clínico
ensaio de proficiência
clínico
PROFI 001 - de Ensaio de Proficiência
Provedor
Habilitação ANVISA
BVQI/UKAS - InternacionalBVQI/INMETRO - NacionalS
elo
s C
ontr
olL
ab
O Ensaio de Proficiência, também
conhecido como Controle Externo da
Qualidade, avalia o desempenho do
laboratório por meio de comparação
interlaboratorial.
A principal característica deste pro-
grama é indicar a exatidão analítica
do laboratório. Uma eficiente
ferramenta para avaliação da quali-
dade técnica e garantia da confiabi-
lidade dos resultados.
benefícios
Padronizar a fase analítica frente
ao mercado.
Avaliar a eficiência do controle in-
terno e assegurar sua adequação em
métodos específicos.
Avaliar e monitorar o desempenho dos
laboratórios em ensaios específicos.
Identificar acertos e conformidade.
Identificar possibilidades de melhoria
relacionadas a sistemática de ensaios,
equipamentos e corpo técnico.
Determinar as características de
desempenho de métodos já estabelecidos
e/ou de novos métodos e tecnologias.
Promover ações corretivas e/ou
preventivas.
Identificar diferenças entre laboratórios
e padronizar processos.
confiabilidade ao seu alcance
MA
R2
00
6
como funciona o programa
Ao se inscrever, o laboratório recebe uma senha para acesso ao website da ControlLab. O Sistema online permite ao usuário:
enviar os resultados pela internet; acessar informações a qualquer hora, em qualquer lugar; consultar avaliações e resultados já enviados; acessar e imprimir documentos; gerenciar e delegar tarefas com monitoramento de prazos.
É um compromisso da ControlLab manter sigilo de todos os dados e resultados individuais do participante.
ciclo do programa
1. Remessa dos Itens de Ensaio
2. Realização dos Ensaios
3. Envio de Resultados
4. Análise de Resultados
5. Avaliação
O calendário anual permite ao participante acompanhar as datas de remessa dos itens de ensaio. Esses itens, similares às amostras reais, são produzidos de acordo com as BPF – Boas Práticas de Fabricação, aprovados pelo International Harmonized Protocol for Proficiency Testing e enviados via Sedex, obedecendo às necessidades de acondicionamento para manutenção da estabilidade e segurança durante o transporte.
Os itens de ensaio devem ser tratados da mesma forma que os materiais de rotina, com relação a tempo, repetições de ensaio, procedimento de preparo e método de ensaio. O volu-me desses itens é projetado em quantidade suficiente para a realização dos ensaios.
O participante acessa o website da ControlLab e envia seus resultados online, conforme prazo estabelecido.
O desempenho do laboratório é definido por:
l comparação estatística de resultados obtidos (1) por partici-pantes com sistemas analíticos similares, (2) no controle de qualidade dos itens e (3) por laboratórios de referência, segun-do a ISO5725 – Accuracy of measurement methods and results.
l análise crítica de especialistas – Assessores ControlLab – com o propósito de avaliar os resultados e identificar principais erros, possíveis causas, recomendações de ações preventivas e de melhoria, desempenho de metodologias, dentre outros.
O participante recebe: Relatório de Avaliação individual; Perfil dos Resultados com o resumo dos resultados de todos os laboratórios; Comentários Técnicos com observações do grupo assessor e outros relatórios disponíveis no sistema online.
A garantia desse sigilo é dada
com a identificação numérica
do participante (única e intrans-
ferível) e pelo uso de senhas
exclusivas para acesso aos
dados e relatórios no website.
compromisso do participante
O participante deve designar um “administrador” do progra-ma, para gerir o relacionamento entre a ControlLab e o laboratório, garantir o cumprimento de todos os compromissos do participante, analisar criticamente os resultados e definir ações de melhoria.
Em caso de dúvidas ou discordâncias, o participante deve efetuar contato com a ControlLab, para as devidas ações corretivas.
divulgação de participação
A contínua participação do laboratório no programa pode ser divulgada para seus clientes e parceiros:
O participante tem ainda a opção de emitir sua certidão de inscrição pelo sistema online, e permitir que parceiros/clientes a acessem automaticamente.
Bacterioscopia BAAR e Gram, Identificação Antiestreptolisina O, Dengue IgG e IgM, Fator
(Cultura) e Teste de Sensibilidade, de Reumatóide, Proteína C Reativa, CMV IgG,
microrganismos Ambulatoriais e Hospitalares, HAV IgG, Rubéola IgG, Toxoplasmose IgG.
Questionário.
C3, C4, IgA, IgE, IgG e IgM.
-Glicoproteína Ácida, Ácido fólico, Ácido
Lático, Ácido Úrico, Albumina, Amônia, Bilirrubina Total, Cálcio Iônico, Cálcio Total, Ácido Lático, Albumina, Bacterioscopia Cap. de Fixação do Ferro (livre e total), Gram e BAAR, Cloretos, Contagem Celular Cloretos, CO , Cobre, Colesterol (Total, HDL 2 (hemácias, leucócitos, moónucleares e e LDL), Creatinina, Ferritina, Ferro, Fósforo, polimorfonucleares), Eletroforese das Frutosamina, Glicose, Lipídeos Totais, Lítio, Proteínas, Glicose, IgA, IgG, IgM, LDH, Magnésio, Mucoproteínas, Osmolalidade, Pesquisa Direta de Fungos (Tinta da China), Potássio, Proteínas Totais, Sódio,Transferrina, Potássio, Proteínas Totais, Sódio e Casos.Triglicerídeos, Uréia, Aldolase, Amilase,
CK-MB, CPK (CK), Colinesterase, Fosf. Ácida Prostática, Fosf. Ácida Total, Fosf. Alcalina,
CK Total, CK-MB (massa e atividade), gGT, LDH, Lipase, TGO/AST, TGP/ALT e
Digitoxina, Homocisteína, LDH total, Questionário.
Mioglobina, Pró BNP, Troponina I e T.
HBV, HCV e HIV (Qualitativos e Quantitativos)
-fetoproteína, -HCG subunit, CA125, Questionário.
CA15-3, CA19-9, CEA e PSA (complexado,
livre e total) e Tireoglobulina. CD45+, CD14+, CD3+, CD4+, CD8+, Cd19+, CD2+, CD56+ e CD3-CD56/16+.
Identificação, Casos e Questionário.
TAP, PTT e Fibrinogênio.Hemoparasitologia, Identificação, Rotavírus,
Sangue Oculto e Casos. Ácido Valpróico, Amicacina, Carbamazepina,
Clonazepam, Digoxina, Fenitoína, Fenobar-
Apolipoproteína A1, Apolipoproteína B, Coles-bital, Gentamicina, Lidocaína, Metotrexato,
terol (total, HDL e LDL), Lipoproteína (a), Primidona, Quinidina, Teofilina, Tobramicina,
Triglicerídeos.Vancomicina e Vitamina B12.
1-antitripsina, 2-microglobulina, Cerulo-No soro e no líquor.
plasmina, Haptoglobina, Kappa Cadeia Leve e
Lambda-Cadeia Leve.
Anti-HIV, Anti-HTLV, Anti-HCV, Anti-HBs, Anti-pH, PO2, PCO2. HBc, HBsAg, Chagas, Sífilis e Questionário.
Hematoscopia, Hematologia Automação, Cloreto e Sódio.Reticulócitos, Casos e Questionário.
Hemoglobinopatias, Fenilalanina (PKU), Hb Glicada Total, HbA1 e HbA1c. T4 e TSH.
Androstenediona, -HCG, Cortisol, Estriol Ácido Úrico, Amilase, Cálcio Total, Cloretos, (livre e total), Estrona, Estradiol, FSH, GH, Creatinina, Fósforo, Glicose, Magnésio, Insulina, LH, Progesterona e 17OH, Microalbumina, Osmolalidade, Potássio, Progesterona, Prolactina, PTH, Sulfato de Proteínas Totais, Sódio, Uréia e Casos. DHEA, Testosterona Total, Testosterona Livre,
TSH, Tireoglobulina, T3 Captação, T3 Livre, T3 Total, T4 Livre e T4 Total.
Bilirrubina, Corpos Cetônicos, Densidade,
Glicose, Hb. Hemolisada, Nitrito, pH, Proteínas, Urobilinogênio, Sedimento (por Sistema ABO, Sistema Rhesus, Coombs Direto, campo e por mL) e Qualitativo. Coombs Indireto e Questionário.
Bacteriologia Imunologia
Imunoproteínas Bioquímica
Líquor
Marcadores Cardíacos
Biologia Molecular Marcadores Tumorais
Citometria de Fluxo*
Micologia
CoagulaçãoParasitologia
Drogas Terapêuticas
Perfil Lipídico
Proteínas EspecíficasEletroforese das Proteínas
Espectrofotômetro
Sorologia Gasometria
Hematologia Suor
Triagem Neonatal Hemoglobina Glicada*
Hormônios Urinálise Dosagem
Urinálise EAS
Imunohematologia
a
a b
a b
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tudo o que você deseja
no tamanho da sua realidade
Credibilidade e competência técnica
reconhecidas no mercado.
Atendimento integral de todos os
requisitos técnicos para "Ensaios de
Proficiência por Comparações
Interlaboratoriais".
Competência técnica reconhecida pela
ANVISA/REBLAS, do Ministério da Saúde,
como Provedora de Ensaio de Proficiên-
cia sob registro Nº PROFI-001.
Sistema online, proporcionando pratici-
dade e comodidade, já que as informa-
ções podem ser acessadas de diferentes
lugares a qualquer hora.
Serviço de atendimento a clientes para
prover informações e orientações sobre
os serviços.
Resumos de resultados, de fácil inter-
pretação, que permitem avaliar o
desempenho individual em comparação
aos demais participantes e realizar
pesquisa sobre métodos e equipamentos
utilizados pelos laboratórios.
Avaliação por ensaio, permitindo uma
análise pontual da fase analítica.
Materiais educativos: casos (imagens) e
questionários técnicos e clínicos,
proporcionando uma ferramenta de
educação continuada para os profissio-
nais do laboratório.
Reensaio ao final de um ano: permite
recuperar até 30% dos resultados
inadequados.
Dimensionado de acordo com o perfil
do laboratório, proporciona um controle
de qualidade adequado às necessidades
e ao porte do participante.
O programa de Ensaio de Proficiência é
conduzido conforme a NBR ISO/IEC
Guia 43: 1999 "Ensaios de Proficiência
por Comparações Interlaboratoriais"
e procedimento ANVISA/REBLAS GGLAS
02/43. É aberto a todos os laboratórios
clínicos da América Latina que desejam
manter um compromisso com a melhoria
contínua de seus serviços.
áreas de atuação
* a ControlLab é provedor alternativo do CAP - College of American Pathologists para estes ensaios em 2006.
rua
cep
cidade
tel
fax
ana neri, 416, benfica
20911-442
rio de janeiro/rj - brasil
+55 21 3891-9900
+55 21 3891-9901
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