr
ochl
orid
eA
velo
x40
0 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Frak
klan
dB
ayer
San
te13
rue
Jea
n Ja
ures
F-92
807
Pute
aux
Ced
ex
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Izilo
x 40
0 m
g, c
ompr
imé
pelli
culé
400
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Frak
klan
dB
ayer
Hea
lthca
re A
GD
-513
68 L
ever
kuse
nM
oxif
loxa
cin
hydr
ochl
orid
eO
cteg
ra 4
00 m
g, c
ompr
imé
pelli
culé
400
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Ung
verj
alan
dB
ayer
Hun
gári
a K
ftA
lkot
ás u
t.50
H-1
123
Bud
apes
t
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Ave
lox
400
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Ísla
ndB
ayer
Hea
lthC
are
AG
D-5
1368
Lev
erku
sen
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Ave
lox
400
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Ítal
íaB
ayer
S.p
.A.
Via
le C
erto
sa 1
30I-
2015
6 M
ilano
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Ava
lox
400
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Ítal
íaB
ayer
AG
D-5
1368
Lev
erku
sen
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Prof
lox
400
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Ítal
íaIn
nova
pha
rma
S.p.
A.
Via
M. C
ivita
li 1
I-20
148
Mila
no
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Oct
egra
400
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Ítal
íaSi
gma-
Tau
Indu
stri
e Fa
rmac
eutic
he R
iuni
te S
.p.A
.V
iale
Sha
kesp
eare
47
I-00
144
Rom
a
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Act
ira
400
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Írla
ndB
ayer
Lim
ited
The
Atr
ium
Bla
ckth
orn
Roa
dD
ublin
18
Irel
and
Mox
aflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Ave
lox
400
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Lith
áen
Bay
er H
ealth
Car
e A
GD
-513
68 L
ever
kuse
nM
oxif
loxa
cin
hydr
ochl
orid
eA
velo
x40
0 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Lúx
embo
rgB
ayer
Hea
lthca
re A
GD
-513
68 L
ever
kuse
nM
oxif
loxa
cin
hydr
ochl
orid
eA
ctir
a40
0 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Lúx
embo
rgB
ayer
s.a
.-n.
v.A
venu
e L
ouis
e 14
3/L
ouiz
alaa
n 14
3B
-105
0 B
ruxe
lles/
Bru
ssel
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Ave
lox
400
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Nr. 8/100 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Hei
ti og
hei
m ili
s fan
g m
arka
ðsle
yfis
hafa
INN
Við
skip
ta he
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ð
Lúx
embo
rgT
hera
bel P
harm
a11
0 R
ue E
gide
Van
Och
emB
-118
0 B
ruxe
lles
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Prof
lox
400
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Let
tland
Bay
er H
ealth
Car
e A
GD
-513
68 L
ever
kuse
nM
oxif
loxa
cin
hydr
ochl
orid
eA
velo
x40
0 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Mal
taB
ayer
Vita
l Gm
bHD
-513
68 L
ever
kuse
nM
oxif
loxa
cin
hydr
ochl
orid
eA
valo
x40
0 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Hol
land
Bay
er B
VE
nerg
iew
eg 1
3641
RT
Mijd
rech
tN
eder
land
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Ave
lox
400
mg
tabl
ette
n40
0 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Hol
land
Bay
er H
ealth
Car
e A
GD
-513
68 L
ever
kuse
n M
oxif
loxa
cin
hydr
ochl
orid
eO
cteg
ra 4
00 m
g ta
blet
ten
400
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Pólla
ndB
ayer
Hea
lthC
are
AG
D-5
1368
Lev
erku
sen
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Ave
lox
400
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Port
úgal
Bay
er A
GD
-513
68 L
ever
kuse
nM
oxif
loxa
cin
hydr
ochl
orid
eA
ctir
a40
0 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Port
úgal
Bay
Hea
lthC
omer
cial
izaç
ão d
e Pr
odut
os F
arm
acêu
ticos
U
nipe
ssoa
l Lda
.R
ua Q
uint
a do
Pin
heir
o 5
P-27
94-0
03 C
arna
xide
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Ave
lox
400
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Port
úgal
Bia
lfar
-Pro
duto
s À
Av.
da
Side
rurg
ia N
acio
nal
P.O
. Box
56
P-47
45-4
57 S
. Mam
ede
do C
oron
ado
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Prof
lox
400
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Rúm
enía
Bay
er H
ealth
Car
e A
GD
-513
68 L
ever
kuse
nM
oxif
loxa
cin
hydr
ochl
orid
eA
velo
x40
0 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Svíþ
jóð
Bay
er H
ealth
Car
e A
GD
-513
68 L
ever
kuse
nM
oxif
loxa
cin
hydr
ochl
orid
eA
velo
x40
0 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Svíþ
jóð
Bay
er H
ealth
Car
e A
GD
-513
68 L
ever
kuse
nM
oxif
loxa
cin
hydr
ochl
orid
eA
ctir
a40
0 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Svíþ
jóð
Bay
er H
ealth
Car
e A
GD
-513
68 L
ever
kuse
nM
oxif
loxa
cin
hydr
ochl
orid
eO
cteg
ra40
0 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
19.2.2009 Nr. 8/101EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Hei
ti og
hei
m ili
s fan
g m
arka
ðsle
yfis
hafa
INN
Við
skip
ta he
itiSt
yrku
rLy
fjaf
orm
Íkom
ulei
ð
Slóv
enía
BA
YE
R d
.o.o
.B
ravn
ičar
jeva
13
SLO
-100
0 L
jubl
jana
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Ave
lox
400
mg
film
sko
oblože
ne ta
blet
e40
0 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Slóv
akía
Bay
er H
ealth
Car
e A
GD
-513
68 L
ever
kuse
nM
oxif
loxa
cin
hydr
ochl
orid
eA
velo
x 40
040
0 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Bre
tland
Bay
er p
lc, P
harm
aceu
tical
Bay
er H
ouse
Stra
wbe
rry
Hill
New
bury
Ber
kshi
re R
G14
1JA
Uni
ted
Kin
gdom
Mox
iflo
xaci
n hy
droc
hlor
ide
Ave
lox
400
mg
Tabl
ets
400
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Nr. 8/102 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi EvrópusambandsinsV
I. V
IÐ A
UK
I
Skrá
um
hei
ti, l
yfja
form
, sty
rk ly
fs, í
kom
ulei
ð og
um
sækj
endu
r í a
ðild
ar rí
kjun
um
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiU
msæ
kjan
diH
eiti
Styr
kur
Lyfj
afor
mÍk
omul
eið
Dan
mör
kiQ
ur P
harm
aceu
tical
s L
td20
–22
Bed
ford
Row
Lon
don
WC
1R 4
JSU
nite
d K
ingd
om
Rib
avir
in I
QU
R C
apsu
les
200
mg
Hyl
ki, h
art
Til
innt
öku
iQur
Pha
rmac
eutic
als
Ltd
20–2
2 B
edfo
rd R
owL
ondo
n W
C1R
4JS
Uni
ted
Kin
gdom
Rib
avir
in I
QU
R T
able
ts20
0/40
0/60
0 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Frak
klan
diQ
ur P
harm
aceu
tical
s L
td20
–22
Bed
ford
Row
Lon
don
WC
1R 4
JSU
nite
d K
ingd
om
Rib
avir
in I
QU
R C
apsu
les
200
mg
Hyl
ki, h
art
Til
innt
öku
iQur
Pha
rmac
eutic
als
Ltd
20–2
2 B
edfo
rd R
owL
ondo
n W
C1R
4JS
Uni
ted
Kin
gdom
Rib
avir
in I
QU
R T
able
ts20
0/40
0/60
0 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Þýsk
alan
diQ
ur P
harm
aceu
tical
s L
td20
–22
Bed
ford
Row
Lon
don
WC
1R 4
JSU
nite
d K
ingd
om
Rib
avir
in I
QU
R C
apsu
les
200
mg
Hyl
ki, h
art
Til
innt
öku
iQur
Pha
rmac
eutic
als
Ltd
20–2
2 B
edfo
rd R
owL
ondo
n W
C1R
4JS
Uni
ted
Kin
gdom
Rib
avir
in I
QU
R T
able
ts20
0/40
0/60
0 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Gri
kkla
ndiQ
ur P
harm
aceu
tical
s L
td20
–22
Bed
ford
Row
Lon
don
WC
1R 4
JSU
nite
d K
ingd
om
Rib
avir
in I
QU
R C
apsu
les
200
mg
Hyl
ki, h
art
Til
innt
öku
iQur
Pha
rmac
eutic
als
Ltd
20–2
2 B
edfo
rd R
owL
ondo
n W
C1R
4JS
Uni
ted
Kin
gdom
Rib
avir
in I
QU
R T
able
ts20
0/40
0/60
0 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Írla
ndiQ
ur P
harm
aceu
tical
s L
td20
–22
Bed
ford
Row
Lon
don
WC
1R 4
JSU
nite
d K
ingd
om
Rib
avir
in I
QU
R C
apsu
les
200
mg
Hyl
ki, h
art
Til
innt
öku
19.2.2009 Nr. 8/103EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins
Aði
ld ar
ríki
Mar
kaðs
leyf
isha
fiU
msæ
kjan
diH
eiti
Styr
kur
Lyfj
afor
mÍk
omul
eið
iQur
Pha
rmac
eutic
als
Ltd
20–2
2 B
edfo
rd R
owL
ondo
n W
C1R
4JS
Uni
ted
Kin
gdom
Rib
avir
in I
QU
R T
able
ts20
0/40
0/60
0 m
gH
imnu
húðu
ð ta
fla
Til
innt
öku
Ítal
íaiQ
ur P
harm
aceu
tical
s L
td20
–22
Bed
ford
Row
Lon
don
WC
1R 4
JSU
nite
d K
ingd
om
Rib
avir
in I
QU
R
200
mg
Hyl
ki, h
art
Til
innt
öku
iQur
Pha
rmac
eutic
als
Ltd
20–2
2 B
edfo
rd R
owL
ondo
n W
C1R
4JS
Uni
ted
Kin
gdom
Rib
avir
in I
QU
R
200/
400/
600
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Pólla
ndiQ
ur P
harm
aceu
tical
s L
td20
–22
Bed
ford
Row
Lon
don
WC
1R 4
JSU
nite
d K
ingd
om
Rib
avir
in I
QU
R
200
mg
Hyl
ki, h
art
Til
innt
öku
iQur
Pha
rmac
eutic
als
Ltd
20–2
2 B
edfo
rd R
owL
ondo
n W
C1R
4JS
Uni
ted
Kin
gdom
Rib
avir
in I
QU
R
200/
400/
600
mg
Him
nuhú
ðuð
tafl
aT
il in
ntök
u
Top Related