Zealand kapitalmarkedsdag Proinvestor april 2012

download Zealand kapitalmarkedsdag Proinvestor april 2012

If you can't read please download the document

description

 

Transcript of Zealand kapitalmarkedsdag Proinvestor april 2012

  • 1. VirksomhedsprsentationProInvestor Life Science seminar 11. april 2012TURNING PEPTIDES INTO DRUGS

2. ANSVARSFRASKRIVELSE (DISCLAIMER)Denne prsentation udgr ikke, udgr ikke en del af, og skal ikke anses som hverken et tilbud om at slge eller udstede, eller somen opfordring til at tilbyde at kbe eller erhverve vrdipapirer i Zealand Pharma A/S i nogen jurisdiktion, eller en tilskyndelse til atforetage nogen investeringsaktivitet. Ingen del af denne prsentation, eller dens distribution, skal danne grundlag for, eller blivelagt til grund i forbindelse med, nogen kontrakt, eller tilsagn eller beslutning om at foretage nogen form for investering.Denne prsentation indeholder fremadrettede udsagn, der er et udtryk for ledelsens nuvrende syn p visse fremtidligehndelser og mulige finansielle resultater. Til trods for, at Zealand Pharma tror p, at forventningerne, som fremgr af sdannefremadrettede udsagn, er begrundede, kan der ikke gives sikkerhed for, at sdanne forventninger vil vise sig at vre korrekte. Somflge heraf, kan faktiske resultater afvige vsentligt fra dem, der er angivet i de fremadrettede udsagn, som flge af en rkkefaktorer, hvoraf mange ikke er i Zealand Pharmas kontrol.Denne prsentation medfrer ikke, at Zealand Pharma har givet tilsagn om at opdatere disse fremadrettede udsagn, udover hvadder er pkrvet i henhold til gldende lov eller gldende brsregulering, sfremt og nr omstndigheder opstr, som vilmedfre ndringer i forhold til datoen, hvor disse erklringer er givet.2 3. ZEALAND PHARMA THE EQUITY STORY Srlige kompetencer og expertise: Innovation og udvikling af peptid-lgemidler Unik position og eksponering inden for diabetes/metaboliske sygdomme Verdensomspndende epidemier stort og hastigt voksende lgemiddelmarked Partnerskaber med to verdensfrende diabetes-selskaber: Sanofi og Boehringer Ingelheim Frste produkt i registreringsfasen: Lixisenatid (Lyxumia) til type 2-diabetes (Sanofi) Strk finansiel position:Udsigt til vedvarende lnsomhed efter frste produktlancering Produktpipeline:7 peptid-lgemidler i udvikling Heraf er 5 finansieret under partnerskaber Moderat omkostningsbase Vrdiskabende partnerskaber i hjsdet3 4. HJDEPUNKTER I 2011 OG I FRSTE DEL AF 2012VORES FRENDE PEPTID-LGEMIDDEL, LIXISENATID (LYXUMIA) AFSLUTTEDESUCCESFULDT FASE III OG ER INDSENDT TIL REGISTRERING (SANOFI) Lixisenatid (Lyxumia) et nyt GLP-1-lgemiddel til type 2-diabetes Konsistent positive top-line resultater fra globalt fase III-program (GETGOAL); sttter lgemidlets tiltnkte anvendelse til at forbedre blodsukkerkontrol hos voksne med type 2-diabetes; Som tillg til eksisterende diabetesmedicin, og herunder i kombination med insulinbehandling Oktober 2011: Sanofi indsendte registreringsansgning for lixisenatid i Europa Februar 2012: Afslutning p GETGOAL fase III-programmet og modtagelse af 112,5 mio. kr. (USD 20 mio.) fra Sanofi 4 5. HJDEPUNKTER I 2011 SAMT FOR PERIODEN HEREFTERVSENTLIG FREMGANG OGS FOR ANDRE PIPELINE-PRODUKTER; Aftale med Boehringer Ingelheim om udvikling af en ny type lgemidler, inkl. ZP2929, til behandling af diabetes og fedme Mileplsbetalinger, herunder potentielt op til 2,8 mia. kr. (EUR 376 mio.) alene for ZP2929, samt salgsroyalties. Boehringer Ingelheim finansierer alt under aftalen. Elsiglutid Forebyggelse af diarr hos krftpatienter i kemobehandling (Helsinn) December 2011: Mileplsbetalinger p 22,3 mio. kr. (EUR 3 mio.) fra Helsinn Marts 2012: Helsinn behandlede de frste krftpatienter i et fase IIa-studie og betalte yderligere 7,4 mio. kr. til Zealand Pharma Danegaptid - Hjerte-karsygdomme Alle rettigheder til produktet generhvervet nye udviklingsmuligheder identificeret inden for hjerte-karbeskyttelse 5 6. 2011 REGNSKABSMSSIGE HOVEDTAL DKK tusinde 201120101.1 - 31.12 1.1 - 31.12 hele ret hele ret KONSOLIDERET RESULTATOPGRELSE Omstning 142 284 87 357 Royaltyomkostninger -112 -11 203 Bruttooverskud142 172 76 154 Bruttomargin (procent) 100% 87% Forsknings- og udviklingsomkostninger -126 938-140 075 Administrationsomkostninger-34 905 -39 732 Brsnoteringsomkostninger0-5 820 Andre driftsindtgter 28 435 777 Resultat af primr drift 8 764-108 696 Finansielle poster (netto) 4 613 4 062 Periodens resultat13 377-104 634 OVERSKUDUNDRET LIKVIDBEHOLDNING 94% vkst i indtgter fra partnere Likvide midler 428 mio. kr. Positivt resultat: 13 mio. kr. (Ultimo 2010: 433 mio. kr.) 6 7. NGLEKOMPETENCER:INNOVATION OG UDVIKLING AF PEPTID-LGEMIDLER Bred ekspertise og egne sygdoms-Omkring ~3,900 nye ZP-peptider modeller p terapeutiske fokusomrder 8 ZP drugs taken into the clinic7 8. PIPELINE FRSTE PRODUKT I REGISTRERINGS-FASEN PARTNER/INDIKATION FORSKNINGPRKLINISKFASE IFASE II FASE III REGISTRERING EJERSKABType 2-diabetesLixisenatid (Lyxumia)Type 2-diabetesLixisenatid + Lantus kombination*( )Diabetes/Fedme ZP2929Kemoterapi-induceretdiarr Elsiglutid (ZP1846)Inflammatorisktarmsygdom ZP1848Hjerte-karsygdomme DanegaptidAkut nyreskadeZP1480Diabetes/StofskiftesygdommeMave-tarmsygdomme Dkker 11 prkliniske ogHjerte-karsygdomme forskningsprogrammer (*) Positive resultater fra to kliniske studier med lixisenatid + Lantus i en fri kombination offentliggjort som en del af globalt fase III-program for lixisenatid. Sanofi forventer i starten af 2013 at indlede yderligere fase III-studier med en kombinationspen, der tillader fleksibel Lantus-dosering sammen med fast dosering af lixisenatid. Sanofi evaluerer desuden en prmix-kombinationsformulering af lixisenatid +Lantus.8 9. PRODUKTER TIL BEHANDLING AFDIABETES OG ANDRE STOFSKIFTESYGDOMMETURNING PEPTIDES INTO DRUGS 10. DIABETES EN VERDENSOMSPNDENDE EPIDEMI P verdensplan ventes antallet af voksne med diabetes at vokse til > 550 millioner i 2030 Hjeste vkstrater i udviklingslande Estimeret diabetes-forekomst i 2030 (% af totalbefolkningen, 20-79 r) International Diabetes Foundation, Diabetes Atlas, 5th edition10 11. PARTNERSKABER MED TO FRENDE DIABETES-FIRMAER Aftale med Sanofi Aftale med Boehringer Ingelheim Dkker lixisenatid, en GLP-1 agonist, til Dkker nye glukagon/GLP-1 agonister, behandling af type 2-diabetes bde somincl. ZP2929 enkeltpen og i kombinationspen med Lantus Betalinger p op til DKK 305 mio. kr. I aftalens frste to r (fra juni 2011)SOLID Mileplsbetalinger:FINANSIERING 1,5 mia. kr. , hvoraf 330 mio. kr. er modtaget Mileplsbetalinger p produkter under 1) 2) samarbejdet, herunder potentielt op til 2,8 + mia. kr. EUR 376 mio. alene for ZP2929 Royalties 2):STORT VRDI- Lave to-cifrede procenter af Sanofis globale Royalties: POTENTIALEsalg af lixisenatid (Lyxumia) samt af kombinationsprodukter lixisenatid + Lantus hje en-cifrede lave to-cifrede p BIs globale salg af produkter under 1) Mileplsbetalinger dkker lixisenatid til n gang daglig dosering, samarbejdetdepotformuleringer og ethvert kombinationsproduktindeholdende lixisenatid. 2) 13% royalty til Elan og 0,5% royalty til opfinderen af SIP-teknologien p Zealand Pharmas indtgter vedrrende lixisenatid11 12. GLP-1: PEPTID MED EN VIGTIG ROLLE FOR GLUKOSE-REGULERING 12 13. GLP-1 LGEMIDLERS ROLLE I DIABETESBEHANDLING 13 14. LIXISENATID ET NYT GLP-1 PRODUKT P ET VOKSENDE MARKEDSTIGENDE ANVENDELSE AF GLP-1 LGEMIDLER Fuldt accepteret af bde myndigheder og lger i Europa og i USA 30% af recepter udskrives til behandling sammen med insulin 1) I flere studier har GLP-1 produkter udvist en lovende hjerte-kar-beskyttende effektLIXISENATID (LYXUMIA) EN NY OG UNIK PRODUKTPROFIL En hjpotent GLP-1 agonist til n gang daglig behandling, opfundet af Zealand Pharma oglicenseret til Sanofi Patentbeskyttelse til og med 2020 (USA og Europe) + op til 5 rs mulig forlngelse Positive resultater vist i omfattende fase III-program (GetGoal - > 4.500 patienter) Results support also an indication as add-on to basal insulin (the first once-daily GLP-1)1) ABCD (Association of British Clinical Diabetologists) Audits, B. Ryder at the Diabetes UK Annual Professional Conference (April 2011), and http://professional.diabetes.org/News_Display.aspx?TYP=9&ori=rss&CID=85182 14 15. LIXISENATID GLOBALT FASE III-PROGRAM AFSLUTTET Antal STUDIE NAVN Top-line resultater patienterEnkeltbehandling afGetGoal-Mono361 Positive patienter, der ikketidligere er behandlet GetGoal-Mono Japan~66 (planned for filing in Japan) GetGoal-F1 (metformin)482 Positive Tillg til tabletbaseret GetGoal-S (sulfonylurea)859 Positive diabetesmedicin (OAD) GetGoal-M (metformin)680Positive - Placebo-kontrolleret GetGoal-P (pioglitazone)484 Positive Ikke-inferiritetsstudie GetGoal-X versus exenatid 639 Positive Tillg til GetGoal-L Asia (basal insulin)311 Positive insulinbehandlingGetGoal-L (basal insulin) 495 Positive FASE IIIb STUDIEFri kombi m/ Lantus i GetGoal Duo 1 (insulin glargin) 446 Positive insulinnaive patienter15 16. LIXISENATID - UNIK KLINISK PROFIL TEGNER SIGRESULTATER FRA 9 GETGOAL FASE III-STUDIER HAR VIST,AT LIXISENATID: Effektivt snker blodsukker HbA1c ndring fra baseline (%)Konsistent 0.7-0.9 fald i HbA1c (ml for langtidsblodsukkerniveau) 0.4 Giver et gavnligt vgtab 0.2Vgttab p 1,8 3 kg 0 Har en god sikkerhedsprofil -0.26-gange frre tilflde af hypoglykmi (vs. Exenatid (Byetta)) -0.4Frre bivirkninger p mave/tarm-systemet -0.6HERUDOVER-0.8 -1.0 Srlig strk effekt p blodsukkerniveauer efter et mltid lixisenatide (2-step titration) Effektiv med enkelt-dosering for forbedret patienttilfredshed lixisenatide (1-step titration) ~90% af patienterne gennemfrte p den fulde doseringKilde: Sanofi, IR Strategidag, 6. sept 201116 17. STORT POTENTIALE FOR LIXISENATID SAMMEN MED LANTUS En betydelig andel af type 2-patienter er ikke vel-kontrolleret p insulin alene Strk klinisk bevis for lixisenatids effekt og sikkerhed-- Som tillgsbehandling til insulin-- I fri kombination med Lantus En ny kombinationspen, der muliggr fleksibel Lantus-dosering sammen med en fast dosering af lixisenatid er p vej mod fase III-udvikling i primo 2013 17 18. LIXISENATID EN IDEEL PARTNER TIL BASAL INSULINGETGOALL-ASIAGetGoal-L Asia Lixisenatid + basal insulin + SU Subgroup analysis of Lantus users(1) A1c change from baseline (%) 311 patienter, 60% fik LantusGETGOALLPlaceboLixisenatidePatient, N93 94 Lixisenatid + basal insulin + ME8.45 8.43Effekt af insulin-Baseline A1c495 patienterbehandling alene +0.02GETGOAL DUO 1Lixisenatid + Lantus + OAD Mean Change (%) 446 insulin naive patienter Forbedret blodsukkerkontrol (signifikant fald i HbA1c) Snkning af blodsukker efter et mltid (post-prandialt) VgttabEffekt af insulin -0.89+GLP-kombi Tltes godt, ingen get risiko for hypoglykmi LS Mean Difference vs. Placebo p