Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.
Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) การวเคราะหการลมเหลวและผลกระทบท,เกดข0น
BSI Training Academy
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 2
•
• ของ•
•
• เขาใจในรายละเอยด, หลกการและประโยชนของการทา FMEA• เพ�อใหมความรความเขาใจหลกการของการวเคราะหความลมเหลวและผลกระทบ ตามคาแนะนาของมาตรฐาน ISO/TS 16949:2009• เพ�อใหมความเขาใจในข (นตอนของการวเคราะหความลมเหลวและ
ผลกระทบตามคมอมาตรฐานฉบบใหม• เพ�อใหมทกษะในการวเคราะหความลมเหลวและผลกระทบ ท (งใน
กระบวนการออกแบบผลตภณฑและการออกแบบการควบคมกระบวนการ
วตถประสงคของหลกสตร
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 3
•ความเขาใจพ (นฐานเก�ยวกบ FMEA• • • • • • •
•ความเขาใจพ (นฐานเก�ยวกบ FMEA• วตถประสงค, ความหมายของ FMEA• การประยกตใช FMEA ตามมาตรฐานของระบบคณภาพISO/TS16949:2009• เปรยบเทยบความแตกตางของ FMEA ใน Version 3rd VS 4th• คาศพท/นยาม/หลกการของ FMEA• เทคนคการลงบนทกในเอกสาร FMEA ฉบบใหม• แนวคดและเทคนคของ Design FMEA และ Process FMEA• กจกรรมการฝกปฏบตกรณศกษาของการจดทา FMEA ตามคมอฉบบใหม
หวขอการอบรม
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 4
องคกรตองใชผปฏบตตางหนาท� เพ�อเตรยมการผลตผลตภณฑ รวมท#งองคกรตองใชผปฏบตตางหนาท� เพ�อเตรยมการผลตผลตภณฑ รวมท#ง� การพฒนา / สรป และเฝาตดตามคณลกษณะพเศษ� พฒนา และทบทวน FMEAs รวมถงการดาเนนการลดระดบความเส�ยง และ� พฒนา และทบทวนแผนการควบคม (Control plan)หมายเหต: คณะผปฏบตตางหนาท� อยางนอยประกอบดวยหนวยงาน ออกแบบ,
โรงงาน, วศวกรรม,คณภาพ, ผลต และบคคลอ�นๆตามความเหมาะสม
7.3.1.1.คณะผปฏบตตางหนาท� (Multidisciplinary approach) ISO/TS 16949
ขอกาหนด
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 5
ขอกาหนด
องคกรตองประยกตใชวธการช# บงคณลกษณะพเศษ (ด 7.3.2.d) และองคกรตองประยกตใชวธการช# บงคณลกษณะพเศษ (ด 7.3.2.d) และ�ประกอบดวยคณลกษณะพเศษท#งหมดในแผนควบคม�การประยกตใชขอกาหนดเฉพาะท�ลกคากาหนด และเคร�องหมายสญลกษณ และ�กาหนดกระบวนการควบคมเอกสารท�ประกอบดวย
•แบบเชงวศวกรรม (Drawing), FMEAs แผนควบคม และเอกสารแนะนาการทางาน•เคร�องหมายสญลกษณคณลกษณะพเศษของลกคา หรอ องคกรกาหนด
7.3.2.3 คณลกษณะพเศษ (Special Characteristics) ISO/TS 16949
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 66
ผลการออกแบบผลตภณฑตองระบไวในลกษณะท�สามารถนามา ทวนสอบ และรบรองเปรยบเทยบกบขอกาหนดเก�ยวกบขอมลการออกแบบผลตภณฑ ตองรวมถง
oDesign FMEA ผลการทดสอบความนาเช�อถอ (reliability result)oคณลกษณะเฉพาะของผลตภณฑ และขอกาหนดเฉพาะ (Products special characteristic and specification)o ปองกนความบกพรองของผลตภณฑ (products error-proofing) ท�เหมาะสมo การกาหนดลกษณะผลตภณฑ รวมถงแบบวศวกรรม หรอขอมลพ#นฐานทางคณตศาสตรo ผลการทบทวนผลตภณฑท�ออกแบบ และoขอแนะนาในการวจยท�นามาใช
7.3.3.1 ผลจากการออกแบบผลตภณฑ--เพ�มเตม ISO/TS 16949
ขอกาหนด
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 7
ขอกาหนด
ผลการออกแบบกระบวนการตองระบไวในลกษณะท�สามารถนามาทวนสอบ และผลการออกแบบกระบวนการตองระบไวในลกษณะท�สามารถนามาทวนสอบ และรบรองเปรยบเทยบกบขอกาหนดเก�ยวกบขอมลการออกแบบกระบวนการตอง รวมถง
. Specification และ Drawing
. แผนการไหล/แผนผงกระบวนการ PFMEA, แผนควบคม คาแนะนาการปฏบตงาน, เกณฑการยอมรบกระบวนการ
. ขอมลสาหรบคณภาพ ความนาเช�อถอ การคงรกษาและการวด
. ผลการปองกน การปองกนขอผดพลาดตามความเหมาะสม และวธการตรวจหาและตอบรบตอผลตภณฑ /กระบวนการท�ไมเปนไปตามขอกาหนด
7.3.3.2 ผลการออกแบบกระบวนการ (Process Design Output) ISO/TS 16949
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 8
การประยกตใชกบมาตรฐานอ,นๆ
FMEA ApplicationFMEA Applicationสามารถใชเปนเคร� องมอสาหรบการประเมนแนวโนมอนตราย, ปญหา, ประเมนความเส�ยงได
บางองคกรมการประยกตใช กบมาตรฐานตาง ๆ เชน OHSAS 18001, ISO 22000, ISO 13485
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 9
FMEA คออะไร ?เปนเคร,องมอท,ใชใน การวางแผนคณภาพลวงหนา เพ,อวเคราะห ความลมเหลว(Failure Mode) และประเมนผลกระทบ (Effect) ท,เกดข0น หลงจากน0นวเคราะหสาเหต ท,เปนไปได เพ,อกาหนดมาตรการปองกนตอไป
�จดลาดบความสาคญของปญหา เพ*อกาหนดแนวทางการแกไขหรอปองกนไมใหปญหาน 4นเกดข4น หรอลดโอกาสเกดของปญหาน 4น ท*มความเส*ยงสงๆ
�เปนวธการท*ทาอยางเปนระบบ และเขยนเปนเอกสารเพ*อใชเปนแนวทางการปรบปรงกระบวนการอยางตอเน*อง จากขอมลเกาท*เคยทา
�FMEA หา “โอกาส” ไมใช ”แกปญหา” แตเปนเคร*องมอท*ใชควบคกบเคร*องมอแกไขปญหาอ*น
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 10
ประโยชนของ FMEA� เปนพ (นฐานในการวเคราะหหาแนวทางในวางแผนแกไขลวงหนาเพ�อปองกนไมใหปญหาเกดข (น หรอลดปญหา
ลง� เปนการเกบหลกฐาน ในอดตเพ�ออางองอนาคต เม�อตองการท�จะปรบปรง หรอเปล�ยนแปลงระบบการผลต หรอ
ผลตภณฑ� วงจรชวตของผลตภณฑมรปแบบเปรยบเสมอนอางอาบน (าดงรปขางลาง ซ�งใชอธบายวาทาไมตองทาFMEA ไวลวงหนาไดเปนอยางด
� เปนพ (นฐานในการวเคราะหหาแนวทางในวางแผนแกไขลวงหนาเพ�อปองกนไมใหปญหาเกดข (น หรอลดปญหาลง
� เปนการเกบหลกฐาน ในอดตเพ�ออางองอนาคต เม�อตองการท�จะปรบปรง หรอเปล�ยนแปลงระบบการผลต หรอผลตภณฑ
� วงจรชวตของผลตภณฑมรปแบบเปรยบเสมอนอางอาบน (าดงรปขางลาง ซ�งใชอธบายวาทาไมตองทาFMEA ไวลวงหนาไดเปนอยางด
เวลาเวลา
ชวงทายชวงทายชวงกลางชวงกลางชวงตนชวงตน
อตตร
าควา
มลมเ
หลว
อตตร
าควา
มลมเ
หลว
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 11
เม,อไรตองใช FMEA� เม�อมการออกแบบ ระบบใหม, ผลตภณฑใหม, และขบวนการใหม� เม�อมการเปล�ยนแปลงการออกแบบหรอกระบวนการเดมท�มอยแลว� เม�อมการนาการออกแบบหรอขบวนการท�มอยแลวไปใชในสภาพแวดลอมใหม� หลงจากข (นตอนการแกไขปญหา (Problem Solving) เสรจสมบรณแลว เพ�อปองกนไมปญหาเดมเกดข (น
� เม�อมการออกแบบ ระบบใหม, ผลตภณฑใหม, และขบวนการใหม� เม�อมการเปล�ยนแปลงการออกแบบหรอกระบวนการเดมท�มอยแลว� เม�อมการนาการออกแบบหรอขบวนการท�มอยแลวไปใชในสภาพแวดลอมใหม� หลงจากข (นตอนการแกไขปญหา (Problem Solving) เสรจสมบรณแลว เพ�อปองกนไมปญหาเดมเกดข (น
Machinery FMEASystem FMEA
Design FMEA Process FMEA
Concept Product Product Design
Product Product Design Finish
Pre-Pre-Launch PPAP Mass Mass
Production
จบกอนStartTooling
จบกอนStartTooling
จบกอนสรปแผนผลตจรงจบกอนสรปแผนผลตจรง
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 12
หลกการท,วไปของ FMEA
• เปนการทางานเปนทม Cross Function • เปนการบนทกประวตของการวเคราะห และประสบการณ• เปนการประเมนจดลาดบความเส.ยง โดยพจารณาจาก• ความรนแรง ของความลมเหลว• โอกาสการเกด และการปองกน ของความลมเหลว/สาเหต• ความสามารถในการตรวจจบ ของความลมเหลว/สาเหต
• การจดลาดบความสาคญ อาจพจารณาจาก SC class, ความรนแรง (S), ความรนแรงและโอกาสการเกด (SxO), ความเส.ยงรวม RPN (SxOxD)
• การปรบปรงลดความเส.ยงสามารถกระทาไดหลายทาง เชนการเปล.ยนDesignเปล.ยนกระบวนการ
• เปนกระบวนการท. ผบรหารตองใหการสนบสนน
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 13
ทมงานท,ประสบความสาเรจ
oมลกษณะเปนตวของตวเองoมความรบผดชอบoมผ นาทมงานท�ดoมจานวนสมาชกท�เหมาะสมoสมาชกเปนตวแทนจากหลาย ๆ หนวยงาน (Cross-Functional Team)
ทม คอบคคลต (งแตสองคนข (นไปท�ต (งใจทากจกรรมรวมกนเพ�อวตถประสงคและเปาหมายหมายเดยว ทมท�ดควรมลกษณะ
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 14
สมาชกทมงาน FMEA
• - Design Engineer – ปกตเปน Team Leader• - Test Engineer• - Reliability Engineer• - Materials Engineer• - Field Service Engineer• - Component Process Engineer• - Vehicle Process Engineer• - Styling Engineer• - Project Manager or Rep.• - Quality Engineer• - Customer Contact Person• - อ�นๆ เชน Mfg.,Sales, Marketing, QA/QC, Process,
Packaging
• - Process Engineer – ปกตเปน Team Leader
• - Production Operation• - Industrial Engineer• - Design Engineer• - Reliability Engineer• - Tooling Engineer• - Maintenance Engineer• - Styling Engineer• - Project Manager or Rep.• - Quality Engineer• - อ�นๆ เชน Supplier, Sales, QA/QC,Mfg.
Design FMEA Process FMEA
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 15
อะไรคอ Design FMEA
คอ เปนผลลพทของการออกแบบผลตภณฑ ท.เปนการวเคราะหความลมเหลว/ขอบกพรองของการออกแบบผลตภณฑท Mงหมด เพ.อหาสาเหตและวธการควบคม ทวนสอบผลการออกแบบ เปนกระบวนการท.สรางโดยองคกรท.มความรบผดชอบในการออกแบบผลตภณฑ
โอกาสท�จะใชเม�อมการออกแบบ/ พฒนาผลตภณฑใหม
Input : Customer requirement relate product such as function, spec,
targets for product quality, life, reliability, durability, maintainability, etc.
Output: Design verification plan, Product specification, DFMEA
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 16
อะไรคอ Process FMEA
คอ เปนผลลพทของการออกแบบกระบวนการผลต ท.เปนการวเคราะหความลมเหลว/ขอบกพรองของการออกแบบกระบวนการผลตท Mงหมด เพ.อหาสาเหตและวธการควบคม ทวนสอบ เปนกระบวนการท.สรางโดยองคกรท.มความรบผดชอบในการผลตผลตภณฑ
โอกาสท�จะใชเม�อมการออกแบบ/ พฒนากระบวนการผลตใหม
Input : Product design out put such as Design FMEA, Previous process
FMEA, Previous Control Plan, History of corrective action etc.
Output: Control Plan, Process control, PFMEA etc.
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 17
การเปล,ยนแปลงใน FMEA edition 4th
•เพ.มเตมคาแนะนาในการจดลาดบความเส.ยงวา ไมควรใช RPN อยางเดยวในการจดลาดบ•เพ.มเตมรายละเอยดความสมพนธระหวาง DFMEA และ PFMEA•ปรบปรงรายละเอยดตารางการใหคะแนน ของ DFMEA, PFMEA•เนนการมสวนรวนสนบสนนจากผบรหาร เพ.อการปรบปรง•ปรบปรงแบบฟอรมใหงายและมใหเลอกใชหลายแบบ•มตวอยางเพ.มเตม
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 18
FMEA Key Definition
�Failure
�Mode
�Effect
�Analysis
�Severity : S
�Occurrence : O
�Detection : D
�Risk Priority Number : RPN
�RPN = S x O x D
�Failure
�Mode
�Effect
�Analysis
�Severity : S
�Occurrence : O
�Detection : D
�Risk Priority Number : RPN
�RPN = S x O x D18
� ความลมเหลว� ประเภท/ชนด� ผลกระทบ� การวเคราะห� ความรนแรง� โอกาสการเกด� การตรวจจบ� ระดบความเส,ยง� สตรคานวณระดบความเส,ยง
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 19
Design FMEA Concept
พจารณาหนาท. ความสมพนธของผลตภณฑท.ทาการออกแบบ โดยใช Block (Boundary) diagram, P-Diagram แลวพจารณาความบกพรองของหนาท.น Mนๆ วามบกพรองขอกาหนดอยางไร ผลกระทบอยางไร เกดจากสาเหตใด ทวนสอบการออกแบบอยางไร จะวางแผนเพ.มทดสอบทาใหม.นใจวาผลตภณฑท.ออกแบบบรรลขอกาหนดและลดความเส.ยงของการเกดความลมเหลว
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 20
ตวอยาง Block Diagram
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 21
P-Diagram
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 22
Process FMEA
� Process FMEA เปน output ของการออกแบบกระบวนการผลต ดงน Mน Process FMEA ควรทาใหเสรจกอนมการจดหาเคร.องจกร เคร.องมอในการผลต
� ขอบเขตของการพจารณา คอกระบวนการกอใหเกดผลตภณฑ เร.มต Mงแตการรบวตถดบ ผลต จนถงการสงมอบ ตาม Manufacturing Process Flow Chart ท.ออกแบบไว
� การพจารณากระบวนผลตอาจทาเปนกระบวนการยอยๆ แลวนามารวมกนไดแต ตองม Manufacturing Process Flow chart ไวอางองดวย
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 23
การเตรยมกอนทา FMEA
oการเลอกทมงานท�เก�ยวของเหมาะสม และเปนตวแทนจากแตละหนวยงาน/กระบวนการ
oจดทาระบบการใหคะแนน (Ranking system) อาจใชหรอปรบเกณฑตาม Manual AIA
oกาหนดแบบฟอรมมาตรฐาน FMEA ปกตจะใชตามรปแบบของ AIAG
oกาหนดความตองการ/ขอกาหนด ของการออกแบบ หรอของกระบวนการผลต
oเตรยมขอมล Input เชน แผนภมการไหลของกระบวนการ (Manufacturing Process Flow
Chart), Drawing, SC agreement list, etc.
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 24
Manufacturing Process Flow Chart
สญญาลกษณ กระบวนการยอย SC Class
10 รบวตถดบ
20 ตรวจรบ
30 กลงเพลา SC
40 ทาเกลยว SC
50 ตรวจสอบข (นสดทาย SC
60 บรรจ
70 จดสง
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 25
รายละเอยดหวตาราง FMEAการวเคราะหความลมเหลวและผลกระทบของกระบวนการ (PROCESS FMEA)
หมายเลข FMEA:
หนาท. จาก
รายการ : ผรบผดชอบกระบวนการ : จดทาโดย :
ปรน/ยานยนต : วนสาคญของลกคา (Key Date) : วนท.จดทา FMEA (ครMงแรก) :
คณะผทางานหลก : วนท.จดทา FMEA (ปรบปรงครMงสดทาย) :
1
หมายเลข FMEA กาหนดหมายเลข โดยมไวเพ.ออางอง และการควบคมเอกสาร
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 26
รายละเอยดหวตาราง FMEAการวเคราะหความลมเหลวและผลกระทบของกระบวนการ (PROCESS FMEA)
หมายเลข FMEA:
หนาท. จาก
รายการ : ผรบผดชอบกระบวนการ : จดทาโดย :
ปรน/ยานยนต : วนสาคญของลกคา (Key Date) : วนท.จดทา FMEA (ครMงแรก) :
คณะผทางานหลก : วนท.จดทา FMEA (ปรบปรงครMงสดทาย) :
2
รายการใสช.อและหมายเลข ระบบ,ระบบยอย หรอช Mนสวนหรอกระบวนการท.จะทาการวเคราะห
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 27
รายละเอยดหวตาราง FMEAการวเคราะหความลมเหลวและผลกระทบของกระบวนการ (PROCESS FMEA)
หมายเลข FMEA:
หนาท. จาก
รายการ : ผรบผดชอบกระบวนการ : จดทาโดย :
ปรน/ยานยนต : วนสาคญของลกคา (Key Date) : วนท.จดทา FMEA (ครMงแรก) :
คณะผทางานหลก : วนท.จดทา FMEA (ปรบปรงครMงสดทาย) :
3
ผรบผดชอบกระบวนการใสช.อ แผนก และ/หรอกลมท.รบผดชอบกระบวนการผลต
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 28
รายละเอยดหวตาราง FMEAการวเคราะหความลมเหลวและผลกระทบของกระบวนการ (PROCESS FMEA)
หมายเลข FMEA:
หนาท. จาก
รายการ : ผรบผดชอบกระบวนการ : จดทาโดย :
ปรน/ยานยนต : วนสาคญของลกคา (Key Date) : วนท.จดทา FMEA (ครMงแรก) :
คณะผทางานหลก : วนท.จดทา FMEA (ปรบปรงครMงสดทาย) :
4
จดทาโดยระบช.อ เบอรโทรศพทของผท.รบผดชอบในการจดทาFMEA
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 29
รายละเอยดหวตาราง FMEAการวเคราะหความลมเหลวและผลกระทบของกระบวนการ (PROCESS FMEA)
หมายเลข FMEA:
หนาท. จาก
รายการ : ผรบผดชอบกระบวนการ : จดทาโดย :
ปรน/ยานยนต : วนสาคญของลกคา (Key Date) : วนท.จดทา FMEA (ครMงแรก) :
คณะผทางานหลก : วนท.จดทา FMEA (ปรบปรงครMงสดทาย) :
5
ปรน / ยานยนต ระบปรน และชนดของรถท.จะใช
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 30
รายละเอยดหวตาราง FMEAการวเคราะหความลมเหลวและผลกระทบของกระบวนการ (PROCESS FMEA)
หมายเลข FMEA:
หนาท. จาก
รายการ : ผรบผดชอบกระบวนการ : จดทาโดย :
ปรน/ยานยนต : วนสาคญของลกคา (Key Date) : วนท.จดทา FMEA (ครMงแรก) :
คณะผทางานหลก : วนท.จดทา FMEA (ปรบปรงครMงสดทาย) :
6
วนสาคญของลกคา (Key Date) :ใสวนท.ท.กาหนดวา FMEA จะตองเสรจในครMงแรก ซ.งจะตองกอนวนท.เร.ม
ใช เชนกอนทา tooling, ผลต
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 31
รายละเอยดหวตาราง FMEAการวเคราะหความลมเหลวและผลกระทบของกระบวนการ (PROCESS FMEA)
หมายเลข FMEA:
หนาท. จาก
รายการ : ผรบผดชอบกระบวนการ : จดทาโดย :
ปรน/ยานยนต : วนสาคญของลกคา (Key Date) : วนท.จดทา FMEA (ครMงแรก) :
คณะผทางานหลก : วนท.จดทา FMEA (ปรบปรงครMงสดทาย) :
7
วนท.จดทา FMEAใสวนท.ท. FMEA มผลบงคบใชสาหรบกระบวนการผลตครMงแรก (Original) และวนท.ท.ทาการแกไขปรบปรงครMงลาสด (Revision)
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 32
รายละเอยดหวตาราง FMEAการวเคราะหความลมเหลวและผลกระทบของกระบวนการ (PROCESS FMEA)
หมายเลข FMEA:
หนาท. จาก
รายการ : ผรบผดชอบกระบวนการ : จดทาโดย :
ปรน/ยานยนต : วนสาคญของลกคา (Key Date) : วนท.จดทา FMEA (ครMงแรก) :
คณะผทางานหลก : วนท.จดทา FMEA (ปรบปรงครMงสดทาย) :
8
ทมงานหลกใสรายช.อของทมงานท.รวมจดทา FMEA อาจใชเอกสารแนบ
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 33
โครงสรางพ0นฐานของ FMEA
Product/Process/Purpose
กระบวนการ
Requirements
Potential Failure Effects Cause
Prevent ion
Detection Recommend ActionRisk
ขอกาหนด ความลมเหลว ผลกระทบ สาเหต การปองกน การตรวจจบ ความเส�ยง แนวทางแกไข
Prevent ion
Detection Recommend ActionRisk
Prevent ion
Detection Recommend ActionRiskCause
ความรนแรง 1 สาเหต1.1
การตรวจจบ1.1.2
สาเหต1.2
การตรวจจบ1.1.1
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 34
Working Model
Working Model คอการข (นตอนในการพจารณา แบงเปน 3 ข (นตอน1. พจารณาความรนแรงของชนดของความลมเหลว2. พจารณาการควบคมปองกนปจจบน3. พจารณาการตรวจจบและความเส�ยงรวม
ซ�งจะมแผนภาพอธบายความสมพนธในแตละข (นตอน
หมายเหต Working Model เปนวธการ หรอข (นตอนหน�งเทาน (นอาจมวธการอ�นๆท�สามารถระบ ประเมนความเส�ยงได
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 35
Working Model Step #1
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 36
หนาท�กระบวนการ
ขอ กาหนดแนวโนมท�จะ
เกดความลมเหลว
แนวโนมของผลกระทบท�เกดความลมเหลว คว
ามรน
แรง
ระดบ
แนวโนมของสาเหต/ กลไกท�จะเกดความ
ลมเหลว
การ ควบคมปจจบน การ
ปองกน
ความ
ถ�
การควบคมปจจบนการ
ตรวจพบ การต
รวจพ
บR.P.N. ขอ
เสนอแนะการ ปฏบตการแกไข
ความรบผด ชอบ,กาหนด
เสรจ
ผลการดาเนนการปรบปรง
ผลการดาเนนการ
S O D
R.P.N.
มอะไรท�ผดปกตบาง?-ไมทาหนาท�โดยส�นเชง-ไมทาหนาท�บางสวนหรอทางานเกนหรอลดสมรรถนะ-ทางานไมสม�าเสมอ-ทางานโดยไมไมต�งใจ
กระบวนการ / หนาท�
ท�ตองการ
อะไรคอผล
กระทบ
ผลเลวรายแคไหน
มอะไรท�ทาไดบาง-แกไขDesign-ปรบเปล�ยนกระบวนการ-กาหนดการควบคมพเศษ-เปล�ยนเปนมาตราฐาน
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 37
Working Model Step # 1
ข (นท� 1 ของ Working Model คอการพจารณา Recommended Actions เพ�อa. กาจด ความลมเหลว Eliminate the Failure Mode
b. ลดผลกระทบ Mitigate the effect
การพจารณา ลงความรนแรง (Severity) ทาไดโดยการ :
· เปล�ยนแบบ Change the design (e.g., geometry, material) เพ�อลดหรอปองกนอนตราย กบพนกงาน· เม�อไมสามารถกาจดความลมเหลวหรอลดผลกระทบ ใหทาข (นตอนท� 2 ของ Working Model ตอ
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 38
หนาท�กระบวนการ
ขอ กาหนดแนวโนมท�จะ
เกดความลมเหลว
แนวโนมของผลกระทบท�เกดความลมเหลว คว
ามรน
แรง
ระดบ
แนวโนมของสาเหต/ กลไกท�จะเกดความ
ลมเหลว
การ ควบคมปจจบน การ
ปองกน
ความ
ถ�
การควบคมปจจบนการ
ตรวจพบ การต
รวจพ
บR.P.N. ขอ
เสนอแนะการ ปฏบตการแกไข
ความรบผด ชอบ,กาหนด
เสรจ
ผลการดาเนนการปรบปรง
ผลการดาเนนการ
S O D
R.P.N.
9
กระบวนการ (หนาท.)- ใสช.อกระบวนการท.วเคราะห โดยใชขอความท.กระชบท.สด และใชช.อเดยวกบท.ใชในเอกสารอ.น ๆ (Control Plan, Process flow) ตวอยาง เชน การตดขอบ, การข Mนรป, การเช.อม เปนตน- ควรจะระบหมายเลขของกระบวนการ
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 39
Process Step, Function (9)
เขยนช.อ Process / Operation ท.ไดนามาพจารณาจากแตละลาดบของProcess Flow Chart รวมท Mงอธบายหนาท. หรอวตถประสงคของ Process / Operation น Mนๆ ซ.งตองตอบคาถามท.วาม Process ไวทาอะไร เชน oOpt#20 เจาะร 20 mm. oOpt#30 เช.อม A กบ B
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 40
หนาท�กระบวนการ
ขอ กาหนดแนวโนมท�จะ
เกดความลมเหลว
แนวโนมของผลกระทบท�เกดความลมเหลว คว
ามรน
แรง
ระดบ
แนวโนมของสาเหต/ กลไกท�จะเกดความ
ลมเหลว
การ ควบคมปจจบน การ
ปองกน
ความ
ถ�
การควบคมปจจบนการ
ตรวจพบ การต
รวจพ
บR.P.N. ขอ
เสนอแนะการ ปฏบตการแกไข
ความรบผด ชอบ,กาหนด
เสรจ
ผลการดาเนนการปรบปรง
ผลการดาเนนการ
S O D
R.P.N.
10
ขอกาหนด- วตถประสงคหรอคาควบคมของกระบวนการหรอผลตภณฑน Mนๆ ท.กระบวนการนMนตองบรรล
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 41
Requirements (10)
•ระบคณลกษณะของผลตภณฑ (Product Characteristics) หรอคณลกษณะของกระบวนการ (Process Characteristics) ท.อาจเกดปญหาหรอความลมเหลวไดปกตจะไดมาจาก Process Flow Chart, Drawing, Engineering Specification
�กาหนดคามาตราฐานผลตภณฑตองทางานไดตามท.ออกแบบไว ท.เกดในกระบวนการนMน เชน
• รขนาด 40 + 2mm.• ไมร. ว• แรงดงขณะใชงาน 50 + 4 N
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 42
หนาท�กระบวนการ
ขอ กาหนดแนวโนมท�จะ
เกดความลมเหลว
แนวโนมของผลกระทบท�เกดความลมเหลว คว
ามรน
แรง
ระดบ
แนวโนมของสาเหต/ กลไกท�จะเกดความ
ลมเหลว
การ ควบคมปจจบน การ
ปองกน
ความ
ถ�
การควบคมปจจบนการ
ตรวจพบ การต
รวจพ
บR.P.N. ขอ
เสนอแนะการ ปฏบตการแกไข
ความรบผด ชอบ,กาหนด
เสรจ
ผลการดาเนนการปรบปรง
ผลการดาเนนการ
S O D
R.P.N.
11
ความลมเหลวท.มโอกาสเกด-ความลมเหลวตอขอกาหนดหรอหนาท.ของกระบวนการท.มโอกาสเกดข Mนในแตละข Mนตอน ตวอยาง เชน ขนาดเลกไปหรอใหญไป, เปนรอยแตก, ช Mนสวนประกอบไมได-ความลมเหลวน Mอาจเปน
-สาเหตของปญหาของกระบวนการถดไป-ผลกระทบท.มาจากกระบวนการกอนหนา
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 43
Potential Failure Mode (11)
•อธบายแตละความลมเหลวท.อาจเกดข Mนได ซ.งความลมเหลวนMนอาจเกดจากการท. Product หรอ Process ไมสามารถบรรลขอกาหนดได ไมจาเปนวาความลมเหลวนMน ๆ จะตองเกดข Mนจรง
กระบวนการ ขอกาหนด ความลมเหลว
เจาะ ขนาดไดตามกาหนด ขนาดใหญเกน,
พนส ไมมตาหน การตรวจสอบดวยสายตาไมผาน
การประกอบ ช (นสวนครบ ช (นสวนไมครบ
การทดสอบและการตรวจสอบ
ตดสนใจถกตอง ยอมรบของเสย, ปฎเสธของด
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 44
ขอกาหนด ความลมเหลว
รปทรงสมบรณ Bent (บดเบ (ยว) Hole Missing (ไมมร)
Deformed (เสยรป) Burred (เปนครบ)
ขนาดตามกาหนด Oversize (ขนาดใหญเกนไป) Long (ยาวเกนไป) ผวสมบรณ Cracked (แตกราว) Rough (ผงหยาบ)
Dirty (สกปรก) Porous (เปนร)
สถกตอง Discolored (สเพ (ยน) Dark (สเขม)
ตวอยาง
Potential Failure Mode (11)
เปนการไมบรรลขอกาหนด
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 45
มอะไรท.ผดปกตบาง? ตวอยางไฟรถยนต-ไมทาหนาท.โดยส Mนเชง
ไฟไมตด-ไมทาหนาท.บางสวนหรอทางานเกนหรอลดสมรรถนะ
ไฟตดไมสวาง-ทางานไมสม.าเสมอ
ไฟตดบางไมตดบาง-ทางานโดยไมไมต Mงใจ
ไฟตดโดยไมต Mงใจ
Potential Failure Mode (11)
นอกจากน Mการอธบายแตละปญหาท.อาจพจารณาปรมาณของความลมเหลว
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 46
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 47
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 48
หนาท�กระบวนการ
ขอ กาหนดแนวโนมท�จะ
เกดความลมเหลว
แนวโนมของผลกระทบท�เกดความลมเหลว คว
ามรน
แรง
ระดบ
แนวโนมของสาเหต/ กลไกท�จะเกดความ
ลมเหลว
การ ควบคมปจจบน การ
ปองกน
ความ
ถ�
การควบคมปจจบนการ
ตรวจพบ การต
รวจพ
บR.P.N. ขอ
เสนอแนะการ ปฏบตการแกไข
ความรบผด ชอบ,กาหนด
เสรจ
ผลการดาเนนการปรบปรง
ผลการดาเนนการ
S O D
R.P.N.
12
ผลกระทบท.มโอกาสเปนไปไดของความลมเหลว- คอผลกระทบท.เกดเม.อเกดขอบกพรอง ในแงมมท.มผลตอลกคา หรอมผลตอกระบวนการถดไปตวอยางเชน ไมสามารถทางานได, เสยงดง, ส.นสะเทอน การทางานไมสม.าเสมอ
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 49
Potential Effect (S) of Failure (12)
อธบายผลกระทบท.เกดจากแตละความลมเหลว ท.มตอลกคาภายในและภายนอก ซ.งมหลายระดบ คอ•ผลกระทบตอผใชงาน (End user) ผใชงานหรอผขบรถยนต•ผลกระทบตอโรงงานประกอบรถยนต ( CAR Assembly plant)•ผลกระทบตอขบวนการถดไป (Next downstream operation) ขนวนการหรอข Mนตอนถดไปตาม Process Flow รวมท Mงผลกระทบภายใน (Local operation)ผลกระทบท.เกดข Mนโดยตรงตอช Mนงานท.กาลงผลตอย•หนวยงานของรฐ (Regulator) ท.มหนาท.บงคบใชกฏหมาย
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 50
Potential Effect (S) of Failure (12)
ผลกระทบท.อาจเกดข Mนท.ทาการพจารณาใน PFMEA ควรสอดคลองกบ DFMEA โดยเฉพาะท.เก.ยวกบกฏหมาย
การระบผลกระทบท.เกดอาจใชคาถามดงตอไปน M1. ขอบกพรองทางกายภาพน Mทาใหเกด• อปสรรคในการทางานของกระบวนการตอไปหรอไม• เปนอนตรายกบเคร.องจกร, พนกงานหรอไม หมายเหตระบสถานท.เกดดวยเชนกระบวนการของลกคาหรอภายใน
2. อะไรคอผลกระทบตอผใชงาน (End user) ผใชงานหรอผขบรถยนตซ.งขอมลน Mมอยใน DFMEA และเม.อมโอกาสเกดผลกระทบน Mใหพจารณาคาถามถดไปดวย
3. อะไรจะเกดข Mนเม.อผลกระทบน Mถกตรวจจบไดกอนท.จะสงมอบลกคา
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 51
ตวอยาง
Potential Effect (S) of Failure (12)
ขอกาหนด ความลมเหลว ผลกระทบ
รปทรง, สมบรณ Bent (บดเบ (ยว) Leak (ร�ว) / -M ลกคา(โรงงานประกอบ) ท (งท (งหมด/
-E ลกคาไดรบอนตราย
Burred (เปนครบ) Cannot assembly (ไมสามารถประกอบได)-M Repair (ซอม ท (ง)/
ผว, สมบรณ Cracked (แตกราว) -E รถยนตใชงานไมนานเทาท�ออกแบบไว
Dirty (สกปรก) Cannot Read (อานไมออก) /-M ลกคาท (งท (งหมด/
-E ลกคาไมพงพอใจ
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 52
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 53
หนาท�กระบวนการ
ขอ กาหนดแนวโนมท�จะ
เกดความลมเหลว
แนวโนมของผลกระทบท�เกดความลมเหลว คว
ามรน
แรง
ระดบ
แนวโนมของสาเหต/ กลไกท�จะเกดความ
ลมเหลว
การ ควบคมปจจบน การ
ปองกน
ความ
ถ�
การควบคมปจจบนการ
ตรวจพบ การต
รวจพ
บR.P.N. ขอ
เสนอแนะการ ปฏบตการแกไข
ความรบผด ชอบ,กาหนด
เสรจ
ผลการดาเนนการปรบปรง
ผลการดาเนนการ
S O D
R.P.N.
13
ความรนแรง- เปนการประเมนระดบความรนแรงจากผลกระทบท.มากท.สดท.เกดข Mน โดยมการใหตวเลขแสดงอนดบความรนแรงต Mงแต 1-10
ตามท.ระบใน Appendix - ใสตวเลขอนดบความรนแรงในชองน M- การลดอนดบความรนแรงสามารถทาไดจากการเปล.ยนแปลงการออกแบบหรอการออกแบบกระบวนการใหม
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 54
S-Severity ระดบความรนแรงแรงของผลกระทบ
Please see in appendix : A
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 55
หนาท�กระบวนการ
ขอ กาหนดแนวโนมท�จะ
เกดความลมเหลว
แนวโนมของผลกระทบท�เกดความลมเหลว คว
ามรน
แรง
ระดบ
แนวโนมของสาเหต/ กลไกท�จะเกดความ
ลมเหลว
การ ควบคมปจจบน การ
ปองกน
ความ
ถ�
การควบคมปจจบนการ
ตรวจพบ การต
รวจพ
บR.P.N. ขอ
เสนอแนะการ ปฏบตการแกไข
ความรบผด ชอบ,กาหนด
เสรจ
ผลการดาเนนการปรบปรง
ผลการดาเนนการ
S O D
R.P.N.
14
ระดบ SC CLASS- เปนการแสดงคณลกษณะพเศษโดยการใสสญลกษณแสดงคณลกษณะพเศษท.กาหนดโดยลกคา
- ISO/TS 16949 กาหนดใหมการระบคณลกษณะ
พเศษท MงหมดในระหวางการทาFMEA
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 56
Classifications (14)
คอการช Mบงระดบความสาคญของคณลกษณะพเศษ (Special Characteristics) ซ.งมแหลงท.มาได 2 ทาง คอ•คณลกษณะพเศษท.กาหนดโดยลกคา – ปกตจะระบไวใน Drawing และสญลกษณท.ใชจะตองเปนสญลกษณเดยวกนกบท.ลกคากาหนดไวในเชน Customer Specific Requirements•คณลกษณะพเศษท.กาหนดเองโดยโรงงานผผลต โดยอาจไดมาจากคณลกษณะของผลตภณฑหรอกระบวนการซ.งมผลกระทบโดยตรงตอความปลอดภย หนาท.การทางาน
SEV >85 ≤ SEV ≤ 8 และ
OCC > 4
5 ≤ SEV ≤ 8 และOCC <4 หรอ
SEV < 5
อาจเปน Special Characteristic Not Special Characteristic
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 57
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 58
Working Model Step #2
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 59
หนาท�กระบวนการ
ขอ กาหนดแนวโนมท�จะ
เกดความลมเหลว
แนวโนมของผลกระทบท�เกดความลมเหลว คว
ามรน
แรง
ระดบ
แนวโนมของสาเหต/ กลไกท�จะเกดความ
ลมเหลว
การ ควบคมปจจบน การ
ปองกน
ความ
ถ�
การควบคมปจจบนการ
ตรวจพบ การต
รวจพ
บR.P.N. ขอ
เสนอแนะการ ปฏบตการแกไข
ความรบผด ชอบ,กาหนด
เสรจ
ผลการดาเนนการปรบปรง
ผลการดาเนนการ
S O D
R.P.N.
มอะไรท�ผดปกตบาง?-ไมทาหนาท�โดยส�นเชง-ไมทาหนาท�บางสวนหรอทางานเกนหรอลดสมรรถนะ-ทางานไมสม�าเสมอ-ทางานโดยไมไมต�งใจ
กระบวนการหนาท�ท�ตองการ
มอะไรท�ทาไดบาง-แกไขDesign-ปรบเปล�ยนกระบวนการ-กาหนดการควบคมพเศษ-เปล�ยนเปนมาตราฐาน
อะไรคอสาเหต
เกดบอยแคไหน
สามารถปองกนอยางไร
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 60
Working Model Step # 2
ข (นท� 2 ของ Working Model คอการพจารณา Recommended Actions จากจดลาดบความสาคญ S x O เพ�อลดโอกาสการเกดความลมเหลว ซ�งประเมนจากสาเหตความลมเหลว และการปองกนความลมเหลว หรอ การปองกนสาเหตการเกด
การพจารณาลด S x O ทาไดโดยการ :
· ลดความรนแรง (Severity) ทาไดโดยเปล�ยนแบบ Change the design (e.g.,
geometry, material)
· ลดโอกาสการเกดสาเหตและ/หรอความลมเหลว ทาไดโดยการปรบปรงการควบคมกระบวนการเพ�อปองกน
· เม�อไมสามารถกาจดความลมเหลวหรอลดโอกาสการเกดความลมเหลว ใหใชข (นตอนท� 3 ของ Working Model
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 61
หนาท�กระบวนการ
ขอ กาหนดแนวโนมท�จะ
เกดความลมเหลว
แนวโนมของผลกระทบท�เกดความลมเหลว คว
ามรน
แรง
ระดบ
แนวโนมของสาเหต/ กลไกท�จะเกดความ
ลมเหลว
การ ควบคมปจจบน การ
ปองกน
ความ
ถ�
การควบคมปจจบนการ
ตรวจพบ การต
รวจพ
บR.P.N. ขอ
เสนอแนะการ ปฏบตการแกไข
ความรบผด ชอบ,กาหนด
เสรจ
ผลการดาเนนการปรบปรง
ผลการดาเนนการ
S O D
R.P.N.
15 สาเหตของความลมเหลว- สาเหตท.เปนไปไดท Mงหมดในการเกดปญหาหรอความลมเหลว น Mน-ตวอยาง เชน อณหภมไมถกตอง, การเช.อมท.ไมถกตอง, เคร.องมอสกหรอ, การต Mงเวลาไมถกตอง, การหลอล.นไมเพยงพอ- หลกเล.ยงสาเหตท.ไมชดเจนเชน Operator error, Machine malfunction
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 62
Potential Causes/Mechanisms of Failure (15)
� อธบายสาเหตท.ทาใหเกดปญหา โดยเขยนถงส.งซ.งสามารถแกไขได หรอควบคมได บอยครMงท.มสาเหตท.อาจเปนไปไดหลากหลาย ตองมการวเคราะหหา Root Cause ดวยวธการตาง ๆ เชน การระดมสมองและการใชแผนภมกางปลาเปนตน� ตองอธบายใหชดเจนและเฉพาะเจาะจง ไมใชคาทกวางเกนไป เชน ใหใช“พนกงานใสปะเกนกนร. วผดขนาด” แทนท.จะใชคาวา “พนกงานทางานผดพลาด” หรอ”เคร.องจกรเสย”
การหาสาเหตของความผดพลาดควรเร.มจากความลมเหลวท.มผลกระทบเปนความรนแรงสง ๆ กอน
เง.อนไขในการระบสาเหตภายใตสมมตฐานวตถดบท.รบเขามาถกตองเปนของด ยกเวนวามขอมลประวตชดเจนวาวตถดบเคยมปญหา
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 63
วตถดบหรอช Mนงานท.รบเขามาดทกอยางขอผดพลาดท.เกดข MนเกดจากความบกพรองภายในเทานMนซ.งการควบคมและการแกไขทาไดโดยตรงภายในข MนตอนนMน ๆ
Can be controlled
Examples of root causes:· Tool set to wrong depth ต (งเคร�องมอผดระยะลก· Tool worn เคร�องมอสกหรอ· Torque too low แรงบดต�า· Oven temperature too high ตอบอณหภมสง· Cure time too short เวลาอบส (น· Air pressure too low แรงดนลมต�า· Conveyor speed not constant ความสายพานไมคงท�· Material feed too fast ปอนวตถดบเรวเกนไป
Potential Causes/Mechanisms of Failure (15)
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 64
ตวอยาง
ความลมเหลว ผลกระทบ สาเหต
Bent (บดเบ (ยว) Leak (ร�ว) / -M ลกคา(โรงงานประกอบ) ท (งท (งหมด/
-E ลกคาไดรบอนตราย
หนาแปลนไดรบความรอนจากการเช.อมไมเหมาะสม,
Burred (เปนครบ) Cannot assembly (ไมสามารถประกอบได)-M Repair (ซอม ท (ง)/
มชองวางระหวางแมพมพ
Label Dirty (สกปรก) Cannot Read (อานไมออก) /-M ลกคาท (งท (งหมด/
-E ลกคาไมพงพอใจ
มอพนกงานประกอบเปMอน
Potential Causes/Mechanisms of Failure (15)
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 65
หนาท�กระบวนการ
ขอ กาหนดแนวโนมท�จะ
เกดความลมเหลว
แนวโนมของผลกระทบท�เกดความลมเหลว คว
ามรน
แรง
ระดบ
แนวโนมของสาเหต/ กลไกท�จะเกดความ
ลมเหลว
การ ควบคมปจจบน การ
ปองกน
ความ
ถ�
การควบคมปจจบนการ
ตรวจพบ การต
รวจพ
บR.P.N. ขอ
เสนอแนะการ ปฏบตการแกไข
ความรบผด ชอบ,กาหนด
เสรจ
ผลการดาเนนการปรบปรง
ผลการดาเนนการ
S O D
R.P.N.
การควบคมกระบวนการในปจจบน/ การปองกน : เพ.อปองกนสาเหตท.เปนไปไดของความลมเหลวหรอความลมเหลวท.อาจจะเกดข Mน ตวอยางเชนMistake Proofing
16
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 66
Current Process Control – Prevention (16)
ตวอยาง
ด
ไมด ความ
สามา
รถใน
การป
องกน
และต
รวจจ
บ
ต�า
สง
โอกา
สเกด
ความ
ผดพล
าด
การควบคมเพ�อการปองกนไมใหสาเหตความผดพลาดน�นเกดข (น หรออยางนอยเพ�อลดโอกาสในการเกด
การควบคมเพ�อตรวจจบสาเหตความผดพลาดเพ�อนาไปสการแกไข
การควบคมเพ�อตรวจจบความผดพลาด
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 67
วธการกาหนดการควบคมกระบวนการ (process controls) :รวบรวมจากวธการท.เคยใชปองกนความลมเหลว อาจอางจาก - FMEAs ท.เคยทามา- Control plans ท.เคยทามา- Reliability checklists รายการการทดสอบ- 8Ds (Actions to correct and escape root cause)
Current Process Control – Prevention (16)
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 68
ตวอยางการควบคมกระบวนการ (Prevention and Detection)
•เทคนคการปองกนความผดพลาด (Poka Yoke/Mistake Proofing/)•การตรวจเชคพารามเตอรของกระบวนการ•Statistical Process Control (SPC) เชน X-R Chart, p •การตรวจยนยนการ set-up (Set-up Verification)•การตรวจสอบ 100% แบบอตโนมต•การทดสอบทางวศวกรรม (Engineering specification/Laboratory Testing)•การสมตรวจระหวางหรอหลงขบวนการโดยใชอปกรณ/เคร.องมอชวยวด•การตรวจสอบ 100% ดวยสายตา
ด
ไมด
ความ
สามา
รถใน
การป
องกน
และต
รวจจ
บ
Ma
nu
al In
spe
ctio
nGa
ug
ing
Err
or-
pro
ofe
d
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 69
ตว อย า ง
ความลมเหลว สาเหต การปองกน
Bent (บดเบ (ยว) หนาแปลนไดรบความรอนจากการเช.อมไมเหมาะสม, กาหนดมาตราการเช.อม และทวนสอบ Job Set Up
Burred (เปนครบ) มชองวางระหวางแมพมพ ตรวจสอบชองวางระหวางแมพมพทก 6 เดอน
Label Dirty (สกปรก) มอพนกงานประกอบเปMอน พนกงานประกอบใสถงมอทางาน
Current Process Control – Prevention (16)
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 70
หนาท�กระบวนการ
ขอ กาหนดแนวโนมท�จะ
เกดความลมเหลว
แนวโนมของผลกระทบท�เกดความลมเหลว คว
ามรน
แรง
ระดบ
แนวโนมของสาเหต/ กลไกท�จะเกดความ
ลมเหลว
การ ควบคมปจจบน การ
ปองกน
ความ
ถ�
การควบคมปจจบนการ
ตรวจพบ การต
รวจพ
บR.P.N. ขอ
เสนอแนะการ ปฏบตการแกไข
ความรบผด ชอบ,กาหนด
เสรจ
ผลการดาเนนการปรบปรง
ผลการดาเนนการ
S O D
R.P.N.
ความถ.ในการเกด- การประเมนความถ.ในการเกดความลมเหลวจากแตละสาเหตโดยมการใหตวเลขแสดงอนดบความถ.ต Mงแต 1-10 ตามท.ระบใน Appendix- ความถ.อาจประเมนไดจากประวตเดม/ประสบการณของการผลตผลตภณฑน Mน หรอผลตภณฑท.มลกษณะ
ใกลเคยงตามระบบการปองกน(ควบคมปจจบน), Defect Rate ของกระบวนการกอนตรวจจบ
17
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 71
O-Occurrence โอกาสในการเกด
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 72
Working Model Step #3
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 73
หนาท�กระบวนการ
ขอ กาหนดแนวโนมท�จะ
เกดความลมเหลว
แนวโนมของผลกระทบท�เกดความลมเหลว คว
ามรน
แรง
ระดบ
แนวโนมของสาเหต/ กลไกท�จะเกดความ
ลมเหลว
การ ควบคมปจจบน การ
ปองกน
ความ
ถ�
การควบคมปจจบนการ
ตรวจพบ การต
รวจพ
บR.P.N. ขอ
เสนอแนะการ ปฏบตการแกไข
ความรบผด ชอบ,กาหนด
เสรจ
ผลการดาเนนการปรบปรง
ผลการดาเนนการ
S O D
R.P.N.
มอะไรท�ผดปกตบาง?-ไมทาหนาท�โดยส�นเชง-ไมทาหนาท�บางสวนหรอทางานเกนหรอลดสมรรถนะ-ทางานไมสม�าเสมอ-ทางานโดยไมไมต�งใจ
กระบวนการหนาท�ท�ตองการ
มอะไรท�ทาไดบาง-แกไขDesign-ปรบเปล�ยนกระบวนการ-กาหนดการควบคมพเศษ-เปล�ยนเปนมาตราฐาน
อะไรคอสาเหต
สามารถตรวจจบอยางไร
ควบคมไดดแคไหน
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 74
Working Model
ข (นท� 3 ของ Working Model คอการพจารณา Recommended Actions ในสวนของการตรวจจบสาเหตความลมเหลวและ ความลมเหลว
การพจารณา เพ�อระบ:
· การทวนสอบการออกแบบผลตภณฑ/กระบวนการ· ประเมนคา Detection (D) ratings
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 75
หนาท�กระบวนการ
ขอ กาหนดแนวโนมท�จะ
เกดความลมเหลว
แนวโนมของผลกระทบท�เกดความลมเหลว คว
ามรน
แรง
ระดบ
แนวโนมของสาเหต/ กลไกท�จะเกดความ
ลมเหลว
การ ควบคมปจจบน การ
ปองกน
ความ
ถ�
การควบคมปจจบนการ
ตรวจพบ การต
รวจพ
บR.P.N. ขอ
เสนอแนะการ ปฏบตการแกไข
ความรบผด ชอบ,กาหนด
เสรจ
ผลการดาเนนการปรบปรง
ผลการดาเนนการ
S O D
R.P.N.
การควบคมกระบวนการในปจจบน/การตรวจจบ : เพ.อตรวจจบสาเหตท.เปนไปไดของความลมเหลวหรอความลมเหลวท.อาจจะเกดข Mน ตวอยางเชน การวด, การตรวจสอบ
18
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 76
Process control Detection – การตรวจจบ (18)
•ประเมนคะแนนของความสามารถตรวจจบสาเหตความลมเหลวหรอความลมเหลว•ความนาจะเปนในการเกดปญหานMนมคานอย (Occurrence ต.า) ไมเก.ยวกบ คาคะแนนการตรวจจบปญหานMน• คาต.า (Detection ต.า) คอสามารถควบคมไดด แตใหพจารณาวาจรง ๆแลววธการท.ใชอยน Mนมประสทธภาพในการทาใหคาความถ.ของปญหาลดลงไดจรง
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 77
หนาท�กระบวนการ
ขอ กาหนดแนวโนมท�จะ
เกดความลมเหลว
แนวโนมของผลกระทบท�เกดความลมเหลว คว
ามรน
แรง
ระดบ
แนวโนมของสาเหต/ กลไกท�จะเกดความ
ลมเหลว
การ ควบคมปจจบน การ
ปองกน
ความ
ถ�
การควบคมปจจบนการ
ตรวจพบ การต
รวจพ
บR.P.N. ขอ
เสนอแนะการ ปฏบตการแกไข
ความรบผด ชอบ,กาหนด
เสรจ
ผลการดาเนนการปรบปรง
ผลการดาเนนการ
S O D
R.P.N.ความสามารถในการตรวจพบ
- ความสามารถในการตรวจพบความลมเหลว หรอสาเหต ของวธควบคมการกระบวนการปจจบนโดยการตรวจพบมคาต Mงแต 1-10 ตามท.ระบใน Appendix
19
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 78
D-DETECTION โอกาสในการตรวจจบหรอตรวจพบ
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 79
D-DETECTION โอกาสในการตรวจจบหรอตรวจพบ
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 80
หนาท�กระบวนการ
ขอ กาหนดแนวโนมท�จะ
เกดความลมเหลว
แนวโนมของผลกระทบท�เกดความลมเหลว คว
ามรน
แรง
ระดบ
แนวโนมของสาเหต/ กลไกท�จะเกดความ
ลมเหลว
การ ควบคมปจจบน การ
ปองกน
ความ
ถ�
การควบคมปจจบนการ
ตรวจพบ การต
รวจพ
บR.P.N. ขอ
เสนอแนะการ ปฏบตการแกไข
ความรบผด ชอบ,กาหนด
เสรจ
ผลการดาเนนการปรบปรง
ผลการดาเนนการ
S O D
R.P.N.
ตวเลขความเส.ยง(Risk Priority Number)- คอคาท.ไดจากการนาคาความรนแรง คณดวยความถ.ในการเกด คณดวยการตรวจพบ (S x O x D) - คา RPN เปนการวดความเส.ยงของปญหาซ.งมคาต Mงแต 1-1000- ทมงานต Mงเกณฑวา RPN มคาเทาใดจงจะพจารณาการดาเนนการ
20
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 81
Risk Priority Number (RPN) (20)RPN คอ การคานวณคาท.เกดจากผลคณของคะแนนท.ประเมนจาก Severity (S), Occurrence (O) และ Detection (D) เพ.อเปนการลาดบความสาคญของปญหา
สตรคานวณ : RPN = (S) X (O) X (D)
FailureMode
Severity(S)
Occurrence(O)
Detection(D)
RPN
A 8 4 3 96
B 4 8 3 96
RPN เทากน
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 82
Risk Priority Number (RPN) (20)� ในทางปฏบตถาพบวาระดบความรนแรง (Severity) สง ๆ จะตองใหความสาคญเปนพเศษ โดยไมสนใจวาคา RPN จะเปนอยางไร� ไมมกฎเกณฑท.แนนอนวา RPN ตองมคาไมเกนเทาไร แลวตองกาหนดแนวทางเพ.อไปลดคา RPN ใหนอยลง� การปฏบตท.ดท.สดคอ นาคา RPN ท Mงหมดมาเรยงลาดบจากมากไปหานอยแลวจดการปรบปรงเร.มจาก RPN ท.อยลาดบตน ๆ
จาก Working Model ท Mง 3 ข Mนตอนมการจดระดบของความเส.ยงเพ.อกาหนด Recommend Action เชน
ข Mนท. 1 จดระดบคา S เพ.อลดความรนแรงและผลกระทบข Mนท. 2 จดระดบคา SxO เพ.อลดความความเส.ยงปจจบนข Mนท. 3 จดระดบคา SxOxD เพ.อลดความความเส.ยงรวม
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 83
ตวอยางการกาหนดเกณฑการจดความสาคญ
คา RPN การตความ1< SxO<10 คาความเส�ยงของผลตภณฑ หรอธรกจมนอย
11< SxO<45 คาความเส�ยงปานกลาง ตองวเคราะหการออกแบบ และ/หรอกระบวนการผลตเพ�อลดคาความเส�ยง
45< SxO<100 คาความเส�ยงสง ตองทบทวนการออกแบบ และ/หรอกระบวนการผลตอยางตอเน�อง เพ�อลดคาความเส�ยง
คา S การตความ10-9 ความรนแรงและผลกระทบมาก (กฎหมาย, ความปลอดภย)
8-7 ความรนแรงและผลกระทบปานกลาง (หนาท�การทางาน)
6-1 ความรนแรงและผลกระทบต�า
Working Model ข Mนท. 1
Working Model ข Mนท. 2
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 84
ตวอยางการกาหนดเกณฑการจดความสาคญ
คา RPN การตความ1< RPN<96 คาความเส�ยงของผลตภณฑ หรอธรกจมนอย
97< RPN<352 คาความเส�ยงปานกลาง ตองวเคราะหการออกแบบ และ/หรอกระบวนการผลตเพ�อลดคาความเส�ยง
353< RPN<1000 คาความเส�ยงสง ตองทบทวนการออกแบบ และ/หรอกระบวนการผลตอยางตอเน�อง เพ�อลดคาความเส�ยง
Working Model ข Mนท. 3
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 85
หนาท�กระบวนการ
ขอ กาหนดแนวโนมท�จะ
เกดความลมเหลว
แนวโนมของผลกระทบท�เกดความลมเหลว คว
ามรน
แรง
ระดบ
แนวโนมของสาเหต/ กลไกท�จะเกดความ
ลมเหลว
การ ควบคมปจจบน การ
ปองกน
ความ
ถ�
การควบคมปจจบนการ
ตรวจพบ การต
รวจพ
บR.P.N. ขอ
เสนอแนะการ ปฏบตการแกไข
ความรบผด ชอบ,กาหนด
เสรจ
ผลการดาเนนการปรบปรง
ผลการดาเนนการ
S O D
R.P.N.
ขอเสนอแนะการแกไข- เม.อมความรนแรงสง หรอ RPN มคาสงถงเกณฑท.ต Mงไว ทมงานจะตองพจารณาหาวธการดาเนนการ- โดยมงประเดนไปยงการลดอนดบของความรนแรง, ความถ.ในการเกด และการตรวจพบเพ.อใหคา RPN ลดลง
21
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 86
Recommended Actions (21)• เขยนคาแนะนาในการหาแนวทางปองกนการเกดปญหา โดยเลอกจากปญหาท.มคา Severity และ RPN สงมากตามลาดบ หรอเปนคณลกษณะพเศษ (Special Characteristic) กอน• ถาไมสามารถหาแนวทางได กตองมการบนทกเอาไวแลวระบใหชดเจนวา “ยงแกไขไมได” หรอ “ไมม” กรณไมจาเปนตองมคาแนะนา อยาปลอยวางไวเฉยๆ• ถาตองการลดโอกาสในการเกดปญหา (Occurrence) จะตองมการเปล.ยนแปลง/ปรบปรงท.ตว Process หรอเปล.ยนวธการควบคมกระบวนการ/การปองกน• ถาตองการเพ.มความสามารถในการตรวจจบ (Detection) จะตองมการเปล.ยนแปลง/ปรบปรงวธควบคม Process หรอการตรวจสอบ การปรบปรงวธควบคมในการตรวจจบ• การลดระดบความรนแรง (Severity) สามารถทาไดโดยการเปล.ยนแปลงทางดานการออกแบบเทานMน
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 87
หนาท�กระบวนการ
ขอ กาหนดแนวโนมท�จะ
เกดความลมเหลว
แนวโนมของผลกระทบท�เกดความลมเหลว คว
ามรน
แรง
ระดบ
แนวโนมของสาเหต/ กลไกท�จะเกดความ
ลมเหลว
การ ควบคมปจจบน การ
ปองกน
ความ
ถ�
การควบคมปจจบนการ
ตรวจพบ การต
รวจพ
บR.P.N. ขอ
เสนอแนะการ ปฏบตการแกไข
ความรบผด ชอบ,กาหนด
เสรจ
ผลการดาเนนการปรบปรง
ผลการดาเนนการ
S O D
R.P.N.
ผรบผดชอบและวนท.กาหนดสรจใสผท. รบผดชอบในการดาเนนการท.เสนอ รวมท Mงวนท.คาดวาจะดาเนนการเสรจ
22
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 88
หนาท�กระบวนการ
ขอ กาหนดแนวโนมท�จะ
เกดความลมเหลว
แนวโนมของผลกระทบท�เกดความลมเหลว คว
ามรน
แรง
ระดบ
แนวโนมของสาเหต/ กลไกท�จะเกดความ
ลมเหลว
การ ควบคมปจจบน การ
ปองกน
ความ
ถ�
การควบคมปจจบนการ
ตรวจพบ การต
รวจพ
บR.P.N. ขอ
เสนอแนะการ ปฏบตการแกไข
ความรบผด ชอบ,กาหนด
เสรจ
ผลการดาเนนการปรบปรง
ผลการดาเนนการ
S O D
R.P.N.
ส.งท.ไดดาเนนการไปใหระบถงส.งท.ไดดาเนนการไปแลวท.เกดข Mนจรง และวนท.ท.ทาเสรจ
23
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 89
หนาท�กระบวนการ
ขอ กาหนดแนวโนมท�จะ
เกดความลมเหลว
แนวโนมของผลกระทบท�เกดความลมเหลว คว
ามรน
แรง
ระดบ
แนวโนมของสาเหต/ กลไกท�จะเกดความ
ลมเหลว
การ ควบคมปจจบน การ
ปองกน
ความ
ถ�
การควบคมปจจบนการ
ตรวจพบ การต
รวจพ
บR.P.N. ขอ
เสนอแนะการ ปฏบตการแกไข
ความรบผด ชอบ,กาหนด
เสรจ
ผลการดาเนนการปรบปรง
ผลการดาเนนการ
S O D
R.P.N.
ผลของการดาเนนการ- หลงจากดาเนนการตามวธท.เสนอแลวใหทาการประเมนอนดบ S, O, D และคานวณคา RPN ใหม- ถาตองการให RPN ลดต.าลงอกทาการดาเนนการเพ.มเตม
24
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 90
Actions หมายเลข 22-24• Responsibility and Completion Date : 22•เขยนช.อผท.รบผดชอบเก.ยวกบการแกไขหรอปองกนปญหาแตละขอ และวนท.ท.คาดวาจะทาการแกไขไดจนสาเสรจ•Action Taken : 23•เขยนยนยนวามการดาเนนการปองกนและแกไขจรงอยางไรและสถานภาพของ Process ท.ไดรบการปรบปรงแลวเปนอยางไร
SEV : (24) Severity จากการประเมนหลงการปองกน,แกไข• OCC : (24) Occurrence จากการประเมนหลงการปองกน,แกไข
DET : (24) Detection จากการประเมนหลงการปองกน,แกไข• RPN : (24) จากการประเมนหลงการปองกน, ในกรณ ท.ผลรวมของคะแนนยงลดลงไมมากควรท.จะทบทวนหาแนวทางใหมๆ สาหรบการแกไขปญหาดงกลาวตอไปอก
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 91
หนาท�กระบวนการ
ขอ กาหนดแนวโนมท�จะ
เกดความลมเหลว
แนวโนมของผลกระทบท�เกดความลมเหลว คว
ามรน
แรง
ระดบ
แนวโนมของสาเหต/ กลไกท�จะเกดความ
ลมเหลว
การ ควบคมปจจบน การ
ปองกน
ความ
ถ�
การควบคมปจจบนการ
ตรวจพบ การต
รวจพ
บR.P.N. ขอ
เสนอแนะการ ปฏบตการแกไข
ความรบผด ชอบ,กาหนด
เสรจ
ผลการดาเนนการปรบปรง
ผลการดาเนนการ
S O D
R.P.N.
ผลท.ไดจาก PFMEA
ยนยนการเปนคณลกษณะพเศษ
แผนควบคม
(Control Plan)
การปรบปรงปจจบน
การปรบปรงในอนาคต
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 92
หนาท�กระบวนการ
ขอ กาหนดแนวโนมท�จะ
เกดความลมเหลว
แนวโนมของผลกระทบท�เกดความลมเหลว คว
ามรน
แรง
ระดบ
แนวโนมของสาเหต/ กลไกท�จะเกดความ
ลมเหลว
การ ควบคมปจจบน การ
ปองกน
ความ
ถ�
การควบคมปจจบนการ
ตรวจพบ การต
รวจพ
บR.P.N. ขอ
เสนอแนะการ ปฏบตการแกไข
ความรบผด ชอบ,กาหนด
เสรจ
ผลการดาเนนการปรบปรง
ผลการดาเนนการ
S O D
R.P.N.
Operational
Control
การปรบปรงปจจบน
การปรบปรงในอนาคต
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 93
ขอผดพลาดท�มกพบจากการทา PFMEA1.ไมมกฎเกณฑในการกาหนดคา RPN วาจะตองเทากบเทาไรจงจะตองนามาพจารณาหา
แนวทางเพ.อลดคาความเส.ยงน Mน2.ไมมคาแนะนา หรอ Recommended Actions เลยในเอกสาร Process PFMEAท Mงฉบบ3.ไมมผรบผดชอบ และ/หรอ กาหนดการแลวเสรจท.แนนอนในชอง Responsibility and
Completion Date4. คา Severity ลดลง/เพ.มข Mนในการดาเนนงานในระดบ Process PFMEA โดยไมไดแกไขท.การ
ออกแบบ5.ไมมการเปล.ยนแปลงหรอมการเคล.อนไหวเน Mอหาใน Process PFMEA เลย นบต Mงแตการ
ออกเอกสารในครMงแรก6.ไดมการปฏบตการและเขยนลงในชอง Action Taken ไปนานแลวแตยงไมมการประเมนผล
คา RPN ใหม7.เอกสาร Process PFMEA ไมสอดคลองกบเน Mอหาในเอกสาร Process Flow และ Control
Plan
Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 94
FMEA มความลมเหลวหรอไม ?
oการทา FMEA ไดถกเปล.ยนจากการทาเปนทมไปเปนการทาโดยบคคลคนเดยวoการทา FMEA มจดประสงคเพ.อตอบสนองเพยงความพงพอใจของผตรวจรบรอง (Third Party) หรอตามท.ลกคารองขอ ไมไดทาเพ.อการปรบปรงกระบวนการอยางแทจรงoการทา FMEA ท.ลาชาเกนไป ไมไดทาในชวงเวลาท.กาลงพฒนาผลตภณฑและกระบวนการoFMEA ไมไดรบการทบทวนและแกไขปรบปรงตลอดชวงอายของผลตภณฑและไมไดจดใหเปนเคร.องมอท.ตองมการนามาใชอยางตอเน.องoFMEA ถกมองวาเปนส.งท.เขาใจยากหรอเปนส.งท.มความซบซอนมากเกนไป
Top Related