LABORATORIUM TEKNOLOGI DAN FORMULASI SEDIAAN PADATFAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS PADJADJARANJl. Raya Bandung–Sumedang KM. 21
NAMA PRODUK :
TABLET ..........
No. Bets : ..............................
Tgl. Pelaksanaan : ................
Kedaluarsa sampai : ................
Kelompok : 1
1. Devi Rahmawati / 260110120033
2. M.Riza Rositama / 260110120034
3.Mochammad Indra Permana / 260110120035
4.Nisa Masyitah / 260110120036
Besar Bets : ............................. 5.Bella Maulidya / 260110120039
Hari : Kamis 6.Byantari Prameswari N. / 260110120041
Tanggal : 26 Maret 2015 7.Rabella Mufti Soraya / 260110120041
Waktu : 10.00 – 13.00 WIB 8.Bethary Kesumawardhany / 260110120042
Ruang Kerja : 9.Shinta Alicia Sihombing / 260110120043
Ruang Produksi 1 10.
Granul Tablet
Jumlah Batch Teoritis g butirJumlah Batch Nyata g butir
Recoveries %
Nama Produk : Diperiksa Oleh :
No. Batch : Disahkan Oleh :
DAFTAR PERIKSA PERSIAPAN KERJAYang Diperiksa Pengamatan Yang Diperiksa Pengamatan1. Dokumen Lengkap ? Y / N 4. Mesin Laik Pakai ? Y / N2. Kondisi Ruangan Bersih ? Y / N
5. Identitas Bahan - Jumlah ? - Penanda ?
Y / N
3. Tidak Bercampur dengan Produksi Lain ?
Y / N6. Wadah Penampung Bersih ?
Y / N
CATATAN PENIMBANGANNo
.Nama Bahan Baku Kode
Jumlah per tablet
Jumlah yang Diperlukan
untuk 1 BatchParaf Cek
1
2
3
4
5
Asetosal
Avicel pH 102
Na Starch Glycolat
Talkum
Asam Stearat
100 mg
350 mg
20 mg
25 mg
5 mg
20 g
70 g
4 g
5 g
1 g
Semua bahan-bahan tersebut dinyatakan baik untuk dipakai :
( ..................................... )
Lampiran Bets disahkan oleh :
( ...................................... )
Hasil Granulasi = .................. % Hasil Pengempaan = ................... %
Nama Produk : Diperiksa Oleh :
No. Batch : Disahkan Oleh :
DAFTAR PERIKSA PERSIAPAN KERJAYang Diperiksa Pengamatan Yang Diperiksa Pengamatan1. Dokumen Lengkap ? Y / N 4. Mesin Laik Pakai ? Y / N2. Kondisi Ruangan Bersih ? Y / N
5. Identitas Bahan - Jumlah ? - Penanda ?
Y / N
3. Tidak Bercampur dengan Produksi Lain ?
Y / N6. Wadah Penampung Bersih ?
Y / N
CATATAN PENGOLAHANTanggal Kerja
UraianData
ParafTeoritis Nyata
1. Kondisi ruangan- Bersih di cek oleh- Suhu- Kelembaban relatif
2. Alat- Ayakan mesh
Bersih di cek oleh Shinta- Oven
3. Proses- Semua bahan diayak dengan
menggunakan ayakan mesh no. 40
- Bahan yang bersifat higroskopis (Avicel pH 102 dan Primojel) dikeringkan menggunakan oven pada suhu 70o C selama 7 menit dari pukul 10.30 s/d 10.37
- Semua bahan ditimbang menggunakan timbangan analitik.
20-29ºC40-75%
25o C55 %
Mesh no.40
Diperoleh bahan dengan ukuran yang lebih kecil/halus dan seragam.Diperoleh Avicel pH 102 dan Primojel yang sudah kering
Asetosal : 20,02 gAsam stearat : 0,6 gTalkum 3,02 gAvicel :
- Bahan-bahan dicampurkan (kecuali talkum dan asam stearat) menggunakan mixer selama ± 15 menit hingga homogen, lalu ditambahkan talkum dan asam stearat, dicampur hingga homogen.
34,02Primojel : 2,41 g
Pencampuran menggunakan kantong plastik, dikocok hingga homogen.
CATATAN PENGOLAHANTanggal Kerja
UraianData
ParafTeoritis Nyata
3. Proses- Dilakukan evaluasi pada
serbuk hasil pencampuran yang telah homogen.
………….…………..………….
………….………….
Nama Produk : Diperiksa Oleh :
No. Batch : Disahkan Oleh :
DAFTAR PERIKSA PERSIAPAN KERJAYang Diperiksa Pengamatan Yang Diperiksa Pengamatan1. Dokumen Lengkap ? Y / N 4. Mesin Laik Pakai ? Y / N2. Kondisi Ruangan Bersih ? Y / N
5. Identitas Bahan - Jumlah ? - Penanda ?
Y / N
3. Tidak Bercampur dengan Produksi Lain ?
Y / N6. Wadah Penampung Bersih ?
Y / N
CATATAN PENGOLAHANTanggal Kerja
UraianData
ParafTeoritis Nyata
1. Kondisi ruangan- Bersih di cek oleh- Suhu- Kelembaban relatif
2. Alat- Single punch tablet
Bersih di cek oleh Devi3. Proses
- Bahan yang telah homogen dikempa secara otomatis dengan menggunakan mesin tablet single punch yang sesuai dengan bobot tablet yang telah ditentukan.
- Dilakukan evaluasi terhadap tablet yang diperoleh.
20-29ºC40-75%
25 ºC55 %
Diperoleh tablet dengan bobot … g
Nama Produk : Diperiksa Oleh :
No. Batch : Disahkan Oleh :
EVALUASI ZAT AKTIF
Organoleptis Titik Leleh
141oC-144oC (Depkes RI, 1979, 43)
Kelarutan pH
EVALUASI PRODUK RUAHAN (MASSA CETAK)
Kadar Kelembaban
Cara :
< 5%
TimbangAwal
TimbangAkhir
Uji Daya AlirCara :
Semakin data kerucut yang dihasilkan, artinya sudut kemiringannya semakin kecil, semakin baik sifat aliran serbuk tersebut.
Diameter
1.
2.
3.
4.
5.
Kadar Kelembaban : Tinggi :
Waktu Alir :
Sudut Istirahat:
Uji Kompresibi-litas Cara :
5–12 Sangat baik
13–18Baik
19–33Cukup
34–38Buruk
>38 Sangat buruk
Berat Sampel : App. Density :
Volume Awal :
1.
2.
3.
4.
5.
Tap. Density :
Compresibility :
Carr’s Index :
EVALUASI PRODUK SETELAH PENCETAKAN
Uji OrganoleptisParameter:Homogen, permukaan halus, bebas dari noda atau bintik-bintik
Hasil:
Uji Waktu HancurCara:Menggunakan Disintegrator tester, lalu dicatat waktu hancurnya.
Parameter:Hancur dengan sempurna dalam waktu 15 menit
Uji FriabilitasCara:Menggunakan Friability Tester
Parameter:Kurang dari 0.5%
Hasil: Hasil:
Uji KekerasanCara:Menggunakan hardness tester
Parameter:39,24 – 78,48 Newton
Hasil:
Uji Keseragaman Bobot dan UkuranCara: Menggunakan timbangan analitik untuk keseragaman bobot dan jangka sorong untuk keseragaman ukuran
Parameter:
Berat rata kurang lebih 200mg, diameter rata kurang lebih 8 mm
Hasil:
Nama Produk :
No Batch :
Tabel Kontrol Kekerasan
Waktu Min Max…… …,,,
Tabel Kontrol Bobot
Waktu Min Max…… …,,,
Nama Produk : Diperiksa Oleh :
No. Batch : Disahkan Oleh :
DAFTAR LABEL
LABEL PRODUK RUAHAN LABEL PRODUK ANTARA
LABEL PRODUK SETENGAH JADI LABEL PRODUK JADI
TANGGAL PRODUKSI : PARAF :
Top Related