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21 b boulevard Tellene 13007 Marseille
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CATALOGUE 2014
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LE MOT DU DIRECTEUR Fort du succès de nos formations vous avez été plus nombreux à vouloir poursuivre
l’aventure avec TS CONSULTANT.
Aussi pour satisfaire une demande continuellement forte, cette année voit
l’apparition de nouvelles offres de formation qui je souhaite satisferons tout un
chacun.
Pour vous qui travaillez dans le secteur aéronautique vous pourrez apprécier nos
formations allant de la connaissance du référentiel EN 9100 à la pratique de
l’audit.
Pour vous autres qui devez répondre aux exigences règlementaires, vous pourrez
découvrir nos offres de formation adaptées à la Biologie Médicale et L’inspection.
Enfin nous mettons toute notre énergie à vous former par de la formation sur
mesure pour des managers de la qualité ou bien des opérationnels de la qualité.
Je vous souhaite une bonne lecture et notre équipe se tient à votre disposition pour
répondre à vos questions, souhaitant que cette année soit riche de nouvelles
connaissances.
Thierry SALMON
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LES ACTIONS D’ACCOMPAGNEMENT ET D’AUDIT
L’assistance et le conseil dans la conduite d’une démarche qualité, c’est avant tout répondre à une méthodologie.
CHAMPS D’ACTION
ACCOMPAGNEMENT dans vos démarches qualité les normes ISO 9001 et EN 9100 Accréditation COFRAC pour la norme ISO 17025, ISO 15189 et ISO 17020
REALISATION DE DIAGNOSTICS QUALITE REALISATION D’AUDITS
UNE METHODOLOGIE
Analyse de vos besoins Une proposition technique et financière à l’écoute de vos projets. Elle est définie au moyen d’entretiens sur la détermination de vos objectifs et de vos freins.
Action de sensibilisation Une aide à la conception du séminaire de direction et des actions de sensibilisation du personnel adaptées à l’organisme. Elle permet au chef de projet de garder son autonomie.
Diagnostic qualité / Plan d’amélioration de la qualité
Il vise à identifier les axes de progrès ayant un impact sur les aspects critiques de l’organisme au moyen d’outils propres à TS CONSULTANT.
Animations de groupes de travail et validation des actions entreprises Il s’agit d’animer, de coordonner et de valider à des fréquences planifiées les groupes de travail et leurs actions prédéfinies.
Aide à l’établissement de la documentation qualité Donner à l’organisme des règles d’établissement des documents et permettre une validation interne grâce à l’organisation du projet.
UN SUIVI DE TS CONSULTANT
Notre démarche :
utiliser la capitalisation disponible sur les projets d’accompagnement, les diagnostics et les audits de certification et d’accréditation déjà conduits,
vous accompagner efficacement dans votre démarche en s’adaptant à la problématique et aux spécificités techniques de vos activités.
Une méthodologie d’accompagnement éprouvée. Une assistance téléphonique est ouverte pour répondre aux diverses questions (réponses données sous 72 heures maximum) L’utilisation des mails permettra la communication entre TS CONSULTANT et votre
entreprise sur les données de votre projet.
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LES ACTIONS DE FORMATION
Localisation des stages :
Tous les stages ont lieu en intra-entreprise permettant alors aux stagiaires de disposer
d’un message « identique ».
Tous les stages peuvent être adaptés à vos besoins.
Support de stage :
Chaque stagiaire reçoit un module de stage.
Evaluation du stage :
En fin de stage, les stagiaires évaluent la formation sur des fiches d’évaluation.
Attestation de stage :
Chaque participant reçoit une attestation de stage.
Evaluation des acquis :
Certaines formations font l’objet d’une évaluation des connaissances
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VOS FORMATIONS AUTOUR DE LA NORME ISO 9001 et EN 9100
DES SOLUTIONS ADAPTEES AUX BESOINS DES ENTREPRISES
Manager la qualité selon la norme ISO 9001 v 2008
Conduite de l’audit qualité
Indicateurs et tableaux de bord
Stratégie de mise en œuvre d’un Système de management qualité
Le métier de responsable qualité
Le métier d’assistant qualité dans une entreprise sous ISO 9001 v 2008
Gérer et optimiser sa documentation
La norme ISO 9001 v 2008 et EN 9100
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Intitulé
Manager la qualité selon la norme ISO 9001 v 2008
Pré-requis : aucun
Public
Toute personne
Objectifs Rappeler les principes, enjeux et impacts d’une démarche qualité
Clarifier les concepts des ISO 9000 version 2008
S’approprier le vocabulaire normatif
Connaître les exigences relatives à la norme ISO 9001 version 2008
Programme L’évolution des démarches qualité
- Du concept de conformité vers celui d’efficacité
- Le nouveau vocabulaire
Quelques clés de lecture de la norme ISO 9001 version
2008 : les 8 principes du management
- Quels liens faire entre les 8 principes du management et ceux des
normes ISO 9001 v 2008
L’approche processus selon la norme ISO 9001 version
2008
- Les concepts
- Les sous-processus
- Le pilotage des processus
Les exigences de la norme ISO 9001 version 2008
- Présentation des exigences propres de la norme ISO 9001 v 2008
Méthodes pédagogiques
Théorie, exercices, échanges, questions réponses,
Organisation Durée/horaires
14 heures
Organisation du stage
En Intra-entreprises
Nouveau stage
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Intitulé
Conduite de l’audit qualité
Pré –requis : avoir été formé à la norme ISO 9001 ou EN 9100
Public
Toute personne occupant la fonction d’auditeur interne
Objectifs Acquérir les outils pour préparer son audit
Acquérir les outils pour réaliser son plan d’audit
Acquérir les outils pour réaliser son guide d’entretien ou questionnaire d’audit au
regard du SMQ
Acquérir les outils pour animer une réunion d’ouverture et de clôture
Acquérir l’indispensable pour auditer sur le terrain afin de recueillir les informations
Acquérir l’indispensable pour formuler son constat et rédiger les fiches d’écart
Acquérir les outils pour établir son rapport d’audit
Programme Le contenu de cette formation portera sur la méthode d’audit et il sera appliqué au SMQ
construit dans votre entreprise avec au programme :
- La méthode d’audit (les facteurs déclenchents de l’audit, la préparation de l’audit, la
réalisation de l’audit et du rapport)
- Les outils de communication en situation d’audit (animer les réunions d’ouverture et
de clôture, questionner, reformuler, prendre des notes, recueillir des preuves, observer
les réactions de l’audité face aux questions de l’interview et s’adapter, formuler les
écarts à l’audité en temps réel, rédiger les écarts)
- Maîtriser le temps
- Rédiger un rapport d’audit
- Suivre les écarts
Méthodes pédagogiques Cette formation s’appuie sur des exercices permettant à chaque stagiaire de faire le lien
entre la théorie et les actions à conduire dans le cadre d’audit qualité interne
Par ailleurs, cette formation permet à chaque stagiaire de disposer d’outils lui permettant
d’optimiser au mieux l’audit interne à déployer dans son entreprise.
Il s’agit de former les auditeurs sur les points ci-dessous comme l’exige la norme ISO
19011 relative à la pratique d’audit.
Pour cela, les stagiaires sont mis en situation d’audit durant 80% du temps du stage, au
moyen d’audit se déroulant au sein d’un laboratoire d’accueil. Au cours de ce stage, le
formateur partage son expérience avec les stagiaires.
Par ailleurs, la pédagogie de ce stage s’appuie sur la participation active des stagiaires
par un travail d’observation lors des simulations d’audits.
A la fin de chaque journée un débriefing stagiaire par stagiaire est fait par le formateur.
Il permet d’évaluer les points de la méthode qui ne sont pas compris. Par ailleurs, à l’aide
de ce débriefing, une réadaptation du stage peut être entreprise.
Organisation Durée/horaires
28 heures
Organisation du stage
En Intra-entreprises
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21 b boulevard Tellene 13007 Marseille
Tél / Fax : 04 91 31 02 17 / 06 12 46 30 26 / [email protected]
Intitulé Indicateurs et tableaux de bord
Ce stage s’adresse à toute personne responsable du pilotage des processus
Public
Toute personne
Objectifs Comprendre ce qu’est un pilote de processus
Comprendre les missions et ce que gère un pilote de processus
Programme Les concepts qualité :
- Définir les termes de management et de qualité aujourd’hui
- Définir les termes de processus
- L’amélioration continue : qu’est-ce ?
Comment construire un indicateur et comment le suivre ?
- Pourquoi des processus, les objectifs des processus et leurs avantages
- Les indicateurs : leurs rôles et les moyens d’agir
Les pilotes de processus
- Rôles et missions selon les définitions types
- Rôles d’un pilote de processus et ses missions
- Comment manager en étant pilote de processus ?
- Comment analyser des informations et les communiquer ?
Cette séquence s’appuiera par une mise en situation réelle de chaque participant. Elle aura
pour objectif de mettre les participants dans des situations pratiques avec l’appui du
formateur afin de corriger les dérives. Il s’agira également de mettre les participants dans
des situations d’autoévaluation comme moyen d’identifier ce qu’ils perçoivent de la
fonction et de ce qu’il est attendu de la fonction de pilote.
Méthodes pédagogiques
La pédagogie de cette formation s’appuie sur une alternance d’exercices qui mettent les
participants en situation réelle et d’apports théoriques.
A la fin de chaque journée, un débriefing stagiaire par stagiaire est fait par le formateur.
Il permet d’évaluer les points de la méthode qui ne sont pas compris. Par ailleurs, à l’aide
de ce débriefing, une réadaptation du stage peut être entreprise.
Organisation Durée/horaires
14 heures
Organisation du stage
En Intra-entreprises
Nouveau stage
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Intitulé Stratégie de mise en œuvre d’un Système de management qualité
Ce stage s’adresse à toute entreprise soucieuse de mettre durablement en place un SMQ dans son entreprise
Public
Toute personne
Objectifs Comprendre ce qu’est la qualité et le management par la qualité
Comprendre comment gérer un projet qualité dans son entreprise
Stratégie de mise en place
Programme Le nouveau vocabulaire qualité : de l’assurance qualité au
management de la qualité
Rappel des exigences de la norme ISO 9001 v 2008
les exigences de la norme ISO 9001
- qu’est- ce qu’une organisation transversale ?
Gérer un projet qualité
- son organisation
- la méthode de gestion de projet
- monter son équipe projet et la dynamiser
- définir les objectifs du projet
- définir l’organisation du projet et identifier ses risques
- comment conduire une réunion
- comment mesurer l’état d’avancement d’un projet
Méthodes pédagogiques
La pédagogie de cette formation s’appuie sur une alternance d’exercices qui
mettent les participants en situation réelle et d’apports théoriques.
A la fin de chaque journée, un débriefing stagiaire par stagiaire est fait par le
formateur. Il permet d’évaluer les points de la méthode qui ne sont pas compris.
Par ailleurs, à l’aide de ce débriefing, une réadaptation du stage peut être
entreprise.
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Organisation Durée/horaires
14 heures
Organisation du stage
En Intra-entreprises
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Intitulé Le métier de responsable qualité
Ce stage s’adresse à toute personne qui occupe ou qui va occuper un poste de gestionnaire de la qualité Suivre le stage sur la norme ISO 9001, permet une meilleure appropriation du vocabulaire qualité
Public
Toute personne
Objectifs Comprendre les missions d’un responsable qualité
Evaluer son positionnement dans son entreprise et adapter sa stratégie de mise
en œuvre ou de suivi d’un SMQ
Programme - La qualité : pourquoi ?
- Le responsable qualité : son métier et les risques associés
- Définir les missions d’un responsable qualité
- - le poste d’un responsable qualité
- le quiz de ce qu’il est préférable de faire et ne pas faire pour occuper au mieux
son poste et s’y épanouir
- Le savoir : savoir faire et savoir être d’un responsable qualité
- Comment gérer une situation de crise auprès des autres collaborateurs de
l’entreprise ?
Méthodes pédagogiques
La pédagogie de cette formation s’appuie sur une alternance d’exercices qui mettent les
participants en situation réelle et d’apports théoriques.
A la fin de chaque journée, un débriefing stagiaire par stagiaire est fait par le formateur.
Il permet d’évaluer les points de la méthode qui ne sont pas compris. Par ailleurs, à l’aide
de ce débriefing, une réadaptation du stage peut être entreprise.
Organisation Durée/horaires
14 heures
Organisation du stage
En Intra-entreprises
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Intitulé Le métier d’assistant qualité dans une entreprise sous ISO 9001 v 2008
Ce stage s’adresse à des personnes occupant la fonction d’assistant qualité
Public
Toute personne exerçant la fonction d’assistant qualité
Objectifs Acquérir les outils pour gérer ses données et documents qualité et les exploiter
Comprendre les exigences de la norme ISO 9001 v 2008
Comprendre comment communiquer auprès de ses collaborateurs
Savoir comment promouvoir la démarche qualité
Comprendre les missions d’un assistant qualité
Programme Le vocabulaire qualité
- qualité, management qualité, non-conformité, actions correctives et préventives
- les processus et leur gestion
La norme ISO 9001 v 2008
- ses enjeux
- descriptif de la norme ISO 9001 v 2008
La documentation qualité
- le rôle des documents qualité
- le manuel qualité, les procédures, les instructions et enregistrements qualité
- gestion de la documentation qualité
La communication et la promotion d’un système qualité
- identifier comment communiquer en interne la qualité au quotidien
la fonction d’assistant qualité
- les missions et qualité d’un assistant qualité
Méthodes pédagogiques
Théorie, exercices, échanges.
Le stagiaire travaille au moyen de son propre manuel qualité.
Organisation Durée/horaires
21 heures
Organisation du stage
En Intra-entreprises
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Intitulé Gérer et optimiser sa documentation
Ce stage s’adresse à toute personne
Public
Toute personne
Objectifs Disposer d’outils pour réorganiser et optimiser sa documentation
Créer des documents répondant aux besoins de l’organisme en plus des référentiels
normatifs
Responsabiliser les acteurs de l’organisme en leur donnant leur autonomie
Programme Les principes de base à savoir
- Les différents documents d’un système de management
- Les rôles et finalités de chacun des documents d’un système de management
La stratégie de réorganisation de la documentation pour la rendre efficace et applicable
- Autoévaluation par les apprenants de leur méthodologie déployée en interne pour
élaborer leur documentation
- Recherche de solutions pragmatiques dans l’organisation documentaire en
apportant les solutions à :
o Qui rédige, qui valide, qui approuve les documents ?
o Qui gère les documents ?
o Comment sont-ils rédigés en interne ?
o Comment sont-ils gérés en interne ?
- La méthodologie de gestion et de rédaction documentaire
o Descriptif du processus de gestion et de rédaction documentaire
o Ecrire en s’orientant vers le « client externe » et en tenant compte des
« objectifs » de l’organisme et ne plus chercher à écrire en voulant être
conforme aux exigences d’une norme exclusivement
Nouveau stage
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Méthodes pédagogiques
Les apprenants réalisent une autoévaluation de leur système documentaire ce qui leur fait
prendre conscience de la construction de leur système documentaire nécessaire aux
améliorations à mener.
Alternance d’exercices sur les documents propres à l’organisme et apports pédagogiques
sur la documentation actuelle.
Cette formation est à considérer comme une formation-action avec l’avantage pour
l’apprenant d’être en situation opérationnelle tout au long de la formation.
Organisation Durée/horaires
14 heures
Organisation du stage
En Intra-entreprises
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Intitulé La norme ISO 9001 v 2008 et EN 9100
Pré-requis : aucun
Public
Toutes personnes impliquées dans un SMQ
Objectifs Rappeler les principes, enjeux et impacts d’une démarche qualité
Clarifier les concepts des ISO 9000 version 2008
S’approprier le vocabulaire normatif
Connaître les exigences relatives à la norme ISO 9001 version 2008 et
disposer de celles de l’EN 9100v 2009
Programme
Module 1 – L’évolution des démarches qualité
- Du concept de conformité vers celui d’efficacité
- Le nouveau vocabulaire
Module 2 – Quelques clés de lecture de la norme ISO 9001 version
2008 : les 8 principes du management
- Quels liens faire entre les 8 principes du management et ceux des normes
ISO 9001 v 2008 et EN 9100
Module 3 – L’approche processus selon la norme ISO 9001 version
2008
- Les concepts
- Les sous-processus
- Le pilotage des processus
Module 4 – Les exigences de la norme ISO 9001 version 2008
- Quels liens faire entre les exigences des normes ISO 9001 v 2008 et EN
9100 et celles de l’organisme ?
- Cette séquence s’appuiera sur les documents propres à l’organisme
Module 5 – Les exigences relatives à l’EN 9100 v 2009
- Listing et explication des exigences de la norme EN 9100 v 2009
Méthodes pédagogiques
Théorie, exercices, échanges
Organisation Durée/horaires
2 jours
Organisation du stage
En Intra-entreprises
15
21 b boulevard Tellene 13007 Marseille
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Vos formations
Autour de la norme ISO 17025
DES SOLUTIONS ADAPTEES AUX BESOINS DES ENTREPRISES
L’approche processus dans un laboratoire
Les évolutions de la norme ISO 17025 v 2005
Comment manager un laboratoire ?
Faire évoluer son manuel qualité selon ISO 17025 version 2005
L’audit qualité dans un laboratoire
Gérer et optimiser sa documentation
Comment s’organiser au poste de réception d’échantillons dans un laboratoire ?
La validation d’une méthode d’analyse quantitative
L’estimation des incertitudes en microbiologie des aliments
L’estimation des incertitudes en santé animale
L’estimation des incertitudes en chimie
L’estimation des incertitudes en microbiologie des eaux
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Tél / Fax : 04 91 31 02 17 / 06 12 46 30 26 / [email protected]
Intitulé L’approche processus dans un laboratoire
Ce stage s’adresse à des laboratoires souhaitant mettre en place les évolutions de la nouvelle norme ISO 17025 version 2005
Public
Directeur, Responsable qualité, Techniciens engagés dans un laboratoire accrédité par le
COFRAC.
Objectifs Identifier les évolutions de la norme ISO 17025
Montrer les avantages par le passage d’une organisation verticale vers une organisation
transversale
Comprendre ce qu’est un processus
Faire identifier les changements organisationnels en interne
Identifier les changements au niveau documentaire
Programme
Les évolutions de la norme ISO 17025
Pourquoi une évolution de la norme ?
Les objectifs de la norme ISO 17025
Un nouveau vocabulaire (qualité, manager la qualité…)
Identifier les processus du laboratoire comme le préconise le COFRAC
Pourquoi passer d’une organisation verticale à une organisation transversale ?
Les avantages d’une organisation transversale
Comprendre l’approche processus
Qu’est-ce qu’un processus ?
Les différents processus du laboratoire
Le déploiement de la politique qualité du laboratoire et la mesure des objectifs selon
les évolutions de la norme ISO 17025
Les évolutions de la politique qualité (passage d’une politique technique) vers une
politique axée sur les exigences des clients
Des indicateurs : pourquoi, comment les gérer, les responsabilités liées au pilotage des
indicateurs, quelles sont les conséquences de ce pilotage.
Des exemples pourront être donnés verbalement au cours de la formation, tout en tenant
compte de la confidentialité des informations.
Méthodes pédagogiques
La pédagogie de ce stage s’appuie sur une alternance de théorie et d’exercices. Les
exercices se font sur la base d’outils remis par le formateur aux stagiaires. Le stagiaire à la
fin du stage aura pu mettre en pratique ses acquis et ceci, à l’aide des exercices s’appuyant
sur son propre laboratoire. Il est alors opérationnel.
Organisation Durée/horaires
14 heures
Organisation du stage
En Intra-entreprises
Nouveau stage
17
21 b boulevard Tellene 13007 Marseille
Tél / Fax : 04 91 31 02 17 / 06 12 46 30 26 / [email protected]
Intitulé Les évolutions de la norme ISO 17025 v 2005
Ce stage s’adresse à des laboratoires souhaitant mettre en place les évolutions de la nouvelle norme ISO 17025 version 2005
Public
Directeur, Responsable qualité, Techniciens engagés dans un laboratoire accrédité par le
COFRAC.
Objectifs Identifier les évolutions de la norme ISO 17025
Montrer les avantages par le passage d’une organisation verticale vers une organisation
transversale
Comprendre ce qu’est un processus
Faire identifier les changements organisationnels en interne
Identifier les changements au niveau documentaire
Programme
Les évolutions de la norme ISO 17025 v 05
Pourquoi une évolution de la norme ?
Les objectifs de la norme ISO 17025 version 2005
Un nouveau vocabulaire (qualité, manager la qualité…)
Identifier les processus du laboratoire comme le C0FRAC le préconise
Pourquoi passer d’une organisation verticale à une organisation transversale
Les avantages d’une organisation transversale
Comprendre l’approche processus
Qu’est-ce qu’un processus ?
Les différents processus du laboratoire
Les exigences de la norme ISO 17025 v 05
Les exigences relatives au management du laboratoire
Les exigences techniques du laboratoire
Descriptif de chaque chapitre de la norme ISO 17025 v 05
Méthodes pédagogiques
La pédagogie de ce stage s’appuie sur une alternance de théorie et d’exercices. Les
exercices se font sur la base d’outils remis par le formateur aux stagiaires. Le stagiaire à la
fin du stage aura pu mettre en pratique ses acquis et ceci, à l’aide des exercices s’appuyant
sur son propre laboratoire. Il est alors opérationnel.
Organisation Durée/horaires
14 heures
Organisation du stage
En Intra-entreprises
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21 b boulevard Tellene 13007 Marseille
Tél / Fax : 04 91 31 02 17 / 06 12 46 30 26 / [email protected]
Intitulé Comment manager un laboratoire ?
Ce stage s’adresse à des laboratoires accrédités, souhaitant identifier des axes d’amélioration en interne, et ce, par l’implication de leur personnel
Public
Directeur et Directeur adjoint, Responsable qualité et Responsable technique de laboratoire
et Technicien de laboratoire
Objectifs
Faire l’inventaire des 8 principes du management
Comprendre ce qu’est le management de la qualité
Appliquer les outils du management dans son quotidien
Faire le lien entre efficacité et système qualité
Mesurer son implication en tant qu’acteur d’un laboratoire et identifier son niveau de
contribution
Programme Le management
- Concepts et enjeux
- Comprendre les principes du management (les 8 principes du management)
Le management de la qualité
- Qu’est ce que le management ?
- Les outils du management et de la norme ISO 17025 (la politique qualité, la
documentation, la revue de contrats, les non-conformités, actions correctives et
préventives, l’évaluation des fournisseurs, les audits, la revue de direction)
- La mesure de son niveau d’implication en tant que personnel d’un laboratoire
La conduite et le suivi du système qualité
- Comment est responsabilisé le personnel ?
- La transmission de l’information
- Les différents modes de communication
- Comment animer le suivi du système qualité ?
Méthodes pédagogiques
Théorie, exercices, échanges et utilisation du système qualité propre au laboratoire
Organisation Durée/horaires
21 heures
Organisation du stage
En Intra-entreprises
19
21 b boulevard Tellene 13007 Marseille
Tél / Fax : 04 91 31 02 17 / 06 12 46 30 26 / [email protected]
Intitulé Faire évoluer son manuel qualité selon ISO 17025 version 2005 : un manuel qualité en lien avec les processus du laboratoire § 4.2 de la norme ISO 17025 v 05
Faire évoluer son manuel qualité et système documentaire vers une vision moderne d’un Système de management de la qualité
Public
Directeur, Responsable qualité, Techniciens engagés dans un laboratoire accrédité par le
COFRAC.
Objectifs Identifier les évolutions de la norme ISO 17025 version 2005
Les similitudes avec la norme ISO 9001
Les spécificités de la documentation qualité d’un SMQ
Construire un manuel qualité efficace et communiquant
Programme
Les évolutions de la norme ISO 17025 v 05
Pourquoi une évolution de la norme ?
Les objectifs de la norme ISO 17025 version 2005
Un nouveau vocabulaire (qualité, manager la qualité…)
Les similitudes avec la norme ISO 9001
Rappel des exigences de la norme ISO 9001
Le lien entre la norme ISO 9001 et la norme ISO 17025
Faire le lien entre les différents paragraphes des normes ISO 9001 et ISO 17025
Les spécificités de la documentation qualité
Rappel des différents documents qualité
L’architecture documentaire
Etablir un manuel qualité selon l’approche processus
Le management de la direction
Le management des ressources
Le management du processus d’analyse
Le management de l’amélioration continue
Méthodes pédagogiques
La pédagogie de ce stage s’appuie sur une alternance de théorie et d’exercices. Les exercices
se font sur la base d’outils remis par le formateur aux stagiaires. Le stagiaire à la fin du
stage aura pu mettre en pratique ses acquis et ceci, à l’aide des exercices s’appuyant sur son
propre laboratoire. Il est alors opérationnel.
Organisation Durée/horaires
21 heures
Organisation du stage
En Intra-entreprises
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21 b boulevard Tellene 13007 Marseille
Tél / Fax : 04 91 31 02 17 / 06 12 46 30 26 / [email protected]
Intitulé
L’audit qualité dans un laboratoire
Pré–requis : avoir été formé à la norme ISO 17025 v 2005
Public
Personnel de laboratoire, auditeurs de laboratoire
Objectifs Acquérir les outils pour préparer son audit
Acquérir les outils pour réaliser son plan d’audit
Acquérir les outils pour réaliser son guide d’entretien ou questionnaire d’audit au regard du
système qualité du laboratoire et des exigences de la norme ISO 17025
Acquérir les outils pour animer une réunion d’ouverture et de clôture
Acquérir l’indispensable pour auditer sur le terrain afin de recueillir les informations
Acquérir l’indispensable pour formuler son constat et rédiger les fiches d’écart
Acquérir les outils pour établir son rapport d’audit
Programme Le contenu de cette formation portera sur la méthode d’audit et il sera appliqué au Système qualité
construit dans un laboratoire, avec au programme :
- La méthode d’audit (les facteurs déclenchents de l’audit, la préparation de l’audit, la réalisation
de l’audit et du rapport)
- Les outils de communication en situation d’audit (animer les réunions d’ouverture et de clôture,
questionner, reformuler, prendre des notes, recueillir des preuves, observer les réactions de
l’audité face aux questions de l’interview et s’adapter, formuler les écarts à l’audité en temps
réel, rédiger les écarts ).
- Maîtriser le temps
- Rédiger un rapport d’audit
- Suivre les écarts
Méthodes pédagogiques
Cette formation s’appuie sur des exercices permettant à chaque stagiaire de faire le lien entre la
théorie et les actions à conduire dans le cadre d’audit qualité interne sur la norme ISO 17025 version
2005.
Par ailleurs, cette formation permet à chaque stagiaire de disposer d’outils lui permettant d’optimiser
au mieux l’audit interne à déployer dans son entreprise.
Il s’agit de former les auditeurs sur les points ci-dessus et comme l’exige la norme ISO 19011
relative à la pratique d’audit.
Pour cela, les stagiaires sont mis en situation d’audit durant 80% du temps du stage au moyen
d’audits se déroulant au sein d’un laboratoire d’accueil. Au cours de ce stage, le formateur partage
son expérience avec les stagiaires.
Par ailleurs, la pédagogie de ce stage s’appuie sur la participation active des stagiaires par un
travail d’observation lors des simulations d’audits.
A la fin de chaque journée ,un débriefing stagiaire par stagiaire est fait par le formateur. Il permet
d’évaluer les points de la méthode qui ne sont pas compris. Par ailleurs, à l’aide de ce débriefing,
une réadaptation du stage peut être entreprise.
Organisation Durée/horaires
28 heures
Organisation du stage
En Intra-entreprises
21
21 b boulevard Tellene 13007 Marseille
Tél / Fax : 04 91 31 02 17 / 06 12 46 30 26 / [email protected]
Intitulé Gérer et optimiser sa documentation
Ce stage s’adresse à toute personne
Public
Toute personne
Objectifs Disposer d’outils pour réorganiser et optimiser sa documentation
Créer des documents répondant aux besoins de l’organisme en plus des référentiels
normatifs
Responsabiliser les acteurs de l’organisme en leur donnant leur autonomie
Programme Les principes de base à savoir
- Les différents documents d’un système de management
- Les rôles et finalités de chacun des documents d’un système de management
La stratégie de réorganisation de la documentation pour la rendre efficace et applicable
- Autoévaluation par les apprenants de leur méthodologie déployée en interne pour
élaborer leur documentation
- Recherche de solutions pragmatiques dans l’organisation documentaire en
apportant les solutions à :
o Qui rédige, qui valide, qui approuve les documents ?
o Qui gère les documents ?
o Comment sont-ils rédigés en interne ?
o Comment sont-ils gérés en interne ?
- La méthodologie de gestion et rédaction documentaire
o Descriptif du processus de gestion et rédaction documentaire
o Ecrire en s’orientant vers le « client externe » et en tenant compte des
« objectifs » de l’organisme et ne plus chercher à écrire en voulant être
conforme aux exigences d’une norme exclusivement
Nouveau stage
22
21 b boulevard Tellene 13007 Marseille
Tél / Fax : 04 91 31 02 17 / 06 12 46 30 26 / [email protected]
Méthodes pédagogiques
Les apprenants réalisent une autoévaluation de leur système documentaire ce qui leur fait
prendre conscience de la construction de leur système documentaire nécessaire aux
améliorations à mener.
Alternance d’exercices sur les documents propres à l’organisme et apports pédagogiques
sur la documentation actuelle.
Cette formation est à considérer comme une formation-action avec l’avantage pour
l’apprenant d’être en situation opérationnelle tout au long de la formation.
Organisation Durée/horaires
14 heures
Organisation du stage
En Intra-entreprises
23
21 b boulevard Tellene 13007 Marseille
Tél / Fax : 04 91 31 02 17 / 06 12 46 30 26 / [email protected]
Intitulé L’approche processus dans un laboratoire
Ce stage s’adresse à des laboratoires souhaitant mettre en place une approche processus, des enquêtes de satisfaction et des indicateurs de mesure
Public
Directeur, Responsable qualité, Techniciens engagés dans un laboratoire
accrédité ou non par le COFRAC.
Objectifs Comprendre l’approche processus et comment identifier les processus
d’un laboratoire
Comprendre comment mettre en œuvre des indicateurs au sein du ou des
processus du laboratoire
Identifier les évolutions de la norme ISO 17025
Programme
Les processus :
- Pourquoi ?
- Les différents processus d’un laboratoire (processus de direction, de
réalisation du service, supports)
- Modéliser ses processus
Le passage d’une organisation verticale vers une organisation
transversale
- Les enjeux d’un tel passage dans un laboratoire
- Comment aborder les processus en interne ?
- Les avantages et les inconvénients du passage à la transversalité
Le pilotage des processus
- Les missions d’un pilote de processus
- Choisir des indicateurs de pilotage pertinent : la méthode
- Le management des processus : bâtir des plans d’amélioration
Méthodes pédagogiques
La pédagogie de ce stage s’appuie sur une alternance de théorie et
d’échanges entre participants. Le stagiaire à la fin du stage aura pu mettre
en pratique ses acquis
Organisation Durée/horaires
14 heures
Organisation du stage
En Intra-entreprises
Nouveau stage
24
21 b boulevard Tellene 13007 Marseille
Tél / Fax : 04 91 31 02 17 / 06 12 46 30 26 / [email protected]
Intitulé Comment s’organiser au poste de réception d’échantillons dans un
laboratoire ? Ce stage s’adresse à des laboratoires souhaitant identifier les règles et outils à adopter pour réceptionner un échantillon et accueillir un client
Public
Personnels administratifs et techniciens d’un laboratoire
Objectifs Comprendre les concepts qualité
Comment s’organisent le poste de réception, l’organisation du processus d’analyse et
l’administration ?
Qu’est-ce que la confidentialité autour de l’analyse ?
Qu’est-ce qu’une procédure : outil de progrès ?
Programme Les missions du laboratoire
la déontologie d’un laboratoire
les objectifs d’un laboratoire
les métiers de son laboratoire
Les enjeux et vocabulaire de la qualité
la qualité, l’assurance qualité, le contrôle qualité : concepts et vocabulaire
les exigences normatives (ISO 17025) relatives à la réception d’un échantillons
la revue des contrats avec les clients : concepts et vocabulaire
Les critères d’acceptabilité et procédure de réception d’un échantillon
pourquoi disposer de critères d’acceptabilité à la réception dans un laboratoire ?
comment identifier ses propres critères ?
comment gérer un échantillon non-conforme ?
la non-conformité et la dérogation d’un échantillon : le vocabulaire et les moyens à
mettre en œuvre
construire sa procédure de réception d’un échantillon au sein de son laboratoire
Les missions et qualité de la fonction réception
la fiche de fonction du personnel de réception
les qualités requises pour être au poste de réception
Méthodes pédagogiques
Théorie, exercices, échanges. Le stagiaire repart avec la procédure de réception d’un
échantillon qu’il a établi au cours du stage
Organisation Durée/horaires
14 heures
Organisation du stage
En Intra-entreprises
25
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Intitulé
La validation d’une méthode d’analyse quantitative
Pré-requis : aucun
Public
Toute personne
Objectifs Connaître les documents normatifs nécessaires à la validation d’une méthode
d’analyse quantitative selon les analyses du laboratoire.
S’approprier le vocabulaire normatif et les outils statistiques de base.
Savoir les essais à réaliser, les calculs à effectuer et les interpréter.
Utiliser un tableur pour la mise en œuvre des calculs et l’interprétation des tests.
Programme Partie 1 : introduction
Le contexte
Les besoins et les exigences en matière de validation de méthodes.
Les documents de référence : NF V03-110 (2010), NF T90-210 (2009) -
XP U 47-600-2 (2011) - NF T 90-471 (2010) - LAB GTA (2011)
Les définitions
Les rappels des statistiques de base
Partie 2 : la méthodologie générale
La typologie des méthodes à valider
Les performances d’une méthode à valider ou à étudier.
L’exactitude de la méthode (fidélité et justesse).
L’étude de la fonction d’étalonnage ou linéarité.
La limite de quantification et la limite de détection.
L’étude des rendements.
La comparaison de deux méthodes si nécessaire.
Les plans d’expériences à réaliser.
Les calculs à effectuer.
L’interprétation pour la validation d’une méthode.
L’établissement d’un dossier de validation de méthode d’analyse.
Partie 3 : les applications
Les méthodes pour les analyses des eaux, des aliments et médicales.
Les méthodes PCR en biologie.
Partie 4 : questions diverses des participants
Méthodes pédagogiques
Présentation théorique réduite à l'essentiel.
Une grande partie de la durée de la formation est consacrée à des applications.
Exercices avec corrigés sur des fichiers informatiques validés qui traitent les données
correspondant à l’application des normes.
Utilisation de données de laboratoires et des participants.
Utilisation d'un tableur (EXCEL) pour une mise en œuvre des outils statistiques
utilisés.
Documentation de synthèse et de cas pratiques et un CD de procédures statistiques
validées et protégées issues d’EXCEL sont remis à chaque stagiaire.
Organisation Durée/horaires
14 heures
Organisation du stage
En Intra-entreprises
Nouveau stage
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Intitulé
L’estimation des incertitudes en microbiologie des aliments
Pré-requis : aucun
Public
Toute personne
Objectifs Connaître la norme ISO/TS 19036 (2006) et son amendement XP ISO/TS
19036/A1 (2009) nécessaires à l’estimation des incertitudes en microbiologie des
aliments selon les analyses du laboratoire.
S’approprier le vocabulaire normatif et les outils statistiques de base.
Savoir les essais à réaliser, les calculs à effectuer et les interpréter.
Utiliser un tableur pour la mise en œuvre des calculs et l’interprétation des tests.
Programme Partie 1 : introduction
Le contexte
Les besoins et les exigences en matière d’incertitudes.
Les documents de référence : ISO/TS 19036 (2006) et son amendement
(2009)
Les définitions
Les rappels des statistiques de base
Partie 2 : la méthodologie générale
Le principe de l’estimation des incertitudes
L’analyse du processus d’essai selon les 5M pour des analyses
quantitatives et qualitatives.
Les différentes approches de l’estimation de l’incertitude.
L’interprétation de l’incertitude associée à un résultat
L’établissement d’un dossier d’estimation des incertitudes.
Partie 3 : les applications
L’approche « interne » avec un plan d’expériences.
Les essais à réaliser et les calculs à effectuer.
L’interprétation de l’incertitude associée à un résultat.
L’approche « externe » avec l’étude des comparaisons interlaboratoires
(RAEMA, QM, CECALAIT, IFREMER, BIPEA).
Partie 4 : questions diverses des participants
Méthodes pédagogiques
Présentation théorique réduite à l'essentiel.
Une grande partie de la durée de la formation est consacrée à des applications.
Exercices avec corrigés sur des fichiers informatiques validés qui traitent les données
correspondant à l’application des normes.
Utilisation de données de laboratoires et des participants.
Utilisation d'un tableur (EXCEL) pour une mise en œuvre des outils statistiques
utilisés.
Documentation de synthèse et de cas pratiques et un CD de procédures statistiques
validées et protégées issues d’EXCEL sont remis à chaque stagiaire.
Organisation Durée/horaires
14 heures
Organisation du stage
En Intra-entreprises
Nouveau stage
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Intitulé
L’estimation des incertitudes en santé animale
Pré-requis : aucun
Public
Toute personne
Objectifs Connaître la norme NF U 47-019 (2010) nécessaire à l’estimation des incertitudes
en santé animale selon les analyses du laboratoire.
S’approprier le vocabulaire normatif et les outils statistiques de base.
Savoir les essais à réaliser, les calculs à effectuer et les interpréter.
Utiliser un tableur pour la mise en œuvre des calculs et l’interprétation des tests.
Programme Partie 1 : introduction
Le contexte
Les besoins et les exigences en matière d’incertitudes.
Les documents de référence : NF U 47-019 (2010)
Les définitions
Les rappels des statistiques de base
Partie 2 : la méthodologie générale
Le principe de l’évaluation des incertitudes
L’analyse du processus d’essai selon les 5M.
L’estimation des incertitudes (plan d’expériences et calculs).
L’interprétation de l’incertitude par rapport à un seuil.
L’établissement d’un dossier d’estimation des incertitudes.
Partie 3 : les applications
L’étude des témoins fournisseurs
L’étude d’un matériau interne (traceur).
L’étude des comparaisons inter laboratoires.
L’interprétation de l’incertitude par rapport à un seuil.
Partie 4 : questions diverses des participants
Méthodes pédagogiques
Présentation théorique réduite à l'essentiel.
Une grande partie de la durée de la formation est consacrée à des applications.
Exercices avec corrigés sur des fichiers informatiques validés qui traitent les données
correspondant à l’application des normes.
Utilisation de données de laboratoires et des participants.
Utilisation d'un tableur (EXCEL) pour une mise en œuvre des outils statistiques
utilisés.
Documentation de synthèse et de cas pratiques et un CD de procédures statistiques
validées et protégées issues d’EXCEL sont remis à chaque stagiaire.
Organisation Durée/horaires
14 heures
Organisation du stage
En Intra-entreprises
Nouveau stage
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21 b boulevard Tellene 13007 Marseille
Tél / Fax : 04 91 31 02 17 / 06 12 46 30 26 / [email protected]
Intitulé
L’estimation des incertitudes en chimie
Pré-requis : aucun
Public
Toute personne
Objectifs Connaître les normes ISO 11352, ISO 13005, NF T90-220 nécessaires à
l’estimation des incertitudes selon les analyses du laboratoire.
S’approprier le vocabulaire normatif et les outils statistiques de base.
Savoir les essais à réaliser, les calculs à effectuer et les interpréter.
Utiliser un tableur pour la mise en œuvre des calculs et l’interprétation des tests.
Programme Partie 1 : introduction
Le contexte
Les besoins et les exigences en matière d’incertitudes.
Les documents de référence (ISO 11352, ISO 13005, NF T90-220.)
Les définitions
Les rappels des statistiques de base
Partie 2 : la méthodologie générale
Le principe de l’estimation des incertitudes
L’analyse du processus d’essai selon les 5M.
L’estimation des incertitudes
Estimation de la fidélité
Estimation du biais.
Le bilan des incertitudes
Les plans d’expériences à réaliser.
Les calculs à effectuer.
L’interprétation de l’incertitude associée à un résultat
L’expression finale de l’incertitude
L’interprétation par rapport à des spécifications
L’établissement d’un dossier d’estimation des incertitudes.
Partie 3 : les applications
Méthodes absorption atomique
Méthodes chromatographie
Méthodes ICP
Méthodes physico-chimiques.
Partie 4 : questions diverses des participants
Méthodes pédagogiques
Présentation théorique réduite à l'essentiel.
Une grande partie de la durée de la formation est consacrée à des applications.
Exercices avec corrigés sur des fichiers informatiques validés qui traitent les données
correspondant à l’application des normes.
Nouveau stage
29
21 b boulevard Tellene 13007 Marseille
Tél / Fax : 04 91 31 02 17 / 06 12 46 30 26 / [email protected]
Utilisation de données de laboratoires et des participants.
Utilisation d'un tableur (EXCEL) pour une mise en œuvre des outils statistiques
utilisés.
Documentation de synthèse et de cas pratiques et un CD de procédures statistiques
validées et protégées issues d’EXCEL sont remis à chaque stagiaire.
Organisation Durée/horaires
14 heures
Organisation du stage
En Intra-entreprises
30
21 b boulevard Tellene 13007 Marseille
Tél / Fax : 04 91 31 02 17 / 06 12 46 30 26 / [email protected]
Intitulé
L’estimation des incertitudes en microbiologie des eaux
Pré-requis : aucun
Public
Toute personne
Objectifs Connaître la norme NF T90-465 (2011) nécessaires à l’estimation des incertitudes
en microbiologie des eaux selon les analyses du laboratoire.
S’approprier le vocabulaire normatif et les outils statistiques de base.
Savoir les essais à réaliser, les calculs à effectuer et les interpréter.
Utiliser un tableur pour la mise en œuvre des calculs et l’interprétation des tests.
Programme
Partie 1 : introduction
Le contexte
Les besoins et les exigences en matière d’incertitudes.
Les documents de référence : NF T90-465 (2011)
Les définitions
Les rappels des statistiques de base
Partie 2 : la méthodologie générale
Le principe de l’évaluation des incertitudes
L’analyse du processus d’essai selon les 5M.
L’estimation des incertitudes
Estimation de la fidélité
Estimation du biais.
Le bilan des incertitudes
L’interprétation de l’incertitude associée à un résultat
L’établissement d’un dossier d’estimation des incertitudes.
Partie 3 : les applications
L’étude de la fidélité avec un plan d’expériences.
Les essais à réaliser
les calculs à effectuer.
L’étude du biais avec les comparaisons inter laboratoires (AGLAE, QM,
BIPEA).
L’expression finale de l’incertitude
L’interprétation de l’incertitude associée à un résultat
Partie 4 : questions diverses des participants
Méthodes pédagogiques
Présentation théorique réduite à l'essentiel.
Une grande partie de la durée de la formation est consacrée à des applications.
Exercices avec corrigés sur des fichiers informatiques validés qui traitent les données
correspondant à l’application des normes.
Utilisation de données de laboratoires et des participants.
Utilisation d'un tableur (EXCEL) pour une mise en œuvre des outils statistiques
utilisés.
Documentation de synthèse et de cas pratiques et un CD de procédures statistiques
Nouveau stage
31
21 b boulevard Tellene 13007 Marseille
Tél / Fax : 04 91 31 02 17 / 06 12 46 30 26 / [email protected]
validées et protégées issues d’EXCEL sont remis à chaque stagiaire.
Organisation Durée/horaires
14 heures
Organisation du stage
En Intra-entreprises
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21 b boulevard Tellene 13007 Marseille
Tél / Fax : 04 91 31 02 17 / 06 12 46 30 26 / [email protected]
Intitulé
Les cartes de contrôle
Pré-requis : aucun
Public
Toute personne
Objectifs Connaître les exigences relatives au contrôle qualité intra-séries, inter-séries et
inter-laboratoires.
S’approprier le vocabulaire normatif et les outils statistiques de base.
Savoir les essais à réaliser, les calculs à effectuer et les interpréter.
Utiliser un tableur pour la mise en œuvre des calculs et l’interprétation des tests.
Programme Partie 1 : introduction
Le contexte
Les documents de référence (NF ISO 7870 - NF X06-036)
Les définitions
Les rappels des statistiques de base
Partie 2 : le contrôle interne de qualité
La procédure de l’établissement d’une carte de contrôle interne
Les règles d’interprétation d’une carte de contrôle interne
La révision des limites d’une carte de contrôle interne
Les limites de l’efficacité d’une carte de contrôle
Les conséquences pour l’estimation des incertitudes
Les applications intra et/ou inter séries
Partie 3 : le contrôle externe de qualité
L’interprétation des comparaisons inter laboratoires
Le Z-score et le Zéta-score
Les règles d’interprétation d’une carte de contrôle externe
Les conséquences pour l’estimation des incertitudes
Partie 4 : les applications au laboratoire
Partie 5 : questions diverses des participants
Méthodes pédagogiques
Présentation théorique réduite à l'essentiel.
Une grande partie de la durée de la formation est consacrée à des applications.
Exercices avec corrigés sur des fichiers informatiques validés qui traitent les données
correspondant à l’application des normes.
Nouveau stage
33
21 b boulevard Tellene 13007 Marseille
Tél / Fax : 04 91 31 02 17 / 06 12 46 30 26 / [email protected]
Utilisation de données de laboratoires et des participants.
Utilisation d'un tableur (EXCEL) pour une mise en œuvre des outils statistiques
utilisés.
Documentation de synthèse et de cas pratiques et un CD de procédures statistiques
validées et protégées issues d’EXCEL sont remis à chaque stagiaire.
Organisation Durée/horaires
14 heures
Organisation du stage
En Intra-entreprises
34
21 b boulevard Tellene 13007 Marseille
Tél / Fax : 04 91 31 02 17 / 06 12 46 30 26 / [email protected]
Vos formations
Autour de la norme ISO 17020 version 2012
DES SOLUTIONS ADAPTEES AUX BESOINS DES ENTREPRISES
La norme ISO 17020 version 2012 : révision de la norme d’inspection
L’audit qualité dans un Organisme d’inspection
Gérer et optimiser sa documentation
35
21 b boulevard Tellene 13007 Marseille
Tél / Fax : 04 91 31 02 17 / 06 12 46 30 26 / [email protected]
Intitulé La Norme ISO 17020 V 2012
Ce stage s’adresse à des OI voulant comprendre les exigences de la norme ISO 17020
Public
Directeur, Responsable qualité, toutes personnes
Objectifs Comprendre le nouveau vocabulaire qualité
Comprendre pourquoi s’accréditer
Comprendre les exigences de la norme ISO 17020
Programme
Les concepts qualité
Les objectifs de la norme ISO 17025 version 2005 et ceux de la norme
ISO 17020
Un nouveau vocabulaire (qualité, manager la qualité…)
Les exigences de la norme ISO 17020
Les exigences relatives au management d’un OI
Les exigences techniques d’un OI
Descriptif de chaque chapitre de la norme ISO 17020
Méthodes pédagogiques
La pédagogie de ce stage s’appuie sur une alternance de théorie et
d’exercices. Les exercices se font sur la base d’outils remis par le
formateur aux stagiaires. Le stagiaire à la fin du stage aura pu mettre en
pratique ses acquis et ceci, à l’aide des exercices s’appuyant sur son propre
laboratoire. Il est alors opérationnel.
Organisation Durée/horaires
14 heures
Organisation du stage
En Intra-entreprises
Nouveau stage
36
21 b boulevard Tellene 13007 Marseille
Tél / Fax : 04 91 31 02 17 / 06 12 46 30 26 / [email protected]
Intitulé
L’audit qualité selon ISO 17020 V 2012
Pré –requis : avoir été formé à la norme ISO 17020
Public
Toute personne impliquée dans un SMQ
Objectifs Acquérir les outils pour préparer son audit
Acquérir les outils pour réaliser son plan d’audit
Acquérir les outils pour réaliser son guide d’entretien ou questionnaire d’audit au regard du
système qualité interne et des exigences de la norme ISO 17020
Acquérir les outils pour animer une réunion d’ouverture et de clôture
Acquérir l’indispensable pour auditer sur le terrain afin de recueillir les informations
Acquérir l’indispensable pour formuler son constat et rédiger les fiches d’écart
Acquérir les outils pour établir son rapport d’audit
Programme Le contenu de cette formation portera sur la méthode d’audit et il sera appliqué au Système qualité
construit de l’OI, avec au programme :
- La méthode d’audit (les facteurs déclenchants de l’audit, la préparation de l’audit, la réalisation
de l’audit et du rapport)
- Les outils de communication en situation d’audit (animer les réunions d’ouverture et de clôture,
questionner, reformuler, prendre des notes, recueillir des preuves, observer les réactions de
l’audité face aux questions de l’interview et s’adapter, formuler les écarts à l’audité en temps
réel, rédiger les écarts ).
- Maîtriser le temps
- Rédiger un rapport d’audit
- Suivre les écarts
Méthodes pédagogiques
Cette formation s’appuie sur des exercices permettant à chaque stagiaire de faire le lien entre la
théorie et les actions à conduire dans le cadre d’audit qualité interne sur la norme ISO 17020.
Par ailleurs, cette formation permet à chaque stagiaire de disposer d’outils lui permettant d’optimiser
au mieux l’audit interne à déployer chez lui.
Il s’agit de former les auditeurs sur les points ci-dessus et comme l’exige la norme ISO 19011
relative à la pratique d’audit.
Pour cela, les stagiaires sont mis en situation d’audit durant 80% du temps du stage au moyen
d’audits se déroulant au sein d’un laboratoire d’accueil. Au cours de ce stage, le formateur partage
son expérience avec les stagiaires.
Par ailleurs, la pédagogie de ce stage s’appuie sur la participation active des stagiaires par un
travail d’observation lors des simulations d’audits.
A la fin de chaque journée ,un débriefing stagiaire par stagiaire est fait par le formateur. Il permet
d’évaluer les points de la méthode qui ne sont pas compris. Par ailleurs, à l’aide de ce débriefing,
une réadaptation du stage peut être entreprise.
Organisation Durée/horaires
28 heures
Organisateur
En Intra-entreprises
Nouveau stage
37
21 b boulevard Tellene 13007 Marseille
Tél / Fax : 04 91 31 02 17 / 06 12 46 30 26 / [email protected]
Intitulé Gérer et optimiser sa documentation
Ce stage s’adresse à toute personne
Public
Toute personne
Objectifs Disposer d’outils pour réorganiser et optimiser sa documentation
Créer des documents répondant aux besoins de l’organisme en plus des référentiels
normatifs
Responsabiliser les acteurs de l’organisme en leur donnant leur autonomie
Programme Les principes de base à savoir
- Les différents documents d’un système de management
- Les rôles et finalités de chacun des documents d’un système de management
La stratégie de réorganisation de la documentation pour la rendre efficace et applicable
- Autoévaluation par les apprenants de leur méthodologie déployée en interne pour
élaborer leur documentation
- Recherche de solutions pragmatiques dans l’organisation documentaire en
apportant les solutions à :
o Qui rédige, qui valide, qui approuve les documents ?
o Qui gère les documents ?
o Comment sont-ils rédigés en interne ?
o Comment sont-ils gérés en interne ?
- La méthodologie de gestion et rédaction documentaire
o Descriptif du processus de gestion et rédaction documentaire
o Ecrire en s’orientant vers le « client externe » et en tenant compte des
« objectifs » de l’organisme et ne plus chercher à écrire en voulant être
conforme aux exigences d’une norme exclusivement
Nouveau stage
38
21 b boulevard Tellene 13007 Marseille
Tél / Fax : 04 91 31 02 17 / 06 12 46 30 26 / [email protected]
Méthodes pédagogiques
Les apprenants réalisent une autoévaluation de leur système documentaire ce qui leur fait
prendre conscience de la construction de leur système documentaire nécessaire aux
améliorations à mener.
Alternance d’exercices sur les documents propres à l’organisme et apports pédagogiques
sur la documentation actuelle.
Cette formation est à considérer comme une formation-action avec l’avantage pour
l’apprenant d’être en situation opérationnelle tout au long de la formation.
Organisation Durée/horaires
14 heures
Organisateur
En Intra-entreprises
39
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Tél / Fax : 04 91 31 02 17 / 06 12 46 30 26 / [email protected]
Vos formations
Autour de la norme ISO 15189
DES SOLUTIONS ADAPTEES AUX BESOINS DES ENTREPRISES
La norme ISO 15189 et les exigences du Doc SH Réf 02 d’accréditation du COFRAC
Le métier de responsable qualité
L’approche processus dans un laboratoire
L’audit qualité selon ISO 15189
Gérer et optimiser sa documentation
Les cartes de contrôle
La validation d’une méthode d’analyse quantitative
40
21 b boulevard Tellene 13007 Marseille
Tél / Fax : 04 91 31 02 17 / 06 12 46 30 26 / [email protected]
Intitulé La norme ISO 15189 VERSION 2012 et les exigences du Doc SH Réf 02 d’accréditation du COFRAC
Pré-requis : aucun
Public
Responsable qualité, Responsable de laboratoire, auditeurs internes,
techniciens,
Objectifs Comprendre les exigences de la norme ISO 15189 et du Doc SH réf 02 du COFRAC
Comprendre pourquoi inscrire l’accréditation COFRAC comme moyen de répondre
aux exigences de la loi APHS du 22 juillet 2009
Différences et avantages de la norme ISO 15189 avec le texte du GBEA de 2002
L’accréditation COFRAC : ses règles et enjeux
Programme 1/ Concepts et langage qualité (qualité, management qualité, accréditation,
certification…)
- de l’assurance qualité au management qualité
- des procédures au management des processus
2/ Le COFRAC
- Qui est-ce ? Quelles sont les missions du COFRAC ?
- Le cycle d’accréditation du 1er
janvier 2010 : présentation et explication du cycle
d’accréditation
- Lien entre la loi APHS et l’accréditation COFRAC
3/ Appropriation des exigences de la norme ISO 15189 et élaboration d’une
documentation qualité efficace
- Comprendre L’ISO 15189 et le Doc SH Réf 02 du COFRAC
Présentation des exigences de la norme au moyen d’exercices pratiques mettant
l’apprenant dans une situation de faire appel à ses connaissances et d’apporter le
complément lors de la restitution en groupes.
A la suite des exercices, une explication du texte de la norme ISO 15189, permettra de
comprendre les exigences managériales et les exigences techniques de la norme. Une
comparaison sera faites entre la norme ISO 15189 et le texte du GBEA.
Pour compléter la formation, les participants seront formés au document du COFRAC.
Méthodes pédagogiques
Théorie, exercices, échanges
Organisation Durée/horaires
14 heures
Organisation du stage
En Intra-entreprises
41
21 b boulevard Tellene 13007 Marseille
Tél / Fax : 04 91 31 02 17 / 06 12 46 30 26 / [email protected]
Intitulé Le métier de responsable qualité
Ce stage s’adresse à toute personne qui occupe ou qui va occuper un poste de gestionnaire de la qualité Suivre le stage sur la norme ISO 15189 permet une meilleure appropriation du vocabulaire qualité
Public
Toute personne
Objectifs Comprendre les missions d’un responsable qualité
Evaluer son positionnement dans son entreprise et adapter sa stratégie de mise
en œuvre ou de suivi d’un SMQ
Programme - La qualité : pourquoi ?
- Le responsable qualité : son métier et les risques associés
- Définir les missions d’un responsable qualité
- - le poste d’un responsable qualité
- le quiz de ce qu’il est préférable de faire et ne pas faire pour occuper au mieux
son poste et s’y épanouir
- Le savoir : savoir faire et savoir être d’un responsable qualité
- Comment gérer une situation de crise auprès des autres collaborateurs de
l’entreprise
Méthodes pédagogiques
La pédagogie de cette formation s’appuie sur une alternance d’exercices qui mettent les
participants en situation réelle et d’apports théoriques.
A la fin de chaque journée, un débriefing stagiaire par stagiaire est fait par le formateur.
Il permet d’évaluer les points de la méthode qui ne sont pas compris. Par ailleurs, à l’aide
de ce débriefing, une réadaptation du stage peut être entreprise.
Organisation Durée/horaires
14 heures
Organisation du stage
En Intra-entreprises
42
21 b boulevard Tellene 13007 Marseille
Tél / Fax : 04 91 31 02 17 / 06 12 46 30 26 / [email protected]
Intitulé L’approche processus dans un laboratoire
Ce stage s’adresse à des laboratoires souhaitant s’organiser en processus compte tenu des regroupements de laboratoires
Public
Directeur, Responsable qualité, Techniciens engagés dans un laboratoire accrédité ou non
par le COFRAC.
Objectifs Identifier les évolutions de la norme ISO 15189
Montrer les avantages par le passage d’une organisation verticale vers une organisation
transversale
Comprendre ce qu’est un processus
Faire identifier les changements organisationnels en interne
Identifier les changements au niveau documentaire
Programme
Identifier les processus du laboratoire comme le préconise le COFRAC
Pourquoi passer d’une organisation verticale à une organisation transversale ?
Les avantages d’une organisation transversale
Comprendre l’approche processus
Qu’est-ce qu’un processus ?
Les différents processus du laboratoire
Le déploiement de la politique qualité du laboratoire et la mesure des objectifs selon
les évolutions de la norme ISO 15189
Les évolutions de la politique qualité (passage d’une politique technique) vers une
politique axée sur les exigences des clients
Des indicateurs : pourquoi, comment les gérer, les responsabilités liées au pilotage des
indicateurs, quelles sont les conséquences de ce pilotage.
Des exemples pourront être donnés verbalement au cours de la formation, tout en tenant
compte de la confidentialité des informations.
Méthodes pédagogiques
La pédagogie de ce stage s’appuie sur une alternance de théorie et d’exercices. Les
exercices se font sur la base d’outils remis par le formateur aux stagiaires. Le stagiaire à la
fin du stage aura pu mettre en pratique ses acquis et ceci, à l’aide des exercices s’appuyant
sur son propre laboratoire. Il est alors opérationnel.
Organisation Durée/horaires
14 heures
Organisation du stage
En Intra-entreprises
Nouveau stage
43
21 b boulevard Tellene 13007 Marseille
Tél / Fax : 04 91 31 02 17 / 06 12 46 30 26 / [email protected]
Intitulé L’audit qualité selon ISO 15189 VERSION 2012
Pré –requis : avoir été formé à la norme ISO 15189
Public
Toute personne impliquée dans un SMQ
Objectifs Acquérir les outils pour préparer son audit
Acquérir les outils pour réaliser son plan d’audit
Acquérir les outils pour réaliser son guide d’entretien ou questionnaire d’audit au regard du
système qualité interne et des exigences de la norme ISO 15189
Acquérir les outils pour animer une réunion d’ouverture et de clôture
Acquérir l’indispensable pour auditer sur le terrain afin de recueillir les informations
Acquérir l’indispensable pour formuler son constat et rédiger les fiches d’écart
Acquérir les outils pour établir son rapport d’audit
Programme Le contenu de cette formation portera sur la méthode d’audit et il sera appliqué au Système qualité
construit de l’OI, avec au programme :
- La méthode d’audit (les facteurs déclenchents de l’audit, la préparation de l’audit, la réalisation
de l’audit et du rapport)
- Les outils de communication en situation d’audit (animer les réunions d’ouverture et de clôture,
questionner, reformuler, prendre des notes, recueillir des preuves, observer les réactions de
l’audité face aux questions de l’interview et s’adapter, formuler les écarts à l’audité en temps
réel, rédiger les écarts ).
- Maîtriser le temps
- Rédiger un rapport d’audit
- Suivre les écarts
Méthodes pédagogiques
Cette formation s’appuie sur des exercices permettant à chaque stagiaire de faire le lien entre la
théorie et les actions à conduire dans le cadre d’audit qualité interne sur la norme ISO 15189.
Par ailleurs, cette formation permet à chaque stagiaire de disposer d’outils lui permettant d’optimiser
au mieux l’audit interne à déployer chez lui.
Il s’agit de former les auditeurs sur les points ci-dessus comme l’exige la norme ISO 19011 relative
à la pratique d’audit.
Pour cela, les stagiaires sont mis en situation d’audit durant 80% du temps du stage, au moyen
d’audits se déroulant au sein d’un laboratoire d’accueil. Au cours de ce stage, le formateur partage
son expérience avec les stagiaires.
Par ailleurs, la pédagogie de ce stage s’appuie sur la participation active des stagiaires par un
travail d’observation lors des simulations d’audits.
A la fin de chaque journée, un débriefing stagiaire par stagiaire est fait par le formateur. Il permet
d’évaluer les points de la méthode qui ne sont pas compris. Par ailleurs, à l’aide de ce débriefing,
une réadaptation du stage peut être entreprise.
Organisation Durée/horaires
28 heures
Organisateur
En Intraentreprises
Nouveau stage
44
21 b boulevard Tellene 13007 Marseille
Tél / Fax : 04 91 31 02 17 / 06 12 46 30 26 / [email protected]
Intitulé Gérer et optimiser sa documentation
Ce stage s’adresse à toute personne
Public
Toute personne
Objectifs Disposer d’outils pour réorganiser et optimiser sa documentation
Créer des documents répondant aux besoins de l’organisme en plus des référentiels
normatifs
Responsabiliser les acteurs de l’organisme en leur donnant leur autonomie
Programme Les principes de base à savoir
- Les différents documents d’un système de management
- Les rôles et finalités de chacun des documents d’un système de management
La stratégie de réorganisation de la documentation pour la rendre efficace et applicable
- Autoévaluation par les apprenants de leur méthodologie déployée en interne pour
élaborer leur documentation
- Recherche de solutions pragmatiques dans l’organisation documentaire en
apportant les solutions à :
o Qui rédige, qui valide, qui approuve les documents ?
o Qui gère les documents ?
o Comment sont-ils rédigés en interne ?
o Comment sont-ils gérés en interne ?
- La méthodologie de gestion et de rédaction documentaire
o Descriptif du processus de gestion et de rédaction documentaire
o Ecrire en s’orientant vers le « client externe » et en tenant compte des
« objectifs » de l’organisme et ne plus chercher à écrire en voulant être
conforme aux exigences d’une norme exclusivement
Nouveau stage
45
21 b boulevard Tellene 13007 Marseille
Tél / Fax : 04 91 31 02 17 / 06 12 46 30 26 / [email protected]
Intitulé
Les cartes de contrôle
Pré-requis : aucun
Public
Toute personne
Objectifs Connaître les exigences relatives au contrôle qualité intra-séries, inter-séries et
inter-laboratoires.
S’approprier le vocabulaire normatif et les outils statistiques de base.
Savoir les essais à réaliser, les calculs à effectuer et les interpréter.
Utiliser un tableur pour la mise en œuvre des calculs et l’interprétation des tests.
Programme Partie 1 : introduction
Le contexte
Les documents de référence (NF ISO 7870 - NF X06-036)
Les définitions
Les rappels des statistiques de base
Partie 2 : le contrôle interne de qualité
La procédure de l’établissement d’une carte de contrôle interne
Les règles d’interprétation d’une carte de contrôle interne
La révision des limites d’une carte de contrôle interne
Les limites de l’efficacité d’une carte de contrôle
Les conséquences pour l’estimation des incertitudes
Les applications intra et/ou inter séries
Partie 3 : le contrôle externe de qualité
L’interprétation des comparaisons inter laboratoires
Le Z-score et le Zéta-score
Les règles d’interprétation d’une carte de contrôle externe
Les conséquences pour l’estimation des incertitudes
Partie 4 : les applications au laboratoire
Partie 5 : questions diverses des participants
Méthodes pédagogiques
Présentation théorique réduite à l'essentiel.
Une grande partie de la durée de la formation est consacrée à des applications.
Exercices avec corrigés sur des fichiers informatiques validés qui traitent les données
correspondant à l’application des normes.
Nouveau stage
46
21 b boulevard Tellene 13007 Marseille
Tél / Fax : 04 91 31 02 17 / 06 12 46 30 26 / [email protected]
Utilisation de données de laboratoires et des participants.
Utilisation d'un tableur (EXCEL) pour une mise en œuvre des outils statistiques
utilisés.
Documentation de synthèse et de cas pratiques et un CD de procédures statistiques
validées et protégées issues d’EXCEL sont remis à chaque stagiaire.
Organisation Durée/horaires
14 heures
Organisation du stage
En Intra-entreprises
47
21 b boulevard Tellene 13007 Marseille
Tél / Fax : 04 91 31 02 17 / 06 12 46 30 26 / [email protected]
Intitulé
La validation d’une méthode d’analyse quantitative
Pré-requis : aucun
Public
Toute personne
Objectifs Connaître les documents normatifs nécessaires à la validation d’une méthode
d’analyse quantitative selon les analyses du laboratoire.
S’approprier le vocabulaire normatif et les outils statistiques de base.
Savoir les essais à réaliser, les calculs à effectuer et les interpréter.
Utiliser un tableur pour la mise en œuvre des calculs et l’interprétation des tests.
Programme Partie 1 : introduction
Le contexte
Les besoins et les exigences en matière de validation de méthodes.
Les documents de référence : NF V03-110 (2010), NF T90-210 (2009) -
XP U 47-600-2 (2011) - NF T 90-471 (2010) - LAB GTA (2011)
Les définitions
Les rappels des statistiques de base
Partie 2 : la méthodologie générale
La typologie des méthodes à valider
Les performances d’une méthode à valider ou à étudier.
L’exactitude de la méthode (fidélité et justesse).
L’étude de la fonction d’étalonnage ou linéarité.
La limite de quantification et la limite de détection.
l’étude des rendements.
La comparaison de deux méthodes si nécessaire.
Les plans d’expériences à réaliser.
Les calculs à effectuer.
L’interprétation pour la validation d’une méthode.
L’établissement d’un dossier de validation de méthode d’analyse.
Partie 3 : les applications
Les méthodes pour les analyses des eaux, des aliments et médicales.
Les méthodes PCR en biologie.
Partie 4 : questions diverses des participants
Méthodes pédagogiques
Présentation théorique réduite à l'essentiel.
Une grande partie de la durée de la formation est consacrée à des applications.
Exercices avec corrigés sur des fichiers informatiques validés qui traitent les données
correspondant à l’application des normes.
Utilisation de données de laboratoires et des participants.
Utilisation d'un tableur (EXCEL) pour une mise en œuvre des outils statistiques
utilisés.
Documentation de synthèse et de cas pratiques et un CD de procédures statistiques
validées et protégées issues d’EXCEL sont remis à chaque stagiaire.
Organisation Durée/horaires
14 heures
Organisation du stage
En Intra-entreprises
Nouveau stage
48
21 b boulevard Tellene 13007 Marseille
Tél / Fax : 04 91 31 02 17 / 06 12 46 30 26 / [email protected]
DEMANDE DE DEVIS SUR FORMATION CATALOGUE OU A VOTRE DEMANDE
Société/ Organisme : ………………………………………. Nom et prénom du demandeur : …………………………………….. Service et fonction : …………………………………. Adresse : …………………………….. Tél fixe ou mobile : ……………………………………………… Fax : ……………………….. Email …………………………………………..
Préciser des périodes de la journée où nous pouvons vous joindre : …………………………………………………
Je souhaite que vous me contactiez afin d’établir une proposition de formation spécifique en Intra-Entreprise:
Thème de la formation : ………………………………… Public concerné – nombre de participants à former : …………………. Périodes souhaitées : ……………………………………. A l’appui de votre demande, nous vous remercions de joindre votre cahier des charges.
Objet de la demande (à retourner par mail à [email protected]
ou par fax au 04 91 31 02 17) en précisant sous quel délai :
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