ANÁLISIS TÉRMICO PARA COMPATIBILIDAD DE EXCIPIENTES
Universidad de GuadalajaraCUCEI
Tecnología Farmacéutica I
González García Fátima LucíaNúñez Molina Rafael
¿Qué es el análisis térmico?
Método basados en el cambio con la temperatura de una propiedad física o mecánica de un material, mientras se somete a un programa de temperaturas controlado
Su finalidad es la de conocer las características físicas de los excipientes que tienen polimorfismo: Estabilidad Vida de anaquel Disolución biodisponibilidad
¿Para que se hace le análisis térmico?
Los fabricantes deben investigar diagramas de fases de los fármacos para buscar en la formulación final polimorfismos indeseados, es decir, llevar un control de calidad del fármaco
Existen aspectos similares al polimorfismo que involucran la presencia de materiales en forma hidratada o pseudo-polimorfos
Gravimetría que detecta la pérdida de peso cuando el hidrato se calienta hasta su
temperatura de descomposición
Polimorfismo de excipientes
Amorfo estado sólido de la materia en el que las partículas que
conforman el sólido carecen de formas y caras definidas, y a su vez de una estructura ordenada
Temperatura de transición vítrea (Tg) temperatura en la cual el sólido presenta modificaciones (fusión) en
su estructura
Termogravimetría Técnica en el que se lleva un registro continuo
de la masa de una muestra (en una atmósfera controlada) o de la función de su temperatura. Termograma: representación de la masa o porcentaje
de cambio de función de la temperatura
Instrumentación
1. Termobalanza
Brazo
Copa y soporte
de muestr
a
bobina
Lám
para
y fo
todi
odos
Controlador de peso
imán
Control de amplificador
tara amplificador
2. Horno
3. Sistema de gas de purga
Cómo leer una termograma
Consta de una fase de cristalización, fase de transición, pico de fusión inicial, pico de cristalización y pico de fusión estale
Análisis térmico diferencial (DTA)
El DTA es un método de análisis donde se mide la diferencia de temperatura entre la muestra y un material de referencia (térmica, física y químicamente inerte) en función del tiempo o de la temperatura
Es una técnica cualitativa que indica:- temperatura del cambio energético- endotérmico o exotérmico.
Se pueden determinar Cambios de fase
- fusión- cristalización - sublimación
Estudio de reacciones químicas
Calorimetría de barrido diferencial (DSC)
La DSC es una técnica similar al DTA, la diferencia entre ambas estriba en que el DSC en lugar de medir el ∆T entre muestra y referencia, mide la energía que es necesaria suministrar a la muestra para mantenerla a idéntica temperatura que la referencia.
Em = Wm·(Tm – Tp) ∆E= Em - ER ER = WR·(TR – Tp)
Donde:Em y ER = energías suministradas por la resistenciaWm y WR= constantes del sistema (propias de cada muestra y referencia)
Se grafican losdatos y se obtiene un termogramadonde los datossugieren distintosprocesos en el excipiente.
Análisis termomecánico (TMA)
Esta técnica mide elcambio dedimensiones de unamuestra en función de la temperaturaestando sometida auna fuerza
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