Bogotá D.C. - 6 de mayo de 20101er Congreso Internacional ASOSEC
“Atestación de tercera parte relativa a un organismo de evaluación de la conformidad que manifiesta la demostración formal de su competencia para llevar a cabo tareas específicas de evaluación de la conformidad”. (ISO/IEC 17000).
Procedimiento de revisión basado en normas internacionales.
Autoridad derivada generalmente del gobierno
Tercero independiente.
Formalidad del reconocimiento .
Competencia técnica e imparcialidad de organismos que evalúan la conformidad de productos y procesos con normas técnicas de mercado o con requisitos técnicos de exigencia legal.
Certificación, inspección, pruebas y calibración.
Evidencia en los mercados –internos y externos- el cumplimiento de las condiciones de seguridad y calidad de los productos.
Facilita un comercio ágil y con menores costos de transacción.
Instrumento en el desarrollo de las políticas nacionales en materia de competitividad, seguridad de productos
comercio internacional , ciencia y tecnología.
Definiciones legales
Decreto 2269/93:
“Procedimiento mediante el cual se reconoce la competencia técnica y la idoneidad de organismos de certificación e inspección, laboratorios de ensayos y de metrología para que lleven a cabo las actividades a que se refiere este Decreto “.
Decisión CAN 419:
“Procedimiento por el cual un organismo autorizado reconoce formalmente que una persona o institución es competente para efectuar tareas específicas”.
Superintendencia de Industria y Comercio - SIC
Decreto 2269 de 1993
Resolución SIC 140 de 1994 Certificación: ISO/IEC, Guías 28 / 40 / 42 - EN 45011/12/13
Inspección: ISO/IEC, Guías 39 / 57
L Pruebas y Ensayos; ISO/IEC, Guías 25 / 38 / 43 / 45 - EN 45001 / 45002 – NTC 3000 - ISO 10012-1
L Metrología: ISO/IEC, Guías 25 / 38 / 45 - EN 45001– NTC 3000 - ISO 10012-1- OIML R-5 / R-6 / R-10 / R-14 / R-16
2001, Res. Sic 8728: Guide ISO 62, ISO 17021 / Guide ISO 65, ISO 67 / EN 45013, ISO 17024 /
ISO 17020 / ISO 17025 standards
2008, Res. SIC 33598:
Acreditación: ISO/IEC 17011
Certificación de sistemas de gestión: Guide ISO/IEC62, Guide ISO/IEC 66, ISO/IEC 17021
Certificación de Productos : Guide ISO/IEC 65
Certificación de personas: ISO/IEC 17024
Organismos de inspección: ISO/IEC 17020
Laboratorios de pruebas y calibración : ISO/IEC 17025
357 Acreditaciones por la SIC. 41 Certificación
54 Inspección
163 L. Ensayos
99 L Calibración
Reconocimiento interno.
Difícil adaptación de la capacidad instalada.
Demanda desbordó capacidad instalada 2002 - 2008
Reconocimiento internacional 2 (pre) evaluaciones internacionales por pares. Francia y Brasil.
Francia, Italia y Sudáfrica.
Viable técnicamente / Inviable estructuralmente
Dependencia del presupuesto nacional.
Instancia de nivel inferior en la estructura estatal.
Lineamientos para una política nacional de calidad
i. reorganizar marco institucional del Sistema Nacional de Normalización, Certificación y Metrología (SNNCM);
ii. fortalecer actividades de expedición de reglamentos técnicos, normalización, acreditación, designación, evaluación de la conformidad y metrología y;
iii. obtener el reconocimiento internacional del
Subsistema Nacional de la Calidad - SNAC
SNAC Componentes:
Reglamentación técnica
Normalización
Acreditación
Designación
Evaluación de la conformidad
Metrología
Objetivos:
Facilitar el comercio e incrementar la competitividad.
Ofrecer al consumidor garantías e información.
Proteger la vida, la salud y el medio ambiente.
Promover el mayor desarrollo de la ciencia y la tecnología
11
1. Ajuste institucional y normativo;2. Organización y coordinación de la reglamentación
técnica;3. Fortalecimiento de la normalización y participación
efectiva y en los foros de normalización internacional;
4. Conformación del Organismo Nacional de Acreditación con reconocimiento internacional;
5. Implementación de una política para la designación de organismos de evaluación de la conformidad;
6. Conformación del Instituto Nacional de Metrología;7. Fortalecimiento de la metrología legal; y 8. Coordinación del SNCA y el Sistema Obligatorio de
Garantía de Calidad de la Atención en Salud del MPS.
“… tiene como objetivos fundamentales promover en los mercados, la seguridad, la calidad, la confianza, la productividad y la competitividad de los sectores
productivo e importador de bienes y servicios, y proteger los intereses de los consumidores, en los asuntos relativos a
procesos, productos y personas.
“…coordinará las actividades que realizan las instancias públicas y privadas relacionadas con la formulación,
ejecución y seguimiento de las políticas sobre normalización técnica, elaboración y expedición de
reglamentos técnicos, acreditación, designación, evaluación de la conformidad y metrología”.
Decreto 3527 de 2008 – Art. 1°
Coordinación del SNCA
Órgano de concertación entre el Estado y las entidades privadas y la sociedad civil
Alto Consejero para la Competitividad y Productividad
Ministros de Defensa Nacional, Agricultura y Desarrollo Rural, Protección Social, Comercio, Industria y Turismo, Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial,
DNP, SIC, SENA
Invitados permanentes
Organismo Nacional de Acreditación
Organismo Nacional de Normalización
1 asociación de OEC
1 asociación de consumidores
2 gremios económicos (1 MIPYME)
Creación de un organismo nacional de acreditación, como una institución sin ánimo de lucro, de naturaleza mixta y régimen de derecho privado y que esté tutelado por el Estado.
Obtener el reconocimiento internacional del ONA y garantizar su participación en foros internacionales.
Unificar los requisitos de acreditación exigidos a los organismos de evaluación de la conformidad.
20 de noviembre de 2007
Asamblea constitutiva / 93 asociados
Naturaleza mixta.
Independencia e imparcialidad:
Autonomía financiera y administrativa.
Personalidad jurídica bajo las leyes colombianas.
Corporación sin ánimo de lucro de carácter civil y régimen de derecho privado.
Carácter técnico.
Realizar actividades de acreditación de los organismos de evaluación de la conformidad de acuerdo con la normatividad internacional y nacional aplicable.
Representar los intereses del país ante organismos regionales e internacionales relacionados con actividades de acreditación y participar en foros nacionales, regionales e internacionales de interés.
Mantener un registro público actualizado de los organismos acreditados, cuyo contenido y condiciones serán definidos de acuerdo con el reglamento que para el efecto se expida.
15 de diciembre de 2008 / Decreto 4738 /Artículo 3°.
“Desígnase como Organismo Nacional de Acreditación al Organismo Nacional de Acreditación de Colombia, ONAC, corporación de carácter privado, de naturaleza mixta, sin ánimo de lucro, constituida mediante documento privado del 20 de noviembre de 2007, debidamente autenticado por la Notaría Sexta de Bogotá, dentro del marco de la Ley 489 de 1998 y las normas sobre ciencia y tecnología”.
Decreto 4738 / 15 de diciembre de 2008
Artículo 2°. La actividad de acreditación prevista en el Decreto 2269 de 1993 podrá ser desarrollado en adelante, en condiciones de mercado, por entidades constituidas bajo las normas de derecho privado, de conformidad con los requisitos que para el efecto determine el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo”.
15 de Diciembre de 2008
Acreditación
ISO/IEC 17011:2004 / Documentos IAAC / IAF / ILAC
Laboratorios de pruebas y ensayos
ISO/IEC 17025 / Documentos ILAC
Organismos de Certificación
Personas ISO/IEC 17024 // Productos ISO/IEC Guide 65
Sistemas de gestión ISO/IEC 17021 // Documentos IAF
Organismos de Inspección
ISO/IEC 17020
2,0%
37,1%
60,9%
Gobierno Interés indirecto
Interés directo
0%
20%
40%
60%
80%
100%
2007-11 2010-5
79%66,3%
21%33,7%
Aporte público Aporte privado
4Gobierno
4Interés
Indirecto
12 miembros
4Interés directo
ASAMBLEA GENERAL
CONSEJO
DIRECTIVO
Director
Ejecutivo
RevisoríaFiscal
Dirección Ejecutiva
Dirección Administrativa Dirección TécnicaAsesoría jurídica
Coordinadores de Acreditación
(6)
Coordinador de Programación
Coordinación de capacitación
Asistente administrativa
Recepción y secretaria
Auxiliar servicios generales
Coordinación de sistema de gestiónAsistente ejecutiva
128 79
10 8 4 3
O Inspección C Personas L Ensayos
L Calibración C Producto C Sistemas
Calibración: Ensayos:
Masa
Ensayo Medidores de agua
Fuerza
Medidores de Energía
Medidores de gas
Presión
Temperatura
Pesaje en aire
Materiales de construcción
Suelos
Cilindros
Cascos de seguridad
Materiales metálicos.
32 evaluadores líderes (Planta y outsourcing )
4 evaluadores (Outsourcing )
51 Expertos técnicos (Outsourcing )
0
5
10
15
20
25
30
35
ISO/IEC 17020 ISO/IEC 17021 ISO/IEC 17024 ISO/IEC 17025 ISO GUIDE 65
32
13
30 30
14
3
0
34
1
Calificación de Evaluadores
Evaluador Líder Evaluador
111
28
139
0
20
40
60
80
100
120
140
160
Tiempo medio OEC / Evaluación
Total tiempo medio en sede ONAC
Total tiempo medio proceso de Acreditacion
Afiliaciones vigentes:
Cooperación Interamericana de Acreditación IAAC .
Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios ILAC.
Foro Internacional de Acreditación IAF.
Pre-peer evaluation a ONAC
American National Standards Institute ANSI
Reinaldo Balbino Figueiredo, Program Director Product Certification Accreditation
9 al 11 de diciembre de 2009.
Programa de Asistencia Técnica MCIT / UE/ CAN /PTB
Metas: 2011 Certificación SG / 2012 Laboratorios
Resultados principales Fecha1. MEMBRESÍAS Y PARTICIPACIÓN Octubre
20102. IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA ISO 17011
Diciembre 2010
3 PRE- EVALUACIÓN Diciembre 2010
4 RECONOCIMIENTO INTERNACIONAL Sistemas de Gestión
Septiembre 2011
5 RECONOCIMIENTO INTERNACIONAL Laboratorios
Marzo 2012
30Kindler, Berlin 30
31Kindler, Berlin 31
32Kindler, Berlin 32
33Kindler, Berlin 33
34Kindler, Berlin 34
Metas indicativas
2010 + 2011 ARM – Sistemas de Gestión
ARM – Laboratorios
2010
1380 días evaluación 400 OECs
2011
1800 días evaluación 500 OECs
2012 1850 días evaluación 550 OECs
2013 2000 días evaluación 575 OECs
2014 2150 días evaluación 600 OECs
• O. Inspección y O. Certificación Personas– 15 Dic 2008
• O Certificación Sistemas y O Certificación Producto– 31 Dic 2008
• L Calibración y L Ensayos– 13 Mar 2009
• “La revaluación de estos … tipos de organismos, que a la entrada en vigencia del presente decreto* se encuentren acreditados, será efectuada por el Organismo Nacional de Acreditación, salvo que se hubiere efectuado el pago correspondiente a la Superintendencia de Industria y Comercio, caso en el cual esta entidad será la que adelante dicho trámite”.*2 Ene/09 y 15 Mar/09
Funciones del Organismo Nacional de Acreditación:
“6. Mantener un programa de seguimiento y vigilancia que permita demostrar en cualquier momento que los organismos acreditados siguen cumpliendo las condiciones y requisitos que sirvieron de base para su acreditación”.
• “…como requisito indispensable para mantener la vigencia de la acreditación otorgada, los organismos de evaluación de la conformidad con acreditación vigente y otorgada en cualquier tiempo por la Superintendencia de Industria y Comercio, SIC, deberán ingresar al programa de seguimiento y vigilancia establecido por el Organismo Nacional de Acreditación de Colombia, ONAC”.
• Intangibilidad del acto administrativo SIC
• Condicionamiento técnico y jurídico de la vigencia dela acreditación SIC :
Jurídico: CCA / CU-SIC
Técnico: ISO/IEC 17011 (7.11 ) - ISO/IEC 17020 -17021-17024 - 17025 e ISO Guide 65 - CU-SIC
• Declaración regulatoria del efecto de la no verificación de la condición.
• Clara diferenciación entre la acreditación de la SIC y la del ONAC
Contrarrestar efectos negativos de la ausencia de seguimiento.
Carga del OEC acreditado para solicitar la inscripción en el programa / Plazo perentorio.
Pérdida inmediata de la acreditación por no inscripción en el programa. / por rechazo o evasión de a la evaluación.
Cumple Documento – constancia.
No cumple Pérdida de la acreditación.
Continúa actuando como acreditado en el SNCA
Reevaluación ante el ONAC al cumplir el período quinquenal de la acreditación SIC.
Debe utilizar logo de la SIC e indicar que su acreditación es de la SIC.
Puede indicar que cuenta con constancia de vigencia por parte del ONAC , pero no usar el logo.
ONAC es la fuente oficial de información sobre acreditación en Colombia.
Inscritos en programa de seguimientos ONAC
251 inscritos
25 <en renovación SIC>
2 radicaron por fuera del término.
14 no se presentaron (cruce con base de datos de ONAC / Información por depurar con la SIC.)
RECONOCIMIENTO INTERNO
RECONOCIMIENTO INTERNACIONAL
CARÁCTER TÉCNICO CIENTÍFICO E
INDEPENDIENTE
ESTRATEGIA ONAC
RECONOCIMIENTO INTERNO
RECONOCIMIENTO INTERNACIONAL
CARÁCTER TÉCNICO CIENTÍFICO E
INDEPENDIENTE
Competencia Técnica
Calidad del servicio
Articulación con SNCA, SNCT+I y Políticas
Públicas
Sostenibilidad administrativa
Principios
Objetivos estratégicos
Reconocimiento internacional
400 organismos acreditados y/o supervisados. Desarrollar y consolidar la competencia técnica. Capacidad instalada / Transición SIC-ONAC Cumplimiento de requisitos para el reconocimiento
internacional, en nueva pre-auditoría internacional. Postularse al reconocimiento internacional a finales
de 2010. Resultados de la cooperación técnica internacional. Apoyar planes de desarrollo del Gobierno Nacional. Incrementar participación del sector privado superen
el 50%. Gestión rentable y autosostenible.
ORGANISMO NACIONAL DE ACREDITACIÓN DE COLOMBIA - ONAC
Diagonal 34 # 5-98 / Bogotá - ColombiaPBX: (+57+1) 3201288FAX: (+57+1) 2455112
Web site: www.onac.org.coE-mails: [email protected]
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