Zmena v zákone č. 355/2007 Z.z....7.11.2017 2 Zmena v zákone č. 355/2007 Z.z. V 52 (povinnosti...
Transcript of Zmena v zákone č. 355/2007 Z.z....7.11.2017 2 Zmena v zákone č. 355/2007 Z.z. V 52 (povinnosti...
7.11.2017
1
Problematika výživových doplnkov v SR
Ing. Eva Jóžeffiová, PhD.
Úrad verejného zdravotníctva SR
Zmena v zákone č. 355/2007 Z.z.
Za § 5 sa ods. 4 dopĺňa písm. an):
... Úrad verejného zdravotníctva „prijíma
oznámenia o zložení a označovaní
výživových doplnkov a nových potravín
podľa osobitných predpisov, ktoré sa
umiestňujú na trh“
2
7.11.2017
2
Zmena v zákone č. 355/2007 Z.z.
V § 52 (povinnosti fyzických osôb-
podnikateľov a právnických osôb)
sa ods. 1 dopĺňa písm. q), ktoré znie:
„predkladať úradu verejného zdravotníctva
oznámenie o zložení a označovaní výživových
doplnkov alebo nových potravín na umiestnenie
na trh v deň jeho umiestnenia na trh“
Zmena v zákone č. 355/2007 Z.z.
Nedodržanie oznamovacej povinnosti
Považované za správny delikt (podľa § 57 v
nadväznosti na § 52 ods. 1 písm. q)
Výška pokuty od 150 až 20 000 eur.
4
7.11.2017
3
Zmena v zákone č. 355/2007 Z.z.
Zároveň v sadzobníku správnych
poplatkov časti VIII. Finančná správa a
obchodná činnosť sa v položke 150 za
písm. aa) vkladá písm. ab):
... „oznámenie o zložení a označovaní VD
alebo nových potravín, ktoré sa umiestňujú na
trh......50 eur“
5
Čo priniesla zmena?
VD od 1.1.2016 sa
neposudzujú a
neschvaľujú sa v režime správneho konania
pred ich umiestnením na trh
t.j. nevydávajú sa rozhodnutia ÚVZ SR.
6
7.11.2017
4
Čo priniesla zmena?
Umiestnenie VD na trh v SR podlieha:
oznamovacej povinnosti ÚVZ SR a to
najneskoršie v deň umiestnenia na trh
spoplatneniu správnemu poplatku vo výške
50 eur/každé oznámenie.
7
Ako je možné uskutočniť
oznámenie VD?
Elektronicky
vyplnením formuláru a zaslaním na emailovú
adresu ÚVZ SR
8
7.11.2017
6
Aké sú požiadavky na
zaevidovanie VD?
Usmernenie
Registračný
formulár Správny
poplatok
Odpovedač
7.11.2017
7
Aké údaje formulár
obsahuje?
údaje
podľa čl. 9 nariadenia – zoznam
povinných údajov ktoré sú uvedené na balení alebo na pripojenej
etikete (čl.12 ods. 2.)
podľa § 17 výnosu č. 16826/2007-OL
Potravinového kódexu SR - špecifické
údaje o označení VD
nariadenie (ES) č. 1169/2011
13
NEMENÍ SA
Aké údaje formulár obsahuje? Údaje o prevádzkovateľovi, ktorý umiestňuje výživový
doplnok na trh
Pôvod VD
14
7.11.2017
10
Od 1.1. 2016 do 31. 12. 2016 bolo oznámených
1 975 výživových doplnkov.
ÚVZ SR vykonáva po zaregistrovaní VD
priebežnú námatkovú kontrolu.
Priebežná kontrola oznámených VD zo strany
ÚVZ SR:
7.11.2017
11
Priebežná kontrola oznámených VD zo strany
ÚVZ SR – rok 2016:
65 výrobkov (3 %) oznámených ako VD
stiahnutých z registra – neakceptované ich
umiestnenie na trhu v SR ako VD
kontrola na trhu
opatrenia na stiahnutie z trhu / neumiestňovanie
na trh ako VD
námatková kontrola oznámených VD v r. 2016
ešte prebieha!
Dôvody neakceptovania oznámených VD zo
strany ÚVZ SR:
1. Výrobky oznámené ako VD – podľa charakteru a
zloženia sa však o VD nejedná:
Peanut Butter (arašidové maslo)
Cashew Butter (kešu maslo)
GoNutrition Almond Butter (mandľové maslo)
jedná sa o bežnú potravinu (nátierku).
7.11.2017
12
Dôvody neakceptovania oznámených VD zo
strany ÚVZ SR:
1. Výrobky oznámené ako VD – podľa charakteru a
zloženia sa však o VD nejedná:
semená chia (Salvia hispanica)
jedná sa o schválenú novú potravinu na území EÚ.
Dôvody neakceptovania oznámených VD zo
strany ÚVZ SR:
1. Výrobky oznámené ako VD – podľa charakteru a
zloženia sa však o VD nejedná:
Detský bylinný čaj urologický, Bio, bylinná
zmes porciovaná – záparové vrecká
Púpava, koreň, sypaný
jedná sa o čaj.
7.11.2017
13
Dôvody neakceptovania oznámených VD zo
strany ÚVZ SR:
1. Výrobky oznámené ako VD – podľa charakteru a
zloženia sa však o VD nejedná:
konopné oleje, makové oleje.....
jedná sa o rastlinný olej.
(vyhláška MP a RV SR č. 424/2012 Z. z., ktorou sa
ustanovujú požiadavky na jedlé rastlinné tuky a jedlé
rastlinné oleje a výrobky z nich)
Dôvody neakceptovania oznámených VD zo
strany ÚVZ SR:
1. Výrobky oznámené ako VD – podľa charakteru a
zloženia sa však o VD nejedná:
Zelená káva mletá
jedná sa o bežnú potravinu (kávu).
(na základe vyjadrenia ŠVPS SR z 11. mája 2016)
7.11.2017
14
Dôvody neakceptovania oznámených VD zo
strany ÚVZ SR:
1. Výrobky oznámené ako VD – podľa charakteru a
zloženia sa však o VD nejedná:
žiadateľ informovaný oficiálnym vyjadrením ÚVZ SR
Dôvody neakceptovania oznámených VD zo strany
ÚVZ SR:
2. Výrobky oznámené ako VD – obsahujúce nepovolené
zložky, nepovolené formy úč. látok alebo neschválené zložky
nového typu:
Agmatín sulfát
opakovane predmetom hlásení Rýchleho
výstražného systému pre potraviny a krmivá (Rapid Alert
System for Food and Feed – RASFF - napr. RASFF č.
2016.0627; RASFF č. 2016.0969; RASFF č. 2016.0424)
7.11.2017
15
Dôvody neakceptovania oznámených VD zo strany
ÚVZ SR:
2. Výrobky oznámené ako VD – obsahujúce nepovolené
zložky, nepovolené formy úč. látok alebo neschválené zložky
nového typu:
Annona muricata – „graviola“ – extrakt z listov
v prípade zložky Annona muricata je v EÚ známe jej
použitie v potravinách len v prípade plodov, vrátane šťavy
a dužiny. Táto informácia je dostupná na webovej stránke EK
v časti „Novel Food Catalogue“:
Dôvody neakceptovania oznámených VD zo strany
ÚVZ SR:
2. Výrobky oznámené ako VD – obsahujúce nepovolené
zložky, nepovolené formy úč. látok alebo neschválené zložky
nového typu:
kaktus (Hoodia gordonii) – extrakt z koreňa a zo stonky
jedná o novú zložku potravín, ktorej umiestnenie na
trh EÚ nebolo povolené v súlade s nariadením Európskeho
parlamentu a Rady (ES) č. 258/97. Táto informácia je
dostupná na webovej stránke EK v časti „Novel Food
Catalogue“:
7.11.2017
16
Dôvody neakceptovania oznámených VD zo strany
ÚVZ SR:
2. Výrobky oznámené ako VD – obsahujúce nepovolené
zložky, nepovolené formy úč. látok alebo neschválené zložky
nového typu:
Achiote (Bixa orellana) - sušené listy
v prípade Bixa orellana je v EÚ známe jej použitie len
v prípade semien, používaných vo výživových doplnkoch a
ako koreniny. Táto informácia je dostupná na webovej
stránke EK v časti „Novel Food Catalogue“:
Dôvody neakceptovania oznámených VD zo strany
ÚVZ SR:
2. Výrobky oznámené ako VD – obsahujúce nepovolené
zložky, nepovolené formy úč. látok alebo neschválené zložky
nového typu:
betaín
rozhodnutím Komisie č. 2005/580/ES z 25. júla 2005,
sa zamieta uvedenie betaínu na trh ako novej potraviny
alebo novej zložky potravín, tzn., že betaín nemôže byť
zložkou potravín (vrátane výživových doplnkov)
umiestňovaných na trh EÚ
7.11.2017
17
Dôvody neakceptovania oznámených VD zo strany
ÚVZ SR:
2. Výrobky oznámené ako VD – obsahujúce nepovolené
zložky, nepovolené formy úč. látok alebo neschválené zložky
nového typu:
ML: butyrát sodný, citrát vanádu, Vanadyl Sulfát,
Kalcium Alfa-Ketoglutarát .....
uvedené formy nie sú v súlade s platnou legislatívou,
nakoľko vo výživových doplnkoch možno použiť len tie formy
minerálnych látok a vitamínov, ktoré sú uvedené v Prílohe II
nariadenia Komisie (ES) č. 1170/2009
Dôvody neakceptovania oznámených VD zo strany
ÚVZ SR:
2. Výrobky oznámené ako VD – obsahujúce nepovolené
zložky, nepovolené formy úč. látok alebo neschválené zložky
nového typu:
AMK: L-arginín alfa-ketoglutarát, L-Alanyl-L-Glutamín,
Arginín Taurinát.....
uvedené formy AMK nie sú v súlade s platnou
legislatívou - nariadením EP a Rady (EÚ) č. 609/2013 z 12.
júna 2013 o potravinách určených pre
dojčatá a malé deti, potravinách na osobitné
lekárske účely a o celkovej náhrade stravy
na účely regulácie hmotnosti
Niektoré aj v oznámeniach RASFF – nepovolené zložky!
7.11.2017
18
Dôvody neakceptovania oznámených VD zo strany
ÚVZ SR:
2. Výrobky oznámené ako VD – obsahujúce nepovolené
zložky, nepovolené formy úč. látok alebo neschválené zložky
nového typu:
kreatínu: kreatín alfa ketoglutarát, kreatín glukonát,
kreatín horčík chelát, tri kreatín malát, kreatín ethyl ester
HCl .....
predmet oznámení RASFF – nepovolené zložky
Dôvody neakceptovania oznámených VD zo
strany ÚVZ SR:
2. Výrobky oznámené ako VD – obsahujúce nepovolené
zložky, nepovolené formy úč. látok alebo neschválené
zložky nového typu:
Vinpocetine, Huperzine...
opakovane predmetom hlásení RASFF ako
nepovolená zložka vo VD (napr. RASFF č. 2016.1671;
RASFF č. 2016.BIB)
7.11.2017
19
Dôvody neakceptovania oznámených VD zo
strany ÚVZ SR:
2. Výrobky oznámené ako VD – obsahujúce nepovolené
zložky, nepovolené formy úč. látok alebo neschválené
zložky nového typu:
alaptid
používanie predmetnej zložky v potravinách
(vrátane výživových doplnkov) nie je známe. Používanie
alaptidu je známe len v prípade veterinárnych mastí na
vonkajšie použitie (veterinárny prípravok s hojivým účinkom
na rany)
Dôvody neakceptovania oznámených VD zo
strany ÚVZ SR:
2. Výrobky oznámené ako VD – obsahujúce nepovolené
zložky, nepovolené formy úč. látok alebo neschválené
zložky nového typu:
prohormóny: 4-chloro-17a-methyl-andro-4-ene-3;
17b-diol, 2a,3a-epithio-17a-methyl-5a-androstan-17b-ol;
13-ethyl-3-methoxy-gona-2, 5(10)-diene-17-one
deriváty anabolického androgénneho steroidu
testosterónu!!!
7.11.2017
20
Dôvody neakceptovania oznámených VD zo
strany ÚVZ SR:
3. Výrobky oznámené ako VD – vysoké množstvá vitamínov
v odporúčanej dennej dávke:
vitamín B6: 45 mg v 1 kapsule
na základe vedeckého stanoviska Európskeho
úradu pre bezpečnosť potravín (EFSA) v publikácii
European Food Safety Authority, Scientific Committee on
Food. Tolerable Upper Intake Levels for Vitamins and
Minerals. 2006: ISBN: 92-9199-014-0) predstavuje
potencionálne riziko ohrozenia zdravia spotrebiteľa,
nakoľko vedecká komisia EFSA v predmetnom vedeckom
stanovisku určila tolerovateľný horný limit (Tolerable Upper
Limit, UL) na úrovni 25 mg/deň pre dospelého človeka
a pre tehotné a dojčiace ženy.
Dôvody neakceptovania oznámených VD zo
strany ÚVZ SR:
3. Výrobky oznámené ako VD – vysoké množstvá vitamínov
v odporúčanej dennej dávke:
vitamín D: 125 μg v 1 kapsule
horné bezpečné množstvo vitamínu D pre
maximálny denný príjem zo všetkých zdrojov (nie len
z výživových doplnkov) je 100 μg pre dospelého človeka,
ktoré bolo prijaté Európskym úradom pre bezpečnosť
potravín (EFSA) – Scientific Opinion on the Tolerable
Upper Intake Level of vitamin D; EFSA Journal
2012;10(7):2813.
7.11.2017
21
Postup riešenia oznámených VD nevyhovujúcich
požiadavkám na zloženie VD
1. Oznamovateľ VD má sídlo v SR:
žiadosť ÚVZ SR na miestne príslušný RÚVZ v SR –
vykonanie kontroly u prevádzkovateľa zodpovedného za
umiestnenie predmetného VD na trh v SR
presné uvedenie, na čo je potrebné sa pri kontrole
zamerať – overenie popísanej skutočnosti
vykonanie nápravných opatrení na zamedzenie
umiestňovania predmetného VD s nevyhovujúcim
zložením na trh v SR
oznámenie o nevyhovujúcom VD do RASFF
Žiadosť o vykonanie kontroly podľa zákona č.
152/1995 Z. z. na mieste príslušný RÚVZ:
7.11.2017
22
Zákon č. 152/1995 Z. z. - § 23 ods. 2 písm. c)
Orgány štátnej správy v oblasti verejného
zdravotníctva vykonávajú úradnú kontrolu
c) výživových doplnkov
Zákon č. 152/1995 Z. z. - § 19, § 20
§ 19 ods. 1) orgán úradnej kontroly potravín v rámci
svojej pôsobnosti na základe zistení pri výkone úradnej
kontroly potravín prijme opatrenia podľa osobitného
predpisu.
§ 20 ods. 9 zamestnanci orgánov úradnej kontroly potravín
vykonávajúci úradné kontroly potravín sú oprávnení na
základe skutočností zistených úradnou kontrolou potravín
ukladať na mieste opatrenia podľa odseku 12, § 19 ods. 2 a
opatrenia podľa osobitných predpisov.
7.11.2017
23
Zákon č. 152/1995 Z. z. - § 19, § 20
§ 20 ods. 12 orgán úradnej kontroly potravín je na základe
výsledkov úradnej kontroly potravín pri zistení ohrozenia
zdravia alebo života spotrebiteľa oprávnený nariadiť
prevádzkovateľovi
a) okamžité stiahnutie potraviny z trhu,
b) zničenie potraviny na jeho náklady,
c) znehodnotenie potraviny použitím chemických
prostriedkov alebo mechanických prostriedkov, ktoré
znemožňujú opätovné umiestenie takejto potraviny na trh,
d) oznámiť upozornenia na riziká nebezpečných potravín,
e) pozastavenie prevádzky alebo zatvorenie
prevádzkarne, celkom alebo sčasti, ak nie je možné
odstrániť zistené nedostatky bezodkladne,
Zákon č. 152/1995 Z. z. - § 28 Správne delikty
Ods. 2 orgán úradnej kontroly potravín uloží právnickej
osobe alebo fyzickej osobe – podnikateľovi pokutu od 100
eur do 100 000 eur, ak v rozpore s týmto zákonom alebo
osobitnými predpismi
c) vyrába alebo umiestňuje na trh potraviny, na ktorých
výrobu boli použité nepovolené zložky alebo zakázané
zložky okrem prídavných látok, aróm a technologických
pomocných látok,
7.11.2017
24
Hlásenie nevyhovujúcich VD do RASFF
Rýchly výstražný systém pre potraviny a krmivá (Rapid
Alert System for Food and Feed – RASFF) - systém,
ktorý riadi a organizuje Európska komisia ako formu rýchlej
informovanosti Členských štátov o oznamovaní priameho
alebo nepriameho rizika pre ľudské zdravie
pochádzajúceho z potravín alebo krmív, podľa článku 50
nariadenia (ES) č. 178/2002 Európskeho parlamentu
a Rady z 28. januára 2002, ktorým sa ustanovujú
všeobecné zásady a požiadavky potravinového práva,
zriaďuje Európsky úrad pre bezpečnosť potravín
a stanovujú postupy v záležitostiach bezpečnosti potravín
Hlásenie nevyhovujúcich VD do RASFF
varovné oznámenie – oznámenie rizika, ktoré si vyžaduje,
alebo by si mohlo vyžadovať rýchle konanie v inej členskej
krajine;
informatívne oznámenie
nevyžadujúce ďalší postup – v súvislosti s výrobkom,
ktorý sa vyskytuje iba v oznamujúcej členskej krajine
alebo nebol uvedený na trh, alebo už nie je na trhu;
vyžadujúce ďalší postup – ak ide o výrobok, ktorý sa
uvádza alebo sa môže uvádzať na trh v inej členskej
krajine;
oznámenie o zamietnutí na hraničnom priechode –
oznámenie o zamietnutí dávky kontajnera alebo nákladu
potravín
7.11.2017
26
Hlásenie nevyhovujúcich VD do RASFF
Zas zaslané na všetky
RÚVZ v SR
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
200
2012 2013 2014 2015 2016
unauthorised placing on the market
unauthorised ingredient
unauthorised novel food
unauthorised novel food ingredient
unauthorised substance
Postup riešenia oznámených VD nevyhovujúcich
požiadavkám na zloženie VD
2. Oznamovateľ VD má sídlo mimo SR:
Bilaterálne výmeny informácií o nevyhovujúcich
výrobkoch – cez RASFF
na základe čl. 36 nariadenia 882/2004 „Pomoc na požiadanie“
informovala SR štáty EÚ o niektorých zisteniach nevyhovujúcich
VD na trhu.
zo SR (ÚVZ SR) cez systém RASFF bolo v rámci bilaterálnych
výmen informácií odoslaných viacero oznámení formou oficiálnych
listov na národné kontaktné body RASFF najmä Českej republiky
7.11.2017
27
Postup riešenia oznámených VD nevyhovujúcich
požiadavkám na zloženie VD
2. Oznamovateľ VD má sídlo mimo SR:
Systém AAC (Administrative Assistance and
Cooperation System) – systém administratívnej pomoci
a spolupráce bol zriadený v zmysle Vykonávacieho
Rozhodnutia Komisie (EÚ) 2015/1918 z 22. októbra 2015 a
oficiálne začal fungovať v novembri roku 2015.
Na Slovensku poverená MPRV SR funkciou
špecializovaného styčného orgánu pre oblasť podvodov
s potravinami a krmivami.
Problematický internetový predaj VD
§ 4 ods. 1. zák. č. 152/1995 Z. z.
Prevádzkovatelia sú povinní na všetkých stupňoch výroby,
spracúvania a distribúcie vrátane predaja na diaľku
dodržiavať požiadavky upravené týmto zákonom a
osobitnými predpismi.
7.11.2017
28
Problematický internetový predaj VD
§ 6 ods. 4. zák. č. 152/1995 Z. z.
Každý, kto uvádza na trh potraviny alebo výživové doplnky
prostredníctvom predaja na diaľku, je povinný
a) ponúkať iba potraviny alebo výživové doplnky, ktoré
spĺňajú požiadavky podľa tohto zákona a osobitných
predpisov,
b) byť registrovaný pri potravinách regionálnou
veterinárnou a potravinovou správou a pri výživových
prípravkoch organizáciou poverenou ministerstvom
zdravotníctva,
c) dodržiavať hygienu uvádzania na trh,
Problematický internetový predaj VD
§ 6 ods. 4. zák. č. 152/1995 Z. z.
Každý, kto uvádza na trh potraviny alebo výživové doplnky
prostredníctvom predaja na diaľku, je povinný
d) na svojom webovom sídle zverejniť:
1. obchodné meno a miesto podnikania, ak ide o fyzickú
osobu – podnikateľa alebo obchodné meno a sídlo, ak
ide o právnickú osobu, telefonický kontakt, e-mailový
kontakt, identifikačné číslo organizácie,
2. názov potraviny alebo výživového doplnku,
3. cenu potraviny alebo výživového doplnku,
4. dodacie podmienky a náklady na dodanie,
5. platobné podmienky,
6. obchodné podmienky.
7.11.2017
29
Problematický internetový predaj VD
§ 6 ods. 5. a ods. 6 zák. č. 152/1995 Z. z.
(5) Na trh je zakázané umiestňovať potraviny
a) iné ako bezpečné,
b) klamlivo označené alebo ponúkané na spotrebu
klamlivým spôsobom,
c) neznámeho pôvodu,
d) po uplynutom dátume spotreby alebo dátume
minimálnej trvanlivosti okrem bezodplatného prevodu
podľa odseku 7.
(6) Klamlivým spôsobom ponúkania potravín na spotrebu
je ústna alebo písomná informácia o potravine
oznamovaná predávajúcim spotrebiteľovi, ktorá je
nepravdivá, zavádzajúca alebo skresľujúca.
Kontrola predaja na diaľku
Od 1.1.2017
§ 20a zák. č. 152/1995 Z. z.
(1) Orgán úradnej kontroly potravín je pri kontrole
predaja na diaľku oprávnený vykonať kontrolný nákup
potravín, výživových doplnkov a materiálov a predmetov
určených na styk s potravinami (ďalej len „kontrolný
nákup“).
(2) Orgán úradnej kontroly potravín je po vykonaní
kontrolného nákupu povinný do desiatich dní od
vykonania kontrolného nákupu oznámiť
prevádzkovateľovi, že u neho vykonal kontrolný nákup
na získanie úradnej vzorky. Prevádzkovateľ, u ktorého bol
vykonaný kontrolný nákup, je povinný na požiadanie
orgánu úradnej kontroly potravín mu poskytnúť doklad
podľa § 12 ods. 1 písm. k) (doklad o pôvode tovaru).
7.11.2017
30
Kontrola predaja na diaľku
Od 1.1.2017
§ 20a zák. č. 152/1995 Z. z.
(3) Prevádzkovateľ, u ktorého je vykonaný kontrolný
nákup, je povinný orgánu úradnej kontroly potravín
uhradiť náklady za kontrolný nákup v spotrebiteľskej
cene, za ktorú bola pri kontrolnom nákupe kúpená vzorka v
lehote desať dní odo dňa oznámenia, že ide o úradnú
vzorku.
(4) Ak prevádzkovateľ neposkytne orgánu úradnej
kontroly potravín doklad podľa § 12 ods. 1 písm. k) v
lehote piatich dní od požiadania podľa odseku 2, orgán
úradnej kontroly potravín môže nariadiť okamžité
stiahnutie potravín, výživových doplnkov a materiálov a
predmetov určených na styk s potravinami z obehu a pri
ohrození života alebo zdravia ich zničenie na náklady
prevádzkovateľa.
Problematický internetový predaj VD
7.11.2017
31
Problematický internetový predaj VD
Webové stránky ponúkajúce na predaj VD s
nepovolenými novými zložkami
Problematický internetový predaj VD
na webe nie je zverejnený kontakt na zodp.
prevádzkovateľa web stránky
pomocou „who.is“ možno zistiť, kto má
zaregistrovanú doménu
v prípade zistenia registrátora domény (napr.
Websupport, Webglobe, NIC Hosting....) – oficiálnym listom
osloviť registrátora, kto je skutočným majiteľom domény
7.11.2017
32
Problematický internetový predaj VD
Naše hlásenie do RASFF – šetrenia ÚVZ SR a RÚVZ SL
kontrola webovej stránky www.bestnutrition.sk, na ktorej
sa zistil predaj výživového doplnku
AGMATINE SULFATE 100% s
nepovolenou novou zložkou – Agmatine
Sulfate.
prevádzkovateľom predmetnej webovej stránky je BEST
SORTIMENTS, s.r.o.
šetrenia u prevádzkovateľa – RUVZ SL
uloženie opatrení, podklady
pre hlásenie do RASFF
Nariadenie EP a Rady (EÚ) 2015/2283 z
25. novembra 2015 o nových potravinách
„nová potravina“ je akákoľvek potravina, ktorá nebola v
Únii pred 15. májom 1997 vo významnej miere používaná
na ľudskú spotrebu, a to bez ohľadu na dátumy pristúpenia
členských štátov k Únii,
7.11.2017
33
Nariadenie EP a Rady (EÚ) 2015/2283
Hlásenie nežiaducich účinkov VD
nariadenie (ES) č. 178/2002 Európskeho parlamentu a Rady z
28. januára 2002, ktorým sa ustanovujú všeobecné zásady a
požiadavky potravinového práva, zriaďuje Európsky úrad pre
bezpečnosť potravín
7.11.2017
34
Hlásenie nežiaducich účinkov VD
Článok 19 nariadenia (ES) č. 178/2002 Európskeho
parlamentu a Rady
Hlásenie nežiaducich účinkov VD
Článok 19 nariadenia (ES) č. 178/2002 Európskeho
parlamentu a Rady
7.11.2017
35
Hlásenie nežiaducich účinkov VD
Článok 19 nariadenia (ES) č. 178/2002 Európskeho
parlamentu a Rady
Z vyššie uvedeného vyplýva, že v prípade, že prevádzkovateľ
potravinárskeho podniku predpokladá alebo má dôvod veriť, že VD,
ktorý umiestnil na trh môže byť škodlivý pre ľudské zdravie
neodkladne informuje príslušné orgány (t. j. orgány úradnej kontroly
ustanovené v § 23 zákona č. 152/1995 Z. z. - v prípade výživových
doplnkov ÚVZ SR.
Tiež informuje príslušné orgány o krokoch prijatých na predchádzanie
rizikám pre konečného spotrebiteľa.